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        GGAMETE 20530-04 dr2.indd
         Contents
1.     37   C et dans une  atmosph  re    6   de CO       Instructions de stockage et stabilit    A conserver    l abri de la lumi  re entre  2 et  8   C     G GAMETE  reste stable jusqu    la date de  p  remption indiqu  e sur l   tiquette du flacon et sur le  certificat d analyse sp  cifique au LOT     Le flacon du milieu ne doit pas   tre conserv   apr  s  ouverture  Jeter le milieu en exc  s    la fin de la  proc  dure     Afin de maintenir un pH convenable  G GAMETE  ne  doit pas   tre utilis   dans une atmosph  re ambiante  pendant plus de 7 minutes     Mode d emploi    La proc  dure g  n  rale d utilisation de G GAMETE     pour la manipulation des ovocytes et des embryons  est d  crite ci apr  s  Pour en savoir plus sur les  recommandations d utilisation de G GAMETE     veuillez consulter le    Manuel Vitrolife G Series       ou  le    Vitrolife Fertility Systems Manual     Ces manuels  sont disponibles sur demande aupr  s de Vitrolife et  peuvent   tre obtenus sur le site Internet de la soci  t     www vitrolife com  Le mode d emploi est disponible  dans d   autres langues sur le site Internet     G GAMETE  pour la manipulation des ovocytes et  des embryons      Equilibrez le milieu dans une bo  te st  rile non  embryotoxique     37   C et 6   CO  Equilibrez  pendant 4    18 heures avant utilisation     Identification des ovocytes      Transf  rez le liquide folliculaire aspir   dans une bo  te  de Petri vide  Identifiez les ovocytes et retirez les du  liquide folliculai
2.   ck in den  Inkubator     Auswertung der Fertilisation     Geben Sie die ges  uberten Eizellen mit Hilfe einer  sterilen Pipette in G GAMETE     Untersuchen Sie   die Eizellen unter dem Mikroskop und protokollieren  Sie die Anzahl der Pronuklei  Polk  rperchen und der  eventuell vorhandenen germinalen Vesicula  Nicht  fertilisierte oder degenerierte Eizellen und Eizellen mit  mehr als 2PN sollten nicht weiter kultiviert werden   Nach der Bewertung sollten die fertilisierten Eizellen in  G 1    PLUS  supplementiertem G 1    vorzugsweise  unter OVOIL  kultiviert werden     Denudation von Eizellen vor der ICSI    Bereiten Sie Multi Well Schalen vor  und zwar drei  Schalen G GAMETE  pro einer Schale HYASE      Geben Sie 3 5 Eizellen mit Hilfe einer gro  en Pipette  in HYASE    und pipettieren Sie die HYASE    und  die Eizellen vorsichtig  um die Kumuluszellen zu  dispergieren  Setzen Sie die Eizellen nicht l  nger   als 30 Sek  der HYASE    aus  Transferieren Sie die  Eizellen aus der HYASE  in die erste G GAMETE    Schale zum Waschen  Aspirieren Sie mit Hilfe einer  feinen Pasteurpipette jede Eizelle einzeln auf und   ab  um die Korona zu entfernen  Verwenden Sie die  beiden verbleibenden GAMETE  Volumen zum  Sp  len der Eizellen  Transferieren Sie die Eizellen  zur Injektion in G GAMETE  Tr  pfchen oder  wenn  erforderlich  in G 1    PLUS supplementiertes G 1     zur weiteren Inkubation und Reifung     ICSI    Bereiten Sie Schalen mit 1 10 uL Tr  pfchen ICSI     in der Mitte j
3.  Chargencode                         VorsichtsmaBnahmen    Verwenden Sie G GAMETE  nicht  wenn es tr  be  erscheint     G GAMETE  enth  lt Gentamicin und humanes  Serum Albumin     Hinweis  Alle Blutprodukte sind grunds  tzlich als  potenziell infekti  s anzusehen  Das Quellmaterial  dem  dieses Produkt entnommen wurde  wurde negativ   auf HIV   HBc   HCV  und HTLV I ll Antik  rper  getestet und war nicht reaktiv auf HbsAg  HCV   RNA und HIV 1 RNA und Syphilis  Keine derzeit  bekannten Testverfahren k  nnen gew  hrleisten  dass  aus menschlichem Blut gewonnene Produkte keine  Infektionserreger   bertragen     Vitrolife empfiehlt  die Medien nur unter Anwendung von  aseptischen Methoden zu   ffnen und zu verwenden   Die Risiken einer Toxizit  t von IVF Medien in Hinblick  auf Reproduktion und Entwicklung  inklusive der IVF   Medien von Vitrolife  wurden noch nicht bestimmt und  gelten als unsicher     Nicht zur Injektion bestimmt     Hinweis  Nach US amerikanischem Gesetz darf  dieses Produkt nur von einem Arzt gekauft oder gegen  Vorlage eines   rztlichen Rezeptes verkauft werden       ES  Instrucciones de uso   Medio para el manejo y la manipulaci  n de ovocitos y  embriones en condiciones atmosf  ricas   Descripci  n del producto   ENRIQUECIDO CON HSA    G GAMETE    es un medio tamponado con MOPS  que contiene alb  mina s  rica humana y gentamicina  como f  rmaco antibacteriano     Utilizar despu  s de equilibrar en una atm  sfera a   37   C y con CO  al 6       Instruccion
4. G GAMETE        EN  Indication for use    Medium for handling and manipulating oocytes and  embryos in ambient atmosphere     Product Description  SUPPLEMENTED WITH HSA    G GAMETE  is a MOPS and bicarbonate buffered  medium containing human serum albumin and  gentamicin as an antibacterial agent     For use after equilibration at  37   C and 6  CO   atmosphere     Storage instructions and stability  Store dark at  2 to  8   C     G GAMETE  is stable until the expiry date shown  on the bottle label and the LOT specific Certificate  of Analysis     Media bottles should not be stored after opening   Discard excess media after completion of procedure     To maintain a suitable pH  G GAMETE  should not be  used in ambient atmosphere for more than 7 minutes     Directions for use    The following is the general procedure for   handling and manipulating oocytes and embryos  using G GAMETE     For more information on the  recommended use of G GAMETE     please see     Vitrolife G Series    Manual    or Vitrolife Fertility  Systems Manual   The Manuals are available on  request from Vitrolife  and may be obtained through  the company s website  www vitrolife com  Directions  for use in other languages can also be found on   the website     G GAMETE  for oocyte and embryo handling     Equilibrate medium in a sterile  non embryotoxic dish  at  37   C and 6  CO   Equilibrate for 4 18 hours  before use     Oocyte identification     Transfer the follicular aspirates to an empty dish   Ide
5. GAMETE      Utilizzando una pipetta per decumulazione con foro  fine  aspirare ed espirare ogni ovocita per rimuovere  la corona  Utilizzare i due pozzetti rimanenti di  G GAMETE    per lavare gli ovociti  Trasferire gli  ovociti nelle gocce di G GAMETE    per l iniezione  oppure  all occorrenza  nel G 1    PLUS G 1     supplementato per l ulteriore incubazione e  maturazione     ICSI    Preparare le piastre posizionando una goccia di  1 10 uL di ICSI    al centro di ciascuna piastra       un numero appropriato di gocce da 10 l di  G GAMETE    nella periferia  quindi ricoprire con  OVOIL     Non preparare pi   di una piastra per  volta prima di ricoprire con OVOIL    per evitare  l evaporazione delle gocce     Equilibrare le piastre a  37   C e 6  CO  per almeno  4 ore     Posizionare una piccola quantit    1 2 uL  della  sospensione di sperma preparata al centro della  goccia di ICSI     Trasferire gli ovociti decumulati  in gocce di G GAMETE     un ovocita per goccia   massimo 4 ovociti per volta  Iniettare gli ovociti     Una volta iniettati tutti gli ovociti  lavare gli ovociti   in G 1    PLUS G 1    supplementato  quindi  posizionarli nei sistemi di coltura G 1    PLUS G 1     supplementato per la coltura           Specifiche   Filtraggio sterile SAL 10    Analisi su embrione di topo  1 cellula       di blastocisti espansa il giorno 5   gt 80  Endotossine batteriche  analisi LAL     EU mL   lt  0 25       I risultati dei test specifici sui Lotti sono riportati sul  Cert
6. PLUS    G IVF    enriquecido tambi  n equilibrado  Transfiera  los ovocitos a placas con G IVF    PLUS G    IVF    enriquecido equilibrado y vuelva a poner  inmediatamente las placas en la incubadora     Evaluaci  n de la fecundaci  n     Coloque los ovocitos denudados en G GAMETE     con una pipeta est  ril  Observe al microscopio y  anote el n  mero de pron  cleos y cuerpos polares    y la posible presencia de una vesicula germinal  Los  ovocitos no fecundados o degenerados y los ovocitos  con m  s de 2 PN deben retirarse del cultivo  Despu  s  de valorarlos  los ovocitos fecundados deben cultivarse  en G 1    PLUS    G 1    enriquecido y cubiertos preferiblemente con  OVOIL        Denudaci  n de los ovocitos antes de la ICSI   inyecci  n intracitopl  smica de espermatozoides     Prepare unas placas de m  ltiples pocillos con   tres pocillos de G GAMETE    por cada pocillo de  HYASE     Ponga 3 5 ovocitos con una pipeta de  calibre grande en el HYASE    y pipetee suavemente  el HYASE    y los ovocitos para dispersar las c  lulas  del c  mulo  No exponga los ovocitos a la soluci  n  HYASE    durante m  s de 30 s  Transfiera los  ovocitos desde el HYASE    hasta el primer lavado  con G GAMETE     Con una pipeta de denudaci  n  de calibre fino  aspire cada ovocito por separado   movi  ndolo arriba y abajo para eliminar la corona   Utilice los dos pocillos restantes de G GAMETE     para enjuagar los ovocitos  Transfiera los ovocitos a          unas gotas de G GAMETE    para su 
7. a a  37   C e 6  CO  Equilibrare per  4 18 ore prima dell uso     Identificazione degli ovociti     Trasferire i follicoli aspirati in una piastra vuota   Identificare gli ovociti e rimuoverli dal liquido follicolare  e dall eventuale sangue utilizzando una pipetta   sterile  Risciacquare gli ovociti prima in G GAMETE     equilibrato e quindi in G IVF    PLUS equilibrato G   IVF    supplementato  Trasferire gli ovociti alle piastre  con G IVF    PLUS equilibrato G IVF    supplementato  e riporre immediatamente le piastre nell incubatore     Valutazione della fecondazione     Posizionare gli ovociti decumulati in G GAMETE     utilizzando una pipetta sterile  Osservare al  microscopio ed annotare il numero di pronuclei  corpi    polari e l eventuale presenza della vescicola germinale     Gli ovociti non fecondati o degenerati e gli ovociti con  pi   di 2 PN devono essere rimossi dalla coltura  Dopo  la valutazione  gli ovociti fecondati devono essere  messi a coltura in G 1    PLUS G 1    supplementato   preferibilmente sotto OVOIL        Decumulazione degli ovociti prima della ICSI    Preparare piastre multi pozzetto con tre pozzetti  di G GAMETE    per ogni pozzetto di HYASE    Utilizzando una pipetta sterile con foro grande   posizionare 3 5 ovociti in HYASE    e pipettare  delicatamente HYASE    e gli ovociti per disperdere le  cellule cumulo  Non esporre gli ovociti alla soluzione  HYASE    per pi   di 30 secondi  Trasferire gli ovociti  da HYASE    al primo lavaggio di G 
8. chaque  livraison     Symboles          St  rilis   par des techniques    STERILE A A  aseptiques                   af    Limite de temperature                               Ne pas r  utiliser  jeter apr  s la  proc  dure  u Utiliser avant     voir   tiquette  A Attention  veuillez consulter les  documents d accompagnement  REF Reference catalogue  LOT Code du lot                         Pr  cautions  N utilisez pas G GAMETE  s il a un aspect trouble     G GAMETE  contient de la gentamicine et de  l albumine s  rique humaine     Attention   Tous les produits sanguins doivent   tre  consid  r  s comme potentiellement infectieux  Le  mat  riel d origine dont ce produit est d  riv   s est av  r    n  gatif lors des tests d anticorps au VIH     l HBc    au VHC et    l HTLV I II  et non r  actif pour l AgHBs   l ARN du VHC  l ARN du VIH 1 et la syphilis  Aucune  m  thode de test connue ne peut garantir que les  produits d  riv  s du sang humain ne transmettent pas  d agents infectieux     Vitrolife recommande d ouvrir ce milieu et de l utiliser  uniquement avec une technique aseptique     Les risques de toxicit   reproductive et de toxicit   de  d  veloppement pour les milieux de FIV  y compris pour  les milieux de FIV de Vitrolife  n ont pas   t     tablis et  restent incertains     Ne pas utiliser en injection     Attention   La loi f  d  rale am  ricaine limite la vente  de ce produit aux m  decins ou sur d  livrance d une  ordonnance        IT  Istruzioni per l uso    Terreno 
9. chnique Per l   assistenza tecnica           Americas  Tel    1 866 848 7687  E mail  support us fertility vitrolife com    Europe  Middle East  Asia  Pacific  Africa   Tel   46 31 721 80 20   E mail  support fertility vitrolife com   Vitrolife Sweden AB  Box 9080  Gustaf Werners gata 2    SE 400 92 G  teborg  Sweden    Vitrolife Inc   3601 South Inca Street  Englewood CO  80110  USA    Vitrolife Pty  Ltd   55 Flemington Rd  North Melbourne VIC  3051  Australia     www vitrolife com  M Manutacturec by    Vitrolife Sweden AB C        G  teborg  Sweden 0434    
10. ded  to G 1    PLUS   supplemented G 1    for further incubation and  maturation     ICSI    Prepare dishes by placing a 1 10 uL droplet of ICSI     in the centre of each dish and appropriate amount of  10 uL droplets of G GAMETE    in the periphery and  cover with OVOIL     Do not prepare more than one  dish at a time  before covering with OVOIL    to avoid  evaporation of the droplets     Equilibrate the dishes at  37   C and 6  CO  for at  least 4 hours     Place a small volume  1 2 uL  of prepared sperm  suspension into the centre of the ICSI    drop  Place  the denuded oocytes into the G GAMETE    droplets   one oocyte per droplet  maximum 4 oocytes at a time   Inject the oocytes     After all oocytes are injected  rinse the oocytes in  G 1    PLUS supplemented G 1    and then place  them into prepared G 1    PLUS supplemented G 1     culture for further culture     Specifications                                                 Sterile filtered SAL 10   Mouse Embryo Assay  1 cell      expanded blastocyst on day 5   80  Bacterial endotoxins  LAL assay   EU mL   lt  0 25  LOT specific test results are available on the  Certificate of Analysis provided with each delivery   Symbols  SEE   Sterilized using aseptic processing  techniques  2    Temperature limitation     Do not re use  discard after  procedure   g Use by   see label   A Caution   Consult accompanying documents   REF  Catalog number                               Batch code               LOT             Precautio
11. eder Schale mit der entsprechenden  Menge von 10 uL Tr  pfchen G GAMETE    in der  Peripherie der Schale vor und bedecken Sie sie mit  OVOIL     Bereiten Sie die Schalen nacheinander vor  und bedecken Sie die Tr  pfchen direkt mit OVOIL      um eine Verdunstung zu verhindern     Equilibrieren Sie die Schalen mindestens 4 Stunden  bei  37   C und 6  iger CO  Atmosph  re     Geben Sie eine kleine Menge  1 2 pL  aufbereiteter  Spermienl  sung in die Mitte des ICSI  Tr  pfchens   Geben Sie die ges  uberten Eizellen in die  G GAMETE  Tr  pfchen  und zwar eine Eizelle   pro Tr  pfchen und maximal 4 Eizellen gleichzeitig   Injizieren Sie die Eizellen     Nachdem alle Eizellen injiziert wurden  sp  len Sie sie in  G 1  PLUS supplementiertem G 1    und geben Sie sie  anschlie  end in eine vorbereitete Kultur mit G 1    PLUS   supplementiertem G 1  zur weiteren Kultivierung           Produktdaten   Steril filtriert SAL 10   Mouse Embryo Assay  1 cell      expandierte Blastozyste an Tag 5   gt 80  Bakterielle Endotoxine  LAL Test    EU mi   lt  0 25       Chargen spezifische Testergebnisse finden Sie auf  dem Analysezertifikat  das jeder Lieferung beiliegt     Symbole          Unter Verwendung aseptischer  Techniken sterilisiert       STERILE  A                sef    Temperaturbeschr  nkung                               Nicht wieder verwenden  direkt nach  Gebrauch entsorgen  g Verfallsdatum   siehe Etikett  A Hinweis  Lesen Sie bitte die  beigef  gten Unterlagen  REF Katalognummer  LOT
12. es de conservaci  n y  estabilidad    Conservar en un lugar oscuro de  2 a  8   C     G GAMETE    es estable hasta la fecha de caducidad  que aparece en la etiqueta del frasco y en el  certificado de an  lisis especifico de cada LOT     Los frascos no deben conservarse una vez abiertos   Desechar el exceso de medio despu  s de finalizar el  procedimiento     Para mantener el pH id  neo  G GAMETE    no debe  usarse en condiciones atmosf  ricas durante m  s  de 7 minutos     Instrucciones de uso    A continuaci  n se indica el procedimiento general  para manejar y manipular ovocitos y embriones con  G GAMETE     Para m  s informaci  n sobre el uso  recomendado de G GAMETE     consulte por favor   el    Manual Vitrolife de la serie G     o el    Manual de  Sistemas de Fertilizaci  n Vitrolife   El manual debe  solicitarse a Vitrolife  pudiendo encargarse a trav  s de  la p  gina web de la empresa  www vitrolife com  En  ella tambi  n pueden encontrarse instrucciones de uso  en otros idiomas     G GAMETE    para el manejo ovocitos y embriones     Equilibre el medio en una placa esteril  no  embriot  xica  a  37   C y con CO  al 6    Equilibre  durante 4 18 horas antes de usar     Identificaci  n de ovocitos     Transfiera los aspirados foliculares a una placa vacia   Identifique los ovocitos  retirelos del liquido folicular  y al  jelos de la posible contaminaci  n hem  tica con  una pipeta est  ril  Enjuague los ovocitos en medio  G GAMETE    equilibrado y despu  s en G IVF     
13. etiqueta   A Atenci  n  Consulte la documentaci  n  adjunta   REF Numero de cat  logo   LOT C  digo de lote                      Precauciones  No utilice G GAMETE    si tiene aspecto turbio     G GAMETE    contiene gentamicina y alb  mina  s  rica humana     Atenci  n  Todos los productos hemoderivados  deben tratarse como potencialmente infecciosos    El material original del que deriva este producto se  mostr   negativo en los ensayos de anticuerpos frente  a VIH  HBc  VHC y HTLV I II  y no reactivo frente a  HbsAg  ARN de VHC  ARN de VIH 1 y sifilis  Ning  n  m  todo de ensayo conocido puede garantizar que  los productos derivados de la sangre humana no  transmitan agentes infecciosos     Vitrolife recomienda que los medios se abran y utilicen  solamente con t  cnica as  ptica     Los riesgos de toxicidad para la reproducci  n y el  desarrollo que conllevan los medios de FIV  incluidos    los de Vitrolife  no se han determinado y son inciertos   No inyectable     Atenci  n  Las leyes federales de los Estados  Unidos restringen la venta de este dispositivo a los  profesionales de la medicina o bajo su autorizaci  n        FR  Indications d utilisation    Milieu pour la manipulation des ovocytes et des  embryons dans l atmosph  re ambiante     Description du produit  SUPPLEMENTE EN HSA    G GAMETE    est un milieu tamponn   au bicarbonate  et au MOPS contenant de l albumine s  rique humaine   et de la gentamicine comme agent antibact  rien     A utiliser apr  s   quilibrage 
14. fine pour retirer  la corona radiata  Utilisez les deux autres cupules de  G GAMETE   pour rincer les ovocytes  Transferez  les ovocytes dans des gouttes G GAMETE  pour  injection ou  si n  cessaire  dans G 1 PLUS   G 1     suppl  ment   pour une plus longue incubation et  maturation ult  rieures     ICSI    Pr  parez des bo  tes en pla  ant une goutte d 1    10 pL  d ICSI    au centre de chaque bo  te et la quantit    ad  quate de gouttes de 10 uL de G GAMETE    en  p  riph  rie  et couvrez avec OVOIL     Ne pr  parez   pas plus d une bo  te    la fois avant de couvrir avec  OVOIL     pour   viter l   vaporation des gouttes     Equilibrez les bo  tes     37   C et 6   de CO  pendant  au moins 4 heures     Placez un petit volume  1    2 uL  de sperme pr  par    en suspension au centre de la goutte d ICSI      Placez les ovocytes d  nud  s dans les gouttes de  G GAMETE        raison d un ovocyte par goutte  au  maximum 4 ovocytes    la fois  Injectez les ovocytes     Une fois tous les ovocytes inject  s  rincez les dans le  milieu G 1    PLUS   G 1    suppl  ment    puis placez   les dans le milieu de culture G 1    PLUS  G 1     suppl  ment   pour poursuivre la culture     Sp  cifications          Filtration st  rile SAL 10    Test sur embryon de souris  une cellule      de blastocystes d  velopp  s le jour 5    80  Endotoxines bact  riennes  test LAL    EU mL   lt  0 25       Les r  sultats des tests sp  cifiques au LOT sont  indiqu  s sur le certificat d analyse remis pour 
15. ificato di analisi fornito ad ogni consegna     Simboli          Sterilizzato mediante tecniche di    STERILEJA trattamento asettiche                   wf    Limiti di temperatura                                           9 Non riutilizzare  gettare al termine  della procedura  g Utilizzare entro   vedere l etichetta  Attenzione  consultare  A  ia documentazione di  accompagnamento  REF Numero di catalogo  LOT Codice lotto  Precauzioni    Non utilizzare G GAMETE  se presenta un aspetto  torbido     G GAMETE  contiene gentamicina e albumina del  siero umana     Attenzione  tutti gli emoderivati devono essere trattati  come potenzialmente infettivi  Le materie prime  impiegate per questi prodotti sono risultate negative  ai test per gli anticorpi di HIV  HBc  HCV e HTLV 1   Ile non reattive per HbsAg  HCV RNA e HIV 1 RNA  e sifilide  Nessun metodo di prova conosciuto pu    assicurare che i prodotti derivati dal sangue umano  non trasmettano agenti infettivi     Vitrolife raccomanda di aprire ed utilizzare i terreni  esclusivamente con tecniche asettiche     I rischi di tossicit   riproduttiva e tossicit   dello sviluppo  dei terreni IVF  inclusi i terreni IVF Vitrolife  non sono  stati determinati e sono incerti     Non per iniezione     Attenzione  la legge federale  degli Stati Uniti  limita  la vendita del presente dispositivo dietro prescrizione  medica        EN  DE  ES  FR  IT  For technical  support Technischer Support Asistencia  t  cnica Pour contacter l assistance  te
16. inyecci  n o  en  caso necesario  a G 1    PLUS G 1    enriquecido para  seguir incub  ndolos y madur  ndolos     ICSI    Prepare las placas poniendo una gota de 1 10 pl  de ICSI    en el centro de cada placa y la cantidad  apropiada de gotas de 10 pl de G GAMETE    en la  periferia  y cubra con OVOIL     No prepare m  s de una  placa a la vez  antes de cubrir con OVOIL     para evitar  la evaporaci  n de las gotas     Equilibre las placas a  37   C y en CO  al 6   durante  un minimo de 4 horas     Coloque un volumen peque  o  1 2 pl  de la  suspensi  n de esperma preparada en el centro de  la gota de ICSI     Ponga los ovocitos denudados en  las gotas de G GAMETE     un ovocito por gota y un  m  ximo de 4 ovocitos a la vez  Inyecte los ovocitos     Una vez inyectados todos los ovocitos  enju  guelos  en G 1    PLUS G 1    enriquecido y p  ngalos en el  medio G 1    PLUS G 1    enriquecido ya preparado  para seguir su cultivo     Especificaciones          Filtrado est  ril SAL 10    Ensayo en embri  n de rat  n  1 c  lula     de blastocistos expandidos el dia 5   80  Endotoxinas bacterianas  ensayo LAL   UE mL   lt  0 25       Los resultados de los ensayos especificos de  cada LOT aparecen en el certificado de an  lisis  suministrado con cada entrega                                               Simbolos  STERILE A    Esterilizado con t  cnicas as  pticas  adf      Limitaciones de temperatura   9 No reutilizar  desechar tras el   procedimiento  7 Usar antes de   consultar la 
17. ns  Do not use G GAMETE  if it appears cloudy     G GAMETE  contains gentamicin and human serum  albumin     Caution  All blood products should be treated as  potentially infectious  Source material from which  this product was derived was found negative when  tested for antibodies to HIV  HBc  HCV  and HTLV 1   Il and non reactive for HbsAg  HCV RNA and HIV 1  RNA and syphilis  No known test methods can offer  assurance that products derived from human blood  will not transmit infectious agents     Vitrolife recommends that media be opened and used  only with aseptic technique     The risk of reproductive toxicity and developmental  toxicity for IVF media  including Vitrolife   s IVF media   have not been determined and are uncertain    Not for injection     Caution  Federal  US  law restricts this device to sale  by or on the order of a physician       DE  Anwendungshinweise    Zur Handhabung und Manipulation von Eizellen und  Embryonen in Umgebungsatmosph  re     Produktbeschreibung  SUPPLEMENTIERT MIT HSA    G GAMETE  ist ein MOPS und Bikarbonat   gepuffertes Medium  das humanes Serum Albumin  und Gentamicin als Antibiotikum enth  lt     Die Anwendung erfolgt nach der Equilibrierung bei   37   C und 6  iger CO  Atmosph  re     Lagerung und Haltbarkeit  Vor Licht gesch  tzt bei  2 bis  8   C lagern     G GAMETE  ist bis zum auf den  Verpackungsetiketten und im Analysezertifikat der  Charge angegebenen Verfallsdatum haltbar     Die Flaschen d  rfen nach dem   ffnen nicht  a
18. ntify the oocytes and remove them from follicular  fluid and possible blood contamination by using   a sterile pipette  Rinse the oocytes in equilibrated  G GAMETE    and then in equilibrated G IVF    PLUS   supplemented G IVF      Transfer the oocytes to  dishes with equilibrated G IVF    PLUS supplemented  G IVF    and return the dishes to the incubator  immediately     Fertilisation assessment     Place the denuded oocytes into G GAMETE    using   a sterile pipette  Observe microscopically and record  the number of pronuclei  polar bodies and the possible  presence of a germinal vesicle  Nonfertilised or  degenerated oocytes and oocytes with more than 2PN  should be removed from culture  After assessment  the  fertilised oocytes should be cultured in G 1    PLUS   supplemented G 1    preferably under OVOIL        20530 04    Vitrolife FT    Denudation of oocytes prior to ICSI    Prepare multi well dishes with three wells of  G GAMETE    for every well of HYASE     Place 3 5  oocytes with a large bore pipette into the HYASE     and gently pipette the HYASE    and the oocytes to  disperse the cumulus cells  Do not expose the oocytes  to the HYASE    solution for more than 30 s  Transfer  oocytes from HYASE    to the first G GAMETE    wash   With a fine bore denudation pipette  aspirate each  oocyte singly up and down to remove the corona    Use the remaining two wells of G GAMETE    to rinse  the oocytes  Transfer the oocytes to G GAMETE     droplets for injection or  if nee
19. per la preparazione e la manipolazione di  ovociti ed embrioni in atmosfera ambiente     Descrizione del prodotto    SUPPLEMENTATO CON ALBUMINA DEL SIERO  UMANA    G GAMETE     un terreno con tampone di  bicarbonato e MOPS contenente albumina del siero  umana e gentamicina come agente antibatterico     Destinato all uso dopo l equilibratura a  37   C in  atmosfera al 6  CO3     Istruzioni per la conservazione e stabilit      Conservare al riparo dalla luce ad una temperatura   di 2 8   C    G GAMETE    rimane stabile fino alla data di scadenza  riportata sull etichetta del flacone e sul Certificato di  analisi di ogni Lotto    Dopo l apertura  i flaconi del terreno non possono  essere conservati  Gettare il terreno in eccesso al  termine della procedura     Per mantenere un pH adeguato  G GAMETE    non  deve essere utilizzato in atmosfera ambiente per pi    di 7 minuti     Istruzioni per l uso    Di seguito    riportata la procedura generica per la  preparazione e la manipolazione di ovociti ed embrioni  con G GAMETE     Per maggiori informazioni sull uso   corretto di G GAMETE     vedere il Manuale Vitrolife G  Series    oppure il Manuale Vitrolife Fertility Systems  I   Manuali possono essere richiesti alla Vitrolife e ottenuti  tramite il sito Internet dell azienda  www vitrolife com  I  sito contiene anche le istruzioni per l uso in altre lingue     G GAMETE    per la manipolazione di ovociti ed  embrioni     Equilibrare il terreno in una piastra sterile non  embriotossic
20. re et d   ventuelles contaminations du  sang    l aide d une pipette st  rile  Rincez les ovocytes  dans G GAMETE      quilibr    puis dans G IVF    PLUS    quilibr     G IVF    suppl  ment     quilibr    Transferez  les ovocytes dans les bo  tes de milieu G IVF    PLUS    quilibr     G IVF    suppl  ment     quilibr   et remettez  imm  diatement les bo  tes dans l incubateur     Evaluation de la f  condation      Placez les ovocytes d  nud  s dans G GAMETE      l aide d une pipette st  rile  Observez au microscope et  relevez le nombre de pronuclei  de globules polaires  et l   ventuelle pr  sence d une v  sicule germinative   Les ovocytes non f  cond  s ou d  g  n  r  s  ainsi que  les ovocytes avec plus de 2 PN doivent   tre retir  s   de la culture  Apr  s   valuation  les ovocytes f  cond  s  doivent   tre cultiv  s dans G 1    PLUS   G 1     suppl  ment    de pr  f  rence recouverts d OVOIL        Denudation des ovocytes avant ICSI    Pr  parez des bo  tes    cupules multiples avec trois  cupules de G GAMETE  pour chaque cupule  d HYASE   Placez 3    5 ovocytes    l aide d une  pipette de grand diam  tre dans le milieu HYASE    et  pipetez doucement le milieu HYASE  et les ovocytes  pour disperser les cellules du cumulus  Ne pas  exposer les ovocytes    la solution HYASE    pendant  plus de 30 secondes  Transf  rez les ovocytes du  milieu HYASE  vers le premier lavage G GAMETE    Aspirez chaque ovocyte s  par  ment de haut en bas     l aide d une pipette de d  nudation 
21. ufbewahrt werden  Entsorgen Sie restliches Medium  nach Abschluss des Vorgangs     Um den passenden pH Wert zu erhalten  sollte  G GAMETE  nicht l  nger als 7 Minuten der  Umgebungsatmosph  re ausgesetzt werden     Anwendung    Nachfolgend wird die allgemeine Vorgehensweise  f  r das Handling und die Manipulation von Eizellen  und Embryonen mit G GAMETE  beschrieben   Weitere Informationen zur empfohlenen Anwendung  von G GAMETE  finden Sie im    Vitrolife G   Series Handbuch    oder im    Vitrolife Fertility  Systems Handbuch     Die Handb  cher sind auf     Anfrage bei Vitrolife erh  ltlich oder k  nnen auf der  Unternehmenswebsite www vitrolife com bestellt  werden  Die Anwendungsvorschriften in weiteren  Sprachen entnehmen Sie bitte der Website        G GAMETE  f  r das Handling von Eizellen und  Embryonen     Equilibrieren Sie das Medium in einer sterilen  nicht  toxischen Schale bei  37   C und 6 iger CO       Atmosph  re  Equilibrieren Sie 4 18 Stunden vor der  Verwendung     Identifizierung der Eizellen     Transferieren Sie die Follikelaspirate in eine leere  Schale  Identifizieren Sie die Eizellen und entfernen  Sie mit Hilfe einer sterilen Pipette Follikelfl  ssigkeit  und m  gliche Blutr  ckst  nde  Sp  len Sie die Eizellen  in equilibriertem G GAMETE  und anschlie  end   in equilibriertem G IVF    PLUS supplementiertem  G IVF      Transferieren Sie die Eizellen in Schalen   mit equilibriertem G IVF    PLUS supplementiertem  G IVF    und stellen Sie sie sofort zur
    
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