L`Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa
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1. 3 Anses dossier n 40004 EFFI SOL anses Maisons Alfort le 28 janvier 2011 alimentation environnement travail LE DIRECTEUR GENERAL AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail relatif la demande d homologation du produit EFFI SOL de la soci t BALE CONSEIL L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses a accus r ception d une demande d homologation du produit EFFI SOL de la soci t Bale Conseil initialement Porter et Moreno pour laquelle conform ment l article L 255 1 1 du Code Rural et de la P che Maritime l avis de l Anses relatif l valuation des risques sanitaires et de l efficacit du produit est requis Des informations compl mentaires ont t adress es par le p titionnaire au cours de l valuation La revendication d usage pr sent e par le p titionnaire est relative l am lioration des propri t s physiques chimiques et microbiologiques du sol perm abilit a ration r tention d eau accrue disponibilit des nutriments am lior e am lioration de la stabilit du sol Le produit EFFI SOL est obtenu partir de bagasses broy es de cendres de bagasse de canne sucre et d excr ments de bovin Ses caract ristiques garanties sont les suivantes en massique sur produit brut Caract ristiques Valeurs er En2. de commercialisation du produit aux teneurs garanties sur l tiquette est requise et que ces carts admissibles ne peuvent pas tre exploit s de mani re syst matique 2 CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L INNOCUITE DU PRODUIT 2 1 Donn es sur les mati res premi res et les dangers li s au proc d de fabrication Aucune des mati res premi res entrant dans la composition du produit EFFI SOL ne pr sente de dangers physico chimiques Aucune des mati res premi res du produit EFFI SOL n est soumise la r glementation concernant la classification des substances et pr parations dangereuses Cependant les excr ments de bovins peuvent constituer une source de pathog nes pour l homme et les animaux En l tat actuel des connaissances il nest pas possible d exclure que les bagasses de canne sucre et ou les excr ments de bovins contiennent des r sidus biodisponibles pour les plantes et toxiques pour le consommateur ou dangereux pour l environnement de type r sidus m dicamenteux et r sidus de pesticides L utilisation de m dicaments d hormones ou de pesticides autoris s en agriculture biologique au Mexique mais non homologu s en Europe pour le traitement du b tail et pour la culture de la canne sucre est en effet possible De plus en ce qui concerne la protection de l environnement il convient de prendre en compte le fait que les cendres de bagasses de cannes sucre pourraient contenir des HAP
3. du Mati re S che 69 7 Mati re Organique 13 9 N 0 72 PO total 1 K 0 12 S 0 63 Ca 2 4 Mg 12 Na 0 2 Fe 1 7 Ce produit est utilisable sans pr paration en pandage en plein et en pandage localis pour les usages pr sent s au Tableau 1 II se pr sente sous forme solide granul e par broyage Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Direction Produits r glement s 253 av du G n ral Leclerc 94700 Maisons Alfort T l phone 33 0 1 49 77 21 00 T l copie 33 0 1 49 77 21 60 www anses fr Anses dossier n 40004 EFFI SOL Tableau 1 Tableau des usages et conditions d emploi du produit demand s Dose par apport Nombre d apports en kg ha par an Cultures minimale maximale minimale maximale Vigne raisin de table 1000 4000 2 2 Asperge 1000 2000 1 1 Tomate 2000 3800 1 1 Fruitiers 5 15 1 2 Aubergines 1000 2500 1 1 Pomme de terre 2000 4000 1 1 La dose maximale d apport prise en compte pour l valuation de linnocuit du produit est de 8 tonnes par ha et par an Apr s consultation du Comit d experts sp cialis Mati res Fertilisantes et Supports de Culture r uni le 9 novembre 2010 ayant pris en consid ration l ensemble des l ments pr sent s dans la demande d homologation l Agence nationale de s curit sanitaire de alimentation de
4. l environnement et du travail met l avis suivant fond sur l examen de la conformit des l ments pr sent s pour le produit EFFI SOL avec les exigences du Code Rural de l arr t du 21 d cembre 1998 et du guide pour l homologation des Mati res Fertilisantes et Supports de Culture Document Cerfa 50644 01 et sous r serve de l utilisation du produit dans le respect des bonnes pratiques agricoles BPA 1 CONSIDERANT LE MODE DE FABRICATION DU PRODUIT ET LA QUALITE DE LA PRODUCTION 1 1 Proc d de fabrication Le produit EFFI SOL est labor par lombricompostage du m lange des mati res premi res bagasses broy es cendres de bagasse de canne sucre excr ments de bovin collect s au Mexique pendant 6 8 mois Au bout de cette p riode les vers sont extraits des andains ces andains sont ensuite mis s cher et retourn s r guli rement afin d obtenir une humidit du produit comprise entre 20 et 30 Le syst me de management de la qualit de la fabrication est d crit de mani re insuffisante L talonnage des quipements de mesure n est pas indiqu Aucune analyse de contr le des mati res premi res n est effectu e Dans le produit fini aucun contr le des l ments traces m talliques des micropolluants organiques et des microorganismes n est effectu La gestion des non conformit s est d crite mais pas le syst me de tra abilit des lots de production La proc dure de d classement est
5. le p titionnaire Ces donn es bibliographiques permettent d tayer l efficacit potentielle des lombricomposts en g n ral mais n apportent pas de renseignement sur l efficacit sp cifique du produit EFFI SOL dans les Conditions Emplois Pr conis es Un seul essai a t conduit avec le produit On constate un effet positif significatif sur le rendement en aubergine Toutefois cet essai ayant t r alis dans des conditions p doclimatiques tr s diff rentes de celles de la France m tropolitaine et avec un mode et une dose d apport ne correspondant pas aux pr conisations propos es dans le cadre de la demande d homologation les donn es qui en r sultent ne permettent pas de mettre en vidence l effet sp cifique du produit EFFI SOL dans les Conditions Emplois Pr conis es Des essais dans les conditions d emploi pr conis es devraient tre effectu s dans le cadre d un suivi de la mise sur le march ils devraient en particulier permettre de d terminer l efficacit du produit EFFI SOL dans les conditions d emploi pr conis es en France 3 3 Indications sur le mode d emploi du produit Le mode d emploi est adapt aux revendications d efficacit Il est donc compatible avec les Bonnes Pratiques Agricoles Cependant la dose d emploi indiqu e pour l utilisation sur les cultures fruiti res n est pas justifi e et aucun l ment bibliographique ne permet de d montrer l efficacit du produit cette dose Cet usage n
6. e peut donc pas tre retenu 3 4 Revendication retenue La revendication principale d am lioration des propri t s physiques chimiques et microbiologiques du sol perm abilit a ration r tention d eau accrue disponibilit des nutriments am lior e am lioration de la stabilit du sol peut tre consid r e comme soutenue sur la base des propri t s g n rales des lombricomposts D autre part seules les revendications nutritionnelles relatives aux apports en l ments N P205 K 0 MgO Fe peuvent tre consid r es comme soutenues la dose maximale d application du produit pr conis e de 8 tonnes par ha et par an Anses dossier n 40004 EFFI SOL AU REGARD DE L ENSEMBLE DES DONNEES FOURNIES L A GENCE NATIONALE DE SECURITE SANITAIRE DE L ALIMENTATION DE L ENVIRONNEMENT ET DU TRAVAIL ESTIME QUE A La caract risation du produit EFFI SOL est tablie de mani re satisfaisante except l analyse granulom trique qui est incompl te la constance de composition du produit est tablie pour l invariance et l homog n it sous r serve de consid rer EFFI SOL comme un ensemble de produits Mati res Organiques N H E K 0 MgO Fe MO Proposition de plage 15 20 0 9 1 6 1 3 0 5 3 0 5 1 5 0 5 2 acceptable En revanche la stabilit du produit devrait tre pr cis e B Le syst me d enregistrement et de suivi des mati res premi res et du prod
7. jug e non recevable car elle autorise la mise sur le march de produits dont les caract ristiques analytiques exc dent les carts admissibles selon la r glementation en vigueur arr t du 7 juillet 2005 Chaque lot de production du produit EFFI SOL correspond 20 tonnes avec une variabilit de plus ou moins 3 tonnes 1 2 Constance de composition du produit La constance de composition du produit relative aux l ments de marquage obligatoire est convenablement tablie pour l homog n it toutefois elle na pu tre v rifi e pour la teneur en Soufre L invariance du produit n est pas tablie ce qui conduit proposer un passage un ensemble de produits pour tenir compte des variations constat es Anses dossier n 40004 EFFI SOL L tude de stabilit n a pas t effectu e Le p titionnaire indique que le produit EFFI SOL est stable sur une p riode de 9 mois mais cela n a pas t tabli analytiquement 1 3 M thodes d chantillonnage et d analyse La m thode d chantillonnage utilis e dans le cadre du dossier technique pour constituer les chantillons soumis l analyse est d crite De nombreuses analyses ont t effectu es sous accr ditation du COFRAC ou d un organisme reconnu quivalent ISO 17025 2005 Les analyses non accr dit es sont effectu es par un laboratoire externe accr dit Il est rappel que aux carts admissibles pr s la conformit de chaque unit
8. li s au processus d incin ration Le proc d de fabrication ne conduit pas identifier de dangers sp cifiques autres que ceux inh rents aux mati res premi res utilis es N anmoins le produit tant stock l air libre des contaminations additionnelles sont possibles durant cette phase Il convient de souligner qu en application des exigences de la note de service DGAL SDSPA N2007 8110 du 2 mai 2007 chapitre IV section la m thode de fabrication du produit n tant pas reconnue quivalente l une des m thodes de r f rence du R glement 1774 2002 la tra abilit du produit EFFI SOL consid r comme un lisier non transform doit tre assur e tout au long de la fili re depuis l levage producteur jusqu aux utilisateurs et doit tre assur e par chacun des op rateurs d tenteurs du produit Aucune analyse des dangers n a t propos e par le p titionnaire en regard des mati res premi res utilis es 2 2 Donn es sur les contaminants chimiques et biologiques du produit fini pour lesquels il existe des valeurs de r f rence Les teneurs en l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Zn permettent de respecter les flux consid r s comme sans impact significatif sur l homme et l environnement dans les conditions d emploi pr conis es 1 HAP Hydrocarbures Aromatiques Polycycliques Anses dossier n 40004 EFFI SOL Les analyses microbiologiques effectu es m
9. ontrent une absence de contamination excessive en regard des crit res en vigueur pour l homologation l exception des teneurs en ent rocoques et en Clostridium perfringens Celle ci pr sente un d passement par rapport la valeur de r f rence pour les cultures l gumi res 10 g pour les cultures l gumi res et 100 g pour les autres cultures Ces cultures devront tre exclues puisqu il n a pas t pr sent d argumentaire sur le risque associ 2 3 Donn es toxicologiques Aucune donn e toxicologique sur le produit EFFI SOL n est disponible L analyse granulom trique montrant que 82 des poussi res sont inf rieures 1000 um il ne peut pas tre exclu que la teneur en poussi res inf rieures 10 um soit sup rieure au seuil de danger pour l op rateur fix 1 Sur la base des donn es analytiques disponibles la qualit microbiologique du produit peut tre jug e satisfaisante en regard des crit res en vigueur pour l homologation pour l application sur les cultures revendiqu es l exception des cultures l gumi res Cependant l unique analyse microbiologique disponible ne permet pas de juger de l efficacit hygi nisante du proc d de fabrication Une tude des dangers et des risques devrait tre men e et un plan de contr le sp cifique ventuellement propos Recommandations le port de gants et d un masque de protection est impos Port de lunettes de protection recommand produit pul
10. t persister dans le produit fini Anses dossier n 40004 EFFI SOL 3 CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L EFFICACITE DU PRODUIT 3 1 Effets revendiqu s Le produit EFFI SOL revendique un effet principal d am lioration des propri t s physiques chimiques et microbiologiques du sol perm abilit a ration r tention d eau accrue disponibilit des nutriments am lior e am lioration de la stabilit du sol et un effet nutritionnel pour les l ments N P205 K 0 Ca Mg Na Mn Fe Zn Cu Le mode d action propos repose sur le r le des acides humiques qui d une part permettent une augmentation de la valeur agronomique des sols cultiv s et d autre part jouent un r le sur la physiologie des v g taux r tention d eau fixation d oligo l ment en enrichissant le complexe argilo humique Ces propri t s g n rales des acides humiques sont reconnues et permettent de soutenir la revendication principale La nature m me des mati res premi res entrant dans la composition du produit EFFI SOL permet galement de soutenir la revendication principale 3 2 Essais d efficacit L effet nutritionnel du produit EFFI SOL est tabli par les flux d l ments fertilisants revendiqu s pour N P205 K2O MgO Fe la dose maximale d application pr conis e de 8 tonnes par ha et par an Deux publications scientifiques portant sur des lombricomposts de compositions diff rentes ont t fournies par
11. tabilit du sol et pour l apport de N P205 K20 MgO Fe L usage sur cultures fruiti res n est pas retenu car le mode d emploi n est pas compatible pour ces usages En cons quence l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met un avis d favorable la mise sur le march du produit EFFI SOL Dans la perspective d une am lioration de l valuation l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail s est auto saisie sur les l ments n cessaires l valuation des risques et des b n fices associ s l utilisation des mati res fertilisantes afin de pouvoir ventuellement proposer des volutions du cadre r glementaire en vigueur pour ces produits Marc MORTUREUX Mots cl s EFFI SOL lombricompost FSIM
12. uit fini n est pas d crit alors m me que la tra abilit de ce produit consid r comme un lisier non transform est requise par le R glement Europ en sur les Sous Produits Animaux afin de ma triser les risques de dispersion d agents pathog nes Les analyses microbiologiques ont t effectu es selon des r f rences fran aises en fonction des dangers attendus en France mais aucune analyse des dangers pour les effluents de bovins mexicains entrant dans la composition du produit EFFI SOL n est disponible Il subsiste galement un certain nombre d incertitudes sur la nature des contaminants chimiques ventuels des mati res premi res Enfin le p titionnaire n a pas communiqu le r sultat du test permettant de d montrer l absence ou la pr sence de semences viables dans le produit Le risque de contamination des parcelles agricoles par des semences adventices d esp ces non indig nes en France n a donc pas pu tre valu En l absence d analyse des dangers il n est pas possible de proposer de mesures de gestion des risques identifi es Les donn es disponibles ne permettent pas de proposer une classification pour ce produit C Le niveau d efficacit potentielle du produit EFFI SOL est satisfaisant pour les usages d am lioration des propri t s physiques chimiques et microbiologiques du sol perm abilit a ration r tention d eau accrue disponibilit des nutriments am lior e am lioration de la s
13. v rulent 2 4 R sidus et S curit du Consommateur Les propri t s caract ristiques du produit fini permettent d identifier les dangers sp cifiques suivants pour le consommateur pr sence ventuelle de HAP dont les teneurs n ont pas t d termin es pr sence ventuelle de r sidus de m dicaments d hormones non autoris es en Europe et de r sidus de produits phytopharmaceutiques autoris s en agriculture biologique au Mexique mais non homologu s en Europe 2 5 Devenir dans l environnement et cotoxicit du produit Aucun test d cotoxicit et d impact environnemental du produit EFFI SOL n a t effectu En particulier le risque de contamination des parcelles agricoles par des semences adventices d esp ces non indig nes en Europe reste pr ciser Les effets sur les animaux au p turage et sur la faune sauvage par l interm diaire de la consommation des plantes cultiv es ne sont pas tudi s par manque de connaissance de l exposition des animaux Aucune argumentation n a t pr sent e concernant les probl mes sanitaires ventuellement li s aux mati res premi res entrant dans la composition du produit EFFI SOL La nature des mati res premi res et du proc d de fabrication est en faveur d un impact court terme acceptable du produit sur l environnement n anmoins il subsiste des incertitudes sur la nature des contaminants chimiques et biologiques des mati res premi res qui pourraien
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