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Manuel d`utilisation du coloscope 1C Fuse avec le

1. 24 33 Caratteri QUES ee 25 3 3 1 Coloscope 1C FUSS MS ee 25 3 3 2 SO E 26 3 9 3 Steel VE 27 Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBoxT iii Contenu CHAPTER A Pr paration et inspection du syst me ns RRE ENER EE ERAN 29 4 1 Vue g n rale Organigramme de raccordement du evsteme 29 4 2 Flux de travail de la pr paration et de l inspection du syst me 30 4 3 Pr paration du coloscope 1C Fuse s nsssnsssssnsrrrerrerrsrrrnrrrrerrerrenrrerrerrenrene 32 4 3 1 Retraitement du coloscope 1C Fuse avant utilisation 32 4 3 2 Inspection du coloscope 1C Fuse avant utilisation 32 4 3 3 Raccordement des valves d aspiration d air eau et de biopsie 33 4 3 4 Raccordement des valves endoscopiques d aspiration et d air eau r utilisables ae le ane a es eu ni 34 4 4 Mise en place du syst me FuseBox s ssssssssnserrrerrrrrrrerrrrrrrnrrrerrrerrrerrrerrnne 35 4 4 1 Raccordement de l unit FuseBox une source d alimentation Le TEE 35 4 4 2 Raccordement des moniteurs FuseView NH 35 4 4 3 S lection du mode d affichage du moniteur sssssessnnneeseenerrrrrrene 35 4 4 4 Raccordement de l unit Fusetanel 36 4 5 Raccordement du coloscope 1C Fuse et de l appareil auxiliaire l unit PU ODON E 37 4 5 1 Raccordement du coloscope 1C Fuse1 38 4 5 2 Raccordement de la bouteille d eau 38 4 5 3 Raccordement du connecteur du j
2. END HOICE FSE 050 FR 4 0 CHAPTER 3 Composants du syst me Composants du syst me 3 1 Coloscope 1C Fuse 3 1 1 Composants emball s Le coloscope 1C Fuse et les accessoires du coloscope sont livr s emball s dans une mallette portable et un bo tier d accessoires Ouvrir l emballage et retirer soigneusement le coloscope et ses accessoires V rifier que tous les l ments suivants sont inclus dans le conditionnement R f rence de l article G Nom de l article Coloscope 1C Fuse TM Adaptateur de nettoyage pour le canal de travail Mallette de l endoscope Bouchon d tanch it Adaptateur de nettoyage pour le canal d air eau 1 12 Fonction Coloscope Permet de nettoyer le canal de travail l adaptateur et le tube en silicone qui l accompagne sont fix s au port de biopsie La mallette abrite le coloscope pendant l exp dition Utilis lors du test d tanch it et le processus de nettoyage Permet de nettoyer les canaux d air eau et de de travail il est fix aux ports d air eau et d aspiration Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 15 Composants du syst me 16 10 11 np 12 END HOICE Testeur d tanch it Jeu de joints toriques de rechange Valve de biopsie Valve endoscopique d air eau r utilisable Valve endoscopique d aspiration r utilisable Adaptateur de nettoyage par jet d eau
3. S assurer que le niveau d eau dans la coupelle descend AVERTISSEMENT Une aspiration insuffisante peut entra ner une perte de clart de l image endoscopique au cours de la proc dure L utilisation de l appareil avec une qualit d image compromise peut occasionner des blessures au patient Si un m canisme d eau auxiliaire est utilis effectuer le test suivant Sinon v rifier que le bouchon de l eau auxiliaire est mis en place de mani re s curis e 1 V rifier que la pompe eau auxiliaire est raccord e 2 Actionner la pompe eau auxiliaire 3 S assurer que l eau est expuls e de l ouverture d eau auxiliaire de l embout distal 1 S assurer que le syst me est allum et que la lumi re du syst me est activ e 2 Depuis l cran principal de l unit FuseBox appuyer sur l ic ne XLUM 3 S assurer que la lumi re de l embout distal clignote pendant sept 7 secondes ATTENTION viter de regarder directement l embout distal lorsque l appareil est en marche cela pourrait provoquer une c cit temporaire due l intensit de l clairage Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 45 Pr paration et inspection du syst me Les cinq crit res suivants s appliquent tous les crans des moniteurs actifs 1 2 Appuyer sur le bouton Freeze Geler n 1 de l endoscope V rifier que les images endoscopiques sont gel es En mode Freeze Geler l image endos
4. 1 Utilisation du el ul dn E 1 EE Eege 1 Aper u des symboles des mstrumente 2 Consignes de s curit lire avant utilisation eseseeeeeeeesereeeierererererirrererererereren 3 Qualification de l utilisateur lire avant utilisation 4 Avertissements et pr cautions iii 4 S curit relative l lectricit ss 6 S curit relative aux interf rences lectriques 7 Plus de d tails relatifs ce sujet sont inclus dans le chapitre Accessoires CODES A T 7 S curit relative aux incendies et aux explosions osnnnnenonnnnusenninesennnrnsnrrrenennrrenn 9 Environnement de fonctionnement ss 9 Ee LS RATS E 9 CHAPTER1 Informations relatives aux r glementations uk E RRE ERAN 11 1 1 Utilisation pr vue 2 tension 11 1 2 R glementations am ricaines 11 Lo COMORES ee 11 CHAPTER2 Pr sentation du syst me s ssesessesessesessesesseoesssoesesoessssessssese 13 CHAPTER3 Composants du syst me sessesessesessssessecsesseossssoesssoessssessssese 15 3 1 Coloscope TC TA 15 SL Composants emballes M 15 3 1 2 Coloscope Vue g n rale 17 3 1 3 Interface du COlOSCOpe nnnenennnnenennnennennennnnnrnnnnrnnrnnenrrrnnnnrrrnsrnreenne 18 3 1 4 Canaux internes du coloscope 20 SO 21 3 2 1 Composants emballes M 21 3 2 2 Interface du panneau avant de l unit FuseBox 22 3 2 3 Interface du panneau arri re de l unit FuseBox
5. Si le syst me se trouve sur un poste de travail mobile d placer doucement le syst me jusqu son emplacement de stockage L embout distal de l endoscope contient des composants optiques et lectriques extr mement fragiles viter toute d t rioration m canique de l embout pendant le transport ATTENTION Ne pas stocker entreposer l endoscope dans sa mallette d exp dition Le stockage de routine dans un milieu humide non ventil peut entra ner la contamination et ou l endommagement de l appareil Se reporter au Manuel de retraitement des endoscopes Fuse pour conna tre les instructions relatives au stockage de l appareil entre deux utilisations END HOICE FSE 050 FR 4 0 D pannage Ce tableau fournit une liste des probl mes potentiels courants susceptibles de survenir et pr sente les solutions correspondantes envisageables Si le probl me persiste ne pas utiliser l endoscope et contacter son repr sentant EndoChoice Probl me Fonctionnalit Air Eau Fonctionnalit d aspiration Fonctionnalit de l eau auxiliaire Fonctionnalit de b quillage R sistance inattendue rencontr e en tournant les boutons d angle de b quillage Solutions envisageables Enlever et inspecter les valves endoscopiques d air eau r utilisables V rifier l absence de blocage au niveau du bouton V rifier que le tube d air eau est correctement raccord V rifier que le syst me est allum mis sous
6. X 1 2 X 1 4 X 1 6 X 1 8 X 2 0 s affiche sur le moniteur Centre Appuyer sur le bouton Zoom n 4 cinq 5 fois pour faire d filer cycliquement les niveaux de zoom S assurer que l image endoscopique retourne la vue normale 46 ENDO CHOICE FSE 050 FR 4 0 Pr paration et inspection du syst me La fonctionnalit suivante est utilis e avec l unit FusePanel S assurer que l unit FusePanel est raccord e l unit FuseBox pour ce test 1 S assurer que l unit FusePanel est correctement raccord e et mise sous tension 2 Appuyer sur le bouton Capture n 5 de l endoscope 3 Une miniature de capture d image appara t au bas de l cran de l unit FusePanel Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 47 Pr paration et inspection du syst me Page laiss e intentionnellement vierge 48 END HOICE FSE 050 FR 4 0 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox Ce chapitre d crit et r pertorie les fonctionnalit s de l interface utilisateur cran tactile du syst me FuseBox Ic ne Nom de l ic ne Fonction Ic ne Retour Utiliser cette ic ne pour reculer d un cran Utiliser cette ic ne pour acc der directement Ic ne cran principal p WW l cran principal du syst me Appuyer sur l un des chiffres pour appeler l cran de r glages d sir une alternative l autre m thode d appel des crans de r glages q
7. Balance des blancs Contr le de la pompe Contr le de la lumi re Pompe diaphragme D tails 12 8 mm 3 8 mm 180 vers le haut bas 160 vers la gauche droite 168 cm Valeur 115 V 230 V 50 Hz 60 Hz 10 300 W Coloscope 1C Fuse gastroscope 1G Fuse 3 x Y C 3 x Composite NTSC 3 x DVI Activation via le panneau avant Arr t niveaux Bas Moyen Haut ON OFF ACTIV E D SACTIV E 14 5 kg 350 x 170 x 450 mm Classe type BF 45 kPa FSE 050 FR 4 0 Composants du syst me D bit d irrigation lorsque l appareil est raccord au coloscope 1C 1 3 emie Fuse Environnement Valeur Conditions d utilisation Temp rature 5 C 41 F 40 C 104 F Humidit relative Non contr l e 85 Conditions de transport et de stockage Temp rature 29 C 20 F 38 C 100 F Humidit relative Non contr l e 85 Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 27 Composants du syst me Page laiss e intentionnellement vierge 28 ENDOCHOICE FSE 050 FR 4 0 Pr paration et inspection du syst me CHAPTER 4 Pr paration et inspection du syst me Ce chapitre fournit une vue g n rale de la configuration du syst me et des instructions relatives la pr paration et l inspection du syst me 4 1 Vue g n rale Organigramme de raccordement du syst me Moniteurs FusePanel FuseBox Imprimante Endoscope Outils en
8. e pour passer cycliquement d une luminosit minimale une luminosit maximale effet clignotant L appui sur l ic ne XLUM active uniquement la lumi re de l embout distal Aucun cran suppl mentaire n appara t sur l unit FuseBox lorsque ce mode est utilis Nom de l ic ne Fonction Utiliser cette ic ne pour activer le mode XLUM Activation du mode Le mode XLUM est d sactiv XLUM automatiquement au bout de sept 7 secondes Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 57 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox 9 2 Fonctions du syst me Les fonctions du syst me suivantes obtenues en utilisant les touches num riques situ es sur la poign e de commande de l endoscope s appliquent tous les crans des moniteurs actifs 5 2 1 Gel de l image La fonction de gel d image cr e une image fixe qui est affich e sur l cran mais non enregistr e La fonction de gel permet de geler les trois vues d image Gel de l image l aide de la poign e de commande de l endoscope 1 Appuyer sur le bouton Freeze Release Geler D geler marqu bouton n 1 2 Pour d geler d bloquer l image appuyer de nouveau sur le bouton n 1 TT Geler D geler 1 58 ENDOCHOICE FSE 050 FR 4 0 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox enre g istrement video La vid o endoscopique peut tre enregistr e en temps r el E
9. pour v rifier l absence d raflures de fissures de taches d ouvertures autour de la lentille ou d autres irr gularit s e _Inspecter visuellement les trois bouches d air eau situ es l avant et sur les deux c t s de l embout distal pour v rifier l absence de gonflement anormal d indentations d obstruction d raflures de taches de pi ces manquantes ou d autres irr gularit s e l aide des deux mains plier d licatement le tube d insertion mais non pas la section de b quillage proximit de l embout distal de l endoscope en un demi cercle Puis en d pla ant les mains confirmer que l ensemble du tube d insertion peut tre facilement pli pour former un demi cercle et que le tube d insertion est flexible Placer doucement le doigt au milieu de la section de b quillage l aide de l autre main pousser et tirer doucement le tube d insertion pour v rifier que la jointure entre la section de b quillage et le tube d insertion n est pas l che e Essuyer le connecteur de l endoscope y compris les contacts lectriques en utilisant des chiffons st riles propres et non pelucheux Confirment galement que les contacts lectriques sont compl tement secs et propres 32 ENDC HOICE FSE 050 FR 4 0 Pr paration et inspection du syst me p _ P 7 a Ser es Ni Se H H m J F j _ H x PR 7 E Q IIEKAIIIEA Im WI e Wa E A E D e J UE rs E be A e Oiv D tie a AA Wd Ke RN Ae AP
10. Capuchon de sortie du jet d eau Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse M avec le processeur FuseBox et Manuel de retraitement Utilis pour tester l absence de fuites dans le coloscope il est fix au port du testeur d tanch it sur le connecteur principal Permet le remplacement du joint torique des valves Le bouchon est attach au port de biopsie Les instruments sont ins r s travers la valve de biopsie dans le canal de travail La couverture de l ouverture sur le dessus de la valve permet l insufflation air sous pression d livr l embout distal Un appui sur la valve permet d alimenter l embout distal en eau pour le lavage des lentilles eo J j Un appui sur la valve cr e une d pression dans le canal de travail cela permet d activer le processus d aspiration pour retirer des fluides des d bris des flatulences ou de l air du patient Raccorde l appareil de nettoyage au port du jet d eau Permet de fermer le port de jet d eau lorsqu il n est pas utilis Non repr sent Fournissent des informations et des instructions relatives l utilisation et l entretien du coloscope 1C Fuse utilis conjointement au processeur FuseBox FSE 050 FR 4 0 R f rence Nom de l article de l article 4 Tube d insertion Connecteur principal Tube ombilical Embout distal Section de b quillage Poign e de commande Composants du syst me Fonction Le tube d
11. FSR 2001 Description Ensemble Tubulure Bouchon de bouteille d eau jetable Ensemble Tubulure Bouteille d eau Bouchon avec CO jetable Testeur d tanch it pour endoscope Bouchon de trempage Voir le Manuel de retraitement des endoscopes Fuse pour les tapes de retraitement de ces produits Dans le pr sent document le coloscope 1C Fuse peut tre d sign comme le coloscope et la t te de cam ra comme l embout distal ou l extr mit distale L unit FuseBox constitue la plate forme de commande du coloscope 1C Fuse L unit FuseBox prend en charge le traitement de l image le transfert des signaux vid o issus du coloscope la commande pneumatique ainsi que la commande de divers accessoires externes interfa ant avec le syst me Le coloscope 1C Fuse est un coloscope vid o large champ de vision de taille Adulte Il dispose d un tube d insertion de 12 8 mm ext et d un grand canal de 3 8 mm int il comprend galement une fonction int gr e de propulsion d eau par jet avant Le syst me Fuse est dot de plusieurs options d affichage 160 affichage standard et 330 affichage tendu Le mode d affichage tendu 330 comprend le champ de vision avant standard de 160 L op rateur peut passer du mode de visualisation de 160 330 ou de 330 160 en s lectionnant les moniteurs appropri s utilisant l interface FuseBox
12. VA A gef y GA NW S gef V TA gf NS P SETATA 5 A CG LS AV Bag GA We echt Bi NS wi RB Be 1 Pousser la valve endoscopique d aspiration r utilisable dans l ouverture d aspiration du coloscope et tourner jusqu sentir qu elle est en position correcte Confirmer visuellement que la valve est bien en place inonDan 2 Pousser la valve endoscopique d air eau r utilisable dans l ouverture d air eau jusqu ce qu elle soit s curis e en position correcte Confirmer visuellement que la valve est bien en place 3 Fixer l extr mit plane d une valve de biopsie au port de biopsie et tourner le bouchon dans le sens horaire pour v rifier qu elle est fix e de mani re s curis e V rifier que la valve de biopsie est ferm e AVERTISSEMENT Une mauvaise manipulation de la valve de biopsie peut poser un risque de transmission des infections d grader l appareil ou nuire au fonctionnement correct de ce dernier Respecter les avertissements suivants lors de l utilisation de la valve de biopsie Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 33 Pr paration et inspection du syst me 34 o Se reporter aux instructions du fabricant pour utiliser la valve de biopsie Le non respect des instructions d utilisation peut entra ner une infection du patient une contamination une d gradation des performances ou une perte de fonctionnalit de l appareil o Avant utilisation inspecter l emballa
13. bouteille d eau et le produit lui m me pour v rifier l absence de signes de d t rioration ou d alt ration Si une alt ration ou 38 ENDC HOICE FSE 050 FR 4 0 Pr paration et inspection du syst me une d t rioration est constat e ne pas utiliser cet l ment Ne pas utiliser si l emballage st rile n est pas scell et ou si la date limite d expiration est d pass e Ne pas stocker la bouteille d eau l ext rieur de son emballage retirer l emballage juste avant l utilisation Ne pas utiliser la bouteille d eau au del de la p riode de temps recommand e par le fabricant Utiliser uniquement de l eau st rile ou la solution prescrite pour viter toute contamination biologique Bouchon de la bouteille d eau jetable 1 Fixer le porte bouteille d eau jetable l unit FuseCart en utilisant le mat riel fourni Retirer le bouchon de la bouteille d eau st rile fourni par le fabricant de solutions Retirer le bouchon de la bouteille d eau jetable de son emballage Ins rer le tube troit de l assemblage du bouchon de la bouteille d eau dans la bouteille d eau Visser le bouchon sur la bouteille d eau Placer la bouteille d eau assembl e dans le porte bouteille d eau jetable Raccorder le tube au port de la bouteille d air eau de l endoscope Fuse En cas d utilisation de CO ne pas oublier d effectuer un raccordement direct l alimentation en CO2 En cas d utilisation de CO teindre la
14. des rep res risqueraient d infliger au patient une douleur une blessure un saignement et ou une perforation La s curit des patients lors des examens endoscopiques et du traitement par coloscopie peut tre assur e par l adoption de pratiques de manipulation appropri es par le m decin et l tablissement m dical Des exemples de manipulation inappropri e sont r pertori s ci dessous AVERTISSEMENT Une insufflation excessive au niveau de la lumi re lumen risquerait d infliger au patient une douleur une blessure un saignement et ou une perforation Ne pas insuffler une quantit excessive d air ou de gaz non inflammable dans le patient SOUS peine de provoquer une embolie gazeuse Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 63 Ex cution de la proc dure 64 Toute aspiration effectu e l aide de l embout distal en contact prolong avec la surface de la muqueuse en appliquant une pression d aspiration sup rieure celle requise ou un temps d aspiration prolong peut provoquer un saignement et ou des l sions L insertion ou le retrait de l endoscope l insufflation l aspiration ou l utilisation de la section de b quillage sans image endoscopique claire peut infliger au patient une blessure un saignement et ou une perforation Utilisation de l endoscope sans aucune image Si l image de l endoscope dispara t inopin ment lors d un examen arr ter imm diatement d utiliser l en
15. endoscopique d aspiration r utilisable 8 Canal d aspiration 9 Canal d air 10 Canal d eau 11 Canal d eau auxiliaire 12 Bouteille d eau 20 ENDO HOICE FSE 050 FR 4 0 Composants du syst me 3 2 FuseBox 3 2 1 Composants emball s Retirer d licatement l unit FuseBox de son emballage V rifier que les l ments suivants sont disponibles R f rence Nom de l article Fonction de l article 1 FuseBoxT Plate forme de commande du coloscope 1C use C ble secteur 2 Fournit l alimentation l unit FuseBox alimentation CA Manuel de l utilisateur Fournit des informations et des instructions d utilisation lecteur Flash relatives l unit FuseBox Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 21 Composants du syst me 3 2 2 Interface du panneau avant de l unit FuseBox 22 R f rence de l article np np END HOICE Nom de l article Bouton ON OFF MARCHE ARR T Prise du connecteur principal Bouton de balance des blancs Bouton de d bit d air Bouton LED cran principal du syst me Porte bouteille d eau Bouteille d eau r utilisable Timer XLUM X Setup P Light Fonction Met le syst me en marche ou l arr t ON OFF Raccorder le coloscope cette ouverture Effectuer la balance des blancs en appuyant sur ce bouton pendant plus de 2 secondes Contr le le fonctionnement de la pompe Appuyer sur le bo
16. les commandes reposant dans la paume de sa main de sorte que les boutons de commande d angle de b quillage lui font face 2 V rifier que les freins ne sont pas verrouill s Lorsque le levier du frein Haut Bas est orient vers le haut le frein est verrouill Lorsque le levier du frein est orient 45 vers la droite le frein n est pas verrouill Lorsque le frein Gauche Droite tiquet F gt RL est proche du rep re R l embout distal est verrouill demeure dans la position d finie Avant de passer l tape suivante s assurer que les freins sont d verrouill s Position d verrouill e angle de 45 3 Tourner le bouton d angle de b quillage Haut Bas et v rifier que la zone de b quillage se d place en douceur et travers la plage compl te de mouvements vers le haut bas 4 Tourner le bouton d angle de b quillage Gauche Droite et v rifier que la zone de b quillage se d place en douceur et travers la plage compl te de mouvements vers la gauche droite 42 END HOICE FSE 050 FR 4 0 Pr paration et inspection du syst me Si le syst me FuseBox n a pas encore t allum mis sous tension proc der comme suit P Appuyer sur le bouton ON OFF ALLUMER TEINDRE situ l arri re de la l unit FuseBox 2 Appuyer sur le bouton rond ON OFF ALLUMER TEINDRE sur le c t inf rieur gauche du panneau avant de l unit FuseBox Le bouton ON OFF ALLUMER TEINDRE s
17. pompe du syst me AVERTISSEMENT Une mauvaise manipulation du bouchon de la bouteille d eau jetable peut poser un risque de transmission des infections d grader l appareil ou nuire au fonctionnement correct de ce dernier Respecter les avertissements suivants lorsque vous utiliser le bouchon de la bouteille d eau jetable O Se reporter aux instructions d utilisation Le non respect des instructions d utilisation peut entra ner une contamination une d gradation des performances ou une perte de fonctionnalit de l appareil Avant utilisation inspecter l emballage du bouchon de la bouteille d eau et le produit lui m me pour v rifier l absence de signes de d t rioration ou d alt ration Si une alt ration ou une d t rioration est constat e ne pas utiliser cet l ment Ne pas utiliser si l emballage st rile n est pas scell et ou si la date limite d expiration est d pass e Ne pas ranger le bouchon de la bouteille d eau en dehors de son emballage retirer l emballage juste avant utilisation Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 39 Pr paration et inspection du syst me o Ne pas utiliser le bouchon de la bouteille d eau au del de la p riode de temps recommand e par le fabricant o Utiliser uniquement de l eau st rile ou la solution prescrite pour viter toute contamination biologique e Ouvrir la poche st rile et fixer le connecteur du jet d eau jetable au port
18. s afin que ces derniers l tudient et le relise p riodiquement Tous les composants externes raccord s au syst me Fuse tels que les moniteurs les imprimantes etc doivent tre de qualit m dicale uniquement Respecter les avertissements et les pr cautions ci dessous lors de la manipulation de cet endoscope Ces informations sont compl t es par les mises en garde et les avertissements fournis dans chaque chapitre AVERTISSEMENT Suite l utilisation de l endoscope nettoyer retraiter et stocker l appareil en suivant les instructions figurant dans le Manuel de retraitement des endoscopes Fuse accompagnant le produit L utilisation d instruments retrait s ou stock s d une mani re inappropri e ou incompl te peut provoquer une contamination crois e ou une infection Avant l endoscopie ter tous les objets m talliques montre lunettes collier etc du patient La r alisation d un traitement de caut risation haute fr quence chez un patient portant des objets m talliques peut infliger au patient une br lure des zones corporelles situ es proximit de ces objets Ne pas cogner exposer des chocs ni laisser tomber l embout distal la zone de b quillage le tube d insertion le tube ombilical la poign e de commande ou le connecteur de l endoscope En outre ne pas plier tirer ni tordre l embout distal la zone de b quillage le tube d insertion le tube ombilical la poign e de commande ou le conn
19. toutes les exigences de s curit applicables l quipement m dical lectronique Cependant toute personne utilisant le syst me doit tre pleinement consciente des dangers potentiels li s la s curit L utilisation et la maintenance de l quipement doivent tre effectu es dans le strict respect des consignes de s curit et des instructions contenues dans le pr sent document e Ce produit doit tre install entretenu et r par par du personnel de service qualifi EndoChoice Son utilisation et sa maintenance doivent tre effectu s en stricte conformit avec les instructions d utilisation contenues dans le manuel e Le syst me ne doit tre modifi en aucune fa on Toute tentative de d montage de r paration ou de modification de cet appareil par une personne autre qu un technicien agr EndoChoice pr sente un risque pour le patient ou l op rateur et peut occasionner des dommages mat riels Tout quipement qui a t d mont r par alt r ou modifi par des personnes autres que le personnel de service agr EndoChoice est exclu de la garantie EndoChoice et n est garantie par EndoChoice en aucune fa on e S il y a lieu suivre les normes officielles sur l applicabilit de la coloscopie et du traitement coloscopique d finies par les administrateurs de l h pital ou d autres institutions officielles telles que des soci t s acad miques ou scientifiques de recherche sur l endoscopie Avant de commen
20. unit FusePanel pour savoir comment utiliser ces chemins 36 END HOICE FSE 050 FR 4 0 Pr paration et inspection du syst me 4 5 Raccordement du coloscope 1C Fuse et de l appareil auxiliaire l unit FuseBox R f rence Description de l article Coloscope 1C Fuse l unit FuseBox Coloscope 1C Fuse au capuchon du port d approvisionnement en air eau Coloscope 1C Fuse la source d aspiration Coloscope 1C Fuse l approvisionnement en eau auxiliaire Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 37 Pr paration et inspection du syst me A AVERTISSEMENT e Avant de brancher le connecteur du coloscope l unit FuseBox v rifier que le connecteur lectrique du coloscope ainsi que les contacts lectriques sont compl tement secs et propres Si le coloscope est utilis avec des contacts lectriques humides et ou sales le coloscope et l unit FuseBox peuvent fonctionner de mani re inad quate Le non respect des instructions ci dessous peut occasionner une perte d image inattendue susceptible d entra ner la blessure du patient ATTENTION m Ne pas plier cogner tirer ou tordre le tube d insertion la section de b quillage le c ble ombilical et le connecteur principal du coloscope WR Ne pas tirer sur le c ble vid o ou sur les autres raccordements lors d un examen Il est vivement recommand de suivre l ordre de la proc dure de racc
21. 00040 0 nes0060000 6 decoessesceocec i k 7 6 5 4 3 R f renc Nom de l article Fonction e de l article Bouton d alimentation principal 1 ON OFF ALLUMER TEINDRE Permet d allumer teindre l alimentation de l unit FuseBox Permet de brancher le cordon d alimentation pour 2 Prise d alimentation fournir le CA 3 onne XON Vido SAUENE Connecte le signal vid o un cran Y C Composite DVI YPbPr 9 Connexion vid o Centre 4 Connecte le signal vid o un cran Y C Composite DVI YPbPr J 5 A Lee Connecte le signal vid o un cran Y C Composite DVI YPbPr Entr e Vid o Permet l entr e vid o AUX R serv e aux versions Y C Composite DVI YPbPr ult rieures du produit 7 Port E S ports RS232 R serv s aux versions ult rieures du produit e USB Clavier souris et connexion disque dur externe 8 Ports USB et Ethernet SC s Ethernet R serv aux versions ult rieures du produit 9 Ports audio R serv s aux versions ult rieures du produit Les potentiels lectriques des appareils sont galis s 10 Broche quipotentielle lorsqu ils sont raccord s une borne de compensation de potentiel d un autre appareil 24 QEND HOICE FSE 050 FR 4 0 Composants du syst me R f renc Nom de l article Fonction e de l article 11 Ports de commande distance Permet la connexion de l appareil distance FusePanelT 3 3 Caract ristiques 3 3 1 Co
22. 10 Hydra marque d eau auxiliaire EndoChoice Jetable St rile Coloscope 1C Fuse iliser un m aspiration avec Coloscope Pompe Utiliser une pompe d aspiration av 1C Fuse d aspiration z D un jeu de tubes capable de fournir un R utilisable d bit jusqu 30 l min Ensemble Tubulure Bouchon de bouteille d eau SCT 466 10 Hydra 1C Fuse i Jetable FuseBoxT bouteille d eau Ensemble Bouchon de bouteille d eau Tubulure avec CO SCT 467 Coloscope Bouchon de marque EndoChoice 10 Hydra marque EndoChoice Coloscope Bouchon de Valve de biopsie semi jetable SBC Semi 1C use biopsie 460 10 Seal marque EndoChoice jetable couvillon de nettoyage de valve couvillon de valve SBB 119 50 Jetable HedgeHog marque EndoChoice St rile Coloscope 1C FuseTM Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 13 Annexe Nom du Accessoire Accessoire recommand composant compatible pour syst me l utilisation Fuse recommand e couvillon de nettoyage de canal extr mit unique SBS 227 50 HedgeHog marque EndoChoice couvillon de nettoyage de canal extr mit double SBD 228 50 HedgeHog marque EndoChoice couvillon de nettoyage de Ecouvillon de valve canal extr mit double SBD Coloscope nettoyage pour 289 50 HedgeHog marque Jetable 1C Fuse canaux EndoChoice St rile 2 8 mm couvillon essuyeur S
23. 601 1 2 Niveau de d immunit conformit Fr quence 3 V m Voir la Il est recommand d alimentation colonne de d utiliser cet instrument gauche en le maintenant une H OO distance suffisante de Champ tout quipement utilisant magn tique un courant lev CEI 61000 4 8 2009 Cette section fournit des avertissements et des recommandations concernant les environnements lectromagn tiques relatifs aux quipements de communication de RF portables et mobiles tels que les t l phones cellulaires Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le syst me coloscope 1C Fuse est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur et le personnel m dical doivent veiller ce qu il soit utilis exclusivement dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test CEI Niveau de 60601 1 2 conformit E1 RF rayonn e 3 V m 3V m Conditions recommand es non stipul es dans le rapport d 1 2VP 80 800 MHz d 2 3VP 80 2500 MHz i CEI 61000 4 3 2006 80 2500 MHz Amendement A1 2007 Amendement A2 2010 RF par conduction 3 Vrms Conditions recommand es non stipul es dans le rapport d 1 2VP CEI 61000 4 6 2003 0 15 80 MHz Amendement A1 2004 80 AM 1 Khz Amendement A2 2006 Cet instrument est conforme la norme CEI 60601 1 2 2001 Cependant dans un environnement lectromagn tique qui exc de son nivea
24. BD 291 50 HedgeHog marque EndoChoice couvillon essuyeur double t che SBB 371 50 HedgeHog marque EndoChoice couvillon double t che SBB 382 50 HedgeHog marque EndoChoice Tous les couvillons HedgeHog list s ci dessus sont con us pour des canaux de 2 mm et au dessus 74 QENDC CHOICE FSE 050 FR 4 0 Annexe Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le syst me coloscope 1C Fuse est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur et le personnel m dical doivent veiller ce qu il soit utilis exclusivement dans un tel environnement Norme EMC appliqu e CEI 60601 1 2 2007 3 dition Norme d mission Conformit Environnement lectromagn tique mission rayonn e Limite de la CISPR 11 2009 SES AM A1 2010 Plage de fr quences 30 MHz 1000 MHz mission par conduction Limite de la CISPR 11 2009 son AM A1 2010 Plage de fr quences 150 KHz 30 MHz missions Limite de la d harmoniques classe A CEI 61000 3 2 2005 Fluctuations de Conforme tension papillotement aux normes CEI 61000 3 3 2008 Le syst me Coloscope 1C Fuse M utilise l nergie de RF Radiofr quence uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interf rences avec les quipeme
25. BOX E 49 5 1 crans de r 49 5 1 1 Navigation au sein de l interface utilisateur graphique 49 5 1 2 cran principal FuseBoxTM 49 5 1 3 cran de configuration 1 R glages de l image 51 5 1 4 cran de configuration 2 Intensit de la LED 52 5 15 cran de configuration 3 Informations syst me Informations sur Kiki ee 53 5 1 6 cran de configuration 4 S lection du moniteur moniteurs 1 2 3 54 51 7 Mode LUMISTE is es Se Ee 55 DS DIE ge eege 56 5 1 9 Mode XLUM embout distal LED clignotant 000nn000nenannnnannnnanannani 57 52 Fonctions duU Syst me SENS UE tn me dde a a 58 5 2 1 ER Wen e CG 58 5 2 2 Enregistrement vid o 59 529 MINIER Rene ter tar nan 60 524A FOOD TEE ne de en ne M moe sn 61 525 Capture Made ins smart tele einen 61 CHAPTER 6 Ex cution de la proc dure ssesessesessesessecesssossssossesoessesessssese 63 6 1 Informations de s curit importantes 63 6 1 1 Exemples de manipulation inappropri e sssssesssrnneeressrrnrerreenen nn 63 6 1 2 Utilisation de gaz non inflammables 64 6 2 Insertion du ee e ele 64 6 3 Utilisation d appareils et d accessoires endoscopigoues 65 6 3 1 Utilisation d accessoires endoscopiques 66 6 3 2 Utilisation d accessoires d lectrochirurgie nnnnnennnnnnnnnnensennnnnn 66 64 Eelere CODE Lin anni initio 66 C
26. Box 53 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox L cran Monitor Selection S lection du moniteur permet l utilisateur d activer d sactiver toucher ON OFF les moniteurs Gauche et Droit pour basculer entre les vues standard et tendues x K Monitor Selection OFF OFF Mode a Rei X Setup PLight Timer XEXLUM Nom du libell Fonction Offre diverses combinaisons de moniteurs Appuyer sur l ic ne ON OFF ON OFF ACTIVER D SACTIVER pour basculer entre ACTIVER D SACTIVER l activation ou la d sactivation des vues des moniteurs Gauche et Droit Le moniteur Centre reste toujours ACTIV Permet d afficher les lettres L C et R abr v de Left Center et Right sur les moniteurs Gauche Centre et Droit Affichage de l ID du moniteur REMARQUE le moniteur Centre ne peut pas tre d sactiv 54 DENDOHOICE FSE 050 FR 4 0 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox 5 1 7 Mode Lumi re Utiliser le mode Light Lumi re lorsqu une lumi re suppl mentaire est n cessaire dans un environnement de faible luminosit Le mode Lumi re peut tre activ en appuyant sur l ic ne Light Lumi re situ e sur l cran principal En mode Lumi re l cran de l unit FuseBox est illumin un niveau d intensit maximal permettant l utilisateur d utiliser l unit FuseBox comme source d clairage local Cela peut tre utile lorsque l on obs
27. Ex cution de la proc dure Si l image s assombrit au cours de la proc dure des tissus ou des d bris corporels adh rent peut tre l embout distal ce qui peut entra ner une l vation de la temp rature de l instrument Extraire lentement le coloscope pour viter tout risque de blessure de br lure du patient et ou de l op rateur ATTENTION Le non respect des pr cautions suivantes peut endommager l appareil ou infliger des blessures au patient S assurer que le diam tre des dispositifs accessoires endoscopiques est adapt au canal de travail Ne pas ouvrir ou tenter d articuler les dispositifs accessoires endoscopiques l int rieur du canal de travail Ouverts les outils risqueraient d endommager le canal Ne pas utiliser de dispositifs d accessoires endoscopiques si le champ de vision n est pas clair Prendre soin de ne pas d chirer la valve de biopsie lors de l insertion ou du retrait des dispositifs accessoires endoscopiques S assurer qu une distance suffisante existe entre les dispositifs accessoires endoscopiques et l embout distal Toujours utiliser l instrument conform ment aux instructions du fabricant Ne jamais utiliser un outil lectrochirurgical tandis que l l ment de travail se trouve dans le canal de travail Ne jamais utiliser un outil lectrochirurgical si le champ de vision n est pas clair S assurer qu une distance suffisante existe entre l outil lectrochirurgical et l embout dista
28. HAPTER7 Stockage et manutention sesessesessesessesesssossseoessssessesessssese 67 LL Gagn DEE 67 Te Rene 67 Ao anspor be 68 TA ele et 68 CHAPTER 3 D pannage ss ne cn ue 69 8 1 D pannage du coloscope 1C Fuse nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnrnnnrnnnrnnrrnnnrnnrrnnnnne 69 8 2 Retrait du coloscope en l absence d mage 70 SEENEN 73 Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox V Contenu yi Accessoires Compatbles 73 Informations relatives la compatibilit lectromagn tique 75 Informations relatives la conformit et missions lectromagn tiques recommand CS a aa a da dau ee E ERTE au 75 Informations relatives l immunit et missions lectromagn tiques SCOR ee a nn 76 Pr cautions et environnement lectromagn tique recommande 77 Distances de s paration recommand es eeeeee renren 79 GE EE 80 Q ENDO CHOICE FSE 050 FR 4 0 Le pr sent manuel fournit les informatio Fuse avec le processeur FuseBox Informations relative la s curit lire avant utilisation ns n cessaires l utilisation du coloscope 1C Avant d utiliser le dispositif lire attentivement le pr sent manuel en veillant comprendre les consignes d utilisation et d entretien appropri es se rapportant au dispositif Pour toute question ou commentaire concernant l utilisation du dispositif pri re de contacter EndoChoi
29. Le produit et le mat riel auxiliaire doivent tre inspect s examin s avant chaque utilisation En plus de l inspection pr c dant chaque proc dure une inspection p riodique des l ments par la personne responsable de l entretien de l quipement m dical est vivement recommand e Ne pas utiliser l endoscope ou le mat riel auxiliaire si une irr gularit quelconque est suspect e Suivre les proc dures d crites dans le chapitre 8 D pannage pour trouver une solution Si le probl me ne peut pas tre r solu contacter EndoChoice Le syst me ne contient pas de pi ces r parables par l utilisateur Ne pas modifier ni tenter de le r parer sous peine de risquer de blesser le patient ou l op rateur et ou d occasionner des dommages mat riels Le d montage du coloscope 1C Fuse et du processeur FuseBox est effectu dans l ordre inverse de l assemblage Se reporter aux chapitres 3 et 4 ATTENTION Veiller ne pas renverser la bouteille d eau tandis que le syst me est raccord pour viter des dommages mat riels Manipuler le syst me avec soin lors de la d connexion du coloscope de l unit FuseBox pour veiller ne pas endommager les connecteurs et les c bles ou ne pas d placer l unit FuseBox liminer les articles usage unique selon les instructions d utilisation du fabricant Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 67 Stockage et manutention 68
30. Manuel d utilisation Coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox Num ro de r f rence FSE 050 FR 4 0 Mise sur le march janvier 2014 Le pr sent manuel comprend l ensemble des instructions relatives au fonctionnement du coloscope 1C FuseT utilis conjointement au processeur FuseBox Se r f rer au Manuel de retraitement des endoscopes Fuse accompagnant le produit pour obtenir des instructions compl tes concernant le retraitement de l appareil Re Only Attention La loi f d rale des tats Unis limite la vente de ce dispositif un m decin ou sur prescription m dicale EndoChoice Inc 11810 Wills Road Alpharetta GA 30009 tats Unis T l 888 682 3636 Fax 866 567 8218 customercare endochoice com www endochoice com il IMPORTANT Lire int gralement le manuel d utilisation avant d utiliser le coloscope 1C Fuse 2014 EndoChoice Inc TOUS DROITS R SERV S EndoChoice Inc se r serve le droit de modifier sans pr avis les sp cifications de l appareil et les descriptions contenues dans la pr sente publication Aucune partie de cette publication ne doit tre consid r e comme se rapportant un contrat ou une garantie quelconque sauf si express ment int gr e par renvoi dans lesdits contrat ou garantie L information contenue dans le pr sent document est uniquement de nature descriptive et ne saurait constituer une offre contraignante pour la vente du produ
31. OCHOICE FSE 050 FR 4 0 Informations relative la s curit lire avant utilisation L utilisation d ACCESSOIRES aux normes non conformes aux exigences de s curit requises par cet quipement peut conduire une diminution du niveau de s curit du syst me r sultant Le choix des accessoires doit prendre en consid ration ce que suit 1 utilisation de l accessoire PROXIMIT DU PATIENT et 2 preuve que la certification de s curit de l ACCESSOIRE a t effectu e conform ment aux normes nationales harmonis es CEI 60601 1 et ou CEI 60601 1 1 appropri es Se reporter l annexe pour obtenir la liste des accessoires compatibles Cet appareil produit et peut mettre de l nergie de radiofr quence L appareil peut tre la cause d ventuelles interf rences de radiofr quence avec d autres dispositifs m dicaux non m dicaux et de communication radio Pour assurer une protection raisonnable contre de telles interf rences le syst me est conforme la norme CEI 60601 1 2 Si l appareil est soup onn de perturber les autres quipements lectriques situ s proximit teindre l appareil pour voir si l interf rence est limin e S il est d termin que le syst me d endoscopie est la source des interf rences un blindage suppl mentaire ou la relocalisation de l appareil ou de l quipement voisin peut tre n cessaire L utilisation de c bles incorrectement blind s et mis la terre peut amener l q
32. UTORIS E PAR LA LOI EN VIGUEUR LES GARANTIES SONT EXCLUSIVES ET REMPLACENT TOUTES LES GARANTIES DE QUALIT END HOICE FSE 050 FR 4 0 Annexe CRITES ORALES O IMPLICITES EN OUTRE TOUTES LES AUTRES GARANTIES Y COMPRIS LA GARANTIE DE QUALIT MARCHANDE OU D AD QUATION UN USAGE PARTICULIER O UN USAGE COMMERCIAL SONT REJET ES EN CAS DE VIOLATION DE LA GARANTIE SEULS LES RECOURS STIPUL S PAR LA PR SENTE CONSTITUENT L ENTI RE RESPONSABILIT DE ENDOCHOICE Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 81 mel CE awe EC REP EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Isra l BorkStra e 10 T l 972 4 632 7731 Munster 48163 Allemagne Fax 972 4 632 7734 T l 49 251 32266 0 Email info EndoChoice com Email info medneteurope com
33. al clignotant Permet l op rateur de d terminer la position de l endoscope depuis l ext rieur du corps FSE 050 FR 4 0 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox La EF PA em APM rb A IFATIMM H Rem em em w em ma PE em aen M MN MA In C PS IC EAR ef a CIE ACIE l ue EU IUI al meulauers ITiau SAN We WP Bi LT Li CLIP LS Be Bt Bel Ae gi dl W A IN Appuyer une 1 fois sur l ic ne Setup R glages pour acc der cet cran L cran Image Settings R glages de l image appara t comme illustr ci dessous il contient les r glages des couleurs rouge et bleue et de la luminosit Toute modification de r glage par l interm diaire de cet cran affecte toutes les vues actives 1 2 3 x a Image Settings Red Level Blue Level A Nom du libell Fonction Utiliser les fl ches Haut Bas pour augmenter ou diminuer le niveau de couleur rouge de tous les moniteurs actifs Niveau rouge e L image ci dessus indique un niveau 5 e La plage disponible est de 5 5 Utiliser les fl ches Haut Bas pour augmenter ou diminuer le niveau de couleur bleue de tous les moniteurs actifs Niveau bleu E SC e L image ci dessus indique un niveau 3 e La plage disponible est de 5 5 Utiliser les fl ches Haut Bas pour augmenter ou diminuer le niveau de luminosit de tous les moniteurs actifs Luminosit SC e L image ci dessus indique un niveau 5 e La plage
34. allume en vert lorsque le syst me est allum 3 Activer la lumi re de l embout distal en appuyant sur le bouton LED sur le panneau avant ATTENTION viter de regarder directement l embout distal lorsque l appareil est en marche cela pourrait provoquer une c cit temporaire due l intensit de l clairage Placer l embout distal dans le bouchon de balance des blanc Noter que les LED sont actuellement incolores s allument en blanc Effectuer un test de balance des blancs en appuyant sur le bouton WHITE BALANCE Balance des blancs de l unit FuseBox Continuer appuyer sur le bouton WHITE BALANCE Balance des blancs jusqu ce que la lumi re blanche clignote Le bouton de balance des blancs indique le fonctionnement de balance des blancs en clignotant La LED de balance des blancs passe du blanc au bleu V rifier que chaque cran vid o affiche une image claire Remplir une coupelle avec un volume total de 75 d eau st rile Plonger l embout distal du coloscope une profondeur de 10 15 cm dans l eau st rile Couvrir l ouverture de la valve endoscopique d air eau r utilisable avec le doigt Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 43 Pr paration et inspection du syst me 4 Confirmer que les bulles d air sont continuellement mises par les trois bouches d air eau 5 D couvrir l ouverture de la valve endoscopique d air eau et v rifier qu aucune bulle
35. alve de biopsie 2 introduire en le poussant doucement l outil lectrochirurgical travers le port de biopsie travers le canal de travail et travers la sortie de l embout distal 3 Une fois la proc dure effectu e retirer en le tirant doucement l outil lectrochirurgical du canal de travail 4 Une fois l outil lectrochirurgical retir fermer la valve de biopsie Retirer le tube d insertion du coloscope lentement et d licatement en observant l image coloscopique ATTENTION H S assurer que les freins d angle de b quillage ne sont pas en position de verrouillage m l issue de la proc dure retraiter le coloscope de la mani re d crite dans le Manuel de retraitement des endoscopes Fuse accompagnant le produit le mod le du coloscope est indiqu sur la couverture ee END HOICE FSE 050 FR 4 0 Stockage et manutention AVERTISSEMENT L endoscope et ses pi ces doivent tre st rilis s avant toute utilisation Se reporter au Manuel de retraitement des endoscopes Fuse pour obtenir les instructions de retraitement compl tes Le non respect de ces instructions peut entra ner un risque de transmission des infections Ce produit doit tre install entretenu et r par par du personnel EndoChoice La probabilit de d faillance de l endoscope et du mat riel auxiliaire augmente mesure que s accro t le nombre d interventions effectu es et ou le nombre total d heures de fonctionnement
36. ant utilisation e Le coloscope 1C Fuse n a pas t retrait avant l exp dition Par cons quent avant la premi re utilisation il convient de retraiter le dispositif selon les instructions fournies dans le Manuel de retraitement des endoscopes Fuse accompagnant le produit e Apr s utilisation retraiter et stocker l appareil en respectant les consignes du Manuel de retraitement des endoscopes Fuse Un retraitement ou un stockage impropre et ou incomplet peut g n rer un risque de transmission d infections provoquer des d g ts mat riels ou r duire les performances de l appareil 10 ENDC HOICE FSE 050 FR 4 0 Informations relatives aux r glementationsinformations relative la s curit lire avant utilisation Le syst me Fuse M est destin la visualisation de l appareil digestif des fins diagnostiques Ce syst me permet galement de fournir un acc s aux outils d endoscopie standard utilis s lors des interventions th rapeutiques Le syst me use se compose de t tes de cam ras EndoChoice d endoscopes d un syst me vid o d une source de lumi re et d autres accessoires auxiliaires L utilisation du coloscope 1C Fuse en conjonction avec le processeur FuseBox est indiqu e pour l examen du tractus gastro intestinal inf rieur y compris l anus le rectum le c lon sigmo de le c lon et la valvule il o c cale chez les patients adultes ATTENTION M La loi f d rale des tats Unis lim
37. atible pour syst me l utilisation Fuse recommand e Jeu de tubes Syst me de tubes d irrigation jetable pour la pompe SIT 355 10 Hydra marque d eau auxiliaire EndoChoice Utiliser une pompe d aspiration avec Coloscope Pompe l DE KE un jeu de tubes capable de fournir un R utilisable 1C Fuse d aspiration Ss e d bit jusqu 30 l min Ensemble Tubulure Bouchon de bouteille d eau SCT 466 10 Hydra SE Bouchon de marque EndoChoice DEET FiseBox bouteille d eau Ensemble Bouchon de bouteille d eau Tubulure avec CO2SCT 467 10 Hydra marque EndoChoice Coloscope Bouchon de Valve de biopsie semi jetable SBC Semi 1C FuseT biopsie 460 10 Seal marque EndoChoice jetable couvillon de nettoyage de valve Jetable St rile Coloscope 1C FuseTM couvillon de valve SBB 119 50 Jetable HedgeHog marque EndoChoice St rile Coloscope 1C FuseTM couvillon de nettoyage de canal extr mit unique SBS 227 50 HedgeHog marque EndoChoice couvillon de nettoyage de canal extr mit double SBD 228 50 HedgeHog marque EndoChoice couvillon de nettoyage de Ecouvillon de valve canal extr mit double SBD Coloscope nettoyage pour 289 50 HedgeHog marque Jetable 1C Fuse canaux EndoChoice St rile 2 8 mm couvillon essuyeur SBD 291 50 HedgeHog marque EndoChoice couvillon essuyeur double t che SBB 371 50 HedgeHog marque EndoC
38. c dure d verrouiller les freins pour redresser le coloscope et retirer ce dernier soigneusement Le fait de prolonger l utilisation de l appareil risquerait d infliger des blessures au patient ou d endommager l appareil Le b quillage ne s effectue dans la e Ne pas utiliser l endoscope Contacter son plage compl te de mouvements repr sentant EndoChoice pour de plus amples instructions Absence de signal vid o e V rifier que le syst me est allum mis sous tension e V rifier que les c bles vid o reliant l unit FuseBox aux moniteurs sont raccord s correctement e V rifier que les contacts lectriques sont propres e V rifier que les moniteurs sont allum s mis sous tension e V rifier que l option vid o sur le moniteur est bien s lectionn e e Sile probl me n est toujours pas r solu ne pas utiliser l endoscope Contacter son repr sentant EndoChoice pour de plus amples instructions e Sile signal vid o est perdu au cours d une proc dure et ne peut pas tre r tabli se r f rer la section 8 2 Retrait du coloscope en l absence d image Le syst me ne s allume pas e V rifier que l alimentation lectrique bouton d alimentation l arri re de l unit est activ e e V rifier que le syst me est bien reli une source d lectricit e Appuyer sur le bouton ON OFF ALLUMER TEINDRE jusqu entendre un clic Le bouton de la pompe ne r agit e V rifier que le syst me est allu
39. c le processeur FuseBox 1 Informations relative la s curit lire avant utilisation Symbole a PARE A c gt oje M M CR de SCH WD ZE S D O as ep 2 ENDC HOICE Description Num ro de s rie Consulter les instructions d utilisation Attention Consulter les instructions Type de protection contre les chocs lectriques BF Bouton d alimentation quipotentialit Fabriqu par R f rence catalogue Ne doit pas tre limin avec les d chets municipaux non tri s mais doit tre collect s par ment Nombre d unit s Marquage CE classe lla Repr sentant europ en La loi f d rale des tats Unis limite la vente de ce dispositif un m decin ou sur prescription m dicale Non st rile Date de fabrication Fabriqu selon la Directive sur la restriction de l utilisation de substances dangereuses FSE 050 FR 4 0 Informations relative la s curit lire avant utilisation Appareils lectrom dicaux DRE AU REGARD DES CHOCS LECTRIQUES e ue INCENDIE ET RISQUES M CANIQUES UNIQUEMENT SELON LES NORMES UL60601 1 E364813 CAN U C22 2 N 601 1 CEI 60601 2 18 Appareils lectrom dicaux Ae AU REGARD DES CHOCS LECTRIQUES e ue INCENDIE ET RISQUES M CANIQUES UNIQUEMENT CONFORM MENT AUX DIRECTIVES AAMI ES60601 1 E363751 CAN CSA C22 2 n 60601 1 08 CEI 60601 2 18 e Ce produit a t con u et fabriqu pour r pondre
40. ce Inc Noter que pour tre complet l ensemble d instructions relatives cet endoscope comprend galement le Manuel de retr accompagne le produit aitement des endoscopes Fuse qui Les conventions suivantes sont utilis es dans le pr sent manuel Symbole A AVERTISSEMENT ATTENTION l ext rieur des tats Unis EndoChoice GmbH Otto Hahn Str 11 25337 Elmshorn Allemagne T l 4904121 649390 Fax 4904121 649383 Description Un avertissement est une d claration qui signale porte l attention de l op rateur une situation potentiellement dangereuse li e l utilisation ou la mauvaise utilisation de l appareil qui si elle n est pas vit e pourrait entra ner des blessures graves voire un d c s Le terme Attention est une mise en garde qui signale porte l attention de l op rateur une situation potentiellement dangereuse li e l utilisation ou la mauvaise utilisation de l appareil qui si elle n est pas vit e entra ne des blessures mineures mod r es Cette mise en garde peut galement tre utilis e pour signaler des pratiques dangereuses ou des d g ts mat riels potentiels Une note d information fournit des informations suppl mentaires d int r t pour l utilisateur tats Unis EndoChoice Inc 11810 Wills Rd Alpharetta GA 30009 tats Unis T l 888 682 ENDO 3636 Fax 972866 567 8218 Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse ave
41. cer une coloscopie et un traitement par coloscopie il convient d valuer soigneusement les propri t s les finalit s les effets et les risques possibles nature ampleur et probabilit associ s ces soins e Les proc dures et les traitements doivent tre effectu s uniquement si les avantages potentiels l emportent sur les risques Arr ter imm diatement la proc dure si les risques pour les patients exc dent les avantages potentiels e Ne pas utiliser le syst me en pr sence de conditions dangereuses En cas de d faillance du mat riel risquant d occasionner un danger potentiel fum e feu etc mettre l appareil hors tension et d brancher le cordon d alimentation Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 3 Informations relative la s curit lire avant utilisation En cas de dysfonctionnement de l appareil arr ter ce dernier et contacter imm diatement un technicien de service agr Le coloscope 1C Fuse doit tre utilis uniquement par un m decin d ment form la r alisation d une coloscopie et d un traitement par coloscopie planifi s Ce manuel n aborde pas le sujet des proc dures endoscopiques et n explique pas ces derni res Le fabricant ou le fournisseur de l appareil ne pr tendent pas que la lecture du pr sent manuel puisse habiliter le lecteur utiliser le syst me Important le pr sent manuel doit rester la disposition des op rateurs autoris
42. copique en direct appara t dans une 3 4 incrustation d image Appuyer sur le bouton Freeze Geler n 1 S assurer du retour des images endoscopiques et de la disparition de l incrustation d image La fonctionnalit d enregistrement vid o suivante est utilis e avec l unit FuseBox S assurer que l unit FusePanel est raccord e l unit FuseBox pour ce test 1 2 S assurer que l unit FuseBox est correctement raccord e et mise sous tension Pour d marrer l enregistrement vid o appuyer sur le bouton Enregistrement n 2 de l endoscope Une ic ne rouge REC Enregistrement clignote dans le coin sup rieur droit de l cran de l unit FuseBox Pour arr ter l enregistrement vid o appuyer sur le bouton Enregistrement n 2 de l endoscope Une miniature de l enregistrement vid o appara t au bas de l cran de l unit FuseBox Appuyer sur le bouton Minuteur n 3 de l endoscope S assurer que l affichage num rique du temps appara t sur l cran du moniteur gauche Appuyer trois fois cons cutivement sur le bouton Minuteur n 3 pour tester l affichage du temps d intubation du temps de retrait et du temps total Appuyer une derni re fois sur le bouton Minuteur n 3 pour r initialiser le temps Appuyer sur le bouton Zoom n 4 de l endoscope S assurer que le zoom est appliqu l image endoscopique en v rifiant que l indication du niveau d agrandissement D SACTIV
43. cution de la proc dure AVERTISSEMENT Le coloscope 1C Fuse Mdoit tre utilis uniquement par un m decin Il incombe au personnel utilisant cet appareil d tre d ment form la r alisation de techniques d endoscopie clinique Le pr sent manuel fournit des instructions et des pr cautions de base relatives au fonctionnement de cet appareil Le coloscope et ses accessoires r utilisables DOIVENT tre st rilis s avant toute utilisation Se reporter au Manuel de retraitement des endoscopes Fuse pour obtenir les instructions de retraitement compl tes Le non respect de ces instructions peut entra ner un risque de transmission des infections Il est recommand de toujours conserver un coloscope de rechange dans la salle d examen en cas de panne dysfonctionnement de l appareil au cours d une proc dure Avant d utiliser les appareils effectuer toutes les v rifications n cessaires d crites dans ces instructions Ne pas utiliser le coloscope 1C Fuse s il ne fonctionne pas correctement L utilisation d un appareil endommag ou dont l int grit est alt r e peut occasionner une blessure au patient Porter un quipement de protection individuelle pour se pr munir contre les produits chimiques dangereux et les mat riaux potentiellement infectieux lors de l utilisation de l appareil Ne pas utiliser le coloscope si les rep res ne sont pas clairement visibles L insertion et la manipulation de l endoscope sans visibilit
44. d air n est mise par les bouches Ah AVERTISSEMENT e Une v rification incorrecte de la fonction d insufflation peut occasionner des blessures au patient Un flux de bulles d air mis par l une des trois bouches d air eau lorsque l embout distal est immerg dans 10 15 cm d eau au minimum m me si la valve endoscopique d air eau r utilisable n est pas utilis e signifie qu une irr gularit dans la fonction d approvisionnement en air existe peut tre Se reporter au chapitre 8 D pannage Une insufflation excessive risquerait d infliger au patient une douleur une blessure un saignement et ou une perforation Lorsque l embout distal est plong dans moins de 10 cm au dessous de la surface de l eau st rile une petite quantit de bulles d air peut tre mise par les bouches d air eau m me lorsque la valve endoscopique d air eau r utilisable n est pas utilis e Cela n indique pas un dysfonctionnement 4 6 5 Test du m canisme d irrigation 1 Enlever l embout distal de la coupelle et appuyer sur la valve endoscopique d air eau r utilisable 2 Confirmer que l eau sort des trois bouches de l embout distal L eau peut mettre quelques secondes pour atteindre l embout distal 44 QEND HOICE FSE 050 FR 4 0 4 Pr paration et inspection du syst me Remplir une coupelle avec de l eau st rile Plonger l embout distal dans la coupelle d eau st rile Appuyer sur la valve endoscopique d aspiration r utilisable
45. d alimentation lectriques 1 kV Lignes entr e sortie Mode diff rentiel 1 kV Mode commun 2 kV lt 5 A Ur gt 95 chute de Ur Pour 0 5 cycle 40 Ur 60 chute de Ur Pendant 5 cycles Voir la colonne de gauche Voir la colonne de gauche Voir la colonne de gauche Voir la colonne de gauche Les sols doivent en tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique des mat riaux qui produisent une lectricit statique limit e Si les sols sont recouverts d un mat riau synth tique qui tend produire de l lectricit statique l humidit relative doit tre de 30 au minimum La qualit de l alimentation en courant secteur doit tre celle d un environnement commercial l tat d origine alimentant les installations ou d un environnement hospitalier La qualit de l alimentation en courant secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique La qualit de l alimentation en courant secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Si l utilisateur de cet instrument requiert le fonctionnement continu de l appareil pendant les FSE 050 FR 4 0 Annexe 30 chute de Ur coupures de courant secteur il est Pendant 25 cycles recommand d alimenter A cet instrument au moyen S d un bloc d alimentation gt 95 chute de Ur ou d une batterie de Pendant 5 secondes os Test Niveau de test CEI 60
46. d eau auxiliaire de l endoscope 8 Effectuer la pr paration en suivant les instructions d utilisation du fabricant e Raccorder la source d aspiration au port d aspiration du connecteur principal A AVERTISSEMENT e Toute aspiration l aide de l embout distal effectu e en appliquant une pression d aspiration sup rieure celle requise peut provoquer un saignement et ou des l sions 40 END CHOICE FSE 050 FR 4 0 Pr paration et inspection du syst me 1 Pr parer le syst me d approvisionnement en eau auxiliaire selon les instructions du fabricant 2 D visser le capuchon du port d approvisionnement en eau auxiliaire du coloscope 1C use Pa 3 Raccorder le connecteur du jet d eau au port d approvisionnement en eau auxiliaire 4 Raccorder le tube d approvisionnement en eau auxiliaire au connecteur de jet d eau 5 Replacer le capuchon du port d approvisionnement en eau auxiliaire sur le coloscope 1C Fuse apr s utilisation 7 A AVERTISSEMENT e Si une source d eau auxiliaire n est pas utilis e v rifier que le port d approvisionnement en eau auxiliaire est ferm Le non respect de cette consigne peut entra ner un risque infectieux tel qu un reflux de mati res provenant du patient vers le port d alimentation en eau auxiliaire Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 41 Pr paration et inspection du syst me 1 L utilisateur doit tenir le coloscope avec
47. disponible est de 5 5 Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 51 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox L cran LED Intensity Intensit de la LED permet un r glage de la LED Nom du libell Fonction Utiliser le curseur pour augmenter ou diminuer le niveau de l intensit de la lumi re de l embout distal Curseur d intensit de la LED 52 END HOICE FSE 050 FR 4 0 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox L cran System Information Scope Informations syst me Informations sur l endoscope affiche la configuration actuelle du syst me Appuyer trois 3 fois sur l ic ne Setup R glages pour acc der cet cran x OO dd System Information Scope Information MCU S N 0000000 Scope S N 0000000 Revision A01 Type Colonoscope FPGA Ver 0 00 Handle Ver AA 12 2010 DAAE re SW Ver 00 00 0000 X Setup PLight rte L XLUM Aucune modification ne peut tre apport e par l interm diaire de cet cran Nom du libell Fonction Affiche la configuration FuseBox Informations syst me FuseBox e Num ro de s rie e Version du logiciel Affiche les informations relatives l endoscope si raccord Informations sur l endoscope e Type d endoscope e Num ro de s rie de l endoscope e Version de l endoscope Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur Fuse
48. doscope proximit d quipement de communication RF Radio Fr quence mobiles tels que les t l phones cellulaires V rifier les interf rences lectromagn tiques provenant d autres quipements avant d utiliser l appareil Un blindage ou la relocalisation de l appareil peuvent tre n cessaires en cas d interf rences Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 5 Informations relative la s curit lire avant utilisation H Gun changement de qualit d clairage ou un obscurcissement de l image surviennent au cours de la proc dure cela peut signifier que des tissus ou des d bris adh rent l embout distal Retirer lentement l endoscope pour viter une augmentation de la temp rature de l instrument e Le bloc multiprise portatif appel aussi barre mutiprise utilis avec le syst me de use doit tre utilis uniquement pour l alimentation des appareils faisant partie du syst me Fuse La charge de la barre mutiprise am ricaine EDSB 486 ne peut pas exc der 12 120 V La charge de la mutiprise internationale FSA 2064 ne peut pas exc der 10 250 V e Ne pas connecter les appareils non m dicaux fournis avec le syst me FuseT M comme l imprimante directement la prise murale lorsque le syst me est aliment par l interm diaire d une barre mutiprise dot e d un transformateur de s paration appel aussi transformateur d isolement Raccorder les ap
49. doscope et retirer ce dernier L insertion ou le retrait de l endoscope l utilisation d outils endoscopiques les proc dures d aspiration et d insufflation ou le contr le d angle de b quillage dans ces conditions risqueraient d infliger au patient une blessure un saignement et ou une perforation Si les intestins contiennent un gaz inflammable le remplacer par de l air ou un gaz non inflammable tel que du CO avant d effectuer un traitement haute fr quence AVERTISSEMENT La r alisation d un traitement tandis que les intestins sont remplis d un gaz inflammable pourrait provoquer une explosion un incendie et ou des blessures graves REMARQUE L utilisation de CO lors des examens endoscopiques peut r duire la douleur post examen 1 V rifier que les freins d angle de b quillage ne sont pas en position de verrouillage 2 Ins rer le tube d insertion du coloscope lentement et doucement en observant l image coloscopique 3 Actionner les boutons de contr le d angle de b auillage afin de guider l embout distal pendant l insertion et l exploration AVERTISSEMENT Ne pas introduire le tube d insertion de l endoscope en for ant Des blessures graves peuvent r sulter de l utilisation d une force excessive ATTENTION Ne pas appliquer de mat riaux lubrifiants base de p trole sur l embout distal cette substance pouvant acc l rer la d gradation de la section de b quillage END HOICE FSE 050 FR 4 0
50. e d air eau Port 5 d approvisionnement en eau auxiliaire 18 ENDC HOICE 6 7 8 9 Fonction Raccorde le testeur d tanch it au coloscope Raccorde la source d aspiration au coloscope Raccorde le coloscope avec l unit lectrochirurgicale via le cordon S Le cordon S conduit le courant de fuite du coloscope l unit lectrochirurgicale Pour raccorder le c ble S se reporter au manuel d instructions de l unit lectrochirurgicale Raccorde la bouteille d air eau au coloscope Raccorde le tube d approvisionnement en eau auxiliaire au coloscope Ce port filet est galement appel le connecteur de jet d eau Lorsque le tube d approvisionnement en eau auxiliaire n est pas raccord s assurer que le capuchon est install sur le port FSE 050 FR 4 0 R f rence de l article Nom de l article Frein du bouton d angle de b quillage Gauche Droite Bouton de commande de b quillage Gauche Droite Bouton de commande de b quillage Frein du bouton d angle de b quillage Haut Bas Bo tier des boutons auxiliaires Ouverture d aspiration Ouverture d air eau Port de biopsie Composants du syst me Fonction Lorsque ce bouton est tourn de sorte que le rep re F gt RL est proche du rep re L l embout distal est d verrouill Lorsque ce bouton est tourn de sorte que le rep re F gt RL est proche du rep re R l embout distal est verrouill demeure dans la pos
51. e d brancher vacuer les substances et a rer la zone avant de mettre le syst me hors tension Ne pas utiliser en pr sence de concentrations de gaz explosifs dans la zone d utilisation d accessoires endoscopiques haute fr quence Voir galement la section 6 1 2 Utilisation des gaz non inflammables Ne placer aucun objet sur les l ments de l unit FuseBox Des objets pourraient pr venir le refroidissement correct de l quipement lectronique Le syst me ne doit pas tre expos un environnement ambiant d tremp ou humide Lors du positionnement du syst me s assurer que la prise secteur et la fiche sont accessibles viter d exposer le syst me la lumi re solaire directe ou d autres sources de chaleur Le coloscope 1C Fuse M est un dispositif semi critique flexible qui entre en contact avec des muqueuses ou de la peau intactes ou non intactes Par cons quent l instar d autres endoscopes flexibles il doit faire l objet d un retraitement pour assurer l limination de tous les microorganismes avant toute utilisation La FDA recommande le retraitement consistant en un nettoyage minutieux de l appareil suivi d une d sinfection appropri e Les proc dures valid es pour le retraitement de cet appareil sont fournies dans le Manuel de retraitement des endoscopes Fuse Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 9 Informations relative la s curit lire av
52. e vid o appropri e sur le moniteur se reporter aux instructions d utilisation du moniteur Par d faut au d marrage les lettres d signant les vues de gauche L du centre C et de la droite R sont affich es sur les moniteurs correspondants Selon les besoins de l op rateur les moniteurs Droit ou Gauche peuvent tre activ s et d sactiv s le moniteur Centre reste toujours allum Utiliser l unit FuseBox pour configurer les moniteurs en suivant les tapes ci dessous 1 Sur l cran principal de l unit FuseBox appuyer sur l ic ne SETUP R glages quatre reprises Cela permet d obtenir l cran Monitor Selection S lection d un moniteur Les moniteurs Gauche et Droit peuvent tre s lectionn s ou non Par d faut tous les moniteurs sont ALLUM S 2 Appuyer sur l ic ne ON OFF ALLUMER TEINDRE correspondant au moniteur Gauche ou Droit pour allumer ou teindre ce moniteur Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 35 Pr paration et inspection du syst me Si l unit FuseBox est raccord e des moniteurs chaque moniteur s teint lorsque l unit est mise hors tension L unit FusePanel peut tre raccord e l unit FuseBox selon deux chemins de branchement diff rents e Chemin du c ble vid o x3 e Chemin du c ble de d clenchement distance x3 Consulter la section Raccordement des c bles du Guide d utilisation de l
53. ecteur de l endoscope avec une force excessive L endoscope pourrait tre endommag risquant d infliger une blessure une br lure une h morragie et ou une perforation au patient Ne jamais contr ler l angle de b quillage en for ant ou de mani re brusque Ne jamais tirer avec force tordre ni tourner la section de b quillage angul e sous peine d infliger au patient une blessure une br lure une h morragie et ou une 4 END HOICE FSE 050 FR 4 0 Informations relative la s curit lire avant utilisation perforation due la r troflexion involontaire de la section de b quillage En outre la section de b quillage peut devenir impossible redresser lors d un examen Ne jamais ins rer ou retirer le tube d insertion de l endoscope lorsque la section de b quillage est verrouill e dans une position sous peine d infliger une blessure une br lure une h morragie et ou une perforation au patient Ne jamais manipuler la section de b quillage insuffler de l air ou effectuer une aspiration ins rer ou retirer le tube d insertion de l endoscope ou encore utiliser des accessoires sans afficher une image endoscopique ou lorsqu aucune image ne s affiche Une blessure une br lure une h morragie et ou une perforation pourrait tre inflig e au patient Ne jamais ins rer ou retirer le tube d insertion brusquement ou avec une force excessive sous peine d infliger une blessure une br lure une h morragie et ou
54. erve le contenu d un pi ge polype dans un environnement de faible luminosit Nom de l ic ne Fonction Activation de la lumi re Utiliser cette ic ne pour activer la lumi re Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 55 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox Un minuteur permet d enregistrer la dur e des tapes d une proc dure en suivant le temps coul Chaque appui sur le bouton du minuteur provoque les effets suivants e Premier appui D marre le minuteur vert pour suivre le temps total d une proc dure e Deuxi me appui G le marque le moment du temps total d intubation et d marre le minutage du retrait du dispositif e Troisi me appui Arr te tous les minuteurs e Quatri me appui R initialise tous les minuteurs DS Total Procedure Time Timer Display UE Intubation Time Withdrawal Time X Setup Light Timer XLUM Nom de l ic ne Fonction Utiliser cette ic ne pour r gler la dur e d une Minuteur proc dure 56 ENDOHOICE FSE 050 FR 4 0 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox La position de l embout distal peut tre d termin e depuis l ext rieur du corps du patient en utilisant le mode XLUM Transillumination Le mode XLUM peut tre activ en appuyant sur l ic ne XLUM situ e l extr me droite de l cran principal En mode XLUM la lumi re de l embout distal est r gl
55. et d eau au port d eau auxiliaire 40 4 5 4 Raccordement du tube d irrigation au connecteur du jet d eau 40 4 5 5 Raccordement de la source d aspiration 40 4 5 6 Raccordement de l approvisionnement en eau auxiliaire jet 41 4 6 Inspection des fonctions du coloscope 1C Fuse sssssssssseesssrrrerressrrrrreres 42 4 6 1 Test du m canisme de b quillage n00nnnnn0nnnnnnonnnnsennnnnsnnnnnnsnnrrenne 42 4 6 2 Mise sous tension de l unit lectrochirurgicale 43 4 6 3 Test du signal vid o et de balance des blance 43 4 6 4 Test du m canisme d insufflation ssssneseeeeenneeneeeernrerrenerrr rnnr 43 4 6 5 Test du m canisme d irrigation snn00nnnnnennnennnnnnennennnnnnnnsennnrrneenene 44 4 6 6 Test du m canisme d aspiration 45 4 6 7 Test du m canisme d eau auxiliaire nnnnn0000nnnnnnnnennnnnnnnnennnnnnennen 45 4 6 8 Test du mode XLUM clignotant VU 45 4 69 Test de la fonction Freeze Release Geler D geler 46 4 6 10 Test de la fonction d enregistrement 1nnnnannenannnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnni 46 4 6 11 Test de la fonction de minuterie nn0nnnnnnannnnnnennnnnnnnnnennnnnnnnsrnnnnnne 46 4 6 12 Test de la fonction de zoom 46 4 6 13 Test de la fonction de capture 47 v ENDO HOICE FSE 050 FR 4 0 Contenu CHAPTERS Compr hension des crans et des fonctions du syst me EUSe
56. ge de la valve de biopsie et le produit lui m me pour v rifier l absence de signes de d t rioration ou d alt ration Si un signe d alt ration ou de d t rioration est visible au niveau du bouchon ou de son emballage ne pas utiliser cet l ment o Une valve de biopsie incorrectement raccord e au port de biopsie peut occasionner une fuite ou une pulv risation de d bris issus du patient susceptibles de r duire l efficacit du syst me d aspiration du coloscope Pour viter toute fuite v rifier que la valve de biopsie est correctement ferm e o Apr s usage jeter les valves de biopsie en respectant les instructions du fabricant et en conformit avec l ensemble des lois et des directives nationales et locales en vigueur Pour raccorder la valve endoscopique d aspiration r utilisable suivre les tapes suivantes 1 Saisir la valve endoscopique d aspiration r utilisable son point le plus large 2 Pour retirer la valve tirer doucement vers le haut tout en tournant La valve se d tachera lorsque le canal sera align avec l orifice du port d aspiration 3 Replacer la valve en la poussant doucement dans le port d aspiration tout en tournant Lorsque les canaux sont align s la valve se met en place 4 V rifier que la valve est fix e de mani re s curis e Pour raccorder la valve endoscopique d air eau r utilisable respecter les tapes suivantes Saisir la valve endoscopique d air eau r utilisable so
57. hoice couvillon double t che SBB 382 50 HedgeHog marque EndoChoice Tous les couvillons HedgeHog list s ci dessus sont con us pour des canaux de 2 mm et au dessus 8 ENDOCHOICE FSE 050 FR 4 0 Informations relative la s curit lire avant utilisation Informations relatives la compatibilit lectromagn tique de l Annexe L coulement de liquides conducteurs sur les composants actifs du circuit du syst me peut provoquer des courts circuits susceptibles d entra ner un incendie lectrique Ne pas bloquer les orifices de ventilation de l appareil lectronique Maintenir imp rativement une zone de d gagement minimale de 15 cm 6 pouces autour des orifices de ventilation pour viter la surchauffe et l endommagement du mat riel lectronique Pour viter les chocs lectriques et les br lures potentiellement caus s par l utilisation d un type d extincteur lectrique inappropri s assurer que l extincteur du site a t approuv pour une utilisation sur les feux induits lectriquement Ne pas faire fonctionner l appareil en pr sence de liquides de vapeurs ou de gaz inflammables ou explosifs tels que des gaz anesth siques de l oxyg ne ou de l oxyde nitreux Ne pas brancher ou allumer le syst me si des substances dangereuses sont d tect es dans l environnement Si de telles substances sont d tect es une fois le syst me activ ne pas tenter d teindre le syst me ou de l
58. insertion constitue la tige principale de l endoscope et contient le canal de travail le canal d air eau et le c ble vid o Le tube d insertion comporte des rep res pour indiquer l emplacement du coloscope dans le c lon Le connecteur principal relie le coloscope l unit FuseBox Le connecteur principal inclut la prise vid o le connecteur du cordon en S le port d eau auxiliaire le port de la bouteille d air eau et le connecteur du testeur d tanch it Le tube ombilical est un tuyau qui relie le connecteur FuseBox du coloscope la poign e de commande et contient les canaux d air eau et d aspiration ainsi que le c ble vid o L embout distal inclut les composants vid o les sources de lumi re la sortie du canal de travail et les sorties d air eau La section de b quillage permet d orienter l embout du coloscope selon diff rents angles Les mouvements de la section de b qauillage sont contr l s par les boutons d angle de b quillage La poign e de commande inclut les boutons d angle de b qauillage les freins d angle de b qauillage l ouverture d aspiration l ouverture d air eau et le port de biopsie Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 17 Composants du syst me 3 1 3 Interface du coloscope 4 5 R f rence Nom de l article de l article Port du testeur d tanch it 2 Port d aspiration Port de mise la 3 terre cordon en S Port de bouteill
59. ion avec l unit FuseBox Le tableau suivant fournit les r f rences de catalogue et les r f rences de mod le du coloscope 1C Fuse et de l unit FuseBox Tableau 1 R f rence catalogue du syst me de coloscope 1C Fuse R f rence catalogue Description FSC 3300 ST Coloscope 1C Fuse FSP 100 Processeur FuseBox Syst me de gestion d images FusePanelT a FusePanel e Clavier FSA 2015 z EN e Dispositif de capture vid o e C ble de t l commande e Rallonge USB SFU 458 Valve endoscopique d air eau r utilisable SFU 463 Valve endoscopique d aspiration r utilisable Kit Adaptateur de retraitement de l endoscope e Adaptateur de nettoyage pour l aspiration d air eau e Adaptateur de nettoyage pour le canal de travail FSR 3300 KT e Bouchon de trempage galement disponible s par ment voir ci dessous e Ensemble Tube et Connecteur de jet d eau e Bouchons de nettoyage HPP 2313 10 Joints toriques pour valve FSA 4240 Capuchon de port d eau auxiliaire SIT 470 100 Connecteur de jet d eau jetable SBC 460 10 Valve d tanch it pour biopsie r utilisable SBC 365 100 Valve d tanch it pour biopsie jetable SCT 468 Ensemble Tubulure Bouchon de bouteille d eau r utilisable SCT 469 Ensemble Tubulure Bouteille d eau Bouchon avec CO r utilisable Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 13 Pr sentation du syst me 14 R f rence catalogue SCT 466 SCT 467 FSR 2000
60. it d crit ici Ni EndoChoice Inc ni son mandataire ne font de d claration d ad quation du produit des fins autres que celles sp cifiquement mentionn es dans le pr sent manuel Exon ration de responsabilit EndoChoice Inc ne sera tenu responsable en aucune mani re des blessures corporelles et ou des d g ts mat riels r sultant de l utilisation de l appareil si un tel usage n est pas strictement conforme aux instructions et aux consignes de s curit sp cifi es dans les manuels d utilisation pertinents et tous les documents aff rents compl mentaires toutes les tiquettes des produits et aux conditions de garantie et de vente de cet appareil ou r sultant de toute modification non autoris e par EndoChoice Inc AVERTISSEMENT e Tout mat riel et ou les accessoires auxiliaires fournis par l utilisateur ne sont pas valid s ou garantis par EndoChoice Inc L utilisation de tels l ments fournis par l utilisateur rel ve de la seule responsabilit de la partie qui utilise ces l ments e CEs Ec rer EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Isra l BorkStra e 10 T l 972 4 632 7731 Munster 48163 Allemagne Fax 972 4 632 7734 T l 49 251 32266 0 Email info EndoChoice com Email info medneteurope com Q END CHOICE FSE 050 FR 4 0 Contenu CONTON EE iii Informations relative la s curit lire avant utilisation
61. ite la vente de ce dispositif un m decin ou sur prescription m dicale mel CE 0482 EC REP EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Isra l BorkStra e 10 T l 972 4 632 7731 Munster 48163 Allemagne Fax 972 4 632 7734 T l 49 251 32266 0 Email info EndoChoice com Email info medneteurope com Cet appareil est conforme aux exigences de la directive 93 42 CE E relative aux dispositifs m dicaux Classification Classe lla Dans l Union europ enne le symbole suivant indique que ce produit doit tre remis des tablissements appropri s pour la r cup ration et le recyclage lorsque le dernier utilisateur souhaite le mettre au rebut Contacter son repr sentant local EndoChoice pour obtenir des informations compl mentaires sur les programmes de r cup ration et de collecte disponibles pour ce produit Manuel d utilisation du cos use M avec le processeur FuseBox 11 Informations relatives aux r glementations Page laiss e intentionnellement vierge 12 QENDOCHOICE FSE 050 FR 4 0 Pr sentation du syst me Le syst me Fuse est une plate forme endoscopique indiqu e pour fournir une visualisation du tractus gastro intestinal inf rieur et un acc s des instruments vis e th rapeutique chez la population adulte Le syst me use est un syst me endoscopique disposant d un large champ de vision Le coloscope 1C Fuse doit tre utilis en conjonct
62. ition d finie Lorsque ce bouton est tourn vers le R la section de b quillage se d place vers la DROITE le bouton tourn vers le L la section de b quillage se d place vers la GAUCHE Lorsque ce bouton est tourn vers le U la section de b qauillage se d place vers le HAUT le bouton tourn vers le D la section de b quillage se d place vers le BAS Le d placement de ce dispositif de verrouillage dans le sens horaire verrouille l angle de b quillage Haut Bas Le d placement de ce dispositif de verrouillage dans la direction oppos e d sengage le frein d angle de b quillage Haut Bas Contient cinq 5 boutons auxiliaires comportant des chiffres textur s 1 Geler D geler d bloquer l image 2 Enregistrer Arr ter l enregistrement d image 3 Minuterie 4 Zoom bascule entre 6 niveaux d agrandissement 5 Capturer Imprimer l image Fixer la valve endoscopique d aspiration r utilisable cette ouverture Fixer la valve endoscopique d air eau r utilisable cette ouverture Fixer la valve de biopsie cette ouverture Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 19 Composants du syst me 3 1 4 Canaux internes du coloscope 2 3 2 R f rence Nom de l article de l article 1 Bouches d air eau 2 Canal d air 3 Canal d eau 4 Canal d aspiration de travail 5 Port de biopsie 6 Valve endoscopique d air eau r utilisable 7 Valve
63. l et que l outil est correctement positionn pour la proc dure avant d activer l alimentation lectrique Si une lectrochirurgie est r alis e ne pas utiliser d accessoires ou d outils qui ne sont pas sp cifiquement con us pour les proc dures d lectrochirurgie pendant l endoscopie Lorsque des appareils chirurgicaux haute fr quence sont utilis s ne pas d passer les valeurs suivantes Mode d utilisation pr vu des Tension de cr te r currente nominale accessoires Coagulation par pulv risation VPK 3800 V Excision VPK 840V Coagulation douce VPK 200V Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 65 Ex cution de la proc dure AVERTISSEMENT e Les courants de fuite du patient peuvent s additionner si les endoscopes sont utilis s avec des accessoires endoscopiques aliment s par une source d nergie 1 Ouvrir la valve de biopsie 2 V rifier l int grit m canique de la valve de biopsie 3 introduire en les poussant doucement les dispositifs accessoires endoscopiques travers le port de biopsie travers le canal de travail et travers la sortie de l embout distal 4 Utiliser les dispositifs accessoires endoscopiques conform ment aux instructions du fabricant 5 Retirer en les tirant doucement les dispositifs accessoires endoscopiques du canal de travail 6 Une fois les dispositifs accessoires endoscopiques retir s fermer la valve de biopsie 1 Ouvrir la v
64. loscope 1C Fuse Fonctionnalit Dispositif Description D tails Syst me optique Tube d insertion Vue standard 160 Ch de visi amp de vision Vue tendue 330 Direction de vue Vues frontale et lat rale Profondeur de champ 3 0 100 mm Diam tre ext rieur de l embout 13 9 mm distal Embout distal VUE FRONTALE 1 Bouche d air eau frontale 2 Couvercle de la LED 3 Lentilles frontales A Ouverture du canal du jet eau auxiliaire 5 Ouverture du canal de travail VUE LAT RALE 123 E Ve lat rale gauche 1 Couvercle de la LED 2 Lentilles lat rales 3 Bouche d air eau lat rale Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 25 Composants du syst me 26 Fonctionnalit Dispositif Canal de travail Section de b quillage Longueur utile Degr de protection contre les chocs lectriques Fonction Puissance Description Diam tre ext rieur du tube d insertion Diam tre int rieur du canal de travail Direction d entr e des accessoires dans l image endoscopique Plage d angles de b quillage Partie appliqu e de type BF Dispositif Tension Fr quence Variations de tension Puissance max Compatibilit avec les endoscopes Signaux vid o Signaux de contr le Poids Dimensions Classe et type lectriques Type de pompe air Pression max END HOICE Sortie vid o analogique Sortie vid o num rique
65. m mis sous pas tension L image n est pas claire e irriguer avec de l eau pour liminer le mucus et les d bris accumul s sur les lentilles de l embout distal Lorsque l image dispara t et ne peut pas tre r tablie suivre les tapes suivantes 70 ENDOCHOICE FSE 050 FR 4 0 LEE E D pannage teindre le syst me FuseBox puis le red marrer Si l image n est pas r tablie suivre les tapes suivantes teindre le syst me FuseBox et la source d aspiration bouton OFF Retirer lentement l accessoire endoscopique si applicable Rel cher le frein du bouton d angle de b qauillage Ramener les boutons d angle de b quillage Haut Bas et Gauche Droite en position neutre Rel cher les boutons et retirer lentement l endoscope sans appliquer de force excessive Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 71 D pannage Page laiss e intentionnellement vierge 72 END HOICE FSE 050 FR 4 0 Annexe Le tableau suivant r pertorie les accessoires compatibles avec le coloscope 1C Fuse Tableau 3 Compatibilit des accessoires pour coloscope 1C Fuse Nom du Accessoire Accessoire recommand composant compatible pour syst me l utilisation Fuse recommand e Coloscope Pompe d eau Tout produit compatible avec le EE Daf R utilisable 1C Fuse auxiliaire syst me Fuse Jeu de tubes Syst me de tubes d irrigation jetable pour la pompe SIT 355
66. n point le plus large Tirer doucement pour enlever la valve Replacer la valve en r ins rant la valve dans l orifice d air eau EH e E V rifier que la valve est fix e de mani re s curis e END HOICE FSE 050 FR 4 0 Pr paration et inspection du syst me Suivre les tapes suivantes pour configurer l unit FuseBox 1 Brancher le c ble d alimentation sur le panneau arri re de l unit FuseBoxT 2 Brancher le c ble d alimentation FuseBox sur la source d alimentation lectrique 3 Sur le panneau arri re de l unit FuseBox mettre le bouton en position ON ALLUMER 4 Sur le panneau avant de l unit FuseBox dans le coin inf rieur gauche appuyer sur le bouton d alimentation lectrique ON OFF ALLUMER TEINDRE Le bouton ON OFF ALLUMER TEINDRE s allume en vert lorsque le syst me est allum ATTENTION Si l unit FuseBox est d j raccord e l endoscope viter de regarder directement l embout distal lorsque l appareil est en marche cela pourrait provoquer une c cit temporaire due l intensit de l clairage 1 Mettre en place les 3 moniteurs FuseView sur le socle du moniteur ou du syst me de support correctement s curis Pour conna tre le fonctionnement d un moniteur se reporter aux instructions d utilisation du moniteur 2 Localiser le faisceau de c bles du moniteur 3 Raccorder l unit FuseBox aux moniteurs l aide des c bles 4 S lectionner l entr
67. nregistrement l aide de la poign e de commande de l endoscope 1 Avant la proc dure v rifier que l unit FusePanel est raccord e au syst me par l interm diaire des ports appropri s sur le panneau arri re de l unit FuseBox 2 Pour d marrer l enregistrement appuyer sur le bouton Record Enregistrer marqu bouton n 2 sur la poign e de commande de l endoscope 3 Pour arr ter l enregistrement appuyer de nouveau sur le bouton Record Enregistrer n 2 D eg Enregistrer 2 Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 59 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox La fonction de minutage permet l affichage l cran de la dur e de la proc dure depuis la poign e de commande Le minuteur capture et affiche trois incr ments de temps le temps d intubation le temps de retrait et le temps total Pour utiliser le minuteur 1 Appuyer une 1 fois sur le bouton du minuteur marqu bouton n 3 pour d marrer l horloge 2 Appuyer de nouveau sur le bouton du minuteur pour r gler le premier rep re comme le temps d intubation 3 Un troisi me appui sur le bouton du minuteur permet de r gler le deuxi me rep re tel que le temps de retrait 4 Un quatri me appui sur le bouton du minuteur arr te le chronom tre g le les trois valeurs temps total Rep re 1 et Rep re 2 sur l cran 5 Un cinqui me appui sur le bouton du mi
68. nts lectroniques se trouvant proximit Les missions de RF du syst me Coloscope 1C Fusel sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interf rences avec les quipements lectroniques se trouvant proximit Les missions d harmoniques du syst me Coloscope 1C Fuse M sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de perturber l alimentation commerciale typique reli e cet instrument Le syst me Coloscope 1C Fuse stabilise sa propre fluctuation radio et ne provoque aucun effet tel que le papillotement d un appareil d clairage Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 75 Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le syst me coloscope 1C Fuse est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur et le personnel m dical doivent veiller ce qu il soit utilis exclusivement dans un tel environnement Test Niveau de test CEI 60601 1 2 Niveau de d immunit conformit D charge lectrostatique DES CEI 61000 4 2 2008 Transitoires rapides en salve CEI 61000 4 4 2004 Surtension lectrique CEI 61000 4 5 2005 Chutes de tension coupures br ves et variations de tension sur les lignes d entr e d alimentation CEI 61000 4 11 2004 Q END HOICE D charge par contact 6 kV D charge dans l air 8 kV 2 kV Lignes
69. nuteur efface les temps de l cran Start D marrage d marre le minuteur Mark Rep re d finit les premi re et seconde dur es Stop Arr t arr te le chronom tre Reset R initialisation r initialise le minuteur qui revient 00 00 00 Affichage activ sur ON affiche les informations relatives au minuteur sur le moniteur Gauche 60 ENDO HOICE FSE 050 FR 4 0 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox La fonction de zoom permet d obtenir un agrandissement de l image endoscopique pendant la proc dure Selon la pr f rence de l op rateur le zoom peut tre appliqu sur l image endoscopique ou sur une image fig e La fonction de zoom s applique aux trois vues d image Pour utiliser la fonction Zoom e Appuyer sur le bouton Zoom marqu bouton n 4 sur la poign e de commande de l endoscope Chaque appui sur le bouton Zoom permet de basculer vers l un des 6 niveaux de zoom D SACTIV X 1 2 X 1 4 X 1 6 X 1 8 X 2 0 La fonction de capture d image stocke une image fixe sur un disque externe e Pour utiliser la fonction de capture appuyer sur le bouton Capture sur la poign e de commande de l endoscope marqu bouton n 5 Capture 5 re Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 61 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox Page laiss e intentionnellement vierge 62 END HOICE FSE 050 FR 4 0 Ex
70. option Fuse endoscopiques Approvisionn ement en eau auxiliaire Source Bouteille d aspiration d eau Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 29 Pr paration et inspection du syst me 30 AVERTISSEMENT Le coloscope 1C Fuse doit tre inspect pour v rifier l int grit de l appareil avant utilisation Ne pas utiliser le coloscope 1C Fuse s il semble tre endommag ou si des pi ces sont manquantes L utilisation d un instrument endommag ou incomplet peut compromettre la s curit du patient ou de l op rateur et entra ner des blessures et dommages mat riels Si le coloscope 1C Fuse semble tre endommag ou que des pi ces sont manquantes contacter son repr sentant EndoChoice avant d utiliser l appareil Le coloscope n a pas fait l objet d un nettoyage ni d un haut niveau de d sinfection avant l exp dition par cons quent il DOIT tre nettoy et soumis une d sinfection radicale avant sa premi re utilisation Se reporter au Manuel de retraitement des endoscopes Fuse pour prendre connaissance des proc dures de nettoyage et de d sinfection de haut niveau valid es pour cet appareil Tout manquement au nettoyage et la d sinfection de haut niveau de l appareil augmentera le risque d infection du patient L utilisateur doit porter un quipement de protection individuelle tels que des gants des lunettes et un masque facial pour assurer sa propre s curit Le non
71. ordement de la vid o suivante afin d assurer le bon fonctionnement de l appareil S assurer que l unit FuseBox se trouve dans un environnement s r et stable maintenir l unit immobile tout en raccordant l endoscope et les c bles e Brancher le connecteur principal de l endoscope sur l unit FuseBox Un clic audible confirme qu il s est enclench Suivre les instructions pour l une des options suivantes la bouteille d eau r utilisable ou le bouchon pour bouteille d eau jetable Bouteille d eau r utilisable 1 Effectuer la pr paration en suivant les instructions d utilisation du fabricant 2 Remplir la bouteille avec de l eau st rile ou la solution prescrite 3 Fixer le bouchon avec l assemblage du tube sur la bouteille en le vissant jusqu ce qu il soit serr sans toutefois le visser excessivement 4 Raccorder le tube au port de la bouteille d air eau de l endoscope use A AVERTISSEMENT e Une mauvaise manipulation de la bouteille d eau r utilisable peut poser un risque de transmission des infections d grader l appareil ou nuire au fonctionnement correct de ce dernier Respecter les avertissements suivants lors de l utilisation de la bouteille d eau o Se reporter aux instructions d utilisation Le non respect des instructions d utilisation peut entra ner une contamination une d gradation des performances ou une perte de fonctionnalit de l appareil o Avant utilisation inspecter l emballage de la
72. pareils non m dicaux fournis avec le syst me Fuse au transformateur d isolement uniquement e Un c ble d alimentation est livr avec le syst me pour fournir la mise la terre appropri e Pour minimiser le risque de choc lectrique le c ble d alimentation doit tre branch sur une prise lectrique mise la terre approuv e Ne pas utiliser un adaptateur pour brancher le syst me sur une prise sans terre e Ne pas faire fonctionner le syst me si les c bles sont endommag s ou si des circuits ouverts sont d tect s e Ne pas enlever ou ouvrir les panneaux du syst me L op rateur ne doit jamais ouvrir les panneaux du syst me Seul le personnel qualifi est autoris entretenir et r parer le syst me e Veiller installer les appareils du syst me Fuse selon l une des combinaisons recommand es pour une utilisation optimale Si des combinaisons autres que celles stipul es dans le pr sent manuel et les autres manuels de Fuse sont utilis es le fonctionnement optimal des appareils ne peut pas tre assur AVERTISSEMENT e Ne pas placer une barre mutiprise sur le sol e Ne pas raccorder une barre mutiprise suppl mentaire au syst me e Ne pas brancher d l ments non sp cifi s comme faisant partie du syst me Fuse L utilisation d appareils incompatibles peut exposer le patient ou l op rateur des blessures et ou endommager l quipement et augmentera le courant de fuite ATTENTION e END
73. pour obtenir des instructions compl tes concernant le retraitement e _Inspecter visuellement la poign e de commande pour v rifier l absence d raflures excessives de d formation de pi ces manquantes ou d autres irr gularit s e _Inspecter visuellement le tube d insertion notamment la section interfa ant avec la poign e de commande pour v rifier l absence de courbures de torsions ou d autres irr gularit s e _Inspecter visuellement la surface externe du tube d insertion dans son int gralit notamment la section de b qauillage et l embout distal pour v rifier l absence d indentations de protub rances d raflures d ouvertures de courbures de corps trangers adh rents de pi ces manquantes d l ments en saillie ou d autres irr gularit s e En tenant la poign e de contr le d une seule main effectuer soigneusement un mouvement d aller retour avec l autre main sur toute la longueur du tube d insertion Examiner le tube d insertion et tout autre accessoire endoscopique utilis pour v rifier l absence de surfaces rugueuses d ar tes vives d objets ou de fils m talliques d passant de sa surface ext rieure En outre v rifier que le tube d insertion n est pas anormalement rigide e Confirmer visuellement que tous les rep res sur le tube d insertion sont clairement visibles e _Inspecter visuellement les trois lentilles de l objectif situ es l avant et sur les deux c t s de l embout distal
74. respect de cette consigne pourrait conduire un risque de transmission d infections Le tableau suivant indique le processus de pr paration et d inspection du coloscope 1C use Avant chaque utilisation il incombe l op rateur de pr parer et de v rifier tous les appareils et les accessoires utiliser en conjonction avec le coloscope 1C Fuse selon leurs instructions d utilisation respectives Si des irr gularit s surviennent se reporter au chapitre 8 D pannage Tableau 2 Processus de pr paration et d inspection du coloscope 1C Fuse Num ro Section Description d tape 1 4 3 1 Retraiter le syst me endoscopique avant utilisation 2 4 3 2 Inspecter l endoscope 3 4 3 3 Inspecter les accessoires et les raccorder l endoscope 4 4 3 4 Mettre en place le syst me FuseBox 5 4 5 Raccorder l endoscope et les accessoires l unit FuseBox 6 4 6 V rifier les fonctionnalit s du syst me Q END HOICE FSE 050 FR 4 0 Pr paration et inspection du syst me Appareil de secours sauvegarde La pr paration d un autre coloscope et d accessoires connexes ainsi que d un g n rateur de secours est recommand pour pallier l arr t interruption de l appareil en cas de d faillance mat rielle ou de dysfonctionnement inattendu Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 31 Pr paration et inspection du syst me e Se r f rer au Manuel de retraitement des endoscopes Fuse
75. se utilisation une utilisation abusive une n gligence un accident y compris l exposition au feu l eau une explosion la fum e au vandalisme etc une infiltration d eau pendant le nettoyage ou pour toute autre circonstance hors du contr le de EndoChoice ou iv ayant connu une d faillance en raison de l usure normale Sans d roger ce qui pr c de la garantie des produits est annul e si n importe quel moment une personne autre que le personnel autoris de EndoChoice supprime l emballage d un produit et ou tente d effectuer ou effectue une modification interne du produit ou de ses composants supprime ou ajoute des pi ces ou raccorde le produit d autres pi ces Les pi ces d fectueuses remplac es par EndoChoice seront renvoy es l tablissement d sign par EndoChoice aux frais de EndoChoice Le titre de propri t et le risque de perte associ s ces l ments seront transf r s EndoChoice au moment de la livraison l tablissement de EndoChoice Les produits ou les parties de ces produits peuvent tre renvoy s pour r paration remplacement ou r glage uniquement avec le consentement crit pr alable de EndoChoice ou conform ment aux termes du Programme mondial de service FuseCare M Aucun cr dit ne sera allou ni aucun produit de remplacement exp di avant que les dysfonctionnements n aient pu tre v rifi s par EndoChoice ou par le personnel agr e EndoChoice DANS LA MESURE A
76. t que le s endoscope s Fuse les produits FuseBox et FuseCart sont exempts de d faut de mat riaux et de fabrication pendant une p riode de deux ans compter de la date d exp dition et que tous les autres produits EndoChoice sont exempts de d fauts de mat riaux et de fabrication pendant une p riode d un an partir de la date d exp dition si applicable la P riode de recours de garantie En cas de d couverte d une non conformit dans un produit ayant fait l objet d une utilisation normale et appropri e au cours de la p riode de recours de garantie EndoChoice r parera ou remplacera sa discr tion la ou les pi ce s pr tendument d fectueuse s ses frais En condition pr alable aux engagements de EndoChoice une notification crite de cette non conformit doit tre fournie rapidement apr s sa d couverte EndoChoice au cours d une p riode ne pouvant en aucun cas exc der dix 10 jours ouvrables suivant la d couverte et pendant la p riode de recours de garantie applicable Cette notification doit d crire l ampleur et la nature du probl me EndoChoice ne saurait tre tenu une quelconque obligation l gard de tout produit ayant t i stock install utilis ou entretenu de mani re inappropri e ou autrement utilis d une mani re contraire aux instructions d utilisation ii r par ou modifi d une mani re non conforme aux instructions d utilisation iii soumis une mauvai
77. tension V rifier que la pompe est activ e S assurer que la bouteille d eau est correctement ferm e Si les options ci dessus ne r solvent pas le probl me installer une nouvelle valve d air eau r utilisable et r essayer Enlever et inspecter la valve endoscopique d aspiration r utilisable V rifier l absence d obstruction au niveau de la valve V rifier que le tube d aspiration est correctement raccord V rifier que la pompe d aspiration est activ e V rifier que la valve de biopsie est ferm e et raccord e correctement Si les options ci dessus ne r solvent pas le probl me irriguer le canal avec de l eau st rile Si l irrigation ne r sout pas le probl me introduire une pince biopsie travers le canal afin de nettoyer ce dernier V rifier que la pompe est activ e S assurer que le tube d approvisionnement en eau auxiliaire est raccord de mani re s curis e V rifier que les freins ne sont pas verrouill s Si les freins ne sont pas verrouill e et qu une r sistance se fait toujours sentir ne pas utiliser l endoscope Contacter un repr sentant EndoChoice pour de plus amples instructions Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 69 D pannage Probl me Solutions envisageables A AVERTISSEMENT e Si une r sistance inattendue se fait sentir en tournant les boutons d angle de b quillage au cours d une proc dure arr ter imm diatement la pro
78. u de bruit des interf rences lectromagn tiques peuvent survenir sur cet instrument Les interf rences lectromagn tiques peuvent survenir sur cet instrument proximit d un appareil lectrochirurgical de haute fr quence et ou d autres appareils portant le symbole suivant Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 17 Annexe 78 END HOICE FSE 050 FR 4 0 Annexe Cette section fournit des distances de s paration recommand es entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le coloscope 1C Fuse Distance de s paration selon la fr quence de l metteur m Le coloscope 1C Fuse est con u pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur et le personnel m dical doivent veiller ce qu il soit utilis exclusivement dans un tel environnement Puissance de sortie 0 15 80 MHz 80 800 MHz 800 2500 MHz nominale maximale de d 1 2 P d 1 2VP d 2 3VP l metteur P W Remarque 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence la plus lev e pr vaut Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 79 Annexe 80 a Garantie limit e EndoChoice garanti
79. ui OX 1610 Ic nes de navigation de consiste appuyer sur l ic ne Setup R glages l cran Setup R glages 1 R glages de l image 2 Intensit de la LED 3 Informations syst me 4 S lection du moniteur Le syst me FuseBox dispose d une interface utilisateur cran tactile Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 49 Compr hension des crans et des fonctions du syst me FuseBox 50 Nom du libell de l ic ne Type N de s rie de l endoscope Setup R glages Lumi re Minuteur XLUM END HOICE Fonction Affiche le type d endoscope raccord l unit FuseBox Affiche le num ro de s rie de l endoscope raccord l unit FuseBox Plusieurs appuis cons cutifs sur cette ic ne permettent de faire d filer les diff rents crans de configuration dans l ordre suivant e R glages de l image e Intensit de la LED e Informations syst me informations sur l endoscope e S lection du moniteur Active ou d sactive la lumi re de l cran tactile de l unit FuseBox Lorsque la lumi re est activ e la totalit de l cran agit comme une source d clairage local utile dans un environnement de faible luminosit Affiche l cran de minuterie qui peut tre utilis comme un chronom tre pour mesurer la dur e d une proc dure Le mode XLUM permet de fournir la fonction d clairage en transillumination embout dist
80. uipement g n rer des interf rences de radiofr quence en violation des r glementations locales Le fabricant n est pas responsable des interf rences g n r es par l utilisation de c bles autres que ceux recommand s ou par des modifications non autoris es apport es cet appareil Ne pas utiliser de dispositifs qui transmettent intentionnellement des signaux de RF t l phones cellulaires r cepteurs ou quipements radiocommand s dans le voisinage de cet appareil sous peine d obtenir des performances en dehors des sp cifications publi es Garder ces types de dispositifs hors tension lorsqu ils se situent proximit de cet appareil II incombe au personnel m dical en charge de cet appareil de requ rir des techniciens et des autres personnes se trouvant proximit de cet appareil de se conformer pleinement aux exigences ci dessus Le tableau suivant r pertorie les accessoires compatibles avec le coloscope 1C Fuse Tableau 3 Compatibilit des accessoires pour coloscope 1C Fuse Nom du Accessoire Accessoire recommand composant compatible pour syst me l utilisation Fuse recommand e Coloscope Pompe d eau Tout produit compatible avec le 1C Fuse auxiliaire syst me Fuse R utilisable Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox T Informations relative la s curit lire avant utilisation Nom du Accessoire Accessoire recommand composant comp
81. une perforation au patient Ne pas ins rer de force l endoscope si l insertion s av re difficile arr ter alors l endoscopie Une insertion forc e peut infliger une blessure une br lure une h morragie et ou une perforation au patient La temp rature de l embout distal de l endoscope peut d passer 41 C 106 F en raison de l illumination endoscopique Toute temp rature de surface exc dant 41 C 106 F peut occasionner des br lures des muqueuses par cons quent il convient de toujours maintenir l embout une distance appropri e pour une bonne visibilit tout en utilisant le niveau d clairage minimal pendant la p riode de temps minimale Ne pas effectuer de visualisation stationnaire proximit imm diate de la membrane muqueuse ni laisser l embout distal de l endoscope proximit de la muqueuse pendant une dur e de temps prolong e sans n cessit ATTENTION Ne pas essayer de plier manuellement le tube d insertion de l endoscope Un endommagement du tube d insertion pourrait en r sulter Ne pas cogner ou soumettre des impacts l embout distal du tube d insertion en particulier la surface des lentilles frontale et lat rales de l objectif sur l embout distal Des dommages mat riels pourraient affecter l image Ne pas tordre trangler ni plier manuellement la section de b auillage Des d g ts mat riels pourraient en r sulter Des interf rences lectromagn tiques peuvent se produire sur cet en
82. uton de la pompe pour basculer entre les niveaux de fonctionnement de la pompe Trois LED sont situ es sur chaque c t du bouton Les LED indiquent ce qui suit e Aucune LED allum e pompe l arr t e LED inf rieure allum e pompe fonctionnant au niveau Bas e LED interm diaire et inf rieure allum es pompe fonctionnant au niveau Moyen e Tous les voyants allum s pompe fonctionne au niveau Haut Allume les LED de l embout distal Bascule entre ON OFF MARCHE ARR T cran tactile de l interface utilisateur monter sur le panneau lat ral de l unit FuseBox ou FuseCart l aide du mat riel fourni Non repr sent loger sur le porte bouteille mont sur le panneau lat ral de l unit FuseBox ou FuseCart l aide du mat riel fourni Non repr sent FSE 050 FR 4 0 Composants du syst me R f rence Nom de l article Fonction de l article Utilis pour effectuer le test de balance des blancs Montage magn tique sur le panneau lat ral de l unit FuseBox Non repr sent Bouchon pour la n P balance des blancs Manuel d utilisation du coloscope 1C Fuse avec le processeur FuseBox 23 Composants du syst me 11 000405800840 S gseeeeeeeege OEnpanoce A 0 l r d0ve20en 930006 AILLI 000060060606 cevsesecseece cm0cesceceueeee 0009e6ee6e0ve 0000000000000 0900000000e 000060090006 000200600006 000

Manuel d`utilisation du coloscope 1C Fuse avec le

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