Fixation De Fracture 1508460.indd 83 12/30/13 11
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1. WRIGHT FIXATION DE FRACTURI 15084 Les langues suivantes sont incluses dans ce paquet English en Deutsch de Nederlands nl Fran ais fr Espa ol es Italiano it Portugu s pt Chinese sch T rk e tk Pour d autres langues veuSlez visiter notre site web www wmt com Puis cliquez sur l opt n Prescribing Information Informat ns pour la prescript n Pour des informations et traductions compl mentaires veuillez contacter le fabricant ou le distributeur local ml CE 0086 EC REP Wright Medical Technology Inc Wright Medical UK Ltd 1023 Cherry Road 3rd Avenue Memphis TN 38117 Letchworth U S A Herts SG6 2JF 3 UK Le marquage CE de conformit est utilis par num ro de catalogue et appara t sur l tiquette externe le cas ch ant Pony Octobre 2013 Imprim aux tats Unis 1 l attention du chirurgien INFORMATIONS M DICALES IMPORTANTES WRIGHT MEDICAL FIXATION DE FRACTURE 150846 0 SOMMAIRE INFORMATIONS G N RALES SUR LES PRODUITS nmoom gt z gt S LECTION DES PATIENTS CONTRE INDICATIONS COMPLICATIONS ET R ACTIONS IND SIRABLES POSSIBLES PR CAUTIONS MANIPULATION ET ST RILISATION CONDITIONS DE STOCKAGE FORMATIONS D TAILL ES SUR LE PRODUIT SYST ME DE PLAQUES POUR LE RADIUS DISTAL LOCON T SYST ME DE PLAQUES POUR LE RADIUS DISTAL LOCON VLS SYST ME DE PLAQUES POUR LA T TE RADIALE2. articulation de LisFranc CHARLOTTE est propos e dans diff rents diam tres et longueurs Toutes les vis sont fabriqu es en acier inoxydable INDICATIONS La vis os pour l articulation de LisFranc CHARLOTTETM est destin e tre utilis e pour les fixations suivantes l arthrod se de LisFranc l arthrod se de la premi re articulation m tatarsophalangienne les ost otomies et arthrod ses du mi pied et de l arri re pied les fixations d ost otomies pour le traitement de l hallux valgus Scarf et en chevron et l arthrod se de l articulation cun o m tatarsienne pour le repositionnement et le maintien du metatarsus primus varus 27 0 PLAQUE POUR ARTICULATION DE LISFRANC CHARLOTTET DESCRIPTION Le syst me de plaques pour articulation de LisFranc CHARLOTTETM comprend des plaques des vis sans verrouillage et des vis verrouillage Tous les composants sont fabriqu s en acier inoxydable INDICATIONS Le syst me de plaques pour articulation de LisFranc CHARLOTTETM est destin tre utilis e pour les fixations suivantes l arthrod se de LisFranc les ost otomies mono ou bi corticales de l avant pied l arthrod se de la premi re articulation m tatarsophalangienne l ost otomie d Akin les ost otomies et arthrod ses du mi pied et de l arri re pied les fixations d ost otomies pour le traitement de l hallux valgus Scarf et en chevron et l arthrod se de l articulation cun o m tatars
3. greffe osseuse e Fracture avec ou sans d placement pr sentant ou non une angulation ou une fragmentation de l os 20 65 fractures articulaires comminutives les fractures en cisaillement de la surface articulaire les fractures extra articulaires comminutives graves et les fractures pour lesquelles la r duction a t perdue apr s une fixation par broches percutan es avec ou sans fixateur externe CONTRE INDICATIONS Le syst me intram dullaire pour le radius distal MICRONAIL est contre indiqu dans les cas suivants e Chez les patients avec des ant c dents probables d infection ou une infection actuelle e Infection manifeste e Patients n ayant pas atteint la maturit squelettique PLAQUE D ARTHROD SE MTP CHARLOTTE DESCRIPTION Le syst me de plaques d arthrod se MTP CHARLOTTE comprend des plaques dans les configurations droites et gauches et des vis Toutes les vis et les plaques sont fabriqu es en acier inoxydable INDICATIONS Le syst me de plaques d arthrod se MTP CHARLOTTE est destin favoriser la vitesse de consolidation osseuse et maintenir la position de l orteil pendant la fusion Apr s la fusion de l articulation la plaque joue un r le secondaire dans la transmission des forces intervenant dans la marche 21 Indications d utilisation Fractures ost otomie ou arthrod se de la premi re articulation m tatarsophalangienne D formation due l hallux valgus D f
4. vent des orteils VIS S CABLE CHARLOTTE DESCRIPTION La vis s cable CHARLOTTETM est propos e dans diff rents diam tres et longueurs Toutes les vis sont fabriqu es en titane INDICATIONS La vis s cable CHARLOTTETM est indiqu e pour la fixation des fractures osseuses ou pour la reconstruction osseuse Notamment e Fixation de fragments des petits os e __ Ost otomie de Weil 24 e Fixation mono corticale e Ost otomies et fixation de fractures du pied et de la main K PLAQUE CHARLOTTE CLAW DESCRIPTION Le syst me de plaques CHARLOTTE CLAW comprend des plaques et des vis verrouillage de diff rentes longueurs Toutes les vis et les plaques sont fabriqu es en acier inoxydable INDICATIONS La plaque CHARLOTTE CLAW est destin e tre utilis e pour les fixations suivantes l arthrod se de LisFranc les ost otomies mono ou bi corticales de l avant pied l arthrod se de la premi re articulation m tatarsophalangienne l ost otomie d Akin les ost otomies et arthrod ses du mi pied et de l arri re pied les fixations d ost otomies pour le traitement de l hallux valgus Scarf et en chevron et l arthrod se de l articulation cun o m tatarsienne pour le repositionnement et le maintien du metatarsus primus varus L VIS DE COMPRESSION USAGE MULTIPLE CHARLOTTE DE 7 0 MM DESCRIPTION La vis de compression usage multiple CHARLOTTETM de 7 0 est une vis auto forante
5. EVOLVE SYST ME EVOLVE EPS SYST ME INTRAM DULLAIRE POUR LE RADIUS DISTAL MICRONAIL PLAQUE D ARTHROD SE MTP CHARLOTTETM D FINITIONS VIS DE COMPRESSION USAGE MULTIPLE CHARLOTTE AGRAFE DE COMPRESSION CHARLOTTETM AGRAFE POUR FIXATION RAPIDE CHARLOTTETM VIS S CABLE CHARLOTTETM PLAQUE CHARLOTTETM CLAW VIS DE COMPRESSION USAGE MULTIPLE DE CHARLOTTE 7 0 MM SYST ME POUR FRACTURE DE JONES CHARLOTTE CAROLINAT VIS OS POUR L ARTICULATION DE LISFRANC CHARLOTTE PLAQUE POUR ARTICULATION DE LISFRANC CHARLOTTETM Des symboles et des abr viations peuvent tre employ s sur l tiquette du conditionnement Le tableau suivant fournit les d finitions de ces symboles et abr viations Tableau 1 D finitions des symboles et abr viations Symbole D finition 2 Code de lot REF Num ro de catalogue Ne pas r ut iser Attent n consulter la documentatUn incluse Consulter les instruct ns d ut isat n Ut iser avant le Limites de temp rature Conserver au sec Tenir l abri de la lumi re du sole Date de fabricatUn Fabricant 1 Mandataire dans la Communaut europ enne Ereng St r is l oxyde d thyl ne 8 St r is par irradiat n STERILE GAS St r is par plasma gazeux STERLE 4 St r is par traitement aseptique Ro v Usage exclus
6. ON Le syst me EVOLVE EPS comprend diff rentes g om tries de plaques pr ceintr es Les plaques comprennent des fentes de compression et des trous pour les vis verrouillage Les vis qui les accompagnent sont disponibles en diff rentes longueurs Tous les composants sont fabriqu s en acier inoxydable INDICATIONS Le syst me EVOLVE EPS est con u pour la fixation des fractures ost otomies et des pseudarthroses de l ol crane de l hum rus du radius et de l ulna 19 CONTRE INDICATIONS Le syst me EVOLVE EPS est contre indiqu dans les cas suivants Chez les patients avec des ant c dents probables d infection ou une infection actuelle e Infection manifeste e Patients n ayant pas atteint la maturit squelettique SYST ME INTRAM DULLAIRE POUR LE RADIUS DISTAL MICRONAIL DESCRIPTION Le syst me intram dullaire pour le radius distal MICRONAIL comprend des implants pour le radius distal des vis os cortical et des vis filet es Tous les composants sont fabriqu s en titane INDICATIONS Le syst me intram dullaire pour le radius distal MICRONAIL est pr vu pour la fixation des fractures radiales distales instables pour lesquelles la r duction ferm e n est pas appropri e e Destruction de l articulation ou subluxation visible la radiographie e chec de fixation de la fracture avec ou sans greffe osseuse e __ Ost otomie et r paration du cal vicieux du radius distal avec ou sans
7. e souple ou un cure pipe l aide d une seringue nettoyer plusieurs fois avec une solution d tergente enzymatique chaque lumi re tr s troite Rincer l eau froide pendant au moins une minute l aide d une seringue nettoyer plusieurs fois grande eau chaque lumi re tr s troite Faire tremper pendant 5 minutes dans une solution d tergente pr par e selon les instructions du fabricant 13 7 Nettoyer soigneusement avec une brosse souple ou un cure pipe l aide d une seringue nettoyer plusieurs fois avec une solution d tergente chaque lumi re tr s troite 8 Rincer soigneusement ou grande eau avec de l eau d min ralis e ou filtr e par osmose inverse 9 Traiter pendant au moins 10 minutes dans un bain ultrasons comportant une solution d tergente enzymatique pr par e selon les instructions du fabricant 10 Rincer soigneusement ou grande eau avec de l eau d min ralis e ou filtr e par osmose inverse 11 S cher avec un linge jetable absorbant doux et propre 12 Inspecter visuellement pour v rifier la propret Toutes les surfaces visibles internes et externes doivent tre inspect es visuellement Si n cessaire nettoyer nouveau l instrument jusqu ce qu il soit visiblement propre Remarque Des brosses par ex des cure pipes peuvent tre utilis es pour nettoyer la plupart des lumi res cependant il est recommand d utiliser une seringue pour nettoy
8. elles du chirurgien Le chirurgien doit imp rativement fournir une protection et des soins postop ratoires ad quats Recommandations concernant les fragments de dispositif 1 Utiliser les dispositifs m dicaux conform ment aux indications de l tiquetage et au mode d emploi du fabricant particuli rement pendant l insertion et le retrait 10 2 Inspecter les dispositifs avant l utilisation pour v rifier qu ils n ont pas t endommag s pendant le transport ou le stockage et qu ils ne pr sentent aucun d faut l ouverture de l emballage susceptible d augmenter la probabilit de fragmentation au cours d une intervention chirurgicale 3 Inspecter les dispositifs imm diatement apr s les avoir retir s du corps du patient pour v rifier qu ils ne sont pas rompus ni fragment s 4 Si le dispositif est endommag le conserver pour aider le fabricant analyser le cas 5 Peser s rieusement les risques et les avantages d une r cup ration du fragment en comparaison de son abandon dans l organisme du patient et si possible en discuter avec celui ci 6 Informer le patient de la nature et de la s curit des fragments de dispositif non r cup r s en mentionnant les informations suivantes a La composition mat rielle du fragment si elle est connue La taille du fragment si elle est connue L emplacement du fragment Les m canismes potentiels de l sion par ex migration infection Les technique
9. emballage n a pas t endommag ou pr c demment ouvert Les implants doivent tre retir s de leur emballage en utilisant une technique st rile de bloc op ratoire mais seulement apr s avoir d termin la taille correcte Les implants fournis non st riles doivent tre trait s selon les param tres recommand s pour les instruments ci dessous Ne jamais rest riliser un implant ayant t mis en contact avec des tissus ou des liquides organiques 12 Les dispositifs pr vus pour un usage unique ne doivent jamais tre r utilis s La r utilisation de ces dispositifs peut potentiellement provoquer des l sions graves chez le patient Parmi des exemples de dangers associ s la r utilisation de ces dispositifs on citera d gradation significative des performances du dispositif infection crois e et contamination INSTRUMENTS Les instruments chirurgicaux et les implants non st riles doivent tre nettoy s et st rilis s selon les param tres suivants Nettoyage et d sinfection Nettoyer pour retirer le gros des agents contaminants et d sinfecter pour r duire le nombre de micro organismes viables 41 2 3 D monter l instrument si n cessaire selon les instructions du fabricant Rincer l eau froide pour retirer le gros des agents contaminants Faire tremper pendant 5 minutes dans une solution enzymatique pr par e selon les instructions du fabricant Nettoyer soigneusement avec une bross
10. er grande eau les lumi res troites d un diam tre inf rieur ou gal 1 04 mm St rilisation 1 Envelopper en double le composant avec un champ st rile pour instruments ou un mat riau d emballage non tiss de qualit m dicale de type similaire 2 St riliser en autoclave selon les param tres suivants 14 St rilisation la vapeur Type de cycle Param tre Point de consigne minimum Temp rature d exposit n 132 C 270 F Pr vide me z 132 C 270 F Dur e d expositUn 4 minutes Dur e de s chage 20 minutes 3 Apr s st rilisation retirer le composant de son emballage selon une m thode st rile reconnue et en utilisant des gants non poudr s V rifier que les implants sont la temp rature ambiante avant l implantation viter tout contact avec des objets durs pouvant endommager l implant Ces recommandations sont en accord avec la directive ST79 Tableau 5 de AAMI et ont t mises au point et test es en utilisant du mat riel sp cifique En raison des variations de l environnement et du mat riel il convient de s assurer que ces recommandations permettent d obtenir la st rilit dans votre environnement Lorsque des changements surviennent dans les conditions de traitement les mat riaux d emballage ou l quipement l efficacit du proc d de st rilisation doit tre v rifi e Pour des informations compl mentaires voir Cleaning and Handling of Wrig
11. ervention 1 Profession ou activit du patient Si la profession ou l activit du patient inclut le soul vement de charges et des efforts musculaires importants les forces r sultantes peuvent entra ner la d faillance de la fixation du dispositif ou de ces deux l ments la fois L implant ne r tablit pas la fonctionnalit qu on peut attendre d un os sain et normal et le patient ne doit pas s attendre des r sultats fonctionnels irr alistes 2 S nilit maladie mentale ou alcoolisme Ces conditions peuvent entre autres conduire le patient ignorer certaines limitations et pr cautions n cessaires pour l utilisation de l implant ce qui peut entra ner un chec ou d autres complications 3 Sensibilit aux corps trangers Lorsqu on soup onne une sensibilit aux mat riaux il convient d effectuer les tests appropri s avant la s lection ou l implantation S LECTION DES PATIENTS L emploi de mat riel chirurgical pour fusion n cessite de tenir compte des indications g n rales suivantes Bon tat g n ral du patient Bon tat neurovasculaire e Couverture ad quate de la peau e Possibilit de syst me musculotendineux fonctionnel e Masse osseuse ad quate pour recevoir l implant __ Disponiblit de traitement postop ratoire e Coop ration du patient Consulter les informations d taill es sur le produit la section II CONTRE INDICATIONS e Infection e Patient psychol
12. fractures en cisaillement de la surface articulaire les fractures extra articulaires comminutives graves et les fractures pour lesquelles la r duction a t perdue apr s une fixation par broches percutan es avec ou sans fixateur externe e L utilisation des plaques palmaires verrouillage est indiqu e pour les fractures articulaires palmaires en cisaillement CONTRE INDICATIONS Le syst me de plaques pour le radius distal Locon VLS est contre indiqu dans les cas suivants e Chez les patients avec des ant c dents probables d infection ou une infection actuelle e Infection manifeste e Patients n ayant pas atteint la maturit squelettique SYST ME DE PLAQUES POUR LA T TE RADIALE EVOLVE DESCRIPTION Le syst me de plaques pour la t te radiale EVOLVE comprend des plaques des vis os spongieux et des vis verrouillage Tous les composants sont fabriqu s en acier inoxydable 18 INDICATIONS L utilisation du syst me de plaques pour la t te radiale EVOLVE est pr vue pour la fixation des fractures radiales instables pour lesquelles la r duction ferm e n est pas appropri e CONTRE INDICATIONS Le syst me de plaques pour la t te radiale EVOLVES est contre indiqu dans les cas suivants e Chez les patients avec des ant c dents probables d infection ou une infection actuelle e Infection manifeste e Patients n ayant pas atteint la maturit squelettique SYST ME EVOLVE EPS DESCRIPTI
13. ht Medical Instruments Nettoyage et manipulation des instruments m dicaux Wright de Wright F CONDITIONS DE STOCKAGE Tous les implants doivent tre conserv s dans un environnement propre et sec et prot g s de la lumi re du soleil et des temp ratures extr mes 15 INFORMATIONS D TAILL ES SUR LE PRODUIT A SYST ME DE PLAQUES POUR LE RADIUS DISTAL LOCON T DESCRIPTION Le syst me de plaques pour le radius distal LOCON T comprend des plaques dorsales droite et gauche des plaques palmaires en T des vis os spongieux des vis corticales des broches filet es et une extension de plaque dorsale Tous les composants sont fabriqu s en acier inoxydable INDICATIONS L utilisation du syst me de plaques pour le radius distal LOCON T est pr vue pour la fixation des fractures radiales distales instables pour lesquelles la r duction ferm e n est pas appropri e Destruction de l articulation ou subluxation visible la radiographie chec de fixation de la fracture avec ou sans greffe osseuse Ost otomie et r paration du cal vicieux du radius distal avec ou sans greffe osseuse Fracture avec ou sans d placement pr sentant ou non une angulation ou une fragmentation de l os L utilisation des plaques dorsales est indiqu e pour les fractures articulaires comminutives les fractures en cisaillement de la surface articulaire les fractures extra articulaires comminutives graves et les fractures pour lesque
14. ienne pour le repositionnement et le maintien du metatarsus primus varus Cet implant doit uniquement tre utilis avec un syst me de plaques et vis CHARLOTTETM Une utilisation combin e avec d autres implants ou instruments n est pas autoris e Les marques de commerce et marques d pos es sont la propri t de Wright Medical Technology Inc ou sont utilis s sous licence par la soci t 28
15. ivement sur prescript n m dicale Abr viation Mat riau Ti Titane Ti6Al4V Alliage de titane CoCr Alliage cobalt chrome SS Acier inoxydable UHMWPE Poly thyl ne de poids mol culaire ultra lev INFORMATIONS G N RALES SUR LES PRODUITS Gr ce aux progr s r alis s dans le domaine du mat riel pour les fusions chirurgicales le chirurgien dispose de moyens pour corriger les d formations et r duire la douleur chez de nombreux patients Bien que les implants soient pour la plupart utilis s avec succ s il faut reconna tre qu ils sont fabriqu s en m tal et que l on ne peut s attendre ce qu un implant puisse endurer les niveaux d activit et les charges que supporterait un os sain apr s fusion Le chirurgien doit valuer chaque patient pour d terminer le rapport entre les risques et les avantages Dans le cadre de l utilisation d implants pour la fusion osseuse le chirurgien doit tre inform de ce qui suit Il est extr mement important de s lectionner et de dimensionner correctement les implants La s lection d un implant de taille de forme et de conception appropri es augmente les chances de succ s de l intervention Les implants exigent une mise en place pr cise et un soutien osseux ad quat Lors de la s lection des patients candidats l intervention chirurgicale les facteurs suivants peuvent avoir une importance capitale pour la r ussite de l int
16. lles la r duction a t perdue apr s une fixation par broches percutan es avec ou sans fixateur externe L utilisation des plaques en T est indiqu e pour les fractures articulaires palmaires en cisaillement 16 CONTRE INDICATIONS Le syst me de plaques pour le radius distal LOCON T est contre indiqu dans les cas suivants e Chez les patients avec des ant c dents probables d infection ou une infection actuelle e Infection manifeste e Patients n ayant pas atteint la maturit squelettique SYST ME DE PLAQUES POUR LE RADIUS DISTAL LOCON VLS DESCRIPTION Le syst me de plaques pour le radius distal Locon VLS comprend des plaques palmaires droites et gauches des vis os spongieux et des vis corticales Tous les composants sont fabriqu s en acier inoxydable INDICATIONS L utilisation du syst me de plaques pour le radius distal Locon VLS est pr vue pour la fixation des fractures radiales distales instables pour lesquelles la r duction ferm e n est pas appropri e e Destruction de l articulation ou subluxation visible la radiographie e chec de fixation de la fracture avec o sans greffe osseuse e __ Ost otomie et r paration du cal vicieux du radius distal avec ou sans greffe osseuse 17 e Fracture avec ou sans d placement pr sentant ou non une angulation ou une fragmentation de l os L utilisation des plaques palmaires est indiqu e pour les fractures articulaires comminutives les
17. ogiquement ou physiologiquement inad quat e tat inad quat de la peau des os ou du syst me neurovasculaire e Syst me tendineux irr parable e Possibilit de traitement classique e Patient en pleine croissance avec piphyse ouverte e Patient ayant un niveau d activit lev COMPLICATIONS ET R ACTIONS IND SIRABLES POSSIBLES Des complications possibles existent lors de toute intervention chirurgicale Les risques et les complications associ s ces implants comprennent Infection ou douleur enflure ou inflammation au site d implantation e Fracture de l implant e Descellement ou luxation de l implant n cessitant une intervention chirurgicale de reprise R sorption osseuse ou ossification excessive e R actions allergiques aux mat riaux proth tiques e R ponses histologiques ind sirables pouvant impliquer des macrophages ou des fibroblastes e Migration de d bris particulaires produits par l usure et pouvant entra ner une r ponse de l organisme Embolie Consulter les informations d taill es sur le produit la section II PR CAUTIONS Il est possible de minimiser les risques de complications ou de r actions ind sirables associ s tout implant en suivant le mode d emploi fourni dans la documentation sur le produit Il incombe chaque chirurgien utilisant des implants de tenir compte de l tat clinique et m dical de chaque patient et d tre inform de tous les aspects de l inte
18. on conforme ou une activit excessive du patient La fixation ad quate de l implant au moment de l op ration est essentielle pour la r ussite de l intervention La masse osseuse doit tre ad quate pour soutenir le dispositif Mesures de pr vention envisager pour minimiser les complications possibles e Suivre les recommandations concernant les indications et les contre indications nonc es ci dessus e Identifier les pathologies ant rieures e Stabiliser les d formations par tassement e Effectuer une greffe osseuse sur les kystes pr existants e Utiliser un implant de dimension appropri e e viter les broches de Kirschner et les sutures travers l implant viter d endommager les surfaces de l implant pour minimiser les possibilit s de d faillance dues une fatigue pr coce Si des complications se produisent il est possible de choisir parmi les interventions correctives suivantes e Retrait de l implant e __ Synovectomie e Greffe osseuse des kystes Remplacement de l implant Retrait de l implant avec fusion de l articulation Avec le temps les implants m talliques peuvent se desceller se fracturer ou tre l origine d une douleur apr s la cicatrisation de la fracture osseuse ou de l ost otomie Le retrait des implants m talliques est laiss l appr ciation du chirurgien et la pertinence de l intervention choisie d pend de l exp rience et de la formation m dicales personn
19. ormation due l arthrose touchant la premi re articulation m tatarsophalangienne Perte de mobilit hallux rigidus Douleur associ e l arthrose ou la polyarthrite rhumato de au niveau de la premi re articulation m tatarsophalangienne Interventions de reprise en cas d chec d autres traitements ou dispositifs et Instabilit chronique de la premi re articulation m tatarsophalangienne VIS DE COMPRESSION USAGE MULTIPLE CHARLOTTE DESCRIPTION La vis de compression usage multiple CHARLOTTETM est propos e dans diff rents diam tres et longueurs Elle est fournie avec des filetages longs et courts ses filetages distal et proximal sont auto forants et auto taraudeurs Toutes les vis sont fabriqu es en acier inoxydable INDICATIONS La vis de compression usage multiple CHARLOTTETM est indiqu e pour la fixation des fractures osseuses ou la reconstruction osseuse Notamment Ost otomies mono ou bi corticales du pied ou de la main Ost otomies m tatarsiennes ou m tacarpiennes distales ou proximales 22 e __ Ost otomie de Weil e Fusion de la premi re articulation m tatarsophalangienne et de l articulation interphalangienne e Fixation d ost otomies pour le traitement de l hallux valgus ost otomie Scarf ost otomie en chevron etc e __ Ost otomie de type Akin e Arthrod se de la base de la premi re articulation cun o m tatarsienne destin e repositionner et stabiliser un metatar
20. propos e en diff rentes longueurs et diff rentes longueurs de filetage distal Des rondelles sont propos es pour la pose de vis obliques et droites Toutes les vis et les rondelles sont fabriqu es en acier inoxydable 25 INDICATIONS La vis de compression usage multiple CHARLOTTE de 7 0 mm est indiqu e pour la fixation des fractures osseuses ou la reconstruction osseuse Notamment e Fixation de fragments osseux dans les fractures des os longs et des petits os e Traitement des fractures du pied et de la main e __ Arthrod se dans la chirurgie de la main du pied ou de la cheville e __ Ost otomies mono ou bi corticales du pied de la main ou des os longs e Arthrod se de l arri re pied SYST ME POUR FRACTURE DE JONES CHARLOTTE CAROLINAT DESCRIPTION Le syst me pour fracture de Jones CHARLOTTETM Carolina est propos dans diff rents diam tres et longueurs Toutes les vis sont fabriqu es en acier inoxydable INDICATIONS Le syst me pour fracture de Jones CHARLOTTETM Carolina est indiqu pour la fixation des fractures osseuses ou la reconstruction osseuse du 5e m tatarse Notamment e Fixation des cals vicieux et des pseudarthroses e Fractures aigu s Fractures par avulsion 26 e Fractures de fatigue e Fractures de Jones e Fractures mall olaires e Fractures du talus e Fractures de la grosse tub rosit VIS OS POUR L ARTICULATION DE LISFRANC CHARLOTTE DESCRIPTION La vis os pour l
21. rvention d implantation ainsi que des complications possibles pouvant survenir Les avantages de l implantation chirurgicale peuvent ne pas r pondre aux attentes du patient ou diminuer avec le temps et une reprise chirurgicale peut s av rer n cessaire afin de remplacer l implant ou d effectuer une autre intervention Les reprises chirurgicales sont courantes avec les implants convient galement de tenir compte de l tat psychologique du patient La volont ou la capacit de suivre des instructions postop ratoires peuvent galement avoir une influence sur le r sultat de l intervention chirurgicale Les chirurgiens doivent prendre en consid ration de nombreux l ments afin d obtenir le meilleur r sultat possible pour chaque patient S ABSTENIR D UTILISER UN IMPLANT SI L ON NE PEUT EMP CHER L APPLICATION DE CHARGES EXCESSIVES L objectif principal de l intervention chirurgicale d implantation est la r alisation de la fusion osseuse Des forces anormales ou excessives risquent de provoquer un retard de soudure osseuse une pseudarthrose ou l chec de l implant La charge par application de force anormale et l usure qui en r sulte ult rieurement peuvent tre caus es par e Une instabilit non corrig e e Un implant de taille incorrecte soutien inad quat des tissus mous e Une mauvaise position de l implant Des mouvements excessifs e Une d formation non corrig e ou r cidivante e usage n
22. s ou les traitements devant tre vit s tels que les IRM dans le cas de fragments m talliques Cela peut diminuer la possibilit d une l sion grave provenant du fragment eos Les r sultats cliniques d pendent du chirurgien et de sa m thode des soins pr et postop ratoires de l implant de la pathologie et de l activit quotidienne du patient Il est important qu avant l intervention chirurgicale les chirurgiens obtiennent les 11 consentements clair s n cessaires et discutent des complications possibles avec chaque patient Cela peut comprendre un examen des autres interventions possibles sans implant comme une reconstruction de tissus mous ou une arthrod se Informations sur les milieux d imagerie par r sonance magn tique La s curit et la compatibilit des dispositifs d crits dans cette notice n ont pas t valu es en milieu IRM L chauffement et la migration des dispositifs d crits dans cette notice n ont pas fait l objet de tests en milieu IRM Consulter les informations d taill es sur le produit la section Il MANIPULATION ET ST RILISATION IMPLANTS Les implants dans ce syst me sont fournis st riles ou non st riles l tiquetage individuel du produit indique s il est sous emballage st rile ou non Les implants conditionn s dans des plateaux instruments ne sont pas fournis st riles Les implants sous emballage st rile doivent tre inspect s afin de s assurer que l
23. sus primus varus e __ Arthrod se calcan us cubo de e Arthrod se talaire naviculaire AGRAFE DE COMPRESSION CHARLOTTE DESCRIPTION L agrafe de compression CHARLOTTE est propos e dans diff rentes tailles avec des ardillons emp chant le retrait et une fente en forme de losange pour la compression Toutes les agrafes sont fabriqu es en acier inoxydable INDICATIONS L agrafe de compression CHARLOTTE est destin e tre utilis e pour les fixations suivantes l arthrod se de LisFranc les ost otomies mono ou bi corticales de l avant pied l arthrod se de la premi re articulation m tatarsophalangienne l ost otomie d Akin les ost otomies et arthrod ses du mi pied et de l arri re pied les fixations d ost otomies pour le traitement de l hallux valgus Scarf et en chevron et l arthrod se de l articulation cun o m tatarsienne pour le repositionnement et le maintien du metatarsus primus varus 23 AGRAFE POUR FIXATION RAPIDE CHARLOTTE DESCRIPTION L agrafe pour fixation rapide CHARLOTTETM comporte des griffes pour viter son retrait Toutes les agrafes sont fabriqu es en acier inoxydable INDICATIONS L agrafe pour fixation rapide CHARLOTTE est destin e aux ost otomies en coin de la premi re phalange ost otomie d Akin dans le traitement de l hallux valgus afin de corriger le valgus r siduel ou la pronation du premier rayon la rotation externe et la d formation en coup de
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