Urisys 1100 Manuel d`utilisation
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1. Langue ID Appa ID Util S lection des param tres LEU neg 57 LANGUE FRANCAIS Suite Sensitiv Autre LEU 25 53 ID UTILISATEUR ON Suite Sensitiv On Auth Off NIT neg Suite Sensitiv ID UTILISATEUR AUTH T l chargement liste Log etc Seulement par les superviseurs en mode Authentification LOGDATA Imprimer 20 dern Env IMPRESSION EN MARCHE ENVOI Arret 6 Manuel d utilisation V04 3 3 Fonctions du menu Auto contr le Pendant auto contr le la mise en marche l appareil contr le automatiquement le bon fonctionnement de la puce de programmation du m canisme d entra nement de la glissi re du raccordement de l imprimante et du syst me optique Simultan ment l appareil v rifie que la glissi re est en parfait tat de fonctionnement et qu elle correspond au type de bandelette s lectionn dans le menu voir chap 4 et 7 1 Calibration Permet de proc der une nouvelle calibration avec Control Test M voir chapitre 5 Papier Activation de l avance papier Arr t de l avance papier en appuyant sur la touche de fonction de gauche Arr t voir chap 4 Nouvelle S rie D but d une nouvelle s rie de mesures partir du num ro de s quence 1 Il est galement possible de disposer d un ID patient automatique voir la Section 6 1 M moire L appareil peut m moriser jusqu 100 r sultats avec date et heure2. Roche Chemical Establishments Ltd Viet Nam Representative Office 180C Hai Ba Trung Street Da Kao Ward District 1 Ho Chi Minh City Viet Nam Phone 84 8 822 3955 Fax 84 8 822 3953 CE Roche Diagnostics GmbH D 68298 Mannheim Germany www diavant com www roche diagnostics com e 07029420001 04 2008 06
3. cobas Urisys 1100 Manuel d utilisation D M MN ZE gt b TI emballage la plague identification de apparail et le manuel d utilisation sont susceptibles de comporter les symboles ou abr vations ci dessous Leur signification es la suivante Lire attentivement les instructions d utilisation Attention consulter la documentation Se conformer aux consignes de s curit figurant dans le manuel d utilisation de l apparail Conserver entre Fabricant R f rence article IN VITRO DIAGNOSTIC Ce produit r pond aux exigences de la directive 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Mise jour 2008 06 COBAS Urisys Urisys 1100 Combur Test and Reflotron are trademarks of Roche Sommaire Page 1 Introduction 2 2 Description du syst me 3 2 1 Principe de mesure 3 2 2 Composants et fonctions 4 3 Logiciel 4 3 1 G n ralit s 4 3 2 Structure du menu 5 3 3 Fonctions du menu 7 3 4 Tableau des r sultats 10 3 5 Modification des intervalles de concentration 11 A Mise en service 11 4 1 Utilisation des bandelettes r actives Combur Test et Combur Test 13 42 ID op rateur 14 4 3 Authentification 14 5 Calibration 15 6 Lecture des bandelettes 17 6 1 G n ralit s 17 6 2 Mode Normal 17 6 3 Impression des r sultats 18 6 4 Mode rapide mesures en s rie 19 6 5 Erreur de mesure 19 6 6 Saisie de ID du patient de l ID de l op rateur et du mot de
4. est requis Pour toute question concernant le fonctionnement du syst me Unisys 1100 avec des lecteurs de code barres veuillez contacter votre repr sentant local Roche Diagnostics Manuel d utilisation VO4 25 10 Informations techniques et remarques 10 1 Caract ristiques techniques Dimensions Largeur 150 mm env Profondeur 290 mm env Hauteur 95 mm env Poids lt 0 8 kg env Alimentation Adaptateur externe mod le SA 125A 0735U S Primaire 100 240 V AC 50 60 Hz 800 mA Secondaire 75 V DC 3000 mA Polarit lt Consommation en service max 15 Watt en veille 1 3 Watt Description du syst me Type photom tre r flexion Source lumineuse Longueurs d ondes T te de mesure Cycle de travail Temps incubation 6 lectrodes lectroluminescentes LED 565 nm vert 3x 610 nm orange 3x 1 t te 6 LED mode Normal env 70 sec mode rapide env 30 sec 55 65 sec Imprimante imprimante thermique Ecran cran LCD cristaux liquides 2 lignes de 24 caract res M moire 100 chantillons Date heure horloge int gr e Conditions d utilisation En service Stockage Temp rature 15 32 C 20 70 C Humidit relative de l air Conditions optimales d utilisation 20 80 Temp rature 20 85 20 26 C Humidit relative de l air 30 60 Interfaces PC CENTRAL serie fiche
5. moire Mode S lection du mode IMPRESSION MESURE ou TRANSFERT Imprimante Les options d impression sont e On l imprimante est en ligne Apr s chaque mesure il y a impression d une copie du r sultat e 2 copies Pour chaque mesure en mode normal deux copies du r sultat sont imprim es Remarque Apr s des mesures en s rie mode rapide et en cas de r impression activ e par la fonction mprimen l appareil imprime une seule copie des r sultats e OFF Arr t de l imprimante dans le cas o l impression des r sultats doit avoir lieu uniquement la fin d une s rie de mesures fonction Imprimer ou si les r sultats doivent tre transf r s via l interface uniquement un PC ou un ordinateur central Mesure Choix du mode de mesure Mode normal Cycle de mesure de 70 secondes avec incubation de la bandelette dans l appareil voir chapitre 6 2 Mode rapide Cycle de mesure de 30 secondes avec incubation de la bandelette en dehors de l appareil voir chapitre 6 4 Interface Choix de transfert des donn es unidirectionnel bidirectionnel ou ASTM Pour plus d informations voir chapitres 6 7 et 9 R glages des bandelettes S lection du type de bandelette des unit s de concentration et r glage des limites du do maine de r flectance Donn es du journal Choix d envoyer les fichiers journaux au PC h te ou d imprimer les 10 derni res donn es
6. 5 5 5 6 6 6 6 5 6 5 6 5 7 7 7 8 8 8 9 9 9 Leucocytes n g n g n g LEU 25 Leu pL 25 Leu pL 1 100 Leu pL 100 Leu pL 2 500 Leu pL 500 Leu pL 3 Nitrites n g n g n g ND pos pos pos Prot ines n g n g n g PRO 25 mg dL 0 25 g L 1 75 mg dL 0 75 g L 2 150 mg dL 1 5 g L 3 500 mg dL 5 0 g L 4 Glucose norm norm n g GLU 50 mg dL 3 mmol L 1 100 mg dL 6 mmol L 2 300 mg dL 17 mmol L 3 1000 mg dL 56 mmol L 4 Corps c toniques n g n g n g KET 5 mg dL 0 5 mmol L 15 mg dL 1 5 mmol L 1 50 mg dL 5 mmol L 2 150 mg dL 15 mmol L 3 Urobilinog ne norm norm n g UBG 1 mg dL 17 umol L 1 4 mg dL 70 umol L 2 8 mg dL 140 umol L 3 12 mg dL 200 umol L 4 Bilirubine n g n g n g BIL 1 mg dL 17 umol L 1 3 mg dL 50 umol L 2 6 mg dL 100 mol L 3 Erythrocytes n g n g n g ERY 10 Ery UL 10 Ery UL 1 25 Ery UL 25 Ery pL 2 50 Ery UL 50 Ery IL 3 250 Ery UL 250 Ery pL 4 10 Manuel d utilisation V04 gt 3 5 Modification des intervalles de concentration Il est possible de modifier jusqu un certain point les limites de r flectance d intervalle de concentration le plus bas de chaque param tre l exception de la densit SG et du pH Pour modifier les limites de r flectance appuyer sur la touche de fonction de gauche Nouveau dans l affichage LIMITES DE DETECTION l intervalle le plus bas du premier param tre est affich c t de la limite de r flectance install e U
7. Appareil Affiche les 5 chiffres du num ro d identification de l appareil qui font partie des param tres de l appareil et ne peuvent tre modifi s Le num ro d identification de l appareil sera galement envoy l h te ID de l op rateur Choix entre les modes Normal et Authentification pour l identification de l op rateur S il est activ la saisie d un ID op rateur sera requise au d marrage de l instrument L ID de l op rateur appara tra dans l impression et sera galement envoy au PC h te Le mode Authentification offre une fonction de verrouillage et requiert le protocole ASTM Voir les Sections 4 2 et 4 6 pour plus de d tails Param tres Par S lection de l ordre et du nombre de param tres pour l impression des r sultats et le transfert unidirectionneh des donn es Pour modifier l ordre ou le nombre de param tres figurant sur le rapport de r sultats appuyer lorsque le message SEQUENCE PARAMETRE s affiche sur la touche de fonction de gauche Nouveau Le message 1 PARAM corres pondant la premi re position d impression des r sultats s affiche alors suivi du premier param tre de la bandelette r ac tive choisie SG sil s agit d une bandelette Combur Test UX Pour confirmer que ce param tre doit bien figurer cette position appuyer sur Oui Si l on appuie sur Non l appareil propose en premi re position de l impression des r sultats le param tre suivant de la bandel
8. bandelette suivante l essuyer et la positionner sur la glissi re Pour commencer la mesure appuyer sur la touche START Pour travailler avec des num ros d identification patient voir chapitre 6 6 6 3 Impression des r sultats Le rapport du patient est imprim avec le num ro de s quence ID du dispositif ID de l op rateur la date et l heure Le nom du patient appara t aussi dans l impression sil est saisi avant la mesure voir la Section 6 6 Les r sultats qui divergent des valeurs normales ou n gatives sont signal s par un ast risque devant le param tre concern Pour d finir les unit s de concentration et l ordre des param tres figurant sur l impression des r sultats voir chapitre 3 3 Une ast risque imprim e dans la ligne sous l en t te mais avant le premier param tre de la liste des r sultats du test indique que la lecture a t effectu e avec des limites de plage modifi es voir la Section 3 5 Pour d tacher imprim des r sultats le tirer horizontalement le long du bord AVERTISSEMENT Le papier thermique est sensible la lumi re et peut jaunir s il reste expos de fa on prolong e la lumi re II est conseill de stocker les r sultats imprim s dans un endroit l abri de la lumi re 6 4 Mode rapide mesures en s rie Il est galement possible d effectuer des mesures en s rie pourvu que les bandelettes aient t immerg es et aient pu incuber pendant 45 secondes environ hors du
9. ceux situ s sur la face inf rieure de la glissi re R introduire la glissi re et appuyer sur la touche START Veiller ce que la barrette de maintien soit bien abaiss e et correctement enclen ch e pendant la mesure Si le message d erreur persiste utiliser la glissi re de rechange Causes Le type de glissi re utilis est pas celui programm ou la zone de r f rence grise manque dans la glissi re ou il y a erreur de l appareil Action Appuyer sur la touche START Le menu concernant le type de bandelette appara t Le type de bandelette doit correspondre au type de glissi re voir chapi tre 11 Utiliser la bonne glissi re ou en commander une nouvelle Si le message d erreur persiste l appareil est endommag Causes Le barrage photo lectrique contr lant le bon positionnement de la glis si re pour bandelette est d fectueux ou le transport de la glissi re bloqu Action Sortir la glissi re et la remettre dans la position de d part Appuyer sur la touche START Si le message d erreur persiste l appareil est endommag Causes Emballement de l entra nement ou transport de la glissi re bloqu par ex parce que les dents les espaces entre les dents sont sales les dents sont us es ou cass es le moteur pas est d fectueux Action Nettoyer soigneusement la glissi re Enlever d ventuels r sidus d urine y compris ceux situ s sur la face inf rieure de la glissi re et au niveau des de
10. dans l appareil La mesure photom trigue de chaque zone est lue apr s un temps incubation d environ 55 65 secondes Dans le cas urines fortement alcalines le syst me Urisys 1100 proc de automatiquement la correction du r sultat de la zone Densi t Manuel d utilisation VO4 3 2 2 Composants et fonctions Composants Fonction 1 Couvercle de l imprimante Se soul ve pour permettre d introduire le rouleau de papier 2 Ecran Clavier Ecran LCD et 3 touches de fonction permettant d avoir acc s aux points du menu et d effectuer des r glages personnalis s 3 Glissi re Positionnement et fixation de la bandelette 4 Touche START a D but de la mesure b Retour au menu de d part mode mesure partir de n importe quel point du menu 5 Interrupteur marche arr t Mise en marche Arr t de l appareil 6 Interface s rie Connexion un PC ou un ordinateur central 7 Prise d alimentation lectrique Prise de raccordement de l adaptateur externe 8 Fiche DIN 5 p les Connexion d un lecteur code barres ou d un clavier AT PC 3 Logiciel 3 1 G n ralit s Le syst me Urisys 1100 poss de un logiciel qui au moyen des touches de fonction et des affichages sur l cran LCD per met de s lectionner les r glages sp cifiques au laboratoire et les fonctions usuelles voir chapitres 3 2 et 3 3 La fonction respective des 3 touches de fonction s affiche au niveau de la deuxi me ligne de l cran LCD Sur la premi re
11. de la bandelette Ne pas souiller la bandelette avec de l urine 2 introduire la bandelette de calibration zones r actives vers le haut sur la glissi re de l appareil de telle sorte que son bord avant soit maintenu par la pince situ e sur le bord avant de la fente d insertion La barrette de maintien doit tre relev e fig 6 et 7 Avant de proc der la calibration s assurer que la glissi re est propre et s che ATTENTION Il est tr s important que la bandelette de calibration soit positionn e correctement dans l instrument afin d assurer la qualit de la calibration 3 Appuyer sur la touche START L appareil met un signal sonore validant ainsi la s lection de la touche La glissi re p n tre en partie dans l appareil la barrette de maintien s abaisse la zone de r f rence grise sur la glissi re va tre mesur e ainsi que les zones de calibration 4 La mesure termin e la glissi re revient sa position de d part et la barrette de maintien se rel ve Retirer la bandelette de calibration et la jeter Chaque bandelette de calibration ne doit tre utilis e qu une seule fois 5 Si la proc dure de calibration est valid e l appareil m morise puis imprime le r sultat de la calibration avec la date et l heure voir figure 8 Enlever la bandelette et liminer correctement en suivant les instructions figurant sur la notice d utilisation de la bandelette AVERTISSEMENT Il est n cessaire de proc der r g
12. de la mesure num ro de s quence et sil a t pr alablement saisi num ro d identification du patient Les r sultats m moris s sont automatiquement effac s chaque changement de date Si aucun r sultat n est en m moire l affichage indique apr s activation de la touche de fonction MEMOIRE PAS DE RESULI MEMORISES Pour retourner au mode mesure appuyer sur la touche START Si la m moire est pleine MEMOIRE PLEINE s affiche avec les options Imprimen Envoyen Effacer Le retour au mode mesure n est possible qu apr s l effacement des r sultats m moris s Impression Sert imprimer des r sultats en m moire et comporte les options suivantes e Tous Impression de tous les r sultats en m moire e Dern s r Impression de la derni re s rie de mesures e Dernier Impression du dernier r sultat impression peut tre r p t e autant de fois que souhait Elle peut tre interrompue en appuyant sur la touche de gauche Arr t par ex pour ins rer un nouveau rouleau de papier Papier Pour remettre l appareil en mode impression appuyer sur la touche Suite L impression termin e l appareil se met automatiquement en mode mesure Envoyer Transfert des r sultats par l interface s rie Proc der comme pour Imprimer Les r sultats peuvent tre impri m s aussi souvent que n cessaire voir aussi chap 6 7 et 9 1 Effacer Effacement des r sultats en m
13. journali s es Seulement par les superviseurs en mode Authentification Manuel d utilisation VO4 7 Type S lection du type de bandelette r active e Combur Test UN C 10 e Combur Test C 7 e ComburtTest C 5 D part usine le systeme Urisys 1100 est configur pour lire les bandelettes Combur Test UX Pour lire les bandelettes Combur Test ou Combur Test une glissi re adapt e est n cessaire voir chapitres 4 1 et 11 Unit Choix des unit s de concentration Unit s conventionnelles mg dL Unit s SI mmol L e Unit s arbitraires 1 2 3 4 Il est possible de s lectionner soit des unit s simples soit des unit s combin es conv arbitraires ou Sl arbitraires Les r sultats sont m moris s imprim s et transf r s un ordinateur dans l unit choisie Apr s la s lection d une nouvelle unit la r impression fonction Imprimen et toutes les impressions suivantes et ou transferts de donn es ult rieurs fonction Envoyen figureront dans la nouvelle unit Limites R glage des limites des domaines de r flectance Tout d placement des limites de r flectance des intervalles de r sultats peut modifier la sensibilit de l valuation photom trigue voir chap 3 4 et 3 5 Langue Choix de la langue En appuyant sur la touche Autre les langues pouvant tre s lectionn es d filent dans l ordre suivant anglais allemand italien espagnol fran ais ID
14. ligne sont indiqu s les diff rents tats et d autres informations utiles pour l utilisateur Le menu utilisateur donne toutes explications utiles Ainsi seules les fonctions principales sont d crites plus en d tails ci dessous Le fait d appuyer sur la touche START entra ne partir de importe quel point du menu soit la validation du r glage de l appareil soit celle de la fonction et permet le retour du syst me au mode mesure Si au cours des cinq minutes suivant la derni re utilisation de l appareil aucune touche n a t activ e celui ci passe du mode mesure l tat de veille standby L cran indique alors la date et l heure Appuyer sur la touche START pour retourner au mode mesure except en cas de certains messages d erreur voir chapitre 8 4 Manuel utilisation VO4 3 2 Structure du menu activation de la touche START partir de importe quel point du menu valide le r glage et remet appareil en mode mesure AUTO CONTROLE SW 5 x Version international ID Util ON UTILISATEUR Saisir ID Util PASSWORD ID Util OFF Entrer mot de passe s Ti PASSWORD O K lt v No INSERER BANDEL Calibr Papier Menu Statut Pr t mesurer COMMENCER CALIBRATION Appuyer sur Start y MEMOIRE Imprimer Envoyer Clear v IMPRIMER RESULTATS Tous Dern ser Dernier L y IMPRESSION EN M
15. passe d authentification 19 6 7 Transfert des donn es un PC ou un ordinateur central 20 7 Nettoyage et entretien 21 71 Nettoyage de la glissi re 21 8 Messages d erreur et d pannage 22 9 Description des connexions 24 9 1 Interface s rie 24 9 2 Lecteur de codes barres clavier AT PC 25 10 Informations techniques et remarques 26 10 1 Caract ristiques techniques 26 10 2 Consignes de s curit 26 10 3 Garantie 27 11 R f rences de commande 27 12 Index alphab tique 28 13 Carte de garantie 31 14 Liste d adresses 33 Manuel d utilisation VO4 1 1 Introduction Revision History Version du logiciel Modifications 04 5 X Juin 2008 ID Utilisateur fonction verrouillage limit ID Appareil compatibilit du lecteur de code barres Protocole ASTM Le syst me Urisys 1100 est un photom tre r flexion destin la lecture des bandelettes urinaires Combur Test UX Com bur Test et CombursTes de Roche Diagnostics La lecture des bandelettes r actives s effectue dans des conditions stan dardis es Les r sultats sont m moris s et peuvent tre soit dit s directement sur l imprimante int gr e soit transf r s par interface serie Le syst me Urisys 1100 est destin au diagnostic in vitro et est exclusivement r serv aux m decins et au personnel de la boratoires autoris s RISQUE BIOLOGIQUE Traiter tous les chantillons de patients comme du mat riel potentiellement infectieux Se conformer a
16. rer du papier et proc der la calibration ATTENTION En cas d utilisation de bandelettes Combur Test ou Combur Test il n est pas n cessaire de proc der une calibration r guli re l aide de la bandelette de calibration Control Test M parce que la calibration de l appareil s effectue alors uniquement par le biais de la zone grise de r f rence de la glissi re pour bandelette 7 Pour d finir la langue appeler successivement les fonctions Menu Setup 1 Setup 2 Setup 3 Langue Autre voir chapitres 3 2 et 3 3 8 D part usine le systeme Urisys 1100 est configur par d faut pour les modes Impression Mesure et Interface ainsi gue pour les formats Unit s de concentration Langue Date et Heure voir Structure du menu chapitre 3 2 Si le laboratoire travaille diff remment il es possible de modifier ces param trages via le menu 9 Calibrer l appareil l aide de la bandelette de contr le Control Test M voir chapitre 5 au cas o l analyse d urine doit tre effectu e l aide de la bandelette ComburTest UX Arr t et d branchement de l appareil ll est recommand d teindre l appareil la fin de la journ e de travail et de le d brancher de la prise murale courant alternatif voir chapitre 7 1 Nettoyage 4 1 Utilisation des bandelettes r actives Combur Test et Combur Test Pour effectuer une mesure avec les bandelettes Combur Test ou Combur Test une glissi re de type N voir r f renc
17. verte colonne de droite fig 8 Erreurs de calibration Si les valeurs de mesure de la zone de r f rence ou de la bandelette de calibration se situent en dehors des limites de tol rance programm es les messages suivants peuvent s afficher ERREUR ZONE REFERENCE b CALIBRATION INVALIDE b ERREUR CALIBRATION b En cas de calibration invalide ou erron e proc der une calibration avec une nouvelle bandelette de calibration Control Test M Pour acc der au menu COMMENCER CALIBRATION appuyer sur la touche START puis proc der la calibration comme indiqu ci dessus Si l appareil imprime CALIBRATION OK la mesure des bandelettes peut commencer Si les messages d erreur persis tent se r f rer au chapitre 8 Si l appareil est teint alors que l cran indique l un des messages ci dessus concemant la calibration puis est remis en marche il revient au mode mesure apr s un auto contr le r ussi condition que la derni re calibration r ussie ne date pas de plus d une semaine Sinon l cran indique REPETER CALIBRATION voir ci dessus 16 Manuel d utilisation VO4 6 Lecture des bandelettes 6 1 G n ralit s Le syst me Urisys 1100 est d une utilisation simple Pour effectuer la mesure l aide de bandelettes urinaires il suffit une fois le num ro chantillon apparu sur cran de positionner une bandelette sur la glissi re de l appareil puis d appuyer sur la touche START pour commencer la me
18. ARCHE Arret IMPRESSION INTERROMPUE Papier Suite Retour y y AVANCEMENT DU PAPIER Arret Memoire Nouv ser Setup1 MENU Num s g Auto Pat D SACT ID AUTO PAT ACT ENVOYER RESULTATS Tous Dem ser Dernier EFFACER MEMOIRE Oui Non o ENVOI RESULTATS EN COURS SETUP 1 Mode Bandel Setup2 Voir page MODE Imprim Mesure Interf IMPRESORA On 1 copie On 2 Copies Off gt suivante MESURE NORMAL Normal Rapide Unidir INTERFACE UNIDIR Bidir ASTM INTERFACE BIDIR 10 Bidir 10 Bidir 13 LIGNE Suivant D bit de bauds D bit de bauds Longueur Parit Bits d arr t Manuel d utilisation VO4 Structure du menu suite activation de la touche START partir de importe quel point du menu valide le r glage et remet l appareil en mode mesure SW 5 x Version internationale SETUP 1 Mode Bandel Setup2 y REGLAGES BANDELETTE SETUP 2 Type Unite Limites Date heure Par Setup3 TYPE BANDEL COMBUR 10 UX JJ MM AAAA hh mm C 10 C 7 C 5 Sequence 12 24 Set Seule Combinee E S UNITE CONV Conv SI Arbitr SEQUENCE PARAMETRES Nouveau Standard UNITE CONV ARB Conv Arb SI Arb 1 PARAM SG LIMITES DE DETECTION Qui Non Nouveau Standard y SETUP 3
19. D Sub 9 p les femelle unidirectionnel bidirectionnel ou protocole ASTM au choix Clavier AT PC Lecteur de code barres fiche DIN 5 p les femelle Marquage UL cUL 10 2 Consignes de s curit Cet apparail est conforme aux sp cifications de la r glementation internationale Consignes de s curit relatives aux appareils lectriques de mesure de commande de r glage et de laboratoire et r pond d part usine toutes les consi gnes de s curit applicables Pour maintenir l appareil en parfait tat et assurer un fonctionnement sans risque il revient l utilisateur d observer toutes les consignes de s curit et tous les avertissements inclus dans ce manuel d utilisation Ce produit r pond aux exigences de la directive europ enne 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro 0D US Marquage d livr par Underwriters Laboratories Inc UL pour les Etats Unis et le Canada Cet appareil ne doit tre utilis qu avec le bloc d alimentation pr vu cet effet classe de protection Il L appareil correspond la cat gorie de surtension II et au degr de pollution 2 IEC 664 Lors de la d pose de protections ou de pi ces sauf d pose possible la main sans utilisation d outils il est possible que 26 Manuel d utilisation VO4 des pi ces sous tension soient mises nu Des points de connexion peuvent galement tre sous tension Aucun ajustage r paration ou entretien ne doit
20. Ltd 31 Victoria Avenue Castle Hill NSW 2154 Australia Phone 61 2 9899 7999 Fax 61 2 9894 7831 Austria Roche Diagnostics GmbH Engelhorngasse 3 1211 Wien sterreich Phone 43 1 27787 0 Fax 43 1 27787 12 Belgium Roche Diagnostics Belgium sa nv Schaarbeeklei 198 1800 Vilvoorde Belgi Belgique Phone 32 2 247 47 47 Fax 32 2 247 46 80 Brazil Roche Diagn stica Brasil Ltda Av Engenheiro Billings 1729 05321 010 S o Paulo SP Brasil Phone 55 11 3719 4566 Fax 55 11 3719 4981 Canada Roche Diagnostics 201 Boulevard Armand Frappier Laval Quebec H7V 4A2 Canada Phone 1 450 686 7050 Fax 1 450 686 7011 Chile Productos Roche Ltda Avda Quil n 3750 Macul Santiago Chile Phone 56 2 4413200 Fax 56 2 4626687 China Greater China China Hong Kong Headquarter Roche Diagnostics Shanghai Ltd 12F Huaihai Plaza No 1045 Central Huaihai Road Shanghai 200031 PRC Phone 86 21 24121000 Fax 86 21 24121188 Columbia Productos Roche S A Carrera 44 No 17 21 Santa F de Bogota D C Columbia Phone 57 1 417 8860 Fax 57 1 425 5083 Czech Republic Roche s r o Divize diagnostiky Near Patient Testing Karlovo n m st 17 120 00 Praha 2 esk Republika Phone 420 296 349 568 Fax 420 296 349 538 Denmark Roche Diagnostics Industriholmen 59 2650 Hvidovre Danmark Phone 45 36 39 99 60 Fax 45 36 39 9979 Ecuador Roche Ecuador S A A
21. TART le message d erreur r appara t l cran En pr sence d un appareil d fectueux contacter le repr sentant local de Roche Diagonstics E1 ERREUR MILIEU DE LA ZONE DE REFERENCE E15 ERREUR BAS DE LA ZONE DE REFERENCE E16 ERREUR HAUT DE LA ZONE DE REFERENCE E2 MAUVAISE BANDELETTE E3 ERREUR DE MESURE E4 ERREUR DE CALIBRATION E5 CALIBRATION INVALIDE E6 CHIP ERROR E7 GLISSIERE MANQUE 22 Cause Le milieu de la zone de r f rence de la glissi re est souill ou endommag Action Eteindre l appareil Nettoyer et s cher soigneusement la zone de r f rence V rifier qu elle n a pas t endommag e p ex rayures R ins rer la glissi re puis attendre la fin de auto contr le Si le message d erreur r appara t remplacer la zone de r f rence ou utiliser une glissi re de rechange Proc der une nouvelle calibration l aide d une bandelette Control Test M si les bandelet tes r actives utilis es sont des bandelettes Combur Test UX Cause Le bas de la zone de r f rence de la glissi re est souill ou endommag Action voir El Cause Le haut de la zone de r f rence de la glissi re est souill ou endommag Action voir El Cause La bandelette utilis e ne correspond pas au type de bandelette pro gramm p ex bandelettes Combur Test UX Action Appuyer sur la touche START Recommencer la mesure avec le type de bandelette pour lequel l appareil a
22. at pr valent 11 R f rences de commande Il est possible de commander les l ments suivants R f rence REF 03 617 548 Contenu appareil Urisys 1100 Adapteur externe mod le SA 125A 0735U S 100 V 240 V 50 60 Hz puce de programmation glissi res pour bandelette C et N papier pour imprimante manuel d utilisation c ble d alimentation CD de formation interactive 03 666 735 Glissi re pour bandelette type C pour bandelettes Combur Test UX 03 666 913 Glissi re pour bandelette type N pour bandelettes Combur Test et Combur Test 03 617 572 Manuel d utilisation du syst me Urisys 1100 11 544 373 Combur Test UX 100 bandelettes r actives 11 008 552 Combur Test 100 bandelettes r actives 11 893 467 CombursTest 100 bandelettes r actives 11 379 194 Bandelettes de calibration Control Test M 50 bandelettes de calibration 03 666 751 Papier thermigue pour imprimante 5 rouleaux 11 906 186 C ble de connexion pour l interface 11 248 685 Clavier Reflotron pour la saisie de l identit patient allemand 11 248 723 Clavier Reflotron pour la saisie de l identit patient anglais 11 248 707 Clavier Reflotron pour la saisie de l identit patient francais 11 248 715 Clavier Reflotron pour la saisie de l identit patient italien 11 248 995 Clavier Reflotron pour la saisie de l identit patient espagnol 11 428 667 Clavier Reflotron pour la saisie de l identit patient su dois 11 428 675 C
23. ation Jeter les bandelettes r actives utilis es conform ment aux dispositions relatives la manipulation de mat riel potentiellement infectieux Au moment de poser et d enlever la bandelette veiller ce qu aucune trace d urine ne reste sur la barrette de maintien Apr s chaque mesure il est conseill de nettoyer toute trace d urine se trouvant sur la glissi re l aide d un chiffon non pelucheux pour emp cher les infiltrations dans l appareil et la formation de d p t d urine fig 16 A la fin de chaque journ e de travail nettoyer la glissi re avec de l eau et si n cessaire un produit de nettoyage ou un d sinfectant courant Proc der de la fa on suivante 1 Eteindre l appareil 2 Sortir la glissi re de l appareil 3 Passer les parties souill es de la glissi re sous l eau courante puis la nettoyer avec de l alcool 70 ou un autre d sin fectant Les r sidus d urine s che notamment ceux situ s au niveau du m canisme de la barrette de maintien et des dents sur la face inf rieure de la glissi re peuvent tre enlev s l aide d une brosse souple Essuyer la surface avec un chiffon sec non pelucheux AVERTISSEMENT Veiller ne pas endommager la zone de r f rence grise lors du nettoyage de la glissi re Celle ci doit tre parfaitement propre et s che avant de proc der la mesure suivante AVERTISSEMENT S assurer que le canal de positionnement de la glissi re cavit se trouvant au milieu
24. au dessous du couvercle de l imprimante fig 18 manque a un faux contact est d fectueuse ou utilise une ancienne version du logiciel Action Eteindre le syst me Urisys 1100 Ins rer la puce de programmation et re mettre l appareil en marche Si le message d erreur CHIP ERROR persiste ap pareil est endommag Causes Aucune glissi re n a t ins r ou la glissi re n a pas t ins r e suffisamment loin pour pouvoir tre entra n e par le moteur Action Ins rer la glissi re correctement voir chapitre 4 Appuyer sur le bouton START Manuel d utilisation VO4 E8 ERREUR POSITION GLISSIERE E9 MAUVAISE GLISSIERE E10 ERREUR BARRAGE PHOTOELECTRIQUE E11 ERREUR DE PAS DU MOTEUR E12 ERREUR OPTIQUE FERMER LE COUVERCLE DE IMPRIMANTE PAS DE PAPIER DANS IMPRIMANTE E14 ERREUR INTERFACE E17 MOT DE PASSE INVALIDE E18 ID UTIL INVALIDE Manuel d utilisation VO4 Causes Le canal de positionnement de la glissi re fig 17 est sale ou encore humide apr s avoir t nettoy ou la barrette de maintien est rest e ouverte lors de l avanc e de la glissi re ou encore un r sidu d urine entrave et bloque le m canisme de la barrette de maintien voir chapitre 71 Action Nettoyer le canal de positionnement souffler dessus ou le s cher en utilisant un chiffon non pelucheux de mani re ce que rien de vienne obstruer Enlever le cas ch ant les d p ts d urine y compris
25. ciel 3 2 3 3 M M moire 3 3 Messages d erreur 8 Mesure des bandelettes r actives 6 Mode standby tat de veille 3 1 Modification des limites 3 5 N Nettoyage 7 Niveaux de concentration dans impression des r sultats 3 4 Num ro de s guence 6 1 Num ro de s quence Ramener la num rotation 1 3 3 6 1 P Papier imprimante insertion A Param tres ordre 3 3 Param tres s lection 3 3 Positionnement des bandelettes r actives 6 2 Positionnement bon positionnement de l appareil 4 Principe de mesure 2 1 R R glage de la date 3 3 R glages de base 3 3 R sultats effacement des 3 3 R sultats mise en m moire 3 3 Rouleau papier imprimante 11 S Sensibilit adaptation de la 3 3 3 5 Signal sonore 6 2 Structure du Menu 3 2 3 3 T Transfert des donn es 3 3 6 7 9 1 U Unit s r glage des 3 3 3 4 3 5 Z Zone de r f rence g Et Cl Manuel d utilisation V04 13 Carte de garantie A A O T Urisys 1100 cobas Carte de garantie Serienr Nom adresse t l de acheteur I I I 1 I I I I I f I I I I Date d achat Cachet et signature du revendeur I I I I I I I I I I I I I I I i I I S 29 14 Liste d adresses Argentina Productos Roche S A O el Divisi n Diagn stica Av Belgrano 2350 Don Torcuato Buenos Aires Rep blica Argentina Phone 54 11 5129 8000 Fax 54 11 5129 8105 Australia Roche Diagnostics Australia Pty
26. cs Division 2252 Don Chino Roces Avenue 1231 Makati City Philippines Phone 63 2 893 45 67 fax 63 2 893 06 17 Poland Roche Diagnostics Polska Sp z 0 0 ul Wybrze e Gdy skie 6 B 01 531 Warszawa Polska Phone 48 22 531 4800 Fax 48 22 531 4822 Portugal Roche Sistemas de Diagn sticos Lda Estrada Nacional 249 1 2720 413 Amadora Portugal Phone 351 21 417 1717 Fax 351 21 417 1313 Puerto Rico Central America Roche Diagnostics Puerto Rico Road 2 Marginal Punto Oro P O Box 7085 Ponce PR 00732 7085 Puerto Rico Phone 1 787 843 6195 Fax 1 787 841 2694 Russian Federation Roche Moscow Ltd 3AO Polu MockBa ornenehne lnarHocTuka 125445 Mockea Poccua Kommepueckas BawHa MepuauaH yn CmonbHaa 241 13 ata Poccua Phone 70 95 258 27 89 Fax 70 95 258 27 98 Singapore Roche Diagnostics Asia Pacific Pte Ltd 298 Tiong Bahru Road 3416 01 06 Tiong Bahru Plaza Singapore 168730 Phone 65 272 7500 Fax 65 371 6600 Slovakia Roche Slovensko s r o Diagnostics Division Lazaretsk 8 811 08 Bratislava 1 Slovensko Phone 421 7 54 78 85 079 Fax 421 7 54 78 85 12 South Africa Roche Products Pty Ltd South Africa Diagnostics Division 9 Will Scarlet Road Ferndale PO Box 1927 Randburg 2125 South Africa Phone 27 11 504 4600 Fax 27 11 886 0942 33 South Korea Roche Diagnostics Korea Co Ltd 15th Floor Sam Wha Building 144 17 Samsung d
27. du c t de la glissi re fig 17 est parfaitement sec Cette cavit permet la glisssi re de bien se positionner dans l appareil 4 Saisir la glissi re nettoy e en veillant ce que l extr mit avec la barrette de maintien soit tourn e vers soi et en position ferm e abaiss e Introduire la glissi re dans la fente de l appareil en dessous des touches de fonction le bord c t barrette de maintien devant co ncider avec le bord de l appareil AVERTISSEMENT Veiller ne pas toucher la zone de r f rence grise avec les doigts Toute souillure de la zone de r f rence risque de compromettre la qualit des r sultats obtenus 5 Si d autres mesures doivent tre effectu es imm diatement apr s le nettoyage de la glissi re mettre le syst me Urisys 1100 en marche L appareil effectue alors un auto contr le au cours duquel il v rifie entre autres que la zone de r f ren ce log e dans la glissi re est en parfait tat de fonctionnement et que le canal de positionnement de la glissi re fig 17 n est pas obstru Si ce n est pas le cas l appareil affiche un message d erreur voir chapitre 8 Manuel d utilisation VO4 21 17 8 Messages d erreur et d pannage Les messages d erreur s affichent l cran mais ne s impriment pas Si au cours des cinq minutes qui suivent la derni re manipulation aucune touche n a t activ e l appareil se met automatiquement en mode Veille standby En appuyant sur la touche S
28. e l heure tant indiqu e en heures mode 24 heures et minutes Il est possible de r gler l heure en mode 12 heures am pm Pour changer le format de la date appuyer sur la touche de fonction S quence Deux formats peuvent tre s lectionn s MOIS JOUR ANNEE ou ANNEE MOIS JOUR Pour afficher et d finir la date et l heure s lectionner Set Une pression sur la touche de fonction lt lt lt situ e gauche de l cran entra ne le d placement du curseur clignotant vers la gauche Pour changer l affichage de la date et de l heure activer les touches fl ches L unit de la date ou de l heure marqu e par le curseur peut alors tre augment e ou diminu e en appuyant sur les touches activation de la touche START confirme le r glage ferme le point de menu et remet l appareil en mode mesure Manuel d utilisation VO4 9 3 4 Tableau des r sultats Le syst me Urisys 1100 imprime les r sultats des bandelettes selon les niveaux de concentration suivants ATTENTION Pour de plus amples informations sur l interpr tation des r sultats consulter le cahier de Roche Diagnostics Compendium Urinalysis with Test Strips Param tre Unit s conventionnelles Unit s SI Unit s arbitraires conv SI arbitraires Densit 1 000 1 000 1 000 SG 1 005 1 005 1 005 1 010 1 010 1 010 1 015 1 015 1 015 1 020 1 020 1 020 1 025 1 025 1 025 1 030 1 030 1 030 pH
29. e Urisys 1100 est utilis avec les bandelettes r actives Combur Test UX Le syst me Urisys 1100 a t calibr en usine avant livraison Au moment de sa mise en service il doit subir une nouvelle calibration l aide des bandelettes de calibration Control Test M avant mesure des premiers chantillons puis tre recali br tous les 7 jours La bandelette de calibration Control Test M est une bandelette standard grise en mati re plastique poss dant une r mission d finie et constante La calibration de l appareil sert compenser les effets du temps sur le syst me optique et la zone de r f rence de la glissi re Si de trop grands carts se produisent en raison par exemple d un encrassement de la zone de r f rence ou d une diode lectroluminescente LED d fectueuse l appareil affiche un message d erreur voir ci dessous Si le syst me Urisys 1100 a t param tr pour tre utilis avec une bandelette Combur Test UX il r clame automatique ment une nouvelle calibration une fois par semaine C est pourquoi une fois l appareil mis en service le message REPE TER CALIBRATION s affiche apr s auto contr le et galement une semaine apr s la derni re calibration valable activation de la touche de fonction de gauche Oui d clenche le message de calibration COMMENCER CALIBRATION Mode op ratoire 1 Retirer une bandelette de calibration Control Test M de son tube Ne pas toucher les zones r actives
30. e au chapitre 11 adapt e aux dimensions plus courtes de ces bandelettes est n cessaire S lectionner par le biais du menu le type de bandelette d sir Confirmer en appuyant sur la touche START puis introduire la glissi re de type N dans appa reil Le syst me Urisys 1100 est alors pr t effectuer des mesures voir chapitre 6 ATTENTION Les bandelettes Combur Test et Combur Test ne disposent pas de zone de compensation Par cons quent en pr sence d une urine de couleur prononc e aucun ajustement n est effectu lorsque l appareil Urisys 1100 effectue la mesure ce qui peut dans certaines circonstances tre l origine de r sultats faussement positifs ATTENTION En cas d utilisation de bandelettes Combur Test ou de Combur Test il n est pas n cessaire de calibrer r guli rement appareil l aide de Control Test M La calibration s effectue dans ce cas unique ment par le biais de la zone de r f rence log e dans la glissi re S assurer que la zone de r f rence reste toujours parfaitement propre et intacte voir chapitre 7 Manuel d utilisation VO4 13 4 2 ID op rateur Le logiciel Unisys 1100 permet activer de d sactiver le code d identification de l op rateur lequel peut comporter jusqu 12 caract res alphanum riques LID d op rateur et le mode Authentification peuvent tre activ s dans la Configuration 3 ATTENTION veuillez vous assurer que vous disposez d un lecteur de codes bar
31. est activ l instrument demande la saisie de ID op rateur imm diatement apr s l auto v rification lorsque l instrument est activ ou lorsqu il sort du mode veille Vous pouvez saisir un ID op rateur comprenant jusqu 12 caract res alphanum rigues au moyen d un lecteur de code barres ou d un clavier AT PC Authentification En mode authentification l utilisateur sera invit saisir son ID en dehors de la liste des ID d op rateur ainsi que le mot de passe correspondant pour pouvoir acc der l instrument et aux r sultats des tests qu il elle a r alis s Les op rateurs disposant de droits de superviseur ont acc s tous les r sultats peuvent envoyer le fichier journal de l ins trument l h te ou imprimer les 10 derni res actions du fichier journal et d sactiver le mode authentification La liste des ID op rateur avec les mots de passe correspondants peut tre mise jour partir du PC h te en utilisant la touche de fonction Download list T l charger la liste ATTENTION Pour entrer une identification patient l aide du clavier il est vivement conseill de terminer la mesure pr c dente et d en imprimer le r sultat en mode Normal Cela permet l utilisateur de v rifier l exactitude de la saisie directement sur cran ATTENTION Si une identification patient est saisie via le lecteur code barres pendant la lecture d une bandelette le syst me Urisys 1100 attribue ce num ro d ide
32. ette en affichant le message 1 PARAM PH D s qu un param tre a t confirm en premi re position en appuyant sur Qui l cran affiche le message 2 PARAM puis le nom du param tre suivant non encore valid de la bandelette D finir de nouveau en appuyant sur la touche Oui ou Non quel param tre doit figurer en deuxi me position de l impression des r sultats et ainsi de suite Si certains param tres de la bandelette r active mesur e ne doivent pas tre imprim s appuyer apr s avoir valid le dernier param tre d sir sur la touche START pour mettre fin la s lection En cas d utilisation de bandelettes Combur Test ou Combur Test l appareil ne propose de modifier en ordre et en nombre que les param tres correspondant ces bandelettes Pour annuler la s lection choisie appuyer sur la touche de fonction Standard lorsque le message SEQUENCE PARAMETRE s affiche l cran Dans tous les cas le syst me Urisys 1100 mesure et m morise tous les param tres de la bandelette r active utilis e Si une fois les mesures effectu es les param tres sont de nouveau r gl s selon la s lection standard il est possible d obtenir une nouvelle impression compl te des r sultats via le menu MEMOIRE Imprimer ou MEMOIRE Envoyen 8 Manuel d utilisation VO4 Date Heure R glage de la date et de l heure D part usine le r glage par d faut de la date et de l heure est Jour Mois Ann
33. ette r active est plac e sur une glissi re mobile activ e par un moteur pas qui la d place sous la t te de lecture qui reste fixe L appareil mesure successivement la zone de r f rence de la glissi re puis chacune des zones r actives de la bandelette La t te de mesure contient des LED mettant de la lumi re de longueurs d onde diff rentes Le traitement opto lectrique des r sultats se d roule suivant le sch ma ci dessous 5 D gt Une diode lectroluminescente LED 1 met un faisceau lumineux une longueur onde d termin e sur la surface de la zone r active 2 suivant un angle optimal La lumi re qui atteint la zone r active est r fl chie plus ou moins intens ment selon la couleur de la zone r active puis est absorb e par un capteur un phototransistor 3 plac verticalement au dessus de la zone r active Le phototransistor transmet un signal lectrique analogique un convertisseur analogique num rique 4 qui le change en valeur num rique Cette valeur num rique est calcul e au niveau d un microprocesseur 5 par talonnage soit en fonction des valeurs standards de calibration en une valeur de r flectance relative Le taux de concentration semi quantitatif 6 est obtenu en comparant la valeur de r flectance avec les limites de d tection d finies valeurs de r flectance fixes sp cifiques chaque param tre et m moris es
34. fonctionner en mode unidirectionnel bidirectionnel ou ASTM le choix du mode seffectuant au niveau du menu utilisateur En mode unidirectionnel les donn es sont envoy es l interface sous la forme de fichiers ASCII et peuvent tre re ues via un programme de terminal L identification patient saisie appara t sur l cran d affichage du syst me Urisys 1100 et est imprim e et ou transf r e avec le r sultat du test un PC ou un ordinateur central voir chapitre 6 6 Si le transfert bidirectionnel un PC un ordinateur central a t choisi il est n cessaire de pr programmer la longueur maximale du num ro d identification patient utilis 10 ou 13 caract res via le message d affichage INTERFACE BIDIR et la fonction 10 1 pour s assurer que les bonnes donn es sont envoy es 24 Manuel d utilisation VO4 Pour toute information ou pr cision sur le mode bidirectionnel ou ASTM par ex la connexion un ordinateur central contacter Roche Diagnostics Sp cification de l interface 9600 bauds 8 bits 1 bit d arr t pas de parit pour les modes unidirectionnel et bidirec tionnel D bits de baud s lectionnables en mode ASTM 1200 2400 4800 9600 19200 et 38400 C ble de connexion D Sub 9 p les fiche m le c t appareil fiche femelle c t PC Connexions Urisys 1100 Ordinateur central connexion PC 9 p les A e EE TxD DTR GND JO O PRO M JO O1 E Ga M AVERTISSEMENT
35. i n est pas valide Action Saisissez un ID utilisateur valide 23 2 E19 ECHEC TELECHA LISTE E20 PAS DE LISTE VALIDE CHECK MEASUREMENT VALEURS INATTENDUES PAR RAPPORT A EVALUATION VISUELLE DES RESULTATS L APPAREIL NIMPRIME PAS LES RESULTATS LA MESURE NE DEMARRE PAS EN DEPIT DE AFFICHAGE D UN NUMERO DE SEOUENCE Cause Le t l chargement de la nouvelle liste ID utilisateur a chou Action Pas d action Deux secondes apr s l tat suivant est lanc avec l ancien ne liste le cas ch ant Cause n y a aucune liste valide dans le dispositif Action Essayez de t l charger une liste d ID utilisateur depuis l h te ou conti nuez sans authentification de l utilisateur Impression du num ro de version du logiciel et de la puce et des nombres 3 chiffres sans indication des param tres Cause La fonction service a t activ e Action Appuyer sur la touche Retour pour ramener l appareil au menu principal Causes Mauvais positionnement de la bandelette coloration atypique des zones r actives non respect du temps incubation lors des mesures en s rie utilisation d une mauvaise bandelette p ex une bandelette Combur Test rayonnement lectromagn tique mis par d autres appareils voir chapitre 4 Action Recommencer la mesure l aide d une nouvelle bandelette compatible avec l appareil Suivre scrupuleusement les instructions de manipulation et veiller au bon position
36. iabilit des r sultats obtenus apr s modification des intervalles de concentration ou des valeurs de r flectance par l utilisateur Ce dernier est responsable de la validation de la coh rence des r sultats une fois les modifications effectu es 4 Mise en service AVERTISSEMENT Lire attentivement le manuel utilisation du syst me Urisys 1100 avant la premi re mise en service pour viter d s le d part tout risque de fausse manipulation de l appareil ATTENTION Si l appareil a t soumis de fortes variations de temp rature ou de taux d humidit le laisser lentement s acclimater aux nouvelles conditions ambiantes avant de le mettre en marche ATTENTION V rifier que tous les l ments num r s ci dessous sont bien contenus dans l emballage et que rien n a t endommag Si appareil ou ses accessoires ont subi des dommages lors du transport prendre imm diatement contact avec le repr sentant local de Roche Diagnostics Contenu Analyseur Urisys 1100 e Adaptateur 100 V 240 V 50 60 Hz e C ble d alimentation e Rouleau de papier pour l imprimante e 1 glissi re de type C destin e la lecture des bandelettes Combur Test UX e 1 glissi re de type N destin e la lecture des bandelettes ComburfTest et Combur Test e Manuel d utilisation CD de formation interactive Manuel d utilisation VO4 11 AVERTISSEMENT Afin de garantir une qualit de mesure constante ne pas installer le
37. lavier Reflotron pour la saisie de l identit patient norv gien Les pi ces de rechange suivantes peuvent galement tre command es 11 907 131 Zones de r f rence de rechange lot de 5 unit s 05345618001 Puce de programmation Manuel d utilisation VO4 27 12 Index alphab tique Chapitre A Affichages de l cran 3 2 8 Alimentation 4 10 1 Auto contr le 3 3 Avancement papier 3 3 4 B Bandelettes r actives 1 3 3 4 4 1 11 C C ble de connexion pour l interface 9 1 11 C ble de connexion configuration 9 1 Calibration 4 4 1 5 Calibration impression 5 Canal de positionnement 71 Caract ristiques techniques 10 1 Choix de la langue 3 3 Clavier 6 6 9 2 Composants du syst me 2 2 Control Test M 3 3 5 11 D D pannage 8 E Echantillon identification de l 6 6 Effacer des donn es 3 3 6 6 Effacer des r sultats 3 3 Effectuer une mesure 6 2 6 4 F Fournitures et accessoires commande 11 G Glissi re de la bandelette r active 2 2 3 3 4 4 1 11 H Heure R glage de l 3 3 I Identification patient 6 6 Identification patient saisie d une 6 6 Impression avec copies 33 Impression des r sultats de la m moire 3 3 Impression des r sultats options 3 3 Imprimante r glage de 3 3 Installation 4 Interface 3 3 6 7 9 1 Interface configuration de 3 3 6 7 9 Interface sp cification 9 1 28 Chapitre L Lecteur code barres 9 2 Limites des domaines de r flectance 3 3 3 4 3 5 Logi
38. ly Roche Diagnostics S p A Viale G B Stucchi 110 20052 Monza MI Italia Phone 39 039 2817 1 Fax 39 039 2817 654 Japan Roche Diagnostics K K DC Product Department 5F Nippon Roche Building 6 1 Shiba 2 chome Minato ku Tokyo 105 0041 Japan Phone 81 3 5443 7043 Fax 81 3 5445 1297 Malaysia Roche Diagnostics M Sdn Bhd 2A Jalan 13 1 46200 Petaling Jaya Selangor Darul Ehsan Malaysia Phone 60 3 755 5039 Fax 60 3 755 5418 Mexico Productos Roche S A de C V Av Isidro Febela Nte 1536 B Toluca Edo De M xico C P 50030 M xico Phone 52 55 50 81 58 00 Fax 52 55 50 81 58 58 Netherlands Roche Diagnostics Nederland BV Transistorstraat 41 1322 CK Almere Nederland Phone 31 36 53 94 911 Fax 31 36 53 94 202 New Zealand Roche Diagnostics N Z Ltd 15 Rakino Way PO Box 62 089 Mt Wellington Auckland New Zealand Phone 64 9 276 4157 Fax 64 9 276 5147 Nomay Roche Norge AS Divisjon Diagnostics Brynsengfaret 6B Pb 6610 Etterstad 0607 Oslo Norge Phone 47 23373300 Fax 47 23373399 Pakistan Roche Pakistan Ltd Division Roche Diagnostics 37 C Block 6 P E C H S P O Box 20021 Karachi 75400 Islamic Republic of Pakistan Phone 92 21 454 0731 Fax 92 21 454 5789 Peru Productos Roche O F S A Av Javier Prado Este 1921 San Borja Lima Peru Phone 511 618 8888 Fax 511 618 8873 Philippines Roche Philippines Inc Diagnosti
39. nement de la bandelette voir chapitre 6 2 R p ter la calibration si n cessaire Eliminer le cas ch ant les sources interf rence externes Causes l imprimante a t d sactiv e sur le menu utilisateur Imprimante OFF ou l appareil est en mode Rapide voir chapitre 6 4 ou bien imprimante le logiciel est endommag ou l imprimante n a plus de papier Action Ins rer du papier si n cessaire Mettre l imprimante en ligne en s lec tionnant la fonction Imprimante ON Utiliser la fonction Imprimer pour amor cer l impression des r sultats En cas de probl me s lectionner la fonction Avance papier Si l appareil ignore cette commande il est endommag Action Si l appareil est connect un clavier AT PC actionner la touche ESCAPE ou bien teindre puis rallumer le syst me Urisys 1100 9 Description des connexions 9 1 Interface s rie Le syst me Urisys 1100 est quip d une interface s rie situ e l arri re de l appareil Cette interface permet la connexion un PC ou un ordinateur central Cette interface n est pas une RS 232 mais une Current Loop Pour le raccordement de l appareil l ordinateur central l utilisation d un c ble de connexion est n cessaire voir gale ment chapitre 11 Celui ci peut tre command aupr s de Roche Diagnostics Par ailleurs le PC utilis doit tre conforme la norme EN 60950 relative la s curit lectrique L interface peut
40. ntification patient au num ro d chantillon suivant dans la s quence Pour annuler cette op ration il est alors n cessaire d teindre et de rallumer l appareil Urisys 1100 avant le d but de la mesure suivante ATTENTION Si une identification est saisie et qu elle d passe la longueur maximum de 13 caract res pour ID patient ou de 12 caract res pour ID utilisateur le curseur se replace automatiquement au d but de la saisie gauche et les caract res pr c demment saisis sont cras s Toute saisie effectu e l aide du clavier peut tre directement lue sur l cran d affichage et si n cessaire effac e voire corrig e au moyen de la touche de rappel arri re Toute saisie doit tre valid e avec la touche ENTER Dans le cas contraire le syst me Urisys 1100 ne peut pas commencer la mesure Pour effacer la totalit de la saisie appuyer sur la touche ESCAPE du clavier ou bien teindre puis rallumer le syst me Urisys 1100 Manuel d utilisation VO4 19 6 7 Transfert des donn es un PC ou un ordinateur central En mode unidirectionnel les r sultats sont transmis imm diatement apr s chaque mesure avec le num ro de s quence l identification patient si elle a t pr alablement saisie la date et l heure En mode bidirectionnel les r sultats ne peuvent tre transf r s qu l aide de la fonction Envoyer lorsque MEMOIRE s affiche Dans le cas o le transfert bidirectionnel PC ordinateur cent
41. nts Changer la glissi re si celle ci est endommag e Appuyer sur la touche START Si le message d erreur persiste l appareil est endommag Causes La zone de r f rence de la glissi re manque ou la diode lectrolumi nescente ou le d tecteur sont d fectueux Action Fixer la zone de r f rence dans une glissi re ou utiliser une glissi re de rechange Appuyer sur la touche START Si le message d erreur r appara t l appareil est endommag Cause Le couvercle de l imprimante est ouvert Action Fermer le couvercle de l imprimante Cause n y a pas de rouleau de papier dans l imprimante ou tout le papier a t utilis Action Mettre un nouveau rouleau de papier et fermer l imprimante Une fois que les erreurs li es l imprimante ont t r solues il est possible d imprimer les r sultats en m moire par le biais de la fonction Imprimen Cause Probl me de transfert des donn es au PC l ordinateur central en mode bidirectionnel ou ASTM Action V rifier le bon tat du c ble de raccordement servant au transfert des donn es et s assurer que le PC ordinateur central est pr t recevoir des donn es Proc der au transfert des r sultats de mesure l aide de la touche de fonction Envoyer ou appuyer sur la touche Retour pour ramener l appareil au mode Mesure Cause Le mot de passe saisi ne correspond pas Action Saisissez le bon mot de passe Cause LID utilisateur sais
42. num rotation recommence automatiquement avec le chif fre 1 Il est aussi possible de ramener la num rotation 1 apr s avoir termin une s rie de mesures et avant d en commen cer une autre en s lectionnant la fonction Nouv S r En mode ID Patient Automatique l instrument attribue automatiquement des num ros de s rie uniques aux r sultats des tests qui n ont pas d ID de patient Ces num ros uniques sont des num ros de s rie croissants bas s sur le nombre total de tests r alis s sur l instrument et ne peuvent pas tre modifi s ni effac s Si l appareil n est pas utilis au del d une dur e de 5 minutes il se met automatiquement en mode Veille STANDBY La glissi re avance alors l g rement dans l appareil afin pour que la barrette de maintien s abaisse et l cran affiche la date et l heure Appuyer sur la touche START pour que l appareil se remette automatiquement en mode mesure 6 2 Mode Normal RISQUE BIOLOGIQUE Le port permanent de gants de protection est obligatoire lors de la manipulation et de l limination des chantillons de patients Le syst me Urisys 1100 est pr t mesurer lorsque l cran indique un num ro chantillon et affiche le message INSERER BANDEL h ATTENTION Pour assurer la bonne ex cution de analyse urine lire la notice jointe emballage des bandelettes r actives 1 Immerger la bandelette dans l chantillon d urine puis essuyer soigneusement l exc s d urine Ta
43. ong Kangnam Ku 135 092 Seoul Republic of Korea Phone 82 2 550 3300 Fax 82 2 566 1878 Spain Roche Diagnostics S L Avda de la Generalitat s n 08174 Sant Cugat del Vall s Barcelona Espa a Phone 34 935 834 000 Fax 34 935 834 340 Sweden Roche Diagnostics Scandinavia AB Karsbodav gen 30 Box 147 16126 Bromma Sverige Phone 46 0 8 404 88 00 Fax 46 0 8 98 44 42 Switzerland Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz Schweiz Suisse Svizzera Phone 41 41 799 61 61 Fax 41 41 799 65 52 Taiwan Roche Diagnostics Ltd 11F No 35 Sec 3 Min Quan Road 104 Taipei Taiwan Phone 886 2 2505 2533 Fax 886 2 2502 1441 Thailand Roche Diagnostics Thailand Ltd 18th Floor Rasa Tower 555 Phaholyothin Road 10900 Ladyao Chatuchak Bangkok Thailand Phone 66 2 937 0840 Fax 66 2 937 0850 Turkey Roche Diagnostik Sistemleri Ticaret A S Gazeteciler Sitesi Matbuat Sokak No 3 34394 Esentepe Istanbul T rkiye Phone 90 212 213 32 80 Fax 90 212 216 73 51 34 United Kingdom Roche Diagnostics Ltd Charles Avenue Burgess Hill RH15 9RY United Kingdom Phone 44 1444 256000 Uruguay Roche Diagnostics Solferino 4096 P O Box 6468 11400 Montevideo Uruguay Phone 598 2 613 7888 Fax 598 2 613 7879 USA Roche Diagnostics Corporation 9115 Hague Road Indianapolis IN 46256 USA Phone 1 317 521 2000 Fax 1 317 521 4295 Vietnam
44. poter bri vement la tranche de la bandelette 1 seconde env contre une surface absorbante propre par ex du papier absorbant fig 9 2 Introduire la bandelette dans la glissi re zones r actives tourn es vers le haut jusqu au d clic La barrette de maintien doit tre relev e fig 10 extr mit de la bandelette doit d passer de 2 mm env de la barrette fig 11 3 Appuyer sur la touche START fig 12 L appareil met alors un court signal sonore de validation La glissi re p n tre en partie dans l appareil la barrette de maintien s abaisse la mesure de et la zone de r f rence commence fig 13 Manuel d utilisation VO4 17 BREE e ATTENTION V rifier que la barrette de maintien est bien rabattue et que la bandelette est bien position n e Si la bandelette n est pas positionn e exactement au milieu de la glissi re la d placer l g rement de c t jusqu ce qu elle soit correctement align e fig 14 Lors de cette op ration la glissi re ne doit pas tre d plac e 4 55 secondes apr s avoir appuy sur la touche START la premi re zone r active est mesur e puis toutes les autres Ensuite la glissi re revient en position initiale et la barrette de maintien se rel ve 5 Enlever la bandelette et la jeter Essuyer toute trace d urine sur la glissi re l aide d un tissu non pelucheux fig 16 6 L appareil imprime alors le r sultat et affiche le num ro d chantillon suivant Immerger la
45. ral n est pas possible le syst me Urisys 1100 inter rompt le transfert apr s quelques essais et le message ERREUR INTERFACE appara t l cran voir chapitre 8 En mode ASTM les r sultats le num ro de s quence ID op rateur ID de l appareil ID du patient s ils sont saisis la date et l heure de la mesure et celles du dernier talonnage sont envoy s l h te Pour une description plus d taill e de l interface s rie voir chapitre 9 1 ATTENTION S assurer de la sauvegarde r guli re de toutes les donn es requises 20 Manuel d utilisation VO4 gt b 7 Nettoyage et entretien Le syst me Urisys 1100 est un appareil con u pour ne n cessiter aucun entretien particulier Le prot ger de forts carts de temp rature et ou d une humidit de l air lev e voir chapitre 10 Eviter aussi toute exposition directe une source lumi neuse trop forte lumi re du soleil spots Assurer une bonne hygi ne en gardant la surface et les pi ces ext rieures de l appareil propres Pour le nettoyage il est recommand d utiliser un chiffon humidifi d un produit de nettoyage ou d un d sinfectant courant de pr f rence avec de l alcool 70 Veiller ce qu aucun liquide ne p n tre dans l appareil lors de son nettoyage 7 1 Nettoyage de la glissi re RISQUE BIOLOGIQUE Les d chets liquides et les bandelettes usag es constituent des risques biologiques Porter toujours des gants lors de leur manipul
46. res et ou d un clavier AT PC avant l activation car cet l ment sera n cessaire cette fonction Normal Si ce mode est activ l ID op rateur est demand chaque red marrage du syst me qui sort du mode veille Cet ID op rateur peut contenir jusqu 12 caract res alphanum riques et sera imprim avec les r sultats du test puis envoy l h te ATTENTION si la longueur maximale de l identification est d pass e le curseur de saisie se d place vers le premier caract re et identification est remplac e 4 3 Authentification Il est possible de t l charger jusqu 300 ID op rateur avec les mots de passe correspondants jusqu 12 caract res al phanum riques depuis le PC h te via le protocole ASTM Le dispositif ne peut tre utilis que par un op rateur disposant d un ID et d un mot de passe dans la liste t l charg e La saisie un ID op rateur et de mots de passe incorrects verrouille le syst me Cela vite des utilisateurs non autoris s d acc der l instrument Les op rateurs disposant de droits de superviseur 2 au maximum ont acc s tous les r sultats peuvent envoyer le fi chier journal de l instrument l h te ou imprimer les 10 derni res actions du fichier journal et d sactiver le mode authen tification 14 Manuel d utilisation VO4 5 Calibration ATTENTION Les indications suivantes ne sont valables et ne doivent tre prises en compte que lorsque le syst m
47. rfTest utiliser la glissi re portant au dos la marque N Indiquer galement dans le menu Setup 1 le type de bandelette souhait Le syst me Urisys 1100 v rifie que le type de bandelette choisi correspond la glissi re Si ce n est d j fa t ins rer alors la glissi re correspondant au type de bandelette devant tre utilis Insertion du papier D verrouiller le couvercle de l imprimante en appuyant sur la surface rugueuse situ e juste au dessous fig 4 et l ouvrir compl tement Introduire le rouleau de papier dans le compartiment et veiller ce que l extr mit du papier d passe de quelques centim tres La face thermosensible face ext rieure du rouleau de papier doit tre orient e vers le bas fig 5 Rabattre le couvercle de l imprimante et le refermer d une pression de la main Un d clic doit se faire entendre ATTENTION Pour d tacher le rapport de test imprim d chirer le papier en le tirant de face le long du bord 4 Allumer le syst me Urisys 1100 en appuyant sur le bouton MARCHE ARRET situ l arri re de l appareil Auto contr le 5 L appareil proc de automatiquement un auto contr le D part usine le syst me Urisys 1100 est en anglais et est param tr pour effectuer des mesures l aide des bandelettes Combur Test UX II reconna t si la bonne glissi re a t introduite A la fin de autocontr le la glissi re sort et se met en position de d part et la barrette de maintien
48. s ouvre fig 3 Le message AUTO CONTROLE OK gt SELF CHECK OK appara t avec indication de la date et de l heure ATTENTION Si le message erreur E9 Mauvaise glissi re b Wrong Tray s affiche apr s la mise en marche du syst me Urisys 1100 appuyer sur la touche START Le menu de s lection STRIP TYPE Type de bandelette appara t alors Pour pouvoir utiliser une bandelette Combur Test UX s lectionner C 10 en appuyant sur la touche de fonction de gauche Pour pouvoir utiliser une bandelette Combur Test ou Combur Test s lectionner C 7 pour Combur Test et C 5 pour Combur Test en appuyant sur la touche de fonction correspondante 12 Manuel d utilisation VO4 D i A la fin de auto contr le l imprimante met un son L cran affiche alors ins rer bandelette Insert Strip Si le papier a d j t introduit il y a impression du message Auto contr le o k avec indication de la date et de l heure cela se produit chaque fois que l appareil s allume En cas d erreur consulter le Manuel d utilisation ou contacter le repr sentant local de Roche Diagnostics 6 Si auto contr le est r ussi l cran affiche lors de la premi re mise en service REPETER CALIBRATION REPEAT CALIBRATION b Pour se mettre en mode mesure appuyer sur la touche NON Cela se produit gale ment si appareil n a pas t utilis pendant plus de sept jours Pour se mettre en mode mesure ins
49. sure voir chapitre 6 2 L appareil dispose de deux modes de mesure distincts 1 En mode Normal le syst me Urisys 1100 observe automatiquement un temps incubation de la bandelette d environ 55 secondes avant de mesurer la premi re zone r active Environ 70 secondes apr s avoir appuy sur la touche START la mesure est termin e La glissi re pour bandelette revient en position de d part La cadence des mesures est de 50 bandelettes par heure environ 2 En mode Rapide qui peut tre s lectionn pa le biais du menu la mesure de la bandelette a lieu imm diatement apr s avoir appuy sur la touche START Dans ce cas il appartient l utilisateur de pr voir le temps incubation de la bande lette l ext rieur de l appareil voir chapitre 6 4 En mode Rapide la proc dure de mesure requiert 30 sec A chaque lecture de bandelette l appareil value aussi la zone de r f rence grise de la glissi re pour compenser les effets de la temp rature ou du vieillissement qui peuvent avoir une incidence sur le syst me optique En cas d carts importants dus soit une salissure de la zone de r f rence soit l intensit trop faible d une diode lectroluminescente LED d fec tueuse un message d erreur s affiche l cran voir chapitres 7 1 et 8 A chaque mesure le syst me Urisys 1100 attribue un num ro de s quence num ro chantillon comportant au maxi mum 3 caract res Chaque jour lors du changement de date la
50. syst me Urisys 1100 proximit d appareils haute fr quence tels que par exemple les walkies talkies les t l phones mobiles les appareils micro ondes ou diathermigues qui risgueraient de perturber la mesure et de fausser les r sultats Branchement de l appareil Mise en service 1 Sortir le syst me Urisys 1100 de son emballage et le poser sur une surface plane et stable Ne pas exposer l appareil la lumi re directe du soleil ou de toute autre source de lumi re par exemple un spot Pour les mesures effectu es avec les bandelettes r actives Combur Test UX il est n cessaire d utiliser la glissi re de type C le type est pr cis au dos de la glissi re 2 Pour brancher l appareil raccorder l adaptateur AC au connecteur situ l arri re de l appareil et le raccorder une prise murale facile d acc s courant alternatif Insertion de la glissi re pour bandelette r active 3 Saisir la glissi re de type C la barrette de maintien tant abaiss e et de votre c t fig 1 et introduire dans l ouverture situ e au dessous des touches de fonction jusqu ce que le bord de la glissi re co ncide avec le bord de l appareil fig 2 AVERTISSEMENT Veiller ne pas toucher la zone de r f rence grise avec les doigts Toute souillure de la zone de r f rence grise risque de compromettre la qualit des r sultats obtenus Pour effectuer des mesures avec les bandelettes Combur Test ou Combu
51. syst me Urisys 1100 Pour ce type de mesure s lectionner le mode Rapide partir du menu utilisateur Apr s avoir laiss les bandelettes incuber pendant environ 45 secondes disposer les bandelet tes sur la glissi re du syst me Urisys 1100 et appuyer sur START pour commencer chaque mesure Le syst me Urisys 1100 effectue alors imm diatement la mesure de la zone de r f rence et des zones r actives de la ban delette 30 secondes plus tard la mesure est termin e et le num ro d chantillon suivant s affiche sur l cran Pour la me sure en mode Rapide s assurer d utiliser une m thode de classification s re des chantillons en respectant les num ros de s quence correspondants Remarques 1 En mode Rapide les r sultats ne sont pas imprim s imm diatement apr s chaque mesure mais m moris s Si 60 secondes apr s la derni re mesure en s rie aucune autre mesure n a t commenc e l appareil imprime automatique ment la s rie de mesures V rifier que tous les num ros de s quence ont t imprim s S il manque des r sultats il est possible de les imprimer en appuyant sur M moire Impr 2 Pendant la journ e le mode Rapide reste programm m me apr s avoir teint et rallum l appareil 3 Au changement de date le jour suivant le mode Rapide est automatiquement effac 18 Manuel d utilisation VO4 AVERTISSEMENT Pour les mesures en s rie en mode Rapide veiller absolument respecter le temps inc
52. t programm Causes Aucune bandelette n a t ins r e le positionnement de la bandelette sur la glissi re n est pas correct l urine de la bandelette a s ch la bandelette n a pas t pr alablement tremp e dans l chantillon d urine Action Appuyer sur la touche START Recommencer la mesure avec une nou velle bandelette toutes les zones r actives de la bandelette devant tre recouver tes d urine Appuyer sur la touche START puis ins rer correctement la bandelette en veillant ce que la barrette de maintien soit bien rabattue sur la bandelette Cause Les valeurs de calibration divergent des valeurs obtenues lors de la derni re calibration Action Appuyer sur la touche START R p ter la calibration l aide d une nou velle bandelette de calibration extraite du tube de bandelettes Control Test M V rifier le bon positionnement de la bandelette dans la glissi re sous la barrette de maintien voir chapitre 5 Cause Les valeurs de calibration se situent en dehors du domaine de tol rance Action V rifier que la zone de r f rence de la glissi re ne soit pas souill e ou endommag e La nettoyer le cas ch ant voir chapitre 7 1 ou utiliser une glissi re de rechange R p ter la calibration l aide d une nouvelle bandelette de cali bration Control Test M voir chapitre 5 Si le message d erreur persiste l appareil est endommag Cause La puce de programmation situ e droite de l appareil
53. tiliser les touches pour augmenter ou abaisser la valeur de r mission et accro tre ou diminuer ainsi la sensibilit de l valuation Si le premier intervalle de concentration positif doit tre limin la limite de r flectance du domaine n gatif normal peut tre abaiss e manuellement et celle du premier intervalle de concentration positif augment e jusqu cette valeur de r flectance Pour m moriser ce nouveau r glage ou afficher le domaine de concentration suivant ou le param tre suivant appuyer sur la touche Suite Le d filement des valeurs peut tre interrompu tout moment en appuyant sur la touche START L appareil effectue alors l im pression des nouvelles valeurs des limites de r flectance avec indication de la date et de l heure et se met automatiquement en mode mesure Les limites modifi es sont signal es lors de l impression par un ast risque apr s l intervalle de concentration Pour r tablir les limites de r flectance par d faut appuyer sur la touche Standard de l cran LIMITES DE DETECTION Elles sont alors imprim es avec indication de la date et de l heure Si les limites de d tection ont t chang es manuellement tous les r sultats sont imprim s avec un ast risque ID Appareil Les limites de d tection ainsi modifi es ne sont valables que pour le type de bandelette r active pour lequel le r glage a t effectu AVERTISSEMENT Roche Diagnostics ne garantit pas la f
54. tre effectu sur un appareil ouvert tant que celui ci est sous tension Sil y a motif de croire que l appareil ne peut plus tre utilis sans risque l teindre et s assurer que personne n essaiera de l utiliser ult rieurement S assurer que seul le personnel autoris utilise l appareil Urisys 1100 Tout PC connect l appareil doit satisfaire aux exigences des normes EN 60950 UL 60950 CSA C22 2 no 60950 concer nant la s curit des mat riels de traitement de l information En cas de non utilisation d finitive de l appareil liminer conform ment aux dispositions l gales et le cas ch ant en accord avec les autorit s locales Dans ce contexte ne pas perdre de vue que l appareil peut tre potentiellement infectieux Une d contamination avant son limination est donc conseill e ext rieur de l appareil ainsi que la glissi re peuvent par exemple tre nettoy s avec de l alcool 70 ATTENTION Les donn es et informations contenues dans ce manuel d utilisation correspondent aux caract ristiques de l appareil au moment de sa commercialisation Toute modification importante sera prise en compte dans les versions ult rieures du manuel d utilisation En cas de conflit entre ce manuel d utilisation et les notices d utilisation se conformer aux instructions figurant dans les notices d utilisation 10 3 Garantie Les dispositions l gales relatives la vente et aux garanties des biens de consommation dans le pays d ach
55. ubation pr alable de 45 secondes environ des bandelettes avant de proc der leur insertion dans l appareil Urisys 1100 et avant appuyer sur la touche START Si le temps de r action allou est trop court certains param tres risquent de pr senter des valeurs faussement basses ou faussement n gatives De m me si le temps incubation des bandelettes hors de l appareil Urisys 1100 d passe la dur e prescrite des valeurs faussement lev es risquent d tre observ es pour certains param tres 6 5 Erreur de mesure Si l appareil indique sur l cran le message ERREUR DE MESURE b il signale vraisemblablement une erreur de manipu lation Pour plus de d tails voir chapitre 8 6 6 Saisie de ID du patient de lID de l op rateur et du mot de passe authentification ID patient Une fois l appareil en mode Mesure l cran indique alors INSERER BANDEL 1 il est possible de saisir une identification patient max 13 caract res correspondant au num ro de s quence affich soit au moyen d un lecteur de code barres soit d un clavier AT PC voir chapitre 9 2 L affichage de l identification patient permet de contr ler la saisie et si n cessai re de la rectifier La derni re identification patient est m moris e lorsque la touche START est activ e c est dire lorsque la lecture commence et elle est imprim e et ou transf r e l interface s rie en m me temps que le r sultat ID op rateur Si l ID op rateur
56. uli rement la calibration pour assurer la qualit des r sultats obtenus Roche Diagnostics ne saurait garantir la fiabilit des r sultats si le syst me n est pas calibr r guli rement ATTENTION Il est possible de recalibrer le syst me tout moment m me si une semaine ne s est pas encore coul e depuis la derni re calibration par exemple dans le cas o une bandelette Combur Test UX a donn un r sultat peu plausible D marrer la proc dure de calibration en appuyant sur la touche de fonction de gauche Calibr l appareil tant en mode mesure Le message COMMENCER CALIBRATION b s affiche alors Suivre la proc dure de calibration d crite plus haut Manuel d utilisation VO4 15 O ATTENTION Si la r ponse la demande hebdomadaire REPETER CALIBRATION est Non par exemple parce qu il n y a plus de bandelettes de calibration Control Test M le message R P TER CALIBRATION sera imprim chaque impression des r sultats des mesures effectu es ensuite Commander de toute urgence un nouveau tube de bandelettes Control Test M et proc der une nouvelle calibration Impression des r sultats de calibration Si les nouvelles valeurs de calibration se situent dans le domaine autoris l appareil imprime automatiquement le message CALIBRATION OK avec date et heure et indication des valeurs de r flectance des positions de mesure 1 11 pour la LED orange colonne du milieu et pour la LED
57. utilisation un c ble de transfert des donn es non conforme aux sp cifications de Roche Diagnostics risgue de causer la perte ou la corruption des donn es 9 2 Lecteur de codes barres clavier AT PC chantillon ou l ID de patient ID op rateur et les mots de passe correspondants peuvent tre saisis un num ro identi fication patient ou chantillon de 13 caract res maximum en utilisant un lecteur de code barres ou un clavier AT PC par ex le clavier Reflotron de Roche Diagnostics dans les R f rences de commande chapitre 11 L alimentation est assur e au niveau de l interface du lecteur de codes barres Caract ristiques de l interface fiche DIN 5 p les femelle Connexions 1 horloge 2 donn es 3 non attribu 4 5 GND 5V Lecteur de code barres Les lecteurs de code barres compatibles avec Unisys 1100 pour les versions 5 0 et sup rieures du logiciel doivent r pondre aux sp cifications suivantes Interf rences de radiofr guences de classe B conform ment la norme EN 61326 1 Exigences en termes immunit contre les interf rences lectromagn tigues pour les sites industriels conform ment la norme EN 61326 1 Il existe un lecteur de code barres recommand permettant de lire les codes barres couramment utilis s tels que Codabar Code 39 Code 128 et Interleaved 2 of 5 Si un lecteur de code barres et un clavier externe doivent tre connect s un c ble de donn es CAB 322 IBM AT XT DIN
58. ux consignes de s curit en vigueur dans l tablissement Le syst me Urisys 1100 limine les sources potentielles d erreur li es l interpr tation visuelle des bandelettes urinaires telles que clairage variable du poste de travail e perception des couleurs diff rente selon les personnes ou une baisse de la concentration e temps de r action diff rents des bandelettes r actives erreur de transmission des r sultats e couleur prononc e de l chantillon d urine Les symboles suivants sont utilis s tout au long de ce manuel d utilisation Symboles Signes Signification AVERTISSEMENT Indique une situation constituant un risque potentiel pouvant entra ner des blessures corporelles ou endommager l appareil Ce symbole est galement utilis pour signaler des situations pouvant compromettre les r sultats RISQUE BIOLOGIQUE Indique une situation potentiellement dangereuse du fait de la pr sence d un constituant pr sentant un risque biologique Toutes les mesures de s curit doivent tre prises afin viter de provoquer des blessures corporelles ou d endommager l appareil ATTENTION Indique des probl mes sp cifiques ou une information importante Lire attentivement le texte correspondant Les bandelettes urinaires Combur Test et ComburfTest ne sont pas disponibles dans tous les pays 2 Manuel d utilisation VO4 2 Description du syst me 2 1 Principe de mesure La bandel
59. v Gaspar de Villaroel 1701 e Isla Isabella Quito Ecuador Phone 593 2 2 434347 Fax 593 2 2 436054 31 Finland Roche Oy Diagnostics PL 12 02631 Espoo Suomi Phone 358 9 525331 Fax 358 9 52533351 France Roche Diagnostics 2 Avenue du Vercors B P 59 38242 Meylan Cedex France Phone 33 4 76 76 30 00 Fax 33 4 76 76 30 01 Germany Roche Diagnostics GmbH 68298 Mannheim Deutschland Phone 49 621 759 0 Fax 49 621 759 28 90 Greece Roche Hellas A E KAGOOG Ala yvWwOTIKWwV Akakiwv 54A 151 25 Mapo ci ATTIKAG EM da Phone 30 210 616 6100 Fax 30 210 610 9547 Guatemala Central America Productos Roche Interamericana S A 2a Avenida 2 67 Zona 10 Apartado Postal 1675 01010 Guatemala C A Rep blica de Guatemala Phone 502 360 9428 Fax 502 331 8143 Hong Kong New Territories Roche Diagnostics Hong Kong Ltd Rm 1316 1325 Metroplaza Tower 223 Hing Fong Road Kwai Chung Hong Kong China Phone 852 24 813387 Fax 852 2418 0728 India Roche Diagnostics India Pvt Ltd 761 Solitaire Corporate Park 167 Har Govindji Marg Chakala Andheri E Mumbai 400 093 India Phone 91 22 56974900 Fax 91 22 56974909 32 Indonesia PT Roche Indonesia Diagnostics Division Artha Graha Building 21st Floor Sudirman Central Business District Lot 25 Jl Jend Sudirman Kav 52 53 12190 Jakarta Indonesia Phone 62 21 514 000 91 81 Fax 62 21 514 000 90 Ita
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