biodégradabilité
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1. Evaluer le risque r siduel Exp rience interne r Pr voir OCCURENCE CONSEQUENCES Catastrophique S rieux Important Banal R agir Analyser Fr quent Probable Documenter viglace Occasionnel l usage Rare Improbable OCCURENCE Fr quent Feutse produire fr quemment Risque Initial Risque r siduel Probable Feutse produire plusieurs fois OccasionnelPeutse produire au meins une fois Rare Invraisemblable dans le respect des proc dures dans les o 6 99 Zone Intol rable O 6 99 Zone Intol rable conditions normales d utilisation Improbable Invraisemblable dans l tat actuel des connaissances ou de l existant 7 12 99 Zone Alerte 14 99 Zone Alerte CONSEQUENCE Catastrophique L sions irr versibles DM inutilisable Zone Acceptable 15 20 Zone Acceptable S rieux Signes de toxicit fonctionnement alt r Blessure Grave Important G ne passag re DM alt r n emp chant pas son utilisation Blessure l g re Banal Pas de risque utilisateur pas de risque DM R agir et documenter 2 Evaluer le risque r siduel CENCEPTIAN Dur Exp rience gt interne F Pr voir R agir Analy ger FABRICATION UTILISATION vigi eu igilance l usage TRANSPORT Erreur de Bandelettes D sinfection Probable S rieux Conditions de stockage reprises sur Occasionnel FR p rim es inefficace cas de 5 gt l emballage et la Fiche Technique Banal 17 gt 9 alt r es sous dosage I2. concentr tiquette et FDS informations toxicologiques et cotoxicologiques du produit la dilution d emploi Exemple avec le SURFANIOS PREMIUM x Identification des dangers dose d emploi 0 25 N Dangereux A A Sans oublier l analyse de l exposition Xi Irritant pour l environnement Formalisation de l Analyse des Risques Exp rience _ interne n Pr voir R agir Analyser Documenter igilance l usage Sur l ensemble du cycle de vie du produit CONCEPTION il ELIMINATION FABRICATION UTILISATION TRANSPORT Pr voir 1 Identifier les dangers leurs causes et leurs cons quences CO w y Emy CONCEPTION Exp rience interne p Pr voir Analyser R agir 5 FABRICATION UTILISATION Documenter Vigilance Ead l usage TRANSPORT Accessoire de dosage distribution d fectueux ou non adapt Erreur de dosage Erreur utilisateur Personnel non qualifi Bandelettes p rim es alt r es Sous dosage D sinfection inefficace Surdosage Alt ration du DM Risque toxicologique pour l homme Pr voir 2 Evaluer le risque initial pence gt AP CONSEQUENCES y T OCCURENCE Catastrophique S rieux Important Banal Benat ne Fr quent CE Lune Viglmce Probable D Occasionnel Rare Improbable OCCURENCE Fr quent Peut se produire fr quemment Probable Peut se produire plusieurs fois OccasionnelPeut se produire au moins une fois Rare I
3. i i i PRODUIT Effets toxiques pour l environnement relation effet dose DILUER soit 20 ml gt 8 L EL N Dangereux pour l environnement Sans effet attendu A R Risque pour l environnement Comment l environnement sera t il expos au x danger s Fonction de la voie d introduction dans l environnement du volume et de la fr quence des rejets de la dose rejet e de la biod gradabilit du lieu d utilisation gt vd K PRODUIT A DILUER PR T soit 20 ml gt 8 L E L EMPLOI A R Risque pour l environnement O E Essais de Biod gradabilit facile Quelle interpr tation pour un m lange Extrait du CLP PARTIE 4 DANGERS POUR L ENVIRONNEMENT 4 1 DANGERS POUR LE MILIEU AQUATIQUE P 4 1 3 Crit res de classification des m langes 4 1 3 3 Classification lorsqu il existe des donn es sur le m lange comme tel 41331 Si la toxicit du m lange pour le milieu aquatique a fait l objet d essais le m lange est class selon les crit res adopt s pour les substances mais seulement pour la toxicit aigu La classification s appuie normalement sur les donn es concemant les pobon les crustac s et les alguesplantes Il n est pas possible de classer les m langes en tant que tels d apr s les donn es de la CLsg ou de la CEso dans les cat gories de toxicit chronique pa que ces cat gories font appel des donn es concernant aussi bien la toxicit que le devenir dans comme tel
4. ANALYSE DE RISQUES DES DESINFECTANTS 11 01 2012 D Monique Manche Responsable des Affaires R glementaires RE Jacques Criquelion Directeur scientifique et Marketing Pourquoi une Analyse des Risques Ne pas pr voir c est d j g mir L onard de Vinci Pr voir consiste projeter dans l avenir ce qu on a per u dans le pass Henri Bergson Exp rience gt Pr voir interne R agir Analyser L Documenter E _ Vigilance l usage A R champ d application ELIMINATION CONCEPTION le cycle de vie du produit y FABRICATION TRANSPORT R selon le cycle de vie Es non CONCEPTION D EE DV FABRICATION TRANSPORT A R Indications ou interdictions R glementaires a Est ce d sinfectable Ethiques a Risques toxique ou cotoxicologique pr visibles D sinfecter une couveuse en pr sence d un enfant Formuler avec des substances risques Faut il d sinfecter domicile en pr ventif Peut on d sinfecter lair Qu est ce qu un produit qui assainit Profil A A R Conception Quelle d marche Profil A d gradabil b e h rC a m 2 d e Quell n tio p e C n O C R A A R Conception Quelle d marche biod gradabilit D finir un plan de conception fixant les limites acceptables des 6 caract ristiques principales R Niveau de risques a
5. NTOLERABLE Bandelettes indiquent Faux n gatif ACCEPTABLE OCCURENCE CONSEQUENCES Catastrophique S rieux Important Banal Fr quent Probable Occasionnel Rare Improbable Analyser les donn es post production interne F Pr voir Revue r guli re des nouvelles donn es R agir pe d entr e gt R vision de l Analyse de risques ECS po al unige Probl me de Probl me Flacon emballage Fr quent Important Test d tanch it durant le Rare Important fermeture du d obturateur des fuyant 6 gt conditionnement 16 gt conditionnement flacons 1L Risque toxicologique INTOLERABLE ACCEPTABLE doseur pour l homme et ou Cellule de d tection des obturateurs l environnement avec arr t de la machine en cas Produit inutilisable d absence Insatisfaction client Maintenance sur le process d alimentation de l obturateur et la cellule de d tection sur la conditionneuse Analyse de risque LIMINATION CONCEPTION CRNENIENCE interne F Pr voir 7 UTILISATION F agir Analyser FABRICATION L ocumenter Vigilance l usaze TRANSPORT UTILISATION ET ELIMINATION 20 19 18 17 acceptable H 15 75 S 14 F E risque r siduel o 11 10 58 SO 10 3 risque initial 6 9 8 moyenne initiale 35 7 F lt e moyenne 4 r siduelle 2 3 2 2 0 Stockage avt Indication Mode d emploi Elimination utilisation Analyse de risque Frevoir Z
6. cceptables R 52 53 Nocif pour les organismes aquatiques Peut Acceptable entra ner des effets n fastes long terme pour l environnement aquatique R 51 53 Toxique pour les organismes aquatiques Peut entra ner des effets n fastes long terme pour l environnement aquatique R 50 53 Tr s toxique pour les organismes aquatiques Peut entra ner des effets n fastes long terme pour e l environnement aquatique A viter R valuer pr coc ment R principe de substitution a Disposer de r gles crites o Eliminer les substances CMR m me l tat de trace o Substituer chaque fois que possible les substances allerg nes et les Compos s Organiques Volatils COV o Limiter les mol cules lipophiles o Favoriser l utilisation de mol cules biod gradables et non bioaccumulables o Utiliser des substances d origine v g tale issues de l ol o chimie nouvelles g n rations de tensio actifs o D velopper des partenariats fournisseurs laboratoires de recherche pour la recherche de principes actifs et co formulants alternatifs A R Conception quelques exemples Composants a Principes actifs Biocides s D tergents o Co formulants S questrants Hydrotropes Colorants parfums A R PHA et Passage transcutan LogP aussi appel Log Kow est une mesure de la solubilit diff rentielle de compos s chimiques dans deux solvants coeffi
7. cient de partage octanol eau LogP est gal au logarithme du rapport des concentrations de la substance tudi e dans l octanol et dans l eau LogP Log Coct Ceau Cette valeur permet d appr hender le caract re hydrophile ou hydrophobe lipophile d une mol cule En effet si LogP est positif et tr s lev cela exprime le fait que la mol cule consid r e est bien plus soluble dans l octanol que dans l eau ce qui refl te son caract re lipophile et invers ment Une valeur de LogP 0 signifie que la mol cule se r partit de mani re gale entre les deux phases et Coct Ceau Log P thanol 0827 eau graisse Log P isopropanol 0 34 Log P N propanol 0 25 Remarque Le log P rend compte de la tendance d une mol cule s accumuler dans les membranes biologiques des organismes vivants S il est lev le risque de bioaccumulation est important A R Conception Application aux actifs Biocides d aux activit s fongique et algicide 1 mg J Chlorure i sChloro 2 m thy de did cyldimethyl Digluconate de 2H isghiasbl 3 one chlorhexidine i ammonium 2 MetWfi 2H isothiaZol S oge e N CAS 7173 51 5 j 18472 51 0 55965 84 9 CL 50 Poissons 1 0 mg litre A 10 4 mg litre 0 19 mg litre CEE ETS TN ET RE CS ES RE EN CD EE re et donc mise en uvre du Principe de substitution A R Conception Application aux co formulants Biod gradabilit EDTA IDS Facile OCDE 301 min ra
8. ction Le traitement des eaux de rejet en fixant un taux de pollution inf rieur aux exigences nationales Le stockage sous r tention totale en cas de fuite ou d coulement de produits La mise en place des syst mes de collecte de tri et de traitement des d chets de tous les services de l entreprise laboratoires fabrication conditionnement A R Risque pour l utilisateur quel s danger s suis je possiblement expos Selon les caract ristiques du m lange PH r activit les propri t s intrins ques des composants chimiques Et leur concentration relation effet dose Effets Corrosifs Irritants relation effet dose PRODUIT A DILUER x soit 20 ml gt 8 L ET Absence de peau Irritant pour la peau signes cliniques S Destructions tissulaires Inflammation de la peau A R Risque pour l utilisateur Eu Comment suis je expos au x dangeris PR Selon PRODUIT z PRET A La Pr sentation du produit Bent np OX E DILUTION P Y AUTOMATIQUE Pr paration 1 7ml l Mode d application Lieu d application EPI utilis s La fr quence d utilisation De ses propri t s physicochimiques COV A R Risque pour l environnement A quel s danger s l environnement est il possiblement expos Selon les propri t s intrins ques des composants chimiques propri t s de biod gradabilit propri t s cotoxiques avec relation effet dose
9. lisation dans des 100 conditions proches de 10 79 l environnement naturel pendant 28 jours 80 Se IDS SO T 60 as TD 40 SO TD Q m 20 EDTA 0 0 7 14 21 28 jours A R Conception Application aux co formulants m Exemple d une composition parfumante Ancienne proposition 1 6 octadien 3 0l 3 7 dimethyl 5 10 Be R p mentha 1 8 diene 25 5 R50 53 Acetate de benzyle Benzoic acid 2 hydrox pentyl ester 1 2 5 E R 51 53 3 methylbutoxyac tate d allyle 1 1 1 1 1 Benzyl alcohol Eugenol Hydroxy citronellal lt 0 01 1 Benzyl salicylate Geraniol Benzyl cinnamate lonalool Benzyl benzoate Citronellol d limonene Treemoss ext Benzyl alcohol A R Conception pr sentation risque faible risque majeur Produit commercial Efficacit Fonction de la composition qualitative et quantitative Ecotoxicit rejet A R Conception et Organisation a Chaque semaine et tout projet a Chimiste Formulateur Analyste o Microbiologiste a Qualiticien a R glementaire Toxico et Eco toxicologiste o Marketing Semestriellement a Directions g n rale et commerciale A R Production EEaEaEZEZaZa_a _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Un syst me de recyclage des eaux de production L optimisation de la consommation des eaux de rin age Des stations de traitement et d puration reli es chaque unit de produ
10. nvraisemblable dans le respect des proc dures dans les Risque Initial conditions normales d utilisation Improbable Invraisemblable dans l tat actuel des connaissances ou de o 6 99 Zone Intol rable l existant CONSEQUENCE 1712 99 Zone Alerte Catastrophique L sions irr versibles DM inutilisable S rieux Signes de toxicit fonctionnement alt r Blessure Zone Acceptable Grave Important G ne passag re DM alt r n emp chant pas son utilisation Blessure l g re Banal Pas de risque utilisateur pas de risque DM Pr voir 2 Evaluer le risque initial CO Ww D ES CONCEPTION Exp rience interne M Pr voir R agir Analyser FABRICATION UTILISATION ES Vigilance l usage TRANSPORT Bandelettes p rim es D sinfection Probable S rieux 5 gt Erreur de dosage re alt r es inefficace INTOLERABLE CONSEQUENCES OCCURENCE Catastrophique S rieux Important Banal Fr quent Probable Occasionnel Rare Improbable R agir et documenter 1 Mesures de ma trise de risque CENCEPTIAN Dur Exp rience O gt interne y Pr voir T R agir Analyser FABRICATION 3 UTILISATION E vigi cm Cem igilance aluage TRANSPORT Conditions de stockage reprises Bandelettes P Probable sur l emballage et la Fiche T D sinfection a p rim es AGE S rieux 5 gt Technique alt r es INTOLERABLE Bandelettes indiquent Faux n gatifs Erreur de dosage R agir et documenter 2
11. re organique facilement biod gradable 16 6 Readily biodegradable organic material Biod gradabilit en 26 jours ou moins 60 selon les m tnodes respirom triques suivi de la production de CO ou de la consommation en oxyg ne gt 70 selon les m thodes au carbone organique dissous COD suhi de la disparition du coD Biodegredebiy whin 26 deys or less 260 according to respirometric methods essessment of CO3 production or cuygen consumption 2 T0 according io methods meeswing dissolved organic carbon DOC assessment of DOC die away Mati re or ganique non facilement biod g radable ou sans donn es de biod gradabilit 0 4 Non readily biodegradable organic material or material without any biodegradability data Substances ne remplissant pas les crit res de biod gradabiik facile mals toutefois pouvant pr senter des crit res de blod gradabilit Intins que ou substances pour lesquelles aucune donn e de biod gradabilt n est disponible Subziences which not fuli fhe readily bicdegredebdity cn eris but possibly dispisying inherent bisdegradebdity cn erist or without any biodegredabity deta A R Risque pour l utilisateur et l environnement Analyse des dangers Quelles sources d information Consulter l tiquette et la FDS du produit Consulter les fiches techniques et les dossiers scientifiques Questionner le fabricant si besoin En plus des donn es sur le produit
12. s Il est impossible d appliquer les crit res x la classification dans les ue de ticit chronique car les donn es provenant des essais de d gradabilit et de bioaccumulation pratiqu s sur des m langes ne sont pas interpr tables elles n ont de sens que pour les composants pris isol ment Essais de Biod gradabilit facile Quelle interpr tation pour un m lange 66 62 80 96 39 66 91 10 36 95 A R Risque pour l environnement aen m Profils de biod gradabilit partir des donn es disponibles sur les substances pr sentes dans la formulation on distingue la mati re inorganique non concern e par la notion de biod gradabilit la mati re organique o facilement biod gradable Substances pour lesquelles une d gradation est observ e dans des conditions d essais standardis es biod gradabilit en 28 jours ou moins selon les lignes directrices OCDE 301 o non facilement biod gradable ou sans donn es de biod gradabilit Substances ne remplissant pas les crit res de biod gradabilit facile mais toutefois pouvant pr senter des crit res de biod gradabilit intrins que selon les lignes directrices OCDE 302 ou substances pour lesquelles aucune donn e de biod gradabilit n est disponible A R Risque pour l environnement SURFANIOS Donn es de biod gradabilit Biodegradability data Mati re inorganique 77 4 z Non concern par la notion de biog gradabili
13. t Not concemed by bicdegrsdebdty noon Mati re organique facilement biod q radable 15 8 iv biode ar ad nic materi ii matenaj Blod gradabilit en 28 jours ou moins 60 selon les m tnodes resprom triques suli de la production de CO ou de la consommation en oxyg ne a70 selon les m thodes au carbone organique assous COD suivi de la disparition du COD Evodegredabii y th 26 deys or less 260 according to resprometric methods assessment of CO2 production or oxygen consumption 2 70 according to methods measuring dissolved organic cerban DOC assessment of DOC die away Mati re organique non facilement biod q radable ou sans donn es de biod gradabilit 6 8 Non readily biodegradable organic material or material without any biodegradability data Substances ne remplissant pas les crit res de blod gradablit facile mals toutefois pouvant pr senter des crit res de biod gradabilt Intrins que ou substances pour lesquelles aucune donn e de blod gradabilt n est disponible Subzences which not Alf the readily biodegredebil y crienis but possibly displaying inherent bodegredebii y crtenst or substances without eny biodegredabity date CO SURFANIOS PREMIUM Donn es de biod gradabilit Biodegradability data eo Mati re inorganique 83 0 1 Inorganic material Non concern par la notion de blod gradabilit Not concemed by biodegredebdiy noton Mati
14. xp rienLt interne R agir Analvser L oanmeuter Vigilance l uzaze Ww ELIMINATION CONCEPTION D B ___ UTILISATION FABRICATION E TRANSPORT Evaluation des risques ND 17 58 acceptable 15 75 16 63 di ni O HO a S ND PB O1 O O ND OO BB O1 J Conception Risque R siduel avant moyens de r duction lt apr s moyens de r duction Fabrication et transport Utilisation et limination
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