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Manuel d`utilisation

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1. 4 Appuyer sur YES pour enregistrer et revenir l cran Supervisor ppuy p g p 19 OPTIONS DE PARAM TRAGE DE SORTIE 1 Appuyer sur MENU deux fois et appuyer sur 1 pour afficher le menu Set Outputs Param trer les sorties m ritu Zo Og 2 S lectionner la sortie appropri e Remarque Le fait d appuyer sur la touche num rique permet de passer d une option l autre pour un param tre donn Activation de l affichage de la charge de batterie restante La charge de batterie restante peut tre affich e soit sous forme de pourcentage num rique soit sous forme d histogramme 1 Appuyer sur 1 dans le menu Set Outputs YES s affiche apr s la ligne Battery charge batterie 1 Battery YES 2 Appuyer sur 1 nouveau pour afficher un graphique de la charge de batterie restante NO s affiche Remarque L cran de charge de la batterie disparait lorsque l instrument est reli au secteur via le module d alimentation CA CC Activation du trac des donn es de test Utiliser cette fonction pour observer indirectement le d placement de l aimant pendant une analyse Si le trac est activ deux lignes repr sentant l aimant dans le tube essai s affichent La position des lignes change en fonction du d placement de l aimant jusqu la formation d un caillot lorsque les lignes se croisent 1 Appuyer sur 2 dans le menu Set Outputs YES s affiche apr s la ligne Plot Test Test trace 2 Plot Test YES
2. essai ITC comportant un code barres sont utilis s e Les r sultats qu ils soient exacts ou erron s sont automatiquement marqu s de la date et de l heure Lesr sultats sont disponibles en quelques minutes e Les r sultats s affichent en valeurs de sang total quivalent plasma ou INR dosage PT uniquement e Les r sultats de 600 tests sur des chantillons de patients et de 300 tests de contr le qualit peuvent tre enregistr s pour chaque puits avec entr e facultative du PID de l OID et des remarques de l utilisateur e Le calcul de la r ponse la dose est effectu par le module RxDx s il est activ Lesyst me peut enregistrer 504 codes d identification utilisateur avec les OID PIN et leurs autorisations e Le verrouillage utilisateur peut tre configur par un OID un OID ou un PIN valide via le logiciel HRDM version 3 0 ou plus r cente ou le clavier e Le verrouillage QC peut tre configur un ou deux niveaux par intervalle de temps e Les r sultats enregistr s peuvent tre visualis s par type de test PID OID ou date Lesr sultats stock s peuvent tre t l charg s vers un ordinateur Le syst me effectue automatiquement des autotests e Un tube ESV permet de v rifier le fonctionnement du puits du test et l lectronique des d tecteurs lest galement possible d utiliser un tube de v rification de temp rature pour v rifier la temp rature du puits de test e L cran s claire
3. cran Afficher les pages suivantes en appuyant sur une touche MENU Il est galement possible d appuyer sur la touche 0 pour afficher la page de commandes suivante ou d appuyer sur la touche 9 pour afficher la page de commandes pr c dente Appuyer sur une touche MENU une fois pour afficher la premi re page du menu principal Figure 6 MATH Tu 1 elects 2 QC Selects S Prewarm Hell 4 Datahase 5 Select Notes aiii OFF 1 Figure 6 Premi re page du menu principal S lectionner une commande en appuyant sur la touche num rique correspondante pendant que la commande est affich e Par exemple si un PID ou un OID PIN doit tre entr en utilisant la commande ID Selects S lections d identifiant appuyer sur 1 Appuyer sur une touche MENU deux fois pour afficher la deuxi me page du menu principal Figure 7 ogram Opts 19 pervisor Stem Tests uztem Info Bl Figure 7 Deuxi me page du menu principal Tests Le menu tests s affiche sur quatre pages auxquelles on acc de en s lectionnant la commande ID Selects dans la premi re page du menu principal puis en s lectionnant 3 pour afficher la premi re page Test ID Identifiant du test Figure 8 Appuyer sur 0 ou une touche MENU pour afficher les pages suivantes appuyer sur 9 ou sur la touche CANCEL pour afficher les pages pr c dentes 1 1 2 FT CAS16 e TT 3 FT K ACT A S HNTT 4 P 214 4 HiTT POR S APTT FWB l 5 HiIT BL l 6 APTT CWB 6
4. essai pr ts l emploi jetables destin s tre utilis s avec le syst me peuvent tre obtenus aupr s d ITC Les tubes essai d autres fabricants peuvent tre utilis s mais le test effectu ne sera pas identifi et les r sultats du temps de coagulation peuvent varier de mani re significative Le laboratoire doit v rifier les performances en cas d utilisation de tubes essai d autres fabricants Le syst me tourne le tube essai un rythme constant tout en contr lant en permanence son contenu Un lecteur de code barres int gr en fonction du type de test d code le nom du test et la date de p remption indiqu e sur l tiquette du tube Apr s la formation d un caillot l instrument met un bip et le temps de coagulation s affiche Le r sultat est galement stock dans la base de donn es du syst me avec la date et l heure du test ainsi que le type de dosage S ils sont entr s le PID et l OID sont stock s avec le r sultat du test Caract ristiques Le syst me poss de plusieurs caract ristiques pratiques et performantes e Le syst me est portatif pour une utilisation au chevet du patient e Un menu multitests est int gr au syst me lest possible d utiliser du sang total frais ou du sang total citrat dans les tubes essai appropri s Levolume de l chantillon de sang total requis peut aller jusqu 2 ml Le nom du test et la date de p remption sont lus automatiquement lorsque les tubes
5. 1 Brancher le c ble au port s lectionn dans Set Output Options Param trage des options de sortie 2 Param trer la localisation du port COM comme indiqu en page 20 Remarque Un seul port COM la fois peut tre d sign pour un lecteur de code barres Chargement de la batterie La batterie du syst me doit tre charg e avant toute utilisation 1 Brancher le module d alimentation CA CC sur une prise lectrique Attention S assurer que les exigences de tension d entr e du module d alimentation CA CC correspondent a la tension utilis e dans le laboratoire 2 Brancher le cordon du module d alimentation CA CC sur le connecteur d alimentation Figure 2 3 Laisser charger la batterie pendant au moins 16 heures Remarque Le module d alimentation CA CC peut rester branch en permanence Avertissement batterie faible La batterie fournit l alimentation chaque fois que le syst me est utilis sans le module d alimentation CA CC Le syst me fonctionne pendant au moins huit heures lorsque la batterie est charg e fond La quantit de charge restante s affiche soit sous forme de pourcentage soit sous forme d histogramme page 20 lorsque le syst me fonctionne sur batterie CHARGE BATTERY Charger la batterie s affiche et l cran de charge de la batterie clignote lorsque sa charge tombe en dessous de 30 de la charge totale Le syst me peut encore tre utilis jusqu ce que la charge de la batterie tombe en d
6. 30 90 secondes 8 heures minimum 500 recharges 49 cycles de test 150 secondes par test 17 cycles de test gt 500 secondes par test 90 264 V CA 50 60 Hz 1 2 A maximum 12 CC 3 5 A maximum 42 W 144 BTU h 15 30 C Remarque Pour plus d informations techniques veuillez consulter le Manuel d entretien du syst me de coagulation de sang total HEMOCHRON Response INTRODUCTION D ballage et inspection Avant de d baller le syst me il convient de d terminer l endroit o il sera install Pour cela choisir un emplacement plan et de niveau d environ 30 cm de large 30 cm de profondeur et 30 cm de haut Pour d baller l instrument 1 Ouvrir le carton 2 Inspecter tous les l ments et v rifier qu ils n ont pas t endommag s lors du d ballage Dans le cas contraire contacter l exp diteur ou le repr sentant local imm diatement 3 Placer l instrument l endroit il sera install 4 Enlever l emballage de protection 5 Examiner le mat riel d emballage pour s assurer que tout a t retir alimentation c bles de liaison et autres l ments Le mat riel fourni est r pertori la page suivante Remarque Ne pas jeter le mat riel d emballage Il est recommand de le conserver pour r exp dier l instrument ITC en cas de r paration Mat riel fourni Article Quantit Instrument HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation 1 Module d alimentation CA CC R f ITC HR1
7. Filtre du ventilateur nettoyage 42 Fonctionnement affichage des r sultats 27 d marrage de l instrument 24 entr e de l OID sss 24 entr e du code PIN 24 entr e du PID 24 indiquer le test 225 interrompre un test 27 Lancement du test 26 pr chauffage 24 Format de date 13 Format de l heure sss 13 G Gestion des r sultats 33 Gestion des r sultats interrogation de la base de donn es 33 H HEMOCHRON Response Horloge affichage 13 I Impression des r sultats 28 imprimante raccordement des l ments OUE 6 Indiquer le test 25 Interrompre un test 27 L Langue 19 Lecteur de code barres REY Luminosit de l cran 22 M Mat riel n cessaire 6 mat riels fournis 6 Menu des tests sse 11 Menu Supervisor chef de service 12 MENUS eeens m wll Messages d erreur et d avertissement 36 Modifier l en t te imprim 23 Mot de passe 19 0 OID ou PIN entr e obligatoire 27 Options de sortie 10 Options de sortie Charge de la enregistrement des donn es port COM oes tendis trac des donn es de test utilisation d une imprimante externe utilisation d une imprimante interne Options du programme contraste de l cran 22 dur e d clairage 22
8. Le puits pour lequel les commandes s affichent est d sign par la position de la barre de division la barre dans laquelle sont indiqu es l heure et la charge de batterie restante Figure 3 UNKNOWN Press START1 Key to Run a Test hold for OFF Fl ches Barre de Division Pensa 9978 Press START2 Key to Run Test hold for OFF Figure 3 cran d affichage Les commandes et les r sultats du puits 1 s affichent dans la partie sup rieure de l cran d affichage alors que les commandes et les r sultats du puits 2 sont indiqu es dans la partie inf rieure de l cran IWER d affichage Figure 4 ET CA519 ET CA519 PID 1225 PID 1225 Press START1 Key Press START1 Key to Run a Test to Run a Test hold for OFF hold for OFF Commandes Puitt Barre de Division m10 985 5 1 Za Selects i B ac Selects R 3 Prewarm Well 3 Prewarm Well 7 eee Tate Notes L g Rafabess t L Barre de Z Sustem OFF E Commandes 7 E we WE va Division Hin Stee Ges PID 4791 PID 4791 Hai ae hold for OFF fold for OFF Figure 4 Affichage des commandes Appuyer sur la touche MENU appropri e pour afficher le menu de commandes du puits correspondant Appuyer sur la touche START pour lancer un test dans le puits correspondant Pendant le test et toute autre op ration la barre de division indique le puits pour lequel les r sultats ou les invites s affichent Figure 5 FI CAS16 36 7 C UNKNOWN P
9. Lorsque la remarque est termin e appuyer sur CANCEL pour l enregistrer et quitter l cran T l chargement des enregistrements Les enregistrements des patients et du QC peuvent tre t l charg s vers un ordinateur partir du syst me Le logiciel Data Manager HEMOCHRON peut tre install sur l ordinateur vers lequel les enregistrements sont t l charg s pour fournir les fonctions li es aux rapports 1 Relier le port COM 1 ou COM 2 du syst me de coagulation de sang total HEMOCHRON Response l ordinateur La touche MENU correspondante MENU 1 pour le port COM 1 et MENU 2 pour le port COM 2 permet d afficher la deuxi me page du menu Supervisor Appuyer sur 4 COMMANDER HR s affiche Se r f rer au logiciel Data Manager HEMOCHRON HRDM V 3 0 ou plus r cente pour plus d informations 18 Changement de la langue La langue peut tre indiqu e Les choix sont anglais allemand italien espagnol francais et portugais Afficher la deuxi me page du menu Supervisor Appuyer sur 5 pour afficher le menu Select Languages S lectionner la langue Appuyer sur la touche num rique correspondant la langue devant tre utilis e 4 Appuyer sur YES ou sur CANCEL pour revenir aux menus pr c dents S lection du mot de passe du chef de service pu S lectionner le mot de passe du chef de service 1 Afficher la premi re page du menu Supervisor 2 Appuyer sur 4 L invite Supervisor Passcode Mot de passe du
10. pour aucun Jusqu ce que le mot de passe du chef de service soit param tr sur une valeur autre que z ro 0 chacun peut acc der au menu Supervisor en appuyant sur YES Une fois que le mot de passe du chef de service a t param tr sur une valeur autre que z ro il est impossible d acc der au menu Supervisor moins d entrer correctement le code Remarque En cas de perle du mot de passe contacter le service technique d ITC pour obtenir un mot de passe temporaire Pour afficher le menu Supervisor 1 Afficher la deuxi me page du menu principal 2 Appuyer sur 4 pour afficher l invite Enter Passcode Entrer le mot de passe Entrer le mot de passe 3 Appuyer sur YES pour accepter La premi re page du menu Supervisor s affiche 4 Appuyer sur MENU une ou deux fois pour afficher la deuxi me ou la troisi me page du menu Supervisor Remarque Les pages suivante ou pr c dente peuvent galement tre affich es en appuyant sur 0 ou sur 9 Pour param trer l heure L heure laquelle le test est effectu est automatiquement enregistr e avec le r sultat du test S lectionner le format de l heure avant de r gler l heure Remarque Uliliser un format sur 12 ou 24 beures Afficher la premi re page du menu Supervisor Appuyer sur 1 Le menu Time Date Setup R glage de l heure la date s affiche Appuyer sur 1 L invite Set Time R glage de l heure affiche l heure actuelle Entrer l heure correcte l aide des tou
11. Aucune pr paration sp cifique n est n cessaire pour le branchement d une imprimante en parall le Pour plus d informations contacter le service technique d ITC 1 Seprocurer un c ble d imprimante non inclus Se r f rer la page 44 pour des informations sur le c ble d imprimante s rie 2 Brancher une extr mit du c ble d imprimante au port marqu PRINTER pour une imprimante parall le ou COM 1 ou COM 2 pour une imprimante s rie Figure 2 3 Brancher l autre extr mit du c ble l imprimante 4 Indiquer l utilisation d une imprimante externe page 21 Raccordement d un ordinateur Le syst me peut tre branch un ordinateur en utilisant un c ble de modem nul standard 1 Se procurer un c ble RS232 fourni Se r f rer la page 44 pour des informations sur ce c ble 2 Brancher une extr mit du c ble au port marqu COM 1 ou COM 2 Figure 2 Brancher l autre extr mit du c ble un port de communication s rie non utilis de l ordinateur Noter la localisation du port COM 1 ou COM 2 4 Param trer la localisation du port COM comme indiqu en page 20 Raccordement d un lecteur de code barres Un lecteur de code barres peut tre reli l HEMOCHRON Response et peut tre utilis pour entrer des param tres tels que l OID et le PID Remarque Se r f rer la page 43 pour plus d informations sur le raccordement du lecteur de code barres et la configuration du cable
12. FIB DIL 7 PT FWB B Z FIB UND a 12 25PM Be 26PM abi mm II aeu A D Figure 8 Listes des tests Remarque Le menu tests peut tre mis jour par ITC mesure que de nouveaux tests sont disponibles 11 R actifs Les r actifs sont contenus dans des tubes essai HEMOCHRON jetables Les r actifs sont pr ts l emploi Remarque Se r f rer la notice du produit qui accompagne les tubes essai HEMOCHRON pour obtenir des instructions sur le stockage et la manipulation Les tubes essai ITC pour l HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System comportent un code barres sur lequel figure le nom du test et la date de p remption Lorsque ces tubes sont plac s dans le puits de test l instrument lit automatiquement ces informations et il est inutile de s lectionner le test partir du menu tests Pour indiquer un test se r f rer au paragraphe Indiquer le test effectuer page 25 OPTIONS DE PARAM TRAGE DU CHEF DE SERVICE Les options du chef de service permettent l administrateur du laboratoire de configurer le syst me afin de r pondre aux besoins du laboratoire et des utilisateurs Remarque Les options du chef de service sont prot g es par un mot de passe Acc s aux options du chef de service Le menu Supervisor Chef de service s affiche sur plusieurs pages L acc s ces menus requiert l entr e d un mot de passe Important Le mot de passe du chef de service est param tr en usine sur 0
13. appuie sur CANCEL Remarque Pendant l op ration appuyer sur 1 ou sur 2 pour faire pointer les fl ches vers l cran correspondant au puits Pendant l affichage d un menu appuyer sur une touche MENU pour afficher le menu correspondant au puits Lors de l utilisation du module d alimentation CA CC l cran s claire pendant la dur e indiqu e par l utilisateur Lorsque l appareil fonctionne sur batterie l cran s assombrit apr s une minute Le fait d appuyer sur une touche ou le fait que le test se termine restaure l affichage Lorsque la batterie est d charg e le pourcentage de charge restante s affiche soit sous forme num rique soit sous forme d histogramme comme indiqu lors du param trage des options de sortie 10 DEL Les DEL s allument comme indiqu ci dessous DEL Fonction Power Le syst me est allum Charge Le module d alimentation CA CC est utilis Detect 1 2 L aimant du tube essai est dans la zone de d tection du puits 1 puits 2 Heater 1 2 Le puits 1 puits 2 est chauff Menus Remarque Certaines commandes comme Prewarm Well Pr chauffage du puits sont sp cifiques un puits et la touche correspondante MENU 1 ou MENU 2 doit donc tre utilis e D autres commandes comme System OFF Arr t du syst me s appliquent tout le syst me et l une ou l autre touche peut tre utilis e chaque fois qu un menu comprend plus d une page de commandes le symbole page s affiche sur le c t droit de l
14. base de donn es 5 Appuyer sur YES Le menu ID Selects s affiche 24 4 5 Pour entrer un PID Remarque Un PID d une longueur d finie est demand et doit tre entr si indiqu dans les options du chef de service Le menu ID Selects s affiche Appuyer sur 2 Un curseur clignotant se trouve l endroit o le premier caract re du PID doit tre entr Entrer le PID Si n cessaire appuyer sur BACKSPACE pour effacer un caract re et en ressaisir un autre Appuyer sur YES Le PID s affiche bri vement avant que le menu ID Selects ne s affiche Appuyer sur CANCEL pour afficher la premi re page du menu principal Sp cification du test effectuer si n cessaire Le test effectuer doit tre indiqu si des tubes essai ne portant pas de code barres sont utilis s Les tubes essai ITC l exception des tubes P214 P215 contiennent un code barres portant le nom du test et la date de p remption Lorsque ces tubes sont utilis s l instrument lit automatiquement ces informations et il est inutile de s lectionner le test Remarque Le test doit tre indiqu par l utilisateur si le code barres ne peut tre lu S il y a un code barres et qu il est lisible la s lection du test est automatique et le nom du test ne peut tre chang par l utilisateur S il n y a pas de code barres ou qu il est illisible l utilisateur doit indiquer le test Les tests non identifi s sont renomm s par le syst me comm
15. c ble s rie pour raccorder une imprimante ou un ordinateur Configurations du c ble pour raccorder une imprimante s rie ou un ordinateur en fonction du type de connecteur disponible sur l appareil Figure 12 Utiliser un raccord modulable RJ45 RJ45 6 ou 8 fils direct via le c ble de raccord 7 62 m maximum Response SEIKO DB9S DB9P iz lli DCD TX 2m2 TX RX 3m3 RX EHHH4 DIR GND NEN 5 GND HEH6 DSR HH7 RTS mg CTS 9mm EHHO9 Num rotation des broches sur un raccord RJ45 Imprimante Seiko avec DB9P Response Response DB9S DB9P DB9S DB9S i 1 DCD 1 EI DCD RX 2m2 TX RX 2m3 RX TX 3m3 RX TX 3m2 TX mm4 DTR ENHH4 DIR GND PPB GND GND GR HEN 5 GND DR EHN6 DSR CEE HEH6 DSR 7 EH 7 RTS kz ENN RTS EHH8 CTS D CTS 9 EHEHO RI EHO Imprimante s rie DCE DTE avec DB9P Toute imprimante s rie DCE DTE avec DB9S Response Response DB9S DB9S DB9S DB25S i RI DCD 1 1 DCD RX 29 02 TX RX 28H B N 3 TX TX 3mm RX TX 882 RX M mi4 DTR _ 20 DTR GND DER 5 GND GND 5 GND ppm MMS DSR cmm EEEG DSR CTS 7 mmm5 CTS RT RTS 8 ENHA4 RTS 9NE mag 9EEE 22 RI Tout ordinateur avec DB9S Tout ordinateur avec DB25S Figure 12 Configurations du c ble pour raccorder une imprimante ou un ordinateur 44 NORMES DE S CURIT L instrument HEMOCHRON
16. du syst me HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation sont alt r s par une mauvaise technique durant le pr l vement sanguin et la manipulation de l chantillon La pr cision de l analyse d pend en grande partie de la qualit de l chantillon de sang Se reporter la notice du dosage pour les limites particuli res 32 GESTION DES R SULTATS Pr sentation Jusqu 600 r sultats de tests patients et 300 r sultats de tests de contr le qualit par puits de test sont stock s dans la base de donn es de l instrument Outre les r sultats des tests l heure et la date de chaque test le PID s il a t entr ou le marquage QC et l OID si indiqu sont galement stock s Les r sultats stock s peuvent tre regroup s par type patient ou QC par PID ou par OID pour l affichage la r vision et l impression Lors de l impression des r sultats des tests les r sultats du dernier test ou de l int gralit de la base des r sultats des patients ou des r sultats QC peuvent tre imprim s Attention V rifier que tout logiciel de connexion tiers devant tre utilis est compatible avec la version logicielle de l instrument HEMOCHRON Response utilis Les donn es transf r es seront perdues si un logiciel de connexion tiers est utilis avec des versions du logiciel HEMOCHRON Response non compatibles Impression des r sultats Les r sultats du dernier test ou de l int gralit de la base des r sultats des patients
17. important pour le patient tant donn que la sensibilit des patients l h parine peut varier de un douze un surdosage en h parine peut entrainer des saignements dangereux alors qu un sous dosage peut aboutir une thrombose Le test ACT est effectu en ajoutant un activateur de coagulation tel que Celite silice kaolin ou billes de verre un chantillon sanguin on mesure alors le temps n cessaire la formation d un caillot Le type d activateur utilis influe sur le temps n cessaire la formation d un caillot La c lite terre de diatom es a longtemps t consid r e comme le r actif de r f rence pour le test ACT dans le suivi de l h parine forte concentration tant donn ses excellentes propri t s d activation Cependant les inhibiteurs de s rines prot ases telle l aprotinine qui peuvent tre administr s certains patients pour r duire le saignement postop ratoire peuvent prolonger le test ACT activ la c lite Lorsque l aprotinine est charg e il convient d utiliser un tube pour test ACT au kaolin Le test APTT est une mesure de la voie de coagulation intrins que qui inclut tous les facteurs de coagulation l exception des facteurs VII et III facteur tissulaire Le test APTT am liore le pr c dent test PTT gr ce l utilisation d une substance activ e par contact qui uniformise l activation du facteur XII ce qui permet un dosage plus pr cis et plus sensible Le test PT mesure
18. la voie de coagulation extrins que et est sensible aux facteurs de coagulation II V VII X et au fibrinog ne Le temps de prothrombine peut tre anormal chez les patients souffrant de maladies du foie ou pr sentant une carence en vitamine K ce test est tr s utilis pour surveiller les traitements anticoagulants par voie orale Dans les cas chirurgicaux la serie de r actions en cascade dans la coagulation peut tre affect e par des procoagulants ou des anticoagulants endog nes ou exog nes Des variations endogenes de l h mostase telle la coagulation intravasculaire diss min e peut provoquer une d pl tion importante des facteurs de coagulation Afin de d terminer la voie qui est affect e divers tests de coagulation peuvent tre effectu s Les r sultats de ces tests sont utilis s pour diagnostiquer les anomalies h mostatiques et d terminer l intervention th rapeutique adapt e PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT Le module de d tection des caillots HEMOCHRON brevet contient deux puits de test dans lesquels on insere les tubes essai unitaires jetables Les tubes essai fournis dans un kit de test s par contiennent les r actifs pour un test particulier et un aimant de pr cision Imm diatement apr s l insertion de l chantillon dans le tube essai l utilisateur appuie sur le bouton START agite le tube essai et le place dans le puits de test Le tube est alors automatiquement tourn une vitesse contr l e
19. luminosit de P cran 22 volume du signal 22 Ordinateur nee 7 Param trer 13 12 13 47 entr e obligatoire 27 Port COM 20 NEE 24 Principes de fonctionnement 2 R Raccordements IMPrIMANLE eere 7 8 lecteur de code 7 ordinateur i R actifs N Recherche d un Oo 16 Remarques utilisateur 18 sp cifications Tue 5 lectriques CD Sp cifications c ble s rie Lecteur de code 43 p riph riques Stockage des r sultats T T l chargement des enregistrements 18 Tentatives d urgence 17 31 Terminologie 3 Test batterie 2 tree 40 Test de coagulation description 2 lancer les t sts tn 2 Tests du syst me 38 41 TUE ES Vite nas n 29 Tube portant un code barres 28 U Utilisation d une imprimante externe 21 Utilisation d une imprimante interne 21 Utilization Dr ien 2 V V rifier le fonctionnement du syst me 38 Verrouillage QC 16 Volume du signal sonore 22 tel 732 548 5700 fax 732 248 1928 www itcmed com Olsen Avenue Edison NJ 08820 USA a subsidiary of Thoratec Corpor
20. moz a Bie NENNEN 3 Appuyer sur 1 si l entr e d un PID est obligatoire Y s affiche apr s Required obligatoire Remarque Appuyer sur la touche num rique nouveau pour s lectionner l autre option Si l entr e d un PID est indiqu e comme tant obligatoire le message PID Required PID obligatoire appara t sur l cran d affichage de l instrument Sp cification du nombre de chiffres obligatoires pour le PID Le nombre de chiffres devant tre entr s pour le PID doit tre indiqu 1 Afficher la premi re page du menu Supervisor 2 Appuyer sur 2 pour afficher le menu PID Setup 3 Appuyer sur 2 pour afficher l invite Enter PID Digits Entrer les chiffres du PID Entrer le nombre de chiffres Remarque Il est possible d entrer 0 ou 3 9 chiffres Si 0 est entr tout nombre compos de 9 chiffres maximum peut tre entr comme PID Sp cification de la dur e pendant laquelle un PID peut tre r utilis Apr s l entr e d un PID il peut tre affich comme entr e par d faut pendant un nombre d heures pr d termin 1 Afficher la premi re page du menu Supervisor 2 Appuyer sur 2 pour afficher le menu PID Setup 3 Appuyer sur 3 pour afficher l invite Enter Reuse Hrs Entrer le nombre d heures de r utilisation Entrer le nombre d heures Remarque Tout nombre de 0 240 peut tre entr Si 0 est entr le PID entr ne pourra pas tre r utilis 14 Entr e obligatoire de ou du PIN 1 2 Afficher
21. ou des r sultats QC peuvent tre imprim s Remarque Une imprimante ou un ordinateur externes sont requis pour imprimer la base de donn es Bien que l imprimante interne puisse tre utilis e pour imprimer les r sultats partir de la base de donn es elle est congue pour imprimer le r sultat des tests un par un Pour imprimer des r sultats 1 Appuyer sur la touche PRINT Un menu des commandes de l imprimante s affiche 2 Appuyer sur 1 2 ou 3 selon le cas Les r sultats s lectionn s sont imprim s Remarque L heure et la date auxquelles le test a t effectu et l OID si indiqu sont galement imprim s pour chaque test Pour les r sultats patients le PID s il a t entr est galement imprim pour chaque test Si n cessaire appuyer sur 4 pour annuler l impression des r sultats Interrogation de la base de donn es Les commandes d interrogation de la base de donn es sont utilis es pour D terminer le nombre de r sultats patients ou de QC stock s dans la base de donn es pour chaque puits e Afficher l enregistrement d un test particulier qui a t effectu e Effectuer une recherche des enregistrements de la base de donn es correspondant des crit res s lectionn s Attention Les r sultats des tests les plus anciens sont effac s si un test est effectu lorsque la base de donn es pour un puits est pleine Par cons quent il est important de v rifier d imprimer d archiver et d effacer
22. p riodiquement le contenu de la base de donn es Pour v rifier la base de donn es 1 Afficher la premi re page du menu principal 2 Appuyer sur 4 pour afficher le menu Database Base de donn es Appuyer sur 2 pour obtenir tous les historiques patients ou sur 4 pour obtenir tous les historiques QC pour afficher le nombre d enregistrements actuellement stock s dans 1 base de donn es Appuyer sur une touche pour afficher le menu Database nouveau 4 Appuyer sur 5 pour afficher le nombre total d enregistrements se trouvant actuellement la fois dans les bases de donn es patients et QC pour les deux puits Ces informations s affichent pendant dix secondes avant que le menu Database ne s affiche nouveau 33 Pour afficher un enregistrement particulier 1 Afficher la premi re page du menu principal 2 Appuyer sur 4 pour afficher le menu Database Base de donn es Appuyer sur 1 pour obtenir un historique patient ou sur 3 pour obtenir un historique QC pour afficher le nombre d enregistrements composant la base de donn es s lectionn e 3 Entrerle num ro du premier enregistrement afficher et appuyer sur YES Le num ro d enregistrement indiqu s affiche 4 Appuyer sur YES pour afficher l enregistrement indiqu Appuyer sur 0 ou 9 pour afficher d autres enregistrements en ordre croissant ou d croissant Appuyer sur 8 pour afficher l cran de statut du test Appuyer sur CANCEL pour revenir aux menus p
23. param trage de sortie Options de param trage du programme Personnalisation de l en t te imprim et Options de param trage du chef de service pour obtenir des instructions sur la mani re de param trer l heure et la date et de configurer l instrument D marrage de l instrument Appuyer sur l une des deux touches START Les r sultats de l auto test s affichent bri vement Remarque OK est remplac par FAIL chec si l auto test choue Un code alphanum rique peut galement s afficher en m me temps que le message FAIL Le syst me ne fonctionne pas en cas de message FAIL sauf si celui ci indique PRINTER Imprimante COMI COM2 ou LPTI Consulter le paragraphe D pannage si les auto tests ne sont pas concluants ou si un message d erreur s affiche Apr s l affichage des r sultats de l auto test l instrument indique qu il est pr t fonctionner en affichant des instructions d utilisation Pr chauffage d un puits Certains tests n cessitent un pr chauffage avant l introduction des chantillons de sang Remarque Consulter les notices des diff rents tests pour prendre connaissance du temps de pr chauffage Appuyer sur MENU pour afficher la premi re page du menu principal Appuyer sur 3 pour afficher le menu Prewarm Well Pr chauffage du puits Appuyer sur la touche num rique correspondant la dur e de pr chauffage Ins rer le tube pr chauffer dans le puits Le temps restant en secondes jusqu la fin du
24. pour une meilleure visualisation en cas de lumi re faible e L affichage peut indiquer le niveau d alimentation restant de la batterie sous forme num rique ou graphique e L utilisateur est averti lorsque la batterie est presque d charg e syst me comporte une imprimante syst me comporte deux ports s rie et un port parall le Centronics externes ETIQUETTE D AVERTISSEMENT Une tiquette d avertissement situ e l arri re de l instrument HEMOCHRON Response recommande aux utilisateurs de se rapporter la documentation jointe AN Avant d utiliser l instrument HEMOCHRON Response il est essentiel que l utilisateur ait lu attentivement le Manuel d utilisation de l HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System T Manipuler et ouvrir le r cipient avec prudence SP CIFICATIONS Les sp cifications du syst me HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System sont r pertori es ci dessous Dimensions et poids Profondeur Largeur Hauteur Poids Fonctionnement Puits de test Plage de programmation Temp rature d incubation Temps de pr chauffage avant incubation Temps de fonctionnement charge maximale Dur e de vie de la batterie Capacit charge maximale Module d alimentation CA CC Puissance d entr e Puissance de sortie Facteurs environnementaux Temp rature ambiante 19 cm 7 5 in 27 cm 10 5 in 22 cm 8 7 in 2 90 kg 6 4 Ibs 2 22 1 500 secondes 37 C 1 C
25. pr chauffage s affiche 5 Lorsqu il est termin 0 s affiche l cran et trois bips retentissent si l instrument est configur pour mettre un signal sonore Appuyer sur CANCEL pour afficher la premi re page du menu principal Appuyer sur CANCEL encore deux fois pour supprimer le message Prewarm 0 Pr chauffage 0 de l cran Entr e d un OID d un code PIN et d un PID Un PID num rique et un OID ou un code PIN peuvent tre entr s pour chaque test facultatif L OID et le PID sont enregistr s et imprim s avec les r sultats du test Bom Pour entrer un OID ou un code PIN Remarque Un OID ou un code PIN doivent tre entr s si requis dans les options du chef de service L utilisateur est invit entrer ces codes obligatoires lorsqu un tube est ins r dans un puits 1 Appuyer sur MENU pour afficher la premi re page du menu principal 2 Appuyer sur 1 pour afficher le menu ID Selects S lections d identifiants Remarque Si l entr e d un code PIN au lieu d un OID est obligatoire et indiqu e dans les options du chef de service l OID est remplac dans le menu ID Selects par un code PIN 3 Appuyer sur 1 Le curseur est positionn l endroit o le premier caract re de l OID ou du code PIN doit tre entr 4 Entrerl OID ou le code PIN jusqu 9 caract res Le code PIN entr est cach pour garantir la s curit Remarque Seul l OID est imprim avec le r sultat du test et enregistr dans la
26. urgence est activ e via le menu QC Lockout page 16 Autre m thode pour v rifier la temp rature de l instrument Une valuation de la temp rature de contr le qualit de l instrument HEMOCHRON Response est automatiquement ex cut e chaque fois qu un test est lanc voir la section Autotest la page 29 Mais aux fins du programme de QC il peut tre pr f rable d ex cuter une valuation de la temp rature de contr le qualit en utilisant le tube de v rification de temp rature ITC pour v rifier qu une temp rature de 37 C 1 C est maintenue Ce tube peut tre obtenu aupr s d ITC 911 Attempts entatives d urgence L instrument peut tre d verrouill par un utilisateur autoris pour un nombre indiqu de tests patients suppl mentaires lorsque la dur e maximale entre les contr les est d pass e Cette option est disponible si l option 911 Attempts est activ e page 17 Remarque Le nombre de tentatives d urgence au del du QC obligatoire est indiqu lors du param trage des options du chef de service Un signe dollar figure c t du r sultat lors de l impression de tout test effectu en utilisant l option 911 Attempts Pour utiliser les tentatives d urgence lorsque le QC est requis 1 D poser l chantillon dans le tube essai et appuyer simultan ment sur la touche START Un signal sonore indique le d but du test et le menu QC Selections s affiche Remarque Si l OID ou le code PIN et ou les opti
27. utilisateur D autres fonctions sont inactives jusqu la fin du test 4 Attendre que le message disparaisse pendant que l instrument v rifie que l aimant se d place librement dans le tube Une fois la v rification termin e le t moin de d tection vert s allume et l cran normal s affiche Figure 9 Insertion du tube essai dans le puits Invites pour plus d informations Des invites pour des informations suppl mentaires s affichent lorsque certains tests sont effectu s Par exemple pendant un test HiTT une invite s affiche demandant d entrer le type d h parine poumon de porc ou de b uf qui est utilis e chez le patient Lorsqu une invite pour plus d informations s affiche entrer les informations et appuyer sur YES pour poursuivre le test 26 Entr e des remarques utilisateur Remarque Se r f rer la page 18 pour d finir les remarques utilisateur 1 Appuyer sur la touche MENU une fois pour afficher la premi re page du menu principal 2 Appuyer sur 5 pour afficher l cran des remarques Note 1 HEMOL YES Select Ho Next CANCEL Quit Notes Entered 6 57 3 Appuyer sur NO jusqu ce que la remarque d sir e s affiche Appuyer sur YES pour s lectionner la remarque 4 R p ter l tape 3 pour s lectionner une remarque suppl mentaire Remarque Seules deux remarques peuvent tre s lectionn es 5 Appuyer sur CANCEL pour entrer les remarques dans l enregistrement du test et quitter l cran Interr
28. 283 1 Cordon d alimentation voir remarque ci dessous 1 Papier thermique Seiko 1 rouleau Manuel d utilisation 1 Logiciel HRDM version 3 0 1 Cable pour interface ordinateur RS232 1 Mat riel n cessaire mais non fourni Article Quantit Tube de v rification du syst me lectronique 1 Dosages tubes 4 essai HEMOCHRON Selon les besoins Liquide de contr le qualit HEMOCHRON Selon les besoins Tube de v rification de la temp rature Selon les besoins Remarque Un cordon d alimentation est fourni uniquement pour les pays fournissant un courant de 1107 Raccordement des l ments externes Il est possible d utiliser un ordinateur de laboratoire compatible IBM et une imprimante externe branch e sur le port s rie ou le port parall le avec le syst me Les ports de connexion pour ces p riph riques sont situ s l arri re de l instrument Figure 2 Important Le cordon d alimentation doit tre d branch et l alimentation de l ordinateur et de l imprimante doit tre coup e pendant le raccordement Volet de chargement du papier Port s rie COM 1 Port parall le imprimante Port s rie COM 2 T onnecteur d dul Figure 2 Localisation des connecteurs e Alim Gre on Gi Raccordement d une imprimante Si une imprimante s rie est utilis e param trer le port de communication de l imprimante sur 9 600 bauds sans parit 8 bits de donn es et 1 bit de stop en utilisant un protocole logiciel trifilaire XON XOFF
29. CAHO Commission paritaire am ricaine d accr ditation des organismes de sant recommande que les instruments m dicaux et de laboratoire soient inclus dans un programme d assurance qualit ad quat afin de s assurer des performances fiables et pr cises de ce mat riel Des rapports complets de contr le qualit doivent tre conserv s Les tests de contr le qualit de routine doivent tre int gr s un programme d assurance qualit complet Ces tests doivent inclure e Untest des performances du syst me par utilisation l aide d un tube ESV ou d un LQC Untest des r actifs des tubes essai en utilisant deux niveaux de contr les liquides comme indiqu dans la notice de chaque dosage Autotest L instrument HEMOCHRON Response ex cute un autotest chaque fois qu il est activ et qu un test est r alis Lorsque l utilisateur d marre un test en appuyant sur START des autotests sont automatiquement ex cut s et incluent e Une v rification que la puissance de la batterie est suffisante pour ex cuter un test de 1 500 secondes e Une v rification qu un tube a t ins r et que le puits de test fonctionne correctement Si les param tres de rotation ou de temp rature ne sont pas adapt s le test se termine et un message d erreur s affiche Pour les tubes portant un code barres le syst me lit le type de test et la date de p remption Le type de test s affiche sur l cran Si la date de p remption est d
30. HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System Manuel d utilisation Francais TABLE DES MATIERES UTILISATION PR VUE 245 dist abide 2 R SUM ET EXPLICATIONS eee 2 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT 2 ETIQUETTE D AVERTISSEMENT ces 5 SP CIFICATIONS 5 INTRODUCTION S estne Mi Sea 6 OPTIONS DE PARAM TRAGE DU CHEF DE SERVICE 12 OPTIONS DE PARAMETRAGE DE 20 OPTIONS DE PARAM TRAGE DU PROGRAMME 22 PERSONNALISATION DE L EN T TE IMPRIM 23 FONGTIONNEMENT 1 2 24 CONTR LE QUALIT QC 29 PR CAUTIONS RELATIVES L UTILISATION 32 HMITES 2 at hat Te Mn A ta oo 32 GESTION DES R SULTATS eee 33 PARAM TRES PAR D FAUT eee 35 D PANNAGE ees ced tcd tes 36 TESTS DU SYST ME re 38 MAINTENANCE me e lee golf 42 SPECIFICATION DES P RIPH RIQUES 43 NORMES DE S CURIT o siisiseieeieeeerieiserierrsrresresreerrs 45 INDEX ta nene AU SR Sr dd 46 Ce manuel est publi par International Technidyne Corporation pour tre utilis avec l HEMOCHRON Response V2 00 ou plus r cente Toute question ou commentaire relatif au contenu de ce manuel peut tre envoy l adresse figurant au dos de ce manuel ou au repr sentant ITC HEMOCHRON et RxDx sont des marques d pos es d ITC Celite est une marque d pos e de Celite Corporation 2000 2001 2002 2003 2004 Ce
31. OM S lectionner le second menu System Test Appuyer sur 4 Le test est effectu automatiquement et les r sultats s affichent Appuyer sur n importe quelle touche pour revenir au menu pr c dent Pour visualiser la liste System Fault D faillances du syst me S lectionner le second menu System Test Appuyer sur 5 La liste System Faults s affiche Chaque composant est suivi de la mention OK s il fonctionne correctement ou N G s il pr sente un dysfonctionnement Remarque Voir le paragraphe D pannage pour conna tre les causes et les actions correctives correspondant aux d faillances du syst me Pour imprimer les r sultats des tests du syst me S lectionner le second menu System Test Appuyer sur 6 Le menu Print System Syst me d impression s affiche e a 4 E 6 mis co Appuyer sur la touche num rique correspondant l option devant tre imprim e 41 MAINTENANCE Nettoyage g n ral Nettoyer la surface de l instrument et l cran cristaux liquides avec un chiffon imbib d une solution d eau de Javel 10 Attention Ne pas utiliser un chiffon tremp ou completement imbib Nettoyer les puits de test l aide d un coton tige imbib d une solution d eau de Javel 10 96 Apr s le nettoyage utiliser un coton tige sec pour garantir qu il ne reste aucune trace de liquide dans le fond des puits de test Remarque Suivre cette proc dure avant d envoyer l instrument un centre d
32. Po Po B wo Afficher la deuxi me page du menu principal Appuyer sur 7 pour afficher les informations syst me Remarque Les num ros de version du logiciel du syst me s affichent Ils peuvent tre utiles pour d tecter des pannes ou pour obtenir l assistance du service technique d ITC ur effectuer un test du systeme Afficher la deuxi me page du menu principal Appuyer sur 5 pour afficher la premi re page du menu System Test Appuyer sur MENU ou sur 0 pour afficher la deuxi me page S lectionner un test en appuyant sur la touche num rique correspondante Suivre les instructions pour chaque test telles qu indiqu es dans les paragraphes suivants ur tester le clavier S lectionner le premier menu System Test Appuyer sur 1 L invite Keypad Test apparait Appuyer sur chaque touche et v rifier que le caract re correspondant s affiche Touche Caract re affich de0 9 0 9 m me caract re que sur la touche BACKSPACE H Retour YES B NO G STARTI K MENUI I START2 L MENU2 J PRINT F Remarque Un caract re s affiche pour chaque touche l exception des touches PAPER FEED et CANCEL Appuyer sur CANCEL pour arr ter le test et revenir au menu System Test ur tester l affichage LCD S lectionner le premier menu System Test Appuyer sur 2 L cran LCD s allume et varie en contraste Examiner l cran cristaux liquides pendant qu il clignote pour d terminer s il manque un ou plusieurs pixel
33. Response est conforme aux normes et directives de s curit suivantes CSA C22 2 601 1 Medical Electrical Equipment General Requirements for Safety EN 60601 1 IEC 60601 1 UL 60601 1 Medical Electrical Equipment General Requirements for Safety EN 60601 1 2 IEC 60601 1 2 Medical Electrical Equipment Part 1 2 General Requirements for Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements and Tests EN 61000 3 2 Electromagnetic Compatibility Limits Limits for Harmonic Current Emissions EN 61000 3 3 Electromagnetic Compatibility Limits Limitation of Voltage Changes Voltage Fluctuations and Flicker in Public Low voltage Supply Systems EN 55011 Industrial Scientific and Medical ISM Radio Frequency Equipment Radio Disturbance Characteristics Limits and Methods of Measurement EN 61326 Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use EMC Requirements Directives 89 336 CEE et telle qu amend e par 91 263 CEE 92 31 CEE 93 68 CEE 98 13 CE et 98 79 EC 45 INDEX A Actions du chef de service dosage par d faut 14 effacage des r sultats 19 entr e obligatoire de l OID ou du code PIN15 entr e obligatoire du PID 14 heure d arr t automatique 13 indiquer les autorisations pour les tests 18 indiquer les tentatives d urgence 17 indiquer les v
34. Sp cification du raccordement de l instrument sur le port COM 1 ou sur le port COM 2 Si un ordinateur externe ou un lecteur de code barres est reli au syst me le port COM sur lequel l instrument est branch doit tre indiqu Un seul port COM peut tre param tr sur RDR la fois 1 Appuyer sur 3 dans le menu Set Outputs pour indiquer COM 1 ou appuyer sur 4 pour indiquer COM 2 YES s affiche pr cisant qu un ordinateur externe est reli au port COM indiqu 3 COM 1 Port YES 2 Appuyer sur 3 ou sur 4 une deuxi me fois pour indiquer qu un lecteur de code barres est reli au port COM indiqu 3 COM 1 Port RDR 3 Appuyer sur 3 ou sur 4 une troisi me fois pour indiquer qu aucun instrument n est reli au port COM indiqu 3 COM 1 Port NO Le fait de passer en revue les options de port COM r initialise le d bit en bauds 9 600 Allumer ou teindre l appareil r initialise le d bit en bauds 20 Sp cification de l utilisation de l imprimante interne L imprimante interne est con ue pour l impression des r sultats d un seul test L imprimante interne ne peut tre utilis e pour l impression de la base de donn es Elle peut tre d sactiv e pour conomiser de l nergie lorsque l appareil fonctionne sur batterie 1 Appuyer sur 5 pour s lectionner l un des trois modes d impression 1 No Aucune impression interne 2 Mes Permet l impression du r sultat du dernier test lorsque la touche PRINT est enfonc
35. a batterie doit tre remplac e Contacter le service technique d ITC pour r paration CHARGE La batterie est d charg e Recharger la batterie pendant 16 heures ou BATTERY utiliser l alimentation CA CC en attendant E PROM FAULT Le syst me a d tect un E2PROM syst me ne fonctionne plus et requiert des total de contr le erron r parations en usine et ou un talonnage Contacter le service technique d ITC Wn LOW TEMP Wn temp rature du puits ne peut Eteindre le syst me et le rallumer pour HI TEMP pas atteindre 36 5 C ou d passe r initialiser Refaire le test avec un nouveau 39 C tube essai Le puits comporte un fusible thermique pour la protection du syst me de chauffage Le ventilateur doit tre allum lorsque l instrument fonctionne sur le module d alimentation CA CC Si le message persiste contacter le service technique d ITC Wn MOTOR SLOW Un dysfonctionnement du moteur Contacter le service technique d ITC Wn MOTOR FAST du puits a t d tect Impossible de garantir une rotation adapt e lors des tests TUBE Le tube a t enlev avant la fin et Le test est interrompu et un enregistrement REMOVED avant que l aimant ne soit du test interrompu est conserv Refaire le stabilis pendant le temps test avec un nouveau tube essai n cessaire MAGNET STUCK L aimant est coll au centre du Tapoter ou agiter doucement le tube dans le ROTATE TUBE tube essai puits Le message disparait lorsq
36. aA 19861 ect cx ours ate ttempts 5 1 e 2 n e n eI L E 5 Q S 5 t t i y EECH ri 15 30 Pour indiquer si le LQC contr le qualit liquide doit tre lanc des intervalles sp cifiques appuyer sur 1 jusqu ce que la s lection d sir e s affiche e indique que le LQC n est pas surveill par l instrument e 1 indique qu un seul niveau de LQC par puits doit tre test des intervalles particuliers e indique que deux niveaux de LQC par puits doivent tre test s des intervalles particuliers Pour indiquer la fr quence laquelle le LQC doit tre effectu appuyer sur 2 et entrer la fr quence en heures de 0 1 080 heures Remarque Entrer 0 pour indiquer que le LQC n est pas surveill par l instrument Une entr e autre que z ro est ignor e si le LOC EQC sont tous deux verrouill s 16 Pour indiquer si l ESV v rification du syst me lectronique doit tre lanc e des intervalles sp cifiques appuyer sur 3 jusqu ce que la s lection d sir e s affiche e indique que le ESV n est pas surveill par l instrument e indique qu un seul niveau de ESV par puits doit tre test des intervalles particuliers e 2 indique que deux niveaux de ESV par puits doivent tre test s des intervalles particuliers Pour indiquer la fr quence laquelle l ESV doit tre effectu e appuyer sur 4 et entrer la
37. ation HR1603 7 05
38. chage la fin du test et peuvent tre imprim s lt id 3 Imprimante d affichage a Clavier Figure 1 HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System Deux ports s rie RS232 et un port parall le Centronix sont inclus de sorte que les r sultats et d autres informations contenues dans le module de stockage des donn es peuvent tre t l charg s vers l ordinateur du laboratoire ou imprim s ailleurs Les ports s rie RS232 peuvent galement tre utilis s pour connecter un lecteur de code barres externe afin d importer l identifiant du patient PID et ou l identifiant de l utilisateur OID D finitions et terminologie Les acronymes et abr viations suivants sont utilis s dans le manuel les crans de l instrument et les impressions ACT Temps de coagulation activ e APTT Temps partiel de thromboplastine activ e DB Base de donn es ESV V rification du syst me lectronique HRDM Logiciel de l HEMOCHRON Response Data Manager INR Rapport normalis international LQC Contr le qualit liquide OID Num ro d identification de l utilisateur PIN Num ro d identification personnel de l utilisateur PID Num ro d identification du patient POCC Coordinateur de l tablissement de soins PPID Code d identification des performances du produit fibrinogene PT Temps de prothrombine QC Contr le qualit TVT Tube de v rification de la temp rature Pr sentation du fonctionnement Important Des tubes
39. chef de service affiche le mot de passe actuel 3 Entrer le nouveau mot de passe 4 Appuyer sur YES pour enregistrer le nouveau mot de passe et revenir la premiere page du menu Supervisor 5 Appuyer sur CANCEL pour revenir aux menus pr c dents sans enregistrer Effacage des r sultats Les r sultats doivent tre p riodiquement effac s pour viter tout crasement de la base de donn es Attention Les r sultats ne peuvent tre r cup r s apr s leur effacage de la base de donn es Ne pas effacer les r sultats avant qu ils aient t imprim s ou transmis l ordinateur du laboratoire 1 Afficher la deuxi me page du menu Supervisor 2 Appuyer sur 1 pour les enregistrements patients ou sur 2 pour l historique QC pour effacer les enregistrements actuels de la base de donn es 3 Appuyer sur YES pour effacer les enregistrement ou sur NO pour annuler Sp cification du d bit en bauds Il est possible de sp cifier la vitesse laquelle les donn es sont transmises vers une source externe via les ports COM 1 V rifier que la source externe est correctement branch e au port COM 1 ou COM 2 du syst me de coagulation de sang total HEMOCHRON Response 2 Latouche MENU correspondante MENU 1 pour le port COM 1 et MENU 2 pour le port COM 2 permet d afficher la deuxi me page du menu Supervisor Appuyer sur 3 pour afficher le menu Baud Rate D bit en bauds et s lectionner la touche num rique correspondante
40. ches num riques Appuyer sur YES pour enregistrer la nouvelle heure Remarque Le fait d appuyer sur CANCEL annule l intervention sans enregistrer la nouvelle beure ak wns 12 Pour param trer la date La date laquelle le test est effectu est automatiquement enregistr e avec le r sultat du test 1 Afficher la premi re page du menu Supervisor 2 Appuyer sur 1 Le menu Time Date Setup R glage de l heure la date s affiche Appuyer sur 2 L invite Set Date R glage de la date affiche la date actuelle 4 Entrer la date l aide des touches num riques Remarque La date peut tre entr e au format MON DAY YEAR MOIS JOUR ANN E ou au format YEAR MON DAY ANN E MOIS JOUR 5 Appuyer sur YES pour enregistrer la nouvelle date Remarque Le fait d appuyer sur CANCEL annule l intervention sans enregistrer la nouvelle date Pour indiquer le format de l heure L heure peut tre entr e et figurer dans le rapport soit au format 24 heures soit au format 12 heures 1 Afficher la premi re page du menu Supervisor 2 Appuyer sur 1 Le menu Time Date Setup R glage de l heure la date s affiche 3 Appuyer sur 3 Les formats de l heure s affichent 4 Appuyer sur 1 pour s lectionner le mode 12 heures Appuyer sur 2 pour s lectionner le mode 24 heures 5 Appuyer sur YES ou CANCEL Remarque La fl che pointe sur l option s lectionn e Pour indiquer le format de date du rapport La date peut tre entr e au
41. ckout Remarque Les entr es OID ou PIN en double ne seront pas enregistr es Indiquer les autorisations test pour l utilisateur e Appuyer sur 3 pour autoriser l utilisateur lancer les tests sur les chantillons patients P s affiche e Appuyer sur 4 pour autoriser l utilisateur lancer les tests de contr le qualit liquide L s affiche e Appuyer sur 5 pour autoriser l utilisateur lancer les tests ESV E s affiche Remarque Appuyer sur la touche num rique nouveau pour s lectionner l autre option Recherche d un OID 1 2 3 4 Afficher la premi re page du menu Supervisor Appuyer sur 3 pour afficher le menu OID Setup Appuyer sur 3 Un cran invitant entrer un OID s affiche Entrer l OID d sir et appuyer sur YES La liste Edit User Codes Modifier les codes utilisateur s affiche sur la page contenant l enregistrement de cet OID Suppression de tous les enregistrements utilisateur 1 2 3 4 Afficher la premi re page du menu Supervisor Appuyer sur 3 pour afficher le menu OID Setup Appuyer sur 4 Un cran invitant confirmer l op ration s affiche Appuyer sur YES Tous les OID et codes PIN sont supprim s Attention Les enregistrements utilisateur ne peuvent tre r cup r s apr s leur suppression Sp cification des verrouillages QC 1 2 Mficher la deuxi me page du menu Supervisor Appuyer sur 6 pour afficher la premi re page du menu QC Lockout Verrouillage CQ f for
42. ctionner le premier menu System Test Appuyer sur 7 Le menu Internal Printer Imprimante interne s affiche S lectionner l option souhait e l aide de 1 touche num rique correspondante pour lancer le test Examiner les impressions pour v rifier que les caract res correspondants sont imprim s lisiblement Pour tester la batterie S lectionner le second menu System Test Appuyer sur 1 L invite Battery Test s affiche V rifier que le message Battery OK s affiche Si le test batterie est inacceptable le message Battery BAD s affiche Le message CHARGING s affiche si l instrument est reli au module d alimentation CA CC Le message DISCHARGING s affiche si l instrument fonctionne sur batterie Appuyer sur CANCEL pour arr ter le test et revenir au menu System Test Pour tester un lecteur de code barres raccord S lectionner le second menu System Test Appuyer sur 2 Le message Wand Reading s affiche Scanner un code barres V rifier que les caract res qui s affichent sont lisibles et correspondent l tiquette Appuyer sur CANCEL pour arr ter le test et revenir au menu System Test Pour tester l avertisseur sonore S lectionner le second menu System Test Appuyer sur 3 L invite Beeper Test s affiche Appuyer sur n importe quelle touche num rique V rifier que le syst me met le nombre de signaux sonores correspondant Appuyer sur CANCEL pour arr ter le test et revenir au menu System Test 40 Pour tester l E PR
43. d OID PID Digits Clock Active Users Edit Lockout RxDx Active LQC Select LQC Int ESV Select ESV Int Start Date Start Hours 911 s Well1 911 s Well2 QC Hide Reuse Hrs PID Reuse Hrs OID Print Heading User Notes Valeur PAT 0 QC 0 PAT 0 QC 0 NO NON NO NON YES OUI NO NON YES OUI NO NON NO NON NO NON 9600 9600 Imprime les r sultats des tests sur le syst me 50 50 Adapt a un cran LCD 50 60 min 30 min ENGLISH ANGLAIS 167 089 247 139 UNKNOWN INCONNU 24 heures MM JJ AMA NO NON Not Required Non requis 0 ON ACTIVEE 0 NO NON NO NON 0 0 0 0 01 01 01 0 0 0 NO NON 0 0 lt ITC gt 9 remarques vierges 35 D PANNAGE Messages d erreur et d avertissement Les messages d erreur et d avertissement susceptibles de s afficher au cours de l utilisation du syst me sont r pertori s dans le tableau ci dessous Pour chaque message sont r pertori s le risque message la cause probable et l action corrective Le service technique d ITC peut tre contact par t l phone au 800 631 5945 depuis les tats Unis seulement au 1 732 548 5700 par t l copie au 1 732 548 9824 ou par e mail l adresse mailto techservice itcmed com Risque Message Cause Action corrective BAD BATTERY La batterie ne fonctionne pas Le syst me ne peut fonctionner qu avec le transformateur fourni L
44. document est la propri t d ITC et ne peut tre copi ou reproduit sous quelque forme que ce soit sans autorisation pr alable ITC se r serve le droit d apporter des am liorations techniques ces quipements et la documentation sans avis pr alable dans le cadre de son programme de d veloppement continu UTILISATION PR VUE L HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System est un instrument de mesure de la coagulation double puits contr l par microprocesseur et quip d un lecteur de code barres int gr en fonction du type de test une interface de communication RS232 et une imprimante Le syst me effectue des tests de coagulation tels que le temps de coagulation activ e ACT le temps partiel de thromboplastine activ e APTT le temps de prothrombine PT et d autres tests sp cialis s actuellement disponibles aupr s d ITC R SUM ET EXPLICATIONS En th orie les v nements conduisant la formation d un caillot sanguin peuvent tre simplifi s en deux s ries interactives de r actions en cascade dans la coagulation sanguine Les tests ACT APTT et PT sont des tests g n raux d analyse de la coagulation utilis s pour mesurer le fonctionnement de ces s ries de r actions Le test ACT est la m thode de pr dilection du suivi de l h parinoth rapie L administration d h parine pour maintenir l h mostase lors d interventions de chirurgie cardiaque et d angioplastie coronaire peut pr senter un risque
45. e 3 AUT Imprime automatiquement les r sultats du test lorsque le tube essai est enlev Sp cification de l utilisation d une imprimante externe Si le syst me est reli une imprimante parall le externe cette s lection doit tre activ e 1 Appuyer sur 6 dans le menu Set Outputs pour indiquer le raccordement une imprimante externe YES s affiche apr s la ligne External Printer Imprimante externe 6 EXT Print YES Remarque Pour imprimer l une des bases de donn es une imprimante externe doit tre utilis e Remarque La sortie imprimante suit la pr sentation standard IBM Layout PC 8 Activation de l enregistrement des donn es La fonction d enregistrement des donn es est utilis e pour envoyer des donn es brutes obtenues lors d une analyse vers un ordinateur ou une imprimante externe Cette fonction est particuli rement utile pour le d pannage Remarque Une imprimante ou un ordinateur externe doit tre branch et activ avant de pouvoir utiliser la fonction d enregistrement des donn es Les donn es du puits 1 sont envoy es au port COM 1 et celles du puits 2 sont envoy es au port COM 2 1 Appuyer sur 7 dans le menu Set Outputs pour activer l enregistrement des donn es YES s affiche apr s la ligne Log Data enregistrement donn es 7 Log Data YES 21 OPTIONS DE PARAM TRAGE DU PROGRAMME Les options du programme permettent de r gler le volume des signaux sonores le contras
46. e UNKNOWN Inconnu Pour sp cifier le test Afficher le menu ID Selects Appuyer sur 3 pour afficher la premiere page des tests Si le test figure dans la premiere liste s lectionner le test en appuyant sur la touche num rique correspondante Une fl che s affiche apr s le num ro du test s lectionn Si le test ne s affiche pas sur la premi re page afficher les listes suivantes en appuyant sur la touche MENU jusqu ce que le test apparaisse Puis s lectionner le test en appuyant sur la touche num rique correspondante Appuyer sur YES pour enregistrer le test Remarque La s lection du test est indiqu e pour un seul puits Utiliser la touche MENU 1 ou la touche MENU 2 selon le cas Apr s avoir s lectionn le test fibrinog ne par code barres ou entr e manuelle une invite entrer le code PPID s affiche Le code PPID se trouve dans la notice du produit qui accompagne les tubes du test fibrinog ne Pour afficher le menu RxDx Remarque Le module RxDx est une caract ristique suppl mentaire du syst me Response Des informations sont disponibles aupr s du repr sentant d ITC local ou du service client d ITC sur la mani re dont le module RxDx peut tre activ Le menu ID Selects s affiche 2 Appuyer sur 4 pour afficher le menu RxDx Se r f rer au Manuel d utilisation du module d analyse RxDx HEMOCHRON Response pour plus d instructions D signation d un LQC Important Par d faut un chantillon est de
47. e correspond pas au tableau de service pour obtenir les autorisations AUTHORIZED d autorisations tabli par le chef appropri es OPERATOR de service ou l utilisateur n est pas autoris pour le type de test indiqu Auto SHUT OFF Arr t automatique d un test Si le bouton START est enfonc et qu un tube essai n est pas d tect par le puits de test dans la minute qui suit refaire le test avec un nouveau tube MEMORY FAULT Dysfonctionnement de la Contacter le service technique d ITC m moire de l ordinateur Le message peut indiquer en plus RxDx Case Lost CLOCK FAULT L horloge en temps r el du Contacter le service technique d ITC syst me n est pas op rationnelle RTC CPU CLOCKS La diff rence entre l heure r elle Contacter le service technique d ITC et l heure de l UC apr s la r alisation d un test est hors des sp cifications WELL FAILED Les capteurs magn tiques du Le syst me ne peut traiter un puits en panne CALIBRATION puits de test ne fonctionnent pas Contacter le Service technique d ITC WELL PCB VCC Un probl me lectronique est Contacter le service technique d ITC survenu au niveau du puits Les tests ne peuvent tre effectu s dans aucun des deux puits Wn FAULT Un dysfonctionnement a t Contacter le service technique d ITC CANNOT RUN TESTS d tect dans le puits et emp che le fonctionnement normal du puits Il est impossible d effectuer des tests dans ce puits Wn DBASE ERR Le s
48. e d heures Remarque Tout nombre de 0 240 peut tre entr Si 0 est entr l OID entr ne pourra pas tre r utilis Si un PIN valide est n cessaire la r utilisation n est pas autoris e Sp cification des autorisations OID PIN et test pour un utilisateur Remarque Le logiciel HRDM V 5 0 ou plus r cente peut tre utilis pour g rer les tables d utilisateurs 1 2 3 Afficher la premi re page du menu Supervisor Appuyer sur 3 pour afficher le menu OID Setup Appuyer sur 2 La liste Edit User Codes s affiche le m inn e D P LE OID 161 s Rixbg p 201 OID 168 295 188 s l Rixug P 203 OLD 194 cilius 4 orb a 7 AE a OLD a a PIN B Remarque Il est possible d enregistrer jusqu 504 utilisateurs 15 Localiser le dossier de l utilisateur Si n cessaire appuyer sur 0 ou sur 9 pour afficher la page suivante ou pr c dente Appuyer sur la touche num rique correspondant l utilisateur Les autorisations OID PIN et test pour cet utilisateur s affichent dans le menu Edit Lockout Modifier le verrouillage IE D A Hai Pour entrer un OID appuyer sur 1 et entrer l OID jusqu 9 chiffres Appuyer sur YES pour enregistrer l OID et revenir l cran Edit Lockout Pour entrer un code PIN appuyer sur 2 et entrer le code PIN jusqu 9 chiffres Appuyer sur YES pour enregistrer l OID et revenir l cran Edit Lo
49. e r paration Remplacement du filtre du ventilateur Certains instruments HEMOCHRON Response sont quip s d un filtre pouvant tre remplac par l utilisateur ce filtre est mont sous l instrument et maintenu dans un logement en plastique par une plaque clips e voir Figure 10 Pour garantir le fonctionnement optimal du syst me la partie situ e en dessous du logement du filtre doit tre d gag e pour permettre l air de circuler librement autour de l instrument Le filtre doit tre v rifi tous les mois et nettoy en cas de pr sence de poussi re ou de d bris Pour le nettoyage on acc de au filtre comme suit 1 Eteindre le syst me 2 Poser l instrument sur sa face avant pour d gager le filtre situ sous le caisson 3 Retirer la plaque de maintien en la d clipsant du logement 4 Retirer le filtre et le nettoyer l eau additionn e de d tergent doux S cher le filtre l aide de papier absorbant 5 Remettre le filtre et clipser la plaque de maintien au dessus du filtre Remettre l instrument en position V rifier que l air circule librement sous l instrument Plaque de maintien Figure 10 Nettoyage du filtre du ventilateu limination de l instrument S il est n cessaire de jeter l instrument suivre les r glementations locales relatives l limination des appareils lectroniques 42 SP CIFICATION DES P RIPH RIQUES Sp cifications du lecteur de code barres On p
50. ence est utilis e pour entrer dans le module RxDx les verrouillages QC ne sont pas activ s jusqu la fin de l op ration Suppression des r sultats affich s pendant un test QC L affichage du temps de coagulation pendant un test QC l cran sur le r sultat imprim et dans la base de donn es peut tre supprim 1 2 Afficher la deuxi me page du menu Supervisor Appuyer sur 6 pour afficher le menu QC Lockout Appuyer sur MENU ou sur 0 pour afficher la deuxi me page Appuyer sur 1 pour masquer les r sultats Y s affiche Remarque Appuyer sur la touche num rique nouveau pour s lectionner l autre option Remarque Si QC Hide QC masqu est activ un r sultat de test QC s affiche sous la forme Pass Fail R ussi chou sans temps de coagulation L enregistrement du test actuel avec tous les r sultats est stock et il est possible de le t l charger ou d y acc der en d sactivant QC Hide 17 D finition d une remarque utilisateur Il est possible de d finir jusqu neuf remarques personnalis es de 16 caract res maximum Deux de ces remarques maximum peuvent tre s lectionn es et annex es un rapport de test par l utilisateur lors de la r alisation du test Remarque Le logiciel HRDM V 5 0 ou plus r cente peut tre utilis pour entrer des remarques sur un ordinateur et les transf rer vers l instrument 1 2 7 Afficher la deuxi me page du menu Supervisor Appuyer sur 7 En r p
51. errouillages OC 16 modifier langue 19 mot de passe 19 remarques utilisateur s es 18 sp cification de la r utilisation de l OID 15 sp cification de la r utilisation du PID 14 sp cification dud bit en bauds 19 sp cifications du nombre de chiffres du PID 14 Le 17 t l chargement des enregistrements 18 Affichage des r sultats 27 Arr t automatique Arr t de l instrument B EE 5 7 Batterie avertissement batterie faible 7 Chargement 7 CADIE 43 44 Charge de batterie restante 20 Chef de service Tot de PASSE zo sien 12 LAAT RS mar ss 9 Commandes zen 10 Contraste de l cran 22 Contr le qualit 29 Contr le qualit acc s utilisateur eee 29 ESV ope MR 29 intervalles 29 LQG se 30 tentatives d urgence 31 test obligatoire 31 D D ballage cec ine dus 6 46 d bit en Jang EA 19 D finitions 3 DEL nn e iii s 11 D marrage de l instrument 24 D pannage 24 Description Arr t automatique 8 caract ristiques 4 clavier 9 cran d affichage 9 fin ios eem 8 E Effacage des r sultats 19 Enregistrement des donn es 21 En t te imprim 23 Entr e obligatoire du PID 14 Etiquette 5
52. es pour le premier puits Puis r p ter l ensemble du test sur le second puits Les r sultats sont acceptables s ils sont situ s 10 secondes des dur es s lectionn es Remarque Contacter ITC si les r sultats ne se situent pas dans cette plage L ESV peut tre marqu manuellement si le code barres n est pas lu QC utilisant les contr les liquides L instrument peut galement tre test tout moment en utilisant des produits LQC Remarque Les produits LOC HEMOCHRON sont disponibles aupr s d ITC Se r f rer la notice du LQC pour une description de la proc dure 10 11 Pour lancer un test LQC Appuyer sur MENU pour afficher la premi re page du menu principal Appuyer sur 2 pour afficher le menu QC Selections S lections QC Remarque Si l utilisateur actuel n est pas autoris voir Supervisor Options lancer un LOC un message d avertissement s affiche et l utilisateur ne peut poursuivre le processus Appuyer sur 1 ou sur 2 correspondant soit un contr le normal soit un contr le anormal Le menu QC pour le niveau de contr le s lectionn s affiche Appuyer sur 1 La limite inf rieure actuelle pour la plage de contr le s affiche et le curseur se place l endroit o le premier caract re de la nouvelle limite inf rieure doit tre entr Si n cessaire entrer la nouvelle limite inf rieure jusqu 4 caract res Si n cessaire appuyer sur BACKSPACE pour effacer un caract re et en entre
53. essous de 10 BATTERY TOO WEAK TO RUN TESTS Batterie trop faible pour effectuer les tests s affiche lorsque la charge de la batterie tombe en dessous de 10 de la charge totale SHUTDOWN IN XX SECONDS Extinction dans XX secondes s affiche 30 secondes avant que le syst me ne s teigne automatiquement Chargement du papier dans l imprimante interne L imprimante interne doit contenir du papier si l utilisateur souhaite l utiliser Important Les lignes rouges sur les c t s du papier indiquent que le rouleau est vide D s que ces lignes rouges apparaissent remplacer le rouleau par un rouleau neuf pour viter tout bourrage papier 1 Ouvrir le volet de chargement du papier et retirer le rouleau vide 2 D rouler l extr mit du nouveau rouleau et couper les coins en biais pour former une pointe 3 Entenantle rouleau de papier de sorte que la pointe soit dirig e vers l avant et vers le haut engager la pointe dans la fente jusqu ce que le papier apparaisse sur le dessus de l imprimante 4 Attraper la pointe et la tirer vers le haut 5 Placer le nouveau rouleau dans l imprimante et fermer le volet Pr chauffage Les puits de test peuvent tre pr chauff s 37 C 1 C sur commande Lorsque le pr chauffage est termin 3 signaux sonores brefs se font entendre Remarque Se r f rer aux notices des tests pour en savoir plus sur les exigences de pr chauffage Arr t Automatique Lorsque la batterie est utilis e le sy
54. est requise Pour entrer un OID ou un code PIN si requis 1 Appuyer sur START L instrument commence le chronom trage et invite entrer un OID ou un code PIN 2 Entrerl OID ou le code PIN et appuyer sur YES Le test s effectue Remarque Un message d information s affiche et le test n est pas termin si un OID ou un code PIN n est pas entr comme demand Entr e obligatoire d un PID Un PID doit tre entr avant de lancer un test si requis dans les options du chef de service page 14 L instrument commence l analyse du test mais les r sultats ne s affichent pas sur l cran et ne sont pas stock s dans la base de donn es moins qu un PID ne soit entr comme indiqu Une invite s affiche sur l cran si l entr e d un PID est requise Pour entrer un PID si requis 1 Appuyer sur START L instrument commence le chronom trage et invite entrer un PID 2 Entrerle PID et appuyer sur YES Le test s effectue Remarque Un message d information s affiche et le test n est pas termin si le PID entr ne contient pas le nombre requis de chiffres si indiqu dans les options du chef de service 27 Impression des r sultats La date et l heure du test le PID l OID le temps de coagulation en secondes l quivalent plasma et les r sultats INR peuvent tre automatiquement imprim s lorsque le test est termin Remarque Les r sultats peuvent galement tre imprim s sur une imprimante externe Le mode d impression des r su
55. eut utiliser un lecteur de code barres conforme la norme IEC60825 et ayant les caract ristiques et la sortie ASCII ci dessous Note Appeler le service technique ITC au 1 732 548 5700 pour les recommandations relatives aux produits Configurer le lecteur de code barres comme suit S lection D bit en bauds Parit Pr ambule jusqu 5 caracteres Postambule jusqu 5 caract res par d faut Scan Variables Scan Scan I 9600 G Il Espace B Autre ACSII C 0 IV CR B LF C Pr paration d un c ble s rie pour raccorder un lecteur de code barres Configurer le c ble du lecteur de code barres comme indiqu Taille type de raccord Affectation des broches Broche 1 2 VO H LO Protection Prise femelle 9 broches port RS232Protection plastique m tallique de type D Code couleur Signal Fonction Non utilis Bleu TX Transmission de donn es Noir RX R ception de donn es Non utilis Blanc Terre Non utilis Non utilis Non utilis Rouge 5 VDC Alimentation du scanner Tresse Vidange cran EMI RFI Les couleurs sont sp cifi es par le lecteur de code a barres Wand Response Reader DB9S 1 DCD RX 20m3 RX TX 3m2 TX M4 DTR GND 5E S N 5 GND Vcc 6 6 DSR 7EEN EN 7 RTS omm 8 CTS Vcc Figure 11 Configuration du cable pour raccorder un lecteur de code barres 43 Pr paration d un
56. format MON DAY YEAR MOIS JOUR ANN E ou au format YEAR MON DAY ANN E MOIS JOUR Pour modifier le format de date Afficher la premi re page du menu Supervisor Appuyer sur 1 Le menu Time Date Setup R glage de l heure la date s affiche Appuyer sur 4 Les formats de la date s affichent Appuyer sur 1 pour s lectionner le mode MON DAY YEAR MOIS JOUR ANN E Appuyer sur 2 pour s lectionner le mode YEAR MON DAY ANN E MOIS JOUR 5 Appuyer sur YES ou CANCEL Remarque La fl che pointe sur l option s lectionn e Pour afficher l horloge L heure peut tre affich e sur la barre de division de l cran d affichage 1 Afficher la premi re page du menu Supervisor 2 Appuyer sur 5 pour afficher la ligne Clock Horloge ON s affiche apr s la ligne Clock Remarque L affichage de l horloge agit comme un commutateur Si l horloge est d j indiqu e affich e comme ON elle peut tre annul e en appuyant sur 5 nouveau pour afficher OFF teint Pour indiquer l heure d arr t automatique Lorsque l instrument fonctionne sur le module d alimentation CA CC la dur e maximale pendant laquelle l instrument peut rester inactif avant de s arr ter automatiquement peut tre indiqu e la dur e pr d finie en usine est de 60 minutes Remarque Lorsque l instrument fonctionne sur batterie il s teint automatiquement apr s 15 minutes quelle que soit la dur e indiqu e pour l arr t automatique 1 Afficher la p
57. fr quence en heures de 0 1 080 heures Remarque Entrer 0 pour indiquer que l ESV n est pas surveill e par l instrument Indiquer l heure et la date auxquelles l instrument doit commencer la surveillance du LQC et de l ESV e Appuyer sur 5 et entrer l heure de d but e Appuyer sur 6 et entrer la date de d but Sp cification des tentatives d urgence Une fois que le QC est arr t seul un nombre pr d fini de tests patients peut tre effectu Ces tests suppl mentaires sont les 911 Attempts tentatives d urgence 1 2 Afficher deuxi me page du menu Supervisor Appuyer sur 6 pour afficher le menu QC Lockout Appuyer sur 7 pour afficher l invite 911 Attempts tentatives d urgence Appuyer sur 1 pour entrer le nombre de tests de 0 99 autoris s pour le puits 1 Appuyer sur YES pour enregistrer la valeur Appuyer sur 2 pour entrer le nombre de tests de 0 99 autoris s pour le puits 2 Appuyer sur YES pour enregistrer la valeur Remarque Le nombre de tentatives d urgence utilis pour les tests des chantillons patients est d duit de la valeur pr d finie et regroupe l ESV et le LQC Une fois que toutes les tentatives ont t utilis es l instrument ne peut proc der l analyse d un autre chantillon patient sauf si le QC requis est effectu et donne des r sultats acceptables ou que le Chef de service modifie le nombre de tentatives autoris es Remarque Si une tentative d urg
58. la premi r l OID page du menu Supervisor Appuyer sur 3 pour afficher le menu OID Setup D finir l OID OTD UJ Required R User Maint o Appuyer sur 1 pour afficher le menu 01 Requirements Exigences 01 OID REGU TREMEN li Hot Required 2i Required 3 Ualid Required 4 PIN Required So Indiquer si et comment l entr e de l OID est obligatoire un seul OID peut tre indiqu e Appuyer sur 1 si l entr e d un OID ou d un code PIN n est pas obligatoire e Appuyer sur 2 si l entr e d un OID tout OID est obligatoire e Appuyer sur 3 si l entr e d un OID valide est obligatoire e Appuyer sur 4 si l entr e d un PIN est obligatoire Remarque Si l entr e d un OID ou d un code PIN est indiqu e comme tant obligatoire un message de rappel appara t sur l cran d affichage de l instrument Seul OID est imprim avec les r sultats ou stock dans la base de donn es Remarque Un OID valide est un OID qui est entr dans la liste Edit User Codes Modification des codes utilisateur page 15 Sp cification de la dur e pendant laquelle un OID peut tre r utilis Apr s l entr e d un OID il peut tre affich comme entr e par d faut pendant un nombre d heures pr d termin 1 2 3 Afficher la premi re page du menu Supervisor Appuyer sur 3 pour afficher le menu OID Setup Appuyer sur 5 pour afficher l invite Enter Reuse Hrs Entrer le nombre d heures de r utilisation Entrer le nombr
59. le menu Program Options Le r glage de la luminosit s affiche 2 R gler la luminosit et appuyer sur YES Remarque Le r glage d usine est 50 R glage de la dur e d clairage La dur e d clairage indique le temps pendant lequel l cran s claire lorsqu un test est termin ou qu une touche est enfonc e 1 Appuyer sur 4 dans le menu Program Options La dur e d clairage s affiche 2 Entrer la dur e de 1 30 minutes pendant laquelle l cran doit rester clair 3 Appuyer sur YES Remarque Le r glage d usine est 30 minutes La dur e d clairage pendant l utilisation de la batterie est r gl e sur une minute et ne peut tre modifi e 22 PERSONNALISATION DE L EN T TE IMPRIM L en t te situ en haut de chaque page imprim e peut tre personnalis 1 Appuyer sur MENU deux fois et appuyer sur 3 pour afficher l cran Print Heading Imprimer l en t te Le curseur est positionn sur le premier caract re de l en t te et le bloc de s lection est plac au niveau de l espace Curseur Bloc de s lection e 123456789 2 52 PABCDEFGHI PORS H H D oui m bc ID z n wN IE bI A o A uu SS Dr D oe P pe LT L t Shy Emm CO EE OE LE tat TUER 5 4 S to Enter CKS PACE Reset trace Insert TE UD UT ee Delete CANCEL to Quit Appuyer sur 8 pour d placer le bloc de s lec
60. ltats est s lectionn lors de la configuration du syst me page 21 Remarque Un ast risque qui suit le nom du test indique que le nom du test a t s lectionn par l utilisateur au lieu d tre lu par le lecteur de code barres Un signe dollar avant le r sultat du test indique que le test d un patient a t effectu alors que le QC tait requis Relecture du code barres Si un tube portant un code barres a t utilis mais que le code barres n a pas t lu correctement au d but du test le syst me essaie de lire nouveau le code barres la fin du test Stockage des r sultats Les r sultats des tests patients et de contr le qualit sont automatiquement stock s la fin du test L OID le PID ou le marquage QC ainsi que l heure et la date auxquelles chaque test a t effectu sont stock s avec les r sultats de chaque test Arr t de l instrument Pour arr ter le syst me appuyer sur l une des touches START et la maintenir enfonc e Ou s lectionner 7 System Off sur la premi re page du menu principal Lorsqu il est reli au secteur l instrument s arr te automatiquement apr s 60 minutes d inactivit ou lorsqu une heure d arr t automatique a t indiqu e par le chef de service Lorsqu il fonctionne sur batterie l instrument s arr te automatiquement apr s 15 minutes d inactivit 28 CONTR LE QUALIT QC La Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations J
61. n de chaque touche est r sum e ci dessous Touche START 1 START 2 D MENU 1 MENU 2 CANCEL PRINT PAPER FEED BACKSPACE De0 9 YES ENTER NO lt gt 4 cran d affichage Fonction D marrer Bouton de mise en marche ON arr t OFF Lance un test lorsque du sang est d pos dans un tube essai Affiche la premi re page appuyer une fois ou la deuxi me page appuyer deux fois du menu principal pour le puits 1 ou le puits 2 respectivement Affiche la les page s suivantes des autres crans Annuler Annule une op ration ou permet de revenir la s lection pr c dente Imprimer Imprime les r sultats sur une imprimante externe et ou interne Alimentation papier Fait avancer le papier de l imprimante d une ligne Retour Avant d entrer Yes ou No Annule l entr e pr c dente sur le clavier Pour l entr e du PID de l OID du PIN facultatif du num ro de s rie ESV et des plages QC S lectionner une option de menu Oui Enregistre la r ponse une invite ou l entr e d un ID ou d un PIN Non Rejette la r ponse une invite Positionnement gauche droite du curseur Page pr c dente Page suivante Les op rations telles le lancement d un test et le pr chauffage d un puits peuvent tre effectu es simultan ment sur les deux puits Cependant les commandes les invites et les r sultats des tests qui apparaissent sur l cran d affichage s appliquent un seul puits
62. ns le menu Set Output COMI or COM2 Un d lai d inactivit a t V rifier le raccordement du c ble au port S il d tect au cours du transfert des donn es vers le port COM 1 ou COM 2 est correct il faut d terminer la raison pour laquelle le transfert de donn es a t interrompu R initialiser COM 1 ou COM 2 en s lectionnant YES dans le menu Set Output TESTS DU SYSTEME Une s rie de tests du syst me est disponible pour v rifier le bon fonctionnement des diff rents composants du syst me Ces tests sont r pertori s ci dessous Test Test clavier Test LCD Test DEL Test COM 1 Test COM 2 Test EXTP Test INTP Test batterie Crayon lecteur Avertisseur sonore Test E PROM Test d faillances Syst me d impression Description Teste le clavier pour v rifier que les caract res entr s sont corrects Teste l affichage pour d tecter les pixels manquants Teste l allumage des DEL Teste la qualit de la connexion la premi re source externe Teste la qualit de la connexion la deuxi me source externe Teste l imprimante externe Teste l imprimante interne Teste la charge de la batterie Teste le bon fonctionnement du lecteur de code barres Teste le signal sonore mis par le syst me Teste la m moire RAM du syst me Visualise les d faillances du syst me Imprime les r sultats des tests du syst me 38 Pour afficher les informations syst me Po Po
63. ons PID sont activ s d autres menus s affichent avant le menu QC Selections 2 S lectionner un test patient Les vitements des QC restants s affichent bri vement Remarque Ce message indique le nombre de tentatives d urgence restantes pour le puits indiqu une fois le test termin Le temps de coagulation s affiche sur l cran 3 Lorsque que toutes les tentatives d urgence sont puis es l instrument rejette les tests patients Pour permettre l acc s l instrument le contr le qualit doit tre effectu avec succ s ou le chef de service doit augmenter le nombre de tentatives d urgence autoris es 31 PR CAUTIONS RELATIVES L UTILISATION Le bloc d alimentation CA CC doit tre branch dans une prise de courant alternatif standard pour charger l appareil lorsqu il n est pas en service NE PAS retirer le bloc d alimentation CA CC de l appareil en tirant sur le cordon Il est pr f rable de d brancher le bloc d alimentation de la prise de courant continu lorsqu on ne s en sert pas pour charger l appareil NE PAS utiliser des tubes essai ayant d pass la date de p remption indiqu e ou des tubes incorrectement conserv s NE PAS forcer un tube essai dans l appareil Lorsqu on rencontre de la r sistance l introduction retirer doucement le tube et examiner le puits de test Retirer tout obstacle avant de poursuivre l utilisation de l appareil se reporter au chapitre Maintenance en page 42 NE PAS appuyer a
64. ons qui n ont pas t correctement pr lev s ou qui contiennent des caillots ou des d bris visibles Utiliser une aiguille d un calibre d au moins 23 si une seringue est utilis e pour le pr l vement sanguin Si un chantillon est expuls par la m me aiguille y proc der lentement afin d viter l h molyse Consulter la notice de chaque test pour des informations suppl mentaires sur le pr l vement et la conservation des chantillons Lancement du test Consulter la notice de chaque test pour d terminer le volume d chantillon et la proc dure de test appropri e devant tre utilis s 1 D poser l chantillon dans le tube essai et appuyer simultan ment sur la touche START Un signal sonore indique le d but du test et le chronom trage du test commence 2 M langer le contenu du tube essai Remarque Un test est automatiquement interrompu si un tube essai n est pas d tect dans les 60 secondes apr s avoir appuy sur START 3 Ins rer le tube essai dans le puits Figure 9 ci dessous Tourner rapidement le tube dans le sens des aiguilles d une montre un tour L cran affiche bri vement DETECTING MAGNET PLEASE WAIT D tection de l aimant veuillez patienter Remarque Si la date de p remption figurant sur le code barres du tube essai est d pass e le test est interrompu Apr s avoir appuy sur START l utilisateur peut entrer le PID T OID ou le code PIN identifier le test ou ajouter des remarques
65. onse l invite entrer le num ro de la remarque de 1 9 devant tre cr e ou modifi e L cran User Note Remarque utilisateur s affiche le curseur est positionn sur le premier caract re de la remarque et le bloc de s lection est plac au niveau de l espace Curseur SEDFNHDXIXS section 8 4 SEKR GABCDEF GHI JKLMNO HUEL CANCEL to Quit Appuyer sur 8 pour d placer le bloc de s lection vers la droite d un caract re appuyer sur 7 pour d placer le bloc de s lection vers la gauche d un caract re appuyer sur 9 pour d placer le bloc de s lection d une ligne plus haut ou appuyer sur 0 pour d placer le bloc de s lection d une ligne plus bas Lorsque le bloc de s lection se trouve sur le bon caract re appuyer sur YES pour entrer le caractere s lectionn et d placer le curseur vers le caractere suivant R p tez les tapes 4 et 5 pour chaque caractere devant tre entr dans la remarque Remarque La remarque peut tre modifi e apr s l entr e de caract res Appuyer sur NO pour d placer le curseur d un espace vers la droite appuyer sur BACKSPACE pour d placer le curseur d un espace vers la gauche Lorsque le curseur se trouve au bon endroit appuyer sur 2 pour remplacer un caract re par un espace appuyer sur 3 pour ins rer un espace avant le caract re s lectionn ou appuyer sur 4 pour supprimer le caract re se trouvant l endroit s lectionn Appuyer sur 1 pour supprimer la remarque
66. pass e le test se termine et un message d erreur s affiche Une fois que le systeme a lu un code barres l utilisateur ne peut plus changer le type de test e Une v rification que le puits de test a t chauff 37 1 C Si cette temp rature n est pas obtenue ou est d pass e un message d erreur correspondant s affiche et le test ne peut pas continuer e Unev rification que les chronom tres internes fonctionnent correctement pour chaque test Si le chronom tre du syst me et celui du dosage sont en d saccord la fin d un test un message d erreur d horloge en temps r el s affiche et le r sultat du test ne peut pas tre indiqu Acc s utilisateur aux proc dures QC Le cas ch ant l utilisation de l instrument et le lancement des proc dures de contr le qualit peuvent tre restreintes aux seuls utilisateurs autoris s par le chef de service page 15 Si un utilisateur non autoris essaie de lancer une proc dure QC le message Unauthorized Operator Utilisateur non autoris s affiche Remarque Si QC Hide page 17 est activ le r sultat d un test QC s affiche sous la forme Pass Fail R ussi Echec sans temps de coagulation Intervalles QC Le cas ch ant la dur e maximale autoris e entre le test ESV et ou le test LQC intervalle QC peut tre indiqu e page 17 Si l intervalle QC sp cifi est d pass l instrument n analysera pas d autres tests jusqu ce qu un contr le qualit soit effectu e
67. puis incub 37 C 1 C Lorsqu un caillot de fibrine commence se former l aimant dans le tube essai se d place Deux d tecteurs magn tiques situ s dans le puits du test surveillent en permanence la position exacte de l aimant Lorsque l aimant se d place de mani re significative le temps coul entre le d but du test et le point de virage du caillot s affiche c est le temps de coagulation en secondes L instrument met galement un bip lorsque le caillot se forme ce qui indique la fin du test Lorsqu un caillot de fibrine commence se former l aimant dans le tube essai se d place Deux d tecteurs magn tiques situ s dans le puits du test surveillent en permanence la position exacte de l aimant Lorsque l aimant se d place de mani re significative le temps coul entre le d but du test et le point de virage du caillot s affiche c est le temps de coagulation en secondes L instrument met galement un bip lorsque le caillot se forme ce qui indique la fin du test Le temps de coagulation s affiche sur l cran cristaux liquides L utilisateur peut choisir d imprimer le r sultat si l impression automatique des r sultats n est pas s lectionn e ou simplement passer au dosage suivant Le syst me Figure 1 contient un module de d tection des caillots double puits brevet L interface utilisateur comprend un clavier et un cran d affichage Les r sultats du test apparaissent sur l cran d affi
68. r c dents Pour effectuer une recherche dans une base de donn es 1 Afficher la premi re page du menu principal 2 Appuyer sur 4 pour afficher le menu Database Base de donn es Appuyer sur 1 pour obtenir un historique patient ou sur 3 pour obtenir un historique QC Le nombre d enregistrements figurant dans la base de donn es s lectionn e s affiche 3 Entrerle num ro du premier enregistrement afficher et appuyer sur YES Le num ro d enregistrement indiqu s affiche 4 Appuyer sur 1 pour afficher les options de recherche Appuyer sur le num ro correspondant la cat gorie de recherche 5 Entrer la r ponse appropri e toute invite et appuyer sur YES 6 L enregistrement correspondant le plus r cent s affiche Appuyer sur 0 ou 9 pour afficher d autres enregistrements en ordre croissant ou d croissant Appuyer sur CANCEL pour revenir aux menus pr c dents Remarque Le fait d appuyer sur la touche PRINT permet d imprimer l enregistrement indiqu Pour effectuer une recherche par date utiliser le format de date am ricain 34 PARAMETRES PAR D FAUT Les param tres d usine du syst me HEMOCHRON Response sont r pertori s ci dessous Param tre Well Records Well2 Records Battery 6 Plot Test COMI Port COM2 Port INT Print EXT Print Log Data Enable FF COMI COM2 Print System Beep Volume Contrast Brightness Auto Shutdown Flashlight Languages PPID Default Assay Time Date PID Require
69. r un autre Appuyer sur YES L invite Lower Stored Valeur inf rieure stock e s affiche bri vement et indique la nouvelle limite inf rieure Appuyer sur 2 R p ter les tapes 5 et 6 pour la limite sup rieure Appuyer sur 3 Entrer le num ro de lot du contr le Appuyer sur YES pour accepter les nouvelles entr es Appuyer sur CANCEL pour revenir aux menus pr c dents Effectuer le test 30 Test QC obligatoire Il est possible d indiquer un intervalle de temps de 1 1 080 heures avant que les tests LQC et ou ESV ne doivent tre effectu s Le fait d indiquer un intervalle de temps gal z ro d sactive cette fonction Si un intervalle de temps est indiqu pour les tests LQC et ou ESV l instrument rappelle l utilisateur que le LQC ou l ESV doit tre r alis Remarque L intervalle requis entre les tests QC est indiqu via le menu QC Lockout Verrouillage QC Se r f rer la partie Options de param trage du chef de service pour plus de pr cisions Si les intervalles des tests LQC et ESV coincident seules les performances du test LOC sont requises Les performances de l ESV ne sont pas requises jusqu l intervalle suivant Lorsque l intervalle de temps indiqu a expir l instrument se verrouille et indique quels contr les doivent tre effectu s Remarque L instrument peut tre d verrouill par un utilisateur autoris pour un nombre indiqu de tests suppl mentaires si l option 911 Attempts tentatives d
70. remi re page du menu Supervisor 2 Appuyer sur 6 pour afficher l invite Enter Auto Shutdown Time Entrer l heure d arr t automatique 3 Entrer la dur e de 1 999 minutes pendant laquelle l instrument peut rester inactif avant de s arr ter automatiquement Ou entrer 0 pour d sactiver cette option 4 Appuyer sur YES pour enregistrer le nouvel intervalle de temps et afficher la premi re page du menu Supervisor 13 Sp cification du dosage par d faut L instrument identifiera automatiquement un test comme le dosage par d faut si un test n a pas t sp cifi par le code barres du tube essai ou par l utilisateur Si le code barres est illisible le test sera tiquet Unknown Inconnu 1 Afficher la premi re page du menu Supervisor 2 Appuyer sur 7 La premi re page de Assay List Liste des dosages s affiche 3 S lectionner le test d sir Si n cessaire appuyer sur 9 ou sur 0 pour afficher une autre page de la liste des dosages 4 Appuyer sur YES pour enregistrer le nouveau dosage par d faut 5 Le Default Assay Dosage par d faut apparait sur l cran d affichage pour chaque puits jusqu ce qu un autre test soit s lectionn Entr e obligatoire du PID L entr e d un PID peut tre obligatoire avant le lancement de tout test 1 Afficher la premi re page du menu Supervisor 2 Appuyer sur 2 pour afficher le menu PID Setup D finir le PID E LU 1 Required 2 Digit Length S Reuse Hrs 2
71. ress START1 Key to Run a Test R sultats du test et invites B Puits 1 CANCEL to Quit de __ 13 04 Division LA v pare dg 813 04 9978 Division 59 FT CA518 36 7 R sultats du Fa Ebr setae test et invites 9 9 Puits 2 CANCEL to Quit Figure 5 Affichage des r sultats Les fl ches d signent l op ration qui sera interrompue si l utilisateur appuie sur la touche CANCEL Si une op ration est annul e les fl ches indiqueront l op ration suivante pouvant tre annul e Si une op ration ne peut tre annul e les fl ches ne s affichent pas Remarque Le fait d appuyer sur CANCEL annule le test supprime tous les menus li s au test positionne le dosage sur le dosage par d faut param tre le type d enregistrement sur Patient r initialise l OID ou le code PIN ainsi que tous les verrouillages L op ration pour l un ou l autre puits peut tre arr t e en s assurant que les fl ches pointent vers l affichage correspondant ce puits puis en appuyant sur CANCEL Remarque Par exemple si le PT FWB est lanc pour le puits 1 les informations et r sultats du test s affichent dans la partie sup rieure de l cran d affichage Puis si un autre test est lanc pour le puits 2 alors que le PT FWB est en cours pour le puits 1 l cran affiche les informations et les r sultats pour le deuxi me test dans sa partie inf rieure et les fl ches indiquent que l op ration du puits 2 sera annul e si l utilisateur
72. s Appuyer sur CANCEL pour arr ter le test et revenir au menu System Test ur tester les DEL S lectionner le premier menu System Test Appuyer sur 3 Les DEL Detector et Heater clignotent 1 2 seconde d intervalle Examiner les DEL pour v rifier qu elles s allument bien Appuyer sur CANCEL pour arr ter le test et revenir au menu System Test Remarque Toules les DEL ne s allument pas avec la m me intensit Les DEL Power et Charge fonctionnent ind pendamment La DEL Power s allume lorsque l unit est sous tension tandis que la DEL Charge s allume uniquement lorsque l unit est reli e au module d alimentation CA CC 39 27 6970 US Bom UNIS Pour tester les ports COM 1 ou COM 2 Brancher un ordinateur au port COM test S lectionner le premier menu System Test Appuyer sur 4 ou 5 en fonction du port COM test V rifier qu un message de confirmation s affiche sur l ordinateur Remarque Cette op ration requiert le lancement du logiciel de communication install sur l ordinateur Pour tester l imprimante externe V rifier que le syst me est reli une imprimante externe S lectionner le premier menu System Test Appuyer sur 6 L invite External Printer Imprimante externe s affiche Appuyer sur n importe quelle touche et v rifier que le caract re correspondant s imprime sur l imprimante externe Appuyer sur CANCEL pour arr ter le test et revenir au menu System Test Pour tester l imprimante interne S le
73. sign comme chantillon patient Si un LQC est effectu il doit tre identifi comme tel L absence de s lection de marquage QC pour un LQC conduit au stockage du r sultat dans la base de donn es patient Remarque Se r f rer la page 30 pour plus de pr cisions sur les proc dures D signation d un ESV Remarque Se r f rer la page 29 pour plus de pr cisions sur les proc dures 25 D signation d un chantillon patient Si un chantillon patient doit tre analys la place du LQC le type d chantillon doit d abord tre modifi 1 Appuyer sur la touche MENU une fois pour afficher la premi re page du menu principal 2 Appuyer sur 2 Le menu QC Selections s affiche 3 Appuyer sur 5 Une invite confirme qu un test patient est en cours d analyse Patient Test 4 Effectuer le test comme indiqu ci dessous Pr l vement de l chantillon Pr lever les chantillons sanguins conform ment au document H21 2 du NCCLS intitul Collection Transport and Processing of Blood Specimens for Coagulation Testing and General Performance of Coagulation Assays Pr l vement transport et traitement d chantillons sanguins pour les tests de coagulation et la r alisation g n rale de dosages de coagulation Important Pr lever les chantillons sanguins de mani re viter une contamination avec la thromboplastine tissulaire les solutions intraveineuses et les solutions de nettoyage l alcool Jeter les chantill
74. st me s teint automatiquement apr s 15 minutes d inactivit Cet intervalle de 15 minutes ne peut tre modifi Lorsque le syst me est branch au module d alimentation CA CC il s teint automatiquement apr s un intervalle d inactivit d fini par le chef de service Remarque Le param trage d usine est de 60 minutes Toutes les donn es stock es sont enregistr es apr s un arr t automatique Fin du Test Un test s interrompt si la formation de caillot n est pas d tect e dans les 1 500 secondes apr s le d but du test Un message FAULT gt 1500 s affiche alors et est stock dans la base de donn es pr cisant que le r sultat du test se situe en dehors de la plage indiqu e Remarque Les r sultats sup rieurs au temps indiqu se situent au del de la plage de sensibilit du test Les tests doivent tre recommenc s imm diatement et si cela est confirm tre not s comme sup rieurs au temps maximum Le test est automatiquement arr t si apr s avoir appuy sur START un tube essai n est pas ins r dans ce puits dans les 60 secondes ou si un aimant stable n est pas d tect dans ce puits dans les 75 secondes Clavier Options de l imprimante Touches de r ponse de Lo l utilisateur y LED Indiquant le statut du puits Pav num rique s lectionneur d Option cran d affichage START S lections Menu T moins d Alimentation HEMOCHRON Response L utilisatio
75. t que les r sultats soient acceptables QC utilisant l ESV L instrument doit tre test deux niveaux lors de chaque utilisation Un tube ESV peut tre utilis pour fournir une v rification lectronique trois niveaux des performances de l instrument il est galement possible d utiliser des produits LQC Remarque Le tube ESV et les produits LQC HEMOCHRON sont disponibles aupr s d ITC Pour utiliser le tube ESV 1 Appuyer sur une touche START pour commencer le test d un puits Un signal sonore indique le d but du test En m me temps appuyer sur le bouton 100 secondes du tube ESV 2 Ins rer le tube ESV dans le puits du test 29 Une invite s affiche si l entr e d un OID ou d un code PIN est requise Entrer l OID ou le code PIN et appuyer sur YES Une invite demande que le num ro de s rie du tube ESV soit entr Le num ro de s rie du dernier tube ESV utilis s affiche Remarque Si n cessaire entrer le num ro de s rie du tube ESV jusqu 9 caracteres indiqu l arri re du tube ESV Appuyer sur BACKSPACE pour effacer un caract re et en entrer un autre Lorsque le bon num ro de s rie du tube ESV s affiche appuyer sur YES la fin du test et lorsque le tube ESV a t retir du puits le r sultat est stock dans la base de donn es Comparer le r sultat avec le nombre de secondes s lectionn lors de la premi re tape R p ter l op ration en utilisant le bouton 300 secondes ou le bouton 500 second
76. te la luminosit et l clairement de l cran Les param tres vont de 0 niveau le plus faible 100 niveau le plus lev Appuyer sur 7 ou sur 8 pour augmenter ou baisser le niveau de 5 Appuyer sur 9 ou sur 0 pour augmenter ou baisser le niveau de 1 Le fait d appuyer sur une touche et de la maintenir enfonc e pendant plus d une seconde provoque sa r p tition automatique 1 Appuyer sur MENU deux fois et appuyer sur 2 pour afficher le menu Program Options Options du programme a AA MO l Heep Uolume 2 Contrast 3 Brightness 4 Flashlight oed 2 S lectionner la commande appropri e R glage du volume du signal sonore Le volume du signal sonore peut tre r gl de sorte qu il soit plus faible moins audible ou plus fort plus audible 1 Appuyer sur 1 dans le menu Program Options Le r glage du volume du signal sonore s affiche Beep Volume oer to Save CANCEL to Quit Cr 2 R gler le volume et appuyer sur YES R glage du contraste de l cran Le contraste de l cran peut tre r gl de sorte que les caract res soient plus sombres plus de contraste ou plus clairs moins de contraste 1 Appuyer sur 2 dans le menu Program Options Le r glage du contraste s affiche 2 R gler le contraste et appuyer sur YES R glage de la luminosit de l cran La luminosit de l cran peut tre r gl e de sorte que le fond d image fixe soit plus sombre ou plus clair 1 Appuyer sur 3 dans
77. tion vers la droite d un caract re appuyer sur 7 pour d placer le bloc de s lection vers la gauche d un caract re appuyer sur 9 pour d placer le bloc de s lection d une ligne vers le haut ou appuyer sur 0 pour d placer le bloc de s lection d une ligne vers le bas Lorsque le bloc de s lection se trouve sur le bon caract re appuyer sur YES pour entrer le caractere s lectionn et d placer le curseur sur le caractere suivant R p ter les tapes 2 et 3 pour chaque caract re devant tre entr dans l en t te Remarque L en t le peut tre modifi apr s l entr e de caract res Appuyer sur NO pour d placer le curseur d un espace vers la droite appuyer sur BACKSPACE pour d placer le curseur d un espace vers la gauche Lorsque le curseur se trouve au bon endroit appuyer sur 2 pour remplacer un caract re par un espace appuyer sur 3 pour ins rer un espace avant le caract re s lectionn ou appuyer sur 4 pour supprimer le caract re se trouvant l endroit s lectionn Appuyer sur 1 pour supprimer l en t te Lorsque l en t te est termin appuyer sur CANCEL pour l enregistrer et quitter l cran 23 FONCTIONNEMENT Des tests peuvent tre effectu s sur le syst me tout moment apr s que la batterie a t charg e Cependant il est recommand de param trer l heure et la date et de s lectionner les pr f rences de configuration avant le lancement des tests Remarque Se r f rer aux paragraphes Options de
78. ue l aimant est stable et que la DEL verte est allum e UNSTABLE MAGNET La situation STUCK MAGNET a Refaire le test persist pendant plus de 70 secondes Le test est interrompu 21500 La dur e de l essai est sup rieure Si le puits tourne le tube refaire le test avec au maximum de 1 500 secondes un nouveau tube essai Un enregistrement ou le bord du puits est cass etle du test est stock dans la base de donn es tube essai ne peut pas tre tourn UNKNOWN Le code barres ne peut pas tre S lectionner manuellement le test partir du identifi par l instrument menu ID SELECTS Les r sultats des tests sont affich s avec un signe apr s l identifiant de l essai pour indiquer qu ils ont t s lectionn s manuellement L entr e dans la base de donn es est marqu e comme s lectionn e par l utilisateur 36 Risque Message Cause Action corrective ASSAY XXXXX Les informations du code barres Refaire le test avec un nouveau tube essai EXPIRED ont r v l que la date de dont la date de p remption n est pas p remption du tube essai est d pass e d pass e LQC TIMED OUT L instrument a d pass l intervalle Un QC valide doit tre r alis avant que le test ESV TIMED OUT QC indiqu parle chef de service soit effectu au syst me ACCESS L OID le code PIN de l utilisateur Contacter le coordinateur du site ou le chef DENIED UN n
79. uption d un test Un test peut tre interrompu une fois que le chronom trage est commenc 1 Appuyer sur CANCEL L instrument affiche Hit YES to Abort Appuyer sur YES pour interrompre 2 Appuyer sur YES pour arr ter le test Remarque Le test peut galement tre interrompu en enlevant le tube 15 secondes apr s le lancement du test Affichage des r sultats Lorsqu un test est en cours le nom du test la temp rature le PID s il a t entr et le temps coul depuis le d but du test s affichent Si Test Plotting Trac du test est activ dans la configuration une repr sentation graphique du mouvement de l aimant apparait galement sur l cran Lorsque la formation d un caillot est d tect e l instrument met un bip et le nom du test le temps de coagulation en secondes et le cas ch ant l quivalent plasma en secondes et ou les r sultats INR s affichent Les r sultats s affichent jusqu ce que le tube soit enlev du puits ou jusqu ce qu une touche CANCEL ou START soit enfonc e Entr e obligatoire de l OID ou du PIN Un OID ou un code PIN doivent tre entr s avant de lancer un test si requis dans les options du chef de service L instrument commence l analyse du test mais les r sultats ne s affichent pas sur l cran et ne sont pas stock s dans la base de donn es moins qu un OID ou un code PIN ne soient entr s comme indiqu Une invite s affiche sur l cran si l entr e d un OID ou d un code PIN
80. vec une force excessive sur les touches de l appareil NE PAS exposer l appareil des temp ratures extr mes sup rieures 37 C NE PAS laisser tomber l appareil NE PAS retirer les bouchons pour introduire l chantillon de sang dans le tube essai L instrument HEMOCHRON Response ne doit tre utilis que par des prestataires de services m dicaux ayant recu la formation et un certificat garantissant leurs capacit s d utilisation du syst me et conform ment aux r glements et au protocole de l tablissement Pour le pr l vement et la manipulation des chantillons de sang et l utilisation de l HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation on doit respecter scrupuleusement toutes les consignes de s curit relatives au danger biologique se rapportant la manipulation et l limination du sang humain Les tubes essai HEMOCHRON us s doivent tre consid r s comme potentiellement infectieux On doit les manipuler conform ment aux directives particuli res de l institution relativement l limination des produits potentiellement infectieux Les r sultats des tests HEMOCHRON Response doivent toujours tre tudi s la lumi re de l tat du patient particulier ou de la cure aux anticoagulants qu il recoit Tout r sultat indiquant une incoh rence avec la situation clinique du patient demande une r p tition de l analyse ou l apport d analyses diagnostiques compl mentaires LIMITES Les r sultats obtenus l aide
81. yst me a d tect un probl me Contacter le service technique d ITC dans l historique patient ou QC dans la base de donn es Microprocessor Panne de l UC En cas de panne de l UC le syst me s arr te Failure automatiquement en 1 5 seconde Contacter le service technique d ITC SENSOR PULSE Un probl me lectronique a t Contacter le service technique d ITC d tect dans le puits Les tests ne peuvent pas tre effectu s dans aucun des deux puits 37 Avertissements imprimante et port COM Des messages d avertissement peuvent galement apparaitre pendant le fonctionnement de l imprimante ou le transfert de donn es Le message d avertissement indique que le fonctionnement est interrompu et qu une action corrective doit tre entreprise Le fonctionnement de l instrument continue m me si un avertissement manant de l imprimante ou du port COM s affiche Les messages d avertissement susceptibles d apparaitre sont r pertori s ci dessous Message d avertissement Cause Action corrective INT PRINTER Soit un bourrage papier s est Ajouter du papier ou lib rer la t te produit au niveau de d impression R initialiser INT PRINTER dans l imprimante interne soit la le menu Set Output t te d impression ne peut pas se d placer EXT PRINTER Une d faillance s est produite Consulter le Manuel d utilisation de au niveau de l imprimante l imprimante pour plus d informations externe R initialiser EXT PRINTER da

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