LPE - Fiche technique - Ovesco - Clip Proctologie
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1. Correspondant mat riovigilance 161 avenue Galli ni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail life lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com gt INFORMATIONS TECHNIQUES Mat riaux Syst me de fermeture Nitinol Compatible avec les IRM Pr sence de Latex Qoui MNon Produit d origine animale Loui Non PVC Qoui MNon Phtalate et DEHP Qoui MNon Sterilit St rile Moui UNon STERILE EO Mode de st rilisation Oxyde d Ethyl ne Nombre d utilisations Usage Unique EA Conservation Conditions de conservation Temp rature ambiante control e Dur e de p remption 3 ans Utilisation A S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant Ovesco Pays Allemagne Marquage CE Marquage CE accord par DEKRA Certification N d organisme 0124 Selon la directive Europ enne 93 42 CEE Annexe II section 3 Classes des dispositifs OTSC Syst me de fermeture Classe Ilb Document confidentiel LPE Fiche technique Ovesco Clip Proctologie V2 Date d application 28 09 2012 Version 2 Page 2 sur 2 Syst me de fermeture Proctologique Ovesco2. FICHE TECHNIQUE Syst me de fermeture proctologie OTSC Proctology STERILE eo D gt INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale OTSC Syst me de fermeture un OTSCE A PROCTOLOGY Description du syst me Compos en Nitinol le syst me de fermeture est facilement tol r par l organisme de plus il pr sente une m moire de forme et une super lasticit qui contribuent son efficacit Le clip est pr charg sur son applicateur pour un largage automatique apr s d verrouillage de l applicateur Indications Instrument pour la compression des tissus au niveau de l anus et du rectum dans le cadre de traitement de l sions ou d h mostase proctologiques Largeur de la Diam tre maximal Reference m choire a de l applicateur b OV 200 60 Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 1 Type d emballage individuel blister st rile dans une boite cartonn e Compatibilit autre dispositif S utilise avec les accessoires suivants OTCS Anchor Ancre de rapprochement des tissus 20062 OTCS Brush Brosse de nettoyage de fistule anale 200 63 Clip cutter PR Pince de retrait Document confidentiel LPE Fiche technique Ovesco Clip Proctologie V2 Date d application 28 09 2012 Version 2 Page l sur 2 Syst me de fermeture Proctologique Ovesco FICHE TECHNIQUE gt INFORMATIONS SUR LE DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE
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