FICHE DE DEMANDE DE PROPOSITION
Contents
1. Streptococcus mitis biovar 2 Streptococcus mutans Streptococcus oralis Streptococcus parasanguinis Streptococcus pneumoniae Streptococcus porcinus Streptococcus pyogenes Streptococcus suis Streptococcus uberis Streptococcus vestibularis Notice d utilisation So TAXiden STREP a Valid 30 10 13 Tableau des donn es pour et ao nol pa avium 0 1 ORAR 95 MARA nes O alada eke a la op ala a ge Enterococcus dspar so gt 01 99 9 01 01 099 04 09 905 909 0 1 99 9 99 9 99 0 Enterococcus durans 45 64 20 20 o1 01 05 5 99 999 97 01 82 999 099 Enterococcus faecars eo 12 24 o1 5 o1 es 01 09 sas oa9 5 24 00 5 999 Enterococcus faecium so 60 01 95 8 2 o 95 99 999 92 o1 50 009 90 Enterococcus gallinarum 91 so o1 999 20 82 eos 99 99 999 96 01 55 96 70 Enterococcus hirae zo or o1 o o1 o1 sl o1 99 99 9 20 0 1 so o9 o2 E T gs Ta E salt aa Ne ca alala Se a si Lia La Gamella haemolysans fot jot 1 for 5 o1 o1 01 01 01 50 60 or 1 01 Streptococcus acidominimus 0 40 01 01 01 01 999 01 01 01 01 01 8 4 Sres sets dm Lao y CE Lot os jot os jos s ot fos 01 01 999 80 90 30 o1 99 9 Streptococcus bous o1 s2 01 08 10 so sos 30 99 o0 a5 01 16 01 or aaa lanl a eis ie tae roots cometan feo fa EEE PR fono o9 7o o1 ES Srepioco2. pour l interpr tation des profils de r action est bas e sur de sources de la litt rature reconnues 2 3 4 5 Notice d utilisation R f FP 0009 Valid 30 10 13 TAXiden STREP Determination des performances La galerie TAXiden STREP a t valu e en comparaison avec un concurrent pour l identification de culture bact rienne disponibles dans le commerce et dont la qualit fait reference 70 souches caract ris es comme streptocoques ont t test es TAXiden STREP a correctement identifi 65 souches soit 93 Le produit concurrent a identifi 53 souches soit 76 des isolats test s p Efa cium CI Egalinaum tt Ol Ol S equi i i al Reproductibilit Intra lot Un groupe de cultures bact riennes a t test e en utilisant un lot de TAXiden STREP a trois reprises en utilisant un op rateur different a chaque occasion Les r sultats des tests obtenus par les trois op rateurs sont corr l s et donne un total de reproductibilit intra lot de 99 Inter lots Trois lots de TAXiden STREP ont t test s en utilisant un panel de cing cultures bact riennes Cela a donn une reproductibilit inter lots de plus de 99 Notice d utilisation TAXiden STREP ivo C Ref FP 0009 Valid 30 10 13 La Table de r f rence des Substrats _Puits R action Description Ss ____ Sorbitol Fermentation des sucres L acidit
3. produite par la fermentation des Jaune 3 Inuline l l Rouge glucides se traduit par le virage du rouge de ph nol du rouge au jaune Orange 4 Lactose Marron Noir clair Arabitol Ribose L hydrolyse de l esculine engendre la formation de glucose et Esculine escul tine L escul tine produite r agit avec les ions de fer III pour former un pr cipit noir dans le milieu Incolore Incolore La production d ac toine est d tect par la formation d un complexe Voges Proskauer rose rouge apres addition d alpha naphtol et cr atinine en pr sence de VP KOH ES L arginine dihydrolase converti par l arginine en ornithine ammoniac et Vert CO2 Cette convertion se traduit par une augmentation du ph et un Arginine Bleu Jaune changement de couleur du bleu de bromothymol qui passe du jaune au bleu ue L hippurate est hydrolys en est d tect l aide du r actifs Enregistrement visuel d h molyse sur g lose au sang a B hemolyse Enregistrement visuel d h molyse sur g lose au sang em fo 1 a h molyse Se pr sente comme une zone d h molyse partielle des globules rouges du sang sur milieu g los Cela se caract rise par le d veloppement d une d coloration verte du milieu entourant les colonies L hydrolyse de p nitrophenyl phosphate par la phosphatase alcaline Phosphatase engendre la production de p nitroph nol de couleur jaune alcaline galactosidase engendre la production d un compos jaune q
4. so Streptococcus pyogenes o1 o1 99 9 o1 o1 0 1 909 0 1 01 20 01 99 9 0 1 99 9 99 9 Streptococcus salvarus o1 40 o1 20 o1 55 45 o1 35 009 55 35 57 01 01 o1 os fotos s 20 sol 01 01 99 01 01 sol 01 o8 Streptococcus sanguinis biov 1 Streptococcus sanguinis biov2 ot 95 o1 04 1 78 99 9 0 1 01 98 01 01 50 01 o8 Streptococcus sanguinis biov 3 for 96 Los os 25 7e 909 01 or 99 os os 98 1 o8 Streptococcus sanguinisbiova o1 96 o1 o1 1 64 999 01 0 1 92 01 o1 99 9 01 98 llei lalalala lalalala Streptococcus uberis so 0 1 46 99 9 75 so o1 98 009 95 40 40 40 50 Streptococcus vestibularis oa 95 o1 o1 o1 o1 999 01 0 1 80 80 0 1 sol 01 82 Le nombre indique le pourcentage de souches positives JA Notice d utilisation C ot R f FP 0009 Valid 30 10 13 ABAQUE DES COULEURS Carbohydrate R action Fermentation ATTENTION ne pas exposer un clairage naturel direct la lumi re provoque une modification L gende Ajouter les r actifs ad quats avant lecture des couleurs et une alt ration du papier Les couleurs de ce r f rentiel pourraient tre fauss es ORecouvrir d une goutte d huile Ces couleurs constituent un guide de classification des couleurs obtenues HEAEICen strep N de demande Lab No Origine du Pr l vement Spec
5. ION Sur le formulaire de r sultats TAXiden STREP ou sur le logiciel TAXiden les substrats ont t organis es en triplettes 3 s ries de r actions chaque substrat est attribu e une valeur num rique 1 2 ou 4 La somme des r actions positives pour chaque triplette constitue l un des chiffres du code octal utilis pour d terminer l identification de l esp ce Ce code est entr dans le syst me d identification TAXiden qui g n re un rapport de 3 organismes les plus probables identifi s dans la base de donn es Exemple de formulaire de r sultats al TIA X Id en STREP N de demande Lab No Origine du Pr l vement SpeciMen type 6 ccc cece ccc eee cece a ee eee e seat eeaeees AE E STREP N de puits Well No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Reaction HIP AHE BHE MEL SOR INU LAC ARA RIB ESC VP PHS BGA PYR ARG R sultat Result Cotation 4 2 1 4 2 1 4 2 1 4 2 1 4 2 1 reactions Notice d utilisation R f FP 0009 Valid 30 10 13 TAXiden STREP Important Le test TAXiden STREP tests compl mentaires vont g n rer un code a 5 chiffres Octal Limites d utilisation 1 Les r sultats doivent tre interpr t s par un clinicien en toute connaissance des informations cliniques et contraintes de laboratoire 2 Les galeries d identification TAXiden STREP sont destin es a l identification des germes inclus dans la base de donn es Elles
6. anch it et perforation des trous Lecture des galeries apr s 18 24 heures d incubation PROCEDURE la lecture et l ajout de r actifs 1 Retirer et jeter le ruban adh sif et enregistrer toutes les r actions positives l aide de la plaquette de couleur graphique Consigner les r sultats sur formulaires fournis Dans le cas de lecture avec logiciel TAXiden il n est pas n cessaire de consigner les r sultats sur le formulaire le logiciel fera la lecture automatique des r sultats 2 Ajout des r actifs dans la galerie a Dans la cupule 8 ajouter 1 goutte de VP 1 goutte de VPIl et lire apr s 15 30 minutes Le d veloppement d une coloration rose p le rouge fonc indique que la r action est positive b Ajouter 1 goutte de r actif PYR dans la cupule 11 et lire apr s 5 10 minutes La formation d une couleur de rose p le une couleur rouge indique un r sultat positif c Ajoutez 3 gouttes de r actif la ninhydrine dans le test d Hippurate Ne pas m langer les r actifs dans le test le r actif doit se trouver en surface de l inoculum Incuber temp rature ambiante pendant 10 15 minutes et lire Le d veloppement d une couleur mauve dans la couche sup rieure indique une r action positive l Hippurate Une couleur claire en haut niveau r actif indique une r action n gative 3 Notez ces r sultats suppl mentaires sur les formulaires fournis ou lire les r sultats avec le logiciel TAXiden IDENTIFICAT
7. ceus creeis ssp cena 0 60 2 o1 70 o1 Leo 01 90 ot o1 0001 o1 Lun o 1 0 1 0 1 999 0 1 98 01 01 99 99 o1 99 renzo izo cou os loa oo os osos oros or os o osos es 97 o1 e9 01 99 9 01 99 80 o1 99 20 01 99 Streptococcus equinus o1 sa 01 10 o1 15 5 01 50 009 28 o1 or 01 01 spores grdonoar 01 Le a1 seo os 90s 9s 0 03 ses 01 ves ens o1 ees Streptococcus gordoni biovar 2 o1 9 o1 o1 o1 75 90 9 o1 o1 999 01 999 65 0 1 099 Streptococcus gordoni biovar 3 o1 g9 o1 o1 o1 g9 9 90 9 0 1 o1 999 01 999 45 0 1 099 srepccnasinco orfos feos s or os s os oo as os se es 0 so Streptococcus intermedius anginosus 0 1 50 45 9 o1 01 96 01 6 999 99 9 99 9 99 9 0 1 99 9 streptococcus mits bora 1 loi ee or a2 or lo sslo1 s os or ss oo os 2 Streptococcus mitis biovar2 o1 85 o1 999 38 o1 o99 01 7 01 01 60 80 04 85 streptococcus mutans oa 40 1 909 999 99 9 99 9 01 50 oos 90 01 5 streptococcus orais oa 99 01 909 01 01 eos 10 90 01 01 85 96 01 01 streptococcus parasanguins 0 1 99 01 45 01 01 99 9 01 01 42 01 65 45 o1 85 Streptococcus pneumoniae o1 90 01 5 01 60 999 o1 01 87 01 01 98 25 24 Streptococcus porcinus 27 0 1 95 o1 90 01 10 01 99 os 08 1 5
8. e analyse informatique 1 la publication de bases de donn es pour l identification du genre Streptococcus 2 3 4 Les substrats d shydrat s dans chaque puits avec un bouillon fourni dans le kit ensemenc par l organisme identifier Si le substrat est m tabolis par la bact rie un changement de couleur se produit durant l incubation ou apr s l addition de r actifs sp cifiques voir le tableau de r f rence de substrat La permutation du m tabolisme des substrats peut tre interpr t e l aide de TAXiden ID pour identifier l organisme test Autres conditions requises 1 Logiciel d identification TAXiden Fournit une identification bas e sur la probabilit le de probabilit et de la probabilit d une analyse de la qualit de diff renciation Eau physiologique st rile Huile min rale R actifs VP et VPII R actif de pyruvate 5 R actif de ninhydrine 6 Pipettes st riles et oeses st riles R actifs pour coloration de Gram 9 P roxyde d hydrog ne 10 Incubateur 35 37 11 Bec Bunsen et eo RO Pour garantir une bonne r ponse colorim trique les r actifs additionnels exigences b g doivent tre achet s aupres de la soci t i2a Mises en garde et precautions Mesures de s curit 1 Les r actifs fournis dans ce kit doivent tre utilis s pour le diagnostic in vitro uniquement 2 Les pr cautions doivent tre prises lors de la manutention ou l limination des agents potenti
9. ellement pathog nes Apres utilisation liminer tous les elements contamin s apres autoclavage incin ration ou immersion dans un d sinfectant appropri par exemple hypochlorite de sodium a une concentration finale de 3 pendant 30 minutes Les d chets liquides contenant de l acide doivent tre neutralis s avant traitement 3 Des pr cautions doivent tre prises lors de manipulation de r actifs contenant des mati res corrosives ou irritantes Se reporter aux tiquetages de flacons pour plus d informations Pr cautions d utilisation 1 Le syst me d identification TAXiden STREP doit tre utilis conform ment aux instructions du kit 2 Les galeries ne doivent pas tre incub es dans un incubateur a CO2 3 Une incubation incorrecte un mauvais remplissage de puits ou une insuffisance d inoculum peuvent tre l origine de r sultats erron s Stockage et dur e de vie Les galeries TAXiden STREP sont stables dans les sachets non ouverts et conserv s a 2 8 C jusqu la date d expiration indiqu e sur l tiquette Apr s ouverture les sachets peuvent tre conserv s jusqu 14 jours a 2 8 C a condition que le sachet soit scell et contienne le dessicant Hippurate est stable a 2 8 C jusqu a la date d expiration sur l tiquette Echantillons Utilisation d une culture bact rienne pure de 18 a 24 heures PROCEDURE inoculation et incubation 1 Effectuer une coloration de Gram cocci a Gram positif en paire
10. imen type ccc ccc ccc eee eee e enna tena eeeneees N de puits Well No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Reaction HIP AHE BHE MEL SOR INU LAC ARA RIB ESC VP PHS BGA PYR ARG R sultat Result Cotation 4 2 1 4 2 1 4 2 1 4 2 1 4 2 1 reactions IGEN strep N de demande Lab No Origine du Pr l vement SpeciMen type N de puits Well No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Reaction HIP AHE BHE MEL SOR INU LAC ARA RIB ESC VP PHS BGA PYR ARG R sultat Result 2 1 Cotation 4 2 1 4 reactions Iden strep N de demande Lab No Origine du Pr l vement Specimen type 6c cece ccc eee eee cease eee e teat eeaeees 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 N de puits Well No 1 2 Reaction HIP AHE BHE MEL SOR INU LAC ARA RIB ESC VP PHS BGA PYR ARG R sultat Result 1 4 2 1 4 2 1 4 2 1 Cotation 4 2 1 4 2 reactions
11. nAxIden Systeme d identification STREPTOCOQUES Notice d utilisation i2a E Parc Eur ka E 401 avenue du Walhalla E CS83406 34060 MONTPELLIER Cedex E France T l 33 0 4 67 50 48 00 M Fax 33 0 4 67 17 09 06 ul e mail i2a i2a info E www i2a info Notice d utilisation C l a TAXiden STREP iso Valid 30 10 13 Usage pr vu TAXiden STREP est un syst me d identification des Streptocoques et Ent rocoques usuels coques Gram en paires ou cha nes D finition des pictogrammes utilis s mul Fabricant Dispositif M dical de Diagnostic In Vitro REF R f rence du catalogue Code du lot gt lt Utiliser jusque Limites de temp rature consulter le manuel d utilisation Pr sentation du produit 010004 TAXiden STREP streptococci Coffret de 20 galeries Streptocoques et Enterocoques une galerie contenant 12 substrats destin s l identification du genre Streptococcus et Enterococcus Mode Op ratoire simplifi e R aliser une coloration de Gram coques Gram par paires ou en chaines CONFIRMATION e R aliser une catalase catalase n gative e noter le type d h molyse a ou B h molyse sur g lose au sang e Enregistrer le type d h molyse sur le support fourni INOCULUM Pr parer une suspension 2 0 MacFarland dans le bouillon fourni Ajouter 3 4 gouttes 100ul de l inoculum de la suspension ainsi obtenue dans chaque INOCULATION puit
12. ne doivent pas tre utilis es pour identifier d autres bact ries 3 Ne tester que des colonies uniques et pures dans la mesure ou des colonies m lang es peuvent donner des r sultats erron s 4 Les r actions obtenues a l aide du logiciel TAXiden peuvent diff rer des donn es obtenues lors de l utilisation de produits differents de ceux pr conis s par le fabricant 5 Certaines souches bact riennes peuvent donner des r actions biochimiques atypiques et rendre l identification difficile 6 Les r sultats g n r s par le logiciel d identification doivent tre interpr t s par du personnel qualifi 7 Lors de l identification d finitive de la bact rie la source de l isolat la coloration de Gram la morphologie des bact ries les tests doivent tre pris en compte pour le rendu du r sultat final 8 Le type d h molyse a ou B h molyse doit tre test et renseign sur tous les isolats avant inoculation des galeries TAXiden Un code 5 chiffres Octal est n cessaire pour interpr ter les r sultats en utilisant le logiciel d identification TAXiden 9 S pneumoniae et quelques autres esp ces h molytiques S mitis et S sanguinis ne sont pas toujours clairement diff renci es Il est recommand de pratiquer un test de sensibilit l Optochine et ou un test la Bile pour diff rencier ces esp ces 1 Sensibilit l optochine Culture sur g lose de sang Inoculation de la boite Placez un disque d op
13. s de la galerie Ajouter 3 gouttes de la solution d hippurate dans le tube fourni et inoculer l oese Fermer le tube avec le bouchon fourni et incuber PELLICULE a D HUILE Puits 12 Arginine TEMPS SU le 24 heures TEMPERATURE E D INCUBATION Ii Puits 8 VP Ajouter 1 goutte de r actif VPI suivie d une goutte de r actif VPII Lire apres 15 30 minutes REACTIFS Puits 11 PYR Ajouter 1 goutte de r actif PYR ADDITIONNELS Test a l hippurate Ajouter avec pr caution 3 gouttes de r actif de Ninhydrine ne pas m langer Incuber a temp rature ambiante pendant 10 15 minutes avant lecture Lecture des plaques via logiciel TAXiden 30 minutes apr s ajout des r actifs LECTURES additionnels FINALES Lecture manuelle des plaques respecter les temps de r v lation pr conis s pour chaque r actif Note Un cercle noir autour du puits indique la n cessit d ajouter de I huile min rale avant incubation Un cercle vert autour du puits indique la n cessit d ajouter des r actifs apres incubation Notice d utilisation R f FP 0009 Valid 30 10 13 TAXiden STREP Principe du test La galerie TAXiden STREP se compose de 15 tests biochimiques dont 12 sont r alis es directement sur la galerie un test hippurate fournit dans le kit et 2 sur la base d observations morphologie des colonies et h molyses sur g lose au sang Tous ces tests ont t s lectionn s sur la base d un
14. s ou chaines test catalase catalase n gative 2 Notez Le type d h molyse produite sur la g lose au sang ou B h molyse et enregistrer les r actions observ es sur le formulaire fourni ou sur logiciel TAXiden 3 Pr parer une suspension bact rienne dans le bouillon fournit dans le kit Cette suspension bact rienne doit tre quivalente a 2 Mac Farland 4 Pr paration du test hippurate Prendre un petit tube fournit dans le kit et mettre 3 gouttes de r actifs d hippurate A l aide d une oese st rile mulsionner une suspension bact rienne dans le tube Incuber pendant 18 a 24 heures a 35 37 C Notice d utilisation R f FP 0009 Valid 30 10 13 TAXiden STREP 5 D coller la bande adh sive sans la retirer compl tement Ne pas jeter la bande adh sive car son utilisation est indispensable pour l incubation 6 Ensemencement utilisation d une pipette st rile ajouter 3 4 gouttes environ 100ul de la suspension bact rienne de chaque puits de la galerie 7 V rification de la puret le transfert de 1 goutte de la suspension bact rienne sur un milieu non s lectif g lose au sang recommande Incubation en a robiose a 35 37 C pendant 18 24 heures 8 Apres inoculation recouvrir de 3 a 4 gouttes d huile de paraffine les puits entour s d un halo noir 9 Remettre l adh sif sur la galerie avant incubation a 35 37 C Veiller au bon fonctionnement de l adh sif sur la galerie t
15. tochine sur la g lose inocul e Incuber 35 37 C sous atmosph re CO2 pendant 18 24 heures Lecture de la pr sence ou absence de pousse autour du disque Sensibilit pour le S pneumoniae R sistant pour S mitis ou S sanguinis 2 Lyse par la bile Sur un milieu g lose au sang rep rer une seule colonie bien isol e D poser une goutte de solution desoxycholate sur une colonie que l on rep rera avec pr cision Incuber la g lose durant 30 mn 37 C sans renverser la g lose Examiner les colonies R sultats La colonie test e a disparu elle a t lys e par le desoxycholate bile conclure streptococcus pneumoniae La colonie reste inchang e elle n a pas t lys e par le desoxycholate conclure autre streptococcus 10 Certaines esp ces appartenant au m me groupe peuvent tre mal s par s par exemple S intermedius et S anginosus appartiennent au groupe anginosus Le logiciel TAXiden indique que les deux esp ces appartiennent au m me groupe Contr les Qualit Le syst me d identification TAXiden doit tre contr l en utilisant des souches de contr le appropri es Les cultures suivantes sont recommand es pour le laboratoire 5 saari aToC Tata a ES S mutans NCTC 10449 ATCC 25175 S mitis biovar 1 ATCC 6249 E gallinarum ATCC 49573 Base de donn es Le syst me d identification TAXiden STREP est fond sur des m thodes de tests biochimiques Les donn es fournies
16. ui est l ortho nitrophenol B Galactosidase L hydrolyse de la L pyrrolidonyl naphthylamide par l enzyme pyrrolidonyl arylamidase engendre la formation d une couleur rouge EC L hydrolyse du p nitrophenyl B D galactopyranoside par la 10 PYR 2 B h molyse Se pr sente comme une zone d h molyse compl te des globules rouges du sang sur milieu g los Cela se caract rise par le d veloppement d une zone claire du milieu entourant les colonies Esp ces identifi es avec la galerie TAXiden STREP biovar 2 a Enterococcus avium Streptococcus agalactiae Streptococcus salivarius Ent liflavi Streptococcus anginosus Streptococcus gordonii Streptococcus sanguinis o E ede se mais intermedius biovar 3 biov 1 Streptococcus sanguinis Enterococcus cecorum Streptococcus bovis Streptococcus iniae biov 2 9 i Streptococcus intermedius o Enterococcus dispar Streptococcus canis p Streptococcus sanguinis anginosus biov 3 Enterococcus durans r O O EE Streptococcus mitis biovar 1 Streptococcus Sanguinis Enterococcus faecalis Streptococcus dysgalactiae biov 4 Enterococcus faecium Enterococcus gallinarum Enterococcus hirae Enterococcus mundtii Enterococcus raffinosus Gamella haemolysans Streptococcus acidominimus ssp dysgalactiae Streptococcus dysgalactiae ssp equisimilis Streptococcus equi subsp equi Streptococcus equi subsp zooepidemicus Streptococcus equinus Streptococcus gordonii biovar 1 Streptococcus gordonii
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