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Manuel de l`Utilisation Optimale du Sang

1. Erreur de type de sang Ev nements au cours desquels un patient a re u un composant sanguin pr vu pour un autre patient ou d un groupe qui ne convient pas www shot org uk Liste des collaborateurs Dr G nther J Wittauer Chef des Services de Transfusion Services de Transfusion Autrichiens de la Croix Rouge Chef de l Administration Centre des Dons du Sang de la Croix Rouge pour Vienne Autriche inf rieure et Burgenland AUTRICHE Dr Christof Jungbauer Chef des Laboratoires Centre Autrichien des Dons du Sang de la Croix Rouge pour Vienne Autriche inf rieure et Burgenland AUTRICHE Dr Petr Turek Chef du Comit National de la Transfusion Sanguine H pital d Enseignement Thomayer Prague REPUBLIQUE TCHEQUE Dr Jiri Masopust Vice Pr sident de la Soci t Tch que pour la M decine de Transfusion Chef du D partement de la Transfusiologie Masaryk Hospital Usti nad Labem REPUBLIQUE TCHEQUE Dr Lenka Walterova Chef du D partement d h matologie H pital R gional de Liberec Liberec REPUBLIQUE TCHEQUE Dr Riin Kullaste Directeur du Centre de Transfusion Centre M dical de l Estonie du Nord ESTONIE Dr Georges Andreu Directeur M dical et Scientifique Institut National de la Transfusion Sanguine FRANCE Dr Genevieve Gondrexon Etablissement Fran ais du Sang Lorraine Champagne FRANCE Professor Christian Seidl Vice Directeur M dical Institut de la M decine de Transf
2. 27 T La Transfusion Clinique El ments probants et Directives pour la Transfusion La qualit des l ments probants utilisation optimale du sang est d finie dans le pr sent manuel comme tant l utilisation s re cliniquement effective et efficace d un don de sang humain Cependant pour un grand nombre des indications largement accept es et normales pour la transfusion on sait qu il existe tr s peu de preuves de haute qualit pour tablir l effi cacit de la th rapie par transfusion Par cons quent les directives sur la transfusion clinique doivent souvent tre bas es sur des informations approximatives Dans le pr sent chapitre les informations concernant la qualit et la notation des preuves de la validit des pratiques cliniques ont t tir es des Directives Allemandes pour la Th rapie avec les Composants Sanguins et les D riv s du Plasma 2009 Une autre source utile est la base de donn es des revues syst matiques qui se trouve au site web www transfusionguidelines org uk Epid miologie de l utilisation du sang L utilisation des composants sanguins par t te d habitant varie consid rablement m me parmi les populations de pays qui ont des niveaux de sant similaires Cela m me malgr l existence de directives cliniques de transfusion essentiellement semblables dans la plupart des pays de l UE Cette grande variation est en partie due des dif f rences de d mographies ou
3. e Les r sultats de la formation la compr hension et l assimi lation des connaissances se sont elles am lior es apr s une s ance de formation Les r sultats cliniques l incidence d accidents de transfusion critique ou d aspects sp cifiques aux m thodes de transfusion s est elle am lior e par exemple observation du patient pendant la transfusion documentation de l indication de la transfusion dans des notes de cas etc Le retour d informations qualitatives et quantitatives de la part des tudiants et des formateurs il peut tre utilis pour valuer des s ances de formation particuli res Les question naires peuvent tre bas s sur papier ou lectroniques L valuation par les tudiants Les domaines valuer e L environnement utilis pour la formation par exemple lieu acc s dispositions pour formation individuelle e L acc s aux ressources informatiques pour un apprentissage bas sur ordinateur e Le stage de formation at il couvert les objectifs cl s pr d finis e L impact probable ou changement anticip des m thodes cli niques e La qualit et le contenu du mat riel de formation e La qualit et le contenu de tout mat riel distribu e La qualit de la m thode de formation e La clart de la pr sentation L valuation par les formateurs Les domaines valuer e L environnement disponible pour la formation par exemple lo caux etc Les objectifs d appren
4. e une r action rapide aux demandes urgentes de composants san guins la v rification des pr l vements de pr transfusion et des de mandes l valuation de la compatibilit immunologique entre le donneur et le patient la s lection du composant sanguin appropri pour chaque tat clinique la s curit de la livraison et de la manipulation des composants sanguins e l inventaire et la gestion des stocks les interactions avec l organisme du sang Les demandes urgentes Toutes les demandes urgentes de composants sanguins et de pro duits sanguins doivent tre notifi es par t l phone au laboratoire Le personnel de la banque de sang doit recevoir un pr avis aussi long que possible pour pouvoir organiser le travail et attribuer les priorit s correspondant aux demandes Le traitement d une situation d urgence doit b n ficier d une communication claire et fr quente avec la banque de sang de l h pital concernant les besoins de com posants sanguins Un crossmatch complet aura lieu environ 40 45 minutes apr s r ception de pr l vement du patient et du formulaire de demande Dans des cas tr s urgents le d lai peut tre r duit 20 minutes Cela permet aux tests d exclure l incompatibilit ABO Dans des situations critiques extr mement urgentes dans les quelles le sang doit tre obtenu en moins de 20 minutes du sang de groupe O sans crossmatching doit g n ralement tre mis dis position pou
5. l unit du composant sanguin jusqu sa transfusion ou renvoy e au laboratoire en cas de non utilisation S il y a transfusion l une des tiquettes du sac est plac e dans les notes du patient et l autre est renvoy e au laboratoire de transfusion de l h pital Les donn es provenant des tiquettes renvoy es sont saisies dans le syst me informatis qui enregistre le sort de chaque composant Les cas de non retour des tiquettes sont surveill s et des mesures correctives sont prises De nombreux h pitaux signa lent un taux de 95 ou plus de tra abilit en utilisant ce syst me Inventaire et gestion des stocks La banque de sang de l h pital est charg e de la gestion du stock de sang de cet h pital Cela comprend la tenue d un inventaire pour chaque groupe sanguin en assurant un ge moyen du sang au moment de d livrance et en surveillant la quantit de sang en voie de p remption ou qui n est pas utilis e pour d autres raisons Les niveaux de stock doivent tre fix s en fonction de l utilisation hebdo madaire et de l activit afin d viter les exc dents de stockages et toutes pertes Dans la mesure du possible un syst me informatique doit tre mis en place qui aidera la gestion des stocks de sang et qui fournira un suivi d audit complet de tous les stocks de sang lec troniquement scann s sur le syst me La banque de sang de l h pital doit travailler en partenariat officiel avec son fournisse
6. la moiti de toutes les r actions graves aux transfusions peut tre vit e par des m thodes qui sont actuellement disponibles Le tableau 4 4 montre une classification des r actions ind sirables aux transfusions Ce tableau fait la distinction entre a les r actions qui sont dues un d faut de qualit intrins que du composant sanguin fourni par exemple infection l h patite B non d tect e et b les r actions qui peuvent r sulter d une non s lection du produit appropri par exemple composants irradi s pour un patient risque de GvHD et c les r actions telles que l anaphylaxie ou TRALI qui peuvent tre impossibles de pr voir Les erreurs les causes cons quences et mesures pour l am lioration de la qualit Les figures 1 2 1 7 du Chapitre 1 illustrent les causes et les cons quences des erreurs qui peuvent se produire dans l en semble du processus des transfusions cliniques et donnent un aper u g n ral des mesures pratiques qui peuvent aider minima liser les risques 19 20 Figure 4 1 Types d v nements et r actions ind sirables Dangers graves de la transfusion SHOT Royaume Uni www shot org uk Nombres cumulatifs de cas revus en 1996 2008 n 5374 Nouvelles cat gories pour 2008 Non classifi TA GvHD 5 Documentation pour la Qualit La pr sente section fournit des conseils dans des documents qui constituent une partie importante du syst me de qualit
7. 1 Etablir leadership et support de management y 2 Evaluation des besoins r els de formation i 3 Entreprendre P valuation de base des connaissances et m thodes 9 Jauger l impact du programme 8 Evaluation du programme de formation Yy 4 Obtention des mat riels de formation 6 Evaluation des connaissances et comp tences pratiques 5 S lection de la m thode de formation Etablir le leadership et le support de gestion Pour qu un programme de formation soit efficace cela exige un leadership et un engagement de la part de la Direction au plus haut niveau de l organisation Celle ci doit conna tre les exigences r glementaires des directives de l UE sur le sang ainsi que d autres normes nationales pour la s curit des m thodes de transfusion appropri es Il est essentiel d avoir un Comit Hospitalier de Transfusion CHT multidisciplinaire qui prenne la responsabilit du d veloppement et de la mise en oeuvre d une strat gie d enseignement et de forma tion de l ensemble du personnel clinique de laboratoire et auxiliaire travaillant la transfusion sanguine Il convient de nommer une personne qui dirigera cette t che et qui v rifiera le fonctionnement quotidien du programme de formation cette personne devra avoir acc s un personnel et des ressources ad quats Entreprend
8. Il s agit de montrer comment effectuer et enregistrer les diff rentes tapes du processus de transfusion clinique et cela doit inclure des directives sur les indications pour la transfusion des composants sanguins Ces directives sont mentionn es dans le manuel sous la forme de Standard Operating Procedures SOPs Proc dures d Exploitation Standard et Clinical Transfusion Guidelines CTGs Directives pour la Transfusion Clinique Ces documents constituent une partie importante de la gestion de la qualit Ils pourront guider les proces sus de support et les m thodes cliniques de soins des patients et ils sont une partie essentielle des crit res selon lesquels les m thodes peuvent tre valu es Etant donn les diverses fa ons dont la transfusion est organis e dans les divers pays de l UE ce chapitre est un guide auquel on pourra se r f rer mais qui n est pas prescriptif D importants do maines de la m thode en particulier la s curit d identification des patients peuvent tre trait es dans plusieurs documents Il est donc Les Directives de la Transfusion Clinique essentiel de s assurer que les informations correspondent dans tous les documents En outre ces documents doivent aussi tre revus et actualis s p riodiquement Cela exige une certaine forme de contr le des documents Les directions des h pitaux doivent s assurer que dans leur syst me de qualit pour la transfusion les documents num r s dans
9. Manuel de l Utilisation Optimale du Sang Support pour une utilisation s re efficiente et cliniquement efficace du sang en Europe Optimal Blood Use Project EU 2010 www optimalblooduse eu Quelle est l utilit de ce manuel C est une source d informations pour toute personne qui travaille l am lioration de la qualit du Processus de Transfusion Clinique CTP Le Processus de Transfusion Clinique est La transfusion de la quantit de sang adapt e un patient donn un moment donn dans de bonnes conditions et conform ment aux directives appropri es C est une cha ne d v nements int gr s qui commence par la d cision que le patient a vraiment besoin de sang et qui se termine par une valuation du r sultat clinique de la transfusion Le but est de r aliser une utilisation optimale du sang L utilisation optimale du sang est L utilisation s re efficiente et cliniquement efficace du sang fourni par des donneurs humains S curit Pas de r actions anormales ni infections Cliniquement efficace B n ficie au patient Efficiente Pas de transfusions inutiles La transfusion a lieu au moment o le patient en a besoin Manuel d Utilisation Optimale du Sang Ce manuel contient des informations et des mat riels pratiques pour e Donner l assurance qualit du processus de transfusion clinique e Promouvoir les meilleures m thodes en mati re de transfusion sanguine
10. e Se conformer aux Directives Europ ennes appropri es Le manuel s adresse aux personnes suivantes Membres des Comit s de Transfusion des H pitaux Personnel clinique m decins infirmi res et autres personnels qui ont la responsabilit de la qualit des soins en th rapie de transfusion Gestionnaires qui ont la responsabilit de la qualit des soins des patients dans leurs h pitaux McClelland DBL Pirie E Franklin IM pour l Utilisation Optimale du sang dans l UE par les Partenaires de Projets du sang ISBN 978 0 9564680 0 0 Publi par le Service National Ecossais de Transfusion Sanguine Chapitre 1 Vue synoptique du Manuel Chapitre 2 Le Manuel Contenu objet et audience Chapitre 3 Syst me de Qualit pour la Transfusion Clinique Chapitre 4 Erreurs Ev nements et R actions anormales Chapitre 5 Documentation pour la Qualit Chapitre 6 Informations lementaires sur les Composants sanguins Chapitre 7 La Transfusion Clinique El ments probants et directives Chapitre 8 La Transfusion Clinique La Banque de sang de l h pital Chapitre 9 M thodes d Evaluation des M thodes de Transfusion 40 M thodes d Audit Clinique Chapitre 10 Comment Mettre en uvre un Programme de Formation 45 pour rendre les Transfusions S res et Effectives Glossaire 52 Collaborateurs 61 R f rences 62 R f rences et Sites Web le pr sent manuel contient une liste limit e de r f rences et de sites web
11. interne et externe Les indicateurs internes sont utilis s pour la gestion de la qualit et l am lioration du processus de transfusion clinique au sein d une institution lls peuvent tre pertinents pour les tapes critiques du processus et les professionnels participants Les indicateurs doivent tre sp cifiques et d taill s faciles chantillonner ducatifs et effectifs dans la stimulation des mesures d am lioration Les indicateurs externes fournissent des informations pour les organismes de contr le externes tels que l inspection de la Sant et ou pour la comparaison entre les h pitaux Ces derniers doi vent fournir des informations de contr le ou de signalement sur la qualit du processus doivent mesurer des aspects globaux tels que la r ussite globale et requ rir une bonne validation En fonc tion de ce que ces indicateurs mesurent trois types peuvent tre d crits Indicateurs de structure Ai je bien organis le processus Indicateurs de proc d Ai je bien fait Indicateurs de r sultat Ai je atteint le r sultat escompt Les indicateurs ne sont qu un outil pour valuer la m thode Dans certains cas l audit peut fournir de meilleures informations Cependant si les indicateurs sont bien utilis s ils peuvent tre un outil efficace pour am liorer la qualit du processus de transfusion th rapeutique Indicateurs sp cifiques de la pratique de la transfusion La liste suivante est un e
12. ainsi que le besoin de plasma pour le fractionnement a encourag l utilisation tendue de concentr d rythrocytes dans la plupart des pays d velopp s mais dans certaines parties du monde la plupart des transfusions sont donn es en tant que sang total L exp rience clinique des quipes chirurgicales militaires est que l administration dans les plus brefs d lais du plasma avec des rythrocytes en volumes approximativement gaux semble donner une meilleure obtention de l h mostase Le sang total peut tre appropri pour un patient ayant une forte h morragie qui a besoin aussi bien d rythrocytes que de l extension du volume de plasma Dans les cas o la coagulation intra vasculaire diss min e CID contribue l h morragie il peut tre logique d utiliser le sang total ou le sang total avec d pl tion de leucocytes car il contient au moins une partie de la dose totale de fibrinog ne et des facteurs de coagulation stables dont le patient a besoin et peut r duire le besoin d unit s de plasma de la part d autres donneurs Le plasma frais congel est il s r Dans le monde entier le plus grand risque vitable pour les patients concernant la transfusion est probablement d la transfusion de plasma frais congel FFP pour des indications cliniques non prouv es Le plasma est tout comme le sang total susceptible de transmettre des infections virales autres que celles qui sont strictement associ es
13. chantillons de sang Le nombre de diff rences d tect es dans les groupes ABO et types RhD des patients dus des erreurs d identification ou d tiquetage en dehors du laboratoire de transfusion divis par le nombre total de pr l vements test s par tri des patients pour le groupe ABO et le type RhD dans la m me p riode Essai de compatibilit Le nombre de diff rences d tect es dans le tri RhD et ABO des patients dues des erreurs dans le laboratoire de transfusion divis par le nombre total de tris RhD et ABO effectu s dans la m me p riode Tra abilit Le nombre d unit s pour lesquelles il n y a pas d enregistrement dans la banque de sang de l h pital ou le centre de transfusion sanguine de la destination finale transfusion un patient identifi d truite ou renvoy e la BE divis par le nombre d unit s fournies pas la HBB ou BE 15 4 Eviter les Erreurs les Ev nements et les R actions anormales 16 Identification positive du patient Les erreurs d identification des patients sont une cause majeure des pr judices vitables dans tous les domaines de l exercice clinique pas seulement pour la transfusion sanguine Au cours de la p riode des 12 mois de F vrier 2006 Janvier 2007 l Agence Nationale Britannique pour la S curit des Patients a re u 24382 rapports de patients qui de diverses fa ons ont fait l objet d erreurs dans leurs soins Le tableau 4 1 donne des exemples d v n
14. d ducation m dicale dans leur contexte valuation des tudiants des enseignants et des programmes de formation Mole LJ Hogg G Benvie S 2007 Evaluation of a teaching pack designed for nursing students to acquire the essential knowledge for competent practice in blood transfusion administration Nurse Education in Practice Jul 7 4 228 37 Epub 2006 Oct 31 Evaluation d un pack d enseignement con u pour les tudiants infirmiers pour acqu rir les connaissances essentielles pour une pratique comp tente de l administration des transfusions sanguines McPherson K Headrick L Moss F 2001 Working and learning together good quality care depends on it but how can we achieve it Quality Health Care Dec 10 Suppl 2 46 53 Travailler et apprendre en m me temps la qualit des soins en d pend mais comment pouvons nous r aliser cette approche McLaughlin K Mandin H 2001 A schematic approach to diagnosing and resolving lecturalgia Medical Education 35 1135 1142 Approche sch matique du diagnostic et de la r solution de la lecturalgie Patel R 2007 Evaluation and assessment of the online postgraduate critical care nursing course Medical Information 12 Pt 2 1377 81 Evaluation et mesure du cours en ligne de troisi me cycle pour les soins critiques d infirmerie Quinn F Nelson T The Principles and Practice of Nurse Education 4th Edition Les Principes et la Pratique de l Education des Infirmiers R
15. dicaux ou leur limination et vice versa Formation Les travaux que comprend la cha ne de transfusion sanguine sont de nature sp cialis e www eubis europe eu et une formation sp cifique de l ensemble du personnel est n cessaire pour que celui ci ex cute ses t ches de fa on satisfaisante L absence de formation mettra en danger la qualit des produits An mie h molytique autoimmune associ e la transfusion Transfu sion associated autoimmune haemo lytic anaemia TA AIHA AHAI AT Sympt mes li s l h molyse p leur tachycardie hyperventilation etc dans une association temporelle avec la transfusion La TA AIHA est confirm e par une baisse du niveau d h moglobine un test positif direct d anti globuline et un luat r v lant un anticorps d rythrocyte qui n tait pas pr sent dans la pr transfusion du sang du receveur http www ehn org net Portal aspx Surcharge circulatoire associ e la transfusion Transfusion associated circulatory overload TACO Syndrome de d tresse respiratoire tachycardie augmentation de la tension art rielle signes types d oed mes pulmonaires dans la radiographie pulmonaire constatation d un quilibre positif de fluide et ou d un tat cardiaque connu compromis pendant ou dans les 12 heures qui suivent la transfusion http www ehn org net Portal aspx Syndrome de d tresse respiratoire associ la transfusion DAT Synd
16. disponible Des r ponses telles que non applicable ne doivent pas tre permises Les unit s de mesure pour l enregistrement des r sultats quantitatifs doivent tre indiqu es par exemple la concentration de Hb doit tre enregistr e sous la forme g l Les termes cliniques doivent tre explicitement d finis par exemple h morragie maladie cardiovasculaire gt Les questions qui m nent une r ponse libre doivent tre vit es ou strictement limit es car elles sont difficiles analyser Manuel de l utilisateur Pour un simple audit le manuel de l utilisateur doit tre court et simple il doit expliquer exactement comment les collecteurs de donn es se proposent d obtenir des postes de donn es pour l audit comment ils vont inscrire les informations dans le cas d un formulaire de rapport ou quivalent et comment les FRC remplis seront soumis l quipe d audit Le support statistique Il est fortement conseill de faire appel un statisticien d s le stade de la planification et dans tout l audit pour fournir des conseils d ex pert sur la conception de l tude y compris sur les aspects tels que la taille des chantillons la force les m thodes d chantillonnage le d veloppement du plan d analyse la conduite de l analyse et la pr sentation des r sultats Si les r sultats de l audit visent un chan gement des m thodes les r sultats et l analyse doivent tre solides
17. extr mement bas la naissance Lienhart A Auroy Y P quignot F Benhamou D Warszawski J Bovet M Jougla E 2006 Survey of anesthesia related mortality in France Anesthesiology Dec 105 6 1087 97 Enqu te sur la mortalit li e l anesth sie en France Mangano DT Miao Y Vuylsteke A Tudor IC Juneja R Filipescu D Hoeft A Fontes ML Hillel Z Ott E Titov T Dietzel C Levin J 2007 Investigators of The Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group Ischemia Research and Education Foundation Mortality associated with aprotinin during 5 years following coronary artery bypass graft surgery JAMA Feb 7 297 5 471 9 La mortalit associ e l aprotinine au cours des 5 ann es suivant une op ration de pontage coronarien McLellan S A Walsh T S and McClelland D B L 2002 Should we demand fresh red blood cells for perioperative and critically ill patients Devrions nous demander des rythrocytes pour les patients p riop ratoires et critiquement malades British Journal of Anaesthesia 89 537 540 Editorial Rao SV Jolis JG Harrington RA Granger CB Newby LK Armstrong PW Moliterno DJ Lindblad L Pieper K Topol EJ Stamler JS Califf RM 2004 Relationship of blood transfusion and clinical outcomes in patients with acute coronary syndromes JAMA 292 1555 62 SAFE Study Investigators 2004 Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group Australian Red Cross Blood
18. rythropo se rapide Ces technologies r duisent elles le besoin d une transfu sion sanguine du donneur Les essais cliniques pour r pondre cette question ont fait l objet de revues syst matiques avec m ta analyse Ces m thodes r dui sent l utilisation de la transfusion allog nique mais peuvent avoir d autres cons quences Par exemple la transfusion autologue pr d position augmente habituellement la quantit totale d unit s d rythrocytes transfus s lorsqu on compte aussi bien les unit s autologues qu allog niques Informer les patients Dans les tats membres de l U E o des donn es sont disponibles les risques associ s la r ception d une transfusion sont faibles dans le contexte de la totalit des risques hospitaliers Cependant dans le cadre d un syst me de qualit efficace les patients qui peuvent communiquer doivent tre inform s de leur traitement suffisamment l avance Dans certains pays le consentement officiel de la transfusion est une exigence Quelle que soit l exigence l gale le clinicien a la responsabilit profes sionnelle de s assurer que le patient sache si une transfusion est requise et pourquoi L entretien doit inclure les raisons pour lesquelles la transfu sion peut tre n cessaire et les risques et avantages de recevoir du sang et dans certains cas de ne pas en recevoir Le site web comprend des liens vers des exemples d informations pr par es pour les pa
19. 31266 htm La s lection des m thodes de formation Il existe plusieurs m thodes de formation diff rentes que l on peut utiliser pour dispenser un enseignement sur la transfusion Le choix d pendra du groupe de personnes cibl des effectifs qui exigent une formation la transfusion et du niveau de formation requis Le tableau 10 1 donne une br ve description de certaines des m thodes Enseignement d un groupe important ex cathedra Historiquement c est la technique d enseignement la plus largement utilis e Elle est tr s utile pour fournir une formation de grands nombres d tudiants qui ont besoin des m mes informations Elle peut tre renforc e par des polycopi s ou prospectus pour encourager les demandes d information Approche peu co teuse mais cependant la qualit de l enseignement d pend des connaissances des comp tences et des aptitudes de l enseignant et les tudiants peuvent ressentir un r le passif avec un manque de participation Apprentissage en petits groupes a adopt cette approche M thode interactive d apprentissage utilisant des petits groupes avec apprentissage bas sur les probl mes Le formateur a le r le de facilitateur il encourage guide et demande un retour d informations Dans de nombreux pays l enseignement m dical Cette m thode peut tre utilis e pour une formation multidisciplinaire du personnel cl participant la transfusion Cette m thode encou
20. Audit es e Organisation et m thodologie e Cadre de r f rence et d lais depuis la planification jusqu au rapport e Les r sultats positifs ainsi que les probl mes exigeant des am liorations e Le plan d action convenu pour une am lioration e Annexes les documents utilis s par exemple le protocole d audit le manuel d utilisateur les sources de r f rence La publication dans la litt rature professionnelle peut consid rable ment ajouter la valeur de l audit aussi bien pour les participants de l h pital que pour la communaut professionnelle dans son ensemble Exemples d taill s d audits Des exemples pratiques d audit sont fournis sur le site web www optimalblooduse eu Ces exemples peuvent tre adapt s pour une utilisation dans tout h pital 1 0 Comment Mettre en Oeuvre un Programme de Formation pour Appuyer les M thodes de Transfusion La Directive 2005 62 EC Annexe 2 1 exige que le personnel des Centres de transfusion soit form et que les comp tences qu il montre dans son travail soient valu es Le pr sent chapitre pr sente bri vement quelques uns des probl mes pratiques qui pour raient tre rencontr s si cette exigence est appliqu e par exemple pour ob ir une r glementation nationale tout personnel ayant un r le dans le processus de transfusion clinique Parmi les probl mes r soudre pour pouvoir fournir une formation et une valuation r elles pour le person
21. Le texte complet ainsi que d autres informations compl mentaires se trouvent sur www optimalblooduse eu 1 Vue synoptique du Manuel Quel est l importance d une utilisation optimale du sang La s curit du traitement hospitalier et la r alit des soins sont des pr occupations majeures dans les syst mes de sant La trans fusion sanguine a fait l objet de proc dures juridiques et d tudes au Canada en Angleterre en France en Irlande et dans d autres pays Il conviendrait que les h pitaux soient m me de montrer que leurs m thodes de transfusion sanguine sont s res clinique ment effectives et efficaces En voici les raisons Responsabilit Le sang est un tissu humain et c est une ressource pr cieuse et rare De nombreux pays ont des difficult s faire correspondre l offre la demande La fourniture des l ments sanguins dans l UE d pend essentiellement du support des donneurs volon taires Le vieillissement de la population dans de nombreux pays de l UE et l effet de nouvelles mesures de pr caution pour sau vegarder les receveurs ont augment les probl mes de la pr ser vation d un apport sanguin suffisant Les services de transfusion encouragent les donneurs qui sont la contribution essentielle au soin des patients et par cons quent les h pitaux et les services de collecte du sang ont l obligation de d montrer aux donneurs de sang que chaque don de tissu humain est soigneusement s
22. Revues syst matiques de la litt rature des Revues de M decine Transfusionnelle Hill SR Carless PA Henry DA Carson JL Hebert PC McClelland DB Henderson KM 2000 Transfusion thresholds and other strategies for guiding allogeneic red blood cell transfusion Cochrane Database of Systematic Reviews Issue 1 Seuils de transfusion et autres strat gies guides de la transfusion allog n ique d rythrocytes Stanworth SJ Hyde C Brunskill S Murphy M 2005 Platelet transfusion prophylaxis for patients with haematological malignancies where to now British Journal of Haematology 131 5 588 95 la transfusion des plaquettes prophylaxie pour les patients atteints de tumeurs malignes h matologiques l avenir Stanworth SJ Hyde C Heddle N Rebulla P Brunskill S Murphy MF 2004 Prophylactic platelet transfusion for haemorrhage after chemotherapy and stem cell transplantation Cochrane Database of Systematic Reviews Issue 4 Transfusion prophylactique des plaquettes pour h morragie apr s chimioth rapie et transplantation de cellules souches Stanworth SJ Brunskill SJ Hyde CJ McClelland DB Murphy MF 2004 Is fresh frozen plasma clinically effective A systematic review of randomised controlled trials British Journal of Haematology 126 1 139 52 Le plasma frais congel est il cliniquement efficace Revue syst matique d essais al atoires contr l s Stanworth SJ Brunskill SJ Hyde CJ Murphy MF McClelland DBL 2006 Apprais
23. banques de sang des h pitaux refusent d accepter o de traiter les tubes de pr l vement sanguin ou les formulaires de demande qui ont t remplis de fa on incompl te ou inexacte Il a t signal que cela diminuait consid rablement les erreurs d ti quetage Comme pour les autres tapes critiques les proc dures d identification des patients doivent tre audit es intervalles r guliers Des documents sont fournis pour faciliter ce type d audit H movigilance En langage simple l h movigilance signifie un syst me organis pour e observer enregistrer analyser et signaler une anomalie e utiliser l exp rience acquise pour prendre des mesures qui viteront que cela ne se reproduise L h movigilance est une partie importante du syst me de qualit pour la transfusion Les autres m thodes d identification des erreurs v nements et r actions ind sirables comprennent des audits de pratique et l tude des r clamations Les exigences l gales de l U E Au sein de l UE certains aspects de l h morvigilance sont des exigences l gales r gies par des Directives qui d finissent l h movigilance comme suit e Ensemble de proc dures de surveillance organis es se rapportant des v nements o des r actions ind sirables graves ou inattendues chez les donneurs ou les receveurs et le suivi pid miologique des donneurs 2002 98 CE Voir Glossaire L utilisation clinique du sang et des composant
24. cessaires planifi es et mises en oeuvre R p ter l audit Tester les preuves de l am lioration des m thodes Planification et tablissement de l audit clinique Utilisation d une conception existante Il peut tre possible d conomiser du temps et du travail en utilisant un ensemble pr existant de questions et d outils d audit que l on modifiera si n cessaire Cela facilitera aussi la comparaison des r sultats entre les institutions M me si l on utilise une conception exis tante il conviendra cependant d effectuer une petite tude pilote La conception d un nouvel audit Construire le cadre de r f rence qui doit tre bas sur la documen tation disponible et pertinente la plus r cente et comprendre e Les r glementations directives europ ennes lois nationales et d crets e La documentation professionnelle directives cliniques conf rences de consensus documentation scientifique opinion des experts e Normes internationales ISO EN nationales ou professionnelles Choisir les crit res Une tape cruciale est d arriver un accord sur les crit res selon lesquels les m thodes devront tre audit es Bien que des directives existent d j pour de nombreux aspects du processus de transfusion celles ci sont fr quemment bas es sur des preuves inad quates peut exister des barri res locales par exemple les opinions d un cli nicien particulier pour obtenir l acceptation g n
25. composants sanguins collect s chez un individu et pr vus pour la transfusion Directive 2004 33 CE un autre individu pour l utilisation dans des dispositifs m dicaux ou comme mati re mati re premi re de d part pour la fabrication de produits m dicinaux Alloimmunisation Formation d anticorps aux antig nes RBC HLA HPA et HNA qui n taient pas IHN due la transfusion d celables avant la transfusion http www ehn net Portal aspx R action anaphylactique Hypotension avec un ou plusieurs des sympt mes suivants Respiration sifflante d me angioneurotique prurit urticaire pendant ou dans les 24 heures qui suivent la transfusion SHOT http www shotuk org Solution anticoagulante Substance qui vite ou retarde la coagulation du sang http www transfusionguidelines org uk Audit e Revue document e des proc dures enregistrements fonctions du personnel de l quipement des mat riels des installations et ou des vendeurs afin d valuer la conformit des documents crits tels que SOP normes ou lois et r glementations gouvernementales men es par des pairs professionnels des auditeurs internes des syst mes de qualit ou des auditeurs d organismes de certification www eubis europe eu e Examen syst matique pour d terminer si les activit s r elles sont conformes des activit s planifi es sont d ment mises en uvre et r alisent des objectifs Les valuations co
26. de 2001 83 CE Council of Europe 2008 Guide to the preparation use and quality assurance of blood components 14th edition ISBN 978 92 871 6830 1 Council of Europe Publishing Guide du Conseil de l Europe 2008 pour la pr paration l utilisation et l assurance qualit des composants sanguins 14 me dition Publication du Conseil de l Europe Scottish Intercollegiate Guidelines Network 2001 Perioperative Blood Transfusion for Elective Surgery 54 Edinburgh Directives Intercoll giales Ecossaises R seau 2001 Transfusion Perop ratoire pour Op ration Elective National Institute for Health and Clinical Excellence 2006 The Guidelines Manual London www nice org uk Institut National pour la Sant et l Excellence Clinique 2006 Le Manuel des Directives Londres Smith LA 2006 NHS Highland Clinical Governance Strategy and Risk Management NHS Highland Strat gie des Highlands pour la Gouvernance Clinique et la Gestion des Risques Revues Syst matiques Carless PA Henry DA Moxey AJ O Connell DL Brown T Fergusson DA 2006 Cell salvage for minimising perioperative allogeneic blood transfusion Cochrane Database of Systematic Reviews Issue 4 R cup ration des cellules pour minimaliser la transfusion sanguine allog n ique perop ratoire Carson JL Hill S Carless P Hebert P Henry D 2002 Transfusion triggers a systematic review of the literature Transfusion Medicine Reviews Jul 16 3 187 99
27. de non conformit e Identifier la nature du probl me e Identifier les causes possibles de non conformit e Proposer une classification pour aider construire un plan d ac tion e Proposer un plan d action pour l am lioration du d bat et de la consultation Rechercher les am liorations possibles L analyse des r sultats de l audit doit d finir les am liorations qui peuvent tre propos es aux quipes audit es et la Direction Le plan d action doit d finir les objectifs et les approches utiliser Exemples Le plan peut viser combler les insuffisances dans la conception du proc d ou les ressources qui sont r v l es par l audit Cela peut comprendre le d veloppement ou l actualisation d un poste de planification tableau 9 1 manquant ou d pass ou corriger des manques de ressources ou de formation Tableau 9 1 R pondre aux r sultats des audits Exemples Insuffisances dans les proc d s ou les ressources Crit re Conclusion de l audit Mesures correctives Les directives nationales et locales exigent que les h pitaux aient une proc dure valid e pour la fourniture du sang aux patients en cas d urgence L h pital n a pas de proc dure en cas d h morragie majeure Prendre des mesures pour veiller ce que le personnel qui assure ce service soit appuy par des proc dures crites une formation r elle et des pratiques appropri es entrainements pour tester p riodiquement l
28. e Redresser les situations ind sirables et prendre des mesures pr ventives ou correctives e Soutenir le d veloppement et la mise en uvre de politiques et de directives pour la transfusion Dans de nombreux pays le TP travaille dans le domaine infirmier ou du laboratoire de transfusion d autres pays ont employ des m decins ou des pharmaciens dans des r les similaires Le but est que le TP fasse partie d une quipe de transfusion plus large qui devrait se d velopper avec l encouragement et la motivation du comit de transfusion Dans plusieurs pays de l UE le r le du TP est maintenant consid r comme partie essentielle du programme d am lioration de la qualit de l h pital en mati re de transfusion L Equipe de Transfusion de l H pital Au Royaume Uni les Minist res de la Sant ont recommand que les h pitaux aient une quipe hospitali re de transfusion HTT pour g rer l activit quotidienne de la transfusion sanguine dans l h pital Les membres de cette quipe doivent comprendre un sp cialiste de la transfusion m dicale le directeur de la banque de sang et le sp cialiste de la transfusion La gestion de l environnement La r ussite de la cr ation d un changement et d une am lioration d pend de facteurs autres que scientifiques ou techniques Il est important d tre conscient des nombreuses influences sur la capacit de r aliser des changements Il est important d tre conscient
29. est conscient qu il se trouve observ et que des donn es sont en cours de collecte Laudit r trospectif est g n ralement bas sur le passage en revue des notes sur des patients sortis de l h pital Celui ci peut fournir des informations qui sont plus repr sentatives des m thodes quotidiennes mais il est plus difficile d obtenir des donn es com pl tes sur chaque sujet de l chantillon Laudit r trospectif peut utiliser des bases de donn es informatiques condition que les donn es qu elles contiennent soient de suffisamment bonne qualit Le d veloppement des crit res d audit Un crit re est un principe ou norme selon lequel quelque chose peut tre jug e Les crit res d audit doivent d crire l aspect des soins que l on est en train de mesurer L abr viation est SMART e Sp cifique non ambigu Se rapporte un domaine sp cifique de soins et d finit des limites sp cifiques e Mesurable il doit comprendre des aspects objectivement mesu rables pour permettre la comparaison e Atteignable doit tre r alisable soit avec les ressources dispo nibles la disponibilit des cas etc e Recherches dans la mesure du possible il doit tre bas sur des r sultats de recherche solides qui montrent le meilleur traitement ou la meilleure m thode disponible pour l aspect des soins que l on audite e Attente les crit res doivent refl ter les m thodes en cours L id al serait que chaque crit re inclus dans l
30. il pense qu une transfusion est susceptible d tre faite En voici quelques exemples e Ai je r ellement besoin d une transfusion sanguine e Est ce que a va m aider e Est ce qu une transfusion peut m tre dommageable e Est ce que vous allez me donner le sang qu il faut e Est ce que je vais me sentir mal pendant la transfusion e Si je commence me sentir mal pendant la transfusion est ce que quelqu un viendra m aider e Si j ai besoin de sang en urgence est ce que l on va me l acheminer en temps voulu Est ce que quelqu un de comp tent prendra le temps de m expliquer tout cela Est ce que le personnel de l h pital est bien form pour me donner la transfusion e Comment puis je savoir que l h pital fera bien cette transfusion Avec de telles questions le patient cherche ce que l h pital lui d montre sa comp tence en mati re de transfusion sanguine Pour l h pital l une des fa ons de rassurer est de montrer que tout se passera bien Par exemple gr ce une formation une documentation sur les proc dures ou des r sultats de v rification des performances ou des comparaisons de r sultats entre un h pital et un autre Ce sont toutes des parties importantes d un syst me de qualit Le pr sent manuel fournit des conseils pratiques qui peuvent aider fournir des r ponses des questions de ce type que celles ci soient pos es sous diff rentes formes par des inspecteurs des aud
31. la cause des r actions Les rythrocytes lavage salin doivent tre utilis s dans les 24 heures qui suivent le lavage car la solution saline ne contient aucun nutriment pour les rythrocytes et le sachet de collecte d origine a t introduit avec un risque cons quent de contamination bact rienne Les indications cliniques de la transfusion des composants sanguins Des informations r sum es sur les indications de l utilisation des composants sanguins sont fournies au chapitre 7 Les sp cifications des composants de la Directive 2004 33 EC Celles ci sont r sum es au tableau 6 1 Tableau 6 1 R sum des sp cifications pour les composants sanguins Directive 2004 38 EC Ce tableau contient les informations donn es l annexe V paragraphe 2 4 ERYTHROCYTES Volume Valable pour les caract ristiques de stockage pour maintenir le produit dans les sp cifications pour l h moglobine et l h molyse H molyse moins de 0 8 de Pas moins de a moe Erythrocytes 45 g par unit la masse d rythrocytes en fin de vie utile Erythrocytes D leucocyt s d plaquett s Pas moins de 43 g par unit Erythrocytes Pas moins de A Fe d leucocyt s 40 g par unit Salo parunit Erythrocytes Pas moins de en solution additive 45 g par unit Erythrocytes d leucocyt s Pas moins de d plaquett s 43 g par unit en solution additive Erythrocytes d plaquett s Fa menete lt 1 x 10 par
32. matiques simples Les donn es qualitatives sont normalement descriptives plut t que num riques Par exemple des commentaires sur les questionnaires ou des plaintes de la part des donneurs Ces donn es doivent tre analys es diff remment en utilisant des techniques sp ciales La pr sentation des r sultats Chaque quipe audit e doit avoir la possibilit de participer l ana lyse et d tudier et commenter les r sultats exprimer ses opinions sur l audit identifier les causes de non conformit et proposer des d am lioration Le leader de l quipe doit g n reusement recon na tre la contribution de tous les participants A ce stade le leader de l quipe doit tre pr t fournir un rapport final valid au niveau de l institution Si un rapport doit tre soumis pour publication dans un journal les collaborateurs actifs doivent tre d ment remerci s Les tableaux et les graphiques pr sentant les r sultats doivent tre aussi simples que possible La pr sentation doit tre orient e sur la qualit et le caract re complet de la participation et la conformit aux instructions de l audit taux de r ponse non valuable etc l identification des points positifs majeurs et des points majeurs de non conformit qui exigeront une am lioration Il est important ce stade de proposer une analyse pr liminaire de la cause fonda mentale afin de stimuler la discussion parmi les participants Pour chaque article
33. observateur et poursuit ses m thodes habituelles Figure 10 2 Les connaissances et comp tences essentielles qui sont utilis es dans le processus de transfusion clinique Les Connaissances et Comp tences Essentielles pour le Processus de Transfusion Clinique T che Connaissances et comp tences requises 1 D cision d une transfusion v syst mes d h movigilance nationaux et locaux pour mieux comprendre les erreurs et les presqu erreurs dans les m thodes de transfusion probl mes de consentement comment discuter avec le patient des risques et avantages de la transfusion o obtenir des prospectus d information pour le patient comment interpr ter l historique du patient pour les comorbidit s types d an mie processus physiologiques d an mie ferriprive quand les patients doivent ils tre transf r s pour recherche et traitement ult rieurs h matologie et biochimie normales et anormales des valeurs sanguines comment interpr ter les r sultats et d marrer le traitement la prescription appropri e pour le groupe de clients en correspondance avec les directives nationales et protocoles locaux quels groupes de patients auront des besoins de transfusions sp ciaux et pourquoi alternatives la transfusion allog nique diff rents types de th rapies de l an mie ferriprive utilisation de l rythropo tine responsabilit s l gales de tenue des dossiers et pro
34. ont la m me date de naissance et pour lesquels seul le nom de famille ou le nom de la m re est connu e Interventions effectu es en plusieurs endroits par des quipes de personnel diff rentes travaillant des horaires diff rents sans transmissions correctes Etiquetage erron des chantillons de patients Etiquetage erron des formulaires de demande Diff rentes conventions patronymiques dans des groupes ethniques Diff rences de langue Autres barri res la communication par exemple chez les patients g s atteints de surdit en tat de confusion inconscients ou sous s dation Abr viations pratiqu es par le personnel qui effectue les v rifications d identit des patients Manque de formation du personnel et manque de compr hension des cons quences s rieuses des erreurs d identification e Administration de composant sanguin au mauvais patient ou dose erron e e Administration d un m dicament au mauvais patient ou dose erron e ou voie erron e e Performance d une proc dure erron e sur un patient e Erreur de patient amen la salle d op rations e La mauvaise indication des r sultats des recherches conduit un mauvais diagnostic e Annulation de l op ration due la perte ou l erreur de remplissage des r sultats et de la correspon dance Table 4 2 Points cl s de l information sur les patients Points Cl s 1 Pas de bracelet d identification donc pas de transfusion sangui
35. retour d informations dans les zones cliniques sur des v nements ou r actions concernant les transfu sions et sur les le ons qu on peut en tirer Encourager les tudiants fournir un retour d informations sur leur formation La mise en oeuvre d un programme de formation et d ducation sur la transfusion peut tre un r el d fi Le financement et l environne ment peuvent tre inad quats pour r pondre aux besoins de forma tion d un groupe important et diversifi de personnel Il est essentiel de recevoir un support marqu et soutenu de la part de la direction appuy par les ressources n cessaires pour les personnes et les mat riels Tableau 10 3 Les m thodes de formation Le triangle des connaissances comp tences cliniques performances adapt de Miller 1980 Niveau 4 valuation de la performance Performances Observation directe simulation de tests r elles bas s sur les patients et vid o Evaluation des comp tences ECSO simulation de tests bas s sur les patients check lists Niveau 3 D monstration de la capacit Niveau 2 Evaluation th orique Application des connaissances Tests cliniques bas s sur contexte QCM Niveau 1 Evaluation th orique Connaissance des faits l mentaires Tests factuels QCM tests vrai faux 51 52 Solution additive Une solution sp cifiquement formul e pour pr server les propri t s b n fiques des composants cellulaires au cours du stockage D
36. ristiques cl s de leur propre service et de leur environnement de travail La d cision de travailler alternativement en s ance pl ni re puis en petits groupes a t choisie cause du degr d interac tion entre les questions couvertes par les groupes de travail Cela permettait de d velopper des id es dans les petits groupes puis de les tester en discussion dans le groupe tout entier Cet arrangement s est av r r ussi et s est poursuivi au cours des ateliers suivants Edimbourg ao t 2007 en Slov nie Lake Bled en mars 2008 et en Estonie Tallinn en octobre 2008 L atelier final s est d roul Edimbourg en septembre 2009 Les partici pants suppl mentaires qui nous avaient rejoints au cours de la premi re ann e du projet taient invit s constituer un quatri me groupe de travail lequel a d velopp le glossaire pour le projet Evaluation Les participants ont re u le premier projet du manuel pour l atelier de Tallinn lequel a t discut de fa on exhaustive Le second pro jet a t distribu en f vrier 2009 avec des questions sp cifiques pour les participants Des r ponses d taill es ont t envoy es par une majorit de pays participants et ces r ponses ont t in corpor es dans le troisi me projet Divulgation Les rapports des ateliers les pr sentations et les rapports sur les questionnaires ont t affich s sur le site web du projet Cepen dant on a d cid qu un si
37. s rs que possible Bien que l on ait aussi examin l utilisation th rapeutique par les directives les conf rences de consensus etc il est de plus en plus vident que les r sultats ont t moins que satisfaisants et que par suite une sur utilisation une sous utilisation et l utilisation inappropri e de produits sanguins persistent Cela peut contribuer augmen ter les risques pour les patients et une perte de ressources La transfusion sanguine comprend de nombreuses tapes qui doivent tre strictement contr l es pour assurer la s curit des patients et viter des v nements ind sirables vitables Ces tapes peuvent concerner Le patient y compris l valuation de l tat physique et le besoin de sang dans des conditions d urgence ou de non urgence la v rification de l identit le consentement inform la trans fusion et la prise d un chantillon sanguin pour des essais de pr transfusion Les produits sanguins y compris des produits de r serve dans le service de transfusion l identification de l unit attribu e la d livrance au service clinique et la direction de produits san guins utilis s ou non 10 Le produit et le patient y compris l identification avant transfusion l administration au patient et la documentation des r sultats Tous les efforts doivent tre faits pour tablir un syst me de gestion de la qualit dans la partie clinique
38. s pour s lectionner l unit sanguine dans le stockage e Destination indiqu e est erron e e Le personnel clinique n est pas conscient que du sang a t livr e Le composant sanguin est endommag par un stockage une temp rature incorrecte e Prendre par crit les d tails d identit du patient au moment de la collecte des unit s sanguines e Le personnel charg de la collecte du sang est form aux proc dures correctes e Les proc dures standard sont document es e La conformit aux proc dures est audit e e Les erreurs v nements et r actions sont examin s e Les proc dures sont am lior es par l exp rience acquise Figure 1 6 Analyse et pr vention des erreurs dans l administration la transfusion du sang L Administration d un Composant Sanguin e V rifier les d tails d identit du patient e V rifier la prescription crite e S assurer que la ligne IV est en ordre Prise des observations de ligne de base Inspection de l tat de l unit V rification de la date d expiration V rification que les d tails d identit du patient sur la bande d identification et sur le composant sanguin correspondent V rification que le groupe ABO et RhD sur l tiquette ID du patient et l tiquette de composant sanguin correspondent Commencement de la transfusion au d bit demand e Transfusion retard e e Pack contamin non d tect e Transfusion d un p
39. thalass mie ou la my lodysplastie La d cision est beaucoup moins vidente par exemple chez un patient g qui a une concentration d h moglobine de 80 g l n a pas de sympt mes vidents d an mie est h modynamiquement stable et sans perte de sang Figure 7 2 Ce qui nous conduit une transfusion d rythrocytes Sans perte de sang Consommation LE d rythrocytes d Hb faible 2 DORE LE CRE AUT Pourrait tre remis plus tard LU Souhaitable Efficacit incertaine Transfusion urgente et de secours pertes de sang importantes Un patient unique avec perte de sang catastrophique peut consti tuer un d fi majeur pour les quipes cliniques et de banque de sang Lorsque du sang est demand tr s rapidement il est extr mement important d avoir des communications tr s claires entre les cliniciens et la banque de sang L exp rience clinique et de la banque de sang indique que des retards dans la fourniture de sang en cas d urgence vitale peuvent se produire pour diverses raisons et contribuer la mortalit dans des situations critiques telles que h morragie obst trique Il faut que les h pitaux aient une proc dure pour les h morragies majeures qui identifie les r les les responsabilit s et les voies de communications Il convient aussi d avoir un guide de transfusion clinique pour la gestion des pertes de sang majeures On effectuera des r p titions exercices d alerte pour
40. transfusion has been started you must send the completed section below to the Hospital Transfusion Labor This is a legal requirement Patient Identity No 100198E Lab Sample No 67923 Donation Number G101 602 597 229 N SERRE Red Cells 1 confirm that the above patient received this blood component Sign and Print Name Aper u de la pr paration et de la composition des composants sanguins Les Composants rythrocytes Sang total En g n ral ceci contient 450 500 mI de sang du donneur qui a t collect dans un pack contenant 63 ml d une solution anticoagulante telle que CPD Erythrocytes dans une solution additive En g n ral la totalit hormis 20 mI de plasma est retir e du sang total collect et remplac par une solution additive con ue pour optimaliser la conservation des rythrocytes par exemple une solution saline contenant un ajout d ad nine glucose et mannitol galement appel SAGM SAGMAN Adsol ou solution additive optimale Cela doit contenir au moins 45 g d h moglobine par unit La Directive U E appelle cela rythrocytes dans une solution additive D autres variantes de composants d rythrocytes sont par exemple ceux qui ont un d ficit de leucocytes dont la couenne a t extraite ou qui sont collect s par aph r se Les composants base de plaquettes Souvent appel s concentr de plaquettes Plaquettes r cup r es ou concentr de plaquettes pa
41. un ou plusieurs des sympt mes suivants baisse de Hb ou non incr mentation augmentation de bilirubine DAT positif et crossmatch positif non d celable dans la pr transfusion Simples r actions s rologiques d veloppement d anticorps sans pos DAT ou vidence de http www ehn org net Portal aspx Banque de Sang d un H pital H pital qui stocke et distribue et peut effectuer des tests de compatibilit sur le sang et les composants sanguins exclusivement pour une utilisation dans les locaux de l h pital y compris les activit s de transfusion bas es dans l h pital Directive 2002 98 CE Comit de Transfusion de l H pital HTC Comit d h pital charg de promouvoir l utilisation appropri e du sang et d viter des transfusions inutiles ainsi que promouvoir les meilleures m thodes et mener un audit multiprofessionnel Le comit est charg de s assurer que l ensemble du personnel travaillant au processus de transfusion re oive une formation et une ducation Equipe de projet OBU de l UE Identification d un patient Confirmation document e d un ensemble sp cifi de patients avec identification des informations propres chaque patient respectif Modifi du Manuel ESOP Ed 1 0 2007 www eubis europe eu Imputabilit La probabilit qu une r action adverse grave chez un receveur puisse tre attribu e au Directive 2005 61 CE sang ou aux composants sanguins de la transfusion ou
42. unit en solution additive gp zi Pas moins de Erythrocytes aph r se 40 g par unit Sang total sans r f rence l annexe V para 2 4 de la Directive 202 98 CE Variations permises dans des limites Plaquettes aph r se conformes la pr paration valid e et les conditions de pr servation 6 4 7 4 corrig pour 22 la fin de la vie utile Plaquettes aph r se PENENT NP d leucocyt es 1 x 105 par unit Plaquettes r cup r es m thode plasma lt par si it riche en plaquettes group es 0 2 x 10 par simple unit Plaquettes r cup r es m thode 9 r P leucocyt e plaquett e group e lt 0 05 x 10 par simple unit Plaquettes r cup r es group es lt 1 x 10 par pool d leucocyt es Plaquettes r cup r es lt 0 2 x 10 par simple unit m thode unit simple plasma riche en plaquettes Plaquettes r cup r es unit simple lt 1 x 10 par unit d leucocyt es rythrocytes lt 6 0 x 10 1 gt 70 Plasma frais congel Valeur de l unit de plasma Pas moins de 50 g l ne un n fra chement collect e 50 x 109 1 rythrocytes lt 6 0 x 10 1 Leucocytes lt 0 1 x 109 1 Plaquettes lt 50 x 109 1 au gt 70 gt 70 Cryopr cipit Unit internationale par unit 140 mg par unit s gt 1 x 10 Granulocytes aph r se granulocytes par unit
43. valuateur e Le personnel doit disposer d un certain nombre d heures pour pouvoir subir l valuation e est difficile de trouver des situations cliniques pour l valuation e Le co t Des outils d valuation des comp tences pratiques sont disponibles aupr s de plusieurs organisations des exemples de version en langue anglaise se trouvent aux sites nomm s ci dessous http www npsa nhs uk patientsafety alerts and directives notices blood transfusions http www skillsforhealth org uk fra meworks php Une description des m thodes qui peuvent tre utilis es pour va luer les comp tences th oriques et pratiques est fournie au tableau 10 2 Evaluation des Connaissances de Base domaine important Des questionnaires simples et courts pour utilisation avant mise en oeuvre d un programme de formation ou introduction d un nouveau Questions Choix Multiples QCM Elles mesurent aussi bien les connaissances simples que les concepts complexes On peut r pondre rapidement aux QCM qui peuvent tre not es facilement et de fa on fiable Questions vrai faux C est une m thode moins fiable car il est possible de deviner les r ponses al atoires et produire la r ponse correcte Cependant elles constituent une m thode de rem morisation et peuvent tre facilement not es de fa on fiable Tests de correspondance exemples Une fa on efficace de tester la reconnaissance des tudiants des relati
44. 0 24C u N Information suppl s Etiquetage du sang pr par pour un patient individuel donn Les composants d livr s pour un patient donn doivent aussi avoir une tiquette qui identifie le patient pour lequel le composant sanguin a t pr par Cette tiquette est souvent appel e Etiquette de Compatibilit Elle doit tre fermement attach e au pack et ce peut tre un autocollant ou une attache La Figure 6 3 montre un exemple d une telle tiquette qui a t con ue pour fournir les preuves documentaires de la tra abilit Figure 6 3 Exemple d une tiquette de compatibilit Celle ci doit tre ferme ment attach e au pack et ce peut tre aussi un autocollant ou une tiquette attache Cet exemple peut tre utilis pour fournir des preuves documentaires de tra abilit STOP SEE BACK OF THIS TAG BEFORE TRANSFUSION SCOTLAND Scottish National Blood Transfusion Service 2005 V9 Donation No G101 602 597 229 N Component Red Cells Signature 1 Signature 2 Date Given Time Given Peel off label above and place in patient s Medical Records Forename MORAG Surname MACDONALD DOB der 11 07 1956 FEMALE 25 HILL STREET TOWN CENTRE Patient Identity No 100198E Date Time Required 20 12 06 Component Red Cells Patient Blood Group O Rh POS Donation Number G101 602 597 229 N Special Requirements Once
45. EU Q Blood SOP ou des composants sanguins peuvent tre livr s FFP Plasma Frais Congel Le plasma surnageant s par d un don de sang total ou du plasma collect par aph r se Directive 2004 33CE congel et stock 55 56 R action de greffe contre h te concernant la transfusion Complication immunologique g n ralement fatale de la transfusion comprenant la greffe et l extension clonale de lymphocytes donneur viable contenus dans les composants sanguins d un receveur possible Les dangers graves de la transfusion SHOT Royaume Uni www shotuk org H matocryte Ratio du volume occup par les rythrocytes et du volume total du sang exprim sous la forme d un pourcentage Dictionnaire Collins Anglais 4th ed 1999 Harper Collins H mosvigilance Ensemble de proc dures de surveillance organis es se rapportant des v nements Directive 2002 98CE anormaux graves ou inattendus ou des r actions chez les donneurs ou les receveurs et le suivi pid miologique des donneurs R action la transfusion R action aigu fi vre et autres sympt mes signes d h molyse dans les 24 heures qui IHN h molytique Aigu HTR suivent la transfusion confirm s par une baisse de Hb une augmentation de LDH un DAT positif et un crossmatch positif R action retard e fi vre et autres sympt mes signes d h molyse apparaissant plus de 24 heures apr s la transfusion confirm s par
46. Enregistrer le retrait de l unit du lieu de stockage e Administrer la personne appropri e dans la zone clinique e Pr server les conditions de stockage correctes jusqu la transfusion M thodes Financement et participants Le Financement de la Commission Europ enne pour ce projet a t obtenu au printemps 2007 avec des participants de huit pays En octobre 2008 des participants de 10 pays suppl mentaires avaient rejoint le projet En tout 18 Etats Membres de l UE ont particip l Autriche la R publique Tch que le Danemark l Estonie la France l Allemagne la Gr ce la Hongrie l Italie l le de Malte les Pays Bas la Pologne le Portugal la Roumanie la Slov nie et trois pays Britanniques l Angleterre l Irlande du Nord et l Ecosse Ce livret et le site web qui s y rapportent ont t mis au point au cours d un projet colla boratif qui a t lanc par la European Blood Alliance l Alliance Europ enne du Sang et financ en commun par la Commission Europ enne et le Service National Ecossais de Transfusion san guine Les ateliers du projet Lors de la premi re conf rence d Edimbourg en mai 2007 trois groupes de travail ont t tablis La conf rence qui s talait sur trois jours comprenait aussi bien des sessions de groupe de travail que pl ni res Tous les participants lors de leur premi re r union de projet ont donn une courte pr sentation des caract
47. Maladie h molytique du nouveau n pr vention et gestion N onatale change transfusion intra ut rine et d apport An mie chronique due des troubles h matologiques My lodysplasie H moglobinopathies An mie autoimmune h molytique Troubles h matologiques graves manque de moelle osseuse Transplantation des cellules souches h matopo tiques Gestion des patients refusant la transfusion sanguine El ments probants Revues syst matiques et recommandations cliniques Revue Syst matique Il s agit d une revue de la documentation sur un sujet qui e est bas sur une recherche compl te dans toutes les sources pertinentes utilise des crit res explicites pour valuer la validit et la qualit m thodologique des tudes utilise des m thodes tablies pour valuer la validit et la qualit m thodologique des r sultats e demande un rassemblement des r sultats partir de plusieurs tudes comparables pour augmenter la force des conclusions qui peuvent tre faites parfois appel es m ta analyse On trouvera des revues syst matiques se rapportant la transfusion sur le site www transfusionguidelines org uk La Biblioth que Cochrane au site http wwwS interscience wiley com est une source compl te de rapports d essais cliniques et de revues syst matiques Recommandations Cliniques De nombreux aspects importants de la pratique de la tra
48. Service George Institute for International Health Myburgh J Cooper DJ Finfer S Bellomo R Norton R Bishop N Kai Lo S Vallance S New England Journal of Medicine 350 2247 2246 Relation entre les r sultats de la transfusion sanguine et cliniques chez les patients atteints de syndromes coronaires aigus Saline or albumin for fluid resuscitation in patients with traumatic brain injury New England Journal of Medicine 2007 357 874 84 Solution saline ou albumine pour la r cup ration des fluides chez les patients atteints de traumatismes cr niens Sirchia G Giovanetti A M Mc Clelland B Fracchia G N eds 1994 Safe and good use of blood in surgery SANGUIS S curit et bonne utilisation du sang en chirurgie Use of blood products and artificial colloids in 43 European hospitals Report No EUR 15398 EN Office for Official Publications of the European Communities Brussels Luxembourg Utilisation des produits sanguins et colloides artificiels dans 43 h pitaux europ ens Sanguis Study Group 91994 Use of blood products for elective surgery in 43 European hospitals Transfusion Medicine 4 251 68 Utilisation des produits sanguins pour chirurgie lective dans 43 h pitaux europ ens The Premature Infants in Need of Transfusion PINT study a randomized controlled trial of a restrictive low versus liberal high transfusion threshold for extremely low birth weight infants Journal of Pediatrics 2006 Sep 149 3 301 307 Ess
49. a connaissance de http www merriam webster com dictionary Efficient Fonctionnement productif avec un minimum de pertes d efforts ou d argent http www askoxford com concise_oed Electif B n fique au patient mais non essential pour la survie comme dans http www merriam webster com dictionary chirurgie lective Urgence e Situation grave impr vue et potentiellement dangereuse exigeant des mesures imm diates e Circonstances impr vues surtout concernant un danger qui exige des mesures Collins English Dictionary 4th Edition 1999 imm diates Harper Collins e Patient exigeant un traitement urgent EPO Abr viation pour Erythropo tine po tine ERM Abr viation pour Gestion Electronique des Enregistrements Erreur e Ecart par rapport une proc dure standard www eubis europe eu e Sugg re l existence d une norme ou d un guide et d un cart par rapport la voie trac e par non utilisation effective de ces normes Comme dans erreurs de proc dure http www merriam webster com dictionary Commission Europ enne CE Organe ex cutif de l Union Europ enne bas Bruxelles qui contr le la bonne application des trait s de l Union et les d cisions des institutions de l Union http www coe int aboutCoe Union Europ enne UE LUE comprend actuellement 27 membres qui ont d l gu une part de leur souverainet afin que des d ci
50. a raison de la transfusion et participer une formation sur l importance de la responsabilit clinique de la transfusion et d un renouvellement d audit Crit res R sultat de l audit Action corrective Les directives exigent que tous les patients subissant une transfusion soient auscult s pouls tension respiration et la temp rature et que les r sultats soient not s avant et des intervalles sp cifi s au cours de la transfusion Ces observations de routine sont effectu es de fa on incompl te ou pas du tout dans beaucoup d pisodes de transfusion Obtenir l accord du personnel clinique pour la r alisation de l objectif d une documentation 90 des observations sur le patient conform ment aux directives et un audit renouvel Pour contrecarrer l objection que le personnel infirmier estime qu il n a pas le temps d effectuer ces t ches envisager des mesures telles que e la revue des priorit s hormis les t ches des infirmiers pour rendre les ressources d infirmerie plus disponibles ou e un changement planifi des Directives la responsabilit clinique de la d cision doit tre clairement d finie et le Comit de Transfusion de l H pital doit d cider si une notification d autres autorit s est requise Crit res R sultat de l audit Action corrective La Directive de l U E exige que le sort final de tous les composants sanguins fournis pour les receveurs soit enregis
51. a transfusion Des Chefs Cliniciens attach s une bonne transfusion peuvent provenir de sp cialit s telles que l anesth sie les soins intensifs la chirurgie ou l h ma tologie dans lesquelles la transfusion est fr quemment utilis e Une des approches qui a montr de bons r sultats consiste encourager ces sp cialistes s engager dans des programmes de collaboration avec l audit clinique ou de recherche sur l utilisation de la transfusion dans leur propre domaine sp cialis Un Comit d Efficacit de la Transfusion Hospitali re Un Comit d Efficacit de la Transfusion Hospitali re CTH bien tenu ou un organisme de fonction quivalente est largement consid r comme essentiel pour l am lioration des m thodes de transfusion clinique L objet serait de promouvoir un haut niveau de soins pour les patients risquant de subir une transfusion ou ceux qui avec une bonne gestion clinique peuvent l viter Le Comit CTH doit avoir une ligne de responsabilit claire jusqu un poste donn un niveau senior de gestion dans l organisme Le CTH doit avoir l autorit de d terminer la politique de l h pital concer nant la transfusion sanguine et doit avoir aussi un moyen r el de communiquer cette politique tout le personnel concern et aux patients le cas ch ant Le mandat d un comit CTH Il doit e Promouvoir la diss mination et l utilisation de directives natio nales ou locales s appliqua
52. ace P Brown S 1995 500 Tips for teachers London Kogan Page Conseils pour les enseignants Romsai T Boonyasai DM Windish Chayan Chakraborti Rubin LR Bass EB 2007 Effectiveness of teaching quality improvement to clinicians a systematic review Journal of the American Medical Association Sep 5 298 9 Efficacit de l enseignement de l am lioration de la qualit pour les cliniciens une revue syst matique Ross LA Crabtree BL Theilman GD Ross BS Cleary JD Byrd HJ 2007 Implementation and refinement of a problem based learning model a ten year experience American Journal of Pharmacology Education Feb 15 71 1 17 Mise en oeuvre et affinement d un mod le d apprentissage bas sur les probl mes une exp rience de dix ann es Shelvin M Banyard P Davis M Griffiths M 2000 The Validity of Student Evaluation of Teaching in Higher Education love me love my lectures Assessment and Evaluation in Higher Education 25 4 397 505 La Validit de l Evaluation des Etudiants dans l Enseignement en Deuxi me Cycle aimez moi aimez mes cours SHOT UK 2005 www shot org uk Steinaker NW Bell MR 1979 A new approach to teaching and learning Academic Press Une nouvelle approche l enseignement et l apprentissage Suhayda R Miller JM 2006 Optimizing evaluation of nursing education programs Nurse Education Today Sep Oct 31 5 200 6 L optimalisation de l valuation des progr
53. ack p rim e Le patient re oit un composant sanguin incorrect e Le composant est transfus trop rapidement e Les d tails de transfusion ne sont pas document s e Sepsie associ e la transfusion e D c s d la transfusion d une unit contamin e e Morbidit due la transfusion d une unit partiellement h molys e d passant sa date d expiration e D c s d une r action d incompatibilit de groupe ABO e Surcharge de volume TACO e Unit non tra able e Pack non inspect e D coloration ou changement du composant non remarqu e Expiration du pack non identifi e e V rifications du patient et de l unit non effectu es e Instructions pour la perfusion pas claires ou non suivies e Non ob issance la proc dure standard e Politique d identification du patient en place et observ e v rification effective par personnel soignant Donn es minimales fix es pour l ID du patient en place et observ es e Personnel responsable de l administration des transfusions sanguines form la proc dure e Les proc dures standard sont document es e La conformit aux proc dures est audit e e Les erreurs v nements et r actions sont examin s e Les proc dures sont am lior es par l exp rience acquise e Syst me de support informatis Figure 1 7 Analyse et pr vention des erreurs dans la surveillance du patient sous perfusion Surveillance du Pa
54. agement et effectivement utilis et qu il est enti rement compta bilis Pour leur part Les patients ont besoin d tre assur s que le sang qu ils re oivent est s r disponible et utilis uniquement est lorsqu il est n cessaire Conformit la l gislation de l U E Les Directives de l U E sur le sang imposent une responsabilit l gale aux directions des h pitaux pour introduire un syst me de qualit dans des parties importantes de la cha ne de transfusion La cr ation de centres de transfusion sanguine est s impose pour pr server les syst mes de gestion de la qualit et pour imposer des inspections r guli res Les banques de sang des h pitaux doivent soumettre un formu laire annuel de conformit et peuvent tre inspect es sur la base de cette formulation Le signalement d v nements anormaux est une exigence l gale dans l UE de m me que la capacit de suivre chaque composant sanguin depuis son donneur jusqu au patient qui le re oit Accr ditation Les organismes qui demandent une accr ditation par des orga nismes tels que la Joint Commission ou la Care Quality Commis sion au Royaume Uni devront apporter la preuve d un syst me de gestion de la qualit Les pressions l gales et des m dias Les actions juridiques les enqu tes publiques les recherches et l attention adverse des m dias stimul es par les pr judices subis par les patients lors des transfusions vont probablement attirer
55. ais al atoires contr l s d un seuil limit par rapport lib ral pour les nouveaux n s de poids extr mement bas la naissance Thomas MJ 1999 Infected and malignant fields are an absolute contraindication to intraoperative cell salvage fact or fiction Transfusion Medicine 9 269 278 Les champs infect s et malins sont une contre indication absolue la r cup ration intra op ratoire des cellules r alit ou fiction Voak Chapman and Phillips 2001 Quality of transfusion practice beyond the blood transfusion laboratory is essential to prevent ABO incompatible death Transfusion 10 2 95 96 La qualit des m thodes de transfusion au del du laboratoire de transfusion sanguine est essentielle pour viter la mortalit par incompatibilit ABO Walsh TS McArdle F McLellan SA Maciver C Maginnis M Prescott RJ McClelland DB 2004 Does the storage time of transfused red blood cells influence regional or global indexes of tissue oxygenation in anemic critically ill patients Crit Care Med Feb 32 2 364 71 Le temps de stockage des rythrocytes transfus s influence t il les indices r gionaux ou mondiaux d oxyg nation des tissus chez les patients an miques critiquement malades Weiskopf RB Feiner J Hopf H Lieberman J Finlay HE Quah C Kramer JH Bostrom A Toy P 2006 Fresh blood and aged stored blood are equally efficacious in immediately reversing anemia induced brain oxygenation deficits in hu
56. al of the evidence for the clinical use of FFP and plasma fractions Best Practice and Research Clinical Haematology 19 1 67 82 Evaluation des faits probants pour l utilisation clinique de FFP et des fractions de plasma Wilson J Yao GL Raftery J Bohlius J Brunskill S Sandercock J Bayliss S Moss P Stanworth S Hyde C 2007 A systematic review and economic evaluation of epoetin alfa epoetin beta and darbepoetin alfa in anaemia associated with cancer especially that attributable to cancer treatment Health Technology Assessment Apr 11 13 1 220 Revue syst matique et valuation conomique de l poi tine alpha po tine b ta et darbepo tine alpha dans l an mie associ e au cancer en particulier l an mie attribuable au traitement du cancer Papiers d origine Auroy Y Lienhart A P quignot F Benhamou D 2007 Complications related to blood transfusion in surgical patients data from the French national survey on anesthesia related deaths Transfusion Aug 47 2 Suppl 184S 189 Complications li es la transfusion sanguine en chirurgie donn es de l enqu te nationale fran aise sur la mortalit li e l anesth sie Carson JL Terrin ML Magaziner J Chaitman BR Apple FS Heck DA Sanders D 2006 FOCUS Investigators Transfusion trigger trial for functional outcomes in cardiovascular patients undergoing surgical hip fracture repair FOCUS Transfusion 46 12 2192 206 Papiers de recherche par es
57. ammes d ducation infirmiers Hylin U Nyholm H Mattiasson AC Ponzer S 2007 A Interprofessional training in clinical practice on a training ward for healthcare students A two year follow up Journal of Interprofessional Care 21 3 June 277 288 Formation interprofessionnelle des m thodes cliniques dans un service de formation pour les tudiants de la sant un suivi sur deux ann es Quinn FM 1995 The Principles and Practice of Nurse Education 3rd ed Chapman Hall London Les Principes et la Pratique de l Education Infirmi re http honolulu hawaii edu intranet committees FacDevCom guidebk teachtip teachtip htm Van Wyk J McLean M 2007 Maximising the value of feedback for individual facilitator and faculty development in a problem based learning curriculum Medical Teaching Feb 29 1 26 31 Maximaliser la valeur du retour d informations pour le facilitateur individuel et d veloppement des facult s dans un curriculum d apprentissage bas sur les probl mes Wingfield KL 2007 Innovative computer based learning for breast cancer surgery British Jan 25 Feb 7 16 2 91 4 Apprentissage innovateur bas sur ordinateur pour la chirurgie du cancer du sein Worth Butler M Murphy RJ Fraser DM 1994 Towards an integrated model of competence in midwifery Midwifery 10 225 231 Vers un mod le int gr de comp tences en obst trique 63 Exemple de Proc dure dans une H morragie Majeure Si pl
58. aux cellules Dans toute r gion o les essais de s curit du sang peuvent ne pas tre fiables la transfusion du FFP sauf avec r duction de pathog ne peut tre une source importante de ces infections Le plasma frais congel est il cliniquement efficace Il existe peu de preuves pour appuyer un grand nombre des indications classiques de transfusion du FFP Cela se refl te dans les r centes directives cliniques par exemple d Allemagne et du Royaume Uni Le FFP ne devrait tre utilis que pour remplacer de rares d ficiences du facteur de coagulation pour lesquelles il n existe pas de produit de plasma fractionn l abri des virus ou lorsqu il y a d ficience facteur multiple d une forte h morragie et DCI Les autres indications du FFP sont la gestion du TTP et du syndrome ur mique h molytique HUS dans lesquelles la perfusion de plasma ou l change de plasma avec le FFP est efficace Le Plasma Frais Congel doit il tre utilis imm diate ment apr s d cong lation Apr s d cong lation le niveau du facteur VIII descend rapidement Le facteur V descend aussi plus lentement mais le niveau de fibrinog ne et des autres prot ines h mostatiques est maintenu Dans certains pays les recommandations permettent l utilisation d un plasma qui a t stock dans la banque du sang jusqu 24 heures apr s d cong lation Cela pr sente l avantage que le plasma peut tre fourni rapidement lorsqu il es
59. avec des d fauts m thodologiques Malgr Fort niveau de les r sultats non ambigus de l tude 5 i recommandation 1 Non ambigu B on ne peut pas raisonnablement 1B a PAR i Probablement valable pour la carter la possibilit que des d fauts lupart des patients m thodologiques ont influenc les pop p r sultats Assez fort niveau de Etudes d observation sans groupe recommandation semble 1 Non ambigu le de contr le mais avec r sultats 1C plausible peut tre modifi lorsque convaincants des donn es am lior es devien dront disponibles Assez fort niveau de i Devrait recommandation Mn pie en fonction du cas individuel une Etude contr l e al atoire sans Sa nee 2 r P k i i action diff rente peut tre indiqu e 2 Ambigu A r serves m thodologiques mais avec 2A i ioii i a A L interpr tation des r sultats par r sultats conflictuels rare i les Directives du Groupe de Travail est prise en consid ration dans la recommandation Faible niveau de ecommandation Ni aiai une d cision diff rente peut Etudes contr l es non al atoires mais tre indiqu e en fonction du cas 2 Ambigu C des donn es peuvent tre extrapol es 2C en 4 p Pourra ue P sp cifique L interpr tation des partir d autres tudes i Re r sultats par les Directives du Groupe de Travail est prise en compte dans la recommandation Faible niveau de Etude contr l e al atoire avec de recommandation 2 Ambigu B H 2B une d ci
60. ays l utilisation des composants sanguins qui donnent un test n gatif pour l anticorps CMV est recommand e pour les patients risque sp cial d infection par CMV La r action de greffe contre h te dans la transfusion TA GvHD La transfusion peut entra ner la R action de greffe contre h te La TA GvHD entra ne un endommagement des tissus et des or ganes qui est normalement fatal Il y a galement une r action im munologique intensive facilit e par des lymphocytes immunocom p tents transfus s directement contre un r cepteur immunocompro mis ou qui partage un haplotype HLA avec le donneur Le risque de TA GVHD peut tre vit par irradiation des composants sanguins cellulaires ou par traitement des composants de plaquettes par amotosal ne Cela d sactive les lymphocytes T restant dans le com posant de telle fa on qu ils ne peuvent se greffer L irradiation peut employer les rayons Gamma utilisant une source Cs 71 Co ou des quipements rayons X sp ciaux qui sont mainte nant disponibles dans ce but L utilisation d rythrocytes lav s Lorsqu un patient a connu plusieurs r actions allergiques la transfusion il est possible d viter les r actions des transfusions ult rieures par l utilisation d rythrocytes qui ont t lav s dans une solution saline st rile utilisant un quipement sp cial Cela doit liminer les anticorps ou cytokines prot ines de plasma r siduels qui peuvent tre
61. bjectif de travail AABB ESOP Manual Ed 1 0 2007 www eubis europe eu Traitement Toute tape de la pr paration du composant sanguin qui est men e entre la collecte du Directive 2005 62 CE sang et la d livrance du composant sanguin Protocole Plan d taill d un traitement ou d une proc dure m dicale Modified from http www merriam webster com dictionary Qualit Fabrication de produits m dicaux de fa on s assurer que ceux ci conviennent leur EC GMP 2006 Chapter 1 utilisation pr vue soient conformes aux exigences de l autorisation de commercialisation et ne mettent pas les patients risque par suite d une s curit qualit ou efficacit inad quates selon EN ISO 9000 2005 la qualit est d finie comme tant le degr auquel un ensemble de qualit s inh rentes sont satisfaites ESOP Manual Ed 1 0 2007 www eubis europe eu Receveur de sang Personne qui a re u une transfusion de sang ou de composants sanguins Directive 2005 61 CE Enregistrement e Preuve crite ou lectroniquement saisie qu un v nement s est produit ou qu un r sultat a t obtenu http www bloodservices ca e Document qui contient la preuve objective qui montre dans quelles mesures les activit s ont bien t ex cut es ou quel type de r sultats ont t obtenus www iso org D blocage Processus qui permet de d bloquer un composant sanguin d un tat de quarantaine pa
62. cas niveau de recommandation 1A Autres indications Le remplacement de la d ficience du facteur de coagula tion si le plasma d riv appropri ou le produit recombinant n est pas disponible Le remplacement fibrinog ne Dans de nombreux pays de l UE un produit fibrinog ne fabriqu par fractionnement de plasma est utilis pour le remplacement du fibrinog ne dans la dysfibrinog nan mie et l hypofibrinog nan mie acquises que l on constate dans la transfusion en masse et DIC Une alternative est le cryopr cipit Questions souvent pos es concernant les composants sanguins Utilisation d rythrocytes frais ou stock s pour la transfusion Une tude souvent cit e sugg re que la transfusion d rythrocytes stock s peut en fait g ner l oxyg nation r gionale mais une r cente tude contr l e al atoire aveugle comparant les l ments des rythrocytes frais par rapport aux stock s d pl tion de leucocytes sur l oxyg nation syst mique et r gionale des patients ICU n a montr aucun l ment probant d fini selon lequel les rythrocytes frais ont un meilleur apport d oxyg ne chez les patients critiquement atteints Une tude de l effet de l an mie aigu sur la fonction cognitive des sujets sains n a d tect aucune diff rence dans la r action lorsque les concentrations d h moglobine ont t restaur es avec des rythrocytes autologues frais ou stock s L essai clinique TRICC a
63. cessus de documentation correct 2 Commande du composant sanguin v h movigilance incidents de pr l vements de demandes pour am liorer la compr hension des erreurs ou des presqu erreurs dans les m thodes de transfusion s rologie et compatibilit des groupes sanguins caract ristiques des composants sanguins d riv s du plasma et produits sanguins contr le du stockage temp rature exigence de pr servation de la cha ne du froid pour les compo sants sanguins d riv s du plasma et produits sanguins comment commander les composants sanguins dans des situations de routine ou d urgence confor m ment aux protocoles locaux comment compl ter correctement le formulaire de demande de sang quels groupes de patients ont des besoins de transfusion sp ciaux et pourquoi n cessit de l identification positive des patients et de la correction des tiquettes n cessit de pratiques de communication positives importance de la s curit de livraison des pr l vements sanguins importance de la livraison imm diate dans une situation d urgence 3 Transport des composants sanguins AA Les Directives Europ ennes qui s appliquent aux m thodes de fourniture de sang h movigilance incidents de livraison de sang pour am liorer la compr hension des m thodes de transfusion n cessit de l identification positive des patients n cessit de l information crite de l
64. ciale Num ro d identification nationale Num ro d identit de l h pital Table 4 1 Erreurs d identification causes et cons quences Erreurs d identification Pr cautions suppl mentaires n cessaires pour viter une erreur d identification Patients inconscients Il est absolument n cessaire d avoir un syst me qui assure une identification fiable des patients qui sont inconscients ou dont l identit est inconnue par exemple apr s un accident Cela se r alise souvent en utilisant un num ro unique de secours Celui ci doit tre attach au patient par un bracelet ou une autre m thode localement sp cifi e qui fait en sorte que le num ro d identit reste attach au patient pendant son traitement et son transfert dans d autres d partements Le formulaire de demande de sang et le tube de pr l vement de sang doivent tre tiquet s avec les informations identiques Une fois que l identit compl te du patient est connue il convient alors d informer la banque de sang et les autres services concern s Patients de cultures et de groupes linguistiques diff rents Chaque culture a ses propres conventions patronymiques ce qui m ne des confusions concernant les termes tels que nom de famille surnom et pr nom En outre certaines personnes ne connaissent pas leur date de naissance Les nouveaux n s dans l unit n onatale II y a souvent plusieurs enfants dans la m me unit n onatale qui
65. d compensation d clenchement de transfusion physiologique par exemple Oui 1 C tachycardie hypotension isch mie ECG acidose lactique Sympt mes d hypoxie an mique ou d compen gt 8 10 g dl 5 0 6 2 mmol l sation d clenchement physiologique de la trans Qui 2c fusion par exemple tachycardie hypotension isch mie ECG acidose lactique gt 10 g dl 6 2 mmol l Non 1A 33 34 Patients ICU n onatals La transfusion d rythrocytes pour obtenir une concentration cible d h moglobine plus lev e chez les patients qui exigent une transfu sion semble ne pr senter aucun avantage par rapport une trans fusion plus classique pour obtenir une concentration en Hb cible plus basse Les niveaux d h moglobine cible utilis s dans l essai clinique contr l al atoire cl d pendaient de l ge et de l tat du nouveau n Thalass mie majeure Dans les pays o la thalass mie est encore fr quente elle peut consti uer une grande part du besoin clinique d une transfusion d rythro cytes Dans de nombreux pays la suite de programmes de pr ven ion positifs la plupart des cas ne se trouve actuellement que chez les personnes plus g es Les transfusions d rythrocytes sont en g n ral donn es intervalles de deux quatre semaines pour pr server un aux moyen de Hb d environ 12 g dl Le but est de supprimer enti rement les sympt mes d an mie ainsi que d arr ter la production ac crue pa
66. d tail des proc d s de transfusion clinique et de leur infras tructure varie selon les pays de l UE mais certaines tapes essen tielles sont communes et indiqu es Figure 2 1 A qui s adresse le Manuel Ce manuel est l intention des Comit s de Transfusion Hospi taliers et s adresse aussi au personnel m dical infirmier et de laboratoire qui a la responsabilit de la s curit du patient et de la qualit des soins concernant la transfusion sanguine Le pr sent manuel devrait aussi b n ficier d autres personnels qui sont concern s par l am lioration de la qualit la gestion des risques l accr ditation la formation et l valuation Les patients concern s par la s curit de la transfusion peuvent aussi en faire usage Historique Pr c dentes initiatives au sein de l U E En 1999 la Commission Europ enne a publi le rapport Blood safety in the European Community an initiative for optimal use la s curit du sang dans la Communaut Europ enne une initiative pour une utilisation optimale qui tait le r sultat d un symposium tenu Wildbad Kreuth Allemagne Les paragraphes suivants sont tir s de ce rapport et sont mentionn s par ailleurs sous l appella tion U E 1999 Initiative pour l Utilisation Optimale On s est particuli rement attach ce que le mat riel collect et les proc d s accept s dans la pr paration et la distribution des produits sanguins soient aussi
67. d une formation et de comp tences et de fournir des informations en vue d un apprentissage plus efficace Cela comprend quatre stades de d veloppement au fur et mesure desquels un individu progresse depuis l acquisition des connaissances jusqu l ex cution d une t che dans un service clinique et ce peut tre r sum par savoir savoir comment faire montrer comment faire puis faire et chaque niveau exige d tre examin diff remment Voir Figure 10 8 Comp tence th orique des niveaux 1 et 2 Plusieurs m thodes peuvent tre utilis es pour valuer l assimilation des connaissances th oriques apr s formation Elles peuvent tre bas es sur papier ou faire partie d un programme informatique L avantage de l approche informatique est que les valuations sont not es et enregistr es en ligne ce qui vite de recourir des m thodes classiques fastidieuses Tableau 10 2 Evaluation des connaissances et des comp tences Connaissances et comp tences Les comp tences pratiques des niveaux 3 et 4 On peut utiliser l valuation formelle des comp tences cliniques pour int grer la th orie la pratique Les niveaux 3 et 4 sont diffi ciles valuer Les probl mes qui ont t identifi s au Royaume Uni lors de l introduction de l valuation des comp tences pour le pro cessus de transfusion clinique sont e Le grand nombre de personnes valuer e Un temps de pr paration d di et requis pour l
68. de base du patient Gestion des r actions ind sirables Tra abilit des composants sanguins 6 Informations de base sur les Composants Sanguins La pr sente section fournit une br ve description des principaux composants sanguins Des d tails complets des sp cifications des composants sanguins sont disponibles aupr s de chaque tablisse ment de collecte du sang lequel aura des proc dures d assurance qualit pour pr server la conformit avec la sp cification agr e Les tablissements de collecte du sang sont r gul s et inspect s conform ment aux exigences des directives pertinentes de l UE Pr paration des composants sanguins Jusqu la fin des ann es 1970 la plus grande partie du sang tait transfus e sans tre trait e au pr alable pour s parer le plasma o les plaquettes Cela s appelait le sang total La pratique courante dans un grand nombre de pays de l UE est de traiter la plus grande partie ou la totalit des dons du sang en composants rythrocytes plaquettes et plasma Dans le processus d un tablissement de dons du sang type 450 500 ml du sang du donneur est aspir dans un sachet en plastique contenant 63 ml d une solution anticoagulante telle que le Citrate Phosphate Dextrose CPD ou CPD Ad nine Le citrate lie le calcium et agit comme anticoagulant et le glucose et l ad nine supportent le m tabolisme des rythrocytes au cours du stockage L unit de sang to
69. de de sang est n cessaire pour le m me patient pendant un court laps de temps utiliser les m mes identifiants que sur le premier formulaire et le premier chantillon de sang afin que le personnel de la banque de sang sache qu il s agit du m me patient S assurer que le personnel de la Banque de Sang sache e Qui va apporter le sang la zone clinique e O le sang doit tre livr par exemple si le patient va tre transf r dans un autre service de l h pital pour une radiographie Cette d claration doit tre li e une directive Clinique pour la gestion des h morragies majeures ISBN 978 0 9564680 0 0 Optimal Blood Use ll EU Project Support pour la s curit l efficacit Clinique et l utilisation efficiente du sang en Europe 180956 468000 SBN 978 0 9564680 0 0 edong ui ueyynpoidinig uoa Bunpuemuy uaua ye pun uaanyaje yosiy ueIeuos 18p Bunzmsiaun anz Bues np ajewndo uonesihN ap nuen
70. de la cha ne de transfusion sanguine Ces questions ont t r affirm es lors d un second symposium Wildbad Kreuth en mai 2009 sur The Optimal Clinical Use of Blood Components Quality and Best Practices in Haemotherapy l utilisation clinique optimale des composants sanguins la Figure 2 1 qualit et les meilleures m thodes en h moth rapie symposium auquel les participants ont not que malgr de nombreux progr s depuis 1999 des inqui tudes persistent concernant la s curit et l efficacit de transfusion des composants sanguins L tude de la Commission Europ enne SANGUIS a montr de grandes variations dans l utilisation du sang dans 43 H pitaux Europ ens au cours de 1989 90 Des audits plus r cents ont continu de montrer des variations Ces variations sont en pratique une indication de l incertitude clinique dans la prescription L essentiel de la d cision de transfusion Evaluer l tat clinique e Utiliser les directives cliniques Informer le patient et obtenir son consentement e Enregistrer sa d cision et les raisons Evaluer le patient et d cider si transfusion L essentiel de la surveillance du patient transfus Surveiller r guli rement les signes vitaux du patient Reconna tre diagnostiquer r agir un v nement ind sirable Surveiller le patient e Enregistrer le r sultat de transfusion Evaluer le besoin d une transfusion future Ad
71. de types de maladies dans diff rentes populations Cependant de nombreuses tudes ont montr qu au moins pour la transfusion chirurgicale une grande partie de la diversit ne peut tre expliqu e par ces facteurs Les faibles besoins en sang de certaines quipes chirurgicales peuvent tre le r sultat des nombreux d tails de la gestion des patients qui influencent le besoin de trans fuser y compris l utilisation appropri e de seuils d h moglobine plus bas pour la transfusion les techniques chirurgicales et d anesth sie l vitement de l hypothermie et l utilisation de technologies de blood sparing conomie de sang Quels patients font l objet d une transfusion Les tudes effectu es dans plusieurs pays europ ens montrent bien que ce sont les patients subissant des op rations et des traite ments pour des maladies graves qui sont de grands utilisateurs de la transfusion une grande part de toutes les transfusions est utilis e en fait pour des patients qui n appartiennent pas une simple cat gorie unique qui sont dans des groupes d ge plus anciens et qui ont essentiellement des tats m dicaux avec des diagnostics mul tiples des interventions et des pisodes de soins hospitaliers Transfusion ou non Le d fi que pose une d cision clinique sur la transfusion est d va luer les avantages probables pour un patient donn L une des fa ons d aider prendre une d cision clinique est d utiliser
72. des pressions telles que celles illustr es Figure 3 1 pour am liorer la capacit d influencer les d cisions et les actions La recherche montre aussi l importance d une meilleure compr hension des facteurs psychologiques et comportementaux qui sous tendent les comportements des professionnels de la sant Figure 3 1 Les facteurs environnementaux qui affectent la qualit ACTION R ussite d une am lioration durable de la qualit Leadership Professionnel Meilleurs soins souhait s pour le patient D veloppement de carri re Pr occupations des patients Politique de Gestion D cisions de Ressources Secteur M dical Ventes Profits de d veloppement d innovation Pr occupations du public Medias Campagnes Presse et T l vision Poursuites Judiciaires Les indicateurs de qualit pour la transfusion sanguine L valuation de l utilisation clinique des produits sanguins est sou vent faite par la surveillance des pratiques cliniques par rapport des indicateurs objectifs de la performance II s agit peut tre da vantage d une comparaison que d un audit Des indicateurs utiles des pratiques indicateurs de qualit ou de performance doivent tre faciles collecter et quantifier Des indicateurs de qualit peuvent tre utilis s pour surveiller et valuer la qualit du processus de transfusion th rapeutique ou sa conformit des directives cliniques Il y a deux types d indicateurs
73. diff rentes r actions ind sirables la Directive U E utilise les d finitions de la Soci t Internationale de Transfusion Sanguine ISBT concernant les r actions aux transfusions Les syst mes nationaux d h movigilance Les r actions anormales graves et les v nements anormaux graves doivent tre signal s aux Autorit s Comp tentes de chaque Etat membre conform ment aux proc dures qui ont t sp cifi es e Les v nements et r actions anormaux qui sont dus des pro bl mes apparaissant dans toute partie du processus de transfu sion clinique telle que d finie dans le pr sent manuel ne sont pas soumis un signalement obligatoire selon les termes de la Directive sur le Sang Le tableau 4 4 montre que des v nements et r actions anor maux peuvent tre dus au composant sanguin lui m me des erreurs dans les essais ou l administration de la pr transfusion ou des interactions entre le patient et le sang transfus qui ne sont pas le r sultat d une erreur quelconque et qui ne peuvent pas tre emp ch es Chaque pays pourra sp cifier les d tails de ses dispositions concernant l h movigilance qui viendront en suppl ment des exigences des Directives de l UE Il peut s agir par exemple de l exigence de signaler les v nements ou r actions qui sont dus des probl mes survenus au cours du processus de transfu sion clinique 17 Quelques caract ristiques des diff rents programmes nati
74. dizinischer Gesch ftsf hrer Instit f r Transfusionsmedizin und Immunh matologie Frankfurt a M Equipe du projet Professor lan Franklin Directeur M dical et Scientifique Dr Brian McClelland Consultant Mrs Elizabeth Pirie Sp cialiste de l Infirmerie Transfusionnelle pour un Meilleur Programme de Transfusion Sanguine Mrs Frau Shirley Russell Responsable de Support du Projet 61 R f rences 62 G n ral Schramm WG ed 1990 Blood safety in the European Community an initiative for optimal use ISBN 3 00 005705 European Commission La s curit du sang dans la Communaut Europ enne initiatives pour une utilisation optimale Schramm WG et al eds 2009 Report of European Symposium on Optimal Clinical Use of Blood Components April 24th 25th 2009 Wildbad Kreuth Germany In preparation Rapport du symposium Europ en sur l Utilisation Clinique Optimale des Composants Sanguins en pr paration Directive 2002 98 EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2008 setting standards of quality and safety for the collection testing processing storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001 83 EC Directive 2002 98 CE du Parlement Europ en et du Conseil du 27 janvier 2008 fixant les normes de qualit et de s curit pour la collecte l essai le traitement le stockage et la distribution du sang et des composants sanguins et directives d amendement
75. duire une canule intraveineuse et prendre un chantillon de sang pour le crossmatching Etablir la perfusion intraveineuse et obtenir l chantillon de sang et le formulaire de 3 Pour chaque patient le tube d chantillon de correspondance et le formulaire de demande de sang doivent tre clairement tiquet s Si le patient n est pas identifi il convient de lui attribuer une certaine forme de num ro d identification d urgence Utiliser le nom du patient uniquement si vous tes certain d avoir les informations correctes Sang pour expliquer le degr d urgence 4 Indiquer la Banque de Sang le degr d urgence d apport de sang pour chaque patient Communiquer en utilisant des mots qui ont t pr c demment convenus avec le Banque de 5 S il existe un stock sp cial de sang O n gatif de secours par exemple dans le service utiliser celui ci en cas d urgence pour les jeunes filles et les femmes en ge de procr er 6 Ne pas attendre une correspondance de sang si le patient est exsangue 7 Ne pas demander de sang crossmatched en cas d urgence Demander la Banque du Sang de fournir ce qui peut tre fourni le plus rapidement possible avec une s curit raison nable concernant la politique locale Pour les jeunes filles et les femmes en ge de procr ation on utilisera des rythrocytes de RhD n gatif jusqu ce que le type de RhD soit connu 8 Si une autre demande de sang est n cessaire pour le
76. e de sang ne sont pas v rifi s e Erreur de proc dure d essai ou d enregistrement des r sultats e Non v rification si un enregistre ment pr c dent existe et absence de recherche des enregistrements e Non s lection des unit s appro pri es par exemple irradi es e Erreur dans la proc dure d essai ou l enregistrement des r sultats e Etiquetage incorrect e Envoi une mauvaise destination M thode de transport inappro pri e e Transfusion retard e risque d exsanguination e Risque de transfusion incompatible due une identification erron e e Transfusion retard e e Sensibilisation au RhD du receveur Rh O n gatif e R action h molytique retard e due manque alloanticorps e Risque r action greffe contre h te e Manque de communication e La banque de sang ne souhaite pas d livrer des rythrocytes sans crossmatch e L unit clinique h site faire la transfusion d rythrocytes sans crossmatch e Le personnel ne se conforme pas la d claration de situation e Mauvaise formation e Pas de d claration de situation e Echec de demande du personnel clinique e Enregistrement du patient d fectueux ou perdu e R actifs d fectueux e Equipement d fectueux e Syst me d enregistrement inad quat dans la banque de sang e Nb d Unit s appropri es non disponible e La proc dure d h morragie majeure doit sp cifier l urgence des demandes e La banque de sang doit ins
77. e des bureaux http www merriam webster com dictionary ou une organisation Essai pilote Essai pr liminaire ou tude du programme ou activit s d valuation pour essayer des http www merriam webster com dictionary proc dures et effectuer tout changement ou ajustement n cessaires Identification positive du patient Processus selon lequel il est demand au patient de fournir ses coordonn es afin d assurer l identification correcte et l administration subs quente du composant sanguin appropri Equipe de projet OBU de l UE Formulaire de prescription Formulaire sur lequel le clinicien prescrit un m dicament ou un composant sanguin pour transfusion au patient Equipe de projet OBU de l UE Pr l vement de pr transfusion Proc dure de prise d chantillons sanguins du patient ayant besoin d une transfusion pour les recherches de compatibilit Equipe de projet OBU de l UE Pr l vement de sang pr transfusion L chantillon de sang du patient obtenu avant transfusion afin d valuer le groupe sanguin et la compatibilit Equipe de projet OBU de l UE Proc dure Une proc dure commande un processus ou une activit distincte y compris les entr es et sorties associ es S rie de t ches habituellement ex cut es par une seule personne selon des instructions ISO 9001 57 58 Processus proc d Ensemble de t ches et activit s li es pour accomplir un o
78. e SOP doit d clencher la r exploration chirurgicale un niveau de perte de sang sp cifi Autotransfusion perop ratoire Eviter le besoin d une transfusion chirurgie planifi e Le tableau 7 5 fournit un simple cadre de gestion du patient attendant une chirurgie planifi e afin de minimaliser le besoin d une transfusion perop ratoire Des liens avec d autres sources conseils sont fournis sur le site web Les techniques suivantes ont toutes t mises au point dans le but de r duire les besoins de transfusion Certaines ont montr ce r sul tat mais il existe peu de donn es sur les risques potentiels Un essai clinique al atoire r cent comparant trois agents antifibrinolytiques a montr l importance de l obtention de telles preuves voir Aprotinine ci dessous D p t sanguin autologue pr op ratoire PABD Le patient donne une ou plusieurs unit s de son propre sang qui est stock pendant la dur e de l intervention Cela peut tre utilis pour les patients pour lesquels il est tr s difficile d obtenir des rythrocytes compatibles ce qui r duit l utilisation des rythrocytes allog niques mais ne r duit pas l utilisation totale des rythrocytes quand on tient compte des unit s r introduites H modilution normovol mique aigu ANH Le sang est collect sur le patient imm diatement avant l op ration et r introduit pendant ou apr s la proc dure Les faits indiquent que la proc d
79. e cadre de r f rence soit tir des directives ou r glementations de r f rence Il doit tre con u de fa on identifier clairement si les m thodes sont conformes ou non la directive ou la r glementation R daction du protocole Le protocole doit inclure e Les objectifs Les sources d informations utilis es pour construire le cadre de r f rence La d finition des h pitaux quipes ou individus audit s Les crit res d inclusion et d exclusion quand les fichiers des pa tients sont concern s Le type d tude prospective r trospective Le type de collecte de donn es observation par un auditeur ex terne auto valuation entrevues collecte de donn es partir des fichiers des patients partir de la banque de sang de l h pital et partir de l tablissement de transfusion sanguine e Description du r le de chaque personne concern e e Toutes exigences se rapportant aux questions de consentement de confidentialit et d thique D velopper ou adapter des outils pour la collecte des don n es La collecte des donn es doit tre simple ex cuter valable et fiable Les formules de collecte de donn es souvent appel es Formules de Rapport de Cas ou FRC doivent avoir un identifiant unique clai rement identifier la personne qui remplit le document et indiquer la date d ach vement Les questions doivent demander une r ponse simple et non ambigu par exemple OUI NON information non
80. e d valuation qui permet de comparer des m thodes par rapport des r f rences tablies par exemple directives utilisation de crit res pr cis et dans le but de mesurer et d am liorer la qualit des pratiques French Health Authority Haute Autorit de Sant www has sante fr e M thode de mesure de la diff rence entre les m thodes id ales d termin es par les faits et les directives et les m thodes r elles Equipe de projet OBU de l UE Directives cliniques e Document mis au point par le processus de consensus d crivant des crit res pour une m thode clinique m dicale Scottish Intercollegiate Guidelines network SIGN e Document mis au point par le processus de consensus d crivant des crit res pour des m thodes cliniques m dicales pour utilisation volontaire La directive peut tre utilis e telle qu crite ou modifi e par l utilisateur pour r pondre des besoins sp cifiques Canadian Blood Service http www bloodservices ca s e D claration syst matiquement d velopp e con ue pour aider les m decins et les patients prendre des d cisions de sant appropri es dans des circonstances cliniques sp cifiques http www transfusion ca 53 54 Collecter Collecte Usage dans le pr sent manuel processus dans lequel des composants sanguins sont collect s dans la banque de sang de l h pital ou d un r frig rateur satellite avant transfusion Ce
81. eillance du patient en cours de transfu sion e La compr hension des v nements ind sirables pendant la trans fusion Il est essentiel d effectuer une valuation r aliste des ressources personnelles et financi res requises pour la collecte des donn es de base et pour qu un programme d audit en cours veille ce que les normes soient pr serv es Chaque h pital devra avoir un service d audit clinique ou une fonction similaire dans la Gestion de la Qua lit qui doit tre en mesure de fournir des conseils Deux m thodes souvent utilis es pour rassembler des informations sur les connaissances et les m thodes pratiques sont les question naires et l observation visuelle des m thodes Les questionnaires doivent refl ter les normes de m thodes re quises et peuvent tre diff rents pour chaque groupe de personnel Bien qu un questionnaire puisse tre une fa on relativement simple d obtenir des informations il pr sente certains probl mes connus On peut citer taux de r action insuffisant r sultats d ficients et la tenta tion de donner la r ponse correcte plut t que la r ponse vraie L audit tir de l observation des m thodes de transfusion peut donner des informations tr s utiles mais exige beaucoup de main d oeuvre et est difficile entreprendre L observation directe peut faire modifier les m thodes du personnel mais on a tendance pen ser que le personnel s habitue progressivement l
82. eints d une maladie cardiovasculaire Le tableau 7 4 montre les recommandations nationales de transfusion clinique bas es sur des faits r cents en faveur de la transfusion d rythrocytes dans le cas d une an mie aigu http www bundesaertztekammer de downloads LeitCrossBloodComponents4ed pdf Directive nationale de transfusion clinique bas e sur des faits r cents en faveur de la transfusion d rythrocytes dans l an mie aigu Reproduit partir de Recommandations transversales en faveur de la th rapie avec des composants sanguins et des d riv s du plasma 4 dition revue 2009 Bundesaertztekammer Association M dicale Allemande La concentration de Hb elle seule n est pas une mesure ad quate d alimentation en oxyg ne Si le patient est hypovol mique la concentration en Hb ne correspond pas correctement la masse d rythrocytes chez un patient donn et il peut tre n cessaire de s carter des recommandations ci dessous Gamme de concentration Capacit de compenser Recommandation d une transfusion ia n h i Force de la recommandation d h moglobine facteurs de risque d rythrocytes lt 6 g dl 3 7 mmol l Oui 1 C Compensation ad quate gt 68 g dl 3 7 5 mmol l pas de facteurs de risque Non LE Compensation limit e facteurs de risque tels que coronaire insuffisance cardiaque Oui 1 C insuffisance c r brovasculaire Sympt mes d hypoxie an mique ou
83. ements anormaux caus s par des er reurs d identification et des facteurs qui peuvent causer o pr disposer des erreurs L identification fiable des patients d pend de l utilisation de proc dures d exploitation standard et de l application constante de r gles strictes dans les postes de donn es utilis s pour identifier les patients Le personnel doit tre assist par des syst mes tels que l utilisation de bracelets pour les patients de cartes d identit ou de bracelets crits ou produits par informatique Des syst mes lectroniques de v rifi cation de l administration du sang ou des m dicaments au chevet du malade ont t mis en uvre avec succ s Quelles que soient les m thodes utilis es la s curit des patients d pend de l acceptation et de l utilisation des proc dures convenues par les autorit s hospitali res L ensemble du personnel concern doit tre constamment conscient du niveau de soins et d attention n cessaires par l adh sion des pro c dures convenues Ensemble minimum essentiel de donn es pour l identification des patients Pour assurer l identification positive du patient en h pital il convient d utiliser un ensemble sp cifi d informations d identification qui est prescrit par les autorit s de l h pital concern Cela doit com prendre les postes suivants Pr nom Nom de famille Date de naissance Sexe Num ro d identification unique tel que Num ro de S curit So
84. ent pour traiter une an mie manque d rythrocytes Certains traitements m dicaux ou op rations ne peuvent pas tre effectu s en toute s curit sans un apport de sang La transfusion va t elle r ellement am liorer mon tat L efficacit est la mesure de l aide d un traitement C est un quilibre entre les avantages et les risques La d cision de vous donner du sang sera prise apr s valuation de vos besoins cliniques et des faits les plus probants actuellement disponibles Une transfusion sanguine est elle s re Le principal risque de la r ception d une transfusion est de recevoir du sang d un groupe sanguin qui ne convient pas Un risque moindre est d attraper une infection Le risque d attraper l h patite partir d une transfusion sanguine est actuelle ment de 1 sur 500 000 pour l h patite B et de 1 sur 30 millions pour l h patite C Le risque d avoir une infection HIV ou HTLV est d environ 1 sur 5 millions Les donn es concernent le RU 2008 Les chiffres variant selon la localit Comment les infirmi res et les m decins vont il s assurer qu ils me donnent le sang qui convient Pour tre assur que vous receviez le sang qui convient le personnel clinique fait des v rifications soigneuses avant de prendre un chantillon de sang en ce qui concerne le crossmatching et avant d administrer une trans fusion sanguine Il vous demandera d indiquer
85. ent de pr trans fusion plut t qu aux erreurs du laboratoire de la banque de sang Presque tous ces rapports se rapportent des presqu accidents La mesure corrective adopt e dans ce cas tait d exiger que le groupe sanguin soit toujours d termin sur deux chantillons ind pendants avant de d livrer le sang compatible Figure 4 2 Lorsque des v nements et r actions adverses se produisent au cours du processus de transfusion clinique le syst me d h movi gilance des Pays Bas TRIP SANG b ETABLISSEMENT Etat cliniq e Donneurs non pay s Recrutement Information Essai Prescription PATIENT Gestion Identification pid miologie Traitemeh S lection et fourniture du composant sanguin Pr m dication Identification Stockage Observation Sortie g Distributi n Figure 4 3 Site de premi re erreur menant un possible incident d incompa tibilit ABO Syst me d h movigilance des Pays Bas TRIP autre incident pas de transfusion autre incident transfusion d unit E cc CE T administration labo a a S 3 E 5 a heure h pital gestion du stock Autre ou inconnu E Stockage secondaire MESSE d cision de transfusion I Evaluation du r sultat Essai pour tablir indication EN transfusion documentation Pr vention et vitement Le syst me d h movigilance des Pays Bas a estim que jusqu
86. entifiques Pour de nombreux aspects importants de la pratique de la trans fusion il n existe pas de base de donn es empiriques solide qui identifie le proc d ou le traitement le plus efficace L id al serait de tirer ces donn es d essais cliniques contr l s bien conduits al atoires Par cons quent de nombreuses proc dures accept es et de directives de transfusion clinique sont bas es sur les meilleures informations et preuves disponibles telles que des tudes d ob servation des rapports de cas ou le consensus professionnel Au chapitre 7 le manuel fournit une illustration des recommandations de m thode bas es sur les donn es techniques avec des extraits tir s des directives de 2009 de la Bundesaertztekammer Associa tion M dicale Allemande En outre la version du site internet du manuel fournit des liens avec des donn es sous jacentes o il y a des informations de haute qualit telles que jug es par des syst mes de notations tablis Le lecteur pourra trouver une base de donn es extensive d essais cliniques et de revues syst matiques de faits d montr s se rapportant la transfusion sur le site www transfusionguidelines org uk 11 5 Le Syst me de Qualit pour la Transfusion Clinique 12 Introduction Questions des patients L une des fa ons d introduire le concept de gestion de la qualit dans la transfusion clinique est d envisager certaines des ques tions qu un patient peut poser s
87. es Composants sanguins Constituant une th rapeutique du sang rythrocytes leucocytes plaquettes plasma qui Directive 2002 98 CE peut tre pr par e par diverses m thodes pr vues pour la transfusion Don de sang Voir don Groupe sanguin Classe de sang humain d termin e g n tiquement et immunologiquement distincte bas e sur la pr sence ou l absence de certains antig nes d rythrocytes et cliniquement identifi e par des r actions d agglutination caract ristique ou par des tests l acide nucl ique Equipe de projet OBU de l UE Produit sanguin Tout produit th rapeutique du sang humain total ou plasma Directive 2002 98 CE Cha ne de transfusion sanguine Les nombreuses activit s qui se produisent depuis le moment o une personne offre de donner du sang ou du plasma jusqu au moment o le produit sanguin est administr au patient www eubis europe eu R chauffeur sanguin Dispositif qui assure une augmentation contr l e de la temp rature des composants sanguins au cours de la transfusion Equipe de projet OBU de l UE Audit Clinique e Processus d am lioration de la qualit qui a pour but d am liorer les soins du patient et les r sultats par une revue syst matique des soins par rapport des crit res explicites et la mise en uvre de changements Institut National de la Sant et de l Excellence Clinique au Royaume Uni www nice org uk e M thod
88. es d cisions soient r ellement communiqu es et suivies par le personnel qui contribue au processus de transfusion clinique 13 14 Une personne charg e de donner l impulsion n cessaire Le comit de transfusion peut mettre d excellentes recomman dations mais il a cependant besoin d un cadre ex cutif d une personne employ e sp cifiquement pour veiller ce que les re commandations soient converties en actions Plusieurs pays ont cr un nouveau poste dans ce but Le pr sent manuel utilise le terme de Transfusion Practitioner TP Praticien de la Transfusion mais des postes de responsabilit s semblables ont t galement attribu s avec des titres tels que Responsable de la s curit de la transfusion TSO Coordinateur des Soins de Transfusion TNC ou Responsable de l H movigilance Le TP veille au processus clinique de transfusion c est dire transmettre l assurance qua lit depuis la banque de sang jusqu au patient La description du poste de sp cialiste de la transfusion sp cifie normalement des responsabilit s telles que e L ducation et la formation du personnel infirmier et m dical e L information des patients e La promotion de la conformit et de la s curit des activit s telles que la collecte des chantillons l administration des com posants sanguins et produits e Audliter la pratique de la transfusion e Examiner et rapporter les v nements et r actions ind sirables
89. es proc dures Crit re Conclusion de l audit Mesures correctives Les membres du personnel doivent recevoir une formation appropri e pour leur s t che s Les audits peuvent d voiler des insuffisances dans l ducation et la formation dans un domaine pratique donn D velopper et mettre en uvre un programme de formation Crit re Conclusion de l audit Mesures correctives Les directives nationales et locales exigent la surveillance perop ratoire des niveaux d h moglobine des patients L quipement pour la mesure proche de celle du patient de la concentration d h moglobine n est pas disponible Les services op ratoires doivent tre quip s du mat riel appropri Un autre cas est que l audit peut montrer qu il y a des non conformit s m me si toutes les proc dures le personnel la formation l quipement etc appropri s sont en place Tableau 9 2 Tableau 9 2 Les r ponses aux r sultats des audits Exemple non conformit Crit res R sultat de l audit Action corrective Les directives exigent que les dossiers des patients contiennent un enregistrement de la raison pour laquelle le clinicien a prescrit chaque transfusion d rythrocytes L enregistrement par le m decin de la raison de la transfusion ne se trouve que dans 20 des dossiers des patients Obtenir l accord du personnel clinique pour r aliser un objectif de documentation de 90 concernant l
90. es que si elles sont suivies Laudit est la fa on de tester la confor mit audit clinique doit faire partie d un processus d am lioration continu o d un cycle d am lioration de la qualit comprenant les tapes suivantes Choisir la cible Pr voir d auditer une question qui est cliniquement importante avec des l ments montrant de fa on probante les possibilit s d am lioration tels qu erreurs v nements ou r actions ind sirables de grandes variations dans les m thodes ou des plaintes de la part des patients D finir l objectif Il doit y avoir une ou des question s d audit claires de la m me fa on qu une proposition de recherche doit commencer par une d claration concise du but de la recherche ou de l hypoth se tester S lectionner les crit res Des crit res locaux d velopp s par les cliniciens de l h pital doi vent tre utilis s comme base de l audit Ces directives d velopp es au plan local doivent tre bas es sur les recommandations natio nales en cours en tenant compte des meilleurs l ments probants disponibles D finir les m thodes D cider de ce qui doit tre observ ou mesur de la fa on dont les donn es seront collect es du contr le de la qualit de l analyse et de la pr sentation Mise en oeuvre d un plan d action pour l am lioration D cider de ce qui sera fait pour am liorer les m thodes si l audit montre que des am liorations sont n
91. et aussi suffisamment simples pour que toute personne post e dans la cha ne des soins les comprenne Le statisticien doit g n ralement tre au niveau d un co auteur d un rapport pr par pour publication La taille des chantillons d audit Lorsqu une enqu te demande de grands nombres de sujets pour montrer quelle est la meilleure intervention possible l audit clinique ne sert qu d terminer dans quelles mesures les m thodes sont conformes aux normes ou crit res Souvent des tailles d chan tillonnage plus petites peuvent fournir les informations requises Les informations collect es partir de l chantillonnage d audit doivent tre repr sentatives c est dire doivent donner confiance 95 que les r sultats seront dans une tol rance de 5 des r sultats qui seraient obtenus partir de la population concern e Les calcu lateurs de taille d chantillonnage sont utiles pour d terminer une taille d chantillonnage appropri e L chantillonnage Il existe plusieurs m thodes de choix des cas inclure dans un audit L chantillonnage al atoire suppose que la population de votre audit restera la m me pendant toute la p riode d audit et que chaque sujet aura une chance gale d tre choisi par tri nominatif ou par choix de chaque ni me sujet d une liste par exemple poin ter tous les 3 ou les 5 patients 41 42 Echantillonnage par Intervalle celui ci suppose que votre popula tio
92. evue syst matique Brown S Earlam C Race P 500 Tips for Teachers Kogan Page London Conseils pour les Enseignants Childs S Blenkinsopp E Hall A Walton G 2005 Effective e learning for health professionals and students barriers and their solutions A systematic review of the literature findings from the HeXL project Health Information Library Journal Dec 22 Suppl 2 20 32 Efficacit de l enseignement en ligne pour les professionnels de la sant et les tudiants les obstacles et leurs solutions Revue syst matique des r sultats de la litt rature du projet HeXL Cimtech s guide and directory Managing information and documents The definitive guide 18th ed http mww doconsite co uk Le guide et r pertoire Cimtech la gestion des informations et des documents le guide d finitif 18 dition Curran VR Butler R Duke P Eaton WH Moffatt SM Sherman GP Pottle M 2007 Evaluation of the usefulness of simulated clinical examination in family medicine residency programme Medical Teaching 29 4 406 7 Evaluation de l utilit des examens cliniques simul s en programme de r sidence pour la m decine familiale Ellington H Percival F and Race P 1993 A Handbook of Educational Technology 3rd edition Kogan Page London Manuel de Technologie Educationnelle Hylin U Nyholm H Mattiasson AC Ponzer S 2007 Interprofessional training in clinical practice on a training ward for
93. familiariser le personnel m dical infirmier de laboratoire et de transport avec la proc dure et tester celle ci Tableau 7 1 Exemple d une Proc dure pour H morragie Majeure Par suite d accidents de la circulation et autres d sastres plu sieurs bless s inconscients peuvent arriver l h pital en un court laps de temps ce qui cr e des risques cause des probl mes d identification des patients Ce sont des situations o il est crucial que toute l quipe connaisse et utilise la Proc dure des H morra gies Majeures tableau 7 1 Les conditions cliniques qui exigent des recommandations pour la transfusion clinique Le tableau 7 2 ci dessous donne une liste indicative des types de situations cliniques dans lesquelles il serait appropri qu un h pital ait des proc dures crites si cela se rapporte sa charge de travail clinique Nous donnons des exemples de proc dures actuellement utilis es dans des h pitaux de pays participant au projet Cela doit comprendre aussi un guide de transfusion clinique pour la gestion de l h morragie majeure Proc dure pour H morragie Majeure ment important si plusieurs bless s se pr sentent en m me temps 1 Si plusieurs personnes travaillent dans les cas d urgence l une d elles doit s occuper de la commande du sang et de la communication avec la banque du sang Ceci est particuli re demande de sang aussi rapidement que possible aupr s de la banque de sang 2 Intro
94. healthcare students a two year follow up Journal of Interprofessional Care Jun 21 3 277 88 Formation interprofessionnelle de pratique clinique dans un service de formation pour les tudiants de la Sant un suivi sur deux ans Johnson S Development of educator competencies and the professional review process 2002 Journal of Nurses Staff Development Mar Apr 18 2 92 102 D veloppement des comp tences de l ducateur et processus de revue professionnelle Lowry M Johnson M 1999 Computer assisted learning the potential for teaching and assessing in nursing Nurse Education Today Oct 19 7 521 6 Apprentissage assist par ordinateur les possibilit s d enseignement et d valuation chez les infirmiers Miller GE 1980 The assessment of knowledge clinical skills competence performance Academic Medicine 65 563 7 L valuation des connaissances comp tences cliniques performances Menix KD Evaluation of learning program effectiveness 2007 Journal of Continuing Education Nurse Sep Oct 38 5 201 208 Evaluation de l efficacit d un programme d apprentissage Metheny WP Espey EL Bienstock J Cox SM Erickson SS Goepfert AR Hammoud MM Hartmann DM Krueger PM Neutens JJ Puscheck E 2005 To the point medical education reviews evaluation in context assessing learners teachers and training programs American Journal of Obstetrics and Gynaecology Jan 192 1 34 7 Evaluation des revues
95. idelines org uk M thode Fa on de proc der en particulier de fa on syst matique implique des dispositions logiques ordonn es Thesaurus en ligne de Miriam Webster Surveillance Observation continue et mesure d une variable pour v rifier un tat donn Equipe de projet OBU de l UE Quasi accident presqu accident Erreur qui aurait pu mettre en danger un patient BMJ 2009 Commande de sang Demande de fourniture d une action ou d tre servi utilis dans ce manuel dans le sens commander du sang pour un patient Ask Oxford com Compact Oxford English Dictionary Pack poche Dans ce Manuel le terme pack est utilis pour indiquer le r cipient de composant Equipe de projet OBU de l UE sanguin et son contenu Param tre e Tout ensemble de propri t s physiques dont les valeurs d terminent les Thesaurus en ligne de Miriam Webster caract ristiques ou le comportement de quelque chose comme dans param tres de l atmosph re tels que la temp rature la pression et la densit e Cadre variable limite limitation restriction crit re directive Ask Oxford com Oxford Thesaurus Patient risquant une transfusion Patient qui doit recevoir une transfusion O qui gr ce une bonne gestion clinique peut viter la n cessit d une transfusion Equipe de projet OBU de l UE Personnel Ensemble de personnes normalement employ es comme dans une usin
96. identification des patients conditions de stockage appropri es aux diff rents composants et produits sanguins proc dure locale pour l obtention et la livraison des composants et produits sanguins 4 Administration du composant sanguin v h movigilance incidents d administration pour am liorer la compr hension des erreurs et des presqu erreurs dans les m thodes de transfusion connaissance de la s rologie basique des groupes sanguins et de la compatibilit des groupes sanguins connaissance de la fa on de v rifier l ABO RhD aupr s du patient si n cessaire n cessit d une identification positive du patient tous les stades du processus de transfusion probl mes de consentement comment v rifier que la prescription s applique bien au patient donn groupes de prescription ayant des besoins de transfusion sp ciaux et pourquoi exigence des observations de base de temp rature pouls respiration et tension art rielle comment entreprendre la v rification du composant sanguin correct et l identification du patient importance d une documentation exacte d une tenue de dossier et d une tra abilit pr cises 5 Surveillance du patient en cours de transfusion h movigilance surveillance des incidents pour am liorer la compr hension des erreurs et des presqu erreurs dans les m thodes de transfusion n cessit d une identification positive du patient tous
97. if Voir personnel Normes e Exigences qui servent de base de comparaison Directive 2005 62 CE e Document mis au point par le processus de consensus qui identifie clairement les http www bloodservices ca besoins sp cifiques et essentiels en mat riels m thodes ou pratiques devant tre utilis s sous une forme non modifi e Une norme peut en outre contenir des l ments discr tionnaires qui sont clairement identifi s e Ensemble de r gles qui r gissent la fa on dont les personnes d veloppent et g rent Www iso org les mat riels produits services technologies proc d s et syst mes St rile D nu de micro organismes viables ESOP Manual Ed 1 0 2007 Revue syst matique Revue de la litt rature et de la documentation sur un sujet qui est bas e sur une recherche compl te de toutes les sources pertinentes et qui emploie des crit res explicites pour valuer la validit et la qualit m thodologique des tudes Equipe de projet OBU de l UE Outil Qui aide mener une activit particuli re Dans ce manuel le terme est utilis pour Cambridge com signifier les m thodes les techniques Cambridge Dictionary Online TNA Abr viation pour Evaluation des Besoins de Formations Tra abilit La capacit de retracer chaque unit individuelle de sang ou de composant sanguin Directive 2005 61 CE depuis le donneur jusqu sa destination finale qu il s agisse d un receveur d un fabricant de produits m
98. ioration de la qualit du proc d de transfusion clinique qui est d fini comme suit Transfusion de la quantit appropri e de sang au patient appropri au moment appropri dans l tat qui convient et selon des directives appropri es Le r sultat et l utilisation optimale du sang sont d finis comme suit L utilisation s re efficiente et cliniquement efficace de sang humain donn S curit Pas de r actions ou infections adverses Cliniquement efficace B n fique au patient Efficient Pas de transfusion inutile Transfusion au moment o le patient en a besoin Ce manuel est un fonds de ressources pour l am lioration de la s curit et de l efficacit du processus de transfusion clinique et pour la promotion de l utilisation optimale des composants sanguins dans toute l U E par un partage des informations et des meilleures m thodes connues Port e du Manuel Le Manuel comprend Des conseils et des ressources pour d marrer le d veloppement d un syst me de qualit pour le processus de transfusion clinique Le Manuel ne comprend pas La collecte le traitement ou les essais sanguins les m thodes techniques de la banque de sang et la pr paration et l utilisation de d riv s de plasma humain car ces produits sont des produits pharmaceutiques sous licence r gis par d autres dispositions l gislatives de l UE Le Processus de Transfusion Clinique dans les Pays de l U E Le
99. iotiques caillots anormaux niveau de recommandation 2C Transfusion s il y a h morragie vidente niveau de recommandation 1C Proc dures chirurgicales invasives Transfusion si num ration lt 50 x 109 1 lt 70 100 x 10 dans les proc dures telles que neurochirurgie dans lesquelles l h morragie comporte des risques plus lev s niveau de recommandation 1C Interventions invasives de diagnostic Les recommandations d pendent de la proc dure indivi duelle des facteurs de risque du patient pour l h morragie et le risque pour le patient si une h morragie se produit Plasma Frais Congel FFP Bien que le FFP soit largement utilis il y a peu d indications bien fond es Une revue syst matique de tous les essais al atoires du FFP indique que la plupart des indications cliniques pour le FFP qui sont souvent recommand es par les directives de pratiques de la transfu sion ne sont pas appuy es par les faits provenant d essais al atoires Recommandations cliniques types pour la transfusion de plasma H morragie majeure Une coagulopathie avec prothrombine prolong e dans le temps gt 50 est probable apr s remplacement de volume sanguin de 1 1 5 La dose initiale de FFP est de 15 20 ml kg Administrer des doses suppl mentaires uniquement si l h morragie se poursuit et est guid e par PT et APTT 1C Purpura thrombocytop nique thrombotique TTP L change de plasma avec FFP est efficace dans de nom breux
100. irective 2004 33 EG Administrer Utilis dans ce manuel pour signifier administrer une transfusion sanguine c est dire donner une transfusion Equipe de projet OBU de l UE Ev nement anormal ou anormal v nement anormal grave Tout fait anormal concernant la collecte l essai le traitement le stockage et la distri bution du sang et des composants sanguins qui peut conduire la mort ou menacer la vie entra ner un tat d invalidit ou d incapacit pour les patients ou qui entra ne ou prolonge l hospitalisation ou la morbidit Directive 2002 98 CE R action anormale e Le r sultat d une pharmacoth rapie qui n est ni intentionnel ni pr vu dans une utilisation th rapeutique normale et qui peut causer un tat grave parfois mettant la vie en danger Dictionnaire M dical de Steadman 2002 e R action anormale grave Une r action non intentionnelle chez le donneur ou un Directive 2002 98 CE patient concernant la collecte ou la transfusion du sang ou des composants san guins qui est fatale qui met la vie en danger invalidante entra nant une incapacit ou qui entra ne ou prolonge l hospitalisation ou la morbidit R action allergique Une ou des r actions telles que ryth me dyspn e d me angioneurotique prurit IHN g n ralis urticaire sans hypotension dans les 24 heures qui suivent la transfusion http www ehn net Portal aspx Don allog nique Sang et
101. ister sur une identification correcte et un chantillon frais si n cessaire e La formation est n cessaire pour tout le personnel concern e Contr les de Qualit Interne et Externe des performances de la banque de sang e Mise en uvre d une formation effective du personnel au syst me papier ou informatis e Maintenir un stock appropri dans la banque de sang Figure 1 5 Analyse et pr vention des erreurs dans la d livrance du sang au service clinique D livrance du Composant Sanguin au service clinique e Pr lever le composant sanguin du site de stockage e Fournir le composant sanguin rapidement au service clinique e R ception du composant sanguin dans le service clinique e Stockage correct jusqu transfusion e Unit s lectionn e erron e e Un ou plusieurs patients re oivent un composant sanguin incorrect e Retard dans la fourniture du sang e Le sang est d pos au mauvais endroit e Le sang doit tre jet cause d un mauvais stockage e Mauvais stockage par exemple plac dans cong lateur ou laiss sur chauffage e R action de transfusion h molyti que grave ou fatale e Transfusion h molytique retard e e An mie grave non corrig e e Augmentation du risque d erreur de receveur de transfusion e Unit s sanguines perdues e R action de transfusion due du sang contamin ou endommag thermiquement e Les d tails crits du patient ne sont pas utilis
102. it des directives audit de conformit ou donner des informations sur la cause d un probl me identifi audit de diagnostic II peut r v ler la qualit de certaines m thodes et fournir des exemples des meilleures fa ons de travailler Les facteurs de la r ussite les ressources le leadership et l appui de la Direction Mener ne serait ce qu un petit audit clinique et effectuer un plan d am lioration n cessite des ressources et l implication de tous les participants la direction les quipes cliniques et le d partement d audit pour achever le processus Les audits qui se limitent quelques patients dans une seule unit clinique et qui n utilisent que des ressources minimales peuvent tre cependant utiles dans l am lioration des m thodes Les grandes tudes regroupant plu sieurs centres exigent une planification et des ressources impor tantes Des tudes d une telle envergure peuvent tre n cessaires pour identifier l chelle de centres multiples ou nationaux les m thodes en cours ou les domaines n cessitant des am liorations Audit et tude clinique Ils apportent de nouvelles connaissances sur les meilleures m thodes qu il faudrait utiliser pour am liorer les directives audit clinique examine les m thodes en cours les compare aux direc tives et teste leur conformit par rapport celles ci Le cycle d audit M me les meilleures directives ou planifications ne peuvent tre util
103. iteurs ou des r gulateurs de la qualit Un syst me de qualit SQ pour le processus de transfusion clinique doit e Pouvoir assurer aux patients au public et aux sp cialistes que le traitement est s r effectif et efficace que les personnes qui remplissent chaque tape du processus savent ce qu elles font comment et pourquoi e Pouvoir prouver que les t ches sont effectu es correctement et uniform ment en utilisant les proc dures appropri es e Mener des am liorations de la qualit en apportant des preuves de la performance et en encourageant toute personne souhaitant apprendre aussi bien partir des erreurs que des r ussites La r ussite de l introduction d un SQ d pend d un fort appui de la part des gestionnaires afin que e La responsabilit du d veloppement et du maintien du SQ soit clairement attribu e e Du personnel en nombre suffisant des conditions de travail ad quates des installations et une formation appropri s soient fournis e Un programme effectif d valuation ou d audit soit d ment mis en place Pourquoi la transfusion doit elle faire partie d un syst me de qualit plus large au niveau de l h pital De nombreuses tudes montrent que des patients souffrent de pr judices vitables cause d erreurs ou d accidents checs de la qualit dans les h pitaux Cela se produit dans de nombreux aspects du processus des soins Pour la plupart des patients et de leur
104. l at tention s rieuse des gestionnaires et l application de ressources pour viter les probl mes futurs L exp rience tir e de plusieurs pays montre que des v nements anormaux peuvent causer des risques m dico l gaux publicitaires et de r putation pour un h pi tal et parfois pour le syst me de la Sant dans son ensemble Les co ts Le co t de l apport de composants sanguins a augment par suite des nouvelles exigences de s curit et autres d veloppements techniques Par exemple en France le co t global des compo sants sanguins a augment de 37 entre 1998 et 2008 Le co t par habitant pour la France tait de 6 8 en 1999 et de 8 8 en 2008 R sum du manuel Les d tails du processus de transfusion clinique varient selon les tats membres de l UE mais il existe certaines mesures essen tielles qui sont communes la plupart Celles ci sont indiqu es Figure 1 1 et davantage de d tails sont donn s au chapitre 2 figure 2 1 Figure 1 1 Evaluer le patient et d cider si transfusion Commander le composant sanguin Surveiller Test pr transfusion Administrer le composant sanguin le patient Livrer le composant sanguin L am lioration de la qualit analyse et pr vention des erreurs Les figures suivantes 1 2 1 7 sont pr sent es de la m me fa on et montrent pour chacune des tapes du processus de transfusion clinique des exemples d erreurs
105. laquettes prophylactiques si la num ration est sup rieure 10 x 10 I Un seuil plus lev pour la transfusion est g n ralement conseill en pr sence de sepsie Cependant certains ex perts mettent en doute l utilit du comptage des plaquettes dans le sang p riph rique comme guide de risque d h morragie ou comme moyens d valuation de l effet de la transfusion de plaquette Les directives de transfusion clinique concernant la transfusion de plaquettes couvrent en g n ral la gestion de l h morragie pen dant une op ration ou des patients avec suppression de la moelle osseuse et la pr vention d h morragie chez les patients faible num ration de plaquettes cause d une suppression de la moelle osseuse ou d autres causes Certaines directives sp cifient des num rations cibles de plaquettes Dans la pratique clinique les nombres cibles recommand s de plaquettes peuvent ne pas tre obtenus m me avec de fortes doses de plaquettes Ce qui suit est un extrait des Directives 2009 de l Association M di cale Allemande H morragie majeure Transfusion si num ration lt 50 x 109 1 ou Dans trauma multiple ou CNS lt 100 x 109 1 niveau de recommandation 2C Thrombocytop nie due la chimioth rapie Transfusion si la num ration lt 10 x 109 1 sans h morragie et pas d autres facteurs de risques niveau de recommandation 1A Transfusion si num ration lt 20 x 109 1 si risques dus une sepsie des antib
106. les stades du processus de transfusion n cessit de surveiller la temp rature et le pouls du patient 15 minutes apr s le d but de la transfu sion comment observer le patient intervalles r guliers types de r actions la transfusion comment diagnostiquer traiter g rer un v nement ind sirable comment prendre des mesures initiales pour g rer un v nement ind sirable comment actionner la politique en cas d h morragie majeure importance d une documentation d une tenue de dossier et d une tra abilit exactes comment notifier et documenter un v nement ind sirable comment enregistrer la transfusion compl te comment r valuer les r sultats physiques et biochimiques du patient comment enregistrer les r sultats de laboratoire post transfusion et les r sultats cliniques dans les dossiers du patient 47 48 L obtention des mat riels de formation Si vous d cidez de d velopper vos propres mat riels cela deman dera une planification soigneuse et exigera d y consacrer un certain temps Tous les mat riels d apprentissage doivent tre pass s criti quement en revue par des experts du sujet Etant donn les grands effectifs de personnel participant aux m thodes de transfusion sanguine des programmes d enseignement par internet sur la trans fusion ont t mis au point et peuvent tre utiles dans le programme de formation Cependant l enseignement par internet ne doit pas tre vu comme une r
107. les tableaux 5 1 5 2 et 5 3 sont en place et sont utilis s L organisme de traitement du sang et la banque du sang de l h pi tal doivent passer un accord crit pour la fourniture des services y compris les proc dures de commande les niveaux de stock et les dispositions pour les livraisons Aussi bien le centre de transfusion sanguine que la banque du sang de l h pital doivent travailler pr parer et actualiser les directives ou proc dures se rapportant la logistique des composants san guins Cela doit comprendre ou se r f rer des proc dures conve nues pour ce qui suit tableaux 5 1 5 2 5 3 Les Directives sur les indications cliniques pour la transfusion des composants sanguins doivent g n ralement s appliquer aux situa tions cliniques se rapportant aux activit s cliniques de l h pital voir chapitre 7 Tableau 5 1 Les banques de sang des h pitaux doivent avoir des SOP pour Gestion de l inventaire des stocks R ception des chantillons de sang Essai de pr transfusion Fourniture des composants sanguins Fourniture d urgence des composants sanguins Signalement d une r action v nement anormal Tra abilit des composants sanguins Les composants sanguins informations essentielles pour les cliniciens 21 22 Tableau 5 2 L accord pass entre le centre de transfusion sanguine et la banque de sang de l h pital doit comprendre Commande des com
108. lise les r sultats des tests ainsi que les informations fournies sur le formulaire de demande pour s lectionner et tiqueter le composant sanguin correct pour le patient La s curit de la livraison et de la manipulation des com posants sanguins Les erreurs commises ce stade du processus de transfusion cli nique sont une importante source de r actions et v nements in d sirables Les h pitaux doivent avoir une politique les assurant du retrait des unit s correctes du lieu de stockage Le sang ne doit tre stock que dans des r frig rateurs r serv s au stockage du sang avec des tableaux de surveillance de la temp rature et un syst me d alarme La tra abilit Les Directives de la Commission de l UE 2005 61 EC et 2002 98 EC 2005 exigent une tra abilit totale du sang et des composants sanguins du donneur au receveur et vice versa Les tablissements de stockage du sang et les h pitaux doivent avoir un syst me qui permet l identification de chaque unit de composant sanguin et sa destination finale Au Royaume Uni un syst me s est av r efficace celui d nomm bag and tag Figure 6 3 Lorsqu une unit des composants sanguins est pr par e pour un patient une tiquette en papier est imprim e par le syst me informatis du laboratoire Cela comprend les informations d identification du patient ainsi que deux tiquettes de tra abilit portant le num ro du don L tiquette est attach e
109. m me patient dans un court laps de temps utiliser les m mes identificateurs que sur le formulaire de la premi re demande et l chantillon afin que le personnel de la Banque de Sang sache qu il s agit du m me patient 9 S assurer que le personnel de la Banque de Sang sache e qui va recevoir le sang dans la zone clinique e o le sang doit tre livr par exemple si le patient va tre transf r dans une autre partie de l h pital pour une radiographie 29 Tableau 7 2 Situations cliniques pour lesquelles des recommandations de transfusion devraient tre n cessaires Commande de sang et fourniture pour une h morragie majeure La gestion d une h morragie majeure dans les cas suivants e Gastro intestinale varic non varic aigu saignement GI sup rieur e Obst trique e Traumatisme Maladies critiques transfusion dans l unit de soins intensifs Evaluation et optimisation pr op ratoires Pr d poser du sang autologue collecte et transfusion Gestion des patients pr op ratoires avec des produits qui affectent l h mostase telle que warfarine h parine clopidogrel Gestion du sang p riop ratoire et techniques conomiseurs de sang Troubles de coagulation inh rents Troubles de coagulation acquis Coagulation intravasculaire diss min e Thrombocytop nie et thrombocytopathie TTP Transfusion pr natale et n onatale
110. mans Anesthesiology May 104 5 911 Le sang frais et le sang stock longtemps sont galement efficaces dans l inversion imm diate des d ficits d oxyg nation c r brale induits par l an mie dans l anesth siologie R f rences pour la mise en oeuvre d un Programme de Formation la Transfusion Sanguine Balfour M Chan C Heur M Rolf R Tseng T and Lieberman MA 2000 The development of virtual lectures to aid in the teaching of medical biochemistry Biochemistry and Molecular Biology Education 28 343 344 Le d veloppement de cours virtuels pour aider enseigner la biochimie m dicale et la biologie mol culaire Beeson SA King DL 1999 The Effects of Two Teaching Methods on Nursing Students Factual Knowledge and Performance of Psychomotor Skills Journal of Nursing Education 38 8 357 359 Les Effets de Deux M thodes d Enseignement sur les Connaissances Factuelles et les Performances Psychomotrices des Etudiants Infirmiers Bloom B S et al 1971 Handbook of Summative and Formative Evaluation of Student Learning NY McGraw Hill Manuel de l Evaluation Sommative et Formative de la formation Boonyasai RT Windish DM Chakraborti C Feldman LS Rubin HR Bass EB 2007 Effectiveness of teaching quality improvement to clinicians a systematic review Journal of the American Medical Association Sep 5 298 9 1059 61 R alit de l am lioration de la qualit d enseignement pour les cliniciens une r
111. ministrer le composant sanguin L essentiel de la commande du composant sanguin e Identifier le patient correctement e Prise de pr l vement et bon tiquetage du tube e Remplir correctement la demande commande lectronique Noter les besoins sp ciaux de transfusion Envoyer le pr l vement et le formulaire la banque de sang Communiquer avec la banque de sang si le sang est demand en urgence Commande du composant Sergin L essentiel du test de pr transfusion D terminer le type de RhD et groupe ABO du patient D tecter les anticorps d rythrocytes cliniquement importants S lectionner et faire correspondre les unit s d rythocytes e Appliquer l tiquette de compatibilit Tests de pr transfusion Livrer le composant sanguin L essentiel de l administration des composants sanguins Identifier correctement le patient S assurer d une instruction crite de transfusion Enregistrer les signes vitaux de pr transfusion V rifier les groupes sanguins des patients si la proc dure est normale R p ter la v rification d identification de patient par rapport l tiquette de composant documentation Inspecter l unit de composant v rifier la date de p remption D cider du d bit de transfusion selon instructions Compl ter toute documentation L essentiel de la d livrance au service clinique e L tiquette du composant doit correspondre aux identifiants du patient e
112. mprennent habituellement la comparaison de r sultats r els des r sultats pr vus Equipe de projet OBU de l UE Audit prospectif Audit dans lequel les participants sont identifi s puis suivis dans le temps http www merriam webster com dictionary Don autologue Sang et composants sanguins collect s chez un individu et destin s uniquement la transfusion autologue ult rieure ou autres applications humaines sur ce m me individu Directive 2004 33 CE Base de comparaison Benchmark El ment pr sent comme exemple par rapport auquel d autres l ments du m me type sont compar s www merriam webster com Sang Terme utilis dans ce manuel sous la forme abr g de sang et composants sanguins Equipe de projet OBU de l UE Banque de sang H pital qui stocke et distribue et peut effectuer des tests de compatibilit sur du sang et Directive 2002 98 CE banque de sang d un h pital des l ments sanguins exclusivement pour leur utilisation dans les locaux de l h pital y compris les activit s de transfusion bas es l h pital Centre de transfusion sanguine Toute structure ou organisme qui est responsable de tout aspect de la collecte et de Directive 2002 98 CE l essai du sang ou des composants sanguins humains quel que soit leur but ou leur traitement stockage et distribution lorsqu une transfusion est pr vue Cela ne comprend pas les banques de sang hospitali r
113. n d audit changera au cours de la p riode de l audit Dans ces circonstances l chantillon d audit est souvent d termin par une p riode de temps par exemple tous les patients ayant subi une transfusion au cours de mai et juin Echantillonnage Stratifi C est une m thode utilis e pour s assurer que les proportions des divers groupes de la population sont refl t es dans l chantillon Par exemple si l on recherche les reports de dons et si les donneurs masculins constituent 40 de la population des donneurs vous devez vous assurer que 40 de votre chan tillon est compos de personnes de genre masculin Echantillonnage Cycle Rapide De petits ensembles de donn es sont audit s pour am liorer et surveiller les soins Cette approche peut acc l rer le cycle de changement et elle est utile si l on sus pecte un probl me et si les r sultats sont requis rapidement Laudit d un petit chantillon peut montrer rapidement la nature du pro bl me Apr s avoir mis en uvre le plan d action pour obtenir une am lioration une r p tition de l audit ou un autre petit chantillon nage peut rapidement montrer si une am lioration a t obtenue Etant donn qu un chantillon mal choisi peut faire d vier les r sul tats et donner des informations inexactes il est conseill ici aussi de rechercher l avis d un statisticien ou d un d partement d audit Tests pilotes Le processus de collecte des donn es doit to
114. ne Dans la mesure du possible le PATIENT lui m me doit confirmer son identit placer dans les plus BREFS DELAIS 2 3 L identification positive du patient DOIT se produire avant le pr l vement sanguin et la transfusion de sang et des produits sanguins 4 L infirmi re nomm ment responsable pour apporter les soins au patient DOIT s assurer que chaque patient ait un bracelet d identification durant son s jour l h pital 5 Si un bracelet d identification a t retir il revient la personne qui a retir le bracelet ou au membre du personnel qui a remarqu le premier que le bracelet manquait de le rem 6 Un patient inconscient ou inconnu doit recevoir un bracelet d identification qui affiche le Num ro d Urgence Unique du patient et le sexe Identification positive du patient Messages cl s tableau 4 2 Le patient doit tre e Identifi positivement avant tout pr l vement sanguin pour essai avant transfusion Positivement identifi avant transfusion sanguine Questionn pour confirmer son identit o lorsqu un chantillon de sang est pris o avant transfusion de chaque unit de composant sanguin L information d identification doit tre bien attach e au patient en utilisant une m thode d finie par les r gles locales Si cette identification a t retir e elle doit tre rapidement remplac e Le patient inconscient ou inconnu doit recevoir un num ro d urgence unique Certaines
115. nel hospitalier relevons e Le grand nombre d individus et la diversit de groupes employ s ayant une participation quelconque au processus Les changements rapides du personnel par exemple cause d exigences de formation pour le personnel clinique Les roulements en quipe temps partiel La multiplicit des employeurs par exemple les agences fournis sant le personnel hospitalier les sous traitants externes pour les services d assistance Les diff rences linguistiques dues la mobilit du personnel au sein de l UE Les diff rences d ducation de formation et le d tail de l exp rience pratique du personnel provenant de divers Etats membres L enseignement et la formation sont fondamentaux pour tout aspect de la s curit de la transfusion sanguine Le d veloppement de di rectives et de programmes orient s sujet ne suffit pas modifier les m thodes cliniques celles ci doivent tre utilis es dans la pra tique Il faut non seulement r pondre aux exigences de l UE mais aussi ob ir toutes exigences nationales de formation du personnel participant la transfusion Chaque pays de l UE a un acc s dif f rent aux ressources et aux mat riels et il y a un certain nombre d tapes essentielles envisager lorsqu on met en uvre un pro gramme d enseignement et de formation la transfusion Figure 10 1 Exemple des tapes de mise en oeuvre d un programme d enseignement et de formation
116. nsfusion ne comprennent pas de base d l ments probants obtenue par des essais cliniques bien conduits et contr les al atoires qui ont la capacit n cessaire d une identification du proc d ou du traitement le plus efficace Par suite les recommandations cliniques doivent souvent tre bas es sur les meilleures informations disponibles telles que des tudes d observation des tudes de cas et un consensus d ment d velopp d opinions professionnelles Exemple Lillustration suivante est prise dans les recommandations 2009 de la Bundesaertztekammer Association M dicale Allemande Le document complet se trouve au site www Bundesaertztekammer Ces recommandations ont t mises au point sur plusieurs ann es sur la base de revues de la documentation actuelle et montrent e Comment la qualit le niveau des preuves est chelonn e e Comment les recommandations de m thodes ont t construites Recommandations bas es sur des l ments probants pour la pratique Ce qui suit est un extrait des recommandations 2009 de la Bunde saerzekammer Association M dicale Allemande http www bundesaerztekammer de Notation des recommandations Niveau 1 bas sur les donn es disponibles les avantages pour le patient d ob ir aux recommandations tant jug s par des experts pour contrebalancer les risques potentiels Niveau 2 s il n existe pas de donn es d finies sur le rapport risque avantage La notation du ni
117. nt au processus de transfusion cli nique Revoir et actualiser r guli rement la documentation de l h pital pour la transfusion sanguine e Mener des audits qui valuent le processus clinique de transfu sion sanguine de l h pital au regard de directives appropri es et comparer l utilisation des composants sanguins aux meilleures m thodes e Promouvoir l ducation et la formation du personnel clinique de laboratoire et de soutien travaillant au processus de transfusion clinique Rapporter les r actions ind sirables graves et les v nements au programme national d h movigilance e S assurer que les incidents sont analys s et que les informations sont utilis es pour aider am liorer les m thodes et viter de r p ter les erreurs Etre membre du CTH Le CTH doit comprendre des m decins de diverses sp cialit s de l h pital qui utilisent la transfusion par exemple en h matologie anesth sie soins intensifs chirurgie ou obst trique ainsi que du personnel infirmier de la banque de sang et des services d audit ou de recherche Le comit a besoin d un pr sident effectif qui ait le respect professionnel du personnel m dical senior et qui puisse recevoir l attention de la Direction de l h pital Le Fonctionnement du CTH Le CTH doit se r unir r guli rement avoir un ordre du jour officiel et tenir des enregistrements complets de ses d cisions Il doit avoir l autorit et le support n cessaires pour que c
118. o d une s ance pratique Cela est consid r comme une mauvaise technique d valuation car elle saisit la performance et non les comp tences 49 50 La gestion de l enregistrement de la formation L enregistrement de la formation et l valuation du personnel sont requis par la Directive de 2005 62 EC Les enregistrements appro pri s montrent pour chaque personne que la formation les valua tions et l actualisation requises ont bien t faites L enregistrement de la formation doit contenir au minimum les informations suivantes e Le nom de l tudiant e Le num ro d identification unique e Le lieu de travail e La date du stage de formation Le type de stage de formation La dur e de la formation La m thode de formation e Le nom du ou des formateurs La m thode d valuation e Le r sultat obtenu e L enregistrement de l valuation des comp tences Ces principes devraient aussi s appliquer aux enregistrements de la formation du personnel participant au processus de transfusion clinique L valuation du programme de formation L valuation du programme de formation par rapport des objectifs pr d termin s peut aider d terminer l efficacit globale de plu sieurs composants Cela comprend la formation de chaque partici pant l efficacit du formateur l environnement d apprentissage l uti lisation des ressources et l impact organisationnel Les principaux domaines importants sont
119. oc dures est audit e Les erreurs v nements et r actions sont examin s e Les proc dures sont am lior es par l exp rience aquise Figure 1 4 Analyse et pr vention des erreurs dans les tests de pr transfusion Erreurs dans les Tests de Pr transfusion e Noter l urgence de la demande Si n cessaire confirmer aupr s du sp cialiste demandeur S lectionner la proc dure agr e convenant au degr d urgence Quand la demande est re ue v rifier le pr l vement de con tr le du patient et demander des donn es d identit compl tes et coh rentes sur le patient Noter toutes exigences sp cifi ques par exemple composant irradi D terminer le type ABO et RhD du patient Filtrer le s rum du patient pour les alloanticorps d rythrocytes V rifier si ces donn es corre spondent tous enregistrements ant rieurs de laboratoire pour le patient e S lectionner les unit s appro pri es e Effectuer le test de comptabilit crossmatch e Etiqueter enregistrer et envoyer les unit s s lectionn es e Urgence mal comprise e S lection d une proc dure inappropri e e Le caract re complet et coh rent de la demande et du pr l vement du patient n a pas t v rifi e La correction verbale des d tails est accept e e Pas de sp cification du sp cialiste demandeur e Le personnel de la banque de sang n enregistre pas la demande e Les enregistrements de la banqu
120. onaux d h movigilance Les programmes nationaux d h movigilance tablis ont labor des d finitions et des exigences de signalement quelque peu diff rentes comme le montrent les exemples ci dessous L Organisation d h movigilance des Pays Bas TRIP utilise le terme e R action Grave la Transfusion tout incident qui entra ne la mort ou qui met en danger la vie d un patient ou qui exige l hospitalisation ou prolonge le s jour en h pital ou qui entra ne une invalidit importante et persistente Un certain nombre de syst mes y compris le syst me britannique SHOT utilise le terme suivant e Near miss Presqu accident erreur qui pourrait avoir eu un effet ind sirable sur un patient mais qui ne l a pas fait Les syst mes d h movigilance nationaux ne recueillent pas tous le m me niveau d informations par exemple Table 4 4 Ev nements anormaux vitables ou non vitables le syst me des Pays Bas exige des h pitaux qu ils signalent toutes les incidences de transfusion d un composant sanguin incorrect mais consid rent le signalement des presqu acci dent comme optionnel le Royaume Uni et l Irlande se concentrent sur les dangers s rieux de la transfusion qui sont d finis dans leurs syst mes de signalement mais ils n acceptent pas les signalements de r actions aux transfusions qui bien que plus communes sont consid r es comme moins graves que les r actions f briles non h molytiq
121. onnaissance d une h morragie majeure e La proc dure d h morragie majeure n est pas activ e e Le patient immunod prim risque r action greffe contre h te e R action de transfusion h molytique retard e e Jeune femme sensibilis e au RhD e Transfusion avec erreur de composant ou de quantit e R action d incompatibilit ABO fatale e D c s ou complications s rieuses dues un retard de transfusion e Informations inad quates sur le formulaire e Le formulaire demand est rempli incorrectement e D tails incorrects sur le tube de pr l vement e Bon Patient mais tube de pr l vement mal libell e Echantillon pris sur mauvais patient e Le transport du pr l vement ne convient pas la situation e Ignorance de la proc dure en cas d h morragie majeure MHP e Pas de MHP disponible e Police d identification du patient en place et observ e Ensemble minimum de donn es pour l identit du patient en place et observ Le prescripteur conna t la proc dure de pr l vement de pr transfusion et la demande de sang Le prescripteur conna t les indications du type de composant particulier par exemple irradi tablit les besoins du patient et commande correctement Le personnel de laboratoire clinique et de transport est familiaris et form au protocole d h morragie majeure Le MHP est pratiqu p riodiquement exercice d alerte La conformit aux pr
122. ons entre les mots et les d finitions et les cat gories et les Evaluations de checklists Utile pour l valuation de toutes comp tences qui peuvent tre divis es en comportements activit s ou tapes sp cifiques qui constituent une t che ou une proc dure Peut tre galement utilis e pour une auto valuation des comp tences pratiques Examen clinique structur selon les objectifs ECSO minutes Les valuations sont administr es un certain nombre de postes s par s de rencontre des patients Chaque poste dure 10 15 Situation de simulation en r el Imite mais ne copie pas les situations de la vie r elle Des patients acteurs ou des mannequins peuvent tre utilis s et les sc nari peuvent tre administr s individuellement ou en groupe Il s agit cependant de m thodes intensives du point de vue ressources et l aide d une expertise technique est n cessaire Simulation informatique Co teuse cr er mais fournit cependant une opportunit pour valuer les comp tences sans risque de pr judice pour les patients Il y a exposition un contenu de formation normalis et capacit de fournir un retour d informations imm diat l tudiant Observation directe des m thodes L valuation a lieu dans une situation r elle Comp tences souhait es ou n cessaires au cours de comportements sp cifiques dans lesquels la conduite mener doit tre d montr e Enregistrement vid
123. osant is Eee 0080312350 sanguin APHERESIS 31 JAN 2008 PLATELETS IRRADIATED LEUKOCYTE REDUCED ___ mL containing approx ___ mL ACD A Store at 20 to 24 C Information suppl mentaire par exemple Irradi pouvant tre ajout e ici sous forme de code barres et de mots La Directive 2002 98 CE exige que soient indiqu es les informa tions suivantes sur l tiquette e Le nom officiel du composant e Le volume ou le poids ou le nombre de cellules dans le composant selon le cas e L identification num rique ou alphanum rique du donneur e Le nom du centre de transfusion sanguine e Le Groupe ABO non requis pour le plasma simplement pour le fractionnement 23 24 Figure 6 2 Etiquettes de composants sanguins provenant de pays de l UE En dessous Danemark En bas Portugal linformation sur le groupe sanguin DENMARK TNU Transfusionsv sen Date de Lreppe A dato Coll ollecte RhD neg N ID du donneurr Code de composant sanguin DLL a ul 0061000800 10 APR 2006 08 00 U L N E se suppl IRRADIE TROMBOCYTTER Bestr let Leuk lt 1log6 Tromb fra buffy coats Ca 240 log9 tromb Ca 300g Heraf 250 g PASII Lagertemperatur 20 til 24 C PORTUGAL P0002 06 019063 0600 sk 00608501 1000 26 MAR 2006 n RUBANS EM deo K E ccd INSTI NGUI Centro Re Coimbra 00 PLAQUETAS DADIVA BENEVOLA TU SA CPD 450mL 2
124. ou d checs du processus les cons quences possibles pour le patient certaines raisons sous jacentes des checs et erreurs et enfin certains points cl s sur la pr vention et l vitement Le sujet de ces tableaux est trait de fa on plus d taill e dans les chapitres ult rieurs du manuel Figure 1 2 Analyse et pr vention des erreurs dans les d cisions de transfusion clinique D cision clinique e Evaluer l tat clinique e D cider si la transfusion est indiqu e quels composants et quels nombres d unit s e Conf rer avec le patient e Obtenir son consentement e Enregistrer l indication de la transfusion et la discussion avec le patient e Mauvaise d cision clinique e Transfusion inutile e Ne pas faire une transfusion n cessaire e Erreur du composant donn e Erreur de dose donn e e Patient non inform e D cision non enregistr e e Perte de l Enregistrement du cas du patient e Transfusion associ e surcharge circulatoire e Exposition vitable l infection ou aux risques immunologiques e Risque d isch mie myocardique e Patient qui se plaint e Aucun enregistrement disponible pour d fendre l accusation m dico l gale e Manque de connaissances en transfusion ou non suivi des directives e Evaluation clinique inad quate e Inconscience de l importance des informations et du consentement e Aucune information sur le patient e Informations donn es au mau
125. par le pass Si vous tes sous warfarine ou aspirine l arr t de ces m dicaments peut r duire la perte de sang Pour votre propre s curit n oubliez jamais que seul votre m decin peut prendre cette d cision Puis je avoir une mauvaise r action par rapport une transfusion sanguine La plupart des gens tol rent tr s bien les transfusions sanguines mais comme pour toute proc dure m dicale il existe quelques risques Cela peut comprendre e de la fi vre un mal de t te ou la naus e quand cela se produit l infirmi re arr te la transfusion et peut vous donner des m dicaments contre la fi vre e une r action allergique par exemple picotements quand cela se produit l infirmi re arr te la transfu sion et peut vous donner un antihistaminique e une r action h molytique cela est tr s rare et se produit quand le sang du patient et le sang de la transfusion ne correspondent pas de nombreuses pr cautions sont prises pour s assurer que le sang du donneur soit en correspon dance correcte avec le v tre avant de faire une transfusion Que dois je faire si je suis inquiet propos de la transfusion Vous pouvez tre inquiet parce que vous pensez que vous allez ressentir des fourmillements que vous perdrez votre sang froid la vue du sang parce que vous avez eu une mauvaise exp rience par le pass en ce qui concerne la transfusion Veuillez parler de ces soucis vot
126. ponse facile car il exige une strat gie de sup port compl te Celle ci doit couvrir e L acc s aux ordinateurs pour le personnel e La connectivit et la largeur de bande e La s curit des informations personnelles e Les comp tences informatiques de l tudiant envisager de fournir la premi re exp rience d enseignement par internet dans un envi ronnement facilit e Fourniture d une ligne d aide pour les utilisateurs et d un support technique pour les tudiants e Fournir des guides progressifs pour les utilisateurs e Consacrer un temps donn pour la formation e Etablir des favoris de l enseignement par internet Tableau 10 1 M thodes de formation Pour acc der la majorit de ces programmes de formation par internet l tudiant aura besoin d une adresse email et d une version Adobe Flash Player 8 ou sup rieure Certains sites d apprentis sage en langue anglaise sont donn s ci dessous Voir galement la liste des liens la fin du manuel Une Meilleure Transfusion Sanguine Programme d Education Continue www learnbloodtransfusion org uk Cours en Ligne pour une Transfusion Facile http sunnybrook next movelearning com Cours de Transfusion en Ligne pour la S curit du Sang http www bloodsafelearning org au Apprentissage de la r cup ration cellulaire http www learncellsal vage org uk CE personnel infirmier Le Sang et l Administration des Produits San guins www elearners com course
127. posants sanguins aupr s du centre de transfusion sanguine Stockage et transport des composants sanguins V rification de la qualit des composants sanguins la r ception Gestion des stocks Tra abilit des composants sanguins H movigilance Tableau 5 3 Evaluation du besoin de th rapie par composant sanguin Les banques de sang de l h pital et les unit s cliniques doivent avoir des SOP pour les aspects suivants du processus de transfusion clinique Information sur le patient et documentation du consentement de la part du patient Prise d chantillons de sang pour un essai de pr transfusion Faire la demande de composant sanguin Programme chirurgical de Commande du Sang Commande essai de pr transfusion d livrance et livraison des composants sanguins e non urgent e urgent et urgence Transport des chantillons sanguins la Banque de Sang de l H pital Crit res d acceptation pour les chantillons re us au laboratoire D cong lation du FFP produit frais congel Transport des composants sanguins V rifications avant administration et essais aupr s du patient S lection et utilisation des dispositifs de perfusion par exemple perfusion rapide transfusion n onatale Etablissement de la transfusion administration d bits de transfusion R chauffement des fluides de perfusion y compris le sang Surveillance et observation
128. qu une r action anormale grave chez un donneur puisse tre attribu e au processus du don Inspection Contr le officiel et objectif conforme des normes adopt es pour valuer la conformit Directive 2002 98 CE la l gislation concern e et pour identifier les probl mes Composant sanguin irradi Composant sanguin cellulaire trait par irradiation gamma 25 gray Gy des lymphocytes inactifs qui pourrait causer une maladie greff e et non re ue chez un receveur www transfusionguidelines org uk Livrer composant sanguin La fourniture de sang ou de composants sanguins par un centre de transfusion sanguine ou la banque de sang d un h pital pour transfusion sur un receveur Etant donn que le mot livraison embrasse plusieurs t ches diff rentes le manuel utilise le terme livraison pour indiquer le mouvement physique de l unit de composant sanguin depuis la banque de sang jusqu l unit clinique du patient ou la salle d op rations Directive 2005 61 CE Etiquetage Informations requises s lectionn es pour accompagner un produit et qui peuvent comprendre le contenu l identification la description des processus les exigences de stockage la date d expiration les avertissements ou modes d emploi Cit dans AABB ESOP Manuel Ed 1 0 2007 D leucocytation Proc d utilis pour retirer les leucocytes des composants sanguins avant transfusion www transfusiongu
129. r aph r se Les plaquettes peuvent tre pr par es par centrifugation d un don de sang total souvent appel es plaquettes r cup r es ou collect es par aph r se Les plaquettes pr par es par chacune des m thodes ont une efficacit semblable mais l utilisation des plaquettes d aph r se expose le r cepteur au sang d un plus petit nombre de donneurs Le rendement des plaquettes r cup r es partir de quatre six dons de sang total devrait tre de l ordre de 300x10 350x10 plaquettes dans environ 300 mI de plasma le plasma est n cessaire pour maintenir la fonction des plaquettes pendant le stockage Un seul don de plaquettes en aph r se a un contenu comparable de plaquettes et de plasma L utilisation d une solution additive de plaquettes permet celles ci d tre stock es dans des quantit s r duites de plasma La fonction des plaquettes est pr serv e de fa on optimale par un stockage 22 C avec agitation Cette temp rature favorisant la croissance de certaines bact ries certains centres cultivent des concentr s de plaquettes avant de les faire sortir du stockage dans le but de r duire le risque de contamination bact rienne Les plaquettes sont g n ralement stock es jusqu cinq jours et certains pays permettent un stockage jusqu 7 jours avec des pr cautions sp ciales Les composants du plasma Le plasma frais congel FFP est s par et congel normalement dans les six huit heu
130. r l utilisation de syst mes et de proc dures pour faire en sorte que le produit fini r ponde sa sp cification de d blocage Directive 2002 98 CE Centre de signalement Le centre de traitement du sang la banque de sang de l h pital ou les locaux o la transfusion a lieu qui signalent des r actions et ou des v nements anormaux graves aux autorit s comp tentes Directive 2005 61 CE Exigence Besoin attente ou obligation L exigence peut tre sp cifi e de fa on explicite ou implicite par une organisation ses clients ou d autres parties int ress es Il existe de nombreux types d exigences Certaines d entre elles comprennent les exigences de qualit les exigences de la client le les exigences de la direction et les exigences de produits Www iso org Ressources Cela comprend les personnes les fonds les informations les connaissances les comp tences l nergie les locaux les machines les outils l quipement les technologies et les techniques www iso org R frig rateurs satellites R frig rateurs contr l s de stockage du sang situ s distance de la banque de sang de l h pital principal Equipe de projet OBU de l U E Ev nement anormal grave Voir Ev nement Anormal Directive 2002 98 CE Sp cification Description des crit res qui doivent tre remplis afin d obtenir la norme de qualit Directive 2005 62 CE requise Effect
131. r compatibles Le s rum du patient est directement test dans la banque de sang pour sa compatibilit avec les rythrocytes du donneur avant toute transfusion des composants RBC cross match Certains pays exigent aussi une v rification suppl mentaire du groupe sanguin imm diatement avant transfusion sanguine Fourniture lectronique crossmatch informatique Les unit s d rythrocytes qui sont compatibles des points de vue ABO et RhD peuvent tre rapidement fournies un patient sur la base des informations d tenues dans le syst me informatique de la banque de sang sans autres tests condition que des proc dures soient en place pour s assurer que Le groupe ABO et le type de RhD du patient ont t test s et gale ment confirm s sur un second pr l vement re test s sur le premier pr l vement ou que le patient a t montr comme tant de groupe O en premier lieu e Le patient n a pas d anticorps d rythrocytes irr guliers e Le regroupement des unit s de sang est enti rement fiable e L identification du patient et de son pr l vement est enti rement fiable e Les pr c dents r sultats du patient peuvent tre correctement identifi s et retrouv s La d livrance lectronique ne prend que 10 minutes environ Les h pitaux utilisant ce syst me doivent cependant se conformer toutes directives nationales applicables La s lection du composant sanguin La banque de sang de l h pital uti
132. r le patient lui m me d rythrocytes anormaux dans la moelle rythropo se ineffective Cela explique les anormalit s squelettales et la dilatation de la rate que l on voit chez les patients sous trait s Tous les patients ont besoin d une th rapie ch lation de fer pour viter l endommagement progressif et finalement fatal des organes Patients an mie symptomatique avec tumeurs h mato logiques malignes ou solides Le protocole local de gestion clinique doit d finir la gamme de taux d h moglobine dans laquelle un patient doit tre maintenu Il est sugg r qu un guide arbitraire est de maintenir l Hb pas moins de 9 0 g dl Par suite des complications associ es l utilisation de l rythropo tine chez les patients atteints de cancer dans un certain nombre de pays les directives actuelles contre indiquent ou limitent son utilisation dans cette situation Les plaquettes La gamme normale du nombre de plaquettes dans le sang p ri ph rique tous les ges est de 150 400 x 10 I Un nombre de plaquettes au dessous de ce niveau n indique pas en lui m me un besoin de transfusion de plaquettes Une thrombocytop nie isol e en l absence de toute autre anormalit est susceptible d tre com pliqu e par une h morragie spontan e grave si la num ration reste au dessus de 5 10 x 10 I Les r centes tudes indiquent que le patient cliniquement stable ne b n ficiera probablement pas d une transfusion de p
133. r utilisation imm diate Les femmes en ge de procr er doivent recevoir des rythrocytes de groupe O RhD n gatif si le type de RhD du patient n est pas connu Le pr l vement sanguin et la v rification des critures Dans les essais de pr transfusion il est essentiel de proc der des v rifications soigneuses Il est fondamental pour la fourniture d un sang qui doit tre s r pour la transfusion que les pr l vements soient correctement identifi s et tiquet s et qu ils correspondent au patient Lorsqu un pr l vement est re u dans la banque de sang un membre du personnel doit confirmer que les informations port es sur l tiquette et sur la demande de transfusion sont identiques L historique de transfusion et s rologique du patient doit galement tre v rifi et les r sultats des essais actuels doivent tre compar s ceux de tests pr c dents Toutes anomalies doivent tre r solues avant de laisser partir un composant sanguin pour transfusion Les essais de pr transfusion Cela comprend l essai du sang du receveur pr vu pour d terminer le groupe ABO et le RhD et pour d tecter tous anticorps d rythro cytes cliniquement importants cette proc dure pourrait tre appe l e regroup et filtr ou type et filtre Si le test de contr le est positif d autres tests peuvent tre n cessaires pour identifier les anticorps des rythrocytes afin de pouvoir s lectionner des unit s de donneu
134. rage une participation active la mise en commun de l exp rience et l apprentissage mutuel Enseignement individuel L enseignement peut tre autodirig en utilisant des mat riels papier ou base informatique II ne doit pas tre utilis de fa on isol e mais doit tre int gr dans le programme plus large Il exige une strat gie claire avec une normalisation des approches Les tudiants doivent avoir des comp tences informatiques cl s et un acc s aux ressources informatiques s ils utilisent des logiciels L apprentissage individuel ne convient pas au d veloppement des comp tences de transfusion pratiques Apprentissage simul Cette m thode a t adapt e pour utilisation dans le domaine de la sant Elle peut tre utilis e pour recr er des erreurs communes dans les m thodes de transfusion par exemple les incidences d erreurs de sang Cette m thode est co teuse et ne convient que pour la formation en petits nombre pour chaque session Evaluation des connaissances th oriques et des comp tences pratiques La Directive 2005 62 EC exige que dans les centres de transfusion sanguine la comp tence du personnel soit valu e r guli rement Annexe 2 4 Si l on doit d velopper ce principe pour couvrir tout le personnel concern par le processus de transfusion clinique il sera n cessaire d envisager les points suivants Le but de l valuation est de mesurer le degr d assimilation
135. rale d une directive Le processus de la n gociation d une norme de soin objective conve nue et mesurable qui peut tre approuv e par tous les participants et utilis e dans le processus de l audit peut tre une fa on extr mement pr cieuse d encourager les cliniciens r examiner leurs m thodes Moits utilis s dans ce chapitre voir glossaire Audit Clinique M thode d valuation qui permet la comparaison des m thodes par rap port des r f rences tablies par exemple directives utilisation de crit res pr cis dans le but de mesurer et d am liorer la qualit des m thodes France M thode de mesure de la diff rence entre les m thodes id ales d termin es partir des l ments probants et des directives et des m thodes r elles Royaume Uni Directive Clinique Document mis au point par processus de consensus d crivant les crit res de m thodes cliniques m dicales Crit re Principe ou norme permettant de juger ou d cider Audit prospectif ou r trospectif L audit prospectif est bas sur la collecte d informations sur les patients au cours du processus de soins I permet de collecter des donn es cliniques plus fiables et plus compl tes car les donn es requises sont pr d finies et peuvent tre valid es et les erreurs peu vent tre corrig es au fur et mesure de la collecte des donn es Un inconv nient possible est que les m thodes pourraient devoir tre modifi es si le personnel
136. re l valuation des besoins de for mation Qui a besoin de formation et dans quel domaine Divers groupes de personnel ont t identifi s comme travaillant au processus de transfusion du sang dans les h pitaux L valuation des besoins de formation TNA aidera d terminer e Les besoins de connaissances et de formation pour chaque t che sp cifique du processus de transfusion clinique e Les groupes de personnel qui ont besoin d une formation e Dans chaque groupe de personnel les effectifs qui exigent une formation e Quelle formation est actuellement disponible et qui est charg de la formation de chacun des groupes de personnel e Une ligne de base comme point de d part d un reportage ult rieur de l avancement de cette t che Un mod le d valuation des besoins de formation est fourni sur le site web Les formateurs Il est galement essentiel d examiner les besoins de formation des formateurs afin d aider d velopper leurs capacit s leur assurance et leur motivation pour aboutir une formation r elle Les formateurs doivent recycler leurs connaissances par un d veloppement profes sionnel continu Ils doivent avoir acc s des cours et des opportu nit s d auto formation En outre ils doivent avoir acc s des cours de formation pour d velopper et entretenir d autres comp tences sp cifiques dans le domaine de la communication de l informa tique etc 45 46 Evaluation de la ba
137. re m decin ou votre infirmi re Ils ne penseront pas que ces craintes sont sans importance 37 8 Le Processus de transfusion clinique La banque de sang de l h pital 38 Le r le de la banque de sang de l h pital La qualit des m thodes de transfusion doit s appliquer la banque de sang de l h pital ou institution quivalente car celles ci jouent un r le crucial en veillant ce qu il n y ait pas d erreur dans les compo sants sanguins fournis au patient L aspect laboratoire du processus de transfusion se pr sente de dif f rentes fa ons dans les divers pays de l UE Dans certains cas une banque de sang de l h pital local g re les stocks de composants sanguins et les services cliniques de laboratoire de transfusion san guine Ailleurs l organisme du sang fournit du sang directement aux h pitaux Les directives de l UE exigent que les banques de sang des h pi taux mettent en oeuvre un syst me de gestion de la qualit Pour pr server un haut niveau de performance en laboratoire il est es sentiel de surveiller le fonctionnement des r actifs de l quipement des techniques et des proc dures Une bonne tenue des enregis trements et de la documentation l utilisation de proc dures d ex ploitation standard et de fiches de travail de laboratoire ainsi que l ob issance aux directives de s curit am liorent encore la qualit de la performance La banque de sang de l h pital doit assurer
138. res apr s collecte pour pr server la teneur en facteur VIII Certains composants du plasma sont e Le cryopr cipit celui ci est pr par par une d cong lation contr l e du plasma congel pour pr cipiter les prot ines au poids mol culaire y compris facteur VIIIc facteur von Willebrand et fibrinog ne e Le cryopr cipit appauvri il s agit du FFP partir duquel le cryopr cipit a t pr par conduisant une concentration r duite de fibrinog ne et de facteur VIII Appauvrissement en leucocytes Le retrait des leucocytes jusqu un niveau inf rieur 1 million par composant et par filtration ou au cours de la collecte des composants sanguins par aph r se est une m thode normale dans un certain nombre de pays de l UE Les avantages de la leucod pl tion comprennent une r duction marqu e d alloimmunisation aux antig nes HLA et une r duction du risque d infection par les virus intracellulaires tels que cytom galovirus La leucod pl tion des rythrocytes peut aussi tre associ e une am lioration des r sultats chez certains groupes de patients Les composants sanguins r duction de pathog nes Les processus qui r duisent ou abolissent l infectivit des micro organismes dans les composants sanguins pr sentent un niveau suppl mentaire de s curit contre les infections transmissibles par transfusion y compris celles pour lesquelles des tests de d pistage ne sont pas actuellement di
139. risque TRALI peut tre r duit avec FFP L sion pulmonaire aigu li e la transfusion des donneurs m les Maladie greff e ou h te Non Oui Utilisation de composants irradi s pour les A cause de la non s lection du composant patients risque ou de la non reconnaissance du patient Utilisation de plaquettes trait es par Amo risque tosalen Transfusion associ e une surcharge Non Oui Eviter une perfusion excessive circulatoire A cause de la non reconnaissance du patient risque Table 4 3 Ev nements et r actions ind sirables Fr quence signal e dans diff rents pays Comparaison Internationale France 2005 Obligatoire tout 2 8 Royaume Uni 2005 Volontaire grave 0 20 Irlande 2005 Volontaire grave 1 22 Pays Bas 2006 Volontaire tout 2 9 La gestion des risques consiste enregistrer les informations lorsque les erreurs sont faites qu elles aient t d tect es ou non et comment elles ont t d tect es et la raison de l erreur Cela s appelle parfois analyse de la cause premi re Les figures 4 2 et 4 3 montrent comment un syst me a utilis ces donn es pour cartographier sur le site de la premi re erreur l tape du processus clinique de transfusion au cours duquel elle s est produite Dans cet exemple le grand nombre d incidents signal s et cat goris s comme essai de pr transfusion est principalement d aux erreurs au cours de la collecte du pr l vem
140. rome de d tresse respiratoire en association temporelle avec la transfusion sanguine sans vidence de TRALI dyspn e allergique ou TACO http www ehn org net Portal aspx 59 60 Cha ne de transfusion sanguine Les nombreuses activit s qui se produisent depuis le moment o un individu fait un don de sang ou de plasma jusqu au moment o le produit sanguin est administr au patient www eubis europe eu Comit de Transfusion de l H pital VOIR Comit de transfusion de l h pital R action la transfusion Toute r action clinique consid r e comme li e une transfusion sanguine http www bloodservices ca Syndrome respiratoire aigu li la transfusion TRALI TRALI Le syndrome respiratoire aigu qui se produit dans les quelques heures qui suivent une transfusion 2 Cat gorie d incident SHOT d fini comme suit Dyspn e aigu avec hypoxie et infiltrats pulmonaires bilat raux au cours ou dans les 6 heures qui suivent la transfusion non due une surcharge circulatoire ou autre cause probable www transfusionguidelines org uk Infection transmise par transfusion Le receveur montre l vidence d une infection post transfusion alors qu il n y avait pas d infection avant la transfusion et pas de preuve d une autre source d infection et qu au moins un composant re u par le receveur infect a t donn par un donneur qui montrait les m mes signes d infection transmis
141. rres et sous forme lisible dans les quatre quarts de l tiquette e En haut gauche le num ro de don unique contenant un code 5 chiffres pour l tablissement de collecte du sang deux chiffres pour l ann e de collecte et un num ro six chiffres du don Le nom de l tablissement de collecte et la date de collecte doivent tre sous forme lisible et dans la Figure 6 1 sont galement indiqu s sous forme de code barre e Le groupe sanguin ABO et le RhD e En bas gauche Le code d identification pour le type de compo sant sanguin par exemple rythrocytes leucocytes appauvris en Solution additive e En bas droite la date de p remption du composant L information suppl mentaire par exemple irradi peut tre ajout e dans ce quart et elle est lisible et galement sous forme de code barres voir Figure 6 2 Des informations d taill es sur le proc d de code barre des com posants sanguins se trouvent sur le site www ichba org Figure 6 1 Etiquette internationale des composants sanguins selon ISBT 128 tel que sp cifi dans la norme ICCBBA www iccbba org Num ro d identification du donneur Appliqu quand le sang est collect wi 08 1234 0000 08 123456 8 X Accurate Blood Center Anywhere World Date de Collection collecte Date du sang 008026 26 JAN 2008 Information sur le groupe sangu 5100 Rh POSITIVE date d expiration Expiration du composant comp
142. s m decins la transfusion n est qu un l ment du processus total des soins et les risques de la transfusion ne sont qu une petite part des risques auxquels les patients sont expos s C est pourquoi il convient de planifier un syst me de gestion de qualit pour la transfusion comme partie int grante d un syst me de qualit plus large au niveau de l h pital Ce fut l une des principales conclusions du Symposium de Wildbad Kreuth 2009 L assurance de qualit clinique A l origine les syst mes de qualit se sont d velopp s propos des proc d s de fabrication Cependant ces m mes principes s appliquent largement la sc ne clinique Mais de nombreux m decins ne sont pas familiaris s avec une partie du vocabulaire des concepts et des m thodes utilis s par les experts en qualit et ce vocabulaire et ces concepts peuvent ne pas s appliquer di rectement au contexte clinique C est pourquoi nous n avons utilis dans toute la mesure du possible que des termes simples et non sp cialis s On trouvera un peu partout dans le texte des extraits pertinents des directives de l U E Lune des d finitions appropri es de l assurance qualit clinique est Am liorer les performances et viter les probl mes par des activit s planifi es et syst matiques y compris par la documentation la formation et des r examens r p t s L tablissement d un syst me de qualit pour la transfusion clinique Les l ments es
143. s sanguins ne rel ve pas de la comp tence de l Union Europ enne Elle reste sous la responsabilit des Etats Membres Par cons quent les exigences l gales de l UE se limitent au rapport d v nements et r actions graves qui ont trait la qualit et la s curit du sang et des com posants sanguins R action anormale grave SAR e Celle ci est d finie par la Directive de l UE comme r action non intentionnelle chez un donneur ou un patient qui se rapporte la collecte ou la transfusion du sang ou des composants san guins et qui est mortelle menace la vie invalidante ou qui a pour cons quence l hospitalisation ou la prolongation de l hospitalisa tion ou la morbidit 2002 98 CE Une r action anormale grave doit tre signal e si elle peut se rapporter la qualit et la s curit du sang et des composants sanguins 2005 61 CE Un v nement anormal grave e Est d fini par la Directive de l UE comme v nement ind sirable associ la collecte l essai le traitement le stockage et la distribution du sang et des composants sanguins qui pourrait entra ner la mort ou mettre la vie en danger qui entra nerait des tats invalidants pour les patients o qui pourrait entra ner ou pro longer l hospitalisation ou la morbidit 2002 98 CE Un v nement anormal grave doit tre signal s il peut affec ter la qualit ou la s curit du sang et des composants san guins 2005 61 CE Pour les
144. sais de d clenchement de transfusion pour les r sultats chez les patients cardiovasculaires subissant une op ration de proth se de la hanche Hansen E Knuechel R Altmeppen J Taeger K 1999b Blood irradiation for intraoperative autotransfusion in cancer surgery demonstration of efficient elimination of contaminating umor cells Transfusion 39 608 614 Irradiation sanguine pour autotransfusion interop ratoire en chirurgie du cancer d monstration de l limination efficace des cellules de umeurs contaminantes H bert PC Wells G Blajchman MA et al 1999 With the Transfusion Requirements in Critical Care Investigators for the Canadian Critical Care Trials Group A multicentre randomized controlled clinical trial of transfusion requirements in critical care New England Journal of Medicine 340 409 17 Multicentres d essais cliniques contr l s al atoires des besoins de ransfusion dans les soins critiques Kirpalani H Whyte RK Andersen C Asztalos EV Heddle N Blajchman MA Peliowski A Rios A LaCorte M Connelly R Barrington K Roberts RS 2006 The Premature Infants in Need of Transfusion PINT study a randomized controlled trial of a restrictive low versus liberal high ransfusion threshold for extremely low birth weight infants Journal of Pediatrics Sep 149 3 301 307 Etude essais contr l s al atoires de transfusion restrictive basse par rapport ransfusion lib rale niveau lev pour les nouveaux n s
145. se de connaissances et des m thodes Il est utile d avoir des donn es sur les m thodes de transfusion avant toute mise en oeuvre du programme d ducation Les audits de m thodes de transfusion et le passage en revue des erreurs et des presqu erreurs signal es l HTC ou au syst me d h movi gilance fourniront des informations pr cieuses sur les domaines cibles de formation et d enseignement Les m thodes qui doivent tre audit es proviennent des activit s identifi es dans les tapes essentielles du processus de transfusion clinique Figure 2 1 Les Etats Membres peuvent avoir des noms diff rents pour des t ches similaires et certaines appellations n existent peut tre pas dans certains pays Il y a des diff rences entre les Etats Membres et entre les h pitaux locaux concernant les t ches particuli res que chaque groupe de personnel devra entreprendre La figure 10 2 identifie les connaissances requises pour chaque t che Les domaines de connaissances et les m thodes qui doivent tre valu s sont e La connaissance de la s rologie des groupes sanguins e La connaissance des caract ristiques des composants sanguins e Les m thodes de pr l vement sanguin et d tiquetage Les m thodes de stockage des composants sanguins Les m thodes de collecte et de fourniture des composants sanguins Les proc dures de v rification et d administration appliqu es aux composants sanguins Les proc dures de surv
146. sentiels comprennent Le leadership e Les gestionnaires montrent qu ils sont totalement impliqu s dans la recherche de la qualit e Les responsabilit s de la qualit sont clairement attribu es e Des ressources sont mises disposition e existe un comit de transfusion hospitali re efficace ou comit quivalent Les normes ou sp cifications e existe des d clarations explicites sur ce qu un produit doit tre ou sur ce qu un proc d doit r aliser La documentation e l existe des instructions crites pour effectuer chaque travail e y a des enregistrements qui indiquent si le travail a t effectu correctement Le contr le du changement Les modifications apport es aux proc d s sont introduites de fa on contr l e et des enregistrements appropri s sont tenus L valuation ou audit e La performance est valu e ind pendamment La formation et l valuation du Personnel e Le personnel re oit une formation et doit en comprendre l importance e Ses connaissances et ses comp tences sont valu es L am lioration de la Qualit e existe une culture d apprentissage partir des erreurs ainsi que des mesures prises sur la base de l exp rience acquise Les facteurs de la r ussite Le leadership d un professionnel L un des facteurs cl s de la r ussite peut tre le leadership fourni par un sp cialiste de renom qui s int resse activement l am lioration du traitement de l
147. sible ou qu au moins un composant re u par le receveur infect s est av r contenir l agent d infection http www ehn org net Portal aspx Responsable de la S curit de la Transfusion Les TSO sont responsables de la qualit et de la s curit de la transfusion au sein de leurs organismes respectifs en particulier dans le service de transfusion et dans les unit s de transfusion les services ou cliniques http www transfusion ca Unit de composant sanguin Dans le Manuel le terme unit d rythrocyte est utilis pour indiquer les rythrocytes provenant d un seul don standard de sang EU OBU Project team Ind sirable inattendu et inappropri ou anormal Compact Oxford Dictionary Validation L tablissement de preuves document es et objectives que les exigences pr d finies Directive 2005 62 CE pour une proc dure ou un proc d sp cifique peuvent tre r guli rement satisfaites L tablissement d une preuve document e et objective que les exigences pr d finies d une proc dure ou d un proc d sp cifique peuvent tre r guli rement satisfaites R chauffement L augmentation contr l e de la temp rature des composants sanguins avant transfusion EU OBU Project team composant sanguin Sang total e Un don unique de sang Directive 2004 33 CE Sang collect chez un donneur non s par en composants www transfusionguidelines org uk modified EU Op Lip project team
148. sion diff rente peut Pourra s rieux d fauts nn ae H tre indiqu e en fonction du cas individuel Tr s faible niveau de r recommandation r 2 Ambigu c Etudes d observation rapports de cas 2C SER i a d oD a Pourrait une action diff rente peut tre indi qu e en fonction du cas individuel Section transversale des recommandations de th rapie avec des composants sanguins et des d riv s du plasma 4 me dition revue de 2009 Reproduit avec la permission de la Bundesaertsekammer Association M dicale Allemande Points importants concernant les indications cliniques de transfusion des composants sanguins Erythrocytes H morragie majeure Pour les patients qui sont sous un choc et an miques la transfusion d rythrocytes pour en augmenter la masse en circulation peut diminuer les caract ristiques cliniques qui sont caus es par un apport d oxyg ne insuffisant Le volume de sang en circulation doit tre corrig avec d autres fluides Les taux de mortalit sont lev s chez les patients qui ne re oivent pas de sang Tableau 7 4 An mie aigu Un essai al atoire chez les patients ICU a sugg r qu une transfusion d rythrocytes pour obtenir une concentration cible d h moglobine plus lev e semble ne pr senter aucun avantage par rapport une transfusion plus classique pour obtenir une concentration Hb cible plus basse Une exception cela peut tre les patients att
149. sions sur des questions sp cifiques d int r t commun puissent tre faites d mocratiquement au niveau europ en Aucun pays n a rejoint l UE sans appartenir au pr alable au Conseil de l Europe http www coe int aboutCoe M decine bas e sur les l ments probants L utilisation consciencieuse explicite et judicieuse des meilleures connaissances actuelles pour la prise de d cisions concernant les soins de patients individuels La pratique de la m decine bas e sur les l ments probants signifie l int gration de l exp rience clinique individuelle dans les meilleures connaissances cliniques externes disponibles obtenues par des recherches syst matiques Health Services Executive R publique d Irlande http www hse ie Expiration p remption Fin de la p riode de validit Ask Oxford com Compact Oxford English Dictionary Date d expiration de p remption composants sanguins produits La derni re date laquelle le sang ou le composant sanguin est consid r comme utilisable pour une transfusion th rapeutique Manuel ESOP Ed 1 0 2007 www eubis europe eu Revue externe Evaluation de la qualit et de l efficacit d un syst me effectu par une quipe d valuateurs externes qui sont sp cialis s dans les domaines revus Equipe de projet OBU de l UE Equipements collectifs H pitaux cliniques fabricants et organismes de recherche biom dicale auxquels du sang 2005 61 EC
150. sponibles Le plasma Plusieurs proc d s sont disponibles qui ont d montr des r duc tions importantes de l infectivit tout en ne causant qu une r duction mod r e de l activit des fibrinog nes et autres prot ines de plas ma Ces proc d s utilisent le bleu de m thyl ne l amotosal ne ou riboflavine unit s donneur unique ou le traitement solvant d ter gent appliqu des pools d unit s multiples Une autre approche est l utilisation du plasma en quarantaine Les plaquettes Les plaquettes pr sentent un risque de contamination bact rienne car elles sont stock es 22 C La culture bact rienne des plaquettes au cours de la p riode de stockage est utilis e par certaines organisations pour minimaliser ce risque Un proc d d inactivation des pathog nes des plaquettes est maintenant certifi CE et est utilis dans plusieurs pays En outre un autre grand essai clinique d efficacit et de s curit devrait bient t fournir un rapport sur ses r sultats Les rythrocytes Les processus de r duction des pathog nes des composants rythrocytes n ont pas fait l objet d essais cliniques termin s 25 26 Le cytom galovirus CMV Les composants sanguins cellulaires peuvent entra ner la transmission du CMV des groupes de patients risque Dans de nombreux pays de l UE il est coutume d utiliser des composants sanguins appauvris en leucocytes pour viter ce risque Dans certains p
151. sugg r que certains patients ICU maintenus une concentration de Hb plus basse et par cons quent recevant moins de transfusion pourraient montrer des r sultats am lior s L une des interpr tations tait que ce pouvait tre associ un effet ind sirable de la transfusion d rythrocytes stock s Des essais al atoires sont actuellement en cours pour tudier cette hypoth se De grandes tudes d observations en chirurgie cardiaque ont galement sugg r des r sultats moins bons avec des rythrocytes stock s plus longtemps Actuellement il reste d montrer de fa on certaine dans des tudes futures si l utilisation des rythrocytes pr sente des avantages pour les patients critiquement atteints Est il conseill de faire une transfusion d une seule unit d rythocytes On affirme souvent qu il n y a aucune raison de donner une transfusion d une seule unit mais dans certains cas une seule unit peut tre la dose appropri e Par exemple chez un patient de 40 kg avec signes ou sympt mes hypoxiques attribu s une concentration de Hb de 7 g dl une seule unit d rythrocytes peut tre tout fait suffisante pour supprimer les sympt mes et augmenter la concentration de Hb de 1 2 g dl L utilisation d une seconde unit dans un tel cas expose le patient des risques suppl mentaires et inutiles Sang total ou composant d rythrocytes Le concept de la th rapie par composant d rythrocytes
152. t requis pour la gestion urgente d une h morragie massive Dans certains pays le plasma liquide jamais congel est utilis 35 36 Tableau 7 5 Cadre de gestion du patient pr op ratoire pour minimaliser le besoin de transfusion d rythrocytes allog niques Clinique de pr admission Perop ratoire Evaluation de l an mie diagnostiqu e et trait e avec h matiniques et po tine si indiqu D tecter et g rer les d fauts h mostatiques Arr ter les anticoagulants et anti plaquettes si cela peut tre indiqu avec s curit Pr voir une auto perfusion perop ratoire si disponible et si cela convient pour l op ration pr vue Pendant l op ration A A n i Surveillance de l h moglobine perte Techniques chirurgicales et d anesth sie d h matocrites ou de sang comme guide ou remplacement des rythrocytes Garder le patient au chaud car le froid emp che la coagulation Essai rapide d h mostase pour guider le remplacement du composant sanguin Envisager l utilisation d acide tranexamique lorsqu une grande perte de sang est pr vue Utiliser l autotransfusion perop ratoire SOP pour v rification post op de Hb quand Post op ratoire ie aus RE Ci eRE Contr le de concentration Hb gestion de perte l h moglobine doit eue v rifi e Minimaliser de sang la quantit de sang prise pour chantillon de laboratoire SOP sp cifiant les seuils et cibles de transfusion sanguine L
153. t usage doit tre distingu de collecte d un don venant du donneur Equipe de projet OBU de l UE Rapport de compatibilit Rapport qui accompagne les composants sanguins qui sont d livr s par la banque du sang de l h pital pour transfusion un receveur Equipe de projet OBU de l UE Essai de compatibilit Essai de laboratoire effectu pour assurer la compatibilit immunologique entre le sang du donneur et le sang ou les composants sanguins du ou des receveurs possibles avant transfusion Equipe de projet OBU de l UE Comp tence Capacit d une personne effectuer une t che sp cifique selon certaines proc dures www eubis europe eu Consentement Permission ou approbation par exemple le consentement une transfusion http www merriam webster com dictionary Crit re Principe norme selon lesquels un l ment peut tre jug ou d cid Ask Oxford com Compact Oxford English Dictionary Livrer livraison e Apporter ou transporter jusqu destination ou jusqu au receveur qui convient American Heritage Dictionary of the English Language e Processus dans lequel les composants sanguins sont transf r s dans la zone clinique o ils doivent faire l objet d une transfusion Equipe de projet OBU de l UE Distribution Action de livrer du sang et des composants sanguins dans d autres centres de Directive 2002 98 CE transfusion banques de sang des h pi
154. tal peut tre filtr e pour liminer les leucocytes la plus grande partie du plasma est retir e et une solution additive formul e pour supporter le m tabolisme rythrocyte est ajout e aux rythrocytes Un concentr de plaquettes peut tre pr par soit partir des globules blancs et de la couche de plaquettes buffy coat ou couenne ou partir du plasma riche en plaquettes Les rythrocytes les plaquettes le plasma et les globules blancs peuvent aussi tre collect s par aph r se La Directive 2002 98 CE donne la liste des noms et des sp cifications des composants qui sont les rythrocytes les plaquettes et le plasma Cela est r sum dans le tableau 6 1 la fin du pr sent chapitre Cette partie du manuel fournit des informations sur certains des composants qui sont commun ment utilis s Dans ce manuel le terme unit d rythrocytes est utilis pour indiquer les rythrocytes provenant d un don de sang standard L tiquetage des composants sanguins L tiquetage des composants sanguins doit tre conforme la l gislation nationale appropri e ainsi qu aux accords internationaux La plupart des pays de l U E utilisent le syst me d tiquetage international appel ISBT 128 L tiquette du pack contient des informations essentielles sur le composant du sang comme illustr dans les Figures 6 1 et 6 2 Le syst me ISBT exige que les informations suivantes soient indiqu es sous forme de code ba
155. taux et fabricants de produits d riv s du sang et du plasma Cela ne comprend pas l mission de sang ou composants sanguins pour transfusion Document e Information et le moyen qui est utilis pour la faire exister Un document peut tre ISO 9001 www iso org num rique ou mat riel ISO identifie cinq types de documents sp cifications manuels de qualit plans de qualit enregistrements et documents de proc dure e Nom Quelque chose d crit qui transmet des informations http www merriam webster com dictionary e Nom Un fichier informatique contenant l introduction d informations par un utilisateur http www merriam webster com dictionary d ordinateur et qui est habituellement cr avec une application e Verbe Documenter crire faire un enregistrement de Equipe de projet OBU de l UE Don Ce qui est donn une organisation caritative Dans le manuel le terme est utilis dans Ask Oxford com le sens de don du sang Compact Oxford English Dictionary Diss miner Distribuer diffuser communiquer largement Collins English Dictionary 4th Edition 1999 Harper Collins Formation en ligne La fourniture d un programme d apprentissage de formation ou d ducation par des moyens lectroniques Equipe de projet OBU de l UE Enseigne Former par instructions formelles et travaux pratiques supervis s particuli rement dans une profession un m tier ou pour des comp tences semblable Communiquer l
156. te web de plus grande fonctionnalit et capacit s imposait pour une mise en commun et une discussion efficaces des r sultats du projet Au cours du projet l quipe du projet et les participants ont fait des expos s dans de nombreuses r unions de soci t s scientifiques m dicales et organismes euro p ens Une r union ouverte pour lancer le manuel est pr vue pour coincider avec la 31 me r union de la Soci t Internationale de Transfusion Sanguine Berlin en juin 2010 Malgr l absence de subventionnement de la part de l UE des fonds ext rieurs ont t obtenus pour d velopper la premi re phase d un nouveau site web qui fera en sorte que les ressources du projet soient largement mises disposition Langue traductions et d finitions Le groupe de projet a travaill en Anglais Les participants recon naissaient la n cessit d obtenir une formulation unique de termes pr cis particuli rement des mots qui peuvent avoir plusieurs usages dans la langue non technique usuelle plut t que de s ap pesantir sur des termes techniques sp cialis s sp cifiques la transfusion sanguine Le glossaire est donc bas dans toute la me sure du possible sur les d finitions utilis es dans les Directives de l U E ou prises dans des dictionnaires standard Lorsque d autres d finitions sont utilis es la source est identifi e Certains termes et d finitions cl s sont galement mentionn s dans le texte Les donn es sci
157. tient sous Perfusion e Observer l tat du patient et les signes cruciaux e Reconna tre et r agir de fa on appropri e des v nements anormaux e Enregistrer le r sultat de la transfusion e Besoin d valuation pour transfusion future e R action anormale non d tect e e R action anormale non g r e correctement e Retard dans l obtention de l assistance m dicale e Retard dans l valuation du besoin de transfusion continue e Pr judice vitable pour le patient e R action retard e la r action contre la transfusion e Morbidit majeure ou d c s d un v nement de transfusion e Suivi incomplet ou enqu te incompl te e Enregistrement inad quat en cas de plaintes ou poursuites judiciaires e Patient non surveill e R action anormale non reconnue e Pas de r action appropri e une r action anormale e Pas d appel une aide clinique e Le sp cialiste appel ne r agit pas e Le sp cialiste ne traite pas la r action du patient correctement e M decins et infirmi res responsables des patients sous transfusion sont form s la gestion des r actions anormales e Les directives cliniques pour la gestion des r actions anormales sont disponibles et utilis es e Les r actions anormales sont examin es e Les proc dures sont am lior es par l exp rience acquise 2 Le Manuel Contenu Objet et Audience vis e Objet Promouvoir l am l
158. tients La clinique de pr admission pour une intervention lective est une opportunit id ale pour fournir des informations sur la transfusion dans le cadre des informations fournies aux patients propos du processus de soins complet De nombreux pays de l UE ont des prospectus d informations disponibles pour les patients Les notes cliniques doivent enregistrer que le patient a re u des informations sur la transfusion Les questions fr quemment pos es par les patients La figure 7 3 fournit certains renseignements qui peuvent aider r pondre aux questions que les patients posent sur la transfusion Figure 7 3 R pondre aux questions des patients concernant la transfusion Information pour les Patients recevant une Transfusion Sanguine Pourquoi ai je besoin d une transfusion sanguine La plupart des gens peuvent perdre sans probl me une quantit mod r e de sang par exemple 1 1 5 sur un total de 4 5 Normalement cela est remplac par une solution saline Il faut ensuite quelques semaines pour que le corps renouvelle les rythrocytes pour remplacer ceux perdus Des l ments tels que le fer peuvent aussi aider compenser la perte de sang Cependant si des quantit s plus importantes sont perdues la transfusion sanguine est la meilleure fa on de remplacer rapidement le sang Les transfusions de sang sont donn es pour remplacer le sang perdu pendant une op ration ou apr s un accid
159. tissage cl s clairement d finis Des informations claires disponibles sur les besoins de formation du groupe cibl Les am nagements de la formation pour faciliter l enseignement former le formateur Les ressources disposition pour l enseignement La qualit du mat riel d enseignement retour d informations aux enseignants sur diapositives polycopi s etc L accessibilit de la formation par exemple l apprentissage bas sur ordinateur Conserver l impulsion du programme On remarque qu imm diatement apr s la formation les niveaux de motivation et de performance sont plus lev s mais apr s un cer tain temps l impulsion diminue et les mauvaises habitudes peuvent reprendre le dessus et diminuer la qualit du travail Voici quelques suggestions pour pr server l implication du personnel et conserver l impulsion entre deux stages de formation e Entretenir r guli rement la communication avec le personnel e Etre visible e Utiliser des bulletins d information internes l h pital l intranet de l h pital des sessions informelles de formation pour promouvoir des programmes de formation en ligne et autres opportunit s d apprentissage Etablir un r seau de personnes int ress es dans des domaines cliniques pour contribuer diss miner les informations e S assurer que les protocoles et directives sont mis disposition de toutes les personnes qui devraient les utiliser Utiliser le plus t t possible un
160. tr par la banque de sang de l h pital La banque de sang de l h pital n a pas de telles donn es sur le sort final de tous les composants Obtenir l accord du personnel clinique pour r aliser un objectif initial de 98 Informer le personnel que des rapports mensuels seront fournis aux gestionnaires principaux de l infirmerie et qui identifieront les domaines cliniques qui ne r pondent pas l objectif convenu Ces gestionnaires devront identifier la fa on dont la non conformit sera adress e 43 44 La pr sentation des r sultats Les propositions pratiques de mesures correctives doivent tre adress es la direction de l h pital Celles ci doivent tre sign es par tous les participants de l audit La pr sentation doit identifier les r sultats aussi bien positifs que n gatifs de l audit car les exemples partag s des bonnes m thodes peuvent contribuer tout aussi bien l am lioration de la qualit qu l identification de m thodes inad quates Les am liorations pr vues dans le plan d action doivent tre d crites aussi pr cis ment que possible Le plan d action pour l am lioration doit tre finalis et agr par l quipe du projet l quipe audit e et la direction de l h pital pendant ou peu apr s cette pr sentation Le Rapport d Audit Le rapport final doit pr senter le projet global et doit inclure les sections suivantes e Objectifs e Participants Equipe du Projet Equipes
161. ues en France les donn es de l h mosvigilance sont collect es pour toutes les r actions quelle que soit leur gravit Ces diff rences font qu il est important d exercer une certaine prudence dans la comparaison des r sultats entre les diff rents syst mes Cela est d montr par les donn es de quatre syst mes nationaux d h movigilance illustr es au Tableau 4 3 qui montrent diff rentes notations des v nements dues en partie aux diff rentes exigences de signalement 18 Infection bact rienne transmise Oui Possible cause d une absence de contr le D sinfection de la peau du donneur par transfusion du composant avant transfusion Poche de d tournement sur la ligne du donneur R duction des pathog nes Conditions de stockage correctes Infection virale transmise par Oui Non Manipulation correcte pour viter transfusion d endommager les r cipients e HBV HCV S lection du donneur e HIV 1 2 Test du don e Autre R duction des pathog nes Infection parasitique transmise Oui Non par transfusion e Malaria e Autre S lection du donneur Test du don R duction des pathog nes H molyse due un stockage incorrect Non Oui Processus de transfusion clinique sous assurance qualit Immunologique due incompatibilit ABO Non Oui H molyse immunologique due autre Non Oui alloanticorps Anaphylaxie ou hypersensibilit Non Non Peut tre impr visible et in vitable Purpura post transfusion Le
162. ujours faire l objet de tests pilotes avant la mise en uvre compl te de l audit Cela conduira souvent des am liorations des formes de collecte des donn es et du r sultat final La collecte des donn es L quipe d audit est charg e des t ches suivantes e Informer tout le personnel participant l audit e S assurer qu il y ait un accord clairement d fini sur les r les res ponsabilit s l auteur du rapport final et sur toutes publications qui peuvent r sulter de l audit e Donner une formation aux collecteurs de donn es Fournir les outils n cessaires pour la collecte des donn es par exemple formulaires de rapport sur papier avec entr e ult rieure des donn es sur ordinateur PDA ou autre dispositif portable Le contr le de la qualit des donn es collect es et du processus de saisie des donn es S assurer de l anonymat des patients du personnel ou des institu tions audit s lorsque cela est requis par le protocole Etre disponible pour r pondre rapidement aux questions et aux probl mes qui sont soulev s au cours de l audit e Veiller ce que les d lais soient respect s Analyser les donn es d audit Le type d analyse d pend du type d informations collect es Les donn es quantitatives concernent les donn es num riques ou sp cifiques Par exemple Oui Non Age Sexe Tension art rielle Groupe Sanguin L analyse de ce type de donn es est effectu e au moyen de tech niques math
163. une simple checklist telle que la suivante e Quelles am liorations de l tat clinique du patient je cherche obtenir e Ces am liorations peuvent elles tre obtenues sans transfusion e Puis je minimaliser la perte de sang pour viter le besoin d une transfusion e Existe t il d autres traitements donner avant de prendre la d ci sion de transfuser par exemple fluides de remplacement intravei neux oxyg ne inotropes Quelles sont les indications cliniques ou de laboratoire sp ci fiques pour la transfusion pour ce patient en ce moment Quels sont les risques d infection ou autre v nement ind sirable grave Les avantages de la transfusion d passent ls les risques pour ce patient particulier Une personne professionnellement form e r agira elle imm dia tement si une r action aigu la transfusion se produit Si ce sang tait pour mon enfant ou moi m me est ce que j ac cepterais la transfusion ou non e Est ce que j ai enregistr sur le tableau du patient et sign ma d cision et mes raisons pour la transfusion La prise de d cision peut tre relativement simple lorsqu un patient a une h morragie grave qui met sa vie en danger une perte de sang associ e une thrombocytop nie profonde ou des sympt mes in validants graves d an mie associ s la chimioth rapie pour le can cer Les indications pour la transfusion peuvent aussi tre videntes dans des conditions telles que la
164. ur de sang concernant la fa on de traiter toutes p nuries de sang Programme de Commande Maximale de Sang Chirurgi cal MSBOS Un Programme de Commande Maximale de Sang Chirurgical est une politique hospitali re convenue entre la banque de sang les cliniciens et le comit de transfusion de l h pital Ce programme sp cifie le nombre d unit s de sang qui doit tre normalement mis en crossmatch pour les proc dures chirurgicales planifi es Le programme tient compte du besoin probable de transfusion et du temps de r action pour la r ception du sang sur demande Un pro gramme MSBOS devrait r duire la charge de travail de la banque de sang en vitant des crossmatch inutiles et devrait contribuer la gestion des stocks et r duire les pertes Il est convenu par consultation entre la banque du sang les cliniciens et le comit de transfusion de l h pital Pour les proc dures dans lesquelles une d livrance lectronique est utilis e le MSBOS n est pas n cessaire 39 9 Comment Evaluer la Pratique de la Transfusion M thodes pour un Audit Clinique 40 Que peut fournir un audit Laudit peut tre b n fique au soin des patients en stimulant les passages en revue et en am liorant les proc dures Il n est utile que s il m ne des mesures d am lioration Un audit peut am lio rer la compr hension des m thodes en cours l organisation ou la gestion audit descriptif donner des informations sur la conform
165. ure ne r duit pas les exigences de transfusion Autotransfusion p riop ratoire Le sang perdu au cours de l intervention est collect lav pour retirer le plasma et les d bris et r introduit Autoperfusion postop ratoire Le sang tir des drains de la blessure est r introduit avec ou sans lavage Les inhibiteurs de fibrinolyse Ceux actuellement disponibles sont l acide tranexamique et dans certains pays l acide epsilon aminocapro que L aprotinine antifi brinolytique qui avait t largement utilis pendant de nombreuses ann es a r cemment t retir de la vente car dans un grand essai al atoire on a constat une mortalit excessive chez les patients re cevant ce produit par rapport ceux recevant l acide tranexamique ou EACA L rythropo tine EPO poi tine L EPO est un stimulateur puissant de la production des rythro cytes Ce produit est g n ralement fabriqu par une expression g n tiquement con ue du g ne de l rythropoi tine humaine Il est hautement efficace dans l an mie d insuffisance r nale chronique Les tudes chez les patients ayant une maladie maligne ont montr une augmentation de la r currence du cancer et de la mortalit Le risque d hypertension et de thrombose augmente si la dose rel ve la concentration de Hb du patient des niveaux presque normaux Les pr parations parent rales de fer sont souvent utilis es avec l EPO pour fournir le fer requis pour une
166. usieurs membres du personnel s occupent des cas d urgence l une des personnes devra tre charg e de commander le sang et de communiquer avec la Banque de Sang Cela est particuli rement important si plusieurs bless s arrivent en m me temps introduire une canule intraveineuse et prendre un pr l vement sanguin pour le crossmatching Etablir la perfusion intraveineuse et acheminer le pr l vement de sang et le formulaire de demande de sang la Banque de Sang le plus rapidement possible Pour chaque patient le tube d chantillonnage de crossmatch et le formulaire de demande de sang doivent tre clairement tiquet s Si le patient n est pas identifi on utilisera une forme quelconque d identification d urgence par un num ro N utiliser que le nom du patient si vous tes certain d avoir les informations correctes Informer la Banque de Sang de l urgence du besoin de sang pour chaque patient Communiquer en utilisant des mots qui auront t pr c demment convenus avec la banque de sang pour formuler l urgence du besoin de sang S il existe un stock sp cial de sang O n gatif de secours utiliser celui ci en cas d urgence Ne pas attendre le sang avec crossmatch si le patient est exsangue Ne pas demander de sang crossmatch Demander la Banque de Sang de fournir ce qui peut tre fourni le plus rapidement possible avec un degr de s curit raisonnable conform ment la politique locale Si une autre deman
167. usion et de l Immunoh matologie Croix Rouge Allemande ALLEMAGNE Dr Olga Marantidou Directeur Scientifique Etablissement National Grec du Sang GRECE Dr Eleftheria Zervou Directeur de la Banque de Sang H pital Universitaire de Loannina GRECE Dr Eleni Theodori Directeur de la Banque de Sang H pital Universitaire de Patras GRECE Dr Vincenzo de Angelis Directeur du D partement de la M decine de Transfusion Azienda Ospedaliero Universitaria S Maria della Misericordia UDINE Italie Dr Stefan Laspina Consultant en M dicine Transfusionnelle Mater Dei Hospital MALTE Dr Magdalena Letowska Vice Directeur de la M decine Transfusionnelle Institut d H matologie et de M decine Transfusionnelle POLOGNE Dr Margarida Amil Chef du Service d Immunoh moth rapie Centre Hospitalier de Porto PORTUGAL Dr Fatima Nascimento Chef du Service de la M decine Transfusionnelle et Membre du Bureau de l Institut Portugais du Sang Institut Portugais du Sang PORTUGAL Dr Laura Castro Directeur du Centre R gional du Sang de Lisbonne PORTUGAL Dr Erika Deak Professeur Assistant Service de Physiologie et d Immunologie Universit de M decine et Pharmacie Victor Babes Timisoara ROUMANIE Dr Alina Debrota Directeur du Centre R gional de Transfusion Sanguine de Constanta ROUMANIE Dr Andy Rosin Directeur du Centre Transfusionnel Collaborations Internationales ROUMANIE Dr Dragoslav Domano
168. vais moment e Le patient ne peut pas lire ni comprendre les informations e Des directives cliniques sont disponibles e La conformit aux directives est audit e Le prescripteur a une bonne connaissance des indications pour les composants sanguins et les connaissances n cessaires pour r pondre aux questions du patient Des informations crites sont fournies au patient au bon moment et sont lisibles et compr hensibles Le consentement doit tre enregistr La conformit aux proc dures est audit e Les erreurs v nements et r actions sont tudi s e Les proc dures sont am lior es par l exp rience acquise Figure 1 3 Analyse et pr vention des erreurs dans la commande des composants sanguins Pr l vement sur le Patient et Demande de Sang e Bien identifier le patient e D cider du composant n cessaire et de la quantit e Compl ter le formulaire de demande de sang ou commande lectronique e Prendre un pr l vement de pr transfusion e Envoyer le pr l vement sanguin et demander la banque de sang de l h pital e Si n cessaire lancer une proc dure d h morragie majeure MHP e Pr l vement de pr transfusion pris sur un autre patient e Echec de communication des besoins de transfusion e Groupe sanguin incorrect dans l enregistrement du patient e Dose volume inappropri e Le patient re oit le sang pr vu pour une autre personne e Manque de rec
169. veau factuel Niveau des donn es prises dans de grandes tudes prospectives al atoires Niveau B des donn es prises dans plusieurs tudes prospectives avec des r sultats conflictuels ou avec des d fauts m thodologiques Niveau C des donn es provenant de rapports de cas et d tudes non al atoires Niveau C des donn es provenant de rapports de cas et d tudes non al atoires qui ne sont pas ambigu s et confirm es par plusieurs investigations Les cons quences des recommandations Aussi bien le niveau factuel bas sur les donn es sous jacentes que le niveau de recommandation refl tant l impact du ratio risque avantage sur la recommandation de la pratique m dicale tableau 7 3 31 32 Tableau 7 3 Classification des recommandations pour les directives de transfusion clinique Reproduit partir de la trans section des recommandations de th rapie avec les composants sanguins et les d riv s du plasma 4 me dition revue de 2009 Bundesaertztekammer Association M dicale Allemande Etudes contr l es al atoires sans 1 Non ambigu A d fauts m thodologiques essentiels et 1A F f Fort niveau de avec r sultats non ambigus i recommandation i Ba i Valable pour la plupart des patient P Etudes contr l es non al atoires mais ble pour la plup FPS 1 Non ambigu C f aa n ai 5 1 C des donn es non ambigu s disponibles a aaa Devra Etude contr l e al atoire
170. vic Directeur du Service du Sang Centre Transfusionnel de Slov nie SLOVENIE Professor Rene R P de Vries Chef du Service de Transfusion Sanguine et Pr sident du R seau International d H movigilance IHN Centre M dical Universitaire de Leiden PAYS BAS Dr Kieran Morris Directeur M dical Irlande du Nord Service de Transfusion Sanguine IRLANDE DU NORD Dr Simon Stanworth Consultant H matologue Autorit Nationale du Sang et Trust NHS des H pitaux Radcliff d Oxford ANGLETERRE Dr Shubha Allard Consultant H matologue Autorit Nationale du Sang et Trust NHS de Bartholomey s et de Londres ANGLETERRE Dr Brian McClelland Directeur de Strat gie Service National Ecossais de Transfusion Sanguine ECOSSE Professor lan M Franklin Directeur M dical et Scientifique Service National Ecossais de Transfusion Sanguine ECOSSE Liz Pirie Sp cialiste de l Education sur la Transfusion Service National Ecossais de Transfusion Sanguine ECOSSE Bureau Consultatif Dr Dragoslav Domanic Directeur du Centre du Sang de Slov nie Professor lan Franklin Directeur M dical et Scientifique du Service National Ecossais de Transfusion Sanguine Ms Lynda Hamlyn Chef de la Direction pour le sang et la transfusion pour le NHS ROYAUME UNI Mr Angus Macmillian Douglas Ancien Directeur National du Service National Ecossais de la Transfusion Sanguine Prof Dr med Dr h c Erhard Seifried rztlicher Direktor und Me
171. votre nom complet et votre date de naissance ensuite il v rifiera les d tails sur votre bracelet ou sur un autre support d identification pour tre assur que vous receviez le sang qui convient Il vous surveillera r guli rement pendant votre transfusion et vous demandera comment vous vous sentez Comment puis je obtenir une autre solution la transfusion sanguine Jusqu pr sent il n y a pas de vrai remplacement pour le sang humain Cependant parfois votre propre sang peut tre recycl au cours d une op ration Cela s appelle l autotransfusion perop ratoire Le m decin est aussi en mesure d utiliser des m dicaments pour r duire au minimum la perte de sang Certains patients souhaitent donner leur propre sang avant op ration qui sera utilis au lieu du sang du donneur Cela s appelle une collecte autologue Cela semble sans risque mais en fait a ne l est pas Par cons quent la collecte de votre propre sang avant op ration n est pas g n ralement recommand e sauf dans des situations sp ciales par exemple si vous avez un groupe sanguin rare et qu il est difficile d obtenir un sang correspondant Que puis je faire moi m me pour contribuer viter une transfusion Suivez un r gime bien quilibr dans les semaines avant votre op ration Renforcez vos niveaux de fer Votre propre m decin vous donnera des conseils surtout si vous avez souffert d un taux de fer insuffisant
172. xemple pratique de l H pital de l Uni versit de Leiden aux Pays Bas dans lequel les indicateurs sont chantillonn s annuellement et pass s en revue par le Comit de Transfusion de l H pital Ainsi des priorit s sont identifi es et des objectifs d valuation sont fix s La gestion du stock en h pital C est le nombre de produits venus expiration dans le stock de la banque de sang de l h pital divis par le nombre total de produits sanguins dans le stock de la banque de sang de l h pital Prescription Le nombre d unit s de composants sanguins rythrocytes plaquettes et plasma frais congel qui n est pas prescrit selon les directives connues divis par le nombre de prescriptions de produits sanguins rythrocytes plaquettes plasma frais congel dans la m me p riode Commande et d chets Le nombre de composants rythrocytes plaquettes et plasma frais congel renvoy s la banque du sang de l h pital par un service divis par le nombre total de composants sanguins fournis par le service de la banque de sang de ce service Le nombre de composants sanguins qui ne sont pas transfus s divis par le nombre obtenu aupr s de l tablissement du sang Formulaires de demande Le nombre de formulaires de demande de produits sanguins aux quels il manque des d tails essentiels divis par le nombre total de commandes de composants sanguins dans la m me p riode Identification des patients et des

Manuel de l`Utilisation Optimale du Sang

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