Carinne Bruneton, ReMeD
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1. Ee ALES for 10 00 Sepp Bus ee Ae lale IQEC dicerent bUn encouragement la standardisation de la liste des m dicaments essentiels et du mat riel m dical amp Pour r pondre avec 5 plus d efficacit b et plus rapidement amp labor au d but des ann es 1980 par POMS avec le HCR b Des r visions avec MSF UNICEF les croix et croissant rouges etc amp Adopt par de nombreuses organisations et autorit s nationales b Calcul e pour r pondre aux besoins d une population amp de 10 000 personnes amp pendant une p riode de 3 mois Sur une estimation des besoins approximative en tenant compte des exp riences ant rieures Les quantit s sont bas es sur les donn es de morbidit moyenne dans les populations de r fugi s et sur l utilisation de traitement standardis s 6 Solidarit m dicaments Nouvelle loi mode d emploi Inadaptation aux besoins des populations destinataires Non respect des politiques pharmaceutiques locales listes nationales de m dicaments essentiels traitements standardis s nationaux r gles locales d importation et de distribution Nuisance aux efforts de gestion rationnelle des m dicaments M dicaments inconnus p rim s Notice en langue inconnue Conditionnement dans des emballages disparates sous des noms de marque non enregistr s sans mention de la DCI Accoutumance des populations locales des pr senta2. m Forme buvable 250 mg 5 ml oxamniquine L oxamniquine figure dans la liste en cas d chec th rapeutique avec le praziquantel Adaptation de la liste OMS par chaque pays en fonction de la pr valence des pathologies locales les priorites en sante publique les capacit s financi res techniques et conomiques du pays Le niveau de soins h pital centre de sant Des listes de ME nationales par niveau de soins S produits pour Sp cialiste r serv aux h pitaux et des d partements du secteur public PSP personnel de sant public qui habituellement dispose d une liste de 12 18 items Impact de la liste nationale de ME Liste des maladies et troubles courants Choix th rapeutique Directives cliniques guide th rapeutique Liste de ME et rdin i i ordino formulaire national inancement et approvisionnemen Soins et information aux patients Facilite la formation initiale et la formation continue des prescripteurs et dispensateurs Simplification les achats r duction des co ts en achetant de grandes quantit s de quelques produits du stockage et de la distribution Am liorer les soins tout en r duisant les co ts de sant Simplifie les dons de m dicaments l aide internationale Facilite l ducation sur les m dicaments au grand public Permet le remboursement des m dicaments dans le cadre d une assurance maladie http www who int selection_
3. brevet du m dicament princeps les g n riques sont produits par plusieurs fabricants et doivent tre interchangeables bio quivalents avec le m dicament princeps enregistr s par les autorit s r glementaires sur la base de leur qualit efficacit innocuit qui sont comparables au princeps Les m dicaments gon ria aag at r SECH ru 22 Demandez conseil m decin a voire Pharmacien ih Prequalification web site Microsoft Internet Explorer provided by WHO File Edit View Favorites Tools Help ee D B ix 12 75 y Search 5 Favorites media Ol e E wj rel Address http mednet3 who int prequal e E oeil J Home Medicines web QSM Site index Topics A Z Welcome to the web site of the News press releases and media Preq ualification project reports managed by the Participation in the 5 5 prequalification World Health Organization Purchasing products from the lists WHO HIV AIDS medicines 3 eg General information Tuberculosis medicines Malaria medicines Key facts on Prequalification Steps on how to be prequalified Product dossiers Fixed dose combinations FDCs PREQUALIFYING Draft guidance for CROs PRIORITY MEDICINES bioequivalence studies EE Follow the quick links below for general information on the 2 prequalification of products and manufacturers focusing on WHO
4. et les Droits humains OMS 2002 Quel est le probl me 213 des d c s de jeunes de moins 15 ans sont imputables 7 maladi moyennant un diagnostic rapide e l acc s aux m dicaments essentie pourrait sauver 4 millions de vie p L acces des m dicaments essentiels augmente leur prix diminue mais le foss reste grand Nombre de personnes milliards Pas d acc s BEE ___ r gulier Acc s r gulier aux m dicaments essentiels Avant de 2 ans on a fait a la plupart des enfants une vingtaine d injections dont 95 n taient pas n cessaires 25 75 des antibiotiques prescrits dans les centres hospitalo universitaires sont inappropri s L usage irrationnel de m dicaments provoque une pharmaco r sistance Seuls 52 pays sur 102 surveillent et reglementent la promotion des produits pharmaceutiques 50 des patients ne se conforment pas au schema therapeutique Nombre d heures de travail n cessaires pour pouvoir payer int gralement le co t d un traitement Tuberculosis Shigellosis Gonorrhoea Basee sur la moyenne des revenus par capita Source Jonathan D Quick WHO EDM 2002 e Quel pourcentage de la population a acces aux m dicaments n cessaires pour satisfaire leurs besoins en sant Quels sont les principaux obstacles pour l acc s aux m dicaments n cessaires Quelle est leur disponibilit l chelle locale r gi
5. P Pyrimethamine U S WO PRIMETIME L MALARIAL 500mg 25mg FOR BRITLODGE LIMITED 4 HOVER STREET LONDON Dote Agont Moore Win 1 Ww uU Code No DD DRUGS DD L 324 142 7 144 Mfg Date APRIL 2004 Exp Date MARCH 2007 3 tablets Matioxine BUA Aone TARE AA ANTI MALARIAL Each tablet contains xine US Pyrimethamine U S Coda N MP DR Baia ita 28226 Mfg Date FEB 2004 Exp Date JAN 2008 3 tablets Melaxime BARONE NO FAEILA MAPT 1 2 ANTI MALARIAL Each tablet contains Sutedasne USP 500mg Pynmethamine USP 25 mg 1H NALIGS KD 2ar ini SEP 2003 AUG E Cade Bao to Mig Date Exp Date 3 tablets ali n d n Ww ROA us T itn ANTI MALARIAL Each tablet contain Suttacenine use Pyemethemne USF BRITLODGE LIMITED LONDON Wr Ze UP Baron Nn Mig Die Esp Dat Lode hk 3 tablets Mai ee Ab aguz Fe SIR ra ANTI MALARIAL Fach tablet contains Sulpiadoene U S Pynmethamire U P 520mg 25mg Meme e BRITLODGE LIMITED Aj Ont Des m dicaments avec erreur de principe actif wide I OMOCHL OE CAPLETS 2 Anti Niar CONTROLS THE SYMPTOMS OF DIARRHEA DU SE Inaalox Amur Take capiet after ihe ane ONE 2 after each subs
6. SEN test HIV ONG Priv EEE C O Sources N de C Financement N C G C Structure P visionnement A E 1 R D N S JI du A Priv pee point de stockage 2 point de stockage Structure D dispensatrice D taillants PATIENT mondiale de la Sant Syst mes d approvisionnement des produits pharmaceutiques au SENEGAL Avril 2008 Minist re de la Sant E de la Pr vention M dicale C REACTIFS Ke MEDICAMENTS PALUDISME Sod Dispositifs ESSENTIELS ARVs s curit du sang VACCINS Medicale test HIV Bailleurs bilat raux Population Structure d appro isionnement ter point de stockage 2 me point de stockage 3 me point de stockage Lj Structure Ressources financi res additionnelles importantes permettant le renforcement du syst me de financement des produits pharmaceutiques Un appui technique permettant le renforcement des capacit s des acteurs impliqu s dans la gestion des achats et des approvisionnements des produits pharmaceutiques Un appui logistique dans certains cas permettant d am liorer la distribution et donc la disponibilit g ographique des certains
7. cat gories des produits pharmaceutiques Un appui en ressources humaines Tres complexe mal connu par les diff rents acteurs impliqu s Responsabilit s et t ches des acteurs mal d finies et dilu es Centrales d achat nationales rarement impliqu es au niveau des pr visions achats commande L gislation et R glementation pharmaceutique nationale pas toujours respect es Existence encore d Approvisionnement en m dicaments hors LNME protocole de traitement Approvisionnement de m dicaments pas toujours enregistr s dans le pays Manque de Coordination entre le MS et les partenaires rupture sutstocks p rim s Financement Donn es financi res difficilement disponibles Manque de coordination entre le MS et les partenaires entrainant une mauvaise r partition des fonds disponibles entre les diff rents programmes Peu de financement pr vu pour la logistique entrainant une perturbation du syst me national d approvisionnement Achat Approvisionnement Multitude et complexit des proc dures d achat et de d caissement entra nant rupture sur stockage et p rim s sestion de stock Souvent diff renci e en fonction des sources de financement augmentant la charge de travail du personnel et la complexit de la gestion des stocks Suivi Evaluation Outils de gestion et reporting multiples sutchargeant les responsables de la gestion des stocks a tous les niveaux de la pyramide sanitaire Le cho
8. dans l approvisionnement et la distribution des produits pharmaceutiques l valuation approfondie des syst mes d approvisionnement et de distribution l identification des forces et faiblesses le d veloppement de strat gies pour le renforcement de la coordination et des capacit s nationales 9 Da 7 ame 18 oenedl I Durundi IViall 9038191013 53 WALLIS Dr Magali BABALEY Dr Helen TATA OMS M dicaments essentiels et politiques pharmaceutiques Cartographie valuation approfondie des syst mes d approvisionnement et de distribution des m dicaments et autres produits de sant dans certain pays Africain Communication Avril 2009 m Etape 1 Cartographie m Identifier tous les partenaires et structures impliqu s D crire les circuits d approvisionnement et de distribution D crire les flux financiers Cat gories de produits concern s MEG m Etape 2 Evaluation approfondie Des structures et des syst mes d approvisionnement et de distribution Calcul d indicateurs de performance pour tous les niveaux de la cha ne d approvisionnement Systemes d approvisionnement des produits pharmaceutiques au BURUNDI Juillet 2007 MEDICAMENTS ARVs ESSENTIELS ABS PA UDISME Ped R publique du Burundi Organisation d i Minist re de la Sant Publique 4 mondiale de la Sant VACCINS Pr servatifs r Dispositifs s curit du sang Contraceptifs
9. de donn es sur les prix des ARV pour les PED UNICEF OMS UNAIDS MSF Untangling the web of price reductions ES gions ling 10 dition juillet 2007 version r vis e septembre 2007 M DICAMENTS 5 ESSENTIELS OF SELECTED FGA GH BREA LEE TO FEE TET arma LUI unicef UNTANGLING THE WEB OF ANTIRETROVIRAL PRICE REDUCTIONS 12000 S 8 2000 5 jun 00 sent 01 02 Dec 02 jun 03 DecO3 AprO4 Janos jun 0S Jun 06 107 pul OB AugO9 jun 10 GRAPH 1 GENERIC COMPETITION AS A CATALYST FOR PRICE REDUCTIONS The fall in the price of first line combinations of stavudine 447 lamivudine 3TC and nevirapine NVP since 2000 Lowest Originator 10439 Lowest Originator 727 Lowest Originator 621 Brazii see D Lowest Originator 555 Hetero 5295 Lowest Originator 549 EE Rnb ut Cipla 132 Kata Aurobindo iE Matrix amp 0 SE EE me Hetero 387 Le cout de la mati re premi re varie selon le co t de la main d uvre la taille et la strat gie commerciale de la structure la qualit et plus particuli rement la puret Importance sur la sant publique Pour le g n rique le cout de la mati re premi re est souvent sup rieur 50 du prix de revient industriel Ob
10. freins l atteinte des Objectifs du Mill naire pour le D veloppement et la lutte contre la pauvret Une solution envisag e d s le d but est l exemption du paiement au cas pat cas pour les indigents Mais tr s peu de pays ont r ellement mis en place de tels systemes et les rares exp riences ont t inefficaces Face a ces difficult s la solution exp riment e par certains pays africains depuis quelques ann es est d abolir le paiement pour tous ou au moins pour des cat gories de personnes ou de services facilement identifiables a la diff rence des exemptions au cas par Cas De nombreux acteurs de la coop ration se sont galement rang s cette approche Banque Mondiale ECHO OMS coop rations britannique danoise canadienne plusieurs ONG m me si nous savons que l abolition du paiement direct ne r duit pas l ensemble des co ts directs Etude sur exemption de paiement des soins Pays Champ d application de l abolition Date d adoption Kenya Tous les services dans le secteur public sauf les examens compl mentaires laboratoire 1990 et autres Afrique du Sud 1994 Tous les services dans le secteur public pour les enfants lt 6 ans et les femmes 1994 enceintes et allaitantes et 1996 Tous les soins primaires dans le secteur public pour tous les patients 1996 Ouganda Tous les services dans le secteur public sauf au niveau des h pitaux pour les patients 9001
11. l valuation l inspection et le contr le ainsi que pout la conduite du programme Publication de guide formation Partenaires UNICEF FNUAP ONUSIDA avec le support de la Banque Mondiale Acteurs majoritairement les valuateuts et inspecteurs et laboratoires de contr le des autorit s comp tentes des pays membres de WHO List of Prequalified Medicinal Products Legend means combination product both fixed dose combination co formulated and co packaged product i e co blister A B C means A and B are in a fixed dose formulation and is co packaged refers to products approved by both WHO Prequalification Programme and US FDA USFDA approved by US FDA USFDA tentatively approved by US FDA EMEA Art 58 approved by EMEA according to Article 58 Therapeutic area HIV HIV HIV HIV HIV HIV HIV HIV HIV INN Lamivudine Zidovudine Nevirapine Abacavir Abacavir Abacavir Abacavir Abacavir Abacavir Abacavir Abacavir Formulation Reference Applicant Manufacturing site Packaging Date of PQ Co packaged Hetero Drugs Hyderabad Andhra PVC Alu blister 6 x 10 USFDA tablets Limited Pradesh India PVC PVDC blister 6 x 150mg 10 300mg 200mg Tablets 60mg Aurobindo Hyderabad Andhra Blister 10 HDPE bottle USFDA Pharma Ltd Pradesh India 60 1000 Tablets GlaxoSmithKline Ware Blister 60 HA106 20 Mar 2002 300mg Herthfordshire UK
12. s EE acceptees par tous professionnels de sante industries pharmaceutiques associations de malades minist re de la sant et gouvernement afin d E ge M HEN et r jre aux priorit s de la sant publ selection des m dicaments essentiels accessibilit conomique options de financement syst me d approvisionnement r glementation et assurance qualit usage rationnel pharmacovigilance recherche d veloppement des ressources humaines suivi et valuation Augmenter l acc s aux m dicaments essentiels cadre d action de l OMS 3 Financement susceptible d tre maintenu 4 Syst mes de sant et de distribution fiables 1 S lection des m dicaments 1 S lection rationnelle 2 157 pays avec LME XS 2 4 D Re _ 1 3 dans les 2 derni res A F 2 3 4 dans les 5 derni res L e slot er 11 Ju est au centre de la politique pharmaceutique des pays ressources limit es Les m dicaments essentiels ont pour but d tre disponibles tout moment dans les syst mes de sant en quantit s suffisantes SOUS une forme appropri e avec une qualit assur e accompagn s d une information ad quate et a un prix accessible pour les individus et la communaut Satisfaire aux besoins prioritaires de la population en soins de sant primaire secondaire et tertiaire Avoir un int r t en sant publi
13. traitements de qualit mais il est pr sent vident qu il est temps de se doter des moyens financiers permettant d valuer les points d efforts qui restent mener en vue d assurer la distribution rationnelle de ces m dicaments aux populations pour optimiser ces programmes 4 Financements D penses publiques pour l produits pharmaceutiques hab 055 n 193 US 51 gt 100 7 US 11 50 26 US 3 10 22 US lt 1 2 Pas de donn es 100 Dans les pays en d veloppement les produits pharmaceutiques repr sentent environ de un deux tiers des d penses de sant totales publiques et priv es des pays en d veloppement OMS DAP 1996 l exclusion des d penses en salaires des d penses en produits pharmaceutiques repr sentent souvent la ligne budg taire la plus importante des budgets de la sant des pays en d veloppement Les m dicaments peuvent absorber de 50 90 des d penses non li es au personnel Subventions de l tat Diminution des taxes sur les produits pharmaceutiques Dons des bailleurs de fonds Assurances maladies Mutuelles Le recouvre ent des co Le plus souvent c est le malade qui paie le traitement et les soins Ministres Africains Initiative de Bamako Son but Assurer a l ensemble de la population l acc s aux services de soins prix abordables Sa strat gie Revitalisation et extension des services d
14. well National lists of essential medicines usually relate closely to national guidelines for clinical health care practice which are used for the training and supervision of health workers Essential Medicines Lists List of rejected applications pdf 34kb National Medicines List Formulary Standard Treatment Guidelines The 17th WHO Expert Committee met in March 2009 to produce the following lists 16th WHO Model List of Essential Medicines and 2nd WHO Model List of Medicines for Children These two lists have then be updated in March 2010 after the Report of the Supplementary Meeting of the Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines which took place on 15 January 2010 USEFUL DOCUMENTS WHO Model Formulary for Children 2010 Read more pdf 2 96Mb 16th WHO Model List of Essential Medicines UPDATE 2010 pdf 380kb Liste modele de l OMS revision mars 2009 Note explicatives La liste principale correspond aux besoins minimaux en m dicaments d un syst me de soins de sant de base et indique les m dicaments qui ont la meilleure efficacit la meilleure innocuit et le meilleur rapport co t efficacit concernant les maladies prioritaires Ces maladies sont s lectionn es en fonction de leur importance actuelle et future estim e pour la sant publique ainsi que de l existence ventuelle d un traitement sans danger et d un bon rapport co t efticacit La liste compl me
15. ADOUGOU Oedowgou Vom ef if me ae ees THEN 1 aden weg GHANA TE PIVAR Ir dun Centrales Achats CAME CAMEG CAMEBU CENAME UCM PNAC ASRAMES UCAME APAMESK PSP CI OPN PCG SALAMA PPM ONPPC CAMERWA BUFMAR PNA CPA CAMEG Pays BENIN BURKINA FASO BURUNDI BURUNDI CAMEROUN CENTRAFRIQUE COMORES RD CONGO RD CONGO RD CONGO COTE D IVOIRE GABON GUINEE C MADAGASCAR MALI MAURITANIE NIGER RWANDA RWANDA SENEGAL TCHAD TOGO Syst me priv d approvisionnement des produits pharmaceutiques sch ma le plus fr quent Grossistes priv s PATIENTS Depuis plus d une d cennie les partenaires appuient les centrales d achats notamment pour les maladies prioritaires Les multilat raux UE BM BAD BID Fonds Mondial UNITAID etc Les bilat raux USAID PEPFAR CF DFID JICA SIDA Les fondations Clinton Bill amp Melinda Gates Damien m Les agences des Nations Unies UNICEF FNUAP PNUD ONUSIDA m Les Confessionnels Les ONGs MSF MSH FHI Ces partenaires ont dans certains cas leur propre systeme d approvisionnement et de distribution et l impact n gatif de cette situation a t mis en vidence ppuyer les Minist res de la Sant pour r aliser la cartographie de tous les partenaires et structures impliqu s
16. Carinne Bruneton ReMeD R seau M dicaments amp D veloppement La sant fait partie des droits de l Homme Le droit a la sante est applicable a tous les hommes et particulierement aux groupes vulnerables ou bien qui sont marginalis s L galit doit se traduire par une meilleure accessibilit aux traitements et aux soins pour tous les hommes sans aucune discrimination de race de sexe ou bien d appartenance religieuse ou une cat gorie sociale d termin e LI Les traitements et soins doivent tre assur s equitablement a tous les niveaux aux urgences en consultations et l hospitalisation Le droit au traitement est indissociable de la disponibilit des m dicaments n cessaires l accomplissement des actes th rapeutiques Tous les gouvernements ont sign au moins un trait international relatif aux droits de l homme ou sont dot s d une constitution consacrant le droit la sant Ensemble Pays qui ont ratifi Pays qui ont Pays qui des pays le Pacte international ratifi des trait s reconnaissent relatif aux droits r gionaux faisant un droit ala sant conomiques r f rence un droit dans leur sociaux et culturels la sant constitution nationale Source Eleanor D Kinney The International Human Right to Health What does this mean for our nation and world Indiana Law Review Vol 34 page 1465 2001 Cit dans 25 Questions et r ponses sur la Sant
17. Public Assessment Reports HIV AIDS Tuberculosis and Malaria MHOPARY ic Opening page http wwwwho inten E EIE Trusted sites 2 start G 15 1 inbox 3 ccp_ee_s 2 presentati prequalifi ARN 14 48 Site inspections Permettre aux pays en voie de d veloppement l acc s des m dicaments essentiels efficaces et de qualit antir troviraux antiviraux m dicaments li s la reproduction antipaludiques antituberculeux vaccins Proposer une liste de produits et de fabricants pr qualifi s dont la qualit et l efficacit ont t valu es inspect es et contr l es selon des standards internationaux Et en apportant l assurance que des normes de qualit internationales ont t appliqu es toutes les tapes de la pr qualification Assurer le suivi permanent des produits et des fabricants pre qualifi s ainsi que leur re qualification p riodique et la mise jour des informations et la prise en compte des variations D velopper les possibilit s locales de production ainsi que les capacit s des autorit s nationales de r glementation assurer l valuation l inspection et le contr le selon des normes de qualit reconnues internationalement R le de l OMS Gestion et organisation du projet pour le compte des Nations Unies Support technique et scientifique Garant des normes et standards internationaux utilis s pour
18. Tablets Ranbaxy Paonta Sahib HDPE bottle 60 Blister 6 HA322 25 Jul 2008 300mg Laboratories Ltd Himachal Pradesh x10 India Tablets Cipla Ltd Patalganga India HDPE bottle 60 HA371 23 Apr 2008 300mg Tablets Matrix Sinnar Nashik HDPE bottle 60 Blister 6 HA393 25 Jul 2008 300mg Laboratories Ltd District Maharashtra x 10 India Tablets Aurobindo Hyderabad Andhra Blister 10 HDPE bottle USFDA 300mg Pharma Ltd Pradesh India 60 Oral solution GlaxoSmithKline Mississauga HDPE bottle 240ml HA107 20 Mar 2002 20mg ml Ontario Canada Oral solution Aurobindo Zim iml Dharma td Hyderabad Andhra HDPE bottle 240ml USFDA Dradach India Les medicaments c g n riques ke Oui mais quel prix 2 7 42 Ham mi regarde cette plaquette de nr Dors por alors que c est la m me ur rs 1 e viens aussi er une ede Sec edi ER r centes z uelle Hir grues ri ome we les prix des produits Actions d terminantes Promouvoir la concurrence entre les fabricants Informer sur les prix Promouvoir la fabrication de g n riques eR duire les droits et taxes R duire les marges b n ficiaires Fixer un prix quitable pour les nouveaux m dicaments essentiels eAppliquer les clauses de sauvegardes pr vues dans le cadre des ADPIC OMC Des informations sur les prix des m dicaments essentiels Prix des fournisseurs International Drug Price Indicator Guide MSH OMS Base
19. capables de payer Madagascar Les services dans les centres de sant publics 2002 Ghana Tous les services reli s l accouchement dans les secteurs public et priv 2003 et 2005 L abolition du paiement des services de sant en Afrique Ce que nous apprennent les crits scientifiques Florence Morestin amp Val ry Ridde Universit de Montr al Canada Dans l ensemble l abolition du paiement remplit son objectif premier l utilisation des services augmente en particulier les consultations en premiere ligne et les accouchements assist s notamment parmi les pauvres Les populations appr cient l abolition du paiement et les agents de sant aussi tant qu elle ne les confronte pas des probl mes de mise en oeuvre qui les d passent Les probl mes plus ou moins transitoires au plan de la qualit des services notamment la p nurie de m dicaments du surplus de travail pour les soignants du report des patients vers les services payants quand les services gratuits sont sutcharg s ne sont pas li s l abolition du paiement en tant que telle Ils sont plut t dus des insuffisances dans sa mise en oeuvre malgr les efforts louables des gouvernements la mise en oeuvre a souvent t pr cipit e les ressources n cessaires n ont pas t ad quatement planifi es et d gag es et le suivi a manqu 5 Medicaments et urgence TheNew et 2 kit The Intaragenzy Emergency Health HF ou
20. dalit s de participation aux co ts les m dicaments offerts ne devraient pas tre automatiquement distribu s gratuitement FM est align avec le syst me de l tat en Tanzanie FM donne les fonds l tat de Tanzanie Paymaster General D caissement aux b n ficiaires des programmes HIV SIDA Palu Les programmes d posent l argent sut le compte de la centrale d achat La centrale d achat fait l achat le stockage et la distribution La centrale d achat a un honoraire de 8 pour les co ts de fonctionnement les 6 restants sont pris en charge par le ministere de la sant Les programmes internationaux de dons de m dicaments valuent le succ s de leurs actions au vu du nombre de traitements livr s aux autorit s sanitaires des pays concern s Ils associent directement ce chiffre au nombre de vies susceptibles d tre sauv es en partant du principe que 100 des traitements arriveront au chevet des patients Les tudes r alis es pat plusieurs quipes universitaires et les observations rapport es par les soignants du pays ou expatri s sur le terrain d montrent l inexactitude de cette association le nombre de soign s et de gu ris est tr s inf rieur au nombre de traitements fournis Il appara t vident que les programmes internationaux portant sur l acc s aux m dicaments mis en place depuis les ann es 2000 ont t b n fiques en mettant la disposition des pays ressources limit es des
21. e 2009 Pris i3 dollars US a parit de porso ir d achat Pris en dollars US au cour d s changez du march Kirghiristam Dugan l a BER Rwanda Micaragus P Kenya P rou Argentine jordanie l BS Chili Por tug Gr ce ne EE Espagne Canada Suede France Le prix des g n riques est plus bas et plus abordable Prix d une cure de ciprofloxacine 500 g n rique peu ch re s lection de pays le 30 novembre 2009 en dollarz US par t de poavesr d achat i Prix ea dollars au cours des changes du march Guatemala R publique dominicaine Argentine Egypte Pl ip pines Micra us 1 Rwanda Kenya higeria uganda Be jul Colombe Chil Portugal Reyaame LIni Espagne Gr ce Suede Canada Huss Has France EXT e En d veloppant des politiques en faveur des g n riques marges incitatives possibilit pour le secteur priv d acheter des MEG dans les centrales d achats B nin Burkina S n gal En n gociant des prix quitables pour les m dicaments prot g s par des brevets prix diff renti s contre les maladies prioritaires En r duisant les frais portuaires et des taxes douani res sur les ME Cemac et Uemoa et les marges de distribution et de dispensation En d veloppant la production locale de ME projets en cours en RDC Gabon Mozambique par des transferts de
22. e sant au niveau p riph rique Vigoureux plaidoyer en faveur des m dicaments g n riques essentiels Partage des co ts de fonctionnement Controle communautaire Initiative de Bamako Sa strategie Revitalisation et extension des services de sant au niveau p riph rique Vigoureux plaidoyer en faveur des m dicaments g n riques essentiels m Partage des co ts de fonctionnement Controle communautaire Les huit principes de base 1 Engagement national 2 R elle d centralisation vers les districts 3 Gestion d centralis e des ressources 4 Principes coh rents de financement 5 Soutien financier important 6 Compatibilit et compl mentarit 7 Mesures d accessibilit aux pauvres 8 D finition claire des objectifs D finition Participation financi re des populations Rationalisation des co ts M dicaments essentiels g n riques m Efficacit Co t Rationalisation des prescriptions Optimisation des ressources humaines et mat rielles par niveau de r f rence Dans les ann es 1980 presque tous les pays africains ont instaur le paiement direct des soins par les patients lorsqu ils utilisent les services de sant Mais de nombreuses tudes ont montr que ce mode de paiement exclut les populations vuln rables de l acc s aux setvices de sant et les expose au risque de s appauvrir davantage Ces situations soul vent d importants probl mes thiques et sont des
23. ents Lutte contre la corruption Les m dicaments essentiels ont am lior l acc s aux soins pour les couches d favoris es qui sont les plus vuln rables Le concept de m dicaments essentiels a t le pr curseur d tudes internationales pour am liorer l acc s aux m dicaments et aux soins pour les populations du sud ce qui a permis d am liorer leur s lection d entra ner une baisse des prix de d gager des sources de financement d riger des syst mes de sant plus fiables travers les PED Les m dicaments essentiels portent l espoir d une quit face la maladie et la souffrance humaine et une perspective de droit la sant pour tous Je vous remercie Les m dicaments de la rue AV P BICMENTS ESSENTIELS GENERIOUES E med www healthnet org
24. equent loose Fo Qui ad caplata a day tor o more Phan Sev Taha caplet afer ra teat boone afer gien mit wane capita 1135 OMECTED OF A OTS or Les m dicaments sous standards sont le reflet d un autre ph nom ne moins connu moins d crit mais qui peut entra ner des probl mes tout aussi dramatiques et qui touche principalement les pays en d veloppement Les fabricants aux moyens techniques limit s et ou au savoir faire insuffisant produisent tr s fr quemment des produits de qualit sous standard Ils produisent souvent une tr s grande vari t de m dicaments essentiels et donc avec des principes actifs diff rents et sous des formes pharmaceutiques diff rentes orale injectable externe Dans ces conditions il est pratiquement impossible de ma triser comme il le faudrait la qualit chimique des nombreuses mati res premi res les nombreux modes de fabrication les nombreux contr les analytiques Par ailleurs le syst me d achat par appels d offres international conduit les fabricants proposer des produits toujours moins chers Ils vont alors all ger des tapes co teuses de leurs productions avec les cons quences que refl tent les tudes sur la qualit des m dicaments qui circulent dans les pays d munis Produits sous dos s sur dos s erreurs d tiquetage injectables non st riles contaminations avec des produits hautement actifs ho
25. fficile appliquer Transposition en droit europ en 1 dec 2005 Amendement de l Accord sur les ADPIC le 6 d cembre 2005 3 Syst me d approvisionnement et de distribution fiables EENEG Experts Fabriquants Directions de Prescripteurs Productions Au la pharmacie M dicaments 6 Patients Consommateurs Importateurs Grossistes D taillants Elles appliquent les politiques pharmaceutiques le secteur pharmaceutique public avec les centrales d achats et les pharmacies des h pitaux et des dispensaires le secteur pharmaceutique priv commercial avec les producteurs locaux les grossistes r alisant les importations et les pharmacies priv es officines priv es le secteur pharmaceutique priv but non lucratif avec les circuits d apptovisionnement et de distribution des otganisations confessionnelles des organisations non gouvernementales ONG ou des organismes d aide bilat rale ou multilat rale Fond Mondial PEPFAR Syst me public d approvisionnement des produits pharmaceutiques sch ma le plus fr quent PATIENTS Figure 2 Systemes de distribution dans les secteurs publics et priv s Guin ens so ReMeD Niveaux Secteur priv Secteur public j Fournisseurs Agences internationaux d approvisionnement internationales VISA DNPL 4 Services publics d approvisionnement PCG 15 National 26 Grossistes Grossistes R gional om R gions 4 D pots r gi
26. ix de l aide internationale en dons de m dicaments entra ne la fois des frais suppl mentaires pour le syst me national d approvisionnement ce sur co t peut handicaper l achat de m dicaments essentiels Comores 2009 des pertes financi res pour les structures de sant qui avaient des marges de fonctionnement sur les m dicaments un usage irrationnel de certains traitements pour viter de prescrire et de dispenser ce qui est gratuit un affaiblissement du secteur priv qui voit son chiffre d affaire baisser Les co ts des transports locaux et internationaux de l entreposage du d douanement et du stockage et de la manutention dans de bonnes conditions devront tre la charge de l organisme donateur moins qu il n en ait t d cid autrement en accord avec le b n ficiaire TIAICIDPCSs A2QCITIONMICIS Galls IC CadIC QC Limiter le don aux m dicaments homologu s dans le pays du b n ficiaire Les dons de m dicaments ne doivent pas cr er une situation anormale qui risque d entraver ou de retarder les capacit s nationales de s lection d achat de stockage de distribution et d usage rationnel des m dicaments Les dons de m dicaments doivent tre trait s comme s il s agissait d achats Ce qui signifie qu ils doivent tre enregistr s Ils doivent figurer sur l inventaire tre distribu s par les voies de distribution existantes Si le pays b n ficiaire a mis en place des mo
27. medicines en index html BAD mm di al ME POUR PENFA m Pas de fabricants d n glic s DIARRHOEA HIV MALARIA MATERNAL AND NEWBORN NEGLECTED TROPICAL DISEASES NUTRITION OPPORTUNISTIC INFECTIONS PAIN PALLIATIVE CARE PNEUMONIA TUBERCULOSIS OTHER CAUSES m http www unicef org supply index_47129 html SOURCES AND PRICES OF SELECTED MEDICINES FOR CHILDREN INCLUDING THERAPEUTIC FOOD DIETARY VITAMIN AND MINERAL SUPPLEMENTATION 2 EDITION APRIL 2010 unicef amp unite for children AVAILABLE FORM MISSING FORM 150 Figure 9 Number of missing formulations per category dispersible tablet e 2 liquid formulation SUIQS przeruos SUIQSZ SUIQOS 2 8 02 00 9 ozexoui mno 8 9 0S 0 5 80109 11AP2EqVY Surg 5 2017 81062 UDAWOIUJIZY 210ZEpu2qIY Figure 10 Price comparisons for liquid formulations versus dispersible tablets USAGE RATIONNEL DU MEDICAMENT soyez Quis bio soign s en payant mors cher le demand SPECIALITE GENERIQUE mes ordonnonces rene MEME QUALITE QUELLE DIFFERENCE LE PRIX Les m dicaments g n riques contiennent le m me principe actif en m me quantit que le m dicament princeps Il est commercialis apr s expiration du
28. ntaire pr sente des m dicaments essentiels pour des maladies prioritaires pour lesquelles des moyens de diagnostic ou de surveillance sp citiques et ou des soins m dicaux sp cialis s et ou une formation sp cialis e sont n cessaires En cas de doute des m dicaments peuvent galement tre rang s dans la liste compl mentaire en raison de leur co t syst matiquement plus lev et ou de leur rapport co t efficacit moins bon dans certains contextes Le symbole carr L1 sert essentiellement indiquer une efficacit clinique comparable au sein d une famille pharmacologique Le m dicament figurant dans la liste doit tre un repr sentant de la famille connu comme le plus efficace et le plus s r Dans certains cas c est le premier m dicament qui a re u l autorisation de mise sur le march qui pourra tre indiqu dans d autres des mol cules ayant re u l autorisation de mise sur le march ult rieurement peuvent tre plus s res ou plus efficaces Lorsqu il n y a aucune diff rence d efficacit ou d innocuit le m dicament figurant dans la liste sera celui qui est g n ralement disponible au prix le plus bas d apres l indicateur des prix internationaux des m dicaments 1 ANESTHESIQUES 1 1 Anesth siques g n raux et oxyg ne Solution injectable 50 mg sous forme de chlorhydrate ml en flacon de 10 ml Poudre pour preparation injectable 0 5 g 1 g sel de sodium en O thiopental ampoule Capsule 250 mg
29. on est ill gale les m dicaments sous standards qui sont des m dicaments pr sentant des d fauts apparus au cours de leur fabrication ou de leur distribution L origine r elle d un m dicament sous standard est bien celle qui est inscrite sur l emballage et sa fabrication est l gale 1 Les m dicaments falsifi s ont t retrouv s dans le monde entier ils concernent aussi bien les produits des grands laboratoires internationaux que les produits g n riques Leur composition comprend des m langes al atoires de substances inefficaces ou nocives mais certains m dicaments falsifi s contiennent les bons principes actifs au bon dosage Quelle que soit la qualit d un m dicament falsifi il ne peut tre vu comme un vrai m dicament La tra abilit identification de tous les acteurs et tous les produits qui entrent dans une fabrication du fabricant l utilisateur en toute transparence est par d finition impossible alors que c est une composante essentielle de l assurance de qualit On donne souvent le nom de contrefacons aux m dicaments falsifi s mais la contrefacon est un concept juridique qui d finit une atteinte au droit de propri t intellectuelle du propri taire d une marque ou d un brevet 1 Le concept de contrefa on est restrictif et ne couvre pas l ensemble des actes frauduleux qui peuvent porter atteinte la sant publique Les pays du Sud sont victimes de divers type de falsifica
30. on the light please do not use the colours printed here judge whether artesunate is genuine or fake Genuine hologram under Uw light with mS at mountain base Genuine hologram has the legend GUTLIN E PHARMA here Visible with the naked eve as a thin strip below 2 the waves Letters are 0 1 mm high A foil sticker Not a true hologram dull not diffractive when tilted in the light Not well crafted Artesunate Tablet printed on blisterpack Blister packs seen with this fake sticker are printed with batch numbers 970901 980201 or 980502 A hologram but lacks the Guilin Pharma legend below the waves and the mountain outline differs The left slope of the moutrain meets the ring The printing on the blister pack is not clear Artesunate Tablet printed on blisterpack Blister packs seen with this fake hologram are printed with batch number 000902 Ring blocks out of alignment Cote d Ivoire De fausses adresses francaises 3 tablets comprim s eomprmimdos haine ana Is USF The only single dose therapy for Malaria Traitement dose unique contre la Malaria Tratamiento det paludismo en una toma unica Each tablet contains Chaque comprim contiert Cada comprimido Sulfadoxine Pyrimethamine maloxine as une marque d pos e layi xg Mow Dus 1 10025 KR Na LE ita vn ANTI Each tablet contains Su adoxine U S
31. onale ou nationale Quels sont leurs prix Qui doit financer leurs achats Quelle est la qualit de ces m dicaments Sont ils utilis s rationnellement Quelle est la performance du systeme de soins ou ils seront prescrits Un double concept pour am liorer l acc s Politique pharmaceutique Liste de m dicaments essentiels Afin d assurer l acc s aux m dicaments essentiels et leur disponibilit tout en assurant leur efficacit et leur innocuite sau de etc de la Sails a cr le double concept de D gt F Ji gt et de mod le enti Wek 1 suite la WHAQ28 66 er de la 28 me Assembl e mondiale de la sant en Personne ne pouvait imaginer cette poque qu un modele th orique de pens e qui oriente la r flexion Scientifique et son application dans le domaine du m dicament avec comme objectif la sant pour tous connaitrait le d veloppement atteint actuellement OMS Liste mod le des m dicaments essentiels Rapport technique de la s rie n 615 1977 1 OMS Official Records n 226 annexe 13 p 96 110 un engagement atteindre un objectif Un fil conducteur l action un cadre l int rieur duquel il est possible de coordonner les activit s du secteur phar aceutique priv et public pour E 2 J E ER _ 4 a el a e GL U UC La politique pharmaceutique nationale d un pays permet d tablir des priorit
32. onaux guin e maritime 1 EE Pharmacies et H pitaux EE de vente Centre de sant Communaut Utilisateurs L gende Circuit dans le syst me de distribution D d infnrmatinnc Par appels d offres restreints apres pre selection des fournisseurs Procedures longues visant a garantir la qualite des produits et s curiser l approvisionnement Les centrales d achat ont t cr es apres la d valuation du Fcfa f vrier 1994 Certaines ont un statut leur permettant une relative autonomie de gestion d autres sont d pendant des finances publiques Distribution exemple de la Cameg Burkina Fasc D EXTRAIT DU DISCOURS DU DIRECTEUR GENERAL DE LA CAMEG Publie le lundi 7 juin 2010 La par son de prix unique sur l ensemble du pays quelque soient les distances assure la solidarit et la coh sion territoriales et sociales Cette maitrise relative des prix de ventes contribue a r guler les prix des m dicaments qu ils soient des g n riques ou des sp cialit s Ce faisant la appara t aujourd hui comme un v ritable instrument de lutte contre la pauvret dans la mesure o elle pr serve le pouvoir d achat des populations Pour faire face l accroissement du volume des suite BURKINA HN rte Lamar dis aii be P de la CASTES ar am Darit OU AG
33. prices have steadily decreased 200 by 67 since 2002 Oct Jun Dec May Dec Apr Feb Jun Jun Jun Jun Dec Jun 01 02 02 03 03 04 05 05 06 07 08 09 10 Month Year Price comparisons of first lines second lines and possible third lines 3500 second line possible thirc line 3000 2300 USS per patlent per year hy tq Lowest Lowest BeatCFprce Beat CF price genesc price genenc AZT AT CHAT AZTSTONVP TDFATC EFV Evolution du prix de traitements p diatriques en fonction du poids FIGURE 3 Evolution on price for pediatric treatment 4 according to the weight 1400 1200 sa TTE uat Self 7 best generic best originator 800 Adult formulation eoo i d i AGO PN 200 14 20 25 Weight ikg Prix moyen d une cure de comprim s ciprofloxacine 500 mg US Dollar ee Asie du Sud Est ne 8l Marque d origine O G n rique moins cher IC M diterran e orientale 536 47 7 61 Er 4 55 Ee 43 53 1413 50 p je occidental acque en mp Europe Am rique BREE GEES 10 28 M aomi ae d ia d orphie la rosea char eee bn pharma er de pio eaim Le prix moyen du produit d origine Bayer tait coh rent Prix d une cure de ciprofloxacine 500mg de la marque d orgine s lection de pays le 30 novembr
34. que une efficacit une innocuit prouv e une qualit assur e Etre simple utiliser par le personnel de sant Avoir un rapport co t efficacit les rendant accessibles En 1977 1 liste mod le de l OMS En 2000 156 pays ont une LNME En 2011 17 me liste mod le de l OMS En 2008 1 liste mod le p diatrique Des r visions r guli res par des comit s d experts partir de donn es fournies par la m decine par les preuves Home About WHO Countries Health topics Publications Data and statistics Programmes and projects Essential medicines selection Essential Medicines List and Formulary Pharmacoeconomics Selection of medicines in emergencies WHO Expert Committees Links About Fran ais Search Espanol AI WHO This site only Essential medicines selection WHO gt Programmes and projects gt Essential medicines selection gt Essential Medicines List and WHO Model Formulary Essential Medicines List and WHO Model Formulary WHO ESSENTIAL MEDICINE LIST The Model List is a guide for the development of national and institutional essential medicine lists It was not designed as a global standard However for the past 30 years the Model List has led to a global acceptance of the concept of essential medicines as a powerful means to promote health equity Most countries have national lists and some have provincial or state lists as
35. rmones allergisants p nicillines ou toxiques anticanc reux sont des exemples de fabrications sous standard courantes retrouv es dans les pays les plus pauvres du sud Figure 1 Taux en de non conformit lors de tests de qualit portant sur la teneur en principe actif et la dissolution de comprim s de chloroquine dans sept pays d Afrique subsaharienne 100 Teneur Dissolution i ni E a ic cu Source The quality of antimalarials A study in selected African countries Gen ve Organisation mondiale de la Sant 2003 March illicite des m dicaments Les m dicaments de la rue Am lioration de la s lection des m dicaments essentiels dans les diff rents pays par la constitution de listes nationales Am lioration des approvisionnements en Medicaments essentiels par la cr ation et le soutien des CAME Introduction des g n riques dans le secteur priv Am lioration de l acc s aux ARV Cette p riode doit consolider les acquis D veloppement de l acc s aux m dicaments dans le VIH Sida la tuberculose et le paludisme Mises jour des listes nationales de m dicaments essentiels la lumi re des preuves scientifiques sur l efficacit l innocuit et les prix des m dicaments essentiels Amelioration des pratiques pharmaceutiques et application de ma reglementation pharmaceutique Campagnes contre le march illicite des m dicam
36. technologie sud sud Tha lande Br sil En appliquant les possibilit s d atrangements sut les droits de la propri t intellectuelle dans le cadre des accotds OMC TRIPS La d claration de Doha en nov 2001 reconna t le droit des pays passer outre les droits de propri t s intellectuels afin de promouvoir la sant publique et d accro tre l acc s aux m dicaments pour tous quelque soit la pathologie concern e Chaque tat a le dtoit d accorder des licences obligatoires et la libert de d terminer les motifs pour lesquels de telles licences sont accord es Ces licences obligatoires permettent de produire ou importer des copies d un produit sans le consentement du d tenteur du brevet mais moyennement des compensations financi res et apr s chec d une n gociation avec ce dernier Mozambique Zambie Zimbabwe ont eu recours aux licences obligatoires Probl me des pays a capacit de production pharmaceutique limit e Ces pays risquent de ne pas trouver de pays autoris s exporter ces m dicaments Accord du 30 ao t 2003 les pays d munis importateuts devront d livrer une licence produit par produit et commande par commande et doivent prouver qu ils n ont pas de capacit de production POMC les pays exportateurs devront d livrer une licence produit par produit et commande par commande et informer l OMC Le producteur devra seulement fabriquer la quantit n cessaire Un accord di
37. tenir des prix de la mati re premi re accessibles FIGURE 1 Price trends for various active pharmaceutical ingredients used in manufacturing antiretroviral medicines 20 CR 2003 3000 2100 m jn 1600 m n 1200 FAR HU 0 Abacw Didanosine Lamm Weimar Nevirapine Saquinavr Stavudine Zidovudine Average indicative prices Sei Aurobindo CF Cipla CF Hetero CF Matrix CF Ranbaxy Strides Who can access this price No restrictions AZT 3TC NVP 4 158 183 60 30 50mg dispersible tablet 0 108 0 125 AZT 3TC NVP 148 137 155 143 145 139 300 150 200mg tablet 0 203 0 188 0 213 0 196 0 199 0 190 CF The Clinton Foundation has negotiated with this manufacturer for reduced prices on some formulations for countries in their consortium See annex 13 for details Evolution of the lowest price quoted AZT 3TC NVP lowest originator price for developing countries since 2001 300 150 200mg tablet generic price As of April 2010 there were six generic sources of AZT 3TC NVP 300 1 50 2009 1400 tablet included in the WHO List of Prequalified 1200 Medicinal Products The one with the lowest 1000 price is shown here As there is no originator fixed dose combination co pack the price BS shown for the originator product is the sum S 600 of the three individual originator products 400 Generic
38. tion pharmaceutiques co teuses A A Non respect des syst mes locaux de contr le d importation et de distribution Concurrence des circuits locaux de distribution pharmaceutique Alimentation des trafics et des ventes illicites Rapport l IGAS janvier 2005 D claration de d cembre 2006 Article 32 de la loi n 2007 248 du 26 f vrier 2007 les officines de pharmacie et les pharmacies a usage int rieur sont tenues de collecter gratuitement les m dicaments usage humain non utilis s apport s par les particuliers qui les d tiennent Toute distribution et toute mise disposition des m dicaments ainsi collect s sont interdites Ces m dicaments sont d truits dans des conditions s curis es 7 Les m dicaments de mauvaise qualit Un m dicament est un produit manufactur et comme tout produit manufacture sa qualit va d pendre des mati res premi res qui entrent dans sa fabrication et de la mani re dont il est fabriqu Un m me m dicament peut donc se pr senter avec des caract ristiques qualitatives diff rentes Des m dicaments dits de mauvaise qualit ne correspondent pas ce qu on attend d eux Il y a deux cat gories de m dicaments de mauvaise qualit les m dicaments falsifi s qui sont des m dicaments qui ont t frauduleusement tiquet s L origine r elle d un m dicament falsifi n est pas celle qui est inscrite sur Pemballage et sa fabricati
39. tions des falsifications artisanales ex boite de g lules d un laboratoire r put dont le contenu est remplac par des g lules remplies de farine ou de terre des falsifications plus industrielles mais grossi res ex boites avec un nom de laboratoire invent fausse adresse dans des pays r put s pour leurs m dicaments des falsifications industrielles qui imitent parfaitement le produit qu elles copient ce qui prouve qu elles ont t produites dans des laboratoires tr s bien quip s faux vaccins Pasteur contre la m ningite pr sents au Niger en 1995 faux comprim s d art sunate Guilin en Asie du Sud est faux Viagra Pfizer pr sents dans le monde entier des copies de m dicaments francais avec la m me pr sentation mais une autre lettre ou une lettre en moins dans le nom commercial ARSUMAN 50 mg ARSUMAX Art sunate art sunate 50 mg 12 comprim s tablets voie orale oral route 12 comprim s tablets i x voie oral M dicament autoris Authorized medicine 88 X 62 918 orale oral LODE M dicament autoris Authorize edicine 88 X 62 Genuine Cruilin Pharma Hologram The photograph left is of the genuine hologram attached to the blister packs and packets of the genuine Guilin Pharma artesunate Below are pictures of 11 types of fake artesunate stickers amp holograms with their distinguishing features As hologram colour depends
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