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1.2. 191 LSP il saisit le Conseil de sant Lorsque les faits incrimin s ont trait aux droits des patients et sont susceptibles de conduire au prononc d une sanction administrative au sens de l art 191 LSP le dossier est transmis la commission d examen des plaintes 3 En cas de conflit de comp tence le Chef du d partement tranche Art 71 Information des parties 1 D s l ouverture du dossier le conseil de sant informe la personne mise en cause des faits qui lui sont reproch s sous r serve d un int r t priv ou public pr pond rant La personne mise en cause a le droit de consulter le dossier en tout temps sous r serve d un refus motiv par un int r t public ou priv pr pond rant Aussit t ce motif disparu le droit de consulter le dossier dans son entier rena t ce dont l autorit informe la personne mise en cause sans d lai 3 Le dossier est mis disposition de la personne mise en cause au si ge de l autorit qui en conna t il peut tre envoy pour 48 heures aux mandataires professionnels Des copies des pi ces figurant au dossier peuvent tre remises la personne mise en cause cas ch ant contre molument Art 72 Instruction 1 L instruction est men e par une d l gation du Conseil de sant compos e de 1 3 membres Si les faits incrimin s sont complexes la d l gation est compos e de trois membres dont un juriste et un professionnel de la sant 3 La d l gat
3. autorisation de pratiquer notamment si le dipl me ou le titre n est pas jug quivalent celui exig ou si cette dur e est requise pour tre reconnu comme fournisseur de prestations la charge de l assurance obligatoire des soins Le d partement peut assouplir cette exigence pour assurer la couverture des besoins de la population en soins de sant Chapitre Il Droits et devoirs Art 8 Locaux et installations a Principe Les locaux les installations et les appareils utilis s par les professionnels de la sant doivent tre conformes aux exigences de la loi et du pr sent r glement Ils doivent r pondre aux besoins de la pratique et aux exigences d hygi ne de qualit et de s curit Ils doivent tre r guli rement entretenus et au besoin requalifi s Art 9 b Contr les Le service peut proc der en tout temps et sans pr avis aux contr les ou expertises n cessaires pour v rifier l ad quation aux exigences de la sant publique et de la s curit des patients Le d partement peut d l guer d autres organes de l administration cantonale ou des organismes priv s la comp tence d effectuer les contr les et les expertises Art 10 Formation continue 1 La formation continue doit permettre la mise jour des connaissances et des comp tences n cessaires au bon exercice de la profession Elle est en principe assur e par la participation aux programmes mis sur pied par les coles et l
4. de leurs fonctions doivent se limiter aux listes de m dicaments ou de cat gories de m dicaments dict es par le d partement Titre IV Fabrication et mise sur le march de produits th rapeutiques Art 51 Conditions de fabrication Seule une pharmacie ou une droguerie au b n fice d une autorisation d exploiter en cours de validit peut obtenir une autorisation de fabriquer des m dicaments pour sa propre client le Les r gles de bonnes pratiques de fabrication dict es par la l gislation f d rale sont applicables 3 L art 169 LSP est r serv Art 52 Demande d autorisation La demande d autorisation est adress e au pharmacien cantonal Elle est accompagn e du descriptif des locaux quipements et m dicaments fabriqu s La fabrication de pr parations magistrales est soumise une simple annonce Art 53 Instruction Le pharmacien cantonal peut exiger du requ rant tout document utile la d livrance de l autorisation Art 54 D livrance de l autorisation 1 Le requ rant qui remplit les conditions re oit une autorisation de fabrication de la part du d partement sur pr avis du pharmacien cantonal L autorisation est accord e pour cinq ans Elle peut tre renouvel e sur demande pr sent e au moins six mois avant l ch ance 3 Lorsque les conditions pour la d livrance ne sont pas remplies le d partement peut limiter l autorisation l assortir de conditions ou la d livrer
5. entreprise sous r serve de l alin a 3 b le m decin titulaire d un titre de sp cialiste peut tre inscrit sous la rubrique sp cifique de m me que sous la rubrique d un titre qu il serait en droit de porter s il ne faisait pas d j tat d un autre titre de sp cialiste ces inscriptions suppl mentaires ne peuvent exc der le nombre de deux c le m decin non sp cialiste peut figurer sous la rubrique correspondant son activit son nom tant alors accompagn de la mention m decin dipl m 3 La mention d une raison sociale est subordonn e l existence d un lien objectif entre l indication et les prestations offertes Elle est admise de mani re restrictive La diffusion large chelle et de fa on syst matique ou l envoi indistinct de feuillets publicitaires sur format papier ou lectronique est interdite II en va de m me des pseudo reportages publireportages 5 L exploitation d une pharmacie d une droguerie et d un commerce d optique est soumise aux m mes r gles l exception de l alin a 2 TITRE IIl DISPOSITIONS PARTICULI RES CONCERNANT CERTAINES PROFESSIONS DE LA SANT Chapitre Ambulancier Art 15 Titre requis 1 L octroi d une autorisation de pratiquer pour l ambulancier est subordonn un pr avis de la Commission pour les mesures sanitaires d urgence CMSU Chapitre Il Droguiste Art 16 Locaux 1 Chaque droguerie doit comprendre des locaux et poss der des quipemen
6. inform e de l ouverture de la proc dure Le d partement d cide apr s avoir pris l avis du service de la sant publique et accord l int ress un d lai pour consulter le dossier et se d terminer 3 Pour le surplus la loi sur la proc dure administrative est applicable TITRE VII DISPOSITIONS TRANSITOIRES ET FINALES Art 78 Autorisation de fabriquer des m dicaments 1 Les pharmaciens et les droguistes ont trois mois d s l entr e en vigueur du pr sent r glement pour demander l autorisation de fabriquer des m dicaments annoncer la fabrication de pr parations magistrales demander l autorisation de mise sur le march des m dicaments lls peuvent continuer fabriquer ou mettre sur le march jusqu d cision du d partement Art 79 Abrogation 1 Est abrog d s l entr e en vigueur du pr sent r glement le r glement du 10 septembre 2003 sur l exercice des professions de la sant le r glement du 8 janvier 2001 sur la mise dans le commerce des m dicaments destin s la m decine humaine Le r glement du 17 mars 2004 sur le m diateur sur l organisation des Commissions d examen des plaintes de patients sur le fonctionnement du Conseil de sant et sur la proc dure en mati re de sanctions et de retrait de l autorisation Art 80 Ex cution Le D partement de la sant et de l action sociale est charg de l ex cution du pr sent r glement qui entre en vigueur le
7. partement apr s inspection Elle est limit e la dur e de validit de l autorisation d exploiter de la pharmacie qui pr sente la requ te Elle peut tre renouvel e apr s inspection sur demande formul e six mois avant l ch ance Art 37 Pharmacie d hospitalisation domicile a d finition 1 Une pharmacie d hospitalisation domicile est une pharmacie qui a pour mission de fournir les agents th rapeutiques pour un traitement de type hospitalier au domicile du patient Elle fabrique notamment des m dicaments et garantit leur dispensation pour la dur e du traitement Une pharmacie d hospitalisation domicile ne peut pas tre dans le m me temps une pharmacie au sens de l article 28 Art 38 b activit et devoirs 1 Une pharmacie d hospitalisation domicile doit a assurer une permanence 24 heures par jour et 7 jours par semaine b fabriquer ses m dicaments en respectant les r gles de bonnes pratiques de fabrication en vigueur en Suisse et applicables aux pr parations en petites quantit s c dispenser aux seuls patients au b n fice d une prescription d hospitalisation domicile uniquement les m dicaments prescrits par le m decin et n cessaires au traitement justifiant l hospitalisation domicile d assurer le suivi th rapeutique chez ces patients dans les limites des comp tences des pharmaciens telles que fix es par la loi Le pharmacien responsable doit tre autoris pratique
8. titre provisoire L art 151a LSP applicable par analogie est r serv Art 55 Conditions d autorisation de mise sur le march de m dicaments 1 Seule une pharmacie ou une droguerie au b n fice d une autorisation d exploiter en cours de validit peut obtenir une autorisation de mettre sur le march des m dicaments Seules les substances actives figurant dans les listes de l Institut suisse des produits th rapeutiques ou la pharmacop e peuvent tre mises sur le march 3 Les formulations doivent tre conformes l tat actuel des sciences pharmaceutiques et m dicales Art 56 Demande 1 La demande d autorisation est adress e au pharmacien cantonal Elle comprend notamment la d nomination du m dicament Sa composition quantitative sa pr sentation gal nique et taille s de conditionnement un exemple d tiquette toutes autres information n cessaires telles que dur e de conservation conditions de conservation pr cautions d emploi posologie 3 revient au pharmacien ou au droguiste de d montrer l acceptabilit et le bien fond d un m dicament ou d une association m dicamenteuse Art 57 Instruction Le pharmacien cantonal peut exiger du requ rant tout document utile la d livrance de l autorisation Art 58 D livrance 1 Le requ rant qui remplit les conditions re oit une autorisation de mise sur le march de la part du d partement sur pr avis du pharmac
9. R GLEMENT 811 01 1 concernant l exercice des professions de la sant ere LE CONSEIL D TAT DU CANTON DE VAUD vu la loi f d rale du 23 juin 2006 sur les professions m dicales universitaires vu la loi f d rale du 18 mars 1994 sur l assurance maladie LAMal vu la loi f d rale du 15 d cembre 2000 sur les m dicaments et dispositifs m dicaux loi sur les produits th rapeutiques LPTh vu la loi f d rale du 15 d cembre 2000 sur la protection contre les substances et les pr parations dangereuses Loi sur les produits chimiques LChim vu la loi du 29 mai 1985 sur la sant publique LSP vu le pr avis du D partement de la sant et de l action sociale ci apr s le d partement arr te TITRE CHAMP D APPLICATION Art 1 Disposition g n rale 1 Le pr sent r glement traite des dispositions relatives aux professionnels de la sant ainsi qu la fabrication et la mise sur le march des produits th rapeutiques Il r git galement la proc dure en mati re de sanctions et de retrait d autorisation notamment devant le Conseil de sant TITRE I PROFESSIONS DE LA SANT Chapitre R gime de l autorisation Art 2 Assujettissement 1 Les professions de la sant relevant du pr sent r glement sont les suivantes ambulancier assistante en soins et en sant communautaire chiropraticien di t ticien droguiste ergoth rapeute hygi niste dentaire infirmi re infirmi re assistante logop diste orth
10. adress e au pharmacien cantonal Elle doit comprendre la raison sociale et l adresse de la soci t un extrait r cent du registre du commerce le nom le pr nom et le curriculum vitae du directeur la liste des moyens et appareils concern s Les articles 57 et 58 l exception de l alin a 4 s appliquent par analogie TITRE V CONSEIL DE SANTE Chapitre I Dispositions g n rales Art 62 Statut et comp tences Le Conseil de sant est une commission permanente au sens de la loi du 11 f vrier 1970 sur l organisation du Conseil d Etat Les articles du pr sent titre r gissent l organisation du Conseil de sant et la proc dure applicable aux causes relevant de sa comp tence telle que d finie dans la LSP Art 63 Organisation Le Conseil de sant s organise lui m me sous r serve du respect des dispositions de la LSP et du pr sent r glement Art 64 R cusation 1 Les membres du Conseil de sant ainsi que les experts sont tenus de se r cuser spontan ment et sans retard lorsqu il existe des circonstances propres faire douter de leur impartialit notamment s ils ont t impliqu s dans le litige auparavant ou s il existe un rapport de d pendance ou d alliance avec une partie ou un mandataire Dans les autres cas la demande de r cusation doit tre pr sent e par la personne mise en cause ou son mandataire dans les trois jours d s la connaissance d un motif de r cusation cett
11. e aux professionnels de la sant qu ils d signent cet effet Il peut proc der sa destruction lorsque le patient d ment invit prendre possession de son dossier ou d signer une personne cet effet ne s est pas manifest dans les 3 ans 3 En cas de d c s du professionnel de la sant les h ritiers la justice de paix ou le successeur peuvent proc der selon les alin a 1 et 2 Art 14 Publicit 1 Les professionnels de la sant autoris s pratiquer peuvent rendre publiques par voie de presse media lectroniques ou autres supports similaires les informations objectives et v ridiques se rapportant leur activit notamment leurs qualifications professionnelles et titres obtenus leur parcours professionnel les formes de collaboration professionnelles ou les partenaires r guliers les horaires d ouverture ou de consultation les prestations sp cifiques d livr es telles que notamment les visites domicile les op rations effectu es en cabinet m dical ou les installations radiologiques L art 82 al 4 LSP est r serv Les indications de l al 1 peuvent figurer dans les annuaires officiels ou priv s exception faite du type de prestations d livr es et du parcours professionnel et sous r serve des pr cisions suivantes en ce qui concerne les m decins a l inscription sous la rubrique m decins doit se limiter l indication du nom ou de la raison sociale de l
12. e d partement peut pr lever des chantillons de m dicaments et de toxiques afin de les faire analyser par le Laboratoire cantonal ou par un laboratoire officiel de contr le des m dicaments Ces pr l vements se font en deux exemplaires et sont inscrits aux proc s verbaux d inspection 3 Les proc s verbaux d inspection et de pr l vement sont communiqu s au droguiste qui peut y inscrire ses observations Un double de ce proc s verbal lui est remis Les frais des analyses des produits reconnus non conformes sont mis la charge du droguiste Chapitre Ill Logop diste orthophoniste Art 21 Titre requis L autorisation de pratiquer en qualit de logop diste orthophoniste est accord e aux personnes en possession d un titre universitaire en logop die ou en orthophonie ou d un autre titre jug quivalent par le d partement qui consulte le cas ch ant les associations professionnelles et le d partement en charge de la formation L autorisation de pratiquer peut tre assortie de limitations li es la ma trise d une langue La proc dure d autorisation est simplifi e pour les logop distes orthophonistes qui ont obtenu l autorisation d exercer la charge de l assurance invalidit et qui ont d j satisfait aux exigences pos es par le d partement en charge de la formation Chapitre IV Opticien Art 22 Obligations professionnelles 1 L opticien n est pas autoris modifier les ordonnances m dicales ni
13. e demande est tranch e par le pr sident du Conseil de sant lorsque la demande est dirig e contre un membre du conseil de sant ou un expert par le Conseil d Etat lorsque la demande est dirig e contre le chef du d partement Art 65 Secret de fonction Les membres du Conseil de sant sont soumis au secret de fonction Les r gles applicables aux collaborateurs de l Etat s appliquent par analogie Art 66 Frais 1 Les frais de la proc dure men e devant le conseil de sant peuvent tre mis en tout ou partie la charge de la personne mise en cause notamment si cette derni re complique l instruction Art 67 Anonymat L anonymat du d nonciateur ou d un t moin peut tre garanti pour des motifs d int r t priv pr pond rant Art 68 Assistance 1 Les personnes mises en cause peuvent tre assist es d un mandataire Art 69 Secret professionnel Les demandes de lev e du secret professionnel sont confi es une d l gation du Conseil de sant de deux membres compos e du M decin cantonal et du Procureur g n ral En cas d absence ou d emp chement ils sont remplac s par un autre m decin ou un autre juriste du Conseil de sant Chapitre Il Retrait de l autorisation et sanctions administratives Art 70 Saisine 1 Lorsque le d partement apprend des faits de nature entra ner un retrait de l autorisation de pratiquer au sens de l art 79 LSP ou une sanction administrative au sens de l art
14. es chacune doivent tre d limit s de mani re viter toute confusion pour le public et lors de l exploitation 3 Toute pharmacie doit tre pourvue de la pharmacop e et d un registre pour la copie des ordonnances m dicales t Le nom du pharmacien doit tre inscrit visiblement sur l officine les tiquettes et les factures 5 L adjonction du mot droguerie n est admise que s il existe une droguerie dans des locaux adjacents dirig e par un droguiste responsable Toutefois les pharmaciens peuvent indiquer qu ils vendent des articles de droguerie Le mot articles doit tre inscrit en toutes lettres et avec les m mes caract res que le mot droguerie Art 29 Pharmacies sans acc s direct sur une voie accessible au public Les pharmacies qui fournissent des m dicaments exclusivement aux tablissements sanitaires et aux personnes h berg es dans ceux ci ne sont pas tenues d avoir un acc s direct sur une voie accessible au public Dans le cadre des missions confi es la Policlinique m dicale universitaire sa pharmacie n est pas tenue d avoir un acc s direct sur une voie accessible au public Art 30 M dicaments et produits chimiques La LPTh et ses dispositions d ex cution sont applicables pour la fabrication la mise sur le march l importation l exportation la distribution et la remise des m dicaments ainsi que pour la publicit La LChim et ses dispositions d ex cution sont applicable
15. es associations professionnelles Elle peut toutefois rev tir d autres formes 3 Le service est habilit prendre toutes les informations n cessaires sur la nature le contenu et la qualit de la formation suivie La l gislation f d rale est r serv e Art 11 Interruption de la pratique professionnelle 1 Lorsqu une personne a interrompu sa pratique professionnelle pendant cinq ans ou plus le d partement peut exiger qu elle suive un cours de recyclage ou un stage de r insertion Art 12 Informations subs quentes 1 Tout professionnel de la sant autoris pratiquer est tenu d informer le service en cas notamment de changement de nom changement d adresse ouverture o fermeture de cabinet cessation d activit provisoire ou d finitive reprise d activit provisoire ou d finitive d part du canton m me si une activit professionnelle y est maintenue activit en dehors du canton acquisition de la nationalit suisse ou modification du titre de s jour Ces informations doivent tre transmises dans un d lai de 15 jours A d faut et si le service doit proc der des investigations un molument est factur Art 13 Sort des dossiers en cas de cessation d activit ou de d c s Le professionnel de la sant qui cesse son activit ou qui l interrompt durablement en informe ses patients qui peuvent se faire remettre leur dossier ou le faire transmettr
16. formuler un diagnostic L emploi et la prescription de m dicaments sont interdits l opticien l exception des produits usuels servant l adaptation des verres de contact Art 23 Locaux et quipements Le candidat l autorisation d exploiter doit disposer de locaux et d installations reconnus ad quats notamment a un atelier convenablement quip pour proc der au montage et la r paration des lunettes b un magasin pour conseiller la client le et fournir les lunettes qui soit s par et agenc de mani re assurer un service de qualit Si l opticien proc de des examens de la vue il devra disposer d un local s par r serv cet usage et quip en cons quence Il en va de m me pour l adaptation des verres de contact 3 Le d partement peut tablir la liste de l quipement minimum d un commerce d optique Les locaux et installations sont soumis l inspection du d partement ou un autre organe d sign par lui conform ment l art 9 Art 24 Opticien responsable Le nom du ou des opticiens responsables d un commerce d optique doit tre inscrit lisiblement sur la devanture du magasin Le d partement doit tre imm diatement inform lorsque l opticien responsable est emp ch d exercer ses fonctions Ce dernier doit tre remplac conform ment aux articles 85 et 138 LSP Art 25 Publicit Toute forme de publicit qui peut cr er ou entretenir dans l esprit du p
17. ien cantonal L autorisation est accord e pour cinq ans Elle peut tre renouvel e sur demande pr sent e au moins six mois avant l ch ance 3 Lorsque les conditions pour la d livrance ne sont pas remplies le d partement peut limiter l autorisation l assortir de conditions ou la d livrer titre provisoire Les autorisations peuvent tre r examin es en tout temps en fonction de l tat actuel des sciences pharmaceutiques et m dicales Les autorisations des compositions obsol tes ou probl matiques d un point de vue de sant publique sont radi es 5 L art 151a LSP applicable par analogie est r serv Art 59 Surveillance Le d partement v rifie par des inspections annonc es ou non si les conditions d octroi des autorisations sont remplies Les pharmaciens et droguistes sont tenus de donner aux inspecteurs l acc s aux locaux et documents Les inspecteurs peuvent emporter des documents copies de documents et photos Art 60 Autorisation de commerce de moyens et appareils th rapeutiques et diagnostics 1 Les moyens et appareils th rapeutiques doivent figurer dans la liste des moyens et appareils rembours s par l assurance obligatoire des soins Les pharmacies et les drogueries au b n fice d une autorisation d exploiter ne sont pas soumises autorisation de commerce des moyens et appareils th rapeutiques et diagnostics Art 61 Demande d autorisation La demande d autorisation est
18. ion peut confier un seul de ses membres le soin de proc der certains actes d instruction La d l gation peut notamment au titre de mesures d instruction entendre les personnes mises en cause ordonner la production de pi ces entendre des t moins ordonner une expertise avec l aval du pr sident du Conseil de sant 5 La d l gation statue sur les r quisitions de la personne mise en cause Ses d cisions ne peuvent pas faire l objet d un recours incident Art 73 Recommandation au conseil de sant 1 A l issue de l instruction la d l gation fixe l int ress un d lai pour prendre connaissance du dossier complet et le cas ch ant pour faire part de ses ultimes d terminations La d l gation dresse une note de synth se et d cide au complet et la majorit de sa recommandation au Conseil de sant Ces documents sont transmis au pr sident du Conseil de sant et aux parties 3 Si l instruction r v le qu un retrait ou une limitation de l autorisation de pratiquer ou un prononc de sanctions administratives ne se justifie pas la d l gation cl t l instruction sans retard et en informe le chef du d partement avec un pr avis de classement Art 74 Audience et d lib ration Le Conseil de sant d lib re valablement si sept de ses membres sont pr sents Dans un d lai de 30 jours la personne mise en cause peut tre invit e compara tre personnellement une audience
19. ions sont de bonne qualit si les m dicaments sont confectionn s conform ment la pharmacop e et la LPTh et si les prescriptions concernant les ordonnances et la vente des m dicaments sont observ es 3 L inspecteur peut pr lever des chantillons de m dicaments et les faire analyser par le Laboratoire cantonal ou par un laboratoire officiel de contr le des m dicaments Ces pr l vements se font en deux chantillons et sont inscrits au proc s verbal d inspection Le rapport d inspection est communiqu au pharmacien 5 Les frais des analyses des produits reconnus non conformes sont mis la charge du pharmacien Chapitre VII Physioth rapeute Art 42 Soins aux malades 1 Le physioth rapeute est seul admis pratiquer la physioth rapie aupr s des malades 211 n intervient que sur prescription m dicale Par ses propres valuations il d termine lui m me les moyens qu il juge ad quats pour atteindre les objectifs du traitement 3 Il r f re au m decin prescripteur toute personne pour laquelle il suspecte une atteinte d passant sa comp tence Art 43 Prestations aux personnes pr sum es en bonne sant Le physioth rapeute est autoris faire b n ficier de ses comp tences toute personne pr sum e en bonne sant dans un but pr ventif esth tique ou sportif En cas de doute sur la sant d une personne faisant directement appel lui il l invite consulter un m decin Art 44 D nomina
20. it et de la validit de l ordonnance la v rification du dosage des limitations ventuelles et des contre indications le contr le des interactions la prise de contact avec l auteur de l ordonnance en cas de n cessit Le pharmacien doit en outre s assurer que le patient est clairement inform sur les m dicaments prescrits leur posologie et leurs conditions de conservation 3 est tenu de viser l ordonnance apr s validation Art 33 Ordonnances prescrivant des stup fiants Toutes les ordonnances prescrivant des stup fiants sur les formules d ordonnances officielles sont inscrites sous num ro d ordre dans le registre d ordonnances tenu constamment jour Le num ro d ordre est transcrit sur l ordonnance Les inscriptions comportant des stup fiants seront soulign es en rouge de fa on bien lisible dans le registre d ordonnances ou seront accompagn es d une lettre S rouge bien visible Le service peut demander l inscription de stup fiants partiellement soustraits au contr le Les ordonnances originales sont conserv es Des copies dat es et timbr es sont remises aux clients ou aux assureurs maladie Art 34 Dispensation de m dicaments L tiquetage des pr parations magistrales doit respecter les prescriptions de la pharmacop e Les m dicaments d livr s sur ordonnance sont munis d une tiquette portant le nom du patient le mode d emploi la date et le num ro d ordre pour les s
21. nt sous la responsabilit et sous le contr le direct d un psychoth rapeute non m decin 3 Le psychoth rapeute non m decin qui d sire s adjoindre un assistant doit en aviser le d partement Un psychoth rapeute non m decin ne peut pas avoir plusieurs assistants simultan ment La fonction d assistant est limit e dans le temps aux besoins de la formation postuniversitaire Chapitre X Sage femme Art 48 Appellation pour des personnes de sexe masculin 1 Lorsque la profession est exerc e par une personne de sexe masculin ce dernier porte le titre d homme sage femme Art 49 Avis obligatoires La sage femme est tenue de d clarer dans les trois jours l officier de l tat civil de l arrondissement o elle a eu lieu toute naissance terme ou pr matur e d un enfant vivant lorsque cette d claration n a pas t faite par les personnes qui y sont l galement tenues Lorsqu elle se trouve en pr sence d un enfant mort n terme ou pr matur ment apr s le sixi me mois de la grossesse la sage femme doit appeler un m decin pour constater le d c s Chapitre XI Utilisation des m dicaments Art 50 Utilisation de m dicaments par des professionnels de la sant Les personnes d sign es l art 27a de l ordonnance du 17 octobre 2001 sur les m dicaments OM d soit les chiropraticiens les ambulanciers les hygi nistes dentaires et les sages femmes qui entendent utiliser des m dicaments dans l exercice
22. ophoniste masseur m dical m decin m decin dentiste opticien orthoptiste ost opathe pharmacien physioth rapeute podologue psychoth rapeute non m decin sage femme technicienne en analyses biom dicales technicien en radiologie m dicale technicien de salle d op ration th rapeute de la psychomotricit Ces professions sont d sign es par leur appellation usuelle sans gard au fait qu elles sont exerc es par des hommes ou des femmes L article 48 est r serv 3 La profession de m decin v t rinaire fait l objet d une r glementation particuli re Art 3 Demande d autorisation ou annonce La demande d autorisation de pratiquer au sens des articles 75 et 76 LSP ou l annonce au sens de l art 75 al 7 LSP est adress e par crit au Service de la sant publique ci apr s le service Un formulaire fixe l ensemble des renseignements professionnels et personnels requis ainsi que les documents qui doivent y tre joints Art 4 Instruction Le service peut exiger du requ rant tout document justificatif utile la d livrance de l autorisation Dans le m me but il peut se renseigner aupr s de ses employeurs et des autres autorit s sanitaires Le service peut en outre exiger du requ rant qu il se soumette un examen m dical 3 Le service peut v rifier en tout temps que les conditions d octroi de l autorisation sont toujours remplies Art 5 D livrance de l autorisation ou remise d une attesta
23. par un avis avec accus de r ception 3 Les r quisitions rejet es par la d l gation peuvent tre formul es nouveau devant le conseil de sant dans un d lai non prolongeable de dix jours d s r ception de la convocation Celui ci les tranche sans recours Le Conseil de sant peut avant de se prononcer d cider de mesures d instructions compl mentaires effectuer par la d l gation ou par lui m me La personne mise en cause doit pouvoir se d terminer sur ces mesures 5 A l issue de l audience de d lib ration le conseil de sant pr avise imm diatement huis clos TITRE V PROC DURE EN MATI RE DE SANCTIONS O DE RETRAIT D AUTORISATION Art 75 Champ d application En l absence d une proc dure sp ciale les dispositions du pr sent chapitre s appliquent aux mesures prises en application des articles 79 et 191 LSP Art 76 Mesures provisionnelles 1 En cas d urgence le chef du d partement peut pr alablement toute mesure d instruction d cider d une mesure provisionnelle au sens de l art 191a LSP Sa d cision doit tre motiv e et communiqu e par crit aux personnes concern es Elle est directement ex cutoire 3 Une proc dure ordinaire est introduite sans d lai Au surplus la loi sur la proc dure administrative est applicable Art 77 Proc dure 1 Lorsque le d partement envisage de prononcer un retrait une limitation d autorisation ou une sanction la partie concern e est
24. r et poss der l exp rience appropri e en pharmacie hospitali re 3La permanence et la dispensation des m dicaments doivent tre assur es par un pharmacien autoris pratiquer Art 39 c locaux 1 Une pharmacie d hospitalisation domicile doit poss der des locaux bien clair s ventil s rigoureusement propres et s par s de tout autre local destin d autres activit s a un local de fabrication quip d un ou de plusieurs flux laminaires destin s pr parer des produits st riles ou manipuler des substances dangereuses b un ou plusieurs locaux de stockage pour le mat riel les mati res premi res et les produits finis c un ou plusieurs locaux administratifs Art 40 d dispositions applicables L ensemble des dispositions pr vues pour l exploitation des pharmacies s applique l exploitation des pharmacies d hospitalisation domicile l exception de l officine avec acc s direct une voie ouverte au public Art 41 Surveillance des pharmacies Les pharmacies sont plac es sous le contr le et la surveillance du d partement Celui ci peut les faire inspecter aussi souvent qu il le juge n cessaire L inspecteur v rifie les conditions fix es pour l exploitation d une pharmacie Il s assure de la bonne tenue des locaux et contr le si les lois arr t s r glements et autres textes relatifs la profession sont respect s Il v rifie si les m dicaments drogues m dicinales et pr parat
25. s pour la fabrication la mise sur le march et la remise des produits chimiques et techniques 3 Les articles 51 et ss du pr sent r glement sont r serv s Art 31 Ordonnances m dicales 1 Lorsqu une ordonnance n est pas clairement r dig e lisible dat e et sign e ou si la dose prescrite s carte de la dose usuelle ou si elle para t contenir une erreur le pharmacien est tenu avant de l ex cuter d en avertir l auteur Le pharmacien remet au client qui le demande l ordonnance originale y appose son timbre avec la date d ex cution 3 Les ordonnances originales non r clam es par le client doivent tre conserv es trois ans au moins par le pharmacien Celles prescrivant des stup fiants le sont pendant dix ans conform ment la l gislation f d rale Le pharmacien doit retenir une ordonnance originale pr sentant un caract re douteux et la faire parvenir au pharmacien cantonal Il en d livre au client sur demande une copie timbr e dat e et sign e 5 L art 33 al 4 est r serve Les ordonnances magistrales et leur r p tition sont inscrites sous num ro d ordre dans le registre d ordonnances tenu constamment jour Le num ro d ordre est transcrit sur l ordonnance Art 32 Validation des ordonnances m dicales Le pharmacien est tenu de valider les ordonnances La validation porte tout le moins sur les l ments suivants l identification du patient la v rification de l authentic
26. sable par un droguiste titulaire du certificat f d ral de capacit Art 18 Interdiction 1 Sont interdits en droguerie l ex cution des ordonnances de m dicaments des m decins v t rinaires m decins dentistes et sages femmes la fabrication de m dicaments sous r serve des m langes de plantes de m langes de teintures phytoth rapeutiques destin s l usage interne et externe et de pr parations usage externe 2 Les articles 51 et ss sont r serv s Art 19 M dicaments et produits chimiques 1 La LPTh et ses dispositions d ex cution sont applicables pour la fabrication la mise sur le march et la remise de m dicaments ainsi que pour la publicit La LChim et ses dispositions d ex cution sont applicables pour la fabrication la mise sur le march et la remise des produits chimiques et techniques 3 Les articles 51 et ss du pr sent r glement sont r serv s Art 20 Surveillance 1 Le d partement ou un autre organe conform ment l article 9 du pr sent r glement exerce une surveillance sur les drogueries Il s assure de la bonne tenue des locaux et contr le si les lois arr t s r glements et autres textes relatifs la profession notamment la pharmacop e sont respect s Il v rifie si les m dicaments mati res m dicamenteuses drogues m dicinales et pr parations sont de bonne qualit et si les pr parations sont faites conform ment aux dispositions l gales en vigueur L
27. ssistant pharmacien d livr e par l Office f d ral de la sant publique Art 28 Installation et tenue des pharmacies 1 L installation d une pharmacie est subordonn e aux conditions suivantes 1 Toute pharmacie doit comprendre a une officine destin e la vente des m dicaments avec acc s direct sur une voie ouverte au public b un laboratoire pourvu des quipements et du mat riel ad quat pour la pr paration des m dicaments c des locaux de stockage d une surface suffisante d un local am nag pour recevoir les produits inflammables respectant la l gislation en mati re de pr vention des incendies et des dangers r sultant des l ments naturels Lorsque la quantit stock e ne d passe pas 100 litres ces produits peuvent tre plac s dans une armoire incombustible avec bac de r tention e un coffre fort scell ou mur pour enfermer les m dicaments stup fiants au sens de la loi f d rale sur les stup fiants et les psychotropes Les locaux destin s la pr paration la conservation et la vente des m dicaments doivent tre a r s bien clair s et rigoureusement propres Ils doivent permettre la conservation des m dicaments dans les conditions de temp rature prescrites par la pharmacop e Ils ne doivent pas communiquer avec des locaux o s exerce une activit incompatible avec la pharmacie Si une pharmacie et une droguerie sont exploit es dans des locaux adjacents les surfaces affect
28. tion Le d partement peut autoriser un physioth rapeute faire publiquement tat de comp tences th rapeutiques particuli res Il peut en d terminer la liste sur proposition des associations professionnelles Ces comp tences s inscrivent notamment dans les domaines de l appareil locomoteur respiratoire et cardio vasculaire urogyn cologique et coloproctologique neurologique et neuro p diatrique et m dico sportif Chapitre VIII Podologue Art 45 Publicit Le nom du podologue exer ant dans des instituts tablissements ou commerces doit tre inscrit visiblement sur leur devanture La personne ne portant que le titre de p dicure doit clairement informer le public que ses comp tences se limitent aux soins esth tiques ou cosm tiques Chapitre IX Psychoth rapeute non m decin Art 46 Titre requis 1 Le candidat l autorisation de pratiquer doit produire au d partement une licence universitaire en psychologie ou un titre jug quivalent par le d partement des certificats tablissant qu il a acquis la formation compl mentaire en psychoth rapie de l article 122b alin a 2 LSP Le d partement d termine la liste des documents produire Art 47 Assistants La fonction d assistant d un psychoth rapeute non m decin a pour but d assurer la formation compl mentaire en psychoth rapie de l int ress conform ment aux exigences du d partement L assistant exerce titre d penda
29. tion Lorsque les conditions l gales sont remplies le d partement d livre l autorisation sur pr avis du service Lorsqu il s agit d une demande fond e sur l art 75 al 7 LSP le service de la sant publique d livre une attestation Des moluments sont per us conform ment la r glementation en vigueur Art 6 Equivalence des dipl mes Lorsque la reconnaissance des dipl mes est du ressort de la Conf d ration de la Conf rence des Directeurs cantonaux des affaires sanitaires de la Croix Rouge suisse ou d une autre organisation reconnue par le d partement les dipl mes et les titres reconnus par ces instances sont admis dans le canton En mati re de qualification professionnelle le requ rant pr sente l quivalence de ses dipl mes ou de ses titres A d faut l quivalence est appr ci e par le d partement en fonction du programme et de la dur e de la formation suivie 3 Si un titre ou un dipl me ne peut tre reconnu en Suisse le d partement peut soumettre la d livrance d une autorisation de pratiquer une p riode probatoire de 6 mois sous la responsabilit d un employeur ou d un professionnel de la sant d ment autoris Au terme de la p riode probatoire l employeur et le superviseur adressent au service un rapport d valuation des comp tences professionnelles Art 7 Exp rience pratique Une exp rience pratique de deux ans temps plein peut tre exig e du candidat l
30. ts adapt s la vente et la conservation des m dicaments et produits propos s dans ces commerces Elle doit notamment disposer d une cave ou d un local frais d un local pour les produits inflammables ou lorsque la quantit stock e ne d passe pas 100 litres d une armoire incombustible avec bac de r tention Le local de vente doit avoir un acc s direct sur une voie ouverte au public 3 Les locaux doivent tre am nag s et les produits tiquet s de fa on pr venir toute confusion et tout accident en respectant notamment les exigences de la LPTh de la l gislation f d rale sur les produits chimiques et celles de la l gislation en mati re de pr vention des incendies et des dangers r sultant des l ments naturels Ils doivent tre suffisamment s par s de ceux affect s d autres activit s Art 17 Droguiste responsable Le nom du droguiste responsable doit tre inscrit visiblement sur la devanture de la droguerie Les tiquettes et les factures doivent mentionner la raison sociale et le nom du droguiste responsable Le droguiste dirige personnellement la droguerie Il ne peut tre responsable que d une seule droguerie Le d partement doit tre imm diatement inform lorsque le droguiste responsable est emp ch d exercer ses fonctions Ce dernier doit tre remplac conform ment l art 85 LSP Le d partement fixe les conditions pour le remplacement du dur e limit e du droguiste respon
31. tup fiants et les pr parations magistrales Art 35 Vente en libre service de m dicaments Les m dicaments dont la vente avec ou sans ordonnance m dicale est r serv e aux pharmacies cat gorie de remise A C ne sont pas admis la vente en libre service Les m dicaments dont la vente est autoris e en pharmacie et droguerie cat gorie de remise D peuvent tre vendus en libre service si le conseil par la personne comp tente est assur et s ils ne font pas l objet de restriction de publicit de l Institut suisse des produits th rapeutiques en raison d un risque d accoutumance de d pendance ou d usage abusif 3 Les m dicaments dont la vente est autoris e dans tous les commerces cat gorie de remise E peuvent tre vendus en libre service Art 36 Vente par correspondance de m dicaments a principe 1 Sous r serve d une autorisation cantonale au sens de l art 36 b ci apr s il est interdit de prendre commande ou de vendre par t l phone par courrier postale ou lectronique des m dicaments des cat gories de remise A B C et D b autorisation cantonale La demande d autorisation de vente par correspondance de m dicaments selon les articles 27 LPTh et 29 de l ordonnance du 17 octobre 2001 sur les m dicaments OM d doit tre d pos e accompagn e des pi ces justificatives aupr s du d partement qui s assure que les conditions d octroi sont remplies L autorisation est d livr e par le d
32. ublic la confusion entre l activit de l opticien et celle du m decin est interdite Chapitre V Ost opathe Art 26 Formation reconnue L autorisation de pratiquer la profession d ost opathe est subordonn e l obtention du dipl me intercantonal d cern par la Conf rence des directrices et directeurs cantonaux de la sant Le d partement se prononce sur l quivalence de titres trangers Il peut d livrer des autorisations provisoires de pratiquer aux candidats ayant termin leur formation dans l attente de leur admission l examen intercantonal Cette autorisation se fonde sur le contenu et la dur e de la formation 3 Les porteurs du dipl me intercantonal ont seuls le droit d utiliser la mention titulaire du dipl me reconnu au niveau suisse Chapitre VI Pharmacien Art 27 Exercice de la profession Le pharmacien responsable d une pharmacie doit en surveiller l exploitation personnellement et de fa on effective Lui ou son rempla ant doit tre pr sent durant les heures d ouverture Le pharmacien ne peut tre responsable que d une seule pharmacie 3 Le d partement doit tre imm diatement inform lorsque le pharmacien responsable est emp ch d exercer ses fonctions Ce dernier doit tre remplac conform ment l article 85 LSP Le d partement fixe les conditions pour le remplacement de dur e limit e du pharmacien responsable par un assistant pharmacien titulaire de l attestation d examen d a
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