Home

POWERHEART® AED - Cardiac Science

1. Lorsque le DAE d tecte un rythme cardiaque choquable l appareil conseille l utilisateur d appuyer sur le bouton SHOCK pour administrer un choc de d fibrillation puis le guide pendant 2 minutes de RCP Courbe biphasique STAR La courbe biphasique STAR permet de mesurer l imp dance du patient et de d livrer un choc personnalis Le DAE fournit ainsi un niveau d nergie optimis pour chaque patient Le Powerheart G3 AED propose trois niveaux de choc de d fibrillation diff rents Les chocs nergie ultra faible 150 VE faible 200 VE et lev e 300 VE sont nergie variable L nergie r elle est d termin e par l imp dance du patient Voir Tableau 2 1 la page 2 7 Tableau 6 2 la page 6 9 Tableau 6 3 la page 6 9 et Tableau 6 4 la page 6 10 pour plus d informations 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Protocoles d nergie biphasique STAR pour les d fibrillateurs Powerheart G3 AED Protocoles d nergie biphasique STAR pour les d fibrillateurs Powerheart G3 AED La courbe de d fibrillation biphasique STAR d livre une nergie croissante variable qui est personnalis e en fonction des besoins de chaque patient selon son imp dance thoracique Cette personnalisation s adapte aux caract ristiques physiques uniques des patients Le Powerheart G3 AED est quip de cinq protocoles d nergie biphasique diff rents L op rateur arm des conseils des instructions et de la mise en c
2. CEI 60068 2 6 2007 10 Hz 60 Hz 0 15 mm et 60 Hz 150 Hz 2g Protection du boitier CEI 60529 2001 IP24 Vibration al atoire RTCA DO 160D section 8 cat gorie S courbe B Variation de temp rature RTCA DO 160D section 5 cat gorie C Temp rature altitude d compression surpression RTCA DO 160D section 4 cat gorie A4 fonctionnement de 0 C 50 C survie de 0 C 50 C Conditions d exp dition et de transport ISTA proc dure 2A 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Param tres Tableau 6 1 Param tres suite Param tre Performances de l analyse ECG RHYTHMx D tail Le syst me d analyse ECG RHYTHMx du DAE value l ECG du patient et vous indique s il d tecte un rythme choquable ou non choquable Ce syst me permet une personne non form e l interpr tation des rythmes ECG d administrer des chocs de d fibrillation des victimes d arr t cardiaque soudain Lorsque le DAE est quip d une batterie neuve apr s l administration de 15 chocs de 300 VE le temps maximal entre le d but de l analyse et le moment o le DAE est pr t choquer est de 17 secondes Rythmes cardiaques pour les tests du syst me de d tection des Powerheart AED G3 Rythme choquable FV conforme la norme AAMI DF 39 et la recommandation de l AHA en mati re de sensibilit de gt 90 96 Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendation
3. Maintenance annuelle Proc dez chaque ann e aux tests suivants afin de confirmer le bon fonctionnement du syst me de diagnostic et de v rifier l int grit du boitier V rifiez l int grit des lectrodes et des circuits Soulevez le couvercle du DAE Retirez les lectrodes Refermez le couvercle V rifiez que le VOYANT D TAT devient ROUGE Ouvrez le couvercle et confirmez que l ic ne des lectrodes clignote l cran Ur nl lk lk Ye Rebranchez les lectrodes et refermez le couvercle Assurez vous que la date d expiration est visible travers la fen tre transparente du couvercle 8 Assurez vous que le voyant d tat s allume en VERT Si les lectrodes sont mal install es l ic ne des lectrodes clignote l cran Contactez l assistance technique Cardiac Science voir nfos contact la page 1 2 ou en dehors des tats Unis contactez votre commercial Cardiac Science 9 Ouvrez le couvercle et assurez vous qu aucun voyant de diagnostic n est allum 10 V rifiez la date d expiration des lectrodes et remplacez les le cas ch ant 11 V rifiez l int grit de l emballage des lectrodes 12 Refermez le couvercle Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A D pannage et maintenance V rifiez l int grit du voyant de service DEL et des circuits 1 Juste apr s l ouverture du couvercle du DAE appuyez sur le bouton de choc en le maintenant enfonc puis v rifiez que
4. Conditions environnementales d exp dition et de transport dur e max de 1 semaine Temp rature 30 65 C 22 149 F Humidit de 5 96 95 96 sans condensation Pression 57 kPa 4 15 000 pi 103 kPa 500 pi lectrodes lectrodes de d fibrillation autocollantes usage unique Surface de contact combin e minimale 228 cm Longueur du c ble d lectrode 1 3 m 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Param tres Tableau 6 1 Param tres suite Param tre D tail Caract ristiques de la batterie au lithium 9144 Tension de sortie 11 1 V La batterie est rechargeable Teneur en lithium 9 2 g Poids 539 g V rifiez la r glementation locale en mati re d limination des d chets Garantie de remplacement op rationnelle compl te compter de la date d installation 4 ans Dur e de vie estim e compter de la date de fabrication 5 ans Dur e d utilisation 2 5 ans ou 300 cycles de charge d charge de la batterie selon la premi re des deux ch ances Veille 6 mois Capacit 100 chocs g n ralement 60 chocs minimum ou 3 heures minimum d affichage ECG 6 heures g n ralement Temps de charge 3 heures pour la capacit indiqu e 4 5 heures pour une pleine charge partir d une batterie vide Remarque La dur e de fonctionnement de la batterie d pend du type de batterie du param trage et de l utilisation effective de l appareil
5. care cardiacscience com Cardiac Science offre une assistance technique 24 7 Vous pouvez galement contacter l assistance technique par fax e mail ou messagerie instantan e Les appels t l phoniques l assistance technique sont gratuits Pr parez le num ro de s rie et le mod le de votre produit avant de contacter l assistance technique Les num ros de s rie et de mod le se situent en dessous du DAE Num ro vert tats Unis 1 800 426 0337 choix 1 T l phone 1 425 402 2000 choix 1 Fax 1 425 402 2022 E mail techsupport cardiacscience com Site Web http websupport cardiacscience com webchat En dehors des tats Unis Pour commander des appareils ou des accessoires et pour b n ficier d une assistance technique pour vos DAE contactez le commercial Cardiac Science le plus proche Enregistrement des d fibrillateurs En vertu de la loi Safe Medical Devices Act de 1990 tats Unis les fabricants et distributeurs de d fibrillateurs sont oblig s de tenir la liste des sites auxquels ils ont vendu des d fibrillateurs Pr venez l assistance technique Cardiac Science en cas de vente don perte vol exportation destruction de votre d fibrillateur ou s il n a pas t achet directement Cardiac Science ou un revendeur agr 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Mod les Mod les Ce manuel concerne le Powerheart G3 Pro mod le 9300P Informations relati
6. Les tableaux suivants r pertorient les invites vocales le message visuel correspondant et leur description Tableau 3 1 Invites standard Invite vocale cran d affichage Situation Remarque Le DAE sort de l usine avec la RCP traditionnelle activ e par d faut Le directeur m dical peut modifier les options RCP dans MDLink Les invites RCP traditionnelles apparaissent dans ce tableau Sauf notification sp cifique les invites concernent la fois la RCP par compressions et la RCP classique par compressions et insufflations D nudez la poitrine du D NUDEZ LA POITRINE PRENEZ l ouverture du couvercle cette phrase est r p t e deux fois patient et ouvrez l emballage LECTRODES pour lancer la s quence de sauvetage contenant les lectrodes Enlevez une des lectrodes de ENLEVEZ LES DE LEUR Se r p te jusqu ce qu une lectrode soit d coll e du support sa protection plastique PROTECTION Placez la sur le haut de la PLACEZ EN UNE SUR LE HAUT Deux r p titions jusqu application d une lectrode poitrine nue comme indiqu DE LA POITRINE Enlevez la seconde lectrode de ET L AUTRE SUR LE BAS DE LA Se r p te jusqu ce que les deux lectrodes soient appliqu es sa protection et placez la surle bas POITRINE sur le patient de la poitrine nue comme indiqu 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Tableau 3 1 Invites standard suite Invites vocales et messages affich s Invite v
7. ainsi que des facteurs environnementaux Caract ristiques de la batterie au lithium 9145 Tension de sortie 12 V Les batteries ne sont pas rechargeables Teneur en lithium 9 2 g V rifiez la r glementation locale en mati re d limination des d chets Garantie de remplacement op rationnelle compl te compter de la date d installation 1 an ou 12 heures d utilisation selon la premi re des deux ch ances Dur e de vie estim e compter de la date de fabrication 5 ans Nombre de chocs typiquement administr s 290 chocs Remarque La dur e de fonctionnement de la batterie d pend du type de batterie du param trage et de l utilisation effective de l appareil ainsi que des facteurs environnementaux Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Donn es techniques Tableau 6 1 Param tres suite Param tre Batteries et temps de charge du condensateur D tail Il faut g n ralement 10 secondes pour charger enti rement le DAE avec une batterie neuve apr s administration de 15 chocs de 300 VE Le temps de charge est plus long avec une batterie de capacit r duite Chargeur de batterie pour la batterie rechargeable 9144 Alimentation 90 132 V ou 198 264 V 47 63 Hz Le chargeur fonctionne sur secteur et accepte un c ble d alimentation CEI standard S quence de tests automatiques du DAE Chaque jour batterie lectrodes composants lectroniques intern
8. de comme suit automatiquement 1 LeDAE s allume et le voyant d tat devient rouge 2 Il effectue l auto test 3 Si le test est concluant le voyant d tat redevient vert 4 Le DAE s teint si le couvercle est ferm Il y a trois types d auto tests automatiques Le test quotidien contr le la batterie les lectrodes et les composants lectroniques Le test hebdomadaire effectue une charge partielle des composants lectroniques haute tension en plus des v rifications quotidiennes Le test mensuel proc de une charge compl te des composants lectroniques haute tension en plus des v rifications quotidiennes Des tests automatiques sont en outre ex cut s chaque ouverture et fermeture du couvercle Si une erreur est d tect e le voyant d tat reste rouge la fermeture du couvercle un signal sonore est mis Le panneau de diagnostic situ sous le couvercle indique l origine du probl me conform ment au Tableau 5 1 la page 5 3 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Voyants de diagnostic Voyants de diagnostic Le tableau suivant pr sente les voyants de diagnostic du DAE Tableau 5 1 Voyants de diagnostic Voyant Sympt me Solution L indicateur R paration Un personnel de service rouge s affiche l cran habilit doit intervenir Contactez l assistance technique Cardiac Science ou en dehors des tats Unis contactez votre commercial Cardiac Science
9. g e contre les solutions de nettoyage et l humidit 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P R parations autoris es R parations autoris es AN Certains composants internes du DAE requi rent l intervention du personnel technique de Cardiac Science Essayez de r soudre le plus de probl mes de maintenance possible en vous aidant du tableau de diagnostic inclus dans ce chapitre Si vous n tes pas en mesure de r soudre le probl me contactez l assistance technique Cardiac Science voir Infos contact la page 1 2 ou en dehors des tats Unis contactez votre commercial Cardiac Science AVERTISSEMENT Risque d lectrocution Ne d montez pas le DAE Le non respect de cette consigne peut entrainer des blessures ou la mort Communiquez tout probl me de maintenance au personnel habilit de Cardiac Science Remarque La garantie n est pas applicable en cas de d montage ou de r paration non autoris e du DAE Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A D pannage et maintenance Foire aux questions Q Puis je administrer la RCR pendant que le DAE est en cours d analyse R Non Comme avec tous les DAE l op rateur doit arr ter les compressions RCR durant la phase d analyse Q Puis je transporter la victime pendant que le DAE est en cours d analyse R Non le mouvement du v hicule risque de causer des artefacts susceptibles d interf rer avec l analyse correcte du rythme cardiaque Quand une
10. rifiez les lectrodes indique de contr ler les lectrodes lorsqu elles e Ne sont pas correctement branch es sur le DAE Ne sont pas conformes aux sp cifications op rationnelles froides dess ch es abim es Se sont d tach es du patient en cours de sauvetage 11 Maintenance Indique qu une maintenance devant tre confi e un personnel qualifi est requise Indicateur Z Bar La Z Bar donne une repr sentation graphique relative de l imp dance transthoracique totale entre les deux lectrodes de d fibrillation La Z Bar permet d valuer Le placement ad quat des lectrodes La qualit et l int grit des lectrodes L adh rence des lectrodes sur la peau du patient Le branchement correct des lectrodes sur le DAE Permet une valuation rapide entre ARR T LECTRODES et LETRODES COURT CIRCUIT ES Remarque La Z Bar s affiche sur tous les crans th rapeutiques l exception de l cran MONITORING DE L ECG Sur l cran MONITORING DE L ECG la Z Bar s affichera uniquement si la d rivation de d tection est r gl sur lectrodes La Z Bar est divis e en 5 sections La plage op rationnelle id ale est la section 3 plage d imp dance comprise entre 30 et lt 150 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Voyants du DAE 1 2 3 4 5 Plage d imp dance Section mesur e ohms Description Couleur 1 20 Alarme de limite inf rieur
11. Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques Niveau de Environnement lectromagn tique Test d immunit Niveau de test CEI 60601 conformit recommandations Les intensit s de champs partir d metteurs RF fixes d termin es par une tude de site lectromagn tique doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences d Des interf rences peuvent avoir lieu proximit du mat riel marqu du symbole suivant Cp Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences plus lev e s applique REMARQUE2 Ces recommandations ne s appliquent pas dans toutes les situations L absorption et la r flexion des structures objets et personnes influent sur la propagation des ondes lectromagn tiques a Les bandes ISM industriel scientifique et m dical comprises entre 150 kHz et 80 MHz vont de 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz et 40 66 MHz 40 70 MHz b Les niveaux de conformit l int rieur des bandes de fr quences ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et de la plage de fr quences 80 MHz 2 5 GHz ont pour but de pr venir les interf rences dues aux dispositifs de communication portables plac s par inadvertance proximit du patient C est pourquoi un facteur suppl mentaire de 10 3 permet de calculer la distance de s paration recommand e pour les transmette
12. DOMMAGES R SULTANT D UNE CAUSE QUELCONQUE SERA TEL QU INDIQU PLUS HAUT CARDIAC SCIENCE NE POURRA EN AUCUN CAS TRE TENUE POUR RESPONSABLE DE DOMMAGES SP CIAUX PUNITIFS INDIRECTS CONS CUTIFS OU ACCESSOIRES QUELCONQUE Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER DOMMAGES EXEMPLAIRES PERTE COMMERCIALE QUELLE QU EN SOIT LA CAUSE INTERRUPTION DES OP RATIONS D UNE NATURE QUELCONQUE PERTE DE B N FICES OU BLESSURES PERSONNELLES OU MORT D HOMME M ME SI CARDIAC SCIENCE A T PR VENUE DU RISQUE DE TELS DOMMAGES QUELLE QU EN SOIT LA CAUSE N GLIGENCE OU AUTRE Certaines pays n autorisant pas l exclusion ou la limitation de dommages indirects ou accessoires il est possible que la limitation ou l exclusion ci dessus ne s applique pas votre cas 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Points non couverts par cette garantie Cette garantie limit e ne couvre pas les d fauts ou dommages de toute sorte r sultant mais non limit s d accidents de dommages en cours de transport jusqu notre centre de r paration alt ration non autoris e du produit r paration non autoris e ouverture non autoris e du boitier du produit non respect des instructions utilisation impropre utilisation abusive n gligence incendie inondation guerre ou catastrophes naturelles Cardiac Science ne fournit aucune garantie concernant la compatibilit des produits Cardiac Science avec des produits pi ces ou accessoires d une autre marque que Car
13. RF La sensibilit aux RF mises par les t l phones portables CB radios FM bidirectionnelles et autres dispositifs sans fil peut alt rer la reconnaissance du rythme cardiaque du patient et induire l utilisateur en erreur Lors d une intervention n utilisez pas de dispositifs de radiot l phonie sans fil dans un rayon de 1 m tre du DAE mettez le t l phone ainsi que tout autre appareil similaire situ proximit de la victime hors tension 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Description des alertes de s curit AN gt EE p AVERTISSEMENT Risque d interf rences avec un stimulateur cardiaque implant Les patients quip s d un stimulateur cardiaque doivent tre pris en charge rapidement une d fibrillation doit tre tent e si le patient est inconscient et ne respire pas Le DAE est capable de d tecter et d isoler les pulsations des stimulateurs cardiaques cependant avec certains stimulateurs cardiaques le DAE d conseille l administration de chocs de d fibrillation Cummins R ed Advanced Cardiac Life Support AHA 1994 Ch 4 Lors du placement des lectrodes e Ne placez pas les lectrodes juste au dessus d un appareil implant e Placez l lectrode 2 5 cm minimum de tout appareil implant AVERTISSEMENT Compatibilit lectromagn tique L utilisation d accessoires ou de c bles non sp cifi s l exception des accessoires et c bles vendus par Cardiac Science Co
14. Uo iu TES 5 4 Maintenance quotidienne esee 5 4 Maintenance mensuelle 5 4 Maintenance annuelle 5 5 Nettoyage et entretien renere esei ein ee heki ia ka di ee ken an certes 5 6 R parations autoris es eec Ayda Terent kele y ke teen teure eterne opacis 5 7 Foir AUK qUleSt OTS ii x ise 5 8 Chapitre 6 Donn es techniques za CEND HH HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHRHDDDDnnnnnMnnnMnnnNNNW 6 2 Courbe biphasique STAR sinus 6 8 Sommaire 70 00968 11 A 1 Informations sur le produit et s curit Contenu Infos contact 1 2 Enregistrement des d fibrillateurs 1 2 Mod les 1 3 S curit termes et d finitions 1 3 Description des alertes de s curit 1 3 Description des symboles 1 7 Avant d utiliser le Powerheart AED G3 Familiarisez vous avec les diff rentes alertes de s curit pr sent es dans ce chapitre Les alertes de s curit identifient les risques potentiels l aide de symboles et de termes expliquant ce qui peut vous blesser vous ou le patient et endommager le Powerheart AED G3 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Informations sur le produit et s curit Infos contact Aux tats Unis Pour commander des Powerheart G3 AED ou des accessoires contactez le service client le Cardiac Science Num ro vert tats Unis 1 800 426 0337 choix 2 T l phone 1 425 402 2000 choix 2 Fax 1 425 402 2001 Courriel
15. conform ment aux normes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 EN60601 1 et EN60601 2 4 Conforme la norme UL UL60601 1 Certifi conforme la norme CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 lectricit construction s curit et performance CEI 60601 1 1998 A1 1991 A2 1995 CEI 60601 2 4 2002 ANSI AAMI DF 39 1993 Compatibilit lectromagn tique CEM CEI 60601 1 2 2001 A1 2004 CEI 60601 2 4 2002 section 36 ANSI AAMI DF 39 1993 section 3 3 21 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Donn es techniques Tableau 6 1 Param tres suite Param tre missions D tail EM EN 55011 CISPR 11 groupe 1 classe B Magn tiques ANSI AAMI DF 39 1993 0 5 mT en surface sauf dans un rayon de 5 cm de l aimant et du haut parleur RTCA DO 160D section 21 cat gorie M Immunit EM CEI 61000 4 3 2007 niveau X 20 V m CEI 60601 2 4 2002 section 36 202 3 20 V m AAMI DF 39 1993 section 3 3 21 2 1 Magn tique CEI 61000 4 8 1993 A1 2000 CEI 60601 2 4 2002 section 36 202 8 AAMI DF 39 1993 section 3 3 21 2 3 80 A m 47 5 Hz 1 320 Hz DES CEI 61000 4 2 2001 niveau 3 CEI 60601 2 4 2002 Section 36 202 2 6 kV contact 8 kV air Conditions environnementales Chute libre CEI 60068 2 32 1975 A2 1990 1 m tre Choc CEI 60068 2 29 1987 40 g et 6 000 chocs Vibration al atoire CEI 60068 2 64 2008 10 Hz 2 kHz 0 005 0 0012 g Hz Vibration sinusoidale
16. lectrique d incendie et de risques m caniques conform ment aux normes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 EN60601 1 et EN60601 2 4 Conforme la norme norme CAN CSA C22 2 UL UL60601 1 Certifi No 601 1 M90 conforme la norme CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Informations sur le produit et s curit Symbole Description Symbole Description Lorsque le voyant de SHOCK Indique l tat de la est allum l utilisateur doit batterie du DAE appuyer sur ce bouton pour administrer un choc de d fibrillation Les barres lumineuses indiquent la capacit restante de la batterie La Z Bar fournit un indicateur visuel relatif de l imp dance transthoracique totale entre les deux lectrodes de d fibrillation Indique que le DAE n cessite l intervention de personnel de service habilit e RESCUE READY Un voyant rouge barr d un X NOIR signifie que le DAE exige l intervention de l op rateur ou une maintenance et qu il n est pas pr t pour un sauvetage RESCUE READY Un voyant vert sans X NOIR signifie que le DAE est pr t pour le sauvetage Indique le placement des d rivations et des lectrodes ECG AHA Indique le placement des d rivations et des lectrodes ECG CEI Une pression sur ce bouton suivie d une confirmation active le mode manuel Indique la d sactivation de la fonction de commande
17. manuelle prioritaire Symbole de mise sous tension Ouvrez le couvercle pour mettre le DAE sous tension Bouton Test appuyez dessus pour voir la capacit de la batterie 70 00968 11 A Voyant de charge jaune continu indique que la batterie est en cours de recharge Jaune clignotant indique une erreur de recharge Capacit de la batterie indique l tat de charge de la batterie du DAE Les zones clair es indiquent la charge r siduelle lorsque vous appuyez sur le bouton Test Powerheart AED G3 Pro 9300P Description des symboles Symbole Description Symbole Description Date de fabrication ann e Date de recertification et mois en usine R ann e et 2 mois YYYYIMM R YYYY MM YYYY MM uM Sans latex I Jetable Appareil usage 2 unique D chirer ici pour ouvrir Position des lectrodes de d fibrillation sur la poitrine du patient Lorsque les lectrodes clignotent sur l cran v rifiez les lectrodes de d fibrillation Les lectrodes de d fibrillation sont manquantes ne sont pas branch es ou fonctionnent mal utiliser par un m decin R ONLY sur ordonnance d un m decin ou par une personne habilit e par la loi D collez une lectrode du support bleu partir du coin onglet Ne pas br ler ou exposer au feu Risque d explosion ne pas utiliser en pr sence d un gaz inflammable y compris l oxyg ne concent
18. sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du DAE doit s assurer que l appareil est utilis dans cet environnement Niveau de Environnement lectromagn tique Test d immunit Niveau de test CEI 60601 conformit recommandations D charge 6 kV contact 6 kV contact Les sols doivent tre en bois b ton ou lectrostatique ESD carrelages Si les sols sont recouverts 8 kV dans l air 8 kV dans l air de mat riaux synth tiques l humidit CEI 61000 4 2 relative doit tre d au moins 30 96 Transitoires lectriques rapides 2 kV pour les lignes Sans objet d alimentation lectrique en salves 1 kV pour les lignes d entr e CEI 61000 4 4 sortie Ondes de choc 1 kV en mode diff rentiel Sans objet CEI 61000 4 5 Powerheart AED G3 Pro 9300P 2 kV mode commun 70 00968 11 A Niveau de Environnement lectromagn tique Test d immunit Niveau de test CEI 60601 conformit recommandations Creux de tension 5 96 d Ur Sans objet coupures br ves creux de gt 95 en Ur et variations de pour 0 5 cycle tension des lignes d alimentation 0 0 lectrique entr e 40 Ur creux de 60 96 en Ur pour 5 cycles 61000 4 11 70 Ux creux de 30 en Ur pour 25 cycles 5 Ur creux de gt 95 96 en Ur pendant 5 s Champ magn tique 3 A m 80 A m Les champs magn tiques la fr quence la fr quence du du secteur doivent tre des niveaux secteur 50 60 Hz non sup ri
19. 131 de Cardiac Science sont des lectrodes usage unique compatibles avec les d fibrillateurs automatis s externes DAE de Cardiac Science qui permettent d administrer des chocs de d fibrillation au patient Les lectrodes ont t con ues pour une utilisation court terme 8 heures et doivent tre utilis es avant la date d expiration indiqu e sur l emballage Les lectrodes du DAE sont indiqu es dans le traitement d urgence des patients en arr t cardiaque g s de plus de 8 ans ou pesant plus de 55 lbs 25 kg L utilisateur value l tat du patient et confirme que le patient est sans connaissance sans pouls et ne respire pas avant d appliquer les lectrodes sur la peau 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Indications lectrodes de d fibrillation 9660 Les lectrodes de d fibrillation Cardiac Science 9660 sont usage unique et destin es tre utilis es en conjonction avec des d fibrillateurs externes automatiques compatibles DAE de marque Zoll ou Physio Control pour surveiller et d livrer l nergie de d fibrillation au patient via des adaptateurs propres chaque marque Des adaptateurs propres chaque marque sont disponibles pour les DAE sp cifi s sur l tiquetage du produit Les lectrodes ont t con ues pour une utilisation court terme 8 heures et doivent tre utilis es avant la date d expiration indiqu e sur l emballage Les lectrodes du DAE sont indiqu e
20. 480 734 6 658 290 5 850 920 6 125 298 EP0725751 EP0757912 EP00756878 Autres brevets en instance tats Unis et autres pays CARDIAC J Science Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway C C Bothell WA 98021 tats Unis 0086 800 426 0337 tats Unis MDSS GmbH 425 402 2000 Schiffgraben 41 techsupport cardiacscience com D 30175 Hannover www cardiacscience com Allemagne 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Garantie limit e Garantie limit e Cardiac Science Corporation Cardiac Science garantit l acheteur initial que ses DAE et la batterie seront d pourvus de vice de mat riel et de fabrication conform ment aux termes et aux conditions de cette garantie limit e garantie limit e Dans le cadre de cette garantie limit e le premier acqu reur du DAE est consid r comme le premier utilisateur final du produit achet Cette garantie limit e est NON TRANSF RABLE et NON CESSIBLE Dur e Cette garantie limit e couvre les produits ou pi ces suivantes pendant les p riodes suivantes 1 Sept 7 ans partir de la date d exp dition initiale l acheteur initial des d fibrillateurs externes automatiques Powerheart AED La dur e de garantie des lectrodes des batteries et des accessoires est indiqu e ci dessous 2 Les lectrodes de d fibrillation jetables devront tre garanties jusqu la date d expiration 3 Les batteries au lithium r f 9145 sont a
21. DE L ECG Quand le c ble patient ECG est ins r dans la prise pour lectrode Quand vous appuyez sur le bouton de mode MANUAL en mode Monitoring de l ECG Mode communication 70 00968 11 A MODE COMMUNICATION Quand le couvercle est ouvert et que l IR transmet au DAE Powerheart AED G3 Pro 9300P Invites vocales et messages affich s Tableau 3 1 Invites standard suite Invite vocale cran d affichage Situation Bip Sans objet Un bip retentit intervalles de 30 secondes durant la RCP lorsqu il est activ par le programme logiciel MDLink un bip ou retentit aussi lorsque le DAE exige une maintenance M tronome 30 fois raison de 100 minute Remarque Option s lectionn e dans le logiciel MDLink Continuez la r animation CONTINUEZ RCP En mode RCP quand il est activ ou quand un sauvetage reprend en cardio pulmonaire mode RCP apr s une interruption par la fermeture du couvercle Contactez le service apr s CONTACTEZ LE SERVICE Apr s qu un auto test a d termin que le DAE fonctionne mal vente L invite vocale Contactez le service apr s vente est mise l ouverture du couvercle Tableau 3 2 Invites avanc es Invite vocale Instructions visuelles Situation Passage en mode manuel MODE MANUEL Suite une pression sur le bouton MANUAL par le secouriste Appuyez sur le bouton une APP 1X PR CONFIRMER professionnel pour lancer le mode manuel nouvelle fois pour c
22. Le voyant d tat des Branchez ou remplacez A E lectrodes rouge DEL les lectrodes est allum La derni re LED de Le niveau de la batterie est l indicateur de charge dela faible Vous devez la batterie clignote en rouge remplacer Le voyant d tat Rescue Remplacez la batterie Si le Ready est rouge et aucun voyant d tat reste rouge dz autre voyant du panneau contactez l assistance lt de diagnostic n est allum technique Cardiac Science ou en dehors des tats Unis RESCUE contactez votre commercial READY a Cardiac Science Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A D pannage et maintenance AN AN Attention Temp ratures extr mes L exposition du DAE des conditions environnementales extr mes non conformes ses crit res d utilisation risque d en alt rer le fonctionnement Le test quotidien Rescue Ready v rifie l impact des conditions environnementales extr mes sur le DAE Si le test automatique quotidien d tecte des conditions environnementales non conformes aux crit res d utilisation du DAE une alerte Contactez le service apr s vente est mise pour indiquer l utilisateur de placer imm diatement le DAE dans un environnement propice son fonctionnement Consultez le Chapitre 6 Donn es techniques pour connaitre les conditions environnementales acceptables et la section Voyant d tat Rescue Ready la page 3 1 pour plus d informations sur le voyant Rescue
23. MANUEL D UTILISATION ET DE MAINTENANCE 5 Tw zm eo T om a Y 3 lu y to usd E POWERHEART AED G3 PRO 9300P 70 00968 11 A CARDIAC AT THE HEART OF SAVING SCIENCE LIVES Les informations dans ce document sont sujettes modification sans pr avis Les noms et les donn es utilis s dans les exemples sont fictifs sauf indication contraire D claration de marque CE La marque de conformit CE indique que l appareil portant ce symbole est conforme aux exigences applicable de la Directive europ enne sur les appareils m dicaux Marques commerciales Cardiac Science le logo Shielded Heart Quinton Burdick HeartCentrix et HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RHYTHMXx and Survivalink sont des marques commerciales de Cardiac Science Corporation Tous les autres noms de produit et d entreprise sont des marques commerciales ou des marques d pos es de leur propri taire respectif Copyright 2011 Cardiac Science Corporation Tous droits r serv s Brevets Cet appareil est couvert par les brevets am ricains et trangers suivants 5 792 190 5 999 493 5 402 884 5 579 919 5 749 902 5 645 571 6 029 085 5 984 102 5 919 212 5 700 281 5 891 173 5 968 080 6 263 239 5 797 969 D402 758 D405 754 6 088 616 5 897 576 5 955 956 6 083 246 6 038 473 5 868 794 6 366 809 5 474 574 6 246 907 6 289 243 6 411 846 6
24. Ready Attention Non pr t pour le sauvetage D autres probl mes en plus de conditions ambiantes extr mes peuvent rendre le DAE non pr t pour le sauvetage Pour plus d informations voir Voyant d tat Rescue Ready la page 3 1 Plan de maintenance Remarque Les Powerheart G3 AED effectuent des recharges hebdomadaires partielles et des recharges mensuelles compl tes du circuit haute tension dans le cadre de leur protocole complet d auto tests Par cons quent Cardiac Science d conseille aux utilisateurs d effectuer des tests d nergie suppl mentaires Effectuez les tests suivants conform ment au programme indiqu Maintenance quotidienne V rifiez que le voyant d tat est VERT Le voyant VERT signifie que le DAE est pr t pour une intervention Si le voyant ess ROUGE consultez le tableau de d pannage page 5 3 Maintenance mensuelle Effectuez chaque mois la proc dure suivante tous les 28 jours 1 Soulevez le couvercle du DAE 2 Attendez que le DAE indique l tat puis observez le passage du VOYANT D TAT au ROUGE Apr s 5 secondes environ assurez vous que le VOYANT D TAT repasse au VERT 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Plan de maintenance 3 V rifiez la date d expiration sur les lectrodes Ecoutez les invites vocales 5 Fermez le couvercle et observez le passage du VOYANT D TAT au ROUGE Apr s 5 secondes environ assurez vous que le VOYANT D TAT repasse au VERT
25. SV Ainsi le DAE n administre pas de choc lorsqu il d tecte un rythme TSV Les discriminateurs de TSV sont des filtres sophistiqu s qui analysent la morphologie des courbes ECG et font la distinction entre les VE VT et les TSV et rythmes sinusaux normaux RSN Le discriminateur TSV ne s applique qu aux rythmes compris entre le taux de d tection et le taux TSV Les discriminateurs TSV sont r gl s pour ne pas administrer de choc en cas de TSV mais le directeur m dical peut modifier ce param tre dans MDLink Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Introduction Taux TSV Tous les rythmes avec des fr quences comprises entre la fr quence de d tection et la fr quence TSV seront analys s par plusieurs discriminateurs de TSV pour tre class s dans la cat gorie VF VT ou TSV Les rythmes compris entre ces deux seuils pr d finis et assimil s une TSV ne sont pas choquables Tous les rythmes TSV sup rieurs sont jug s choquables La fr quence de TSV doit tre sup rieure la fr quence de d tection et elle est s lectionnable entre 160 et 300 b min ou bien PAS DE TRAITEMENT POUR TSV peut tre s lectionn via le logiciel MDLink par le directeur m dical Protocole d intervention Le protocole d intervention du DAE est conforme aux recommandations des directives de l AHA ERC American Heart Association European Resuscitation Council mises en 2010 pour la r animation et les soins cardiaques d urgence
26. VE du Powerheart G3 Phase 1 Phase 2 Imp dance Dur e Dur e j du patient Tension millise Tension millise Energie ohms volts condes volts condes joules 25 1609 3 3 858 3 2 193 260 50 1 640 4 5 1050 3 2 170 230 75 1651 5 8 1124 3 2 155 209 100 1656 7 0 1163 3 2 144 194 125 1 660 8 3 1186 3 2 136 184 150 1 662 9 5 1201 3 2 131 176 175 1 663 10 8 1212 3 2 126 170 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Donn es techniques Tableau 6 4 Trac nergie variable lev e du Powerheart G3 valeurs type Phase 1 Phase 2 Imp dance Dur e Dur e j du patient Tension millise Tension millise nergie ohms volts condes volts condes joules 25 1 869 3 3 997 3 2 260 351 50 1 906 4 5 1220 3 2 230 311 75 1918 5 8 1306 3 2 210 283 100 1 925 7 0 1351 3 2 195 263 125 1 928 8 3 1378 3 2 184 248 150 1931 9 5 1396 3 2 176 238 175 1 933 10 8 1408 3 2 170 230 Valeurs types Plage d nergie admissible 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway Bothell WA 98021 tats Unis 425 402 2000 Num ro vert tats Unis 800 426 0337 Fax 425 402 2001 info cardiacscience com Commandes et service client le tats Unis et international 425 402 2000 Num ro vert tats Unis 800 426 0337 Fax 425 402 2001 care cardiacscience com Assist
27. Vous pouvez cependant la r gler sur la date et l heure locales Pour r gler l horloge vous devez avoir un ordinateur avec Windows XP ou plus r cent avec le logiciel RescueLink install Pour r gler l horloge 1 Assurez vous que l ordinateur est r gl la bonne date et l heure locale Ex cutez le logiciel RescueLink sur l ordinateur Branchez le c ble de communications sur l ordinateur Alignez le port infrarouge IR du DAE sur le port du c ble de communications 5 Ouvrez le couvercle du DAE Dans RescueLink a Dansle menu Communications s lectionnez AED Date and Time Date et heure DAE b Cliquez sur Get Obtenir pour voir l heure actuelle du DAE Le DAE met l invite Mode communication c Si l heure et la date sont incorrectes cliquez sur Set R gler pour les r gler correctement La date et l heure du DAE se calent sur celles de l ordinateur 7 Fermez le couvercle du DAE Remarque Utilisez uniquement le c ble de communication IR vendu s par ment par Cardiac Science D autres produits peuvent interf rer avec la transmission et ne doivent pas tre utilis s avec le DAE Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Mise en route Invites vocales et messages affich s Les invites vocales d marrent l ouverture du couvercle du DAE et permettent de guider l op rateur tout au long du sauvetage Le texte affich sur le DAE est le reflet visuel de la plupart des invites vocales
28. a Dans le menu Communications s lectionnez Get Rescue Data Acc der aux donn es d intervention b S lectionnez Internal Memory of AED M moire interne du DAE puis cliquez sur OK Le DAE met l invite Mode communication S lectionnez un sauvetage en cliquant sur la date et sur OK d Attendez que les donn es du sauvetage apparaissent dans RescueL ink 6 Fermez le couvercle du DAE Remarque Utilisez uniquement le c ble de communication IR vendu s par ment par Cardiac Science D autres produits IR susceptibles d interf rer avec la transmission ne doivent pas tre utilis s avec le DAE 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 5 D pannage et maintenance Contenu Tests automatiques 5 2 Voyants de diagnostic 5 3 Plan de maintenance 5 4 Nettoyage et entretien 5 6 R parations autoris es 5 7 Foire aux questions 5 8 Ce chapitre pr sente les tests automatiques de diagnostic du DAE d crit le plan de maintenance de l appareil et pr cise quand faire appel l assistance technique de Cardiac Science Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A D pannage et maintenance Tests automatiques Le DAE a un syst me d auto tests complet qui v rifie automatiquement l lectronique la batterie les lectrodes et le circuit haute tension Les auto tests sont galement activ s chaque ouverture et fermeture du couvercle du DAE Lors de l ex cution des auto tests le DAE proc
29. analyse du rythme cardiaque est n cessaire arr tez le v hicule Q Est ce que le DAE peut d livrer sans risque un choc un patient couch sur un sol conducteur un sol antistatique ou une surface m tallique R Oui c est sans risque L utilisation du Powerheart AED sur un patient tendu sur un sol conducteur sur un sol antistatique ou sur une surface m tallique ne pr sente aucun risque pour l appareil ou pour le patient Q Ai je besoin de pr parer la poitrine avant l application des lectrodes R Une pr paration sp ciale n est g n ralement pas n cessaire Dans la mesure du possible la poitrine doit tre propre s che et non grasse Suivez les instructions de votre directeur m dical Q Que se passe t il lorsque le niveau de la batterie est faible R En cas de batterie faible le DAE peut d tecter diff rents cas de figure La batterie est faible et le DAE n est pas en cours d utilisation si un test automatique d tecte un niveau de batterie faible le DAE met un signal sonore toutes les 30 secondes Retirez et remplacez la batterie La batterie est faible et le DAE est en cours d utilisation lorsque la DEL rouge s allume l ouverture du couvercle ou tout moment pendant une intervention le DAE met imm diatement l invite BATTERIE FAIBLE Vous pouvez cependant administrer au moins 9 chocs de d fibrillation apr s la premi re invite La batterie est trop faible pour charger le DAE pend
30. ance technique tats Unis Fax 425 402 2022 technicalsupport cardiacscience com http websupport cardiacscience com webchat International internationalservice cardiacscience com Cardiac Science International A S Kirke V rlosevej 14 DK 3500 V rl se Danemark 45 4438 0500 Fax 45 4438 0501 international cardiacscience com Royaume Uni The Manse 39 Northenden Road Sale Manchester M33 2DH Royaume Uni 444 161 926 0000 uk cardiacscience com France Parc de la Duranne 565 Rue Ren Descartes F 13857 Aix en Provence Cedex 3 France 33 4 88 19 92 92 france cardiacscience com Europe centrale D A CH Oskar Schindler Strasse 3 D 50769 K ln Allemagne 449 0 221 33734 300 centraleurope cardiacscience com Chine 6 F South Building 829 Yi Shan Road Shanghai 200233 Chine 86 21 6495 9121 china cardiacscience com Cardiac Science le logo Shielded Heart Quinton Burdick HeartCentrix et HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RHYTHMKx and Survivalink sont CAR D IAC des marques commerciales de Cardiac Science Corporation Copyright 2011 Cardiac Science Corporation Tous droits S C e n C e r serv s 70 00968 11 A lll lil iil ill
31. ansmetteurs et les DAE ces recommandations pr sent es ci dessous varient en fonction de la puissance de sortie maximale du syst me de communication Puissance nominale Distance de s curit en fonction de la fr quence du transmetteur maximale de sortie de m l metteur 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz W en dehors des dans les bandes ISM bandes ISM d 12 P d 1 2 P d 1 2 P d 22 3 JP 0 01 0 12 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 38 0 73 1 12 12 1 2 2 3 10 3 8 3 8 3 8 7 3 100 12 12 12 23 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Pour les metteurs dont la puissance nominale maximale de sortie ne figure pas ci dessus la distance de s paration recommand e en m tres m peut tre d termin e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance nominale maximale de sortie de l metteur en watts W d apr s le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences plus lev e s applique REMARQUE 2 Les bandes ISM industriel scientifique et m dical comprises entre 150 kHz et 80 MHz vont de 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz et 40 66 MHz 40 70 MHz REMARQUE 3 Un facteur suppl mentaire de 10 3 permet de calculer la distance de s curit recommand e pour les transmetteurs l int rieur des bandes de fr quences ISM comprises entr
32. ant une intervention lorsque le DAE n est plus capable d administrer des chocs une invite BATTERIE FAIBLE s affiche jusqu ce que la batterie soit remplac e ou que le DAE cesse de fonctionner 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Foire aux questions Pour continuer la tentative de sauvetage laissez le couvercle ouvert et remplacez la batterie Si le remplacement de la batterie prend plus de 60 secondes l intervention en cours prend fin et le DAE enregistre d s lors les donn es sous une nouvelle intervention La batterie est compl tement vide et le DAE a cess de fonctionner le DAE cesse toute activit jusqu au remplacement de la batterie Q Comment r gle t on l horloge interne du DAE R R glez l horloge l aide du programme Rescuelink et un PC Voir R glage de l horloge interne du DAE la page 3 7 Q Que se passe t il si je ferme le couvercle au beau milieu d une tentative de sauvetage R Si vous fermez le couvercle en cours de sauvetage vous devrez le rouvrir dans les 15 secondes qui suivent pour continuer le sauvetage Vous entendrez l invite vocale Ouvrez le couvercle pour poursuivre l intervention Si le couvercle reste ferm plus de 15 secondes un nouveau sauvetage d marrera la r ouverture du couvercle Remarque Si le couvercle est ferm en cours de sauvetage pendant que les lectrodes sont connect es au patient le voyant d tat reste VERT Cependant la r ouverture
33. ction du bruit Le DAE d tecte les art facts pouvant affecter le trac ECG Les mouvements excessifs du patient ou les interf rences lectroniques provoqu es par des sources externes telles que les t l phones portables peuvent g n rer des artefacts Lorsqu il d tecte un bruit le DAE met l invite ANALYSE INTERROMPUE PAS BOUGER PATIENT pour avertir l op rateur Le DAE proc de alors une nouvelle analyse du rythme ECG et poursuit l intervention 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Algorithme d analyse ECG RHYTHMx Administration conditionnelle de chocs Apr s avoir conseill l utilisateur d administrer un choc le DAE continue de mesurer le rythme ECG du patient Si le rythme du patient volue et devient non choquable avant l administration du choc le DAE en avertit l utilisateur et g n re le message CHANGEMENT DU RYTHME CHOC ANNUL Le DAE annule alors le choc Choc synchronis Le DAE est concu pour tenter de synchroniser automatiquement l administration du choc sur l onde R le cas ch ant Si le choc ne peut tre d livr en une seconde un choc non synchronis est d livr D tection des pulsations des stimulateurs cardiaques Le DAE int gre un dispositif capable de d tecter les pulsations des stimulateurs cardiaques Discriminateurs TSV Le DAE est fourni avec un discriminateur TSV tachycardie supraventriculaire param tr pour ne pas administrer de choc en cas de T
34. diac Science Cette garantie limit e est nulle si 1 Un produit Cardiac Science quelconque est r par par une autre personne morale ou physiques que Cardiac Science sauf autorisation sp ciale de Cardiac Science 2 Un boitier de produit Cardiac Science quelconque est ouvert par un personnel non autoris ou si un produit est utilis une fin non autoris e 3 Un produit Cardiac Science quelconque est utilis avec des produits des pi ces ou des accessoires incompatibles y compris et sans s y limiter les batteries Les produits pi ces et accessoires ne sont pas compatibles s il ne s agit pas de produits Cardiac Science pr vus pour une utilisation avec le Powerheart AED Si la p riode de garantie a expir Si votre produit Cardiac Science n est pas couvert par notre garantie limit e Aux tats Unis appelez nous gratuitement au 888 466 8686 pour savoir si nous pouvons r parer votre Powerheart AED et pour toute autre information concernant la r paration y compris les frais factur s Le montant des r parations non couvertes par la garantie est alors estim et vous est factur le cas ch ant Une fois la r paration termin e les termes et conditions de cette garantie limit e s appliqueront la r paration ou au remplacement du produit pendant une p riode de 90 jours En dehors des tats Unis contactez votre commercial Cardiac Science Cette garantie vous donne des droits l gaux sp cifiques et vou
35. du couvercle le VOYANT D TAT devient ROUGE puis redevient VERT Le sauvetage pourra tre continu Q Mon DAE met une alerte sonore Pourquoi Comment faire pour l arr ter R L alerte sonore indique que l auto test a d tect une maintenance ou une mesure corrective n cessaire Ouvrez le couvercle de l appareil et observez le voyant du panneau de diagnostic Identifiez l op ration de maintenance ex cuter l aide du tableau de diagnostic la page 5 3 Q Le DAE n a pas mis d alerte sonore au retrait des lectrodes et la fermeture du couvercle Pourquoi Remarque Assurez vous que la batterie est install e Le DAE n met jamais d alerte sonore sans batterie l int rieur R L auto test des lectrodes avec couvercle ferm active uniquement le voyant d tat Le DAE vous laisse le temps de remplacer les lectrodes le retrait des lectrodes est une proc dure normale apr s une intervention ou la batterie apr s l intervention Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A D pannage et maintenance Q Et si je dois effectuer un sauvetage dans un lieu isol et par moins de 0 R Lorsqu un sauvetage implique l exposition du DAE des temp ratures extr mement basses pendant une longue p riode gardez les lectrodes et la batterie au chaud Q Que dois je faire si je lance le mode MANUEL mais d cide finalement que le mode DAE est pr f rable R Fermez momentan ment le couvercle e
36. e Plage non Rouge op rationnelle 2 20 30 Plage op rationnelle marginale inf rieure Jaune Indique un probl me potentiel de positionnement des lectrodes 3 30 150 Plage op rationnelle normale Vert 4 150 180 Plage op rationnelle marginale sup rieure Jaune Indique la d gradation potentielle des lectrodes ou leur mauvais positionnement 5 2180 Alarme de limite sup rieure Plage non Rouge op rationnelle Alerte sonore de maintenance Lorsque le test automatique quotidien hebdomadaire ou mensuel d tecte un probl me le DAE met un signal sonore toutes les 30 secondes jusqu l ouverture du couvercle ou le d chargement complet de la batterie L ouverture et la fermeture du couvercle peut d sactiver le signal sonore Si l erreur n est pas corrig e par l auto test automatique suivant le bip recommence retentir Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Mise en route Comme le bip est un indicateur g n ral que le DAE n est pas pr t pour le sauvetage soulevez toujours le couvercle en premier et laissez le DAE effectuer son auto test Si le DAE met une invite vocale mais que le voyant Rescue Ready ne passe pas au vert notez l invite et contactez l assistance technique Cardiac Science voir Infos contact la page 1 2 ou en dehors des tats Unis contactez votre commercial Cardiac Science Boutons de commande Le DAE a deux boutons Bouton de choc Le bouton SHOCK se situe l extr me droite d
37. e 150 kHz et 80 MHz et de la plage de fr quences 80 MHz 2 5 GHz afin de pr venir les interf rences des dispositifs de communication portables plac s par inadvertance proximit du patient REMARQUE 4 Ces recommandations ne s appliquent pas dans toutes les situations L absorption et la r flexion des structures objets et personnes influent sur la propagation des ondes lectromagn tiques 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 2 Introduction Contenu Description du DAE 2 1 Indications 2 2 Algorithme d analyse ECG RHYTHMx 2 4 Protocole d intervention 2 6 Courbe biphasique STAR 2 6 Protocoles d nergie biphasique STAR pour les d fibrillateurs Powerheart G3 AED 2 7 Formations obligatoires 2 8 Ce chapitre pr sente le DAE son fonctionnement et les formations requises pour son utilisation Description du DAE Le DAE est un d fibrillateur automatis externe DAE qui est aliment par une batterie et dont le fonctionnement est valu automatiquement Apr s l application des lectrodes de d fibrillation du DAE sur la poitrine d nud e du patient le DAE analyse automatiquement son lectrocardiogramme ECG et indique l utilisateur quand appuyer sur le bouton afin d administrer un choc le cas ch ant Le DAE guide l utilisateur tout au long de l intervention l aide de plusieurs invites vocales alertes sonores et voyants lumineux la discr tion des secouristes le DAE pourra tre conv
38. ent des donn es d intervention 4 1 Lecture des donn es d intervention 4 2 Le DAE a t conqu pour faciliter la gestion et la lecture des donn es Le logiciel Rescuelink permet de t l charger les donn es du DAE et de les afficher sur votre cran d ordinateur Enregistrement des donn es d intervention Le DAE enregistre automatiquement les donn es Rescuelink et sa m moire interne peut stocker jusqu 60 minutes de monitorage ECG La m moire interne permet d enregistrer plusieurs interventions le secouriste peut ainsi proc der de nouvelles interventions sans t l charger les donn es sur un PC Lorsque la m moire interne est pleine le DAE efface des interventions en commen ant par les plus anciennes Lors du t l chargement des donn es Rescuelink permet l utilisateur de s lectionner quel sauvetage t l charger Pour plus d informations consultez les fichiers d aide de l application Rescuelink Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Gestion des donn es Lecture des donn es d intervention Vous avez besoin d un ordinateur avec Windows XP ou une version plus r cente et le logiciel RescueLink install s Pour r cup rer les donn es de la m moire interne 1 Ex cutez le logiciel RescueLink sur l ordinateur Branchez le c ble de communications sur l ordinateur Alignez le port infrarouge IR du DAE sur le port du c ble de communications Ouvrez le couvercle du DAE 5 Dans Rescuel ink
39. er le produit ou de proposer un remboursement complet du prix d achat CE RECOURS SERA LE SEUL RECOURS VOTRE DISPOSITION EN CAS DE VIOLATION DE GARANTIE Si votre produit Cardiac Science est retourn dans les 30 jours de sa date d achat mais toujours dans la p riode de garantie sur les conseils de l agent du service technique Cardiac Science sa seule discr tion r para ou remplacera votre produit Le produit r par ou de remplacement sera garanti conform ment aux dispositions de cette garantie limit e pendant a 90 jours ou b le restant de la p riode de garantie initiale la plus longue des deux p riodes pr valant et sous r serve de validit de la garantie Obligations et limites de garantie Obligation en vertu de la garantie limit e recours exclusif LA GARANTIE LIMIT E PR C DENTE REMPLACE ET EXCLUT SP CIFIQUEMENT TOUTES LES AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU TACITES Y COMPRIS MAIS SANS LIMITATION LES GARANTIES TACITES DE QUALIT COMMERCIALE ET D ADAPTATION UN BUT PARTICULIER Certains tats n autorisant pas les limitations de dur e de garantie il est possible que la limitation ci dessus ne vous concerne pas PERSONNE NOTAMMENT AGENT REVENDEUR OU COMMERCIAL DE CARDIAC SCIENCE N EST AUTORIS FAIRE UNE D CLARATION OU DONNER UNE GARANTIE CONCERNANT LES PRODUITS CARDIAC SCIENCE SAUF POUR INDIQUER AUX ACHETEURS DE SE R F RER CETTE GARANTIE LIMIT E VOTRE RECOURS EXCLUSIF CONCERNANT LES PERTES OU
40. erti en mode de commande manuelle prioritaire et d livrer un choc suite une pression sur le bouton SHOCK Le DAE peut galement fournir un monitorage ECG non diagnostique Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Introduction Indications Powerheart AED G3 Pro Le DAE avec Courbe biphasique STAR est destin un personnel form son utilisation L utilisateur doit avoir regu une formation de base aux premiers secours la RCP au DAE ou toute autre intervention m dicale d urgence autoris e par un m decin Le DAE est indiqu dans le traitement d urgence des victimes pr sentant des sympt mes d arr t cardiaque soudain qui sont sans r action et ne respirent pas Apr s la r animation si la victime respire le DAE doit rester connect pour la d tection et l enregistrement du rythme ECG En cas de tachyarythmie ventriculaire choquable r currente le DAE se charge automatiquement et indique l utilisateur d administrer le choc ou en mode de commande manuelle prioritaire les secouristes surveillent l affichage ECG et d livrent un choc en appuyant sur le bouton SHOCK Si le patient a moins de 8 ans ou p se moins de 55 livres 25 kg vous devez utiliser des lectrodes de d fibrillation p diatriques nergie r duite 9730 Il est d conseill de retarder l administration du choc pour conna tre l ge ou le poids exact du patient lectrodes de d fibrillation 9131 Les lectrodes de d fibrillation 9
41. es bouton de choc et logiciel Chaque semaine batterie lectrodes composants lectroniques internes bouton de choc logiciel et charge partielle Chaque mois tous les 28 jours batterie charge lectrodes composants internes lectroniques charge compl te bouton de choc et logiciel l ouverture du couvercle batterie lectrodes composants lectroniques internes bouton de choc et logiciel la fermeture du couvercle batterie lectrodes composants lectroniques internes bouton de choc et logiciel 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Param tres Tableau 6 1 Param tres suite Param tre D tail S curit et Mod le 9300P performances Le DAE a t concu et fabriqu conform ment aux normes les plus strictes en mati re de s curit de performances et de compatibilit lectromagn tique CEM Le 9300P et les lectrodes sont conformes aux normes en vigueur suivantes 0086 CE Marqu CE par BSI 0086 conform ment la Directive 93 42 CEE sur l appareillage m dical SCA Certification par CSA International en mati re de choc lectrique d incendie et de risques m caniques conform ment aux normes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 EN60601 1 et EN60601 2 4 Conforme la norme UL UL60601 1 Certifi conforme la norme CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 ETL Certification par Intertek en mati re de choc lectrique d incendie et de risques m caniques
42. est connect une charge r sistive de 50 ohms Trac nergie lev e avec charge nergie variable lev e 50 ohms r sistive de 50 ohms 2000 0 1500 0 1000 0 500 0 0 0 500 0 1000 0 1500 0 1 000 0 000 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 7 000 8 000 9 000 10 000 DUR E ms L nergie variable est utilis e pour le trac de l exponentielle tronqu e biphasique BTE L nergie effectivement administr e varie en fonction de l imp dance du patient et l appareil administre un choc lorsque l imp dance est comprise entre 25 et 180 ohms L nergie est fournie trois niveaux diff rents l nergie variable ultra faible l nergie variable faible et l nergie variable lev e comme indiqu dans les tableaux de trac s des pages suivantes 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Courbe biphasique STAR Tableau 6 2 Trac nergie variable ultra faible 150 VE du Powerheart G3 Phase 1 Phase 2 Imp dance Dur e Dur e j du patient Tension millise Tension millise Energie ohms volts condes volts condes joules 25 1 393 3 3 743 3 2 145 196 50 1420 4 5 909 3 2 128 173 75 1430 5 8 973 3 2 116 158 100 1434 7 0 1007 3 2 108 146 125 1437 8 3 1027 3 2 102 138 150 1439 9 5 1 040 3 2 96 132 175 1 441 10 8 1 049 3 2 95 128 Tableau 6 3 Trac nergie variable faible 200
43. eurs ceux caract ristiques d un lieu typique dans l industrie lourde CEI 61000 4 8 et les centrales lectriques et les salles de commande des sous stations HT Remarque L UT est la tension secteur c a avant application du niveau de test 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques Niveau de Environnement lectromagn tique Test d immunit Niveau de test CEI 60601 conformit recommandations RF conduites 3 Vrms Sans objet CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz en dehors des bandes ISM 10 Vrms Sans objet 150 kHz 80 MHz dans les bandes ISM Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Niveau de Environnement lectromagn tique Test d immunit Niveau de test CEI 60601 conformit recommandations Le mat riel de communications RF portable et mobile ne doit pas tre utilis une distance de s paration du DAE y compris les c bles inf rieure celle recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s curit recommand e RF par rayonnement 10 V m 10 V m d 1 2 P 80 MHz 800 MHz CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W d apr s le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m P 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P
44. euvre du directeur m dical du programme de DAE d sign pourra s lectionner l un de ces cinq protocoles en mettant le Powerheart G3 AED en service Le protocole d nergie par d faut du Powerheart G3 AED est une nergie variable lev e de 200 300 300 joules J Le premier choc administr est compris entre 126 J et 260 J Les chocs suivants administr s sont compris entre 170 J et 351 J Ces protocoles sont s lectionnables dans le logiciel MDLink Les cinq protocoles d nergie biphasiques disponibles sont les suivants Tableau 2 1 Protocoles d nergie biphasiques S quence de Niveau Protocoles d nergie chocs d nergie EV Plage d nergie J Param tre usine par 1 200 12 60 d faut 2 300 170 351 3 300 170 351 Protocole 2 1 200 126 260 2 200 126 260 3 300 170 351 Protocole 3 1 150 95 196 2 200 126 260 3 200 126 260 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Introduction Tableau 2 1 Protocoles d nergie biphasiques suite S quence de Niveau Protocoles d nergie chocs d nergie EV Plage d nergie J Protocole 4 1 150 95 196 2 150 95 196 3 200 126 260 Protocole 5 1 200 126 260 2 200 126 260 3 200 126 260 Les chocs nergie ultra faible 150 VE faible 200 VE et lev e 300 VE sont nergie variable L nergie r elle est fonction de l imp dance du patient Plage d nergie admissible Formations obligatoires Les pers
45. ez 30 compressions Puis administrez 2 insufflations Powerheart AED G3 Pro 9300P MODE SEMI AUTOMATIQUE Proc dez la RCP pendant 2 minutes Remarque Invite pour RCP traditionnelle seulement 70 00968 11 A Mise en route Tableau 3 1 Invites standard suite Invite vocale cran d affichage Situation Batterie faible BATTERIE FAIBLE Invite mise une seule fois lorsque la tension de la batterie s affaiblit le secouriste peut n anmoins administrer environ 9 chocs suppl mentaires Quand la batterie est trop faible pour effectuer un sauvetage l appareil arr te de fonctionner et affiche Batterie faible le voyant Rescue Ready devient rouge et le Sonalert bippe Aucune invite vocale n est mise Si elle est compl tement vid e le DAE cesse toute activit Analyse interrompue Ne pas bouger le patient ANALYSE INTERROMPUE PAS BOUGER PATIENT Lorsque le DAE d tecte des artefacts vous devez cesser de bouger ou de toucher le patient Ouvrez le couvercle pour poursuivre l intervention OUVREZ COUVERCLE PR CONTINUER INTERVENT Lorsque le couvercle se ferme par inadvertance pendant une intervention cette invite est mise pendant 15 secondes Changement du rythme cardiaque Le choc est annul CHANGEMENT DU RYTHME CHOC ANNUL Lorsque le DAE d tecte un changement du rythme avant d administrer un choc le choc est annul Monitoring de l ECG MONITORING
46. la DEL de service est allum e Rel chez le bouton SHOCK Refermez le couvercle V rifiez que le VOYANT D TAT reste ROUGE Ouvrez le couvercle et assurez vous qu aucun voyant du panneau de diagnostic n est allum DIO uM ME 6 Refermez le couvercle 7 Assurez vous que le VOYANT D TAT devient VERT V rifiez l int grit du bo tier Examinez le bo tier moul du DAE la recherche de signes d usure Si le bo tier montre des signes de fatigue contactez l assistance technique Cardiac Science voir Infos contact la page 1 2 ou en dehors des tats Unis contactez votre commercial Cardiac Science Nettoyage et entretien AN AN Utilisez un chiffon humect de solution de nettoyage et passez le sur le bo tier Essuyez le bo tier avec un chiffon propre Ne pulv risez et ne versez pas de solution nettoyante sur le boitier et ne plongez pas le DAE dans un liquide Nettoyants autoris s Utilisez une de ces solutions pour nettoyer le bo tier du DAE eau savonneuse thanol ou alcool isopropylique 91 96 Le DAE et ses accessoires ne peuvent pas tre st rilis s Attention d g ts mat riels Pour nettoyer l appareil utilisez l un des produits suivants alcool isopropylique thanol solution d eau savonneuse douce ou solution de peroxyde d hydrog ne 3 96 Attention d g ts mat riels La partie interne des lectrodes de d fibrillation et des prises de branchement doit tre prot
47. livr s Compte et affiche le nombre de chocs d livr s 3 Temps de sauvetage coul Calcule et affiche le temps de sauvetage coul 4 Fr quence cardiaque Affiche la fr quence cardiaque du patient 5 Z Bar Donne une repr sentation graphique relative de l mp dance transthoracique total entre les deux lectrodes de d fibrillation La Z Bar est utilis e pour valuer Le placement ad quat des lectrodes Laqualit et l int grit des lectrodes L adh rence des lectrodes sur la peau du patient Le branchement correct des lectrodes sur le DAE Permet une valuation rapide entre les lectrodes hors tension et les lectrodes court circuit es Pour plus d informations voir Indicateur Z Bar la page 3 4 6 Affichage ECG Affiche 4 5 secondes de l ECG du patient 7 Compteur de RCP Powerheart AED G3 Pro 9300P Durant une RCP affiche une minuterie 70 00968 11 A Mise en route 8 Indicateur Description cran d affichage Avec 2 lignes de texte il fournit l op rateur des informations concernant l initialisation du syst me la version des invites vocales et des donn es en cours de sauvetage et les diagnostics 9 Placement des lectrodes Aide visuellement le secouriste placer les lectrodes Les messages appropri s s affichent galement 10 lectrode Clignotant et accompagn du message et de l invite vocale V
48. ndes et le bon fonctionnement du DAE avant de l utiliser Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Informations sur le produit et s curit AN AN gt DANGER Risque d incendie et d explosion Pour viter tout risque d incendie et d explosion n utilisez pas le DAE e En pr sence de gaz inflammables En pr sence d oxyg ne concentr e Dans un caisson hyperbare AVERTISSEMENT Risque d lectrocution et d endommagement possible des appareils Le courant du choc de d fibrillation empruntant des voies ind sirables pr sente un risque grave d lectrocution et d endommagement des appareils Afin de pr venir ce risque pendant la d fibrillation respectez toutes les consignes suivantes e N tilisez pas l appareil dans de l eau stagnante ou sous la pluie Placez le patient un endroit sec e Ne touchez pas au patient sauf si une RCR est indiqu e e Ne touchez pas des objets m talliques en contact avec le patient Laissez les lectrodes de d fibrillation l cart d autres lectrodes ou pi ces m talliques en contact avec le patient e D branchez tout appareil qui n est pas l preuve des chocs de d fibrillation du patient avant une d fibrillation AVERTISSEMENT La batterie mod le 9145 n est pas rechargeable N essayez pas de recharger la batterie Toute tentative peut entra ner des risques d explosion ou d incendie AVERTISSEMENT Risque de sensibilit aux hautes fr quences
49. ocale cran d affichage Situation Appliquez fermement les patches APPUYEZ SUR LES sur la peau nue du patient ELECTRODES SUR PEAU NUE Quand une meilleure connectivit est requise car l imp dance est trop lev e Ne touchez pas le patient Analyse du rythme cardiaque PAS TOUCHER PATIENT ANALYSE DU RYTHME Quand le DAE analyse le rythme cardiaque du patient Choc conseill CHOC CONSEILL Quand le DAE s appr te d livrer un choc de d fibrillation Chargement de l appareil CHARGEMENT Se r p te lorsque le DAE est en cours de recharge cartez vous Appuyez sur S ECARTER DU PATIENT Invite mise une fois le DAE enti rement charg et pr t le bouton clignotant pour APPUYER POUR CHOC administrer le choc de d fibrillation Le voyant de choc rouge d livrer le choc clignote et l invite est r p t e pendant 30 secondes ou jusqu ce que l utilisateur appuie sur le bouton de choc Branchez le connecteur de BRANCHEZLE CONNECTEUR Quand des lectrodes de d fibrillation ou ECG ne sont pas patches D ELECTR branch es sur la prise pour lectrode Choc administr CHOC ADMINISTR Apr s l administration d un choc de d fibrillation par le DAE Commencez la r animation cardio pulmonaire PRATIQUEZ LA RCP Apr s l administration d un choc de d fibrillation par le DAE Apr s la d tection d un rythme cardiaque non choquable par le DAE Administr
50. onfirmer Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Mise en route Tableau 3 2 Invites avanc es suite Invite vocale Instructions visuelles Situation Recharge mode Manuel CHARGEMENT Suite une nouvelle pression sur le bouton MANUAL par le secouriste professionnel pour confirmer Mode Manuel non confirm MODE MANUEL Quand vous n appuyez pas une seconde fois sur le bouton NON CONFIRME MANUAL sous cinq secondes l appareil reste en mode DAE Si le rythme n cessite un choc appuyez sur le bouton CHOC pour d livrer le traitement SI CHOC NECESSAIRE APPUYEZ SUR CHOC En mode manuel invite les secouristes appuyer sur le bouton SHOCK si l ECG indique un rythme choquable Rythme n cessitant un choc Fixer les patches de d fibrillation CHOC NECESSAIRE FIXEZ LES ELECTR Quand l appareil effectue un monitorage ECG via le kit de c ble ECG patient et d tecte un rythme choquable aucun APPAREIL DESARME DANS 30 Sile secouriste passe en mode Manuel et qu il d cide que le mode DAE est plus appropri le DAE repassera en mode DAE 30 secondes apr s la fin de la charge Le d compte des secondes partir de 30 s affichera Remarque Quand Remain in manual mode Rester en mode manuel a t activ l aide du logiciel MDLink Le DAE se d sarme mais reste en mode manuel 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 4 Gestion des donn es Contenu Enregistrem
51. onnes habilit es utiliser le DAE doivent avoir suivi toutes les formations de base suivantes Formation la d fibrillation et autre formation requise par les r glementations locales r gionales ou nationales Formation au fonctionnement et l utilisation du DAE Formation suppl mentaire exig e par le m decin ou le directeur m dical Compr hension approfondie des proc dures d crites dans ce manuel Remarque Conservez les certificats valides de formation et de certification comme l exigent les r glementations locales r gionales ou nationales 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 3 Mise en route Contenu Voyants du DAE 3 1 R glage de l horloge interne du DAE 3 7 Invites vocales et messages affich s 3 8 Voyants du DAE Le DAE est dot des voyants suivants Voyant d tat Rescue Ready Ce voyant d tat est situ sur la poign e du Powerheart G3 Quand ce voyant est vert le DAE est pr t pour un gt sauvetage Cela signifie que les auto tests du DAE Q J ont v rifi ce qui suit La batterie est suffisamment charg e RESCUE READY Les lectrodes sont correctement branch es au DAE et en tat de fonctionnement Les circuits internes ne sont pas endommag s Lorsque le voyant d tat est rouge l intervention de l utilisateur est requise 1 Soulevez le couvercle du DAE pour d panner l appareil 2 Le DAE peut passer l tat pr
52. r Temp ratures maximales et EAU minimales d utilisation Powerheart AED G3 Pro 9300P Utiliser les lectrodes avant cette date 70 00968 11 A Informations sur le produit et s curit Symbole Description Symbole Description Num ro de s rie Num ro de mod le de l appareil num ro de mod le de la batterie Num ro d option m T Num ro de lot Li ion Lithium ion Batterie rechargeable LiSO j 8g Lithium dioxyde de soufre EC REP 1 Repr sentant europ en agr CN 0086 x Marque CE cet appareil est conforme aux dispositions de base de la Medical Device Directive 93 42 EEC Directive 93 42 CEE sur les dispositifs m dicaux Mise au rebut des appareils lectriques et lectroniques WEEE S parez les appareils lectriques et lectroniques mettre au rebut des d chets m nagers Recycler le carton conform ment la l gislation locale kal X Pb i ot Fabricant Mise au rebut des appareils lectriques et lectroniques WEEE contenant du plomb S parez les appareils lectriques et lectroniques mettre au rebut des d chets m nagers liminer conform ment aux r glementations gouvernementales r gionales et nationales en vigueur 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques Conformit aux no
53. rmes en mati re d missions lectromagn tiques Recommandations et d clarations du fabricant missions lectromagn tiques Le DAE est destin un usage dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de le DAE doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Environnement lectromagn tique Test d missions Conformit recommandations missions RF Groupe 1 Le DAE utilise une nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent CISPR 11 leurs missions RF sont tr s faibles et ont peu de chances de causer des interf rences avec le mat riel lectronique situ proximit Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Environnement lectromagn tique Test d missions Conformit recommandations missions RF Classe B Le DAE convient une utilisation dans tous les tablissements y compris les b timents CISPR 11 r sidentiels et ceux raccord s directement au r seau secteur basse tension destin une missions harmoniques Sans objet alimentation r sidentielle CEI 61000 3 2 Variations de tension Sans objet papillotement CEI 61000 3 3 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques Recommandations et d clarations du fabricant immunit lectromagn tique Le DAE est destin un usage dans l environnement lectromagn tique
54. rporation pour le remplacement des composants internes de l appareil peut renforcer les missions ou r duire l immunit du DAE AVERTISSEMENT Mise en place incorrecte de l appareil Le DAE doit tre plac distance de tout autre appareil Si vous devez utiliser le DAE proximit ou au dessus d un autre appareil assurez vous qu il fonctionne normalement Attention utilisation limit e La l gislation am ricaine limite la vente de cet appareil par ou sur ordonnance d un m decin reconnu par l tat dans lequel il exerce Attention Batterie au dioxyde de soufre lithium mod le 9145 Composants sous pression vous ne devez jamais recharger court circuiter percer d former ni exposer la batterie des temp ratures sup rieures 65 C 149 F Retirez la batterie vide Attention Mise au rebut de la batterie Recyclez ou liminez la batterie au lithium conform ment la l gislation f d rale nationale et locale Afin de pr venir tout risque d incendie ou d explosion vous ne devez pas br ler ni incin rer la batterie Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Informations sur le produit et s curit gt gt gt gt gt gt Attention N utilisez que du mat riel approuv par Cardiac Science L utilisation de batteries lectrodes c bles ou mat riel fourni en option non approuv s par Cardiac Science peut alt rer le fonctionnement du DAE pendant une intervention A
55. s disposerez peut tre d autres droits variant d un pays l autre Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A EI 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Sommaire Sommaire Chapitre 1 Informations sur le produit et s curit Infos GOL A Q a yiy n key n k n kul kak ede Viva kek KE PUES KEY EK Re k ke CU e e Eee 1 2 Enregistrement des d fibrillateurs eee 1 2 Modeles iic e REIR ERU RUE UE EE ERE REN SERE HERE ER 1 3 Informations relatives la garantie 1 3 S curit termes et d finitions sese 1 3 Description des alertes de s curit ss 1 3 Description des symboles 1 7 Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques 1 11 Recommandations et d clarations du fabricant missions l ctromagn tiques suisse 1 11 Recommandations et d clarations du fabricant immunit amp lectromagn tique serieuse 1 13 Distances de s paration recommand es entre le DAE et le mat riel de communications RF mobile et portable 1 19 Chapitre 2 Introduction Description du DAE 3cisonoedeii aed bare rt Ee rege 2 1 Indications eene enne eene ethernet entes enne 2 2 Powerheart AED G3 Pro 2 2 lectrodes de d fibrillation 9131 e 2 2 lectrodes de d fibrillation 9660 see 2 3 Algorithme d analyse ECG RHYTHM Xx eee 2 4 Taux de d tection eicere re P e OO ERR ERES 2 4 Seuil d a
56. s dans le traitement d urgence des patients en arr t cardiaque g s de plus de 8 ans ou pesant plus de 55 lbs 25 kg L utilisateur value l tat du patient et confirme que le patient est sans connaissance sans pouls et ne respire pas avant d appliquer les lectrodes sur la peau Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Introduction Algorithme d analyse ECG RHYTHMx L algorithme d analyse ECG RHYTHMXx permet au DAE de d tecter l ECG du patient Cet algorithme permet de mesurer les param tres suivants Fr quence de d tection Seuil d asystole D tection d artefact Choc non engag Choc synchronis Rejet d impulsion de stimulateur cardiaque Discriminateurs de tachycardie supraventriculaire Fr quence de tachycardie supraventriculaire Taux de d tection Tous les rythmes de fibrillation ventriculaire FV et tachycardie ventriculaire TV cette fr quence ou au dessus seront class s comme pouvant faire l objet d un choc Tout rythme inf rieur est jug non choquable Cette fr quence est programmable entre 120 battements par minute et 240 b min via le logiciel MDLink par le directeur m dical La fr quence de d tection par d faut est de 160 b min Seuil d asystole Le seuil d asystole de la ligne iso lectrique au pic est r gl 0 08 mV Les rythmes ECG inf rieurs ou gaux 0 08 mV seront class s parmi les asystoles et ne pourront faire l objet d un choc D te
57. s for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety AHA AED Task Force and approved by the AHA Science Advisory and Coordinating Committee Circulation 1997 95 pp 1677 1682 Rythme choquable TV conforme la norme AAMI DF 39 et la recommandation de l AHA en mati re de sensibilit de gt 75 96 Rythme non choquable RSN conforme la norme AAMI DF 39 gt 95 96 et la recommandation de l AHA gt 99 96 en mati re de sp cificit Non choquable Asystole conforme la norme AAMI DF 39 et la recommandation de l AHA en mati re de sp cificit de gt 95 96 Non choquable conforme la norme AAMI DF 39 et la recommandation de l AHA en mati re de sp cificit tous les autres rythmes de gt 95 96 Pour des d tails contactez Cardiac Science pour obtenir les livres blancs R f 112 2013 005 Pediatric Defibrillation Instructions for use Instructions de d fibrillation p diatriques R f 110 0033 001 Livre blanc RHYTHMx R f MKT 11081 01 STAR Biphasic White Paper Livre blanc biphasique STAR Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Donn es techniques Courbe biphasique STAR TENSION V La courbe cr e par le DAE est une forme d onde biphasique tronqu e exponentielle conforme aux normes ANSI AAMI DE2 et DF39 Le graphique suivant repr sente le trac de la tension valu e en fonction du temps lorsque le DAE
58. spectez bien les recommandations des tableaux de d claration des fabricants en mati re de CEM 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Description des symboles Description des symboles Les symboles suivants pourront appara tre dans ce manuel sur le DAE ou sur ses accessoires Certains d entre eux repr sentent les normes et certifications en rapport avec le DAE et son utilisation Symbole Description Symbole Description Attention Consultez la Pour plus documentation fournie d informations avec l appareil consultez la documentation fournie Tension dangereuse la tension de sortie du e d fibrillateur est lev e et 1 peut entra ner un risque de choc lectrique Vous devez avoir lu et compris toutes les alertes de s curit de ce manuel avant d utiliser le DAE Mat riel de type BF r sistant la d fibrillation lorsqu il est reli au patient par les lectrodes le DAE peut r sister aux effets d un choc de d fibrillation externe Le DAE est prot g contre les projections d eau conform ment la norme CEI 60529 Ne rechargez pas la batterie Certification par CSA International en mati re de choc lectrique d incendie et de risques m caniques conform ment aux normes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 EN60601 1 et EN60601 2 4 Conforme la norme UL UL60601 1 Certifi conforme la D Certification par Intertek en mati re de choc
59. ssorties d une garantie de remplacement op rationnelle compl te d un an ou 12 heures d utilisation partir de la date d installation dans un Powerheart AED G3 selon la premi re des deux ch ances 4 Un 1 an partir de la date d exp dition initiale l acheteur initial des accessoires du Powerheart AED Les conditions de la garantie limit e en vigueur la date d achat initiale s appliqueront toute demande sous garantie Proc dure Veuillez enregistrer votre produit en ligne l adresse http www cardiacscience com services support product registration Pour obtenir une r paration sous garantie de votre produit Aux tats Unis appelez nous au 800 426 0337 num ro vert 7 24 L un des membres de notre quipe technique tentera de r soudre votre probl me par t l phone Au besoin et notre seule discr tion nous planifierons la r paration ou le remplacement du produit En dehors des tats Unis contactez votre commercial Cardiac Science Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Notre engagement Si votre produit Cardiac Science est retourn dans les 30 jours de sa date d achat au choix de l agent du service technique nous le r parerons ou le remplacerons gratuitement par un produit neuf de valeur gale ou offrirons le remboursement complet du prix d achat condition que la garantie s applique Cardiac Science se r serve le droit exclusif sa seule discr tion de r parer ou de remplac
60. systole 34 essei reete ere rre NA 2 4 D tection du bruit 2 4 Administration conditionnelle de chocs 2 5 Choc synchronis e 2 5 D tection des pulsations des stimulateurs cardiaques 2 5 Discriminateurs TSV A eee eene enne 2 5 ME MERE 2 6 Protocole d intervention 2 6 Courbe biphasique STAR ie 2 6 70 00968 11 A Sommaire Sommaire Protocoles d nergie biphasique STAR pour les d fibrillateurs Powerheart G3 AED su 2 7 Formations obligatoires 2 8 Chapitre 3 Mise en route Voyants du DAE x nde ey Wae ynni eret to eet debi pert den eben Re v ta 3 1 Voyant d tat Rescue Ready ss 3 1 Panneau de diagnostic ieri deterrere trees 3 2 Indicateur Z DAL ai nid u ME tee eoe eire REDE E Ee AS 3 4 Alerte sonore de maintenance 3 5 Boutons de commande 3 6 lTortireego poteet 3 6 Bouton de commande manuelle prioritaire sss 3 6 R glage de l horloge interne du DAE e 3 7 Invites vocales et messages affich s 3 8 Chapitre 4 Gestion des donn es Enregistrement des donn es d intervention sess 4 1 Lecture des donn es d intervention eessssssssssssessseesrrsssersrreseseeereessreessrees 4 2 Chapitre 5 D pannage et maintenance JT sts automatiques oec tener erre epe tle nee 5 2 Vo antside diagtiostic iii eiae e n e ERE ERE HH S ORAE UH nena ka EH k na REOR 5 3 Plau de maint nance sussssine i ence mte
61. t au sauvetage voyant Rescue Ready vert apr s l ex cution de quelques tests suppl mentaires Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Mise en route 3 Sile voyant reste rouge contactez l assistance technique Cardiac Science voir Infos contact la page 1 2 ou en dehors des Etats Unis contactez votre commercial Cardiac Science Remarque Lorsque le voyant d tat Rescue ready indique que le DAE n est pas pr t pour le sauvetage voyant rouge vous pourrez entendre un bip intermittent Pour les informations de d pannage voir Alerte sonore de maintenance Panneau de diagnostic i s jocks 3 5 00 04 57 7 CPR 01 00 DO NOT TOUCH PATIENT ANALYZING RHYTHM 70 00968 11 A 9 10 11 Powerheart AED G3 Pro 9300P Voyants du DAE Indicateur 1 Batterie Smartgauge Description Affiche la capacit de la batterie la charge maximum l ic ne de la pile est VERTE l usage le niveau VERT passera de droite gauche mesure de la baisse de la capacit de la pile Une fois la batterie vid e la pile devient ROUGE et la batterie doit tre remplac e Remarque Quand l ic ne de la pile passe au ROUGE l ouverture du couvercle ou tout moment durant un sauvetage l invite BATTERIE FAIBLE est mise Toutefois le DAE est capable de d livrer au moins neuf chocs de d fibrillation suppl mentaires apr s l apparition du message BATTERIE FAIBLE 2 Nombre de chocs d
62. t rouvrez le pour d sactiver le mode MANUEL et passer en mode DAE Une fois la recharge termin e attendez 30 secondes que le DAE repasse en mode DAE Le d compte des secondes s affichera Si la fonction RESTER EN MODE MANUEL a t activ e fermez momentan ment le couvercle du DAE et rouvrez le Le DAE repassera en mode DAE 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 6 Donn es techniques Contenu Param tres 6 2 Courbe biphasique STAR 6 8 Ce chapitre r pertorie les param tres du DAE et d crit le trac biphasique STAR Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 11 A Donn es techniques Param tres Tableau 6 1 Param tres Param tre Fonctionnement D tail Semi automatique instructions pour l administration des chocs Manuel Alertes sonores Invite vocale Alerte de maintenance Indicateurs visuels Enregistrement des donn es d intervention Dimensions Voyant d tat Voyant d tat de batterie Voyant de service Voyant d tat des lectrodes Instructions visuelles Interne avec 60 minutes de donn es ECG et annotation des v nements Hauteur 8 cm 3 3 po Largeur 27 cm Profondeur 31 cm 12 4 po Poids batteries et lectrodes 3 20 kg 7 Ib Conditions environnementales de fonctionnement et de veille Temp rature 0 50 C 32 122 F Humidit de 5 96 95 96 sans condensation Pression 57 kPa 4 15 000 pi 103 kPa 500 pi
63. ttention Risque de dysfonctionnement du DAE L utilisation d lectrodes endommag es ou arriv es expiration peut provoquer une baisse de performance du DAE Attention Transport du patient en cours de sauvetage Pendant une intervention une agitation ou des mouvements excessifs du patient peuvent affecter l analyse de son rythme cardiaque par le DAE Faites cesser tout mouvement ou vibration avant de proc der l intervention Attention D claration li e au syst me Le mat riel connect aux interfaces analogiques et num riques doit tre conforme aux normes CEI correspondantes CEI 60950 pour les syst mes de traitement de donn es et CEI 60601 1 pour les dispositifs m dicaux En outre toutes les configurations devront tre conformes la norme syst me CEI 60601 1 1 Quiconque connecte du mat riel entr e ou sortie modifie la configuration du syst me m dical et doit de ce fait en garantir la conformit la norme CEI 60601 1 1 Attention Dysfonctionnement de l appareil Les dispositifs de communication RF et portables peuvent alt rer le fonctionnement du DAE Les dispositifs de communication RF et portables peuvent alt rer le fonctionnement du DAE Vous devez toujours respecter les distances de s curit recommand es dans les tableaux de d claration des fabricants en mati re de CEM Attention Dysfonctionnement de l appareil Le DAE n cessite des pr cautions sp ciales en mati re de CEM Re
64. u panneau de commande Une pression sur ce bouton d livre un choc de d fibrillation Le mot SHOCK et la DEL du bouton SHOCK deviennent rouges lorsque le DAE est pr t administrer un choc de d fibrillation au patient Notez le comportement diff rent ci dessous en mode Manuel Bouton de commande manuelle prioritaire Le bouton de commande manuelle prioritaire se situe l extr me gauche du panneau de commande et permet l appareil de basculer du mode automatique manuel Cette fonction est r serv e aux secouristes professionnels Par d faut cette fonction est activ e mais le directeur m dical peut choisir de la d sactiver via MDLink Soulevez le couvercle pour acc der au bouton Une pression sur ce bouton permet de passer en mode veille manuel et l appareil met l invite Passage en mode manuel Appuyez sur le bouton une nouvelle fois pour confirmer Passe en mode manuel quand vous rappuyez sur le bouton MANUAL Sile secouriste ne confirme pas dans les 30 secondes de la charge des condensateurs le DAE repasse en mode DAE Sile directeur m dical a d sactiv cette fonction dans MDLink une ic ne indiquant PAS DE MODE MANUEL s affiche en bas gauche de l affichage 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P R glage de l horloge interne du DAE R glage de l horloge interne du DAE Pour les mod les vendus aux tats Unis l horloge interne est pr r gl e sur l heure normale du centre
65. urs dans ces plages de fr quence c X La puissance th orique des champs mis par les transmetteurs fixes ex stations de base pour radiot l phonie t l phones portables sans fil et installations radio mobiles radios amateur radios AM et FM et t l vision ne peut pas tre estim e avec pr cision Une mesure sur le terrain des missions doit tre envisag e afin d valuer l environnement lectromagn tique proximit des transmetteurs RF fixes Si la puissance du champ mesur e sur le lieu d utilisation du DAE est sup rieure au niveau de conformit RF applicable mentionn ci dessus il est conseill de v rifier le bon fonctionnement de l appareil En cas de performance anormale des mesures suppl mentaires peuvent s av rer n cessaires du type r orientation ou d placement du DAE d Dans la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz la puissance des champs doit tre inf rieure 1 V m 70 00968 11 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques Distances de s paration recommand es entre le DAE et le mat riel de communications RF mobile et portable Le DAE est destin un usage dans un environnement lectromagn tique o les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le dient ou l utilisateur du DAE peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les dispositifs de communication RF portables tr
66. ves la garantie Le Manuel d utilisation et de maintenance du Powerheart AED G3 ainsi que toutes les informations qu il contient l exception du chapitre Garantie limit e ne constituent en aucun cas une garantie du Powerheart G3 du Powerheart G3 Automatic ou de tout autre produit associ Le chapitre Garantie limit e dans ce manuel est la seule garantie exclusive fournie par Cardiac Science pour les Powerheart G3 AED S curit termes et d finitions Les symboles illustr s ci dessous identifient des cat gories de risques potentiels La d finition de chaque cat gorie est la suivante DANGER Cette mise en garde identifie les risques qui entraineront un pr judice corporel grave voire le d c s MISE EN GARDE Cette mise en garde identifie les risques qui peuvent entra ner un pr judice corporel grave voire mort d homme Attention Cet avertissement identifie les risques qui peuvent causer un pr judice corporel mineur ou endommager le produit ou les biens gt gt Description des alertes de s curit La liste suivante est l inventaire des consignes de s curit li es au Powerheart AED qui apparaissent dans ce chapitre et tout au long du manuel Lisez et comprenez bien ces consignes de s curit avant d utiliser le DAE Attention Lisez attentivement ce manuel d utilisation et de VAN maintenance Il contient des informations sur votre s curit et celle d autrui Familiarisez vous avec les comma

POWERHEART® AED - Cardiac Science

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

POWERHEART&reg; AED - Cardiac Science

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

POWERHEART® AED - Cardiac Science