Uroplasty Administration Device
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1. REF AD Uroplasty Administration Device For the Delivery of Soft Tissue Bulking Agents Manufactured by Uroplasty ADMINISTRATION DEVICE Instructions for Use nenenensenensenesonvenensenesonveneneene venvenenenevenveneneens INJEKTIONSGER T Zur Einbringung von weichen gewebef llenden Mitteln des Herstellers Uroplasty Gebrauchsanweisung DISPOSITIVO INYECTOR Para el suministro de materiales de relleno de tejido blando fabricados por Uroplasty Instrucciones de uso DISPOSITIF D ADMINISTRATION Pour l implantation d agents de comblement des tissus mous fabriqu s par Uroplasty Mode d Emploi DISPOSITIVO DI SOMMINISTRAZIONE Per l inoculazione di agenti volumizzanti dei tessuti molli prodotti da Uroplasty Istruzioni per l uso INJECTIEAPPARAAT Voor het inbrengen van volumevergrotende implantatiematerialen voor de weke delen van Uroplasty Instructies voor gebruik DISPOSITIVO DE ADMINISTRA O Para deposi o de agentes de volume para tecidos moles fabricados pela Uroplasty Instru es de Utiliza o CE DESCRIPTION OF SYMBOLS Rx Only Prescription Use Only REF Product Reference Number SN Serial Number li Consult Instructions for Use 68 Not made with natural rubber latex 30 C jae Store at room temperature taal Manufacturer EC REP Authorized Representative in a European Community INDICATION The Administration Device is indicated for the delivery of injectable materials contained in standard 3 cc2. Schmutz oder Verunreinigungen in den Ritzen vor der Wiederaufbereitung vergr ern kann Vorbereitung Den Adapter vom Injektionsger t abnehmen hierzu das drehbare Bajonett festhalten und den zur Reinigung Adapter nach einer Drehung um 90 vom Ger t abziehen Den Dosierstab durch Dr cken des Freigabemechanismus und Ziehen des Stabknaufs auf seine hinterste Position bringen W hrend des Reinigungsvorgangs den Dosierstab durch Dr cken des Freigabemechanismus und Vorw rtsschieben des Stabknaufs auf seine vorderste Position bringen Reinigung Jedes Teil mindestens 2 Minuten mit warmem Wasser absp len um alle sichtbaren Manuell Verunreinigungen zu entfernen Den Dosierstab w hrend des Sp lvorgangs zwischen vorderer und hinterer Position hin und her schieben Mit einer Sp lspritze alle Ritzen sp len Jedes Teil mindestens 5 Minuten in einem lauwarmen Wasserbad mit einem enzymatischen Detergens entsprechend den Herstellerangaben einweichen Jedes Teil mindestens 2 Minuten unter der Wasseroberfl che des enzymatischen Reinigungsbads mit einer weichen B rste schrubben um sichtbare Verunreinigungen zu entfernen Den Dosierstab zwischen vorderer und hinterer Position hin und her schieben damit die B rste sicher alle Ritzen erreicht Jedes Teil mindestens 2 Minuten mit warmem laufendem Wasser absp len um alle Reinigungsmittelr ckst nde zu entfernen Mit einer Sp lspritze alle Ritzen des Ger ts sp len HINWEIS Reinigungsmittelr ckst n
3. affect the functioning of the device Detergent residue may result in staining and may interfere with sterilization if not thoroughly rinsed after cleaning LIMITATIONS After cleaning and disinfection or sterilization verify functionality prior to re use End of life is normally determined by wear and damage due to use INSTRUCTIONS Please read and understand all instructions prior to reprocessing the Administration Device Select the preferred cleaning method followed by disinfection or sterilization Release Mechanism Syringe Dosage Rod Rod Handle The device is supplied non sterile with one adapter Containment Transport the soiled device in a closed container wrapping to a designated cleaning area and Removerinse visible debris from the device before it dries Do not soak the device in a Transportation disinfectant prior to cleaning Do not soak the device with other soiled devices as this may increase the amount of soil or contaminants in the crevices prior to reprocessing Preparation for Remove the adapter by holding the rotating collar while turning the adapter a quarter turn then Cleaning pull it off from the main part of the device Extend the dosage rod fully to the back position by pressing the release mechanism and pulling the rod handle During cleaning move the dosage rod to the front position by pressing the release mechanism and pushing the rod handle forward Cleaning Rinse
4. com ar comprimido filtrado Desinfec o Coloque o adaptador e o dispositivo de administra o com o pist o de dosagem t rmica de na posi o mais recuada numa m quina autom tica de lavagem desinfec o os baixo n vel componentes dever o ficar inclinados para permitir que a gua escorra Automatizada Execute o ciclo de enxaguamento e desinfec o durante um M NIMO de 2 minutos a 82 2 C 180 F Seque cada componente com um pano que n o largue p los ou com ar comprimido filtrado Embalagem Consulte as instru es de esteriliza o abaixo Esteriliza o O dispositivo de administra o foi validado para os seguintes m todos de esteriliza o a vapor Tipo autoclave Tempo de Tempo de e embrulho do exposi o m nima exposi o m nima Tempo de secagem dispositivo a 132 C 270 F a 121 C 250 F E Gravidade embrulhado 20minutos 15 30minutos Pr v cuo Pr vacuo embrulhado 3minutos 15 30 minutos ETO STERRADO e esterilizac o qu mica N O est o validados Manuten o Inspeccione a exist ncia de eventuais danos antes e depois de cada utiliza o Se forem inspec o e observados danos n o utilize N o necess ria manuten o se se proceder limpeza testes profunda e desinfec o ou esteriliza o de acordo com estas instru es do fabricante Armazena Voltar a montar o dispositivo inserindo o adaptador no anel rotativo por forma a que as ranhuras mento do a
5. daarna los te trekken van het hoofdgedeelte van het instrument Gebruik geen hulpmiddelen om de adapter of andere onderdelen te verwijderen Bij een onjuiste verwijdering van de adapter kan beschadiging optreden Retourneer beschadigde of defecte onderdelen aan uw distributeur Dompel het injectieapparaat niet onder met andere vuile besmette instrumenten Besmet materiaal van andere instrumenten kan zich ophopen in de holten bewegende delen van het injectieapparaat waardoor het moeilijker wordt om het grondig te reinigen Onjuiste reiniging kan leiden tot storing van het ontgrendelingsmechanisme van het injectieapparaat of een verminderde beweging van de doseerstaaf van de injectiespuit Om putcorrosie of corrosie van de metalen oppervlakken te vermijden moet contact met chloridehoudende of oxiderende oplossingen zoals zoutoplossingen bleekmiddel waterstofperoxide perazijnzuur enz worden vermeden Vermijd koude onderdompeling in of langdurige blootstelling aan middelen voor desinfectie op hoog niveau die verder gaat dan de tijd of concentratie zoals aangegeven door de fabrikant Deze stoffen kunnen de afwerking en het functioneren van het instrument aantasten Restanten van reinigingsmiddelen kunnen leiden tot vlekvorming en kunnen de sterilisatie bemoeilijken als ze niet grondig worden weggespoeld na reiniging BEPERKINGEN Controleer na reiniging en desinfectie of sterilisatie de werking voor het apparaat opnieuw wordt gebrui
6. di somministrazione in posizione posteriore o angolata per consentirne l asciugatura Avviare il ciclo di lavaggio automatico con i seguenti parametri MINIMI prelavaggio in acqua fredda per 1 minuto lavaggio enzimatico in acqua calda per 1 minuto lavaggio con detergente a 66 C 150 F per 2 minuti risciacquo in acqua calda per 1 minuto asciugatura a 115 C 239 F per 7 minuti Ispezionare visivamente ciascun componente in condizioni di normale illuminazione per verificare che tutti i detriti siano stati rimossi Se sono ancora presenti detriti sul dispositivo ripetere la procedura di pulizia Asciugare ciascun componente con un panno che non sfilacci o con aria compressa filtrata Italiano 15 Disinfezione Dopo la pulizia immergere l adattatore e il dispositivo di somministrazione con l asta di di alto livello dosaggio in posizione posteriore in una soluzione disinfettante di alto livello al 2 manuale ad es glutaraldeide alcalina secondo le istruzioni del produttore Risciacquare ciascun componente per almeno 1 minuto immergendolo in acqua purificata con agitazione Ripetere la procedura di risciacquo per 3 volte Asciugare ciascun componente con un panno che non sfilacci o con aria compressa filtrata Disinfezione Posizionare l adattatore e il dispositivo di somministrazione con l asta di dosaggio in termica di posizione posteriore in un sistema di lavaggio disinfezione automatico angolato in modo basso livello da consen
7. pour l administration de mat riaux injectables contenus dans des seringues de 3 ml standard DESCRIPTION Le dispositif d administration DA est un instrument en zinc moul plaqu de chrome muni d un adaptateur en laiton chrome et d une g chette en acier inoxydable d un piston doseur de la seringue et d un point de pivot avec broche Ce dispositif permet de recevoir des seringues Uroplasty de 3 ml et d administrer leur contenu AVERTISSEMENTS PR CAUTIONS gt Ladaptateur est le seul l ment amovible Pour retirer l adaptateur du dispositif d administration maintenir le collier rotatif tout en faisant pivoter l adaptateur d un quart de tour puis ter celui ci de la partie principale Collier rotatif Eb Adaptateur G chette du dispositif Ne pas utiliser d outils pour enlever l adaptateur ou tout autre l ment Un d montage incorrect de l adaptateur pourrait endommager le dispositif Renvoyer les unit s endommag es ou d faillantes votre distributeur Ne pas mettre le dispositif d administration en contact avec d autres dispositifs salis contamin s La contamination par d autres dispositifs pourrait s accumuler dans les cavit s l ments mobiles du dispositif d administration ce qui rendrait son nettoyage complet plus difficile Un nettoyage insuffisant pourrait causer un dysfonctionnement du m canisme de lib ration du dispositif d administration ou un mouvement restreint du
8. reacio sneno omme S Omme aci memos armies omme Mantenimiento Revise la posible existencia de dafios antes y despu s de cada uso Si observa alg n dafio no inspecci n y lo utilice Si el dispositivo se limpia desinfecta o esteriliza en profundidad de acuerdo con estas pruebas instrucciones del fabricante no ser necesario realizar ninguna otra tarea de mantenimiento Conservaci n Vuelva a montar el dispositivo insertando el adaptador en el cuello giratorio de modo que las ranuras del adaptador se alineen con las patillas del cuello y girando el adaptador de modo que las patillas se queden bloqueadas en las ranuras Conserve el dispositivo seco a temperatura ambiente en un ambiente seco RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD Uroplasty no ser responsable por un uso indebido o por alteraciones en el producto ni por no seguir las instrucciones de este prospecto o las instrucciones para el material de relleno Uroplasty con el que se utilizar el dispositivo INFORMACI N SOBRE PEDIDOS El dispositivo inyector se suministra sin esterilizar con un adaptador DESCRIPTION DES SYMBOLES Rx Only Uniquement sur prescription REF Num ro de reference du produit SN Num ro de s rie Voir les consignes d utilisation Sans latex de caoutchouc naturel Conserver temp rature ambiante Fabricant EC REP Repr sentant autoris pour la Communaut Europ enne INDICATIONS Le dispositif d administration est indiqu
9. transport d sign e Enlever rincer les d bris visibles du dispositif avant qu il ne s che Ne pas immerger le dispositif dans un d sinfectant avant le nettoyage Ne pas mettre le dispositif en contact avec d autres dispositifs salis car cela pourrait augmenter le degr de salissure ou de contamination dans les cavit s avant le traitement Pr paration Retirer l adaptateur en maintenant le collier rotatif tout en faisant pivoter l adaptateur d un quart pour le de tour puis ter celui ci de la partie principale du dispositif D ployer compl tement le piston nettoyage doseur vers l arri re en appuyant sur le m canisme de lib ration et en tirant sur le poussoir du piston Lors du nettoyage d placer le piston doseur vers l avant en appuyant sur le m canisme de lib ration et en pressant le poussoir du piston Nettoyage Rincer chaque composant pendant au moins 2 minutes sous de l eau ti de pour enlever Manuel tous les d bris visibles Faire glisser le piston doseur en alternant les positions avant et arri re pendant le rin age Utiliser une seringue d irrigation pour rincer chaque cavit Plonger chaque composant pendant au moins 5 minutes dans un bain d eau ti de contenant un d tergent enzymatique conform ment aux instructions du fabricant Brosser chaque composant pendant au moins 2 minutes sous la surface du d tergent enzymatique l aide d une brosse poils souples pour liminer toutes les salissures visibles Faire glisse
10. ARAZIONE DI NON RESPONSABILIT Uroplasty non responsabile dell uso improprio e o di manomissioni della mancata osservanza delle istruzioni contenute nel presente inserto n dell agente volumizzante Uroplasty con cui viene utilizzato il dispositivo INFORMAZIONI PER GLI ORDINI Il dispositivo di somministrazione viene fornito non sterile con un singolo adattatore 16 OMSCHRIJVING VAN SYMBOLEN Rx Only Alleen te gebruiken op doktersvoorschrift REF Productreferentienummer SN Serienummer Raadpleeg de instructies voor gebruik Bevat geen natuurlijke latex Bewaren op kamertemperatuur Fabrikant Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap EC REP INDICATIE Het injectieapparaat is geindiceerd voor het toedienen van injecteerbare materialen met behulp van standaard 3 ml spuiten OMSCHRIJVING Het injectieapparaat IA is een verchroomd instrument van spuitgietzink met een verchroomd koperen adapter en een roestvrijstalen trekker doseerstaaf voor injectiespuit en draaipunt met pen Dit instrument kan de inhoud van 3 ml injectiespuiten van Uroplasty bevatten en afgeven WAARSCHUWINGEN VOORZORGSMAATREGELEN gt De adapter is het enige onderdeel dat verwijderd kan worden Verwijder de adapter van het injectieapparaat door de roterende kraag vast te houden de adapter een kwartslag te draaien en de Draaiende kraag Eb Adapter Trekker Ontgrendelingsmechanisme adapter
11. a ala vuelta y a continuaci n extr igalo de la parte principal del dispositivo Extienda por completo limpieza el cilindro de dosificaci n hasta la posici n trasera presionando el mecanismo de liberaci n y tirando hacia delante del asa del cilindro Durante la limpieza mueva el cilindro de dosificaci n hasta la posici n delantera presionando el mecanismo de liberaci n y empujando hacia delante el asa del cilindro Limpieza Enjuague todos los componentes durante al menos dos minutos en un ba o de agua manual templada para eliminar todas las impurezas visibles Durante el enjuague manipule el cilindro de dosificaci n alternando entre las posiciones delantera y trasera Utilice una jeringa de irrigaci n para irrigar todas las grietas Ponga a remojo cada componente en un bafio de agua templada con detergente enzimatico durante un minimo de cinco minutos de acuerdo con las instrucciones del fabricante Para eliminar cualquier suciedad visible cepille cada componente durante un minimo de dos minutos bajo la superficie del bafio de detergente enzimatico con un cepillo de cerdas suaves Manipule el cilindro de dosificaci n alternando entre las posiciones delantera y trasera para acceder a todas las grietas con el cepillo Enjuague todas las piezas del dispositivo durante un minimo de dos minutos en agua corriente templada para eliminar cualquier residuo de detergente Utilice una jeringa de irrigaci n para irrigar todas las grietas del
12. a registada de Advanced Sterilization Products 6 Uroplasty gt atal Uroplasty Inc 5420 Feltl Road Minnetonka MN 55343 USA TEL 8662582182 Fax 866255 4522 EMAIL info usa uroplasty com EC REP Uroplasty BV Hofkamp 2 6161 DC Geleen The Netherlands TEL 3 0 46 4237920 Fax 31 0 46 4237922 EMAIL info holland uroplasty com UK Customer Service TEL 08000325964 Fax 0800 032 5965 EMAIL info uk uroplasty com www uroplasty com For more information please contact Customer Service or your local distributor Weitere Informationen bekommen Sie beim Kundendienst oder einem H ndler in Ihrer N he Para obtener m s informaci n p ngase en contacto con el Departamento de Atenci n al Cliente o con su distribuidor local Pour plus d informations contacter le service client le d Uroplasty ou votre distributeur local Per ulteriori informazioni contattare il servizio clienti oppure il proprio distributore locale Neem voor meer informatie contact op met de klantenservice of uw plaatselijke leverancier Para mais informac es favor contactar a Assist ncia ao Cliente ou o seu distribuidor local PN 4197 RevE
13. age rod on the Administration Device in the back position at an angle to allow draining Run the automated wash cycle with the following MINIMUM parameters 1 minute cold water prewash 1 minute hot water enzymatic wash 2 minute detergent wash at 66 C 150 F 1 minute hot water rinse 7 minute drying at 115 C 239 F Visually inspect each component under normal lighting conditions to verify all debris is removed Repeat cleaning steps if debris is still visible on the device Dry each component with a lint free cloth or filtered compressed air High Level After cleaning immerse the adapter and the Administration Device with the dosage rod in Disinfection the back position in a 2 high level disinfectant solution e g alkaline glutaraldehyde per Manual the manufacturer s instructions Rinse each component for at least 1 minute by immersing in purified water with agitation Repeat rinse step 3 times Dry each component with a lint free cloth or filtered compressed air Low Level Place the adapter and the Administration Device with the dosage rod in the back position Thermal in an automated washer disinfector at an angle to allow drainage Disinfection Run the thermal rinse disinfection cycle for a MINIMUM of 2 minutes at 82 2 C 180 F Automated Dry each component with a lint free cloth or filtered compressed air Packaging See sterilization instructions below English Sterilization Maintenance Inspection amp Te
14. aude pendant 1 minute Lavage au d tergent 66 C 150 F pendant 2 minutes Rin age l eau chaude pendant 1 minute S chage 115 C 239 F pendant 7 minutes Inspecter visuellement chaque composant dans des conditions d clairage normales pour s assurer que tous les d bris ont t limin s R p ter les tapes de nettoyage si des d bris sont encore visibles sur le dispositif S cher chaque composant l aide d un chiffon non pelucheux ou d air comprim filtr D sinfection Apr s le nettoyage immerger l adaptateur et le dispositif d administration avec le piston de niveau doseur en position arri re dans une solution d sinfectante haut niveau 2 par ex du lev Manuel glutarald hyde alcalin conform ment aux instructions du fabricant Rincer chaque composant pendant au moins 1 minute en l immergeant et en l agitant dans de l eau purifi e R p ter 3 fois l tape de rin age S cher chaque composant l aide d un chiffon non pelucheux ou d air comprim filtr Desinfection Placer l adaptateur et le dispositif d administration avec le piston doseur en position arriere thermique de dans un laveur desinfecteur automatique de fa on permettre l gouttage faible niveau Lancer le cycle de d sinfection rin age thermique pendant AU MOINS 2 minutes Automatis 82 2 C 180 F gt S cher chaque composant l aide d un chiffon non pelucheux ou d air comprim filtr Emballag
15. co secondo le istruzioni del produttore Per rimuovere lo sporco visibile spazzolare ciascun componente per almeno 2 minuti sotto la superficie del bagno di detergente enzimatico utilizzando una spazzola a setole morbide Per accedere a tutte le fessure con la spazzola manipolare l asta di dosaggio alternando le posizioni anteriore e posteriore Risciacquare tutti i componenti del dispositivo per almeno 2 minuti sotto acqua corrente calda per rimuovere tutti i residui di detergente Per sciacquare tutte le fessure del dispositivo utilizzare una siringa per irrigazione NOTA se il dispositivo non viene risciacquato completamente i residui di detergente possono causare macchie e interferire con la sterilizzazione Ispezionare visivamente ciascun componente in condizioni di normale illuminazione per verificare che tutti i detriti siano stati rimossi Se sono ancora presenti detriti sul dispositivo ripetere la procedura di pulizia Asciugare ciascun componente con un panno che non sfilacci o con aria compressa filtrata Pulizia Per rimuovere tutti i detriti visibili risciacquare e spazzolare ciascun componente per automatica almeno 2 minuti con una spazzola a setole morbide in acqua calda Durante il risciacquo manipolare l asta di dosaggio alternando le posizioni anteriore e posteriore Per sciacquare tutte le fessure utilizzare una siringa Posizionare ciascun componente in una lavatrice automatica con l asta di dosaggio sul dispositivo
16. daptador fiquem alinhadas com os pinos do anel rotativo e rodando o adaptador de modo a que os pinos engatem nas ranhuras Guardar o dispositivo seco temperatura ambiente num local seco EXONERA O DE RESPONSABILIDADE A Uroplasty n o respons vel pela utiliza o incorrecta e ou interven o n o autorizada nem pela inobserv ncia das instru es contidas neste folheto e pelo agente de volume Uroplasty com que o dispositivo utilizado DADOS PARA ENCOMENDA O dispositivo de administra o apresenta se n o est ril com um adaptador 22 23 Uroplasty are registered trademarks of Uroplasty Inc STERRAD is a registered trademark of Advanced Sterilization Products Uroplasty ist eine eingetragene Marke von Uroplasty Inc STERRAD ist eine eingetragene Marke von Advanced Sterilization Products Uroplasty es una marca registrada de Uroplasty Inc STERRAD es una marca registrada de Advanced Sterilization Products Uroplasty est une marque d pos e d Uroplasty Inc STERRAD est une marque d pos e d Advanced Sterilization Products Uroplasty un marchio di fabbrica registrato di Uroplasty Inc STERRAD un marchio di fabbrica registrato di Advanced SterilizationProducts Uroplasty is een gedeponeerd handelsmerk van Uroplasty Inc STERRAD is een gedeponeerd handelsmerk van Advanced Sterilization Products Uroplasty uma marca registada da Uroplasty Inc STERRAD uma marc
17. de k nnen zu Fleckenbildung f hren und die Sterilisation beeintr chtigen Mit einer Sichtpr fung aller Teile unter normalen Lichtbedingungen sicherstellen dass s mtlicher Schmutz entfernt ist Sollte noch Schmutz sichtbar sein die Reinigungsschritte wiederholen Die Teile mit einem fusselfreien Tuch oder gefilterter Druckluft trocknen Reinigung Jedes Teil mindestens 2 Minuten lang unter warmem Wasser absp len und mit einer Automatisiert weichen B rste schrubben und allen sichtbaren Schmutz zu entfernen Den Dosierstab w hrend des Sp lvorgangs zwischen vorderer und hinterer Position hin und her schieben Mit einer Spritze alle Ritzen sp len Jedes Teil in eine automatisierte Waschanlage legen Der Dosierstab des Injektionsger t muss dabei auf seine hintere Position herausgezogen sein und das Ger t einen Winkel einnehmen der das Ablaufen von Fl ssigkeit gestattet Den automatisierten Waschzyklus mit den folgenden MINDESTPARAMETERN durchf hren 1 Minute Vorreinigung mit kaltem Wasser 1 Minute Reinigung mit hei em enzymhaltigem Wasser 2 Minuten Reinigung mit Detergens bei 66 C 1 Minute Sp len mit hei em Wasser 7 Minuten Trocknen bei 115 C Mit einer Sichtpr fung aller Teile unter normalen Lichtbedingungen sicherstellen dass s mtlicher Schmutz entfernt ist Sollte noch Schmutz sichtbar sein die Reinigungsschritte wiederholen Die Teile mit einem fusselfreien Tuch oder gefilterter Druckluft trocknen Hochwirksame Nach d
18. derdeel ten minste 2 minuten af in warm water met een borstel Automatisch met zachte haren om al het zichtbare vuil te verwijderen Beweeg de doseerstaaf tijdens het spoelen steeds heen en weer tussen de voorste en achterste stand Gebruik een injectiespuit om alle holten door te spoelen Plaats elk onderdeel in een automatische wasapparaat met de doseerstaaf op het injectieapparaat in de achterste stand in een hoek die het weglopen van vloeistof mogelijk maakt Draai de automatische wascyclus met de volgende MINIMALE parameters 1 minuut voorwassen in koud water 1 minuut enzymatisch wassen in heet water 2 minuten wassen met reinigingsmiddel op 66 C 150 F 1 minuut spoelen met heet water 7 minuten drogen op 115 C 239 F Inspecteer elk onderdeel visueel onder normaal licht om te controleren of al het vuil is verwijderd Herhaal de stappen voor reiniging als er nog vuil aanwezig is op het instrument Droog elk onderdeel af met een pluisvrije doek of gefilterde perslucht Sterke Dompel de adapter en het injectieapparaat na reiniging en met de doseerstaaf in achterste desinfectie stand onder in een oplossing van 2 desinfectiemiddel voor desinfectie op hoog niveau Handmatig zoals basisch glutaaraldehyde volgens de instructies van de fabrikant Spoel elk onderdeel ten minste 1 minuut af door onderdompeling en bewegen in gedestilleerd water Herhaal deze spoelstap 3 keer Droog elk onderdeel af met een pluisvrije doek of gefilterde pe
19. dispositivo NOTA Si no se enjuaga por completo los restos de detergente pueden causar manchas e interferir en la esterilizaci n Haga una inspecci n visual de cada componente en condiciones de iluminaci n normales para comprobar que se hayan eliminado todas las impurezas Repita los pasos para la limpieza si todavia hay impurezas visibles en el dispositivo Seque cada componente con un pafio que no deje pelusas o con aire comprimido filtrado Limpieza Enjuague y cepille con un cepillo de cerdas suaves todos los componentes durante al automatizada menos dos minutos en agua templada para eliminar todas las impurezas visibles Durante el enjuague manipule el cilindro de dosificaci n alternando entre las posiciones delantera y trasera Utilice una jeringa para irrigar todas las grietas Coloque cada componente en un lavador automatizado con el cilindro de dosificaci n del dispositivo inyector en la posici n trasera y en un ngulo que permita el drenaje Ejecute el ciclo de lavado automatizado con los parametros MINIMOS siguientes 1 minuto de prelavado en agua fria 1 minuto de lavado enzimatico en agua caliente 2 minutos de lavado con detergente a 66 C 150 F 1 minuto de enjuague con agua caliente 7 minutos de secado a 115 C 239 F Haga una inspecci n visual de cada componente en condiciones de iluminaci n normales para comprobar que se hayan eliminado todas las impurezas Repita los pasos para la limpieza si todavia hay impurezas vi
20. dro de dosificaci n de la jeringa y un punto pivotante con patilla Este dispositivo albergar y suministrar el contenido de las jeringas de ml Uroplasty ADVERTENCIAS PRECAUCIONES El adaptador es el nico componente extra ble Para extraer el adaptador del dispositivo inyector sostenga el cuello giratorio mientras gira el adaptador un cuarto de vuelta y a continuaci n extr igalo Cuello giratorio Adaptador Palanca del cuerpo principal del dispositivo No utilice herramientas para extraer el adaptador ni ninguna otra pieza Si el adaptador se extrae de forma incorrecta se producir n dafios Devuelva las unidades dafiadas o defectuosas a su distribuidor No ponga a remojo el dispositivo inyector con otros dispositivos sucios contaminados La contaminaci n de otros dispositivos podria acumularse en las grietas piezas m viles del dispositivo inyector lo que dificultaria una limpieza en profundidad Una limpieza incorrecta puede conllevar el mal funcionamiento del mecanismo de liberaci n del dispositivo inyector asi como el movimiento limitado del cilindro de dosificaci n de la jeringa Para evitar las picaduras o la corrosi n de las superficies met licas evite el contacto con soluciones de cloruro u oxidantes es decir suero salino lejia per xido de hidr geno cido perac tico etc Evite remojarlo en frio o las exposiciones prolongadas a desinfectantes de alto nivel durante un tiempo o co
21. e para remover todos os detritos vis veis Manipule o pist o de dosagem deslocando o para a frente e para tr s durante a lavagem Utilize uma seringa de irriga o para lavar todos os sulcos Imerja cada componente durante pelo menos 5 minutos num banho de gua t pida contendo um detergente enzim tico segundo as instru es do fabricante Escove cada componente durante pelo menos 2 minutos imerso no banho de detergente enzim tico utilizando uma escova de cerdas macias para remover qualquer sujidade vis vel Manipule o pist o de dosagem deslocando o para a frente e para tr s para alcan ar todos os sulcos com a escova Passe todos os componentes do dispositivo durante pelo menos 2 minutos por gua quente corrente para remover todos os res duos de detergente Utilize uma seringa de irriga o para lavar todos os sulcos do dispositivo NOTA Os res duos de detergente podem resultar em manchas e interferir com a esteriliza o se n o forem completamente enxaguados Inspeccione visualmente cada componente em condi es normais de ilumina o para verificar se todos os detritos foram removidos Repita os passos de limpeza se ainda existirem detritos no dispositivo Seque cada componente com um pano que n o largue p los ou com ar comprimido filtrado Passe cada componente durante pelo menos 2 minutos por gua quente escovando o simultaneamente com uma escova de cerdas macias para remover todos os detritos vis ve
22. e Voir instructions de st rilisation ci dessous St rilisation Le dispositif d administration a t valid pour les m thodes de st rilisation la vapeur suivantes Temps d exposition Temps d exposition Type d autaclave et minimum 132 C minimum 121 C Temps de s chage emballage du dispositif 270 F 250 F Ca ta omes RS Preve ont omme S oe Preve ema omas EE Maintenance V rifier s il y a des dommages avant et apr s chaque utilisation Ne pas utiliser en cas de Inspection et dommages Aucune maintenance n est n cessaire si le dispositif est minutieusement nettoy et Test d sinfect ou st rilis conform ment aux instructions du fabricant Stockage Assembler nouveau le dispositif en ins rant l adaptateur dans le collier rotatif de fa on ce que les rainures de l adaptateur soient align es avec les ergots du collier rotatif puis en faisant pivoter l adaptateur de fagon ce que les ergots viennent s embo ter dans les rainures Stocker le dispositif s ch temp rature ambiante dans un environnement sec Frangais CLAUSE DE NON RESPONSABILITE Uroplasty decline toute responsabilit en cas d utilisation inappropri e et ou d alt ration et de non respect des instructions contenues sur cette fiche y compris celles relatives l agent de comblement avec lequel le dispositif est utilis INFORMATIONS RELATIVES LA COMMANDE Le dispositif d administration est fo
23. each component for at least 2 minutes under warm water to remove all visible debris Manual Manipulate the dosage rod alternating between the front and back positions during rinsing Use an irrigation syringe to flush all crevices Soak each component for at least 5 minutes in a lukewarm water bath containing an enzymatic detergent per the manufacturer s instructions Brush each component for at least 2 minutes under the surface of the enzymatic detergent bath using a soft bristle brush to remove any visible soil Manipulate the dosage rod alternating between the front and back positions to access all crevices with the brush Rinse all parts of the device for at least 2 minutes under warm running water to remove all detergent residues Use an irrigation syringe to flush all device crevices NOTE Detergent residue may result in staining and may interfere with sterilization if not rinsed completely Visually inspect each component under normal lighting conditions to verify all debris is removed Repeat cleaning steps if debris is still visible on the device Dry each component with a lint free cloth or filtered compressed air Cleaning Rinse and brush each component for at least 2 minutes with a soft bristle brush under warm Automated water to remove all visible debris Manipulate the dosage rod alternating between the front and back positions during rinsing Use a syringe to flush all crevices Place each component in an automated washer with the dos
24. elnummer des Produkts 5 an Seriennummer Schmutz von anderen Ger ten kann sich in den li Gebrauchsanweisung beachten Ritzen oder beweglichen Teilen des Injektionsger ts BE ablagern und so die gr ndliche Reinigung 8 Enth lt keinen Naturkautschuk erschweren Eine unzureichende Reinigung kann zu 30 C n einer Fehlfunktion des Freigabemechanismus des ul Bel zimmeitemperatur lagern Injektionsger ts oder eingeschr nkter Beweglichkeit taal Hersteller des Spritzendosierstabs f hren Zur Vermeidung von Lochfra oder Korrosion der Metalloberfl chen nicht in Kontakt mit chloridhaltigen INDIKATION oder oxidierenden L sungen bringen z B Kochsalzl sung Chlorbleiche Wasserstoffperoxid Peressigs ure usw Emulgieren bei Raumtemperatur vermeiden EC REP EU Bevollm chtigter Vertreter Das Injektionsger t dient zur Verabreichung von injizierbaren Stoffen in 3 ml Standardspritzen BESCHREIBUNG bei Kontakt mit intensiven Desinfektionsmitteln Das Injektionsger t IG besteht aus verchromtem unbedingt vom Hersteller angegebene Dauer und Zinkdruckguss mit verchromtem Messingadapter und Konzentration beachten Durch diese Stoffe kann die Hebel Spritzendosierstab und Schwenkpunkt mit Stift aus Oberfl che besch digt und die Funktion des Ger ts Edelstahl Das Ger t nimmt Uroplasty 3 ml Spritzen auf beeintr chtigt werden und dient zu ihrer Verabreichung Bei nicht ausreichender Sp lung nach der Rei
25. er Reinigung den Adapter und das Injektionsger t mit Dosierstab auf hinterer Desinfektion Position entsprechend den Herstellerangaben in eine 2 ige hochwirksame Manuell Desinfektionsl sung eintauchen z B basisches Glutaraldehyd Jedes Teil mindestens 1 Minute in destilliertes Wasser eintauchen und mit Bewegung sp len Sp lschritt 3 Mal wiederholen Die Teile mit einem fusselfreien Tuch oder gefilterter Druckluft trocknen Thermische Den Adapter und das Injektionsger t mit seinem Dosierstab auf hinterer Position in einem Desinfektion Winkel der das Ablaufen von Fl ssigkeit gestattet in eine automatisierte Wasch und mit niedriger Desinfektionsanlage legen Wirkung Den Sp ldurchlauf zur thermischen Desinfektion MINDESTENS 2 Minuten bei 82 2 C Automatisiert durchf hren Die Teile mit einem fusselfreien Tuch oder gefilterter Druckluft trocknen Verpackung Siehe untenstehende Anweisungen zur Sterilisation Sterilisation Das Injektionsger t wurde f r die folgenden Dampfsterilisationsmethoden validiert Trockendauer Autoklav Typ amp Mindestdauer bei Mindestdauer bei Verpackung 132 C 121 C Schwert pas inven MEN Vea ea tumen otten vonatuum vec omen eme Ethylenoxid STERRAD und chemische Sterilisation sind nicht validiert Wartung Vor und nach jedem Gebrauch auf Besch digungen untersuchen Nicht in besch digtem Inspektion und Zustand verwenden Werden gr ndliche Reinigung und Desinfe
26. erito seguito da disinfezione o sterilizzazione Il dispositivo fornito non sterile con un singolo adattatore Confezio Trasportare il dispositivo sporco nella zona di pulizia designata all interno di un contenitore namento involucro chiuso Rimuovere risciacquare i detriti visibili dal dispositivo prima che si asciughi e trasporto Non immergere il dispositivo in un disinfettante prima della pulizia Prima del condizionamento non immergere il dispositivo insieme ad altri dispositivi sporchi Ci potrebbe aumentare la quantit di sporco o contaminanti nelle fessure Preparazione Per rimuovere l adattatore farlo ruotare di un quarto di giro tenendo fermo il collare rotante per la pulizia quindi estrarlo dal corpo principale del dispositivo Estendere completamente l asta di dosaggio nella posizione posteriore premendo il meccanismo di rilascio e tirando l impugnatura dell asta Durante la pulizia spostare l asta di dosaggio nella posizione anteriore premendo il meccanismo di rilascio e spingendo in avanti l impugnatura dell asta Pulizia Risciacquare ciascun componente per almeno 2 minuti in acqua calda per rimuovere tutti manuale i detriti visibili Durante il risciacquo manipolare l asta di dosaggio alternando le posizioni anteriore e posteriore Per sciacquare tutte le fessure utilizzare una siringa per irrigazione Immergere ciascun componente per almeno 5 minuti in un bagno di acqua tiepida contenente un detergente enzimati
27. erramentas para retirar o adaptador ou quaisquer outras pe as A remo o incorrecta do adaptador provocar danos Devolva ao seu distribuidor as unidades danificadas ou com falhas N o imerja o dispositivo de administra o juntamente com outros dispositivos sujos contaminados A contamina o proveniente de outros dispositivos poder acumular se nos sulcos pe as m veis do dispositivo de administra o e dificultar uma limpeza em profundidade A limpeza inadequada poder dar origem a um funcionamento deficiente do mecanismo de liberta o do dispositivo de administra o ou dificultar o movimento do pist o de dosagem da seringa Para evitar a corros o pontiforme ou outra das superf cies met licas evite o contacto com solu es de cloreto ou oxidantes p ex soro fisiol gico lix via gua oxigenada cido perac tico etc Evite imers es a frio ou exposi es prolongadas em desinfectantes de alto n vel para al m do tempo ou concentra o especificados pelo fabricante Estas subst ncias podem danificar o acabamento do instrumento e afectar o funcionamento do dispositivo Os res duos de detergente podem resultar em manchas e interferir com a esteriliza o se n o forem bem enxaguados ap s a limpeza LIMITA ES Ap s a limpeza e a desinfec o ou esteriliza o verifique a funcionalidade antes de voltar a utilizar O fim da vida til normalmente determinado pelo desgaste e por dan
28. is Manipule o pist o de dosagem deslocando o para a frente e para tr s durante a lavagem Utilize uma seringa para lavar todos os sulcos Coloque cada componente numa m quina de lavar autom tica com o pist o de dosagem do dispositivo de administra o na posi o mais recuada os componentes dever o ficar inclinados para permitir que a gua escorra Programe o ciclo de lavagem autom tica com os seguintes par metros M NIMOS 1 minuto de pr lavagem com gua fria 1 minuto de lavagem enzim tica com gua quente 2 minutos de lavagem com detergente a 66 C 150 F 1 minuto de enxaguamento com gua quente 7 minutos de secagem a 115 C 239 F Inspeccione visualmente cada componente em condi es normais de ilumina o para verificar se todos os detritos foram removidos Repita os passos de limpeza se ainda existirem detritos no dispositivo Seque cada componente com um pano que n o largue p los ou com ar comprimido filtrado 21 Portugu s Desinfecg o Ap s a limpeza imerja o adaptador e o dispositivo de administra o com o pist o de de alto n vel dosagem na posi o mais recuada numa solu o desinfectante de alto n vel a 2 Manual por ex glutaraldeido alcalino segundo as instru es do fabricante Enxag e cada componente durante pelo menos 1 minuto imergindo o em gua purificada com agita o Repita o passo de enxaguamento 3 vezes Seque cada componente com um pano que n o largue p los ou
29. ken en de handgreep van de staaf naar voren te drukken Reiniging Spoel elk onderdeel ten minste 2 minuten af in warm water om al het zichtbare vuil te Handmatig verwijderen Beweeg de doseerstaaf tijdens het spoelen steeds heen en weer tussen de voorste en achterste stand Gebruik een irrigatie injectiespuit om alle holten door te spoelen Laat elk onderdeel minimaal 5 minuten weken in lauwwarm water met een enzymatisch reinigingsmiddel volgens de instructies van de fabrikant Borstel elk onderdeel minimaal 2 minuten met een borstel met zachte haren om alle zichtbare vervuiling te verwijderen Laat het onderdeel daarbij ondergedompeld in het enzymatische reinigingsmiddel Beweeg de doseerstaaf heen en weer tussen de voorste en achterste stand om zo met de borstel toegang te verkrijgen tot alle holten Spoel alle onderdelen van het instrument gedurende minimaal 2 minuten af onder warm stromend water om resten van reinigingsmiddel te verwijderen Gebruik een irrigatie injectiespuit om alle holten door te spoelen OPMERKING Restanten van reinigingsmiddelen kunnen leiden tot vlekvorming en kunnen de sterilisatie bemoeilijken als ze niet volledig worden weggespoeld Inspecteer elk onderdeel visueel onder normaal licht om te controleren of al het vuil is verwijderd Herhaal de stappen voor reiniging als er nog vuil aanwezig is op het instrument Droog elk onderdeel af met een pluisvrije doek of gefilterde perslucht Reiniging Reinig en borstel elk on
30. kt De levensduur wordt normaal gesproken bepaald door slijtage en schade door gebruik Doseerstaaf injectiespuit Handgreep staaf Nederlands INSTRUCTIES Lees de instructies door en zorg ervoor dat deze begrepen worden voordat het injectieapparaat wordt gereinigd gedesinfecteerd en gesteriliseerd Selecteer de gewenste reinigingsmethode gevolgd door desinfectie of sterilisatie Plaats van Het instrument wordt niet steriel en met amp amp n adapter geleverd gebruik Opslag en Transporteer een vervuild instrument in een gesloten container verpakkingsmateriaal naar de transport daarvoor bestemde reinigingslocatie Verwijder spoel zichtbaar vuil van het instrument voor het opdroogt Laat het instrument voor de reiniging niet weken in desinfectiemiddel Laat het instrument niet weken met andere vervuilde instrumenten hierdoor kan de hoeveelheid vuil of besmet materiaal in de holten toenemen voordat het instrument opnieuw wordt gereinigd gedesinfecteerd en gesteriliseerd Voorbereiding Verwijder de adapter door de roterende kraag vast te houden en de adapter een kwartslag voor reiniging te draaien trek de adapter daarna los van het hoofdgedeelte van het instrument Trek de doseerstaaf helemaal naar achteren door op het ontgrendelingsmechanisme te drukken en aan de handgreep van de staaf te trekken Verplaats de doseerstaaf tijdens het reinigen helemaal naar voren door op het ontgrendelingsmechanisme te druk
31. ktion oder Sterilisation nach Kontrolle diesen Herstellerangaben durchgef hrt ist keine weitere Wartung erforderlich Lagerung Das Ger t durch Einf hren des Adapters in das drehbare Bajonett wieder zusammensetzen Hierbei die Rillen des Adapters an den Stiften des Bajonetts ausrichten und den Adapter dann drehen bis die Stifte in den Rillen einrasten Getrocknetes Ger t bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern GEW HRLEISTUNGSAUSSCHLUSS Uroplasty ist nicht verantwortlich f r unsachgem e Anwendung und oder unbefugte nderungen sowie Nichteinhaltung der vorliegenden Anweisungen zu diesem Ger t wie auch der Anweisungen zu dem mit dem Ger t verwendeten gewebef llenden Mittel BESTELLINFORMATIONEN Das Injektionsger t wird nicht steril mit einem Adapter geliefert DESCRIPCI N DE LOS SIMBOLOS Rx Only Uso exclusivo con receta m dica REF N mero de referencia del producto SN N mero de serie Consultar las instrucciones de uso Fabricado sin l tex de goma natural Conservar a temperatura ambiente Fabricante ECT REP Representante autorizado en la Uni n Europea INDICACI N El dispositivo inyector est indicado para el suministro de materiales inyectables contenidos en jeringuillas est ndar de 3 ml DESCRIPCI N El dispositivo inyector DI es un instrumento de zinc fundido a presi n y cromado con un adaptador de lat n cromado y que tambi n consta de una palanca de acero inoxidable un cilin
32. l malfunzionamento del meccanismo di rilascio del dispositivo di somministrazione o limitare il movimento dell asta di dosaggio della siringa Per impedire il deterioramento o la corrosione delle superfici metalliche evitare il contatto con cloro o soluzioni ossidanti ad es soluzioni saline candeggianti acqua ossigenata acido peracetico ecc Evitare immersioni a freddo o esposizioni prolungate in disinfettanti di alto livello oltre il tempo o la concentrazione specificati dal produttore Questi materiali possono danneggiare la finitura dello strumento e incidere sul funzionamento del dispositivo Residui di detergente possono causare macchie e interferire con la sterilizzazione se non si effettua un risciacquo meticoloso dopo la pulizia LIMITAZIONI Dopo la pulizia e la disinfezione o sterilizzazione verificare la funzionalit prima del riutilizzo La fine del ciclo di vita di norma determinata dall usura e da danni dovuti all uso AVVERTENZE PRECAUZIONI gt Ladattatore l unico componente rimovibile Per rimuovere l adattatore dal dispositivo di somministrazione farlo ruotare di un quarto di giro tenendo fermo il collare rotante quindi estrarlo Collare rotante Adattatore Meccanismo di rilascio Asta di dosaggio della siringa Impugnatura dell asta ISTRUZIONI Prima di condizionare il dispositivo di somministrazione leggere e comprendere tutte le istruzioni Scegliere il metodo di pulizia pref
33. lijk voor onjuist gebruik en of aanpassingen aan het apparaat het niet opvolgen van de instructies in deze bijsluiter en voor het injecteerbare implantaatmateriaal van Uroplasty waarmee het apparaat wordt gebruikt BESTELINFORMATIE Het injectieapparaat wordt niet steriel en met n adapter geleverd u ge fes as as pa 19 DESCRI O DOS S MBOLOS Rx Only Apenas mediante prescri o m dica REF N mero de cat logo do produto SN N mero de s rie Consulte as instru es de utiliza o N o fabricado em l tex Guardar temperatura ambiente Fabricante ECT REP Representante autorizado na Comunidade Europeia INDICA O O dispositivo de administra o indicado para a deposi o de materiais inject veis contidos em seringas padr o de 3 ml DESCRI O O dispositivo de administra o AD consiste num instrumento em zinco fundido cromado com adaptador de lat o cromado e alavanca de a o inoxid vel pist o de dosagem da seringa e ponto de articula o com pino Este dispositivo pode conter e depor o conte do das seringas Uroplasty de 3 ml AVISOS PRECAU ES O adaptador o nico componente amov vel Para remover o adaptador do dispositivo de administra o segure o anel rotativo rodando simultaneamente Anel rotativo Adaptador Alavanca o adaptador um quarto de volta e extrai o em seguida do corpo principal do dispositivo N o utilize f
34. ncentraci n mayores de lo especificado por el fabricante Estos materiales pueden dafiar el acabado del instrumento y afectar al funcionamiento del dispositivo Los restos de detergente pueden causar manchas e interferir en la esterilizaci n si no se enjuaga bien el dispositivo despu s de limpiarlo LIMITACIONES Despu s de la limpieza la desinfecci n o la esterilizaci n verifique que funciona antes de volver a usarlo El final del ciclo de vida est normalmente determinado por el desgaste y el dafio provocados por el uso Mecanismo de liberaci n Cilindro de dosificaci n de la jeringa Asa del cilindro INSTRUCCIONES Lea y comprenda todas las instrucciones antes de volver a procesar el dispositivo inyector Seleccione el m todo de limpieza que prefiera seguido por la desinfecci n o la esterilizaci n El dispositivo se vende sin esterilizar con un adaptador Contenci n y Transporte el dispositivo sucio en un contenedor envoltorio cerrado hasta la zona de limpieza transporte designada Retire limpie las impurezas visibles del dispositivo antes de que se seque No remoje el dispositivo en un desinfectante antes de limpiarlo No remoje el dispositivo con otros dispositivos sucios ya que esto podria aumentar la cantidad de suciedad o contaminantes en las grietas antes del reprocesamiento Preparaci n Para extraer el adaptador sostenga el cuello giratorio mientras gira el adaptador un cuarto de previ
35. nigung k nnen Reinigungsmittelr ckst nde zu Flecken WARNHINWEISE VORSICHTSMASS f hren und die Sterilisation beeintr chtigen NAHMEN EINSCHR NKUNGEN Der Adapter ist das einzige abnehmbare Teil Zum Abnehmen des Adapters vom Injektionsger t das drehbare Bajonett festhalten und den Adapter nach einer Drehung um 90 vom Ger t abziehen Keine Werkzeuge verwenden um den Adapter oder andere Teile zu entfernen Bei unsachgem em Abnehmen Vor erneutem Gebrauch nach der Reinigung und Desinfektion oder Sterilisation muss die Funktionst chtigkeit berpr ft werden Die Gebrauchsdauer ist abh ngig vom Grad der Abnutzung und Besch digung durch Gebrauch Drehbares Bajonett Freigabemechanismus Spritzendosierstab E Stabknauf gt gt NES Adapter GEBRAUCHSANWEISUNG Vor der Wiederaufbereitung des Injektionsger ts sorgf ltig alle Anweisungen lesen Die bevorzugte Reinigungsmethode w hlen und anschlie end eine Desinfektion oder Sterilisation durchf hren Das Injektionsger t wird nicht steril mit einem Adapter geliefert Verpackung Verunreinigtes Ger t in einem geschlossenen Beh lter einer geschlossenen Verpackung zum und Transport Reinigungsbereich transportieren Sichtbare Verunreinigungen vor dem Antrocknen vom Ger t entfernen absp len Das Ger t nicht vor der Reinigung in Desinfektionsmittel einweichen Das Ger t nicht zusammen mit anderen verunreinigten Ger ten einweichen da dies die Menge von
36. os causados pelo uso gt Mecanismo de liberta o pist o de dosagem da seringa Manipulo do pist o INSTRUG ES Antes do reprocessamento do dispositivo de administra o dever ler e compreender todas as instru es Seleccione o m todo de limpeza preferencial seguido de desinfec o ou esteriliza o Ponto de utiliza o Acondicio namento e transporte Prepara o para limpeza Limpeza Manual Limpeza Automatizada O dispositivo apresenta se n o est ril com um adaptador Transporte o dispositivo sujo num contentor inv lucro fechado para a rea de limpeza designada Remova limpe os detritos vis veis do dispositivo antes de secarem N o imerja o dispositivo em desinfectante antes de o limpar N o imerja o dispositivo juntamente com outros dispositivos sujos uma vez que isso pode aumentar a quantidade de sujidade ou contaminantes nos sulcos antes do reprocessamento Retire o adaptador segurando no anel rotativo ao mesmo tempo que roda o adaptador um quarto de volta e o extrai em seguida do corpo principal do dispositivo Desloque o pist o de dosagem para a posi o mais recuada pressionando o mecanismo de liberta o e puxando o manipulo do pist o Durante a limpeza desloque o pist o de dosagem para a posi o avan ada pressionando o mecanismo de liberta o e empurrando o man pulo do pist o para a frente Passe cada componente durante pelo menos 2 minutos por gua quent
37. piston doseur de la seringue Pour pr venir les piq res et la corrosion des surfaces m talliques viter tout contact avec des solutions chlorur es ou oxydantes savoir solution saline eau de Javel eau oxyg n e acide perac tique etc viter des immersions froid ou des expositions prolong es dans des d sinfectants de haut niveau au del de la dur e ou de la concentration pr conis e par le fabricant Ces mat riaux peuvent endommager la finition de l instrument et affecter le fonctionnement du dispositif Des r sidus de d tergent peuvent provoquer une coloration et interf rer avec la st rilisation s ils ne sont pas minutieusement rinc s apr s le nettoyage LIMITATIONS Apr s le nettoyage et la d sinfection ou la st rilisation v rifier le bon fonctionnement avant r utilisation La fin de vie est normalement d termin e par l usure et les dommages dus l utilisation M canisme de lib ration Piston doseur de la seringue Poussoir du piston Frangais INSTRUCTIONS Il convient de lire et de comprendre toutes les instructions avant de traiter le dispositif d administration S lectionner la m thode de nettoyage appropri e puis proc der la d sinfection ou la st rilisation Mode Le dispositif est fourni non st rile avec un adaptateur d utilisation Confinement Transporter le dispositif sali dans un r cipient emballage ferm jusqu la zone de nettoyage et
38. r le piston doseur en alternant les positions avant et arri re pour permettre la brosse d acc der toutes les cavit s Rincer chaque composant du dispositif pendant au moins 2 minutes sous de l eau ti de pour liminer tous les r sidus de d tergent Utiliser une seringue d irrigation pour rincer chaque cavit du dispositif REMARQUE Les r sidus de d tergent peuvent provoquer une coloration et interf rer avec la st rilisation s ils ne sont pas minutieusement rinc s Inspecter visuellement chaque composant dans des conditions d clairage normales pour s assurer que tous les d bris ont t limin s R p ter les tapes de nettoyage si des d bris sont encore visibles sur le dispositif S cher chaque composant l aide d un chiffon non pelucheux ou d air comprim filtr Nettoyage Rincer et brosser chaque composant pendant au moins 2 minutes l aide d une brosse Automatis poils souples sous de l eau ti de pour liminer tous les d bris visibles Faire glisser le piston doseur en alternant les positions avant et arri re pendant le rin age Utiliser une seringue pour rincer chaque cavit Placer chaque composant dans un laveur automatique avec le piston doseur du dispositif d administration en position arri re et de fa on permettre l gouttage Lancer le cycle de lavage automatique en d finissant AU MOINS les param tres suivants Pr lavage l eau froide pendant 1 minute Lavage enzymatique l eau ch
39. rslucht Thermische Plaats de adapter en het injectieapparaat met de doseerstaaf in de achterste stand in een desinfectie op automatisch was desinfectie apparaat onder een hoek die het weglopen van vloeistof laag niveau mogelijk maakt Automatisch Doorloop de thermische desinfectiecyclus gedurende MINIMAAL 2 minuten op 82 2 C 180 F Droog elk onderdeel af met een pluisvrije doek of gefilterde perslucht Verpakking Raadpleeg de onderstaande sterilisatie instructies Sterilisatie Het injectieapparaat is gevalideerd voor de volgende stoomsterilisatiemethoden Minimale Minimale blootstellingsduur blootstellingsduur Droogtijd bij 132 C 270 F bij 121 C 250 F Voorvacu m ingepakt 15 30 minuten ETO STERRAD en chemische sterilisatie zijn NIET gevalideerd Onderhoud Inspecteer het apparaat iedere keer voor en na gebruik op schade Gebruik het apparaat niet als inspectie en u een beschadiging vaststelt Er is geen onderhoud vereist bij grondig reinigen en desinfecteren testen of steriliseren volgens deze instructies van de fabrikant Type autoclaaf en verpakking instrument Monteer het apparaat opnieuw door de adapter zo in de roterende kraag te plaatsen dat de groeven van de adapter uitgelijnd zijn met de pennen van de roterende kraag en draai de adapter zodat de pennen zich in de groeven vergrendelen Bewaar het gedroogde apparaat op kamertemperatuur in een droge omgeving DISCLAIMER Uroplasty is niet verantwoorde
40. sibles en el dispositivo Seque cada componente con un pafio que no deje pelusas o con aire comprimido filtrado Desinfecci n Despues de la limpieza sumerja el adaptador y el dispositivo inyector con el cilindro de de alto nivel dosificaci n en la posici n trasera en una soluci n desinfectante de alto nivel al 2 por manual ejemplo glutaraldehido alcalino de acuerdo con las instrucciones del fabricante Enjuague cada componente durante un minimo de un minuto sumergiendolo en agua purificada con agitaci n Repita el paso del enjuague tres veces Seque cada componente con un pafio que no deje pelusas o con aire comprimido filtrado Desinfecci n Coloque el adaptador y el dispositivo inyector con el cilindro de dosificaci n en la posici n t rmica de trasera en un lavador desinfectador automatizado y en un ngulo que permita el drenaje bajo nivel Ejecute el ciclo de desinfecci n t rmica con enjuague durante un M NIMO de 2 minutos a automatizada 82 2 C 180 F Seque cada componente con un pafio que no deje pelusas o con aire comprimido filtrado Embalaje Consulte a continuaci n las instrucciones de esterilizaci n Esterilizaci n Se han validado los m todos siguientes de esterilizaci n por vapor para el dispositivo inyector Tipo de autoclave Tiempo m nimo Tiempo m nimo y envoltura del de exposici n a de exposici n a Tiempo de secado dispositivo 132 C 270 F 121 C 250 F amendement mms otor
41. sting Storage DISCLAIMER The Administration Device has been validated for the following steam sterilization methods Minimum exposure Minimum exposure time at 132 C time at 121 C Drying Time 270 F 250 F Pre vacuum unwrapped minutes 0 1 minutes Autoclave Type amp Device Wrapping Pre vacuum wrapped ETO STERRAD and chemical sterilization are NOT validated Inspect for damage before and after each use If damage is observed do not use There is no maintenance required if thoroughly cleaned and disinfected or sterilized according to these manufacturer s instructions 15 30 minutes Reassemble the device by inserting the adapter into the rotating collar so the adapter grooves align with the rotating collar pins and turning the adapter so the pins lock into the grooves Store the dried device at room temperature in a dry environment Uroplasty is not responsible for improper use and or tampering and failure to follow instructions in this insert and for the Uroplasty bulking agent with which the device is used ORDERING INFORMATION The Administration Device is supplied non sterile with one adapter BESCHREIBUNG DER SYMBOLE des Adapters kann das Ger t besch digt werden Rx Only Nur zur Verschreibung Besch digte oder mangelhafte Ger te an Uroplasty oder an den H ndler zur ckgeben Das Injektionsger t nicht zusammen mit anderen verunreinigten verschmutzten Ger ten einweichen REF Artik
42. syringes DESCRIPTION The Administration Device AD is a chrome plated die cast zinc instrument with a chrome plated brass adapter and a stainless steel lever syringe dosage rod and pivot point with pin This device will hold and deliver the contents of Uroplasty 3 cc syringes WARNINGS PRECAUTIONS The adapter is the only removable component To remove the adapter from the Administration Device hold the rotating collar while turning the adapter a quarter turn then pull it off from the main body of the device Do not use tools to remove the adapter or any other parts Damage will occur if the adapter is Rotating Collar Adapter removed improperly Return damaged or faulty units to your distributor Do not soak the Administration Device with other soiled contaminated devices Contamination from other devices may accumulate in the Administration Device crevices moving parts making it more difficult to thoroughly clean Inadequate cleaning may result in malfunction of the Administration Device release mechanism or restricted movement of the syringe dosage rod To avoid pitting or corrosion of the metal surfaces avoid contact with chloride or oxidizing solutions i e saline bleach hydrogen peroxide peracetic acid etc Avoid cold soaks or prolonged exposures in high level disinfectants beyond the time or concentration specified by the manufacturer These materials may damage the instrument finish and
43. tire il drenaggio automatica Eseguire il ciclo di disinfezione e risciacquo termico per ALMENO 2 minuti a 82 2 C 180 F Asciugare ciascun componente con un panno che non sfilacci o con aria compressa filtrata Imballaggio Consultare le istruzioni di sterilizzazione riportate di seguito Sterilizzazione Il dispositivo di somministrazione stato convalidato per i seguenti metodi di sterilizzazione a vapore Tempo di Tempo di esposizione esposizione Tempo di minimo a 132 C minimo a 121 C asciugatura 270 F 250 F ER A gravit confezionato A 15 30 minuti 30 15 30 minuti Pre vuoto non Pre vuoto confezionato o 3minuti 15 30 minuti ETO STERRAD e sterilizzazione chimica NON sono convalidati Manutenzione Prima e dopo ciascun utilizzo verificare la presenza di eventuali danni Non usare in presenza ispezione e test di danni Se accuratamente pulito e disinfettato o sterilizzato secondo le presenti istruzioni del produttore il dispositivo non richiede alcun intervento di manutenzione Tipo di autoclave e confezionamento del dispositivo Conservazione Riassemblare il dispositivo inserendo l adattatore nel collare rotante in modo che le scanalature dell adattatore siano allineate con i perni del collare rotante quindi ruotando l adattatore in modo che i perni si blocchino nelle scanalature Conservare il dispositivo asciutto a temperatura ambiente e in un luogo asciutto DICHI
44. urni non st rile avec un adaptateur 13 LEGENDA DEI SIMBOLI Rx Only Da usare esclusivamente su prescrizione REF Numero di riferimento del prodotto SN Numero di serie li Consultare le Istruzioni per l uso 8 Non contiene lattice di gomma naturale 30 C ie A Conservare a temperatura ambiente taal Produttore EC REP Rappresentante autorizzato per la Comunit europea INDICAZIONI Il dispositivo di somministrazione indicato per Pinoculazione di materiali iniettabili contenuti in siringhe standard da 3 ml DESCRIZIONE Il dispositivo di somministrazione DS uno strumento in zinco pressofuso cromato con un adattatore in ottone cromato e una leva in acciaio inossidabile un asta di dosaggio della siringa e un fulcro con perno Questo dispositivo progettato per contenere e inoculare i contenuti delle siringhe di Uroplasty da 3 ml dal corpo principale del dispositivo Non utilizzare strumenti per rimuovere l adattatore o qualsiasi altro componente La rimozione impropria dell adattatore pu causare danni Restituire le unit danneggiate o difettose al proprio distributore Non immergere il dispositivo di somministrazione insieme ad altri dispositivi sporchi contaminati La contaminazione causata da altri dispositivi pu creare accumuli nelle fessure nei componenti mobili del dispositivo di somministrazione rendendo pi difficoltosa la pulizia accurata Una pulizia inadeguata pu causare i
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