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1. JE M ENGAGE tabliret maintenir jour un syst me pour voir l volution de l exp rience acquise avec les produits apr s leur production en employant tous les moyens possibles afin d appliquer les mesures de correction n cessaires JE M ENGAGE aussi informer les autorit s comp tentes sur les faits suivants aussit t qu ils me sont connus a n importe quel dysfonctionnement des caract ristiques ou des prestations ainsi que les probl mes d tiquetage les erreurs sur les notices des produits qui pourraient entra ner la mort ou une aggravation de l tat de sant du patient ou de tout autre utilisateur b toutes raisons techniques ou sanitaires li esaux caract ristiquesou prestations d un produit pour les raisons indiqu es ci dessus et qui ont forc le fabricant retirer d finitivementson produit du march Date 19 10 2010 Signature2. Be cE VIRMEDIC Dossier CE102105 06 0XX DECLARATION CE DE CONFORMITE Directive 93 42 CEE sur les produits sanitaires Anexo VII Je soussign D Ricardo P rez Cuesta en tant que Directeur Technique repr sentant l entreprise Virmedic s l con CIF B 96221718 situ e C Perellonet 1 E 46909 Torrente Valencia Spain ayant une Licence Sanitaire de fonctionnement n 5191 P S D CLARE que le Produit Sanitaire d critci dessous est conforme aux normes tabliesdans l annexe de la Directive celui ci ne repr sentedonc aucun risque pour la sant et la s curit les personnes tant que le produit est strictement utilis comme il a t indiqu dans le mode d emploi Classification M Classe O St rile C Avec fonction de mesure Origine M Espagnol C Communitaire C Non Communitaire D nomination espagnole 10 2105006 Arn s acolch dorso lumbar XXL Peso max 300kg 10 2105012 Arn s acolch dorso lumbar y piernas separadas Mediano Peso max 250kg 10 2105013 Arn s acolch dorso lumbar y piernas separadas Grande 10 2105014 Arn s acolch asiento respaldo Mediano Peso max 250Kg 10 2105015 Arn s acolch asiento respaldo Grande 10 2105016 Arn s acolch apoyo cabeza Mediano Peso max 250Kg 10 2105017 Arn s acolch apoyo cabeza Grande 10 2106001 Arn s banda t rax suapel Peso max 150Kg 10 2106002 Arn s banda t rax polipropileno Peso max 150Kg 10 2106005 Arn s banda t rax poli ster Peso max 150Kg
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