Lecteurs de glycémie OneTouch Verio IQ - LifeScan - Rappel
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1. mement faible Cependant si cela se produisait il en r sulterait un risque de sant grave qui n cessiterait des soins m dicaux imm diats Dans la mesure o le lecteur de glyc mie OneTouch Verio lQ ne d livre pas de message indiquant GLYC MIE EXTR MEMENT LEV E sup rieure 600 mg dL des niveaux de glyc mie sup rieurs ou gaux 1 024 mg dL il existe un risque de retarder le diagnostic et le traitement d une hyperglyc mie s v re ou d administrer un traitement incorrect Cela peut provoquer des dommages graves Par cons quent nous avons d cid de remplacer gratuitement tous les lecteurs de glyc mie OneTouch Verio 1Q Pour recevoir un lecteur de remplacement gratuitement veuillez suivre les tapes ci dessous Si vous tes un patient en possession d un lecteur OneTouch Verio lQ Vous recevrez un lecteur de remplacement d s que le lecteur OneTouch Verio IQ sera de nouveau disponible Cependant si vous souhaitez recevoir un lecteur de remplacement imm diatement OneTouch Vita ou OneTouch UltraEasy veuillez appeler le service client LifeScan au 0800 820 004 France m tropole et DOM ou au 0033 800 820 004 TOM Nos charg s de client le seront heureux de r pondre toutes vos questions et de programmer le remplacement de votre nouveau lecteur Cependant vous pouvez continuer effectuer des tests avec votre lecteur de glyc mie OneTouch Verio IlQ dans l attente de votre lecteur d2. NOTIFICATION URGENTE DE S CURIT Lecteur de glyc mie 26 mars 2013 OneTouch Verio iQ Ch re cliente cher client Chez LifeScan nous appliquons les normes les plus strictes la qualit de nos produits et nous nous engageons vous informer lorsque nous apprenons qu un produit ne r pond pas parfaitement ces attentes Veuillez lire les informations importantes ci dessous sur le fonctionnement du lecteur de glyc mie OneTouch Verio IQ Si vous utilisez prescrivez ou vendez un lecteur OneTouch Verio IQ nous souhaitons vous informer que nous proc dons un remplacement volontaire de ces lecteurs OneTouch Verio 1Q Le lecteur n affiche pas de message d alerte des niveaux de glyc mie extr mement lev s Nous avons r cemment tabli qu des valeurs de glyc mie extr mement lev es sup rieures ou gales 1 024 mg dL le lecteur de glyc mie OneTouch Verio IQ s teint au lieu d afficher un message indiquant GLYCEMIE EXTREMEMENT ELEVEE sup rieure 600 mg dL comme cela doit tre le cas Lorsqu il est rallum le lecteur entre en mode r glage et demande l utilisateur de confirmer la date et l heure avant d tre en mesure d effectuer nouveau un test Cependant si la glyc mie est toujours sup rieure ou gale 1 024 mg dL le lecteur s teint nouveau La probabilit d avoir un niveau de glyc mie extr mement lev sup rieur ou gal 1 024 mg dL est extr
3. e qualit et nous nous excusons de la g ne que ce probl me a pu occasionner Nous vous remercions de votre confiance Avec nos tr s sinc res salutations Pascale CHAPUIS Directeur de Division LifeScan France LifeScan France division d Ortho Clinical Diagnostics S A S 1 Rue Camille Desmoulins TSA 40007 92787 Issy les Moulineaux Cedex 09 RCS de Nanterre B330202334 Page 3 sur 3
4. e remplacement LifeScan France division d Ortho Clinical Diagnostics S A S 1 Rue Camille Desmoulins TSA 40007 92787 Issy les Moulineaux Cedex 09 RCS de Nanterre B330202334 Page 1 sur 3 Si votre lecteur OneTouch Verio IQ s teint de fa on inopin e et se met en mode r glage apr s la remise en marche il se peut que votre glyc mie soit extr mement lev e et vous devez alors contacter votre professionnel de sant imm diatement N ignorez jamais vos sympt mes et ne changez pas votre traitement de fa on significative sans en parler votre professionnel de sant Veuillez garder cette lettre avec votre manuel d utilisation Si vous tes un professionnel de sant jie Nous vous demandons de cesser de remettre les lecteurs OneTouch Verio IQ vos patients et de les garder en votre possession Un repr sentant de chez LifeScan vous contactera tr s prochainement pour proc der au retour et au remplacement des produits Nous souhaitons pouvoir compter sur votre assistance pour partager cette information avec vos patients utilisant un lecteur OneTouch Verio IQ N h sitez pas proposer vos patients qui souhaitent recevoir un lecteur de remplacement gratuitement de contacter le service client LifeScan au 0800 820 004 France m tropole et DOM ou au 0033 800 820 004 TOM Vos patients peuvent continuer effectuer des tests avec leur lecteur de glyc mie OneTouch Verio lQ dans Fattente de leur l
5. ecteur de remplacement Nous mettons galement en place une proc dure pour contacter directement tous les patients en possession d un lecteur OneTouch Verio 1Q Veuillez partager cette notification avec tous les professionnels de sant qui pourraient tre concern s dans votre d partement ou votre service Si vous tes un pharmacien ls Nous vous demandons de cesser de remettre les lecteurs OneTouch Verio lQ vos patients et de les garder en votre possession Un de nos charg s de client le vous contactera tr s prochainement pour proc der au retour et au remplacement des produits ou veuillez vous rapprocher de votre fournisseur habituel pour proc der au retour et au remplacement des produits Nous souhaitons pouvoir compter sur votre assistance pour partager cette information avec vos patients utilisant un lecteur OneTouch Verio lQ N h sitez pas proposer vos patients qui souhaitent recevoir un lecteur de remplacement gratuitement de contacter le service client LifeScan au 0800 820 004 France m tropole et DOM ou au 0033 800 820 004 TOM Vos patients peuvent continuer effectuer des tests avec leur lecteur de glyc mie OneTouch Verio IQ dans lattente de leur lecteur de remplacement Nous mettons galement en place une proc dure pour contacter directement tous les patients en possession d un lecteur OneTouch Verio IQ Veuillez partager cette notification avec tous les professionnels de sant qui pour
6. raient tre concern s LifeScan France division d Ortho Clinical Diagnostics S A S 1 Rue Camille Desmoulins TSA 40007 92787 Issy les Moulineaux Cedex 09 RCS de Nanterre B330202334 Page 2 sur 3 Si vous tes un grossiste ou un distributeur 1 Nous vous demandons de cesser de livrer les lecteurs OneTouch Verio lQ vos clients et de les garder en votre possession Nous vous demandons galement de r cup rer les stocks que vous avez distribu s vos clients et que vos clients ont encore en stock 2 Pour proc der au retour et au remplacement des produits merci d envoyer la liste des produits notre service LifeScan Distribution par mail l adresse suivante retour its jnj com comme proc dure habituelle 3 Veuillez partager cette notification avec tous les professionnels de sant qui pourraient tre concern s Les lecteurs OneTouch concern s par cette notification urgente sont les lecteurs OneTouch Verio Pro OneTouch Verio 1Q et OneTouch Verio Pro Tous les autres lecteurs de la gamme OneTouch OneTouch Vita OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra 2 et OneTouch Ultra ne sont pas concern s et peuvent continuer tre utiliser en toute confiance LifeScan a inform l ANSM Agence Nationale de S curit du M dicament et des produits de sant de cette notification urgente Notre engagement est de continuer vous fournir des produits et des services de la plus haut
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