PimaTM CD4 Cartridge - Manuel d`utilisation Xn
Contents
1. Ins aanb pu suoz e INS juepuodsaJJo9 u0 11ueyoa p 9111uspI ap eyonoyeo anbeyo senbsew eipne uo ueyos p U0 89111JU9PI p SIN9419 SO JOSIWIUILU SP uyy saje90 19 sajeuo Bal sajeuolyeu suolejuaua Ba xne juaulagulJojuoo IU9IAUOD HWUWIOO YUIWIEJUOO 19499P mo Joel no JBI9UIOU usIq e Zollan i un ulun e Ud a1eyood ej suep 99e d uolyesuapuoo 1ue J9y9es a IANO SVd IN i ayonoyseo EI Sp 9BueJo 2191118 BYES al 1911191 ap 19119 SVd IN i n p eBessau un J9u e1 ue nad san al ins aBeuop no aUOdIIIS US 3QN al INS 19 411 SP 19 US IU J9YINO SYd IN i 1n9419 p sBessau un Jaule ue nad uo1 99 9p ap eueo NP aj9Jannos al ins aBeuuop no UO I D9 9p ap peues np juaedsueJ 9 9148XN09 a JOYONO SWd AN Bues ap a ldwe yos su syonoyed ey anb juene sBueJo anb lsejd ua UOYONded a 12w19 SVd IN ayonoyeo ej ap aseq e ap aBueJo enbijsejd us uoyanog a laesedas ap 19148 SVd IN i Bues ap aljdwa OS au a 01Ju09 ap allge ej anb zuene 10199 09 ajdues a 1911191 SVd IN i apeyoaod e ap anenbia Ins 9wudw uopdueied op sep e seide Sayonoyed sa JasIIIM SVd IN i sebewuwopus Lee wniurunje ue 2H9y9o0d e JUOP sayano 1e9 sa Josi SYd IN i ebeu Ins sajuss91da uou aBueJo 9191148 9Sy989 UN p 19 SyINO IBI e suep apinbi np juauwsanou un a41 98u1Jad nod a49111e e 9N S 3UOD IS US aqNn un p juaJedsue 8 DJBANOD UN 9ANL U0199 9P Sp Jjeuea UN p JUBSYINS ee LO U2. JU9SWISANOW nas un p Byonoyed EI SP 9 18 11X3 19 xapul1 19 aonod a ag suo 1 ueyos sap 0199 09 a dwes np 9 11191 X9 J190UIg Bues ap I dwa 159 a 011u09 ap aj9ua ej ed yoa uo anb aJe pideo a anbs1o Bues ap juewuwesiyns e A 11 LZ U UONEANSNII JIOA juesins 159 961eyo uo ueyoa anb 1a1119A INO 3 01 UO9 VP 9119U9J EI Jed Jan19sqo 19 9YONOYED e 1 SS IP Y OZ 19 8 U UOIEeJISNII 410A do d ja 995 uodwey un p apIe e arejd e op 9109 9 INS oe UOISSSIA oun 1 nb jdde jueljed 9 Jassie 19 1B10p np ayonoyed el 1911191 sing Bues ap ldwa juaua e duo yOS 10199 10 a duwes np aJte ideo a anb BIPUSHY 6L U UO ten AIOA UO NULY9s ap juawsaBeyo a inod salbap Gr ap a Bue un e syonoyed e jueuajureu US 10 99 09 a dwes ai Ins juauwa 99a11p anb d 1510p np juaula1q l1a noa s Bues a Jassie Z Uaua q 8IN099 S Bues 9 anb g nbsnf op a nesanou e Ja nssea 911eSS999U IS S9SSOIB z sse Hues op sajmo6 sap Ja 9usB mod ajuesijns Lee sunmBues uoe e anb IUA 8L e YL U U01 84 SN AOA 9ze aun no assalrduoo sun 99 e Hues ap sajino6B saJenald se Jones 9 aumBues uol e n9119 suuoq aun Jainsse nod Diop a juawa aba Jesse med uo alressa99u IS aulejnssi 9p nb j a Jed uo 1jueyos ap UONNeUIWIE U0D sun e no s jow y aun e s1mpuos penod ejao Don o INS 9919091 91 04 UOISSAIA Ap Janbidde sed au no Jassauld sed aN 91199U8 e ap Pima CD4 a t prouv e lin aire de 3
3. Pima pr sentait une pente IC de 95 de 0 85 n gatif positif 0 76 a 0 94 pour une valeur d interception BD n gatif s7 o Cee IC de 95 de 46 42 5 92 98 76 me Le coefficient de corr lation de Pearson BD positif 3 83 BD positif 3 88 IC de 95 entre les deux mesures s levait a Test de McNemar bilat ral 3 sur 9 0 94 0 89 0 97 0 508 TI Le CV des mesures du Pima CD4 sur sang capillaire total tait de 10 3 Analyse de pr cision des chantillons cliniques L ecart type propre la methode et le pourcentage CV des mesures Pima CD4 ont t calcul s a partir des mesures dupliqu es effectu es sur les 149 chantillons et pour des sous ensembles d chantillons compris dans les plages de d nombrement cellulaire 0 200 0 350 et gt 350 comme illustr dans le tableau suivant La valeur MOYENNE correspond a la moyenne de toutes les mesures dupliqu es au sein de chaque plage et la valeur ET correspond a la moyenne quadratique des carts types de toutes les mesures dupliqu es au sein de chaque plage pour un intervalle de confiance IC de 95 Reproductibilite lot a lot 10 aliquotes de 2 chantillons de sang total en dessous et au dessus du seuil de 350 cellules uL ont t valu es a l aide de 3 lots de Pima CD4 cartridge diff rents La reproductibilit lot a lot est illustr e dans le tableau suivant Echantillon Moyenne cellules ul CV moyen R activit crois e L anti
4. Typing IV White Cell Differentiation Antigens Oxford University Press New York 8 Mc Michael A J P C L Beverly et al eds 1987 Leucocyte Typing III White Cell Differentiation Antigens Oxford University Press New York Date de p remption Fabricant Avertissement Ne pas r utiliser Contient du mat riel en quantit suffisante pour lt n gt tests d 69 gt Enola El E Limites de temp rature x o Ww O o O D D D Tenir au sec Avertissement les cartouches Pima CD4 renferment de petites quantit s de pr parations a base de cellules sanguines humaines Ces pr parations cellulaires ont t test es comme non r actives aux anticorps suivants Anti HCV Anti HIV1 et 2 HBsAg Anti HBc IgG IgM Syphilis AK irr gulier HCV et HIV PCR Un risque d infection r siduel minime subsiste O 2010 Alere Tous droits r serv s Alere et Pima sont des marques d pos es des soci t s du groupe Alere Cartridge Guide PI PIMA 01 03 F Date de r vision 14 Dec 2011 8 apIng ePpueo umBues uo ueyosa 99 8 198 uo09 us a ue nbs 10 INOSSIP SS NpISSI 99 ewou voreslge ap snss9901d np souenbasuoo aun p ypes sy9no 1e9 e ap mejep un syd anb pu u VLC aigle al suep ajqisiA 9ue q npisa 97 enbseway SJ1 E 91 S 911918u1 19 Bues ap SUO JUBYIS sno ap uonesijnn Inod suo 99 u1 sap UO JUSA9Jd e ANS u01 e uauua b9 e 21179 e e 91R nS ayonoyeo e ap snenbija
5. ajep e assed e syono 1e9 e IS osAjeug JUBAL OIJLIOA Jaskjeuy ewld al anb Uuougidvanp ayep el 1U9NUO9 HBPLINIEI 1891 FCI ewig e ANS yo sul 9 189UI SOIIEG 9POdD 97 UO eAIAX9 p 94ed e S9 UBAINS SUOUEOUUSN Sal JUBWONbI eEWO Ne 8n199449 auea s s a UasAjeuy CWI al suep ayonoyed e 9195Ul UO NbSJO 843NO UF 119891 Np 19 Jas jeuy ap JUBWOBUUO OUO a JOIJII9A ANOd 9 941 U00 ap suo 9U0 sap a1B29 u1 aBpI11e9 1891 GO Pulg e7 sy jenb 31011409 ap sa9 1693 u1 SUOIDUOY S 81 NnS91 sap 311 1qe1d999e 19 ay jenb ajo1uog La plage des Echantillons analys s s tendaient de 12 a 1472 cellules uL pour le BD FACSCalibur et de 17 a 1631 pour le Pima CD4 La pente 95 IC tait de 0 95 de 0 91 a 0 99 avec une valeur d interception 95 IC de 24 de 8 5 a 37 Le coefficient de corr lation de Pearson 95 IC entre deux mesures tait de 0 96 de 0 94 0 97 Scatter Plot with Passing Bablok Fit 1800 1600 1400 1200 1000 a Identity 5 Passing amp Bablok Eye mm 600 u 23 68 0 95x 0 500 1000 1500 Une analyse de difference selon la m thode de Bland et Altman Pima CD4 BD FACSCalibur a galement t r alis e sur les donn es Le biais moyen 95 IC sur l ensemble des 149 chantillons tait de 10 22 a 3 cellules uL Equivalence clinique L equivalence clinique des deux m thodes a t valu e a partir d un seuil diagnostic calcul a l aide d un tableau de contingenc
6. comptage cellulaire Pima CD4 par rapport a la mesure BD FACSCalibur les r sultats sont illustr s dans le graphique ci dessous Cartridge Guide eshjeuy ewid np uoljesijiin p januew ne J8110da1 s IN9119 p sabessaw sap IEI9P a INO_ N p a bessaw un syoiyse sasAjeuy CWI al ewWa qo d un juasod suole sep un p sYeyNs91 sa IS as jeue 9p sinoo ne Seene JUOS SUOIJEOIJOA Song Sunaisnid 4n9119 p a bessaw un ayolje Jes jeuy UO J891 Q84 e e SOIUIJEP Seu sep SIOYSP US ugang as a 041U09 Np S 8 NSSA SA IS J9S euy ewid np JUSWU9UUO OUO uoq al Joan Nod sesAjeue 159 a6pI1 1e0 1891 YO Pulg e INS juae9saJon a1011u09 ap UOI OUO EI JUSUWNAISUI OP UIWOUUONOUOJ e 1n91 9 p aBessau un ayole Jas jeuy UO J891 Q84 e SSIUIJEP Seu s p s10yap US JUOS 3 01JUOY 80 OP SI2 NSAA SA IS 4110891 np 916a u1 ajo1 uo9 un e 99816 a6p11 1e9 159 rad ewig enbeyo nod sapien 159 SJ119891 SOP 91111q8 5 3149894 NP UONEPIIEN e a9joelo ee 242N0 189 e 19 sed s11ewap su s jeue 9JUBSIJJINSUI 189 epjuenb 8199 IS ajuesijns 159 96p111189 189 OO ewid e suep o9Beyo uO Ueyos p SAuenb e Is alen J9s euy Bud 97 U0 1 Ueyoa ap sunj oA e 9 89UI S9JJEQ 9POI 3 snos ayonoyed e ap a11jayaod ej ins euudu 189 9p09 9D juauwa penuew anbiigunu apo oa IsIes nad Inajelado saJIeq apos a all e sed jualAsed au Jas jeuy CWI a IS oeialal 159 2Sy9N01189 e 19 sed a11eWwaop su as jeub uol esIdx9 p
7. e eBuejow JUNW9 D91I09 yos uo ueyos anb nod eo GL R 01 juauanajald ap san a laulnojas 19188 9 Inod uo ueyos un a1puald ap up y JUBLUDAQI9Id a juanins nb s n y 9g Sol suep asAjeue 9119 yop uo ueyos 9 8281 sjueIque elnjer9dua e 19490 S SIOJ OL 8 JUSLUSAZI9Id ap san a 1aulmojay e aigle enbi998e11910U1ue paug Ayjo ap1oe VLC umBues zu w a 1d ap eqn un suep asnaulaa vonouod Jed enbiidase juawanajald un 19n 99143 L 18103 Bues op aSN3UISA UOIDUOd Jed JUIUIIAD 91d Equivalence clinique pour un seuil gt 200 Sang total capillaire Les performances de la m thode Pima CD4 95 LCI 95 UCI sur des chantillons de sang total capillaire Equivalence 0 953 0 906 0 981 sont comparables celles observ es avec le sang total veineux Des chantillons de sang n gatif positif provenant de 49 patients adultes s ropositifs a BD n gatif oe lb VIH ont t recueillis dans deux tablissements BD positif 2 Jm de sant en Allemagne Le sang veineux des p m mes individus a t soumis des tests de Test de McNemar bilat ral 2 sur 7 r f rence BD FACSCalibur 0 453 Fs Pour tous les chantillons analys s la plage globale de d nombrement allait de 160 a 1181 cellules uL pour BD FACSCalibur et de 167 a 1011 pour Pima CD4 Par comparaison avec Pima Pima Valeur p Equivalence clinique pour un seuil gt 350 0 940 0 888 0 972 BD FACSCalibur l analyse de r gression Pima
8. xneubis s 99SIIN JeIUIUU S 0 091 NUU SOUSISa1ON e anb ydo 1q SUN P 9 0p 189 JasAjeuY ewid 97 Syano y1e9 ej ap uo1 99 9p ap IEUE a suep 919 sue 189 2 0 09 UOJJIJUEY9Y BUUOP uoeqnoui p sue un saldy g jueJo o9 ne anSnfuoo ureuny 1 ue yg o jeuojpouow sdyo9 ue un jee sd 091 ue swelxnep 97 jueJo o9 ne anBnfuoo ureuny 1 ue ego jeuojpouow sdyo9 ue un sa sduooljue sap unq 2 jueJo o9 19 jueJo oJ s u 19 p puo p sinanBuo xnap uns alen ping sbpuueo aun JUL JOWI SIUEIYJJIP S USosaJon SJUCIO OO xnap sed sanbeu senbioads sd1091 ue sep 99 8 UOIVEIHJUI UB 9ANOA S uo 1 ueyos NO uolyegn9u1 p JusWw edWOD 9 suep uo ueyoa J9110dsue sed a9uauuoo nbiyezsugd juauwsanou un es jeuy suep e6p11 1e9 159 9 Pulg e ep von asul Soudy anung e s nsaWw aun p suo 1 ueyos p 119 sue a 19 J4osAjeuy ep UO EUILUe UOD ap anbsi a enulWip UOI ISOCSIP 91499 1891 Sp SNSSIDOLA np juswOowW unone e uo 1 ueyos Dane J9e u09 Us 911U9 U Jas euy ewig np a l ed aeunone je a6p1Ieo 158 rad ewld e ap 1N9119 U1 E 9N19949 5 1891 PAD eWId 97 159 np uoesijeg e e saelressegau S9 LIP US9P SUE sa JU9IUODI 19 UOJIAUS vo NUueyog p IN Gz e nbsnf us uoo nad s qe4ol ebpuyed 1891 yq eWid 87 18101 Bues ol Suep sale ixne sajlfooydu ap anjosqe UOIPEJBLUNU e J9UIWISIOP sp zawad 19 asAjeuy ewig Np ye e qejal SBPLIEO 159 yO 9 Sud aun p asoduloo as GO eulg sua s s 97 159 np ad oul d z 2WUEW
9. 91 11 45089400 EMEproductsupport alere com la techsupport alere com Alere Technologies GmbH L bstedter Str 103 105 D 07749 Jena Allemagne www pimatest com 908 z BP 1949015 952192018 96p111189 YAO wieWld UOUSSUID D jonueyy e 00 001092 U anbojejeo 3 9npIAIpul a119y9od ue sayano 1e9 QOL no G2000 092 U anbojejen 3 9npinipul ajjaeyood ua SEYSNOYEIGZ e Jua1 uo9 yO ewid snoq anbeyo UNO 911912 IN Hey 20 S 19 96e equua sp NU94U0Y Leo Np s e ns91 sa awdu nod Jas euy ewig np gen Hod a ins sey9uelq 9119 med Jouiud CWI 3UJ 931X3 a uewiidu auf 159 9 Seude zu wow NO S99UUOP sa 1961249919 19 Jaladno991 nad JInajelado 153 np uoljesijees sp ainay ayep ej osne 19Ss euy BWI al suep Inajelado Jed s es uo ueyos p OJQUUNU un e seubisse juos 19 a99 63 u1 SAIYOIe SUN SUBP SIADOJS 1usweIe g juos senso sel 7n sa n 99 ua syeylns91 sa 9yo ye Jeskjeuy EU 97 eoejins op sau 61 ue xnap sap nas un nb juajuasa Jd au Inb seulnBues sa n ao ap sad sane sep souelixne sajhooydui sa juaweanbijoads JOIOUDIOJJIP Sp jauulad apa901d 89 jueJo 09 sdJo91 ue SIN BN UOD xnep xne senbi199ds s puo p sinanBuo xne xnauun euBis un DUOP jua aus 19 yO 0 19 GD eoejUNs ap sauaB1 ue sap sio e e juajuesaJd saJie ixne sajA90ydul s asodsoou sneyeulpso Ins enbequia oaigieudoid 919160 np sauyyloB e sap usou ne sasAjeue 99169 U EIHWIEI oun Jed sa 9919p juos s9usosaJon SP
10. ByOs p auInjon 8 anb Jalpan Inod 3 0 11U09 9p 91 9U9 aUN p CA umBues uo0 ueyos 1anbijdde no 104991109 ajdwes un p CD Duero enbijsejd ue uoyandeo un p 10u anbijsejd us apos a1njon11s sun p 99N 11SUO9 SO BHpUeD 189 ypGO eWid EI OBPLIMEZ 15891 FAQ eulld sjuauwasued e s99s suodwel e joosje p seqiqui suodule e sas mou uesuge 919 JUB e seyonoyeo sel Joen SVd IN a 1ed saauuop senbyioeds suonon13sul xne UONDaJop Ja310da as sa 99U8 Sent p uonesimn p SCO ug SubBeua Iv pases Yedns 399ue7 A19JeS voNepueWwosa aedes Bues ap suo 1ueyos sa nod S9 119 18 SINFIUET e quaweanbiun XNOUIBA Hues ap suo 1 ueyos sa nod 1 9 sUuB41 ap no anbi1jaumjon ajjadig e Jas jeuy ewid e sinba4 311ejuawa ddns 911918 N ap eue np aj94anmoso a 1ayono SULS UIOS Jane wn ulWun e ua axjeyaod ej ap ayono Jeo e ios ji jeet np JusWwow al juene LUNIUILUN e US axjeyaod e JANO SVd IN i wnIulWUnje US 9119y90d EI IUAnOD Juene ajuelquue e nyesgd uey e e1pula e syanoyeo e Jessie j anu ule ap no sanbje sues ap JesiIIn SVd IN i apie6 ue sas yy BS 7500 997 60 y 3 Ce A o 5 9 Pima CD4 Cartridge Francais Manuel d utilisation Pour l assistance technique contacter le distributeur local ou appeler l un des num ros indiqu s ci apr s Europe 44 161 483 9032 Afrique 27 21 5315 999 Asie Pacifique 61 7 3363 7166 Am rique latine 57 2 6618916 57 2 6618797 Indes
11. ENEeJ ne asuoda EI 19 011U09 19 99U9I9NHPOUNWUI Sp SANOO al SJAINS nod SBWWOD sEJENUNWWI SISUHJHP s p eur 9 49U1WII9 9P JNO 91 USSSE yuswo un s soauleljixne SeyAd0yuduA ap snjosqe SIIAWOU sap UONNIOAY SIU9ION9POUNWUN sjualjed sa zayo 110 99p Sa1lell xne L sajhooydul ep njosqe abejduoo a anb yes UO 9 Lang Np s IUNWUI ep Inajeo1purl un Lee sallell xne sajhooydu ud uo 1 e1 ueguos E uonsnpo4u OI Ul SNbISOUBEIP a esn un nod nuov s 1891 GO Pulg 97 9OUSIONBPOUNWI aun p sjuleye s us yed sa zay9 pago s Mooydw s p njosqe eBe1duloo ai nuijuoo ue Ja renins ap Ue n uoo 189 19 400 00 Sonia ap njosqe abexduoo al 9UIWISISP YAN EU 97 Nejde no xnaulaen je10 Bues a suep sale rxne 1 sajfooyduu 00 00 1 sejhooydui sep apides oI ul aaeuenb alnsau e e sulnsep ansbBeul Jed saJlenunww sesuajep sep sumBues asfjeue p esijeuojne 159 un 1598 yg O Pulg 97 uoneolpuj VOD weWla we
12. Limites 1 Les r sultats d un Pima CD4 test doivent tre valu s en contexte avec toutes les donn es cliniques et analytiques disponibles Dans les cas ou les r sultats ne concorderaient pas avec l valuation clinique il convient d effectuer les tests suppl mentaires appropri s 2 Le Pima CD4 test a t valu avec du sang total capillaire et veineux associ s a EDTA comme anti coagulant Le s rum le plasma et le sang total associ s d autres anti coagulants n ont pas t valu s et ne doivent pas tre utilis s 3 Le comptage absolu de lymphocytes T auxiliaires peut differer d un laboratoire a l autre selon les quipements utilis s Caract ristiques de performance Les caract ristiques de performance du Pima CDA test ont t tablies par des tests men s par Clondiag GmbH aujourd hui Alere Technologies GmbH a Jena en Allemagne et sur des sites cliniques externes en Afrique et en Allemagne Pr cision La pr cision du Pima CD4 test pour le comptage absolu de lymphocytes T auxiliaires a t valu e par comparaison avec le syst me BD FACSCalibur comme m thode de r f rence On a pr lev des chantillons de sang total veineux sur 149 adultes s ropositifs dans des tablissements sanitaires en Ouganda et on les analys s avec le Pima CDA test et avec la m thode de r f rence mesure unique Une analyse par r gression de Passing Bablok a t effectu e sur la premiere mesure de
13. a 2168 cellules uL Toutes les donn es corroborent la droite de r gression lin aire avec une valeur R minimale de 0 99 C Le tableau suivant r capitule les donn es cellules uL aam E vm joss jones Index des symboles Marquage CE 5 U Dispositif m dical de diagnostic in vitro Se reporter au mode d emploi 4 690 102 02 0 996 4 402 101 01 0 997 een bn me Reference catalogue Numero de LOT References bibliographiques 1 Pattanapanyasat K and Thakar MR CD4 T cell count as a tool to monitor HIV progression amp anti retroviral therapy Indian J Med Res 2005 121 539 49 2 Rachlis AR and Zarowny DP Guidelines for antiretroviral therapy for HIV infection Canadian HIV Trials Network Antiretroviral Working Group CMAJ 1998 158 496 505 3 Clinical and Laboratory Standards Institute Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens Approved Standard 6th Edition HO4 A6 Vol 28 No 25 4 Clinical and Laboratory Standards Institute Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Approved Standard 6th Edition HO3 A6 Vol 27 No 26 5 HCDM former HLDA VIII Meeting May 2006 Quebec Canada WS Code M241 6 Millan J Cerny J Horejsi V Alonso MA 1999 CD4 segregates into specific detergent resistant T cell membrane microdomains Tissue Antigens Jan 53 1 33 40 2 7 Knapp W B Dorken et al Eds 1989 Leucocyte
14. corps CD4 r agit avec les monocytes ainsi qu avec les lymphocytes T auxiliaires inducteurs L anticorps CD3 r agit avec tous Plage de Moyenne ET LCI UCI CV les lymphocytes T matures 78 d nombrement cellules uL cellules uL 95 95 cellules uL Lin arit 0 200 La lin arit a t valu e en testant les dilutions 0 350 progressives de 5 chantillons couvrant la lage clinique repr sentative des cellules gt 350 580 41 35 47 7 0 P gt 350 90 580 e 47 70 T auxiliaires dans le sang total La m thode Cartridge Guide T v apIng sPbpueo uoloafa ap JUBWOW ne LOEIUOO a JIUS UIeLW op 19 4510p al Ins 3 399U8 e JUDE Ja ndde p enjuassa se anbijewojne 9 99UR aun Zosen SNOA IS GL e LLU U0 24 SN AION aessaogu JUSLUN OSGe 159 Bues ap juezsuoso xn un yiyejuasada Bues ap uo jueyoea un A1U9IIO P UU adjnd e ap P oq ne uoljouod aun Jong INOd a 119 S 31 99U8 aun Jaen G 3Y9INO 189 e ap saleq apon oa 2111 sed yeJinod au Jas jeuy NO seo 8 nod wniulwnyje a11ay9od e lanlasuoo e abed u10118 115N JON a4ressa99u IS 40199109 a jdwes a juawaldold 1e sn y 10199109 ajdwes a juauwaJa1 ue Jaesodxa Inod aBueJo enbijsejd ua uoyanog al e UEWEIQNUS Juano yo mung ua 9118y90d es ap 96p11118e9 1891 yO EU aun Joe y LA U10 38 14SN 410A 94Q 412 e 194998 JassIe 19 JOODIe p sq qw uodwe un 998 ISIOYD 1B10p np oq a sa nss3 E s lejlldes juaulanaa1d 9 a
15. e a 2x2 entr es Les r sultats obtenus sont illustr s dans les tableaux ci dessous pour les deux seuils diagnostics de 200 cellules uL et 350 cellules uL respectivement Des carts entre les m thodes de chacun des seuils de diagnostic ont t calcul s en utilisant un test de McNemar et l cart s est r v l tre insignifiant ep ndg sBpueo JosAjeuy ewid np uo jesi np januew ne Ja1 0daJ as suUONNEWIOJUI P snid 1nogy auJa xe JOU CWI al Ins jeyinsa un ssw udw p 9H 1qISsSOd e e inajelado Jas jeuy ap S 81 nS9 ap sa119ua s1jenb sap 191W 1d e INS ayoyje s sale ixne sajhooyduu ap n osqe abejduo9 97 Jes jeuy ewid 9 sed juaweanb jewojne sa no es uos senso Seq syeyns94 181 nS9 a al 19 ayu A SNOA Jas euy anbs10 ebpuyed 189 pqOD EU e 18194 y as eue p a4npaxold e Ins sjlejap ep end Jnod Jas jeuy ewig np uoljes i nn p januew ne 19110d81 as no UBI99 e SUONNONAJSUI Sol DIAINS 9YINOJIBI EI INS au2el e sed enbipul suas a Supp JesAjeuy BWld a suep ebpiuyed 1891 yq ewld e salesul e Jos leuy ewid al INS ISO UNY JYUU0N99I9S e UO JUBYDE P JueWeng eId alyed e JIOA sjlejap ap end nod a6p1131e9 1591 VOD Eullg e SUEP UOIIUSUe l A849SU L 159 Np sinpsd01g 9 U9P999Jd UOIJDAS P op g jurod np dled e SUO ONA SU Solange 9 SBPLUIEI 158 PO SU ej ap 104991109 a dwues 9 suep umbues uo 1ueyos sanbijdde mod 119 sue op no anb ny9wnjon ayedid aun Jesi in
16. njoayje o mb ouuosied ej anb ney end s sse sino no yos juened 9 anb e zal e enbsewsay 4610p al SIENA aumBues uoejnoo e 14101990E Inod seq al S1 A 19QUIO UIELU ES J9SSIe op juaiyed ne Japueuwag G U UO eJ SN JIOA 91185S999U IS SIBIOP sol JSJINBYIIY e an beq aun jueyod s 6jop sa 191153 B9uUEIND uondne aun no 3891118919 aun juejuasaud juo asoueAd no Dol 1B10p un Janbid ap 19444 Sol 81AN0981 nb now nes ap SUIOW e19USH ua ajroduoo 1B10p oC 97 asna eo assieda sn d jes9uab ua 1s9 xapu Diop az np need eq aoejlms e ap said end 159 SO no ja sy1au sa Je xneassien Sol juan is as no now Nssi ap SUIOW 8ANOJ uo NO IBIOP NP 9109 a JAN od nd ej ap 9 11U90 a lu 4610p np Inoq l Joen sed an S uEUIWIOP uou uleu e ap sjbiop ot 9 19 9E 9 JUOS aJIe ideo gunge un nod sjuawsoe dus s na j oW se poU U0 784ISN AOA Sllejj deo uo ueyos un p juauanejald a nod jualjed a Jasedalg uauwa no 9p a Ins uo 1 e1 sn 1 e 4ajloda as 810 Bues ap 2118 de9 juaua919 91d UO JUEy99p UIW Jd 8Z U U0 18 ISN 110A juened np 1510p a ans uswesued un Jenbiddy zL uinBues uojj ueyo un 9BJeyo Alone sede s ynuiu G ap SUIOW us juauwa eipauu 1 s jeuy EU al suep 4S9 9P y noyeL EI 1819SUl P PPUCLULUODAL 1S9 LL GZ R EZoU sUONNEANSNII SO 110A sBueJo enbijse d us UOYONded a JUBWW9 9 GWOD JOWE4 O P ezeyoig a jaqnod aun suep Joar Lee UODEDSnIL HO mey a SJ9A DUIDUOO
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