Avis de sécurité Lifepak 1000
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1. RO D INSCRIPTION TVA TPS 531 949 915 FR34531949915 BANU CONTROL Comment v rifier la disponibilit op rationnelle de votre appareil D fibrillateur LIFEPAK 1000 Veuillez v rifier la disponibilit op rationnelle de votre appareil en d terminant l tat de charge r el de la batterie comme suit 1 L appareil tant teint lisez les indications de l affichage de disponibilit op rationnelle 2 Si sur l affichage de OK a disponibilit op rationnelle vous lisez OK J py 0 3 Appuyez sur le bouton gris plac en dessous du symbole repr sentant une pile afin de v rifier le niveau de charge effectif FA265 Readiness Display La batterie est suffisamment charg e et l appareil est pr t l usage Assurez vous de la pr sence d une batterie de rechange pleinement charg e La batterie est en tat de charge faible ou tr s faible Retirez la batterie de l appareil et passez au point 3 11141 000156 2016 11 25 i Battery MAROOT LIIN MIDI S PN 3205379 005 1348 PHYSIO ym b O MARDU UNN OUM A TUE LE UPN 01 0 0883873 91947 7 17 191125 10 1348 Une DEL allum e en continu indique que l tat de charge de la batterie est faible Remplacez imm diatement cette batterie par une batterie pleinement charg e Prenez contact avec Physio Control au 01 70 36 86 98 afin d obtenir une batterie de rechange et une batterie de secours Une DEL clignotante indique2. au moment n cessaire En particulier une confusion s est produite dans certains cas au sujet de la disponibilit de l appareil lorsqu un symbole OK s affiche en m me temps que le symbole de faible charge de la batterie Les batteries manifestant un niveau de charge faible ou tr s faible doivent tre remplac es par une batterie pleinement charg e que le symbole OK soit pr sent ou non De plus nos investigations ont permis d identifier un dysfonctionnement du logiciel du d fibrillateur LIFEPAK 1000 ayant galement pu contribuer ce que certains clients ne remplacent pas la batterie quand n cessaire Ce dysfonctionnement logiciel entra ne l affichage d un niveau de charge faible alors que l appareil devrait indiquer un niveau de charge tr s faible Lorsque la batterie atteint un niveau de charge tr s faible appareil indique correctement cette situation sur l affichage de disponibilit op rationnelle Toutefois cause de ce dysfonctionnement logiciel apr s l autotest automatique quotidien du jour suivant l affichage de disponibilit op rationnelle indiquera faussement un niveau de charge faible Qu elles soient un niveau faible ou tr s faible les batteries doivent tre remplac es par une batterie pleinement charg e Il est important d avoir toujours disposition une batterie de rechange pleinement charg e comme indiqu dans le mode d emploi Suis je concern par ce p
3. en cons quence de telles indications L tat de charge de la batterie peut tre v rifi tout moment en suivant les instructions donn es la page 2 5 du mode d emploi Il est important d avoir toujours disposition une batterie de rechange pleinement charg e comme indiqu dans le mode d emploi Que faire si le d fibrillateur LIFEPAK 1000 n est plus en ma possession Si vous ne poss dez plus de d fibrillateur LIFEPAK 1000 veuillez prendre contact avec le service d assistance technique de Physio Control aussi rapidement que possible afin de mettre votre compte jour Transmission du pr sent avis de s curit Cet avis doit tre transmis toutes les personnes au sein de votre organisation qui n cessitent d en tre inform es ou toutes les organisations o les appareils concern s auraient t transf r s Merci de rester vigilant et continuez surveiller r guli rement l tat de votre appareil et de sa batterie comme indiqu dans le mode d emploi aussi longtemps que vous en serez propri taire Pour tout compl ment d information en rapport avec le pr sent avis merci de contacter notre Service Technique au 01 70 36 86 98 Le soussign confirme que cet avis a t transmis aux agences r glementaires appropri es Cordialement PHYSIO CONTROL INC Kathryn Janecke Vice pr sidente Assurance Qualit Physio Control France Sales S A R L NUM RO D ENREGISTREMENT DE SOCI T NUM
4. que l tat de charge de la batterie est tr s faible Il est possible que le d fibrillateur s arr te de fonctionner notamment au moment o des soins sont prodigu s au patient Remplacez imm diatement cette batterie par une batterie pleinement charg e Si une batterie pleinement charg e n est pas imm diatement disponible retirez l appareil du service Prenez contact avec Physio Control au 01 70 36 86 98 afin d obtenir une batterie de rechange et une batterie de secours
5. PHYSIO CONTROL Physio Control France Lifesaving starts here ADRESSE URGENT AVIS DE S CURIT Pe Lo D fibrillateur LIFEPAK 1000 FRANCE FSCA FA265 T L PHONE 33 0 1 70 36 86 98 Cher client FAX 38 0 t 58 04 27 29 Cet avis a pour objet de vous apporter des informations d importance critique concernant la disponibilit op rationnelle de votre appareil L objectif est d assurer le remplacement correct wwuw physio control fr de la batterie qui alimente le d fibrillateur LIFEPAK 1000 Quels sont les probl mes qui ont t signal s Physio Control a t inform d incidents au cours desquels des clients ont tent d utiliser leur d fibrillateur LIFEPAK 1000 mais l appareil a cess de fonctionner de mani re inattendue cause d un niveau de batterie tr s faible Dans de telles conditions un d fibrillateur peut s av rer incapable de d livrer le choc n cessaire causant un chec de la d fibrillation et l incapacit r animer le patient Nous avons appris que de tels incidents d coulent du non remplacement de batteries ayant atteint un niveau de charge faible ou tr s faible indiqu au niveau de l affichage de disponibilit op rationnelle de l appareil Concernant ce probl me nous avons appris que le manuel d utilisation livr avec l appareil pouvait porter confusion pour certains clients ceci a contribu amener ces clients ne pas remplacer la batterie du d fibrillateur
6. robl me Tous les d fibrillateurs LIFEPAK 1000 sont concern s par ce probl me et nos dossiers indiquent que des d fibrillateurs LIFEPAK 1000 ont t livr s dans votre tablissement Les clients en possession de batteries g es de plus de 3 ans ou ceux qui utilisent leurs appareils fr quemment sont plus susceptibles d tre expos s ce probl me Physio Control France Sales S A R L NUM RO D ENREGISTREMENT DE SOCI T NUM RO D INSCRIPTION TVA TPS 531 949 915 FR34531949915 Physio Control France Lifesaving starts here Que dois je faire Veuillez vous r f rer au document ci joint indiquant comment v rifier la disponibilit op rationnelle de votre appareil et l tat de charge r el de votre batterie Nous recommandons nos clients de faire parvenir le pr sent avis toutes leurs installations susceptibles d tre quip es d un d fibrillateur LIFEPAK 1000 Physio Control continue enqu ter sur ce probl me et vous informera ult rieurement du suivi Cette communication venir pourra inclure des mises jour du mode d emploi des mises jour du logiciel ou des instructions suppl mentaires concernant l entretien de l appareil Rappels importants Votre compr hension de la signification des indications donn es par l appareil et de celles concernant l tat de la batterie est de la plus haute importance il est tout aussi important de savoir quelles actions vous devez accomplir
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