Brosse de prélèvement cytologique biliaire INFINITY®
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1.2. Brosse de pr l vement cytologique Lu f biliaire INFINITY TO gt DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Gallieni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail life lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com gt INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale INFINITY Brosse de pr l vement cytologique biliaire Id al pour la collecte d chantillons au cours d une ERCP Compatible fils guides courts et longs Indications Le dispositif d chantillonnage Infinity usage unique est con u pour collecter des chantillons de cellules cytologiques dans le tube digestif et en particulier la voie biliaire Poils rigides pour faciliter l abrasion cellulaire Axe en nitinol pour une bonne pushabilit en vitant les plicatures Poils souples pour capturer les cellules d croch es Espace entre les brosses pour permettre aux cellules de se loger le long du cath ter De CATH TER R f rence ra US 00711652 3 mm 9 fr Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 5 Type d emballage individuel Sachet pr d coup Type d ensemble conditionnement Carton Document confidentiel LPE Fiche Technique US Endo brosse pr l vement INFINITY V5 Date dapplication 27 02 2015 Page
3. 1 sur 2 Brosse de pr l vement US Endoscopy Mat riaux Brosse Axe Marqueur radio opaque Poign e bobine Pr sence de Latex Produit d origine animale PVC Phtalate et DEHP Bisph nol A St rilit St rile Mode de st rilisation Nombre d utilisation Nylon et acier inoxydable Nitinol Platine Iridium ABS acrylonitrile butadi ne styr ne oui MNon Qoui MN ao EN TD loui MNon oui MNon Moui Non STERILE EO Oxyde d thyl ne Usage Unique Conservation Conditions de conservation Temp rature ambiante contr l e 15 25 C Dur e de p remption 3 ans Autres donn es Pr sence d un code barre Moui CINon R f rentiel utilis QHiBc Mes1 128 Avec les informations R f rence Moui QNon N de lot Moui ONon Date de p remption MOui ONon Utilisation A S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant US Endoscopy Inc Pays Etats Unis Marquage CE Marquage CE accord par BSI N d organisme 0086 Selon la directive Europ enne 93 42 CEE Annexe V 3 2 Produit de classe selon la r gle 5 Document confidentiel Date dapplication 27 02 2015 LPE Fiche Technique US Endo brosse pr l vement INFINITY V5 Page 2 sur 2 Brosse de pr l vement US Endoscopy
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