BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Contents
1. si vous utilisez des diur tiques m dicaments faisant uriner surtout si vous tes plus g si vous subissez une th rapie par lectrochocs TEC si vous avez eu des troubles h morragiques ou si vous pr sentez des ecchymoses ou des saignements inhabituels e si vous utilisez d autres m dicaments ayant un effet sur la coagulation voir prise d autres m dicaments e si vous d veloppez les sympt mes suivants fi vre raideur musculaire ou tremblements modifications de l tat mental telles qu une confusion une irritabilit et une excitation extr me vous pouvez souffrir de ce qu on appelle un syndrome s rotoninergique ou un syndrome neuroleptique malin M me si ce syndrome ne survient que rarement il peut donner lieu des affections potentiellement fatales prenez imm diatement contact avec votre m decin il peut s av rer n cessaire d arr ter l utilisation de fluox tine e La d pression est associ e un risque accru de pens es suicidaires d automutilation et de suicide incidents de type suicidaire Ce risque persiste jusqu la survenue d une am lioration des FR Notice 03 09 2 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Notice sympt mes d pressifs Etant donn qu une am lioration peut ne survenir qu apr s 3 4 semaines de traitement par fluox tine votre m decin vous contr lera plus souvent au d but du traitement2. waarschuw dan uw arts of apotheker Gehele lichaam rillingen gevoeligheid voor zonlicht gewichtsverlies Spijsverteringsstelsel diarree en maagklachten braken spijs verteringsstoornis moeilijkheden bij het slikken of veranderde smaakwaarneming of een droge mond Afwijkende leverfunctie is zeldzaam gerapporteerd met zeer zeldzame gevallen van leverontsteking hepatitis Zenuwstelsel hoofdpijn slaapstoornissen of abnormale dromen duizeligheid gebrek aan eetlust vermoeidheid overdreven goede stemming ongecontroleerde bewegingen stuiptrekkingen extreme rusteloosheid hallucinaties ongewoon wild gedrag verwardheid opwinding angst nervositeit verminderd concentratievermogen en denkvermogen paniekaanvallen of gedachten van zelfmoord of zelfbeschadiging Urinewegen en voortplantingsstelsel stoornissen moeilijkheden om te plassen of vaak moeten plassen geen zin in seks langdurige erecties en melkafscheiding Ademhalingsstelsel pijnlijke keel kortademigheid Longproblemen waaronder ontstekingsprocessen van vari rende histopathologie en of fibrose zijn zelden gemeld Andere haarverlies geeuwen vertroebeld zicht onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen zweten opvliegers duizelig voelen bij opstaan of gewrichts of spierpijn lage concentraties natrium in het bloed De meeste van deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk wanneer de behandeling wordt voortgezet Extra bijwerkingen bij kinderen en adolescent
3. du traitement par Fluoxetine Teva vous devez arr ter l utilisation du millepertuis et le dire votre m decin lors de votre prochaine visite Aliments et boissons e Vous pouvez prendre Fluoxetine Teva avec ou sans nourriture selon votre pr f rence e Vous devez viter l alcool lorsque vous utilisez ce m dicament Grossesse et allaitement Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Grossesse A ce jour il n existe aucun l ment indiquant que l utilisation de Fluoxetine Teva induise un risque accru lorsqu on l utilise pendant la grossesse La prudence est n anmoins de rigueur notamment au cours du dernier stade de la grossesse ou lorsqu on l administre juste avant l accouchement car on mentionne les effets suivants chez les nouveau n s irritabilit tremblements faiblesse musculaire pleurs persistants difficult s pour t ter ou pour dormir Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Allaitement FR Notice 03 09 4 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Notice La fluox tine s limine dans le lait maternel et peut induire des effets ind sirables chez les b b s Vous ne devez allaiter que si cela s av re r ellement n cessaire Si vous allaitez votre m decin vous prescrira ventuellement une posologie plus faible Conduite de v hicules et utilisation d
4. en adolescenten van 8 tot 18 jaar Fluoxetine Teva dient alleen gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar voor de behandeling van matige tot ernstige depressieve episodes in combinatie met psychotherapie en het dient niet toegepast te worden voor andere indicaties Daarnaast zijn er slechts beperkte gegevens bekend over de veiligheid van Fluoxetine Teva op langere termijn met betrekking tot de groei puberteit mentale emotionele en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep Desondanks kan uw arts Fluoxetine Teva voorschrijven aan pati nten jonger dan 18 jaar met matige tot ernstige depressieve episoden in combinatie met psychotherapie omdat hij zij denkt dat dit voor het kind het beste is Indien uw arts Fluoxetine Teva heeft voorgeschreven voor een pati nt jonger dan 18 jaar en u wilt hierover praten ga dan terug naar uw arts U dient uw arts te informeren indien n van bovenstaande symptomen zich ontwikkelt of verergert bij een pati nt jonger dan 18 jaar die Fluoxetine Teva gebruikt Fluoxetine Teva dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van kinderen die jonger zijn dan 8 jaar Inname met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker datu andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt tot vijf weken geleden Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen Dit geneesmiddel kan de werking van andere geneesmiddelen be nvloeden interactie Een interactie
5. lorsqu on l administre avec Fluoxetine Teva e tramadol un antidouleur ou triptans m dicaments utilis s pour traiter la migraine il existe un risque accru d augmentation de la tension sanguine e fl cainide ou encainide m dicaments utilis s pour traiter des probl mes cardiaques carbamaz pine m dicament utilis pour traiter l pilepsie antid presseurs tricycliques par exemple l imipramine la d sipramine et l amitriptyline car Fluoxetine Teva peut influencer les concentrations sanguines de ces m dicaments Si vous utilisez simultan ment l un des m dicaments mentionn s ci dessus avec Fluoxetine Teva votre m decin r duira ventuellement la dose de ces m dicaments e warfarine ou autres m dicaments ayant une influence sur la fonction des plaquettes clozapine m dicament utilis pour traiter certains troubles mentaux les ph nothiazines la plupart des antid presseurs tricycliques l aspirine les AINS Fluoxetine Teva peut modifier l effet de ces m dicaments sur le sang Si l on d bute ou arr te le traitement par Fluoxetine Teva lorsque vous utilisez la warfarine votre m decin devra r aliser certains tests e vous ne devez pas d buter la prise du m dicament base de plantes appel millepertuis herbe de Saint ean Hypericum perforatum lorsque vous tes trait par Fluoxetine Teva car une augmentation des effets ind sirables peut alors survenir Si vous utilisez d j le millepertuis au d but
6. Bijsluiter B SLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK ST ER Fluoxetine Teva 20 mg harde capsules Fluoxetine als hydrochloride Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel e Bewaar deze bijsluiter Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen e Heeftu nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker e Ditgeneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen e Wanneer n van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld raadpleeg dan uw arts of apotheker In deze bijsluiter Wat is Fluoxetine Teva 20 mg harde capsules en waarvoor wordt het gebruikt Watu moet weten voordat u Fluoxetine Teva inneemt Hoe wordt Fluoxetine Teva ingenomen Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Fluoxetine Teva Aanvullende informatie 1 WAT IS Fluoxetine Teva 20 mg harde capsules EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Fluoxetine Teva behoort tot de groep van de antidepressiva en wel tot de zogenaamde selectieve serotonine heropname remmers Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van volgende aandoeningen Volwassenen e bij ernstige depressieve perioden e bij obsessieve compulsieve stoornis e _ bij boulimia nervosa Fluoxetine Teva wordttoegepast als aan
7. D autres affections psychiatriques n cessitant la prescription de fluox tine peuvent galement tre associ es un risque accru d incidents de type suicidaire Lors du traitement des patients ayant d autres affections psychiatriques il faut donc appliquer les m mes mesures de pr cautions qu en cas de traitement des patients pr sentant un pisode d pressif s v re Pens es suicidaires et aggravation de votre d pression ou trouble anxieux Si vous souffrez de d pression et ou de troubles anxieux il est possible que vous ayez des pens es suicidaires ou d auto agression Ce type de pens es peut tre augment en d but de traitement car les antid presseurs n agissent pas tout de suite g n ralement dans les deux semaines mais parfois plus tardivement Vous serez plus sensibles ces effets si vous avez d j eu des pens es suicidaires ou d auto agression si vous tes un jeune adulte Les donn es des essais cliniques montrent une augmentation du risque de comportements suicidaires chez les jeunes adultes moins de 25 ans souffrant d tats psychiatriques lorsqu ils sonttrait s par un antid presseur Si vous avez ce type de pens es suicidaires ou d auto agression a un quelconque moment contactez imm diatement votre m decin ou allez imm diatement l h pital Il peut vous tre utile de confier un parent ou un ami que vous tes d pressif ou que vous souffrez de troubles anxieux et de lui faire lire ce
8. dit de le faire est important que vous poursuiviez la prise de votre m dicament e N arr tez pas la prise du m dicament sans consulter d abord votre m decin m me si vous commencez vous sentir mieux e Veillez ne pas vous retrouver sans g lules Vous pouvez observer les sympt mes suivants lorsque vous arr tez la prise de F luoxetine Teva vertiges sensations de picotements comme des pincements et des piq res troubles du sommeil r ves anim s cauchemars impossibilit de dormir sensation d agitation ou d excitation fatigue ou faiblesse inhabituelle sensation d angoisse naus es vomissements tremblements maux de t te Apr s l arr t du traitement par Fluoxetine Teva la plupart des gens ressentent les sympt mes comme tant l gers et ils disparaissent spontan ment apr s quelques semaines Si vous observez des sympt mes apr s l arr t du traitement prenez contact avec votre m decin Si vous arr tez le traitement par Fluoxetine Teva votre m decin vous aidera r duire progressivement votre posologie sur une p riode d une 2 semaines cela devrait aider r duire le risque de sympt mes de sevrage Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments Fluoxetine Teva peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne survienn
9. e Fluoxetine Teva ne doit tre administr un enfant ou un adolescent atteint d une d pression mod r e s v re qu en association avec une psychoth rapie 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Fluoxetine Teva 20 mg g lules Ne prenez J AMAIS Fluoxetine Teva FR Notice 03 09 1 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Notice e si vous tes allergique hypersensible a la fluox tine ou l un des autres composants contenus dans Fluoxetine Teva En cas d allergie une ruption cutan e des d mangeaisons un gonflement du visage ou des l vres et un essoufflement peuvent survenir e si vous utilisez des m dicaments connus comme tant des inhibiteurs non s lectifs de la monoamine oxydase ou des inhibiteurs r versibles de la monoamine oxydase de type A galement appel s IMAO que l on utilise galement pour traiter la d pression car des r actions s v res ou m me fatales peuvent survenir Le traitement par fluox tine ne peut tre d but que 2 semaines apr s l arr t du traitement par un IMAO dit irr versible par exemple la tranylcypromine N anmoins en cas d arr t du traitement par certains IMAO appel s IMAO A r versibles par exemple le moclob mide on peut d buter le traitement par fluox tine le lendemain Ne prenez aucun IMAO pendant au moins les 5 semaines suivant l arr t de la prise de Fluoxet
10. e machines Ce m dicament peut influencer vos capacit s d valuation et votre coordination Vous ne devez conduire aucun v hicule ou n utiliser aucune machine avant d avoir demand conseil votre m decin ou votre pharmacien 3 COMMENT PRENDRE Fluoxetine Teva 20 mg g lules Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien La dose habituelle est e D pression La posologie habituelle est de 20 mg par jour Votre m decin valuera la posologie dans les 3 a 4 semaines suivant le d but du traitement et l adaptera si cela s av re n cessaire On peut ventuellement augmenter progressivement la dose jusqu un maximum de 60 mg L augmentation de la posologie doit s effectuer avec prudence afin de s assurer que vous recevez la posologie efficace la plus faible possible Il est possible que vous ne vous sentiez pas mieux tout de suite apr s le d but de la prise de votre m dicament contre la d pression C est normal car une am lioration des sympt mes d pressifs peut ne survenir qu apr s les premi res semaines du traitement Il faut poursuivre le traitement des patients par un antid presseur pendant minimum six mois e Boulimie La posologie recommand e est de 60 mg par jour e Trouble obsessionnel compulsif TOC La posologie recommand e est de 20 mg par jour Votre m decin valuera la posologie 2 semaines apr s le d but du traitement et l adap
11. en 8 18 jaar fluoxetine kan de groei vertragen of mogelijk de seksuele ontwikkeling vertragen Wanneer n van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld raadpleeg dan uw arts of apotheker 5 HOE BEWAART U Fluoxetine Teva 20 mg harde capsules Buiten het bereik en zicht van kinderen houden Bewaren in de oorspronkelijke verpakking Bewaren beneden 30 C BSN 03 09 7 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Bijsluiter Gebruik Fluoxetine Teva niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu 6 AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Fluoxetine Teva e Hetwerkzame bestanddeel is fluoxetine hydrochloride Elke capsule bevat 20 mg fluoxetine e De andere bestanddelen zijn watervrij collo daal siliciumdioxide gepregelatineerd zetmeel simeticon emulsie 30 indigokarmijn E132 titaandioxide E171 gelatine schellak E904 zwart ijzeroxide E172 propyleenglycol E1520 Hoe ziet Fluoxetine Teva er uit en wat is de inhoud van de verpakking e Poeder in harde capsules met een blauwe bovenka
12. en dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen Het elke dag op hetzelfde tijdstip innemen van uw geneesmiddel kan u helpen te onthouden om het geneesmiddel in te nemen Als u stopt met het innemen van Fluoxetine Teva Stop Fluoxetine Teva niet tenzij uw arts u vertelt om te stoppen Het is belangrijk datu uw geneesmiddel blijft innemen e Stop de inname van geneesmiddel niet zonder het uw arts eerst te vragen ook als u zich beter begintte voelen e Zorg ervoor dat u niet zonder capsules komt te zitten U kunt de volgende symptomen waarnemen wanneer u stopt met inname van Fluoxetine Teva duizeligheid tintelende gevoelens zoals pinnen en naalden slaapstoornissen levendige dromen nachtmerries niet kunnen slapen rusteloos gevoel of opgewonden ongewone moeheid of zwakte angstig voelen misselijkheid overgeven ziek voelen of ziek zijn tremor beven hoofdpijnen De meeste mensen ervaren de symptomen na het stoppen van Fluoxetine Teva als mild en dat ze vanzelf weggaan na een paar weken Indien u symptomen waarneemt na stoppen van de behandeling neem dan contact op met uw arts Wanneer u stopt met Fluoxetine Teva zal uw arts u helpen om uw dosering geleidelijk te verminderen binnen 1 tot 2 weken dit zou moeten helpen om de kans op ontwenningsverschijnselen te verminderen Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel raadpleeg dan uw arts of apotheker 4 MOGELIJKE B WERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen
13. ent pas syst matiquement chez tout le monde FR Notice 03 09 6 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Notice sivous d veloppez une ruption cutan e ou une r action allergique telle que des d mangeaisons un gonflement des l vres de la langue ou une respiration sifflante un essoufflement arr tez imm diatement la prise des g lules et avertissez votre m decin sivous vous sentez agit et si vous avez la sensation d tre incapable de rester immobile en position assise ou debout vous pouvez pr senter ce qu on appelle une acathisie en cas d augmentation de la posologie de Fluoxetine Teva vous pouvez vous sentir encore plus mal Si vous ressentez ces sympt mes prenez contact avec votre m decin avertissez tout de suite votre m decin si votre peau devient rouge et si des v sicules commencent ensuite a se former sur votre peau ou si votre peau se meta peler Cela survient tr s rarement Certains patients pr sentaient une association de sympt mes connue sous le nom de syndrome s rotoninergique incluant une fi vre inexpliqu e s accompagnant d une respiration ou d un rythme cardiaque plus rapide des sueurs une raideur musculaire ou des tremblements une confusion une excitation extr me ou une somnolence seulement rarement une sensation de faiblesse d h b tude ou de confusion principalement chez les personnes g es e
14. ez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament peut influencer l effet d autres m dicaments interaction Une interaction peut survenir en cas de prise simultan e avec e des inhibiteurs de la monoamine oxydase IMAO des m dicaments utilis s pour traiter la d pression Les IMAO non s lectifs et les IMAO de type A moclob mide ne peuvent pas tre FR Notice 03 09 3 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Notice utilis s en m me temps que Fluoxetine Teva car des r actions s v res ou m me fatales syndrome s rotoninergique peuvent survenir voir rubrique Ne prenez J AMAIS Fluoxetine Teva Les IMAO de type B s l giline peuvent s utiliser en m me temps que Fluoxetine Teva pour autant que votre m decin vous surveille troitement e lithium tryptophane il existe un risque accru de syndrome s rotoninergique lorsqu on administre simultan ment ces m dicaments avec Fluoxetine Teva Lorsqu on utilise la fluox tine avec le lithium votre m decin vous contr lera plus souvent e ph nytoine m dicament utilis en cas d pilepsie tant donn que Fluoxetine Teva peut influencer les taux sanguins de ce m dicament votre m decin peut estimer n cessaire de d buter prudemment le traitement par ph nytoine et de vous contr ler plus souvent
15. geneesmiddelen gelijktijdig met Fluoxetine Teva gebruikt zal uw arts de dosis van deze middelen mogelijk verlagen e warfarine of andere geneesmiddelen die de functie van de bloedplaatjes be nvloeden clozapine gebruikt bij bepaalde mentale stoornissen fenothiazinen de meeste tricyclische antidepressiva aspirine NSAID s Fluoxetine Teva kan de werking op het bloed van deze middelen veranderen Indien Fluoxetine Teva wordt gestart of gestopt wanneer u warfarine gebruikt zal uw arts bepaalde testen moeten uitvoeren e _udientniette starten met kruiden geneesmiddel Sint Janskruid Hypericum perforatum wanneer u behandeld wordt met Fluoxetine Teva aangezien er een toename kan optreden van bijwerkingen Indien u al Sint Janskruid gebruikt bij aanvang van Fluoxetine Teva dient u het gebruik van het Sint Janskruid te staken en het uw arts tijdens uw volgend bezoek te vertellen Inname van Fluoxetine Teva met voedsel en drank e U kunt Fluoxetine Teva naar uw eigen voorkeur innemen met of zonder voedsel e U dient alcohol te vermijden wanneer u dit geneesmiddel gebruikt Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt Zwangerschap Er zijn tot nu toe geen aanwijzingen dat het gebruik van Fluoxetine Teva een groter risico heeft wanneer gebruikt tijdens de zwangerschap Voorzichtigheid is echter geboden met name in het latere stadium van de zwangerschap of wanneer gegeven vlak voor de geboorte aa
16. handeling van pati nten met ernstige depressieve stoornis moeten daarom in acht worden genomen bij de behandeling van pati nten met andere psychiatrische aandoeningen Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis Als u depressief bent en of lijdt aan angststoornissen kuntu soms gedachten hebben over zelfverminking of zelfmoord Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie antidepressiva gaat innemen aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer om te werken U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfverminking als u een jong volwassene bent Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum Als u op enig moment gedachten over zelfverminking of zelfmoord hebt neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een angststoornis en hen vragen deze bijsluiter te lezen U kunt hen vragen u te vertellen als zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag Gebruik bij kinderen
17. in ou votre pharmacien e Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif e Sil un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice Qu est ce que Fluoxetine Teva 20 mg g lules et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant de prendre Fluoxetine Teva 20 mg g lules Comment prendre Fluoxetine Teva 20 mg g lules Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver Fluoxetine Teva 20 mg g lules Informations suppl mentaires 1 QU EST CE QUE Fluoxetine Teva 20 mg g lules ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Fluoxetine Teva appartient au groupe des antid presseurs et au groupe de m dicaments appel s inhibiteurs s lectifs de la recapture de la s rotonine On utilise ce m dicament pour le traitement des affections suivantes Adultes e Encas d pisodes d pressifs s v res e En cas de trouble obsessionnel compulsif e En cas de boulimie on utilise Fluoxetine Teva en compl ment d une psychoth rapie pour r duire les crises de boulimie et la tendance se purger Enfants et adolescents de 8 ans et plus e Episodes d pressifs mod r s s v res si la d pression ne s am liore pas apr s 4 6 s ances de psychoth rapi
18. ine Teva Si l on prescrit Fluoxetine Teva de mani re prolong e et ou une posologie lev e votre m decin doit envisager un d lai d attente plus long Des exemples d IMAO sont nialamide iproniazide s l giline moclob mide ph nelzine tranylcypromine isocarboxazide et toloxatone Faites attention avec Fluoxetine Teva e _ si vous souffrez d une ruption cutan e ou d autres r actions allergiques telles que des d mangeaisons un gonflement des l vres ou du visage ou un essoufflement Vous devez arr ter tout de suite la prise des g lules et prendre contact imm diatement avec votre m decin e si vous souffrez d une pilepsie ou si vous avez eu des convulsions dans le pass Prenez imm diatement contact avec votre m decin si vous pr sentez des convulsions ou si la fr quence des convulsions augmente il peut s av rer n cessaire d arr ter le traitement par fluoxetine e si vous avez souffert de manie dans le pass si vous pr sentez une phase maniaque prenez imm diatement contact avec votre m decin il peut s av rer n cessaire d arr ter l utilisation de fluox tine e si vous avez un diab te II peut s av rer n cessaire que votre m decin adapte la posologie de l insuline ou des autres m dicaments utilis s pour traiter le diab te e si vous avez des probl mes au niveau de la fonction du foie il peut s av rer n cessaire que votre m decin adapte la posologie si vous avez des probl mes cardiaques
19. iption m dicale Ce m dicament est autoris dans les Etats Membres de l Espace Economique Europ en sous les noms suivants UK Fluoxetine IT ES PT Fluoxetina Teva NL SE Fluoxetine 20 PCH BE Fluoxetine Teva DK Fluoxetin Teva NO Fluoxetin TEVA DE Fluoxetin TEVA La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est 03 2009 FR Notice 03 09 9 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com
20. kan voorkomen bij inname samen met e MAO remmers gebruikt om depressie te behandelen Niet selectieve MAO remmers en MAO remmers type A moclobemide mogen niet gebruikt worden samen met Fluoxetine Teva aangezien ernstige of zelfs fatale reacties serotonine syndroom kunnen optreden zie rubriek Neem Fluoxetine Teva NIET in MAO remmers type B selegiline kan gebruikt worden samen met Fluoxetine Teva mits uw arts u nauwgezet volgt BSN 03 09 3 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Bijsluiter e lithium tryptofaan er is een verhoogd risico op het serotonine syndroom wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig toegediend worden met Fluoxetine Teva Wanneer fluoxetine wordt gebruikt samen met lithium zal uw arts u vaker controleren e fenyto ne voor epilepsie aangezien Fluoxetine Teva de bloedspiegels kan be nvloeden van dit geneesmiddel kan uw arts het noodzakelijk vinden fenyto ne voorzichtig te starten en u vaker te controleren wanneer het samen gegeven wordt met Fluoxetine Teva e tramadol een pijnstiller of triptanen voor migraine er is een verhoogd risico op verhoogde bloeddruk e _flecainide of encainide voor hartproblemen carbamazepine voor epilepsie tricyclische antidepressiva bijvoorbeeld imipramine desipramine en amitriptyline aangezien Fluoxetine Teva mogelijk de bloedconcentratie van deze middelen be nvloedt Als u n van de bovenstaande
21. kan Fluoxetine Teva bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt indien u huiduitslag of een allergische reactie krijgt zoals jeuk gezwollen lippen tong of piepen kortademigheid stop direct met inname van de capsules en waarschuw uw arts indien u zich rusteloos voelt en het gevoel heeft dat u niet stil kunt zitten of staan zou u acathisie kunnen hebben door verhoging van de dosering Fluoxetine Teva kunt u zich nog slechter voelen Indien u zich zo voelt neem contact op met uw arts vertel het uw arts meteen indien uw huid rood wordt en vervolgens blaren op uw huid beginnen vormen of uw huid zich gaat vervellen Dit is zeer zeldzaam Sommige pati nten hadden een combinatie van symptomen bekend als serotonine syndroom waaronder onverklaarbare koorts met snellere ademhaling of hartslag zweten spierstijfheid of trillen verwardheid extreme opwinding of slaperigheid enkel zeldzaam BSN 03 09 6 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Bijsluiter gevoel van zwakheid sufheid of verwardheid voornamelijk bij ouderen en bij ouderen die diuretica plastabletten gebruiken langdurige en pijnlijke erectie geirriteerdheid en extreme opwinding Indien u n van bovenstaande symptomen heeft dient u direct uw arts te waarschuwen Indien u n van de volgende symptomen heeft en u heeft hier last van of ze duren enige tijd
22. le dosis die de arts zal voorschrijven is 60 mg per dag Indien u leverfunctieproblemen heeft of andere geneesmiddelen gebruikt die een invloed kunnen hebben op fluoxetine kan uw arts een lagere dosis voorschrijven of voorschrijven om Fluoxetine Teva om de andere dag in te nemen Als u merkt dat Fluoxetine Teva te sterk of juistte weinig werkt raadpleeg dan uw arts of apotheker Wijze van gebruik e Neem de capsules in door deze met een half glas water door te slikken De tabletten niet kauwen Wat u moet doen als u meer van Fluoxetine Teva heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u teveel van Fluoxetine Teva heeft ingenomen neem dan onmiddellijk contact op met uw arts apotheker of het Antigifcentrum 070 245 245 of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis Neem indien mogelijk de verpakking Fluoxetine Teva metu mee Verschijnselen die kunnen optreden wanneer u teveel Fluoxetine Teva heeft ingenomen zijn misselijkheid braken aanvallen hartproblemen zoals onregelmatige hartslag en hartstilstand BSN 03 09 5 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Bijsluiter longproblemen en veranderingen in mentale toestand vari rend van opwinding tot coma Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fluoxetine Teva in te nemen Als u een dosis bent vergeten maak u dan geen zorgen U kunt uw volgende dosis innemen de volgende dag op het voorgeschreven tijdstip Neem ge
23. ngezien de volgende effecten gemeld zijn bij pasgeborenen geirriteerdheid trillen spierzwakte aanhoudend huilen moeite met zuigen of met slapen Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt Borstvoeding Fluoxetine wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan bijwerkingen geven bij baby s U dient alleen borstvoeding te geven wanneer het echt noodzakelijk is Als u borstvoeding geeft zal uw arts u mogelijk een lagere dosering voorschrijven Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel kan uw inschatting en co rdinatie be nvloeden U dient geen auto te rijden of machines te gebruiken voordatu uw arts of apotheker om advies gevraagd heeft BSN 03 09 4 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Bijsluiter 3 HOE WORDT Fluoxetine Teva 20 mg harde capsules INGENOMEN Volg bij het innemen van Fluoxetine Teva nauwgezet het advies van uw arts Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker De gebruikelijke dosering is e Depressie De aanbevolen dosering is 20 mg per dag Uw arts zal de dosering volgen en zo nodig de dosering aanpassen binnen 3 tot 4 weken na start van de behandeling Eventueel kan de dosis geleidelijk verhoogd worden tot een maximum van 60 mg De dosering dient voorzichtig verhoogd te worden om er zeker van te zijn dat u de laagst mogelijke effectieve dosering ontvangt Het kan zijn dat u zich niet meteen beter voelt na aa
24. nten een witte onderkant e Fluoxetine Teva 20 mg capsules zijn verpakt in transparante PVC PVdC blisterverpakkingen afgedicht met aluminium folie en zijn verkrijgbaar in de volgende verpakgroottes 30 capsules Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Teva Pharma Belgium N V Laarstraat 16 B 2610 Wilrijk Fabrikant AP S Berk Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk Registratienummer BE221006 Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen UK Fluoxetine IT 5 PT Fluoxetina Teva NL SE Fluoxetine 20 PCH BE Fluoxetine Teva DK Fluoxetin Teva NO Fluoxetin TEVA DE Fluoxetin TEVA Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 03 2009 BSN 03 09 8 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Bijsluiter BSN 03 09 9 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Notice NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Fluoxetine Teva 20 mg g lules Fluox tine sous forme de chlorhydrate de fluox tine Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant de prendre ce m dicament e Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire e Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations a votre m dec
25. nvang van uw geneesmiddel tegen depressie Ditis normaal aangezien een verbetering van de depressieve symptomen pas na de eerste paar weken kunnen optreden De behandeling van pati nten met een antidepressivum moet tenminste zes maanden worden voortgezet e Boulimie nervosa De aanbevolen dosering is 60 mg per dag e Obsessief compulsieve stoornis OCS De aanbevolen dosering is 20 mg per dag Uw arts zal de dosering volgen en zo nodig de dosering aanpassen na 2 weken na de start van de behandeling Eventueel kan de dosis geleidelijk verhoogd worden tot een maximum van 60 mg Indien geen verbetering wordt gezien binnen 10 weken dient behandeling met Fluoxetine Teva te worden heroverwogen e Kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar met depressie De behandeling dient gestart en gevolgd te worden door een specialist De aanvangsdosis is 10 mg dag gegeven als 2 5 ml van een fluoxetine drank Na n tot twee weken kan uw arts de dosering verhogen naar 20 mg dag De dosering dient voorzichtig verhoogd te worden om er zeker van te zijn dat u de laagst mogelijke effectieve dosering ontvangt Kinderen met een laag gewicht kunnen een lagere dosering nodig hebben Uw arts dient de noodzaak van voortzetting van de behandeling te bekijken na 6 maanden Indien er geen verbeteringen bij u zijn dient uw behandeling opnieuw beoordeeld te worden Indien u tot de ouderen behoort zal uw arts over het algemeen niet meer dan 40 mg per dag voorschrijven De maxima
26. s gedurende tenminste 5 weken nadat u gestopt bent met het innemen van Fluoxetine Teva Indien Fluoxetine Teva voor een langere periode en of in een hoge dosering is voorgeschreven dient een langere wachttijd door uw arts te worden overwogen Voorbeelden van MAOI s zijn nialamide iproniazide selegiline moclobemide fenelzine tranylcypromine isocarboxazide en toloxatone Wees extra voorzichtig met Fluoxetine Teva als u last krijgt van huiduitslag of andere allergische reacties zoals jeuk gezwollen lippen of gezicht of kortademigheid U dient meteen de inname van de capsules te staken en direct contact met uw arts op te nemen als u lijdt aan epilepsie of in het verleden een stuiptrekking hebt gehad Neem direct contact op met uw arts als u stuiptrekkingen convulsies krijgt of de frequentie van de stuiptrekkingen toeneemt het kan nodig zijn om de behandeling met fluoxetine te staken als u in het verleden manisch bent geweest indien u een manische periode ondervindt neem dan direct contact op met uw arts het kan nodig zijn het gebruik van fluoxetine te staken als u diabetes heeft Het kan nodig zijn dat uw dokter de dosering van insuline of andere geneesmiddelen voor diabetes aanpast als u leverfunctieproblemen heeft het kan nodig zijn dat uw arts de dosering aanpast als u hartproblemen heeft als u diuretica plastabletten gebruikt vooral wanneer u op oudere leeftijd bent als u elektroconvulsietherapie ECT ondergaat al
27. s ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Fluoxetine Teva e La substance active est le chlorhydrate de fluox tine Chaque g lule contient 20 mg de fluox tine e Les autres composants sont Silice colloidale anhydre amidon pr g latinis mulsion de sim ticone 30 carmin d indigo E 132 dioxyde de titane E 171 g latine r sine de shellac E 904 oxyde de fer noir E 172 propylene glycol E 1520 Qu est ce que Fluoxetine Teva et contenu de l emballage ext rieur e Poudre en g lules avec une coiffe bleue et un corps blanc e Les g lules de Fluoxetine Teva 20 mg sont emball es dans des emballages sous plaquettes thermoform es transparentes en PVC PVdC ferm es par un feuillet en aluminium Elles sont disponibles dans les conditionnements suivants 30 g lules Titulaire de l autorisation de mise sur le march Teva Pharma Belgium S A Laarstraat 16 B 2610 Wilrijk Fabricant FR Notice 03 09 8 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Notice APS Berk Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Royaume Uni Num ro d autorisation de mise sur le march BE221006 Mode de d livrance M dicament soumis a prescr
28. s u bloedingsstoornissen heeft gehad of als u blauwe plekken of ongebruikelijke bloedingen krijgt als u andere geneesmiddelen gebruikt die een effect hebben op de bloedstolling zie inname met andere geneesmiddelen als zich bij u de volgende symptomen voordoen koorts spierstijfheid of tremor veranderingen in de geestelijke gesteldheid zoals verwardheid ge rriteerdheid en extreme opwinding u kunt lijden aan het zogenaamde serotonine syndroom of neuroleptisch maligne syndroom Hoewel dit syndroom slechts zelden optreedt kan het leiden tot mogelijk levensbedreigende condities neem direct contact op met uw arts het kan nodig zijn het gebruik van fluoxetine te staken Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op zelfmoord gedachten zelfverwonding en zelfmoord aan zelfmoord gerelateerde gebeurtenissen Dit risico blijft bestaan tot een verbetering van depressieve symptomen optreedt Omdat het mogelijk is dat het 3 tot 4 weken duurt voor er verbetering optreedt na aanvang van de behandeling met fluoxetine zal uw arts u vaker controleren bij het begin van de behandeling Andere psychische aandoeningen waarvoor fluoxetine wordt voorgeschreven kunnen ook geassocieerd worden met een verhoogd risico op zelfmoord gerelateerde gebeurtenissen Dezelfde voorzorgsmaatregelen die in acht worden BSN 03 09 2 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Bijsluiter genomen bij de be
29. sage by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Notice Si vous remarquez que l effet de Fluoxetine Teva est trop fort ou trop faible consultez votre m decin ou votre pharmacien Mode d emploi e Prenez les g lules en les avalant avec un demi verre d eau Ne pas macher les g lules Si vous avez pris plus de Fluoxetine Teva que vous n auriez di Si vous avez pris trop de Fluoxetine Teva prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti poison 070 245 245 ou rendez vous dans le service d urgences de l h pital le plus proche Si possible emportez avec vous l emballage de Fluoxetine Teva Les sympt mes pouvant survenir lorsque vous avez pris trop de Fluoxetine Teva sont naus es vomissements convulsions probl mes cardiaques tels q un rythme cardiaque irr gulier et un arr t cardiaque probl mes pulmonaires et modifications de l tat mental allant d une excitation au coma Si vous oubliez de prendre Fluoxetine Teva Si vous oubli de prendre une dose ne vous inqui tez pas Vous pouvez prendre votre dose suivante le lendemain au moment prescrit Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli e de prendre Le fait de prendre votre m dicament chaque jour au m me moment peut vous aider ne pas oublier de prendre le m dicament Si vous arr tez de prendre Fluoxetine Teva N arr tez pas la prise de Fluoxetine Teva sauf si votre m decin vous
30. t chez les personnes g es utilisant des diur tiques comprim s faisant uriner une rection persistante et douloureuse uneiritabilit et une excitation extr me Si vous pr sentez l un des sympt mes mentionn s ci dessus vous devez avertir imm diatement votre m decin Si vous souffrez ou avez souffert de l un des sympt mes suivants ou s ils persistent depuis un certain temps avertissez votre m decin ou votre pharmacien Au niveau du corps entier frissons sensibilit la lumi re perte de poids Syst me digestif diarrh e et plaintes au niveau de l estomac vomissements troubles digestifs difficult s pour avaler ou modification de la perception du go t ou une bouche s che On rapporte rarement des anomalies de la fonction du foie avec de tr s rares cas d inflammation du foie h patite Syst me nerveux maux de t te troubles du sommeil ou r ves anormaux vertiges manque d app tit fatigue bonne humeur excessive mouvements incontr lables convulsions agitation extr me hallucinations comportement incontr l inhabituel confusion excitation anxi t nervosit diminution des capacit s de concentration et de r flexion crises de panique ou pens es de suicide ou d automutilation Troubles des voies urinaires et du syst me de reproduction difficult s pour uriner ou obligation d uriner fr quemment absence de d sir sexuel rections prolong es et s cr tion de lait S
31. tera si cela s av re n cessaire On peut ventuellement augmenter progressivement la dose jusqu un maximum de 60 mg Si l on n observe aucune am lioration dans les 10 semaines il faut reconsid rer le traitement par Fluoxetine Teva e Enfants et adolescents g s de 8 18 ans Le traitement doit tre instaur et suivi par un sp cialiste La dose initiale est de 10 mg jour administr e sous forme de 2 5 ml d une solution buvable de fluox tine Apr s une deux semaines de traitement le m decin peut augmenter la posologie 20 mg jour L augmentation de la posologie doit s effectuer avec prudence afin de s assurer que vous recevez la posologie efficace la plus faible possible Les enfants de faible poids peuvent n cessiter une posologie plus faible Votre m decin doit v rifier la n cessit de poursuivre le traitement apr s une p riode de 6 mois Si vous ne pr sentez aucune am lioration il faut r valuer votre traitement Si vous appartenez la classe des patients ag s votre m decin ne vous prescrira g n ralement pas plus de 40 mg par jour La dose maximale que le m decin prescrira est de 60 mg par jour Si vous avez des probl mes au niveau de la fonction du foie ou si vous utilisez d autres m dicaments pouvant exercer un effet sur la fluox tine votre m decin peut prescrire une dose plus faible ou prescrire la prise de Fluoxetine Teva un jour sur deux FR Notice 03 09 5 9 Create PDF files without this mes
32. tte notice Vous pouvez lui demander de vous signaler s il pense que votre d pression ou votre anxi t s aggrave ou s il s inqui te d un changement dans votre comportement Utilisation chez les enfants et les adolescents g s de 8 18 ans Fluoxetine Teva ne doit tre utilis chez les enfants et les adolescents g s de 8 18 ans qu en cas de traitement d pisodes d pressifs mod r s s v res en association avec une psychoth rapie et ne doit pas tre utilis pour d autres indications De plus dans ce groupe d ge les donn es ne sont que limit es concernant la s curit d utilisation long terme de Fluoxetine Teva au niveau de la croissance de la pubert du d veloppement mental motionnel et comportemental N anmoins il est possible que votre m decin prescrive Fluoxetine Teva des patients de moins de 18 ans ayant des pisodes d pressifs mod r s s v res en association avec une psychoth rapie car il elle pense qu il s agit du meilleur traitement pour votre enfant Si votre m decin a prescrit Fluoxetine Teva un patient de moins de 18 ans et que vous souhaitez en discuter veuillez le contacter Vous devez informer votre m decin si l un des sympt mes mentionn s ci dessus se d veloppe ou s aggrave chez un patient de moins de 18 ans utilisant Fluoxetine Teva Fluoxetine Teva ne doit pas tre utilis pour le traitement des enfants de moins de 8 ans Prise d autres m dicaments Si vous pren
33. vulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en het verminderen van de neiging om zich te laxeren Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder e Matige tot ernstige depressieve perioden indien de depressie niet verbetert na 4 6 sessies psychotherapie Fluoxetine Teva dient alleen aan een kind of adolescent gegeven te worden met matige tot ernstige depressie in combinatie met psychotherapie 2 WAT U MOET WETEN VOORDAT U Fluoxetine Teva 20 mg harde capsules INNEEMT Neem Fluoxetine Teva NIET in e als u allergisch overgevoelig bent fluoxetine of voor n van de andere bestanddelen van Fluoxetine Teva Bij een allergie kan huiduitslag jeuk gezwollen gezicht of lippen of kortademigheid optreden BSN 03 09 1 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Bijsluiter als u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als niet selectieve monoamine oxidase remmers of reversibele monoamine oxidase remmers type A ook MAOI s genoemd welke ook gebruikt worden om depressie te behandelen aangezien ernstige of zelfs fatale reacties kunnen optreden Behandeling met fluoxetine mag alleen gestart worden 2 weken na staken van de behandeling met een zogenaamde irreversibele MAOI bijvoorbeeld tranylcypromine Echter bij staken van bepaalde MAOI s reversibele MAOI A genaamd bijvoorbeeld moclobemide mag behandeling met fluoxetine de volgende dag gestart worden Neem geen MAOI
34. ysteme respiratoire gorge douloureuse essoufflement On mentionne rarement des problemes pulmonaires incluant des processus inflammatoires d histologie vari e et ou une fibrose FR Notice 03 09 7 9 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer http www novapdf com Notice Autres perte de cheveux baillements vision trouble ecchymoses ou saignements inexpliqu s sueurs bouff es de chaleur sensation de vertiges lors du passage a la station debout douleurs articulaires ou musculaires faibles concentrations de sodium dans le sang La plupart de ces effets ind sirables disparaissent g n ralement lorsqu on poursuit le traitement Effets ind sirables suppl mentaires observ s chez les enfants et les adolescents 8 a 18 ans la fluox tine peut ralentir la croissance ou ventuellement le d veloppement sexuel Si vous ressentez un des effets mentionn s comme grave ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER Fluoxetine Teva 20 mg g lules Tenir hors de la port e et de la vue des enfants A conserver dans l emballage ext rieur d origine A conserver a une temp rature ne d passant pas 30 C Ne pas utiliser Fluoxetine Teva apr s la date de p remption mentionn e sur l emballage apr s EXP La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois Les m dicament
Download Pdf Manuals
Related Search