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Flumioxazine - Publications du gouvernement du Canada

1. Poids Exposition Crit re d effet Guilde EJE QR NP d pass kg mg m a kg p c j alimentaire mg m a kg p c j L gumes 23 77 feuilles 0 11 Non R gime DLs 5 j 10 gt 171 1 Insectivores 0 65 alimentaire gros insectes lt 0 01 Non Granivores 0 65 lt 0 01 Non Frugivores 1 97 0 01 Non Herbivores lt 0 01 Non Gramin es 13 63 basses 0 08 Non Gramin es 8 32 hautes 0 05 Non Cultures 12 51 fourrag res 0 07 Non L gumes 23 77 feuilles 0 14 Non Reproduction DSEO 34 93 Insectivores 0 065 gros insectes lt 0 01 Non Granivores 0 065 lt 0 01 Non Frugivores 1 97 0 06 Non Herbivores lt 0 01 Non Gramin es 13 63 basses 0 39 Non Gramin es 8 32 hautes 0 24 Non Cultures 12 51 fourrag res 0 36 Non L gumes 23 77 feuilles 0 68 Non Mammif res 0 015 Aigu DL o 10 500 Insectivores 9 63 0 02 Non Granivores 1 65 lt 0 01 Non Frugivores 4 96 lt 0 01 Non Chronique DSEO 0 522 Insectivores 9 63 18 44 Oui Granivores 1 65 3 16 Oui Frugivores 4 96 9 51 Oui 0 035 Aigu DLso 10 500 Insectivores petits insectes 8 44 0 02 Non Granivores 1 44 lt 0 01 Non Frugivores 4 35 lt 0 01 Non Gramin es basses 30 16 0 06 Non Gramin es hautes 18 41 0 04 Non Cultures fourrag res 27 67 0 06 Non L gumes feuilles 52 61 0 11 Non Chronique DSEO 0 522 Insectivores petits insectes 8 44 16 17 Oui Granivores 1 4
2. Annexe II Annexe II Renseignements compl mentaires sur la conjoncture internationale en ce qui concerne les LMR et sur les incidences commerciales de ces limites Les LMR des produits alimentaires bruts PAB au Canada sont les m mes qu aux Etats Unis Aucune LMR n a t tablie pour le Codex Num ro et d finition des groupes de cultures Num ro du groupe de cultures Nom du groupe de cultures gumes tubercules et l gumes Arracacha cormes Canna comestible acines de manioc acines de chayotte Souchet comestible Cormes de taro hizomes de gingembre opinambours blancs ommes de terre acines de patate douce Cormes de tanier acines de curcuma Sous groupe des oignons Oignons patates m rocalles ulbes de fritillaire Ail rocambole Oignons chinois Oignons perles Fruits p pins oires asiatiques Coings Rapport d valuation ERC2010 05 Page 127 Annexe II sumer Num ro du groupe de cultures Nom du groupe de cultures Denr e Fruits noyau Abricots Cerises douces Cerises acides INectarines etits fruits des genres Ribes Bleuets en corymbe ambucus et Vaccinium leuets nains Cassis Baies de sureau Groseilles maquereau Baies de gaylussaquier Aronies Gadelles odorantes Goyaves du Chili Baies d pine vinette commune Groseilles maquereau sauf le kiwi aisins de vigne de l Amour Rapport d valuation ERC2010 05 Page 128 R f rences R f rence
3. e dix esp ces culturales repr sentant les plantes vasculaires non cibl es e aucune tude de toxicit aigu par voie orale pour les abeilles aucune tude de toxicit pour les arthropodes b n fiques ni aucune tude de toxicit aigu par voie orale pour le Canard colvert n a t pr sent e Les tudes en question ont t pr sent es l Union europ enne UE qui les a examin es Les r sultats de l examen sont r sum s dans la monographie de PUE et consid r s dans la pr sente valuation Les QR de l valuation pr alable de l herbicide Flumioxazine 51 WDG ont t valu s en fonction de la dose d application maximale deux applications raison de 214 g m a ha pour les lombrics les abeilles les arthropodes pr dateurs et parasites les oiseaux les petits mammif res et les plantes terrestres parce que ces organismes peuvent tre expos s par application directe par contact avec le mat riel trait ou par ingestion d aliments contamin s On traite de l valuation dans la pr sente section ainsi qu la section 4 2 2 L valuation pr alable des risques que pr sente l herbicide Flumioxazine 0 25G deux applications raison de 420 g m a ha a t examin e dans le cas de lombrics expos s par ingestion de sol trait et dans le cas d oiseaux et de petits mammif res expos s par ingestion de granul s L herbicide Flumioxazine 0 25G tant un pesticide sous forme de granul s auc
4. 3 4 2 2 Evaluation de l exposition et des risques connexes pour les travailleurs p n trant dans des zones trait es Il existe des risques d exposition pour les travailleurs qui retournent dans des zones cultiv es ou dans des zones trait es avec le flumioxazine pour y effectuer des activit s telles le d pistage d organismes nuisibles la transplantation le greffage ou la multiplication le tuteurage la conduite sur tuteur la fauche la culture la pulv risation d autres pesticides l lagage l claircissage irrigation la r colte et le d placement de v g taux ou de v g taux cultiv s en pots tant donn la nature des activit s exerc es il est pr vu qu il y aura un contact cutan avec les surfaces trait es Il ne devrait pas y avoir d exposition par inhalation apr s l application puisque la pr paration de granul s hydrodispersibles a une faible pression de vapeur et est peu susceptible de se volatiliser de plus la mati re active sera li e aux particules du sol quand il y aura eu une irrigation ou lorsqu il y a suffisamment d humidit La dur e de l exposition est estim e tre de dur e courte moyenne et la voie d exposition principale pour les travailleurs retournant dans les zones trait es serait la voie cutan e On a estim l exposition par voie cutan e subie par les travailleurs p n trant dans les zones o une pulv risation foliaire a t effectu e en combinant les v
5. valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Rapport d valuation ERC2010 05 Page 107 Annexe Tableau 17 Evaluation approfondie des risques li s au Flumioxazine 51WDG chez les plantes vasculaires terrestres non cibl es dans les zones trait es et hors des zones trait es 2 applications de 214 g m a ha a intervalle de 30 jours demi vie foliaire de 10 jours pour la vigueur v g tative et demi vie de 111 jours pour la lev e des semis Dans les zones trait es Hors des zones trait es a 5 Organisme Exposition Substance l essai CEE QUE NP d pass NP d pass g m a ha CPE R horsd CPE QR hora g m a ha Q Se 6 d rive TR SSi zones trait es zones trait es CE25 monoco Tev d ss mis Flumioxazine tyl dones 4 1 391 45 95 48 Oui 23 49 5 73 Oui 51WDG CE dico Plantes tyl dones 0 9 391 45 434 94 Oui 23 49 26 10 Oui vasculaires CE monoco Vigueur Flumioxazine tyl dones 6 72 240 762 35 83 Oui 14 45 2 15 Oui v g tative 51WDG CE dico tyl dones 0 09 240 762 2 675 13 Oui 14 45 160 51 Oui CPE concentration pr vue dans l environnement sur le feuillage vigueur v g tative et sur le sol lev e des semis par suite de 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie de 10 jours sur le feuillage et de 111 jours sur le sol la CPE hors des zones trait
6. C L plut t qu en fonction de la m a POn a utilis les valeurs de crit re d effet obtenues pour les esp ces de poissons les plus sensibles dans les sc narios d exposition appropri s comme donn es de substitution pour l valuation des risques pour les amphibiens Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Rapport d valuation ERC2010 05 Page 118 Annexe Tableau 26 Evaluation approfondie des risques li s au Flumioxazine 0 25G chez les organismes aquatiques non cibl s l aide des valeurs obtenues l valuation pr liminaire supposant un ruissellement 2 applications de 420 g m a ha intervalle de 30 jours Organisme Exposition Dur e de Crit re d effet CPE QR NP P tude mg m a L d pass Esp ces d eau douce Daphnie Aigu 48 heures CL 5o 2 2 95 0 0208 lt 0 01 Non Daphnia magna Chronique 21 jours DSEO 0 05 0 00101 0 02 Non Truite arc en ciel Aigu 96 heures CL5 10 0 23 0 00501 0 02 Non Onchorhynchus mykiss Chronique aux 87 jours DSEO 0 0077 0 000491 0 06 Non premiers stades de vie Chronique sur 21 jours DSEO 0 37 0 00101 lt 0 01 Non la croissance juv nile Crapet arlequin Aigu 96 heures CL5 10 2 1 0 00501 lt 0 01 Non Lepomis macrochirus Algue v
7. DACO 12 5 9 DER OF Reed D and J P Swigert 1992 A 48 Hour Flow Through Acute Rapport d valuation ERC2010 05 Page 148 R f rences 1431537 1431538 1431539 1431540 1431541 1431542 1431543 1431544 1431545 1431546 1431547 1431548 1431549 1431550 1431551 1431552 1431553 1431554 Toxicity Test with the Cladoceran Daphnia magna Project No 263A 104 DACO 12 5 9 1993 DER OF Reed D and J P Swigert 1992 A 48 Hour Flow Through Actue Toxicity Text with the Cladoceran Daphia Magna Project No 263A 104 DACO 12 5 9 1994 DER OF J B Beavers 0 Simpler G J Smith and M Jaber V 53482 A One Generation Reproduction Study with the Mallard Anas pl a tyrhynchos DACO 12 5 9 1994 DER OF J B Beavers 0 Sipler G J Smith and M Jaber Title V 53482 A One Generation Reproduction with the Bobwhite Colinus virginianus DACO 12 5 9 1992 DER OF Marc C Sword Kenneth R Thompson and Jamie Veltri Toxicity of S 53482 T G to Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss After 21 Days of Exposure Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1994 DER OF Emily Dionne V 53482 Technical Acute Toxicity to Eastern Oyster Crassostrea virginica Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1994 DER OF Mark W Machado V 53482 Technical Acute Toxicity to Mysid Shrimp Mysidopsis bahia Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1994 DER OF Mark W Machado V 53482 Te
8. valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Rapport d valuation ERC2010 05 Page 104 Annexe Tableau 14 Evaluation approfondie des risques possibles li s au Flumioxazine 51WDG chez les esp ces non cibl es de mammif res dans les zones trait es 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie foliaire de 10 jours Poids Crit re d effet Guilde Dans les zones trait es kg Exposition mg m a kg p c j alimentaire 1 2 7 z3 EJE QR NP d pass Insectivores 6 98 13 37 Oui Granivores 1 19 2 29 Oui 0 015 Chronique DSEO 0 522 Frugivores 3 60 6 89 Oui Insectivores petits insectes 6 12 111 72 Oui Granivores 1 05 2 00 Oui Frugivores 3 15 6 04 Oui Gramin es basses 21 86 41 88 Oui Gramin es hautes 13 35 25 57 Oui Cultures fourrag res 20 06 38 43 Oui 0 035 Chronique DSEO 0 522 L gumes feuilles 38 14 73 06 Oui Insectivores gros insectes 0 56 1 07 Oui Granivores 0 56 1 07 Oui Frugivores 1 68 3 23 Oui Gramin es basses 11 68 22 38 Oui Gramin es hautes 7 13 13 66 Oui Cultures fourrag res 10 72 20 53 Oui 1 00 Chronique DSEO 0 522 L gumes feuilles 20 38 39 04 Oui EJE exposition journali re estim e TIA p p p c CPE TIA taux d ingestion des aliments chez les esp ces indicatrices en poids frais p c poids corporel kg CPE concent
9. American Society of Agricultural Engineers ASAE peut tre pr sum e Le d p t maximal de gouttelettes de pulv risation de taille moyenne pour des pulv risateurs rampe sur des cultures agricoles un m tre sous le vent par rapport au point d application correspond 6 de la dose d application Pour ce qui est du ruissellement on a pr cis la CPE pour la dose d application maximale de flumioxazine sur un plan d eau d une superficie de 1 hectare et d une profondeur de 15 cm amphibiens ou de 80 cm autres organismes aquatiques en utilisant le mod le PRZM EXAMS Les CPE utilis es aux fins des calculs de QR correspondaient aux estimations les plus prudentes pour un intervalle repr sentatif de la p riode d exposition des essais de toxicit Rapport d valuation ERC2010 05 Page 45 Invert br s d eau douce et marins Les tudes sur la toxicit aigu du flumioxazine pour les daphnies ont r v l une mortalit immobilit en pr sence d une CEso sur 48 h de 5 9 mg m a L tandis que les tudes sur la toxicit aigu du produit pour les invert br s marins a indiqu une CLs 9 sur 96 h de 0 23 mg m a L Le produit a un effet sur la croissance de la coquille des mollusques marins une CEs9 de 2 8 mg m a L On a relev des effets du flumioxazine sur la reproduction des daphnies et des crevettes mysidac s une DSEO de 0 050 mg m a L reproduction et capacit de survie et de 0 0015 mg m a L re
10. a Hydrolyse 4 pH 9 a eae 1o oxo 4 prop 2 ynyl 67 102 2 4 96 1 oe oe 2H 1 4 benzoxazin ae 6 y1 3 4 5 6 Phototransformation dans t trahydro le sol secondaire 1 4 0 0 6 phthalamique Biotransformation a robie et ana robie 2 En ana robie dans 7 23 7 23 Peau et le sol 52 8 1 n d Rapport d valuation ERC2010 05 Page 90 Annexe Produit de Structure Processus de du max la fin Mobilit transformation transformation jour de l tude n CAS F O 482 CA z O En a robie dans le sol 0 7 30 0 1 O N Acide 2 7 fluoro 3 d oxo 6 3 4 5 6 o CH CH COOH t trahydro phthalimido 2H 1 4 benzoxazin 4 y1 propano que IMOXA a Phototransformation dans 3 1 3 1 29 00 le sol 20 2 7 fluoro 3 4 d En a robie dans le sol 3 0 63 dihydro 3 oxo 2H 1 4 benzoxazin 6 yl 4 5 6 7 t trahydro 1H isoindole 1 3 2H dione A TPA if Phototransformation 21 6 9 8 6 ba dans le sol Anhydride 3 4 5 6 1 Hydrolyse pH5 5 1 21 Faible t trahydrophtalique Il Hydrolyse pH 7 6 15 14 Faible 9 Hydrolyse pH n d n d En a robie dans le sol 5 1 5 Faible OH 1 OH HPA HOOC Phototransformation 1S dans le sol 4 4 44 acide trans 1 HOOG En ana robie dans l eau 4 8 21 n d 42 hydroxycyclohexane 1 2 dicarboxylique 482 PHO a F O Photolyse dans l eau 69 0 4h Ho oO N o structure propos e par
11. coefficient de transfert cm h 500 issu de la politique 003 1 de l USEPA FA Facteur d adh rence sol peau mg cm 0 2 ABS Facteur d absorption sans unit 100 1 FE Fr quence d exposition nombre de contacts jour 2 heures jour pour la cueillette DE Dur e d exposition un jour p c Poids corporel kg adulte 70 kg enfant 15 kg PM P riode moyenne p riode d exposition moyenne en jours E ME DSENO dose journali re pour une exposition par voie cutan e d apr s une DSENO de 30 mg kg p c jour provenant de l tude sur le d veloppement men e chez des rats avec une ME cible de 1 000 3 4 4 Evaluation de l exposition globale et des risques connexes pour les activit s d auto cueillette Des sc narios d auto cueillette ont t consid r s pour les cultures de bleuets de fraises de poiriers de p chers de cerisiers et de pommiers L exposition associ e la r colte et la cueillette apr s l application comprend l exposition cutan e par le contact avec le sol trait et l exposition par voie orale associ e l ingestion d aliments Aucun danger de toxicit aigu n a t tabli pour les enfants et pour la population g n rale Aucune valuation de l exposition globale n tait requise pour ces sous populations La sous population risque tait constitu e des femmes de 13 49 ans Les contacts d coulant de la r colte ou de la cueillette de
12. d tect es dans le foie 0 237 1 137 ppm et les reins 0 272 0 887 ppm Dans le blanc d uf la concentration des RRT a t maximale entre le jour 4 et le jour 7 0 041 0 18 ppm et dans le jaune d uf aux jours 11 et 12 0 437 0 640 ppm Les r sidus dans les tissus et les ufs ont t extraits avec des solvants organiques et les extraits ont t caract ris s par LHP et CCM On a identifi les m tabolites par co chromatographie l aide des talons disponibles et ou par spectrom trie de masse SM hez la volaille la m tabolisation du flumioxazine semble commencer par l hydroxylation du compos d origine suivie par l ajout d un groupement sulfonyle et le clivage de la liaison imide dans la mol cule d origine Matrice de la dose administr e D jections uscles issus adipeux uf M tabolites identifi s Principaux m tabolites M tabolites secondaires gt 10 des RRT lt 10 des RRT Position du marqueur ph nyl C THP C ph nyl C THP C radioactif Foie Aucun 4 OH flumioxazine Flumioxazine Flumioxazine THPA APF 3 OH flumioxazine 482 HA 4 OH THPA 3 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine SA 4 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine SA OH flumioxazine Reins Aucun THPA Flumioxazine Flumioxazine 4 OH THPA APF 3 OH flumioxazine 482 HA 4 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine SA 4 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine SA 3 OH flumioxazine SA OH flumio
13. de p Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority Rapport d valuation ERC2010 05 Flumioxazine also available in English Le 16 j uin 2010 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Section des publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6604 E2 pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A 0K9 Canada SC Pub 100125 ISBN 978 1 100 93019 0 978 1 100 93020 6 Num ro de catalogue H113 26 2010 5F H113 26 2010 5F PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2010 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontario K1A 0S5 Table des mati re
14. du crit re d effet toxicologique Par cons quent le FG est de 1 000 DARf DSENO 3 0 mg kg p c j 0 003 mg kg p c de flumioxazine FG 1 000 3 4 Crit res d effet toxicologique pour l exposition professionnelle Exposition par voie cutan e Pour l exposition par voie cutan e de courte et de moyenne dur e la dose de 100 mg kg p c j laquelle sont survenues les malformations cardiovasculaires chez les f tus dans le cadre de l tude sur la toxicit sur le plan du d veloppement men e chez le rat par voie cutan e constitue le crit re d effet toxicologique le plus appropri La DSENO pour ce crit re tait de 30 mg kg p c j On a utilis les facteurs d incertitude habituels traduisant la variabilit intrasp cifique des effets toxicologiques 10 et l extrapolation intersp cifique 10 Comme la population des travailleurs pourrait englober des femmes enceintes ou qui allaitent il est essentiel d assurer une protection ad quate aux f tus et aux nourrissons pouvant tre expos s par l interm diaire de leur m re Compte tenu des pr occupations concernant la toxicit pr natale et postnatale comme il est pr cis dans la section 3 2 on a appliqu un facteur d incertitude de 10 ces crit res d effet toxicologique Par cons quent la marge d exposition ME cible est de 1 000 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 21 Exposition par inhalation Pour l exposition par inhalation de
15. entra ne aucun impact n gatif sur les insectes ou les microorganismes b n fiques Rapport d valuation ERC2010 05 Page 61 5 2 5 3 Renseignements sur l acquisition r elle ou potentielle d une r sistance L herbicide Flumioxazine 0 25G repr sente un mode d action relativement nouveau groupe 14 pour ce qui est des herbicides utilis s dans les plantes ornementales cultiv es en pots Par cons quent son utilisation en rotation avec des produits classiques comme Casoron groupe 20 et Devrinol groupe 15 devrait retarder le nombre de cas de r sistance aux herbicides 6 0 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques La Politique de gestion des substances toxiques PGST est une politique du gouvernement f d ral visant offrir des orientations sur la gestion des substances pr occupantes qui sont rejet es dans l environnement La PGST vise la quasi limination des substances de la voie 1 celles qui r pondent aux quatre crit res pr cis s dans la politique c est dire le caract re toxique ou quivalent toxique l origine humaine la persistance et la bioaccumulation Au cours du processus d examen le flumioxazine et ses produits de transformation ont t valu s conform ment la directive d homologation DIR99 034 de l ARLA et selon les crit res qui d finissent la voie 1 voir
16. exposition ont t compar es un crit re d effet toxicologique propre la voie d exposition DSENO afin d obtenir la ME La ME cible est de 1 000 Les estimations de l exposition initiale ont t r alis es pour les pr pos s au m lange au chargement et l application portant une chemise manches longues un pantalon long des gants r sistant aux produits chimiques des lunettes de s curit ou un cran facial des chaussettes et des chaussures Il a t n cessaire d approfondir l valuation de l exposition des pr pos s au m lange au chargement et l application quand la ME cible n tait pas atteinte pour un sc nario d quipement particulier Au besoin des mesures d att nuation compl mentaires taient fond es sur une quantit maximale r glementaire de produit manipul par jour De l EPI suppl mentaire l adoption de mesures techniques et l imposition d une limite la quantit de produit manipul par jour ont t consid r s pour atteindre la ME cible tableaux 3 4 2 1 1 et 342 12 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 24 Tableau 3 4 2 1 1 Sommaire de l exposition et des risques connexes pour les pr pos s au m lange au chargement et l application Culture et sc nario quipement d application notes 1 2 et 3 Dose STPJ ha j d application ou maximale quantit de m a g m a ha manipul e par jour kg m a j Exposition
17. une ou deux fois par saison de croissance une dose de 54 71 ou 140 g m a ha voir le Rapport d valuation ERC2010 05 Page 13 tableau 1 3 1 1 dans les sols texture grossi re contenant moins de 5 de MO une dose de 54 107 ou 214 g m a ha dans les sols a texture moyenne contenant moins de 5 de MO ou a une dose de 71 g m a ha dans la terre noire Le nombre d applications et la dose d application varient en fonction de la culture Le produit ne peut pas tre utilis dans d autres types de sol L herbicide Flumioxazine 51WDG peut tre utilis en application g n ralis e ou en application dirig e l aide d un pulv risateur capot et seulement l aide d quipement au sol Le produit ne peut pas tre utilis par voie a rienne Tableau 1 3 1 1 All gations relatives l efficacit de l herbicide Flumioxazine 51 WDG contre les mauvaises herbes Conditions p dologiques Dose d herbicide Mauvaises herbes supprim es Sols texture grossi re MO lt 5 71 ou 140 g m a ha Sols texture moyenne MO lt 5 107 ou 214 g m a ha Suppression ch nopode blanc amarante racine rouge petite herbe poux amarante hybride morelle noire de l Est morelle feuilles de coqueret s taire verte et pissenlit Sols texture grossi re et moyenne R pression ch nopode blanc amarante i 54 g m a ha racine rouge morelle noire de l Es
18. 1 1 9 1 8 id 5 5 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 89 Annexe Tableau 7 Produits de transformation principaux et secondaires Produit de Structure Processus de du max la fin Mobilit transformation transformation jour de l tude n CAS F o Flumioxazine Ka 0 47 24 0 compos d origine C N Keo 11 5 1708 2 7 fluoro 3 4 D r Mobilit faible dihydro 3 0xo 4 tr s grande prop 2 ynyl 2H isoindole 1 3 2H dione APF F Hydrolyse pH 5 86 6 86 6 Ka 1 6 6 0 l 6 Nu Hydrolyse pH 7 80 0 80 07 Keo 201 620 6 amino 7 fluoro 4 2 Hydrolyse pH 9 i prop 2 ynyl 2H Faible Mobilit faible a 1 4 benzoxazin ZTN l moyenne gt Phototransformation dans Faible 3 4H one o ie a de Biotransformation ana robie dans le sol 59 2 4 13 Biotransformation ana robie dans les 59 0 n d s diments THPA i enn dans le 12 9 12 9 Ka 011853 HO C Acide 3 4 5 6 Photolyse dans l eau Keo 13 339 s i 18 0 18 0 t trahydrophtalique Hydrolyse pH 5 D 99 9 21 96 67 Mobilit moyenne a Hydrolyse pH 7 tr s grande HO 83 6 83 6 i 5 Hydrolyse a pH 9 n d n d En a robie dans le sol 6 6 n d En ana robie dans l eau 41 9 0 0 79 En ana robie dans les s diments 49 5 1 n d 59 F 482 HA o Hydrolyse pH 5 6 7 8h Faible Depress I A structure ce produit O NHC Hydrolyse pH 7 70 3 2 8 3 hacer ti Acide N 7 fluoro 3
19. 1442642 1442643 1445303 Determination of APF and DAPF in soil DACO 8 2 2 1 8 2 2 2 2002 Applicant DER for Studies Determination of Flumioxazin THPA HPA and SAT 482 HA in Soil Determination of APF and DAPF in soil Residue Analytical Method for Flumioxazin in Water and Waiver for the Requirement of an Analytical Methodology Bi 1992 Residue Analytical Method for Flumioxazin in Water DACO 8 2 2 3 2007 Waiver for the Requirement of an Analytical Methodology Biota Study for Flumioxazin DACO 8 2 2 4 2006 Product Identification for Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 3 1 1 3 1 2 3 1 3 3 1 4 CBI 2006 Product Identification for Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 3 1 1 3 1 2 3 1 3 3 1 4 Applicant chemistry data review for the registration of the end use product EP Flumioxazin 51 WDG Herbicide DACO 3 1 3 1 1 3 1 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 4 1 3 4 2 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 Applicant chemistry data review for the registration of the end use product EP Flumioxazin 51 WDG Herbicide DACO 3 1 3 1 1 3 1 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 4 1 3 4 2 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 2007 Product Identity and Composition of Valor Herbicide VC 1420 formulation Description of Materials Used to Product the Product Valor Herbicide VC 1420 formulation Description of Production Process for Valor Herbicide VC 1420 formula
20. 1993 Independent Laboratory Validation of the Regulatory Enforcement Method for the Determination of V 53482 in Soybean Seeds DACO 7 2 3 1996 FDA Multiresidue Method MRM for Testing of Flumioxazin DACO 7 2 4 2004 Magnitude of the Residues of Flumioxazin in Cherries DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 2004 Magnitude of the Residues of Flumioxazin in Peaches DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 4 1 2004 Magnitude of the Residues of Flumioxazin in Pears DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 4 1 2007 Magnitude of the Residues of V 53482 50 WDG in Soybeans DACO 7 4 1 2004 Magnitude of the Residues of Flumioxazin in Plums And It s Processed Product DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 5 1991 Magnitude of the Residues of V 53482 in Soybeans and Soybean Processing Products DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 2 7 4 5 1991 Magnitude of the Residues of V 53482 in Soybeans and Soybean Processing Products DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 2 7 4 5 1991 Magnitude of the Residues of V 53482 in Soybeans and Soybean Processing Products DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 2 7 4 5 1991 Magnitude of the Residues of V 53482 in Soybeans and Soybean Processing Products DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 2 7 4 5 1991 Magnitude of the Residues of V 53482 in Soybeans and Soybean Processing Products DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 2 7 4 5 1991 Magnitude of the Residues of V 53482 in Soybeans and Soybean Processing Products DACO 7 2 1 7 2 2 7 2
21. 9 Inconnu 1 Inconnue Photolyse dans l eau 11 11 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 92 Annexe Produit de Structure Processus de du max la fin Mobilit transformation transformation jour de l tude n CAS Zone 3 Inconnue Phototransformation dans 1 6 1 6 le sol UP 3 Inconnue En ana robie dans l eau 5 5 42 2 3 UP 1 Inconnue En ana robie dans l eau 13 6 59 4 7 TU 1 Inconnue En ana robie dans l eau 5 5 10 0 34 Le produit de transformation a augment la fin de l tude gt Cette valeur englobe celles d un grand nombre de petits compos s Indique qu aucune donn e n a t pr sent e sur cette caract ristique Les parties ombrag es indiquent que le produit de transformation a t valu dans le cadre de l valuation des risques associ s la consommation d eau potable Les caract res gras indiquent un produit de transformation important Le produit de transformation n a t valu que dans le cadre de l valuation des risques associ s la consommation d eau de surface Il n a pas t dos dans l eau souterraine Tableau 8 Devenir et comportement du flumioxazine dans les milieux terrestres Propri t Valeur Principaux produits R sidus Classification R f de transformation li s rences Transformation abiotique Hydrolyse Marqueur PH Marqueur Doi
22. Crevette Aigu Flumioxazine CL 96 h 10 0 023 0 0544 0 47 Non mysidac coulement continu Chronique Flumioxazine ICSEO 0 001 5 0 0544 36 27 Oui coulement continu Hu tre Aigu Flumioxazine CLs 9 96 h 10 0 28 0 0544 0 04 Non M n t te de Aigu Flumioxazine CL o 96 h 10 gt 0 47 0 0544 0 12 Non mouton coulement continu Diatom e Aigu Flumioxazine CL o 96 h 10 0 0019 0 0544 5 73 Oui Skeletonema r gime statique costatum ICPE concentration pr vue dans l environnement dans l eau PQR quotient de risque exposition toxicit Pour les poissons QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CEso 10 ou CLs9 10 pour une exposition chronique QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de lprofondeur CSEO pour les amphibiens on a utilis la CPE dans un plan d eau de 15 cm de profondeur Pour les invert br s et les plantes aquatiques QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CEs9 2 ou CLso 2 pour une exposition chronique QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CSEO PNP niveau pr occupant Les valeurs de crit re d effet indiqu es sont celles de PEPA ou de PUE l tude n a pas t r vis e par PARLA Les m thodes d analyse utilis es dans les tudes sur les algues n ont permis d obtenir que la radioactivit totale par cons quent les concentrations indiqu es sont exprim es en fonction de la radioactivit totale ug
23. J B Sipler O Smith G J Jaber M 1994 V 53482 A One Generatioin Reproduction Study with the Bobwhite Colinus virgin 2007 Rationale to accept V 53482 A One Generation Reproduction Study with the Bobwhite Colinus virginianus to Satisfy the PMRA Requirement for an Avian Reproduction Bobwhite Quail Study DACO 9 6 3 1 1994 V 53482 A One Generation Reproduction Study with the Mallard Anas platyrhynchos DACO 9 6 3 2 1994 Applicant DER for study V 53482 A One Generation Reproduction Study Rapport d valuation ERC2010 05 Page 143 R f rences 1437829 1437830 1437831 1437832 1437833 1437834 1437835 1437836 1437837 1437838 1437839 1437840 1437841 1437842 1437844 1437846 1437848 1437849 1437850 with the Mallard Anas platyrhynchos Beavers J B Simpler O Smith G J Jaber M 1994 V 53482 A One Generation Reproduction Study with the Mallard Anas platyrhynchos 1994 V 53482 A Pilot Reproduction Study with the Mallard Anas platyrhynchos DACO 9 6 3 2 2007 Waiver for the Conditional Requirement of Other Avian Reproduction Studies for Flumioxazin Technical DACO 9 6 3 3 2006 Waiver for the Conditional Requirement of Special Avian Studies for Flumioxazin Technical DACO 9 6 6 2007 Summary of Environmental Toxicology Wild Mammals DACO 9 7 1 2007 Summary of Environmental Toxicology Non Target Plants DACO 9 8 1 1996 V 53482 Flumioxazin 5 Day toxici
24. men e chez les rats a t consid r e comme tant la plus pertinente La DSENO tait de 3 mg kg p c j d apr s les anomalies cardiovasculaires en particulier les CIV la dose de 10 mg kg p c j et la hausse de la mortalit chez les foetus et des malformations squelettiques la dose de 30 mg kg p c j On a utilis les facteurs d incertitude habituels traduisant la variabilit intrasp cifique des effets toxicologiques 10 et l extrapolation intersp cifique 10 Tel que d crit dans la section Caract risation des risques selon la LPA on a retenu le facteur prescrit par la LPA de 10 afin d assurer une protection additionnelle pour les enfants a naitre en raison de la sensibilit des petits d un point de vue quantitatif et qualitatif et de la gravit du crit re d effet toxicologique Par cons quent le FG est de 1 000 La DJA propos e chez les femmes g es de 13 49 ans est calcul e selon l quation suivante DJA DSENO 3 0 mg kg p c j 0 003 mg kg p c j de flumioxazine FG 1 000 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 20 L tude sur la toxicit sur le plan de la reproduction portant sur deux g n rations men e chez le rat tait associ e une DSENO sur les petits et la reproduction de 6 3 mg kg p c j fond e sur la diminution du nombre de petits vivants par port e dans la g n ration F2 la diminution de la viabilit des petits au jour quatre dans les deux g n rations e
25. mont cypr s commun cypr s Tempelhof cornouiller fleuri cornouiller de Sib rie orme de Sib rie Eucalyptus cinerea gommier rouge ficus sapin baumier douglas de Menzies sapin de Fraser sapin grandissime sapin de Cor e sapin noble ginkgo pruche du Canada pruche subalpine pruche de l Ouest lilas lilas de Josika magnolier fleurs de lis rables rable de l Amur abutilon rable du Japon rable rouge rable de Pennsylvanie m rier blanc ch ne feuilles de houx ch ne de Virginie ch ne des marais ch ne rouge ch ne feuilles de saule pin blanc pin gris pin Napol on pin encens pin tordu pin des marais pin mugo pin ponderosa pin Pinus clausa pin sylvestre pin courtes feuilles pin d Elliott pin de Virginie prunier maritime podocarpes peupliers et trembles gen vrier de Virginie gainier rouge pinettes pinette du Colorado pinette naine d Alberta pinette de Norv ge pinette de Serbie pinette de Sitka sumac vinaigrier liquidambar d Am rique platane occidental platane de Californie if du Japon et ifs Arbustes et plantes couvre sol d ornement cultiv s en pot ab lie a grandes fleurs acacias badianier de Floride azal es pines vinettes pine vinette du Japon pine vinette William Penn myrique de Pennsylvanie callistemon buis buis petites feuilles cam lias et th iers potentille frutescente coton aster de Damme
26. nourrissons et les enfants ainsi que toutes les sous populations repr sentatives est de 3 7 de la DJA Selon l valuation l exposition chronique par voie alimentaire qui tient compte de toutes les utilisations approuv es du flumioxazine seul sur les denr es ayant une incidence sur les femmes g es de 13 49 ans est de 5 0 de la DJA L exposition globale attribuable aux aliments et l eau est jug e acceptable L ARLA estime que l exposition chronique par voie alimentaire au flumioxazine partir des aliments et de l eau est de 1 1 0 000227 mg kg p c j de la DJA pour la population totale et de 5 5 0 00164 mg kg p c j de la DJA chez les femmes g es de 13 49 ans L exposition maximale concerne les enfants de un deux ans elle repr sente 3 7 0 000742 mg kg p c j de la DJA 3 5 2 2 R sultats relatifs de l exposition aigu par voie alimentaire et caract risation de cette exposition Aucun crit re d effet toxicologique attribuable une exposition unique appropri pour la population g n rale y compris les enfants et les nourrissons n a t identifi Les hypoth ses suivantes ont t pos es dans l analyse approfondie des risques d une exposition aigu traitement de 100 de la culture facteurs de transformation par d faut pr sence de r sidus dans toutes les cultures aux valeurs des LMR et valeur nulle pour tous les produits d origine animale L exposition aigu
27. par voie alimentaire nourriture seulement pour toutes les utilisations alimentaires appuy es du flumioxazine est estim e 12 7 0 000381 mg kg p c j de la DARf chez les femmes de 13 49 ans 95 centile d terministe L exposition globale provenant des aliments et de l eau est consid r e comme tant acceptable 14 2 de la DARf chez les femmes de 13 49 ans 3 5 3 Exposition globale et risques connexes Le risque global associ au flumioxazine traduit l exposition par la nourriture et l eau potable seulement puisque le produit n est pas utilis en milieu r sidentiel Le risque global a t d termin partir des crit res d effets toxicologiques aigus femmes de 13 50 ans et chroniques Aucun crit re d effet toxicologique aigu n a t identifi pour la population g n rale y compris les nourrissons et les enfants Rapport d valuation ERC2010 05 Page 36 3 5 4 Limites maximales de r sidus Tableau 3 5 1 Limites maximales de r sidus propos es TTS l gumes tubercules et legumes cormes sous groupe de cultures 1C sous groupe des oignons sous groupe de cultures 3 07A soja semences fruits p pins groupe de cultures 11 fruits noyau groupe de cultures 12 petits fruits de genres Ribes Sambucus et Vaccinium sauf les bleuets nains sous groupe de cultures 13 07B petits fruits de plantes grimpantes sauf le kiwi sous groupe de cultures 13 07F asperges Petits fr
28. re de sant ou i DIR99 03 Strat gie de l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concernant la mise en uvre de la Politique de gestion des substances toxiques Rapport d valuation ERC2010 05 Page 62 d environnement maintenue dans la Gazette du Canada Cette liste est utilis e conform ment lavis d intention NOI2005 01 et est fond e sur les politiques et la r glementation en vigueur dont les documents DIR99 03 et DIR2006 02 en outre elle tient compte du R glement sur les substances appauvrissant la couche d ozone 1998 pris en application de la Loi canadienne sur la protection de l environnement substances d sign es par le Protocole de Montr al Voici les conclusions de PARLA e Le flumioxazine de qualit technique et les produits de transformation de l herbicide Flumioxazine 51 WDG et de l herbicide Flumioxazine 0 25G ne contiennent ni produit de formulation ni contaminant qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et figurant sur la liste publi e dans la Gazette du Canada 7 0 R sum 7 1 Sant et innocuit pour les humains La base de donn es toxicologiques sur le flumioxazine pr sent es est ad quate pour d finir la plupart des effets toxiques pouvant d couler de l exposition ce produit Dans les tudes sous chroniques et chroniques r alis es sur des animaux de laboratoire les organes cibles comprenaient le sy
29. rieur des champs trait s associ es aux concentrations r sultant de la d rive et du ruissellement estim es l aide du mod le PRZM EXAMS ainsi que les renseignements sur la toxicit chronique chez les poissons le NP n a pas t d pass Par cons quent aucun effet nocif chronique sur les populations de poissons associ l application de flumioxazine n est pr vu Amphibiens Aucune valuation de la toxicit du flumioxazine chez les amphibiens n a t pr sent e Afin d valuer les risques pour les amphibiens associ s une exposition aigu et chronique au flumioxazine les crit res d effet toxicologique pour les esp ces de poissons les plus sensibles ont t utilis s comme donn es de substitution ainsi que la CPE dans un plan d eau d une profondeur de 15 cm L tude portant sur la toxicit aigu du flumioxazine chez la truite arc en ciel a r v l une mortalit avec une CEso sur 96 h de 2 3 mg m a L Des effets chroniques se traduisant par une r duction de la longueur du corps et une r duction du poids corporel ont t observ s avec une DSEO de 7 7 ug m a L Les QR calcul s pour les amphibiens indiquent que le NP des effets aigus et chroniques a t d pass annexe I tableau 19 Une valuation approfondie de ces effets a donc t entreprise Compte tenu des hypoth ses prudentes adopt es pour l valuation pr alable supposant une pulv risation directe sur un plan d eau un
30. riodes les premiers signes de toxicit sont apparus dans le sang le foie et le syst me biliaire L valuation des risques conf re une protection contre ces effets en faisant en sorte que les doses auxquelles les humains sont susceptibles d tre expos s sont bien inf rieures la dose la plus faible ayant provoqu ces effets chez les animaux soumis aux essais Administr e des femelles en gestation le flumioxazine a eu des effets sur les f tus en d veloppement des doses qui n taient pas toxiques pour les m res ce qui indique que le f tus est plus sensible au produit que l animal adulte En raison de cette observation on a appliqu des mesures de protection suppl mentaires pendant l valuation des risques afin de r duire davantage le niveau acceptable d exposition des humains au flumioxazine R sidus dans l eau et les aliments Les risques alimentaires associ s la nourriture et l eau potable ne sont pas pr occupants Les estimations de la dose globale ing r e par voie alimentaire nourriture et eau ont r v l que les femmes g es de 13 49 ans constituant le groupe le plus sensible au flumioxazine pourraient tre expos es lt 5 5 de la dose journali re admissible DJA tandis que les enfants de 1 et 2 ans repr sentant le groupe susceptible d ing rer le plus de flumioxazine par rapport au poids corporel p c pourraient tre expos s lt 3 7 de la DJA D apr s c
31. sc narios d exposition appropri s comme donn es de substitution pour l valuation des risques pour les amphibiens Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Tableau 22 Caract risation de la probabilit de d passement du NP li au Flumioxazine 51WDG pour les organismes aquatiques non cibl s l aide des valeurs de CPE obtenues par le mod le supposant un ruissellement 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours Organisme Exposition Substance Crit re d effet Probabilit de d passement l essai ug m a L du NP Esp ces d eau douce Plantes Dissous _ C flumioxazine CEso 96 h 0 33 Risque de d passement du NP de vasculaires r gime statique CEso 96 h 2 0 165 87 dans une ann e donn e Cette Lemna gibba radioactivit estimation d coule directement des totale mesur e r sultats du mod le et indique que concentration de le crit re d effet pr occupant de m a inconnue 0 165 ug L est d pass dans 87 ides ann es d apr s un registre de donn es m t orologiques cumul es endant 50 ans NP niveau pr occupant Les parties ombrag es indiquent que le QR issu de l valuation pr liminaire d passe le NP le crit re pour l valuation approfondie des risques Rapport d valuation ERC2010 05 Pag
32. sept jours apr s l administration de la dose ont t le sang et les cellules sanguines puis le foie les reins et le c ur avec l administration d une dose faible et l administration r p t e et la thyro de le foie les reins les poumons la rate et le c ur avec l administration d une dose lev e La moelle osseuse n a pas fait l objet d analyse M tabolisme Au total 35 m tabolites ont t r pertori s dont sept qui constituent 37 5 et 46 1 de la radioactivit totale pour la dose faible chez les m les et les femelles respectivement et 70 7 et 71 5 pour la dose lev e chez les m les et les femelles respectivement Dans l administration de la dose faible et l administration r p t e le compos d origine non transform comptait pour environ 0 3 chez les m les et jusqu 5 2 chez les femelles mais pour environ 2 2 seulement si l on exclut une valeur aberrante possible Le compos d origine a t r cup r 51 0 et 46 6 pour la dose lev e chez les m les et les femelles respectivement Le compos d origine repr sentait invariablement moins de 0 5 de la radioactivit dans l urine 4 Effets observ s tant chez les m les que chez les femelles sauf indication contraire Rapport d valuation ERC2010 05 Page 75 Annexe Tableau 4 Crit res d effets toxicologiques pour l
33. t effectu e 3 4 3 2 Exposition apr s application et risques connexes Aucun produit usage domestique ni aucun produit commercial pour l application en milieu r sidentiel n est propos Par cons quent aucune valuation apr s l application en milieu r sidentiel n tait requise 3 4 3 3 Exposition occasionnelle et risques connexes L exposition occasionnelle ne devrait pas tre une pr occupation car on s attend ce que les risques de d rive soient minimes L application dans les cultures agricoles et ornementales ainsi que sur des sols nus et dans des zones non cultiv es est limit e lorsque les risques de d rive vers des habitations ou des activit s humaines par exemple maisons chalets coles et zones de r cr ation sont faibles compte tenu de la vitesse du vent de la direction du vent de la temp rature de l quipement d application et des r glages du pulv risateur Table 3 4 3 3 1 Evaluation de l exposition cutan e apr s l application et des risques connexes de contact avec le sol trait dans des zones non cultiv es sol nu et pour les cueilleurs lors d activit s d auto cueillette apr s l utilisation de lherbicide Flumioxazine 51WDG Sous population Dose Nombre Coefficient Poids Dose quotidienne D lai de par culture d application d applications detransfert corporel CDE s curit maximale cm h kg mg kg p c j jours g m a ha Adulte non trava
34. tudes Chez le b tail le flumioxazine est m tabolis soit par 1 hydroxylation du noyau cyclohex ne de la moiti t trahydrophthalimide pour donner le 3 OH et le 4 OH flumioxazine suivie par l ajout d un groupement sulfonyle la moiti t trahydrophthalimide hydroxyl e pour donner le 3 OH et le 4 OH flumioxazine SA par 2 la r duction la liaison double entre les positions 1 et 2 de la moiti t trahydrophthalimide pour donner le SAT 482 lequel peut tre ensuite hydroxyl la position 3 OH ou 4 OH ou par 3 le clivage de la liaison imide pour donner les m tabolites 482 HA APF et THPA Voir la figure 1 D apr s les tudes sur la m tabolisation r alis es chez les ch vres en lactation et les poules pondeuses on a tabli que la d finition du r sidu aux fins de l application de la loi chez les ruminants tait le flumioxazine et les m tabolites B OH flumioxazine et 4 OH flumioxazine et aux fins de l application de la loi chez la volaille le flumioxazine Les r sidus aux fins de l valuation des risques ont t d finis comme suit dans les muscles et les graisses des ruminants le flumioxazine le m tabolite 4 OH flumioxazine et le m tabolite C dans les sous produits de viande de ruminants le flumioxazine et les m tabolites 482 HA SAT 482 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine ainsi que les m tabolites B C et IF dans le lait le flumioxazine le m tabolite 482 HA et les m tabolites B
35. unitaire par voie cutan e ug m a kg m a ME combin e C D Exposition unitaire par inhalation ug m a kg m a Flumioxazine hydrodispersibles 51 formulation en granul s Zones cultiv es et zones non cultiv es a sol nu Pulv risateur dos Pulv risateur pour emprises Pulv risateur rampe cabine ferm e Pulv risateur a rampe cabine ouverte Pulv risateur a main basse pression Pulv risateur a main haute pression 0 765 kg m a j 2 689 63 12 1 642 ae 3 542 kg m a j 532 6 02 1 000 23 4 kg m a j 89 1 08 1 000 22 5 kg m a j 96 1 000 0 161 kg m a j 11 568 142 1 007 0 518 kg m a j 2 545 152 1 001 Flumioxazine 0 25 formulation en granul s V g taux ornementaux cultiv s en pots pandeur m lange chargeme nt application cabine ouverte pour solides granul s pandeur rotatif pouss e m lange chargeme nt application pandeur rotatif la main port la ceinture m lange chargeme Dispersion manuelle A nt application 5 ha j 28 93 3 8 14 900 429 2 ha j 2 034 3 68 1 207 0 68 ha j 5 548 67 126 9 1 079 0 08 ha j 0 00336 kg m a j 55 422 5 605 1017 Note 1 Hypoth se selon laquelle un seul pr pos est charg du m lange du chargement et de l applicatio
36. valuation des risques du flumioxazine pour la sant Sc nario Dose FG d exposition mg kg p c j Etude Crit re d effet ME Exposition aigu par le r gime alimentaire chez les Etude de la toxicit pour Incidence accrue de malformations et de femmes de 13 ans et le d veloppement chez le mortalit s chez foetus aux doses non toxiques lus DSENO 3 rat our les m res 1 000 DARf femmes de 13 ans et plus 0 003 mg kg p c jour Exposition chronique par le r gime alimentaire Etude de la toxicit pour Incidence accrue de malformations et de chez les femmes de le d veloppement chez le mortalit s chez foetus aux doses non toxiques 13 ans et plus DSENO 3 rat our les m res 1 000 DJA femmes de 13 ans et plus 0 003 mg kg p c j Exposition chronique par le regime alimentaire Etude de la toxicit dans la population chronique et du pouvoir g n rale DSENO 1 8 oncog ne chez le rat H matotoxicit et n phropathie chronique 100 DJA population g n rale 0 02 mg kg p c jour tude de la toxicit pour Incidence accrue de malformations et de Exposition aigu par le d veloppement chez le mortalit s chez foetus aux doses non toxiques voie orale DSENO 3 rat our les m res 1 000 Exposition par voie Etude de la toxicit pour cutan e toutes les le d veloppement chez le Incidence accrue de malformations fcetales dur es DSENO 30 rat aux doses non toxiques pour les m res 1 000 Exposition par tude de la toxicit
37. 0 0242 d apr s la demi vie de 28 66 jours obtenue dans l tude de laboratoire sur la dissipation dans le sol donn es fournies par la DEE JADA Jours apr s la derni re application retour sur le lieu trait 77 jours apr s la premi re application retour sur le lieu trait 0 jour apr s la deuxi me application FC Facteur de conversion 10 kg mg SP Surface de la peau pouvant entrer en contact cm contact coefficient de transfert em h 1 500 d apr s les coefficients de transfert provisoires pour les terrains de golf et les gazonni res 2003 FA Facteur d adh rence sol peau mg cm 0 2 ABS Facteur d absorption sans unit 100 1 FE Fr quence d exposition nombre de contacts jour journ e de travail de 8 heures DE Dur e d exposition 1 jour p c Poids corporel kg 70 kg PM P riode moyenne p riode d exposition moyenne en jours 1 D ME DSENO dose journali re pour une exposition par voie cutan e d apr s une DSENO de 30 mg kg p c jour tablie dans l tude sur le d veloppement men e chez des rats avec une ME cible de 1 000 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 32 3 4 3 Exposition en milieu r sidentiel et risques connexes 3 4 3 1 Exposition des personnes manipulant le produit et risques connexes Aucun produit usage domestiquen tant propos aucune valuation de l exposition des personnes manipulant le produit en milieu r sidentiel n a
38. 2 TDso eau produits polaires non caract ris s eau et sol r sidus li s CO Mobilit Adsorption et 1437759 d sorption s O s O 1437761 dans le sol Ko APF Loam sableux 336 Mobilit moyenne Loam 391 Mobilit moyenne Loam sableux 502 Peu de mobilit Loam sableux 620 Peu de mobilit S diments 201 Mobilit moyenne THPA Tr s grande Loam sableux 13 mobilit Loam 248 Mobilit moyenne Loam sableux 66 Mobilit lev e Loam sableux 339 Mobilit moyenne Argile 191 Mobilit moyenne S diments 75 Peu de mobilit Lessivage du 1437763 flumioxazine s 0 s 0 dans les colonnes K Marqueur PH Sable 26 Tr s grande mobilit Loam sableux 11 5 Tr s grande mobilit Loam 1708 Peu de mobilit limoneux Loam argileux 81 Mobilit lev e Lessivage du 1437765 flumioxazine s O s 0 dans les colonnes Ko Rapport d valuation ERC2010 05 Page 94 Annexe Propri t Valeur Principaux produits R sidus Classification R f de transformation li s rences Marqueur THP Sable 227 Mobilit moyenne Loam sableux 105 Mobilit lev e Loam 675 Peu de mobilit limoneux Loam argileux 497 Mobilit moyenne Volatilisation Aucune donn e n est requise car le flumioxazine ne doit pas tre volatile volatil dans les conditions qui pr valent sur le terrain tudes au champ Dissipation au DTso 4 38 jours
39. Exposition Dur e de Crit re d effet CPE QR NP d pass P tude mg m a L Esp ces d eau douce Daphnie Aigu 48 heures CL5o 2 2 95 0 028 lt 0 01 Non Daphnia coulement magna continu Chronique 21 jours DSEO 0 05 0 028 0 56 Non coulement continu Truite Aigu 96 heures CL5 10 0 23 0 028 0 12 Non arc en ciel coulement Onchorhynchus continu mykiss Chronique 87 jours DSEO 0 0077 0 028 3 64 Oui aux premiers stades de vie coulement continu Chronique 21 jours DSEO 0 37 0 028 0 08 Non sur la croissance juv nile coulement continu Crapet arlequin Aigu 96 heures CL5 10 gt 2 1 0 028 lt 0 01 Non Lepomis macrochirus Algue verte Aigu 120 heures CLsy2 0 00051 0 028 54 90 Oui Selenastrum capricornutum Algue bleue Aigu 120 heures CLsy2 0 00042 0 028 67 46 Oui Anabaena flos aqua Diatom e Aigu 120 heures CLsy2 0 0007 0 028 40 00 Oui Navicula pelliculosa Plante vasculaire Aigu 14 jours CLsy2 0 00017 0 028 169 70 Oui aquatique Lemna gibba Amphibiens profondeur de 15 cm Amphibiens Aigu 96 heures CL5 10 0 23 0 148 0 65 Non Chronique 87 jours DSEO 0 0077 0 148 19 48 Oui Rapport d valuation ERC2010 05 Page 109 Annexe Organisme Exposition Dur e de Crit re d effet CPE QR NP d pass l tude mg m a L Esp ces marines Mysidac Aigu 96 heure
40. F UTOnneMENt demandant 62 7 0 R SUM PR PS teat caecanebecudutenancvauns iicthaudsdexsuacanedelalaccanesddeiaasiaiecshabeescuialaidcapoctcianieace 63 7 1 Sant et innocuit pour les humains uni neo 63 7 2 Risques pour environnement ss cssssiaciscaiuncnsedsssadedstausssauancastssaddianniund cde nsacenamavadseniancnssnants 64 T Valeu ae E E A E no ati ne 65 7 3 2 Herbicide Flumioxazine CR cataxeaacetaaceseacuacunmnantesntovaceseoreneensaaceeenaxeantenes 65 TA Utilisations TRIER Se ana entoure 65 7 4 1 Herbicide Flumioxazine 51WDG Same 65 7 4 2 Herbicide Flumioxazine 0 25 Gsm 66 A0 D CISION d GOS AERO Mss eue ones 66 Liste d s abre Via Ons nomination ASTEON RESES 69 Annexet Tableaux et PUTES nn deteste tee 71 Tableau 1 Analyse des T L nan can nn anne runs 71 Tableau 2 Toxicit aigu du flumioxazine et des pr parations commerciales associ es les herbicides Flumioxazine 0 25G et Flumioxazine 51 WDG ce eee 72 Tableau 3 Profil de toxicit du flumioxazine de qualit technique cecceesceesseeeeee 73 Tableau 4 Crit res d effets toxicologiques pour l valuation des risques du flumioxazine pour la sant since elite 76 Tableau 5 Sommaire int gr de la chimie des r sidus dans les aliments eeeeeeee 77 Figure 1 R sum des voies m taboliques du flumioxazine chez les animaux ch vres en lactation et poules pondeuses et dans les v g taux trait s soja et AAC MAES Re E es on ne ie 83 Tab
41. Le flumioxazine est la mati re active des pr parations commerciales PC Flumioxazine 51 WDG et Flumioxazine 0 25G L herbicide Flumioxazine 51 WDG est utilis en vue de lutter contre les mauvaises herbes dans de nombreuses cultures et l herbicide Flumioxazine 0 25G est utilis en vue de lutter contre les mauvaises herbes dans les plantes ornementales cultiv es en pots Le flumioxazine inhibe une enzyme particuli re chez les plantes sensibles Les plantes sensibles mergeant d un sol trait avec le flumioxazine deviennent n cros es et meurent peu de temps apr s leur exposition la lumi re du soleil Consid rations relatives la sant Les utilisations homologu es du flumioxazine peuvent elles affecter la sant humaine Il est peu probable que le flumioxazine nuise a la sant humaine s il est utilis conform ment au mode d emploi propos figurant sur tiquette L alimentation nourriture et eau ainsi que la manipulation ou l application du produit peuvent entra ner des risques d exposition au flumioxazine Au moment d valuer les risques pour la sant ARLA examine deux facteurs importants la dose n ayant aucun effet sur la sant et la dose a laquelle les gens pourraient tre expos s Les doses utilis es dans l valuation des risques sont d termin es de fa on prot ger les populations humaines les plus sensibles par exemple les enfants et les m res qui allaitent Pour l homolo
42. Pharmacokinetics of 14C S 53482 in the Rat DACO 4 5 9 1997 Tissue Distribution of 14C S 53482 in the Rat DACO 4 5 9 1997 Biliary Excretion of 14C S 53482 in the Rat DACO 4 5 9 1999 Inhibition of Protoporphyrinogen Oxidase Activity by Flumioxazin in Rat Mouse and Dog Liver DACO 4 8 1999 Mechanism of Interspecies Differences in Hematotoxicity of Flumioxazin by Dietary Administration in Rats and Mice DACO 4 8 1999 Mechanism of Interspecies Differences in Hematotoxicity of Flumioxazin by Oral Administration in Dogs DACO 4 8 1996 Inhibition of Protoporphyrinogen Oxidase Activity by S 53482 in Rat Rabbit and Human Liver DACO 4 8 1993 Protoporphyrinogen Oxidase Activity in Rats and Rabbit Tissues Inhibition by Three Test Chemicals DACO 4 8 1995 Mechanism of Hematotoxicty of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 8 1995 Effects of SB Series Herbicides on Protoporphyrinogen Oxidase Activity in Rat and Rabbit Liver Mitochondria DACO 4 8 1991 Acute Oral Toxicity to Rats to V 53482 DACO 4 6 1 1991 Acute Dermal Toxicity to Rats of V 53482 50 WDG DACO 4 6 2 1993 V 53482 50 WDG Acute Inhalation Toxicity in Rats 4 Hour Exposure DACO 4 6 3 1991 Eye Irritation to the Rabbit of V 53482 50WDG DACO 4 6 4 1991 Skin Irritation to the Rabbit of V 53482 50WDG DACO 4 6 5 1991 Skin Sensitization in the Guinea Pig of V 53482 50WDG DACO 4 6 6 2007 Summary of Occupational Exposure for Flumioxazin 0 25
43. S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 4 3 1993 Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 4 3 1993 Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 4 3 1993 Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 4 3 1993 Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 4 3 1993 Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 4 3 1993 Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 4 3 1993 Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 4 3 1993 Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 4 3 1993 Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 4 3 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 132 R f rences 1437640 1437641 1437642 1437643 1437644 1437645 1437646 1437647 1437648 1437649 1437650 1437652 1437653 1437654 1437656 1437657 1437658 1437659 1437660 1437661 1437662 1437663 1437664 1437666 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Di
44. Study with the Bobwhite Final Report DACO 9 6 2 1 9 6 2 2 1990 Applicant DER for study An Acute Oral Toxicity Study with the Bobwhite Final Report Lloyd D Jaber M Hoxter K 1990 An Acute Oral Toxicity Study with the Bobwhite FINAL REPORT Wildlife International Ltd Easton Maryland Lab Report Number 2 2006 Waiver for the Conditional Requirement of Other Wild Bird Acute Oral LD50 Studies for Flumioxazin Technical DACO 9 6 2 3 1991 V 53482 A Dietary LC50 Study with the Northern Bobwhite DACO 9 6 2 4 1990 Applicant DER for study V 53482 A Dietary LC50 Study with the Northern Bobwhite Culotta J Hoxter K Smith G J Jaber M 1990 V 53482 A Dietary LCS50 Study with the Northern Bobwhite Wildlife International Ltd Easton Lab Report Numb 1991 V 53482 A Dietary LC50 Study with the Mallard DACO 9 6 2 5 1990 Applicant DER for study V 53482 A Dietary LC50 Study with the Mallard Culotta J Hoxter K Smith G J Jaber M 1990 V 53482 A Dietary LC50 Study with the Mallard Wildlife International Ltd Easton Lab Report Number 263 110 Valent U 2006 Waiver for the Conditional Requirement of Other Wild Bird Acute Dietary LD50 Studies for Flumioxazin Technical DACO 9 6 2 6 1994 V 53482 A One Generation Reproduction Study with the Bobwhite Colinus virginianus DACO 9 6 3 1 1994 Applicant DER for study V 53482 A One Generation Reproduction Study with the Bobwhite Colinus virginianus Beavers
45. Unis au moyen de pr parations commerciales contenant du flumioxazine la dose d application propos e et des doses exag r es dans ou sur des pommes de terre des oignons secs du soja des pommes des poires des p ches des prunes des cerises des bleuets des raisins des fraises et des asperges et ces essais sont suffisants pour appuyer les LMR propos es 3 5 2 valuation du risque alimentaire Les valuations des risques d exposition aigu et chronique par voie alimentaire ont t r alis es l aide du logiciel Dietary Exposure Evaluation Model Food Commodity Intake Database DEEM FCID version 2 0 et des donn es jour sur la consommation d aliments tir es des Continuing Survey of Food Intakes by Individuals CSFIT du United States Department of Agriculture USDA 1994 1996 et 1998 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 35 3 5 2 1 R sultats relatifs exposition chronique par voie alimentaire et caract risation de cette exposition Les hypoth ses suivantes ont t pos es dans une analyse de l exposition chronique traitement de 100 de la culture facteurs de transformation par d faut et pr sence de r sidus de flumioxazine dans toutes les cultures aux valeurs des LMR Selon l valuation l exposition chronique par voie alimentaire qui tient compte de toutes les utilisations approuv es du flumioxazine seul sur les denr es ayant une incidence sur la population globale y compris les
46. Valeur Les donn es pr sent es pour l homologation de l herbicide Flumioxazine 51 WDG sont suffisantes pour d crire l efficacit du produit dans les zones non cultiv es les cultures en champ de conif res ornementaux les cultures en champ d arbres d cidus ornementaux les cultures de soja d oignons secs d arbres fruitiers p pins pommiers et poiriers de raisins de bleuets d arbres fruitiers noyaux p chers cerisiers nectariniers pruniers et abricotiers d asperges de pommes de terre et de fraises Une seule application en pr lev e de l herbicide Flumioxazine 51 WDG permet de supprimer ou de r primer le ch nopode blanc l amarante racine rouge la petite herbe poux l amarante hybride la morelle noire de l Est la morelle feuilles de coqueret la s taire verte et le pissenlit l exception des fraises les donn es sur la phytotoxicit et le rendement indiquent que la marge de s curit pour les cultures h tes figurant sur l tiquette de l herbicide Flumioxazine 51 WDG est ad quate Les risques de dommages aux cultures de fraises sont r duits par les mises en garde figurant sur l tiquette du produit l exception des plantes ornementales l herbicide Flumioxazine 51 WDG groupe 14 repr sente un nouveau mode d action pour la lutte contre les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures mentionn es sur l tiquette 7 3 2 Herbicide Flumioxazine 0 25G Les d
47. au champ de la m thode et du calendrier d application de la demi vie de dissipation et du comportement alimentaire des animaux non cibl s afin d approfondir davantage et d tablir les risques possibles pour la reproduction des mammif res Aucune donn e pr cise sur la dissipation des r sidus foliaires du pesticide n tait disponible pour le flumioxazine La valeur par d faut de 35 jours utilis e dans l valuation pr alable des risques est fond e sur la valeur la plus haute indiqu e 36 9 jours pour la dissipation des r sidus foliaires de diverses mati res actives mentionn es par Willis et McDowell et consid r e comme prudente Pour l valuation concernant les champs trait s une demi vie de 10 jours a t utilis e Cette valeur a t tablie d apr s le m me ensemble de donn es Willis et McDowell et pour 93 de dissipation des r sidus foliaires on consid re qu une demi vie de 10 jours pour les r sidus foliaires typiques constitue une estimation raisonnable Les calculs de la CPE et de l exposition journali re estim e EJE figurent au tableau 14 de l annexe I Les QR calcul s pour l exposition dans les champs trait s ont d pass le NP pour le param tre ultime de reproduction pour l ensemble des combinaisons guildes alimentaires et classes de taille des mammif res Lorsque le NP a t d pass une valuation approfondie du sc nario concernant les champs trait s et une valuation de
48. chez les rats des doses non toxiques pour la m re constituaient une importante pr occupation dont tient compte l valuation des risques La mortalit chez les f tus et des malformations cardiovasculaires ont t observ es fr quemment dans plusieurs des tudes sur le d veloppement et des tudes m canistes disponibles alors qu une relation dose effet tait bien d finie Chez les lapins les m res ont pr sent une diminution du gain de p c et de la consommation de nourriture la plus forte dose mise l essai tandis que les f tus n ont pr sent aucun effet n faste l une ou l autre des doses Au cours d une tude sur la toxicit pour la reproduction portant sur deux g n rations la dose sans effet nocif observ DSENO et la DMENO taient encore une fois plus lev es chez les parents que chez les petits En l absence de toxicit pour la m re on a observ une diminution du nombre de petits vivants par port e une diminution de la viabilit des petits au jour quatre et une r duction du p c chez les petits la dose sup rieure suivante on a observ chez les adultes une diminution du p c du gain de p c et de la consommation de nourriture une augmentation de la mortalit la pr sence d une substance rouge tre dans le vagin de foies jaunes accompagn s d une stase biliaire et d une n crose centrolobulaire dans le foie ainsi qu une diminution absolue mais non relative du poids d
49. chimiques chaussettes et organiques approuv e 44 kg d aspersion chaussures ainsi que NIOSH MSHA BHSE avec un lunettes de protection ou pr filtre approuv pour les cran facial pesticides ou une bo te filtrante approuv e Rapport d valuation ERC2010 05 Page 26 Equipement Equipement de protection individuel Quantit maximale de M langeur chargeur Applicateur puodai o Ke per jou NIOSH MSHA BHSE povr les pesticides Cabine ferm e chemise manches longues pantalon long chaussettes et chaussures Pas de gants requis mais des gants doivent tre disponibles dans la cabine pour les activit s d entretien Pulv risateur Combinaison et gants r sistant aux produits chimiques pour emprises chaussettes et chaussures Les pr pos s au m lange et au 7 0 kg chargement doivent aussi porter des lunettes de protection ou un cran facial Pulv risateur Combinaison par dessus une chemise manches longues dos ou pantalon long et gants r sistants aux produits chimiques pulv risateur chaussettes et chaussures et un appareil respiratoire muni 1 2 kg manuel haute d une cartouche anti vapeurs organiques approuv e pression NIOSH MSHA BHSE avec un pr filtre approuv pour les pesticides ou une boite filtrante approuv e Pulv ri s te r NIOSH MSHA BHSE pour les pesticides Les pr pos s au 0 315 kg manuel m lange et au chargement doivent aussi porter des lunettes b
50. cm h Travailleur adulte Transplantation creusage incluant les pour la plantation autres femmes de 13 a taches impliquant 49 ans voie d importants contacts 1 500 1 11 x 10 270x10 Aucun cutan e avec le sol d placement et transport de v g taux ornementaux cultiv s en pots A Dose d application maximale 420 g m a ha 4 2 g cm B Une surface corporelle de 1 500 cm h a t utilis e comme surface minimale pour les mains et les avant bras 904 cm 1 173 cm 2 elle est tir e de I International Harmonisation Position Paper of Methodology Issues 1999 annexe II et des donn es sur la r colte d arbres provenant des coefficients de transfert pour les arbres fruitiers et les arbres de No l 2004 C En utilisant l quation provenant du Risk Assessment Guidance for Superfund Volume I Human Health Evaluation Manual partie A RAGS EPA 1989 le guide pr sente une quation utilis e pour estimer l exposition par contact cutan avec le sol tel que stipul dans le Technical Guidance Manual Mid Atlantic Risk Assessment Office of Superfund Programs Hazardous Waste Management Division Environmental Protection Agency des Etats Unis partie E Supplemental Guidance for Dermal Risk Assessment et Exposure Factors Handbook dition de 1997 Hypoth se 1 Toute la mati re active m a est s questr e dans la couche superficielle 1 cm du sol au moment du retour sur le lieu trait apr s l applic
51. courte et de moyenne dur e la dose de 10 mg kg p c j laquelle sont survenues les malformations cardiovasculaires chez les foetus dans le cadre de l tude sur la toxicit sur le plan du d veloppement men e chez le rat par voie orale constitue le crit re d effet toxicologique le plus appropri La DSENO pour ce crit re tait de 3 mg kg p c j On a utilis les facteurs d incertitude habituels traduisant la variabilit intrasp cifique des effets toxicologiques 10 et l extrapolation intersp cifique 10 Comme la population des travailleurs pourrait englober des femmes enceintes ou qui allaitent il est essentiel d assurer une protection ad quate aux f tus et aux nourrissons pouvant tre expos s par l interm diaire de leur m re Compte tenu des pr occupations concernant la toxicit pr natale et postnatale comme il est pr cis dans la section 3 2 on a appliqu un facteur d incertitude de 10 ces crit res d effet toxicologique Par cons quent la ME cible est de 1 000 valuation des risques professionnels et r sidentiels L exposition professionnelle au flumioxazine se caract rise par une dur e courte ou moyenne pour les pr pos s au m lange au chargement et l application du produit et pour les travailleurs expos s au produit apr s l application et cette exposition se fait principalement par voie cutan e et par inhalation Aucune donn e sur l exposition n tait disponible pour ce q
52. d essai dans les deux types d tudes Les tudes de la reproduction ont montr qu aucun effet sur la reproduction des oiseaux n avait t observ chez le Colin de Virginie la dose maximale d essai Dans l tude de la reproduction chez le Canard colvert un l ger effet sur la production d ufs a t observ la dose maximale d essai et la DSEO a donc t tablie 250 mg m a kg d aliments Les tudes de toxicit aigu et les tudes sur l exposition par voie alimentaire chez les petits mammif res n ont r v l aucune mortalit la dose maximale d essai dans les deux types d tudes L tude sur l exposition par voie alimentaire chez les petits mammif res a indiqu une importante r duction de la prise pond rale la dose de 229 6 mg m a kg p c L tude sur plusieurs g n rations a montr des effets sur la viabilit et le nombre F2 de petits par port e F1 et F2 ainsi que sur le poids corporel des petits des concentrations journali res d aliments de plus de 6 3 mg m a kg p c Rapport d valuation ERC2010 05 Page 41 L herbicide Flumioxazine 51WDG devant tre appliqu deux fois par ann e les CPE sont fond es sur les r sidus mesur s imm diatement apr s la seconde application la dose d application maximale et selon le d lai minimal entre deux applications L exposition tant fonction du poids corporel des organismes et de la quantit et du type d alim
53. d valuation ERC2010 05 Page 56 Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de combattues mode d action Simazine Simazine Simadex Princep 5 Gramin es et mauvaises herbes Nine T feuilles larges annuelles Arbres fruitiers noyaux Des exemples d herbicides de pr lev e utiliser dans les cultures d arbres fruitiers noyaux p chers cerisiers nectariniers pruniers et abricotiers sont pr sent s au tableau 5 1 5 1 8 L herbicide Flumioxazine 51 WDG est un herbicide du groupe 14 et repr sente un nouveau mode d action pour la lutte contre les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures d arbres fruitiers noyaux Tableau 5 1 5 1 8 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures d arbres fruitiers noyaux p chers cerisiers nectariniers pruniers et abricotiers r Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de combattues mode d action Dichlob nil Casoron 20 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles et vivaces Napropamide Devrinol 15 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles S m tolachlore benoxco Dual II Magnum 15 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles M tribuzine Sencor Lexone 5 Gramin es et mauvaises herb
54. d finir et d att nuer les risques associ s la d rive de pulv risation pour les arthropodes b n fiques De plus des zones tampons pour la pulv risation en milieu terrestre d une largeur de cinq trente m tres et des zones tampons pour le milieu aquatique d une largeur de un cinq m tres sont n cessaires pour prot ger les esp ces v g tales sensibles non cibl es contre la d rive de pulv risation Des mises en garde sur le ruissellement figurant sur l tiquette peuvent r duire au minimum les risques associ s au ruissellement L utilisation de l herbicide Flumioxazine 0 25G ne devrait pas pr senter de risque pour les organismes terrestres lorsque le produit est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette En milieu aquatique le Flumioxazine 0 25G utilis la dose d application propos e ne devrait pas pr senter de risque pour les invert br s aquatiques les poissons et les amphibiens par suite d une exposition aigu ou chronique L herbicide Flumioxazine 0 25G peut pr senter un risque pour les algues et les plantes vasculaires dans le cas d une exposition aigu lorsque les Rapport d valuation ERC2010 05 Page 64 eaux de ruissellement contenant du flumioxazine sont rejet es dans les plans d eau Des mises en garde sur le ruissellement figurant sur l tiquette peuvent r duire au minimum les risques associ s au ruissellement pour les v g taux aquatiques 7 3
55. de Fraser sapin grandissime sapin de Cor e sapin noble ginkgo pruche du Canada pruche subalpine pruche de l Ouest lilas lilas de Josika magnolier fleurs de lis rables abutilon rable rouge rable de Pennsylvanie m rier blanc ch ne feuilles de houx ch ne de Virginie ch ne des marais ch ne feuilles de saule pin blanc pin gris pin Napol on pin encens pin tordu pin des marais pin mugo pin ponderosa pin Pinus clausa pin sylvestre pin courtes feuilles pin d Elliott pin de Virginie prunier maritime podocarpes peupliers et trembles gen vrier de Virginie gainier rouge pinettes pinette naine d Alberta pinette de Norv ge pinette de Serbie pinette de Sitka sumac vinaigrier Liquidambar d Am rique platane occidental platane de Californie et if du Japon Arbustes et plantes couvre sol d ornement cultiv s en pot ab lie grandes fleurs acacias badianier de Floride azal es pines vinettes pine vinette du Japon Epine vinette William Penn myrique de Pennsylvanie callistemon buis buis petites feuilles cam lias et th iers potentille frutescente coton aster de Dammer lilas des Indes chalefs Lierre fusain ail buisson ardent forsythie interm diaire forsythie fleurs pendantes forsythia blanc jasmin du Cap ricac es osmanthe houx glabre houx japonais houx Ilex x meserveae houx Nellie R Stevens Ch vrefeuille
56. de l valuation des risques pour la sant Ces tudes ont t effectu es conform ment aux protocoles d essai actuellement reconnus l chelle internationale et aux bonnes pratiques de laboratoire La qualit scientifique des donn es est lev e et la base de donn es est jug e ad quate pour caract riser la toxicit du produit antiparasitaire La toxicit du flumioxazine de quantit technique est faible par voie orale par voie cutan e et par inhalation chez le rat Sprague Dawley En application cutan e ou oculaire le produit a caus une irritation minime ou n a entra n aucune irritation chez les lapins blancs de la Nouvelle Z lande Les r sultats de l analyse de sensibilit cutan e men e chez le cobaye Hartley selon la m thode de maximalisation ont t n gatifs Les pr parations commerciales base de flumioxazine l herbicide Flumioxazine 0 25G et l herbicide Flumioxazine 51 WDG entra nent une faible toxicit aigu par voie orale et par voie cutan e chez le rat Sprague Dawley Chez le rat Sprague Dawley les PC se sont r v l es l g rement toxiques par inhalation En application cutan e ou oculaire elles ont caus aussi une irritation minime chez les lapins blancs de la Nouvelle Z lande Les r sultats de l analyse de sensibilit cutan e men e chez le cobaye Hartley selon la m thode de maximalisation ont t n gatifs Le flumioxazine est tr s rapidement absorb et excr t l
57. de la voie 1 de la PGST doit r pondre aux quatre crit res Non ce produit ne r pond pas aux crit res de la voie 1 de la PGST Non ce produit ne r pond pas aux crit res de la voie 1 de la PGST Aux fins de l valuation initiale des pesticides au regard des crit res de la PGST IARLA consid re que tous les pesticides sont toxiques au sens de la LCPE 1999 ou l quivalent S il y a lieu l valuation des crit res de toxicit de la LCPE peut tre approfondie c d si la substance r pond tous les autres crit res Aux termes de la politique une substance est jug e principalement anthropique si de l avis des experts sa concentration dans l environnement est attribuable en grande partie l activit humaine plut t qu des sources ou des rejets naturels FSi un pesticide et ou un ou plusieurs de ses produits de transformation r pondent un crit re de la persistance dans un milieu donn sol eau s diments ou air alors ARLA estime que ces substances r pondent au crit re de la persistance L ARLA pr f re les donn es obtenues sur le terrain p ex FBA celles obtenues en laboratoire p ex FBC qui sont elles m mes pr f r es aux propri t s chimiques p ex log Koe Rapport d valuation ERC2010 05 Page 121 Annexe Tableau 29 All gations relatives au pouvoir herbicide de Flumioxazine 51WDG sur l tiquette de l he
58. des pertes de rendement possibles Rapport d valuation ERC2010 05 Page 123 Annexe Tableau 31 All gations relatives au pouvoir herbicide de Flumioxazine 0 25G sur l tiquette de l herbicide propos es par le demandeur et all gations acceptables ou non tay es All gations propos es par le demandeur Amarante racine rouge amarante de Powell amarante de Palmer amarante hybride amarante tubercul e amarante rugueuse abutilon p tales jaunes petite herbe poux bourse pasteur cardamine h riss e c raiste vulgaire stellaire moyenne ch nopode blanc vergerette du Canada euphorbe pench e lamier amplexicaule kochia balais mauve n glig e mauve feuilles rondes h patique sagine couch e oxalide de Dillenius plantain lanc ol plantain majeur renou e persicaire renou e feuille de patience pourpier potager soude roulante s ne on vulgaire moutarde des champs morelle noire morelle noire de l Est morelle feuilles de coqueret laiteron potager pissenlit tabouret des champs digitaire sanguine pied de coq s taire g ante s taire glauque s taire verte panic capillaire panic d automne p turin annuel grande herbe poux r pression uniquement et renou e liseron r pression uniquement All gations accept es Cardamine h riss e h patique s ne on vulgaire r pression uniquement et stellaire moyenne r pression un
59. dirig e vers le sol dans le diam tre prescrit de 25 cm autour des plants Dose 600 g m a ha Pr paration commerciale ompos radiomarqu dissous dans l ac tonitrile D lai d attente avant la Les raisins matures et les parties pig es des plants ont t r colt s 91 jours apr s le traitement r colte JAT Flumioxazine 1 OH HPA Rapport d valuation ERC2010 05 Page 78 Annexe Les RRT ont t mesur s dans chaque matrice apr s combustion par CSL Dans les v g taux trait s avec ph nyl C les IRRT se sont lev s 0 0020 0 0021 ppm dans les raisins fruit et 0 012 0 015 ppm dans les parties pig es de la vigne Dans les v g taux trait s avec THP C les RRT ont atteint 0 0046 0 0062 ppm dans les raisins et 0 039 0 041 ppm dans les parties pig es La plupart des r sidus 78 89 ont t extraits avec l ac tone et avec l ac tone eau 1 1 v v et se sont r v l s solubles dans l eau Les r sidus extraits dans les raisins fruits taient pr sents moins de 0 01 ppm et n ont pas t aract ris s davantage Les r sidus extraits dans les parties pig es ont t caract ris s par CLHP Les chromatogrammes ont r v l plusieurs pics indiquant que le flumioxazine est m tabolis de fa on importante dans les matrices de la vigne Les im tabolites n ont pas t identifi s dans le cadre de cette tude tant donn les faibles quantit
60. dose journali re admissible Population g n rale La dose journali re admissible DJA recommand e pour la population g n rale pour le flumioxazine est de 0 02 mg kg p c j selon les calculs pr sent s plus bas L tude sur la toxicit chronique men e chez le rat a t consid r e comme tant la plus appropri e pour valuer l exposition chronique par voie alimentaire La DSENO tait de 1 8 mg kg p c j d apr s une h matotoxicit 18 0 mg kg p c j On a utilis les facteurs d incertitude habituels traduisant la variabilit intrasp cifique des effets toxicologiques 10 et l extrapolation intersp cifique 10 Puisque les effets in utero ne constituent pas un crit re d effet toxicologique pertinent pour la population g n rale le facteur prescrit par la LPA tel que d crit la section Caract risation des risques selon la LPA peut tre r duit 1 Par cons quent le facteur global FG d valuation est de 100 La DJA propos e pour la population g n rale est calcul e selon l quation suivante DJA DSENO 1 8 mg kg p c j 0 02 mg kg p c j FG 100 Femmes de 13 49 ans Il est justifi d tablir une DJA distincte pour les femmes en ge de se reproduire afin d viter les effets sur la gestation la DJA est tablie 0 003 mg kg p c j tel qu indiqu dans le calcul plus bas Dans le pr sent cas l tude sur la toxicit par voie orale sur le plan du d veloppement
61. du Japon Rhaphiolepis indica gen vriers gen vrier des rivages gen vrier cailleux myoporum lauriers roses Mahonia feuilles de houx pachysandre aronies Androm de du Japon Pittospore Pittosporum heterophyllum buissons ardents catalpa l gant rhododendron rosiers spir es acore roseau It a de Virginie olivier odorant viornes viorne dent e viorne d hiver alisier et weigela Rapport d valuation ERC2010 05 Page 125 Annexe All gations propos es par le All gations accept es All gations non tay es demandeur Arbres fruitiers arbres noix et vignes Arbres fruitiers arbres noix et vignes non productifs cultiv s en pot non productifs cultiv s en pot pommiers airelle myrtille pommiers airelle myrtille bleuetier ronces cerisier sauvage bleuetiers ronces cerisier sauvage vignes p cher poirier pruniers vignes p ches poirier pruniers arbres fruitiers noyau noyers arbres fruitiers noyau noyers ch taigniers pacaniers pistachier ch taigniers pacaniers pistachier amandier et avelinier amandiers et avelinier Seules les esp ces ornementales pr cis es sur l tiquette tol rent bien ce produit Cependant l tiquette affiche une mise en garde propos des esp ces non mentionn es Cette mise en garde indique la marche suivre pour r aliser des essais sur ces esp ces Rapport d valuation ERC2010 05 Page 126
62. efficacit contre les mauvaises herbes voir l annexe I tableau 31 e certaines esp ces ornementales voir l annexe I tableau 32 8 0 D cision d homologation En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada PMRA a accord une homologation conditionnelle pour la vente et l utilisation du flumioxazine de qualit technique du Flumioxazine 51WDG pour la suppression des mauvaises herbes dans plusieurs cultures et du Flumioxazine 0 25 G pour la suppression des mauvaises herbes dans les plantes ornementales cultiv es en pots D apr s une valuation des renseignements scientifiques a sa disposition l ARLA juge que dans les conditions d utilisation approuv es le produit a de la valeur et ne pr sente aucun risque inacceptable pour la sant humaine ou l environnement Bien que les risques et la valeur se soient av r s acceptables lorsque toutes les mesures de r duction des risques taient suivies le demandeur doit fournir d autres informations scientifiques comme condition d homologation Pour plus de d tails voir l Avis aux termes de l article 12 associ ces homologations conditionnelles Le demandeur doit pr senter les renseignements suivants PARLA d ici le 30 septembre 2012 Environnement e La valeur du logKoe est requise pour les principaux produits de transformation d tect s dans le mi
63. en dormance puis une fois par pulv risation dirig e avec cran en postlev e au milieu des rangs raison de 104 110 g m a ha application pour une dose totale d application de 210 220 g m a ha Les pulv risations ont t effectu es intervalle de 69 120 jours Sur les cing autres sites le flumioxazine sous forme de granul s hydrodispersibles a t appliqu une fois sur des fraisiers annuels par pulv risation dirig e avec cran en postlev e au milieu des rangs raison de 105 108 g m a ha Les fraises matures ont t r colt es apr s un DAAR de 1 2 jours dans tous les sites d essais Rapport d valuation ERC2010 05 Page 86 Annexe Denr e Dose totale DAAR Concentration de r sidus ppm g m a ha jours N Min Max MPEET M diane Moyenne Ecart type MdREC MREC Fraisiers fruits 105 108 1 2 10 lt 0 02 0 05 0 043 0 02 0 03 0 01 210 220 1 6 lt 0 02 0 034 0 028 0 02 0 02 0 006 IESSAIS AU CHAMP SUR LES CULTURES D ASPERGES N DE L ARLA 1500897 On a r alis 8 essais sur les r sidus sur les asperges aux Etats Unis au cours des saisons de croissance 2003 et 2004 Les essais sur les asperges se sont d roul s dans les zones de l ALENA 2 1 essai 5A 2 essais 10 3 essais et 11 2 essais Le flumioxazine sous forme de granul s hydrodispersibles a t appliqu une fois comme traitement g
64. es a servi l estimation approfondie de l exposition Pour les CPE hors des zones trait es on a utilis les taux de d p t suivants 6 de d p t issu de la d rive de pulv risation au sol d coulant de l application au sol l aide d une rampe d aspersion avec des gouttelettes de taille moyenne selon la classification de l American Society of Agricultural Engineers ou ASAE PQR quotient de risque exposition toxicit NP niveau pr occupant Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Tableau 18 valuation approfondie des risques li s au Flumioxazine 51WDG pour les plantes vasculaires terrestres non cibl es dans les zones trait es et hors des zones trait es 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie foliaire de 10 jours CDs correspondant la CEs pour toutes les plantes terrestres de l essai Dans les zones trait es Hors des zones trait es x Fr ry i Dre ri Substance a Crit re d effet me oan NP d pass Des g m a ha QR NP d pass QR hors des g m a ha 6 d rive Lin zones trait es Plantes vasculaires Vigueur Flumioxazine CD de la CEso 240 762 881 27 Oui 14 44572 52 88 Oui v g tative 51WDG 0 273 1 l aide du programme de distribution de sensibilit des esp ces DSE ETx2 version 2 0 on a d
65. est que la moiti de celle r cup r e apr s l administration de la dose faible L administration r p t e a peu d effet sur l absorption et l excr tion par comparaison avec l administration unique de la dose faible IL tude r alis e avec canulation du canal chol doque indique que faible dose environ 90 de la dose est absorb e et pr s de la moiti de ce pourcentage retourne au tube digestif dans la bile Vitesse et tendue de l absorption et de l excr tion sans canulation du canal chol doque Dose Faible lev e R p t e M F M F M F Urine 48 h 30 3 42 3 12 8 22 9 28 1 38 8 Selles 48 h 70 4 55 2 84 7 76 8 68 4 58 4 Total 48 h 100 7 97 5 97 4 99 7 96 5 97 3 Vitesse et tendue de l absorption et de l excr tion avec canulation du canal chol doque Faible dose M F Urine 72 h 42 5 41 2 Bile 72 h 42 6 39 2 Selles 72 h 6 1 8 7 Tube digestif 72 h 0 8 1 7 Total 72 h 92 0 90 8 Le Tmax a t de 4 heures avec la dose faible et de 16 et 8 heures avec la dose lev e pour les m les et les femelles respectivement La demi vie dans le sang total a t de 12 heures avec la dose faible mais de 28 et 46 heures avec la dose lev e pour les m les et les femelles respectivement La Cmax n a t que 20 fois plus importante avec la dose lev e qu avec la dose faible bien que la dose lev e ait t 100 fois plus grande Distribution Les principales sources de radioactivit
66. for study V 53482 TGAI Flumioxazin The Chronic Toxicity To Mysids Mysidopsis bahia Under Flow Through Conditions DACO 9 4 5 2006 Waiver for the Requirement of a Bioconcentration Depuration Bivalve or Crustacean Study for Flumioxazin Technical DACO 9 4 8 2007 Summary of Environmental Toxicology Fish DACO 9 5 1 1997 A Summary of Flumioxazin V 53482 Fish Toxicity Data and Risk Assessment DACO 9 5 1 1989 The Acute Toxicity of S 53482 to Rainbow Trout Salmo gairdneri DACO 9 5 2 1 1989 Applicant DER for study The Acute Toxicity of S 53482 to Rainbow Trout Salmo gairdneri Takimoto Y Hagino S Saito S 1989 The Acute Toxicity of S 53482 to Rainbow trout Salmo Gairdneri Sumitomo Chemical Co Ltd Biochemistry and Toxicol 1989 The Acute Toxicity of S 53482 to Bluegill Lepomis macrochirus DACO 9 5 2 2 1989 Applicant DER for study The Acute Toxicity of S 53482 to Bluegill Lepomis macrochirus Takimoto Y Hagino S Saito S 1989 The Acute Toxicity of S 53482 to Bluegill Lepomis macrochirus Biochemistry and Toxicology Laboratory Hyogo Japan 1992 Toxicity of S 53482 T G to Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss After 21 Days of Exposure Under Flow Through Conditions DACO 9 5 2 3 1994 V 53482 Technical Acute Toxicity To Sheepshead Minnow Cyprinodon variegatus Under Flow Through Conditions DACO 9 5 2 4 1993 Applicant DER for study V 53482 Technical Acute Toxicity To Sheepshead Minnow
67. in Lactating Goats Definitive Study DACO 6 2 1994 Metabolism of 14C 3 4 5 6 Tetrahydro Phthalimide S 53482 in Lactating Goats DACO 6 2 1998 14C S 53482 Metabolism in Grape Vines Original Report Date January 28 1994 DACO 6 3 1993 14 C S 53482 Nature of the Residue in Soybeans DACO 6 3 2003 Nature of the Residue Metabolism of Phenyl 14C Flumioxazin and THP 14C Flumioxazin in Apple DACO 6 3 1994 Metabolism of 14C S 53482 in Peanut DACO 6 3 2004 Final Study Report Flumioxazin Magnitude of the Residue on Strawberry DACO 7 2 1 7 2 5 7 3 7 4 1 2003 Flumioxazin Magnitude of the Residue on Potato DACO 7 4 1 2004 Magnitude of the Residues of Flumioxazin in Apples and Apple Processing Products DACO 7 4 1 2000 Magnitude of the Residue of Flumioxazin on Grapes and Processed Products DACO 7 4 1 2000 Magnitude of the Residue of Flumioxazin on Grapes and Processed Products DACO 7 4 1 1996 Response to EPA Method Validation of Residue Method RM 30A Determination of Flumioxazin Residues in Crops DACO 7 2 1 2003 Determination of Flumioxazin Residues in Crops Valent Method No RM 30A 3 DACO 7 2 2 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 136 R f rences 1442683 1442684 1442698 1442699 1442700 1442703 1442704 1442705 1442707 1442708 1442712 1442713 1442714 1442715 1442724 1442725 1442726 1442729 1442731 1442733 1442745 1442746
68. l exposition l ext rieur des champs trait s ont t men es annexe I tableau 15 Pour ce qui est des petits mammif res herbivores et frugivores le NP dans les champs trait s ne devrait pas tre d pass car les aliments qu ils consomment ne devraient contenir aucun r sidu de flumioxazine ni tre disponibles pour la consommation dans les champs M me si des risques Rapport d valuation ERC2010 05 Page 42 ont t tablis pour les mammif res insectivores et granivores on s attend ce que les mammif res vitent de se nourrir sur le sol nu o ils seraient vuln rables aux pr dateurs si des aliments semblables taient disponibles l ext rieur des champs trait s sous le couvert v g tal Il est donc peu probable que le NP pour les effets sur la reproduction des mammif res sauvages sera d pass dans les champs trait s si le produit est utilis selon le profil d emploi habituel Le sc nario portant sur l ext rieur des champs trait s permet d valuer les risques pour les mammif res qui pourraient tre expos s la d rive de pulv risation dans des habitats adjacents aux champs trait s Le calcul de la CPE l ext rieur des champs trait s est fond sur le pourcentage de d p t un m tre sous le vent tabli d apr s le mod le d application au sol utilis dans les valuations environnementales de ARLA Le mod le pr dit que le pourcentage de d p t un metre sera de 6 dan
69. m a L 1437804 croissance des non r vis crit re d effet de PUE 1437574 juv niles Chronique tude CSEO 0 0038 mg m a L 1437808 sur les premiers 1437809 stades de vie 1437810 1437811 Crapet arlequin Aigu CL5o gt 21 mg m a L TOXICIT 1437802 CSEO 3 1 mg m a L FAIBLE Chronique Cette tude n a pas t pr sent e et n est pas requise car l tude sur la toxicit d une exposition chronique de la truite arc en ciel aux premiers stades de vie r pond aux exigences en mati re de donn es Diatom es d eau Aigu 1437838 douce 1437834 S capricornutum CEs 1 02 ug RT L Extr mement 1437836 A flos aqua CEs 0 83 pg RT L toxique N pelliculosa CEs 1 4 ug RT L Plantes vasculaires Dissous CEso 0 33 ug RT L Extr mement 1437848 CSEO 0 04 ug RT L toxique Pulv risation hors cible Cette tude n a pas t pr sent e mais elle est requise Etant donn que le flumioxazine est un herbicide de contact et que la d rive de pulv risation est un sc nario d exposition probable une tude de pulv risation hors cible avec Flumioxazine 51 WDG est n cessaire pour la caract risation du risque d exposition par d rive de pulv risation et par pulv risation hors cible pour les v g taux aquatiques et les algues La m thode d analyse utilis e pour v rifier les concentrations mises l essai doit viser la fois le compos d origine et les principaux produits de transformatio
70. n ralis sur des arbres en p riode de dormance raison de 213 221 g m a ha ou 427 452 g m a ha Les turions d asperges matures ont t r colt s apr s un DAAR de 8 20 jours Denr e Dose totale DAAR Concentration de r sidus ppm g m a ha jours N Min Max MPEET M diane Moyenne cart type MdREC MREC Asperges 213 221 8 20 16 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 turions 427 452 8 20 16 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 1288589 1442704 1288605 1288648 On a r alis des tudes sur les produits transform s base de pommes de terre de soja de pommes de prunes et de raisins uisque la quantit de r sidus de flumioxazine pr sents dans tous les produits alimentaires bruts PAB c d tubercules de pomme de terre graines de soja pommes prunes et raisins et toutes les denr es transform es taient inf rieures la LQ lt 0 02 ppm on n a pu d terminer si les r sidus se concentraient dans ces matrices ALIMENTATION DU B TAIL VACHE LAITI RE N DE L ARLA 1442755 Dans l tude sur l exposition par le r gime alimentaire on a administr le flumioxazine sous forme de capsules de g latine ne fois par jour par voie orale trois groupes de vaches en lactation trois vaches groupe pendant 28 jours cons cutifs partir de la consommation moyenne de nourriture on a pu d te
71. peu gt 365 jours ana robie dans un nombreuses D apr s syst me eau s diments les tudes r alis es en Rapport d valuation ERC2010 05 Page 120 Annexe Crit re de la voie 1 de Valeur du crit re de la Crit re d effet Crit re d effet la PGST voie 1 de la PGST mati re active produits de transformation Air Demi vie Le flumioxazine ne laboratoire plusieurs gt 2 jours ou r pond pas au crit re de produits de donn es persistance dans l air transformation probantes parce que la importants 482 HA de transport volatilisation n est pas APF THPA HPA a grande une voie importante de SAT 482 HA distance dissipation il est peu SAT 482 HA 2 DAPF probable que le compos S accumulent si le soit d plac par compos d origine se transport atmosph rique trouve en milieu grande distance tant aquatique ana robie donn la pression de dans des conditions vapeur 3 2 x 10 Pa et favorisant l hydrolyse la constante de la loi d Henry 6 252 x 107 atm m mol Bioaccumulable Log Kee 5 2 55 Donn es non disponibles Il faut conna tre le log Koe pour d terminer si les produits de transformation r pondent aux crit res de la PGST sur le plan de la bioaccumulation FBC 5 000 Donn es non disponibles Donn es non disponibles FBA gt 5 000 Donn es non disponibles Donn es non disponibles Le produit est il une substance
72. pour Incidence accrue de malformations et de inhalation de courte le d veloppement chez le mortalit s chez f tus aux doses non toxiques et moyenne dur e DSENO 3 rat our les m res 1 000 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 76 Annexe Tableau5 Sommaire int gr de la chimie des r sidus dans les aliments NATURE DES RESIDUS DANS LE SOJA N DE L ARLA 1437715 phen rrp Site d essai Serre Application uniforme la surface du sol trois jours apr s la plantation ompos radiomarqu dissous dans l ac tone D lai d attente avant la Les plantes immatures ont t r colt es enti res 53 jours apr s le traitement JAT pour le fourrage et le foin fourrager verts les plantes maturit graines gousses et paille ont t r colt es 138 JAT Les r sidus radioactifs totaux RRT ont t mesur s dans chaque matrice apr s combustion au moyen d un comptage par scintillation liquide CSL Dans les cultures marqu es au ph nyl C les RRT se sont lev s 0 055 ppm et 0 108 ppm dans le fourrage vert 0 155 ppm et 0 348 ppm dans le foin fourrager vert 0 033 ppm et 0 055 ppm dans les graines de soja 0 060 ppm et 0 118 ppm dans les gousses et 0 152 ppm et 0 176 ppm dans la paille des plants maturit aux doses d application faible 99 g m a ha et lev e 198 g m a ha respectivement Dans les cultures marqu es au THP C les RRT ont at
73. r sum s aux tableaux 2 3 et 4 de l annexe 1 Caract risation des risques selon la LPA Pour l valuation des risques associ s la pr sence ventuelle de r sidus dans les aliments ou aux produits utilis s dans ou autour des quartiers r sidentiels ou des coles la LPA prescrit l application d un facteur additionnel de 10 aux effets seuils Ce facteur devrait tenir compte de l int gralit des donn es relatives l exposition et la toxicit concernant les nourrissons et les enfants ainsi que de la toxicit ventuelle pr natale et postnatale Un facteur diff rent peut tre jug appropri selon les donn es scientifiques fiables dont on dispose En ce qui a trait l exhaustivit de la base de donn es toxicologiques les donn es disponibles sur le flumioxazine sont compl tes notamment deux tudes sur la toxicit sur le plan du d veloppement men es chez des rats par voie orale et par voie cutan e une tude sur la toxicit sur le plan du d veloppement men e chez des lapins une tude sur la toxicit sur le plan de la reproduction portant sur deux g n rations men e chez des rats et plusieurs tudes m canistes compl mentaires portant sur le d veloppement men es chez des rats des lapins et des souris Pour ce qui est de la toxicit pr natale et postnatale certains signes indiquent une hausse de la sensibilit d un point de vue qualitatif et quantitatif chez les f tus et les petits de rat
74. roul s dans les zones de l ALENA 1 2 essais 2 1 essai 3 1 essai 5 3 essais 9 2 essais 10 1 essai et 11 4 essais Le flumioxazine sous forme de granul s hydrodispersibles a t appliqu une seule fois en pr lev e au sol apr s le dernier renchaussage aux doses de 123 148 g m a ha Les tubercules de pomme de terre matures ont t r colt s 62 126 jours apr s le traitement JAT Rapport d valuation ERC2010 05 Page 83 Annexe Denr e Dose totale DAAR Concentration de r sidus de flumioxazine ppm g m a ha jours N Min Max MPEET M diane Moyenne Ecart type MdREC MREC Tubercules de 123 148 62 126 28 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 ommes de terre ESSAIS AU CHAMP SUR LES CULTURES D OIGNONS SECS N DE L ARLA 1452111 On a r alis 9 essais sur les r sidus sur les oignons secs aux Etats Unis au cours de la saison de croissance 2001 Les essais sur les oignons secs se sont d roul s dans les zones de ALENA 1 1 essai 2 1 essai 5 1 essai 5A 1 essai 6 1 essai 9 1 essai 10 2 essais et 11 1 essai Le flumioxazine sous forme de granul s hydrodispersibles a t appliqu en postlev e deux fois par pulv risation en pleine surface une dose de 101 116 g m a ha pour une dose totale d application de 208 224 g m a ha 300 de la dose maximale d application sai
75. s O S O Non persistants 1430428 champ mod r ment 1430423 persistants 1442767 1442777 Les valeurs en caract res gras indiquent que la concentration des produits de transformation a t stable ou a continu d augmenter la fin de l tude Tableau9 Devenir et comportement du flumioxazine dans les milieux aquatiques Propri t Valeur Principaux R sidus Classification R f produits de li s rences transformation Transformation abiotique Hydrolyse Marqueur Marqueur Doit tre une voie de 1437738 PH THP APF THPA S 0 transformation 1437740 pH5 6 3 jours 3 4 jours 482 HA APF importante pH 7 19 2 heure 16 8 heures THPA pH 9 s 14 4 minute 482 HA 26 minutes s Hydrolyse 482 1437738 HA N est pas un produit de s O s O s O 1437740 pH5 transformation important a pH7 pH 5 pH 9 5 4 jours stable Phototransformatio Marqueur Marqueur 482 PHO s 0 Importante voie de 1609727 n dans l eau PH THP 482 PHO ISO transformation dans 1437746 cycle de 12 h de 1 02 heure 1 01 heure 482 PHO DC la zone photique des lumi re et de 12h THPA acide syst mes aquatiques d obscurit adipique inconnu 1 autres CO caract ris s en milieu aquatique a robie Phototransformatio Aucune donn e n est requise car le flumioxazine ne doit pas tre volatile volatil dans les n dans l air conditions qui pr valent sur le terrain Biotransformation Biotransf
76. s de RRT et le peu de caract risation des r sidus dans les raisins le profil m tabolique du flumioxazine n a pu tre d termin dans cette matrice NATURE DES R SIDUS DANS LES POMMES N DE L ARLA 1437720 Position du marqueur p i 7 Site d essai ommiers cultiv s en plein champ dans un verger bien tabli raitement Deux applications par pulv risation dirig e vers le sol intervalle de 60 jours application niforme sur sol nu et sur la partie inf rieure 30 cm du tronc 945 g m a ha 934 g m a ha hateau WDG granul s hydrodispersibles D lai d attente avant la Les pommes immatures ont t r colt es 46 jours apr s la premi re application les pommes r colte matures et le feuillage ont t cueillis 60 jours apr s la derni re application Les RRT ont t mesur s dans chaque matrice apr s combustion par CSL Ils se sont lev s 0 002 ppm dans les pommes immatures ainsi qu 0 001 ppm dans les fruits trait s au ph nyl C et a 0 003 ppm dans ceux trait s au THP C dans les pommes matures tant donn que les RRT de tous les chantillons d passaient peine le bruit de fond et qu ils se rouvaient en quantit s inf rieures la valeur seuil 0 01 ppm permettant de poursuivre les analyses on n a pas proc d la aract risation ou l identification des m tabolites dans les pommes SURVOL DES TUDES SUR LA M TABOLISATION DANS LES V G TAUX Dans toutes les t
77. s ont t pr lev s apr s un DAAR de 45 52 60 68 et 72 jours Aucun r sidu quantifiable de flumioxazine n a t d cel dans le premier chantillon pr lev apr s un DAAR de 45 jours par cons quent la dissipation des r sidus n a pu tre valu e ESSAIS AU CHAMP SUR LES CULTURES DE FRUITS NOYAU N DE L ARLA 1442698 1442699 1442704 On a r alis 21 essais sur les r sidus sur les fruits noyau aux tats Unis au cours des saisons de croissance 2002 et 2003 Les essais sur les cerises se sont d roul s dans les zones de ALENA 1 1 essai SA 2 essais 10 1 essai et 11 2 essais pour un total de 6 essais Les essais sur les p ches se sont d roul s dans les zones de ALENA 1 1 essai 2 3 essais 5A 1 essai 6 1 essai et 10 3 essais pour un total de 9 essais Les essais sur les prunes se sont d roul s dans les zones de l ALENA SA 1 essai 10 4 essais et 11 1 essai pour un total de 6 essais Le flumioxazine sous forme de suspension concentr e ou de granul s hydrodispersibles a t appliqu par pulv risation dirig e vers le sol deux fois raison de 413 445 g m a ha application pour une dose d application saisonni re de 843 882 g m a ha 800 de la dose maximale d application saisonni re recommand e au Canada de 107 g m a ha Les intervalles d application ont vari de 15 64 jours et les fruits matures ont t r colt s apr s un DAAR de 5
78. soxyribonucl ique Accord de libre change nord am ricain Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire atmosph re Chemical Abstracts Service chromatographie sur couche mince concentration dangereuse o 95 des esp ces sont prot g es concentration efficace sur 25 de la population concentration efficace sur 50 de la population chromatographie en phase gazeuse communication interventriculaire concentration l tale 50 chromatographie liquide haute performance cote moyenne maximale concentration pr vue dans l environnement chromatographie en phase gazeuse avec d tecteur thermo onique chromatographie liquide haute performance coupl e deux spectrom tries de masse en tandem concentration sans effet observ comptage par scintillation liquide d lai d attente avant la r colte dose absorb e dose administr e dose aigu de r f rence Direction de l valuation environnementale d tecteur ionisation de flamme dose journali re admissible dose l tale 50 dose minimale entra nant un effet nocif observ d lai de s curit dose sans effet observ dose sans effet nocif observ d tecteur thermo onique exposition journali re estim e quipement de protection individuel facteur de bioaccumulation facteur de bioconcentration facteur global hectare mercure Union internationale de chimie pure et appliqu e jours apr s la derni re application jours apr s la pl
79. termin que le 5 centile de la distribution de la sensibilit des esp ces CDs pour la CEso en consid rant un intervalle de confiance de 50 correspond un niveau de protection de 5 CPE concentration pr vue dans l environnement sur le feuillage vigueur v g tative et sur le sol lev e des semis par suite de 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie de 10 jours sur le feuillage et de 111 jours sur le sol la CPE hors des zones trait es a servi l estimation approfondie de l exposition Pour les CPE hors des zones trait es on a utilis les taux de d p t suivants 6 de d p t issu de la d rive de pulv risation au sol d coulant de l application au sol l aide d une rampe d aspersion avec des gouttelettes de taille moyenne selon la classification de l American Society of Agricultural Engineers ou ASAE QR quotient de risque exposition toxicit NP niveau pr occupant Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Rapport d valuation ERC2010 05 Page 108 Annexe Tableau 19 Evaluation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 51WDG chez des organismes aquatiques non cibl s deux applications de 214 g m a ha a intervalle de 30 jours Organisme
80. une dose d application saisonni re de 824 858 g m a ha 800 de la dose maximale d application saisonni re recommand e au Canada de 107 g m a ha Sur trois sites les vignes ont t trait es une dose excessive de 826 860 g m a ha application pour une dose totale d application de 1 656 1 703 g m a ha On a appliqu de l huile agricole raison de 2 3 L ha sur la plupart des sites Les traitements ont t appliqu s intervalles de 58 62 jours et les raisins matures ont t r colt s apr s un DAAR de 69 60 jours Denr e Dose totale DAAR Concentration de r sidus ppm g m a ha jours N Min Max MPEET M diane Moyenne Ecart type MdREC MREC Raisins fruit 824 858 59 60 24 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 0 1 656 60 6 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 lt 0 01 0 1 703 ESSAIS AU CHAMP SUR LES CULTURES DE FRAISES N DE L ARLA 1281542 On a r alis 8 essais sur les r sidus sur les fraises aux tats Unis au cours de la saison de croissance 2002 Les essais sur les fraises se sont d roul s dans les zones de ALENA 1 1 essai 2 1 essai 3 1 essai SA 1 essai 10 3 essais et 12 1 essai Sur trois sites le flumioxazine sous forme de granul s hydrodispersibles a t appliqu deux fois sur des fraisiers vivaces une fois par pulv risation dirig e vers le sol lorsque les plants taient
81. xis tasiazenecesnmsenestousactyaevinccsonsannsvatunsenn eases tauncsaeiueseeniatberisuemtaatints 117 valuation approfondie des risques li s au Flumioxazine 0 25G chez les organismes aquatiques non cibl s a l aide des valeurs obtenues a valuation pr liminaire supposant un ruissellement 2 applications de 420 g m a ha a interyallede SU POMS ER ET 119 Caract risation de la probabilit de d passement du NP li au Flumioxazine 0 25G pour les organismes aquatiques non cibl s l aide des valeurs de CPE obtenues par le mod le supposant un ruissellement 2 applications de 420 g m a ha intervalle de 30 jours 120 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques Evaluation en fonction des crit res de la voie 1 de la PGST ss111100111100 120 All gations relatives au pouvoir herbicide de Flumioxazine 51 WDG sur l tiquette de l herbicide propos es par le demandeur et all gations cceptabl s ou Non AV CES nn esiis Ee naD NEE EEEE KSA 122 All gations relatives l utilisation de Flumioxazine 51WDG sur l tiquette de l herbicide propos es par le demandeur et all gations acceptables ou non SANS ner on moment ere 123 All gations relatives au pouvoir herbicide de Flumioxazine 0 25G sur l tiquette de l herbicide propos es par le demandeur et all gations acceptables ou non CLAY CES een arenes 124 All gations relatives aux utilisations de Flumioxazine 0 25G su
82. 0 0 47 0 00255 lt 0 01 Non Cyprinodon variegatus Diatom e Aigu 120 heure CLso 2 0 0095 0 00255 0 27 Non Skeletonema s costatum ICPE concentration pr vue dans l environnement dans l eau QR quotient de risque exposition toxicit Pour les poissons QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CEs9 10 ou CLs 10 pour une exposition chronique QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CSEO pour les amphibiens on a utilis la CPE dans un plan d eau de 15 cm de profondeur Pour les invert br s et les plantes aquatiques QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CE5o 2 ou CLso Rapport d valuation ERC2010 05 Page 113 Annexe Organisme Exposition Dur e de Crit re d effet CPE QR NP P tude mg m a L d pass 2 pour une exposition chronique QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CSEO NP niveau pr occupant Les valeurs de crit re d effet indiqu es sont celles de PEPA ou de l UE l tude n a pas t r vis e par ARLA Les m thodes d analyse utilis es dans les tudes sur les algues n ont permis d obtenir que la radioactivit totale par cons quent les concentrations indiqu es sont exprim es en fonction de la radioactivit totale ug C L plut t qu en fonction de la m a On a utilis les valeurs de crit re d effet obtenues pour les esp ces de poissons les plus sensibles dans les
83. 00 le protoporphyrinog ne IX f tal atteint sa concentration maximale 12 heures apr s l administration de la dose les lapins sont moins susceptibles d accumuler de la protoporphyrine IX PpIX le foie des m res produit moins de PpIX que les embryons chez les deux esp ces Rapport d valuation ERC2010 05 Page 73 Annexe Type d tude tude m caniste de toxicit pour le d veloppement Esp ce Rat et lapin R sultats mg kg j 400 et 1 000 respectivement l administration de la dose au jour 11 a entra n la plus grande augmentation des concentrations embryonnaires de PpIX les lapins sont moins susceptibles d accumuler de la PpIX le foie des m res produit moins de PpIX que les embryons chez les deux esp ces tude m caniste de toxicit pour le d veloppement Rat 1 000 le flumioxazine ainsi que le S 23121 et le S 23031 deux compos s apparent s r put s pour provoquer des effets sur le d veloppement ont une forte corr lation avec ceux qui ont fait augmenter la concentration embryonnaire de PpIX tude m caniste de toxicit pour le d veloppement Rat et lapin 1 000 il n y a eu aucun effet sur les embryons de lapin mais les embryons de rat ont pr sent une histopathologie une h matotoxicit et des changements dans le tissu cardiaque sans signe toutefois de mort cellulaire tude m caniste de toxicit pour le d veloppement Rat et lapin I
84. 03361 09 7 Formule mol culaire C19H15FN204 Masse mol culaire 354 33 g mole Formule d velopp e O N A fe Puret nominale de la 97 9 96 0 100 mati re active 1 2 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active et de ses pr parations commerciales Produit de qualit technique flumioxazine de qualit technique Couleur et tat physique Poudre brune jaun tre brune Poudre brune jaun tre Plage de fusion 201 83 203 83 C Rapport d valuation ERC2010 05 Page 11 Spectre d absorption ultraviolet UV PH max nm isi 218 et 290 216 et 290 216 et 290 Solubilit dans l eau 1 79 mg L 25 C Solubilit dans certains solvants Solvant Solubilit organiques 20 C g 100 ml Ac tate d thyle 1 78 M thanol 0 156 Hexane 2 47 x 10 N octanol 1 63 x 10 Ac tone 1 70 Ac tonitrile 3 23 Dichlorom thane 19 1 T trahydrofurane 5 38 Coefficient de partage n octanol eau Koe Constante de dissociation pK La mati re active ne se dissocie pas Stabilit La substance l essai a t d termin e comme tant stable 54 C pendant temp rature m tal 14 jours en contact avec l acier et lorsqu elle est expos e la lumi re du soleil pendant 100 heures Pr paration commerciale Herbicide Flumioxazine 0 25G Propri t R sultats Garantie 0 25 0 22 0 28 Description du contenant Bouteille en poly thyl ne haute densit PE
85. 05 1437707 1437709 1437711 1437713 1437715 1437720 1437724 1281542 1288589 1288605 1288647 1288648 1442681 1442682 for Flumioxazin 51 WDG Herbicide DACO 5 2 2000 Handlers Exposure Assessment and Potential Risk of Valor WDG Herbicide Applied to Sugarcane DACO 5 3 5 4 5 5 2004 Handlers Exposure Assessment and Potential Risk to Workers Handling Sureguard Herbicide Payload Herbicide and BroadStar Herbicide DACO 5 3 5 4 5 5 2007 Pesticide Handlers Exposure Database Assessment for Flumioxazin 51 WDG Herbicide DACO 5 3 1997 Data Waiver Request for Post Application Exposure Date foliar Dissipation Soil Dissipation Dermal Exposure Inhalation Exposure DACO 5 6 5 7 1991 The Percutaneous Absorption of phenyl 14C S 53482 in Pregnant Rats DACO 5 8 1990 The Percutaneous Absorption of phenyl 14C S 53482 in Female Rats and the Comparison of 14C Blood Levels Between Dermal Application and Oral Administration DACO 5 8 1992 The Percutaneous Absorption of 14C S 53482 in Male Rats DACO 5 8 1992 Applicant DER for study The percutaneous absorption of 14C S 53482 in male rats DACO 5 8 2007 Waiver for the Requirement of Dislodgeable Foliar Residue Study for Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 5 9 1994 Metabolism of 14C 3 4 5 6 Tetrahydro Phthalimide S 53482 in Laying Hens DACO 6 2 1993 Metabolism of 14C S 53482 in Laying Hens Definitive Study DACO 6 2 1993 Metabolism of 14C S 53482
86. 1 WDG et de l herbicide Flumioxazine 0 25G pour r duire les risques potentiels relev s dans le cadre de la pr sente valuation Rapport d valuation ERC2010 05 Page 7 Principales mesures de r duction des risques Sant humaine Etant donn qu il existe une pr occupation a propos de la possibilit que des utilisateurs entrent en contact direct avec du flumioxazine par voie cutan e ou par inhalation de brouillard tout pr pos au m lange au chargement et a l application du produit ou toute personne participant des activit s de nettoyage ou de r paration associ e l herbicide Flumioxazine 51WDG ou a l herbicide Flumioxazine 0 25G doit porter l EPI recommand L tiquette comporte les nonc s habituels de protection contre la d rive de pulv risation Un d lai de s curit DS a t exig pour l irrigation manuelle apr s l application sur le feuillage des conif res cultiv s en plein champ et des arbres cultiv s a des fins de reboisement Environnement Des mesures d att nuation sont requises pour prot ger les habitats terrestres et aquatiques sensibles contre le flumioxazine Ces mesures comprennent l inscription sur l tiquette de mises en garde concernant les dangers pour l environnement le mode d emploi ainsi que des zones tampons appropri es respecter pour prot ger les esp ces v g tales sensibles contre la d rive de pulv risation Quelles donn es scientifiques su
87. 1431511 1431527 1431528 1431529 1431530 1431531 1431532 1431533 1431534 1431535 1431536 Independent laboratory validation 2005 DER of STUDY ID 44295046 Pensyl J W 1996 Field dissipation study with V 53482 WDG herbicide in Iowa Valent Project No VP 101 1 AND STUDY ID 44295042 Kruplak J F 1995 Independent laboratory validation of the method of quantitation of 2005 DER of STUDY ID 44295043 Corbin B R 1996 Soil dissipation of phenyl 14C flumioxazinu nder field conditions in North Carolina Valent Project No 10728 PTRL Project No 767 Ricerca Document No 5661 93 0136 EF 001 DACO 12 5 8 2005 DER of STUDY ID 44295047 Lightle S and P N Coody 1997 Soil dissipation of phenyl 14C flumioxazinu nder actual field conditions in soybeans in Indiana PTRL East Inc Project No 964 PTRL East Inc Report No 1926 DACO 12 5 8 2003 DER of STUDY ID 45309202 Shah J F 1994 Adsorption and desorption of tetrahydrophthalic acid THPA to soil Laboratory Project ID 5854 93 0252 EF 001 Ricerca Study No 93 0252 DACO 12 5 8 2003 Data Evaluation Report on the terrestrial field dissipation of flumioxazin DACO 12 5 8 2003 DER of STUDY ID 45309201 Rose K G J F Shah and B H Korsch 1994 Adsorption and desorption of phenyl 14 APF to soil Laboratory Project ID 5855 93 0254 EF 001 Ricerca Study No 93 0254 DACO 12 5 8 2000 PP 7F4841 Flumioxazin Metabolism Assessm
88. 22 1437624 1437625 1437626 1437627 1437628 1437629 1437631 1437633 1437634 1437635 1437638 1990 Skin Sensitization Test with S 53482 in Guinea Pigs Maximization Method DACO 4 2 6 2006 Waiver for the Requirement of a Potentiation Interaction Study for Flumioxazin DACO 4 2 7 2006 Waiver for the Requirement of an Antidote Study for Flumioxazin DACO 4 2 8 1989 Revised 13 Week Subchronic Oral Toxicity Study of S 53482 Pure in Rats DACO 4 3 1 1989 Revised 13 Week Subchronic Oral Toxicity Study of S 53482 Pure in Rats DACO 4 3 1 1996 Stability test of S 53482 pure SB 1855 in rodent diet DACO 4 3 1 1991 Three month Subacute Toxicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 3 1 1993 Three month Oral Toxicity Study of S 53482 in Dogs Amended on 1 11 93 DACO 4 3 2 1996 Stability test of S53482 pure SB 1855 in capsule MRID 42684924 DACO 4 3 2 1993 One year Oral Toxicity Study of S 53482 in Dogs Amended Report DACO 4 3 2 1990 Four week Subacute Toxicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Mice DACO 4 3 3 2006 Waiver for the Conditional Requirement of a Short term Dermal 90 Day Study for Flumioxazin DACO 4 3 4 1991 21 Day Dermal Toxicity Study in Rats with S 53482 Final Report DACO 4 3 5 2007 Waiver for the Requirement of a Short term Inhalation 90 Day 21 28 Day Study for Flumioxazin DACO 4 3 6 4 3 7 1993 Oncogenicity Study of
89. 2759 1452109 1452111 1500897 1500898 3 0 1437730 1437731 1437732 1437733 1437734 1437735 1437736 1437737 1437738 1437739 1437740 1437741 1437742 1437743 Carrots and Wheat DACO 7 4 3 2006 Magnitude of Residues of Flumioxazin in Dairy Cattle Milk and Meat DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 5 1 1993 Validation of the Enforcement Residue Method of S 53482 in Soybean Matrices DACO 7 8 2003 Determination of Flumioxazin Residues in Crops RM 30A 3 Analytical Method DACO 7 2 1 2003 Flumioxazin Magnitude of residue study on Onion Dry Bulb Final Study Report DACO 7 4 1 2006 Flumioxazin Magnitude of the Residue on Asparagus DACO 7 4 1 2006 Flumioxazin Magnitude of the Residue on Blueberry DACO 7 4 1 Environnement 2007 Environmental Chemistry and Fate for Flumioxazin DACO 8 1 2007 Summary of Physiochemical Properties for Flumioxazin DACO 8 2 1 1995 Independent Laboratory Validation of the Method for Quantitation of Flumioxazin in Soil DACO 8 2 2 1 8 2 2 2 2002 Determination of Flumioxazin THPA HPA and SAT 482 HA in Soil Determination of APF and DAPF in soil DACO 8 2 2 1 8 2 2 2 2002 Applicant DER for Studies Determination of Flumioxazin THPA HPA and SAT 482 HA in Soil Determination of APF and DAPF in soil Residue Analytical Method for Flumioxazin in Water and Waiver for the Requirement of an Analytical Methodology Bi 1992 Residue Analytical Method for Flumioxazin
90. 3 61 jours Denr e Dose totale DAAR Concentration de r sidus de flumioxazine ppm g m a ha jours N Min Max MPEET M diane Moyenne cart type MdREC MREC Cerises 845 860 59 61 12 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 P ches 854 882 53 60 18 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 Prunes 843 875 60 61 12 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 IDISSIPATION DES RESIDUS DANS LES PRUNES N DE L ARLA 1442704 Sur un site des chantillons de fruits trait s ont t pr lev s apr s un DAAR de 46 53 60 68 et 75 jours Aucun r sidu quantifiable de flumioxazine n a t d cel dans le premier chantillon pr lev apr s un DAAR de 46 jours par cons quent la dissipation des r sidus n a pu tre valu e Rapport d valuation ERC2010 05 Page 85 Annexe IESSAIS AU CHAMP SUR LES CULTURES DE BLEUETS N DE L ARLA 1500898 On a r alis 6 essais sur les r sidus sur les bleuets aux tats Unis au cours de la saison de croissance 2003 Les essais sur les bleuets se sont d roul s dans les zones de ALENA 1 1 essai 2 2 essais 5A 2 essais et 12 1 essai Sur cinq sites le flumioxazine sous forme de granul s hydrodispersibles a t appliqu sur des bleuetiers en corymbe par pulv risation dirig e vers le sol deux fois raison de 415 452 g m a ha applica
91. 3 29 Oui Selenastrum s capricornutum Algue bleue Aigu 120 heure CL5o 2 0 00042 0 00168 4 05 Oui Anabaena flos s aqua Diatom e Aigu 120 heure CLso 2 0 0007 0 00168 2 40 Oui Navicula s pelliculosa Plantes vasculaires Aigu 14 jours CL 5 2 0 00017 0 00168 10 18 Oui aquatiques Lemna gibba Amphibiens profondeur de 15 cm Amphibiens Aigu 96 heures CL5 10 0 23 0 009 0 04 Non Chronique 87 jours DSEO 0 0077 0 009 lly Oui Rapport d valuation ERC2010 05 Page 111 Annexe Organisme Exposition Dur e de Crit re d effet CPE QR NP P tude mg m a L d pass Esp ces marines Mysidac Aigu 96 heures CL5 2 0 115 0 00168 0 01 Non Mysidopsis bahia Chronique 28 jours DSEO 0 0015 0 00168 112 Oui Huitre Aigu 96 heures CL5 2 1 4 0 00168 lt 0 01 Non Crassostrea virginica M n t te de mouton Aigu 96 heures CL y 10 0 47 0 00168 lt 0 01 Non Cyprinodon variegatus Diatom e Aigu 120 heure CLio 2 0 0095 0 00168 0 18 Non Skeletonema s costatum ICPE concentration pr vue dans l environnement dans l eau QR quotient de risque exposition toxicit Pour les poissons QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CEso 10 ou CLso 10 pour une exposition chronique QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CSEO pour les amphibiens on a utilis la CPE dans
92. 37760 1437761 1437762 1993 Artificial Sunlight Photodegradation of THP 14C S 53482 on Soil DACO 8 2 3 3 1 1993 Applicant DER for Study Artificial Sunlight Photodegradation of THP 14C S 53482 on Soil Fathulla R N 1993 Artificial Sunlight Photodegradation of THP 14C S 53482 on Soil Hazelton Wisconsin Inc Madison U S A Laboratory Report Num 2003 Photodegradation of 14C Flumioxazin in Buffer DACO 8 2 3 3 2 2003 Applicant DER for Study Photodegradation of 14C Flumioxazin in Buffer Rose A F and Jalal M A F 2003 Photodegradation of 14C Flumioxazin in Buffer Valent Technical Center Dublin U S A Laboratory Report Number VP 25443 Valent U S A 2007 Waiver for the Requirement of an Air Phototransformation and Volatilization Study for Flumioxazin DACO 8 2 3 3 3 8 2 4 5 1993 Aerobic Soil Metabolism of THP 14C S 53482 DACO 8 2 3 4 2 1993 Applicant DER for Study Aerobic Soil Metabolism of THP 14C S 53482 Fathulla R N 1993 Aerobic Soil Metabolism of THP 14C S 53482 Hazelton Wisconsin Inc Madison U S A Laboratory Report Number HWI 6311 156 Sumitomo Chemical Co L 1991 Aerobic Soil Metabolism of 14C S 53482 DACO 8 2 3 4 2 1991 Applicant DER for study Aerobic Soil Metabolism of 14C S 53482 Fathulla R N 1991 Aerobic Soil Metabolism of 14C S 53482 Hazelton Laboratories America Inc Study No HLA 6311 104 Sumitomo Chemical Co Ltd November 27 1991 Unpublish 1996 Half Li
93. 4 NE Oui Frugivores 4 35 8 33 Oui Rapport d valuation ERC2010 05 Page 103 Annexe Poids Exposition Crit re d effet Guilde EJE QR NP d pass kg mg m a kg p c j alimentaire mg m a kg p c j Gramin es basses 30 16 57 78 Oui Gramin es hautes 18 41 35 28 Oui Cultures fourrag res 27 67 53 01 Oui L gumes feuilles 52 61 100 79 Oui 1 Aigu DLso 10 500 Insectivores gros insectes 0 77 lt 0 01 Non Granivores 0 77 lt 0 01 Non Frugivores 2 32 lt 0 01 Non Gramin es basses 16 11 0 03 Non Gramin es hautes 9 84 0 02 Non Cultures fourrag res 14 79 0 03 Non L gumes feuilles 28 11 0 06 Non Chronique DSEO 0 522 Insectivores gros insectes 0 77 1 48 Oui Granivores 0 77 1 48 Oui Frugivores 2 32 4 45 Oui Gramin es basses 16 11 30 87 Oui Gramin es hautes 9 84 18 85 Oui Cultures fourrag res 14 79 28 33 Oui L gumes feuilles 28 11 53 86 Oui EJE Exposition journali re estim e TIA p p p c CPE TIA taux d ingestion des aliments chez les esp ces indicatrices en poids frais p c poids corporel kg CPE concentration pr vue dans l environnement dans la nourriture l tat frais mg m a kg poids frais de nourriture QR quotient de risque exposition toxicit NP niveau pr occupant Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l
94. 40313 1440314 1440315 1440316 1440317 1440318 2 0 1437595 1437596 1437598 1437600 1437602 1437603 Applicant DER for Study Lab Report Numbers 93 482 04 SBP 30 0024 93 482 03 Product Chemistry Data Requirements for Technical Grade Active Ingredient DACO 2 1 2 11 2 2 11 3 2 11 4 2 12 2 13 1 2 13 2 2 13 3 2 13 4 2 14 1 2 14 10 2 14 11 2 14 1 2 2 14 13 Applicant chemistry data review for the registration of the end use product EP Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 3 1 3 1 1 3 1 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 4 1 3 4 2 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 Applicant chemistry data review for the registration of the end use product EP Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 3 1 3 1 1 3 1 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 3 1 3 4 1 3 4 2 3 5 1 3 5 10 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 14 3 5 15 3 5 2 3 5 3 3 5 4 3 5 5 3 5 6 3 5 7 3 2007 Product Identification for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 3 1 1 3 1 2 3 1 3 3 1 4 2007 CBI Reference Document Product Identification for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 3 1 1 3 1 2 3 1 3 3 1 4 CBI 2007 Product Identity and Composition of Flumioxazin 0 25 G Herbicide Description of Materials Used to Produce the Product Flumioxazin 0 25 G Herbicide Description of Formulation Process for Flumioxazin 0 25 G Herbicide Discussion of Formation of I 2007 Product Identity and Composition of Flumioxazin 0 25 G Herbicide Description of Materials Used to Prod
95. 5 7 3 7 4 1 7 4 2 7 4 5 1991 Magnitude of the Residues of V 53482 in Soybeans and Soybean Processing Products DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 2 7 4 5 1996 Magnitude of the Residue of Flumioxazin and its Metabolite 1 OH HPA in Soybeans and Soybean Processing Commodities 6 Volumes DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 5 1996 Magnitude of the Residue of Flumioxazin and its Metabolite 1 OH HPA in Soybeans and Soybean Processing Commodities 6 Volumes DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 5 1996 Magnitude of the Residue of Flumioxazin and its Metabolite 1 OH HPA in Soybeans and Soybean Processing Commodities 6 Volumes DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 5 1996 Magnitude of the Residue of Flumioxazin and its Metabolite 1 OH HPA in Soybeans and Soybean Processing Commodities 6 Volumes DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 5 1996 Magnitude of the Residue of Flumioxazin and its Metabolite 1 OH HPA in Soybeans and Soybean Processing Commodities 6 Volumes DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 5 1996 Magnitude of the Residue of Flumioxazin and its Metabolite 1 OH HPA in Soybeans and Soybean Processing Commodities 6 Volumes DACO 7 2 1 7 2 2 7 2 5 7 3 7 4 1 7 4 5 1993 A Confined Rotational Crop Study with 14C V 53482 Using Lettuce Carrots and Wheat DACO 7 4 3 1995 A Confined Rotational Crop Study with 14C THP V 53482 Using Lettuce Rapport d valuation ERC2010 05 Page 137 R f rences 1442755 144
96. 5225 gt 160 714 granul s grande ose unique moyenne 1 000 g een ges DLs 5j 10 gt 171 1 gt 122 214 granul s jour 1 kg alimentaire 5 j Reproduction DSEO 34 93 24 878 granul s jour Mammif res Aigu voie orale DLs 10 gt 500 gt 5 357 granul s de petite taille dose unique 15 8 0 522 5 granul s j 0 015 kg Reproduction DSEO gt granul s jour Mammif res Aigu voie orale DLs 10 gt 500 gt 12 500 granul s de taille dose unique moyenne 3 o Son DSEO 0 522 13 granul s jour gt 8 DRA a orale pr 4 10 gt 500 gt 357 142 granul s taille 1 000 g Reproduction DSEO 0 522 372 granul s jout 1 kg Les risques li s au Flumioxazine 0 25G pour les oiseaux et les mammif res ont t valu s dans cette valuation Nombre de granul s jour dose de toxicit poids de m a mg graine x p c o le poids de m a graine quivaut 0 0014 mg m a granul Rapport d valuation ERC2010 05 Page 116 Annexe Tableau 25 valuation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 0 25G chez les organismes aquatiques non cibl s 2 applications de 420 g m a ha intervalle de 30 jours Organisme Exposition Substance Crit re d effet CPE QR NP Pessai mg m a L mg m a L d pass Esp ces d eau douce Daphnie Aigu Flumioxazine CEso 2 2 95 0 0544 0 02 Non coulemen
97. 63 1437764 1437765 1437766 1437767 1437768 1437769 1437770 1437771 1437772 1437773 1445305 1609727 1440328 1440329 1440330 1430422 1430423 1430424 1430425 1992 Column Leaching Characteristics of Phe 14 C V 53482 in Typical Agricultural Soils Unaged Study DACO 8 2 4 3 1 8 2 4 4 1992 Applicant DER for study Column Leaching Characteristics of Phe 14 C V 53482 in Typical Agricultural Soils Unaged Study Fathulla R N 1992 Column Leaching Characteristics of Phe14C V 53482 in Typical Agricultural Soils Unaged Study H 1992 Column Leaching Characteristics of THP 14C V 53482 in Typical Agricultural Soils Unaged Soils DACO 8 2 4 3 1 8 2 4 4 1992 Applicant DER for study Column Leaching Characteristics of THP 14C V 53482 in Typical Agricultural Soils Unaged Soils Fathulla R N 1992 Column Leaching Characteristics of THP 14C V 53482 in Typical Agricultural Soils Unaged Study H 1992 Column Leaching Characteristics of Phe 14 C V 53482 in Typical Agricultural Soils Aged Soils DACO 8 2 4 3 2 8 2 4 4 Applicant DER for study Column Leaching Characteristics of Phe 14 C V 53482 in Typical Agricultural Soils Aged Soils Fathulla R N 1992 Column leaching characteristics of Phe 14C V 53482 in typical agricultural soils aged soil Hazelton La 1993 Column Leaching Characteristics of Phe 14C V 53482 on Soil Part 2 DACO 8 2 4 3 2 Applicant DER fo
98. 7585 1993 Physical and Chemical Characteristics of V 53482 Technical DACO 2 14 1 2 14 10 2 14 11 2 14 13 2 14 14 2 14 2 2 14 3 2 14 4 2 14 6 2 14 7 2 14 8 2 14 9 2 16 1437586 1997 UV VIS Absorption of Flumioxazin DACO 2 14 12 1437587 2006 Waiver for the Requirement of Boiling Point Boiling Range for Flumioxazin DACO 2 14 5 1437588 2007 Submission of Samples of Analytical Standards and Residues of Concern of Flumioxazin DACO 2 15 1437589 2001 Henrys Law Constant for Flumioxazin DACO 2 16 1437590 1993 Product Identity and Disclosure of Ingredients for the Technical S 53482 Description of Beginning Materials and Manufacturing Process for the Technical S 53482 and the Description of Formation and Impurities DACO 2 11 1 2 11 2 2 11 3 2 11 4 2 4 2 1437594 1993 Product Identity and Disclosure of Ingredients for the Technical S 53482 Description of Beginning Materials and Manufacturing Process for the Technical S 53482 and the Description of Formation and Impurities DACO 2 11 1 2 11 2 2 11 3 2 11 4 2 4 2 1437732 1995 Independent Laboratory Validation of the Method for Quantitation of Flumioxazin in Soil DACO 8 2 2 1 8 2 2 2 1437733 2002 Determination of Flumioxazin THPA HPA and SAT 482 HA in Soil Rapport d valuation ERC2010 05 Page 129 R f rences 1437734 1437735 1437737 1442630 1442631 1442632 1442633 1442634 1442635 1442636 1442637 1442638 1442639 1442640 1442641
99. 80 1 53 Oui Cultures pr vue fourrag res 1 20 2 31 Oui L gumes 0 035 Chronique DSEO 0 522 feuilles 2 29 4 38 Oui Insectivores as on Aucune exposition insectes PERES 0 03 0 06 Non Aucune exposition Granivores pr vue 0 03 0 06 Non Aucune exposition Frugivores pr vue 0 10 0 19 Non Gramin es basses 0 70 1 34 Oui Gramin es hautes Aucune exposition 0 43 0 82 Non Cultures pr vue fourrag res 0 64 1 23 Oui L gumes 1 00 Chronique DSEO 0 522 feuilles 1222 2 34 Oui Rapport d valuation ERC2010 05 Page 106 Annexe Exposition journali re estim e EJE TIA p p p c CPE CPE concentration pr vue dans l environnement dans la nourriture l tat frais mg m a kg poids frais de nourriture la CPE hors des zones trait es a servi a l estimation approfondie de l exposition Pour les CPE hors des zones trait es on a utilis les taux de d p t suivants 6 de d p t issu de la d rive de pulv risation au sol d coulant de l application au sol l aide d une rampe d aspersion avec des gouttelettes de taille moyenne selon la classification de l American Society of Agricultural Engineers ou ASAE TIA taux d ingestion des aliments chez les esp ces indicatrices en poids frais p c poids corporel kg CPE concentration pr vue dans l environnement dans la nourriture l tat frais mg m a kg poids frais de nourriture Q
100. ARLA publiera un document de consultation lorsqu une d cision sera propos e en r ponse aux demandes visant convertir des homologations conditionnelles en homologations compl tes ou encore renouveler les homologations conditionnelles selon la premi re ventualit Le public pourra consulter les donn es d essai cit es dans le pr sent rapport d valuation soit les donn es d essai l appui de la d cision d homologation lorsque apr s consultation publique la d cision aura t prise de convertir les homologations conditionnelles en homologations compl tes ou de renouveler les homologations conditionnelles Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec le Service de renseignements de ARLA par t l phone 1 800 267 6315 ou par courriel pmra infoserv hc sc gc ca Aux termes du paragraphe 28 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires Rapport d valuation ERC2010 05 Page 10 Evaluation scientifique Flumioxazine 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations 1 1 Description de la mati re active Mati re active Flumioxazine Utilit Herbicide Nom chimique 1 Union internationale de 7 fluoro 6 3 4 5 6 t trahydro phtalimido 4 prop 2 ynyl 1 4 chimie pure et appliqu e benzoxazin 3 2H one UICPA 2 Chemical Abstracts 2 7 fluoro 3 4 dihydro 3 o0xo 4 prop 2 ynyl 2H 1 4 benzoxazin 6 yl Service CAS 4 5 6 7 t trahydro 1 H isoindole 1 3 2H dione Num ro CAS 1
101. B IQUE metier 16 3 2 D termination de la dose journali re admissible 20 3 3 D termination de la dose aigu de r f rence i nn nine nn 21 3 4 Crit res d effet toxicologique pour l exposition professionnelle ceeceeeseeeseeeeteee 21 3 4 1 Crit res d effet Tox COWS QUE inside sin eetines 22 3 4 2 Exposition professionnelle t risques CONMERES 0650206ssessnsesisdanscdbdssnessenend snadvsssneds 22 3 4 3 Exposition en milieu r sidentiel et risques connexes 0 0 eeceeeeeseeeteeeeteeeeeeeteeeees 33 3 4 4 Evaluation de l exposition globale et des risques connexes pour les activit s ECS eee ne rer ee re ee re ere a 34 3 5 Evaluation de l exposition aux r sidus dans les aliments 35 3 5 1 R sidus dans les denr es d origine v g tale ou animale n nssssssseesessessesere seee 35 3 5 2 valuation du risque alimentaire een 35 3 5 3 Exposition globale et risques connexes sssssssesssessesseesseesersresseesesresseesseseesseesse 36 3 5 4 Limites maximales d T sidus ananas tomate 37 40 Pifets s r l environnement acivacaul manon nomade 37 4 1 Devenir et comportement dans l environnement 37 4 2 Effets sur les esp ces non cibl es ea 39 4 2 1 Effets sur les organismes terrestres ccsccevecsascsanssceanenssacsvosieessaasvessensnecennedsncenunsoacavenss 40 4 2 2 Effets sur les organismes aquatiques ne nee 44 4 2 3 Application de granul s x ccsc
102. Cyprinodon variegatus Under Flow Through Conditions Machado Mark W 1994 V 53482 Technical Acute Toxicity to Sheepshead Minnow Cyprinodon veriegatus Under Flow 2007 Waiver for the Conditional Requirement of a Salinity Challenge Study for Flumioxazin Technical DACO 9 5 2 4 1 1996 Early Life Stage Toxicity Test of S 53482 with Rainbow Trout Rapport d valuation ERC2010 05 Page 142 R f rences 1437809 1437810 1437811 1437812 1437813 1437814 1437815 1437816 1437817 1437818 1437819 1437820 1437821 1437822 1437823 1437824 1437825 1437826 1437827 1437828 Oncorhynchus mykiss DACO 9 5 3 1 1996 Early Life Stage Toxicity Test of S 53482 with Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss DACO 9 5 3 1 1996 Early Life Stage Toxicity Test of S 53482 with Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss DACO 9 5 3 1 1996 Early Life Stage Toxicity Test of S 53482 with Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss DACO 9 5 3 1 1996 Applicant DER for study Early Life Stage Toxicity Test of S 53482 with Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss Hagino S and M Miyamoto 1996 Early life stage toxicity test of S 53482 with rainbow trout Oncorhynchus mykiss Environmental Heal 1997 Data Waiver Request for Fish Life Cycle DACO 9 5 3 2 1993 Bioaccumulation in Fish of V 53482 Waiver Request 165 4 DACO 9 5 6 2007 Summary of Environmental Toxicology Wild Birds DACO 9 6 1 1990 An Acute Oral Toxicity
103. Dissipation Study with V 53482 WP Herbicide On No Till Ground In Illinois DACO 8 3 2 2 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 140 R f rences 1430428 8 3 2 2 1430429 1430430 1430431 1430480 1437774 1437775 1437776 1437777 1437778 1437779 1437780 1437781 1437782 1437783 1437784 1437785 1437786 1437787 1437788 1437789 1996 Field Dissipation Study with V 53482 WDG Herbicide In Iowa DACO 1996 Field Dissipation Study with V 53482 WDG Herbicide in Mississippi DACO 8 3 2 2 1997 Soil Dissipation of Phenyl 14C Flumioxazin Under Actual Field Conditions in Soybeans in Indiana DACO 8 3 2 2 2001 Terrestrial Field Soil Dissipation of Flumioxazin In Established Walnuts DACO 8 3 2 2 2007 Environmental Chemistry and Fate for Flumioxazin DACO 8 1 2007 Summary of Environmental Toxicology for Flumioxazin Technical DACO 9 1 2007 Summary of Environmental Toxicology Non Target Terrestrial Invertebrates DACO 9 2 1 1991 Acute Toxicity LC50 Study of S 53482 to Earthworms DACO 9 2 3 1 1991 Applicant DER for study Acute Toxicity LC50 Study of S 53482 to Earthworms W thrich V 1991 Acute Toxicity LD50 Study of S 53482 to Earthworms R C C Umweltchemie Ag Itingen BL Switzerland Laboratory Report Number 286492 Sumitomo Chemica 1990 V 53482 An Acute Contact Toxicity Study with the Honey Bee DACO 9 2 4 1 1990 Applicant DER for study V 53482 An Acute Contact
104. ER V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Duckweed Lemna gibba DACO 12 5 9 1997 US DER V 53482 Flumioxazin 5 Day Toxicity to the Freshwater Blue Green Alga Anabaena flas aquae DACO 12 5 9 1997 US DER V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Marine Diatom Skeletonema costatum DACO 12 5 9 1997 US DER V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Freshwater oiatom Navicula pelliculosa DACO 12 5 9 1997 US DER V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Freshwater Green Alga Selenastrum capricornutum DACO 12 5 9 1997 US DER Early Life stage Toxicity Test of S 53482 with Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss DACO 12 5 9 1998 US DER Tier II Seedling Emergence Nontarget Phytotoxicity Study using Flumioxazin DACO 12 5 9 1998 US DER Tier II Vegetative Vigor Nontarget Phytotoxicity Study Using Flumioxazin DACO 12 5 9 2003 Flumioxazin Environmental Fate and dol logical Risk Assessment Cotton Almonds Grapes Sugarcane Container and Field ornamehals and Christmas and Deciduous trees DACO 12 5 8 12 5 9 2003 Refinement of Risk to Endangered Species for the EFED Section 3 Registration for Flumioxazin to be used on Cotton Sugarcane Almonds Grapes Christmas and Deciduous Trees and Container and Field Grown Ornamentals DACO 12 5 9 2005 Section 18 for the Use of Chateau Flumioxazin Herbicide in La Paz County in Arizona on Alfalfa for Control of Common Groundsel DACO 12 5 8 12 5 9 2005 DER of ST
105. G Herbicide DACO 5 1 2007 Use Description and Scenario Mixer Loader Applicator and Post application for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 5 2 2007 Cross Reference for the Requirement of a Pesticide Handlers Exposure Database Assessment for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 5 3 2007 Waiver for the Requirement of a Post Application Exposure Assessment for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 5 6 2006 Cross Reference for the Conditional Requirement of a Dermal Absorption in vivo Study for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 5 8 2007 Waiver for the Requirement of Dislodgeable Foliar Residue Study for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 5 9 2007 Waiver for the Requirement of a Glove and Clothing Penetration Study for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 5 11 2006 Waiver for the Conditional Requirement of a Package Integrity Study for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 5 13 2007 Waiver for the Requirement of a Glove and Clothing Penetration Study for Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 5 11 2006 Waiver for the Conditional Requirement of a Package Integrity Study for Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 5 13 2007 Summary of Occupational Exposure for Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 5 1 2007 Use Description and Scenario Mixer Loader Applicator and Post application Rapport d valuation ERC2010 05 Page 135 R f rences 1442663 1442664 1442665 1442666 1442667 1442668 1442669 1442670 1442671 14377
106. HD ou sac de papier doubl d aluminium Masse volumique 0 778 g mL Rapport d valuation ERC2010 05 Page 12 pH daha diperion amen Ios une dispersion aqueuse 1 Potentiel oxydant ou r ducteur Le produit n a pas de potentiel oxydant ni r ducteur Stabilit l entreposage Non pr cis jusqu maintenant L tude est en cours Corrosivit Non pr cis jusqu maintenant L tude sur les caract ristiques de corrosion est en cours Explosivit Le produit n est pas explosif Pr paration commerciale Herbicide Flumioxazine 51 WDG Propri t R sultats Type de formulation Granul hydrodispersible Garantie 51 1 49 6 52 6 13 Mode d emploi 1 3 1 Herbicide Flumioxazine 51WDG L herbicide Flumioxazine 51WDG est utilis en pr lev e pour la suppression ou la r pression du ch nopode blanc de l amarante racine rouge de la petite herbe poux de l amarante hybride de la morelle noire de l Est de la morelle feuilles de coqueret de la s taire verte et du pissenlit dans les cultures de soja d oignons secs d asperges de bleuets de raisins d arbres fruitiers p pins pommiers et poiriers d arbres fruitiers noyaux p chers cerisiers nectariniers pruniers et abricotiers de pommes de terre de fraises de conif res ornementaux cultiv s en plein champ et d arbres d cidus ornementaux cultiv s en plein champ Le produit est appliqu
107. ICITE FAIBLE Irritation cutan e Lapin CMM 0 Non irritant Irritation oculaire Lapin CMM 0 4 Irritation minime Sensibilisation cutan e Cobaye N gatif maximisation Toxicit aigu des pr parations commerciales les herbicides Broadstar Valtera Chateau WDG Sureguard Payload Flumioxazine 0 25G et Flumioxazine 51WDG Par voie orale Rat DL 509 gt 5 000 mg kg p c TOXICITE FAIBLE Par voie cutan e Rat DL 50 gt 2 000 mg kg p c TOXICITE FAIBLE Par inhalation Rat CL 59 gt 0 969 mg L LEGERE TOXICITE Irritation cutan e Lapin CMM 0 3 Irritation minime Irritation oculaire Lapin CMM 1 2 Irritation minime Sensibilisation cutan e Cobaye N gatif maximisation CMM cote moyenne maximale 24 28 et 72 h Rapport d valuation ERC2010 05 Page 72 Annexe Tableau3 Profil de toxicit du flumioxazine de qualit technique Type d tude Esp ce R sultats mg kg j Par le r gime alimentaire Rat IDSENO 69 7 3 mois IDMENO 229 6 baisse du gain en p c h matotoxicit augmentation du poids de la rate Par le r gime alimentaire Rat IDSENO 19 3 3 mois IDMENO 65 0 h matotoxicit surtout chez les femelles Par voie orale capsules Chien IDSENO 100 3 mois IDMENO 1 000 augmentation du poids du foie augmentation des pathologies h patiques Imacroscopiques et microscopiques selles trop liquides Par voie
108. L excr tion du flumioxazine radioactif a t plus rapide chez le rat que chez le lapin les concentrations embryonnaires ont atteint un sommet 4 heures chez les deux esp ces mais la concentration maximale a t 4 fois plus lev e chez le rat que chez le lapin quelques Im tabolites peu communs ont t trouv s chez le rat tude m caniste de toxicit pour le d veloppement Rat et souris Les concentrations embryonnaires ont t maximales 1 heure chez les deux esp ces mais l excr tion du flumioxazine radioactive a t plus rapide chez la souris que chez le rat quelques m tabolites peu communs ont t trouv s chez la souris Mutation g n tique inverse Salmonella typhimurium et E coli IN gatif Aberrations chromosomiques in vitro cellules de mammif re Cellules d ovaire de hamster chinois Positif aux concentrations entra nant une pr cipitation avec S9 Les ruptures et les changes de chromatides sont les principales aberrations chromosomiques Aberration Rat IN gatif chromosomique in vivo chez les mammif res Synth se non H patocytes IN gatif programm e de l ADN in vitro primaires de rat tude m caniste d h matotoxicit Rat 3 000 ou 10 000 ppm an mie r g n rative sid roblastique tude m caniste d h matotoxicit Rat et souris 335 8 et 1 198 8 respectivement h matotoxicit une et deux semaines ch
109. P a t d pass une valuation approfondie examinant les crit res d effet toxicologique utilis s pour le sc nario concernant les champs trait s ainsi qu une valuation des risques l ext rieur des champs trait s ont t r alis es annexe I tableau 18 Une autre tape de l valuation approfondie visait caract riser davantage les risques dans les champs trait s et l ext rieur des champs trait s en consid rant les donn es de toxicit pour les v g taux autres que les v g taux cultiv s et une exposition l ext rieur des champs trait s r sultant de la d rive du pesticide durant l application annexe I tableau 18 Aux fins de l valuation on a utilis comme valeur toxicologique la concentration dangereuse au 5 centile CDs de la CE5o pour les donn es de toxicit concernant les v g taux autres que les v g taux cultiv s La CDs des valeurs de CE5o pour l ensemble des cultures a t tablie 0 2732 g m a ha Selon les QR r vis s d apr s les CPE l ext rieur des champs trait s r sultant de la d rive et les renseignements sur la toxicit des v g taux autres que les v g taux cultiv s le NP pour les plantes vasculaires terrestres a encore t d pass L utilisation de l herbicide Flumioxazine 51 WDG est susceptible de pr senter des risques pour les v g taux terrestres non cibl s risques qui peuvent tre att nu s par l tablissement de zones tampons
110. R quotient de risque exposition toxicit NP niveau pr occupant Aucune exposition pr vue On pr voit que l exposition sera nulle tant donn la m thode d application et ou le comportement alimentaire des petits mammif res Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Tableau 16 valuation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 51WDG chez les esp ces non cibl es de plantes vasculaires terrestres 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours Greene Expositio Substance a Crit re d effet CPE OR NP n Pessai g m a ha g m a ha d pass Plantes Lev e des Flumioxazine CEs vasculaires semis 51WDG monocotyl dones 4 1 391 45 95 48 Oui CE5 dicotyl dones 0 9 391 45 434 94 Oui Vigueur Flumioxazine CEps v g tative 51WDG monocotyl dones 6 72 332 15 49 43 Oui CEs dicotyl dones 0 09 332 15 3 690 56 Oui ICPE concentration pr vue dans l environnement sur le feuillage vigueur v g tative et sur le sol lev e des semis par suite de 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie de 35 jours sur le feuillage et de 111 jours sur le sol QR quotient de risque exposition toxicit NP niveau pr occupant Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l
111. Toxicity Study with the Honey Bee Hoxter K Thompson M Jaber M 1990 An Acute Contact Toxicity Study with the Honey Bee Wildlife International Ltd Easton Maryland 263 112 Valent U S 2006 Waiver for the conditional requirement of an acute oral Bee Pollinator study for Flumioxazin Technical and for the conditional requirement of a hive study for Flumioxazin technical DACO 9 2 4 2 9 2 4 3 2006 Waiver for the Conditional Requirement of a Predator Study a Parasite Study and Other Terrestrial Invertebrate Studies for Flumioxazin Technical DACO 9 2 5 9 2 6 9 2 7 2007 Summary of Environmental Toxicology Freshwater Invertebrates DACO 9 3 1 1992 A 48 Hour Flow Through Acute Toxicity Test with the Cladoceran Daphnia magna MRID No 42884950 Response to EPA Review DACO 9 3 2 1992 A 48 Hour Flow Through Acute Toxicity Test With the Cladoceran Daphnia magna DACO 9 3 2 Applicant DER for study A 48 Hour Flow Through Acute Toxicity Test With the Cladoceran Daphnia magna DACO 9 3 2 1994 14C S 53482 A Flow Through Life Cycle Toxicity Test With the Cladoceran Daphnia magna Final Report DACO 9 3 3 1994 Applicant DER for study 14C S 53482 A Flow Through Life Cycle Toxicity Test With the Cladoceran Daphnia magna Drottar Kurt R Swigert James P 1994 14C S 53482 A Flow Through Life Cycle Toxicity Test with the Cladoceran Daphnia magna W 2000 S 53482 The Chronic Toxicity to Daphnia magna Under Stat
112. UDY ID 44295036 Fathulla R N 1995 Artificial sunlight photodegradation of Phe 14C S 53482 in a buffered aqueous solution Laboratory Project ID HLA 63 1 1 1 12 AND STUDY ID 44295037Fathulla R N 1995 Artificial sunlight pho 2005 DER of STUDY ID 44295038 Fathulla R N 1993 Artificial sunlight photodegradation of Phe 14C flurnioxazin on soil Laboratory Project ID HWI 63 1 1 106 AND STUDY ID 44295039 Fathulla R N 1993 Artificial sunlight photodegradation of T 2005 DER of STUDY ID 44295040 Pensyl J W 1996 Half life of flumioxazin in four soils under laboratory conditions Laboratory Project ID VP 11579 DACO 12 5 8 2005 DER of STUDY ID 44295041 Archer G and B H Korsch 1996 An anaerobic aquatic soil metabolism study with 14C S 53482 Flumioxazin Laboratory Project ID 5680 93 0099 EF 001 DACO 12 5 8 2005 DER of STUDY ID 44295045 Pensyl J W 1996 Field dissipation study with V 53482 WDG herbicide in Mississippi Valent Project No VP 1013 AND Kruplak J F 1995 Independent laboratory validation of the method of quantitation of flumioxazin 2005 DER of STUDY ID 44295044 Pensyl J W 1996 Terrestrial field dissipation study with V 53482 WP herbicide on no till ground in Illinois Valent Project No VP 11278 AND STUDY ID 44295042 Kruplak J F 1995 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 147 R f rences 1430855 1430856 1430857 1430865 1430866 1430869
113. V application ne coincide pas toujours avec la p riode sensible de la gestation l valuation approfondie quivaut a un sc nario prudent Bien que la valeur calcul e pour le QR indique l existence de faibles risques pour les petits mammif res les risques ne devraient pas se concr tiser sur le terrain Par cons quent les risques pour la reproduction des petits mammif res ne devraient pas se concr tiser sur le terrain V g taux terrestres Les plantes vasculaires terrestres non cibl es pourraient tre expos es a des r sidus de flumioxazine associ s a la d rive de pulv risation du Flumioxazine 51WDG Des tudes sur l mergence des plantules et sur la vigueur v g tative portant sur dix esp ces culturales ont t pr sent es Les v g taux terrestres taient sensibles au flumioxazine les crit res d effet toxicologique traduisant la plus grande sensibilit correspondant a la concentration efficace sur 25 de la population CEs de 0 90 g m a ha et de 0 09 g m a ha pour ce qui est de l mergence des plantules et de la vigueur v g tative respectivement La dose d application saisonni re maximale consid r e dans la pr sente valuation est de 2 X 214 g m a ha Selon le QR tabli le NP a t d pass pour les v g taux terrestres annexe I tableau 16 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 43 Compte tenu des hypoth ses prudentes adopt es dans l valuation pr alable des risques une valuati
114. Vigor Nontarget Phytotoxicity Study Using Flumioxazin DACO 9 8 4 1996 V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Duckweed Lemna gibba DACO 9 8 5 1996 Applicant DER for study V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Duckweed Lemna gibba Hoberg J R 1996 V 53482 Flumioxazin Toxicity to the duckweed Lemna gibba Springborn Laboratories Inc Wareham U S A Laboratory Report No 96 1 1996 Probabilistic Modeling of Flumioxazin Exposure to Aquatic Nontarget Organisms Associated with Flumioxazin V 53482 Use on Soybeans and Peanuts DACO 9 9 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 144 R f rences 1437549 1437550 1437551 1437552 1437553 1437554 1437555 1437556 1437557 1437558 1437559 1437560 1437561 1437562 1437563 1437564 1445301 1445302 1425800 1425806 1997 U S Data Evaluation Record for study 14C S 53482 A Flow Through Life Cycle Toxicity Test With the Cladoceran Daphnia magna DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 Technical Acute Toxicity to Mysid Shrimp Mysidopsis bahia Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 Technical Acute Toxicity to Eastern Oyster Crassostrea virginica Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 TGAI Flumioxazin The Chronic Toxicity To Mysids Mysidopsis bahia Under Flow Through C
115. a 1 500 2 56 jours d intervalle associ s des utilisations militaires par cons quent ils ne sont pas consid r s comme tant pr occupants Les contacts cutan s par exposition professionnelle des cultures trait es 30 jours d intervalle entre les pulv risations et des sols non cultiv s 60 jours Aucune d intervalle entre les pulv risations ne sont pas quantifi s ils devraient tre r duits par l utilisation de v tements appropri s pour r aliser les diff rentes t ches li es aux cultures de la pr lev e la culture ainsi que le brilage voir d pistage d organismes nuisibles ci dessus ils ne devraient pas tre sup rieurs ceux qui sont Toutes les activit s 2 60 jours 6 200 Sans objet 1 0 12 1 9 x 10 1 58 x 104 Aucune d intervalle Rapport d valuation ERC2010 05 Page 29 Sc nario du site Dose Nombre Coefficient Valeur Facteur Nombre de Dur e de Dose D lai de d application d application d applications de transfert des RFFA d adh rence jours apr s l exposition journali re s curit maximale cm7 h ug cm cutan e l application heures mg kg p c j jours g m a ha ug em A Les coefficients de transfert ont t tir s des r visions provisoires de la politique 003 1 ainsi que des coefficients de transfert pour les arbres fruitiers et les arbres de No l 2004 B La dur e d un jour type de travail est de 8 heur
116. aboratory Project ID VP 11579 Unpublished study performed and submitted by Valent U S A Corp Valent Technical Center Dublin CA DACO 12 5 1997 US DER Toxicity Qf S 53482 T G tQ Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss After 21 Days of Exposure Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1997 US DER 14C S 53482 A Flow Through Life Cycle Toxicity Test with the Cladoceran Daphnia magna DACO 12 5 9 1997 US DER V 53482 Technical Acute Toxicity to Mysid Shrimp Mysidopsis bahia Under Flow through conditions DACO 12 5 9 1997 US DER V 53482 Technical Acute Toxicity to Eastern Oyster Crassostrea virginica Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1997 US DER Mark W Machado V 53482 Technical Acute Toxicity to Sheepshead Minnow Cyprinodon variegatus Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1997 US DER M Jaber V 53482 A One Generation Reproduction with the Bobwhite Colinus virginianus DACO 12 5 9 1997 US DER V 53482 A One Generation Reproduction Study with the Mallard Anas platyrhynchos DACO 12 5 9 1997 US DER V 53482 TGA1 Flumioxazin The Chronic Toxicity to Mysids Rapport d valuation ERC2010 05 Page 146 R f rences 1430469 1430470 1430471 1430472 1430473 1430474 1430475 1430476 1430831 1430832 1430833 1430849 1430850 1430851 1430852 1430853 1430854 Mysidopsis bahia Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1997 US D
117. abricotiers fr nes bouleaux cerisiers ch taigniers cornouillers eucalyptus ginkgo lilas rables lilas des Indes ch nes peupliers et trembles p chers poiriers pruniers gainier rouge liquidambar d Am rique platane occidental noyer noir et saules Conif res d ornement en culture de plein champ y compris les arbres de No l et les arbres destin s au reboisement sapin grandissime Sapin noble Pruche du Canada Pruche de l Ouest gen vrier cailleux Blue Star gen vrier horizontal Gen vrier prostr tamaris Pin blanc pin gris pin encens pin tordu pin des marais pin ponderosa pin Pinus clausa pin sylvestre pin courtes feuilles pin d Elliott Pin de Virginie pinette naine d Alberta pinette de Norv ge pinette de Sitka If commun et If du Japon patate douce Consulter la section sur les FRUITS A PEPINS et les FRUITS NOYAU pour conna tre les esp ces tol rantes les modes d emploi particuliers et les restrictions Seules les esp ces ornementales pr cis es sur l tiquette tol rent bien ce produit Cependant l tiquette affiche une mise en garde propos des esp ces non mentionn es Cette mise en garde indique la marche suivre pour r aliser des essais sur ces esp ces La tol rance des fraisiers ce produit n a pas t tablie Une mise en garde figure sur l tiquette pour aviser les utilisateurs des dommages aux cultures et
118. aises herbes dans les zones non cultiv es Rapport d valuation ERC2010 05 Page 52 Tableau 5 1 5 1 1 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les zones non cultiv es Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes combattues groupe de mode d action Bromacil Hyvar 5 Aucune liste de mauvaises herbes Diuron Karmex 7 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles et vivaces Plantes ornementales cultiv es au champ feuillus ou conif res Plusieurs produits actuellement homologu s permettent de supprimer les mauvaises herbes en postlev e dans les cultures de plantes ornementales liste non montr e Des exemples d herbicides de pr lev e utiliser dans les plantes ornementales sont pr sent s au tableau 5 1 5 1 2 Seulement un autre herbicide du groupe 14 Ronstar oxadiazon permet de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de plantes ornementales Cependant Ronstar peut tre utilis seulement dans les plantes ornementales cultiv es en pots Tableau 5 1 5 1 2 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de plantes ornementales Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de comb
119. aleurs des r sidus foliaires faible adh rence RFFA avec les coefficients de transfert propre la t che ex cut e Ces coefficients reposent sur des donn es tir es de Agricultural Re entry Task Force dont fait partie la Valent USA Corporation Les donn es sur les r sidus foliaires faible adh rence sp cifiques aux produits chimiques n ont pas t fournies Par cons quent une valeur par d faut des r sidus foliaires faible adh rence s levant 20 de la dose d application le jour de l application et un taux de dissipation quotidienne de 10 ont t utilis s pour l valuation de l exposition La surface de la peau pouvant entrer en contact avec le sol nu trait a t consid r e comme ne devant pas tre sous estim e par les coefficients de transfert foliaire apr s l application pour les activit s effectu es Dans les installations militaires la surface de la peau a t calcul e en prenant comme hypoth se qu il y avait port d une combinaison par dessus une chemise manches longues et un pantalon long Rapport d valuation ERC2010 05 Page 28 Les estimations de l exposition ont t compar es au crit re d effet toxicologique pertinent afin d obtenir la ME La ME cible tait de 1 000 Toutes les t ches effectu es apr s l application ayant t soumises l valuation pour les cultures en champ ou en p pini re en champ ou en pots ou pour des zones non cultiv e
120. annexe I tableau 22 Par cons quent le ruissellement et la d rive devraient pr senter des risques pour les algues et les plantes vasculaires d eau douce Les r sultats doivent tre consid r s comme pr liminaires car il existe une incertitude associ e aux r sultats de l tude de toxicit et de l estimation de l exposition de l environnement r sultant du ruissellement Le flumioxazine tant un herbicide de contact il devrait donc provoquer des effets toxiques diff rents chez les v g taux ou les algues expos s par suite de d rive ou de pulv risation directe Une tude suppl mentaire portant sur la pulv risation est requise pour liminer les incertitudes et caract riser les risques associ s la d rive et la pulv risation pour les v g taux aquatiques Les risques d finis li s la d rive peuvent tre att nu s par l tablissement de zones tampons et le respect des mises en garde figurant sur l tiquette du produit Des mises en garde sur le ruissellement figurant sur l tiquette peuvent r duire au minimum les risques associ s au ruissellement pour les v g taux aquatiques 4 2 3 Application de granul s Herbicide Flumioxazine 0 25G L herbicide Flumioxazine 0 25G se pr sente en formulation de granul s et doit tre utilis l ext rieur sur des plantes ornementales cultiv es en pots Utilis dans sa formulation 0 25G il ne devrait pas se d placer dans l environnement par suite d
121. antation jours apr s le traitement Rapport d valuation ERC2010 05 Page 69 Liste des abr viations Keo LAD LCPE LMR LPA LQ m a MAQT MdREC ME MO MPEET MREC NP PAB PC p c PGST PHED PNE PpIX PPO p s RFFA RRT SM S 0 STPJ tip TDso TIA UE UV v v coefficient de partage carbone organique eau coefficient d adsorption coefficient de partage n octanol eau Loi sur les aliments et drogues Loi canadienne sur la protection de l environnement limite maximale de r sidus Loi sur les produits antiparasitaires limite de quantification mati re active mati re active de qualit technique m diane des r sidus en essais contr l s marge d exposition teneur en mati res organiques moyenne la plus lev e des essais sur le terrain moyenne des r sidus en essais contr l s niveau pr occupant produits alimentaires bruts pr paration commerciale poids corporel Politique de gestion des substances toxiques Pesticide Handlers Exposure Database proc dures normalis es d exploitation protoporphyrine IX protoporphyrinog ne oxydase poids sec quotient de risque r sidus foliaires faible adh rence r sidus radioactifs totaux spectrom trie de masse sans objet superficie trait e par jour demi vie temps requis pour obtenir une dissipation 50 la dose requise pour observer une diminution de 50 de la population analys e taux d ingestion des aliments Union
122. ants le flumioxazine ainsi que les m tabolites 482 HA SAT 482 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine et les m tabolites B C et F dans le lait le flumioxazine ainsi que les m tabolites 482 HA et les m tabolites B et C dans les produits de volaille le flumioxazine et les m tabolites APF 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine SA THPA 4 OH THPA et OH flumioxazine voir la figure 1 tableau 5 pour conna tre les structures chimiques La m thode d analyse aux fins de l application de la loi CG DT I tait valide pour la quantification des r sidus de flumioxazine dans les produits d origine v g tale Les r sidus de flumioxazine sont stables lorsqu ils sont stock s dans un cong lateur 20 C pendant 198 jours dans des denr es repr sentatives y compris des raisins du soja des cerises et des pommes de terre Les r sidus de flumioxazine sont stables lorsqu ils sont stock s dans un cong lateur 20 C pendant 68 jours dans des fractions repr sentatives de denr es transform es incluant les pruneaux le jus de raisin les raisins le marc humide de pommes et le jus de pommes Des produits alimentaires bruts PAB ont t transform s tant donn qu aucun r sidu quantifiable n a t d tect dans les PAB et les denr es transform es il a t impossible de calculer les facteurs de transformation pour ces fractions Des essais supervis s portant sur les r sidus ont t men s aux tats
123. aphie sur couche mince Le compos d origine inchang repr sentait une portion tr s faible de la radioactivit r cup r e sauf dans les extraits de mati res f cales au sein du groupe ayant re u la dose lev e o il repr sentait 50 de la radioactivit totale r cup r e Une tude court terme par voie cutan e n a r v l aucune irritation de la peau dans l un ou l autre des groupes exp rimentaux apr s des applications r p t es de flumioxazine sur la peau ras e de rats albinos Le seul effet observ a t une tr s l g re h matotoxicit comparable celle observ e au cours des tudes portant sur l administration de doses par voie orale mais dans une moindre mesure Les l g res variations des concentrations d h matocrite et d h moglobine n ont pas t consid r es comme des effets toxicologiques n fastes Au cours d tudes sur la toxicit subchronique et chronique le flumioxazine a entra n une toxicit pour certains organes cibles soit le sang chez les rats et le foie chez les chiens Le flumioxazine provoque une h matotoxicit chez les rats par blocage de la biosynth se de l h me La carence en h me entra ne une an mie r g n rative Bien que certains signes indiquent qu il y a pr sence d h matotoxicit chez les souris les rats sont beaucoup plus sensibles Les rats ont galement pr sent une augmentation du poids du c ur et de la rate ainsi qu une n p
124. asse pression de protection ou un cran facial Pulv risateur Non con u pour tre utilis avec un pulv risateur pneumatique pneumatique Ne pas retourner ni permettre quiconque de retourner dans les zones trait es tant que la solution pulv ris e n est pas s che dans les zones non cultiv s sol nu Ne pas entrer ou laisser entrer des travailleurs dans les zones trait es avant que le d lai de s curit de 12 heures ne soit coul et ce pour toutes les utilisations agricoles Pour les conif res cultiv s en plein champ y compris les arbres de No l et les arbres produits pour le reboisement ne pas retourner dans les zones trait es pour proc der l irrigation manuelle pendant une p riode d au moins six jours apr s l application sur le feuillage Rapport d valuation ERC2010 05 Page 27 L EPI et les restrictions d utilisation relatives l herbicide Flumioxazine 0 25G sont Equipement de protection individuel Les pr pos s au chargement l application et la manipulation du produit doivent porter une combinaison par dessus une chemise a manches longues et un pantalon long des gants r sistant aux produits chimiques fait d un mat riau imperm able comme le poly thyl ne ou le polychlorure de vinyle ainsi que des chaussures et des chaussettes Restrictions La quantit maximale de produit manipul par jour pour la dispersion manuelle ne doit pas d passer 13 kg de produit jour
125. at aquatique y compris les invert br s les vert br s et les v g taux Les crit res d effet toxicologique utilis s dans les valuations des risques peuvent tre ajust s de mani re tenir compte des diff rences possibles de sensibilit entre les esp ces et de la variation des objectifs de protection c d la protection l chelle de la collectivit de la population ou de l individu En premier lieu on effectue une valuation pr alable des risques afin de d terminer quels pesticides ou quels profils d emploi pr cis ne pr sentent aucun risque pour les organismes non cibl s ainsi que pour d terminer les groupes d organismes pour lesquels il existe des risques possibles L valuation pr alable des risques recourt des m thodes simples des sc narios d exposition prudents p ex une application directe une dose d application cumulative maximale et des crit res d effet toxicologique traduisant la plus grande sensibilit Un quotient de risque QR est calcul en divisant l exposition pr vue par une valeur toxicologique appropri e QR exposition toxicit et ce QR est ensuite compar au niveau pr occupant NP 1 Si le QR issu de l valuation pr alable est inf rieur au NP les risques sont alors jug s n gligeables et aucune autre caract risation des risques n est requise Si le QR issu de l valuation pr alable est gal ou sup rieur au NP on doit effectuer une val
126. ation Densit du sol 0 67 cm g sol Standard Operating Procedures for Residential Exposure Assessments de IEPA Concentration du produit chimique dans le sol 4 2 ug m a cm x 1 cm profondeur 4 2 ug m a cm x 0 67 cm g sol 2 814 ug m a g sol mg m a kg sol Hypoth se 2 Le retour sur le lieu trait apr s l application survient le jour m me de la deuxi me application par cons quent il n y a aucune d gradation ni dissipation mais l adsorption dans le sol atteint la saturation Hypoth se 3 Le sol trait est sec au moment du retour sur le lieu trait Hypoth se 4 Tous les r sidus de mati re active 100 contenus dans l adh rence du sol la peau c a d le flux sont consid r s comme tant monocouches disponibles pour un contact cutan et rapides comparativement a l absorption cutan e instantan e ils ne constituent pas une tape limitante Hypoth se 5 Un contact dure une heure et chaque intervalle d une heure repr sente une charge fra che sur le sol N DA CS x 1 DQ JADA x FC x SP x FA x ABS x FE x DE p c x PM Equation 2 n 12 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 31 ou DA Dose absorb e mg kg p c j CS Concentration du produit chimique dans le sol mg kg 2 814 mg m a kg sol N Le nombre total d applications est de 2 n pour aN application DQ Taux de dissipation et de d gradation quotidienne total d fini comme tant 2 42
127. ation approfondie des risques li s au Flumioxazine 51 WDG chez les organismes aquatiques non cibl s l aide des valeurs obtenues dans l valuation pr liminaire supposant une d rive de pulv risation 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours 111 valuation approfondie des risques li s au Flumioxazine 51 WDG chez les organismes aquatiques non cibl s l aide des valeurs obtenues dans l valuation pr liminaire supposant un ruissellement 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours 113 Caract risation de la probabilit de d passement du NP li au Flumioxazine 51 WDG pour les organismes aquatiques non cibl s l aide des valeurs de CPE obtenues par le mod le supposant un ruissellement 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours 114 valuation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 0 25G chez les NIRV ORIC DEES TOITS nn nn nn nn etant 115 valuation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 0 25G sous forme de granul s pour les organismes terrestres c cc ccesesssesessesessesesesesseseesees 116 Rapport d valuation ERC2010 05 Tableau 25 Tableau 26 Tableau 27 Tableau 28 Tableau 29 Tableau 30 Tableau 31 Tableau 32 Annexe II R f rences Evaluation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 0 25G chez les organismes aquatiques non cibl s 2 applications de 420 g m a ha intervalle de 30 JOUTS Fs
128. attues mode d action Chlorthal Dacthal 3 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Dichlob nil Casoron 20 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Napropamide Devrinol 15 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Oxadiazon Ronstar 14 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Simazine Simazine Simadex Princep 5 Gramin es et mauvaises herbes Nine T feuilles larges annuelles Trifluraline Treflan Rival Bonanza 3 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Soja Plusieurs produits actuellement homologu s permettent de supprimer les mauvaises herbes en pr semis ou en pr lev e dans les cultures de soja Des exemples sont pr sent s au tableau 5 1 5 1 3 L herbicide Flumioxazine 51 WDG est un herbicide du groupe 14 et repr sente un nouveau mode d action pour la lutte contre les mauvaises herbes dans les cultures de soja Rapport d valuation ERC2010 05 Page 53 Tableau 5 1 5 1 3 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr semis ou en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de soja Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de mode combattues d action Flufenacet m tribuzine Axiom 5 et 15 Gramin es et mauvaises herbes a feuilles larges annuelles Imaz thapyr Pursuit 2 Gramin es et mauvaises herbes feuilles la
129. auvaises herbes groupe de combattues mode d action Dichlob nil Casoron 20 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles et vivaces Napropamide Devrinol 15 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Linuron Lorox T Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles S m tolachlore benoxco Dual II Magnum 15 Gramin es et mauvaises herbes r feuilles larges annuelles M tribuzine Sencor Lexone 5 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Propyzamide Kerb 15 Gramin es annuelles et vivaces et stellaire moyenne Terbacile Sinbar 5 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Simazine Simazine Simadex Princep 5 Gramin es et mauvaises herbes Nine T feuilles larges annuelles Trifluraline Treflan Bonanza 3 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Rapport d valuation ERC2010 05 Page 55 Raisins Des exemples d herbicides de pr lev e utiliser dans les cultures de raisins sont pr sent s au tableau 5 1 5 1 6 L herbicide Flumioxazine 51 WDG est un herbicide du groupe 14 et repr sente un nouveau mode d action pour la lutte contre les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de raisins Tableau 5 1 5 1 6 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de raisins Mati re active P
130. ay 12 of Gestation DACO 4 5 2 4 5 3 1993 Placental Transfer of S 53482 in Rats and Rabbits Amended Report 1 Study Completion Date March 23 1992 Amended Date July 9 1993 DACO 4 5 2 4 5 3 1997 An Update of a Discussion of the Mechanistic Research Conducted on the Developmental Toxicity of Flumioxazin Technical DACO 4 5 2 4 5 3 1993 Summary report Effects of N Phenylimide Herbicide on Protoporphyrin X Accumulation in Embryos DACO 4 5 2 4 5 3 1991 Range Finding Teratology Study in Rabbits with S 53482 DACO 4 5 3 1991 Teratology Study in Rabbits with S 53482 Amendment March 13 1991 Included DACO 4 5 3 1992 Reverse Mutation Test of S 53482 in Salmonella typhimurium and Escherichia coli Report Amendment Number One DACO 4 5 4 4 5 5 1988 In vitro Chromosomal Aberration Test of S 53482 DACO 4 5 5 4 5 6 1990 In vivo Chromosomal Aberration Test of S 53482 in Rat Bone Marrow Cells DACO 4 5 5 4 5 7 1990 In vivo in vitro Unscheduled DNA Synthesis UDS Assay of S 53482 in Rat Hepatocytes DACO 4 5 5 4 5 8 1996 Revised Metabolism of phenyl 14C S 53482 in Rats MRID 42684943 DACO 4 5 9 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 134 R f rences 1437694 1437695 1437696 1437697 1437698 1437699 1437700 1437701 1437702 1437703 1442645 1442648 1442650 1442652 1442654 1442656 1440320 1440321 1440322 1440323 1440324 1440325 1440326 1440327 1442659 1442660 1442661 1442662 1997 The
131. bilit lev e Lessivage du 1437765 flumioxazine dans s 0 S O les colonnes K Marqueur THP Sable 227 Mobilit moyenne Loam sableux 105 Mobilit lev e Loam limoneux 675 Peu de mobilit Loam argileux 497 Mobilit moyenne Les valeurs en caract res gras indiquent que la concentration des produits de transformation a t stable ou a continu d augmenter la fin de l tude Rapport d valuation ERC2010 05 Page 96 Annexe Tableau 10 Effets sur les organismes terrestres Organisme Exposition Substance Crit re d effet Degr de R f rence l essai toxicit Invert br s Lombric Aigu Flumioxazine CLso gt 982 mg m a kg sol S O 1437776 CSEO 61 mg m a kg sol Abeille Voie orale Inconnue DLs gt 100 ug m a abeille Relativement 1437574 DLs gt 200 ug 50 poudre non toxique mouillable abeille Contact Flumioxazine DLs gt 105 ug m a abeille Relativement 1437778 CSEO 105 ug m a abeille non toxique Couvain ruche Cette tude n a pas t pr sent e elle n est pas requise car le flumioxazine est relativement non toxique par contact et son mode d action ne devrait pas nuire la croissance des abeilles domestiques juv niles Arthropode Contact Inconnue s O 1437574 pr dateur T pyri 2 effets mortalit P cupreus f condit C carnea 0 A bil
132. ble raison de 1 v v On a pr lev des chantillons de fourrage de soja apr s un DAAR de 21 67 jours des chantillons de foin de soja apr s un DAAR de 49 179 jours et 1 13 jours de s chage au champ et des chantillons de graines matures apr s un DAAR de 111 166 jours Denr e Dose totale DAAR Concentration de r sidus de flumioxazine ppm g m a ha jours N Min Max MPEET M diane Moyenne cart type MdREC MREC Fourrage vert de 101 109 21 67 151 lt 0 02 0 03 0 03 lt 0 02 lt 0 02 0 soja Foin de soja 101 109 149 179 84 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 Graines de soja 101 109 111 166 86 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 84 Annexe IETUDE SUR LA DISSIPATION DES RESIDUS DANS LE SOJA N DE L ARLA 1442705 Sur deux sites des chantillons de plants entiers de soja immature trait s ont t pr lev s 7 8 15 29 30 39 40 60 et 90 JAT Les r sidus quantifiables se sont lev s 0 07 ppm jusqu 15 JAT dans un essai mais ils ont ensuite diminu pour passer sous la LQ lt 0 02 ppm pr s de 30 JAT Aucun r sidu quantifiable n a t d cel quel que soit le DAAR dans le deuxi me essai sur la dissipation des r sidus ESSAIS AU CHAMP SUR LES CULTURES DE FRUITS P PINS N DE L ARLA 1288605 1442700 On a r alis 18
133. bleau 5 1 1 1 1 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 50 Tableau 5 1 1 1 1 All gations relatives l efficacit de herbicide Flumioxazine 51WDG contre les mauvaises herbes Conditions p dologiques Dose d herbicide Mauvaises herbes supprim es Sols texture grossi re Suppression ch nopode blanc amarante 71 ou 140 g m a ha se MO lt 5 racine rouge petite herbe poux f f amarante hybride morelle noire de l Est Sols texture moyenne 107 ou 214 g m a ha morelle feuilles de coqueret s taire verte MO lt 5 pissenlit p R pression ch nopode blanc amarante Sols texture grossi re et moyenne 54 g m a ha racine rouge morelle noire de l Est aMO lt 5 ous morelle feuilles de coqueret R pression ch nopode blanc amarante racine rouge petite herbe poux amarante Terre noire 71 g m a ha hybride morelle noire de l Est morelle feuilles de coqueret Ne pas appliquer sur des sols min raux MO gt 5 ni sur des sols texture fine 5 1 1 2 M langes en cuve de l herbicide Flumioxazine 51WDG Des donn es ad quates ont t pr sent es afin d appuyer le m lange en cuve propos d herbicide Flumioxazine 51 WDG et de glyphosate pr sent sous forme de sel d isopropylamine p ex Roundup Original Roundup Transorb et Roundup WeatherMax La suppression des mauvaises herbes n a pas diminu lorsque l herb
134. c de l ac tone et de l eau 4 1 v v Une proportion significative de r sidus est demeur e li e 50 5 83 1 des RRT Pour lib rer les r sidus li s on a trait les chantillons issus des cultures ayant re u une seule application avec de la cellulase 2 N de HCI et 2 N de NaOH dans l ordre On a caract ris les extraits par CLHP et ou CM et on a identifi les m tabolites en comparant les temps de r tention avec ceux d talons connus Seulement une petite quantit de flumioxazine a t d tect e lt 0 7 RRT lt 0 001 ppm indiquant que le produit est m tabolis de fa on importante dans les matrices de l arachide Dans toutes les matrices le profil chromatographique r v le quatre zones diffuses de radioactivit d sign es par R gions A D ce qui repr sente probablement plusieurs m tabolites secondaires On pense que la m tabolisation du flumioxazine dans les arachides commence par l ouverture du cycle et se poursuit avec l hydrolyse et l hydroxylation des m tabolites M tabolites identifi s Principaux m tabolites M tabolites secondaires ae 10 des ee lt 10 des RRT iene oe eur ipn nt cl meco ph nyl C THP C oe cales Aucun Aucun Flumioxazine THPA Graines NATURE DES R SIDUS DANS LES RAISINS DE L ARLA 1437713 Position du marqueur ii Site d essai Plants de vigne cultiv s en serre raitement ne seule application par pulv risation
135. cercaDocumentNo 5661 93 0136 EF 001 Unpublished study performed by PTRL East In DER Study 6 Pensyl J W 1996 Terrestrial field dissipation study with V 53482 WP herbicide on no till ground in Illinois Valent Project No VP 11278 Unpublished study performed and submitted by Valent U S A Corporation Dublin CA analytical p DER Study 7 Pensy1 1 W 1996 Field dissipation study with V 53482 WDG herbicide in Iowa Valent Project No VP IOIL Unpublished study performed by Valent U S A Corporation Dublin CA analytical phase Valent U S A Corporation Dallas IA in DER Study 5 Pensyl J W 1996 Field dissipation study with V 53482 WDG herbicide in Mississippi Valent Project No VP I013 Unpublished study performed by Valent U SA Corp Greenville MS in life phase Valent USA Corporation Dublin CA anal DER Study 9 Lightle S and P N Coody 1997 Soil dissipation of phenyl 14C flumioxazin under actual field conditions in soybeans in Indiana PTRL East Inc Project No 964 PTRL East Inc Report No 1926 Unpublished study performed by PTRL Ea US DER Study 2 Fathulla R N 1993 Artificial sunlight photodegradation of Phe J4C flumioxazin on soil Laboratory Project ID HWI 6311 106 Unpublished study performed by Hazleton Wisconsin Inc Madison WI and submitted by Valent U S A Corp US DER Study 3 Pensyl J W 1996 Half life of flumioxazin in four soils under laboratory conditions L
136. cette matrice on n a proc d aucune caract risation et ou identification Les r sidus de flumioxazine sont rest s relativement stables dans le sol pendant longtemps et se sont finalement d grad s pour donner des d riv s secondaires g n ralement pr sents en concentrations lt 0 01 ppm Les petites quantit s de RRT dans les cultures en rotation indiquent que le flumioxazine et ses produits de d gradation m taboliques ne sont pas assimil s rapidement par les cultures en rotation Le seul m tabolite principal d cel dans les matrices des cultures en rotation a t le ompos d origine le flumioxazine Rapport d valuation ERC2010 05 Page 80 Annexe NATURE DES R SIDUS N DE L ARLA 1437705 1437707 CHEZ LA POULE PONDEUSE On a administr deux groupes de dix poules pondeuses une dose quotidienne unique de 9 0 9 9 ppm de flumioxazine ph nyl C ou de flumioxazine THP C par voie orale avec la nourriture pendant 14 jours cons cutifs Les poules ont t sacrifi es 4 5 h apr s l administration de la derni re dose La majeure partie de la dose administr e DA a t excr t e soit 78 3 92 6 de la DA r cup r e notamment dans les eaux de rin age de la cage et 1 5 5 8 de plus a t retrouv dans le tube digestif et le g sier Les ufs et les tissus omestibles en renfermaient de 0 59 0 90 Les concentrations de radioactivit les plus lev es ont t
137. chnical Acute Toxicity to Sheepshead Minnow Cyprinodon variegatus Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1994 DER OF Kurt R Drottar and James P Swigert 14C S 53482 A Flow Through Life Cycle Toxicity Test with the Cladoceran Daphnia magna DACO 12 5 9 1996 DER OF S Hagino and M Miyamoto Early Life Stage Toxicity Test of 5 53482 with Rainbow Trout Oncorhymchus mykiss DACO 12 5 9 1996 DER OF Joseph V Sousa V 53482 TGAI Flumioxazin The Chronic Toxicity to Mysids Mysidopsis bahia Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1997 DER OF R S CHETRAM Tier I1 Seedling Emergence Nontarget Phytotoxicity Study Using Flumioxazin DACO 12 5 9 1997 DER OF R S Chetram Tier I1 Vegetative Vigor Nontarget Phytotoxicity Study Using Flumioxazin DACO 12 5 9 1996 DER OF James R Hoberg V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Freshwater Green Alga Selenastrum capri cornu tum DACO 12 5 9 1996 DER of James R Hoberg V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Freshwater Diatom Navicula pelliculosa DACO 12 5 9 1996 DER of James R Hoberg V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Marine Diatom Skeletonema costatum DACO 12 5 9 1996 DER of James R Hoberg V 53482 Flumioxazin 5 Day Toxicity to the Freshwater Blue Green Alga Anabaena flos aquae DACO 12 5 9 1996 DER of James R Hoberg V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Duckweed Lemna gibba DACO 12 5 9 2003 Refinement of Risk to Endangered Sp
138. csanetacaunecacasuncaxsesandvaconsnconceseatorQenincaxtanssacausneecceanbencnncnts 48 Rapport d valuation ERC2010 05 5 0 Maleur ne D nl lu 50 5 1 Herbicide Flumioxazine 51WDG annees niaisadananenatniusas 50 5 1 1 Efficacit de l herbicide Flumioxazine 51 WDG contre les organismes nuisibles 50 5 1 2 Phytotoxicit de l herbicide Flumioxazine 51 WDG pour les v g taux h tes 51 5 1 3 Effets de l herbicide Flumioxazine 51 WDG sur les cultures subs quentes 52 5 1 4 conomie de l herbicide Flumioxazine 51 WDG u 52 5 1 5 Durabilit de lherbicid Flummoxazme 51 WDG sineheniseenne 52 5 2 Herbicide Flumioxazine DSC mc tonus 39 5 2 1 Efficacit de l herbicide Flumioxazine 0 25G contre les organismes nuisibles 59 5 2 2 Phytotoxicit de l herbicide Flumioxazine 0 25G pour les v g taux h tes 60 5 2 3 Effets de l herbicide Flumioxazine 0 25G sur les cultures subs quentes 60 5 2 4 Economie de l herbicide Flumioxazine 0 25G w ceccccsccscsscsssssssesssessesseseessssessseseeseaes 60 5 2 5 Durabilit de herbicide Flumioxazine 0 25G woe eeeeccecceeeceeceeseceeeeceeeceseeeeeeesseees 61 6 0 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires 62 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques 00 62 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou
139. cup rations acceptables plage de 70 120 ont t obtenues dans des matrices v g tales La radiovalidation de la m thode a t pr sent e pour des chantillons de raisins et d arachides Rapport d valuation ERC2010 05 Page 15 provenant des tudes sur le m tabolisme La m thode propos e aux fins de l application de la loi a t valid e par un laboratoire ind pendant Les m thodes d analyse des r sidus sont r sum es au tableau 1 de l annexe I Le demandeur a labor et propos des m thodes d analyse par chromatographie liquide haute performance et spectrom trie de masse en tandem CPLHP SM SM des fins de collecte de donn es et d application de la loi Ces m thodes satisfont aux exigences en ce qui a trait la s lectivit l exactitude et la pr cision aux LQ respectives des m thodes Des r cup rations acceptables plage de 70 120 ont t obtenues dans des matrices v g tales et animales et des milieux environnementaux Les m thodes d analyse des r sidus sont r sum es au tableau 1 de l annexe I 3 0 Effets sur la sant humaine et animale 3 1 Sommaire toxicologique L ARLA a examin en d tail la base de donn es toxicologiques pr sent e sur le flumioxazine La base de donn es est compl te elle comprend toutes les tudes toxicologiques sur des animaux de laboratoire in vivo et sur des cultures cellulaires in vitro actuellement exig es aux fins
140. cutan e Rat IDSENO 1 000 4 semaines IDMENO non d termin e Par voie orale capsules Chien IDSENO 100 l an IDMENO 1 000 augmentation du poids du foie augmentation des pathologies h patiques Imacroscopiques et microscopiques selles trop liquides Canc rog nicit Rat IDSENO 1 8 voie alimentaire 2 ans IDMENO 18 0 h matotoxicit n phropathie chronique M Canc rog nicit Souris IDSENO 754 1 voie alimentaire IDMENO non d termin e 18 mois Reproduction pendant Rat IDSENO pour les effets syst miques chez les parents 12 7 deux g n rations DMENO pour les effets syst miques chez les parents 18 9 perte de p c diminution du gain de p c et de la consommation alimentaire CA pr sence d une substance rouge dans le vagin Fo augmentation de la mortalit F F p leur foies jaunes F F stase biliaire F1 F et n crose centro lobulaire F F diminution du poids absolu mais pas du poids relatif des testicules de l pididydime de la prostate et du cerveau F M DSENO pour les effets syst miques chez les petits 6 3 DMENO pour les effets syst miques chez les petits 12 7 perte de p c chez les petits F diminution de la viabilit des petits au jour quatre F F2 IDSENO sur le plan de la reproduction 6 3 DMENO sur le plan de la reproduction 12 7 diminution du nombre de petits vivants par port e F2 Toxicit sur le plan du Rat DSENO chez la m re 300 d vel
141. d arbres fruitiers noyaux p chers cerisiers nectariniers pruniers et abricotiers d asperges de pommes de terre et de fraises Sauf pour les v g taux ornementaux l herbicide Flumioxazine 51 WDG repr sente un nouveau mode d action pour la suppression ou la r pression en pr lev e pour toutes les utilisations indiqu es sur l tiquette Quelle est la valeur de l herbicide Flumioxazine 0 25G L herbicide Flumioxazine 0 25G est utilis en pr lev e pour la suppression ou la r pression de certaines mauvaises herbes feuilles larges dans les v g taux ornementaux cultiv s en pots La lutte contre des mauvaises herbes est essentielle la production des v g taux ornementaux cultiv s en pots En effet les pots envahis par les mauvaises herbes sont moins commercialisables car les consommateurs veulent des produits propres et sans mauvaises herbes Il existe tr s peu d herbicides dont l utilisation est homologu e dans les v g taux ornementaux cultiv s en pots Mesures de r duction des risques L tiquette appos e sur tout pesticide homologu comprend un mode d emploi sp cifique qui pr cise notamment quelles mesures de r duction des risques doivent tre appliqu es pour prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la loi de s y conformer Voici les principales mesures qu il est propos d inscrire sur l tiquette de l herbicide Flumioxazine 5
142. dans les syst mes aquatiques Le devenir de ces produits de transformation n a pas t enti rement caract ris puisqu aucune tude sur la biotransformation a robie en milieu aquatique n a t soumise D autres discussions sur les produits de transformation peuvent tre consult es dans la section valuation scientifique du pr sent document Les risques pour l environnement ont t valu s pour les deux pr parations commerciales contenant du flumioxazine c est dire l herbicide Flumioxazine 0 25G et l herbicide Flumioxazine 51 WDG Rapport d valuation ERC2010 05 Page 5 A la dose d application et au profil d emploi propos s l herbicide Flumioxazine 0 25G une formulation en granul s ne devrait pr senter aucun risque pour les organismes terrestres Des risques pour les petits mammif res ont t tablis par l ingestion accidentelle de granul s cependant les pr parations commerciales ne contiennent aucun produit de formulation susceptible d attirer les mammif res De plus les p pini res peuvent d j avoir mis en place des mesures pour lutter contre les rongeurs et le mode d emploi exige que la zone trait e soit irrigu e imm diatement apr s l application pour dissoudre les granul s Par cons quent l exposition aux granul s de l herbicide Flumioxazine 0 25G sera sans doute r duite au minimum la dose d application propos e on pr voit que l herbicide Flumio
143. dienne unique de 11 8 ppm en moyenne de flumioxazine ph nyl C ou de 7 2 ppm en moyenne de flumioxazine THP C par voie orale avec la nourriture pendant 5 jours cons cutifs Les ch vres ont t sacrifi es au cours des 6 heures suivant l administration de la derni re dose La majeure partie de la DA a t excr t e soit 65 78 8 de la DA notamment dans les eaux de rin age de la cage et de 15 19 de la DA a t r cup r e dans le tube digestif Le lait et les tissus comestibles renfermaient 0 42 0 78 de la IDA Les concentrations de radioactivit les plus lev es ont t d tect es dans le foie 0 165 0 330 ppm et les reins 0 110 0 238 ppm Dans le lait les RRT ont atteint un plateau en 1 2 jours apr s l administration de la premi re dose les concentrations ayant t maximales 0 032 0 055 ppm Les r sidus dans le lait et les tissus ont t extraits avec des solvants organiques et les extraits ont t caract ris s par CLHP et CCM On a identifi les m tabolites par co chromatographie avec des talons disponibles ou des m tabolites isol s et ou Chez les ruminants la m tabolisation du flumioxazine semble se d rouler par 1 l hydroxylation de la mol cule d origine suivie de l ajout d un groupement sulfonyle 2 la r duction de la mol cule d origine suivie de l hydroxylation des m tabolites et 3 le clivage des liaisons imide et amide dans la mol cule d or
144. e valuation approfondie a t r alis e pour caract riser davantage les risques pour la reproduction chez les amphibiens subissant une exposition aigu et chronique par suite de d rive et de ruissellement du produit annexe I tableaux 20 et 21 Selon les QR r vis s utilisant les CPE l ext rieur des champs trait s associ es aux concentrations r sultant de la d rive et du ruissellement estim es l aide du mod le PRZM EXAMS ainsi que les renseignements sur la toxicit chronique chez les poissons le NP a t d pass seulement dans le cas d une exposition associ e la d rive Les risques peuvent tre att nu s par l tablissement de zones tampons et le respect des mises en garde figurant sur l tiquette du produit V g taux aquatiques Des tudes portant sur la toxicit aigu chez les algues et les plantes vasculaires d eau douce expos es au flumioxazine ont t pr sent es Les crit res d effet toxicologique traduisant la plus grande sensibilit tablis pour l exposition aigu taient les suivants CEso 8 3 ug m a L et 0 33 ug m a L de flumioxazine chez les algues et les plantes vasculaires respectivement Les QR calcul s indiquent que le QR de l exposition aigu chez les v g taux aquatiques a d pass le NP annexe I tableau 19 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 47 Compte tenu des hypoth ses prudentes adopt es pour l valuation pr alable supposant une pulv risa
145. e 114 Annexe Tableau 23 Evaluation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 0 25G chez les invert br s terrestres Organisme Lombric Exposition Aigu NP d pass Non Crit re d effet CPE QR CL5o 2 gt 491 mg m a kg p s 0 34 mg ma kg lt 0 01 Abeille Voie orale Puisque le flumioxazine 0 25G se pr sente sous forme de granul s qu on applique directement to containers il est peu probable que les abeilles soient expos es au produit soit par ses r sidus soit par suite d une d rive de ulv risation Le risque pour ces organismes n a donc pas t valu Contact Puisque le flumioxazine 0 25G se pr sente sous forme de granul s qu on applique directement to containers il est peu probable que les abeilles soient expos es au produit soit par ses r sidus soit par suite d une d rive de ulv risation Le risque pour ces organismes n a donc pas t valu Couvain ruche Cette tude n a pas t pr sent e elle n est pas requise car le flumioxazine est relativement non toxique par contact et son mode d action ne devrait pas nuire la croissance des abeilles domestiques juv niles Pr dateurs et parasites Contact Puisque le flumioxazine 0 25G se pr sente sous forme de granul s qu on applique directement to containers il est peu probable que les organismes utiles soient expos s au produit soit par
146. e d rive Les plantes ornementales cultiv es en pots sont conserv es dans divers types de sol pour chasser l exc dent d eau des pots Les pots peuvent tre plac s sur un sol bien drain comme du gravier et des sols texture grossi re pour faciliter le mouvement vertical de l eau vers l ext rieur des pots ou sur un sol permettant le mouvement horizontal de l exc dent d eau contenu dans les pots Dans les deux cas le milieu aquatique peut tre expos l herbicide Dans le sol bien drain particuli rement si un r seau de drainage souterrain a t mis en place il est possible que le milieu aquatique soit expos par lessivage ou par rejet d effluents dans le r seau de drainage Dans les champs con us Rapport d valuation ERC2010 05 Page 48 pour faciliter le mouvement horizontal de l exc dent d eau les syst mes aquatiques peuvent tre expos s par ruissellement L herbicide Flumioxazine 0 25G tant un pesticide sous forme de granul s on ne pr voit aucune exposition par d rive et la d rive n a pas t trait e dans l valuation approfondie des risques En milieu terrestre l herbicide Flumioxazine 0 25G la dose d application propos e ne devrait pr senter aucun risque pour les lombrics les abeilles les arthropodes b n fiques et les oiseaux annexe 1 tableaux 23 et 24 L exposition pour les v g taux terrestres les abeilles et les arthropodes b n fiques non cibl s de
147. e de d passement du NP de 100 vasculaires r gime statique 0 33 ug m a L dans une ann e donn e Cette estimation Lemna gibba radioactivit totale CEso 96 h 2 d coule directement des r sultats du mod le 0 165 ug m a L let indique que le crit re d effet pr occupant de 0 165 ug L est d pass dans 100 des ann es d apr s un registre de donn es m t orologiques cumul es pendant 50 ans mesur e concentration de m a inconnue NP niveau pr occupant Les parties ombrag es indiquent que le QR issu de l valuation pr liminaire d passe le NP le crit re pour l valuation approfondie des risques Tableau 28 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques Evaluation en fonction des crit res de la voie 1 de la PGST Crit re de la voie 1 de Valeur du crit re de la Crit re d effet Crit re d effet la PGST voie 1 de la PGST mati re active produits de transformation Toxique au sens de la Oui Oui Oui LCPE ou l quivalent Principalement Oui Oui Oui anthropique Persistant Sol Demi vie De 13 1 110 9 jours Les donn es fournies gt 182 jours en a robie dans le sol sur le comportement Eau Demi vie De 9 0 9 8 heures en chimique et le devenir gt 182 jours ana robie dans un des produits de syst me sol eau transformation du S diments Demi vie De 1 1 1 4 jours en flumioxazine sont
148. e exprim e en kg ha en multipliant ug abeille par 1 12 Apr s la conversion la DLso pour l exposition aigu par voie orale est sup rieure 112 kg m a ha et la DLso pour l exposition aigu par contact est sup rieure 117 6 kg m a ha L quation suivante a permis de calculer un QR DL so CPE o la CPE correspond la dose d application saisonni re maximale propos e de 2 X 0 214 kg m a ha Les QR calcul s figurant au tableau 12 de l annexe I ne d passent pas le NP L utilisation de flumioxazine ne devrait pr senter aucun risque de toxicit aigu par contact ou par voie orale Les tudes examin es par l UE indiquent que pour la plupart des esp ces d arthropodes pr dateurs et parasites le flumioxazine ne provoque aucun effet lorsqu il est appliqu raison de 0 6 g m a ha une dose 1 4 fois plus lev e que la dose d application propos e On a signal une augmentation de 75 des effets une augmentation de la mortalit ou une diminution du parasitisme par les gu pes parasito des ce qui indique que l utilisation de flumioxazine peut d passer le NP pour les insectes parasito des Vert br s terrestres Des tudes de toxicit aigu et de toxicit pour la reproduction chez le Canard colvert et le Colin de Virginie ont t pr sent es Selon les tudes de toxicit aigu chez les oiseaux par voie orale et par voie alimentaire aucune mortalit ne serait li e au traitement la dose maximale
149. e men s dans des sols texture grossi re contenant moins de 5 de mati res organiques MO pour les sept mauvaises herbes suivantes amarante racine rouge petite herbe poux amarante hybride morelle noire de l Est morelle feuilles de coqueret s taire verte et pissenlit e Cing essais d efficacit doivent tre men s dans des sols texture moyenne contenant moins de 5 de MO pour les huit mauvaises herbes suivantes ch nopode blanc amarante racine rouge petite herbe poux amarante hybride morelle noire de l Est morelle feuilles de coqueret s taire verte et pissenlit e Trois ou quatre essais d efficacit doivent tre men s dans les cultures de pommes de terres pour les quatre esp ces de mauvaises herbes suivantes ch nopode blanc amarante racine rouge morelle noire de l Est et morelle feuilles de coqueret e Trois ou quatre essais d efficacit doivent tre men s dans la terre noire pour les six esp ces de mauvaises herbes suivantes ch nopode blanc amarante racine rouge petite herbe poux amarante hybride morelle noire de l Est et morelle feuilles de coqueret e Trois essais sur la tol rance des cultures de soja doivent tre men s dans des sols texture moyenne contenant 3 5 de MO e Trois essais sur la tol rance des cultures d asperges doivent tre men s dans des sols texture grossi re contenant moins de 5 de MO et trois autres essais doiv
150. ecies for the EFED Section 3 Registration for Flumioxazin to be used on Cotton Sugarcane Almonds Grapes Christmas and Deciduous Trees and Container and Field Grown Ornamentals DACO 12 5 9 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 149 R f rences 4 0 1288584 1288623 1440333 1442586 1442798 1442799 1442800 1452118 1492843 1492844 1651489 Valeur 2006 Tolerance to and Efficacy of flumioxazin on selected weeds in Potato AAFC07 002 Part 10 Value DACO 10 1 10 2 3 1 10 2 3 3 B 10 3 1 10 3 2 10 6 2006 Tolerance to and efficacy of flumioxazin on selected weeds in grape AAFC07 008 Part 10 Value DACO 10 1 10 2 3 1 10 2 3 3 B 10 3 1 10 3 2 10 6 2007 Summary of Value for Flumioxazin 0 25G Herbicide APPENDIX 4 DACO 10 1 10 2 1 10 2 2 10 2 3 1 10 2 3 2 10 2 3 3 10 2 3 4 10 3 1 10 3 2 10 3 3 10 4 10 5 1 10 5 2 10 5 3 10 5 4 10 6 2007 Summary of Value for Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 10 1 10 2 1 10 2 2 10 2 3 1 10 2 3 2 10 2 3 3 10 2 34 10 3 1 10 3 2 10 3 3 10 4 10 5 1 10 5 2 10 5 3 10 5 4 10 6 2007 Summary of Value for Flumioxazin 51 WDG Herbicide APPENDIX 4 DACO 10 1 10 2 1 10 2 2 10 2 3 1 10 2 3 2 10 2 3 3 10 2 3 4 10 3 1 10 3 2 10 3 3 10 4 10 5 1 10 5 2 10 5 3 10 5 4 10 6 2007 Summary of Value for Flumioxazin 51WDG Herbicide APPENDIX 5 DACO 10 1 10 2 1 10 2 2 10 2 3 1 10 2 3 2 10 2 3 3 10 2 3 4 10 3 1 10 3 2 10 3 3 10 4 10 5 1 10 5 2 10 5 3 10 5 4 10 6 2007 Summary of Val
151. ecte sur l eau Les CPE calcul es correspondaient aux concentrations d termin es dans une lame d eau de 15 cm pour les amphibiens et dans une lame d eau de 80 cm pour les autres organismes aquatiques Les crit res d effet toxicologique utilis s dans l valuation pr alable des risques pour les organismes aquatiques peuvent tre ajust s de mani re tenir compte des ventuelles diff rences de sensibilit entre les esp ces et de la variation des objectifs de protection c d la protection l chelle de la communaut de la population ou de l individu Dans les cas o les valuations pr alables ont men un d passement du NP une valuation approfondie a t r alis e pour caract riser davantage les risques Compte tenu des hypoth ses prudentes adopt es pour l valuation pr alable supposant une pulv risation directe sur un plan d eau une valuation approfondie a t r alis e pour caract riser davantage les risques tablis par suite de d rive et de ruissellement pour les organismes d eau douce et marins annexe I tableau 21 Pour ce qui est de la d rive on a pr cis la CPE pour une application au sol en pleine surface en utilisant un pourcentage de d p t maximal de d rive un m tre sous le vent du site d application Dans le cas des herbicides appliqu s l aide d un pulv risateur agricole une pulv risation de gouttelettes de taille moyenne selon la classification de l
152. elles les options sont limit es en ce qui concerne la suppression des mauvaises herbes en particulier pour la suppression de pr lev e des mauvaises herbes L herbicide Flumioxazine 51 WDG figure sur la liste des priorit s nationales en mati re d usage limit tablie par le Centre pour la lutte antiparasitaire d Agriculture et Agroalimentaire Canada CLA AAC pour la suppression des mauvaises herbes dans les cultures d oignons secs de plantes ornementales de pommiers de raisins de pommes de terre et de fraises L homologation de l herbicide Flumioxazine 51 WDG permettra aux producteurs canadiens d avoir acc s une technologie en mati re d herbicides dont disposent actuellement des producteurs d autres pays Les producteurs canadiens pourront donc exercer une concurrence de niveau gal sur les march s trangers et nationaux 5 1 5 Durabilit de herbicide Flumioxazine 51WDG 5 1 5 1 Recensement des produits de remplacement Zones non cultiv es sol nu Plusieurs produits actuellement homologu s permettent de supprimer les mauvaises herbes en postlev e dans les zones non cultiv es groupe 4 groupe 2 ou groupe 11 Cependant seulement deux autres produits sont homologu s pour la suppression de mauvaises herbes en pr lev e dans les zones non cultiv es tableau 5 1 5 1 1 L herbicide Flumioxazine 51 WDG est un herbicide du groupe 14 et repr sente un nouveau mode d action pour la lutte contre les mauv
153. ement et l application de l herbicide Flumioxazine 51 WDG sera de courte dur e jusqu 30 jours par saison ou qu elle sera intermittente et de dur e moyenne jusqu 6 mois incluant les ventuelles utilisations pour le br lage de post lev e de plus une telle exposition devrait survenir principalement par voie cutan e et par inhalation Des estimations d exposition ont t obtenues pour les pr pos s au m lange au chargement et l application de l herbicide Flumioxazine 51 WDG pour la suppression en pr lev e des mauvaises herbes feuilles larges et des gramin es adventices annuelles dans les v g taux ornementaux les arbres d cidus et les conif res cultiv s en plein champ y compris les arbres de No l et les arbres produits pour le reboisement les cultures de soja aussi pour le br lage de post lev e d oignons secs d arbres fruitiers p pins pommiers et poiriers de raisins de bleuets aussi pour le br lage de post lev e d arbres fruitiers noyaux p chers pruniers cerisiers cerises douces et acides aussi pour le br lage de post lev e d asperges aussi pour le br lage de post lev e ainsi que pour l entretien de zones non cultiv es sol nu incluant les plateformes du chemin de fer le dessous des contrerails les conduites a riennes les terrains de stationnement et les aires d entreposage les sites d usines les postes lectriques les stations de pompage l
154. ent tre men s dans des sols texture moyenne contenant moins de 5 de MO e Trois essais sur la tol rance des cultures d abricotiers doivent tre men s pour l application g n ralis e sur des arbres en p riode de dormance et pour l application dirig e sur des arbres en p riode de v g tation Rapport d valuation ERC2010 05 Page 67 e Trois ou quatre essais sur la tol rance des cultures de fraises doivent tre men s pour l application g n ralis e sur des plants en p riode de dormance et pour l application l aide d un pulv risateur capot ou quip d un cran au milieu des rangs avant la nouaison e Deux ou trois essais dans des cultures de soja en rotation doivent tre men s dans des sols texture moyenne contenant 3 5 de MO REMARQUE L ARLA publiera un document de consultation lorsqu une d cision sera propos e l gard des demandes visant convertir les homologations conditionnelles en homologations compl tes ou renouveler des homologations conditionnelles selon la premi re ventualit Rapport d valuation ERC2010 05 Page 68 Liste des abr viations Liste des abr viations AC ADN ALENA ARLA atm CAS CCM CD CEs CEso CG CIV CL5o CLHP CMM CPE CG DTI CPLHP SM SM CSEO CSL DAAR DAb DAd DARf DEE DIF DJA DLso DMENO DS DSEO DSENO DTI EJE EPI FBA FBC FG ha Hg IUPAC JADA JAP JAT absorption cutan e acide d
155. ent Review Committee Briefing Memorandum DACO 12 5 6 12 5 7 12 5 8 1994 DER OF Reed D and J P Swigert 1992 A 48 Hour Flow Through Acute Toxicity Test with the Cladoceran Daphnia magna Project No 263A 104 DACO 12 5 8 1993 DER OF Lloyd D M Jaber and K Hoxter 1990 V 53482 An Acute Oral Toxicity Study With the Bobwhite Study No 263 111 DACO 12 5 9 1993 DER OF Culotta J K A Hoxter G J Smith and M Jaber 1991 V 53482 A Dietary LC Study with the Mallard DACO 12 5 9 1993 DER OF Culotta J K A Hoxter G J Smith and M Jaber 1991 V 53482 A Dietary LC Study with the Northern Bobwhite Project No 263 109 DACO 12 5 1993 DER OF Takimoto Y S Hagino and S Saito 1989 The Acute Toxicity of S 53482 to Rainbow Trout Salmo gairdneri Project No FTX 89 003 DACO 12 5 9 DER OF Takimoto Y S Hagino and S Saito 1989 The Acute Toxicity of S 53482 to Bluegill Lepomis macrochirus Project No FTX 89006 DACO 12 5 9 DER of Reed D and J P Swigert 1992 A 48 Hour Flow Through Acute Toxicity Test with the Cladoceran Daphnia magna Project No 263A 104 DACO 12 5 9 1994 DER OF Reed D and J P Swigert 1992 A 48 Hour Flow Through Acute Toxicity Test with the Cladoceran Daphnia magna Project No 263A 104 DACO 12 5 9 1994 DER OF Reed D and J P Swigert 1992 A 48 Hour Flow Through Acute Toxicity Test with the Cladoceran Daphnia magna Project No 263A 104
156. ents consomm s l valuation pr alable des risques pour les oiseaux et les mammif res tient compte d un ensemble de poids corporels g n riques 20 100 et 1 000 g pour les oiseaux et 15 35 et 1 000 g pour les mammif res et de pr f rences alimentaires 100 de petits insectes pour les insectivores 100 de fruits pour les frugivores 100 de grains et de graines pour les granivores et 100 de feuillage pour les herbivores les aliments consid r s dans l valuation pr alable permettent d obtenir les CPE les plus prudentes pour chaque guilde alimentaire De plus le crit re d effet toxicologique aigu est divis par un facteur d incertitude de 10 pour prendre en compte les diff rences possibles en ce qui concerne la sensibilit des esp ces ainsi que la variation des niveaux de protection p ex communaut population individu Dans le cadre de l valuation pr alable les QR calcul s pour les oiseaux et les mammif res annexe I tableau 13 indiquent que le NP n a pas t d pass pour les oiseaux et les mammif res sur le plan de la toxicit aigu et chronique l exception des petits mammif res pour ce qui est de la reproduction Pour les mammif res de 0 015 de 0 035 et de 1 kg le NP a t d pass ce qui a d clench la r alisation d une valuation approfondie des risques Dans l valuation approfondie annexe I tableaux 14 et 15 il est question de l utilisation pr vue du produit
157. erses doses d application afin de d terminer la plus faible dose efficace L herbicide a t appliqu au moyen d agitateurs main dans les plantes ornementales cultiv es en pots Rapport d valuation ERC2010 05 Page 59 5 2 1 1 All gations d efficacit acceptables pour herbicide Flumioxazine 0 25G D apr s les donn es sur l efficacit pr sent es la plus faible dose efficace pour l herbicide Flumioxazine 0 25G a t tablie 210 g m a ha ou 420 g m a ha la dose variant selon les all gations relatives l efficacit du produit contre les mauvaises herbes Les doses tablies et les all gations relatives l efficacit du produit contre les mauvaises herbes sont r sum es au tableau 5 2 1 1 1 Tableau 5 2 1 1 1 All gations relatives l efficacit de l herbicide Flumioxazine 0 25G contre les mauvaises herbes Dose d herbicide Mauvaises herbes supprim es 210 g m a ha Suppression cardamine h riss e impatiente du Cap Les mauvaises herbes mentionn es ci dessus plus 420 g m a ha suppression h patique r pression s ne on vulgaire mouron blanc 5 2 1 2 M langes en cuve de l herbicide Flumioxazine 0 25G Aucun 5 2 2 Phytotoxicit de l herbicide Flumioxazine 0 25G pour les v g taux h tes Les donn es issues de 14 essais ont t pr sent es l appui des all gations relatives la tol rance des cultures h tes Pour chaque essai le
158. erte Aigu 120 heures CL 5 2 0 00051 0 00501 9 82 Oui Selenastrum capricornutum Algue bleue Aigu 120 heures CL 5 2 0 000415 0 00501 12 07 Oui Anabaena flos aqua Diatom e Aigu 120 heures CL y2 0 0007 0 00501 7 16 Oui Navicula pelliculosa Plantes vasculaires Aigu 14 jours CLio 2 0 000165 0 00501 30 36 Oui aquatiques Lemna gibba Amphibiens profondeur de 15 cm Amphibiens Aigu 96 heures CL y10 0 23 0 0194 0 08 Non Chronique 87 jours DSEO 0 0077 0 00198 0 26 Non Esp ces marines Mysidac Aigu 96 heures CLsy2 0 115 0 00501 0 04 Non Mysidopsis bahia Chronique 28 jours DSEO 0 0015 0 00101 0 67 Non Huitre Aigu 96 heures CL 2 1 4 0 00501 lt 0 01 Non Crassostrea virginica M n t te de mouton Aigu 96 heures CL5 10 0 47 0 00501 0 01 Non Cyprinodon variegatus Diatom e Aigu 120 heures CLio 2 0 0095 0 00501 0 53 Non Skeletonema costatum Rapport d valuation ERC2010 05 Page 119 Annexe ICPE concentration pr vue dans l environnement dans l eau PQR quotient de risque exposition toxicit Pour les poissons QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CE50 10 ou CLs9 10 pour une exposition chronique QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CSEO pour les amphibiens on a utilis la CPE dans un plan d eau de 15 cm de profondeur Pour les invert br s et les plantes aquatiques QR CPE dans un p
159. es feuilles larges annuelles Terbacile Sinbar 5 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Simazine Simazine Simadex Princep 5 Gramin es et mauvaises herbes Nine T feuilles larges annuelles Trifluraline Treflan Bonanza 3 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Asperges Des exemples d herbicides de pr lev e utiliser dans les cultures d asperges sont pr sent s au tableau 5 1 5 1 9 L herbicide Flumioxazine 51 WDG est un herbicide du groupe 14 et repr sente un nouveau mode d action pour la lutte contre les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures d asperges Rapport d valuation ERC2010 05 Page 57 Tableau 5 1 5 1 9 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures d asperges Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de combattues mode d action Napropamide Devrinol 15 Gramin es et mauvaises herbes a feuilles larges annuelles Terbacile Sinbar 5 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Pommes de terre Des exemples d herbicides de pr lev e utiliser dans les cultures de pommes de terre sont pr sent s au tableau 5 1 5 1 10 L herbicide Flumioxazine 51 WDG est un herbicide du groupe 14 et repr sente un nouveau mode d action pour la lutte contre les mauvaises herbes en
160. es R visions recommand es aux proc dures normalis es d exploitation PNE pour les valuations de l exposition en milieu r sidentiel version r vis e du 22 f vrier 2001 C Les estimations de la dose journali re associ e une application foliaire ont t calcul es l aide de la formule suivante Version pr liminaire des proc dures normalis es et d exploitation PNE pour les valuations de l exposition en milieu r sidentiel d cembre 1997 Valeur de RFFA ug cm x coefficient de transfert em h x heures travaill es par jour h x facteur de conversion 1 mg 1 000 ug x AC quation 1 Poids corporel ou La valeur de RFFA pour une seule application dose d application g ai ha x 10 ug g x 10 ha em x fraction faible adh rence pour le sol et les feuilles le jour m me de l application On consid re qu il n y a aucune dissipation le jour de application D apr s une valeur d absorption cutan e AC de 100 fond e sur la DSENO tablie dans l tude men e chez des rats par voie cutan e Les valeurs par d faut sont de 20 des r sidus foliaires faible adh rence le jour de l application et de 10 de taux dissipation quotidienne apr s l application foliaire sur des conif res Le poids corporel est consid r comme tant de 70 kg pour un adulte D En utilisant une quation modifi e comptant pour des applications multiples provenant du Risk Assessment Guidance for Supe
161. es aux cultures et sur les rendements de culture lorsque l herbicide Flumioxazine 51 WDG est appliqu seul ou en m lange en cuve appuient l all gation de tol rance des cultures pour le soja les arbres ornementaux les oignons secs les pommiers les poiriers les raisins les asperges les bleuets les p chers les cerisiers les nectariniers les pruniers les abricotiers les pommes de terre et les fraises Dans le cas des fraises les donn es pr sent es ayant fourni des r sultats variables en ce qui concerne la tol rance des cultures des mises en garde appropri es devront tre ajout es sur l tiquette du produit 5 1 3 Effets de l herbicide Flumioxazine 51 WDG sur les cultures subs quentes Les donn es sur les dommages aux cultures et sur les rendements de culture appuient l all gation relative la tol rance des cultures de rotation pour les cultures suivantes apr s une application d herbicide Flumioxazine 51 WDG les d lais avant la remise en culture sont indiqu s entre parenth ses soja imm diatement bl d hiver 4 mois bl de printemps 8 mois ma s de grande culture 9 mois tournesol 9 mois sorgho 9 mois haricots secs 9 mois canola de 9 11 mois luzerne 11 mois et orge 11 mois 5 1 4 conomie de l herbicide Flumioxazine 51WDG L tiquette de l herbicide Flumioxazine 51 WDG mentionne de nombreuses utilisations sur des cultures surface r duite pour bon nombre desqu
162. es chantiers et sous stations p trolif res et les parcs de stockage les a roports les briqueteries les installations industrielles les cours bois et les aires d entreposage les environs des b timents agricoles le long des cl tures les routes et les accotements de gravier l int rieur et autour des p pini res et des fermes o sont cultiv s des v g taux ornementaux ainsi que les installations militaires au moyen d un quipement pour application terrestre Dans les cas d utilisation de l herbicide Flumioxazine 0 25G sur des v g taux ornementaux cultiv s en pots au moyen d un pandeur au sol ou par dispersion manuelle on pr voit que l exposition sera de courte dur e Rapport d valuation ERC2010 05 Page 23 On a estim l exposition par voie cutan e en couplant les valeurs de l exposition unitaire avec la quantit de produit manipul par jour et le facteur d absorption cutan e de 1 la DSENO pour l exposition professionnelle tant fond e sur un crit re d effet toxicologique tabli partir d une tude sur la toxicit par voie cutan e Les estimations de l exposition par inhalation sont fond es sur le couplage des valeurs de l exposition unitaire avec la quantit de produit manipul par jour en fonction d une absorption par inhalation de 100 La valeur de l exposition a t normalis e en mg kg p c j pour un adulte pesant 70 kg tableau 3 4 2 1 1 Les estimations d
163. es donn es sur le devenir et le comportement du flumioxazine et de ses produits de transformation sont r sum es au tableaux 8 et 9 de l annexe I Les concentrations d exposition pour divers milieux environnementaux comme la nourriture l eau et le sol ont t estim es selon les profils d emploi des pr parations commerciales du flumioxazine l herbicide Flumioxazine 51 WDG Flumioxazin 51WDG Herbicide et l herbicide Flumioxazine 0 25G Flumioxazin 0 25G Herbicide 4 2 Effets sur les esp ces non cibl es Dans l valuation des risques pour l environnement on combine les donn es sur exposition environnementale et les renseignements cotoxicologiques afin d estimer les risques d effets nocifs sur les esp ces non cibl es Pour ce faire on compare les concentrations d exposition aux concentrations produisant des effets nocifs Les concentrations pr vues CPE correspondent aux concentrations de pesticide dans les divers milieux environnementaux comme la nourriture l eau le sol et l air Elles sont tablies l aide de mod les standard tenant compte des doses d application de l herbicide de ses propri t s chimiques et de son devenir dans l environnement y compris sa dissipation entre les applications Les renseignements cotoxicologiques comprennent les donn es sur la toxicit aigu et chronique pour divers organismes ou groupes d organismes vivant dans un habitat terrestre ou un habit
164. es estimations le risque alimentaire chronique associ au flumioxazine n est pr occupant pour aucun segment de la population Le flumioxazine n tant pas canc rog ne 1l n est pas n cessaire d effectuer une valuation du risque chronique de cancer associ l exposition par voie alimentaire Rapport d valuation ERC2010 05 Page 3 Une dose unique de flumioxazine ne devrait pas avoir d effets aigus sur la sant au sein de la population g n rale y compris les nourrissons et les enfants L estimation de la dose globale ing r e par voie alimentaire aliments et eau chez les femmes g es de 13 49 ans quivaut moins de 15 de la dose aigu de r f rence ce qui n est pas pr occupant pour la sant La Loi sur les aliments et drogues LAD interdit la vente d aliments falsifi s c est a dire d aliments qui contiennent des concentrations de r sidus de pesticide sup rieures la limite maximale de r sidus LMR Les LMR pour les pesticides sont fix es aux fins de la LAD par l valuation des donn es scientifiques requises en vertu de la LPA Les aliments contenant des concentrations de r sidus de pesticide inf rieures la LMR tablie ne posent pas de risque inacceptable pour la sant Les essais sur les r sidus men s aux Etats Unis avec le flumioxazine sur des pommes de terre des oignons secs du soja des pommes des poires des p ches des prunes des cerises des bleuets des rai
165. es herbes feuilles larges annuelles S m tolachlore Dual Magnum Dual II Magnum 15 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles 5 1 5 2 Compatibilit avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire y compris la lutte antiparasitaire int gr e L homologation de herbicide Flumioxazine 51 WDG est compatible avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire y compris la lutte antiparasitaire int gr e pour toutes les cultures propos es En raison de son mode d action l herbicide Flumioxazine 51WDG n entraine aucun impact n gatif sur les insectes ou les microorganismes b n fiques 5 1 5 3 Renseignements sur l acquisition r elle ou potentielle d une r sistance l exception des plantes ornementales l herbicide Flumioxazine 51 WDG herbicide du groupe 14 repr sente un nouveau mode d action pour la lutte la lutte contre les mauvaises herbes en pr lev e Par cons quent le flumioxazine sera un outil indispensable en mati re de gestion de la r sistance 5 2 Herbicide Flumioxazine 0 25G 5 2 1 Efficacit de l herbicide Flumioxazine 0 25G contre les organismes nuisibles Les donn es sur l efficacit du flumioxazine appliqu seul issues de 13 essais au champ r p t s men s entre 2005 et 2006 divers endroits en Colombie Britannique en Alberta en Ontario et au Qu bec ont t pr sent es Les donn es sur l efficacit ont t examin es pour div
166. es organes reproducteurs et du poids du cerveau chez les m les cette dose le nombre de r sorptions augmentait et les indices d accouplement diminuaient Un certain nombre d tudes m canistes visant valuer la toxicit sur le plan du d veloppement ont t men es chez des petits groupes de rats de lapins ou de souris L objectif de ces tudes tait de d terminer le m canisme de la toxicit pour les embryons et le moment o elle survient En outre plusieurs tudes in vivo et in vitro portant sur l h matotoxicit ont t r alis es pour examiner les diff rences intersp cifiques sur le plan de la toxicit pour le sang Les tudes m canistes pr sent es taient suffisantes pour tablir un possible mode d action toxicologique pour le flumioxazine en particulier pour ce qui est de la toxicit sur le plan du d veloppement L inhibition de la PPO a une incidence sur la synth se de l h me ce qui cause de l an mie Chez les f tus l hypoxie qui en r sulte cause des retards de croissance et de la mortalit des hypertrophies du c ur et une diminution de la synth se des prot ines Les c urs hypertrophi s entra nent vraisemblablement une CIV tandis que les carences en prot ines peuvent contribuer aux malformations du cubitus et de l omoplate ainsi qu aux c tes ondul es Le degr d inhibition Rapport d valuation ERC2010 05 Page 18 de la PPO par le flumioxazine a t valu in v
167. esp ces de mauvaises herbes figurent sur l tiquette de l herbicide Flumioxazine 0 25G Tableau 5 2 5 1 1 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de plantes ornementales Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de mode combattues d action Chlorthal Dacthal 3 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Dichlob nil Casoron 20 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Napropamide Devrinol 15 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Oxadiazon Ronstar 14 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Simazine Simaz ine Simadex F ri ce Ni e T 5 Gr ami es et mauvaises I er bes a gt P feuilles larges annuelles Trifluraline Treflan Rival Bonanza 3 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles particuli rement pour les plantes ornementales cultiv es en pots 5 2 5 2 Compatibilit avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire y compris la lutte antiparasitaire int gr e L homologation de l herbicide Flumioxazine 0 25G est compatible avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire y compris la lutte antiparasitaire int gr e pour toutes les cultures propos es En raison de son mode d action l herbicide Flumioxazine 0 25G n
168. essais sur les r sidus sur les fruits p pins aux tats Unis au cours des saisons de croissance 2002 et 2003 Les essais sur les pommes se sont d roul s dans les zones de ALENA 1 3 essais 2 1 essai SA 2 essais 9 1 essai 10 1 essai et 11 4 essais pour un total de 12 essais Les essais sur les poires se sont d roul s dans les zones de l ALENA 1 1 essai 10 2 essais et 11 3 essais pour un total de six essais Le flumioxazine sous forme de suspension concentr e ou de granul s hydrodispersibles a t appliqu par pulv risation dirig e vers le sol deux fois raison de 419 445 g m a ha application pour une dose d application saisonni re de 845 886 g m a ha 800 de la dose maximale d application saisonni re recommand e au Canada de 107 g m a ha Les intervalles d application ont vari de 53 64 jours et les fruits matures ont t r colt s apr s un DAAR de 56 61 jours Denr e Dose totale DAAR Concentration de r sidus de flumioxazine ppm g m a ha jours N Min Max MPEET M diane Moyenne Ecart type MdREC MREC Pommes 845 886 56 60 24 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 Poirier fruit 853 873 59 61 12 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 TUDE SUR LA DISSIPATION DES R SIDUS DANS LES POMMES N DE L ARLA 1228605 Sur un site des chantillons de fruits trait
169. et C dans les denr es avicoles le flumioxazine et les m tabolites APF 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine SA THPA 4 OH THPA et OH flumioxazine Figure 1 R sum des voies m taboliques du flumioxazine chez les animaux ch vres en lactation et poules pondeuses et dans les v g taux trait s soja et arachides STABILIT L ENTREPOSAGE N DE L ARLA 1288589 1442698 1442704 1442715 1288648 1288605 Raisins fruit fourrage foin et graines de soja cerises tubercules de pomme de terre D apr s les donn es disponibles les r sidus de flumioxazine sont stables 20 C pendant environ 7 mois dans les raisins pendant environ 9 mois dans les pommes de terre et pendant environ 12 mois dans les cerises et dans le fourrage le foin et les graines de Soja Raisins secs jus de raisin pruneaux s ch s marc de pommes humide et jus de pommes D apr s les donn es sur les denr es transform es les r sidus de flumioxazine sont stables 20 C pendant environ 2 mois dans le jus de raisin pendant 6 mois dans les raisins secs et pendant environ 9 mois dans les pruneaux s ch s le marc de pommes humide et le jus de pommes ESSAIS AU CHAMP SUR LES CULTURES DE POMMES DE TERRE N DE L ARLA 1288589 On a r alis 14 essais sur les r sidus sur la pomme de terre aux tats Unis au cours de la saison de croissance 2001 Les essais sur la pomme de terre se sont d
170. et le respect des mises en garde figurant sur l tiquette du produit 4 2 2 Effets sur les organismes aquatiques Les risques que pr sentent le flumioxazine et ses pr parations commerciales pour les organismes d eau douce ont t valu s partir des donn es toxicologiques concernant les organismes suivants annexe 1 tableau 11 e une esp ce d invert br une daphnie exposition aigu et exposition long terme e deux esp ces de poissons exposition aigu et exposition un stade pr cis e une algue verte une algue bleue une diatom e et une plante vasculaire e des esp ces d amphibiens tudes de la toxicit chez les poissons utilis es comme substitut Rapport d valuation ERC2010 05 Page 44 Les risques que pr sente le flumioxazine pour les organismes marins ont t valu s a partir des donn es toxicologiques concernant les organismes suivants annexe 1 tableau 11 e deux esp ces d invert br s un mysidac et l hu tre exposition aigu e une esp ce de poisson exposition aigu e une diatom e Les organismes aquatiques peuvent tre expos s au flumioxazine par suite de d rive et de ruissellement associ s l application de l herbicide Flumioxazine 51 WDG Afin d valuer les risques d effets associ s l exposition au flumioxazine on a estim l exposition d apr s les CPE de l valuation pr alable en milieu aquatique en supposant une application dir
171. etary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1993 Combined Chronic Toxicity and Oncogenicity Study of S 53482 by Dietary Administration in Rats DACO 4 4 1 4 4 2 4 4 4 1992 Reproductive Effects of S 53482 Administered Orally in Feed to Crl CD BR VAF Plus Rats DACO 4 5 1 1992 Reproductive Effects of S 53482 Administered Orally in Feed to Crl CD BR VAF Plus Rats DACO 4 5 1 1992 Reproductive Effects of S 53482 Administered Orally in Feed to Crl CD BR VAF Plus Rats DACO 4 5 1 1991 Dosage Range Study of S 53482 Administered Orally in the Diet to Crl CD BR VAF Plu
172. europ enne ultraviolet dilution volume par volume Rapport d valuation ERC2010 05 Page 70 Annexe Annexe I Tableaux et figures Tableau 1 Analyse des r sidus g taux 1442705 chromatographie en phase 1442724 gazeuse coupl e a un id analyse aux d tecteur thermoionique fins de RM 30A 1 Flumioxazine G DTI 0 02 ppm 1288589 1288648 Flumioxazine G DTI 0 02 ppm 1442682 G SM chromatographie en phase gazeuse coupl e un discriminateur de masse 1442724 1442724 onjugu s onjugu s RM 30MK Flumioxazine LHP SM SM 0 02 ppm 1442755 3 OH flumioxazine OH flumioxazin RM 30T Flumioxazine LHP SM SM 0 02 ppm 1442755 B OH flumioxazin e OH flumioxazin e Sol RM 30S 1 G SM 0 02 ppm 1437732 IRM 30S 2 143773 S diments i mes m thodes que pour le sol Eau ER MT 9211 Flumioxazine 0 5 ppb 1437735 chromatographie en phase gazeuse coupl e un d tecteur ionisation de Rapport d valuation ERC2010 05 Page 71 Annexe Tableau2 Toxicit aigu du flumioxazine et des pr parations commerciales associ es les herbicides Flumioxazine 0 25G et Flumioxazine 51WDG Type d tude Esp ce R sultats Commentaire Toxicit aigu du flumioxazine de qualit technique Par voie orale Rat DLso gt 5 000 mg kg p c TOXICITE FAIBLE Par voie cutan e Rat DLso gt 2 000 mg kg p c TOXICITE FAIBLE Par inhalation Rat CLs gt 3 93 mg L TOX
173. ez le rat mais pas chez la souris tude m caniste d h matotoxicit Chien 1 000 pas d h matotoxicit constat e chez le chien apr s deux semaines tude m caniste d h matotoxicit Rat souris chien L inhibition relative in vitro de l activit de la protoporphyrinog ne oxydase par le flumioxazine dans le foie s illustre comme suit rat gt souris gt gt chien tude m caniste d h matotoxicit Rat lapin tre humain L inhibition relative in vitro de l activit de la protoporphyrinog ne oxydase par le flumioxazine dans le foie s illustre comme suit rat gt human gt lapin tude m caniste d h matotoxicit Rat et lapin L inhibition relative in vitro de l activit de la protoporphyrinog ne oxydase dans le foie et les foetus s illustre comme suit S 53482 gt S 23121 gt gt S 23031 l inhibition de l activit de la protoporphyrinog ne oxydase a t bien plus importante dans le foie et les embryons de rat Rapport d valuation ERC2010 05 Page 74 Annexe Type d tude M tabolisme Rat Esp ce R sultats mg kg j Absorption et excr tion Le flumioxazine est absorb et excr t rapidement surtout au cours des 48 premi res heures L absorption atteint manifestement un certain plafond car la radioactivit r cup r e dans la fraction urinaire apr s l administration de la dose lev e n
174. fe of Flumioxazin in Four Soils Under Laboratory Conditions DACO 8 2 3 4 2 2007 Waiver for the Requirement of Biotransformation Studies for Flumioxazin DACO 8 2 3 4 4 8 2 3 5 2 8 2 3 5 4 1996 An Anaerobic Aquatic Soil Metabolism Study with 14C S 53482 Flumioxazin DACO 8 2 3 5 6 2003 Anaerobic Aquatic Metabolism of PH 14C Flumioxazin and THP 14C Flumioxazin DACO 8 2 3 5 6 2003 Applicant DER for study Anaerobic Aquatic Metabolism of PH 14C Flumioxazin and THP 14C Flumioxazin Assaf N A 2003 Anaerobic aquatic metabolism of Ph 14C flumioxazin and THP 14C flumioxazin Valent Technical Center Dublin California 2007 Summary of Laboratory Studies of Mobility for Flumioxazin DACO 8 2 4 1 1994 Adsorption and Desorption of Phenyl 14C APF To Soil DACO 8 2 4 2 1994 Applicant DER for study Adsorption and Desorption of Phenyl 14C APF To Soil Rose K G Shah J F and Korsch B H 1994 Adsorption and Desorption of Phenyl 14C APF to Soil Ricerca Inc Painesville OH U S A Laboratory Report Numb 1994 Adsorption and Desorption of Tetrahydrophthalic Acid THPA to Soil DACO 8 2 4 2 1994 Applicant DER for study Adsorption and Desorption of Tetrahydrophthalic Acid THPA to Soil Shah J F 1994 Adsorption and desorption of tetrahydrophthalic acid THPA to soil Ricerca Inc Painesville OH U S A Laboratory Report Number 585 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 139 R f rences 14377
175. fruits avec des cultures contenant des r sidus de pesticide n taient pas quantifiables cependant l application est dirig e vers le sol au besoin effectu e avec un appareil cran protecteur de mani re r duire au minimum la pulv risation sur le feuillage et les fruits comestibles Le contact cutan avec le sol trait repr sent par le sol a t estim pour le contact avec le sol nu chez les non travailleurs L exposition a t consid r e comme tant minimale et non pr occupante et aucune valuation globale n a t r alis e Rapport d valuation ERC2010 05 Page 34 3 5 Evaluation de l exposition aux r sidus dans les aliments 3 5 1 R sidus dans les denr es d origine v g tale ou animale Aux fins de l valuation des risques et de l application de la loi le r sidu d fini dans les produits v g taux est le flumioxazine Dans les produits d origine animale la d finition du r sidu aux fins de l application de la loi est le flumioxazine et les m tabolites 3 OH flumioxazine et 4 OH flumioxazine dans les denr es provenant de ruminants ainsi que le flumioxazine dans les produits de volaille Les d finitions de r sidu aux fins de l valuation des risques dans les produis d origine animale sont les suivantes dans les muscles et la graisse de ruminants le flumioxazine ainsi que les m tabolites 4 OH flumioxazine et le m tabolite C dans les sous produits de viande provenant de rumin
176. gation les seules utilisations consid r es comme acceptables sont celles qui entra nent une exposition des doses bien inf rieures aux doses auxquelles aucun effet n a t caus dans le cadre des essais men s sur les animaux Rapport d valuation ERC2010 05 Page 2 Les tudes toxicologiques r alis es sur des animaux de laboratoire visent d terminer les effets sur la sant pouvant d couler de l exposition diverses doses d un produit chimique et tablir la dose n entrainant aucun effet Les effets constat s chez les animaux se produisent des doses plus de 100 fois sup rieures et souvent beaucoup plus aux doses auxquelles les humains sont normalement expos s lorsque les produits base de flumioxazine sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette La mati re active de qualit technique MAQT flumioxazine et les pr parations commerciales Flumioxazine 0 25G et Flumioxazine 51 WDG ont montr un potentiel de toxicit l g re par inhalation chez les animaux Pour cette raison l tiquette doit pr senter l nonc MISE EN GARDE POISON Le flumioxazine ne s est r v l ni canc rog ne ni g notoxique pour les animaux soumis aux essais Rien n indique que le flumioxazine cause des dommages au syst me nerveux Des effets importants ont t observ s sur le d veloppement foetal Chez les animaux ayant re u des doses quotidiennes de flumioxazine sur de longues p
177. groupe de cultures 13 07B petits fruits de plantes grimpantes sauf le kiwi sous groupe de cultures 13 07F asperge Petits fruits de plantes basses sous groupe de cultures 13 07G Les pr pos s au m lange au chargement et l application manipulant l herbicide Flumioxazine 51 WDG ou l herbicide flumioxazine 0 25G et les travailleurs retournant dans des cultures agricoles et des cultures de plantes ornementales trait es ou dans zones non cultiv es sol nu trait es ne devraient pas tre expos s des doses de flumioxazine inacceptables si les herbicides Flumioxazine 51 WDG ou Flumioxazine 0 25G sont utilis s conform ment aux mode d emploi figurant sur l tiquette L quipement de protection individuel EPI recommand sur l tiquette prot ge ad quatement les travailleurs Les risques pour la sant d coulant d une exposition occasionnelle sont jug s non pr occupants Les risques pour la sant des personnes qui retournent dans les champs trait s pour cueillir des pommes des poires des bleuets ou des fraises sont jug s non pr occupants 72 Risques pour l environnement L utilisation de l herbicide Flumioxazine 51 WDG pourrait pr senter des risques pour les organismes terrestres et aquatiques y compris les arthropodes b n fiques les plantes vasculaires terrestres non cibl es les algues et les plantes vasculaires aquatiques Des mises en garde figurant sur l tiquette du produit permettent de
178. gy Study of S 53482 Administered Dermally to Rats Kawamura S 1991 Teratology Study of S 53482 Administered Orally to Rats Environmental Health Science Laboratory Osaka Japan Lab Report No 2018 March 14 1995 Addendum to Teratology Study of S 53482 Administered Dermally to Rats MRID 42684926 DACO 4 5 2 1993 Discussion of the Developmental Toxicity in Rats Associated with Exposure to V 53482 Technical DACO 4 5 2 1996 Effects of S 53482 an N phenylimide Herbicide on Protoporphyrin IX Accumulation in Embryos II Compound Difference in Protoporphyrin IX Accumulation In Rat Embryos DACO 4 5 2 1993 A Discussion of the Mechanistic Research Conducted on the Developmental Toxicity of V 53482 Technical DACO 4 5 2 4 5 3 1997 Effects of S 53482 an N phenylimide Herbicide on Protoporphyrin IX Accumulation in Embryos III Critical Period for Protoporphyrin IX Accumulation in Embryos DACO 4 5 2 4 5 3 1997 Histopathological Study of S 53482 Developmental Toxicity in Rat and Rabbit Embryos Following Oral Administration to Dams at 1000 mg kg on Day 12 of Gestation DACO 4 5 2 4 5 3 1996 Effects of S 53482 an N phenylimide Herbicide on Protoporphyrin IX Accumulation in Embryos I Species Difference in Protoporphyrin IX Accumulation Between Rat and Rabbit Embryos DACO 4 5 2 4 5 3 1993 Summary Report Histopathological Study of S 53482 Developmental Toxicity in Rats and Rabbits Effect of S 53482 Administered at 1000 mg kg on D
179. hropathie chronique La toxicit chez les chiens s est limit e des effets sur le foie tels qu une augmentation du poids du foie la prolif ration et la dilatation du r ticulum endoplasmique lisse dans les h patocytes la prolif ration des canaux chol doques une augmentation du cholest rol des phospholipides et de la phosphatase alcaline ainsi qu une hyperplasie du tissu conjonctif adjacent la v sicule biliaire L administration chronique de doses de flumioxazine chez les souris des doses approchant la dose limite a entra n des effets sur le foie minimes ne pr sentant pas de relation dose effet et on croit que ces effets ont co ncid Aucun effet toxique commun n a t observ chez les souris les rats et les chiens Aucun signe d oncog nicit n a t not chez les rats et les souris La dur e de l administration de doses de flumioxazine n a pas augment de mani re importante le degr de toxicit observ cependant des effets semblables ont t observ s de faibles doses dans l tude portant sur les effets chroniques On n a observ aucun signe de mutag nicit associ au flumioxazine lors d essais in vitro au moyen du test d Ames sur la mutation bact rienne Aucun signe de mutag nicit n a t observ avec le flumioxazine dans un test de synth se non programm e d ADN avec des h patocytes de rat Dans les conditions d une tude de clastog nicit r alis e in vitro e
180. ic Renewal Conditions DACO 9 3 3 2006 Waiver for the Conditional Requirement of Other Non Target Freshwater Rapport d valuation ERC2010 05 Page 141 R f rences 1437790 1437791 1437792 1437793 1437794 1437795 1437796 1437797 1437798 1437799 1437800 1437801 1437802 1437803 1437804 1437805 1437806 1437807 1437808 Invertebrate Studies for Flumioxazin Technical DACO 9 3 4 2007 Summary of Environmental Toxicology Marine Invertebrates Flumioxazin Technical DACO 9 4 1 1994 V 53482 Technical Acute Toxicity to Mysid Shrimp Mysidopsis bahia Under Flow Through Conditions DACO 9 4 2 1994 Applicant DER for study V 53482 Technical Acute Toxicity to Mysid Shrimp Mysidopsis bahia Under Flow Through Conditions Machado Mark W 1994 V 53482 Technical Acute Toxicity to Mysid Shrimp Mysidopsis bahia Under Flow Through Conditions 1994 V 53482 Technical Acute Toxicity to Eastern Oyster Crassostrea virginica Under Flow Through Conditions Final Report DACO 9 4 3 9 4 4 1994 Applicant DER for study V 53482 Technical Acute Toxicity to Eastern Oyster Crassostrea virginica Under Flow Through Conditions Dionne E 1994 V 53482 Technical Acute toxicity to eastern oyster Crassostrea virginica under flow through con 1996 V 53482 TGAI Flumioxazin The Chronic Toxicity To Mysids Mysidopsis bahia Under Flow Through Conditions DACO 9 4 5 Applicant DER
181. icacit doivent tre men s dans de la terre noire pour les six mauvaises herbes suivantes ch nopode blanc amarante racine rouge petite herbe poux amarante hybride morelle noire de l Est et morelle feuilles de coqueret Trois essais sur la tol rance des cultures de soja doivent tre men s dans des sols texture moyenne contenant 3 5 de MO Rapport d valuation ERC2010 05 Page 9 Trois essais sur la tol rance des cultures d asperges doivent tre men s dans des sols a texture grossi re contenant moins de 5 de MO et trois autres essais dans des sols a texture moyenne contenant moins de 5 de MO Trois essais sur la tol rance des cultures d abricotiers doivent tre men s pour application g n ralis e sur des arbres en p riode de dormance et pour l application dirig e sur des arbres en p riode de v g tation Trois ou quatre essais sur la tol rance des cultures de fraises doivent tre men s pour V application g n ralis e sur des plants en p riode de dormance et pour l application l aide d un pulv risateur capot ou quip d un cran au milieu des rangs avant la nouaison Deux ou trois essais dans des cultures du soja en rotation doivent tre men s dans des sols a texture moyenne contenant 3 5 de MO Autres renseignements Comme ces homologations conditionnelles d coulent d une d cision propos de laquelle le public doit tre consult
182. icide Flumioxazine 51 WDG a t m lang au glyphosate 5 1 2 Phytotoxicit de herbicide Flumioxazine 51WDG pour les v g taux h tes Les donn es issues de 210 essais 28 essais sur des cultures de soja 28 essais sur des cultures d arbres ornementaux 14 essais sur des cultures d oignons secs 13 essais sur des cultures de pommiers 23 essais sur des cultures de poiriers 14 essais sur des cultures de raisins 12 essais sur des cultures d asperges 6 essais sur des cultures de bleuets 12 essais sur des cultures de p chers 20 essais sur des cultures de cerisiers 2 essais sur des cultures de nectariniers 7 essais sur des cultures de pruniers 11 essais sur des cultures de pommes de terre et 20 essais sur des cultures de fraises ont t pr sent es l appui des all gations relatives la tol rance des cultures h tes Certains essais ont vis plusieurs cultures Les essais ont t men s en de nombreux endroits de 1989 2006 en Colombie Britannique au Manitoba en Ontario au Qu bec en Nouvelle cosse l le du Prince douard en Oregon au Washington au Dakota du Nord au Minnesota au Wisconsin au Michigan en Illinois en Californie au Connecticut en Pennsylvanie au New York au New Jersey en Virginie en Caroline du Nord au Mississippi et en G orgie Rapport d valuation ERC2010 05 Page 51 5 1 2 1 All gations de tol rance acceptables pour les v g taux h tes Les donn es sur les dommag
183. igine Matrice de la dose administr e ph nyl C THP C Urine et mati res f cales 64 9 65 8 73 2 78 8 Muscles 0 02 0 04 0 05 Tissus adipeux lt 0 02 Reins 0 01 0 02 0 04 0 05 Foie 0 12 0 19 0 40 0 44 Lait 0 05 0 17 0 20 0 22 M tabolites identifi s Principaux m tabolites gt 10 des RRT M tabolites secondaires lt 10 des RRT 3 OH flumioxazine SA 4 OH flumioxazine SA 482 HA APF 4 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine Position du marqueur ph nyl C THP C ph nyl C THP C radioactif Foie Aucun M tabolite F Flumioxazine Flumioxazine 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 4 OH THPA SAT 482 THPA M tabolite B Rapport d valuation ERC2010 05 Page 82 Annexe IReins 4 OH flumioxazine M tabolite B Flumioxazine 3 OH flumioxazine 482 HA 4 OH flumioxazine APF 4 OH THPA 3 OH flumioxazine SAT 482 THPA M tabolite C Muscles Aucun 4 OH flumioxazine Flumioxazine Flumioxazine M tabolite C 482 HA 4 OH THPA APF 4 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine Lait 482 HA M tabolite B 3 OH flumioxazine SA 4 OH flumioxazine M tabolite C 4 OH flumioxazine SA 4 OH THPA APF 4 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine IRESUME DES ETUDES SUR LA METABOLISATION CHEZ LES ANIMAUX Le flumioxazine a t radiomarqu sur le noyau ph nyle ou sur la moiti t trahydrophthalimide pour toutes les
184. illeur Contact cutan 214 2 904 70 4 06 x 10 7 4 x 10 contact avec un sol avec un sol trait trait Enfants moyenne de sol d nud 3 ans contact cutan a mains sol trait 385 15 8 7 x 10 3 7 x 10 seulement Enfants 1 3 ans Ingestion non quantifi e car aucune dose aigu de r f rence n est requise pour cette sous population ingestion accidentelle de sol Note Bleuets cultiv s application dirig e vers le sol la base des plants DAAR 7 jours A Le coefficient de transfert de 500 exposition de tout le corps chez un adulte a t ajust pour la surface corporelle moyenne d un enfant 1 6 ans soit 7 860 cm comparativement 18 440 cm chez l adulte International Harmonisation Position Paper on Methodology Issues ARLA US EPA CalDPR 1999 B Une seule application par ann e pour les bleuets cultiv s C Dur e d exposition pr vue pour les personnes expos es occasionnellement qui entrent dans un site d auto cueillette durant deux heures R visions recommand es aux PNE pour les valuations de l exposition en milieu r sidentiel Version r vis e de 2001 D Une valeur d absorption cutan e de 100 a t int gr e en raison d une DSENO par voie cutan e de 30 mg kg p c jour provenant de l tude sur le d veloppement men e chez le rat une dose d application de 107 g m a ha pour l application dirig e vers le sol autour des bleuets cultiv s et d u
185. in Water DACO 8 2 2 3 2007 Summary of Laboratory Studies of Transformation for Flumioxazin DACO 8 2 3 1 2007 Waiver for the Requirement of an Analytical Methodology Biota Study for Flumioxazin DACO 8 2 2 4 1990 Hydrolysis of Ph 14C S 53482 in Buffered Aqueous Solutions DACO 8 2 3 2 1990 Applicant DER for Study Hydrolysis of Ph 14C S 53482 in Buffered Aqueous Solutions Katagi T Takahashi N Nambu K Yamada H 1990 Hydrolysis of Ph 14C S 53482 in Buffered Aqueous Solutions Biochemistry and Toxicology Laboratory Hy 1990 Hydrolysis of THP 14C S 53482 in Buffered Aqueous Solutions DACO 8 2 3 2 1990 Applicant DER for Study Hydrolysis of THP 14C S 53482 in Buffered Aqueous Solutions Katagi T et al 1990 Hydrolysis of THP 14C S 53482 in Buffered Aqueous Solutions Biochemistry and Toxicology Laboratory Hyogo Japan Laboratory Rep 1993 Artificial Sunlight Photodegradation of Phe 14C S 53482 on Soil DACO 8 2 3 3 1 1993 Applicant DER for Study Artificial Sunlight Photodegradation of Phe 14C S 53482 on Soil Fathulla R N 1993 Artificial Sunlight Photodegradation of Phe 14C S 53482 on Soil Hazelton Wisconsin Inc Madison U S A Laboratory Report Numb Rapport d valuation ERC2010 05 Page 138 R f rences 1437744 1437745 1437746 1437747 1437748 1437749 1437750 1437751 1437752 1437753 1437754 1437755 1437756 1437757 1437758 1437759 14
186. ine 51WDG contre les organismes nuisibles Les donn es pr sent es sur l efficacit du flumioxazine appliqu seul sont issues de 77 essais au champ r p t s qui ont t men s entre 1990 et 2008 plusieurs endroits en Colombie Britannique au Manitoba en Ontario au Qu bec l le du Prince douard en Oregon au Washington en Idaho au Dakota du Nord au Minnesota au Wisconsin et au Michigan Les donn es concernant 41 autres essais r alis s dans des tats am ricains non limitrophes Californie Colorado Illinois Connecticut Pennsylvanie New Jersey Virginie Caroline du Nord Louisiane et Mississippi ont t consid r es dans l examen comme des renseignements suppl mentaires Les donn es sur l efficacit ont t examin es pour diverses doses d application afin de d terminer la plus faible dose efficace L herbicide a t appliqu au moyen d quipement adapt aux petites parcelles 5 1 1 1 All gations d efficacit acceptables pour l herbicide Flumioxazine 51WDG D apr s les donn es sur l efficacit pr sent es la plus faible dose efficace pour l herbicide Flumioxazine 51 WDG a t tablie pour des sols texture grossi re contenant moins de 5 de mati res organiques MO des sols texture moyenne contenant moins de 5 de MO et de la terre noire Les doses tablies et les all gations relatives l efficacit du produit contre les mauvaises herbes sont r sum es au ta
187. ineata 0 P amentata 0 0 Arthropode Contact Inconnue s O 1437574 parasito de A rhopalosiphi 75 mortalit parasitisme Oiseaux Colin de Aigu Flumioxazine DLso gt 2 250 mg m a kg Pratiquemen 1437816 Virginie DSEO 2 250 mg m a kg t non toxique R gime Flumioxazine CLso gt 5 620 mg m a kg de Pratiquemen 1437819 alimentaire nourriture t non toxique CSEO 3 160 mg m a kg de nourriture Reproduction Flumioxazine CSEO 500 mg m a kg de s O 1437824 nourriture Canard colvert Aigu Flumioxazine DLs gt 2 250 mg m a kg Pratiquemen 1437574 t non toxique R gime Flumioxazine CLso gt 5 620 mg m a kg de Pratiquemen 1437821 alimentaire nourriture t non toxique CSEO 5 620 mg m a kg de nourriture Reproduction Flumioxazine CSEO 250 mg m a kg p s s O 1437827 1437829 Mammif res Rat Exposition orale Flumioxazine DLs gt 5 000 mg m a kg p c Pratiquemen 1437547 aigu t non toxique Exposition orale Flumioxazine DLs gt 5 000 mg ma kg p c Pratiquemen 1437547 aigu 51WDG t non toxique R gime Flumioxazine DSEO 69 7 mg m a kg p s S O 1437547 alimentaire prise de p c 90 j Rapport d valuation ERC2010 05 Page 97 Annexe Organisme Exposition Substance a Crit re d effet Degr de R f rence l essai toxicit R gime Flumioxazine DSEO 6 3 mg m a kg p s s O 1437547 alimentaire sur
188. ion a t d riv e directement des r sultats de la mod lisation ce qui indique que le crit re d effet toxicologique pr occupant de 0 165 ug de RT L est d pass chaque ann e selon les donn es Rapport d valuation ERC2010 05 Page 49 m t orologiques sur 50 ans pour l herbicide Flumioxazine 51 WDG annexe I tableau 27 Les r sultats doivent tre consid r s comme pr liminaires car il existe une incertitude associ e aux r sultats de l tude de toxicit et de l estimation de l exposition de l environnement r sultant du ruissellement Une tude suppl mentaire portant sur la pulv risation est requise pour liminer l incertitude et caract riser les risques pour les v g taux aquatiques En milieu aquatique l herbicide Flumioxazine 0 25G la dose d application propos e ne devrait pr senter aucun risque pour les invert br s aquatiques les poissons et les amphibiens dans le cas d une exposition aigu ou chronique L herbicide Flumioxazine 0 25G peut pr senter un risque pour les algues et les plantes vasculaires dans le cas d une exposition aigu lorsque les eaux de ruissellement contenant du flumioxazine sont rejet es dans les plans d eau Des mises en garde sur le ruissellement figurant sur l tiquette peuvent r duire au minimum les risques associ s au ruissellement pour les v g taux aquatiques 5 0 Valeur 5 1 Herbicide Flumioxazine 51WDG 5 1 1 Efficacit de l herbicide Flumioxaz
189. ion directe sur un plan d eau une valuation approfondie a t r alis e pour caract riser davantage les risques associ s au ruissellement pour les organismes d eau douce et marins annexe I tableau 26 Pour ce qui est du ruissellement on a pr cis la CPE pour la dose d application maximale de flumioxazine sur un plan d eau d une superficie de 1 hectare et d une profondeur de 15 cm amphibiens ou de 80 cm autres organismes aquatiques en utilisant le mod le PRZM EXAMS Les CPE utilis es aux fins des calculs de QR correspondaient au 90 centile des estimations pour un intervalle repr sentatif de la p riode d exposition des essais de toxicit Selon les QR r vis s d apr s les CPE l ext rieur des champs trait s r sultant du ruissellement et les renseignements sur la toxicit aigu pour les v g taux aquatiques le NP a encore t d pass Les r sultats de la mod lisation de l exposition associ e au ruissellement ont fait l objet d analyses suppl mentaires pour approfondir l estimation des risques chez l organisme le plus sensible tudi la lentille d eau Selon l analyse men e l aide du mod le PRZM EXAMS des concentrations annuelles maximales sur 96 heures pond r es en fonction du temps pour le sc nario le plus prudent il existerait une probabilit de 100 de d passement du NP durant une ann e donn e compte tenu des crit res d effet toxicologique actuels Cette estimat
190. ioxazine n a t identifi dans les tudes de laboratoire portant sur des sols a robies Selon la constante de la loi d Henry le flumioxazine devrait tre l g rement volatile partir de la surface des sols humides et de l eau cependant le flumioxazine n tait pas volatile dans les tudes de laboratoire L tude du lessivage dans des colonnes de sol a montr que le flumioxazine tait peu mobile tr s mobile dans les sols et qu il respectait certains des crit res de Cohen pour ce qui est du lessivage Cependant le flumioxazine tant peu soluble dans l eau ne se dissociant pas tant rapidement hydrolys dans l eau et selon les tudes de dissipation au champ et les tudes Rapport d valuation ERC2010 05 Page 37 lysim triques se d pla ant peu la verticale le lessivage de l herbicide dans le sol selon le profil d emploi habituel sera minime L indice d ubiquit dans les eaux souterraines GUS Gustafson 1989 n a pas t utilis pour estimer le potentiel de lessivage du produit chimique parce que tude d quilibre des lots servant a estimer les valeurs de Kp et de Kco n a pas t r alis e pour le flumioxazine Les valeurs de Kp et de Kco mentionn es ont t estim es d apr s tude du lessivage dans des colonnes de sol et utilis es pour d crire la mobilit cependant la validit de l utilisation de ces valeurs pour estimer le GUS est douteuse Sel
191. iquement All gations non tay es Amarante racine rouge amarante de Powell amarante de Palmer amarante hybride amarante tubercul e amarante rugueuse abutilon p tales jaunes petite herbe poux bourse pasteur c raiste vulgaire ch nopode blanc vergerette du Canada euphorbe pench e lamier amplexicaule kochia balais mauve n glig e mauve feuilles rondes sagine couch e oxalide de Dillenius plantain lanc ol plantain majeur renou e persicaire renou e feuille de patience pourpier potager soude roulante moutarde des champs morelle noire morelle noire de l Est morelle feuilles de coqueret laiteron potager pissenlit tabouret des champs digitaire sanguine pied de coq s taire g ante s taire glauque s taire verte panic capillaire panic d automne p turin annuel grande herbe poux r pression uniquement et renou e liseron r pression uniquement Rapport d valuation ERC2010 05 Page 124 Annexe Tableau 32 All gations relatives aux utilisations de Flumioxazine 0 25G sur I tiquette de l herbicide propos es par le demandeur et all gations acceptables ou non tay es All gations propos es par le demandeur Arbres d ornement cultiv s en pot thuya du Canada thuya g ant thuya d Orient fr nes fr ne vert fr ne blanc d Am rique bouleaux c dre de l Himalaya pommetiers fleurs peuplier de Fr
192. itro dans les foies de plusieurs esp ces En g n ral le classement approximatif de la sensibilit l inhibition de la PPO de l esp ce la plus sensible l esp ce la mois sensible tait le suivant rat souris humain lapin chien De plus deux autres herbicides dont la structure s apparentait celle du flumioxazine ont t valu s chez des rats et des lapins en gestation afin de d terminer leur potentiel de CIV et leur degr relatif d inhibition de la PPO Il a t montr qu il existait une relation directe entre l inhibition de la PPO et les incidences accrues de CIV En outre les concentrations de flumioxazine et de ses m tabolites chez les f tus ont t examin es dans le cadre d une tude de toxicocin tique dont les r sultats ont r v l que seule une petite quantit de la dose administr e traversait le placenta et que cette exposition tait insuffisante pour produire des malformations et entra ner de la mortalit renfor ant ainsi la pr occupation sur le plan du potentiel de sensibilit d un point de vue qualitatif et quantitatif chez les petits Les r sultats des essais sur les effets aigus et chroniques effectu s sur des animaux de laboratoire avec le flumioxazine et ses pr parations commerciales l herbicide Flumioxazine 0 25G et l herbicide Flumioxazine 51 WDG ainsi que les crit res d effet toxicologiques choisis pour l valuation des risques pour la sant humaine sont
193. kg m a L exposition avec une combinaison port e par dessus une seule couche de v tements et avec des gants a t calcul e comme un facteur de protection de 75 de la valeur totale issue de la PHED soit 6 448 49 ug m a kg m a qui comprend les mains On ne s attend pas ce que cette protection soit surestim e puisque les gants r sistant aux produits chimiques s il est possible de les inclure sont associ s un facteur de protection de 90 facteurs de protection recommand s janvier 2000 tandis que l exposition de la t te calcul e ajout e est 6 448 49 x 0 25 6 449 49 x 1 205 18 4401 2 034 ug m a kg m a C Estimations de l exposition par voie cutan e et par inhalation dose d application X superficie trait e par jour ou quantit de m a manipul e par jour x exposition issue de la PHED ug m a kg m a manipul e x facteur d absorption p c 70 kg o Poids corporel 70 kg L absorption cutan e est d finie comme tant de 100 puisque la DSENO est tablie d apr s une tude de l exposition par voie cutan e par cons quent facteur 1 L absorption par inhalation est d finie comme tant de 100 dans le syst me par cons quent facteur 1 Crit res d effet toxicologique pour l exposition professionnelle Exposition par inhalation de courte et de moyenne dur e exposition par voie cutan e fond e sur la DSENO de 30 mg kg p c j tablie dans l tude sur la
194. l est consid r comme tant non persistant mod r ment persistant et sa principale voie de transformation en milieu terrestre est la biotransformation dans le sol On pr voit que le flumioxazine ne se volatilisera pas et ne se lessivera pas beaucoup Aucun produit de transformation important n a t d cel au cours des tudes de laboratoire portant sur des sols a robies Bien que le profil d emploi du flumioxazine n inclue pas son application directe sur l eau la possibilit que des syst mes aquatiques soient expos s directement ou indirectement au flumioxazine et ses principaux produits de transformation ne peut pas tre cart e Le flumioxazine peut p n trer dans le milieu aquatique par d rive de pulv risation et par ruissellement des eaux provenant des champs trait s Dans les milieux aquatiques le flumioxazine se transforme rapidement par hydrolyse et biotransformation ana robie en un certain nombre de principaux produits de transformation La phototransformation peut aussi contribuer la dissipation du flumioxazine dans la zone photique de la couche d eau L hydrolyse est la principale voie de transformation dans l eau et le taux d hydrolyse augmente avec la hausse du pH Des produits de transformation importants du flumioxazine ont t d cel s au cours des tudes sur le devenir du produit en milieu aquatique ana robie Ces produits de transformation peuvent tre persistants et s accumuler
195. lan d eau de 80 cm de profondeur CE50 2 ou CLso 2 pour une exposition chronique QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CSEO NP niveau pr occupant Les valeurs de crit re d effet indiqu es sont celles de EPA ou de l UE l tude n a pas t r vis e par l ARLA Les m thodes d analyse utilis es dans les tudes sur les algues n ont permis d obtenir que la radioactivit totale par cons quent les concentrations indiqu es sont exprim es en fonction de la radioactivit totale ug 14C L plut t qu en fonction de la m a On a utilis les valeurs de crit re d effet obtenues pour les esp ces de poissons les plus sensibles dans les sc narios d exposition appropri s comme donn es de substitution pour l valuation des risques pour les amphibiens Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Tableau 27 Caract risation de la probabilit de d passement du NP li au Flumioxazine 0 25G pour les organismes aquatiques non cibl s l aide des valeurs de CPE obtenues par le mod le supposant un ruissellement 2 applications de 420 g m a ha intervalle de 30 jours Organisme Exposition Substance Crit re d effet Probabilit de d passement du NP l essai Esp ces d eau douce Plantes Dissous C flumioxazine CEso 96 h Risqu
196. le demandeur improbable F 7 00 N oO aos autre structure probable 482 PHO ISO Inconnue Photolyse dans l eau 15 24h Rapport d valuation ERC2010 05 Page 91 Annexe Produit de Structure Processus de du max la fin Mobilit transformation transformation jour de l tude n CAS F O 482 PHO DC A se Photolyse dans l eau 10 48 h N oO y d lt S F SAT 482 HA ou En ana robie dans l eau 8 7 268 6 8 o sa En ana robie dans 10 7 10 62 Acide cis N 7 N Hooch Peau s diments fluoro 3 0xo 4 d cH prop 2 ynyl 2H al 1 4 benzoxazin 6 yl 2 carbamoyl cyclohexane carboxylique F SAT 482 HA 2 ou En ana robie dans le 16 2 16 2 ore sol Acide trans N 7 ee He En ana robie dans l eau fluoro 3 0xo 4 j Pa syst me total 16 9 au 16 9 182 11 360 prop 2 ynyl 2H nc jour 182 r duit 11 au 1 4 benzoxazin 6 jour 360 yl 2 carbamoyl cyclohexane carboxylique F r DAPF en anatrobie dans 20 7 20 7 i o NH Peau et les s diments e o CHy CH CH HPA i En ana robie dans 86 3 86 32 R gee Peau et les s diments Acide trans XD cyclohexane 1 2 Ox g dicarboxylique Ji Acide adipique ooh Photolyse dans l eau 11 11 Autres Inconnue Photolyse dans l eau 70 70 En ana robie dans 78 7 823 5 pie ate renee l eau et les s diments un seul compos n a jamais d pass
197. le tableau 28 Voici les conclusions de PARLA e Le flumioxazine ne satisfait pas aux crit res de la voie 1 et ne peut tre par cons quent consid r comme une substance de la voie 1 Voir le tableau 28 l annexe I pour la comparaison des crit res qui d finissent la voie 1 e Peu de renseignements sur le comportement et le devenir des produits de transformation du flumioxazine ont t pr sent s Les tudes de laboratoire indiquent que plusieurs des principaux produits de transformation 482 HA APF THPA HPA SAT 482 HA SAT 482 HA 2 DAPF s accumulent sous l effet de l hydrolyse et en milieu aquatique ana robie La valeur du log Koe est essentielle pour tablir si les produits de transformation r pondent aux crit res relatifs la bioaccumulation de la PGST Si la valeur du Koe pr vue est fournie pour les produits de transformation il faudra pr senter aussi une valeur du Koe pr vue pour le compos d origine afin que l ARLA puisse comparer la valeur pr vue la valeur empirique 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou l environnement Au cours du processus d examen les contaminants pr sents dans le produit de qualit technique et les produits de formulation ainsi que les contaminants pr sents dans les pr parations commerciales sont compar s la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati
198. leau 6 Aper u de la chimie des r sidus dans les aliments tudes sur la m tabolisation et valuation des risques 88 Tableau 7 Produits de transformation principaux et secondaires 90 Tableau 8 Devenir et comportement du flumioxazine dans les milieux terrestres 93 Tableau 9 Devenir et comportement du flumioxazine dans les milieux aquatiques 95 Tableau 10 Effets sur les organismes T l ss 97 Tableau 11 Effets sur les organismes aquatiques c ccccccsccsseesseeseeseceeceseeeeeeeeeeeesseeseeees 99 Rapport d valuation ERC2010 05 Tableau 12 Tableau 13 Tableau 14 Tableau 15 Tableau 16 Tableau 17 Tableau 18 Tableau 19 Tableau 20 Tableau 21 Tableau 22 Tableau 23 Tableau 24 valuation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 51 WDG chez les INVETLEDIES T L S anim e mind h de unies 101 valuation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 51 WDG chez les esp ces non cibl es d oiseaux et de mammif res deux applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie foliaire de 35 jours 102 valuation approfondie des risques possibles li s au Flumioxazine 51 WDG chez les esp ces non cibl es de mammif res dans les zones trait es 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie foliaire de TOO nana annee mine 105 valuation approfondie des risques li s au Flumioxa
199. les cultures plant es ont t cultiv es en abris grillag s egi p Formulation utilis e pour ompos radiomarqu dissous dans l ac tone essai Dose et calendrier d application Le flumioxazine a t appliqu sur des parcelles de sol limoneux sableux a l ext rieur la dose de 112 ou de 224 g m a ha Des carottes de la laitue et du bl ont t plant s sur toutes es parcelles 30 jours apr s le traitement et sur les parcelles trait es la dose lev e 224 g m a ha 120 180 et 365 jours apr s le traitement M tabolites identifi s Principaux m tabolites M tabolites secondaires gt 10 des RRT lt 10 des RRT Matrice D lai avant la plantation ph nyl C THP C ph nyl C THP C jours Flumioxazine 482 HA IMOXA 482 CA 482 HA 482 CA Flumioxazine APF Balle de bl Aucun Flumioxazine APF Flumioxazine 482 HA Flumioxazine 482 HA IMOXA 482 CA d d Flumioxazine y Feuillage de carotte Feuillage de 120 Aucun Flumioxazine Aucun carotte Racines de 30 n d Flumioxazine n d carotte L extraction aux fins d analyse n a t r alis e qu avec les matrices v g tales dont les RRT gt 0 01 ppm On n a pas proc d d autres analyses ou caract risations avec les chantillons dont les RRT lt 0 01 ppm c d la laitue et le grain de bl n d non d termin tant donn les faibles quantit s de RRT dans
200. lieu aquatique e Une m thode d analyse est requise pour les principaux produits de transformation pr sents dans les cosyst mes aquatiques e L une ou l autre des tudes suivantes est requise une tude de la biotransformation en milieu aquatique a robie ou une tude de la biotransformation dans les syst mes aquatiques eau s diment a robie e Des tudes d cotoxicologie sur des daphnies la truite arc en ciel et des plantes vasculaires aquatiques men es sur des produits de transformation devant vraisemblablement s accumuler dans le milieu aquatique sont requises conditionnellement en attente des r sultats de l tude de la biotransformation en milieu aquatique a robie Rapport d valuation ERC2010 05 Page 66 e Une tude de pulv risation est requise pour caract riser les risques associ s la d rive et la pulv risation pour les v g taux aquatiques Propri t s chimiques e Des donn es analytiques provenant d au moins cinq lots de mati re active de qualit technique MAQT repr sentatives de la production grande chelle e Spectres de masse ou chromatogrammes confirmant l identit de la mati re active et des impuret s e Donn es sur la stabilit l entreposage pour les pr parations commerciales repr sentatives d au moins un an d entreposage dans des conditions ambiantes Valeur Pour l herbicide Flumioxazine 51 WDG e Cinq essais d efficacit doivent tr
201. m tabolites B et C Volaille D finition du r sidu aux fins de l application de Ia loi D finition du r sidu aux fins de l valuation des risques Flumioxazine et m tabolites APF 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine SA THPA 4 OH THPA et OH flumioxazine Profil m tabolique chez les animaux Le profil m tabolique est semblable chez la ch vre la poule ch vre poule et rat et le rat R sidus liposolubles Oui Rapport d valuation ERC2010 05 Page 88 Annexe RISQUE ALIMENTAIRE ASSOCI A LA CONSOMMATION DE NOURRITURE ET D EAU isque alimentaire chronique de base autre que canc rog ne IDJA femmes 13 4 49 ans 0 003 mg kg p c jour Concentration chronique estim e dans l eau potable 47 ug m a L niveau 1 Analyse de exposition aigu de base par voie alimentaire au 95 centile Concentration aigu estim e dans l eau potable 51 ug m a L niveau 1 IDARf femmes de 13 49 ans 0 003 mg kg p c j RISQUE ESTIME de la DOSE JOURNALI RE ACCEPTABLE DJA Tous les nourrissons de moins de 1 an Enfants de 3 5 ans Enfants de 6 12 ans Jeunes de 13 19 ans Adultes de 20 49 ans Adultes de 50 ans ou plus Population g n rale LE 1 1 Femmes de 13 49 ans S SS POPULATION Risque estim de la dose aigu de r f rence DARf Femmes de 13 49 ans 14 2 Nourriture seulement 3 3 0 1 9 3 6 3 1 8 1 0 7 0 7 1 1 5 2 7
202. mides Le mode d action groupe 14 est l inhibition d une enzyme la protoporphyrinog ne oxydase PPO Cette enzyme fait partie de la voie de biosynth se de la chlorophylle et son inhibition entra ne une perte de chlorophylle et de carot no des ainsi que des dommages irr versibles touchant la fonction et la structure de la membrane cellulaire Les plantes sensibles mergeant de sols trait s avec l herbicide flumioxazine deviennent n cros es et meurent peu de temps apr s leur exposition la lumi re du soleil 2 0 M thodes d analyse 2 1 M thodes d analyse de la mati re active Les m thodes fournies pour l analyse de la m a et des impuret s pr sentes dans le flumioxazine de qualit technique ont t pr sent es et jug es comme tant pr cises et exactes 2 2 M thode d analyse des formulations La m thode pr sent e pour l analyse de la m a dans les formulations a t valid e et jug e acceptable comme m thode d analyse aux fins de l application de la loi 2 3 M thodes d analyse des r sidus Une m thode par chromatographie en phase gazeuse avec d tecteur thermo onique CG DTI a t labor e et propos e des fins de collecte de donn es et d application de la loi pour les denr es v g tales Cette m thode satisfait aux exigences en ce qui a trait la s lectivit P exactitude et la pr cision aux limites de quantification LQ de la m thode sp cifi e Des r
203. mine h riss e c raiste vulgaire digitaire sanguine pied de coq vergerette du Canada euphorbe pench e lamier amplexicaule kochia balais mauve n glig e mauve feuilles rondes h patique oxalide de Dillenius panic capillaire panic d automne plantain lanc ol plantain majeur p turin annuel renou e persicaire renou e feuille de patience pourpier potager soude roulante s ne on vulgaire s taire g ante s taire glauque moutarde des champs morelle noire laiteron potager stellaire moyenne tabouret des champs grande herbe poux r pression uniquement et renou e liseron r pression uniquement Rapport d valuation ERC2010 05 Page 122 Annexe Tableau 30 All gations relatives l utilisation de Flumioxazine 51WDG sur l tiquette de l herbicide propos es par le demandeur et all gations acceptables ou non tay es All gations propos es par le demandeur Sol nul en zone non cultiv e Soja Arbres d ornement feuilles caduques en culture de plein champ pommiers abricotiers fr nes bouleaux cerisiers ch taigniers cornouillers eucalyptus ginkgo lilas rables lilas des Indes ch nes peupliers et trembles p chers poiriers pruniers gainier rouge liquidambar d Am rique platane occidental noyer noir et saules Conif res d ornement en culture de plein champ y compris les arbres de No l et les arbres destin s au reb
204. n Note 2 Le sc nario du pulv risateur dos tait fond sur l extrapolation du sc nario du pulv risateur dos pour liquide d couvert coupl au syst me de m lange et de chargement de p te granul e d couvert ce qui ne devait pas entra ner une sous estimation de l application de granul s hydrodispersibles pourvu qu il y ait agitation continue du m lange Note 3 Le sc nario du pulv risateur manuel haute pression tait fond sur l extrapolation du sc nario du pulv risateur haute pression pour liquide d couvert coupl au syst me de m lange et de chargement de p te granul e d couvert ce qui ne devrait pas entra ner une sous estimation de l application de granul s hydrodispersibles pourvu qu il y ait agitation continue du m lange A Superficie trait e par jour par d faut base de donn es 2004 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 25 B L exposition unitaire par voie cutan e et par inhalation provenaient de la PHED version 1 1 Pour le sc nario de l pandeur pouss e issu de la PHED exposition unitaire est de 6 448 49 ug m a kg m a sans donn es pour la t te ni pour le cou avec une seule couche de v tements et sans gants ainsi que des donn es A B et C correction pour une surface de la t te de 1 205 cm pour la t te et le cou en tant que proportion d une surface totale du corps de 18 440 cm 6 448 49 6 448 49 x 1 205 18 440 6 870 ug m a
205. n pr sence d un activateur m tabolique aux doses entra nant la pr cipitation de la substance l essai au moyen de fibroblastes pulmonaires de hamster chinois on a obtenu un r sultat positif pour ce qui est des Rapport d valuation ERC2010 05 Page 17 cassures et des changes de chromatides L analyse in vivo des aberrations chromosomiques chez les rats n a r v l aucun dommage g n tique Dans l ensemble d apr s les donn es pr sent es le flumioxazine n a pas t consid r comme tant g notoxique On a observ des signes de sensibilit accrue chez les jeunes dans les tudes de t rag nicit par voie orale et par voie cutan e men es chez les rats Les parents n ont pr sent aucun effet toxicologique tandis que les petits ont pr sent des communications interventriculaires CIV et une augmentation du nombre total d anomalies cardiovasculaires On a galement observ une diminution du nombre de f tus vivants une augmentation de la mortalit et des r sorptions chez les f tus une diminution du poids des f tus ainsi que la pr sence de c tes ondul es et de courbures de l omoplate et du cubitus Des effets comparables ont t observ s dans les tudes sur la toxicit par voie orale et par voie cutan e bien que la dose minimale entra nant un effet nocif observ DMENO ait t sup rieure dans l tude sur la toxicit par voie cutan e Les d c s et les malformations observ s
206. n pr vus dans l eau tant donn l instabilit du compos d origine dans les milieux aquatiques Rapport d valuation ERC2010 05 Page 99 Annexe Esp ces marines Crustac s Aigu CLs 0 23 mg m a L Tr s toxique 1437791 CSEO 0 072 mg m a L Chronique CSEO 0 0015 mg m a L s O 1437795 Mollusque Aigu CLs5o 2 8 mg m a L Mod r ment 1437793 CSEO lt 0 64 mg m a L toxique Chronique Cette tude n a pas t pr sent e et n est pas requise car l tude sur la toxicit d une exposition chronique de la daphnie r pond aux exigences en mati re de donn es M n t te de Aigu CLs gt 4 7 mg m a L Mod r ment 1437805 mouton CSEO 4 7 mg m a L toxique Test de salinit Cette tude n a pas t pr sent e et n est pas requise Expos s une dose aigu les poissons sont 10 000 fois moins sensibles que les plantes vasculaires aquatiques Il est peu probable qu une tude de provocation par la salinit entra ne l tablissement d un crit re d effet plus mod r en milieu aquatique que celui fourni dans le cadre de l tude sur les plantes vasculaires aquatiques Algue marine Aigu CEs9 0 019 mg RT L Extr mement 1437840 toxique RT r sidus totaux La m thode d analyse utilis e pour les algues et les plantes vasculaires aquatiques n a pas permis de distinguer le compos d origine de ses
207. ne dur e d exposition de deux heures Utilisation modifi e du Risk Assessment Guidance for Superfund Volume 1 Human Health Rapport d valuation ERC2010 05 Page 33 Evaluation Manual partie A RAGS EPA 1989 qui pr sente une quation utilis e pour estimer l exposition par contact cutan avec le sol tel que stipul dans le Technical Guidance Manual Mid Atlantic Risk Assessment Office of Superfund Programs Hazardous Waste Management Division Environmental Protection Agency des Etats Unis partie E Supplemental Guidance for Dermal Risk Assessment et Exposure Factors Handbook dition de 1997 afin de tenir compte du DAAR de 7 jours N DA X CS x 1 DQ JADA x FC x SP x FA x ABS x FE x DE p c x PM Equation 2 n 1 2 o DA Dose absorb e mg kg p c j CS Concentration du produit chimique dans le sol mg kg 2 14 pg m a cm x 1 cm profondeur 2 14 pg m a cm x 0 67 cm g sol 1 434 ug m a g sol mg m a kg sol DQ Taux de dissipation quotidienne 2 42 0 0242 d apr s la demi vie TDs de 28 66 jours obtenue dans l tude de laboratoire sur la dissipation dans le sol valeur fournie par la DEE JADA Jours apr s la derni re application 56 jours d intervalle entre les pulv risations intervalle de sept jours avant le retour sur le lieu trait apr s la seconde application FC Facteur de conversion 10 kg mg SP Surface de la peau pouvant entrer en contact cm contact
208. oisement thuya du Canada douglas de Menzies sapin baumier sapin de Fraser sapin grandissime sapin noble pruche du Canada Pruche de l Ouest gen vrier cailleux Blue Star gen vrier horizontal gen vrier prostr tamaris pin blanc pin gris pin a encens pin tordu pin des marais pin ponderosa pin Pinus clausa pin sylvestre pin a courtes feuilles pin d Elliott pin de Virginie pinette du Colorado pinette naine d Alberta pinette de Norv ge pinette de Sitka if commun et if du Japon oignons secs pommes de terres patate douce fruits p pins pommes et poires raisins fraises asperges bleuets en corymbe fruits noyau p ches cerises nectarines prunes et abricots All gations accept es Sol nul en zone non cultiv e Soja Arbres d ornement feuilles caduques en culture de plein champ fr ne vert Lilas du Japon et rable platano de Conif res d ornement en culture de plein champ y compris les arbres de No l et les arbres destin s au reboisement thuya du Canada douglas de Menzies sapin baumier sapin de Fraser et pinette du Colorado oignons secs pommes de terre fruits p pins pommes et poires raisins fraises asperges bleuets en corymbe fruits noyau p ches cerises nectarines prunes et abricots All gations non tay es Arbres d ornement feuilles caduques en culture de plein champ pommiers
209. on approfondie a t r alis e pour d finir davantage les risques en consid rant les demi vies de dissipation du flumioxazine dans l environnement et l exposition l ext rieur des champs trait s r sultant de la d rive du pesticide durant l application du produit annexe I tableau 17 La dose d application ou la dose laquelle les v g taux non cibl s seront expos s a t tablie en consid rant le pourcentage de d rive qui sera fonction de la m thode d application Dans le cas des herbicides appliqu s l aide d un pulv risateur agricole une pulv risation de gouttelettes de taille moyenne selon la classification de l American Society of Agricultural Engineers ASAE peut tre pr sum e Le d p t maximal de gouttelettes de pulv risation de taille moyenne pour des pulv risateurs rampe sur des cultures agricoles un m tre sous le vent par rapport au point d application correspond 6 de la dose d application Le pourcentage maximal de d p t sur les v g taux non cibl s l ext rieur des champs trait s serait donc de 14 45 g m a ha 2 X 214 g m a ha en pr sumant que la d rive est de 6 que la demi vie des r sidus foliaires est de 10 jours pour ce qui est de la vigueur v g tative et que la demi vie dans le sol est de 111 jours pour ce qui est de l mergence des plantules Les QR calcul s pour l exposition l ext rieur des champs trait s ont d pass le NP Lorsque le N
210. on la mod lisation des eaux souterraines fond e sur un sc nario selon lequel le lessivage de l herbicide serait maximal de faibles concentrations de flumioxazine pourraient tre d tect es dans les eaux souterraines Cependant aucun important d placement vertical de flumioxazine n a t observ dans les tudes de dissipation au champ et les tudes lysim triques Le lessivage du flumioxazine n est donc pas consid r comme une pr occupation majeure Le flumioxazine peut p n trer en milieu aquatique par d rive de pulv risation ou ruissellement cependant il ne devrait pas y persister Il est transform rapidement par hydrolyse phototransformation et biotransformation ana robie en plusieurs principaux produits de transformation Le taux d hydrolyse est fonction du pH et augmente au fur et mesure de l augmentation de celui ci Les tudes d hydrolyse pr sent es indiquent une augmentation des concentrations de plusieurs des principaux produits de transformation en fin d tude Les principaux produits de transformation APF THPA et 482 HA devraient tre plus mobiles que le produit d origine Dans l eau expos e la lumi re le flumioxazine se phototransforme rapidement en 482 PHO 482 PHO ISO 482 PHO DC THPA acide adipique et d riv inconnu n 1 Les principaux produits de transformation l exception du THPA de l acide adipique et du d riv inconnu n 1 taient des produits interm diai
211. onditions DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 Technical Acute Toxicity To Sheepshead Minnow Cyprinodon variegatus Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study Early Life Stage Toxicity Test of S 53482 with Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study Toxicity of S 53482 T G to Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss After 21 Days of Exposure Under Flow Through Conditions DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 A One Generation Reproduction Study with the Bobwhite Colinus virginianus DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 A One Generation Reproduction Study with the Mallard Anas platyrhynchos DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 Flumioxazin 5 Day toxicity to the Freshwater Blue Green Alga Anabaena flos aquae DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Freshwater Diatom Navicula pelliculosa DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Freshwater Green Alga Selenastrum capricornutum DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Marine Diatom Skeletonema costatum DACO 12 5 9 1998 U S Data Evaluation Record for study Tier II Seedling Emergence Nontarget Phytot
212. onn es pr sent es pour l homologation de l herbicide Flumioxazine 0 25G sont suffisantes pour d crire l efficacit du produit dans les plantes ornementales ligneuses cultiv es en pots Une seule application en pr lev e de l herbicide Flumioxazine 0 25G permet de supprimer la cardamine h riss e et l h patique et de r primer le s ne on vulgaire et le c raiste vulgaire Les donn es pr sent es indiquent que la marge de s curit pour les plantes ornementales ligneuses figurant sur l tiquette de l herbicide Flumioxazine 0 25G est ad quate L herbicide Flumioxazine 0 25G repr sente un mode d action relativement nouveau groupe 14 pour les herbicides utilis s dans les plantes ornementales ligneuses cultiv es en pots 7 4 Utilisations rejet es 74 1 Herbicide Flumioxazine 51WDG L ARLA n appuie pas certaines des utilisations propos es par le demandeur parce que celui ci n en a pas montr la valeur de fa on ad quate Ces utilisations comprennent e 37 all gations d efficacit contre les mauvaises herbes voir l annexe I tableau 29 e certaines esp ces ornementales et la patate douce voir l annexe I tableau 30 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 65 7 4 2 Herbicide Flumioxazine 0 25G L ARLA n appuie pas certaines des utilisations propos es par le demandeur parce que celui ci n en a pas montr la valeur de fa on ad quate Ces utilisations comprennent e 42 all gations d
213. onnement et dans l arr t modifiant cette liste dans la Gazette du Canada partie II volume 142 num ro 13 pages 1611 1613 Partie 1 Formulants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement Partie 2 Formulants allerg nes reconnus pour provoquer des r actions de type anaphylactique et qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et Partie 3 Contaminants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement NOI2005 01 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement en vertu de la nouvelle Loi sur les produits antiparasitaires 7 DIR2006 02 Politique sur les produits de formulation de l ARLA Rapport d valuation ERC2010 05 Page 63 adultes et les personnes g es Les donn es examin es sur les r sidus dans les cultures taient suffisantes pour fixer des LMR permettant de prot ger la sant humaine L ARLA recommande de sp cifier les limites maximales de r sidus de flumioxazine suivantes L gumes tubercules et l gumes cormes sous groupe de cultures 1C sous groupe des oignons sous groupe de cultures 3 07A graines de soja fruits a p pins groupe de cultures 11 fruits 4 noyau groupe de cultures 12 petits fruits des genres Ribes Sambucus et Vaccinium sauf les bleuets nains sous
214. oppement par voie DMENO chez la m re Non d termin e cutan e DSENO sur le plan du d veloppement 30 DMENO sur le plan du d veloppement 100 augmentation du nombre de f tus et de ort es pr sentant des anomalies cardiovasculaires Toxicit sur le plan du Rat IDSENO chez la m re 30 d veloppement DMENO chez la m re Non d termin e DSENO sur le plan du d veloppement 3 DMENO sur le plan du d veloppement 10 augmentation du nombre de foetus et de port es pr sentant des anomalies cardiovasculaires et plus pr cis ment une communication interventriculaire Toxicit sur le plan du Lapin DSENO chez la m re 1 000 d veloppement DMENO chez la m re 3 000 baisse du gain en p c et de la CA DSENO sur le plan du d veloppement 3 000 DMENO sur le plan du d veloppement non d termin e tude m caniste de Rat 400 mort embryonnaire perte de p c et communications interventriculaires toutes ont toxicit pour le culmin lorsque les m res ont re u une dose unique par voie orale au jour 12 d veloppement tude m caniste de Rat 400 les embryons pr sentaient une hypertrophie du c ur de l d me et une grave an mie toxicit pour le d veloppement aux jours 14 16 de la gestation la pr sence d un trou interventriculaire a toujours t plus fr quente dans le groupe de traitement que dans le groupe t moin tude m caniste de toxicit pour le d veloppement Rat et lapin 1 0
215. ormation D apr s la directive d homologation DIR2003 03 de l ARLA une tude sur la biotransformation a robie en milieu a robie dans l eau et les s diments est requise Puisque les donn es de cette tude n ont pas t aquatique pr sent es le devenir du flumioxazine et de ses produits de transformation n ont pas t Rapport d valuation ERC2010 05 Page 95 Annexe Propri t Valeur Principaux R sidus Classification R f produits de li s rences transformation Biotransformation ty 1 1 1 42 jours APF DAPF Marqueur Non persistants 1437756 ana robie en milieu to10 27 9 34 3 jours SAT 482 HA PH 30 aquatique marqueur PH Marqueur uniquement THP 4 THPA HPA UP 1 r sidus li s marqueur PH uniquement Mobilit Adsorption 1437759 d sorption dans le s 0 s 0 1437761 sol Keo APF Loam sableux 336 Mobilit moyenne Loam 391 Mobilit moyenne Loam sableux 502 Peu de mobilit Loam sableux 620 Peu de mobilit S diments 201 Mobilit moyenne THPA Tr s grande mobilit Loam sableux 13 Mobilit moyenne Loam 248 Mobilit lev e Loam sableux 66 Mobilit moyenne Loam sableux 339 Mobilit moyenne Argile 191 Peu de mobilit S diments 75 Lessivage du 1437763 flumioxazine dans s O s 0 les colonnes K Marqueur PH 26 Sable 11 5 Tr s grande mobilit Loam sableux 1708 Tr s grande mobilit Loam limoneux 81 Peu de mobilit Loam argileux Mo
216. orsqu il est administr en doses uniques ou r p t es par voie orale Environ de 80 90 de la dose administr e est absorb e raison de 1 mg kg p c et l excr tion est presque compl te les mati res f cales constituant la principale voie de clairance Apr s 48 h plus de 96 de la dose administr e doses lev e et faible a t d tect e dans l urine et les mati res f cales la dose de 100 mg kg p c les mati res f cales constituaient toujours la principale voie de clairance mais la concentration plasmatique maximale tait seulement 20 fois sup rieure celle de la faible dose ce qui indique qu il y a une Rapport d valuation ERC2010 05 Page 16 importante diminution de l absorption Les concentrations de r sidus dans les tissus diminuaient rapidement les concentrations les plus lev es tant observ es dans le sang le foie les reins et le coeur a la faible dose et dans la thyroide le foie les reins les poumons la rate et le coeur a la dose lev e Plusieurs m tabolites ont t isol s identifi s et caract ris s dans urine les mati res f cales et la bile des rats trait s au flumioxazine radiomarqu Le flumioxazine a t presque compl tement m tabolis par hydroxylation conjugaison et clivage Aucune diff rence quantitative n a t observ e selon le sexe Environ dix m tabolites ont t identifi s parmi les 35 pics observ s dans les r sultats de la chromatogr
217. oxicity Study Using Flumioxazin DACO 12 5 9 1998 U S Data Evaluation Record for study Tier II Vegetative Vigor Nontarget Phytotoxicity Study Using Flumioxazin DACO 12 5 9 1997 U S Data Evaluation Record for study V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Duckweed Lemna gibba DACO 12 5 9 U S Data Evaluation Record for study Artificial sunlight photodegradation of Phe 14C flumioxazin on soil Artificial sunlight photodegradation of THP 14C S 53482 on soil DACO 12 5 8 U S Data Evaluation Record for study Half Life of Flumioxazin in Four Soils Under Laboratory Conditions DACO 12 5 8 2004 FLUMIOXAZIN Second Report of the Hazard Identification Assessment Review Committee DACO 12 5 4 12 5 5 12 5 7 12 5 8 2001 PP 7F4841 OF6171 Flumioxazin in on Peanuts Soybeans and Sugarcane Conclusions of the 12 20 2000 Meeting of the Metabolism Assessment Review Committee DACO 12 5 4 12 5 6 12 5 7 12 5 8 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 145 R f rences 1425818 1430452 1430453 1430454 1430455 1430456 1430459 1430460 1430461 1430462 1430463 1430464 1430465 1430466 1430467 1430468 2000 PP 7F4841 Flumioxazin Metabolism Assessment Review Committee Briefing Memorandum DACO 12 5 6 12 5 7 12 5 8 DER Study 8 Corbin B R 1996 Soil dissipation of pheny1 14C flumioxazin under field conditions in North Carolina Valent Project No 10728 PTRLProjectNo 767 Ri
218. plications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours Organisme Exposition Dur e de Crit re d effet CPE QR NP P tude mg m a L d pass Esp ces d eau douce Daphnie Aigu 48 heures CLi o 2 2 95 0 01058 lt 0 01 Non Daphnia magna Chronique 21 jours DSEO 0 05 0 00052 0 01 Non Truite arc en ciel Aigu 96 heures CL y10 0 23 0 00255 0 01 Non Onchorhynchus Chronique 87 jours DSEO 0 0077 0 00025 0 03 Non mykiss aux premiers stades de vie Chronique 21 jours DSEO 0 37 0 00052 lt 0 01 Non sur la croissance juv nile Crapet arlequin Aigu 96 heures CLs5 10 2 1 0 00255 lt 0 01 Non Lepomis macrochirus Algue verte Aigu 120 heure CL5 2 0 00051 0 00255 5 00 Oui Selenastrum s capricornutum Algue bleue Aigu 120 heure CL5o 2 0 000415 0 00255 6 14 Oui Anabaena flos aqua s Diatom e Aigu 120 heure CLso 2 0 0007 0 00255 3 64 Oui Navicula pelliculosa s Plantes vasculaires Aigu 14 jours CLio 2 0 000165 0 00255 15 45 Oui aquatiques Lemna gibba Amphibiens profondeur de 15 cm Amphibiens Aigu 96 heures CLs5 10 0 23 0 00987 0 04 Non Chronique 87 jours DSEO 0 0077 0 00101 0 13 Non Esp ces marines Mysidac Aigu 96 heures CL5 2 0 115 0 00255 0 02 Non Mysidopsis bahia Chronique 28 jours DSEO 0 0015 0 00052 0 35 Non Huitre Aigu 96 heures CL5 2 1 4 0 00255 lt 0 01 Non Crassostrea virginica M n t te de mouton Aigu 96 heures CL5 1
219. plications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie foliaire de 35 jours Poids Exposition Crit re d effet Guilde EJE QR NP d pass kg mg m a kg p c j alimentaire mg m a kg p c j Oiseaux 0 02 Aigu DL 10 gt 225 Insectivores petits insectes 16 74 0 07 Non Granivores 2 86 0 01 Non Frugivores 8 63 0 04 Non R gime DLs 5 j 10 gt 171 1 Insectivores 16 74 0 10 Non alimentaire Granivores 2 86 0 02 Non Frugivores 8 63 0 05 Non Reproduction DSEO 34 93 Insectivores 16 74 0 48 Non Granivores 2 86 0 08 Non Frugivores 8 63 0 25 Non 0 1 Aigu DL 5 10 gt 225 Insectivores petits insectes 13 06 0 06 Non Granivores 2 24 lt 0 01 Non Frugivores 6 73 0 03 Non R gime DLs 5 j 10 gt 171 1 Insectivores 0 08 Non alimentaire 13 06 lt 0 01 Non Granivores 2 24 0 01 Non Frugivores 6 73 0 04 Non Reproduction DSEO 34 93 Insectivores 0 37 Non petits insectes 13 06 lt 0 01 Non Granivores 2 24 0 06 Non Frugivores 6 73 0 19 Non 1 Aigu DL5 10 gt 225 Insectivores gros insectes 0 65 lt 0 01 Non Granivores 0 65 lt 0 01 Non Frugivores 1 97 lt 0 01 Non Herbivores lt 0 01 Non Gramin es 13 63 basses 0 06 Non Gramin es 8 32 hautes 0 04 Non Cultures 12 51 fourrag res 0 06 Non Rapport d valuation ERC2010 05 Page 102 Annexe
220. plusieurs g n rations tude sur la reproduction Gavage toxicit Flumioxazine DSEO 3 mg m a kg p s S O 1437547 sur le plan du d veloppement Dans les conditions normales de l environnement DSEO 10 mg m a kg p s Lapin Gavage toxicit Flumioxazine DSEO 1 000 mg m a kg p s s o 1437547 sur le plan du d veloppement Plantes vasculaires Plantes Lev e des semis Flumioxazine CE 0 90 g m a ha laitue s o 1437842 vasculaires 51WDG CSEO 0 45 g m a ha Vigueur Flumioxazine CE2 0 09 g m a ha S O 1437846 v g tative 51WDG concombre CSEO 0 054 g m a ha Distribution de la sensibilit s 0 des esp ces CD aux CEso 0 2732 g m a ha Atkins et al 1981 pour les abeilles et classification de l EPA dans les autres cas s il y a lieu Donn es non pr sent es mais r vis es par un autre organisme de r glementation international Rapport d valuation ERC2010 05 Page 98 Annexe Tableau 11 Effets sur les organismes aquatiques Organisme Exposition Crit re d effet Degr de R f rence toxicit Esp ces d eau douce Daphnia magna Aigu CEso 5 9 mg m a L Mod r ment 1437783 CSEO 3 74 mg m a L toxique 1437784 Chronique CSEO 50 0 ug m a L mortalit 1437786 et reproduction Truite arc en ciel Aigu CLs 2 3 mg m a L Mod r ment 1437800 CSEO 0 92 mg m a L toxique Chronique CSEO 21 j 0 37 mg
221. ppl mentaires sont demand es Bien que les risques et la valeur se soient av r s acceptables lorsque toutes les mesures de r duction des risques taient suivies le demandeur doit fournir d autres donn es scientifiques comme condition d homologation Pour plus de pr cisions voir la section Evaluation scientifique du pr sent document ou l Avis aux termes de l article 12 relatif ces homologations conditionnelles Le demandeur doit pr senter les renseignements suivants PARLA d ici le 30 septembre 2012 Environnement Le log K est exig pour les principaux produits de transformation d cel s en milieu aquatique Une m thode analytique pour l analyse des principaux produits de transformation en milieu aquatique est requise D une ou l autre des tudes suivantes est requise une tude sur la biotransformation a robie en milieu aquatique ou une tude sur la biotransformation a robie dans l eau ou les s diments Rapport d valuation ERC2010 05 Page 8 des tudes cotoxicologiques men es chez les daphnies la truite arc en ciel et les plantes vasculaires aquatiques avec les produits de transformation qui devraient s accumuler en milieu aquatique sont requises de fa on conditionnelle en attente des r sultats de l tude sur la biotransformation a robie en milieu aquatique Une tude sur la pulv risation est requise pour caract riser les risques li s la d rive et la
222. pr lev e dans les cultures de pommes de terre Tableau 5 1 5 1 10 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de pommes de terre Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de combattues mode d action Linuron Lorox Afolan Linuron 7 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles S m tolachlore Dual Magnum Dual II Magnum 15 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles M tribuzine Sencor Lexone 5 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Fraises Des exemples d herbicides de pr lev e utiliser dans les cultures de fraises sont pr sent s au tableau 5 1 5 1 11 L herbicide Flumioxazine 51 WDG est un herbicide du groupe 14 et repr sente un nouveau mode d action pour la lutte contre les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de fraises Rapport d valuation ERC2010 05 Page 58 Tableau 5 1 5 1 11 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de fraises Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de combattues mode d action Terbacile Sinbar 5 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Napropamide Devrinol 15 Gramin es et mauvais
223. production et croissance respectivement Les QR calcul s pour les invert br s d eau douce et marins ont indiqu que le NP des effets aigus n avait pas t d pass annexe I tableau 19 Cependant le NP ayant t d pass pour ce qui est des effets sur la reproduction des daphnies et des crevettes mysidac s annexe I tableau 19 une valuation approfondie de ces effets a donc t entreprise Compte tenu des hypoth ses prudentes adopt es dans l valuation pr alable des risques supposant une pulv risation directe sur un plan d eau une valuation approfondie a t r alis e pour caract riser davantage les risques pour la reproduction associ s la d rive et au ruissellement pour les invert br s d eau douce et marins annexe I tableaux 20 et 21 Selon les QR r vis s utilisant les CPE l ext rieur des champs trait s associ es aux concentrations r sultant du ruissellement estim es l aide du mod le PRZM EXAMS ainsi que les renseignements sur la toxicit chronique chez les invert br s le NP pour les invert br s d eau douce n a pas t d pass Il a cependant t l g rement d pass pour les invert br s marins lorsque les CPE l ext rieur des champs trait s associ es la d rive ont t utilis es Les risques peuvent tre att nu s par l tablissement de zones tampons et le respect des mises en garde figurant sur l tiquette du produit Poissons d eau douce e
224. produits de transformation La concentration mesur e repr sente la concentration des r sidus totaux Etude non r vis e par ARLA Les crit res d effets indiqu s sont ceux de l EPA Rapport d valuation ERC2010 05 Page 100 Annexe Tableau 12 Evaluation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 51WDG chez les invert br s terrestres Organisme Lombric Exposition Aigu Critere d effet ICLso 2 491 mg m a kg p s CPE 0 17 mg m a kg K 0 01 Risque D passement du NP INon Abeille Voie orale DLs gt 100 ug m a abeille quivalant 112 kg m a ha tude non r vis e par l ARLA le crit re id effet indiqu est celui de PUE 0 391 kg m a ha 0 01 Non Contact 105 ug m a abeille quivalant 117 6 kg m a ha 0 391 kg m a ha K 0 01 INon Couvain ruche Cette tude n a pas t pr sent e elle n est pas requise car le flumioxazine est relativement non toxique par contact et son mode d action ne devrait pas nuire la croissance des abeilles domestiques juv niles Typhlodromus pyri Contact Mortalit f condit 2 protonymphes 50 poudre mouillable 0 6 kg m a ha 0 391 kg m a ha 0 65 Non Aphidius rhopalosiphi Contact Mortalit parasitisme 75 adultes 50 poudre mouillable 0 6 kg m a ha 0 391 kg m a ha Oui Poecilus cup
225. pulv risation pour les v g taux aquatiques Propri t s chimiques Des donn es analytiques provenant d au moins cinq lots de la MAQT repr sentative de la production grande chelle Une spectrographie de masse SM ou des chromatogrammes confirmant l identit de la mati re active et des impuret s Des donn es sur la stabilit l entreposage des PC repr sentatives d au moins un an d entreposage dans des conditions ambiantes Valeur Pour l herbicide Flumioxazine 51 WDG Cinq essais portant sur l efficacit doivent tre men s dans des sols texture grossi re contenant moins de 5 de mati re organique MO pour les sept mauvaises herbes suivantes amarante racine rouge petite herbe poux amarante hybride morelle noire de l Est morelle feuilles de coqueret s taire verte et pissenlit Cinq essais portant sur l efficacit doivent tre men s dans des sols texture moyenne contenant moins de 5 de MO pour les huit mauvaises herbes suivantes ch nopode blanc amarante racine rouge petite herbe poux amarante hybride morelle noire de l Est morelle feuilles de coqueret s taire verte et pissenlit Trois ou quatre essais d efficacit doivent tre men s dans les cultures de pommes de terre pour les quatre mauvaises herbes suivantes ch nopode blanc amarante racine rouge morelle noire de l Est et morelle feuilles de coqueret Trois ou quatre essais d eff
226. r lilas des Indes chalefs lierre fusain ail buisson ardent forsythie interm diaire forsythie fleurs pendantes forsythia blanc jasmin du Cap ricac es osmanthe houx glabre houx japonais houx Ilex x meserveae houx Nellie R Stevens ch vrefeuille du Japon Rhaphiolepis indica gen vriers gen vrier horizontal gen vrier des rivages gen vrier cailleux myoporum lauriers roses mahonia feuilles de houx pachysandre aronies androm de du Japon pittospore Pittosporum heterophyllum buissons ardents catalpa l gant rhododendron rosiers spir es acore roseau it a de Virginie olivier odorant viornes viorne dent e viorne d hiver alisier et weigela All gations accept es Arbres d ornement cultiv s en pot thuya du Canada rable de l Amur rable du Japon ch ne rouge pinette du Colorado pinette blanche et ifs Arbustes et plantes couvre sol d ornement cultiv s en pot buis gen vrier horizontal et gen vrier sabine All gations non tay es Arbres d ornement cultiv s en pot thuya g ant thuya d Orient fr nes fr ne vert fr ne blanc d Am rique bouleaux c dre de l Himalaya pommetiers fleurs peuplier de Fr mont peuplier de Fr mont cypr s commun cypr s Tempelhof cornouiller fleuri cornouiller de Sib rie orme de Sib rie Eucalyptus cinerea gommier rouge ficus sapin baumier douglas de Menzies sapin
227. r l tiquette de l herbicide propos es par le demandeur et all gations acceptables ou non SLAY CON PTT EE E TS 125 Renseignements compl mentaires sur la conjoncture internationale en ce qui concerne les LMR et sur les incidences commerciales de ces limites 127 P E ed eee E E 129 Rapport d valuation ERC2010 05 Aper u D cision d homologation pour le flumioxazine L Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires LPA et de son R glement a accord une homologation conditionnelle pour la vente et l utilisation du produit de qualit technique flumioxazine de l herbicide Flumioxazin 51 WDG en vue de lutter contre les mauvaises herbes dans de nombreuses cultures et de l herbicide Flumioxazin 0 25G en vue de lutter contre les mauvaises herbes dans les v g taux ornementaux cultiv s en pots D apr s une valuation des renseignements scientifiques sa disposition ARLA juge que dans les conditions d utilisation approuv es le produit a de la valeur et ne pr sente pas de risque inacceptable pour la sant humaine ou l environnement Bien que les risques et la valeur se soient av r s acceptables lorsque toutes les mesures de r duction des risques taient suivies le demandeur doit fournir d autres informations scientifiques comme condition d homologation Le pr sent Aper u d crit les principaux points de l
228. r study Column Leaching Characteristics of Phe 14C V 53482 on Soil Part 2 Fathulla R N 1993 Column leaching characteristics of Phe 14C V 53482 on Soil Part 2 Hazelton Wisconsin Inc Madison U S A Lab Report Number HWI 2007 Summary of Storage Disposal and Decontamination for Flumioxazin DACO 8 4 1 2007 Environmental Fate Summary Addressing Potential Mobility Issues DACO 8 5 1 1993 EEC s for FLUMIOXAZIN Predicted in Pond Water Using the PRZM and EXAMS Computer Models MRID 42884001 Amended Report No 1 DACO 8 6 1994 14C S 53482 Soil metabolism and degradation Addendum to Final Report DACO 8 2 3 4 2 Kwon J Armbrust K L Grey T L Hydrolysis and photolysis of flumioxazin in aqueous buffer solutions DACO 8 2 3 3 2 2007 Cross Reference for the Requirement of an Environmental Fate Summary for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 8 1 8 2 3 1 8 2 3 6 8 2 4 1 8 2 4 6 8 3 3 8 3 4 2007 Waiver for the Requirement of Field Dissipation Studies for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 8 3 1 8 3 2 1 2007 Summary of Storage Disposal and Decontamination for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 8 4 1 2007 Field Dissipation Summary for Flumioxazin 51 WDG Herbicide DACO 8 3 1 2007 Terrestrial Field Soil Dissipation of Flumioxazin Chateau WDG on Bare Ground in Ontario Canada DACO 8 3 2 1 1996 SOIL DISSIPATION OF PHENYL 14C FLUMIOXAZIN UNDER FIELD CONDITIONS IN NORTH CAROLINA DACO 8 3 2 2 1996 Terrestrial Field
229. ration pr vue dans l environnement dans la nourriture l tat frais mg m a kg poids frais de nourriture QR quotient de risque exposition toxicit NP niveau pr occupant Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Rapport d valuation ERC2010 05 Page 105 Annexe Tableau 15 valuation approfondie des risques li s au Flumioxazine 51WDG utilis seul ou en m lange en cuve avec du glyphosate chez les esp ces non cibl es de mammif res dans les zones trait es et hors des zones trait es 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie foliaire de 10 jours Dans les zones trait es Hors des zones trait es Poids Exposition Crit re d effet Guilde EJE kg mg m a kg p c j alimentaire EJE OR NP l 6 QR NP d pass ae d pass d rive Aucune exposition Insectivores pr vue 0 42 0 80 Non Aucune exposition Granivores pr vue 0 07 0 14 Non Aucune exposition 0 015 Chronique DSEO 0 522 Frugivores pr vue 0 22 0 41 Non Insectivores os petits Aucune exposition insectes pievas 0 37 0 70 Non Aucune exposition Granivores pr vue 0 06 0 12 Non Aucune exposition Frugivores pr vue 0 19 0 36 Non Gramin es basses 1 31 25l Oui Gramin es hautes Aucune exposition 0
230. rbicide propos es par le demandeur et all gations acceptables ou non tay es All gations propos es par le demandeur Amarante racine rouge amarante de Powell amarante de Palmer amarante hybride amarante tubercul e amarante rugueuse abutilon p tales jaunes petite herbe poux bourse pasteur cardamine h riss e c raiste vulgaire ch nopode blanc digitaire sanguine pied de coq vergerette du Canada euphorbe pench e lamier amplexicaule kochia balais mauve n glig e mauve feuilles rondes h patique oxalide de Dillenius panic capillaire panic d automne plantain lanc ol plantain majeur p turin annuel renou e persicaire renou e feuille de patience pourpier potager soude roulante s ne on vulgaire s taire g ante s taire glauque s taire verte moutarde des champs morelle noire morelle noire de l Est morelle feuilles de coqueret laiteron potager stellaire moyenne pissenlit tabouret des champs grande herbe poux r pression uniquement et renou e liseron r pression uniquement All gations accept es Ch nopode blanc amarante racine rouge petite herbe poux amarante de Powell morelle noire de l Est morelle feuilles de coqueret s taire verte et pissenlit All gations non tay es Amarante de Palmer amarante hybride amarante tubercul e amarante rugueuse abutilon p tales jaunes bourse pasteur carda
231. res car leurs concentrations ont diminu en fin d tude Les concentrations de THPA d acide adipique et du d riv inconnu n 1 ont continu augmenter jusqu la fin de l tude ce qui indique que ces produits peuvent persister en milieu aquatique Dans l eau en milieu ana robie le flumioxazine se transforme rapidement en APF THPA DAPF SAT 482 HA HPA UP 1 et en r sidus li s contenant le groupement fonctionnel ph nyle Les concentrations de SAT 482 HA de DAPF et de HPA caract ristiques des tudes de biotransformation en milieu ana robie taient stables ou continuaient augmenter en fin d tude Le devenir de ces produits de transformation n a pas t compl tement caract ris parce qu aucune tude de biotransformation en milieu aquatique a robie n a t pr sent e Selon les renseignements fournis les produits de transformation pourraient persister en milieu aquatique Des renseignements suppl mentaires tels que le logKaee et soit une tude de biotransformation en milieu aquatique a robie soit une tude de biotransformation en milieu aquatique a robie ou dans les s diments a robies sont requis pour caract riser davantage le devenir des produits de transformation dans l environnement Rapport d valuation ERC2010 05 Page 38 La structure ainsi que le pourcentage d tect des produits de transformation principaux et secondaires du flumioxazine figurent au tableau 7 de l annexe I L
232. reus Contact Mortalit 0 larves 50 poudre mouillable 0 6 kg m a ha 0 391 kg m a ha Non Chrysoperla carnea Contact Mortalit 0 larves 50 poudre mouillable 0 6 kg m a ha 0 391 kg m a ha Non Aleochara bilineata Contact Reproduction lt 0 adultes 50 poudre mouillable 0 6 kg m a ha 0 391 kg m a ha Non Pardosa amentata Contact Mortalit et diminution de la consommation alimentaire 0 adultes 50 poudre mouillable 0 6 kg m a ha 0 391 kg m a ha Non Rapport d valuation ERC2010 05 Page 101 Annexe Organisme Exposition Crit re d effet CPE Risque s o Un effet toxique a t constat la seule concentration d essai utilis e laquelle tait six fois plus lev e que la dose d application propos e on a pu tablir un risque m me s il n tait pas possible de calculer le quotient QR quotient de risque exposition toxicit CPE Concentration pr vue dans l environnement INP niveau pr occupant Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou d autres tudes de caract risation s il y a lieu D passement du NP Tableau 13 valuation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 51WDG chez les esp ces non cibl es d oiseaux et de mammif res deux ap
233. rfund Volume 1 Human Health Evaluation Manual partie A RAGS EPA 1989 le document pr sente une quation utilis e pour estimer l exposition par contact cutan avec le sol tel que stipul dans le Technical Guidance Manual Mid Atlantic Risk Assessment Office of Superfund Programs Hazardous Waste Management Division Environmental Protection Agency des tats Unis partie E Supplemental Guidance for Dermal Risk Assessment et Exposure Factors Handbook dition de 1997 N DA CS x 1 DQ JADA x FC x SP x FA x ABS x FE x DE p c x PM quation 2 n 1 2 ou DA Dose absorb e mg kg p c j gt somme des r sidus provenant du nombre n d applications N Nombre total d applications il y en a 2 au total n Nombre d applications CS Concentration du produit chimique dans le sol mg kg 2 14 ug m a em x 1 cm profondeur 2 14 pg m a em x 0 67 cm g sol 1 434 ug m a g sol mg m a kg sol DQ Taux de dissipation quotidienne d fini comme tant 2 42 0 0242 d apr s la demi vie de 28 66 jours obtenue dans l tude de laboratoire sur la dissipation dans le sol valeur fournie par la Direction de l valuation environnementale DEE JADA Jours apr s la derni re application intervalle entre les pulv risations minimum de 30 jours pour les cultures fruiti res 56 jours pour les v g taux ornementaux cultiv s en plein champ 60 jours pour les zones non cultiv es incluant le
234. rges annuelles M tribuzine Sencor 5 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Linuron Lorox 7 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Flumetsulam S m tolachlore Broadstrike Dual 2 et 15 Gramin es et mauvaises herbes Magnum feuilles larges annuelles Cloransulame m thyle FirstRate 2 Mauvaises herbes feuilles larges annuelles S m tolachlore benoxcor Dual II Magnum 15 Gramin es et mauvaises herbes a feuilles larges annuelles S m tolachlore m tribuzine Boundary 5 Gramin es et mauvaises herbes a feuilles larges annuelles Dim th namide Frontier 15 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Trifluraline Treflan Rival 3 Gramin es et mauvaises herbes Bonanza feuilles larges annuelles Imaz thapyr pendim thaline Valor 2et3 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Oignons secs Plusieurs produits homologu s non mentionn s permettent de supprimer les mauvaises herbes en postlev e apr s la lev e des mauvaises herbes dans les cultures d oignons secs Quelques produits sont actuellement homologu s pour la suppression des mauvaises herbes en pr lev e avant la lev e des mauvaises herbes dans les cultures d oignons secs Ces herbicides sont pr sent s au tableau 5 1 5 1 4 L herbicide Flumioxazine 51 WDG est un herbicide du groupe 14 et repr sente un nouveau mode d action pour la lut
235. rios d utilisation sp cifiques Pour estimer l exposition associ e chacun des sc narios d utilisation on a cr des sous ensembles de donn es A et B partir des fichiers de la PHED portant le m lange et le chargement d couvert de p te granul e ces donn es tant coupl es avec les donn es sur l quipement d application utilis soit un Rapport d valuation ERC2010 05 Page 22 pulv risateur rampe un pulv risateur main basse ou haute pression un pulv risateur dos et un pulv risateur pour emprises L estimation issue de la PHED pour l exposition d un pr pos au m lange ou au chargement d une formulation de granul s correspondait au sc nario du syst me de m lange et de chargement d couvert lequel tait coupl a l quipement d application utilis soit des pandeurs rotatifs pouss e et manuels des pandeurs en pleine surface de granul s et la dispersion manuelle des granul s La dose taux d application maximale est de 214 g m a ha selon les caract ristiques du sol pour l herbicide Flumioxazine 51 WDG tandis que la dose d application maximale est de 420 g m a ha pour l herbicide Flumioxazine 0 25G Aucune donn e sur l exposition des produits chimiques sp cifiques en vue d valuer l exposition humaine durant les activit s de manipulation des pesticides n a t pr sent e On pr voit que l exposition des pr pos s au m lange au charg
236. rminer que les doses d application correspondaient 2 6 et 0 mg kg de nourriture On a recherch le flumioxazine et les m tabolites 3 OH flumioxazine et 4 OH flumioxazine dans des chantillons de lait et de tissus foie muscles graisses et reins mais on n a pu y d celer aucun r sidu quantifiable de ces m tabolites chez les aches auxquelles on avait administr 20 mg kg de flumioxazine dans le r gime alimentaire Rapport d valuation ERC2010 05 Page 87 Annexe Tableau 6 Aper u de la chimie des r sidus dans les aliments Etudes sur la m tabolisation et valuation des risques ETUDES SUR LES VEGETAUX D finition du r sidu aux fins de l application de la loi Cultures principales soja arachides raisins et pommes Flumioxazine Cultures de rotation Flumioxazine D finition du r sidu aux fins de l valuation des risques Cultures principales Flumioxazine Cultures de rotation Flumioxazine arachides les raisins et les pommes D finition du r sidu aux fins de l application de la loi Flumioxazine et m tabolites 3 OH flumioxazine et 4 OH flumioxazine D finition du r sidu aux fins de l valuation des risques Dans les muscles et les graisses flumioxazine m tabolite 4 OH flumioxazine et metabolite C Sous produits de viande flumioxazine m tabolites 482 HA SAT 482 3 OH flumioxazine et 4 OH flumioxazine et m tabolites B C et F Dans le lait flumioxazine m tabolites 482 HA et I
237. roduit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de combattues mode d action Dichlob nil Casoron 20 Gramin es et mauvaises herbes a feuilles larges annuelles et vivaces Napropamide Devrinol 15 Gramin es et mauvaises herbes a feuilles larges annuelles Diuron Karmex 7 Gramin es et mauvaises herbes a feuilles larges annuelles Dim th namide Frontier 15 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Simazine Simazine Simadex Princep 5 Gramin es et mauvaises herbes Nine T feuilles larges annuelles Bleuets cultiv s Des exemples d herbicides de pr lev e utiliser dans les cultures de bleuets sont pr sent s au tableau 5 1 5 1 7 L herbicide Flumioxazine 51 WDG est un herbicide du groupe 14 et repr sente un nouveau mode d action pour la lutte contre les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de bleuets Tableau 5 1 5 1 7 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de bleuets Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de combattues mode d action Dichlob nil Casoron 20 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles et vivaces Napropamide Devrinol 15 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Terbacile Sinbar 5 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles et vivaces Rapport
238. rs de crit re d effet obtenues pour les esp ces de poissons les plus sensibles dans les sc narios d exposition appropri s comme donn es de substitution pour l valuation des risques pour les amphibiens Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Rapport d valuation ERC2010 05 Page 110 Annexe Tableau 20 Evaluation approfondie des risques li s au Flumioxazine 51WDG chez les organismes aquatiques non cibl s l aide des valeurs obtenues dans l valuation pr liminaire supposant une d rive de pulv risation 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours Organisme Exposition Dur e de Crit re d effet CPE QR NP P tude mg m a L d pass Esp ces d eau douce Daphnie Aigu 48 heures CLs 2 2 95 0 00168 lt 0 01 Non Daphnia magna Chronique 21 jours DSEO 0 05 0 00168 0 03 Non Truite arc en ciel Aigu 96 heures CL5 10 0 23 0 00168 0 01 Non Onchorhynchus Chronique 87 jours DSEO 0 0077 0 00168 0 22 Non mykiss aux premiers stades de vie Chronique 21 jours DSEO 0 37 0 00168 lt 0 01 Non sur la croissance juv nile Crapet arlequin Aigu 96 heures CL5 10 2 1 0 00168 lt 0 01 Non Lepomis macrochirus Algue verte Aigu 120 heure CL5 2 0 00051 0 00168
239. s APECU gece cee ince scare be E erent eer 1 D cision d homologation pour le flumioxazine us 1 Sur quoi s appuie Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation ceeeeeeeeeees 1 Qu est ce aie le flumioxa ARE Sn eine 2 Consid r tio s relatives A LA AIS aa nadia 2 Consid rations relatives l environnement 5 Consid rations relatives la Val 3 a ananas 7 Mesures de r duction des risques smilies 7 Quelles donn es scientifiques suppl mentaires sont demand es ns sosesenseeseeseseee sees seeseeeeee 8 Autres LEM SPOTTING sxc retenue 0 eo nn ere di 10 Evaluation scientifique iii 11 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations 0 0 ee ceceeseceeeeeeeeeeseeesseceteeeeeeeeseees 11 1 1 Description de la mati re ACUVRnonadandatatanaannseliete 11 1 2 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active et de ses pr parations oana ET E E E A E E E 11 L3 Moded STOO ea nono oies 13 1 3 1 Herbicide Flumioxazine SIND tisaenneornaines 13 1 3 2 Herbicide Fl mioxazi ne 0 25 CS N 14 14 Mode d ACO i ec cate Ser cee ett cs cede ae eat Gs ee a tea ens on 15 20 M th des AMV de de 15 2 1 M thodes d analyse d la mati re active seen anses 15 2 2 M thode d analyse des formulations sinistres 15 2 3 M thod s d analyse d s T SIAUS nommant 15 3 0 Effets sur la sant humaine et anita ssii scdcsaseiasssaiwssanersedeanceianhandesanssaesseauantesassacganiiante 16 3 1 SOMMAIRE FOR 1COI O
240. s CL o2 0 115 0 028 0 24 Non Mysidopsis Chronique 28 jours DSEO 0 0015 0 028 18 67 Oui bahia Hu tre Aigu 96 heures CLs 2 1 4 0 028 0 02 Non Crassostrea virginica M n t te de Aigu 96 heures CL y10 gt 0 47 0 028 lt 0 06 Non mouton Cyprinodon variegatus Diatom e Aigu 120 heures CLs5o 2 0 0095 0 028 2 95 Oui Skeletonema costatum ICPE concentration pr vue dans l environnement dans l eau PQR quotient de risque exposition toxicit Pour les poissons QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CE 9 10 ou CLs9 10 pour une exposition chronique QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CSEO pour les amphibiens on a utilis la CPE dans un plan d eau de 15 cm de profondeur Pour les invert br s et les plantes aquatiques QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CEs 2 ou CLs 2 pour une exposition chronique QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CSEO NP niveau pr occupant Les valeurs de crit re d effet indiqu es sont celles de PEPA ou de l UE l tude n a pas t r vis e par PARLA Les m thodes d analyse utilis es dans les tudes sur les algues n ont permis d obtenir que la radioactivit totale par cons quent les concentrations indiqu es sont exprim es en fonction de la radioactivit totale ug C L plut t qu en fonction de la m a On a utilis les valeu
241. s A Liste d tudes et de renseignements pr sent s par le titulaire 1 0 Chimie 1437577 2006 Product Chemistry DACO 2 1 to 2 3 1 for Flumioxazin DACO 2 1 2 2 2 3 2 3 1 1437578 2006 Product Chemistry DACO 2 1 to 2 3 1 for Flumioxazin DACO 2 1 2 2 2 3 2 3 1 CBI 1437579 1997 Preliminary Analysis of Product Samples of Flumioxazin S 53482 Technical Grade Revised MRID 42684902 Certification of Ingredient Limits of Flumioxazin S 53482 Technical Grade Revised MRID 42684902 DACO 2 12 1 2 13 2 2 13 3 1437580 1997 Preliminary Analysis of Product Samples of Flumioxazin S 53482 Technical Grade Revised MRID 42684902 Certification of Ingredient Limits of Flumioxazin S 53482 Technical Grade Revised MRID 42684902 DACO 2 12 1 2 13 2 2 13 3 CBI 1437581 1991 Preliminary Analysis of Product Samples of S 53482 Technical Grade Certification of Ingredient Limits of S 53482 Technical Grade Analytical Methods to Verify Certified Limits of S 53482 Technical Grade DACO 2 13 1 1437582 1991 Preliminary Analysis of Product Samples of S 53482 Technical Grade Certification of Ingredient Limits of S 53482 Technical Grade Analytical Methods to Verify Certified Limits of S 53482 Technical Grade DACO 2 13 1 CBI 1437583 2007 Waiver for the Requirement of Batch Data for Commercial Grade Flumioxazin Technical DACO 2 13 3 1437584 2007 Waiver for the Requirement of Impurities of Toxicological Concern for Flumioxazin DACO 2 13 4 143
242. s comparativement aux animaux adultes et ce par la voie orale et par la voie cutan e Dans le cadre des deux tudes sur la toxicit sur le plan du d veloppement men es chez le rat on a observ chez les f tus des cas de mortalit et de malformations visc rales et squelettiques des doses qui s taient r v l es non toxiques pour les m res L tude sur la toxicit sur le plan de la reproduction portant sur deux g n rations men e chez le rat a galement montr une diminution du nombre de petits vivants et une baisse de la viabilit des petits et ce en l absence de toxicit pour la m re Les tudes de toxicocin tique men es chez des rats en gestation ont montr que le flumioxazine traverse le placenta et p n tre dans le f tus moins de deux heures apr s l administration de la dose Elles montrent aussi que la pr sence d une tr s petite quantit de Rapport d valuation ERC2010 05 Page 19 flumioxazine dans le foetus par rapport a la dose totale administr e a la m re est suffisante pour causer les effets observ s Tant les malformations que les cas de mortalit sont survenus apr s l administration d une seule dose de flumioxazine tant donn que les malformations repr sentent un grave crit re d effet toxicologique il n est pas justifi de r duire le facteur prescrit par la LPA pour les populations pertinentes c est dire les femmes g es de 13 a 49 ans 3 2 D termination de la
243. s il est interdit de passer dans des zones non cultiv es sol nu avant que le produit ait s ch En consid rant les nonc s figurant sur les tiquettes le nombre d applications et les pr visions quant la p riode d exposition pour les personnes manipulant le produit et les travailleurs il a t d termin que l exposition pour ces personnes ne constituait pas une pr occupation Rapport d valuation ERC2010 05 Page 4 Pour ce qui est de l exposition occasionnelle on s attend ce qu elle soit bien inf rieure a celle des travailleurs Par cons quent les risques pour la sant d coulant d une exposition occasionnelle ne sont pas consid r s comme tant pr occupants Pour les personnes entrant dans des champs trait s pour y effectuer de l auto cueillette on pr voit que l exposition sera de courte dur e et ce que cette activit soit pratiqu e une ou plusieurs fois par ann e En consid rant les exigences en mati re d tiquetage les risques pour les personnes entrant dans des champs trait s en vue de cueillir des pommes des poires des bleuets cultiv s ou des fraises ne sont pas pr occupants Consid rations relatives l environnement Que se passe t il lorsque le flumioxazine p n tre dans l environnement Le flumioxazine p n tre dans l environnement quand il est utilis sur diff rentes cultures et v g taux ornementaux en vue de lutter contre les mauvaises herbes I
244. s Rats Pilot Study DACO 4 5 1 1991 Dosage Range Study of S 53482 Administered Orally in the Diet to Crl CD SD BR Rats Pilot Study DACO 4 5 1 2007 Waiver for the Requirement of Neurotoxicity Studies for Flumioxazin DACO 4 5 10 4 5 11 4 5 12 4 5 13 4 5 14 1995 Response to EPA s Selection of the Development NOELs for S 53482 in Rats MRID 426849 25 and 426849 26 DACO 4 5 2 1997 Pathogenesis of Developmental Effects Produced by S 53482 an N phenylimide Herbicide in Rats DACO 4 5 2 1992 Placental Transfer of S 53482 in rats and mice DACO 4 5 2 1993 Critical Period for Developmental Toxicity Induced by S 53482 in Rats DACO 4 5 2 1989 Preliminary Teratology Study of SB 1297 SB 1335 or SB 1855 Administered Orally to Rats DACO 4 5 2 1990 Teratology Study of S 53482 Administered Orally to Rats Amendment Included DACO 4 5 2 1995 Addendum to Teratology Study of S53482 Administered Orally to Rats MRID 42684925 DACO 4 5 2 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 133 R f rences 1437667 1437668 1437669 1437670 1437671 1437672 1437673 1437674 1437675 1437676 1437677 1437678 1437679 1437680 1437681 1437682 1437684 1437686 1437688 1437690 1437692 1990 Range Finding Teratology Study of S 53482 Administered Dermally to Rats DACO 4 5 2 1991 Teratology Study of S 53482 Administered Dermally to Rats DACO 4 5 2 1991 Applicant DER for Study Teratolo
245. s a sol nu ont t consid r es comme tant acceptables tableaux 3 4 2 2 1 et 3490 2 Tableau 3 4 2 2 1 Sc nario du site d application Application sur le feuillage de conif res ayant ao t d apr s l application foliaire Sol nu zones cultiv es et non cultiv es ainsi qu a l int rieur et autour des p pini res de v g taux ornementaux Sol nu zones non cultiv es application dirig e vers le sol dans des installations Estimations de l exposition et des risques pour les travailleurs retournant dans un champ trait dans des cultures trait es en p pini re ou dans des zones non cultiv es sol nu T ches T ches en contact avec le sol transplantation et r colte d arbres destin s la commercialisation d sherbage manuel fauche non effectu e sur le sol trait Irrigation manuelle D pistage d organismes nuisibles conduite sur tuteur tuteurage attachage D sherbage manuel D lai de s curit jours 9 jours les t ches de transplantation sont peu susceptibles d tre effectu es peu de temps apr s l application n Dose journali re mg kg p c j 0 0734 Dur e de l exposition heures Nombre de jours apr s l application Coefficient Valeur Facteur de transfert des RFFA d adh rence cm h ug em cutan e ug cm Nombre d applications Dose d application maximale g m a h
246. s dans le cas d une exposition aigu En milieu aquatique l herbicide Flumioxazine 51 WDG la dose d application et au mode d emploi propos s ne devrait pr senter aucun risque pour les invert br s les poissons et les amphibiens d eau douce et marins dans le cas d une exposition aigu ou chronique Des risques pour les algues et les plantes vasculaires d eau douce ont t tablis en raison de l exposition associ e au ruissellement et la d rive du produit Les risques tablis peuvent tre att nu s au moyen de zones tampons respecter durant la pulv risation et d nonc s figurant sur l tiquette Pour r duire les risques potentiels de ruissellement des mises en garde figurent sur l tiquette du produit D autres donn es devront tre pr sent es pour caract riser davantage ces risques et dissiper les incertitudes Rapport d valuation ERC2010 05 Page 6 Considerations relatives a la valeur Quelle est la valeur de herbicide Flumioxazine 51WDG L herbicide Flumioxazine 51WDG est utilis en pr lev e pour la suppression ou la r pression de certaines gramin es adventices et des mauvaises herbes feuilles larges dans des zones non cultiv es ainsi que dans les conif res ornementaux cultiv s en plein champ les arbres d cidus ornementaux cultiv s en plein champ les cultures de soja d oignons secs d arbres fruitiers p pins pommiers et poiriers de raisins de bleuets
247. s donn es sur la tol rance des cultures ont t pr sent es pour 3 10 esp ces h tes pour un total de 78 combinaisons essais h tes Les essais ont t men s de 2005 2006 plusieurs endroits en Colombie Britannique en Alberta et en Ontario 5 2 3 Effets de l herbicide Flumioxazine 0 25G sur les cultures subs quentes Sans objet 5 2 4 Economie de l herbicide Flumioxazine 0 25G L herbicide Flumioxazine 0 25G permet la suppression ou la r pression de mauvaises herbes d importance conomique associ es aux plantes ornementales cultiv es en pots Les pots doivent tre exempts de mauvaises herbes pour la commercialisation et le maintien de la sant des v g taux cultiv s en pots Rapport d valuation ERC2010 05 Page 60 5 2 5 Durabilit de herbicide Flumioxazine 0 25G 5 2 5 1 Recensement des produits de remplacement Des exemples d herbicides de pr lev e a utiliser dans les plantes ornementales cultiv es en pots sont pr sent s au tableau 5 2 5 1 1 Seulement un autre herbicide du groupe 14 Ronstar oxadiazon permet de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures de plantes ornementales Cependant selon l tiquette de l herbicide Flumioxazine 0 25G le produit ne supprime pas l h patique la cardamine h riss e l impatiente du Cap et le mouron blanc qui sont les principales esp ces de mauvaises herbes supprimer dans les plantes ornementales cultiv es en pots Ces
248. s installations militaires retour sur le lieu trait 0 jour apr s la derni re application FC Facteur de conversion 10 kg mg SP Surface de la peau pouvant entrer en contact cm contact 6 200 cm h FA Facteur d adh rence sol peau mg cm 1 pour les militaires 0 2 pour les travailleurs Rapport d valuation ERC2010 05 Page 30 ABS Facteur d absorption sans unit 100 1 FE Fr quence d exposition nombre de contacts jour 8 heures j pour les travaux li s des cultures 12 heures j pour les militaires DE Dur e d exposition un jour p c Poids corporel kg PM P riode moyenne p riode d exposition moyenne en jours 1 E ME DSENO dose journali re pour une exposition par voie cutan e d apr s une DSENO de 30 mg kg p c jour provenant de l tude sur le d veloppement men e chez des rats avec une ME cible de 1 000 F Aucun pas de d lai de s curit DS en plus du DS du produit de 12 heures autrement le DS du produit est inclus dans le DS sp cifique la t che Tableau 3 4 2 2 2 Estimations de l exposition et des risques associ s au retour dans les zones de cultures de v g taux ornementaux en pots trait s avec l herbicide Flumioxazine 0 25G Sous population T ches Dose d application Nombre Surface corporelle Dose absorb e D lai de s curit maximale d applications pouvant entrer en contact mg kg p c j jours g m a ha avec le sol
249. s le cas des applications utilisant un pulv risateur rampe et des gouttelettes de taille moyenne On a r alis une valuation l ext rieur des champs trait s en tenant compte des d p ts associ s la d rive de pulv risation pour des gouttelettes de taille moyenne et une application au sol 6 Le NP des effets sur la reproduction n a pas t d pass pour les mammif res insectivores granivores et frugivores de toute classe pond rale Le NP des effets sur la reproduction a t l g rement d pass pour les petits mammif res herbivores de poids corporel d environ 35 g et 1 kg se nourrissant 100 d herbes courtes de cultures fourrag res ou de feuillage Tant dans l valuation des risques dans les champs trait s que dans l valuation des risques l ext rieur des champs trait s 1l est pr sum que la concentration d exposition est maximale li e dans les aliments imm diatement apr s l application que cette concentration demeure lev e que les mammif res se nourrissent exclusivement d aliments trait s moins de 1 m du champ trait et que le moment de l application co ncide avec la p riode sensible de gestion Or tant donn que le flumioxazine se dissipe rapidement dans l environnement que l alimentation des petits mammif res est rarement compos e exclusivement d herbes de cultures fourrag res et de feuillage situ s moins de 1 m du champ trait et que le moment de
250. ses r sidus soit par suite d une d rive de ulv risation Le risque pour ces organismes n a donc pas t valu CPE concentration pr vue dans l environnement PQR quotient de risque exposition toxicit PNP niveau pr occupant Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Rapport d valuation ERC2010 05 Page 115 Annexe Tableau 24 valuation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 0 25G sous forme de granul s pour les organismes terrestres Organisme et Exposition dans Crit re d effet toxicologique poids les tudes Dose l valuation pr liminaire Crit re d effet toxicologique corporel toxicologiques mg m a kg p c exprim en nombre de granul s mg m a kg p c j n cessaires pour atteindre le crit re d effet toxicologique eines ee voie orale py 19 gt 225 gt 3 214 granul s petite taille ose unique 20 g 0 020 kg on a DLs 5j10 gt 171 1 gt 2 444 granul s jour alimentaire 5 j Reproduction DSEO 34 93 498 granul s jour ee ass de ue voie orale py 19 gt 225 gt 16 071 granul s aille moyenne dose unique 100 g T 0 10 kg a ess DEsw Sjylo gt 171 1 12 221 granul s alimentaire 5 j Reproduction DSEO 34 93 2 488 granul s jour a de TAR voie orale DLgo 10
251. sins des fraises et des asperges taient acceptables Les LMR pour cette mati re active m a sont pr sent es a la section Evaluation scientifique du pr sent document Risques professionnels associ s la manipulation de herbicide Flumioxazine 51WDG ou de herbicide Flumioxazine 0 25G Les risques professionnels ne sont pas pr occupants lorsque l herbicide Flumioxazine 51WDG et herbicide Flumioxazine 0 25G sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette qui comprend des mesures de protection Les agriculteurs les sp cialistes de la lutte antiparasitaire et les exploitants de p pini res de v g taux ornementaux qui proc dent au m lange au chargement ou a l application de l herbicide Flumioxazine 51 WDG ou de l herbicide Flumioxazine 0 25G ainsi que les travailleurs agricoles qui p n trent dans des champs des zones non cultiv es sol nu et des p pini res fra chement trait s peuvent tre expos s aux r sidus de flumioxazine par contact cutan direct Par cons quent les tiquettes doivent indiquer que tout pr pos au m lange au chargement et l application de l herbicide Flumioxazine 51 WDG ou de l herbicide Flumioxazine 0 25G doit porter l quipement de protection individuel EPI recommand L tiquette doit aussi pr ciser que les travailleurs ne doivent pas entrer dans les zones cultiv es trait es moins de 12 heures apr s l application du produit De plu
252. sonni re recommand e au Canada de 71 g m a ha Un surfactant non ionique a t utilis chaque application raison de 0 25 v v Les intervalles d application ont vari de 29 78 jours et les oignons matures ont t r colt s apr s un d lai d attente avant la r colte DAAR de 42 49 jours Denr e Dose totale DAAR Concentration de r sidus de flumioxazine ppm g m a ha jours N Min Max MPEET M diane Moyenne cart type MdREC MREC Oignon bulbe 208 224 42 49 18 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 IESSAIS AU CHAMP SUR LES CULTURES DE SOJA N DE L ARLA 1442703 1442705 1442724 On a r alis 43 essais sur les r sidus sur le soja au Canada et aux Etats Unis au cours des saisons de croissance 1989 1990 1992 et 1993 Les essais sur le soja se sont d roul s dans les zones de l ALENA 2 2 essais 4 10 essais 5 30 essais et SB 1 essai Le flumioxazine sous forme de granul s hydrodispersibles de poudre mouillable ou de suspension concentr e la t appliqu en pr lev e au sol une seule fois en pr semis incorpor en pr semis incorpor peu profond ment en pr lev e ou en pr lev e sans labour une dose de 101 109 g m a ha Un concentr d huiles agricoles base de p trole a t ajout la plupart des applications de flumioxazine sous forme de granul s hydrodispersibles et de poudre mouilla
253. st me sanguin et le foie Les tudes n ont r v l aucun signe d oncog nicit Chez les jeunes la sensibilit au produit tant d un point de vue qualitatif que d un point de vue quantitatif a t observ e sous forme de malformations f tales des doses non toxiques pour la m re Le flumioxazine n est pas consid r comme une substance neurotoxique L valuation des risques conf re une protection contre ces effets en faisant en sorte que les doses auxquelles les humains sont susceptibles d tre expos s sont bien inf rieures la dose la plus faible ayant provoqu ces effets chez les animaux soumis aux essais La nature des r sidus pr sents dans les v g taux soja arachide raisin et pomme et les animaux poule et ch vre est ad quatement caract ris e Aux fins de l application de la loi le r sidu dans les produits d origine v g tale est d fini comme tant le flumioxazine L utilisation du flumioxazine sur les cultures figurant sur les tiquettes et l importation de denr es ayant t trait es au flumioxazine constituent un risque alimentaire chronique inacceptable aliments et eau potable pour aucun segment de la population y compris les nourrissons les enfants les gt Gazette du Canada Partie II volume 139 num ro 24 pages 2641 2643 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d envir
254. sur les produits antiparasitaires L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement Rapport d valuation ERC2010 05 Page 1 Pour en arriver une d cision ARLA se fonde sur des politiques et des m thodes d valuation des risques rigoureuses et modernes Ces m thodes consistent notamment examiner les caract ristiques uniques des sous populations vuln rables chez les humains par exemple les enfants et chez les organismes pr sents dans l environnement par exemple ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux Ces m thodes et ces politiques consistent galement examiner la nature des effets observ s et valuer les incertitudes associ es aux pr visions concernant les r percussions de l utilisation des pesticides Pour obtenir de plus amples renseignements sur la fa on dont l ARLA r glemente les pesticides sur le processus d valuation et sur les programmes de r duction des risques veuillez consulter le site Web de P ARLA www hc sc gc ca Qu est ce que le flumioxazine
255. t tre une voie 1437738 t12 THP s O de transformation 1437740 pH5 6 3 jours 3 4 jours APF THPA importante pH 7 19 2 heures 16 8 heures 482 HA APF THPA pH9 26 minutes 14 4 minut 482 HA es Hydrolyse 1437738 482 HA N est pas un s O s O S O 1437740 t12 produit de pH 5 transformation pH 7 important pH9 pH5 5 4 jours stable Phototrans Marqueur PH Marqueur A TPA THPA Marqueur Ne doit pas tre 1437742 formation 4 5 jours THP PH 17 1 une voie de 1437744 sol t19 8 4 jours Accumulation peu 43 3 transformation cycle de importante de produits Marqueur importante 12 h de de transformation THP 5 0 lumi re et de IMOXA 1 OH HPA 9 3 12h d obscurit Rapport d valuation ERC2010 05 Page 93 Annexe Propri t Valeur Principaux produits R sidus Classification R f de transformation li s rences Phototrans Aucune donn e n est requise car le flumioxazine ne doit pas tre volatil dans les conditions qui pr valent formation sur le terrain air Biotransformation Biotrans 5 0 CO r sidus Marqueur PH lt 74 Non 1437749 formation 111 jours li s THP lt 29 0 persistants a 1437751 sol a robie mod r ment 1437753 TD o persistants 1445305 Biotrans 9 0 482 HA Marqueur PH lt 60 Non 1437755 formation 9 8 heures eau SAT THP lt 23 persistants 1445305 sol ana robie 482 HA
256. t continu Chronique Flumioxazine CSEO 21j 0 05 0 0544 1 09 Oui coulement continu Truite Aigu Flumioxazine CL 5o 10 0 23 0 0544 0 24 Non arc en ciel coulement continu Chronique aux Flumioxazine CSEO 87j 0 0077 0 0544 7 06 Oui premiers stades coulement de vie continu Chronique sur Flumioxazine CSEO 21j 0 37 0 0544 0 15 Non la croissance coulement juv nile continu Crapet arlequin Aigu Flumioxazine CL 96 h 10 gt 2 1 0 0544 0 03 Non Algue verte Aigu C flumioxazine CEso 96 h 2 0 00051 0 0544 106 67 Oui Selenastrum capricornutum Algue bleue Aigu C flumioxazine CEso 96 h 2 0 000424 0 0544 131 08 Oui Anabaena flos aqua Diatom e Aigu C flumioxazine CEso 96 h 2 0 0007 0 0544 77 71 Oui Navicula elliculosa Plante Dissous FC flumioxazine CEso 96 h 2 0 00017 0 0544 329 70 Oui vasculaire Lemna gibba Amphibiens profondeur de 15 cm Amphibiens Aigu d apr s Flumioxazine CL 96 h 10 0 23 0 0290 1 26 Oui des tudes en coulement doses aigu s continu chez les oissons Chronique Flumioxazine CSEO 87j 0 0077 0 0290 37 66 Oui d apr s une coulement tude sur les continu premiers stades de vie chez les oissons Rapport d valuation ERC2010 05 Page 117 Annexe Organisme Exposition Substance a Crit re d effet CPE QR NP l essai mg m a L mg m a L d pass Esp ces marines
257. t et aMO lt 5 morelle feuilles de coqueret R pression ch nopode blanc amarante racine rouge petite herbe a poux amarante Terre noire 71 gma ha hybride morelle noire de l Est et morelle feuilles de coqueret Ne pas appliquer sur des sols min raux 4 MO gt 5 ni sur des sols a texture fine 1 3 2 Herbicide Flumioxazine 0 25G L herbicide Flumioxazine 0 25G est utilis en pr lev e pour la suppression de la cardamine hirsute et de l h patique ainsi que pour la r pression du s ne on vulgaire et du c raiste vulgaire dans les v g taux ornementaux cultiv s en pots Le produit doit tre appliqu une ou deux fois par saison de croissance une dose de 210 ou de 420 g m a ha tableau 1 3 2 1 en application g n ralis e l aide d un pandeur par gravit ou d un pandeur rotatif pour granul s Rapport d valuation ERC2010 05 Page 14 Tableau 1 3 2 1 All gations relatives l efficacit de herbicide Flumioxazine 0 25G contre les mauvaises herbes Dose d herbicide Mauvaises herbes supprim es 210 g m a ha Suppression cardamine hirsute impatiente du Cap Mauvaises herbes num r es ci dessus plus 420 g m a ha Suppression h patique R pression s ne on vulgaire c raiste vulgaire 1 4 Mode d action Herbicide Flumioxazine 51 WDG et herbicide Flumioxazine 0 25G Le flumioxazine appartient la famille chimique des N ph nylphtali
258. t la r duction du p c des petits dans la g n ration F La DJA vise prot ger contre les effets observ s 3 3 D termination de la dose aigu de r f rence Population g n rale Aucune dose aigu de r f rence n a t tablie pour la population g n rale puisqu il n y avait aucun effet aigu pr occupant chez ce groupe Femmes de 13 49 ans L tude la plus appropri e en vue de d terminer un crit re d effet toxicologique pour l exposition aigu par voie alimentaire tait l tude sur la toxicit sur le plan du d veloppement men e chez des rats qui tait associ e une DSENO de 3 0 mg kg p c j fond e sur l augmentation du nombre d anomalies cardiovasculaires en particulier les CIV la dose de 10 mg kg p c j La dose aigu de r f rence DARf recommand e pour le flumioxazine chez les femmes en ge de se reproduire est de 0 003 mg kg p c j elle a t obtenue d apr s le calcul indiqu plus bas On a utilis les facteurs d incertitude habituels traduisant la variabilit intrasp cifique des effets toxicologiques 10 et l extrapolation intersp cifique 10 tant donn que les effets observ s sur le d veloppement peuvent survenir apr s une seule exposition on a retenu le facteur prescrit par la LPA de 10 afin d assurer une protection additionnelle pour les enfants na tre en raison de la sensibilit des petits d un point de vue quantitatif et qualitatif et de la gravit
259. t marins Des tudes sur la toxicit aigu du flumioxazine ont t pr sent es pour deux esp ces de poissons d eau douce et une esp ce de poisson marin Une tude de toxicit chronique durant les premiers stades vitaux men e chez la truite arc en ciel a t pr sent e aussi Les tudes sur la toxicit aigu du flumioxazine chez la truite arc en ciel et le crapet arlequin ont r v l une mortalit avec une CEso sur 96 h de 2 3 mg m a L et de plus de 21 mg m a L respectivement Des effets chroniques se traduisant par une r duction de la longueur du corps et une r duction du poids corporel ont t observ s avec une DSEO de 7 7 ug m a L Les QR calcul s pour les poissons d eau douce et marins indiquent que le NP des effets aigus n a pas t d pass annexe I tableau 19 Cependant le NP a t d pass pour les effets chroniques chez la truite arc en ciel annexe I tableau 19 Une valuation approfondie de ces effets a donc t entreprise Rapport d valuation ERC2010 05 Page 46 Compte tenu des hypoth ses prudentes adopt es pour l valuation pr alable supposant une pulv risation directe sur un plan d eau une valuation approfondie a t r alis e pour caract riser davantage les risques pour la reproduction chez les poissons subissant une exposition chronique par suite de d rive et de ruissellement du produit annexe I tableaux 20 et 21 Selon les QR r vis s utilisant les CPE l ext
260. te contre les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures d oignons secs Rapport d valuation ERC2010 05 Page 54 Tableau 5 1 5 1 4 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures d oignons secs Mati re active Produit Num ro du Gamme des mauvaises herbes groupe de mode combattues d action Pendim thaline Herbicide Prowl 400 EC 3 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Dim th namide Herbicide Frontier 15 R pression du souchet comestible Chlorthal Herbicide Dacthal W 75 3 Gramin es et mauvaises herbes feuilles larges annuelles Arbres fruitiers p pins pommiers et poiriers Des exemples d herbicides de pr lev e utiliser dans les cultures d arbres fruitiers p pins pommiers et poiriers sont pr sent s au tableau 5 1 5 1 5 L herbicide Flumioxazine 51 WDG est un herbicide du groupe 14 et repr sente un nouveau mode d action pour la lutte contre les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures d arbres fruitiers p pins Tableau 5 1 5 1 5 Herbicides de remplacement permettant de supprimer les mauvaises herbes en pr lev e appliqu s sur les mauvaises herbes en pr lev e dans les cultures d arbres fruitiers p pins pommiers et poiriers Mati re active Produit Num ro du Gamme des m
261. teint 0 069 ppm et 0 196 ppm dans le fourrage vert 0 257 ppm et 0 617 ppm dans le foin fourrager vert 0 245 ppm et 0 177 ppm dans les graines 0 326 ppm et 0 551 ppm dans les gousses et 0 207 ppm et 0 254 ppm dans la paille maturit aux doses d application faible et lev e respectivement La plupart des r sidus de 35 9 70 8 des RRT dans le fourrage la paille et les graines ont t extraits avec de l ac tone et de l eau 4 1 v v On a caract ris les extraits par chromatographie liquide haute performance CLHP et ou par chromatographie sur couche mince CCM et on a identifi les m tabolites en comparant les temps de r tention avec eux d talons connus Seulement une petite quantit de flumioxazine a t d tect e lt 9 1 RRT lt 0 030 ppm indiquant que le produit est m tabolis de fa on importante dans les matrices du soja Le seul m tabolite principal identifi dans les matrices marqu es au THP C est le 1 OH HPA La principale voie de m tabolisation du flumioxazine dans le soja semble passer par le clivage de la liaison imide de la mol cule d origine suivi par une hydrolyse et une hydroxylation pour former le m tabolite 1 OH HPA Une proportion significative de ce m tabolite semble li e aux constituants naturels des v g taux M tabolites identifi s Principaux m tabolites M tabolites secondaires gt 10 des RRT lt 10 des RRT Iph nyl l4c prap l4cy iph n
262. tion Descr 2007 Product Identity and Composition of Valor Herbicide VC 1420 formulation Description of Materials Used to Product the Product Valor Herbicide VC 1420 formulation Description of Production Process for Valor Herbicide VC 1420 formulation Descr 2007 Waiver for the Requirement of Storage Stability Data and Corrosion Characteristics for Flumioxazin 51 WDG Herbicide DACO 3 5 10 3 5 14 2007 Waiver for the Requirement of Odour for Flumioxazin 51 WDG Herbicide DACO 3 5 3 2007 Formulation Type and Container Material and Description for Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 3 5 4 3 5 5 2006 Submission of Sample s of Flumioxazin 51 WDG Herbicide DACO 3 6 2007 Discussion of the Formulation Change of Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 3 7 CBI 2007 Discussion of the Formulation Change of Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 3 7 2007 Rationale to Bridge WP and WDG Formulations of Flumioxazin DACO 3 7 2007 Physical and Chemical Properties of Flumioxazin 51 WDG DACO 3 5 1 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 15 3 5 2 3 5 6 3 5 7 3 5 8 3 5 9 Applicant DER for Study Lab Report Numbers 93 482 04 SBP 30 0024 93 482 03 Confidential Appendix A Manufacturing Composition and impurity information DACO 2 1 2 11 2 2 11 3 2 11 4 2 12 2 13 1 2 13 2 2 13 3 2 13 4 2 14 1 2 14 10 2 14 11 2 14 1 2 2 14 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 130 R f rences 1445304 1440303 1440304 1440305 1440306 1440307 1440311 14
263. tion pour une dose totale d application de 834 891 g m a ha 800 de la dose maximale d application saisonni re recommand e au Canada de 107 g m a ha Les intervalles d application ont vari de 50 113 jours et les fruits matures ont t r colt s apr s un DAAR de 6 8 jours Sur le sixi me site on a utilis le flumioxazine sous forme de granul s hydrodispersibles en application g n ralis e unique sur des bleuetiers nains en p riode de dormance une dose de 448 g m a ha et les fruits matures ont t r colt s 99 JAT Denr e Dose totale DAAR Concentration de r sidus de flumioxazine ppm g m a ha jours N Min Max MPEET M diane Moyenne Ecart type MdREC MREC Bleuet nain 448 99 2 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 Bleuet en 837 942 6 8 10 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 lt 0 02 0 corymbe ESSAIS AU CHAMP SUR LES CULTURES DE RAISINS N DE L ARLA 1288648 On a r alis 12 essais sur les r sidus sur les raisins aux tats Unis au cours de la saison de croissance 1999 Les essais sur les raisins se sont d roul s dans les zones de ALENA 1 2 essais 10 9 essais et 11 1 essai Le flumioxazine sous forme de granul s hydrodispersibles a t appliqu par pulv risation dirig e vers le sol deux fois au milieu des rangs et aux lev es de terre raison de 398 434 g m a ha application pour
264. tion directe sur un plan d eau une valuation approfondie a t r alis e pour caract riser davantage les risques aigus chez les algues et les plantes vasculaires subissant une exposition aigu par suite de d rive et de ruissellement du produit annexe I tableaux 20 et 21 Selon les QR r vis s utilisant les CPE l ext rieur des champs trait s associ es aux concentrations r sultant de la d rive et du ruissellement estim es l aide du mod le PRZM EXAMS ainsi que les renseignements sur la toxicit aigu chez les v g taux aquatiques le NP a encore t d pass Les r sultats de la mod lisation de l exposition associ e au ruissellement ont fait l objet d analyses suppl mentaires pour caract riser l estimation des risques chez l organisme le plus sensible tudi la lentille d eau Selon l analyse men e l aide du mod le PRZM EXAMS des concentrations annuelles maximales sur 96 heures pond r es en fonction du temps pour le sc nario le plus prudent il existerait une probabilit de 60 de d passement du NP durant une ann e donn e compte tenu des crit res d effet toxicologique actuels Cette estimation a t d riv e directement des r sultats de la mod lisation ce qui indique que le crit re d effet toxicologique pr occupant de 0 165 ug de r sidus totaux RT L est d pass dans 87 des ann es selon les donn es m t orologiques sur 50 ans pour l herbicide Flumioxazine 51 WDG
265. toxicit sur le plan du d veloppement men e chez des rats exposition par inhalation fond e sur la DSENO de 3 mg kg p c j tablie dans l tude sur la toxicit sur le plan du d veloppement men e chez des rats par voie orale une ME cible de 1 000 a t tablie pour les deux voies d exposition ME DSENO par voie cutan e ou par inhalation mg kg p c j Estimations de l exposition par voie cutan e et par inhalation mg kg j D ME combin e calcul e conform ment au document SPN2003 04 Tableau 3 4 2 1 2 Directive sur l quipement de protection individuel pour l herbicide Flumioxazine 51WDG Utiliser le sc nario de m lange de chargement et d application appropri conform ment au tableau ci dessous En outre porter une combinaison par dessus une chemise manches longues et un pantalon long des gants r sistant aux produits chimiques des chaussettes et des chaussures ainsi que des lunettes de protection ou un cran facial durant les activit s de nettoyage et de r paration quipement quipement de protection individuel Quantit maximale de M langeur chargeur Applicateur Done Ge ce pat jour g Cabine ouverte combinaison par dessus une chemise manches longues un pantalon long des chaussettes et des chaussures et des gants r sistant aux produits chimiques ainsi Combinaison et gants qu un appareil respiratoire muni r sistant aux produits d une cartouche anti vapeurs Rampe
266. ty to the Freshwater Blue Green Alga Anabaena flos aquae DACO 9 8 2 1996 Applicant DER for study V 53482 Flumioxazin 5 Day toxicity to the Freshwater Blue Green Alga Anabaena flos aquae Hoberg J R 1996 V 53482 Flumioxazin 5 Day Toxicity to the Freshwater Blue Green Alga Anabaena flos aquae Springborn La 1996 V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Freshwater Diatom Navicula pelliculosa DACO 9 8 2 1996 Applicant DER for study V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Freshwater Diatom Navicula pelliculosa DACO 9 8 2 1996 V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Freshwater Green Alga Selenastrum capricornutum DACO 9 8 2 1996 Applicant DER for study V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Freshwater Green Alga Selenastrum capricornutum DACO 9 8 2 1996 V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Marine Diatom Skeletonema costatum DACO 9 8 3 1996 Applicant DER for study V 53482 Flumioxazin Toxicity to the Marine Diatom Skeletonema costatum Hoberg J R 1996 V 53482 Flumioxazin Toxicity to the marine diatom Skeletonema costatum Springborn Laboratories Inc Wareham U S A 1997 Tier II Seedling Emergence Nontarget Phytotoxicity Study Using Flumioxazin DACO 9 8 4 1997 Applicant DER for studies Tier II Seedling Emergence Nontarget Phytotoxicity Study Using Flumioxazin AND Tier II Vegetative Vigor Nontarget Phytotoxicity Study Using Flumioxazin DACO 9 8 4 1997 Tier II Vegetative
267. uation approfondie des risques afin de les caract riser davantage cette tape on prend en consid ration des sc narios d exposition plus r alistes comme la d rive de pulv risation vers des habitats non cibl s ces sc narios pouvant tenir compte de diff rents crit res d effet toxicologique L valuation approfondie peut comprendre une caract risation accrue des risques obtenue l aide d une mod lisation de l exposition de donn es de surveillance de r sultats d tudes sur le terrain ou en m socosmes ou de m thodes probabilistes d valuation des risques Elle peut Rapport d valuation ERC2010 05 Page 39 devoir se poursuivre jusqu a ce qu on obtienne une caract risation ad quate des risques ou jusqu ce qu il ne soit plus possible de l approfondir davantage 4 2 1 Effets sur les organismes terrestres Les risques que pr sentent le flumioxazine et ses pr parations commerciales pour les organismes terrestres sont fond s sur le profil d emploi de chaque pr paration commerciale et sur l valuation des donn es sur la toxicit de l herbicide pour les organismes suivants annexe 1 tableau 10 e une esp ce de lombric une esp ce d abeille et six autres arthropodes repr sentant les invert br s e deux esp ces d oiseaux et deux esp ces de mammif res repr sentant les vert br s exposition aigu exposition alimentaire court terme reproduction d veloppement gavage
268. uce the Product Flumioxazin 0 25 G Herbicide Description of Formulation Process for Flumioxazin 0 25 G Herbicide Discussion of Formation of I 2007 Quantitation of Flumioxazin in Broadstar Herbicide by High Performance Liquid Chromatography DACO 3 4 1 2006 Submission of Sample s of Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 3 6 2007 Physical and Chemical Properties of Boadstar TM Herbicide DACO 3 5 1 3 5 11 3 5 12 3 5 13 3 5 15 3 5 2 3 5 4 3 5 6 3 5 7 3 5 8 3 5 9 2007 Waiver for the Requirement of Odour for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 3 5 3 2006 Container Material and Description for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 3 5 5 2007 Waiver for the Requirement of Storage Stability Data and Corrosion Characteristics for Flumioxazin 0 25G Herbicide DACO 3 5 10 3 5 14 Sant humaine et animale 2006 Toxicology Summary for Flumioxazin Technical DACO 4 1 1989 Acute Oral Toxicity Study of S 53482 in Rats DACO 4 2 1 1990 Acute Dermal Toxicity Study of S 53482 in Rats DACO 4 2 2 1990 Acute Inhalation Toxicity Study of S 53482 in Rats DACO 4 2 3 1996 Addendum to Acute Inhalation Toxicity Study of S 53482 in Rats MRID 42684915 DACO 4 2 3 1989 Primary Eye and Skin Irritation Tests with S 53482 in Rabbits DACO 4 2 4 4 2 5 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 131 R f rences 1437606 1437608 1437609 1437610 1437611 1437612 1437613 1437615 1437616 1437617 1437619 1437621 14376
269. udes le flumioxazine a t marqu sur le noyau ph nyle ou sur le groupement t trahydrophthalimide THP et a t appliqu directement au sol On a constat une assimilation ou une translocation minime dans les matrices omestibles dans toutes les cultures La principale voie de m tabolisation du flumioxazine dans les v g taux semble passer par le clivage de la liaison imide pour produire le 482 HA qui est ensuite hydrolys en APF et en THPA L hydratation de a liaison double du noyau THP en THPA donne le 1 OH HPA le principal m tabolite retrouv dans les matrices du soja ne proportion importante des m tabolites pourrait tre li e aux constituants naturels des v g taux La pr sence de nombreux pics secondaires dans le soja et de r gions diffuses de radioactivit dans les arachides indique que le flumioxazine est m tabolis de fa on importante dans les matrices v g tales lorsqu il est appliqu au sol Consulter la figure 1 D apr s les tudes sur la m tabolisation r alis es sur des v g taux la d finition du r sidu de flumioxazine correspond au ompos d origine le flumioxazine aux fins de l application de la loi et de l valuation des risques Rapport d valuation ERC2010 05 Page 79 Annexe ACCUMULATION DANS LES CULTURES DE ROTATION DE N DE L ARLA 1442745 1442746 CARROTES DE LAITUE ET DE BLE EN MILIEU ISOLE Position du marqueur 14 14 Site d essai Parcelles ext rieures
270. ue for Flumioxazin 51WDG Herbicide APPENDIX 6 DACO 10 1 10 2 1 10 2 2 10 2 3 1 10 2 3 2 10 2 3 3 10 2 3 4 10 3 1 10 3 2 10 3 3 10 4 10 5 1 10 5 2 10 5 3 10 5 4 10 6 2005 Efficacy and Tolerance Trial Reports DACO 10 2 3 3 10 3 2 2007 Rotational Crop Tolerance Evaluation of FLUMIOXAZIN 51 Herbicide for Crops Commonly Rotated with Soybeans DACO 10 3 3 2007 Rotational Crop Tolerance of Flumioxazin for Crops Commonly Rotated with Soybeans DACO 10 3 3 1519393 DACO Clarification Email 2008 Discussion of the Economic and Social Benefit for Flumioxazin 51WDG Herbicide DACO 10 1 CBI 1662650 2008 Efficacy of Flumioxazin 51 WDG Herbicide on Muck Soil DACO 10 2 3 1 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 150
271. ui est de contacts importants avec un sol nu trait Cependant l exposition des travailleurs un sol trait a t calcul e l aide des valeurs par d faut des r sidus transf rables propres au gazon 3 4 1 Crit res d effet toxicologique 3 4 1 1 Absorption cutan e Une tude in vivo acceptable sur l absorption cutan e men e chez des rats a t examin e suivant les lignes directrices de l EPA Cependant toutes les estimations de l exposition par voie cutan e ont t compar es un crit re d effet toxicologique par voie cutan e tabli dans le cadre d une tude sur le d veloppement men e chez des rats Par cons quent une valeur d absorption cutan e aux fins de la pr sente valuation n tait pas requise 3 4 2 Exposition professionnelle et risques connexes 3 4 2 1 valuation de l exposition et des risques connexes pour les pr pos s au m lange au chargement et l application On peut s exposer au flumioxazine durant le m lange le chargement et l application du produit Les estimations de l exposition des travailleurs par voie cutan e et par inhalation ont t produites partir de la Pesticide Handlers Exposure Database PHED version 1 1 La PHED est un recueil g n rique de dosim trie passive sur l exposition des personnes qui m langent chargent et appliquent des pesticides il s accompagne d un logiciel facilitant l estimation de l exposition selon des sc na
272. uits de plantes basses sous groupe de cultures 13 07G Pour obtenir des renseignements sur la conjoncture internationale en ce qui concerne les LMR et sur les incidences commerciales de ces limites voir l annexe II La nature des r sidus dans les matrices d origine animale et v g tale les m thodes analytiques les donn es tir es des essais sur le terrain et les estimations du risque d exposition aigu et chronique par voie alimentaire sont pr sent es aux tableaux 1 5 et 6 de l annexe I 4 0 Effets sur l environnement 4 1 Devenir et comportement dans l environnement Le flumioxazine p n tre dans l environnement lorsqu il est utilis comme herbicide de pr lev e dans diverses cultures et plantes ornementales Il est non persistant mod r ment persistant et la biotransformation dans le sol constitue la principale voie de dissipation de l herbicide en milieu terrestre Selon les tudes de biotransformation dans le sol une grande partie de la radioactivit appliqu e tait non extractible jusqu 74 en conditions a robies et jusqu 60 en conditions ana robies Il a t tabli que la radioactivit non extractible concernait surtout les produits de transformation du flumioxazine contenant le groupement fonctionnel ph nyle La phototransformation ne contribue pas de mani re significative la dissipation du flumioxazine en milieu terrestre Aucun des principaux produits de transformation du flum
273. un plan d eau de 15 cm de profondeur Pour les invert br s et les plantes aquatiques QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CE 2 ou CLs 2 pour une exposition chronique QR CPE dans un plan d eau de 80 cm de profondeur CSEO NP niveau pr occupant Les valeurs de crit re d effet indiqu es sont celles de PEPA ou de l UE l tude n a pas t r vis e par ARLA Les m thodes d analyse utilis es dans les tudes sur les algues n ont permis d obtenir que la radioactivit totale par cons quent les concentrations indiqu es sont exprim es en fonction de la radioactivit totale ug C L plut t qu en fonction de la m a On a utilis les valeurs de crit re d effet obtenues pour les esp ces de poissons les plus sensibles dans les sc narios d exposition appropri s comme donn es de substitution pour l valuation des risques pour les amphibiens Les parties ombrag es indiquent que le QR d passe le NP crit re pour l valuation approfondie des risques et ou autres tudes de caract risation s il y a lieu Rapport d valuation ERC2010 05 Page 112 Annexe Tableau 21 valuation approfondie des risques li s au Flumioxazine 51WDG chez les organismes aquatiques non cibl s l aide des valeurs obtenues dans l valuation pr liminaire supposant un ruissellement 2 ap
274. une exposition pour les abeilles ni pour les arthropodes pr dateurs et parasites par application directe et par ingestion d aliments contamin s n est pr vue et n est donc pas abord e dans l valuation des risques Cette question est trait e dans la section 4 2 3 Rapport d valuation ERC2010 05 Page 40 Herbicide Flumioxazine 51WDG Invert br s terrestres Aucune tude de la toxicit du flumioxazine pour les lombrics n a t pr sent e Aucune mortalit importante ni diminution du poids corporel n ont t observ es la dose maximale d essai La dose sans effet observ DSEO tait de 61 mg m a kg de sol d apr s le poids corporel et la mortalit Les QR calcul s pour l valuation pr alable n ont pas d pass le NP annexe I tableau 12 L utilisation de flumioxazine ne devrait pr senter aucun risque pour les lombrics Les r sultats suivants ont t r sum s dans la monographie de l UE et consid r s dans la pr sente valuation Les DL pour l exposition aigu par contact et par voie orale au flumioxazine taient sup rieures a 105 ug m a abeille et sup rieures a 100 ug m a abeille respectivement Ces valeurs de DLs repr sentent la plus forte dose mise l essai sans aucun effet subaigu quelle que soit la concentration valu e Selon Atkins ef al 1981 la DLso exprim e en microgrammes par abeille ug abeille peut tre convertie en une dose d application quivalent
275. valuation tandis que l valuation scientifique offre des renseignements techniques d taill s sur l valuation du produit de qualit technique flumioxazine Flumioxazin Technical de l herbicide Flumioxazine 51 WDG Flumioxazin 51 WDG Herbicide et de l herbicide Flumioxazine 0 25G Flumioxazin 0 25G Herbicide du point de vue la sant humaine de l environnement et de la valeur Sur quoi s appuie Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation La LPA vise principalement faire en sorte que l utilisation des produits antiparasitaires n entraine pas de risques inacceptables pour la population et l environnement L ARLA consid re que les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s il existe une certitude raisonnable qu aucun dommage la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition au produit ou de l utilisation de celui ci compte tenu des conditions d homologation propos es La LPA exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi de l tiquette Les conditions d homologation peuvent inclure l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette du produit en vue de r duire davantage les risques l Risques acceptables tel que d fini au paragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires N Valeur telle que d finie au paragraphe 2 1 de la Loi
276. vrait tre minime parce qu aucune d rive de pulv risation n est pr vue lorsqu on applique un pesticide en granul s de plus les QR indiquent que le NP ne devrait pas tre d pass pour les lombrics et les oiseaux M me si un risque pour les petits mammif res a t d fini les p pini res peuvent avoir adopt d j des mesures pour lutter contre les rongeurs et le mode d emploi exige que la zone trait e soit irrigu e imm diatement apr s l application du produit afin de dissoudre les granul s Par cons quent il est peu probable que les petits mammif res soient expos s l herbicide Flumioxazine 0 25G L herbicide Flumioxazine 0 25G ne devrait pr senter aucun risque pour les organismes terrestres Afin d valuer les risques d effets associ s l exposition au flumioxazine on a estim l exposition la dose d application maximale propos e deux applications raison de 420 g m a ha d apr s les CPE de l valuation pr alable en milieu aquatique en supposant une application directe sur l eau Selon les QR calcul s pour l exposition le NP a t d pass pour les algues les amphibiens et les diatom es dans le cas d une exposition aigu ainsi que pour les daphnies les poissons les amphibiens et la crevette mysidac dans le cas d une exposition chronique annexe I tableau 25 Compte tenu des hypoth ses prudentes adopt es pour l valuation pr alable supposant une pulv risat
277. xazine 4 OH flumioxazine SA Muscles des cuisses Aucun Flumioxazine Flumioxazine 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine APF OH flumioxazine THPA 482 HA 4 OH THPA 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine SA 4 OH flumioxazine SA Muscles de la poitrine Flumioxazine Flumioxazine 482 HA 3 OH flumioxazine APF 3 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 4 OH THPA THPA 3 OH flumioxazine SA OH flumioxazine 4 OH flumioxazine SA Rapport d valuation ERC2010 05 Page 81 Annexe 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine SA 4 OH flumioxazine S A Tissus adipeux Flumioxazine Flumioxazine 3 OH flumioxazine THPA 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 4 OH THPA 4 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine SA OH flumioxazine Peau avec gras Flumioxazine Flumioxazine APF 3 OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 482 HA 4 OH THPA THPA 3 OH flumioxazine OH flumioxazine 4 OH flumioxazine 3 OH flumioxazine SA Blanc d uf APF THPA Aucun Flumioxazine 482 HA TPA OH flumioxazine 3 OH THPA 4 OH THPA Jaune d ceuf Aucun THPA Flumioxazine Flumioxazine 4 OH flumioxazine SA APF 3 OH flumioxazine 482 HA 4 OH flumioxazine 4 OH THPA 3 OH flumioxazine SA OH flumioxazine INATURE DES RESIDUS CHEZ LA CHEVRE EN LACTATION N DE L ARLA 1437709 1437711 par SM On a administr deux groupes de deux ch vres en lactation une dose quoti
278. xazine 0 25G ne pr sentera aucun risque pour les invert br s aquatiques les poissons et les amphibiens dans le cas d une exposition aigu ou chronique L herbicide Flumioxazine 0 25G peut pr senter des risques pour les algues et les plantes vasculaires dans le cas d une exposition aigu si les eaux de ruissellement contenant du flumioxazine atteignent les plans d eau Pour r duire les risques potentiels des mises en garde sur le ruissellement figurent sur l tiquette du produit En milieu terrestre l herbicide Flumioxazine 51 WDG la dose d application et au profil d emploi propos s peut pr senter des risques pour les plantes vasculaires et les insectes parasito des Les risques peuvent tre att nu s au moyen de zones tampons respecter durant la pulv risation du produit et d nonc s figurant sur l tiquette Des risques pour la reproduction des petits mammif res ont t d termin s lors de l valuation pr alable des risques D apr s l valuation approfondie des risques r alis e en examinant la m thode et le calendrier d application la disponibilit des v g taux dans les champs et l ext rieur des champs ainsi que le comportement alimentaire des petits mammif res il est peu probable que les risques pour la reproduction des petits mammif res se manifestent dans les champs Aucun risque n a t d termin pour les lombrics les abeilles les oiseaux et les mammif res sauvage
279. yi 14cj rrap 14c Fourrage vert de soja Aucun 1 OH HPA Flumioxazine Flumioxazine THPA APF 482 HA Foin fourrager vert de soja Aucun 1 OH HPA Flumioxazine Flumioxazine APF THPA 482 HA THPA Rapport d valuation ERC2010 05 Page 77 Annexe INATURE DES RESIDUS DANS LES ARACHIDES N DE L ARLA 1437724 Position du marqueur g i a raitement Incorporation dans le sol et application en couche de cm sur chaque parcelle trois jours apr s 111 ou 334 g m a ha 111 ou 334 g m a ha ompos radiomarqu dissous dans l ac tonitrile D lai d attente avant la Les arachides graines et cales les tiges et les feuilles des plantes maturit ont t r colt es 194 jours apr s le traitement la dose d application faible et 245 jours apr s la plantation la dose d application lev e Les RRT ont t mesur s par CSL apr s combustion et se sont lev s 0 009 0 021 ppm dans les tiges et les feuilles 0 019 0 020 ppm dans les cales 0 013 0 036 ppm dans le t gument des graines et 0 012 0 031 ppm dans les graines des cultures trait es la dose d application faible 111 g m a ha Dans les cultures trait es la dose lev e 334 g m a ha les RRT ont atteint 0 023 0 027 ppm dans les tiges et les feuilles 0 097 0 166 ppm dans les cales 0 045 0 085 ppm dans le tegument des graines et 0 044 0 093 ppm dans les graines Les r sidus ont t extraits ave
280. zine 51 WDG utilis seul ou en m lange en cuve avec du glyphosate chez les esp ces non cibl es de mammif res dans les zones trait es et hors des zones trait es 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie foliaire de TO TOUIES nt 106 Evaluation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 51 WDG chez les esp ces non cibl es de plantes vasculaires terrestres 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 JOULS ny casaaiseascanrsaersubwearsrarrentaaevenreeiventanens 107 valuation approfondie des risques li s au Flumioxazine 51WDG chez les plantes vasculaires terrestres non cibl es dans les zones trait es et hors des zones trait es 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie foliaire de 10 jours pour la vigueur v g tative et demi vie de 111 jours pour la lev e des SEMIS name 108 valuation approfondie des risques li s au Flumioxazine 51WDG pour les plantes vasculaires terrestres non cibl es dans les zones trait es et hors des zones trait es 2 applications de 214 g m a ha intervalle de 30 jours demi vie foliaire de 10 jours CDs correspondant la CE5o pour toutes les plantes terrestres de l est ascssscsundasssancanpicavevassdacvepoeaconanieeassapeanvisvmmusennsas 108 valuation pr liminaire des risques li s au Flumioxazine 51 WDG chez des organismes aquatiques non cibl s deux applications de 214 g m a ha intervalle d 30 OS Ds rioannn noie 109 valu

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