Marquage CE compresse froides chaudes
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1. s Phrases R R22 R36 Combinaison de phrases R40 22 COMED sarl 8 rue Louise Michel 67200 STRASBOURG FRANCE Mise jour EG 13 12 2012 Conseils www comedi fr ISO 9001 2008 EN 13485 2004 a2. CE92 43 Stockage particulier Oui Ne pas stocker au soleil ou la chaleur gt 50 ne pas laisser au cong lateur Dur e d utilisation Jusqu transfert du chaud ou du froid Marquage sur le DM Oui CE Taille r f rence D signation logo COMED site R f rences 67 300 10 67 300 18 67 300 36 D signation Compresse de gel chaud froid Conditionnement Sous housse coton et petite boite Dimensions Longueur mm 280 x 135 280 x 180 280 x 360 R sistance temp rature C 9 Min 15 Max 50 Epaisseur mm 17 23 21 Poids net g 462 724 1623 Couleurs bleu bleu bleu Elasticit S O Tension maximale S O Taux de reversions de flexibilit S O Utilisation Dispositif pouvant tre utilis froid pour la tension musculaire et chaud pour stimuler le m tabolisme et la circulation sanguine Dispositif non actif th rapeutique Mode d emploi Application froid Conservez la compresse dans le r frig rateur ou la mettre quelques instants dans le cong lateur En la sortant du cong lateur attendez quelques minutes de la mettre dans sa housse Application chaud Au bain marie Faites bouillir de l eau dans une casserole et retirez la du feu Plongez la compresse sans la housse mais envelopp e dans une serviette Pour une compresse conserv e temp rature ambiante comptez 7 minutes si vous l avez gard e dans le cong lateur r chauffez la enviro
3. COMED FICHE TECHNIQUE ET DE SECURITE COMPRESSE CHAUD FROID R f N 67 300 10 67 300 18 67 300 36 TCE1 faisant partie du dossier STRASBOURG technique Classement du dispositif Classe Organismes notifi es SO Dur e Temporaire r gle 1 N d enregistrement Afssaps FR CA0 0910058V Code GMDN 32975 R gle appliqu e annexe IX 92 43 Non Invasif Non chirurgical Actif m dical r gle 12 Non th rapeutique non diagnostic Description g n rale Compresse chaud froid avec housse en cotton tailles diff rentes Pi ces jointes Oui Photo mode d emploi R f rence lot Non Dispositif raccord Non Dispositif Usage Unique Non Mono patient ne pas utiliser entre personne sans nettoyage pr alable Dispositif st rile Non St rilisation possible Non Autoclavable Non Nettoyage Oui Housse Lavable la main 30 Compresse Nettoyage avec un produit m nager non acide ou au savon Ne pas mettre en machine Substance impropre Pi ces constitutives Produit attaquant le nylon comme les acides et ou le coton Oui Compresse avec gel plus une housse en coton Housse en coton compresse en nylon PVC gel Eau glycerol sodium carboxymethylcellulose Mati res Contient du Latex Non Rohrs S O Standard fabrication S O Etiquetage Voir emballage Emballage Oui Unitaire sous petite boite avec instructions et exigences 13 3
4. n 17 minutes Veillez ce que la compresse ne soit pas en contact avec la casserole Elle ne doit pas tre plong e dans l eau bouillante ni tre bouillie dans l eau Sortez la compresse du bain marie essuyez la et mettez la dans la housse en ponge Testez la temp rature de la compresse avant l emploi si elle est trop chaude attendre quelques minutes Si la compresse n est pas assez chaude replongez la quelques instants dans le bain marie Au micro onde Aplatir la compresse pour que le gel soit r parti uniform ment et mettez la dans le micro onde Comptez 35 40 secondes si la compresse t conserv en temp rature ambiante et 60 secondes si vous la sortez du r frig rateur V rifiez la temp rature en sortant la compresse P trifiez la l g rement pour r partire la temp rature dans le gel Si la compresse n est pas suffisamment chaude remettez la 10 secondes dans le micro onde Puis mettez la compresse dans la housse Pr caution d emploi et ou avertissement usage unique N utilisez pas un micro onde avec une puissance sup rieure 1400 W respecter les temps indiqu s pour viter un clatement Ne r chauffez pas la compresse dans un four traditionnel Ne laissez pas la compresse continuellement dans le cong lateur Ne pas ouvrir ou percer la compresse Recyclage R cup ration Non Non DEEE REACH Non Non PVC Phialates Oui Non Si oui avertissement sur tiquette Donn es de s curit
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