Certificat d`enregistr
Contents
1. dans les cas o l infusion de liquide est contre indiqu e les oed mes l h morragie c r brale la thromboembolie la d compensation cardio vasculaire grave l hypertension art rielle de III st Posologie et mode d emploi Chez les adultes on infuse le Gluxyl par voie intraveineuse goutte goutte la vitesse de 40 60 gouttes par minute c est dire 1 7 2 5 ml kg h ou 120 180 ml h la masse corporelle de 70 kg La dose maximale 1400 ml par 24 h la masse corporelle de 70 kg ou 1 g xylitol kg du poids corporel 24 h 1 5 g glucose kg du poids corporel 24 h La vitesse de l infusion maximale 180 ml h la masse corporelle de 70 kg 60 gouttes par minute ou 0 125 g xylitol kg du poids corporel 24 h 0 187 g glucose kg du poids corporel 24 h Effets ind sirables La naus e le ballonnement la diarrh e la douleur au ventre Gluxyl comme d autres solutions hypertoniques et hyperosmolaires en cas d infusion de longue dur e peut causer l irritation des veines p riph riques dans la place de l application Les troubles lectrolytiques et les alt rations de la r action g n rale de l organisme sont possibles Surdosage l infusion de grands volumes l hyperchlor mie hypernatr mie l hyperkali mie l hypercalc mie les alt rations de la fonction h patique et la fatigue de l appareil insulaire pancr atique sont possibles Au surdosage du m dicament consid rable le syndrome hyperglyc mique2. conduire des v hicules et utiliser des machines Le m dicament doit tre administr seulement condition de l hospitalisation Interaction avec d autres m dicaments et d autres interactions Il ne faut pas m langer le produit avec les solutions qui contiennent du phosphate et du carbonate Gluxyl ne doit pas tre une solution porteur pour d autres pr parations L addition des autres moyens m dicinaux peut amener aux changements physico chimiques du m dicament Propri t s pharmacologiques Pharmacodynamie Gluxyl exerce l effet nerg tique d sintoxiquant rh ologique anti choc et alcalinisant Les principes actifs principales du produit ce sont glucose xylitol et ac tate de sodium Le glucose est pas seulement une source de l nergie principale dans l organisme mais aussi un composant n cessaire la synth se de la s rie de substances En cela le proc ssus le plus important est le m tabolisme albumin Le glucose est m tabolis dans toutes les cellules et il est une source la plus importante de l nergie premi rement pour le cerveau les rythrocytes et les cellules de la moelle des os Il est important que le glucose est utilis m me dans les conditions ana robes La vitesse maximale de l utilisation du glucose par l organisme fait 0 5 g h Le xylitol est un alcool cinqatomique qui l administration par voie intraveineuse commence vite participer au m tabolisme g n ral 80 duqu
3. l vacuation du liquide des tissus au lit vasculeux se renforce les proc s du m tabolisme s augmentent la fonction h patique d sintoxicante s am liore l activit cardiaque se renforce la diur se s augmente Caract ristiques pharmaceutiques Principales propri t s physico chimiques solution transparente incolore ou un peu jaun tre La composition ionique du m dicament Na 85 9 mmol l K 6 0 mmol l Ca 0 9 mmol l Mg 2 1 mmol l CI 61 3 mmol l CH 3C00 36 6 mmol l Validit 2 ans Conservation Ne pas laisser la port e des enfants Conserver une temp rature inf rieure 25 C Ne pas congeler Conditionnements Bouteilles en ver de 200 ml et 400 ml Containers en polym re 250 ml et 500 ml Mode de d livrance Sur prescription m dicale Producteur SARL YURIA PHARM Si ge SARL YURIA PHARM r M Amosova 10 Kiev 03680 Ukraine T l fax 044 275 92 42 Date de la derni re modification
4. la naus e distension intestinale la diarrh e la douleur au ventre peuvent appara tre Dans ce cas il faut arr ter l administration du m dicament imm diatement Grossesse et allaitement Les tudes de la possibilit de l administration du Gluxyl chez les femmes enceintes les femmes allaitantes n ont pas t pass es Enfants Les tudes de la possibilit de l administration du Gluxyl chez les enfants n ont pas t pass es Pr cautions particuli res On administre le m dicament en tenant compte de l osmolarit sanguine et urinaire Les infusions de Gluxyl sont r alis es sous le contr le de la teneur en sucre dans le sang et en cas de n cessit on administre de l insuline l infusion des grandes doses du m dicament sup rieures 400 ml pour l assimilation plus compl te du glucose on prescrit simultan ment avec le m dicament l insuline valoir de 1 unit d insuline par 4 5 g de glucoses En cas de maladies h patiques on prescrit le m dicament sous le contr le des param tres de la fonction h patique Comme le Gluxyl poss de les effets cholagogues son infusion chez les malade avec la lithiase biliaire doit tre r alis e prudemment sous le contr le du m decin Chez les malades avec l alt rnation de la fonction r nale le produit doit tre infus prudemment L administration simultan e avec corticost ro des exige le contr le du niveau des lectrolytes Effets sur l aptitude
5. APPROUV Ordre du Minist re de la protection de la sant de l Ukraine No Certificat d enregistrement No FICHE POSOLOGIQUE d un m dicament GLUXYL GLUXYL Composition Principes actifs 1 ml de la solution contient 75 mg de glucose 50 mg de xylitol 4 98 mg d ac tate de sodium trihydrat 2 88 mg de chlorure de sodium 0 2 mg de chlorure de calcium hexahydrat 0 45 mg de chlorure de potassium 0 43 mg de chlorure de magn sium hexahydrat Excipient eau pour injection Forme pharmaceutique Solution pour perfusion Groupe pharmacoth rapeutique Substituts sanguins et les solutions pour perfusion Les lectrolytes en combinaison avec d autres produits Le code ATC BOSX A31 Donn es cliniques Indications Le produit est utilis pour la couverture des besoins caloriques de l organisme dans le cadre d alimentation parent rale partielle pour la minimalisation de l intoxication la correction du bilan acido basique aux tats de choc en tenant compte de l osmolalit sanguine et urinaire en cas de br lure de proc s purulents prolong s de maladies h patiques de diff rentes maladies infectieuses et toxi infections pendant la p riode postop ratoire Contre indications L hypersensibilit aux composantes du m dicament Le diab te sucr et les tats qui sont accompagn s par l hyperclyc mie l hyperkali mie l hypercoagulation le coma hyperosmolaire l anurie Gluxyl ne doit pas tre administr
6. el sont assimil s par le foie et sont accumul s sous forme de glycog ne le reste de xylitol est assimil par les tissus des autres organes les reins le coeur le pancr as les glandes surr nales l enc phale et s limine par voie urinaire tant un produit de m tabolisme des glucides xylitol est un pentitol et fait partie directement au cycle de Calvin du m tabolisme Le xylitol la diff rence de la fructose et du sorbitol n entra ne pas de r duction des nucl otides ATP ADP AMP dans le foie il est inoffensif pour les malades qui ont la sensibilit la fructose ou au d ficit du l enzyme fructose bisphosphatase On croit que le xylitol possede l effet anti c tog ne et l effet d pargne azote plus grands que ceux du glucose et il est assimil galement bien comme dans la p riode pr op ratoire ainsi dans celle postop ratoire En prenant en consid ration que le xylitol est une source de l nergie avec le m tabolisme ind pendant de l insuline qui a l action anti c tog ne et lipotrope il est recommand pour l utulisation comme un moyen de l alimentation parent rale des malades particuli rement de ceux qui ont subi les op rations du canal alimentaire La vitesse maximale de l infusion du xylitol fait 0 25 g kg du poids corporel h Il a t prouv que l utilisation combin e du glucose et du xylitol n entra ne pas d augmentation de la concentration des m tabolites qui appara t leur administrat
7. ion s par e L ac tate de sodium appartient aux moyens alcalinisants de l action lente Il entra ne l accumulation des bases pour le compte du metabolism du produit mis dans le buffer et il est prescrit dans les cas de tels aspects de l acidose m tabolique auxquels l accumulation du superflu de H se passe lentement par exemple l acidose r nale et d ficitaire non respiratoire Dans tels cas il n y a pas de n cessit de la correction urgente le renouvellement des bases de buffer peut tre r alis pour le compte du m tabolisme de l ac tate de sodium l utilisation de l ac tate de sodium la diff rence de la solution de l hydrocarbonate de sodium la correction de l acidose m tabolique se passe plus lentement la mesure laquelle l ac tate du sodium commence participer au m tabolisme pas causant de grandes variations du pH Pendant le m tabolisme de l ac tate la consommation de l oxyg ne se manifeste un degr moindre que pendant le m tabolisme du lactate Dans un d lais de 1 5 2 heures l ac tate de sodium est m tabolis enti rement en quantit d hydrocarbonate de sodium quivalente il n entra ne pas d oed me c r bral interstitiel intracellulaire et d augmentation de l aggr gation des globulins et les erythrocytes Gr ce sa composition le Gluxyl appartient au groupe des solutions hyp rosmolaires compos es Apr s l infusion intraveineuse du m dicament la pression osmotique du sang s augmente
Download Pdf Manuals
Related Search