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POLITIQUE DE GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS DE LA

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1. ss 5 3 9 VACCINAlOUlS A A AE E tes 6 4 Qualit des Produits ernie e nn el nn EEE E EER 6 4 1 Manipulation conservation entreposage et transport 6 4 2 Bris de la cha ne de FOI seat gants st ordtane ei Pr gd de road at de ad deg nai 6 5 S m ilance t ontrl eneen nains Tone M de Rene te de me Menus en 6 5 1 Qualit des produits een EEEE E RA EEREN EEn 6 5 2 CoLvenure Vaccinaless ss eee a a M OR RER 6 5 3 Manifestations cliniques survenues apr s une vaccination eessssssseerrersssrreee 7 6 Proc dures d gestionnaire anime rem eitnneeraie es 7 6 1 D positaire distributeur r gional D D R 7 6 2 Vacate rs eienn A e N A A a a nen i 7 6 3 limination des produits immunisants et du mat riel 7 6 4 Proc dure de retour des produits p rim s sssesssnnrnneesseernerrnnrrserrennnrnnreserrrnne 8 7 COS ete er Te Re D A Fender Ra AR 8 8 Mise emapplicatiOM ses re ann de ten te En nt de detente 8 Direction de sant publique Page 3 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval LISTE DES ANNEXES ANNEXE A ANNEXE B ANNEXE C ANNEXE D ANNEXE D ANNEXE D 2 ANNEXE D 3 ANNEXE D 4 ANNEXE D 5 ANNEXE E ANNEXE F ANNEXE G ANNEXE H ANNEXE I POLITIQUE DE GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CIRCULAIRE 1996 016 9 ENTENTE CONCERNANT LA GEST
2. Page 10 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval NORMES ET PRATIQUES DE GESTION Tome II R pertoire Exp diteur Date La sous ministre adjointe la Direction g n rale de la sant publique 1996 11 07 Destinataires Les directrices et directeurs g n raux des RRSSS et des CLSC et les directrices et directeurs de la sant publique Sujet Politique de gestion des produits immunisants CETTE CIRCULAIRE REMPLACE CELLE DU 31 MARS 1983 1983 040 MEME CODIFICATION OBJET La pr sente circulaire a pour but de d finir la politique de gestion des produits immunisants lexclusion des immunoglobulines anti dipht riques anti rabiques anti botuliniques et anti t taniques utilis s dans les programmes d immunisation du Qu bec Elle tient compte de la politique de la Sant et du Bien tre du Qu bec des imp ratifs de contr le de qualit et des responsabilit s respectives des intervenants concern s MODALIT S 1 GESTIONNAIRE CENTRAL DES PRODUITS IMMUNISANTS La sous ministre adjointe la Direction g n rale de la sant publique du minist re de la Sant et des Services sociaux MSSS mandate un organisme du r seau pour agir au nom du minist re comme gestionnaire central des produits immunisants Cet organisme n gocie aupr s des fabricants les conditions d achat des produits immunisants i
3. 3 3 3 4 3 5 3 6 3 7 3 8 Identifier le r pondant r gional de ce dossier Fournir gratuitement aux vaccinateurs les produits immunisants n cessaires l application du PQI Fournir les formulaires n cessaires la gestion des produits immunisants Rendre accessibles le PIQ les circulaires et les avis pertinents l application du programme qu b cois d immunisation Rendre accessibles les outils de promotion de la vaccination pour la population cible R pondre aux interrogations des vaccinateurs relatives ladministration des produits immunisants Fournir des donn es pid miologiques sur la couverture vaccinale des populations vis es par le PQI et sur les effets ind sirables li s temporellement ladministration des produits immunisants D velopper selon les besoins des activit s de formation en immunisation et en gestion de produits immunisants pour les vaccinateurs du territoire Repr sentant de l organisme Directrice de sant publique Signature Signature Date Date Personne ressource pour la gestion des produits immunisants si diff rente du repr sentant de l organisme Direction de sant publique Page 27 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 28 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunis
4. Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 4 42 ENTREPOSAGE ET TRANSPORT DES PRODUITS IMMUNIS TS 421 NORMES PROVINCIALES DE GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS En 1998 le minist re de la Sant et des Services sociaux MSSS a produit le document Normes et proc dures de gestion des produits immunisants Ce document pr cise les r gles minimales et incontournables qui doivent tre appliqu es la date de p remption des produits immunisants doit tre respect e Si celle ci est exprim e en mois le produit peut tre utilis pendant tout le mois Si une journ e du mois est indiqu e sur le produit celui ci pourra tre utilis jusqu ce jour inclusivement les produits immunisants doivent tre maintenus entre 2 et 8 C jusqu au moment de leur administration sauf exception le d p t r gional doit tre dot d un r frig rateur commercial ex Foster branch sur une g n ratrice pour assurer son fonctionnement en cas de panne lectrique et quip d un thermom tre enregistrement graphique et d une alarme thermique permettant d aviser sans d lai une personne responsable le d p t local celui du vaccinateur doit tre dot d un r frig rateur capable de maintenir la temp rature entre 2 et 8 C Ce r frig rateur sera quip d un thermom tre minima maxima Son usage est r serv l entreposage des produits pharm
5. e appuyer sur le bouton de mise en fonction 0 1 le t moin lumineux devient vert e s il y a lieu appuyer sur le bouton de d placement du crayon pour d placer le crayon en dehors du graphique appuyer sur le bouton pour fermer le thermom tre le t moin lumineux devient orange Alarme 1 T moin lumineux D placement du crayon 7 D 7 potion du graphique 0 1 Mise en fonction Retirer le graphique s il y a lieu en le sortant des crans d insertion et du moyeu du graphique Graphique Loquet de s curit Sonde thermocouple K A LS Ajuster les param tres du thermom tre en faisant glisser l aide d un bout de crayon ou d un objet pointu les touches blanches num rot es comme suit petites touches dans le fond de la fen tre encastr e fond rouge gauche Enregistrement Temp rature 7 jours 50 C 50 C Tir de Alain Louise Guide des normes et pratiques de gestion de gestion des vaccins l intention des vaccinateurs m decins et infirmi res Minist re de la Sant et des Services sociaux 1999 Page 54 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval e Ouvrir le compartiment de la pile en pressant sur la languette vers le bas et ins rer une pile pile alcaline de 9 V dans la position appropri e S assurer que la
6. La DSP est responsable de la gestion des produits immunisants pour la r gion de Laval La responsable de la gestion des produits immunisants de la DSP doit s assurer au niveau r gional de la qualit des produits et de l efficience de leur gestion au niveau du d positaire distributeur r gional DDR des tablissements organismes vaccinateurs Elle doit v rifier la tenue des inventaires les conditions de conservation et de transport des produits immunisants faire les enqu tes inspections recommandations et le cas ch ant prendre les sanctions requises conform ment aux normes tablies et aux contrats relatifs la gestion des produits immunisants La DSP est responsable de la formation des intervenants concernant les aspects reli s la qualit des produits immunisants 3 2 Centre de sant et de services sociaux de Laval CSSS de Laval H pital de la Cit de la Sant La DSP s associe par contrat au CSSS de Laval annexe B pour approvisionner les vaccinateurs de Laval Cet tablissement est le d positaire distributeur r gional des produits immunisants DDR sous la responsabilit professionnelle du chef du d partement de la pharmacie Le pharmacien responsable du DDR a pour mandat principal de fournir aux tablissements organismes vaccinateurs les produits immunisants requis pour l application du PQI Il doit entre autres s assurer de la qualit des produits immunisants qu il leur distribue Direction de sant
7. Maintenir le tout en place avec du papier chiffonn paisseur de la paroi 1 La consigne de ne pas faire d envois non urgents des temp ratures plus froides que 20 C demeure valide Les sacs r frig rants gel packs sont flexibles lorsqu ils ne sont pas gel s L utilisation des sacs r frig rants non congel s permet une meilleure protection contre le gel que le papier bulle dans un environnement tr s froid Exemple d emballage conditions hasardeuses p riode hivernale accumulateurs de froid iced packs papier chiffon indicateur de chaleur indicateur de qel vaccins sacs r frig rants get packs Coupe transversale la verticale d une bo te en polystyr ne styromousse Direction de sant publique Page 71 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval ANNEXE 4 EMBALLAGE CONSEILS PRATIQUES Les contenants Type Les contenants indiqu s dans la proc dure qui vous est propos e sont ceux qu emploie Biochem Pharma tant donn que plusieurs r gions les r utilisent Ils sont en polystyr ne expans styromousse et le polystyr ne est pr form Si ceux que vous utilisez sont plus minces ou plus pais ou sont de dimensions diff rentes il est important d adapter la proc dure en cons quence et de faire des tests pour la valider Propri t s isolantes La qualit de l isolation d
8. Prendre en charge les co ts associ s la gestion locale des produits immunisants Collaborer avec la DSP dans les situations o il y aurait une p nurie de produits immunisants Faire la tenue de dossiers et conserver les dossiers vaccinaux en respectant les normes de confidentialit et de conservation en vigueur dans le r seau de la sant et des services sociaux Participer au syst me provincial de surveillance de la couverture vaccinale sur demande de la DSP Ainsi pour les besoins du programme de vaccination contre le VPH le CSSS de Laval saisit dans le I CLSC les donn es vaccinales Page 32 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval de toutes les personnes vaccin es incluant les informations provenant des cabinets priv s 2 2 7 Recevoir sa demande le r pondant du dossier d immunisation de la DSP des fins d valuation de la pr sente entente 3 RESPONSABILIT S DE LA DSP La DSP s engage 3 1 Identifier le r pondant r gional de ce dossier 3 2 Fournir gratuitement aux vaccinateurs les produits immunisants n cessaires l application du PQI 3 3 Fournir les formulaires n cessaires la gestion des produits immunisants 3 4 Rendre accessibles le PIQ les circulaires et les avis pertinents l application du programme qu b cois d immunisation 3 5 Rendre acce
9. Sant T L PHONE SERVICE CLINIQUE MALADIES INFECTIEUSES et Services sociaux 450 978 2000 T L COPIEUR CONFIDENTIEL 450 978 2118 Qu bec RAPPORT DE MANIFESTATIONS CLINIQUES SURVENUES APR S UNE VACCINATION L USAGE DE LA DSP NO ESPRI IDENTIFICATION DE LA PERSONNE VACCIN E NUM RO RAMQ NOM PR NOM T L PHONE DATE DE ANN E MOIS JOUR SEXE DATE DE ANN E MOIS JOUR NAISS 1 Masculin VACCINATION Halali F minin Liu li VACCINS VACCIN S ADMINISTR S DOSE 1 WE SITE voIE IM SC ID QUANTIT FABRICANT NUM RO DE LOT INTERVALLE ENTRE LA VACCINATION ET LE D BUT DE LA MANIFESTATION CLINIQUE PRINCIPALE MOTIVANT LA D CLARATION R E E MANIFESTATIONS Ne pas signaler les manifestations cliniques qui sont clairement attribuables une infection ou une autre tiologie concomitante CLINIQUES Les manifestations cliniques marqu es d un ast risque doivent tre diagnostiqu es par un m decin Fournir tout autre renseignement dont la dur e et la s v rit au verso RENSEIGNEMENTS COMPL MENTAIRES FI VRE SIGNES NEUROLOGIQUES Temp rature la plus lev e enregistr e CONVULSIONS gt 40 5 C 105 F gt F briles Af briles Ne sait pas f 39 0 40 4 C 102 2 104 9 F Ne pas tenir compte des vanouissements convulsions qui surviennent en dedans des 30 minutes qui Ta r
10. de la r gion pour obtenir une estimation de la dur e de la panne Si la panne est de couite dur e deux heures ou moins la temp rature inteme ne devrait pas tre significativement atteinte dans la mesure o la porte n est pas ouverte Si la dur e de la panne est estim e plus de deux heures passer au point suivant 4 Placer les vaccins expos s dans un contenant bien identifi 5 Transf rer les vaccins expos s dans un autre r frig rateur permettant de poursuivre l valuation continue de la cha ne de froid 6 Remplir le formulaire Demande d valuation de produits immunisants la suite d un bris de la cha ne de froid 7 Communiquer dans les meilleurs d lais avec le responsable r gional de la gestion des produits immunisants pour l infommer de l incident et obtenir un avis appropri 8 Ne pas utiliser les vaccins expos s avant d avoir eu une recommandation en ce sens de la part du responsable r gional de la gestion des produits immunisants Num ros de t l phone et de t l copieur utiliser dans la r gion T l copieur 450 9782118 T l phone 450 978 2121 poste 2095 Line Royer Inf Responsable immunisation Tir de Robert Yves Normes et proc dures de gestion des produits immunisants Minist re de la Sant et des Services sociaux 1998 Direction de sant publique Page 87 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produit
11. limination des produits immunisants tablies par le Directeur de la protection de la sant publique MSSS telles que e Conserver tous les vaccins entre 2 C et 8 dans un r frig rateur muni d un thermom tre minima maxima d di ces produits Les petits r frig rateurs une seule porte minibars sont impr visibles pour ce qui est de maintenir la temp rature et ne sont pas recommand s pour l entreposage de vaccins Si vous utilisez ce type de r frig rateurs v rifiez si votre assurance couvre les pertes de vaccins en cas de bris de la cha ne de froid Direction de sant publique Page 31 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval e S assurer que les vaccins sont maintenus entre 2 C et 8 C pendant leur transport le vaccinateur en assume l enti re responsabilit d s qu il en prend possession au magasin de la pharmacie de l H pital de la Cit de la Sant du CSSS de Laval e Inscrire les donn es de temp rature du r frig rateur sur une grille 2 fois par jour Cette grille pourrait tre demand e par la DSP en cours d ann e en vue d une v rification e Signaler tout bris de la cha ne de froid la DSP et mettre les produits en quarantaine en attendant le rapport d valuation e Compl ter le bon de commande et d inventaire des produits immunisants en y inscrivant non seulement la commande des vaccins n ce
12. pend du type de mat riel de l paisseur de celui ci et de sa densit Les bo tes en polystyr ne offre un bon rapport qualit prix pour le transport des vaccins Il est important que le couvercle ferme de fa on tanche pour conserver les propri t s isolantes de la bo te R utilisation Les contenants isolants dont ceux de Biochem Pharma sont r utilisables tant qu ils ne sont pas endommag s Cette pratique est conomique en plus d tre cologique Les sacs de plastique utilit Le fait de d poser les accumulateurs de froid iced packs dans des sacs de plastique ex de type ziploc prot ge l emballage des vaccins en cas de bris ou de suintement des accumulateurs de froid Le fait de d poser les vaccins dans des sacs de type ziploc diminue le risque de d placement des vaccins et des indicateurs pendant le transport Les sacs en plastique les moins dispendieux font l affaire dans les deux cas le but recherch n tant pas d avoir des propri t s isolantes mais de prot ger du suintement des accumulateurs de froid et du d placement des vaccins Les accumulateurs de froid dur e d utilisation Selon les informations recueillies aupr s du fabricant un accumulateur de froid iced pack ne perd pas ses propri t s l usage Ces propri t s sont conserv es tant que l accumulateur de froid n est pas bris Les boites de carton utilit L utilit des bo tes de carton est de prot ger les bo te
13. tant scell dans un emballage plastifi Si l indicateur est expos des temp ratures de moins de 4 C durant plus d une heure la bulle clate et rel che le liquide rouge colorant ainsi la carte blanche Les dimensions de l indicateur sont de 60 x 40 x 10 mm source OMS Unicef Tir de Robert Yves Normes et proc dures de gestion des produits immunisants Minist re de la Sant et des Services sociaux 1998 Page 84 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE E Formulaire demande d valuation de produits immunisants la suite d un bris de la cha ne de froid Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 86 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval PROC DURE SUIVRE EN CAS DE BRIS DE LA CHA NE DE FROID Lors d un constat de temp rature en dehors de la fourchette situ e entre 2 C et 8 C est effectu soit cause de l alarme thermique ou par la m thode usuelle de v rification thermique la proc dure suivante doit tre appliqu e 1 V rifier si le r frig rateur est bien branch 2 V rifier si la porte du r frig rateur est bien ferm e 3 Si on constate qu il s agit d une panne d lectricit communiquer avec Hydro Qu bec ou la compagnie d lectricit
14. 3Y4 T l phone 450 978 2121 2095 T l copieur 450 978 2118 Courriel lineroyer regie13 ssss qouv ac ca Gestionnaire des produits immunisants Direction de sant publique de Laval Mme Julie Huard inf B Sc T l phone 450 978 2121 2903 T l copieur 450 978 2118 Courriel jhuard reg13 ssss qouv ac ca Direction de sant publique Page 107 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 108 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval
15. GUIDE D UTILISATION oisicseeeeeeeeerererereree 95 CALENDRIER DE COMMANDE ET DE DISTRIBUTION DES PRODUITS IMMUNISANTS isernia a a eani 101 RESPONSABLE IMMUNISATION GESTIONNAIRE DES PRODUITS IMMUNISANTS DIRECTION DE SANTE PUBLIQUE eee 105 Page 4 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 1 But La pr sente politique d finit les modes de gestion des produits immunisants dans la r gion de Laval Elle vise une application efficace du Programme qu b cois d immunisation PQI au meilleur co t possible en fonction de la circulaire 1996 016 annexe 2 Objectifs e R aliser avec efficience les objectifs du PQI e tablir officiellement les responsabilit s des tablissements organismes qui participent au PQI e Garantir la qualit des approvisionnements en tablissant des modalit s de conservation et de transport e Consolider le r seau r gional d entreposage de gestion et de distribution r gionale des produits immunisants avec l ensemble des participants e Privil gier des inventaires minimums pour favoriser la rotation des stocks et r duire les pertes e Consolider la surveillance des effets ind sirables suite la vaccination e liminer les produits immunisants r siduels ou p rim s en prot geant la qualit de l environnement 3 Responsabilit s 3 1 Direction de sant publique DSP
16. L organisme s engage ce que ses vaccinateurs 2 1 1 Se conforment la Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval mise par la DSP Ce document peut tre consult sur le site web de l Agence de la sant et des services sociaux de Laval www sssslaval gouv qc ca Une version papier peut tre envoy e sur demande Direction de sant publique Page 25 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 2 1 2 Respectent les normes de transport de gestion de conservation et d limination des produits immunisants tablies par le Directeur de la protection de la sant publique MSSS telles que e Conserver tous les vaccins entre 2 C et 8 C dans un r frig rateur muni d un thermom tre minima maxima d di ces produits e S assurer que les vaccins sont maintenus entre 2 et 8 C pendant leur transport le vaccinateur en assume l enti re responsabilit d s qu il en prend possession au magasin de la pharmacie de l H pital de la Cit de la Sant du CSSS de Laval e Inscrire les donn es de temp rature du r frig rateur sur une grille 2 fois par jour Cette grille pourrait tre demand e par la DSP en cours d ann e en vue d une v rification e Signaler tout bris de la cha ne de froid la DSP et mettre les produits en quarantaine en attendant le rapport d valuation e Compl ter le bon d
17. an aa Alak r P Pe suivent l immunisation ni des convulsions qui entrent dans le cadre d une enc phalopathie ou d une Temp rature jug e tr s lev e mais non mesur e doit tre accompagn e d autres sympt mes m ningite enc phalite R ACTIONS LOCALES AU SITE D ADMINISTRATION Ant c dents personnels de convulsions Zo ABC S INFECT cocher un ou deux des l ments ci dessous Non Ant c dents inconnus L i F briles Af briles Type inconnu Coloration de gram ou culture positive Ecoulement purulent avec signes d inflammation Sans coulement avec signes d inflammation ENC PHALOPATHIE Apparition rapide d une condition neurologique grave caract ris e par au moins deux des signes suivants ABC S ST RILE NODULE aucun signe d infection j MAR i Convulsions Durant plus d un mois et mesurant plus de 2 5 cm de diam tre ii Changement marqu dans le niveau de conscience ou l tat mental Culture non faite Culture n gative comportement et ou personnalit qui dure 24 heures ou plus 3 iii Signes neurologiques en foyer qui persistent pendant plus de 24 heures REACTION LOCALE IMPORTANTE cocher un ou plusieurs l ments ci dessous m M NINGITE ET OU ENC PHALITE Qui dure 4 jours ou plus y R sultats anormaux du LCR et installation rapide de Qui s t
18. cm sur le dessus 1 11 x 9 x 8 5 paisseur paisseur de la paroi 1 Ce tableau pr sente tes indications g n rales pour la p riode estivale Toutefois si la temp rature ext rieure s av re plus froide que la norme on devrait consid rer les indications pour la p riode d hiver Exemples d emballage p riode estivale haut papier chiffon si n cessaire AAMMAAINUYMAMAA accumulateurs de froid iced packs 200060 099090909009 7 Q papier bulle indicateur de chaleur vaccins DC260000068606609 A papier bulle bas bas Coupe transversale la verticale d une bo te en polystyr ne styromousse Direction de sant publique Page 69 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval ANNEXE 2 EXEMPLE D UTILISATION DU MAT RIEL D EMBALLAGE ype de contenant contenants utilis s Bo te de polystyr ne styromousse par BioChem Pharma noran a ane DS in aa a Ona _ Ce tableau pr sente les indications g n rales pour la p riode hivernale Toutefois si la temp rature ext rieure s av re plus chaude que la norme ou si DU 1 NOVEMBRE AU 30 AVRIL p riode hivernale Quantit at disposition des accumulateurs de froid iced packs congel s rigides ou non rigides Dimensions papier bulle parois ext rieures du conten
19. de Laval Page 52 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval THERMOM TRE LECTRONIQUE Guide d utilisation MODE D EMPLOI gt Fixez le thermom tre la paroi ext rieure du r frig rateur au moyen de la bande double face situ e au dos du thermom tre Fixez le c ble au centre de la clayette m diane du r frig rateur Vous n avez pas ouvrir le r frig rateur pour lire les temp ratures gt Veillez ce que le bouton IN OUT soit en position OUT La position OUT donne la temp rature l int rieur du r frig rateur d tect e par la sonde du c ble La position IN donne la temp rature l ext rieur du r frig rateur d tect e par le capteur incorpor faut toujours s assurer que le bouton est en position OUT gt La temp rature mesur e l int rieur du r frig rateur appara t dans la partie inf rieure de la fen tre d affichage num rique gt Apr s avoir v rifi les temp ratures maximale et minimale remettez le thermom tre sa position initiale en appuyant sur le bouton CLEAR bouton int rieure de r glage de l heure sonde bouton t du cable int rieur ext rieur pe no bouton maximum minimum bouton d annulation QU INDIQUE LE THERMOM TRE gt Quand vous appuyez sur le bouton maximum minimum le thermom tre indique la temp rature maximale atte
20. de papier chiffonn paur viter le d placement des boites de vaccins mais s assurer que la quantit de papier ins r permette une certaine circulation de l air L air chaud monte et l air froid descend s il n y a pas de circulation d air l est possible qu il y ait du gel dans la partie sup rieure du colis Page 68 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval ANNEXE 1 EXEMPLE D UTILISATION DU MAT RIEL D EMBALLAGE DU 1 MAI AU 31 OCTOBRE p riode estivale cali he Quantit et disposition des paisseur de Type de contenant Dimensions accumulateurs de froid iced packs papier bulle congel s contenants utilis s parois ext rieures du par BioChem Pharma contenant en bulles polystyr ne d environ 5 cm D 4x8 po WWASpo de diam tre 69 em x 54 cm x 53 cm 27 x 21 5 x 21 paisseur de la paroi 2 bo te de polystyr ne 48 cm x 34 5 cm x 30 cm styromousse 19 x 13 5 x12 2 debout sur les c t s pas plat 4 sur le dessus 1 2 sur les c t s paisseur 2 sur le dessus 1 paisseur 1 sur le dessus 1 paisseur de la paroi 1 43 cm x 29 cm x 22 cm LE LE LE 3 17x 11 5 x86 2 sur les c t s debout paisseur paisseur de la paroi 1 1 SURIRCESSUR 27 5 cm x 22 5 cm x 21 5 1
21. de personnes vis es par le programme dans la r gion Pour les produits utilisation rare ex antitoxines botuliniques le d p t central dispose d un m canisme de garde permettant d approvisionner les r gions en tout temps Vaccinateurs Un bon de commande personnalis est propos au responsable des produits immunisants de l tablissement organisme vaccinateur exemple annexe G La commande et la distribution des produits immunisants sont faites une fois par mois selon un calendrier de r quisition tabli annexe H Ce dernier est diffus annuellement par le responsable de la gestion des produits immunisants de la DSP Il convient de respecter les dates de commande pour les recevoir dans les temps indiqu s La livraison est faite partir du DDR Aucune commande ad hoc n est accept e sauf dans les cas de bris de la cha ne de froid des produits immunisants La DSP se r serve le droit de modifier les quantit s de produits livr s selon la disponibilit des produits ou l inventaire du demandeur Si l ensemble des quantit s demand es ne peut tre livr les quantit s manquantes devront tre command es nouveau lors de la prochaine commande limination des produits immunisants et du mat riel L limination du mat riel r siduel de vaccination doit se faire dans le respect des principes de protection de l environnement Le chapitre 4 du PIQ traite de cet aspect annexe D Direction de sant publique P
22. des installations propices la promotion de la vaccination l obtention du consentement clair ainsi qu au respect de la confidentialit l administration de produits de qualit et la surveillance des effets secondaires Note Les zones gris es indiquent les modifications apport es au contenu en date du 03 07 2008 1 G N RALIT S 1 1 Le pr sent contrat vise l application du programme national de sant publique concernant la gestion et l assurance de la qualit des produits immunisants dont la DSP est responsable 1 2 L entente est conclue pour une dur e d une ann e financi re c est dire du 1er avril au 31 mars Elle sera reconduite automatiquement moins que l une ou l autre des parties d sire mettre fin la pr sente entente ou modifier celle ci par un avis crit l autre partie 60 jours l avance 1 3 En cas de cessation de l entente les produits immunisants non utilis s devront alors tre retourn s avec maintien de la cha ne froide au magasin de la pharmacie de l H pital de la Cit de la Sant du Centre de sant et de services sociaux de Laval CSSS de Laval 1 4 Tout organisme doit identifier une personne qui sera le r pondant des produits immunisants et transmettre la DSP une liste jour de ses vaccinateurs 1 5 L organisme qui ne respecte pas cette entente pourrait se voir refuser l approvisionnement en produits immunisants 2 RESPONSABILIT S DE L ORGANISME 2 1
23. des vaccins l intention des vaccinateurs m decins et infirmi res Minist re de la Sant et des Services sociaux 1999 Direction de sant publique Page 47 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval GRAPHIQUE DE SURVEILLANCE DE LA CHA NE DE FROID Guide d utilisation Ce graphique permet d avoir un suivi visuel de la temp rature du r frig rateur pendant une p riode d un mois MODE D EMPLOI 1 Indiquer le nom de l tablissement ou de la clinique et le nom du responsable 2 Indiquer au bas de la feuille le mois et l ann e o les donn es ont t relev es 3 indiquer chaque matin sur la ligne PLEINE par un point de couleur rouge la temp rature maximale lue sur le thermom tre et par un point bleu la temp rature minimale 4 Indiquer chaque apr s midi sur la ligne POINTILL E par un point rouge la temp rature maximale lue sur le thermom tre et par un point bleu la temp rature minimale 5 Pour avoir un aper u global de la temp rature du r frig rateur relier tous les points de temp rature maximale ensemble et tous les points de temp rature minimale ensemble 6 Inscrire des commentaires au bas de la feuille s il y a lieu Tir de Robert Yves Normes et proc dures de gestion des produits immunisants Minist re de la Sant et des Services sociaux 1998 Page 48 de 108 Direction de sa
24. es prurigineuses d crire dans la case renseignements de plus d un membre habituellement sym trique avec hypor flexie ar flexie compl mentaires DIVERS Urticaire E L Autre d crire dans la case renseignements compl mentaires VERSO _ PAROTIDITE Glande s parotide s tum fi es douloureuse s ou sensible s THROMBOCYTOP NIE Inscrire le r sultat de l analyse dans la case renseignements compl mentaires CP RuPTIoN CUTAN E sans prurit Qui dure 4 jours ou plus d crire dans la case renseignements compl mentaires G n ralis e mi Localis e SYNDROME OCULO RESPIRATOIRE SOR Selon les d finitions de surveillance pe fours crire dans la case renseignements R EL _ _ _ AUTRES MANIFESTATIONS CLINIQUES GRAVES OU INHABITUELLES Pepe m Inclure toute manifestation clinique susceptible d tre associ e l immunisation qui ne peut tre class e dans aucune des cat gories num r es ci dessus ni tre clairement reli e une autre cause Signaler les manifestations cliniques pr sentant un int r t clinique et pour lesquelles il faut consulter un m decin en particulier celles qui une seule est suffisante i sont mortelles ii menacent le pronostic vital PISODE D HYPOTONIE HYPOR ACTIVIT enfant lt 2 ans seulement i requi rent une hospitalisation Pr sence de toutes les caract ristiques suivante
25. favorise la circulation de l air et permet d atteindre plus rapidement la T d sir e Direction de sant publique Page 67 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval la verticale entre 2 bo tes de vaccins sait sur ie dessus des vaccins Prendre soin de tirer ja languette de l indicateur de chaleur avant de l ins rer dans la bo te 7 Recouvrir le dessus des vaccins avec le papier bulle 8 D poser le nombre requis d accumulateurs de froid sur le dessus des vaccins 9 Ajouter une certaine quantit de papier chiffonn au besoin pour emp cher le d placement des accumulateurs de froid et des vaccins 10 Bien refermer la bo te 11 Apposer les tiquettes sur le colis 12 Proc der l envoi dans les plus brefs d lais Note s il y a un impr vu laissant entrevoir un long d lai avant l envoi il peut tre utile si les installations le permettent d entreposer la bo te au r frig rateur dans l attente du transporteur Cependant avant d entreposer au r frig rateur attendre 1 ou 2 heures pour permettre la temp rature de se stabiliser l int rieur du colis Par ailleurs des tests faits au pr alable avec un envoi fictif doivent avoir prouv qu il n y a pas de gel avec cette m thode Fe A Pour un colis devant tre exp di dans des conditions hasardeuses pendant la p riode hivernale voir annexe 3 la pro
26. le graphique et examiner la courbe trait des temp ratures Guide des normes et pratiques de gestion des vaccins apposer la date l heure et votre signature ou vos initiales sur le graphique vous pouvez utiliser le verso du graphique Note Conserver dans vos dossiers pendant 4 ans compter de la date de signature Suivre les tapes mise en marche d crites plus haut pour la remise en fonction du thermom tre Entretien talonnage Dans des conditions d utilisation quotidienne il est recommand d talonner le thermom tre enregistrement graphique une fois par ann e tout instrument de mesure peut se d sajuster avec le temps Il est fortement recommand de faire faire l talonnage par un sp cialiste Toutefois si vous souhaitez effectuer l talonnage vous m me suivre la proc dure d talonnage propos e en annexe Au besoin proc der l ajustement du thermom tre en suivant la proc dure d ajustement propos e en annexe Remplacement de la pile La pile 9V dure approximativement une ann e si elle n est pas utilis e et plusieurs heures la suite d une panne lectrique Aucun signal n est donn lorsque la pile est affaiblie elle doit donc tre chang e syst matiquement chaque ann e ou apr s une panne lectrique ayant dur plusieurs heures Pour remplacer la pile Ouvrir la porte du thermom tre appuyer sur le bouton de d placement du crayon hr pour d plac
27. lien avec les contenants et les conditions d envoi du d p t central Biochem Pharma Il s av re donc important de valider la pr sente proc dure avec le mat riel d emballage utilis dans votre d p t r gional et avec les conditions d exp dition propres chacun des trajets La Proc dure de monitorage d envois fictifs l intention des d positaires r gionaux de produits immunisants mise le 19 novembre 1999 permet de v rifier si la cha ne de froid est maintenue tout au long de chacun des trajets et d apporter des correctifs pour adapter la pr sente proc dure aux caract ristiques de chacun de vos envois Personnes vis es La pr sente proc dure s adresse aux personnes concern es par l emballage et l exp dition des vaccins dans les d p ts r gionaux Direction de sant publique Page 65 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval RECOMMANDATIONS G N RALES Ne jamais faire d envois non urgents dans des conditions ext rieures ou de transport qui risquent d exposer les produits au froid ou la chaleur extr me plus froid que 20 C et plus chaud que 25 C Cette recommandation peut tre reconsid r e s il y a assurance que le colis sera transport une temp rature contr l e et qu il ne sera pas expos la temp rature ext rieure Toujours transporter les produits immunisants dans des contenants isolants renferma
28. modalit s pr vues au contrat n goci 3 DIRECTEUR DE LA PROTECTION DE LA SANT PUBLIQUE Le directeur de la protection de la sant publique du MSSS est responsable de la gestion des programmes d immunisation du Qu bec I tablit et r vise annuellement la liste des produits immunisants utilis s dans ces programmes et l achemine au Dee omari central des produits immunisants pour en n gocier achat Le gestionnaire central consultera les directeurs de la sant publique de chaque r gion pour valider les quantit s de produits immunisants requises pour l application des programmes dans chaque r gion Le directeur de la protection de la sant publique tablit les normes de gestion des produits immunisants 4 GESTION R GIONALE DES PRODUITS IMMUNISANTS La direction de la sant publique de chaque r gion g re directement ou indirectement par contrat voir contrat type a l annexe I un ou des d p ts r gionaux des produits immunisants Ces d p ts doivent tre sous la responsabilit professionnelle d un pharmacien ls ont comme mandat principal de fournir aux vaccinateurs de la r gion tablissements de sant ou m decins en cabinet priv les produits immunisants requis par l application des programmes d immunisation selon les modalit s tablies Le directeur de la sant publique de chaque r gion dresse la liste des vaccinateurs tablissements ou individus de sa r gion la met jour et ident
29. services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval ANNEXE 3 EXEMPLE D UTILISATION DU MAT RIEL D EMBALLAGE POUR CERTAINES CONDITIONS HASARDEUSES DE LA P RIODE HIVERNALE Ce proc d d emballage peut tre utilis lorsque qu il y a des possibilit s que le colis soit expos des temp ratures tr s froides entre 10 et 20 C Exemples transport dans un v hicule o le contr le de la temp rature n est pas assur au est douteux transport o il y a des transits Quantit de sacs Quantit et disposition des Type de contenant Dimensions accumulateurs de froid iced packs r frig rants congel s gel packs contenants utilis s parois ext rieures du rigides ou non rigides une par BioChem Pharma contenant en temp rature polystyr ne d environ 5 C Gros 20 cm X 20 cm 8 X 8 po 2 sur le dessus Petits 10 cm x 17 cm x 4 cm 4 X 8 po _ E Bo te de polystyr ne Quantit suffisante pour couvrir le fond du colis et entourer compl tement les 69 cm x 54 cm x 53 cm 27 x 21 5 x21 paisseur de la paroi 2 48 cm x 34 5 cm x 30 cm styromousse 19 x 13 5 x12 NA ace ey paisseur de la paroi 1 chaque extr mit surfaces 43 cm x 29 cm x 22 cm 17 x 115 x 8 5 1 sur le dessus au centre
30. services sociaux de Laval et les vaccinateurs a Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 22 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Agence de la sant et des services sociaux de Laval 2 Qu bec ENTENTE CONCERNANT LA GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS ENTRE La Direction de sant publique DSP de l Agence de la sant et des services sociaux de Laval d ment repr sent e par Dre Nicole Damestoy directrice de sant publique ET L organisme Repr sent par Adresse Code Postal T l phone T l copieur Courriel Direction de sant publique Page 23 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 24 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval PR AMBULE Le Programme qu b cois d immunisation PQI est en constante volution La vaccination est efficace et son utilisation s curitaire en fait encore aujourd hui une des meilleures mesures de pr vention primaire Le succ s d un programme de vaccination d pend en grande partie de la qualit du travail des vaccinateurs et de leur attitude face la vaccination notamment la disponibilit
31. temp rature du r frig rateur inspect soit stable entre 2 et 8 C avant d y remettre les produits immunisants s assurer que le r frig rateur est propre et bien clair l int rieur veiller ce que la porte du r frig rateur soit toujours bien ferm e ne pas conserver de nourriture ou de boisson dans le r frig rateur afin d viter une ouverture trop fr quente de la porte r server une prise de courant pour le r frig rateur destin aux produits immunisants Placer deux affiches une pr s de la prise de courant du r frig rateur et une autre pr s du panneau de commande lectrique indiquant NE PAS D BRANCHER et aviser les personnes concern es personnel de l entretien m nager autres membres du personnel placer pr s du r frig rateur la Proc dure suivre en cas de bris de la cha ne de froid voir l annexe F Direction de sant publique Page 39 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 4 42 4 SYST ME DE SURVEILLANCE DE LA TEMP RATURE Syst me d alarme et g n ratrice Il est recommand que le r frig rateur du d p t r gional soit reli une g n ratrice d urgence ce qui assurera son fonctionnement continuel en cas de panne lectrique Il doit tre muni d un syst me d alarme reli une centrale t l phonique ce qui permettra d av
32. transport des produits immunisants Le contenant choisi doit respecter les crit res suivants de dimension suffisante pour loger la quantit de vaccins envoyer peut tre rigide ou souple doit fermer herm tiquement s il s agit d un sac isolant non rigide il doit poss der une fermeture clair doit tre facilement lavable EXP DITION e Afin d assurer l arriv e des vaccins bon port avant la fin de semaine l exp diteur devra tenir compte d un temps normal de transport et allouer une p riode de s curit Dans la mesure du possible aviser les destinataires lors de l envoi e Souscrire l assurance de base de 100 00 du transporteur lorsque celui ci l offre sans frais Il n y a pas de donn es pr cises disponibles au sujet du rendement de ce genre de contenant en ce qui concerne le maintien de la temp rature Page 74 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE D 5 Proc dure pour l entreposage et la pr paration des indicateurs de chaleur et de gel A Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 76 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval PROC DURE POUR L ENTREPOSAGE ET LA PR PARATION DES INDICATEURS DE CHALEUR ET DE GEL OBJET Entreposage et pr paration mise le 1999 0
33. 5 07 Nombre de pages 3 i des indicateurs de chaleur Monitor Mark 10 C n 10L de 3 M R vis e le 2000 06 12 des indicateurs de gel Freeze Watch 0 C de 3M Proc dure n 2 1 CHAMP D APPLICATION Le contr le de la temp rature lors du transport des vaccins est l un des aspects importants de la gestion des produits immunisants Malgr la pr paration des emballages selon une technique rigoureuse et avec du mat riel constitu de mat riaux isolants les vaccins peuvent tre soumis des variations de temp rature pouvant affecter leur qualit Diff rents types d indicateurs peuvent tre utilis s pour conna tre la temp rature l int rieur des emballages dont des indicateurs de chaleur et de gel Quel que soit le type d indicateurs utilis s l est important de s assurer qu ils sont manipul s et entrepos s selon les recommandations du fabricant pour obtenir un monitorage de qualit 2 OBJECTIF Cette proc dure a pour but de pr senter les principales r gles pour l entreposage et la pr paration pr conditionnement des indicateurs de chaleur et de gel afin qu ils puissent jouer pleinement leurs r les dans le maintien de la cha ne de froid 3 PERSONNES VIS ES Cette proc dure est destin e aux personnes responsables de la pr paration des envois au niveau des d p ts r gionaux des produits immunisants ainsi qu toute autre personne qui pr pare des envois de vacc
34. 8 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 5 2 Pr paration avant l activation de l indicateur de gel pr conditionnement Mis part la temp rature d entreposage pour viter le gel de l indicateur il n y a pas de pr paration particuli re effectuer 5 3 Activation de l indicateur de gel Au moment de ta pr paration du colis juste avant l envoi enlever la bande de retenue l endos de l indicateur de gel pour mettre l autocoilant d couvert Note if est possible de r utiliser un indicateur de gel qui n a pas t activ lors d un envoi ant rieur de vaccins Utiliser du ruban adh sif si l autocollant n est plus efficace Coller l indicateur de gel sur une surface propre et s che d une bo te de vaccins situ e au centre du colis appliquer une l g re pression pour bien faire adh rer l indicateur une des bo tes de vaccins du colis Pour plus de s curit fixer l indicateur sur la bo te de vaccins avec du ruban adh sif ex masking tape afin d viter son d placement vers les accumulateurs de froid Note Dans le cas de colis de gros volume vous pouvez galement par mesure de s curit suppl mentaire placer plus d un indicateur de gel n y a pas de languette d activation tirer l activation se fait automatiquement par le contact direct de l indicateur
35. 800 206 Fiole 0 5 mL 27 81 0 Engerix B H patite B 20 ug 00 801 230 Fiole 1 mL 10 38 Gardasil VPH Fiole 0 5 mL Havrix junior H patite A 00 800 008 Somoe 10 20 SA Seringue Menactra 00 801 230 0 5 mL 80 00 Pneumovax 23 00 431 649 Fiole 0 5mL 9 77 RabAvert c 00 505 986 Fiole 1 mL 171 88 Vaccin antirabique B Recombivax H patite B 00 805 215 Fiole 1 mL 9 87 Recombivax H patite B 00 801 210 Fiole 0 5 mL 7 67 Recombivax H patite B Te Fiole 3 mL scolaire 00 8037a7E multidose 29 61 Twinrix adulte Seringue H patite A et B 00 801 246 4 mL 34 68 Twinrix junior Fra Seringue H patite A et B 00 801 248 Gsm 17 81 Vaqta adulte H patite A 00 800 007 Fiole 1 mL 18 49 Co t total mois z Pour tout produit non livr veuillez commander nouveau Retournez Madame Carole Brien par t l copieur 450 978 2118 ou par courriel carole brien ssss gouv qc ca Direction de sant publique Page 99 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 100 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE H Calendrier de commande et de distribution des produits immunisants A Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 102 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Agence de la san
36. CE CODE POSTAL PROFESSION SIGNATURE DATE ANN E MOIS JOUR INF O mD AUTRE Cf papan PERSONNE VACCIN E INFORM E D UN APPEL POSSIBLE DE LA DSP OUI NON INOTES R serv la Direction de sant publique suvi o TERMIN f REGISTRE D CISIONNEL out CF NoN CP INACTIV NOM DE LA PERSONNE RESSOURCE A LA DSP SIGNATURE DATE ANN E MOIS JOUR Page 94 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE G Formulaire exemple de bon de commande d inventaire de produits immunisants et guide d utilisation a Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 96 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Bon de commande et d inventaire de produits immunisants Guide d utilisation Afin de favoriser une saine gestion des produits immunisants un formulaire personnalis a t con u l intention du responsable des produits immunisants de chaque tablissement Ce bon de commande lui permet de conna tre les stocks en r serve et de commander de fa on judicieuse Par la suite la DSP analyse et approuve la commande Le formulaire est compos des sections suivantes SECTION IDENTIFICATION Cette section est identifi e au nom du responsable de la gesti
37. Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 5 3 coqueluche t tanos Une telle surveillance est aussi demand e lors de campagnes massives de vaccination La surveillance et le contr le des programmes de vaccination de base ne peuvent tre r alis s sans un environnement informatique ad quat Aussi il convient d abord d implanter un tel support informatique dans toute la r gion avant de proc der une surveillance syst matique Manifestations cliniques survenues apr s une vaccination La d claration des effets adverses d coulant de la vaccination est faite par les vaccinateurs la DSP Un formulaire sp cifique est utilis cette fin annexe F 6 Proc dures de gestion 6 1 6 2 6 3 D positaire distributeur r gional DDR Le responsable du DDR commande les produits immunisants n cessaires pour la r gion de Laval aupr s du d p t central selon les modalit s pr vues Le DDR se doit de garantir un transit rapide des produits immunisants L objectif vis est de conserver une quantit minimale de produits immunisants dans les d p ts r gionaux et de favoriser un roulement continu des produits tous les niveaux Pour les programmes sp ciaux ex influenza campagnes de masse le MSSS pr voit l envoi des quantit s requises directement aupr s du d p t r gional selon l estimation du nombre
38. ION DES PRODUITS IMMUNISANTS ENTRE LA DIRECTION DE SANT PUBLIQUE DE L AGENCE DE SANT ET DE SERVICES SOCIAUX DE LAVAL ET LE CENTRE DE SANT ET DES SERVICES SOCIAUX DE LAVAL HOPITAL DE LA CIT DE LA SANTE DDR ocscscsccr 15 ENTENTE CONCERNANT LA GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS ENTRE LA DIRECTION DE SANTE PUBLIQUE DE L AGENCE DE SANTE ET DE SERVICES SOCIAUX DE LAVAL ET LES VACCINATEURS 21 PROTOCOLE D IMMUNISATION DU QU BEC CHAPITRE 4 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS ire 35 SURVEILLANCE THERMIQUE DU R FRIG RATEUR FORMULAIRES TYPES 45 PROC DURES D UTILISATION DES THERMOM TRES ET R F RENCES POUR RO PTE ne a D out 51 PROC DURES D UTILISATION DES BOUTEILLES D EAU OU DES ACCUMULATEURS DE FROID ICE PACKS DANS LES R FRIGERATEURS 59 PROC DURE POUR L EMBALLAGE L EXP DITION DES VACCINS ET CARACTERISTIQUES DES CONTENANTS ISOLANTS SERVANT AU TRANSPORT DES PRODUITS IMMUNISANTS osseeeeeeeeieeeeirsrrerisrisrrrrisrrrrinsrreresrreres 63 PROC DURE POUR L ENTREPOSAGE ET LA PR PARATION DES INDICATEURS DE CHALEUR ET DE GEL iii 75 FORMULAIRE DEMANDE D VALUATION DE PRODUITS IMMUNISANTS LA SUITE D UN BRIS DE LA CHA NE DE FROID ss ssssiissssiissssiierriisrrirssriiresrrrrssrrrssn 85 FORMULAIRE RAPPORT DE MANIFESTATIONS CLINIQUES SURVENUES APRES UNE VACCINATION escurar ninien aiina iiai ai 91 FORMULAIRE EXEMPLE DE BON DE COMMANDE D INVENTAIRE DE PRODUITS IMMUNISANTS ET
39. PAS UTILISER et conserv s au r frig rateur entre 2 et 8 C loin des produits immunisants d usage courant jusqu ce que la direction de sant publique de sa r gion ait statu sur leur utilisation Il est recommand de se r f rer la Proc dure suivre en cas de bris de la cha ne de froid qui se trouve l annexe F Cette proc dure devrait tre plac e pr s du r frig rateur en cas de besoin De plus il faut remplir le formulaire Demande d valuation de produits immunisants la suite d un bris de la cha ne de froid dont une copie se trouve l annexe G La d cision de d truire ou non un produit sera prise par la direction de sant publique de la r gion en tenant compte des param tres suivants les temp ratures minimale et maximale observ es au moment de la d couverte de l incident la dur e du bris de la cha ne de froid l aspect du produit ex le gel change l aspect des vaccins adsorb s en y faisant appara tre des granules ou des flocons Page 42 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval CHAPITRE 4 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS le nom du produit si celui ci a d j subi un bris de la cha ne de froid il faudra le pr ciser sur le formulaire la pr sentation du produit les donn es de stabilit du produit Il faut communiquer le plus rapide
40. POLITIQUE DE GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS DE LA R GION DE LAVAL Juillet 2008 gt gence de la sant des services sociaux Laval 2 Qu bec Direction de sant publique h e Q e R daction Line Royer inf B Sc quipe des maladies infectieuses Direction de sant publique Conception et mise en pages Ginette Nadon quipe des maladies infectieuses Diffusion Disponible au centre de documentation de l Agence au 450 978 2000 Co t 10 00 Disponible gratuitement partir de la section Documentation du site Internet de l Agence www sssslaval gouv qc ca Ce document peut tre reproduit ou t l charg pour une utilisation personnelle ou publique des fins non commerciales la condition d en mentionner la source Agence de la sant et des services sociaux de Laval 2008 D p t l gal 2008 Biblioth que et Archives nationales du Qu bec 2008 Biblioth que et Archives Canada 2008 ISBN 978 2 923699 10 3 version imprim e ISBN 978 2 923699 11 0 version PDF Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Juillet 2008 TABLE DES MATI RES 1 EL PP PE E E E E D OS 5 27 HIDISCHIS ALES Un ER EE A A a sun en EE a enr ie ra rE 5 D Responsabilt S ar nnen a T et E ten se E enter rien aan 5 3 1 Direction de sant publique DSP entendent iesedune 5 3 2 Centre de sant et de services sociaux de Laval CSSS de Laval H pital de la Cit de la Sant
41. SSS 4 Qualit des produits 4 1 4 2 Manipulation conservation entreposage et transport Des normes et proc dures concernant la manipulation la conservation l entreposage et le transport des vaccins sont labor es par le MSSS Elles figurent au chapitre 4 du Protocole d immunisation du Qu bec PIQ L annexe D vous les pr sente accompagn es d outils Tous les intervenants doivent se r f rer ces recommandations pour garantir l utilisation de produits de qualit dans le PQI Bris de la cha ne de froid Les bris de la cha ne thermique doivent tre signal s au responsable des produits immunisants de la DSP Les proc dures et le formulaire compl ter sont pr sent s l annexe E 5 Surveillance et contr le La surveillance et le contr le de la qualit de la gestion des produits immunisants sont des activit s fondamentales d un programme d immunisation La qualit des produits immunisants la couverture vaccinale et la d claration des effets ind sirables sont les activit s vis es par la pr sente politique 5 1 Qualit des produits Le public est en droit d obtenir des produits immunisants de haute qualit afin que les gens soient bien prot g s contre les maladies vitables par la vaccination 5 2 Couverture vaccinale La surveillance de la couverture vaccinale est une activit effectu e pour les programmes de vaccination contre l influenza l h patite B et la dipht rie Page 6 de 108
42. a sant et des services sociaux MSSS permet aux d p ts locaux de poss der un inventaire maximal de produits immunisants pour couvrir les besoins d une p riode de 2 mois Direction de sant publique Page 97 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval SECTION COMMANDE Le responsable de la gestion des produits immunisants de l tablissement doit inscrire en doses la quantit de produits d sir s sauf pour le TCT nouvelle appellation pour le PPD Mantoux qui se commande en fiole de 10 doses SECTION LIVRAISON Cette partie est r serv e au d p t r gional Aucune copie du bon de commande ne sera remise aux vaccinateurs La quantit re ue de produits immunisants peut tre inf rieure celle command e Si le produit n est pas disponible il faudra le commander de nouveau le mois suivant SECTION PR PARATION Cette section est l usage du d p t r gional SECTION CO T TOTAL Vous y retrouverez le co t total des produits num r s dans la section besoin mensuel de votre bon de commande UTILISATION DU FORMULAIRE Le bon de commande doit tre envoy selon l ch ancier tabli au calendrier annuel annexe H par courrier t l copieur ou courriel Mme Carole Brien Agence de sant et de services sociaux de Laval 800 boul Chomedey Tour A Laval Qu bec H7V 3Y4 T l phone 450 978 2121 2036 T l copie
43. a surveillance des effets secondaires Note Les zones gris es indiquent les modifications apport es au contenu en date du 03 07 2008 1 G N RALIT S 1 1 Le pr sent contrat vise l application du programme national de sant publique concernant la gestion et l assurance de la qualit des produits immunisants dont la DSP est responsable 1 2 L entente est conclue pour une dur e d une ann e financi re Elle sera reconduite automatiquement moins que l une ou l autre des parties d sire mettre fin la pr sente entente ou modifier celle ci par un avis crit l autre partie 60 jours l avance 1 3 En cas de cessation de l entente les produits immunisants non utilis s devront alors tre retourn s avec maintien de la cha ne froide au magasin de la pharmacie de l H pital de la Cit de la Sant du CSSS de Laval 1 4 Le CSSS de Laval doit identifier une des personne s qui sera seront le s r pondant s des produits immunisants 2 RESPONSABILIT S DU CSSS de LAVAL 2 1 Le CSSS de Laval s engage ce que ses vaccinateurs 2 1 1 Se conforment la Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval mise par la DSP Ce document peut tre consult sur le site web de l Agence de la sant et des services sociaux de Laval www sssslaval gouv qc ca Une version papier peut tre envoy e sur demande 2 1 2 Respectent les normes de transport de gestion de conservation et d
44. aceutiques aucun autre produit nourriture sp cimens etc ne doit donc y tre conserv le maintien de la cha ne de froid doit tre assur pour tout produit d s sa sortie du d p t r gional ou local Le Guide des normes et pratiques de gestion des vaccins l intention des vaccinateurs m decins et infirmi res a t produit par le MSSS en 1999 Ce document donne des conseils pratiques pour assurer une saine gestion des produits immunisants Pour toute information qui n est pas trait e dans ce chapitre le vaccinateur doit consulter ce guide qu il peut obtenir aupr s de la direction de sant publique de sa r gion 42 2 CHA NE DE FROID Le terme cha ne de froid d signe l ensemble des m thodes et de l quipement n cessaires pour faire en sorte que les produits immunisants soient prot g s contre une exposition des conditions de temp rature inappropri es partir du moment o ils quittent les locaux du fabricant jusqu au moment de leur administration La cha ne de froid constitue un aspect primordial d un programme de vaccination efficace Tout bris de la cha ne de froid peut entra ner une diminution de l efficacit du produit immunisant un chec vaccinal ou des effets secondaires L exposition la chaleur ou au gel selon la nature du produit peut l endommager Pour s assurer que la cha ne de froid n est pas bris e il est essentiel de lire et de noter les temp ratures minimale et maximal
45. age 7 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 6 4 Proc dure de retour des produits p rim s Les produits p rim s doivent tre conserv s en quarantaine au r frig rateur Le vaccinateur doit en aviser la responsable de la DSP et suivre ses recommandations Aucun produit ne doit tre retourn au DDR sans autorisation de la DSP Trois raisons justifient cette proc dure e avoir une estimation des pertes e obtenir des cr dits de la part des fabricants dans certains cas e permettre l utilisation ult rieure de ces produits si leur date de p remption fait l objet d une prolongation 7 Co ts Les produits immunisants servant au PQI sont fournis gratuitement aux vaccinateurs qui doivent suivre la m me politique pour leur client le 8 Mise en application La pr sente politique entre en vigueur au moment de la signature des ententes crites Les ententes seront reconduites annuellement le 1 avril moins d un avis crit d une des parties Les coordonn es de la responsable immunisation et de la gestionnaire des produits immunisants de la DSP sont pr sent es l annexe I Page 8 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE A Politique de gestion des produits immunisants Circulaire 1996 016 a Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval
46. ant en polystyr ne Petits Gros bulles 10 cm x 17 cm x 4 cm 20 cm X 20 cm d environ 5 cm apee 4X8po _ 8 X8 po de diam tre 2 69 cm x 54 cm x 53 cm 2 27 x 21 5 x21 sur le dessus paisseurs ou plus selon les paisseur de la paroi 2 tests effectu s 2 paisseurs ou plus selon les tests effectu s 48 cm x 34 5 cm x 30 cm 19 x 13 5 x12 2 sur le dessus chaque extr mit paisseur de la paroi 1 43 cm x 29 cm x 22 cm 1 2 17 x 11 5 x 8 5 aurid ect prei ge plus selon tes au centre paisseur de la paroi 1 tests effectu s 27 5 cm x 22 5 cm x 21 5 cm 1 E g i n i 1 Nombre d paisseurs paisseur de la paroi 1 sur le dessus selon la place disponible Ne pas utilisar cette bo te l hiver sauf pour du transport la temp rature de la pi ca le transport se fait dans un environnement o la temp rature est contr l e on devrait consid rer les indications pour la p riode estivale Exemple d emballage p riode hivernale papier chiffon si n cessaire accumulateurs de froid iced packs papier bulle indicateur de chaleur indicateur de gel vaccins papier bulle Coupe transversale la verticale d une bo te en polystyr ne styromousse Page 70 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de
47. ants de la r gion de Laval Agence de la sant et des services sociaux de Laval 2 Qu bec ENTENTE CONCERNANT LA GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS ENTRE La Direction de sant publique DSP de l Agence de la sant et des services sociaux de Laval d ment repr sent e par Dre Nicole Damestoy directrice de sant publique ET Le Centre de sant et de services sociaux de Laval CSSS de Laval d ment repr sent par Adresse Code Postal T l phone T l copieur Courriel Direction de sant publique Page 29 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 30 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval PR AMBULE Le Programme qu b cois d immunisation PQI est en constante volution La vaccination est efficace et son utilisation s curitaire en fait encore aujourd hui une des meilleures mesures de pr vention primaire Le succ s d un programme de vaccination d pend en grande partie de la qualit du travail des vaccinateurs et de leur attitude face la vaccination notamment la disponibilit des installations propices la promotion de la vaccination l obtention du consentement clair ainsi qu au respect de la confidentialit l administration de produits de qualit et l
48. aval Appuyer sur le bouton de d placement du crayon pour d placer le crayon en dehors du graphique position initiale Appuyer en continu sur le bouton de rotation du graphique jusqu ce que le graphique soit positionn au jour et l heure souhait s vis vis de la fl che de temps q situ e vis vis le bout du crayon Attention Ne pas essayer de positionner le graphique manuellement car le m canisme du thermom tre risque d en tre grandement endommag Appuyer sur le bouton de d placement du crayon d pour d placer le crayon sur le graphique pour qu il soit pr t l inscription des temp ratures Retirer le capuchon protecteur du crayon en caoutchouc Note Placer le capuchon protecteur sur un des supports destin s cet effet vor sch ma Lecture des temp ratures Lire 2 fois par jour les temp ratures inscrites sur le graphique pour s assurer que le r frig rateur s est maintenu entre 2 et 8 C La fen tre transparente du thermom tre permet une lecture rapide sans ouvrir la porte Si la temp rature se situe en dehors de la fourchette de 2 8 C suivre la proc dure recommand e en cas de bris de la cha ne de froid la fin de la p riode de 7 jours e interrompre l enregistrement des temp ratures en appuyant quelques secondes sur le bouton 0 Le t moin lumineux devient orange et le crayon se d place automatiquement hors du graphique e retirer
49. avec la temp rature de gel laquelle il est expos Refermer le colis selon les proc dures habituelles et l exp dier le plus rapidement possible Vous r f rer la pochette Guide des normes et pratiques de gestion des vaccins l intention des vaccinateurs m decins et infirmi res pour avoir des renseignements sur la v rification et l interpr tation des indicateurs de chaleur et de gel la r ception des vaccins Pour recevoir de plus amples renseignements veuillez communiquer avec le r pondant de ia gestion des roduits immunisants de votre direction de la sant publique Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Page 73 de 108 Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval L G Pharma 145 rue Barr suite 2 Ville St Laurent HAT 1W6 T l phone 1 819 547 4276 T l copieur 514 738 8480 Co t Indicateur de chaleur Indicateur de gel 0 C Pour 100 unit s gt Warmmark 2 15 gt Coldmark 3 20 l unit et plus gt Monitor mark 2 55 gt Freeze watch 3 60 l unit Page 80 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval UTILISATION DES INDICATEURS MONITORMARK DE 3M Conservez la fiche de contr le de la cha ne de froid avec votre vaccin l arriv e remplissez la partie sup rieur
50. c dure est la m me sauf qu il faut remplacer le papier bulle par des sacs r frig rants gel packs une temp rature d environ 5 C temp rature du r frig rateur Les sacs isolants doivent couvrir le fond de la bo te et doivent entourer compl tement les vaccins sur toutes les surfaces lls sont maintenus en place l aide de papier chiffonn EXP DITION 4 Tenir compte du temps habituel pour le transport et allouer une p riode de s curit pour l exp dition afin d assurer l arriv e des vaccins bon port avant la fin de semaine 2 Viser le transport le plus court possible avec le moins d interm diaires possible et le moins de fluctuations de temp rature possible 3 Informer les transporteurs de la nature du produit et du fait que ce produit ne doit pas tre expos au gel et la chaleur ex coffre arri re d une voiture proximit des sorties de chaleur 4 Dans la mesure du possible se donner les moyens de documenter l itin raire les conditions et le temps d exp dition afin de pouvoir identifier plus facilement la cause en cas de bris 5 Dans la mesure du possible aviser les destinataires lors de l envoi et id alement nommer une personne responsable de l ouverture de la bo te et de la v rification des indicateurs 6 Souscrire l assurance de base du transporteur lorsque celui ci l offre sans frais Note L assurance est usuellement limit e 100 par envoi ins rer suffisamment
51. central et la distribution des produits immunisants au d p t r gional sont assum s m me les budgets pr vus cette fin par la Direction g n rale de la sant publique du minist re de la Sant et des Services sociaux du Qu bec Les co ts associ s la gestion r gionale des produits immunisants sont assum s par les directions de sant publique ou le cas ch ant selon les ententes intervenues avec le minist re de la Sant et des Services sociaux Les co ts associ s la gestion locale des produits immunisants sont assum s par les vaccinateurs selon les contrats en vigueur SUIVI Pour toute information additionnelle communiquez avec la Direction de la protection de la sant publique au num ro de t l phone 418 643 6390 La sous ministre adjointe N dossier Page NNS 8 1996 016 4 Page 14 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE B Entente concernant la gestion des produits immunisants entre la Direction de sant publique de l Agence de sant et de services sociaux de Laval et de l H pital de la Cit de la sant du Centre de sant et des services sociaux de Laval DDR A Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 16 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval A
52. curer ce thermom tre communiquer avec la direction de sant publique de sa r gion Pour son mode d emploi consulter le Guide des normes et pratiques de gestion des vaccins l intention des vaccinateurs m decins et infirmi res Thermom tre enregistrement graphique Le thermom tre enregistrement graphique permet de conna tre de fa on continue les carts de temp rature l int rieur du r frig rateur et leur dur e La sonde du thermom tre plac e dans une fiole remplie de glyc rine donne des lectures de temp rature plus stables qui refl tent davantage la temp rature des produits immunisants i doit tre talonn une fois par ann e Pour son mode d emploi voir le Guide des normes et pratiques de gestion des vaccins l intention des vaccinateurs m decins et infirmi res Page 40 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval CHAPITRE 4 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 4 2 5 TRANSPORT Quelles que soient la distance et la saison il faut s assurer que la temp rature est maintenue entre 2 et 8 C durant toute la dur e du transport des produits immunisants noter que le fait de placer trop d accumulateurs de froid dans un emballage peut provoquer le gel des produits immunisants m me pendant l t Il est important de savoir que la majorit des produits immunisants ne sont pas s
53. dent SECTION SECTION R SERV E AU DEMANDEUR R SERNEE ACA DIRECTION DE SANT PUBLIQUE QUANTIT fioles ou ampoules VALUATION Autre bris de la Unidose Multidose 2 2 22 PRODUIT cha ne de froid Num ro de lot Date de Buglde s il y a lieu Non p remption E SIE 3 Indiquer la entam e Entam e z 5 date N Ni Signature Faire parvenir le formulaire d ment rempli Direction de sant publique de Laval 800 boul Chomedey Tour A 3 tage Chomedey Laval Qu bec H7V 3Y4 l adresse suivante ou par t l copieur au 450 978 2118 Section r serv e la Direction de sant publique Recommandations et commentaires Nom de l valuateur Signature US EN Direction de sant publique Page 89 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 90 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE F Formulaire Rapport de manifestations cliniques survenues apr s une vaccination A Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 92 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval ACHEMINER DSP LAVAL
54. dentifi es par la DSP ex voyageurs travailleurs etc t Les petits r frig rateurs une seule porte minibars sont impr visibles pour ce qui est de maintenir la temp rature et ne sont pas recommand s pour l entreposage de vaccins Si vous utilisez ce type de r frig rateurs v rifiez si votre assurance couvre les pertes de vaccins en cas de bris de la cha ne de froid Page 26 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 2 2 8 Prendre en charge les co ts associ s la gestion locale des produits immunisants 2 2 4 Collaborer avec la DSP dans les situations o il y aurait une p nurie de produits immunisants 2 2 5 Faire la tenue de dossiers et conserver les dossiers vaccinaux en respectant les normes de confidentialit et de conservation en vigueur dans le r seau de la sant et des services sociaux 2 2 6 Participer au syst me provincial de surveillance de la couverture vaccinale sur demande de la DSP Ainsi toute dose de vaccins contre le virus du papillome humain VPH administr e doit tre d clar e mensuellement la DSP l aide d un bordereau de vaccination 2 2 7 Recevoir sa demande le r pondant du dossier d immunisation de la DSP des fins d valuation de la pr sente entente 3 RESPONSABILIT S DE LA DSP La Direction de sant publique s engage 3 1 3 2
55. dentifi s sur la liste fournie annuellement par le directeur de la protection de la sant publique ou de tout produit immunisant d urgence requis par celui ci Les appels d offres respecteront les politiques d achat du Gouvernement du Qu bec Le gestionnaire central des produits immunisants ach te les quantit s requises de produits immunisants aupr s des fabricants en effectue le paiement au nom du minist re de la Sant et des Services sociaux et d fraie les co ts d entreposage central et d exp dition vers les d p ts r gionaux Page r vis e le 4 mai 2005 Site Internet www msss gouv qc ca documentation Normes et Pratiques de gestion Direction s ou service s ressource s Num ro s de t l phone Num ro de dossier Protection de la sant publique 418 266 6776 1996 016 Document s annex s Volume Chapitre Sujet Document 2 documents contrats types et Il 02 02 54 02 Direction de sant publique Page 11 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 2 UEPOSIIAIRE ET DISTRIBUTEUR CENIRAL DES PRODUI IS IMMUNI SANTS Sur un base p riodique et la suite d un appel d offres fait par le gestionnaire central des produits immunisants un d positaire et distributeur central des produits immunisants est d s ign par contrat Celui ci approvisionne les d p ts r gionaux des produits _ immunisants selon les
56. du r frig rateur Voir la rubrique Proc dure de retour des produits p rim s 41 2 VACCINS LYOPHILIS S On ne reconstitue les vaccins lyophilis s qu avec le diluant fourni par le fabricant Le d lai d utilisation du vaccin reconstitu variant selon le produit il faut se r f rer au protocole sp cifique 4 1 3 UTILISATION DES FIOLES MULTIDOSES DE PRODUIT IMMUNISANT Les fioles multidoses de produit immunisant non lyophilis qui sont entam es pourront tre conserv es pour utilisation ult rieure si elles respectent les conditions suivantes un agent de conservation voir la rubrique Composition dans les diff rents chapitres est inclus dans le produit la date de p remption n est pas d pass e les fioles sont conserv es entre 2 et 8 C en maintenant la cha ne de froid entre les pr l vements les mesures d asepsie sont rigoureusement respect es voir le chapitre 5 Cette politique a pr pond rance sur les recommandations des fabricants Note Au cours d une s ance de vaccination on peut pr lever la quantit restante d une fiole multidose et compl ter la dose requise avec une autre fiole si ies conditions cit es ci dessus sont respect es et que les deux fioles ont le m me num ro de lot Tir de Protocole d immunisation du Qu bec Minist re de la Sant et des Services sociaux 2004 Direction de sant publique Page 37 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval
57. e commande et d inventaire des produits immunisants en y inscrivant non seulement la commande des vaccins n cessaires la p riode subs quente mais aussi l inventaire des vaccins restants dans les r frig rateurs Retournent au d positaire distributeur r gional DDR tout produit immunisant rappel par le fabricant selon les modalit s tablies D tiennent un Protocole d immunisation du Qu bec PIQ et suivent les recommandations concernant les calendriers d immunisation et l administration des produits immunisants Remplissent le carnet de vaccination des personnes vaccin es selon les normes du PIQ Signalent la DSP tout effet ind sirable associ temporellement l administration d un produit immunisant en conformit avec le programme de surveillance provincial ESPRI et se conforment aux recommandations de la DSP 2 2 L organisme s engage galement 2 2 1 2 2 2 D tenir une police d assurance contre tout dommage ou toute perte caus e aux produits immunisants soit par le feu le vol l inondation la panne d lectricit ou tout autre v nement fortuit A d faut d une couverture d assurances ad quate l organisme devra d bourser le montant couvrant la valeur des vaccins perdus Fournir gratuitement les produits immunisants Aucuns frais de services mat riel ou de secr tariat ne devrait tre factur au client sauf pour l immunisation ou les services offerts aux client les sp cifiques i
58. e de la fiche inscrivez la date notez l indice A B C ou et D indiquez le lieu Au d part remplissez la partie sup rieure de la fiche inscrivez la date notez l indice A B C ou et D Si tous les voyants C sont enti rement blancs utilisez les vaccins normalement Si les voyant C sont enti rement bleus mais si le voyant D est encore blanc cela signifie que le vaccin a t expos une temp rature sup rieure 10 C mais inf rieure 34 C pendant au moins deux heures V rifiez la cha ne de froid Oo re zen com rime Source 3M fabricant du produit Tir de Robert Yves Normes et proc dures de gestion des produits immunisants Minist re de la Sant et des Services sociaux 1998 Direction de sant publique Page 81 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval INDICATEURS DE TEMP RATURE TEMPS WARMMARK TEMPS DE D PASSEMENT Les indicateurs de temp rature temps WarmMark sont disponibles avec les temp ratures de r actions suivantes 18 C 11 C 0 C 5 C 9 C 10 C 20 C 25 C 30 C et 37 C Le temps de d passement requis pour colorer chacune des trois fen tres varie selon les diverses temp ratures de r action Le tableau suivant pr sente les temps de d passement correspondant aux temp ratures de r action Indicateur WarmMark Temps de d passeme
59. e du r frig rateur deux fois par jour en d but et en fin de journ e m me si le r frig rateur est contr l avec un thermom tre graphique Le maintien de la cha ne de froid repose entre autres facteurs sur de bonnes techniques de r frig ration et sur l tat du r frig rateur Page 38 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval CHAPITRE 4 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 4 2 3 R FRIG RATEUR Les r gles suivantes doivent tre respect es tant pour le r frig rateur domestique que pour le r frig rateur commercial utiliser un thermom tre minima maxima ou un thermom tre enregistrement graphique qui mesurent en permanence la temp rature interne du r frig rateur ces appareils devraient tre talonn s annuellement lire les temp ratures minimale et maximale deux fois par jour en d but et en fin de journ e et les inscrire sur une feuille de temp rature plac e sur le r frig rateur o on trouve en plus la date l heure de la lecture des temp ratures et les initiales de la personne qui en fait la lecture Ne pas oublier de r gler nouveau le thermom tre minima maxima en pesant sur le bouton de remise z ro RESET conserver les produits immunisants dans les aires centrales Ne pas les entreposer dans la porte car la temp rature n est pas constante cet endroit lais
60. e ou en plastique feront parfaitement l affaire L ajout de bouteilles d eau ou d accumulateurs de froid permettra de stabiliser la temp rature en limitant l amplitude des fluctuations pouvant survenir pendant l utilisation r guli re du r frig rateur ou lors d une panne d lectricit gt I faut laisser de l espace entre les bouteilles d eau ou les accumulateurs de froid afin de favoriser la circulation d air et de maintenir ainsi une meilleure r frig ration gt Les vaccins doivent tre conserv s sur les tablettes centrales du r frig rateur et l on doit s assurer que l air puisse bien circuier entre les fioles N entreposez aucun vaccin dans la porte du r frig rateur gt l ne faut jamais mettre les bouteilles d eau ni les accumulateurs de froid au r frig rateur sans les avoir refroidis au pr alable sinon une augmentation de la temp rature interne du r frig rateur pourrait survenir De plus comme il faut beaucoup d nergie et de temps pour refroidir une importante quantit d eau cela risquerait de compromettre la stabilit des vaccins d j entrepos s et par cons quent leur efficacit gt Tous les r frig rateurs devraient poss der un espace r serv la cong lation On y ajoutera des accumulateurs de froid pouvant servir au transport des vaccins ou pouvant maintenir une temp rature constante en cas de bris ou de panne d lectricit gt Si une accumulation de givre de plus de 1 cm d paisseu
61. end au del de l articulation la plus proche i Fi vre avec raideur de la nuque ou signes d atteinte m ning e OU Autre d crire dans la case renseignements compl mentaires Signes et sympt mes d enc phalopathie voir ENC PHALOPATHIE ci dessus inscrire le r sultat de l analyse du LCR dans la case renseignements compl mentaires VERSO CT cELLULITE ANESTH SIE PARESTH SIE Qui dure plus de 24 heures MANIFESTATIONS CLINIQUES SYST MIQUES d crire dans la case renseignements compl mentaires VERSO Infection cutan e avec prescription d antibiotiques AD NOPATHIE GRAVE cocher l un des l ments ci dessous Generalisgs Tum faction ganglionnaire sans coulement Localis e Tum faction ganglionnaire avec coulemen LE PERII i L o gang ns t r 7 PARALYSIE Ne pas cocher si syndrome de Guillain Barr d j coch s v p d crire dans la case renseignements compl mentaires VERSO 2 Paralysie des membres ALLERGIE cocher un ou plusieurs l ments ci dessous Paralysie faciale ou des nerfs cr niens Difficult respiratoire due un bronchospasme f 7 Oed me au niveau de la bouche ou de la gorge SYNDROME DE GUILLAIN BARR Oed me au visage ou g n ralis Diminution progressive et subaigu de la force musculaire Manifestations cutan
62. ent tre remis qu au titulaire d un certificat d autorisation pour l exploitation d un syst me de gestion des d chets qui comporte le traitement par d sinfection ou incin ration articles 24 et 25 Page 44 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE D 1 Surveillance thermique du r frig rateur formulaires types Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 46 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval La nuslt d Aa jy tiens Grille de temp rature du r frig rateur e V rifier la temp rature 2 fois par jour en d but de journ e et en fin de journ e e Inscrire l heure la temp rature minimale min et maximale max et vos initiales e Si la temp rature est plus basse que 2 C ou plus lev e que 8 C suivre la proc dure en cas de bris de la cha ne de froid tablissement clinique Mois Ann e Temp ratures enregistr es Fin de journ e BEDEA Mitiales l 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 WNDNDNN NN OS M U1 B UN 06 278 08 tad Conserver 4 ans compter de la date de signature Signature de la personne responsable Date Tir de Alain Louise Guide des normes et pratiques de gestion de gestion
63. ente R CUP RATION CJ s aueLLEs D crire NE SAIT PAS c DATE DE D C S ANN E MOIS JOUR CONSULTATION M DICALE Urgence Clinique externe Clinique m dicale etc NE SAIT PAS o S OUI INSCRIRE LES D TAILS PERTINENTS DU TRAITEMENT DANS LA CASE RENSEIGNEMENTS COMPL MENTAIRES CI DESSOUS D NE SAIT PAS Ci i DATE DE SORTIE ANN E MOIS JOUR Un s jour de moins de 24 heures n est pas une hospitalisation is l Indiquer toute information pertinente dans cette section en particulier la dur e de l incident et sa s v rit RENSEIGNEMENTS COMPL MENTAIRES m dications pertinentes ant c dents etc en pr cisant la date de mise jour An Mois Jour DUR E TOTALE DES MANIFESTATIONS NO SO ss S V RIT DU CAS L GER MOD R S V RE CONSIGNES POUR REMPLIR LE RAPPORT DE MANIFESTATIONS CLINIQUES ES Signaler uniquement les manifestations cliniques survenues apr s l administration d un vaccin et qui ne peuvent tre clairement attribu es une ou des conditions co existantes et tenir compte des d finitions propos es Il n est pas n cessaire d tablir une relation de cause effet entre immunisation et les manifestations cliniques La soumission d un rapport ne met pas n cessairement en cause le vaccin Inscrire tous les vaccins administr s lors de la s ance de vaccination sauf dans le cas de r action locale clairement at
64. entifier le r pondant r gional de ce dossier 3 2 tablir et mettre jour la liste des vaccinateurs ayant une entente de service et la faire parvenir au DDR 3 3 Voir la r ception la validation et l acheminement des bons de commande provenant des vaccinateurs selon les modalit s pr vues Direction de sant publique Page 19 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 3 4 tablir conjointement avec le DDR une liste des produits immunisants maintenir en inventaire 3 5 Superviser la proc dure de rappel des produits immunisants s il y a lieu 3 6 Participer au syst me provincial de gestion informatis e des produits immunisants en collaboration avec le DDR 3 7 R viser r guli rement l application de l entente en fonction du PQI 4 ASPECTS MON TAIRES CONCERNANT L ENTENTE DE SERVICE Les frais inh rents la distribution des vaccins du DDR aux vaccinateurs indicateurs thermiques accumulateurs de froid etc seront assum s par le DDR via l allocation annuelle qui est vers e cette fin par la DSP CSSS de Laval DDR Directrice de sant publique Signature Signature Date Date Page 20 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE C Ententes concernant la gestion des produits immunisants entre la Direction de sant publique de l Agence de sant et de
65. er celui ci hors du graphique retirer le graphique pour avoir acc s au compartiment de la pile situ derri re ouvrir la porte du compartiment de la pile en pressant sur la languette vers le bas ins rer la pile dans la position appropri e S assurer que la pile est compl tement ins r e dans les fiches Page 56 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Remplacement du crayon La dur e du crayon est d environ un an Pour remplacer le crayon Appuyer sur le bouton de d placement du crayon ff pour placer le crayon sa position initiale hors du graphique Faire glisser la cartouche du crayon usag partie rouge du crayon avec d licatesse vers vous et y ins rer un nouveau crayon jusqu ce qu il soit bien fix Retirer le capuchon protecteur et le placer sur un des supports destin s cet effet Replacer le crayon sa position d enregistrement en appuyant sur le bouton de d placement du crayon i Note Pour prolonger lo dur e de vie du crayon replacer le capuchon protecteur lorsque le thermom tre n est pas en fonction Remplacement du graphique S assurer que le crayon est situ hors du graphique position initiale Retirer le graphique et en placer un nouveau en prenant soin de bien le fixer dans les crans d insertion et dans le moyeu du graphique Sonde La solution de glyc rine da
66. est tanche et il devra tre scell lorsqu il sera rempli Note Les contenants usag s en plastique tels que les contenants d eau de Javel ne sont pas conformes aux normes de s curit tous ces produits doivent tre laiss s dans ce contenant jusqu leur limination finale ys 44 LIMINATION DES PRODUITS IMMUNISANTS ET DU MAT RIEL AYANT SERVI LA VACCINATION En 1992 le gouvernement du Qu bec a adopt le R glement sur les d chets biom dicaux Ce r glement de la Loi sur la qualit de l environnement s applique aux tablissements de sant ainsi qu aux polycliniques et aux cabinets priv s Le R glement divise les d chets biom dicaux en trois cat gories les d chets anatomiques humains les d chets anatomiques animaux les d chets non anatomiques infectieux La seule cat gorie qui concerne le domaine de l immunisation est celle des d chets non anatomiques infectieux Celle ci comprend les seringues les aiguilles ou tout autre mat riel jetable qui pourrait causer des blessures ainsi que les vaccins de souches vivantes Direction de sant publique Page 43 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 4 Les d chets biom dicaux non anatomiques infectieux doivent tre trait s par d sinfection ou incin ration article 6 Une m thode de trempage ne s
67. gence de la sant et des services sociaux de Laval 2 Qu bec ENTENTE CONCERNANT LA GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS ENTRE La Direction de sant publique DSP de l Agence de la sant et des services sociaux de Laval d ment repr sent e par Dre Nicole Damestoy directrice de sant publique ET L H pital de la Cit de la sant du Centre de sant et de services sociaux de Laval appel d positaire distributeur r gional des produits immunisants DDR d ment repr sent par Adresse Code Postal T l phone T l copieur Courriel Direction de sant publique Page 17 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval PR AMBULE Le Programme qu b cois d immunisation PQI est en constante volution La vaccination est efficace et son utilisation s curitaire en fait encore aujourd hui une des meilleures mesures de pr vention primaire Le succ s d un programme de vaccination d pend en grande partie de la qualit du travail des vaccinateurs et de leur attitude face la vaccination notamment la disponibilit des installations propices la promotion de la vaccination l obtention du consentement clair ainsi qu au respect de la confidentialit l administration de produits de qualit et la surveillance des effets secondaires Note Les zones gris es indiquent les modifications apport es au co
68. ifie les programmes d immunisation auxquels le vaccinateur participe Dans le cas d un tablissement ou d une clinique un r pondant local de la gestion des produits immunisants devra tre identifi N dossier Page 1996 016 2 es a ar rss dre ni Page 12 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Pour tre inscrit sur cette liste tout vaccinateur doit avoir sign un contrat voir contrat type l annexe II avec le directeur de la sant publique pr cisant les conditions en vertu desquelles le vaccinateur peut b n ficier des privil ges rattach s sa participation aux programmes d immunisation du Qu bec 11 devra en particulier accepter de participer aux activit s de surveillance des couvertures vaccinales et des syndromes associ s temporellement aux immunisations selon les modalit s en vigueur Le contrat type repr sente des conditions minimales et fait partie int grante de la circulaire 5 COORDINATION ET CONTR LE DE QUALIT Le directeur de la sant publique de chaque r gion nomme un r pondant r gional de la gestion des produits immunisants et le directeur de la protection de la sant publique du MSSS nomme un r pondant central de la gestion des produits immunisants Ces r pondants doivent s assurer leur niveau de la qualit des produits immunisant
69. ins au niveau des d p ts locaux 4 INDICATEUR DE CHALEUR 4 1 Entreposage de l indicateur de chaleur Entreposer l indicateur de chaleur la temp rature de la pi ce environ 18 C 28 C avec une humidit relative entre 20 et 60 Il est essentiel que la languette d activation reste intacte pour ne pas activer l indicateur Tenir loin des sources de chaleur ou d ensoleillement direct Lorsque entrepos selon les normes recommand es l indicateur de chaleur peut tre conserv pendant une p riode maximale de 3 ans partir de la date de fabrication Note La date de fabrication est grav e dans la partie inf rieure de l indicateur La date se lit comme suit le premier chiffre correspond l ann e de fabrication ann e de la d cennie en cours les trois autres chiffres correspondent au jour de l ann e de fabrication ex 8094 signifie que l indicateur a t fabriqu en 1998 le 94 jour soit le 4 avril L indicateur peut donc tre conserv 3 ans apr s sa fabrication soit jusqu au 4 avril 2001 Direction de sant publique Page 77 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 4 2 Pr paration avant l activation de l indicateur de chaleur pr conditionnement Placer l indicateur de chaleur dans le r frig rateur pour une dur e minimale de 2 heures environ 5 C avant de l activer L indicateur de chaleu
70. inte depuis sa derni re remise la position initiale Le mot MAX appara t alors dans la partie inf rieure de la fen tre d affichage gt Quand vous appuyez une seconde fois sur le bouton maximum minimum le thermom tre indique la temp rature minimale atteinte depuis sa derni re remise la position initiale Le mot MIN appara t alors dans la partie inf rieure de la fen tre d affichage s Remarque il faut appuyer deux fois sur le bouton CLEAR pour remettre le thermom tre sa position initiale la premi re fois apr s v rification de la temp rature maximale mais avant v rification de la temp rature minimale et la seconde fois apr s v rification de la temp rature minimale Tir de Robert Yves Normes et proc dures de gestion des produits immunisants Minist re de la Sant et des Services sociaux 1998 Direction de sant publique Page 53 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Thermom tre Guide des normes et pratiques de gestion des vaccins enregistrement graphique KT601 de Dickson pour l entreposage Installation pour plus de d tails se r f rer au manuel d utilisation Ouvrir la porte du thermom tre en pressant sur le loquet S assurer que le crayon est positionn hors du graphique Sinon effectuer les cinq op rations qui suivent e brancher le thermom tre dans la prise lectrique
71. iser sans d lai une personne responsable Celle ci doit se rendre le plus t t possible sur place afin de suivre les recommandations d crites la rubrique Bris de la cha ne de froid Si possible la source lectrique du r frig rateur doit tre s par e de celle du syst me d alarme Ces m mes recommandations peuvent aussi s appliquer un CLSC ou une clinique m dicale si la quantit de produits immunisants ou la valeur de l inventaire le justifie Thermom tre L utilisation d un thermom tre aidera juger de l ampleur d une exposition la chaleur ou au froid en cas de panne lectrique ou de bris du r frig rateur On doit lire les temp ratures minimale et maximale deux fois par jour en d but et en fin de journ e peu importe le type de thermom tre utilis et les inscrire sur une feuille de temp rature plac e sur le r frig rateur o on trouve en plus la date l heure de la lecture et les initiales de la personne qui en fait la lecture Types de thermom tres Thermom tre minima maxima Le thermom tre minima maxima est indispensable pour indiquer les carts de temp rature l int rieur du r frig rateur Le thermom tre avec une sonde plac e dans une fiole remplie de glyc rine est recommand car il permet d obtenir des lectures de temp rature plus stables qui refl tent davantage la temp rature des produits immunisants Il doit tre talonn une fois par ann e Pour savoir comment se pro
72. les c t s de la bo te si indiqu 5 Placer le papier bulle dans le fond de la bo te Lorsque la pr sence d accumulateurs de froid est indiqu e sur les c t s de la bo te pour certains empaquetages de la p riode d t pr voir suffisamment de papier bulle pour emp cher tout contact direct entre les vaccins et les accumulateurs de froid 6 Ins rer le ou les moniteurs de temp rature parmi les vaccins en s assurant que l indicateur ne touche ni un accumulateur de froid ni une paroi de la bo te isolante Pour plus de pr caution fixer le ou les moniteurs sur une bo te de vaccins avec du ruban adh sif ex masking tape afin d viter leur d placement vers les accumulateurs de froid Note ne pas placer l indicateur de chaleur l horizontale entre deux bo tes de vaccins pour viter que le poids des vaccins l endommage Placer l indicateur de chaleur soit Pr alablement la pr paration des envois v rifier la temp rature ext rieure et s il y a lieu prendre connaissance des pr visions m t orologiques L indicateur de gel n est pas requis pendant l t condition que des tests faits au pr alable aient d montr qu il n y a pas de gel avec la m thode d emballage utilis e pendant la p riode estivale En effet un emballage inad quat ex trop d accumulateurs de froid peut provoquer un gel de vaccins m me pendant l t Le fait de laisser de l espace entre les accumulateurs de froid
73. ment possible avec la direction de sant publique de sa r gion afin de conna tre la d cision concernant les produits qui taient dans le r frig rateur au moment de l incident Selon l valuation faite par la direction de sant publique si les produits immunisants sont d truire le vaccinateur aura remplir le formulaire pr vu cet effet dans la r gion pour d clarer les pertes et le retourner la direction de sant publique Si les produits immunisants sont conserver le vaccinateur aura inscrire sur la bo te du produit qui a subi le bris la date de l incident la temp rature laquelle il a t expos et la dur e d exposition Ces produits pourront tre utilis s FR 4 3 MANIPULATION DES PRODUITS IMMUNISANTS ET DU MATERIEL APR S UNE S ANCE DE VACCINATION tant donn les risques de blessures li es la manipulation du mat riel piquant tranchant ou cassable ampoules aiguilles et autres il est recommand de traiter indistinctement tous les produits immunisants ainsi que le mat riel ayant servi la vaccination et de les jeter de la fa on suivante tous les produits immunisants vivants ou inactiv s et le mat riel ayant servi la vaccination doivent tre d pos s dans un contenant sp cial pr vu cet effet Il faut respecter la capacit maximale du contenant pour viter toute blessure Ce type de contenant est fait de mati re plastique rigide qui r siste la perforation il
74. mps ne pas laisser dans une automobile les sacs isolants ou les glaci res portatives contenant des produits immunisants De plus les sacs et les glaci res ne devraient jamais tre plac s dans le coffre arri re ou proximit des sorties de chaleur ou de froid air climatis car ces endroits les produits immunisants peuvent tre expos s directement la chaleur et au gel Pour en conna tre plus sur la proc dure d emballage on peut contacter la direction de sant publique de sa r gion 4 2 6 R CEPTION DES PRODUITS e V rifier l tat des produits d s leur arriv e Si des indicateurs thermiques sont utilis s pendant le transport on doit les v rifier Si la cha ne de froid n a pas t maintenue pendant le transport et si l tat du mat riel est insatisfaisant il faut placer les produits en quarantaine au froid entre 2 et 8 C et en aviser le d p t r gional ou la direction de sant publique de sa r gion Si les produits et le mat riel sont ad quats suivre les tapes suivantes R frig rer les produits imm diatement La disposition des produits immunisants dans le r frig rateur doit toujours tre la m me Les produits identiques doivent tre regroup s Les diluants utilis s pour la reconstitution des vaccins lyophilis s M M R II Varivax IIl et fi vre jaune peuvent tre conserv s la temp rature de la pi ce Cette proc dure permet la fois d augmenter l espace disponible dans le r frig
75. ns laquelle la sonde est immerg e ne n cessite pas d entretien particulier Toutefois il faut v rifier r guli rement l tat de la fiole et le niveau de liquide afin de s assurer que la sonde est toujours recouverte de liquide Au besoin changer la fiole ou ajouter du liquide Communiquer avec le responsable de la gestion des produits immunisants de votre direction de la sant publique pour obtenir les renseignements pour commander le mat riel n cessaire Garantie Le thermom tre est garanti pour une p riode de 1 an sur les pi ces et sur le service partir de la date de livraison chez le responsable de la gestion des produits immunisants de votre direction de la sant publique En cas de besoin pendant cette p riode communiquer avec le D partement de services de la compagnie VWRCanlab au 1 418 623 3353 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Page 57 de 108 Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval amp La qualit des vaccins j y tiens A iS A Liste description et prix du mat riel pouvant tre command chez M di S lect Description du mat riel N de r f rence Quantit minimale Prix unitaire de VWRCanlab commander i Thermom tre minima maxima VWR avec sonde dans le glycol incluant pile i 1 5V manuel d utilisation certificat CAN 15551 284 i 75 95 d talonnage et garan
76. nt 12 min ji l t 1 il i i Temp rature de r action 18 C 11 C Fen tre 3 i 1 j i i ji lj il j t S N 5 14 min 22h 475h C C 10 C 20 C a oO o O gt TT m oo oo T7 30 C 37 C 12 min il s agit ici des temps de d passement requis pour colorer compl tement chacune des trois fen tres lorsque l indicateur est expos une temp rature qui est de 2 C sup rieure la temp rature de r action inscrite sur l indicateur Tir de Robert Yves Normes et proc dures de gestion des produits immunisants Minist re de la Sant et des Services sociaux 1998 Page 82 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval UTILISATION DE L INDICATEUR COLDMARK FONCTIONNEMENT Le tube et ia boule de l indicateur Co dmark contiennent un fluide incolore de composition sp ciale et un fluide violet lis sont s par s par un fluide vert Quand on expose l indicateur une temp rature gale ou inf rieure la temp rature de r ponse pendant trente minutes environ le fluide incolore de la boule se solidifie et se contracte ce qui attire les liquides color s dans la boule Incolore et translucide au d part la boule pr sente alors un aspect trouble avec des stries violettes Quand on r chauffe l indicateur
77. nt publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval SION ma ny oi nor De Temp rature CO rat N A E a E Un AA E D A 8 A 1 A EE a EE 1 e SE GA T EE 2 En PERNE EESE EE EG 1 EE EE EE Ee A e En 2 ENAE A EERE EE SL a 1 A EG e on A ETE a eA E EEEE E 1 ATE E 2 FETA EER E 1 2 En 1 a LE D A E 9 2 A e 2 Er A 1 EA TE A in RE 3 1 e 9 LS EE e D CEE EE EA REEE 6 a 9 st v1 cqd Bn N 6t 1 euBl aun sed jqwuasu Ina1n09 aww p Siod sa sno 49133 12406 n 1ade un Mod aew 21MEJ9dWUS ej naq juiod un Jed 39 ajewxew eunjesgduue 8 8Bnou quiod un sed sanbipu ealnuiod auBli W enunuos euBli Wvy INnof Jed s10 Z winwiunu ne yuiod un sed anbiydeiB a Ins a9jou 33 291194 N Hop ainjesgdius 87 JNDINITO LNINWJSSN VLJ Y NEVSNOdSIJY GI0H 1 30 3NIVH V1 30 J NYVTIIJAYNS Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Page 49 de 108 Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 50 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval A ANNEXE D 2 Proc dures d utilisation des thermom tres et r f rences pour achats c Politique de gestion des produits immunisants de la r gion
78. nt un nombre appropri d accumulateurs de froid iced packs Pr voir la p riode la moins longue possible entre la sortie des vaccins du r frig rateur et la fermeture des colis Conserver en tout temps des accumulateurs de froid iced packs dans le cong lateur du r frig rateur Conserver en tout temps des sacs r frig rants gel packs au r frig rateur Ils pourront tre utilis s pour des envois faits dans des conditions hasardeuses de la p riode hivernale voir annexe 3 ou dans d autres situations hasardeuses ex lorsque l urgence de l envoi ne laisse pas le temps de laisser reposer les accumulateurs de froid la T de la pi ce Ne jamais placer les vaccins directement sur les accumulateurs de froid congel s ice packs car ils pourraient geler Note Dans la mesure du possible favoriser la stabilit du personnel affect l emballage et l exp dition ceci favorise le d veloppement de l expertise et assure une plus grande fiabilit dans l application des mesures recommand es Dans la mesure du possible pr voir une formation pour tout nouveau personnel impliqu dans l emballage afin de favoriser l application des proc dures ad quates Page 66 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval PR PARATION DU MAT RIEL 1 D terminer le format de bo te isolante
79. ntenu en date du 03 07 2008 1 G N RALIT S 1 1 Le pr sent contrat vise l application de la circulaire 1996 016 du minist re de la Sant et des Services sociaux MSSS concernant la gestion des produits immunisants n cessaires l application du PQI Ce dernier peut tre modifi pendant la p riode de l entente 1 2 L entente est conclue pour une dur e d une ann e La p riode financi re est utilis e L entente sera reconduite automatiquement moins que l une ou l autre des parties d sire mettre fin la pr sente entente ou modifier celle ci par un avis crit l autre partie dans les 60 jours 1 3 Les produits biologiques entrepos s chez le DDR appartiennent au r seau de la sant publique et ne doivent servir qu approvisionner les vaccinateurs d sign s de la r gion Toute autre utilisation ou distribution devra faire l objet d une autorisation pr alable de la DSP 1 4 La DSP et le DDR travaillent en collaboration sur toutes les probl matiques reli es la gestion des produits immunisants 2 RESPONSABILIT S DU DDR Le DDR s engage 2 1 Identifier le pharmacien responsable de ce dossier 2 2 D tenir une police d assurance contre tout dommage ou toute perte caus e aux produits immunisants soit par le feu le vol l inondation la panne d lectricit ou tout autre v nement fortuit 2 3 valuer de fa on r guli re le processus de distribution des produits biologiques en collabora
80. o te On ne doit pas d poser directement les fioles de produit immunisant sur un accumulateur de froid car les produits pourraient congeler Pour la m me raison il n est pas recommand de d poser les produits immunisants dans un r cipient rempli de gla ons Les produits restants devront tre utilis s en priorit l occasion d une prochaine s ance de vaccination Il n est pas recommand de pr parer les seringues d avance car on poss de peu de donn es sur la stabilit des produits immunisants dans les diff rents types de seringues offertes sur le march 42 8 BRIS DE LA CHA NE DE FROID La stabilit des produits immunisants peut varier consid rablement de l un l autre Par exemple certains produits immunisants peuvent supporter de longues p riodes d exposition la chaleur sans d montrer une perte d activit importante Par contre pour d autres produits immunisants toute exposition une temp rature lev e se traduit par une certaine d gradation de leur activit et chaque exposition a un effet cumulatif La majorit des produits immunisants ne sont pas stables lorsqu ils sont expos s au gel Si les produits immunisants ont t expos s moins de 2 C ou plus de 8 C il s agit d un bris de la cha ne de froid On doit mettre les produits immunisants touch s par un bris de la cha ne de froid en quarantaine au froid c est dire emball s s par ment identifi s par une tiquette NE
81. on des produits immunisants de l tablissement La date de la commande doit tre compl t e lors de l utilisation du formulaire SECTION PRODUIT La liste pr sent e comprend les produits immunisants n cessaires pour l application des programmes d immunisation de base ainsi que pour les programmes sp ciaux de vaccination Exceptionnellement certains produits autres que ceux nonc s dans la liste peuvent tre command s sur demande t l phonique la DSP Toutes les immunoglobulines sont disponibles la banque de sang de l H pital de la Cit de la sant du CSSS de Laval Les proc dures pour commander ces produits proviennent directement de la banque de sang Pour toutes informations communiquer avec le responsable au 450 668 1010 2338 SECTION FORMAT Le format peut varier d un produit l autre Le vaccinateur doit en tenir compte de fa on viter les pertes inutiles et co teuses SECTION CO T UNITAIRE Le co t unitaire valeur approximative pour chacun des produits immunisants est donn titre informatif SECTION INVENTAIRE DANS VOTRE FRIGO e Besoin mensuel indique la quantit de produits normalement utilis s par mois dans votre tablissement Ce que vous avez pr sentement cette partie doit obligatoirement tre compl t e chaque commande de vaccins Tous les produits en r serve doivent appara tre dans l inventaire m me si seulement quelques produits sont command s Le Minist re de l
82. ond couvercle perc Enlever le couvercle de la fiole et ins rer la sonde dans le trou du deuxi me couvercle fourni Fermer herm tiquement la fiole avec ce nouveau couvercle perc Ce dispositif permet d obtenir des lectures de temp rature plus stables qui refl tent davantage la temp rature des vaccins Fixer la fiole l int rieur du r frig rateur au besoin utiliser la bande de Velcro l endroit o sont plac s les vaccins Placer le thermom tre l ext rieur du r frig rateur en position verticale et sur une surface sans vibrations Le thermom tre peut tre plac sur le r frig rateur ou fix au mur Note Pour une meilleure performance et une plus grande long vit du thermom tre s assurer qu il est plac dans un endroit propre exempt de poussi res ou de vapeurs corrosives Brancher le thermom tre dans la prise lectrique Mettre le thermom tre en fonction en appuyant sur le bouton ot Note Le t moin lumineux devient vert et clignote pendant la p riode d initialisation du thermom tre environ 5 secondes l devient fixe lorsque le thermom tre est pr t enregistrer Dans la m me p riode de temps le crayon se positionne la temp rature ambiante enregistr e et est pr t pour l enregistrement des temp ratures Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Page 55 de 108 Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de L
83. ouveaux vaccinateurs se joignent au personnel de la clinique ce qui pourrait amener une augmentation de la client le vacciner et accro tre les besoins en inventaire 2 Est ce que le r frig rateur poss de la capacit de maintenir rigoureusement la temp rature entre 2 C et 8 C m me en cas de panne temporaire d lectricit Il faut d abord v rifier le bon tat de marche du r frig rateur l aide d un thermom tre minima maxima on s assure que la temp rature soit maintenue l int rieur de la fourchette de 2 C et 8 C Au besoin il faudra ajuster te thermostat Si cette op ration s av re infructueuse il faudra faire v rifier l appareil par un r parateur En cas de coupure d nergie les r frig rateurs utilis s pour l entreposage de vaccins devraient pouvoir maintenir la temp rature recommand e pendant au moins six heures Tir de Robert Yves Normes et proc dures de gestion des produits immunisants Minist re de la Sant et des Services sociaux 1998 Direction de sant publique Page 61 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval PROC DURE Apr s s tre assur du bon fonctionnement du r frig rateur on devrait ajouter des bouteilles d eau ou des accumulateurs de froid dans la porte ainsi que sur les tablettes sup rieures et inf rieures du r frig rateur Des bouteilles de boissons gazeuses en verr
84. pile est compl tement ins r e dans les fiches Note La pile entre en fonction automatiquement en cas de panne lectrique Diagramme d ajustement Touches pour ajustement des para des param tres Crans d insertion du graphique Crayon AN e es O Q of Moyeu du graphique D IN Fl che de temps Porte Support capuchons Boutons T moin lumineux de fonction Compartiment de la pile e S assurer que les fiches de la sonde au dos du thermom tre sont bien ins r es chiffres et 2 des deux fiches ins rer en face de vous avant l insertion S il s agit d une premi re utilisation du thermom tre proc der l talonnage du thermom tre il est fortement recommand de faire faire l talonnage par un sp cialiste Si vous l effectuez vous m me suivez la proc dure d talonnage d crite en annexe Au besoin ajustez le thermom tre selon la proc dure d ajustement propos e en annexe TA Mise en marche Placer un graphique vierge avec chelle de 50 C 50 C et d une dur e de 7 jours et s assurer qu il est bien fix sous les crans d insertion et dans le moyeu du graphique Positionner le graphique le plus pr s possible du jour et de l heure de d but du monitorage des temp ratures pour limiter les ajustements par la suite Une fiole remplie d une solution de glyc rine 50 de glyc rine et 50 d eau est fournie avec un sec
85. pour ie ramener au dessus de la temp rature de r ponse la boule reprend irr versiblement une teinte violette uniforme PR SENTATION Offert dans des temp ratures de r ponses de 0 C et 3 C Dimensions 8 4 cm de longueur 1 9 cm de largeur et 0 9 cm de hauteur Le changement de couleur est irr versible et infalsifiable Les indicateurs Coldmark doivent tre conserv s une temp rature sup rieure la temp rature de r ponse et ne doivent pas tre expos s des temp ratures sup rieures 43 C MANIPULATION il suffit de s parer la bande protectrice du dos de l indicateur et d en fixer la surface autocollante contre une surface s che Vous pouvez fixer l indicateur l ext rieur ou l int rieur d un r cipient de transport Les indicateurs Coldmark ne doivent pas tre plac s dans un endroit o ils risquent d tre cras s if bulbs shows color it has been below 3 C 26 F Tir de Robert Yves Normes et proc dures de gestion des produits immunisants Minist re de la Sant et des Services sociaux 1998 Direction de sant publique Page 83 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval UTILISATION DE L INDICATEUR FREEZE WATCH Cet indicateur indique si le produit a t expos des temp ratures de cong lation I consiste en une carte blanche contenant une petite bulle de liquide rouge le tout
86. pr tabli id alement une fois par mois les commandes de produits immunisants Offrir une accessibilit suffisante en ce qui concerne les heures d ouverture afin de r pondre aux besoins des vaccinateurs De plus une disponibilit devra tre assur e en dehors des heures ouvrables afin de r pondre aux urgences de sant publique S assurer que l emballage n cessaire au transport des produits immunisants soit effectu selon les normes tablies par le directeur de la protection de la sant publique du MSSS Aviser la DSP lors de rupture d inventaire signal e par le DDC Signaler la DSP les bris de la cha ne thermique et collaborer leur valuation Participer l organisation de la distribution de tout nouveau produit biologique ou produit distribu en situation d urgence Collaborer avec la DSP lors de rappels de produits immunisants Le DDR recevra ces produits indiquera la quantit retourn e par chacun des vaccinateurs et transmettra ces informations la DSP Le DDR devra acheminer ces produits au DDC comme convenu avec ce dernier liminer les produits immunisants inutilisables tout en respectant le r glement sur les d chets biom dicaux Participer au syst me de gestion interr gional notamment en faisant la saisie des donn es aff rentes la gestion des produits immunisants pour chaque vaccinateur organisme tablissement individu 3 RESPONSABILIT S DE LA DSP La DSP s engage 3 1 Id
87. publique Page 5 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 3 3 Vaccinateurs Les vaccinateurs sont approvisionn s par le DDR de produits immunisants suivant les modalit s d entente contractuelle avec la DSP Un r pondant des produits immunisants par tablissement organisme vaccinateur est identifi C est ce responsable qui tablit une entente crite avec la DSP au nom de l tablissement organisme vaccinateur Dans le cas d un centre ayant plusieurs unit s o se d roulent des activit s de vaccination une personne sera identifi e dans chacun des services impliqu s Une seule personne sera toutefois officiellement r pondante pour le centre Les contrats types sont pr sent s l annexe C Par ces ententes crites entre la DSP et l tablissement organisme les vaccinateurs identifi s s engagent personnellement respecter les normes minimales de gestion et de surveillance de m me qu suivre les indications du PQI Les vaccinateurs doivent s assurer de la qualit des produits immunisants qu ils re oivent du DDR et qu ils administrent leur client le Chaque intervenant est responsable son niveau de g rer les produits immunisants d s qu il en prend possession Il s engage respecter les normes tablies par la Direction de la Protection de sant publique du minist re de la Sant et des Services sociaux du Qu bec M
88. r est remarqu e dans le cong lateur il faudra alors le d givrer compl tement en s assurant que les vaccins soient conserv s dans un endroit appropri temp rature maintenue entre 2 C et 8 C Avant de remettre les vaccins dans le r frig rateur on s assurera que la temp rature de celui ci se soit de nouveau stabilis e entre 2 C et 8 C Porte CONG LATEUR du cong lateur Grille de surveillance de la cha ne de froid Accumulateurs de froid ICEPAK Ne pas entreposer de vaccins sur les tablettes de la porte Bouteilles d eau ou accumulateurs de froid Bouteliles d eau ou accumulateurs de froid Bo tes de vaceins Bouteilles d eau ou accumulateurs de froid Page 62 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE D 4 Proc dure pour l emballage l exp dition des vaccins et caract ristiques des contenants isolants servant au transport des produits immunisants a Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 64 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval PROC DURE POUR L EMBALLAGE ET L EXP DITION DES VACCINS Objet Recommandations visant le maintien de la mise le cha ne de froid pendant le transport des 12 juin 2000 vaccins R vis e le Champ d application Le maintien des prod
89. r peut galement tre plac au cong lateur Cette mesure vise solidifier le produit chimique de l indicateur qui r agit la chaleur Note Selon les informations re ues par le fabricant il est possible de placer l indicateur de chaleur au r frig rateur pour une p riode plus longue que 2 heures en autant que ia temp rature du r frig rateur se maintient une temp rature de 5 C ou en dessous de 5 C et que l humidit relative reste entre 20 et 60 4 3 Activation de l indicateur de chaleur Au moment de la pr paration du colis juste avant l envoi enlever la bande de retenue l endos de indicateur de chaleur pour mettre l autocollant d couvert Ins rer l indicateur parmi les vaccins en s assurant qu il ne touche ni un accumulateur de froid ni une paroi de la bo te isolante Coller l indicateur sur une surface propre et s che d une bo te de vaccins en appliquant une l g re pression pour qu il soit bien fix fa bo te de vaccins Pour plus de pr caution fixer l indicateur avec du ruban adh sif ex masking tape afin d viter son d placement vers les accumulateurs de froid Note ne pas placer l indicateur de chaleur l horizontale entre deux bo tes de vaccins pour viter que le poids des vaccins l endommage Le placer soit la verticale entre 2 bo tes de vaccins soit sur le dessus des vaccins Note Dans le cas de colis de gros volume vous pouvez galement par mesu
90. rateur et de ne pas confondre un diluant avec un produit immunisant e Assurer la rotation des stocks Pour un m me produit les fioles et les ampoules ayant les dates de p remption les plus loign es doivent tre plac es derri re celles dont la date de p remption est plus rapproch e Direction de sant publique Page 41 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS CHAPITRE 4 42 7 CONSERVATION DES PRODUITS IMMUNISANTS PENDANT UNE S ANCE DE VACCINATION EN MILIEU SCOLAIRE OU AILLEURS Les produits immunisants utilis s au cours de s ances de vaccination qui ont lieu l ext rieur de l tablissement doivent toujours tre conserv s entre 2 et 8 C dans des glaci res ou des sacs isolants munis d accumulateurs de froid si l on ne peut avoir acc s un r frig rateur Durant la s ance de vaccination afin d viter d ouvrir trop fr quemment la glaci re et d y faire p n trer la chaleur il est recommand d utiliser un accumulateur de froid qu on aura pr alablement laiss la temp rature de la pi ce de 15 30 minutes et de le recouvrir d au moins 3 paisseurs d un chiffon ou de 1 paisseur de papier bulle sur lequel on d posera quelques fioles de produit immunisant Pour prot ger les fioles de produit immunisant de la lumi re on recouvrera les fioles d un chiffon ou on les laissera dans leur b
91. re de s curit suppl mentaire placer plus d un indicateur de chaleur Retirer ia languette d activation de l indicateur de chaleur l abaisser vers le bas puis la tirer l indicateur est maintenant activ et commence enregistrer la temp rature Refermer le colis selon les proc dures habituelles et l exp dier le pius rapidement possible 5 INDICATEUR DE GEL 5 1 Entreposage de l indicateur de gel L indicateur de gel doit tre entrepos des temp ratures comprises entre 5 et 32 C viter d exposer l indicateur au gel avant son utilisation Garder l indicateur de gel une humidit relative entre 20 et 60 Lorsque entrepos dans les normes recommand es l indicateur de gel peut tre entrepos pour une p riode maximale de 2 ans et demi soit jusqu la derni re journ e du mois de la date de p remption Attention La date de p remption est inscrite un seul endroit au dos d un des indicateurs de gel de chaque feuille d indicateurs l achat ils sont attach s les uns aux autres sur une m me feuille La date se lit comme suit les quatre premiers chiffres correspondent l ann e les deux chiffres suivants correspondent au mois ex 1998 04 signifie que l indicateur de gel doit tre jet apr s le mois d avril 1998 I est donc important de conserver l indicateur de gel ayant la date de p remption d inscrite jusqu ce que les autres indicateurs d une m me feuille soient utilis s Page 7
92. s iv entra nent une incapacit permanente i Diminution perte g n ralis e du tonus musculaire ET baisse du niveau de conscience ou perte de conscience ET iii p leur ou cyanose Ne devrait pas tre confondu avec un vanouissement un choc vagal un tat post convulsif une anaphylaxie ou un tat l thargique d la fi vre CT cHoc ANAPHYLACTIQUE Dans les 30 minutes suivant l immunisation associ habituellement une r action allergique et voluant rapidement vers un collapsus cardio vasculaire Requiert l administration d adr naline formuler sous forme de diagnostic CT ARTHRALGIE ARTHRITE Douleur ou inflammation articulaire qui dure au moins 24 heures S il s agit d une pouss e volutive d une maladie pr existante fournir les d tails dans la case renseignements compl mentaires VERSO 7 r re VOMISSEMENTS ET OU DIARRH ES S V RES NOM DU PARENT Doivent tre assez s v res pour nuire aux activit s quotidiennes NO T L TRAVAIL E PISODE DE CRIS OU PLEURS PERSISTANTS Inconsolable pendant 3 heures ou plus OU type de pleurs vraiment anormal pour l enfant Direction de sant publique Page 93 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval VOLUTION DES MANIFESTATIONS CLINIQUES AU MOMENT DU RAPPORT Veuillez transmettre toute information subs qu
93. s et de l efficience de leur gestion Ils doivent v rifier en particulier la tenue des inventaires les conditions de conservation et de transport des produits immunisants et faire les ane inspections recommandations et le cas ch ant prendre les sanctions requises conform ment aux normes tablies et aux contrats relatifs la gestion des produits immunisants 6 IMPUTABILIT Les produits immunisants franchissent quatre tapes dans leur cheminement allant du fabricant au d p t central au d p t r gional puis au vaccinateur Chaque intervenant est responsable son niveau de g rer les produits immunisants d s qu il en prend possession selon les normes tablies par le directeur de la protection de la sant publique du minist re 7 SITUATIONS D URGENCE Lorsque l utilisation exceptionnelle de produits immunisants est n cessaire le directeur de la sant publique de chaque r gion doit faire une demande en ce sens au directeur de la protection de la sant publique du MSSS Celui ci achemine alors le cas ch ant une livraison sp ciale au d p t r gional de la r gion concern e N dossier OCEAN Page ND 1996 016 3 Direction de sant publique Page 13 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 8 CO TS Les co ts associ s la gestion centrale c est dire l achat l entreposage chez le d positaire
94. s immunisants de la r gion de Laval Agence de la sant et des services sociaux de Laval P Qu bec DEMANDE D VALUATION DE PRODUITS IMMUNISANTS A LA SUITE D UN BRIS DE LA CHAINE DE FROID Date de signalement AUS A M J IDENTIFICATION DU REQU RANT Nom et pr nom tablissement clinique Adresse T l phone T l copieur Veuillez vous assurer que tous les produits immunisants vis s par l incident soient conserv s au r frig rateur entre 2 C et 8 C et mis en quarantaine jusqu l obtention du r sultat de l valuation DESCRIPTION DE L INCIDENT e Bris de la cha ne de froid C au cours du transport C au cours de l entreposage C autre sp cifiez e Cause probable de l incident e Date heure et temp rature du r frig rateur du contenant de la pi ce etc au moment de la d couverte de l incident Date RS Heure Temp rature en degr s A M J Pi ce R frig rateur Min Max e Derni re date et heure connue o les produits taient conserv s selon les normes Date OR Heure Temp rature AIM J e Dur e approximative du bris de la cha ne de froid heures Page 88 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval GRILLE D INVENTAIRE Indiquer les produits touch s par l inci
95. s isolantes et de ce fait de prolonger leur utilisation Le papier bulle type La proc dure propos e est valide avec du papier bulle dont la dimension des bulles est d environ 5 cm et de 2 po d paisseur Si du papier bulie avec des bulles d une autre dimension est utilis il est important de faire des tests pour s assurer d avoir une facteur quivalent de protection Page 72 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval PROC DURE POUR L EMPAQUETAGE ET L EXP DITION DES VACCINS ET CARACT RISTIQUES DES CONTENANTS ISOLANTS SERVANT AU TRANSPORT DES PRODUITS IMMUNISANTS L PR PARATION DU MAT RIEL D terminer le format de bo te isolante selon le volume de l envoi e S assurer qu une quantit suffisante de stabilisateurs thermiques congel s ice pack soient disponibles e S assurer d avoir une quantit suffisante de plastique bulles ou de papier chiffonn l Type de contenant Dimension Quantit de stabilisateurs thermiques ice pack PES 5 1 0 cm x 17 cm x 4 Cm EE E Utilis e par Biochem Vaccins pour la distribution des produits immunisants bo te de styromousse ou sac isolant EMPAQUETAGE e la sortie des stabilisateurs thermiques du cong lateur attendre environ cinq minutes avant l utilisation afin de permettre de ramener la temp ra
96. selon le volume de l envoi 2 Pr voir une quantit suffisante d accumulateurs de froid iced packs congel s de papier bulle de papier chiffonn de sacs r frig rants gel packs la place du papier bulle si indiqu 3 Pr voir le nombre de moniteurs de temp rature requis Pendant l hiver indicateurs de gel et de chaleur Pendant l t indicateurs de chateur Note r f rer la Proc dure pour l entreposage et la pr paration des indicateurs de chaleur et de gel r vis e le 2000 06 12 pour l information relative la pr paration des indicateurs 4 Pr voir les tiquettes apposer sur le colis indiquant que les produits transport s doivent tre conserv s des temp ratures entre 2 et 8 C et ne doivent pas tre congel s EMBALLAGE 1 Sortir le nombre requis d accumulateurs de froid iced packs du cong lateur et attendre qu il apparaisse de l eau ou de la bu e leur surface 15 30 minutes ou plus selon leur dimension leur temp rature initiale et la fa on de les disposer Ceci permettra de ramener leur temp rature superficielle pr s de 0 C et de pr venir le gel des vaccins 2 Ins rer les accumulateurs de froid dans des sacs de plastique si possible afin d viter l coulement d eau lors de la d cong lation 3 V rifier les vaccins s assurer que les vaccins emballer correspondent la liste des vaccins demand s 4 Placer les accumulateurs de froid sur
97. ser de l espace entre les produits immunisants pour permettre l air de circuler et ne pas trop remplir le r frig rateur garder des bouteilles de plastique pr alablement refroidies remplies d eau froide ou des accumulateurs de froid ice packs non congel s dans les espaces vides soit dans le bas et le haut du r frig rateur ainsi que dans la porte Conserver quelques accumulateurs de froid dans le cong lateur afin de maintenir une temp rature plus constante en cas de panne d lectricit ou de bris du r frig rateur d givrer le r frig rateur chaque fois qu il y a une couche de plus de 1 cm de givre dans le cong lateur D poser les produits immunisants dans une glaci re portative avec un ou des accumulateurs de froid ou dans un autre r frig rateur entre 2 et 8 C durant le d givrage Attendre que la temp rature du r frig rateur d givr soit stable entre 2 et 8 C avant d y remettre les produits immunisants v rifier quotidiennement le r frig rateur afin de s assurer qu il fonctionne ad quatement faire inspecter annuellement le r frig rateur nettoyage des serpentins remplacement de la garniture d tanch it de la porte etc par une personne qualifi e et autoris e et tenir un registre de ces travaux Pendant l inspection d poser les produits immunisants dans une glaci re portative avec un ou des accumulateurs de froid ou dans un autre r frig rateur entre 2 et 8 C Attendre que la
98. ssaires la p riode subs quente mais aussi l inventaire des vaccins restants dans les r frig rateurs Retournent au d positaire distributeur r gional DDR tout produit immunisant rappel par le fabricant selon les modalit s tablies D tiennent un Protocole d immunisation du Qu bec PIQ et suivent les recommandations concernant les calendriers d immunisation et l administration des produits immunisants Remplissent le carnet de vaccination des personnes vaccin es selon les normes du PIQ Signalent la DSP tout effet ind sirable associ temporellement l administration d un produit immunisant en conformit avec le programme de surveillance provincial ESPRI et se conforment aux recommandations de la DSP 2 2 Le CSSS de Laval s engage galement 2 2 1 2 2 2 2 2 3 2 2 4 2 2 5 2 2 6 D tenir une police d assurance contre tout dommage ou toute perte caus e aux produits immunisants soit par le feu le vol l inondation la panne d lectricit ou tout autre v nement fortuit A d faut d une couverture d assurances ad quate le CSSS de Laval devra d bourser le montant couvrant la valeur des vaccins perdus Fournir gratuitement les produits immunisants Aucuns frais de services mat riel ou de secr tariat ne devrait tre factur au client sauf pour l immunisation ou les services offerts aux client les sp cifiques identifi es par la DSP ex voyageurs travailleurs etc
99. ssibles les outils de promotion de la vaccination pour la population cible 3 6 R pondre aux interrogations des vaccinateurs relatives l administration des produits immunisants 3 7 Fournir des donn es pid miologiques sur la couverture vaccinale des populations vis es par le PQI et sur les effets ind sirables li s temporellement l administration des produits immunisants 3 8 D velopper selon les besoins des activit s de formation en immunisation et en gestion de produits immunisants pour les vaccinateurs du territoire CSSS de Laval Directrice de sant publique Signature Signature Date Date Direction de sant publique Page 33 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 34 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE D Protocole d immunisation du Qu bec Chapitre 4 Gestion des produits immunisants a Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 36 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval CHAPITRE 4 GESTION DES PRODUITS IMMUNISANTS 41 CONSIGNES RESPECTER POUR LA MANIPULATION ET LA CONSERVATION DES PRODUITS IMMUNISANTS 41 1 G N RALIT S e Nommer une personne responsable de la gestion des produi
100. t et des services sociaux de Laval Qu bec CALENDRIER POUR COMMANDE DES PRODUITS IMMUNISANTS 2008 Mois Commandes me faire Vaccins pr ts parvenir partir de 13 heures au plus tard JEUDI le JEUDI le Janvier 3 janvier 17 F vrier 31 janvier 14 Mars 28 f vrier 13 Avril 27 mars 10 Mai 24 avril 8 Juin 22 mai 5 Juillet 26 juin 10 Ao t AUCUNE COMMANDE Septembre 28 ao t 11 Octobre 25 septembre 9 Novembre 23 octobre 6 D cembre 20 novembre 4 Carole Brien T l 450 978 2121 2036 Unit des maladies infectieuses Fax 450 978 2118 Direction de sant publique Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Page 103 de 108 Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 104 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval a ANNEXE I Responsable immunisation Gestionnaire des produits immunisants Direction de sant publique a Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 106 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Responsable immunisation Direction de sant publique de Laval Mme Line Royer inf B Sc Agente de planification et de programmation sociosanitaire 800 boul Chomedey Tour A Laval Qu bec H7V
101. tables lorsqu ils sont expos s au gel e Utiliser des glaci res portatives ou des sacs isolants munis d accumulateurs de froid pour effectuer le transport d un lieu un autre Pendant la p riode estivale le sac isolant vide peut tre plac pendant 30 minutes au r frig rateur avant la pr paration de la commande e Sortir le nombre requis d accumulateurs de froid du cong lateur et attendre qu il apparaisse de l eau ou de la bu e leur surface de 15 30 minutes selon leur dimension leur temp rature initiale et la fa on de les disposer Cela permettra de ramener leur temp rature superficielle pr s de 0 C et de pr venir le gel des produits immunisants Les accumulateurs de froid peuvent tre mis dans des sacs de plastique afin d viter l coulement d eau lors de la d cong lation Ils seront plac s sur le dessus des produits immunisants ou sur les c t s de la glaci re en s assurant que les fioles de produit immunisant ne sont pas en contact direct avec les accumulateurs de froid On vitera ce contact l aide d une serviette de tissu ou de papier ou de papier bulle qu on aura pris soin de plier ou d enrouler autour de l accumulateur de froid Laisser de l espace entre les accumulateurs de froid Cela favorise la circulation d air et permet d atteindre plus rapidement la temp rature d sir e S il n y a pas de circulation d air il pourrait y avoir du gel dans la partie sup rieure du colis En tout te
102. tie de 2 ans i Thermom tre minima maxima VWR avec sonde dans le glycol et alarme incluant pile 1 5V manuel d utilisation CAN61161 364 86 55 certificat d talonnage et garantie de 2 ans Vial en verre de 10 ml pour le glycol pour les thermom tres minima maxima avec la sonde non scell e dans la fiole de CAN 16171 287 0 85 glycol Bouchon en caoutchouc Lupho 20MM pour le vial en verre CAN 16171 730 0 50 Thermom tre enregistrement graphique Dickson mod le KT625 CAN 97006 87 838 00 Crayons rouges pour le thermom tre CAN 61280 132 6 unit s 12 06 enregistrement graphique Dickson Bouteille en plastique pour le glycol pour le thermom tre enregistrement CAN 16121 159 510 graphique i i Graphiques 6 CAN CA61280 572 paquet de 60 Frais de transport de 5 00 et taxes en sus Prix pour l ann e 2008 Pour toute commande communiquer avec Gina Beaulieu T l copieur 418 623 1211 T l phone 418 623 3353 Page 58 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval ANNEXE D 3 Proc dures d utilisation des bouteilles d eau ou des accumulateurs de froid ice packs a dans les r frig rateurs Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Page 60 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produi
103. tion avec la DSP 2 4 Commander les produits immunisants aupr s du d positaire et distributeur central des produits immunisants DDC Le DDR doit maintenir un inventaire minimum Il doit aussi garder en inventaire certains produits immunisants d urgence identifi s par la DSP 2 5 V rifier la commande de produits immunisants provenant du DDC Page 18 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval 2 6 2 7 2 8 2 9 2 10 2 11 2 12 2 13 2 14 2 15 2 16 2 17 2 18 Entreposer les produits immunisants selon les normes tablies par le directeur de la protection de la sant publique du MSSS telles que e Espace r frig r r serv uniquement l entreposage des vaccins permettant de conserver en tout temps les vaccins entre 2 et 8 C e Le syst me de r frig ration doit tre reli un syst me d alarme une g n ratrice et doit tre s curis afin d viter le vol de produits immunisants valuer r guli rement les conditions d entreposage et pr voir les mesures appliquer en cas de d fectuosit de l quipement Voir la rotation des produits immunisants et tenir compte des dates de p remption des produits Recevoir par crit les commandes r guli res ou urgentes autoris es par la DSP selon les modalit s pr vues Pr parer selon un calendrier
104. tribuable 1seul vaccin Les manifestations cliniques marqu es d un ast risque doivent tre diagnostiqu es par un m decin 3 Inscrire l intervalle entre l administration du ou des vaccins et l apparition de la manifestation clinique principale motivant la d claration en minutes heures ou jours Noter la DUR E de la manifestation clinique principale dans la case RENSEIGNEMENTS COMPL MENTAIRES IE Fournir au besoin tous les renseignements pertinents dans la case RENSEIGNEMENTS COMPL MENTAIRES notamment diagnostics du m decin r sultats des tests diagnostiques ou de laboratoire traitements l h pital et diagnostics au moment du cong lorsque la personne vaccin e a t hospitalis e cause des manifestations cliniques rapport es Si on le juge indiqu des photocopies des dossiers originaux peuvent tre soumises On pr cisera la s v rit des manifestations L GER ne nuit pas aux occupations r guli res MOD R nuit aux occupations r gu li res S V RE emp che les occupations r guli res Fournir des renseignements pertinents sur les ant c dents m dicaux qui se rapportent aux manifestations cliniques signal es par exemple ant c dents d allergie pisodes ant rieurs ou maladies concomitantes IREMPLI PAR S V P compl ter en lettres moul es NOM PR NOM T L PHONE TABLISSEMENT ADRESSE tablissement N rue etc VILLE PROVIN
105. ts immunisants de la r gion de Laval PROC DURES D UTILISATION DES BOUTEILLES D EAU OU DES ACCUMULATEURS DE FROID CE PACKS DANS LES R FRIG RATEURS OBJECTIFS gt Am liorer la stabilit thermique des r frig rateurs en r duisant l ampleur des fluctuations de temp rature qui se produisent lors de l utilisation r guli re du r frig rateur gt Ralentir le processus de r chauffement du r frig rateur la suite d un bris de ce dernier ou ia suite d une panne de courant CONDITIONS PR ALABLES Avant de passer l entreposage des vaccins tout vaccinateur doit d abord s attarder aux questions suivantes 1 Est ce que le volume interne du r frig rateur r pond aux besoins pr sents ou futurs de l tablissement ou de la clinique L inventaire maximal entreposer la quantit correspondant un mois d activit et une r serve d une deux semaines et les bouteilles d eau ne doivent p s occuper plus de la moiti de l espace disponible dans le r frig rateur S ils prennent trop de place l air ne circulera pas suffisamment entre les vaccins pour les maintenir la temp rature requise Sauf s il y a recommandation particuli re du fabricant it faut viter de r frig rer les diluants des produits lyophilis s afin de ne pas encombrer inutilement le r frig rateur H faut pr voir la possibilit que de nouveaux vaccins viennent s ajouter au programme d immunisation de base du Qu bec ou que de n
106. ts immunisants et former une autre personne qui la remplacera en son absence Faire conna tre les temp ratures de conservation recommand es pour les produits immunisants toutes les personnes qui les utilisent de m me que la Proc dure suivre en cas de bris de la cha ne de froid voir l annexe F Disposer toujours de la m me fa on les produits immunisants dans le r frig rateur e Prot ger les produits immunisants de la lumi re en tout temps en les laissant dans la bo te fournie par le fabricant e Sortir le produit immunisant du r frig rateur seulement pour son utilisation imm diate et le replacer imm diatement apr s chaque utilisation e Utiliser les produits immunisants qui proviennent de l ext rieur du d p t r gional ou provincial seulement si le vaccinateur est assur que la cha ne de froid a toujours t maintenue e Ne pas utiliser des produits immunisants qui n ont pas t conserv s selon les normes jusqu ce qu une valuation soit faite par la direction de sant publique de sa r gion Ne pas utiliser des produits immunisants dont la date de p remption est d pass e La date de p remption des produits immunisants doit tre v rifi e chaque fois qu on les utilise La personne responsable doit aussi v rifier leur date de p remption chaque mois lorsqu elle fait l inventaire des produits qu elle a dans son r frig rateur Si un produit est p rim il doit tre sorti imm diatement
107. ture superficielle des stabilisateurs pr s de 0 C e Les stabilisateurs thermiques doivent tre plac s sur les c t s de la bo te et le dessus des vaccins tout en s assurant de placer du plastique bulles ou du papier chiffonn entre les vaccins et les stabilisateurs afin d viter le contact direct de ceux ci avec les vaccins e Si possible ins rer les stabilisateurs thermiques dans des sacs de plastique afin d viter l coulement d eau lors de la d cong lation e D poser le moniteur de temp rature dans une enveloppe matelass e Tir de Robert Yves Normes et proc dures de gestion des produits immunisants Minist re de la Sant et des Services sociaux 1998 Direction de sant publique Page 73 de 108 Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval e Placer le moniteur de temp rature dans le fond de la bo te isolante au centre I est bien entendu que celui ci est plac parmi les vaccins Placer les produits immunisants dans la bo te isolante de fa on ce que le cas ch ant les vaccins vivants att nu s soient le plus pr s possible des stabilisateurs thermiques e Entreposer cette bo te au r frig rateur dans l attente du transporteur si les installations le permettent Caract ristique d un contenant appropri Plusieurs fabricants comme la compagnie Thermos offrent des contenants isolants pouvant servir au
108. uffit pas car il doit y avoir broyage au moment de la d sinfection C est la raison pour laquelle on recommande d utiliser les services d un exploitant de syst me de gestion des d chets qui poss de le genre d appareil n cessaire cette op ration Les d chets biom dicaux destin s tre exp di s hors du lieu de leur production doivent tre d pos s dans des contenants rigides tanches et scell s Ces contenants doivent de plus tre r sistants la perforation Une fois remplis et scell s ils doivent tre maintenus dans un lieu r frig r une temp rature inf rieure 4 C article 22 Une tiquette d identification conforme l annexe lil du R glement doit tre d ment remplie et appos e par l exp diteur sur l ext rieur de chaque contenant de d chets biom dicaux Cette tiquette doit tre d une dimension minimale de 20 cm sur 20 cm article 23 Aucun des produits immunisants actuellement utilis s dans les programmes d immunisation du Qu bec ne n cessite une inactivation avant d tre jet dans un contenant pour les d chets biom dicaux D CHETS BIOM DICAUX CATEGORIE DE D CHETS 1 C ANATOMIQUES HUMAINS 2 C ANATOMIQUES ANIMAUX 3 C NON ANATOMIQUES L PIQUANTS TRANCHANTS CASSABLES PRODUCTEUR NOM DE L TABLISSEMENT OU RAISON SOCIALE NOM DU RESPONSABLE NUM RO DE T L PHONE DU RESPONSABLE Les d chets biom dicaux non anatomiques doivent tre exp di s et ne peuv
109. uits immunisants la temp rature appropri e constitue un aspect primordial d un programme de vaccination efficace Un bris de la cha ne de froid peut endommager les vaccins selon la nature des produits et entra ner une diminution de l efficacit du vaccin un chec vaccinal indu et un taux accru d effets secondaires De plus plusieurs des vaccins ayant t expos s au get ou la chaleur devront tre remplac s ce qui peut g n rer des co ts suppl mentaires importants pouvant repr senter plusieurs milliers de dollars dans certains cas D o l importance de maintenir constamment les produits immunisants la temp rature recommand e notamment pendant le transport Objectif La pr sente proc dure a pour but de pr senter les recommandations relatives l emballage et l exp dition des produits immunisants Il importe de pr ciser que cette proc dure se veut seulement un guide g n ral pour votre gouverne En effet il ny a pas de proc dure d emballage standard qui assure hors de tout doute le maintien de la cha ne de froid dans toutes les conditions d exp dition des vaccins La nature du mat riel d emballage utilis la dur e du trajet le type de transporteur ou le cheminement du colis sont des exemples de variables qui conditionnent le maintien de la cha ne de froid de sorte qu aucune proc dure type ne peut garantir le maintien la temp rature appropri e pour tous les envois La proc dure propos e est en
110. ur 450 978 2118 Courriel carole_brien ssss gouv qc ca Page 98 de 108 Direction de sant publique Agence de sant et de services sociaux de Laval Politique de gestion des produits immunisants de la r gion de Laval Agence de la sant et des services sociaux de Laval 2 Qu bec Num ro de service 8113 BON DE COMMANDE ET D INVENTAIRE DE PRODUITS IMMUNISANTS tablissement Adresse Command par Date inventaire Dans votre frigo bene LIVRAISON d p t r gional Produit Format Co t unitaire commande r CSL Besoin Ce que vous avez Nombre de Unit s Date de Num um ro de lot mensuel pr sentement doses servies p remption Vaccination de base Act HIB 00 807 761 Fiole 0 5 mL 17 07 0 Boostrix dCaT 00 800 815 Soe 13 97 0 Imovax Polio 00 075 035 ee 14 80 0 Meningitec 00 955 064 se 14 50 0 MMRII Rougeole oreillons 60 955 590 Fiole unidose 7 99 0 rub ole MMRV Rougeole oreillons rub ole varicelle Exem ple Pediacel D CaT Polio Hib 00 800 009 Fiole 0 5 mL 19 39 0 Prevnar 00 801 205 en 72 97 0 Quadracel D 5CaT Polio 00 800 204 Fiole 0 5 mL 14 22 0 Td Adsorb es dTs 00 956 937 Fiole 0 5 mL 5 69 0 Td Polio Adsorb es i deTsPolio 00 802 921 Fiole 0 5 mL 17 07 0 i Fiole 1 mL Tubersol test tuberculine 00 075 221 multidose 56 92 0 Varivax III 00

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