Myocholine-Glenwood®
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1. des effets toxiques L administration simultan e de gangliopl giques peut provoquer une chute critique de tension qui est souvent pr c d e par des troubles intestinaux s v res Les effets ind sirables des antid presseurs tricycliques comme l inhibition de la salivation la constipation et une diminution de la fonction v sicale peuvent tre diminu s sous traitement par Myocholine Glenwood Lors d un traitement par les comprim s de Myocholine Glenwood les param tres biochimiques suivants peuvent tre modifi s amylase s rique lipase s rique SGOT ASAT Grossesse Alla tement L utilisation de Myocholine Glenwood pendant la grossesse et l allaitement est contre indiqu e Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines A cause d ventuels effets ind sirables comme baisse tensionnelle diarrh e naus e vomissement et troubles de la vue la prudence est recommand e lors de la conduite de v hicules ou du maniement de machines Effets ind sirables Sur la base de r sultats obtenus lors d tudes cliniques contr l es des effets ind sirables sont pr visibles chez 33 des patients trait s Ces effets sont principalement dose d pendants et imputables l action pharmacologique du m dicament Les effets ind sirables suivants sont en rapport suppos ou vraisemblable avec le traitement Ils sont list s selon les classes de syst mes d organes et par groupe de fr quence absolue en utilisant la c2. Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments Myocholine Glenwood m VIFOR FRIBOURG OEM d Composition Principe actif Chlorure de b than chol Excipients Excip pro compr Forme gal nique et quantit de principe actif par unit Comprim s 10 mg Un comprim s cable contient 10 mg de chlorure de b than chol Comprim s 25 mg Un comprim s cable contient 25 mg de chlorure de b than chol Indications Possibilit s d emploi Affections pour lesquelles une stimulation du muscle v sical est indiqu e r tention urinaire par atonie v sicale post op ratoire faiblesse neurog ne du d trusor Posologie Mode d emploi La posologie optimale sera fix e individuellement et d pendra du mode et de la gravit du tableau clinique Les adultes prendront 25 50 mg de chlorure de b than chol jusqu 4 fois jour 4 8 comprim s de Myocholine Glenwood 25 mg par jour ou 20 50 mg de chlorure de b than chol jusqu 4 fois par jour 8 20 comprim s de Myocholine Glenwood 10 mg par jour Afin d viter les naus es et les vomissements prendre les comprim s jeun environ 1 heure avant ou 2 heures apr s un repas avec un peu de liquide Le traitement d butera par une posologie faible qui sera augment e jusqu l obtention de l effet optimal La dur e d administration sera d termin e en fonction de l intensit de la maladie et de la persistance des sympt mes La prise des compr
3. im s de Myocholine Glenwood doit tre stopp e lorsque les sympt mes diminuent L utilisation est d conseill e chez l enfant car l exp rience dans le traitement de l enfant est insuffisante Contre indications Hypersensibilit connue l un des composants asthme bronchique hypotension hypertension bradycardie maladie cardiaque coronarienne troubles de la conduction AV pilepsie parkinsonisme dyssynergie v sico sphinct rienne externe sauf si une relaxation effective du sphincter externe est pr sente suite une op ration gastro intestinale cause du danger de l chage de suture occlusion m canique ou autres obstructions des voies urinaires ou du tube digestif hyperthyro die tonus vagal marqu p ritonite maladie ulc rative Mises en garde et pr cautions Si le sphincter v sical ne s ouvre pas lors d une contraction de la musculature v sicale suite une hypertension un reflux de l urine dans le bassinet du rein peut se produire La pr sence d une bact riurie peut conduire une infection par reflux Interactions Les substances anticholinergiques comme l atropine ainsi que la quinidine et la proca namide diminuent l effet du chlorure de b than chol L administration simultan e de chlorure du b than chol et d autres cholinergiques en particulier d inhibiteurs de la cholinest rase peut entra ner des effets additifs de ces substances et ou du chlorure de b than chol pouvant aller jusqu
4. le involontaires transpiration choc bloc AV asthme dyspn e avec s cr tion bronchique salivation Traitement atropine 0 5 1 0 mg adulte ou 10 g kg de poids corporel enfant en injection sous cutan e L injection peut tre r p t e au besoin Propri t s Effeis Code ATC NO7ABO2 M canisme d action Pharmacodynamie Le b than col est un parasympathomim tique agissant principalement par stimulation directe des r cepteurs cholinergiques Il poss de un effet relativement s lectif sur la musculature lisse de la vessie et du syst me gastro intestinal En tant qu ester de choline produit par synth se le chlorure de b than col est chimiquement et pharmacologiquement proche du neurotransmetteur naturel ac tylcholine Compar l ac tylcholine le chlorure de b than col d ploie principalement des effets muscariniques ses effets nicotinergiques sont faibles et m me minimes aux doses th rapeutiques et sa dur e d action est net tement plus longue suite sa sensibilit plus faible aux cholinest rases Le chlorure de b than col augmente le tonus du muscle v sical d trusor Par une tension musculaire plus soutenue la pression dans la vessie augmente et renforce la vidange spontan e Dans le tube digestif le b than col stimule l activit musculaire et les glandes digestives Le transport des aliments est acc l r dans tout le tube digestif L augmentation du tonus au niveau du sphincter oesophagien inf
5. ncernant le stockage Conserver au sec et une temp rature inf rieure 25 C Num ro d autorisation 40087 Swissmedic Titulaire de l autorisation Vifor SA 1752 Villars sur Gl ne Mise jour de l information Mai 2004 Seite 2 Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments Ce texte a t approuv par les autorit s et sa publication a t officiellement accord e la soci t Documed SA Copyright 2008 by Documed SA Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite 10 10 2007 Seite 3
6. onvention suivante Tr s fr quent 210 fr quent 1 10 occasionnel 0 1 1 rare 0 01 0 1 tr s rare lt 0 01 y compris les cas isol s Troubles g n raux Tr s fr quent augmentation de la salivation et de la transpiration suite une stimulation du parasympathique Fr quent hypothermie Tr s rare douleur r trosternale sensation de chaleur et de tension c phal es Seite 1 Information professionnelle du Compendium Suisse des M dicaments Yeux Tr s rare augmentation du flux lacrymal vue voil e modification de la capacit d accommodation Syst me cardiovasculaire Fr quent bradycardie chute tensionnelle Rare principalement au d but du traitement vertiges ou obnubilation hypotension orthostatique Organes respiratoires Tr s rare bronchospasme Dyspn e respiration sifflante particuli rement chez les patients pr sentant une tendance la bron choconstriction Syst me gastro intestinal Fr quent diarrh e Occasionnel naus e et vomissement troubles du tube digestif Tr s rare ructations formation d ulc re Peau et phan res Tr s fr quent rougeur cutan e Tr s rare miliaire blanche Syst me urinaire Tr s fr quent augmentation du besoin d uriner Surdosage Les intoxications au b than col sont caract ris es par des sympt mes typiquement parasympathomim tiques naus e crampes abdominales envie pressante d uriner vidanges urinaire et f ca
7. rieur emp che le reflux du contenu acide de l estomac La s cr tion des glandes lacrymales salivaires et sudoripares augmente Une bronchoconstriction et une augmentation de la s cr tion ont lieu dans le syst me respiratoire Apr s administration orale le chlorure de b than col ne montre que peu d effets cardiovasculaires Aux doses th rapeutiques la fr quence cardiaque la tension art rielle et la vascularisation p riph rique sont marginalement modifi es lorsque la fonction cardiovasculaire est intacte Les ganglions et la musculature squelettique ne sont pas influenc s dans leur fonction Pharmacocin tique Le chlorure de b than col est faiblement absorb dans le tube digestif Les effets du chlorure de b than col sur les voies urinaires et le tube digestif se manifestent parfois 30 minutes d j apr s l admi nistration en g n ral toutefois 60 90 minutes apr s et se maintiennent pendant environ 1 heure Apr s l administration de 300 mg ou plus l effet peut durer jusqu 6 heures Le chlorure de b than chol ne passe pas la barri re h mato enc phalique dose th rapeutique Sa distribution dans les autres compartiments son m tabolisme et sa voie d limination ne sont pas connus Donn es pr cliniques Les donn es sur la toxicit chronique la toxicologie de reproduction et la mutag nicit sont insuffisantes Remarques particuli res Stabilit Observer la date de p remption Remarques co
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