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Automate Nova Statstrip Lecteur de glycemie - Nova
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1. Figure 7 7 Le transfert a chou Connexion non autoris e ou connexion interrompue 8 Le transfert a chou Le lecteur a t retir avant la fin du transfert des donn es Veuillez rebrancher le lecteur Transfert chou Op 8636 Nom NICU 1 4 13 42 Le lecteur a t enlev avant trnasf rent completes Reconnecteur lecteur ou appuyez sur Bienvenue pour poursuivre sans transfert de donn es Bienvenue Figure 7 8 Le transfert a chou Transfert incomplet D nova biomedical
2. NICU 1 Ic ne de pile presque Batterie Faible d charg e Charger Remplacer Batterie Batt Mem 7 EA Afficher V rifier Confige Figure 7 1 Pile presque d charg e Alerte d cran rechargez remplacez la pile 2 Test Strip Was Removed Le test a t annul r p tez le test avec une nouvelle bandelette r active Laissez la bandelette r active en place jusqu ce que le r sultat soit affich sur l cran Erreur d Analyse Op 8636 Analyse interrompue Continuer Figure 7 2 Erreur d analyse La bandelette r active a t retir e avant la fin du test biomedical al J L Es A 2 D Lecteur de glyc mie hospitalier StatStrip 3 Temp rature Le lecteur fonctionne uniquement entre 15 C et 40 C 59 F et 104 F Placez le lecteur dans un endroit une temp rature entre 15 et 40 C 59 et 104 F Erreur d Analyse Op 8636 Nom NICU 1 13 42 Erreur Temp rature D Continuer Figure 7 3 Erreur d analyse Alerte d cran erreur de temp rature 4 Mauvais chantillon Ins rez une nouvelle bandelette r active et r p tez le test Si le code d erreur persiste effectuez le test en utilisant un autre flacon de bandelettes r actives ou une autre m thode Erreur d Analyse Op 8636 Analyse mal B Continuer Figure 7 4 Erreur d analyse Alerte d cran Mauvais chantillon 7 2 no biomedical 7 D pannage 5 Rem
3. Urgent Information de S curit Date Mai 2011 Produit Analyseurs de glyc mie connect s StatStrip R f rence Tous les mod les Tous les num ros de s ries Notice de s curit N 01 11SS FR A l attention de Directeurs d tablissement de sant pour diffusion aux correspondants locaux de r acto vigilance et aux responsables des laboratoires Conduite tenir en cas de codes d erreurs r p titifs Description du probl me Nova biom dical a re u r cemment un rapport concernant l affichage de multiples codes d erreur de d bit sur plusieurs chantillons pour un m me patient avec un analyseur StatStrip Chaque fois qu un code d erreur s est affich aucun r sultat patient na t communiqu par le syst me par mesure de s curit Les investigations de Nova Biomedical n ont pas permis de retracer l origine du probl me si ce n est que de toute fa on le syst me StatStrip a fonctionn comme pr vu en pr sence de mesures de d bits incorrects les codes d erreur multiples ont emp ch s l affichage de r sultats potentiellement incorrects Conduite tenir par les utilisateurs Lors de mesures de glyc mie avec un analyseur StatStrip si pour un m me chantillon chaque test il y a persistance de l affichage d un code erreur nous recommandons l utilisation d un moyen alternatif pour effectuer l analyse Les professionnels de sant utilisateurs de StatStrip doivent mettre jour leurs pr
4. oc dures d utilisation afin d int grer cette recommandation si besoin De m me ils doivent prendre connaissance de la nouvelle version du Chapitre 7 D pannage du manuel utilisateur afin de s assurer de la coh rence de leurs proc dures d utilisation avec la documentation du produit Communication de la notice de s curit Merci de communiquer dans votre tablissement cette notice de s curit tout le personnel responsable des proc dures d utilisation du StatStrip afin que cette recommandation soit incluse dans les proc dures et que le personnel utilisateur soit form La pi ce jointe ce courrier sert de mise jour du manuel utilisateur L Afssaps a t inform e de cette mesure Pour toutes questions compl mentaires propos de ce bulletin merci de contacter notre support technique en France au 0825 000 216 Nova Biomedical vous remercie pour la confiance que vous lui accordez Pi ce jointe Chapitre 7 D pannage du Manuel d utilisation Nova StatStrip La page 7 3 d crit la conduite tenir en cas d erreur de d bit R f rence 01 11ss_ Fr rev 3 Page 1 1 Nova Biomedical France Bat Sigma Parc Technopolis 3 avenue du Canada ZA Courtaboeuf 91940 Les Ulis 7 D pannage 7 D pannage 7 1 Alertes d cran du lecteur Le lecteur affiche un nombre d alertes 1 Battery Low Pile presque d charg e changez la pile ou placez le lecteur dans la station d accueil branchement Bienvenue Nom
5. placez la bandelette Arrive apr s l insertion de la bandelette ou pendant l analyse Ins rez une autre bandelette et recommencez le test Si l erreur persiste effectuez le test en utilisant un autre flacon de bandelettes r actives ou une autre m thode Erreur d Analyse Op 8636 Nom NICU 1 13 42 Bandelette d fectueuse A Continuer Figure 7 5 Erreur d analyse Alerte d cran Remplacez la bandelette 6 Erreur de flux L chantillon a t pr lev dans la bandelette r active de mani re erron e parce que l chantillon est insuffisant ou a t mal appliqu R p tez le test avec une nouvelle bandelette r active Si le code d erreur persiste effectuez le test en utilisant une autre m thode Erreur d Analyse Op 8636 Nom NICU 1 13 42 Erreur D bit C d oo 2 j 2 ce D Continuer Figure 7 6 Erreur analyse Alerte d cran Erreur de flux NOV biomedical 73 Lecteur de glyc mie hospitalier StatStrip Le transfert a chou Le serveur refuse de dialoguer avec le lecteur ou la connexion avec le serveur est coup e Veuillez v rifer les r glages du r seau l tat de votre r seau ou demandez de l aide votre administrateur Transfert chou Op 8636 Transfert chou Op 8636 Nom Radiology 13 42 Nom Radiology 13 42 Le serveur refuse le dialogue avec le lecteur La connexion au serveur s a t cass e
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