SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
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1. Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Zilium La substance active est le mal ate de domp ridone 12 72 mg quivalant 10 mg de domp ridone Les autres composants sont lactose monohydrate amidon de ma s povidone K 30 E1201 laurylsulfate de sodium cellulose microcristalline E460 silice collo dal anhydre E551 st arate de magn sium E470B Qu est ce que Zilium et contenu de l emballage ext rieur Les comprim s Zilium sont blancs biconvexes et ronds portant l inscription DM10 d un c t du comprim Les comprim s sont d livr s dans une plaquette thermoform e PVC AI 10 comprim s emball s dans une plaquette thermoform e voie orale 20 comprim s emball s dans une plaquette thermoform e voie orale 30 comprim s emball s dans une plaquette thermoform e voie orale 50 comprim s emball s dans une plaquette thermoform e voie orale 100 comprim s emball s dans une plaquette thermoform e voie orale Titulaire de l autorisation de mise sur le marche et fabricant KELA Pharma sa Industriepark West 68 B 9100 SINT NIKLAAS Fabricant Pharmacin BV Molenvliet 103 3335 LH Zwijndrecht Nederland Pour toute information compl mentaire concernant ce m2. dicament veuillez prendre contact avec le repr sentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le march Ce m dicament est autoris dans les Etats membres de l Espace Economique Europ en sous les noms suivants Pays Bas Domperidon 10 mg comprim s Belgique Zilium 10 mg comprim s Num ro d autorisation de mise sur le marche BE221392 Statut l gal de d livrance M dicament non soumis prescription m dicale La Derni re date a laquelle cette notice a t approuv e est 05 2010
3. consulter votre m decin En cas d utilisation d un m dicament luttant contre les infections champignons Si vous utilisez un m dicament luttant contre les champignons contenant du k toconazole prenez contact avec votre m decin Il est possible qu il vous prescrive alors un autre m dicament contre les infections champignons voir galement rubrique Utilisation d autres m dicaments Chez l enfant Zilium ne convient pas aux enfants pesant moins de 35 kg ou qui ont moins de 12 ans Dans ce cas veuillez consulter votre m decin Veuillez consulter votre m decin si une des mises en garde mentionn es ci dessus est d application pour vous ou si elle l a t dans le pass Utilisation d autres m dicaments N utilisez pas le Zilium si vous prenez le k toconazole un m dicament contre les infections champignons ou de l rythromycine orale un antibiotique Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin ou votre pharmacien Grossesse et allaitement En cas de grossesse Zilium ne peut tre utilis qu apr s avoir consult votre m decin Pendant l allaitement Zilium ne peut pas tre utilis La domp ridone s limine notamment dans le lait maternel Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Conduite de v hicules et utilisation des machines Il n existe au
4. NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Zilium 10 mg comprim s Domp ridone Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m dicament Elle contient des informations importantes pour votre traitement Ce m dicament est disponible sans prescription m dicale Toutefois vous devez toujours prendre Zilium avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils adressez vous votre m decin ou votre pharmacien Si les sympt mes s aggravent ou persistent apr s 14 jours consultez un m decin Si l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez tout effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice Qu est ce que Zilium et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant de prendre Zilium Comment prendre Zilium Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver Zilium Informations suppl mentaires SOL PR NE 1 QU EST CE QUE ZILIUM ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE La substance active la domp ridone appartient au groupe des gastrocin tiques un groupe de m dicaments pouvant tre utilis s pour acc l rer un transit stomacal ralenti ainsi qu en cas de naus es et de vomissements La domp ridone permet d acc l rer le passage de
5. Zilium vous devez consulter votre m decin Mode d emploi et voie d administration Voie orale Il est recommand de prendre les comprim s pendant les repas Avaler les comprim s en totalit avec une quantit d eau suffisante Si vous avez pris plus de Zilium que vous n auriez du En cas de prise d un nombre trop lev de comprim s de Zilium que vous n auriez du vous devez consulter imm diatement votre m decin ou vous rendre l h pital le plus proche Il est conseill en cas de surdosage de prendre du charbon activ Norit il peut emp cher l absorption de domp ridone dans votre organisme si vous l utilisez rapidement apr s l ingestion des comprim s Conservez l emballage afin de pouvoir montrer au m decin de quel m dicament il s agit En cas de surdosage les sympt mes suivants peuvent survenir somnolence confusion mouvements oculaires irr guliers position anormale et ou autres mouvements anormaux Si vous avez pris trop de Zilium prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti poison 070 245 245 Si vous oubliez de prendre Zilium Si vous oubliez de prendre Zilium au moment correct prenez cette dose d s que possible Mais s il est presque temps de prendre la dose suivante vous ne devez plus prendre la dose oubli e mais poursuivre le sch ma de posologie prescrit Ne prenez pas de double dose de Zilium pour compenser la dose que vous avez oubli e de prendr
6. cune donn e connue concernant un ventuel effet de Zilium sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines Un tel effet est n anmoins peu probable Informations importantes concernant certains composants de Zilium Zilium contient du lactose Si votre m decin vous a d j mentionn que vous ne tol rez pas certains sucres prenez contact avec lui avant d utiliser ce m dicament COMMENT PRENDRE ZILIUM Si vous utilisez Zilium sur prescription de votre m decin vous devez suivre rigoureusement cette prescription Consultez votre m decin en cas de doute La dose habituelle est la suivante Adultes et enfants de plus de 12 ans et ayant un poids corporel de minimum 35 kg 1 comprim de 10 mg trois quatre fois par jour 15 30 minutes avant chaque repas et avant le coucher En cas de fortes plaintes on peut augmenter la posologie 2 comprim s de 10 mg trois quatre fois par jour La dose maximale quotidienne est de 80 mg 2 comprim s de 10 mg 4 fois par jour Ne pas d passer la dose recommand e Les enfants ayant un poids corporel de moins que 35 kg ou qui sont plus jeune que 12 ans ne peuvent pas utiliser ces comprim s Voir rubrique Faites attention avec Zilium En cas d affections du foie ou des reins veuillez consulter votre m decin avant d utiliser Zilium Voir rubrique Faites attention avec Zilium Si vos plaintes persistent pendant plus de 14 jours alors que vous utilisez
7. e En cas d incertitude consultez votre m decin ou votre pharmacien Si vous arr tez de prendre Zilium Si vous utilisez Zilium sur la prescription de votre m decin n arr tez pas votre traitement sans d abord consulter votre m decin Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien QUELLES SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments Zilium peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde Rare se pr sente chez moins de 1 sur 1 000 patients Affections gastro intestinales surviennent rarement Affections des organes de reproduction et du sein Chez l homme une l g re augmentation du volume des seins peut survenir et les femmes peuvent souffrir d une s cr tion de lait provenant des mamelons Chez la femme les r gles peuvent cesser Tr s rare se pr sente chez moins de 1 sur 10 000 patients Affections du syst me immunitaire des r actions allergiques par exemple une ruption cutan e de d mangeaisons essoufflement une respiration halet e et ou un visage gonfl sont signal s Dans ce cas arr tez imm diatement le traitement et pr venez votre m decin Affections psychiatriques excitation et nervosit Affections du syst me nerveux des mouvements anormaux et des tremblements peuvent survenir Le risque sur les contracti
8. ons musculaires anormales pareilles est le plus souvent chez les nouveau n s les tout petits en les petits enfants Des maux de t te peuvent survenir Affections du syst me cardiovasculaire tr s rare des arythmies cardiaques sont signal s Dans ce cas arr ter imm diatement le traitement et pr venez votre m decin Affections gastro intestinales Diarrh e Affections de la peau et du tissus sous cutan urticaire prurit et exanth me peuvent survenir Investigations le teste de la fonction du foie est anormal Si vous ressentez un des effets mentionn s comme graves ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien COMMENT CONSERVER ZILIUM Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Pas de pr cautions particuli res de conservation concernant la temp rature conserver dans l emballage ext rieur d origine labri de l humidit Ne pas utiliser Zilium apr s la date de p remption mentionn e sur l emballage ext rieur et la plaquette thermoform e apr s la mention EXP EXP signifie expiration et est suivi par 6 chiffres les deux premiers chiffres indiquent le dernier du mois les quatre suivants l ann e o le produit sera p rim La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois Ne pas utiliser Zilium si vous remarquez que les comprim s ne pr sentent pas une coloration blanche uniforme
9. s aliments par l estomac De plus la domp ridone lutte contre les naus es Zilium est utilis chez Les adultes Traitement de sympt mes tels que naus es et vomissements En cas de sensation de ballonnement et de reflux du contenu de l estomac Les enfants Traitement de sympt mes tels que naus es et vomissements 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZILIUM Ne prenez jamais Zilium si vous tes allergique hypersensible la substance active le mal ate de domp ridone ou l un des autres composants contenus dans Zilium si vous avez un certain type de tumeur c r brale une tumeur appel e prolactinome Si vous avez ou si vous pensez d avoir des probl mes gastriques s v res tels qu une h morragie gastrique ou intestinale qu on reconna t l mission de selles toujours noires une obstruction un obstacle ou une l sion de l estomac ou de l intestin s accompagnant g n ralement de crampes abdominales s v res Faites attention avec Zilium Si vous avez une affection du foie ou des reins veuillez consulter votre m decin avant d utiliser Zilium En g n ral une dose adapt e est n cessaire ou bien votre m decin vous conseillera de ne pas employer Zilium Si vous devez prendre longuement Zilium sur prescription de votre m decin il va vous contr ler r guli rement Si les plaintes persistent pendant plus de 14 jours alors que vous utilisez Zilium vous devez
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