Gebrauchsinformation Solutio RPlus
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1. Fresenius Kabi Nederland BV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgi LE es2. Mode d emploi lire attentivement Freka Drainjet Solutio R Solution d irrigation st rile pour la pr vention et l limination d incrustations dues au cath ter Composition 1 litre contient Carbonate de magn sium hydroxyde 28 40 g Acide citrique anhydre 5770 g D gluconolactone 8 30 g Citrate de magn sium anhydre 2 6 9 Acide citrique 6 pour ajustements du pH au plus 3 462 g9 Eau pour injection jusqu 1000 ml pH 3 4 4 5 Indications Irrigation de la vessie Irrigation de cath ters demeure Pr vention et limination d incrustations dues au cath ter Pr vention de blessures lors du retrait des cath ters Propri t s Freka Drainjet Solutio R PLYS permet d irriger la vessie et les cath ters v sicaux dans un syst me ferm et de dissoudre les d p ts calcaires dans et autour du cath ter et de la vessie Contre indications Ne pas utiliser pendant les premiers jours qui suivent une intervention au niveau de la vessie ou des voies urinaires en cas de cath ters ur t raux pendant le traitement d une ur t rostomie lors d une py lotomie sondes r nales calculs biliaires cystite et grossesse Lors de maladies entra nant une h maturie par ex cystite calculs r naux Effets secondaires La concentration en acide citrique peut entra ner des irritations des inflammations des douleurs ou des spasmes Ces sympt mes peuvent tre r duits en alternant avec Freka Drainjet Chlorure de sodiu
3. atheter en de blaas worden losgemaakt Contra indicaties Niet gebruiken tijdens de eerste dagen na een ingreep aan blaas of urinewegen bij urineleiderkatheters tijdens de therapie van een ureterostomie bij pyelotomie niersonden galstenen cystitis en zwangerschap Ziekten waarbij hematurie optreedt bij cystitis nierstenen Bijwerkingen Omwille van de citroenzuurconcentraties kunnen irritaties ontstekingen pijn of krampen optreden Deze kunnen wordenverminderd door het gebruik af te wisselen met Freka Drainjet natriumchloride 0 9 of door minder frequent gebruik Indien er vloeistof uit de urinebuis komt zit de katheter mogelijks niet meer juist in de blaas Wanneer er geen vloeistof meer stroomt is de katheter mogelijks verstopt of te hoog geplaatst Dosering Indien niet anders voorgeschreven richt de dosering zich naar de vereisten voor een succesvolle behandeling van de pati nt Handelsvorm 10 harmonicaflesjes van 60 ml in een doos Gebruiksaanwijzing en gebruik Schroef de beschermdop van het harmonicaflesje los zodat binnenin de twistsluiting wordt losgemaakt Neem de beschermdop van het harmonicaflesje af Verbind de punt van het harmonicaflesje met de katheter van de pati nt Druk het harmonicaflesje plat om het leeg te maken Nadat het harmonicaflesje is losgelaten neemt het zijn oorspronkelijke vorm weer aan en zuigt het de oplossing aan Zo kan de oplossing meermaals gepompt worden om kalkafzettingen t
4. e verwijderen Deze handeling kan zo vaak als men wil worden herhaald Trek de punt van het harmonicaflesje van de katheter af Vervolgens kan de katheter worden aangesloten aan een urinezak Sluit het harmonicaflesje met de beschermdop en verwijder het Bijzondere opmerkingen Bij het transport kan de verpakking worden beschadigd wat een contaminatie door micro organismen tot gevolg kan hebben Er wordt aanbevolen om vooral de sluiting de verzegeling en de randen van het harmonicaflesje grondig te onderzoeken opbeschadigingen Freka Drainjet mag slechts worden gebruikt wanneer de oplossing helder is en de verpakking onbeschadigd Het harmonicaflesje is bestemd voor eenmalig gebruik Resten van de oplossing moeten worden weggegooid Bij hergebruik bestaat er risico op een microbi le infectie aangezien na eenmalig openmaken van het harmonicaflesje geen steriliteit meer kan worden gegarandeerd de oplossing die het flesje bevat contamineert en zo micro organismen door de katheter in de blaas kunnen worden gespoeld Na het openmaken dient de oplossing onmiddellijk te worden gebruikt Aan Freka Drainjet SOLUTIO R PLUS mag niets worden toegevoegd Niet bestemd voor infusie of injectie Niet intraveneus toedienen Niet meer gebruiken na afloop van de vervaldatum op de onderkant van het flesje Bij kamertemperatuur en buiten bereik en zicht van kinderen bewaren Fabrikant Fresenius Kabi Espa a S A U E 08005 Barcelona Distributeur
5. ie darin enthaltene L sung kontaminiert und so Mikroorganismen durch den Katheter in die Blase gesp lt werden k nnen Nach dem Offnen ist die L sung sofort zu verwenden Zu Freka Drainjet SOLUTIO R PLUS d rfen keine Zus tze hinzugegeben werden Nicht zur Infusion oder Injektion gedacht Nicht intraven s verabreichen Nach Ablauf des Verfalldatums auf dem Flaschensockel nicht mehr verwenden Bei Raumtemperatur und f r Kinder unzug nglich aufbewahren Stand Februar 2011 Hersteller Fresenius Kabi Espa a S A U E 08005 Barcelona Vertrieb Fresenius Kabi Deutschland GmbH 0318 STERILE D 61346 Bad Homburg Fresenius Kabi Austria GmbH A 8055 Graz Fresenius Kabi Schweiz AG NN FRESENIUS CH 6370 Stans KABI Freka Drainjet Solutio R Steriele spoeloplossing voor het losmaken en vermijden van katheterincrustaties Samenstelling 11 bevat magnesiumhydroxidecarbonaat 28 40 g citroenzuur watervrij 57 70 g D gluconolacton 830 g magnesiumcitraat watervrij 2 76 g citroenzuur 6 voor pH aanpassingen maximaal 3 462 g9 water voor injecties tot 1000 ml pH 3 4 4 5 Indicaties Spoelen van de blaas en van verblijfskatheters om katheterincrustaties te verwijderen en te vermijden Vermijden van verwondingen bij het verwijderen van de katheter Eigenschappen Met Freka Drainjet SOLUTIO R PLUS kunnen de blaas en de blaaskatheter in een gesloten systeem worden gespoeld en kalkafzettingen in en rond de k
6. m 9 ou en r duisant la fr quence d utilisation Lorsque du liquide s coule de l ur tre il est possible que le cath ter ne soit plus positionn correctement dans la vessie En l absence d coulement il est possible que le cath ter soit bouch ou pos trop haut Posologie Sauf avis contraire la posologie d pend des besoins n cessaires au traitement r ussi du patient Conditionnements 10 flacons pliss s de 60 ml dans un carton Mode d emploi et application D vissez la capsule de protection du flacon pliss de sorte que le bouchon twist se d fasse l int rieur Retirez la capsule de protection du flacon pliss Reliez la pointe du flacon pliss au cath ter du patient Comprimez le flacon pliss afin qu il se vide En le rel chant le flacon pliss reprend sa forme initiale et aspire la solution Ainsi la solution peut tre pomp e plusieurs reprises pour liminer les d p ts calcaires Le processus peut tre renouvel autant de fois que n cessaire Retirez la pointe du flacon pliss du cath ter Le cath ter peut ensuite tre reli une poche de recueil d urines Refermez le flacon pliss avec la capsule de protection et liminez le Remarques particuli res Le conditionnement peut tre endommag lors du transport ce qui peut entra ner une contamination par des micro organismes Il convient en particulier de rechercher toute avarie au niveau de la fermeture des jointures et des coins d
7. nweisung und Anwendung Schrauben Sie die Schutzkappe der Faltenbalgflasche auf so dass sich innen der Twist Verschluss l st B300801 02 Nehmen sie die Schutzkappe von der Faltenbalgflasche ab Verbinden Sie die Spitze der Faltenbalgflasche mit dem Katheter des Patienten Dr cken Sie die Faltenbalgflasche zur Entleerung zusammen Nach dem Loslassen nimmt die Faltenbalgflasche wieder ihre urspr ngliche Form an und saugt die L sung an So kann die L sung mehrmals gepumpt werden um Kalkablagerungen zu entfernen Der Vorgang kann beliebig oft wiederholt werden Ziehen Sie die Spitze der Faltenbalgflasche vom Katheter ab aa kann der Katheter an einen Urinsammelbeutel angeschlossen werden e Ua Sie die Faltenbalgflasche mit der Schutzkappe und entsorgen ie sie Besondere Anmerkungen Beim Transport kann die Verpackung besch digt werden was eine Kontaminierung durch Mikroorganismen zur Folge haben kann Es wird empfohlen insbesondere den Verschluss die Versiegelung und die Kanten der Faltenbalgflasche gr ndlich auf Besch digungen zu untersuchen Der Freka Drainjet darf nur verwendet werden wenn die L sung klar und die Verpackung unbesch digt ist Die Faltenbalgflasche ist f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Reste der L sung sind zu verwerfen Bei Wiederverwendung besteht die Gefahr einer mikrobiellen Infektion da nach einmaligen Offnen der Faltenbalgflasche keine Sterilit t mehr garantiert werden kann d
8. u flacon pliss Freka Drainjet Solutio RPS ne doit tre utilis que si la solution est parfaitement limpide et le r cipient intact Le flacon pliss est destin un usage unique Les restes de solution doivent tre limin s En cas de r utilisation il existe un risque d infection microbienne car apr s la premi re ouverture du flacon soufflet la st rilit n est plus garantie la solution qu il contient peut tre contamin e et des microorganismes peuvent alors passer du cath ter dans la vessie La solution doit tre imm diatement utilis e apr s ouverture Aucune solution ne doit tre ajout e Freka Drainjet Solutio RP N est destin ni aux perfusions ni aux injections Ne pas administrer par voie intraveineuse Ne doit pas tre utilis apr s expiration de la date de p remption figu rant sur le fond du flacon conserver temp rature ambiante et hors de port e des enfants Fabricant Fresenius Kabi Espa a S A U E 08005 Barcelona Distributeur Fresenius Kabi Schweiz AG CH 6370 Oberdorf M FRESENIUS KABI 0318 STERILE 2 Gebrauchsinformation Bitte sorgf ltig lesen Freka Drainjet Solutio R Sterile Sp ll sung zum Aufl sen und Vermeiden von Katheterinkrustationen Zusammensetzung 11 enth lt Magnesiumhydroxidcarbonat 28 40 g Citronens ure wasserfrei 57 70 g D Gluconolacton 8 30 g Magnesiumcitrat wasserfrei 216 9 Citronens ure 6 f r pH Anpass
9. ungen h chstens 3 462 9 Wasser f r Injektionszwecke bis 1000 ml pH 3 4 4 5 Indikationen Sp lung der Blase und von Dauerkathetern zur Beseitigung und Vermeidung von Katheterinkrustationen Vermeidung von Verletzungen bei der Katheterentfernung Eigenschaften Mit Freka Drainjet SOLUTIO R PLUS k nnen die Blase und der Blasenkatheter in einem geschlossenem System gesp lt und Kalkablagerungen in und um den Katheter und die Blase aufgel st werden Kontraindikationen Nicht verwenden w hrend der ersten Tage nach einem Eingriff an Blase oder Harnwegen bei Harnleiterkathetern w hrend der Therapie einer Ureterostomie bei Pyelotomie Nierensonden Gallensteinen Cystitis und Schwangerschaft Krankheiten bei denen H maturie auftritt z B Cystitis Nierensteine Nebenwirkungen Aufgrund der Citronens urekonzentration k nnen Reizungen Entz ndungen Schmerzen oder Kr mpfe auftreten Diese lassen sich durch abwechselnden Einsatz mit Freka Drainjet Natriumchlorid 0 9 oder weniger h ufige Verwendung vermindern Wenn Fl ssigkeit aus der Harnr hre austritt sitzt der Katheter m glicherweise nicht mehr richtig in der Blase Bei fehlendem Fluss ist der Katheter m glicherweise verstopft oder zu hoch eingesetzt Dosierung Soweit nicht anders verordnet richtet sich die Dosierung nach den Erfordernissen zur erfolgreichen Behandlung des Patienten Handelsform 10 Faltenbalgflaschen zu 60 ml in einem Karton Gebrauchsa
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