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QBC®Autoread™Plus - Drucker Diagnostics

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1. 3 7 3 2 BLOC D ALIMENTATION DU SYST ME AUTOREAD PLUS 3 7 3 3 CENTRIFUGEUSE CAPILLAIREQBC Keb ACEN CNN AC 3 7 3 4 IMPRIMANTE 45 x ta ck Ys ath ae ce Nee d n hme aw Sak e 3 8 3 5 ACCESSOIRE DE STATION DE TRAVAIL 3 8 3 6 PIPETTEUR DE SANG VEINEUX ett de EC E dee Saale gies 3 8 3 7 SPECIFICATIONS 2222242 2 aude radin ar ec dE rio 3 8 Table des mati res Chapitre 4 PROCEDURES D UTILISATION 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 D MARRAGE DE L ANALYSEUR 20202 222024 4 1 1 Autodiagnostic de mise sous tension 4 1 2 Selection de HE Au E NEEN e AE NEE ere 4 1 3 Controle des performances pr test TESTS D HEMATOLOGIE sss cresi rerea B 38853 6 6 38 1 e Eege bas 4 2 1 S lection de la plage normale du patient 4 2 2 D marraged UN ssal ait 4 2 3 Rapports d h matologie 4 2 4 Analysedetubesadditionnels ALERTES DE TEST at E Me EE one Darf ANNE A Qe raw Gaus 4 3 1 Valeurs clignotantes et tirets 4 3 2 Conditions sp ciales pour HB MCHC MESSAGES D ERREUR green eege Se VERIFICATIONS DU SY LEE 4 5 1 Tige de contr le de calibration 45 2 Controles e 4 5 3 Tests de comp tence QBC FO
2. Cause chantillon fortement h molys plaquettes fortement agr g es au dessus du flotteur pr paration incorrecte du tube flotteur absent tube rempli par l arri re tube tach traits de remplissage absents ou type de tube incorrect Action enlever et inspecter le tube R p ter le test ou pr parer et analyser un nouveau tube Cause la fermeture ou le bouchon dans le tube QBC est incorrectement scell ou la diode est d fectueuse Action pr parer et analyser un nouveau tube Si le message persiste demander de l assistance Cause chantillon fortement h molys flotteur d fectueux flotteur situ dans la mauvaise partie du tube tube incorrectement pr par lampe d fectueuse ou diode d fectueuse Action enlever et inspecter le tube R p ter le test ou pr parer et analyser un nouveau tube Si le message persiste demander de l assistance 4 11 Table 4 3 suite PENDANT LE D MARRAGE ET L AUTODIAGNOSTIC Messages et codes d erreur MESSAGE D ERREUR rreur de la localisation du m nisque chantillon veineux obtur incorrect chantillon capillaire obtur incorrect chantillon Accu I ube obtur incorrect rop de bulles trouv es dans le tube ranulocytes non mesurables 1 galement n 2 3 4 5 et 6 ouche leucocytaire non mesurable 2 ouche leucocytaire non mesurable 3 ouche leucocytaire non mesurable 4 ouche leucocytaire non mesurable 5 ouche leucocytaire no
3. demander imm diatement son remplacement PR CAUTIONS DE MANIPULATION e Dangers biologiques les chantillons de sang peuvent contenir le virus de l h patite B VHB le virus de l h patite C VHC le virus d immunod ficience humaine VIH ou d autres agents pathog nes Manipuler tous les chantillons de patient comme des dangers biologiques potentiels susceptibles de transmettre une infection Porter un quipement de protection personnel appropri comprenant des gants lors de la collecte et du traitement de sang e Tube centrifugation QBC les tubes de sang QBC sont constitu s de verre Manipuler et pr parer les tubes avec pr caution afin d viter des ruptures et d ventuelles blessures Inspecter les tubes QBC avant utilisation Ne pas utiliser des tubes fendus ou ray s Toujours installer herm tiquement le capot du rotor avant de centrifuger des tubes de sang afin d viter leur rupture e Message d erreur de position toujours utiliser des pinces pour enlever un tube de l appareil Suivre minutieusement les instructions ou les messages affich s afin d viter la rupture de tube l int rieur de l appareil e Rupture de tube si un tube QBC se rompt r cup rer soigneusement le verre bris avec une pince h mostatique ou un autre dispositif en utilisant des gants r sistants aux piq res Chapitre 5 Collecte et pr paration des chantillons pour analyse 5 1 SANG VEI
4. l tat stationnaire DA en surtension Voir le manuel d utilisation de la centrifugeuse pour des donn es compl tes B 2 Annexe C Liste de composants Syst me Autoread Plus System QBC TUBES DE SANG JETABLES R f rence AccuTubes QBC CEE 100 tests 423406 Tubes d h matologie standard CE Tubes pour sang veineux ODC 100 tests 10x10 plateaux 424240 Tubes pour sang capillaire QBC 100 tests 10x10 plateaux 424241 Tubes pour sang veineux QBC 1000 tests 6x200 plateaux 424237 Tubes pour sang capillaire QBC 1000 tests 5x200 plateaux 424238 PIECES DE RECHANGE Station de travail 424226 Pipetteur QBC 424225 Cylindre de pipetteur 421705 Espaceur de pipetteur AccuTube 421706 Tige de contr le de calibration 424613 Manuel d utilisation du syst me Autoread Plus fran ais 424593 IMPRIMANTE ORDINATEUR et ACCESSOIRES Cartouche de logiciel m moire multilingue 421923 C ble analyseur imprimante 424407 Support pour gain de place 424559 Annexe D Garantie QBC Diagnostics Inc pr sentement appel QBC Diagnostics garantit que le syst me Autoread Plus QBC est exempt de d fauts de pi ces et de main d uvre pendant une dur e d un 1 an compter de la date d installation condition d utiliser le syst me conform ment au manuel d utilisation du syst me Autoread Plus QBC Pendant cette p riode QBC Diagnostics s engage r parer tous les composants qui selon son seul jugement s av rent tre d
5. ENTR E 90 265 VCA Figure 3 14 Centrifugeuse Capillaire QBC P N 425740 3 7 3 4 IMPRIMANTE Pour les clients des tats Unis une imprimante est fournie avec le syst me Autoread Plus Pour les clients internationaux une imprimante avec la tension nominale correcte doit tre achet e localement Le manuel du fabricant fourni avec l imprimante contient des instructions d taill es de d ballage d installation et d utilisation de l appareil 3 5 ACCESSOIRE DE STATION DE TRAVAIL La station de travail QBC r f rence 424226 Figure 3 16 est un accessoire pratique pour faciliter la pr paration et le stockage de pr l vements sanguins et de tubes QBC centrifug s La station de travail comprend une plate forme pour stocker des tubes QBC un r ceptacle pour le pipetteur de sang veineux QBC des puits pour tubes de diff rentes tailles et un plateau avant crans num rot s pour les tubes QBC centrifug s 3 6 PIPETTEUR DE SANG VEINEUX Le pipetteur semi automatique QBC repr sent sur la Figure 3 16 est un dispositif d di pour remplir des tubes QBC depuis un tube de collecte de sang de marque Vacutainer ou similaire Le volume de remplissage est fix 111 1 ul pour des tubes de sang veineux standard avec chantillon Un espaceur AccuTube doit tre ajout au pipetteur pour ajuster le volume de remplissage a 70 ul pour remplir des AccuTubes QBC Des instructions d utilisation sont pr sent es en
6. For VALUES LONG HDR Press NEXT y For NO PRINTOUT Press NEXT y For TEST VALUES only Press NEXT lt m n a gt O m Ko lt m gt O m Ko lt m gt O m Ko MESSAGES V Print full page YES a Mole Es APPUYER SUR 4 APPUYER SUR MESSAGES MESSAGES Page Printout Label Printout Press NEXT Press NEXT DISPONIBLE UNIQUEMENT AVEC LES VALEURS DE TEST MESSAGES Autoread Plus Set Print Format 2 6 2 5 R glage du d bit de donn es La premi re tape de la configuration de l analyseur pour l interfacer avec un ordinateur est le r glage du d bit de transmission de donn es l aide de la fonction SET BAUD RATE R gler d bit de donn es Voir OPTIONS FUNCTIONS Fonctions d options en 4 6 Cette fonction permet de s lectionner des d bits de 1200 2400 9600 38 400 et 115 000 2 6 TIGE DE CONTR LE DE CALIBRATION 2 6 1 Description Une tige de contr le de calibration est fournie avec le syst me pour v rifier les performances journali res de l analyseur Autoread Plus La tige de contr le de calibration Figure 2 7 est constitu e d une tige de support m tallique sp cifiquement cod e Le support comporte une tiquette rev tue de plastique avec un motif altern de barres noires et orange fluorescent 2 6 2 Utilisation La tige de contr le de calibration peut tre ins r e dans l analyseur dans n importe quel sens tant donn
7. PERFORMANCES DU SYSTEME AVEC QBC VEINEUX ET CAPILLAIRES A 2 1 R SULTATS DES 22 ee d e dates A 2 1 A 2 1 1 Format num riqued cimal cece ve A 2 1 A 2 1 2 Plages de fonctionnement A 2 1 A 2 2 LIMITATIONS DES TESTS erreser dea ed keane ee mean AE eut A 2 2 A 2 3 VALEURS ATTENDUES Per idees A 2 2 A 2 4 CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCES SPECIFIQUES A 2 3 A241 FIMO EE A 2 3 A 24 2 ExacttUde eg u EE eal EE EE eee Meee una A 2 4 Table des mati res suite ANNEXE B ENTRETIEN MAINTENANCE ET SPECIFICATIONS B 1 INTRODUCTION lt 2 2 aa a sin codecs B 1 B 2 ENTRETIEN ET MAINTENANCE B 1 B 2 1 Analyseur Autoread Plus B 1 B 2 2 Bloc d alimentation B 1 B 2 3 Centrifugeuse Capillaire QBC B 1 Sege B 1 B 3 SPECIFIGATIONS ER in B 2 B 3 1 Mod les d analyseur Autoread Plus B 2 B 3 2 Bloc d alimentation 2 24 E Ne E ous B 2 ANNEXE C LISTE DES COMPOSANTS DU SYST ME AUTOREAD PLUS QBC C 1 ANNEXE D GARANTIE D 1 Chapitre 1 Introduction 1 1 UTILISATION PR VUE Le syst me QBC Autoread Plus Figure 1 1 fournit un profil d h matologie 9 param tres de sang veineux et capillaire centrifug Le syst me Autoread Plus QBC fournit
8. inappropri par exemple Dans d autres cas il peut CAL CHECK MODE tre n cessaire de demander de l assistance pour Insert Cal Rod r parer un composant d fectueux ou une analyse L plus d taill e peut tre n cessaire probl mes en SAL CHECK MODE cours de test par exemple Close Door l 4 5 VERIFICATIONS DU SYSTEME Cal Check Rod Test lt lt m m Re Re a gt gt O O m m Ro Ro lt m Re gt O m Ro lt m Re o gt D m n 4 5 1 Tige de contr le de calibration J Balayage et analyse de la tige de contr le de calibration La tige de contr le de calibration est con ue pour v rifier les performances satisfaisantes de l analyseur avant d analyser des chantillons de patient 1 Ld La tige de contr le de calibration doit tre test e chaque jour apr s les proc dures d autodiagnostic de d marrage Cependant la tige de contr le de calibration peut tre test e tout moment Comme EE indiqu dans la s quence de messages See Hs Ate ci contre une fois que le mode CAL CHECK contr le cavanratioacencel Rad de calibration est affich et que la tige de contr le de actory Calibration Ranges Low Acceptable Kish calibration est ins r e l essai se d roule de la m me eh Bd ba DPED 5S fa on que pour un test sanguin QBC voir 4 2 2 E oe E e Une fois le test termin les r sultats sont affich s et T i UI D Cl E 8 7 4
9. ou froid immerger la main dans l eau ti de 30 C 40 C pendant 3 5 minutes avant piq re ou utiliser une compresse humide ou un sachet chauffant eLa surface plantaire lat rale ou m diale du talon est un site de collecte de sang capillaire acceptable pour les nourrissons g s de moins d un an Nettoyer la zone du doigt ou du talon avec un agent antiseptique et essuyer celle ci pour la s cher 5 2 e Piquer le doigt ou le talon avec une lancette st rile essuyer la premi re goutte de sang et collecter imm diatement les unes ou deux gouttes suivantes directement dans l AccuTube ou le tube pour sang capillaire QBC Les chantillons pr lev s apr s les premi res gouttes peuvent produire des num rations plaquettaires plus faibles tant donn que les plaquettes peuvent adh rer au site de la plaie ou peuvent s agr ger dans la goutte de sang Une l g re pression peut tre appliqu e une certaine distance de la piq re du doigt viter de comprimer la zone de piq re afin d viter de diluer le sang avec du fluide tissulaire 5 2 2 Anticoagulants Les tubes AccuTube QBC et pour sang capillaire QBC sont recouverts l int rieur avec de l h parine sodique et de l EDTA dipotassique et ne n cessitent pas d anticoagulant additionnel 5 2 3 Substances interf rentes Voir 5 1 3 pour le sang veineux Des informations sur les substances interf rentes pour tous les autres types de t
10. ristiques lectriques et les proc dures d utilisation 2 2 2 3 PROCEDURES D INSTALLATION suite 2 3 4 Alimentation lectrique Raccorder les cordons d alimentation du bloc d alimentation et de la centrifugeuse a des prises lectriques reli es a la terre compatibles avec la tension et la fr quence secteur sp cifi es sur leurs plaques signal tiques respectives Pour les tol rances de tension de la centrifugeuse consulter le manuel d utilisation de la centrifugeuse QBC fournie avec le systeme Pour un fonctionnement correct de l analyseur Autoread Plus la source d alimentation doit d livrer des tensions dans les limites sp cifi es ci dessous ATTENTION Raccorder le cordon d alimentation exclusivement a une prise a 3 bornes reli e a la terre d livrant la tension et la fr quence sp cifi e sur la plaque de donn es du bloc d alimentation Si la seule prise disponible est a 2 bornes celle ci doit tre remplac e par un technicien qualifi et conform ment a tous les codes lectriques sp cifi s Si une rallonge est n cessaire utiliser exclusivement un cordon a 3 fils reli a la terre de tension nominale appropri e Num ro de mod le Tol rance de tension 424590 Bloc d alimentation 90 265 VAC Autoread Plus 50 60 Hz S il est connu que la tension de secteur fluctue en dehors des tol rances ci dessus contacter l installateur Un r gulateur de tension sp cial peut tre n cessai
11. technicien qualifi A 1 5 CONTR LES QUALIT A 1 5 1 Tests d h matologie OBC Les t moins et les tests de comp tence pour surveiller les performances sont d crits en 4 5 2 et 4 5 3 Des m thodes de r f rence pour les tests d h matologie de la couche leucocytaire quantitative sont pr sent es ci dessous Param tre M thode de r f rence H matocrite Microh matocrite centrifuge13 H moglobine M thode la cyanm th moglobine14 NBC Compteur de cellules imp dance GRANS ssccigs2sc200064 Num ration diff rentielle manuelle sur 100 cellules LYMPH MONO Num ration diff rentielle manuelle sur 100 cellules PM Microscopie contraste de phase ou compteur de cellules imp dance MCHC eee Set La num ration diff rentielle manuelle des granulocytes doit comprendre la somme des neutrophiles des osinophiles et des basophiles pour comparaison la valeur GRANS de l analyseur Autoread Plus La num ration diff rentielle manuelle doit comprendre la somme des lymphocytes et des monocytes pour comparaison la valeur LYMPH MONO de l analyseur Autoread Plus Le param tre MCHC de l analyseur Autoread Plus est une valeur calcul e d riv e de I h matocrite et de l h moglobine La comparaison de ces param tres aux m thodes de r f rence recommand es assure l exactitude de la MCHC A 1 7 Performances du syst me avec les tubes pour sang Annexe A 2 veineux
12. 1 2 Plages de fonctionnement Les param tres d h matologie mesur s avec des AccuTube par l analyseur Autoread Plus QBC sont valides dans les plages de valeurs suivantes eH matocrite 15 65 e H moglobine 5 0 20 0 g dL e Num ration plaquettaire 20 999 x 109 L e Num ration leucocytaire 1 6 99 9 x 109 L e Num ration des granulocytes 0 8 70 0 x 109 L e Num ration des lymphocytes monocytes 109 L 0 8 99 9 x Les r sultats en dehors de ces plages peuvent tre confirm s par d autres m thodes Les r sultats situ s hors de ces plages clignotent sur l affichage de l analyseur Autoread Plus QBC et sont pr c d s par un sur la sortie d impression 7 1 7 2 LIMITATIONS DES TESTS Des soins m dicaux de qualit requi rent que les r sultats de laboratoire soient corr l s aux sympt mes et signes de chaque patient par un praticien qualifi La section 7 1 2 num re les limites sup rieures et inf rieures valid es des plages de fonctionnement Les valeurs au dessus et au dessous de ces plages valid es doivent tre confirm es par une autre m thode L AccuTube est connu pour produire une concentration et une stratification optimales de cellules normales Chez un faible nombre de patients cependant le syst me ne peut pas mesurer certains param tres et ne donne pas leur valeur Des erreurs de l utilisateur dans le traitement ou l utilisation de tubes p rim s ou conserv s de
13. 2 33 C V 1 91 5 1 1 8 3 7 5 9 0 1 7 4 2 3 5 A 2 3 2 4 2 Exactitude Les performances de l analyseur Autoread Plus avec des tubes QBC standard et E Z Prep sont pr sent es dans le Tableau A 2 2 ci dessous et sont typiques de la famille d analyseurs d h matologie QBC Tableau A 2 2 DONNEES DE CORRELATION HCT HB PLT ET WBC DE SYSTEME OBC Echantillon Plage de valeurs Coefficient de Param tre un n es Se Pente Intersection m thode de r f rence de r f rence corr lation Veineux 200 16 5 56 6 0 9884 0 9952 0 3655 microh matocrite 13 HCT O ER Capillaire 100 34 0 50 7 0 9450 1 0000 0 0027 microh matocrite 13 Veineux DH 206 7 0 17 8 0 9905 1 0007 0 0477 cyanm th moglobine 14 HB g dL g dL Capillaire S 112 10 1 18 2 0 9590 0 9888 0 05077 cyanm th moglobine 14 Veineux 492 9 733 0 9056 0 9744 8 2440 voir note 1 PLT Veineux A A 101 2 869 0 9326 1 0260 0 0583 x 102 L microscopie contraste de phase Capillaire 99 146 383 0 7129 0 9903 0 1430 UF 100 Veineux 385 1 8 32 0 0 9825 0 9613 0 5059 WBC voir note 2 x 109 L Capillaire 100 3 9 12 7 0 8652 0 9870 0 0592 Coulter ZBI Notes du Tableau A 2 2 1 M thodes de r f rence analyseur de plaquettes ULTRA FLO 100 et analyseur Coulter mod le S 2 M thodes de r f rence analyseur Coulter ZBI et analyseur Coulter mod le S La valeur MCHC affich e pa
14. 3 7 M canisme de transport 3 3 3 1 4 M canisme de transport suite L insertion d un tube QBC et la fermeture de la porte de plate forme lancent la s quence initiale suivante e Un capteur optique d tecte que le tube est ins r et un commutateur est activ e Lorsque la porte est ferm e une barre d actionnement sur le c t inf rieur de la porte ferme un commutateur m canique de mani re activer la s quence initiale de transport e Un moteur d place le chariot de transport avec une pince pour maintenir fermement l extr mit non ferm e du tube en position e Une fois que le tube est serr le chariot de transport se d place de la plate forme de chargement dans la chambre optique La s quence de test pour un chantillon de patient comporte trois phases e Balayage d identification e Balayage de mesure et e Analyse des donn es Initialement le tube est soumis a des balayages de contr le avant et arri re tandis que les capteurs optiques d terminent le type de tube QBC les dimensions du flotteur et le volume de plasma NOTE chaque analyse quel que soit le mode de test est accompagn e d un vrombissement sourd caus par l acc l ration rapide du moteur et du m canisme de transport de tube Ce vrombissement est normal Le tube subit ensuite une s rie de balayages de mesure rapides comme d crit dans le paragraphe 3 1 7 Une fois que le balayage est termin le tube d chan
15. 30 0 x 109 L e Granulocytes 1 99 0 5 29 7 x 109 L dans une plage de WBC de 2 0 30 0 x 109 L e Lymphocytes monocytes 1 99 0 5 29 7 x 109 L dans une plage de WBC de 2 0 30 0 x 109 L Si l chantillon donne des valeurs de test hors de ces plages une confirmation par d autres m thodes est recommand e Les r sultats hors des plages ci dessus clignotent sur l affichage de l analyseur A 2 1 A 2 2 LIMITATIONS DES TESTS Des soins m dicaux de qualit requi rent que les r sultats de laboratoire soient corr l s aux sympt mes et signes de chaque patient par un praticien qualifi La section A 2 1 2 num re les limites sup rieures et inf rieures valid es de la plage de fonctionnement Les valeurs au dessus et au dessous de ces plages valid es doivent tre confirm es par une autre m thode Les r sultats de test ne peuvent tre d termin s par l analyseur Autoread Plus que si des couches de cellules distinctes avec des interfaces bien d finies se forment dans le tube de sang Une non s paration ou fuite des cellules peut se produire dans certaines conditions h matologiques ou pathologiques par exemple lorsqu une couche jaune orang de granulocytes ne se forme pas dans le tube QBC ou lorsque la limite inf rieure des granulocytes est mal d finie au point que l instrument ne peut pas d tecter une interface nette Cette condition est g n ralement due un d calage de poids s
16. 32 28 0 14 EMRE MONG 2 2 68 7 60 22 8 21 11 8 07 6 53 22 8 71 11 SE 3 2 74 11 86 24 4 13 12 7 24 9 09 24 5 49 12 L gende du tableau de fid lit de t moin QBC Fid lit intra analyse variabilit entre des tubes en double pendant la m me analyse Fid lit inter analyse variabilit entre deux analyses par jour sur plusieurs jours d l degr s de libert 0 estimation n gative la variance est n gative Site n 1 et Site n 2 POL Site n 3 BDPCD 7 4 2 Exactitude Les performances des AccuTube avec le syst me Autoread Plus QBC sont bas es sur les r sultats d chantillons de sang veineux pr lev s dans des tubes de collecte Vacutainer contenant de anticoagulant K EDTA Les chantillons de sang veineux constituent un syst me de test plus stable que le sang capillaire pour comparer les r sultats de m thodes multiples Bien que les chantillons de piq re cutan e donnent des r sultats cliniquement significatifs ils sont plus variables en raison de la technique d chantillonnage Approximativement 290 chantillons de sang ont t analys s sur le syst me Autoread Plus QBC avec des AccuTubes et les analyseurs d h matologie Coulter S Plus S Plus IV STKS STKR Les coefficients de corr lation pour les param tres WBC Gran L M HCT et HB sont de 0 95 ou plus Le coefficient de corr lation pour le param tre PLT est de 0 93 Les r sultats statistiques complets sont pr sent s ci
17. Lymphs Monos XLymphs Monos Platelets 55 3 3 ME 3 0 E Tee ee ee TT 43 402 x10 L 150 450 CI TI MT TT Although the total WEC 18 witnin the expected limite greater attention should be given to the absolute count of the Cranulocytes and or the Lymphs Monos which in this case may be increased or decreased Figure 4 5 Sortie d impression valeurs de test uniquement QBC AUTOREAD Plus HEMATOLOGY ANALYZER Date OCT 14 1996 Time 01 57 PM al ed vi Los Normal M 40 54 F 27 47 C Patient AccuTube Sample BIER vH Hematocrit 20 7 x 10 1 g dL Hemoglobin MCHC 32 9 g dL Total WBC 11 5 x10 L Granuiocytes 6 6 x10 L XGranulocytes Lymphs Monos XLymphs Monos Platelets DG Bless ees 140 400 E L XT I 1 4 9 x10 L x 43 403 x109 L ICAL REMINDERS ANEMIA pp 529 558 and Table 20 1 p s41 IRON DEFICIENCY ANEMIA pp 617 645 HEMOLYTIC ANEMIA RED CELL FRONT pp 958 977 ANEMIA OF CHRONIC DISEASE pp 646 6 THALASSEMIA MINOR THALASSEMIA TRAIT AND THALASSEMIA INTERMEDIA pp 884 886 ALL Ref to Wistrobe M M Clinical Hematology Ed 8 see note on HDR System Figure 4 6 Sortie d impression valeurs de test HDR court APPUYER SUR LA TOUCHE NEXT APRES L IMPRESSION DES TESTS l Printout Options Select a or t For VALUES SHORT HDR press NEXT 4 For VALUES LONG HDR press NEXT J For TEST VALUES Only press
18. Medicine SC 185 58 71 Olef 1937 The Determination of Platelet Volume Journal of Laboratory and Clinical Medicine 23 166 178 Bessis M 1940 Une m thode permettant l isolement des diff rents l ments figur s du sang Sang 14 262 Davidson E 1960 The Distribution of the Cells in the Buffy Layer in Chronic Myeloid Leukemia Acta haemat 23 22 28 Zucker R M and Casse B 1966 The Separation of Normal Human Leukocytes by Density and Classification by Size Blood 34 5 591 600 Jackson J F 1961 Supravital Blood Studies Using Acridine Orange Fluorescence Blood 17 643 17 643 649 Wardlaw S C and Levine R A 1983 Quantitative Buffy Coat Analysis JAMA 5 617 620 10 11 12 13 14 Section 8 Bibliography Data on file ay QBC Diagnostics Inc Port Matilda PA 16866 Young D S Pestaner L C and Gibberman V 1975 Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Clinical Chemistry 21 313D 3454D 346D 390D 391D 392D Elking M P and Kabat H 1968 Drug Induced Modifications of Laboratory Test Values American Journal of Hospital Pharmaceuticals 25 485 Williams W J Beutler E Lichtman M A Coller B S Kipps T J Ed Hematology 5th Ed New York McGraw Hill Co 1995 p 9 National Committee for Clinical Laboratory Standards Approved Standard H7 A 1985 Procedure for Determining Packed Cell Volume by
19. PENDANT LES TESTS D H MATOLOGIE MESSAGE D ERREUR chec du H eg de la H eg rreur du total de contr le 1 rreur du total de contr le 2 rreur de Ta calibration jeu rreur du disque porte filtres 1 galement n 2 3 4 5 et 6 rreur de la position Enlever le tube Avec avertissement sonore rreur du chariot pas de capteur Erreur de la rotation EI Erreur de la tige de calibration 03 tube OSC incorrect _ de tube E QE ones incorrect mpossible d identifier le type de tube QBC rreur de la localisation du bas des rythrocytes rreur de la localisation du flotteur Echantillons de patient de comp tence et t moins CAUSE ET ACTION Cause le message affich clignote si le logiciel d termine que la lampe est claqu e ou court circuit e Action demander de l assistance Cause cartouche d fectueuse Action mettre l appareil hors tension enlever la cartouche et r installer remettre l appareil sous tension et r essayer Si l erreur persiste commander une cartouche de remplacement Cause cartouche d fectueuse Action mettre l appareil hors tension enlever la cartouche et r installer remettre l appareil sous tension et r essayer Si l erreur persiste commander une cartouche de remplacement Cause le couplage motoris est l che ou le chariot ne se d place pas librement Action demander de l assistance Cause disque porte filtres d fectueux diode LED d fectueus
20. analyseur Autoread Plus 429576 Entr es lectriques 16 5 VCC 12 5 VCC 20 VCC Voir le sch ma sur la Figure 3 13 Section 3 Affichages cristaux liquides de type r flexif Sp cifications climatiques pour les tests de la couche leucocytaire quantitative avec des tube QBC 20 C 32 C avec AccuTube de 20 C 37 C Humidit relative de 10 95 sans condensation Limites de temp rature de stockage sans fonctionnement 20 C 60 C Poids 3 6 kg Dimensions L 34 3 cm P 24 13 cm H 10 2 cm B 3 2 Bloc d alimentation mod le 424590 Tension 90 265 VCA Fr quence 50 60 Hz Puissance 170W Cordon d alimentation cordon de 2 4 m de longueur reli la terre et prise m le Cordon de sortie CC cordon blind 8 fils de 0 9 m de longueur et prise m le 9 broches Poids 2 5 kg Dimensions L 17 8 cm P 9 5 cm H 8 9 cm B 3 3 Centrifugeuse mod le 424740 avec bloc d alimentation universel Vitesse nominale 12 000 tours min 80 tours min Force centrifuge relative FCR vitesse nominale 14 387 x g Capacit du rotor 20 tubes de sang QBC logements de tube num rot s Minuteur lectronique 300 secondes de centrifugation d c l ration en 15 20 secondes Limites de temp rature de stockage sans fonctionnement 26 C 66 C Sp cifications lectriques bloc d alimentation Entr e 90 264 VCA 47 63 Hz Sortie 47 3 VCC 3 A
21. d effectuer un contr le des performances des AccuTube Des r sultats de test pour des AccuTube sont joints ces t moins Des services de test de comp tence sont galement disponibles pour l valuation p riodique des performances de votre laboratoire Pour les adresses d organismes de test contacter le d partement de services techniques de QBC Diagnostics ou 1 866 265 1486 ou qbcsupport qbcdiag com 6 5 6 7 CONSEILS DE D PANNAGE POUR LES ACCUTUBES Action Cette section r pertorie des probl mes qui peuvent tre rencontr s lors de la pr paration d AccuTubes QBC ou au cours du fonctionnement du syst me Autoread Plus QBC Probl me Probl me un AccuTube est insuffisamment rempli Action Action si l AccuTube est rempli l aide d un pipetteur v rifier que l espaceur est correctement plac sur le pipetteur Lors du remplissage de l AccuTube par action capillaire veiller ce que la colonne de sang atteigne le trait de remplissage inf rieur sur le tube Probl me un AccuTube est excessivement rempli Probl me Action si l AccuTube est rempli l aide d un pipetteur v rifier que l espaceur est Action correctement plac sur le pipetteur Lors du remplissage de l AccuTube par action capillaire veiller ce que la colonne Probl me de sang ne d passe pas le trait de remplissage sup rieur sur le tube Action Probl me du sang entre en contact avec
22. de lumi re rouge est une diode LED 610 nm et est utilis e principalement pour balayer les couches d rythrocytes dans le tube de sang et pour d tecter les caract ristiques du tube c est a dire le type de fermeture le type de tube le volume de remplissage la longueur du flotteur etc Un masque fentes contr le la zone d illumination du tube La source de lumi re bleue est une lampe tungst ne miniature pour le balayage de fluorescence de la couche leucocytaire Un filtre interf rentiel est utilis pour bloquer toute la lumi re d une longueur d onde de 490 nm ou plus Une lentille de condensation asph rique d une distance focale de 8 5 mm concentre l nergie lumineuse sur le tube Afin de maintenir une position relative constante par rapport au photod tecteur la source de lumi re bleue est fix e m caniquement au ch ssis de l analyseur Le tube qui se d place le long de son axe longitudinal reste verticalement perpendiculaire par rapport la source lumineuse pendant le processus de balayage La source lumineuse est d pla able uniquement des fins d ajustement Une configuration de la chambre optique est repr sent e sur la Figure 3 10 3 1 6 lectronique L lectronique de l analyseur Figure 3 11 constitu e d un microordinateur monopuce est r partie par fonction sur les quatre cartes de circuit imprim suivantes e Carte de circuit imprim principale mont e dans la base
23. dessous Moyenne a Plage Nombre Param tre CONTIENT Pente Intersection moyenne de compteur de de corr lation QBC d cellules valeurs d chantillons H matocrite 0 993 0 960 2 587 35 7 34 5 13 8 60 2 294 H moglobine g dL 0 994 0 992 0 050 11 7 11 7 5 5 19 0 293 Plaquettes x 109 L 0 931 0 926 16 463 267 271 29 843 278 WBC x 109 L 0 978 1 045 0 239 10 8 10 5 2 1 81 5 282 Granulocytes x 109 L 0 985 1 071 0 458 7 9 7 8 0 7 71 0 277 Lymphocytes monocytes x 109 L 0 957 0 826 0 614 2 9 2 8 0 2 76 9 280 Produits de Coulter Electronics Hialeah FL Les r sultats d h matocrite pr sent s ci dessus refl tent les m thodes de calibration des analyseurs Coulter utilis s dans l tude de corr lation Le logiciel Autoread Plus QBC a t calibr par rapport la r f rence internationale de la technologie de microh matocrite MHCT 13 Les donn es pr sent es dans le tableau ci dessous ont t obtenues en comparant les r sultats Autoread Plus AccuTube QBC a la m thode de r f rence de microh matocrite Moyenne ai Plage Nombre Param tre SEITEN Pente Intersection Mayenne de computeur de de corr lation d chantillons de cellules valeurs H matocrite 0 996 1 003 0 111 34 4 34 4 17 5 53 1 120 7 4 Wintrobe M M 1981 Clinical Hematology 8th Ed Lea amp Febiger Phila PA Wintrobe M M 1933 Macroscopic Examination of the Blood American Journal of
24. du tube est visible teindre l analyseur utiliser des pinces et soulever doucement le tube hors de l analyseur Action Probl me pr parer un autre AccuTube EE Si une assistance technique est n cessaire contacter Services techniques QBC Diagnostics le bouchon sort avant le remplissage 1 866 265 1486 ou 1 814 692 7661 6 6 Chapitre 7 Performances du syst me AccuTube QBC 7 1 R SULTATS DE TEST 7 1 1 Format num rique d cimal Les r sultats de test g n r s par l analyseur Autoread Plus QBC sont affich s dans les unit s et formats d cimaux suivants eH matocrite XX X e H moglobine g dL XX X e MCHC g dL XX X e Num ration plaquettaire PLT 109 L XXX e Num ration leucocytaire WBC 109 L XX X e GRANS abs 109 L XX X e GRANS rel XX eLYMPH MONO abs 109 L XX X eLYMPH MONO rel XX Concentration corpusculaire moyenne en h moglobine MCHC en grammes par d cilitre d rythrocytes g dl est gal MCHC en pourcentage Afin de convertir l h moglobine en millimoles par litre multiplier la valeur en g dl par 0 6206 pour obtenir l h moglobine en mmoles l Pour l analyse de sang total si des irr gularit s sont d tect es dans la mesure de longueur ou les valeurs calcul es l analyseur affiche un drapeau d erreur Dans certains cas le test peut tre abandonn et aucun r sultat ou seulement des r sultats partiels sont affich s 7
25. et capillaire QBC standard et E Z Prep A 2 1 R SULTATS DES TESTS A 2 1 1 Format num rique d cimal Les r sultats de test g n r s par l analyseur Autoread Plus QBC sont affich s dans les unit s et formats d cimaux suivants eH matocrite XX X e H moglobine g dL XX X eMCHC g dL XX X e Num ration plaquettaire PLT 109 L XXX e Num ration leucocytaire WBC 109 L XX X e GRANS abs 109 L XX X e GRANS rel XX eLYMPH MONO abs 109 L XX X eLYMPH MONO rel XX eFibrinog ne mg dL XXX Concentration corpusculaire moyenne en h moglobine MCHC en grammes par d cilitre d rythrocytes g dl est gale MCHC en pourcentage Afin de convertir l h moglobine en millimoles par litre multiplier la valeur en g dl par 0 6206 pour obtenir l h moglobine en mmoles l Pour l analyse de sang total si des irr gularit s sont d tect es dans la mesure de longueur ou les valeurs calcul es l analyseur affiche un drapeau d erreur Dans certains cas le test peut tre abandonn et aucun r sultat ou seulement des r sultats partiels sont affich s A 2 1 2 Plages de fonctionnement Les param tres sanguins mesur s par l analyseur Autoread Plus QBC ont t valid s pour la plage de valeurs suivante pour les tubes QBC standard eH matocrite 25 55 e H moglobine 5 0 20 0 g dL e MCHC 25 0 37 3 g dL e Num ration plaquettaire 80 600 x 109 L e Num ration leucocytaire 2 0
26. fa on incorrecte peuvent galement conduire des r sultats manquants Les praticiens ne doivent pas supposer que les valeurs non rapport es sont normales et il est essentiel d effectuer un test avec une autre m thode 7 2 LIMITATIONS DES TESTS suite Des num rations diff rentielles automatis es des granulocytes et des lymphocytes monocytes ne peuvent pas remplacer la num ration diff rentielle manuelle conventionnelle En raison du groupage par densit des populations de cellules par la m thode de test de la couche leucocytaire quantitative le syst me ne peut pas diff rencier les cellules normales et anormales dans des tats pathologiques caract ris s par la pr sence de types de leucocytes anormaux ou d rythrocytes nucl s Si la pr sence de populations de cellules anormales est suspect e la v rification des r sultats de test de la couche leucocytaire quantitative ou des tests et diagnostics par d autres m thodes est imp rative La num ration combin e lymphocytes monocytes ne doit pas tre utilis e pour effectuer un test de lymphocytop nie dans l valuation de patients ayant des immunod ficiences connues ou possibles Une valuation suppl mentaire des num rations de lymphocytes monocytes doit comprendre une num ration diff rentielle manuelle et une analyse de sous ensemble de lymphocytes La pr sence de plaquettes de taille anormale peut conduire des carts entre la num ration pla
27. fermeture sur le tube suivante Veiller ce que la fermeture soit totalement Le tube est constitu de verre et peut se rompre install e et correctement align e Un alignement et une installation de fermeture incorrects peuvent conduire des interfaces troubles A 1 2 tape 2 faire rouler le tube entre les doigts pour m langer Faire rouler doucement le tube entre les doigts au moins 10 fois ou pendant au moins 5 secondes en maintenant l extr mit non ferm e l g rement au dessus de l horizontale D Passer rapidement l tape 3 tape 3 ins rer le flotteur Avec le support 424240 faire coulisser l extr mit non ferm e du tube sur l extr mit du flotteur pr positionn E1 et pousser jusqu ce que le flotteur soit aussi loin que possible l int rieur du tube Lever doucement l extr mit de fermeture du tube jusqu ce que le flotteur soit d gag de son logement du plateau Lever l extr mit non ferm e du tube l g rement au dessus de l horizontale pour viter la sortie du flotteur Si n cessaire presser l extr mit du flotteur contre la surface propre jusqu ce que le flotteur soit l int rieur du tube NOTE ne jamais toucher avec les doigts ou des gants En cas de d tachement ou de chute manipuler les flotteurs avec des pinces Avec le support 424237 en utilisant les pinces fournies avec l analyseur collecter le flotteur depuis le puits du plateau de test Ins
28. frais et r p ter le test Cause la couche de lymphocytes monocytes est tr s petite et de coloration inad quate Action r p ter le test ou pr parer et analyser un nouveau tube Cause l analyseur n a pas pu trouver 4 balayages sur 8 qui produisent des num rations reproductibles peut tre en raison d un tube QBC p rim ou d une pr paration d chantillon incorrecte Action r p ter le test ou pr parer et analyser un nouveau tube 4 12 Bulletin technique QBC Diagnostics Systems Date de publication janvier 2006 Produit QBC AUTOREAD mod le n 424576 QBC AUTOREAD PLUS mod le n 428576 Objet Impression de balayages diagnostiques outil de d pannage uniquement Les sorties d impression de balayage diagnostique sont utilis es comme un outil de d pannage par le d partement de services techniques QBC Diagnostics Des chantillons de sang de patients des t moins QBC et du mat riau de test de comp tence peuvent tre valu s des fins de d pannage uniquement en utilisant cette proc dure diagnostique Des informations de balayage diagnostique peuvent tre obtenues partir des syst mes d h matologie ODC AUTOREAD et ODC AUTOREAD PLUS selon la proc dure suivante 1 En utilisant le mode de test appropri traiter le tube QBC et laisser le syst me imprimer le rapport QBC standard 2 Une fois que l impression du rapport QBC standard est termin e laisser le tube QBC dans l appa
29. l extr mit du tube Le sang peut provenir de la surface plantaire du talon chez les nourrissons g s de moins d un an En maintenant le tube proche de l horizontale faire rouler le tube plusieurs fois entre les doigts afin de m langer le sang avec le rev tement anticoagulant B Les chantillons de sang peuvent contenir le virus de l h patite B VHB le virus de l h patite C VHC le virus d immunod ficience humaine VIH ou d autres agents pathog nes Manipuler tous les chantillons de patient comme des dangers biologiques potentiels susceptibles de transmettre une infection Porter un quipement de protection personnel appropri comprenant des gants lors de la collecte et du traitement de sang A 1 4 Faire tourner et incliner le tube en laissant le sang s couler l extr mit oppos e du tube C Faire rouler le tube entre les doigts au moins 10 fois ou pendant au moins 5 secondes afin de m langer le sang avec le rev tement d oxalate de potassium et d acridine orange Passer rapidement l tape 2 tape 2 fermer le tube et ins rer le flotteur Avec le plateau 424241 placer un index gant sur l extr mit du tube la plus proche des traits de remplissage et ins rer l ext rieur dans la fermeture dans le plateau de tubes D1 Avec le plateau 424238 placer l index gant sur l extr mit du tube la plus proche des traits de remplissage Enlever la fermeture du puits du
30. la pr paration des AccuTube Les chantillons qui ne peuvent pas tre analys s imm diatement doivent tre r frig r s si la temp rature ambiante est sup rieure a 25 C Les chantillons r frig r s conserv s entre 2 C et 8 C sont stables jusqu a 8 heures Ramener les chantillons a temp rature ambiante avant de pr parer un AccuTube L AccuTube doit tre centrifug dans un d lai de 15 minutes apr s l insertion du flotteur en plastique Une fois que les tubes sont centrifug s l AccuTube est stable pendant 4 heures avant d effectuer les tests condition que l AccuTube soit maintenu verticalement avec le bouchon vers le bas et l abri de la chaleur et d une lumi re intense Des informations sur la conservation et la stabilit des chantillons pour tous les autres types de tube QBC peuvent tre trouv es dans l Annexe A 1 5 2 SANG CAPILLAIRE POUR H MATOLOGIE Remplir les AccuTubes QBC ou les autres tubes pour sang capillaire QBC directement partir d une piq re de doigt ou chez les nourrissons d une piq re au talon voir ci dessous Les AccuTube et les tubes pour sang capillaire contiennent des rev tements d anticoagulant secs qui doivent tre m lang s apr s remplissage comme d crit dans le Chapitre 6 et l Annexe A 1 5 2 1 Proc dures de collecte e Pour le sang provenant d une piq re au doigt le doigt ne doit pas tre cyanos ou ced mateux S il est cyanos
31. le bouchon pendant les tapes de remplissage d essuyage et de m lange Action incliner l AccuTube de sorte que l extr mit de remplissage soit l g rement orient e vers le bas l aide du pouce et de l index tirer doucement sur le bouchon jusqu ce que le sang se d place vers le fond du tube et s loigne du bouchon Installer le bouchon une fois que le m lange est termin Probl me le bouchon est install apr s l insertion du flotteur avant de m langer le tube localiser l extr mit de l AccuTube oppos e au trait d identification blanc Ins rer partiellement le bouchon dans cette extr mit l aide du pouce et de l index Proc der au remplissage le bouchon sort apr s le remplissage localiser l extr mit de l AccuTube avec le trait d identification blanc Ins rer partiellement le bouchon dans l extr mit oppos e l aide du pouce et de l index Utiliser l illustration de l AccuTube en tant que r f rence Continuer la pr paration de l AccuTube comme d crit le flotteur est bloqu apr s la centrifugation pr parer un autre AccuTube l AccuTube est tomb dans l analyseur ne pas fermer la porte du syst me Autoread Plus V rifier si l AccuTube est dans le plateau de d chets situ sur le c t gauche Si l AccuTube n est pas dans le plateau de d chets examiner si l AccuTube est visible dans la plate forme de chargement Si une extr mit
32. plateau de test et presser l extr mit distale du tube sur la fermeture D2 Tourner manuellement et pousser fermement sur la fermeture pour assurer l tanch it E Veiller ce que la fermeture soit totalement install e et correctement align e Un alignement et une installation de fermeture incorrects peuvent conduire des interfaces troubles Ne pas presser excessivement la fermeture sur le tube Le tube est constitu de verre et peut se rompre Avec le plateau 424241 faire coulisser l extr mit non ferm e du tube sur l extr mit du flotteur pr positionn F1 et pousser jusqu ce que le flotteur soit l int rieur du tube Lever doucement l extr mit de fermeture du tube jusqu ce que le flotteur soit d gag de son logement de plateau Lever l extr mit non ferm e du tube l g rement au dessus de l horizontale pour viter la sortie du flotteur Si n cessaire presser le flotteur contre la surface propre afin de pousser l extr mit dans le tube NOTE ne jamais toucher le flotteur avec les doigts ou des gants En cas de d tachement ou de chute manipuler les flotteurs avec des pinces Avec le support 424238 en utilisant les pinces fournies avec l analyseur collecter le flotteur depuis le puits du plateau de test Ins rer le flotteur maintenu par des pinces dans l extr mit non ferm e du tube F2 l aide de pinces installer le flotteur dans le tube Ne jamais
33. s verticalement fermeture vers le bas e Ne pas tourner ou d placer des fermetures de tube apr s centrifugation A 1 3 E1 Avec le plateau 424240 ou 424245 Avec le plateau 424237 tape 5 placement du tube dans l analyseur Placer le tube veineux centrifug sur la plate forme de chargement de l analyseur Autoread Plus s lectionner la plage normale du patient le cas ch ant puis fermer la porte de la plate forme Le message ASSAY IN PROGRESS Essai en cours appara t sur l affichage suivi de la s quence de test d crite en 4 2 2 Laisser la porte ferm e jusqu ce que l essai soit termin et que les r sultats de test soient affich s et imprim s Voir 4 2 8 Enlever le tube et ins rer le tube de sang veineux ou capillaire QBC centrifug suivant A 1 3 2 Proc dures avec des tubes capillaires QBC standard Note les diff rences de manipulation dues aux diff rents emballages des tubes pour sang capillaire QBC pour 100 tests r f 424241 et des tubes pour sang capillaire QBC pour 1000 tests r f 424238 sont illustr es dans les proc dures suivantes tape 1 remplir et m langer le tube partir de l extr mit du tube de sang capillaire a plus proche des deux traits noirs remplir le tube avec du sang de piq re de doigt un niveau quelconque entre les traits noirs A Avec un chiffon non pelucheux essuyer le sang l ext rieur du tube en veillant ne pas enlever du sang de
34. suite Comme d crit sur la Figure 2 9 un logement situ directement derri re la plate forme de chargement de l appareil permet de ranger la tige de contr le de calibration 2 8 LOGEMENT DE STOCKAGE POUR LA TIGE DE V RIFICATION DE CALIBRATION Figure 2 9 Porte de plate forme ouverte exposant le logement de tige de v rification de calibration 3 1 ANALYSEUR AUTOREAD PLUS 3 1 1 Description g n rale L analyseur Autoread Plus QBC est un instrument mince et compact log dans un boitier robuste a 4 l ments Figure 3 1 La Figure 3 2 pr sente les connecteurs d entr e sortie et les commandes situ es l arri re de l appareil Les circuits de l analyseur sont ind pendants de la tension ou de la fr quence secteur et sont aliment s en courant continu par un bloc d alimentation s par L cran articul de l appareil Figure 3 3 permet d afficher les r sultats et d acc der aux touches de fonction et a la plate forme de chargement de tube Un tube QBC est ins r en ouvrant la porte de plate forme articul e et en pla ant le tube dans le logement de la plate forme l extr mit ouverte faisant face la chambre optique La porte est ensuite ferm e pour initier la mesure de test La proc dure cons cutive est automatique et ne requiert aucune action de l op rateur Chapitre 3 Principes de fonctionnement Figure 3 1 Analyseur Autoread Plus condition de stock
35. tape 4 placer le tube dans l analyseur Placer le tube de sang capillaire centrifug sur la plate forme de chargement de l analyseur Autoread Plus s lectionner la plage normale du patient le cas ch ant puis fermer la porte de la plate forme Le message ASSAY IN PROGRESS Essai en cours appara t sur l affichage suivi de la s quence de test d crite en 4 2 2 Laisser la porte ferm e jusqu ce que l essai soit termin et que les r sultats de test soient affich s et imprim s Voir 4 2 3 Enlever le tube et ins rer le tube de sang veineux ou capillaire QBC centrifug suivant Les chantillons de sang peuvent contenir le virus de l h patite B VHB le virus de l h patite C VHC le virus d immunod ficience humaine VIH ou d autres agents pathog nes Manipuler tous les chantillons de patient comme des dangers biologiques potentiels susceptibles de transmettre une infection Porter un quipement de protection personnel appropri comprenant des gants lors de la collecte et du traitement de sang A 1 6 A 1 4 DETAILS DE LA CALIBRATION Effectuer le contr le de calibration d crit dans le Chapitre 4 du pr sent manuel Avant d analyser des chantillons de patient un test quotidien de la tige de contr le de calibration de l analyseur Autoread Plus est fortement recommand afin de v rifier les performances de l instrument Les ajustements de calibration doivent tre effectu s uniquement par un
36. tension l aide de l interrupteur l analyseur ex cute automatiquement le programme de d marrage d crit en 4 1 Une fois que la partie de V RIFICATION DU SYST ME du programme de d marrage est termin e correctement l instrument affiche temporairement le r glage actuel de date heure de l horloge Note suivant le format d heure programm 12 ou 24 heures la date heure appara t comme d crit dans un des affichages ci contre Si le format de date heure doit tre r initialis appuyer sur la touche MODE pour afficher OPTIONS MODE puis appuyer sur la touche 4 pour obtenir l option SET DATE amp TIME R GLER DATE HEURE R gler la date et l heure de l horloge en suivant les instructions affich es comme d crit ci contre chaque tape comme indiqu utiliser les touches ou pour ajuster la valeur num rique au r glage souhait puis appuyer sur NEXT pour passer l tape suivante Pour quitter l option de r glage d horloge e Appuyer sur 4 ou pour s lectionner et param trer le format d impression de test voir 2 4 4 ou e Appuyer sur MODE pour afficher CBC MODE MODE CBC Apr s le r glage initial de l horloge v rifier p riodiquement la date et l heure Si la date se d cale d un jour la pile de l horloge est probablement faible Note la dur e de vie minimale estim e de la pile est de 10 ans Si un remplacement est n cessaire il doit tre effectu par un tec
37. the Microhematocrit Method National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Approved Standard H15 A 1985 Reference Procedure for Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Proc dures de test pour les tubes pour sang veineux et capillaire QBC standard A 1 1 MAT RIEL FOURNI Le syst me d h matologie Autoread Plus QBC est constitu des instruments et accessoires suivants avec lesquels les tests d h matologie sont effectu s eAnalyseur Autoread Plus QBC avec cartouche de logiciel e Bloc d alimentation QBC e Centrifugeuse capillaire QBC e Imprimante e Tige de contr le de calibration e Station de travail e Pinces e Pipetteur QBC A 1 2 MAT RIEL N CESSAIRE MAIS NON FOURNI A 1 2 1 Tubes OBC pour tests d h matologie Les consommables suivants sont disponibles pour des tests d h matologie QBC e Tubes veineux QBC 100 tests r f 424240 1000 tests r f 424237 e Tubes capillaires QBC 100 tests r f 424241 1000 tests r f 424238 Avec instructions multilingues A 1 3 PROCEDURES DE TEST D H MATOLOGIE e Veiller ce que les tubes de sang QBC n aient pas d pass leur date d expiration ou leur stabilit de flacon ouvert e Maintenir la temp rature du laboratoire entre 20 C et 32 C e Sang veineux l chantillon doit tre correctement m lang et temp rature ambiante Pour que la num ration plaquettaire soit valide le pr l vement d
38. un profil d h matologie diagnostique comprenant les valeurs quantitatives suivantes partir d un seul tube de sang e H matocrite e H moglobine e Concentration corpusculaire moyenne en h moglobine e Num ration plaquettaire e Num ration leucocytaire e Num ration des granulocytes et nombre e Num ration des lymphocytes monocytes et Figure 1 1 nombre Syst me d h matologie Autoread Plus QBC ANALYSEUR AUTOREAD PLUS Le syst me QBC est constitu de l analyseur Autoread Plus avec une cartouche de logiciel rempla able et un bloc d alimentation une imprimante une centrifugeuse et diff rents accessoires d essai interconnect s Selon la version Plasma du logiciel de la cartouche de logiciel Frutigerun densit 1 027 programme de r f rence informatis la sortie Couche leucocytaire VMIPHOCVIES d impression r sultante contient un resum de PAS 1 080 1 680 gt MONOCYTES diagnostic d h matologie rapport HRD Hematology GRANULOCYTES PLAQUETTES Diagnostic Reminder sur les conditions anormales Erythrocytes densit 1 080 1 110 pour suivi clinique par le m decin Figure 1 2 Stratification des cellules dans un tube 1 2 PRESENTATION DES TESTS microh matocrite centrifug La m thodologie du test de la couche leucocytaire quantitative est bas e sur des mesures lectro optiques lin aires des couches discr tes de cellules sanguines concentr es dans un tube
39. 2 3 1 Insertion de la cartouche de m moire 2 1 2 3 2 Connexions SISCHIQUOS ease E peace RTR ist 2 2 2 3 3 Centrifugeuse Capillaire QBC 2 2 2 3 4 Alimentation lectrique EN 2 3 2 4 R GLAGES INITIAUX DE LUANALVSELUR cece eeuee 2 4 2 4 1 Contraste d affichage ss ssrsssisesncsncursr aneda RE 2 4 2 4 2 S lection de la langue d affichage 2 4 2 4 3 R glage de date heure 2 5 2 4 4 D finition du format d impressioN NIESEN 2 6 2 5 R GLAGE DU D BIT DE DONNEES 2 7 2 6 TIGE DE CONTR LE DE CALIBRATION 2 7 2 6 1 DESCMAPHON z ed same aus 4 Rew eked EE E NN ee NEE 2 7 20 2 H lleft 224 220808628 ee og ia ee ae a wk EON E ES 2 8 Chapitre 3 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT 3 1 ANALYSEUR AUTOREAD HEES as ois So SEKR REN dE EEN 3 1 31 1 Description g n rale 279 ex K N NEIEN NIEIN EEN NET MEN EC 3 1 le Panneau d affichage lt lt c acme Tene ewe a ena ms Rire 3 2 3 1 3 Touches de fonction et modes 3 2 3 1 4 M canismedetranspOrt ose ak Een 3 3 3 1 5 OpPtique 2222026085200202 EE Ee Sek 3 4 3 1 6 lectronique c ceci cc cec cee 222 3 5 3 1 7 Acquisition de donn es 2 20 3 6 3 1 8 Rapport d analyse HDR
40. 4 8 3 7 SPECIFICATIONS Les sp cifications du syst me Autoread Plus QBC sont pr sent es dans l Annexe B 3 8 Figure 3 16 Station de travail et pipetteur de sang veineux QBC Chapitre 4 Proc dures d utilisation 4 1 D MARRAGE DE L ANALYSEUR 4 1 1 Autodiagnostic de mise sous tension HEMOGLOBIN git Apr s la commutation sur la position Marche de linterrupteur l arri re de l analyseur celui ci teste ses syst mes lectroniques optiques et m caniques internes comprenant les crans LCD segment s NOTE avant de mettre l analyseur sous tension veiller ce que la plate forme de chargement soit vide tube enlev et que la porte de la plate forme soit ferm e Si la porte est laiss e ouverte la s quence d autodiagnostic s arr te et un message s affiche pour indiquer que la porte doit tre ferm e Pendant la v rification de l cran LCD Figure 4 1 v rifier que tous les segments dans tous les chiffres 8 sont allum s et que des points d cimaux sont pr sents dans tous les champs l exception de GRANS LYMPH MONO et PLT Demander de l assistance en cas d affichage d fectueux Des messages d tat sont automatiquement affich s Figure 4 1 pendant la s quence de d marrage comme d crit V rification temporaire d affichage ci contre En cas d chec de la phase de VERIFICATION DU 24 SYST ME un message d alerte apparait signalant une condition d erreur Voir le Tabl
41. 424593 P N A 2 H 4 H a SS D Re Diagnostics Innovative Solutions for a Healthier World QBC Autoread Plus Systeme d hematologie centrifuge Manuel d utilisation maintenance Pour l assistance technique aux Etats Unis appeler le 1 866 265 1486 QBC Autoread Autoread Plus Accutube sont des marques de QBC Diagnostics 2006 QBC Diagnostics Vacutainer est une marque de Becton Dickson Inc Le syst me QBC est prot g par un ou plusieurs des brevets am ricains suivants 4 027 660 4 082 085 4 007 396 4 159 896 4 156 570 4 091 659 4 141 654 4 137 755 4 181 609 4 209 226 4 190 328 4 558 947 4 567 754 4 594 165 4 638 579 4 695 553 et 4 779 976 ainsi que de nombreux brevets trangers D autres brevets sont en instance QBC Diagnostics Inc 4593 000 007 Version A 168 Bradford Drive E Port Matilda PA 16870 tats Unis 2013 06 Table des mati res Chapitre 1 INTRODUCTION 1 1 UTILISATION PR VUE 2222222220224224 1 1 1 2 PRESENTATION DES TESTS seror kis pranokti ntes AD TERTA EET 1 1 1 3 PRINCIPES DE LA PROCEDURE 2 1222 23664 ent ou SE dE E 1 2 1 4 AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS 2222224 1 2 Chapitre 2 PROCEDURES D INSTALLATION 2 1 SERVICE D INSTALLATION unes sus eer R A 2 1 2 2 COMPOSANTS DU SYSTEME AUTOREAD PLUS 2 1 2 3 PROCEDURES D INSTALLATION ssc ca uunuanrrettussesasatateats 2 1
42. 9 136 automatiquement imprim s 42 53 lis 162 x H x107 L 7 3 9 4 H x Le rapport de contr le de calibration voir ci contre indique si les r sultats du contr le sont acceptables c est dire s ils sont dans les plages de calibration d usine imprim es sur la notice fournie avec la tige de contr le de calibration Si les r sultats sont lev s ou faibles la tige de contr le de calibration doit tre inspect e afin de v rifier sa propret et si n cessaire frott e avec de l alcool s ch e et nouveau test e L impossibilit d obtenir des r sultats dans la plage de calibration d usine apr s le nettoyage indique un dysfonctionnement possible de l analyseur Dans ce cas demander de l assistance 4 7 4 5 2 T moin d h matologie QBC Le t moin d h matologie QBC QBC Hematology Control r f 424304 permet d effectuer un contr le des performances du syst me Autoread Plus Le kit de t moin est exp di a intervalles p riodiques et contient deux niveaux de mat riau de r f rence avec des instructions pour pr parer et analyser les tubes t moins et un rapport d essai contenant les r sultats attendus Les bonnes pratiques de laboratoire sugg rent que des t moins soient analys s afin de surveiller les performances du syst me de test global Tous les types de tubes QBC peuvent tre utilis s pour effectuer le test de t moin Pour utiliser des AccuTubes QB
43. C utiliser la touche MODE pour programmer l analyseur en mode Control t moin comme d crit ci contre puis ins rer le tube contenant le t moin Consulter les instructions fournies avec le t moin pour d terminer le mode d analyseur qui doit tre utilis avec d autres types de tube QBC Une proc dure de mesure huit balayages et d analyse est effectu e identique la proc dure de test de tubes de sang QBC en 4 2 2 Les r sultats du t moin apparaissent sur le panneau d affichage et la sortie d impression Consulter les instructions et les valeurs d essai fournies avec le kit de t moin pour identifier les param tres d h matologie et les plages acceptables devant tre obtenues avec le t moin QBC 4 8 4 5 3 Tests de comp tence QBC Les tests de comp tence sont une valuation externe de la qualit des performances d un laboratoire Les laboratoires recrut s dans un programme de test de capacit recevront cinq chantillons inconnus trois fois par an Ces chantillons sont soumis essai de la m me fa on que des chantillons de patient Les r sultats sont soumis au programme de tests de comp tence pour comparaison aux r sultats obtenus par d autres laboratoires dans votre groupe associ Voici une de soci t s de services d ssais d ptitude Groupes proposant des services de test de comp tence d h matologie QBC liste partielle American Proficiency Institute API American College of
44. ES suite RSS ESS GO I HN I O OO O O1 ND N D A A O1 O1 G1 O1 O1 O1 GT O1 A q N ND MNMNMNMN ch sch ch ch d On O1 1 NN a 44 VO Oo OO MD MH Table des mati res suite Chapitre 7 PERFORMANCES DU SYST ME 7 1 R SULTATS DE TEST A e d 7 1 7 1 1 Format num rique d cimal c c 222222 7 1 7 1 2 Plages de fonctionnement c 7 1 7 2 LIMITATIONS DES TESTS 22 32 25 042 3 eire eek ced DIEP EAE a 7 1 7 3 VALEURS ATTENDUES E 7 2 7 4 CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCES SPECIFIQUES 7 2 7 4 1 EIER rss eg Ee ak ee ea na eae ee 7 2 7 4 2 Eer 7 4 Chapitre 8 BIBLIOGRAPHIE 8 1 ANNEXE A 1 PROCEDURES DESSAI POUR QBC VEINEVX ET DES TUBES CAPILLAIRE A 1 1 MATERIEL FOURNI au 32235 2 uns 802 diner intl der res A 1 1 A 1 2 MATERIEL N CESSAIRE MAIS NON FOURNI A 1 1 A 1 2 1 Tubes d h matologie QBC A 1 1 A 1 3 PROCEDURES DE TEST D H MATOLOGIE c c ME A 1 1 A 1 3 1 Proc dures avec des tubes veineux QBC standard A 1 2 A 1 3 2 Proc dures avec des tubes capillaires QBC standard A 1 4 A 1 4 D TAILS DE LA CALIBRATION cou ste eevee nes aaa ee ea AN A 1 7 A 1 5 CONTROLES QUALITE eee to cht daca Sana EA ae e A 1 7 A 15 1 Tests d h matologie QBC seu ER SEELEN SEET SR e d e A 1 7 ANNEXE A 2
45. Insert QBC Tube Ins rer un tube MESSAGES CBC Mode Close Door Fermer la porte MESSAGES Assay in Progress MESSAGES Scanning Cap Scan 1 D MESSAGES Scanning Float Scan 1 R p ter a et b pour les balayages 2 8 MESSAGES Scanning Complete MESSAGES Analyzing Scans Scan 1 R p ter pour les balayages 2 8 HEMOGLOBIN g L E i E GRANS LYMPH MONO z m kd m MCHC 32 6 g dL AccuTube Sample Figure 4 4 Exemple d affichage de valeurs de tests 4 2 3 Rapports d h matologie suite L exemple sur la Figure 4 5 repr sente des r sultats de test imprim s sous forme num rique et de graphique barres sur la plage normale programm e comme d crit en 4 2 1 Sur tous les r sultats de test imprim s des espaces sont pr vus pour entrer le nom du patient sa date de naissance et son num ro d accession ou ID Note dans le test p diatrique repr sent en raison d une num ration absolue lev e ou faible d une ou des deux num rations diff rentielles de leucocytes WBC le rapport contiendra l avertissement en bas de la Figure 4 5 Le rapport sur la Figure 4 6 repr sente les valeurs de test accompagn es d un rapport HDR court ou abr g Si l imprimante n est pas en ligne lorsque les r sultats de test sont affich s la fonction d impression automatique est d sactiv e Pour obtenir une sortie d impression eff
46. NCTIONS D OPTIONS EE CENTRIFUGEUSE CAPILLAIREQBC REESEN EN ANALYSES DE DIAGNOSTIC c c ACC 4 geen ENER PIPETTEUR OBC ei sie initie N tod ER PRECAUTIONS ET DANGERS c 2222222244 Chapitre 5 COLLECTE ET PR PARATION DES CHANTILLONS POUR ANALYSE 9 1 9 2 SANG VEINEUX POUR H MATOLOGIE c c 22 5 1 1 Proc dures de collecte 5 1 2 ANHBOAQUIANES EE 5 1 8 Substances interf rentes AccuTube QBC 5 1 4 Conservation et stabilit des chantillons AccuTube QBC SANG CAPILLAIRE POUR HEMATOLOGIE 5 2 1 Proc dures de collecte 5 2 2 Anticoagulants sr AT a lai dr anomalie ini 5 2 3 Substances interf rentes 5 2 4 Stabilit des tubes capillaires QBC Chapitre 6 PROC DURES DE TEST 6 1 6 2 6 3 MAT RIEL FOURNI e 2824 2282845238223435 ne eee dho remand cares Saas MATERIEL N CESSAIRE MAIS NON FOURNI PROCEDURE DE TEST D HEMATOLOGIE AVEC ACCUTUBE QBC ERC WR el e le DEENEN 6 3 2 Pr paration et manipulation des AccuTube DELAI ENTRE CENTRIFUGATIONS POUR LES ACCUTUBE REMPLISSAGE DES ACCUTUBE AVEC DU SANG VEINEUX CONTROLE QUALITE DES ACCUTUBE 222222222 CONSEILS DE D PANNAGE POUR LES ACCUTUB
47. NEUX POUR H MATOLOGIE Pr lever du sang veineux dans des tubes de collecte contenant les anticoagulants thyl nediaminet traac tique disodique ou tripotassique EDTA 5 1 1 Proc dures de collecte e Porter imp rativement des gants de laboratoire Utiliser uniquement des instruments de collecte en verre et st rilis s Avant la ponction veineuse nettoyez la zone de peau avec un agent antiseptique et essuyer pour la s cher e Pr lever du sang veineux avec un tube de collecte de sang Vacutainer ou un autre dispositif de pr levement sanguin contenant de l EDTA Afin d assurer un rapport sang anticoagulant acceptable remplir le tube de collecte a au moins 2 3 de son volume de remplissage Enlever l aiguille de collecte et liminer celle ci de mani re appropri e dans un conteneur d objets tranchants e M langer soigneusement le sang avec l anticoagulant En cas de pr sence de caillots rejeter l chantillon 5 1 2 Anticoagulants Toujours traiter le sang veineux avec de anticoagulant EDTA disodique ou tripotassique Il est d conseill d utiliser d autres anticoagulants 5 1 3 Substances interf rentes AccuTubes QBC e H molyse ne pas effectuer des tests sur des chantillons de sang visiblement h molys s e Bilirubine aucun effet sur les r sultats de test n a t observ a des concentrations de bilirubine allant jusqu 20 mg dL9 e Triglyc rides aucun effet sur les r
48. NEXT lt m Re a gt O m Ro lt m n Wa gt Q m n m n Wa gt D m n lt m Re a gt O m Ro 4 3 ALERTES DE TEST Tableau 4 1 Plages hors limites pour 4 3 1 Valeurs clignotantes et tirets les valeurs de test clignotantes AccuTube HCT lt 15 ou gt 65 Lorsqu une valeur de test clignote sur le panneau PLT lt 20 ou gt 999 d affichage un ast risque appara t sur le rapport WBC lt 1 6 ou gt 99 9 apr s la valeur num rique Les valeurs clignotantes GRANS lt 0 8 ou gt 70 indiquent que le r sultat est hors de la plage de test LYMPH MONOS lt 0 8 ou gt 99 9 valid e du param tre voir Tableau 4 1 x 109 L Des tirets sur le panneau d affichage et sur le rapport signifient que la valeur de test calcul e est hors de la plage d affichage de l appareil ou qu une couche Tableau 4 2 de cellules concentr es est trop petite pour tre Conditions de non affichage de valeurs HB MCHC mesur e Dans un tel cas des tirets sont affich s HCT lt 15 ou gt 65 sans valeur de test et graphique barres HB lt 5 g dL ou gt 20 g dL MCHC lt 25 g dL ou gt 37 3 g dL Le Tableau 4 1 indique les plages hors limites pour les AccuTubes QBC Avec les AccuTubes QBC des num rations de cellules lev es sont indiqu es par la mention OUT OF RANGE hors limites sur le rapport et par les affichages suivants e WBC globules blancs lev la valeu
49. Phycisians ACPS 1159 Business Park Drive 2011 Pennsylvania Ave NW Suite 800 Traverse City MI 49686 Washington D C 20006 800 333 0958 800 338 2746 www api pt com www acponline org e American Academy of Family Physicians College of American Pathologists CAP AAFP Surveys Department PT Program Coordinator 325 Waukegan Road 11400 Tomahawk Creek Parkway Northfield Illinois 60093 Leawood KS 66211 800 323 4040 800 274 2237 WWW Cap org www aafp org American Association of Bioanalysts AAB 205 West Levee Brownsville Texas 78520 800 234 5615 www aab org 4 9 4 6 FONCTIONS D OPTIONS Le mode OPTIONS est accessible au moyen de la touche MODE Utiliser la touche 4 ou pour faire d filer le menu d options d crit ci contre Les trois premi res fonctions sont d crites en 2 4 2 2 4 4 dans le pr sent manuel La fonction CARTRIDGE TYPE Type de cartouche peut tre n cessaire en cas de probl mes de maintenance Avant de demander une assistance technique pour un probl me li l analyseur acc der la fonction CARTRIDGE TYPE puis appuyer sur la touche NEXT et noter le num ro d identification de la cartouche de logiciel install e Note le num ro de logiciel est galement affich au cours de la s quence de d marrage et est galement indiqu sur l tiquette de la cartouche de logiciel Voir section 2 5 1 pour une description de l option SET BAUD RATE R gler d bit de donn es Pour q
50. Plage Ecart type GRAN 40 80 lt 3 3 LYMPH MONO 20 55 lt 3 3 7 4 1 Fid lit suite Dans une tude de fid lit distincte la fid lit intra sites en utilisant des AccuTubes QBC et le syst me et inter analyse a t valu e en utilisant un t moin Autoread Plus QBC Les r sultats de cette tude QBC deux niveaux r f 424304 Les t moins ont sont pr sent s dans le Tableau 7 2 t analys s plusieurs jours sur trois Tableau 7 2 Fid lit des AccuTube en utilisant un t moin QBC Niveau normal Niveau anormal Valeur Intra analyse Inter analyse Valeur Intra analyse Inter analyse Param tre Site moyenne CV df CV df moyenne CV df CV df 1 33 67 1 28 28 0 14 28 47 0 94 26 0 66 14 HCT 2 33 87 0 92 22 0 11 28 49 1 10 22 0 11 3 34 75 0 51 24 0 12 29 34 0 82 24 0 12 1 11 85 0 47 28 0 32 14 10 09 0 68 28 0 14 HGB g dL 2 11 96 0 56 22 0 11 10 24 0 43 22 0 21 11 3 12 15 0 58 24 0 12 10 35 0 61 24 0 12 1 386 89 5 15 28 5 09 14 141 05 6 03 28 4 14 14 PLT x 109 L 2 387 91 6 69 22 8 88 11 128 50 5 38 22 2 96 11 3 330 37 4 50 24 1 09 12 129 38 4 74 24 2 70 12 1 9 55 9 07 28 6 70 14 19 06 9 05 28 0 14 WBC x 102 L 2 7 36 7 24 22 4 31 11 16 09 4 75 22 6 15 11 3 7 69 8 11 24 2 78 12 15 51 5 47 24 3 83 12 1 6 15 9 30 28 5 76 14 10 29 8 28 28 0 14 GRAN x 109 L 2 4 67 8 58 22 7 33 11 8 01 3 66 22 4 08 11 3 4 94 8 39 24 3 61 12 8 27 4 73 24 3 18 12 1 3 40 12 05 28 8 95 14 8 77 11
51. VERS 428605 429576 424590 425740 LE HAUT Figure 2 1 Insertion de la cartouche de m moire dans l analyseur Les accessoires de test suivants sont fournis avec le syst me Autoread Plus ATTENTION Le circuit lectronique peut tre endommag si l appareil e Cartouche de logiciel est sous tension lorsque la cartouche est ins r e dans ou e Pipetteur QBC et espaceur AccuTube enlev e de l analyseur Veiller ce que l interrupteur soit e Petit tournevis pour ajuster les affichages l arr t avant d installer ou d enlever la cartouche e C ble d imprimante e Tige de contr le de calibration e Pinces pour manipuler des flotteurs e Station de travail e Manuel d utilisation le pr sent document Les consommables de test pour l h matologie ODC et les accessoires en option sont r pertori s dans l Annexe C 2 3 PROC DURES D INSTALLATION 2 3 1 Insertion de la cartouche de logiciel Installer la cartouche de m moire dans l appareil avant utilisation et lorsque l interrupteur de l appareil est en position d arr t Off Comme d crit sur la Figure 2 1 orienter la cartouche avec l tiquette vers le haut puis ins rer la cartouche dans le logement dans le panneau arri re Pousser fermement jusqu ce que le doigt de la cartouche soit raccord au connecteur de la carte de circuit imprim 2 1 2 3 PROCEDURES D INSTALLATION suite 2 3 2 Connexions lectriques e Analyseur bloc d alimentation C
52. age INTERRUPTEUR CONNCTEUR DE CORDON D ALIMENTATION PORT INFORMATIQUE RS 232 LOGEMENT DE CARTOUCHE CONNECTEUR D IMPRIMANTE Figure 3 2 Connecteurs et commandes de panneau arri re Figure 3 3 Panneau d affichage plate forme de chargement et touches de fonction 3 1 3 1 2 Panneau d affichage Les informations et les commandes sur le panneau d affichage Figure 3 4 sont comme suit e Voyant MARCHE diode verte allum e lorsque INTERRUPTEUR est en position MARCHE e Huit fen tres de 3 chiffres avec crans LCD de type r flexif avec d cimales fixes e R glage du CONTRASTE sup rieur pour les r sultats de test e MESSAGES deux lignes de 16 caract res pour les messages alphanum riques e R glage du CONTRASTE inf rieur pour les messages Lorsqu un test est termin les r sultats sont affich s dans les huit fen tres le param tre MCHC tant affich simultan ment sur la premi re ligne de la fen tre MESSAGES le type de tube QBC AccuTube veineux ou capillaire est affich sur la deuxi me ligne de la fen tre 3 1 3 Touches de fonction et modes Les quatre touches de fonction situ es devant la plate forme de chargement Figure 3 5 sont de type tactile avec des faces circulaires concaves Les fonctions des touches sont d crites ci dessous e Touche MODE permet d acc der aux programmes de test et aux options non test e Touche NEXT permet d acc der la fonction d
53. age normale chez l enfant pour chaque sexe dans un menu de 12 s lections de plage Si l op rateur ne parvient pas a s lectionner une plage normale sp cifique les r sultats de test apparaitront sur des graphiques a barres pr sentant les plages normales chez l homme et la femme adultes Le mode OPTIONS permet de pr visualiser les langues d affichage de r gler l horloge de d finir le format d impression et d identifier la cartouche de logiciel install e La fonction d option de d bit de donn es est utilis e pour l interface informatique ms PNZ LUN Date and Time TUBE QBC Y lt 3 1 4 M canisme de transport La plate forme de chargement de tube Figure 3 6 est con ue de sorte qu un tube ins r roule spontan ment dans une fente puis dans le chariot de transport Ensuite le tube est collect et fix dans le chariot Le m canisme de transport Figure 3 7 est constitu d un chariot m tallique fix par une vis m re et une tige de guidage et entra n par un moteur pas pas Le moteur permet d atteindre DE CHARGEMENT une r solution lin aire de 0 000625 pouce par pas Conjointement avec le syst me de d tection fluorim trique l unit de transport fonctionne comme un microm tre optique de pr cision Figure 3 6 Placement du tube sur la plate forme de chargement CHARIOT VIS M RE MOTEUR PAS PAS TIGE DE GUIDAGE Figure
54. connexion simplifi CLAVIER MEMBRANE 3 1 7 Acquisition de donn es Les donn es de test sont lues via un convertisseur analogique num rique 12 bits Un essai de tube typique comporte les op rations suivantes a Balayages avant et arri re de transmittance et de fluorescence du tube entier pour d terminer le type de tube la longueur du flotteur le volume de remplissage etc b Un balayage de fluorescence de la r gion du flotteur dans la direction avant avec le filtre rouge en place c Un balayage de fluorescence de la r gion du flotteur dans la direction arri re avec le filtre vert en place d Le tube est index 45 axialement dans le chariot et les balayages de fluorescence b et c sont r p t s Le processus ci dessus est ensuite r p t jusqu ce que huit ensembles de balayages de fluorescence aient t effectu s autour de la circonf rence du tube et du flotteur Le microprocesseur calcule des volumes de cellules concentr es et les valeurs de test r sultantes partir de mesures lin aires des couches de cellules concentr es de diff rentes couleurs repr sent es sur la Figure 3 12 Les param tres de tube QBC sont par cons quent une fonction des longueurs suivantes eH matocrite Ly eWBC globules blancs Lz et Ly eGRANS L3 e LYMPH MONO La e Num ration plaquettaire Ls e H moglobine d riv e de L4 Lo L3 La et Ls La colonne de plasma L est galeme
55. conque Apr s m lange de l chantillon et mise en place du bouchon le flotteur en plastique est ins r et le tube est centrifug pendant 5 minutes Le tube centrifug est plac dans l analyseur Autoread Plus pour balayage et impression des r sultats automatiques 6 3 2 Pr paration et manipulation des AccuTube Analyse d un chantillon de patient tape 1 remplir AccuTube Note ne pas laisser le sang entrer en contact avec le bouchon en caoutchouc de l AccuTube en ex cutant cette tape Sang veineux M langer doucement l chantillon au moins 6 fois par inversion ou pendant 5 minutes sur un m langeur m canique imm diatement avant de remplir l AccuTube Incliner le tube de sang comme d crit et placer l extr mit ouverte de l AccuTube en contact avec le sang Remplir PAccuTube entre les deux traits de remplissage noirs Essuyer l ext rieur de l AccuTube avec un chiffon non pelucheux Note voir 4 8 pour des instructions d utilisation du pipetteur Sang capillaire Placer l extr mit ouverte de l AccuTube en contact avec le sang de piq re de doigt Maintenir l AccuTube proche de l horizontale afin d viter les bulles d air Remplir l AccuTube jusqu ce que le niveau du sang soit situ entre les deux traits noirs Essuyer l ext rieur de l AccuTube avec un chiffon non pelucheux viter la formation de bulles d air lors du remplissage M langer soigneusement l
56. cytes extr mement trouble Action l appareil ne donne pas de r sultats pour GRANS WBC ou LYMPH MONOS mais pr sente des r sultats pour LYMPH MONO 109 1 PLT HCT HB et MCHC Pour obtenir un panel de tests complet analyser un chantillon frais ou utiliser une autre m thode de test Cause pancytop nie conduisant des couches de cellules tr s petites et difficiles mesurer Action inspecter le tube pour d terminer s il comporte des petites couches Si l chantillon est capillaire pr lever et analyser un chantillon veineux Cause diff rentes leuc mies produisent de tr s grandes couches de certains leucocytes qui masquent d autres couches de cellules plus petites les lymphocytes par exemple Action inspecter le tube pour d terminer s il comporte des grandes couches Si l chantillon est veineux pr lever et analyser un chantillon capillaire Cause le sommet de la couche de plaquettes est proche ou au dessus du flotteur en raison de la tr s grande taille de la couche de plaquettes de lymphocytes monocytes ou de granulocytes Action inspecter le tube pour d terminer s il comporte des grandes couches Si l chantillon est veineux pr lever et analyser un chantillon capillaire Cause plaquettes agr g es au dessus du flotteur peut tre en raison d une technique de collecte de sang inappropri e ou du vieillissement de l chantillon de sang Action pr lever un chantillon
57. de tube QBC Le tube centrifug est ins r dans l analyseur dans lequel il est automatiquement analys et des mesures de fluorescence et d absorbance sont effectu es afin d identifier les couches d velopp es de cellules diff renci es Les volumes de ces couches de cellules concentr es sont ensuite calcul s pour obtenir des valeurs quantitatives des param tres suivants e H matocrite e H moglobine e Concentration corpusculaire moyenne en h moglobine e Num ration plaquettaire e Num ration leucocytaire e Num ration des granulocytes et nombre e Num ration des lymphocytes monocytes et nombre L h moglobine est calcul e l aide de facteurs de masse volumique qui d terminent sa concentration cellulaire La concentration corpusculaire moyenne en h moglobine est calcul e lectroniquement selon l quation MCHC HB HCT x 100 1 4 AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS Le syst me d h matologie Autoread Plus QBC est destin l utilisation diagnostique in vitro Observer soigneusement tous les avertissements et les pr cautions dans ce manuel et sur l tiquetage des tubes QBC concernant la manipulation s re du sang et de produits d riv s du sang PLASMA COUCHE DE PLAQUETTES gt LEUCOCYTES LYMPHOCYTES ET gt MONOCYTESS LEUCOCYTES GRANULOCYTES FLOTTEUR ERYTHROCYTES AUTOUR DU FLOTTEUR BOUCHON Figure 1 3 Tube de sang QBC centrifug avec couches s pa
58. de type microh matocrite Figure 1 2 La stratification des cellules est due aux gradients de densit form s pendant la centrifugation haute vitesse du sang1 6 Neuf valeurs d h matologie primaires comprenant la num ration plaquettaire sont obtenues Un rapport diagnostique sur des param tres anormaux est g n r bas sur les donn es h matologiques stock es sur ordinateur par rapport auxquelles les valeurs d essai sont analys es Les tests sont enti rement automatis s L op rateur doit seulement pr parer le tube chantillon et l ins rer dans l appareil Les r sultats comprenant le rapport HRD sont g n r s en 11 2 minute environ selon la version du logiciel Programme de r sum de diagnostic d h matologie HDR non inclus dans toutes les versions du logiciel 1 1 1 3 PRINCIPES DE LA PROC DURE Les tests d h matologie QBC utilisent des tubes en verre de pr cision pr rev tus avec de l oxalate de potassium le colorant fluorochrome acridine orange et un agent d agglutination Les tubes QBC sp cifiquement con us pour le sang capillaire pr l vement par piq re du doigt contiennent en outre un rev tement d anticoagulants Pendant la centrifugation haute vitesse du tube rempli de sang les cellules forment des couches concentr es autour du flotteur qui descend dans la couche leucocytaire Figure 1 3 8 L analyseur Autoread Plus est compatible avec tous les types
59. du bo tier inf rieur e Carte de circuit imprim de m moire situ e dans une cartouche amovible avec jusqu 512 koctets de programme effa able par UV EPROM e Carte de circuit imprim d affichage e Carte de circuit imprim d optique photod tecteur pr amplificateur et circuits dans une enceinte blind e derri re le bo tier de disque porte filtres La carte de circuit imprim principale assure toutes les fonctions de commande de l instrument comprenant les commandes de moteur de disque porte filtres et de transport la commande d illumination les sorties d imprimante le chronom trage le stockage des donn es le conditionnement et la num risation de signal 3 5 D TECTEUR AU SILICIUM A DETECTEUR DE FIN FATE o OPTIQUE E COURSE OURCE TRANSMITTANCE A DIODE em LENTILLE FILTRE DE COUPURE 490 LAMPE DE SOURCE FLUORO BLEUE DOIGTS D INDEXAGE SUPPORT ET DISQUE PORTE FILTRES FENTE OPTIQUE DE TUBE PE ZE PINCE ET CAME SE PLATE FORME DE CHARGEMEN POSITION DE CHARGEMENT DISPOSITIF DE MESURE POSITION DE MESURE POSITION D INDEXAGE Figure 3 10 Configuration de l optique de l analyseurs BLOC D ALIMENTATION SORTIE C C MULTIPLE CARTE DE CIRCUIT IMPRIME DE PHOTOD TECTEUR MOTEUR DE INTERRUPTEUR DE CARTE DE CIRCUIT IMPRIM PRINCIPALE CHARIOT DE MOTEUR Figure 3 11 Sch ma d inter
60. e le chariot ne se d place pas ou carte de circuit imprim d fectueuse Action demander de l assistance Si le message appara t au d marrage l erreur provient de la derni re proc dure Cause jection incorrecte du tube par le dispositif de serrage pendant le retour du chariot Action ouvrir la porte et enlever soigneusement le tube l aide de pinces Suivre les messages d affichage en appuyant sur la touche NEXT puis simultan ment sur les touches a et Cause le m canisme de transport ne se d place pas en raison de 1 bloc d alimentation d fectueux 2 chariot bloqu ou 3 carte de circuit imprim d fectueuse Action demander de l assistance Cause tige de contr le de calibration incorrecte ou endommag e Pince endommag e L optique doit tre r par e Action v rifier l utilisation de la tige de contr le de calibration correcte Nettoyer la tige et r p ter le test Si le message persiste demander de l assistance Cause tige de contr le de calibration incorrecte ou endommag e Pince endommag e L optique doit tre r par e Action v rifier l utilisation de la tige de contr le de calibration correcte Nettoyer la tige et r p ter le test Si le message persiste demander de l assistance Cause Mode sur instrument incorrect pour l chantillon test Action enlever le tube et ins rer un tube du type appropri ou s lectionner le mode de test correct
61. e quantitative ou des tests et diagnostics par d autres m thodes est imp rative La num ration combin e lymphocytes monocytes ne doit pas tre utilis e pour effectuer un test de lymphocytop nie dans l valuation de patients ayant des immunod ficiences connues ou possibles Une valuation suppl mentaire des num rations de lymphocytes monocytes doit comprendre une num ration diff rentielle manuelle et une analyse de sous ensemble de lymphocytes A 2 3 VALEURS ATTENDUES Le tableau ci dessous pr sente les plages normales d crites dans la litt rature1 12 Les cabinets ou laboratoires peuvent choisir de d velopper des plages normales d h matologie bas es sur les caract ristiques de leur population de patients Param tre Plage H matocrite hommes 42 50 H matocrite femmes 36 45 H moglobine hommes g dL 14 18 H moglobine femmes g dL 12 16 MCHC g dL 31 7 36 0 Num ration plaquettaire x 109 L 140 440 WBC x 109 L 4 3 10 0 Num ration des granulocytes x 109 L 1 8 7 2 Num ration des lymphocytes monocytes x 109 L 1 7 4 9 A 2 2 A 2 4 CARACT RISTIQUES DE PERFORMANCES SP CIFIQUES A 2 4 1 Fid lit Les donn es de reproductibilit intra analyse du capillaire QBC sont pr sent es dans le Tableau A 2 1 syst me QBC Autoread Plus sur cinq chantillons de Les moyennes et les C V ci dessous sont bas s sang avec des tubes pour sang veineux QBC et cinq sur des tests r p t s de 10 tubes
62. e sang avec le rev tement tape 1 Remplir le tube veineux tape 1 6 2 tape 2 basculer l AccuTube pour m langer tape 2 Basculer 5 fois Note ne pas laisser le sang entrer en contact avec le bouchon en caoutchouc de l AccuTube en ex cutant cette tape Si le sang cesse de se d placer desserrer ou enlever le bouchon et terminer le m lange puis r ins rer le bouchon Maintenir l AccuTube au centre Basculer l AccuTube d avant en arri re au moins 5 fois D placer le sang d un bout l autre afin de A B 1 BASCULEMENT le m langer correctement avec le rev tement orange tape 3 installer le bouchon tape 3 Installer le bouchon Retourner l AccuTube vers le haut Maintenir l AccuTube pr s de l extr mit c t bouchon Installer le bouchon en appuyant fermement sur une surface dure ce stade le sang peut entrer en contact avec le sang tape 4 ins rer le flotteur Note ne pas toucher les flotteurs avec vos doigts Faire coulisser l extr mit ouverte de l AccuTube sur un flotteur jusqu ce que le flotteur tape 4 soit partiellement ins r Lever doucement Ins rer le flotteur l AccuTube hors du SoftGrip Pousser le flotteur contre l arri re de l emballage pour l ins rer totalement SS 6 3 tape 5 Centrifugation tape 5 centrifuger l AccuTube Ouvrir le capot de la centrifugeuse et enlever le couvercle m tallique Maintenir
63. eau 4 3 pour une Software Version liste des messages d erreur de d marrage amp Issue Date Autoread Plus Autoread Plus System Check Date amp Time 5 Second Display CBC MODE Insert QBC Tube lt m n Wa gt O m n lt m Re gt O m Ro lt m Re o gt O m n lt m m 5 5 m F m Ro Ro 4 1 4 1 2 S lection de mode Une fois que la s quence de d marrage est termin e l analyseur Autoread Plus passe par d faut ou s autoprogramme en mode de test d h matologie c est dire en mode CBC voir Figure 4 2 Suivant l op ration souhait e appuyer sur la touche MODE pour acc der l un quelconque des modes suivants e CBC MODE mode CBC Ins rer un tube QBC e CAL CHECK MODE mode de v rification de calibration Ins rer la tige de calibration e CONTROL MODE pour le t moin d h matologie Ins rer un tube QBC e OPTIONS MODE mode d options S lectionner 4 pour r gler la date et l heure d finir le format d impression le type de cartouche et le d bit de donn es 4 1 3 Contr le des performances pr test Chaque jour avant d analyser des chantillons de patient v rifier les performances de l appareil en analysant la tige de contr le de calibration Appuyer sur la touche MODE pour s lectionner CAL CHECK MODE Ins rer la tige de calibration dans n importe quel sens l analyseur prend en compte automatiquement la dir
64. ection Voir 4 5 1 pour plus de d tails sur la v rification des performances avec la tige de contr le de calibration Un t moin d h matologie QBC peut galement tre analys ce stade voir 4 5 2 4 2 TESTS D HEMATOLOGIE Des instructions d taill es pour la collecte de sang et la pr paration de tubes QBC pour des tests d h matologie sont pr sent es dans les chapitres 5 et 6 et en Annexe A 1 du pr sent manuel Tous les tubes de sang QBC doivent tre ins r s dans l analyseur comme d crit sur la Figure 4 3 c est dire avec la fermeture ou le bouchon orient vers la gauche et l extr mit ouverte face au compartiment optique 4 2 HEMATOCRIT gn HEMOGLOBIN g L WBC 10 L GRANS 1091 LYMPH MONO LYMPH MONO 10 L CONTRAST MESSAGES CBC Mode Insert BC Tube Figure 4 2 Etat du panneau d affichage pour des tests d h matologie FERMETURE OU BOUCHON Figure 4 3 Orientation correcte pour ins rer des tubes de sang QBC 4 2 1 S lection de la plage normale du patient Pour une impression des r sultats de test superpos s sur un pictogramme de la plage d h matologie normale du patient programmer la plage normale applicable dans l analyseur avant d effectuer chaque test comme d crit ci dessous L cran affichant CBC MODE comme d crit ci contre utiliser la touche ou pour faire d filer le menu suivant de plages normales adu
65. ectuer les op rations suivantes e Activer le commutateur de connexion en ligne sur l imprimante puis e Appuyer sur la touche NEXT sur l analyseur Une deuxi me copie d une sortie d impression peut tre obtenue en appuyant sur la touche NEXT si les r sultats de test sont toujours affich s La pression de la touche NEXT permet en outre de s lectionner temporairement un nouveau format de sortie d impression par exemple pour passer du format de HDR court au format long Les rapports pour les tests suivants retournent au format d impression initialement programm en 2 4 4 4 2 4 Analyse de tubes additionnels Les r sultats d un test termin restent affich s jusqu ce que le tube QBC soit enlev du chariot Lorsque le tube est retir l appareil retourne au d but de la boucle op rationnelle du mode de test c est dire le mode CBC Par cons quent les r sultats doivent tre enregistr s manuellement ou imprim s avant de retirer de l appareil le tube QBC analys La plage normale du patient doit toujours tre entr e avant de r p ter un test ou d effectuer un nouveau test 4 5 QBC AUTOREAD Plus HEMATOLOGY ANALYZER Date OCT 14 1996 Time 02 00 PM Patient Last L Pediatric Ranges 6 Years High ve AccuTube Sample iL H Normal Hematocrit 30 6 x Hemogiobin 10 1 g dt MCHC 32 8 g dL 12 4 x10 L 6 6 x10 L Age Group 2 Total W8C Granulocytes Granuiocytes
66. eur de r f rence test de comp tence ou chantillon de sang de patient Joindre une page de garde comportant votre nom votre tablissement et un num ro de t l phone de retour 4 13 4 9 PIPETTEUR QBC Le pipetteur QBC Figure 4 9 est un dispositif a volume fixe con u pour aspirer 111 1 ul de sang afin de remplir des tubes pour sang veineux QBC Un espaceur AccuTube est utilis pour ajuster le volume de remplissage 70 ul pour remplir des AccuTubes QBC Le pipetteur QBC int gre un cylindre amovible comme d crit sur la Figure 4 10 Le cylindre est ouvert en le tournant vers l avant Une fois ouvert le pipetteur peut recevoir l extr mit bouch e d un tube veineux AccuTube ou ou l extr mit ouverte d un tube veineux QBC standard Une fois ferm le pipetteur maintient le tube en place et assure l tanch it sa p riph rie ce qui permet d appliquer un vide Ins rer doucement les tubes dans le cylindre ouvert Une pouss e trop brutale peut installer pr matur ment le bouchon d un tube veineux AccuTube ou Une fois ins r fermer le cylindre en le tournant vers l arri re Appuyer sur le piston Ins rer le tube QBC dans du sang correctement m lang Rel cher pour remplir le tube Incliner le pipetteur vers le haut Tourner le cylindre vers l avant pour l ouvrir et enlever le tube QBC Note afin d viter d endommager les gants de laboratoire tenir le cylindre au niveau de la z
67. faire d filer les options suivantes Set Language S lectionner langue Set Units Reglerunit s Set Baud Rate R gler d bit de donn es Cartridge Type Type de cartouche Set Print Format S lectionner format d impression L Set Date amp Time R gler date amp heurs OOOO d Appuyer sur NEXT lorsque l option SET LANGUAGE S lectionner langue est affich e e Suivre les instructions l cran comme d crit ci contre pour s lectionner la langue souhait e 2 4 EH BEE MESSAGES MCHC 32 6 g dL AccuTube Sample R GLAGE DU CONTRASTE POUR LES RESULTATS DE TEST R GLAGE DU CONTRASTE POUR L AFFICHAGE DE MESSAGE MESSAGES AUTOREAD PLUS Set Language PRESS NEXT MESSAGES Set Language Select PRESS OR MESSAGES TO SCROLL For English Press NEXT si MESSAGES d Pentru Romani Apasati NEXT MESSAGES Para Portugu s Aperte NEXT MESSAGES d Polski Nacisn NEXT MESSAGES d F r Deutsch NEXT eingeben MESSAGES d Para espa ol Pulsar NEXT MESSAGES A MESSAGES Per Italiano premere NEXT PRESS NEXT AT DESIRED LANGUAGE 2 4 R GLAGES INITIAUX DE L ANALYSEUR suite 2 4 3 R glage de date heure L analyseur Autoread Plus incorpore une horloge lectronique aliment e par pile qui enregistre la date et l heure sur chaque rapport de test imprim Chaque fois que l appareil est mis sous
68. fectueux condition que le syst me ait t utilis et manipul correctement La pr sente garantie s tend uniquement au client original et non aux utilisateurs ult rieurs du syst me QBC Diagnostics ne peut tre tenu responsable de tout dommage secondaire ou cons cutif QBC Diagnostics n assure aucune garantie expresse ou implicite autre que la pr sente garantie D 1
69. ge PRINTOUT OPTIONS Options d impression l aide de la touche NEXT Utiliser les touches 4 ou pour afficher les options d impression Pr programmer l analyseur pour imprimer les r sultats de test dans un des trois formats ou choisir de ne rien imprimer Les HDR court et long contiennent des d tails de diagnostic diff rents le formulaire court contenant un rapport r sum ou abr g de l analyse des r sultats de test Appuyer sur la touche NEXT pour entrer la s lection souhait e Une fois que le format est s lectionn en appuyant sur NEXT le syst me propose l op rateur d imprimer les r sultats sur une page ou une tiquette Apr s cette s lection l affichage retourne automatiquement SET PRINT FORMAT Utiliser la touche MODE pour quitter Le format d impression s lectionn sera le format utilis pour imprimer automatiquement les r sultats de test une fois qu un essai est termin Note le format d impression peut tre temporairement modifi apr s l ex cution d un test Les proc dures sont d crites en 4 2 8 ATTENTION Veiller ce que l imprimante utilis e soit approuv e pour utilisation et compatible avec l analyseur avant la connexion l appareil MESSAGES OPTIONS MODE Select 4 y Autoread Plus Set Print Format y m gt O m o MESSAGES Printout Options Select a MESSAGES y For VALUES SHORT HDR Press NEXT y
70. hnicien agr 2 5 MESSAGES 9 August 1996 10 51 d C MESSAGES August 9 1996 10 51 am MESSAGES OPTIONS MODE Select 4 APPUYER SUR LA TOUCHE MESSAGES Autoread Plus Set Date amp Time APPUYER SUR NEXT MESSAGES Time Format 12 4 24 12 HI 24H MESSAGES APPUYER SUR NEXT Set Year Year 96 UTILISER OU MESSAGES APPUYER SUR NEXT Set Month Month 8 UTILISER OU MESSAGES APPUYER SUR NEXT Set Day Day 9 UTILISER OU MESSAGES APPUYER SUR NEXT Set Hour Hour 10 UTILISER O MESSAGES APPUYER SUR NEXT Is it AM or PM AM PM 4 UTILISER O MESSAGES APPUYER SUR NEXT Set Minute Minute 51 UTILISER O MESSAGES APPUYER SUR NEXT AUGUST 9 1996 10 51 AM o lt APPUYER SUR NEXT MESSAGES Autoread Plus Set Date amp Time APPUYER SUR MODE POUR QUITTER 2 4 R GLAGES INITIAUX DE L ANALYSEUR suite 2 4 4 Setting Printout Format Lorsque l analyseur Autoread Plus QBC est quip d un logiciel qui incorpore le programme Hematology Diagnostic Reminder R sum de diagnostic d h matologie ou HDR le format d impression de test peut tre pr s lectionn depuis un menu d options d impression Utiliser la touche MODE pour afficher OPTIONS MODE voir ci contre afficher SET PRINT FORMAT D finir formation d impression l aide de la touche ou suivi de l afficha
71. impression et de lancer une r impression d effectuer diff rentes op rations de routine d crites par le message affich et de passer un affichage suivant e Touche 4 augmente les valeurs programm es de date heure etc Ex cute galement d autres fonctions de routine d finies par les messages e Touche diminue les valeurs programm es Ex cute galement d autres fonctions de routine d finies par les messages HEMATOCRIT HEMOGLOBIN g dL POWER WBC 10 L PLT 10 L O GRANS GRANS 10 L LYMPH MONO LYMPHIMONO pion CONTRAST MESSAGES MCHC 32 6 g dL AccuTube Sample CONTRAST Figure 3 4 Panneau d affichage avec des r sultats typiques Ga e P Figure 3 5 Pav quatre touches de fonction 3 2 3 1 3 Touches de fonction et modes suite CBC MODE Insert QBC Tube Il existe quatre modes de fonctionnement principaux dont trois sont utilis s pour effectuer des tests et le quatri me pour s lectionner des options voir les CAL CHECK MODE affichages ci contre Insert Cal Rod Une fois programm en mode de test l appareil d termine automatiquement les algorithmes et sous programmes de traitement appropri s partir des caract ristiques optiques signature du tube ins r CONTROL MODE Insert QBC Tube IMPORTANT avant d effectuer des tests d h matologie OPTIONS MODE l op rateur peut programmer une plage normale chez Select l adulte ou une pl
72. instrument tant donn que la m thode de test de la couche leucocytaire quantitative d pend de la stratification correcte des cellules les tubes d chantillon doivent tre prot g s contre une chaleur excessive dans le compartiment du rotor de centrifugeuse qui peut affecter de fagon ind sirable la formation de couche de cellules En cons quence veiller respecter le temps d attente correct sp cifi dans le manuel de la centrifugeuse capillaire QBC utilis e entre des centrifugations successives ATTENTION Un diagnostic clinique est une conclusion bas e sur la science et l art qui n cessite l int gration totale des r sultats d ant c dents m dicaux d taill s d un examen physique minutieux et de tests de laboratoire appropri s conjointement avec la formation l exp rience et le jugement professionnels du m decin traitant Les conclusions obtenues par le programme HDR sont des suggestions bas es sur un examen limit d une partie seulement du statut h matologique d un patient Les r sum s HDR n ont une valeur que pour un clinicien qui est en mesure de les utiliser dans le cadre d une proc dure diagnostique globale 7 8 L D REDRESSEUR TRANSFOR REDRESSEUR D ENTR E DE SORTIE 1 INVERSEUR DISPOSITIF DE COMMUTATION CIRCUIT DE MOSFET COMMANDE Figure 3 13 Sorties du bloc d alimentation SORTIE CC 12 5 VCC 20 VCC 16 5 VCC 16 5 VCC d Sat m D
73. isque biologique 6 4 6 4 D LAI ENTRE CENTRIFUGATIONS POUR LES ACCUTUBE tant donn qu une exposition possible d chantillons de sang la chaleur dans le compartiment de rotor de centrifugeuse peut avoir un effet ind sirable sur la stratification des cellules attendre au moins 3 minutes entre des centrifugations successives si la temp rature ambiante est comprise entre 20 C et 32 C Si la temp rature ambiante est comprise entre 32 C et 37 C une p riode d attente de 15 minutes est n cessaire pour permettre un refroidissement suffisant du rotor Entre chaque centrifugation veiller ce que le capot de rotor soit enlev et que le rotor soit vide 6 5 REMPLISSAGE DES ACCUTUBE AVEC DU SANG VEINEUX Le pipetteur QBC doit tre modifi de mani re pr lever 70 ul d chantillon lorsqu il est utilis pour remplir des AccuTube avec du sang veineux Installer l espaceur AccuTube en enclenchant l espaceur sur la tige de piston du pipetteur L espaceur limite la course du piston a un volume d aspiration de 70 ul 6 6 CONTROLE QUALITE DES ACCUTUBE Avant d analyser des chantillons AccuTube effectuer une calibration quotidienne de l analyseur Autoread Plus QBC conform ment aux proc dures indiqu es sur la notice fournie avec la tige de contr le de calibration Autoread Plus Calibration Check Rod r f 424613 Le t moin d h matologie QBC QBC Hematology Control r f 424304 permet
74. l AccuTube de sorte que le bouchon en caoutchouc soit vers le bord ext rieur du rotor Placer l AccuTube dans la centrifugeuse quilibrer le rotor en pla ant un AccuTube le tube d quilibrage peut tre vide ou plein dans le logement oppos l AccuTube de patient Placer le capot m tallique sur le rotor et visser celui ci en place jusqu ce qu il soit manuellement serr NE PAS SERRER EXCESSIVEMENT Fermer le capot et appuyer sur le bouton MARCHE ARRET La centrifugeuse tourne pendant 5 minutes Le capot est d verrouill lorsque la centrifugeuse s arr te Ouvrir le capot d visser le capot m tallique et enlever les AccuTube tape 6 Placement dans l analyseur tape 6 analyser l chantillon S lectionner le MODE CBC sur l analyseur Autoread Plus QBC Ouvrir la porte de l analyseur et placer l AccuTube dans l analyseur avec le bouchon en caoutchouc sur la gauche Fermer la porte de l analyseur pour d marrer le test tape 7 obtenir les r sultats Une fois que le test est termin les r sultats sont affich s sur l analyseur et imprim s Les r sultats de test sont effac s de l affichage lorsque la porte de l analyseur est ouverte Ne pas ouvrir la porte de l analyseur avant d avoir examin les r sultats et effectu des impressions additionnelles Ouvrir la porte de l analyseur et enlever l AccuTube Rejeter le tube dans un conteneur d objets tranchants r
75. ltes par sexe ou p diatriques par tranche d ge Femme adulte Homme adulte ge 6 ans Pubert ge 2 6 ans ge 6 24 mois ge 2 6 mois ge 4 8 semaines e ge 1 4 semaines e ge 2 7 jours e ge 24 48 heures e ge 12 24 heures e ge 0 12 heures P diatrique Lorsque la plage souhait e est affich e fermer la porte de la plate forme de chargement pour d marrer l essai Si la porte de la plate forme de chargement est ferm e sans effectuer une s lection de plage normale les plages normales chez l homme et la femme adultes apparaissent toutes deux sur la sortie d impression IMPORTANT si une plage normale p diatrique est s lectionn e les r sum s de diagnostic d h matologie ne peuvent pas tre imprim s pour les cartouches de logiciel programm es pour HDR Note le tube QBC peut tre ins r dans la plate forme de chargement avant ou imm diatement apr s la s lection de la plage normale 4 2 2 D marrage d un essai Un essai est d marr d s que la porte de la plate forme de chargement est ferm e Apr s la fermeture de la porte l affichage devient ASSAY IN PROGRESS Essai en cours 4 3 MESSAGES CBC MODE Insert QBC Tube 4 2 2 D marrage d un essai suite Comme d crit dans la s quence de messages ci contre l tat actuel de l essai reste affich jusqu ce que les valeurs de test apparaissent IMPORTANT une fois
76. n mesurable 6 Echantillons de patient de comp tence et t moins PENDANT LE CONTR LE DE CALIBRATION PENDANT LES TESTS D H MATOLOGIE CAUSE ET ACTION Cause tube ins r incorrect lampe d fectueuse ou chariot bloqu Action enlever et inspecter le tube R p ter le test ou pr parer et analyser un nouveau tube Si le message persiste demander de l assistance Cause un tube veineux n est pas rempli avec la quantit requise de sang ou une partie de l chantillon a t perdue pendant la pr paration du tube Action v rifier l exactitude de remplissage du pipetteur Pr parer et analyser un nouveau tube Cause un tube veineux n est pas rempli avec la quantit requise de sang ou une partie de l chantillon a t perdue pendant la pr paration du tube Action pr parer et analyser un nouveau tube Cause un AccuTube n est pas rempli avec la quantit requise de sang ou une partie de l chantillon a t perdue pendant la pr paration du tube Action v rifier que l espaceur AccuTube est en place si le pipetteur est utilis Pr parer et analyser un nouveau tube Cause le plasma contient trop de bulles ce qui rend difficile la mesure pr cise de la colonne de plasma Action pr parer et analyser un nouveau tube Cause erreurs 1 et 2 l chantillon a une interface rythrocytes granulocytes trouble Erreurs 3 5 l chantillon a une interface rythrocytes granulo
77. ndre tant en position ouverte et le pipetteur horizontal ins rer doucement l extr mit du tube a plus proche des traits rouges dans le pipetteur QBC B1 et fermer le cylindre en le tournant vers l arri re Avec le plateau 424240 ou 424245 Appuyer sur le piston du pipetteur puis ins rer l extr mit distale du tube dans l chantillon de sang veineux trait par anticoagulant correctement m lang A Rel cher doucement mais rapidement le piston du pipetteur pour remplir le tube Le tube tant horizontal v rifier que le niveau du sang est 1 mm du trait de remplissage noir Essuyer soigneusement la surface ext rieure du tube avec un chiffon non pelucheux _ Avec le support 424240 appuyer fermement sur l extr mit distale du tube dans la fermeture dans le support de tubes B1 Faire tourner l g rement le pipetteur afin de veiller ce que la fermeture reste sur le tube lorsque le pipetteur et le tube sont lev s Ouvrir le cylindre du pipetteur et enlever le tube ou Avec le plateau 424237 enlever la fermeture du bo tier o de test Appuyer sur l extr mit distale du tube de Z sang dans la fermeture B2 Faire tourner l g rement le pipetteur afin de veiller ce que la fermeture reste sur le tube Ouvrir le cylindre du pipetteur et enlever le tube Faire tourner manuellement et pousser fermement AER Uh sur la fermeture pour assurer l tanch it voir C page Ne pas presser excessivement la
78. nis contacter votre distributeur ou l agence QBC Diagnostics la plus proche B 2 ENTRETIEN ET MAINTENANCE B 2 1 Analyseur Autoread Plus Le client ne peut effectuer de maintenance sur aucun composant de l analyseur Autoread Plus Les ajustements de calibration les pannes de lampes internes ou les probl mes m caniques lectriques doivent tre trait s par un technicien qualifi QBC Diagnostics B 2 2 Bloc d alimentation Le client ne peut effectuer de maintenance sur aucun composant du bloc d alimentation Cependant l unit est prot g e par des fusibles de surtension et thermiques internes Si le bloc d alimentation ne parvient pas alimenter l analyseur en courant continu v rifier la ligne lectrique reli e la prise secteur qui alimente le bloc d alimentation avant de demander une r paration B 2 3 Centrifugeuse Capilliare QBC Le manuel d utilisation fourni avec la centrifugeuse QBC contient des instructions et des proc dures d taill es pour effectuer les op rations de maintenance et les r parations pouvant tre effectu es par l utilisateur B 2 4 Pipetteur QBC Une fuite de sang ou l incapacit du pipetteur QBC aspirer du sang au niveau correct peut indiquer que le m canisme du cylindre du pipetteur est us et doit tre remplac Des cylindres de rechange r f 421705 peuvent tre command s par l interm diaire de votre distributeur B 1 B 3 SP CIFICATIONS B 3 1 Mod les d
79. nt mesur e pour d terminer le volume de remplissage r el qui est compris entre 65 et 75 ul pour un tube AccuTube QBC Le traitement de donn es incorpore diff rents algorithmes de filtre num rique de reconnaissance de motif et de conversion de donn es Ces derniers calculs sont bas s sur le fait que chaque tube QBC pr sente une signature caract ristique qui doit tre situ e dans des limites de tol rance prescrites Les donn es de largeur de bande des huit paires de balayages effectu s autour du tube de sang sont analys es et trait es Les mesures de test sont affich es uniquement si l analyse des donn es confirme que les largeurs de bande sont valides dans au moins quatre ensembles de mesures de balayage 3 6 FLOTTEUR lt BOUCHON Figure 3 12 Couches de cellules concentr es dans un AccuTube QBC 3 1 8 Rapport d analyse HDR Le microprocesseur par l interm diaire du banc de m moire de cartouche contient une base de donn es tendue de diagnostics m dicaux par rapport auxquels les r sultats de test neuf param tres sont analys s La sortie d impression de test comprendra un r sum de diagnostic d h matologie ou rapport HDR sur des aspects cliniques g n raux et sp cifiques concernant d ventuelles valeurs anormales Wintrobe s Clinical Hematology 8 me dition1 est r f renc dans l ensemble du rapport HDR imprim Voir la note de mise en garde ci contre sur l utilisati
80. ntact avec la peau les yeux et les v tements Les chantillons de sang peuvent contenir le virus de l h patite B VHB le virus de l h patite C VHC le virus d immunod ficience humaine VIH ou d autres agents pathog nes Manipuler tous les chantillons de patient comme des dangers biologiques potentiels susceptibles de transmettre une infection Porter un quipement de protection personnel appropri comprenant des gants lors de la collecte et du traitement de sang AVERTISSEMENT Les tubes de sang QBC sont constitu s de verre Manipuler et pr parer les tubes avec pr caution afin d viter des ruptures et d ventuelles blessures Inspecter les AccuTubes QBC avant utilisation Ne pas utiliser des tubes fendus ou ray s 6 1 LIGNE LD REMPLISSAGE NOMINAL 70 ul FLOTTEUR ACCUTUBE ANTICOAGULANT REVETEMENT BOUCHON DE REACTIF Figure 6 1 AccuTube avec bouchon partiellement install et flotteur s par 6 3 1 Description L AccuTube Figure 6 1 peut tre rempli avec du sang veineux ou capillaire et incorpore une ligne d identification des traits de remplissage gradu s des r actifs pr rev tus et un bouchon partiellement install Il est rempli de sang capillaire par action de capillarit ou de sang veineux par action de capillarit ou au moyen d un pipetteur QBC quip d un espaceur AccuTube Le remplissage normal de l AccuTube est de 70 ul avec un chantillon de sang de type quel
81. oit avoir t effectu depuis moins de 90 minutes e Sang capillaire collecter uniquement depuis une piq re au doigt s coulant librement ou la surface plantaire du talon chez les nourrissons g s de moins d un an Substances interf rentes e H molyse ne pas effectuer de tests sur des chantillons de sang visiblement h molys s A 1 Annexe A 1 eBilirubine aucun effet sur les r sultats de test n a t observ a des concentrations de bilirubine allant jusqu 8 5 mg dL9 e Coumadine il a t d montr qu une th rapie anticoagulante n a aucun effet cliniquement significatif sur les performancess e Doxorubicine un traitement avec le m dicament anthracyclique doxorubicine ne semble pas interf rer avec la m thode de test de la couche leucocytaire quantitatives e Autres m dicaments les effets d autres m dicaments et de leurs m tabolites potentiellement interf rents sur les tests de la couche leucocytaire quantitative n ont pas t tablis10 11 Conservation et stabilit des chantillons Apr s la collecte le sang veineux trait par anticoagulant peut tre conserv dans le tube de collecte une temp rature ambiante de 20 C 32 C pendant les temps indiqu s ci dessous e Jusqu 90 minutes apr s la collecte de sang si tous les param tres y compris la num ration plaquettaire sont requis Apr s 90 minutes les chantillons peuvent donner des num rations
82. omme d crit sur la Figure 2 2 ins rer le connecteur a 8 broches du bloc d alimentation L dans le CONNECTEUR DE BLOC D ALIMENTATION l arri re de l analyseur Autoread Plus L BLOC D ALIMENTATION Figure 2 2 Avant de brancher le cordon d alimentation du Sch ma de raccordement d alimentation bloc d alimentation une prise lectronique consulter les caract ristiques lectriques indiqu es sur la plaque signal tique et au 2 3 4 e Analyseur imprimante Pour connecter l imprimante raccorder le c ble fourni avec le syst me entre le port de sortie de l analyseur Autoread Plus et l imprimante Comme d crit sur la Figure 2 3 raccorder le c ble comme suit a Ins rer le connecteur 25 broches du c ble dans le connecteur d IMPRIMANTE sur le panneau arri re de l analyseur b Fixer le connecteur au r ceptacle en serrant manuellement les vis captives t te molet e dans les logements du r ceptacle Note les vis captives sont fendues et peuvent tre serr es avec un tournevis Raccordement du c ble d imprimante c Brancher le connecteur non raccord du c ble dans la prise jack de l imprimante Consulter le manuel du fabricant fourni avec l imprimante pour obtenir des instructions sur la fixation des accessoires 2 3 3 Centrifugeuse Capillaire QBC Consulter le manuel s par fourni avec la centrifugeuse capillaire QBC pour obtenir des instructions d installation d taill es les caract
83. on correcte du rapport HDR Des rapports d analyse abr g s Short ou d taill s Long peuvent tre obtenus Voir 2 4 4 pour la programmation des sorties d interm diaire de rapport HDR Non fourni dans toutes les cartouches 3 2 BLOC D ALIMENTATION DU SYST ME AUTOREAD PLUS Le bloc d alimentation transmet une tension c c courant continu l analyseur Autoread Plus Le bloc d alimentation int gre une conception conventionnelle de transformateur balayage avec quatre sorties c c individuellement r gul es comme d crit sur la Figure 3 18 L interrupteur de l analyseur commande et coupe les alimentation 20 V et 12 5 V l alimentation 16 5 V tant commut e lectroniquement en coupant l alimentation 12 5 V des circuits logiques 3 3 CENTRIFUGEUSE CAPILLAIRE QBC La centrifugeuse capillaire QBC Figure 3 14 est un instrument haute vitesse silencieux sp cifiquement con u pour r pondre aux besoins de concentration de cellules d une m thode de test de la couche leucocytaire quantitative Jusqu 20 tubes de sang peuvent tre centrifug s simultan ment La vitesse nominale est de 12 000 tours min et la force centrifuge relative est d approximativement 14 387 x g Le temps de centrifugation est fix 5 minutes Pour une description d taill e de la centrifugeuse capillaire QBC comprenant les instructions d installation et d utilisation consulter le manuel d utilisation fourni avec l
84. one nervur e pour le tourner voir Figure 4 11 IMPORTANT toujours laisser le cylindre ouvert lorsque le pipetteur n est pas utilis ESPACEUR Figure 4 9 Pipetteur QBC EN lt OUVRIR EXTR MIT C T BOUCHON FERMER me Figure 4 10 Cylindre du pipetteur QBC Figure 4 11 Ajustement correct du cylindre 4 10 PPRECAUTIONS ET DANGERS Si un tube se rompt l int rieur de la centrifugeuse nettoyer la t te et l int rieur du capot avec une S CURIT ELECTRIQUE dilution 1 10 d eau de javel Attribuer s cher e Raccordements lectriques raccorder les cordons d alimentation du bloc d alimentation de la centrifugeuse et de l imprimante des prises lectriques CA avec la tension et la fr quence secteur sp cifi es sur les plaques signal tiques Si un tube se rompt l int rieur de l analyseur enlever le plateau d chets au dessous de la plate forme de chargement et jeter le verre bris Nettoyer le plateau d chets avec une dilution 1 10 d eau de javel puis rincer avec de l eau et s cher e Mise la terre ne jamais retirer la fiche de terre des prises m les des cordons d alimentation du bloc d alimentation de la centrifugeuse et de l imprimante e R parations toujours d brancher le cordon d alimentation avant d effectuer des r parations ou des op rations d entretien e Cordons d fectueux si un cordon d alimentation est endommag
85. p cifique des rythrocytes vers celui des leucocytes granulocytaires qui conduit les rythrocytes se m langer avec les granulocytes Des tudes indiquent que la fr quence de tubes QBC non mesurables chez des patients ambulatoires de m decine g n rale devrait tre inf rieure 1 en moyenne Chez les patients en consultation externe et les patients hospitalis s la fr quence de tubes non mesurables peut tre de 1 5 10 suivant les pathologies du groupe de patients Des erreurs de l utilisateur dans le traitement ou l utilisation de tubes p rim s ou conserv s de fa on incorrecte peuvent galement conduire des r sultats manquants Les praticiens ne doivent pas supposer que les valeurs non rapport es sont normales et il est essentiel d effectuer un test avec une autre m thode Des num rations diff rentielles automatis es des granulocytes et des lymphocytes monocytes ne peuvent pas remplacer la num ration diff rentielle manuelle conventionnelle En raison du groupage par densit des populations de cellules par la m thode de test de la couche leucocytaire quantitative le syst me ne peut pas diff rencier les cellules normales et anormales dans des tats pathologiques caract ris s par la pr sence de types de leucocytes anormaux ou d rythrocytes nucl s Si la pr sence de populations de cellules anormales est suspect e la v rification des r sultats de test de la couche leucocytair
86. par chantillon par chantillons de sang avec des tubes pour sang exemple pour l chantillon 1 n 10 etc Tableau A 2 1 FID LIT INTRA ANALYSE SYST ME AUTOREAD PLUS QBC2 TUBES POUR SANG VEINEUX QBC N 10 par chantillon HCT HB MCHC PLT WBC GRANS___ GRANS L M L M ECHANTILLON 1 MOYENNE 47 6 15 9 33 5 155 7 1 4 6 65 2 5 35 C V 1 87 0 74 2 17 8 91 3 16 2 71 2 02 5 86 3 78 CHANTILLON 2 MOYENNE 23 1 7 4 31 8 288 6 7 4 9 73 1 8 27 C V 1 44 0 66 1 22 3 27 2 33 3 07 1 41 3 69 3 85 CHANTILLON 3 MOYENNE 31 9 10 4 32 5 550 11 2 7 9 71 3 3 29 C V 1 5 1 27 1 29 3 59 5 41 7 3 2 86 6 49 6 96 CHANTILLON 4 MOYENNE 52 3 16 3 31 1 745 16 1 10 6 66 5 6 34 C V 1 4 1 35 0 96 4 68 6 42 5 86 1 43 8 09 277 ECHANTILLON 5 MOYENNE 41 6 13 6 32 8 91 5 3 3 6 68 1 7 32 C V 1 73 1 45 0 8 5 34 6 72 6 2 1 85 9 02 4 TUBES POUR SANG CAPILLAIRE QBC N 10 par chantillon HCT HB MCHC PLT WBC GRANS___ GRANS L M L M CHANTILLON 1 MOYENNE 49 1 15 3 31 2 144 8 4 5 9 70 2 5 30 1 10 9 0 9 13 1 6 7 10 1 4 3 7 4 10 2 C V 10 P m RR k d RR F O O V QW 0 e CHANTILLON 2 MOYENNE 31 9 9 7 30 3 522 11 6 8 1 70 3 5 30 C V 2 01 1 17 3 7 4 5 4 1 1 1 6 1 2 6 CHANTILLON 3 MOYENNE 54 9 16 4 29 9 582 15 6 10 3 66 5 4 34 C V 0 91 2 1 0 6 6 2 8 2 9 2 7 7 0 5 2 CHANTILLON 4 MOYENNE 42 8 12 9 30 2 88 5 7 3 8 66 2 34 CV 0 80 7 0 6 9 9 5 6 5 0 2 7 9 4 5 3 CHANTILLON 5 MOYENNE 40 8 12 5 30 7 197 5 9 3 9 67
87. plaquettaires faussement lev es Note les tubes QBC peuvent tre analys s jusqu 4 heures apr s la centrifugation Jusqu 4 heures apr s la collecte de sang si tous les param tres sauf la num ration plaquettaire sont requis Note les tubes QBC peuvent tre analys s jusqu 4 heures apr s la centrifugation Les tubes pour sang capillaire QBC remplis doivent tre m lang s et centrifug s rapidement apr s la collecte de sang Les chantillons de sang peuvent contenir le virus de l h patite B VHB le virus de l h patite C VHC le virus d immunod ficience humaine VIH ou d autres agents pathog nes Manipuler tous les chantillons de patient comme des dangers biologiques potentiels susceptibles de transmettre une infection Porter un quipement de protection personnel appropri comprenant des gants lors de la collecte et du traitement de sang Conservation et stabilit des chantillons suite A 1 3 1 Proc dures avec des tubes veineux QBC standard Note les diff rences de manipulation illustr es dans A les proc dures ci apr s sont dues la diff rence d emballage entre les tubes pour sang veineux QBC pour 100 tests r f 424240 et 424245 et les tubes pour sang veineux QBC pour 1000 tests r f 424237 IMPORTANT consulter la section 4 8 pour les instructions d ouverture et de fermeture du cylindre du pipetteur QBC tape 1 remplir et fermer le tube de sang Le cyli
88. qu un test est d marr ne pas ouvrir la porte de la plate forme de chargement jusqu ce que le test soit termin et que les r sultats soient affich s L ouverture de la porte pendant un essai provoque l abandon du test Pour r p ter un essai abandonn fermer la porte attendre que le tube retourne la plate forme de chargement et enlever le tube R ins rer le tube programmer la plage normale et refermer la porte pour r p ter l essai La Figure 4 4 repr sente un affichage typique de r sultats de test pour les neuf param tres de l analyseur L identification du type de tube QBC AccuTube veineux ou capillaire appara t sur la ligne inf rieure de l affichage de message Pour une description des sorties d impression de test voir 4 2 8 4 2 3 Rapports d h matologie Si l imprimante est connect e et en ligne une sortie d impression des r sultats de test est initi e en m me temps que l affichage des r sultats de test sur le panneau avant Le contenu de la sortie d impression est d termin par le format pr c demment programm section 2 4 4 savoir e Valeurs de test uniquement e Valeurs de test HDR court eValeurs de test HDR long ePas d impression Page ou tiquette Notes 1 si le format d impression n a pas t pr programm l impression contient uniquement les valeurs d essai 2 Aucun rapport HDR n est imprim pour les tests p diatriques 4 4 MESSAGES CBC MODE
89. que l appareil d tecte et prend en compte automatiquement la direction de lecture Comme d crit sur l affichage ci contre un mode distinct est utilis pour tester la tige de contr le de calibration Apr s installation et chaque jour avant d analyser des chantillons de patient la tige de contr le de calibration doit tre test e afin de v rifier que l analyseur fonctionne correctement Les r sultats de contr le de calibration sont affich s sur des pictogrammes de graphique barres voir Figure 2 8 et indiquent imm diatement si le test de calibration est acceptable Note les tests quotidiens avec le t moin d h matologie QBC et d autres proc dures d assurance qualit sont d crits dans la section 4 5 du pr sent manuel 2 7 NOTICE QBC AUTOREAD AUTOREAD Pius CALIBRATION CHECK ROD A PERFORMING DAILY CAL CHECK FLACON D EXPEDITION TIGE DE D md DE CALIBRATION Figure 2 7 Tige de contr le de calibration pour analyseur Autoread Plus MESSAGES CAL CHECK MODE Insert Cal Rod QBC AUTOREAD Ptus HEMATOLOGY ANALYZER Date JUNE 11 1996 Time 11 51 Calibration Check Rod Factory Calibration Ranges Low Acceptable ben 35 1 3 33 1 35 7 CEE 10 5 g d 9 2 11 4 29 9 g L 23 7 30 8 17 8 x10 L 15 6 19 5 9 1 x 0 L a 136 xl0 i Figure 2 8 Sortie d impression type de test de tige de contr le de calibration 2 6 2 Utilisation
90. quettaire par la m thode de test de la couche leucocytaire quantitative qui est bas e sur la masse des plaquettes et les r sultats obtenus avec un compteur d imp dance qui sont bas s sur la mesure du nombre de particules 7 3 VALEURS ATTENDUES Le tableau ci dessous pr sente les plages normales d crites dans la litt rature1 12 Les cabinets ou laboratoires peuvent choisir de d velopper des plages normales d h matologie bas es sur les caract ristiques de leur population de patients Param tre Plage H matocrite hommes 42 50 H matocrite femmes 36 45 H moglobine hommes g dL 14 18 H moglobine femmes g dL 12 16 MCHC g dL 31 7 36 0 Num ration plaquettaire x 109 L 140 440 Num ration leucocytaire x 109 L 4 3 10 0 Num ration des granulocytes x 109 L 1 8 7 2 Num ration des lymphocytes monocytes x 109 L 1 7 4 9 7 2 7 4 CARACT RISTIQUES DE PERFORMANCES SP CIFIQUES 7 4 1 Fid lit Les donn es sur des tests de fid lit en cours d analyse typiques sur des AccuTube analys s dans le syst me Autoread Plus QBC sont pr sent es dans les Tableaux 7 1a et 7 1b Les donn es de fid lit repr sentent l analyse de dix chantillons de sang total chaque chantillon tant analys 10 fois Tableau 7 1a Fid lit Param tre Valeur moyenne C V moyen HCT 40 4 0 6 HB g dL 13 3 0 6 PLT x 109 dL 287 00 44 WBC x 109 dL 8 1 6 3 Tableau 7 1b Fid lit Param tre
91. r es de couleurs distinctes AVERTISSEMENT Le r actif acridine orange peut tre toxique et ne doit pas tre ing r viter le contact avec la peau les yeux et les v tements Les chantillons de sang peuvent contenir le virus de h patite B VHB le virus de l h patite C VHC le virus d immunod ficience humaine VIH ou d autres agents pathog nes Manipuler tous les chantillons de patient comme des dangers biologiques potentiels susceptibles de transmettre une infection Porter un quipement de protection personnel appropri y compris des gants lors de la collecte et du traitement de sang AVERTISSEMENT Les tubes de sang OBC sont constitu s de verre Manipuler et pr parer les tubes avec pr caution afin d viter des ruptures et d ventuelles blessures Inspecter les tubes QBC avant utilisation Ne pas utiliser des tubes fendus ou ray s 1 2 ERYTHROCYTES Chapitre 2 Proc dures d installation 2 1 SERVICE D INSTALLATION Le syst me Autoread Plus QBC est normalement install par un repr sentant de QBC Diagnostics Si n cessaire contacter votre distributeur ou l agence la plus proche de QBC Diagnostics pour planifier le service d installation INTERRUPTEUR 2 2 COMPOSANTS DU SYST ME AUTOREAD PLUS DE MISE HORS R f rence et SS R f rence S Gees R f rence de Centrifugeuse caract ristiques du bloc l analyseur QBC lectriques du syst me d alimentation ETIQUETTE
92. r 99 9 est affich e et clignote au lieu de lorsque la num ration totale des globules blancs est sup rieure 99 9 x 109 L e Num ration des granulocytes lev e la valeur 99 9 est affich e et clignote lorsque la num ration des granulocytes est sup rieure 99 9 x 109 L e Num ration des lymphocytes monocytes lev e la valeur 99 9 est affich e et clignote lorsque la num ration des lymphocytes monocytes est sup rieure a 99 9 x 109 L e Num ration des plaquettes lev e la valeur 999 est affich e et clignote lorsque la num ration des plaquettes est sup rieure 999 x 109 L Voir Annexe A 2 pour les plages hors limites pour les autres types de tube QBC 4 3 2 Conditions sp ciales pour HB MCHC Aucune valeur de HB et MCHC n appara t si l une quelconque des conditions num r es dans le Tableau 4 2 se produit Dans ce cas l examen d un frottis de sang p riph rique est recommand pour d terminer la nature de l anomalie des rythrocytes 4 6 4 4 MESSAGES D ERREUR Improper Lorsque l analyseur d tecte une erreur ou une QBC Tube Type condition anormale un message ou code est affich afin d identifier le probl me Une liste de messages d erreur est pr sent e dans le Tableau 4 3 Les messages d erreur sont class s par mode ou s quence op ratoires dans lesquels le probl me peut se produire La mesure corrective est dans certains cas vidente l insertion d un tube
93. r l analyseur Autoread Plus est calcul e de fa on lectronique partir de l h moglobine et de l h matocrite par la formule de d rivation standard MCHC est compar e aux valeurs obtenues par un analyseur Coulter et une m thode manuelle de r f rence L tude de corr lation a t conduite sur 196 chantillons veineux En raison de la plage num rique troite du param tre MCHC aucune des proc dures de test automatis es analyseur QBC ou analyseur Coulter n est parfaitement corr l e la m thode de r f rence Cependant le param tre MCHC de l analyseur QBC est aussi bien corr l la m thode de r f rence que l analyseur Coulter Tableau A 2 3 Tableau A 2 3 MATRICE DE CORR LATION MCHC 196 chantillons QBC Coulter R f rence QBC 1 0 Coulter 0 6762 1 0 R f rence 0 6727 0 6859 1 0 A 2 4 Annexe B Entretien maintenance et sp cifications B 1 INTRODUCTION _ Les proc dures d entretien et de maintenance pour le systeme Autoread Plus QBC approuv es pour utilisation par le client sont limit es au contenu de cette Annexe NE PAS TENTER D APPLIQUER D AUTRES PROCEDURES D ENTRETIEN ET DE REPARATION L Annexe C contient une liste de pi ces de rechange et d accessoires disponibles par l interm diaire de votre distributeur QBC Pour l assistance technique aux tats Unis appeler Services techniques QBC Diagnostics 1 866 265 1486 ou 1 814 692 7661 Hors des tats U
94. re L analyseur est mis sous tension l aide de INTERRUPTEUR bascule l arri re de l appareil voir Figure 2 3 L interrupteur comporte deux positions marqu es 0 Arr t et 1 Marche Lorsque l appareil est sous tension un voyant de marche vert est allum sur le panneau avant 2 3 2 4 R GLAGES INITIAUX DE L ANALYSEUR 2 4 1 Contraste d affichage Mettre l appareil sous tension et tester la tige de contr le de calibration voir 2 6 V rifier la lisibilit des affichages sous clairage normal Si n cessaire tourner le r glage de CONTRASTE sup rieur Figure 2 5 l aide du tournevis fourni sens horaire plus sombre sens antihoraire plus clair Utiliser le r glage de CONTRASTE inf rieur pour ajuster l affichage des MESSAGES 2 4 2 S lection de la langue d affichage Les proc dures ci dessous d crivent la s lection de la langue d affichage souhait e avec des cartouches de logiciel contenant des traductions multilingues Lors de la premi re mise sous tension avec une nouvelle cartouche la langue d affichage est l anglais Pour programmer une langue d affichage diff rente avec des cartouches qui contiennent un logiciel multilingue proc der comme suit a Laisser l analyseur effectuer une s quence d autodiagnostic voir 4 1 1 b Ensuite appuyer sur la touche MODE jusqu a ce que OPTIONS MODE Select a s affiche c Utiliser les touches 4 ou pour
95. reil avec les r sultats l cran Appuyer simultan ment sur les touches MODE et Bas afin de lancer l impression du balayage diagnostique note appuyer sur les touches pendant 1 2 secondes puis rel cher Pour obtenir un document de meilleure qualit par t l copie imprimer ces rapports sur des feuilles de papier blanc A4 21 x 29 7 cm 3 Les syst mes QBC AUTOREAD et QBC AUTOREAD PLUS impriment une deuxi me page comportant trois 3 cadres contenant des graphiques suivis par plusieurs lignes de chiffres Les syst mes QBC AUTOREAD et QBC AUTOREAD PLUS affichent le message Now Printing Impression en cours dans la fen tre de message pendant l impression des informations 4 T l copier les informations Diagnostic Scan aux services techniques QBC Diagnostics au 1 814 692 7662 Avant de t l copier les balayages appeler les services techniques QBC Diagnostics au 1 866 265 1486 ou 1 814 692 7661 Informer le technicien au bout du fil que vous t l copiez des informations de balayage diagnostique pour examen 5 Veuillez fournir les informations suivantes avec la t l copie num ro de lot et dates d expiration et type de QBC utilis num ro de mod le et num ro de s rie QBC les num ros de mod le et de s rie pour les syst mes QBC AUTOREAD ODC AUTOREAD PLUS sont situ s en bas de l appareil De plus indiquer galement le type d chantillon analys c est dire t moin QBC ou autre t moin du fourniss
96. rer le flotteur maintenu par des pinces dans l extr mit non ferm e du tube E2 A l aide de pinces installer le flotteur dans le tube Ne jamais toucher le flotteur avec les doigts ou des gants Note apr s l insertion du flotteur les tubes peuvent tre conserv s en attente de centrifugation condition qu ils soient stock s verticalement la fermeture vers le bas dans la station de travail Un maximum de 15 minutes est tol r entre l insertion du flotteur et la centrifugation tape 4 centrifuger pendant 5 minutes Placer les tubes de sang dans la centrifugeuse Centrifuger conform ment aux instructions du manuel de la centrifugeuse Une fois que la centrifugation est termin e enlever rapidement les tubes D lai entre la centrifugation et la mesure des tubes les tubes QBC centrifug s sont stables pendant 4 heures avant mesure a condition d tre stock s verticalement fermeture vers le bas dans la station de travail l abri de la chaleur et d une lumi re intense IMPORTANT e Une chaleur excessive peut perturber les interfaces des cellules dans un tube de sang centrifug viter de collecter ou de manipuler un tube centrifug au dessous de la colonne de plasma Ne pas placer des tubes centrifug s sur des surfaces chaudes ou sous un clairage intense e Ne pas laisser des tubes de sang sur un rotor apr s centrifugation Les tubes doivent tre enlev s et mesur s imm diatement ou bien stock
97. sultats de test n a t observ des concentrations de triglyc rides allant jusqu 1 800 mg dl9 e Coumadine il a t d montr qu une th rapie anticoagulante n a aucun effet cliniquement significatif sur les performancess e Doxorubicine un traitement avec le m dicament anthracyclique doxorubicine ne semble pas interf rer avec la m thode de test de la couche leucocytaire quantitatives e Autres m dicaments les effets d autres m dicaments et de leurs m tabolites potentiellement interf rents sur les tests de la couche leucocytaire quantitative n ont pas t tablis10 11 Produit de BD Vacutainer Systems Des informations sur les substances interf rentes pour tous les autres types de tube QBC peuvent tre trouv es dans l Annexe A 1 AVERTISSEMENT Les chantillons de sang peuvent contenir le virus de h patite B VHB le virus de l h patite C VHC le virus d immunod ficience humaine VIH ou d autres agents pathog nes Manipuler tous les chantillons de patient comme des dangers biologiques potentiels susceptibles de transmettre une infection Porter un quipement de protection personnel appropri comprenant des gants lors de la collecte et du traitement de sang 5 1 5 1 4 Conservation et stabilit des chantillons AccuTubes OBC Des chantillons de sang veineux peuvent tre conserv s a temp rature ambiante de 20 C a 25 C jusqu a 8 heures avant
98. tillon est retourn la plate forme de chargement tandis que la phase d analyse et de r duction des donn es continue La dur e totale du test est comprise entre 1 et 3 minutes selon la version du logiciel et le test effectu Le m canisme de transport la vis m re et la tige de guidage sont lubrifi s pour toute la dur e de vie de l appareil En cas de rupture pendant l insertion ou le serrage du tube un plateau d chets amovible situ au dessous de la plate forme de chargement est dispos pour collecter l chantillon et le verre Figure 3 8 3 1 5 Optique Le syst me optique repr sent sch matiquement sur la Figure 3 9 est constitu de trois sections de base e Source de lumi re rouge pour les balayages de transmittance e Source de lumi re bleue pour les balayages de fluorescence e Photod tecteur avec une lentille de mise au point et des filtres associ s 3 4 PLATEAU D CHETS Figure 3 8 Plateau d chets repr sent partiellement ouvert SOURCE DE LUMI RE BLEUE FLUORESCENTE LAMPE AU KRYPTON FILTRE INTERF RENTIEL d i MASQUE FENTES FUSIBLE i BC DISQUE PORTE FILTRES LENTILLE DE CONDENSATION PHOTOD TECTEUR D TECTEUR AU SILICIUM DIODE 610 nm TRANSMITTANCE DE SOURCE DE LUMIERE ROUGE LENTILLE DE CONDENSATION CONVEXE Figure 3 9 Sch ma du syst me optique 3 1 5 Optique suite La source
99. toucher le flotteur avec les doigts ou des gants Note apr s l insertion du flotteur les tubes peuvent tre conserv s en attente de centrifugation condition qu ils soient stock s verticalement la fermeture vers le bas dans la station de travail Un maximum de 15 minutes est tol r entre l insertion du flotteur et la centrifugation A 1 5 tape 3 centrifuger pendant 5 minutes Placer les tubes de sang dans la centrifugeuse QBC Centrifuger conform ment aux instructions du manuel de la centrifugeuse Une fois que la centrifugation est termin e enlever rapidement les tubes D lai entre la centrifugation et la mesure des tubes les tubes QBC centrifug s sont stables pendant jusqu 4 heures avant lecture condition d tre stock s verticalement fermeture vers le bas dans la station de travail l abri de la chaleur et d une lumi re intense IMPORTANT e Une chaleur excessive peut perturber les interfaces des cellules dans un tube de sang centrifug viter de collecter ou de manipuler un tube centrifug au dessous de la colonne de plasma Ne pas placer des tubes centrifug s sur des surfaces chaudes ou sous un clairage intense e Ne pas laisser des tubes de sang sur un rotor apr s centrifugation Les tubes doivent tre enlev s et mesur s imm diatement ou bien stock s verticalement fermeture vers le bas e Ne pas tourner ou d placer des fermetures de tube apr s centrifugation
100. ube QBC peuvent tre trouv es dans l Annexe A 1 5 2 4 Stabilit des tubes capillaires QBC Les AccuTube QBC remplis et les autres tubes de sang capillaire doivent tre m lang s et centrifug s rapidement apr s la collecte de sang 6 1 MAT RIEL FOURNI Le syst me d h matologie Autoread Plus QBC est constitu des instruments et accessoires suivants avec lesquels les tests d h matologie sont effectu s eAnalyseur Autoread Plus QBC avec cartouche de m moire e Bloc d alimentation QBC e Centrifugeuse capillaire QBC e Imprimante e Tige de contr le de calibration e Station de travail e Pinces e Pipetteur QBC avec espaceur AccuTube 6 2 MAT RIEL N CESSAIRE MAIS NON FOURNI eAccuTubes QBC 100 tests r f 423406 e Chiffon non pelucheux 6 3 PROC DURE DE TEST D HEMATOLOGIE AVEC ACCUTUBE QBC e Veiller ce que les tubes de sang QBC n aient pas d pass leur date d expiration ou leur stabilit de flacon ouvert Maintenir la temp rature de laboratoire entre 20 C et 37 C e Sang veineux l chantillon doit tre correctement m lang et temp rature ambiante e Sang capillaire collecter uniquement depuis une piq re au doigt s coulant librement ou la surface plantaire du talon chez les nourrissons g s de moins d un an Chapitre 6 Proc dure de test AccuTube QBC AVERTISSEMENT Le r actif acridine orange peut tre toxique et ne doit pas tre ing r viter le co
101. uitter une fonction d option appuyer sur MODE pour passer l affichage CBC MODE mode CBC primaire 4 7 CENTRIFUGEUSE CAPILLAIRE QBC Les tests d h matologie QBC requi rent la centrifugation d chantillons de sang la force centrifuge relative FCR sp cifi e pendant 5 minutes pour obtenir une s gr gation correcte des cellules Les centrifugeuses capillaire QBC sont con ues pour satisfaire cette exigence Lors de l tilisation de centrifugeus capillaire QBC veiller placer les tubes sur le rotor de centrifugeuse selon un agencement sym trique voir un exemple sur la Figure 4 8 Les instructions d utilisation d taill es et des proc dures de contr le de calibration sont d crites dans le manuel d utilisation de la centrifugeuse QBC 4 10 MESSAGES OPTIONS MODE Select a APPUYER SUR LA TOUCHE a MESSAGES Autoread Plus Set Language APPUYER SUR LA TOUCHE a MESSAGES Autoread Plus Set Units APPUYER SUR LA TOUCHE MESSAGES Autoread Plus Set Baud Rate APPUYER SUR LA TOUCHE MESSAGES Autoread Plus Cartridge Type APPUYER SUR LA TOUCHE a MESSAGES Autoread Plus Set Print Format MESSAGES Autoread Plus Set Date amp Time DANS LE LOGICIEL APPLICABLE Figure 4 8 Agencement sym trique de tubes QBC en position paire n 4 Table 4 3 PENDANT LE D MARRAGE ET L AUTODIAGNOSTIC Messages et codes d erreur PENDANT LE CONTR LE DE CALIBRATION

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