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Contents
1. l aide de la spatule fournie m langez jusqu obtention d une consistance homog ne REMARQUE Assurez vous qu aucun amas de poudre ne reste au fond TAPE 9 Dans le sens des aiguilles d une montre effectuez une rotation tirez le corps de la seringue ET son capuchon de l emballage Fixez correctement le capuchon de la seringue puis ins rez avec pr caution le piston BLUE dans le corps de la seringue TAPE 10 Retirez le capuchon de la seringue liminez l air en renversant la seringue et en avan ant le piston Retirez le capuchon de la seringue INJECTEZ LE COMPOSITE POUR GREFFE TAPE 11 Si le diluant d eau st rile est utilis effectuez l injection directement l aide de la seringue N utilisez pas d aiguille 8G pour l injection Accrochez la seringue pour la greffe l aiguille d j en place Injectez le composite pour greffe IGNITE dans l enveloppe sous p riost e REMARQUE si l injection semble difficile repositionnez l aiguille TAPE 12 le Apr s l injection l aiguille doit rester immobile de 3 5 minutes pa gt pour une coagulation partielle Retirez doucement l aiguille petit petit pour minimiser le r troflux p Le professionnel m dical doit mettre en uvre des techniques chirurgicales appropri es Les directives concernant les techniques nonc es plus haut sont uniquement fournies titre de recommandation Chaque chirurgien doit valuer2. la pertinence des techniques utilis es en fonction de sa propre formation et de son exp rience en la mati re Marques de commerce et marques d pos es de Wright Medical Technology Inc Prot g par un ou plusieurs des brevets suivants Brevets am ricains 5 614 206 5 807 567 6 030 636 Brevets en instance 2002 Wright Medical Technology Inc Tous droits r serv s 150830 0 10 13
3. IGNITE SUBSTRAT INJECTABLE EN CAS DE FORMATION DE CAL APR S FRACTURE Les langues suivantes sont incluses dans ce paquet English en Deutsch de Nederlands nl Fran ais fr Espa ol es Italiano it Portugu s pt HX Chinese sch T rk e tk Pour d autres langues veuillez visiter notre site web www wmt com Puis cliquer sur le bouton Prescribing Information Pour des informations et traductions compl mentaires veuillez contacter le fabricant ou le distributeur local ml CE 0086 EC REP Wright Medical Technology Inc Wright Medical UK Ltd 1023 Cherry Road 3rd Avenue Memphis TN 38117 Letchworth U S A Hertfordshire SG6 2JF UK Le marquage CE de conformit est utilis par num ro de catalogue et appara t sur l tiquette externe le cas ch ant Bony Octobre 2013 Imprim aux tats Unis IGNITE SUBSTRAT INJECTABLE EN CAS DE FORMATION DE CAL APR S FRACTURE 150830 0 Mode d emploi Instructions pour le m lange REMARQUE ces instructions sont sp cifiques l utilisation d aspirat de moelle osseuse Le diluant d eau st rile fourni peut tre remplac pour l aspirat de moelle osseuse En cas PR PARATION DU SITE TAPE 1 Localisez le d fect sous contr le radioscopique l aide d une aiguille BLUE 8G et d un trocart TAPE 2 facultative Si un d collement du tissu fibreux est souhait dans le d fect effectuez u
4. n mouvement de balayage longitudinal TAPE 3 Retirez le trocart et ins rez l l vateur IGNITE en l alignant avec les marqueurs ou avec la poign e avant de fixer le tout ensemble Cr ez un espace sous p riost pour injecter la greffe PR PARATION DE LA GREFFE TAPE 4 gt l aide d une aiguille GREEN 11G et d une seringue aspirez 20 cc de moelle osseuse l aide d une technique standard Mettre de c t REMARQUE pour cr er et maintenir un vide tirez le piston de la seringue jusqu la position d sir e puis faites le pivoter dans f le sens des aiguilles d une montre afin de positionner l une des limites d arr t derri re le butoir Tournez le piston dans le sens inverse des aiguilles d une montre pour lib rer ft TAPE 5 Retirez le piston BLUE de la seringue de 30cc Puis dans le sens des aiguilles d une montre effectuez une rotation jusqu ce que la seringue soit parfaitement mise en place sur son support dans l emballage f TAPE 6 Ajoutez l aspirat de moelle osseuse dans la seringue de 30 cc R TAPE 7 Ajouter la poudre IGNITE avec pr caution sur l aspirat de moelle osseuse REMARQUE une fois que la poudre IGNITE est m lang e l aspirat de moelle osseuse le m lange et l injection doivent tre effectu s dans les 5 minutes 1 Indien gewenst kan het beenmergaspiraat door het bijgeleverde verdunningsmiddel woen vervangen TAPE 8
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