PleurX Peritoneal Catheter Mini Kit
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1. 6 En laissant l aiguille en place ins rer le fil guide via l aiguille en le faisant avancer suffisamment loin dans la cavit p riton ale 7 ter l aiguille en laissant en place le fil guide Attention Le fil guide peut tre endommag s il est retir par le biais de l aiguille Fil guide Incision et entr e du cath ter dans la cavit p riton ale Figure 3 Incisions 8 Pratiquer une incision d 1 cm sur le site d insertion du fil guide 9 Pratiquer une seconde incision d 1 2 cm situ e 5 8 cm au dessus du site d insertion du fil guide en position m diale par rapport ce dernier Figure 3 10 Fixer la partie perfor e du cath ter au dispositif de tunnelisation Attention Lors du placement du cath ter il convient de prendre soin que le cath ter n entre pas en contact avec des surfaces telles des champs ou des serviettes Le caoutchouc de silicone est hautement lectrostatique et attire les particules en suspension dans l air et les contaminants de surface Attention Utiliser des instruments gain s de caoutchouc pour manipuler le cath ter Des coupures ou d chirures pourraient survenir en cas d utilisation d instruments non gain s de caoutchouc Dispositif de tunnelisation Figure 4 Passage du cath ter dans le tunnel sous cutan 11 Faire passer le dispositif de tunnelisation et le cath ter en sous cutan via la seconde incision vers le bas jusqu la2. de placement Partie externe du cath ter Incision et site de sortie du cath ter tunnelis e du cath ter Incision et entr e du cath ter dans la cavit p riton ale Figure 2 Placement du cath ter p riton al Pleurx Lignes directrices pour la proc dure de placement 1 Placer le patient dans la position appropri e pour acc der au site d insertion souhait du cath ter 2 Identifier le site d insertion appropri par lequel placer le cath ter Le site d insertion du cath ter est habituellement situ lat ralement la ligne corporelle m diane 6 10 cm en dessous de la marge costale et au dessus de la ceinture du patient 3 Nettoyer aseptiquement le patient autour du site d insertion pr vu et sur le thorax ou l abdomen en fonction de la localisation du site d insertion 4 Placer un champ sur le site de placement et anesth sier le site 5 Ins rer l aiguille de 18 ga fix e une petite seringue en oblique dans la paroi abdominale travers le site d insertion souhait Assurer l aspiration libre du fluide ascitique Note II est important d utiliser une approche oblique lorsque l on introduit l aiguille dans la paroi p riton ale afin de minimiser les risques de fuite du fluide ascitique Attention II convient de proc der avec pr caution lors de l insertion de l aiguille d introduction du fil guide pour viter de perforer ou de lac rer le foie ou les intestins
3. de 12 ml Dispositif de protection contre les objets tranchants Point Lok Description du cath ter p riton al Pleurx Le Cath ter p riton al Pleurx comprend un cath ter en silicone perfor dot d un m canisme valve et d un manchon en polyester Une bande de sulfate de baryum coure sur toute la longueur du cath ter La valve est con ue pour emp cher le passage de l air ou d un fluide dans l une ou l autre direction moins qu il provienne de la ligne de drainage adaptable sp cifique fournie par CareFusion Inc Figure 1 Indications Le Mini kit de cath ter p riton al Pleurx REF 50 9050 et les kits de drainage Pleurx REF S rie 50 7500 et REF S rie 50 7510 sont indiqu s pour e Le drainage intermittent d ascites symptomatiques r currentes et malignes qui ne r pondent pas la prise en charge m dicale de la maladie sous jacente e Le traitement palliatif des sympt mes li s aux ascites malignes r currentes cath ter periton al Pleurx Perforations Manchon en Polyester Valve i 25 5 cm L 15 0 cm 30 5 cm gt le Partie interne Partie externe Cath ter 71 0 cm A ligne de drainage Clamp oo 3 175cm 17m Le Figure 1 Dimensions du cath ter p riton al et de la ligne de drainage Pleurx ligne de drainage 61 cm Contre indications L utilisation du Mini Kit Cath ter P riton al Pleurx et du Kit de Drainage Pleurx es
4. riton ale pour proc der un drainage comprennent entre autres les complications suivantes lac ration du foie ou des intestins hypotension collapsus circulatoire d s quilibre lectrolytique d pl tion prot ique fuite ascitique p ritonite infection d une plaie d veloppement d une tumeur dans le tunnel du cath ter et compartimentation de l espace p riton al Le retrait d ascites malignes chyleuses peut exacerber une d pl tion prot ique ou des complications nutritionnelles associ es Les particularit s anatomiques des patients telles une paroi abdominale mince ou fragile peuvent exiger d adapter la proc dure afin de r duire le risque de fuite autour du cath ter Au cours du drainage veiller ce que la valve et l embout d acc s soit pleinement raccord s S ils se retrouvent accidentellement s par s un nouvel ensemble de drainage doit tre utilis afin d viter une contamination potentielle St rilit Ce produit a t st rilis l oxyde d thyl ne Il est destin une utilisation unique et ne doit pas tre rest rilis CareFusion ne sera pas responsable de tout produit ayant t rest rilis et n acceptera pas d changer ou d accorder un cr dit pour tout produit ayant t ouvert et rest inutilis Ne pas utiliser si l emballage est endommag Proc dure de placement sugg r e L utilisation de proc dures m dicales et chirurgicales appropri es rel vent d
5. 1 le cath ter ne se situe pas dans le compartiment contenant le fluide 2 le cath ter est bouch ou 3 le probl me d ascite est revenu la normale 1 Placer le patient en d cubitus dorsal 2 Nettoyer aseptiquement le thorax ou l abdomen du patient autour du site d incision du cath ter 3 Anesth sier le site 4 Retirer toute suture restante servant tenir le cath ter 5 En utilisant des forceps r aliser une dissection autour du manchon afin de le lib rer du tissu qui s est d velopp autour Veiller ce que le manchon soit totalement libre au sein du tunnel 6 Saisir le cath ter d une main et tirer dessus en exer ant une pression ferme et constante 7 Couvrir le site comme il convient Commandes Description du produit REF O Mini kit cath ter p riton al Pleurx 50 9050 O Kit de drainage Pleurx 500 ml 50 7500 S rie O Kit de drainage Pleurx 1 50 7510 S rie O Bouteille sous vide avec 50 7205 S rie ligne de drainage 500 ml O Bouteille sous vide avec ligne de drainage 1 1 50 7210 S rie O Ligne de drainage 50 7225 O Bouchon de rechange pour la valve 50 7235 Garantie CareFusion garantit ce produit usage m dical contre tout vice de mati re ou d faut de fabrication La pr sente garantie remplace toute autre garantie explicite ou implicite y compris toute garantie de commercialisation ou de conformation un usage particulier II incombe au m decin de d termine
6. 50 9050 PleurX Peritoneal Catheter Mini Kit en Peritoneal Catheter Mini Kit o Li Mini kit de cath ter p riton al d Peritonealkatheter Mini Set ao Lit Mini Kit del Catetere Peritoneale Les Kit en miniatura de cat ter Peritoneal n Peritoeale katheter minikit lt Ls Peritonealkateter mini kit Lt Peritoneaalikatetriminisetti La RREJT TF7IL Iy F Rx Only LELLAH T ATH RREA U S Patent No 5 484 401 Copyright 2010 CareFusion Corporation or one of its subsidiaries All rights reserved CareFusion McGaw Park IL 60085 USA CareFusion France 205 S A S C ec REP F 44110 Ch teaubriant 0123 361 24002 2010 02 Q CareFusion For Single Use Only BHHALEUTFEL For product inquiries or technical assistance pleurx info carefusion com www carefusion com pleurx Point Lok is a registered trademark of Smiths Medical ASD Inc Denver and Pleurx are trademarks and or registered trademarks of CareFusion Corporation or one of its subsidiaries DEHP Destin exclusivement un placement p riton al Mode d emploi Contenu du kit Cath ter p riton al Pleurx Ligne de drainage Bouchon de la valve Introducteur d tachable 16 Fr Fil guide bout en J Dispositif de tunnelisation Aiguille de 18 ga Aiguille de 17 ga Coussinet en mousse du cath ter Adaptateur 5 en 1 Compresses en gaze de 10 cm x 10 cm Feuille de st rilisation Seringue
7. ble de drainage doit tre utilis afin d viter une contamination potentielle 6 D bloquer le clamp sur l ensemble de drainage afin de lancer l vacuation du fluide hors de la cavit p riton ale Note La vitesse d extraction du fluide peut tre contr l e en ajustant le clamp Utiliser le clamp pour ralentir la vitesse d extraction du fluide si le patient prouve une douleur associ e au drainage 7 Clamper l ensemble de drainage de mani re le fermer totalement lorsque le drainage est achev ou que la quantit de fluide souhait e a t extraite 8 Saisir fermement dans une main le raccord de l embout d acc s et la valve du cath ter de l autre main Avec un geste ferme et r gulier tirer sur l embout d acc s afin de le retirer de la valve 9 Essuyer l extr mit ouverte de la valve au moyen d un couvillon imbib de povidone iode ou d un autre antiseptique Ne pas tenter d ins rer l couvillon l int rieur de la valve car cela pourrait l endommager 10 Placer le bouchon de protection sur la valve en le tournant jusqu ce qu il soit verrouill 11 Placer le coussinet en mousse du cath ter autour du cath ter sur l abdomen du patient 12 Enrouler le cath ter en boucles couvrir le cath ter au moyen de compresses en gaze et fixer ce dernier au patient au moyen d un pansement adh sif 13 D connecter l ensemble de drainage de la source de vide et mettre au reb
8. drainage fix e En cas d utilisation d une bouteille sous vide autre qu une bouteille Pleurx fixer l aiguille de 17 ga l ensemble de drainage En cas d utilisation d une pompe d aspiration fixer le connecteur 5 en 1 l ensemble 2 Clamper la ligne de drainage jusqu ce qu elle soit totalement ferm e en utilisant le clamp situ sur le tube Attention Le clamp doit tre pleinement ferm pour occlure la ligne de drainage Si l occlusion n est pas compl te il est possible que tout ou partie du vide de la bouteille soit perdu 3 En cas d utilisation d une source d aspiration autre qu une bouteille sous vide Pleurx connecter la ligne de drainage la source d aspiration choisie Core CLIC SRE Figure 6 Remarquer qu un clic se produit lorsque l embout d acc s est bien log dans la valve 4 tez la protection de l embout d acc s 5 Saisir la valve du cath ter p riton al Pleurx dans une main et le raccord de l embout d acc s de l autre main Ins rer avec pr caution lembout d acc s dans la valve et faire avancer l embout jusqu ce qu il soit ins r fond dans la valve Il faut entendre et sentir un clic qui indique que l embout d acc s et la valve ont t convenablement raccord s Figure 6 Attention Veiller ce que la valve et l embout d acc s soit pleinement raccord s S ils se retrouvent accidentellement s par s un nouvel ensem
9. e la responsabilit du m decin Pour d terminer la proc dure appropri e il convient de se fonder sur les besoins du patient La Figure 2 illustre le placement du cath ter p riton al Pleurx d crit dans la proc dure suivante Recommandations g n rales 1 Des antibiotiques prophylactiques syst miques peuvent tre indiqu s 2 La proc dure pour le placement p riton al peut tre r alis e sous anesth sie locale et s dation Toutefois en fonction des besoins des patients elle peut tre r alis e en utilisant des m thodes d anesth sie alternatives ou sans s dation 3 Il convient de placer le cath ter en se guidant sur des images en prenant toutes les pr cautions habituellement utilis es pour un placement percutan de cath ters tunnelis s demeure Il convient de proc der avec pr caution pour identifier et viter tout contact avec la vascularisation proche du site d insertion du cath ter 4 Le choix du site de placement du cath ter doit tre bas sur l anatomie et la pr sentation du patient en tenant compte de toutes adh rences ventuellement pr sentes ou de poches de fluide compartiment es La partie perfor e du cath ter doit de pr f rence tre plac e en position basse dans la cavit p riton ale afin d optimiser l acc s au fluide 5 Il convient en outre de tenir compte de l acc s du patient au site ou de contacts possibles avec les v tements du patient lors du choix du site
10. r si ce produit est appropri dans le cas d une intervention chirurgicale CareFusion ne peut en aucun cas tre tenu pour responsable de tous dommages directs ou indirects de quelque nature que ce soit Contient des phtalates L avantage du traitement surpasse la moindre possibilit d exposition aux phtalates
11. rer le foie ou les intestins Il convient de proc der avec pr caution lors du placement des ligatures pour viter de couper ou d occlure le cath ter Utiliser des instruments gain s de caoutchouc pour manipuler le cath ter Des coupures ou d chirures pourraient survenir en cas d utilisation d instruments non gain s de caoutchouc Une fois la sonde dilatatrice retir e placer votre pouce l extr mit de la gaine pour viter une fuite du liquide p riton al Faire tr s attention de ne pas plier ou tordre la gaine L endommager pourrait emp cher le passage du cath ter Ne pas utiliser de forceps sur l introducteur pour briser la poign e et ou d tacher la gaine Si l aiguille est laiss e en place avec l introducteur du fil guide le fil guide pourrait tre endommag en cas de retrait par l aiguille Chez les patients souffrant d ascites malignes une hypotension li e la paracent se est peu fr quente mais a t document e L administration de fluides de remplacement en IV et ou l administration d agents collo daux peut r duire le risque d hypotension En outre le drainage initial ne doit pas exc der 6 litres durant les premi res 24 heures Le clamp doit tre pleinement ferm pour occlure la ligne de drainage Si l occlusion n est pas compl te il est possible que tout ou partie du vide de la bouteille sous vide soit perdu Les complications potentielles d un acc s la cavit p
12. seconde incision puis hors du site d insertion du fil guide Figure 4 Continuer de faire avancer le cath ter dans le tunnel jusqu ce que le manchon en polyester soit situ 1 cm environ l int rieur de la seconde incision Figure 5 Otez le dispositif de tunnelisation du cath ter Note Si le manchon est plac plus avant dans le tunnel cela pourra g ner le retrait ult rieur du cath ter Manchon 1 cm de l incision Figure 5 Position du manchon 12 Faire passer l introducteur 16 Fr au dessus du fil guide dans la cavit p riton ale 13 ter le fil guide et le dilatateur de la gaine Avertissement Une fois la sonde dilatatrice retir e placer votre pouce l extr mit de la gaine pour viter une fuite du liquide p riton al Faire tr s attention de ne pas plier ou tordre la gaine L endommager pourrait emp cher le passage du cath ter 14 Ins rer l extr mit perfor e du cath ter dans la gaine en avan ant jusqu ce que toutes les perforations soient situ es l int rieur de la cavit p riton ale Cela peut tre v rifi sous fluoroscopie les perforations tant situ es le long de la bande de sulfate de baryum 15 D tacher la gaine en prenant soin de maintenir le cath ter en place au sein de la cavit p riton ale Ajuster le cath ter de fa on ce qu il reste plat dans le tunnel et ne pr sente pas de plis dans son passage travers la paroi abdominale A
13. t contre indiqu e dans les cas suivants 1 Lorsque la cavit p riton ale est compartiment e et que le drainage d un seul compartiment ne suffirait pas assurer un soulagement de la dyspn e ou d autres sympt mes 2 En pr sence d une coagulopathie 3 En pr sence d une infection dans la cavit p riton ale Avertissements Ne rien introduire dans la valve du cath ter p riton al Pleurx hormis l embout d acc s de la ligne de drainage La valve pourrait tre endommag e en cas de tentative d introduction d un autre dispositif Une valve endommag e pourrait ne pas fonctionner convenablement et pourrait donc permettre la fuite d un fluide hors du cath ter Pr cautions Usage unique seulement Une r utilisation peut provoquer le mauvais fonctionnement du produit ou contribuer une contamination crois e Le ruban adh sif utilis dans l emballage de ce produit contient du caoutchouc naturel sec Il convient d utiliser une technique st rile pour placer et drainer le cath ter Lors du placement du cath ter il convient de prendre soin qu il n entre pas en contact avec des surfaces telles des champs ou des serviettes Le caoutchouc de silicone est hautement lectrostatique et attire les particules en suspension dans l air et les contaminants de surface Il convient de proc der avec pr caution lors de l insertion de l aiguille d introduction du fil guide pour viter de perforer ou de lac
14. ttention Ne pas utiliser de forceps sur l introducteur pour briser la poign e et ou d tacher la gaine 16 Fermer l incision sur le site d insertion qui a t utilis pour introduire le fil guide et le cath ter 17 Suturer le cath ter la peau au dessus de la seconde incision Ne pas r duire le diam tre du cath ter Cette suture doit rester en place au moins jusqu la reconstitution des tissus autour du manchon Attention convient de proc der avec pr caution lors du placement des ligatures pour viter de couper ou d occlure le cath ter 18 Fermer la seconde incision Proc dure de drainage Attention Chez les patients souffrant d ascites malignes une hypotension li e la paracent se est peu fr quente mais a t document e L administration de fluides de remplacement en IV et ou l administration d agents collo daux peut r duire le risque d hypotension En outre le drainage initial ne doit pas exc der 6 litres durant les premi res 24 heures La proc dure de drainage peut tre r alis e en utilisant une ou plusieurs bouteilles sous vide Pleurx d autres bouteilles sous vide ou une pompe d aspiration En cas d utilisation d une pompe d aspiration celle ci doit tre r gl e de fa on ne pas d passer 60 cm H20 ou ne pas drainer plus de 400 ml de fluide par minute 1 La bouteille sous vide Pleurx REF S rie 50 7205 ou REF S rie 50 7210 comporte une ligne de
15. ut l ensemble et le r cipient contenant le fluide selon les prescriptions en vigueur Proc dures de drainage ult rieures Les proc dures de drainage ult rieures doivent tre r alis es en utilisant un kit de drainage Pleurx S rie 50 7500 ou S rie 50 7510 Chaque kit de drainage contient la ligne de drainage requise la bouteille sous vide et les autres l ments n cessaires pour pratiquer la proc dure de drainage Les kits sont vendus en lots de 10 kits ll est essentiel que le patient et ou le soignant re oive des consignes claires sur la fa on d utiliser le kit pour drainer des ascites malignes La ou les personne s responsable s du drainage doivent pouvoir prouver qu elles sont en mesure de pratiquer la proc dure Si le patient soignant n est pas capable ou dispos effectuer le drainage domicile il convient que le drainage soit effectu par un professionnel de sant ll est recommand que le patient soit p riodiquement contact ou examin par un clinicien pour valuer le programme de traitement la n cessit d une suppl mentation en albumine et l tat ainsi que le fonctionnement du cath ter Proc dure de retrait du cath ter Il peut s av rer appropri et ou n cessaire de retirer ult rieurement le cath ter p riton al Pleurx Trois tentatives successives pour drainer du fluide qui permettent d extraire moins de 50 ml de fluide peuvent indiquer l une des situations suivantes
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