Décret n° 84-503 du 2 mai 1984, portant application de la loi n° 84
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1. 84 05 02 Contr le des sp cialit s agropharmaceutiques D cret n 84 503 du 2 mai 1984 portant application de la loi n 84 14 du 2 f vrier 1984 relative au contr le des sp cialit s agropharmaceutiques et des sp cialit s assimil es Rapport de pr sentation Le pr sent projet de d cret a pour objet de d finir les modalit s d application de la loi relative au contr le des sp cialit s agropharmaceutiques Il pr cise tout d abord qui doivent tre adress es les demandes d agr ment et qu elles sont les pi ces administratives qui doivent tre fournies l appui de ces demandes Il d finit les avis susceptibles d tre exprim s par la Commission nationale d agr ment des sp cialit s agropharmaceutiques agr ment autorisation provisoire de vente ajournement pour tude compl mentaire refus et pr cise que les d cisions sont prises par arr t conjoint du Ministre charg du D veloppement rural et du Ministre charg de la Sant publique Ces d cisions doivent contenir les renseignements d finis par le pr sent projet de d cret La dur e de l agr ment est de cinq ans renouvelables pour l agr ment et de deux ans renouvelables pour l autorisation provisoire de vente Cette dur e est limit e dans le temps pour permettre la Commission de r examiner p riodiquement les dossiers Enfin il est pr vu l adoption d une s rie de textes r glementaires pour permettre de disposer d une l gislation comp2. es sp cialit s agropharmaceutiques et des sp cialit s assimil es 2 la composition des dossiers d agr ment 3 les r gles applicables la classification des sp cialit s agropharmaceutiques ou assimil es 4 les r gles applicables l utilisation des sp cialit s agropharmaceutiques ou assimil es 5 les r gles applicables la d nomination la pr sentation et l tiquetage des sp cialit s agropharmaceutiques ou assimil es 6 les r gles relatives l entreposage des sp cialit s agropharmaceutiques ou assimil es 7 les r gles relatives l exp rimentation des sp cialit s agropharmaceutiques ou assimil es 8 les conditions que doivent remplir en vue de leur agr ment les soci t s ou organismes fabricant vendant en gros ou au d tail des sp cialit s agropharmaceutiques ou assimil es Art 10 Le Ministre du D veloppement rural le Ministre du D veloppement industriel et de l artisanat le Ministre du Commerce et le Ministre de la Sant publique sont charg s chacun en ce qui le concerne de l ex cution du pr sent d cret qui sera publi au J ournal Officiel Fait Dakar le 2 mai 1984 Abdou Diouf J ORS 2 6 1984 5007 373 375
3. l te et coh rente en mati re de contr le des sp cialit s agropharmaceutiques Ces textes susceptibles de modification en fonction des circonstances des progr s accomplis dans la connaissance des produits agropharmaceutiques et de l volution de la l gislation internationale seront pr sent s sous forme d arr t s conjoints du Ministre charg du D veloppement rural et du Ministre charg de la Sant publique Tel est l objet du pr sent projet d cret soumis votre approbation Le Pr sident de la R publique Vu la Constitution notamment en ses articles 37 et 65 Vu la loi n 84 14 du 2 f vrier 1984 relative au contr le des sp cialit s agropharmaceutiques et des sp cialit s assimil es Vu le d cret n 60 121 du 10 mars 1960 portant institution d un contr le phytosanitaire des importations et des exportations de v g taux ou parties de v g taux et des produits entrant au S n gal ou en sortant Vu le d cret n 60 122 du 10 mars 1960 rendant obligatoire la lutte contre les parasites animaux et v g taux des cultures au S n gal La Cour supr me entendue en sa s ance du 10 juin 1983 Sur le rapport du Ministre du D veloppement rural et du Ministre de la Sant publique D cr te Article premier Les demandes d agr ment des sp cialit s agropharmaceutiques d finies l article premier de la loi n 84 14 du 2 f vrier 1984 doivent tre adress es au Ministre charg du D veloppement r
4. s pr cautions prendre par les utilisateurs ainsi que les contre indications apparues au cours des essais 8 les antidotes et les mesures prendre en cas d intoxication Art 7 Toutefois les sp cialit s agropharmaceutiques ou assimil es n ayant pas fait l objet d un agr ment peuvent tre distribu es aux fins d exp rimentation par une organisme de recherche tabli au S n gal ou un service public qui en exprime le besoin Les demandes d autorisation provisoire de distribution doivent tre adress es au Ministre charg du D veloppement rural Dans ce cas l autorisation de distribution est accord e apr s avis de la Commission nationale d agr ment des sp cialit s agropharmaceutiques et des sp cialit s assimil es par d cision conjointe du Ministre charg du D veloppement rural et du Ministre charg de la Sant publique pour une dur e d un an et une quantit d termin e Art 8 Lorsque de nouveaux usages apparaissent possibles post rieurement la demande d agr ment le demandeur peut adresser au Ministre charg du D veloppement rural une demande d extension d agr ment dont l instruction s effectue dans les m mes conditions que celles fix es pour l agr ment proprement dit Art 9 Des arr t s conjoints du Ministre charg du D veloppement rural et du Ministre charg de la Sant publique pr cisent 1 la composition et le fonctionnement de la Commission nationale d agr ment d
5. ural Chaque demande doit comprendre 1 un formulaire pr vu cet effet tabli en quatre exemplaires 2 un dossier tabli en quatre exemplaires contenant les justifications pr vues l article 4 3 quatre mod les vente scell s de la sp cialit Le dossier complet ainsi tabli doit faire l objet dans un d lai d un mois compter de son d p t d un accus de r ception Art 2 La Commission nationale d agr ment des sp cialit s agropharmaceutiques et des sp cialit s assimil es met les avis suivants susceptibles d tre exprim s s par ment pour une m me sp cialit selon les destinations et les emplois 1 avis favorable l agr ment ou son repr sentant 2 avis favorable l autorisation provisoire de vente ou son renouvellement 3 avis favorable l autorisation provisoire de distribution 4 avis d ajournement pour tude compl mentaire 5 avis d favorable l agr ment ou l autorisation provisoire de vente ou son renouvellement Art 3 Les d cisions d agr ment sont prises apr s avis de la Commission nationale d agr ment des sp cialit s agropharmaceutiques et des sp cialit s assimil es par arr t conjoint du Ministre charg du D veloppement rural et du Ministre charg de la Sant publique Art 4 L agr ment est accord pour une dur e de cinq ans renouvelable L autorisation provisoire de vent est accord e pour une dur e de de
6. ux ans renouvelable Art 5 Si le retrait ou le refus de renouvellement de l agr ment d une sp cialit agropharmaceutique ou assimil e est justifi par des consid rations de sant publique d environnement ou de toxicit vis vis des cultures la vente la mise en vente ainsi que toute distribution de cette sp cialit doivent cesser imm diatement d s notification du retrait ou du refus de renouvellement 84 05 02 Contr le des sp cialit s agropharmaceutiques Lorsqu une sp cialit agropharmaceutique ou assimil e fait l objet d un retrait ou d un refus de renouvellement d agr ment pour des consid rations autres que celles de sant publique d environnement ou de toxicit vis vis des cultures la vente la mise en vente ainsi que toute distribution de cette sp cialit doivent cesser un an apr s la date de notification du retrait ou du refus du renouvellement Art 6 L arr t d agr ment doit mentionner pour chaque sp cialit agropharmaceutique ou assimil e 1 le nom commercial de la sp cialit et la d nomination commune ou des mati res actives contenues dans la sp cialit 2 le nom du fabricant 3 la raison sociale de l attributaire de l agr ment 4 le num ro d agr ment 5 la composition d taill e de la sp cialit agropharmaceutique ou assimil e 6 le mode d emploi notamment en ce qui concerne les usages les doses et les p riodes d application 7 le
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