Fabricant : Wagner GmbH Munich Procédé : Traitement Symbole
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1. la cat gorie Il selon la norme DIN 1946 4 2008 12 5 ans pour autant que le fabricant n ait fix une autre date limite On entend par utilisation prochaine l emploi du produit dans un d lai maximal de 2 jours 48 heures Informations compl mentaires Wwww wagner steriset de sous la rubrique Questions FAQ ou par t l chargement la rubrique Catalogue les modes d emploi y sont galement disponibles Coordonn es du fabricant Wagner GmbH Fabrik f med Ger te Schulstr 16a D 80634 Munich T 49 89 1211010 F 49 89 133099 info wagner sterilsysteme de Les instructions mentionn es ci dessus ont t valid es par le fabricant comme tant APPROPRI ES pour le traitement d un produit m dical en vue de sa r utilisation Il est de la responsabilit de l op rateur de garantir que les quipements les mat riaux et le personnel employ s lors des traitements r alis s dans ses locaux permettent d obtenir les r sultats escompt s A cet effet il est g n ralement n cessaire de proc der des validations et des contr les r guliers Date d mission 27 07 2010 Page 2 22. la compatibilit du processus Dispositif de lavage et de d sinfection utilis Miele G 7824 Important Lors de la d sinfection thermique les r sidus alcalins peuvent attaquer l aluminium Seul un DOUBLE rin age a permis dans l exemple ci joint valeur AO 3000 de rendre le processus compatible avec l aluminium Une fois le couvercle enlev s parer le couvercle de protection et la platine de filtration et les nettoyer s par ment cf mode d emploi Avec les produits Dr Weigert famille des neodisher suivants on obtient dans les conditions indiqu es des r sultats de lavage validables Etape Eau Temp C ten min Produit ml litre 1 Pr lavage courante 25 33 2 2 Nettoyage d ionis e 55 10 SeptoClean 2 0 3 Lavage d ionis e 25 33 2 4 Rin age d ionis e 25 33 2 Option 2 rin age d ionis e 25 33 2 5 D sinfect therm d ionis e 93 1 valeur A0 600 6 S chage air chaud 130 4 air chaud 100 6 Etape Eau Temp C tenmin Produit ml litre 1 Pr lavage courante 25 33 2 2 Nettoyage d ionis e 45 5 MediClean 3 0 Forte 3 Lavage d ionis e 25 33 2 4 Rin age 1 d ionis e 25 33 2 5 Rin age 2 d ionis e 25 33 2 js 6 D sinfect therm d ionis e 93 5
3. Instructions de traitement pour les dispositifs m dicaux r utilisables selon EN ISO 17664 2004 Fabricant Wagner GmbH Munich Produit s MISES EN GARDE Restriction concernant le retraitement Proc d Traitement Symbole non indiqu Conteneur st rile SteriSet tous les mod les Pour le choix des produits et m thodes de lavage et de d sinfection s assurer qu ils sont compatibles avec l aluminium et respecter les points suivants Choisir un produit de lavage en fonction de la qualit de l eau Ne pas utiliser de produits r curer poudre ni de brosses et grattoirs m talliques ou autre produit similaire Eliminer toujours enti rement les restes de d tergents Apr s le lavage ou la d sinfection s cher int gralement les pi ces Pour l eau chaude gt 60 C par ex pour la d sinfection thermique n utiliser que de l eau totalement d ionis e car au del de 60 C l eau adoucie ou simplement l eau du robinet peut attaquer l aluminium Ne st riliser qu avec des proc d s de vapeur sous vide par ex EN 285 A respecter lors de la mise en service rodage des op rations tr s rapproch es de lavage et d sinfection et ou de st rilisation peuvent endommager les surfaces en aluminium toutes neuves Pour les 3 premiers cycles de traitement il est donc recommand d observer une pause d une journ e entre les diff rentes tapes Apr s cette p riode de rodage le retraiteme
4. garantir la compatibilit du mat riau avec le processus de traitement En plus des exigences au niveau de l efficacit pour les produits v rifi s se reporter aux listes des d sinfectants RKI Institut Robert Koch et DGHM Soci t allemande pour l Hygi ne et la Microbiologie les produits d sinfectants doivent galement r pondre aux crit res de compatibilit des mat riaux Vu qu il n existe pas de compatibilit g n rale celle ci d pend toujours de la qualit de l eau utilis e du dosage du temps et de la temp rature de l application ainsi que vtl des r actions dues au m lange avec d autres produits il est imp ratif de respecter les indications du fabricant concernant la compatibilit avec l aluminium S chage Si le s chage fait partir du cycle de lavage et de d sinfection il faut de pr f rence ne pas d passer une temp rature de l ordre de 134 C Sinon s cher en frottant les surfaces avec un linge qui ne peluche pas Entretien Contr le et V rification Entre un cycle de lavage et d sinfection et une nouvelle utilisation chargement du r cipient de st rilisation avec le mat riel st riliser il faut proc der un contr le de fonctionnement conform ment au mode d emploi Conditionnement Les conteneurs st riles sont en eux m mes un conditionnement r utilisable et n ont pas besoin d tre reconditionn s pour une utilisation conforme St ri
5. lisation Les conteneurs SteriSet conviennent pour une utilisation dans des st rilisateurs vapeur proc d de pr vide fractionn ou d coulement fractionn con us install s et fonctionnant par ex selon les normes DIN 58946 gros st rilisateurs ou EN 285 Si ces conditions ne sont pas r unies le processus de st rilisation vapeur pr vu doit tre imp rativement valid selon les r gles de l art sous peine que le niveau de st rilit requis ne soit pas garanti En r gle g n rale respecter le mode d emploi ainsi que les mises en garde et les explications La st rilisation air chaud au formald hyde ou l oxyde d thyl ne le proc d par gravitation ou coulement ainsi que tous les proc d s de substitution pour st riliser des produits thermolabiles tels que la st rilisation au plasma ou au peroxyde ne peuvent tre utilis s Stockage Cf DIN 58953 8 2010 Tableau 1 Dur e de stockage conseill e pour les produits m dicaux st riles Conditionnement Stockage prot g Stockage non prot g selon 7 1 2 Syst me de filtration st rile Mise disposition pour une utilisation 6 mois sans toutefois d passer la prochaine date limite de conservation A viter comme mode de stockage Syst me de conditionnement compos d un syst me de filtration st rile et d une protection REMARQUE a Sur tag res dans des pi ces ne correspondant pas
6. nt peut se d rouler selon le cycle normal La dur e de service d pend normalement de l usure des pi ces et des d t riorations dues l emploi et peut tre v rifi e au moyen de contr les de fonctionnement cf mode d emploi INSTRUCTIONS Lieu d utilisation Apr s avoir enlev les scell s des deux fermetures ouvrir le conteneur et soulever le couvercle la verticale ne pas ouvrir d un seul c t ne pas basculer Stockage et transport Citation DIN 58953 8 l alt ration de la st rilit d pend moins de la dur e de stockage que des influences et incidences lors du stockage du transport et de la manipulation II ne peut donc tre fix de dur e de stockage normalis e valable de mani re g n rale DIN 58953 8 tableau 1 cf page suiv donne des recommandations concernant la dur e de stockage des produits m dicaux st riles Citation DIN 58953 9 alin a 10 les r cipients de st rilisation doivent autant que possible tre transport s l horizontale et ne pas subir de secousses en cas de conditions diff rentes il faut v rifier si elles sont appropri es Pr paratif pour la d contamination Lavage automatique Dispositif de lavage et de d sinfection utilis Belimed WD290 et WD 3xx Remarque Lors de la d sinfection thermique les r sidus alcalins peuvent attaquer l aluminium L option d un DOUBLE rin age permet de mieux les liminer et am liore ainsi
7. valeur A0 3000 7 S chage air chaud 110 5 Date d mission 27 07 2010 Page 1 2 Instructions de traitement pour les dispositifs m dicaux r utilisables selon EN ISO 17664 2004 Nettoyage manuel Remarque Lors de la d sinfection thermique ou de la st rilisation les r sidus de d tergents peuvent attaquer l aluminium Il est donc imp rativement n cessaire d liminer tous les r sidus des d tergents utilis s pour garantir la compatibilit du mat riau avec le processus de traitement En r gle g n rale nettoyer l aide d une brosse douce ou d un linge les surfaces sales avec des d tergents pH neutre et compatibles ave l aluminium A la fin liminer tous les restes de d tergents Exemple Shining NE fournisseur Wagner GmbH 1 Appliquer Shining NE avec un linge doux et humide max 3 ml pour 50 cm et frotter les surfaces 2 Laisser agir 3 5 minutes pour les surfaces l g rement sales et 15 minutes pour les surfaces tr s sales 3 Rincer minutieusement les surface trait es l eau courante ou ventuellement avec de l eau distill e 4 S cher en frottant les surfaces nettoy es avec un linge qui ne peluche pas D sinfection Remarque Les restes de d sinfectants peuvent attaquer l aluminium lors de la st rilisation Il est donc imp rativement n cessaire d liminer tous les r sidus des d sinfectants utilis s pour
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