ﺟﻟﯾﻣﯾرﯾل - United Pharmaceuticals
Contents
1. Para aminosalicylic acid Pentoxifylline high dose parenteral Phenylbutazone Azapropazone Oxyphenbutazone Probenecid quinolones tetracyclines salicylates Sulfinpyrazone sulfonamides Tritoqualine Trofosfamide Weakening of the hypoglycaemic effect of Glimepiride Raised blood sugar levels may occur when one of the following drugs is taken concomitantly with Glimepiride for example Acetazolamide barbiturates corticosteroids Diazoxide diuretics Epinephrine adrenaline and other sympathomimetic agents Glu cagon laxatives after protracted use Nicotinic acid in high doses estrogens and progestogens phenothiazines Phenytoin Rifampicin thyroid hormones H2 receptor antagonist Clonidine and Reserpine may lead to either potentiation or weakening of the hypoglycaemic effect Beta blockers decrease glucose tolerance In patients with diabetes mellitus this may lead to deterioration of metabolic control In addition beta blockers may increase the tendency to hypoglycaemia due to impaired counter regulation Under the influence of sympatholytic medicines such as beta blockers Clonidine Guanethidine and Reserpine the signs of adrenergic counter regulation to hypoglycaemia may be reduced or absent Both acute and chronic Alcohol intakes may be potentiate or weaken the hypoglycaemic action of Glimepiride unpredictably The effect of coumarin derivatives may be potentiated or weaken Side effects The side effects of Glimep2. Metformine ou l insuline Quand les niveaux de glucose du sang ne peuvent pas tre contr l s ad quate ment la dose maximale journali re du GLIMERYL Metformine ou l insuline peuvent tre administr s concomitamment avec GLIMERYL dans ces cas la dose courante reste sans changer le traitement par le Metformine commence faible dose qui peut tre augmenter graduellement en fonction du niveau de glucose dans le sang demand le traitement en combinaison doit commencer sous un supervision m dical ajust Mise en garde au patient Pour le contr le optimal du niveau de glucose du sang le patient doit suivre un r gime alimentaire correct et prendre en consid ration de faire des exercices physiques r guli rement et d une fa on suffisante En cas de besoin il faut r duire du poids ce sont justes importants comme l importance de la consommation du GLIMERYL r guli rement Au d but du traitement le patient doit tre inform par les effets et les risques d utilisation du GLIMERYL et r le conjointement les mesures alimentaires et les exercices physiques Le traitement au GLIMERYL doit commencer et surveiller sous la supervision d un m decin il est bas sur les r sultas des examens de glucose dans le sang et les urines de plus de limiter la proportion d h moglobine glycolique GLIMERYL doit tre pris aux temps et dans les doses prescrites Les erreurs par ex oubliant de prendre une dose ne doit jamais tre
3. about hypoglycaemic episodes since these require particularly careful monitoring If such risk factors for hypoglycaemia are present it may be necessary to adjust the dosage of Glimepiride or the entire therapy This also applies when ever illness occurs during therapy or the patient s life style changes GLIMERYL Glim piride Description GLIMERYL Glim piride c est un m dicament hypoglyc miant qui appartient au groupe de sulphonylur e La diminution de glucose de sang est r alis e principalement par la stimulation de la s cr tion des cellules B ta du pancr as Cet effet est essentiellement bas sur l am lioration de la r ceptivit de ces cellules pour le stimulus du glucose physiologique Le m dicament Glim piride am liore l action normale de l insuline de la puissance des tissus p riph riques d absorption du glucose de plus Glim piride inhibe la production du glucose dans le foie Un bon contr le du m tabolisme pendant une dur e de plus de 24 heures peut tre achev par une dose singuli re de GLIMERYL Pour les patients souffrant d une insuffisance en r ponse la dose maximale l utilisation du GLIMERYL combin avec un antidiur tique oral contenant Metformine ou avec l insuline am liore le contr le du m tabolisme Propri t s Apr s l administration de la dose totale du Glim piride par voie orale il est parfaitement absorb par l appareil digestif L absorption du Glim piride n est pas infl
4. corrig e par prenant par la suite une plus grande dose Les mesures pour traite telles erreurs dans oublier particulier une dose ou sauter un repas ou les situations o une dose ne peut pas tre prise au temps prescrit doit tre discut et doit tre consenti entre le m decin et le malade d avance Le traitement au GLIMERYL doit tre effectuer la dose la plus r duite galement suffisante pour r aliser le contr le du m tabolisme d sir Le domaine de la dose usuelle chez les patients qui ont t subi un bon contr le diab tique est de 1 4 mg GLIMERYL par jour seulement quelques patients b n ficient des doses journali res une dose sup rieure la dose de 6 mg Normalement une dose singuli re du GLIMERYL est suffisante Le traitement au GLIMERYL est un traitement long terme Contre indications Glim piride est contre indiqu dans les cas suivants Traitement du diab te d insulinod pendant Type 1 Acidoc tose exc s de corps c toniques des diab tiques Coma et pr coma des diab tiques Hypersensibilit au Glim piride et tous les autres produits qui appartiennent au deux groupes de sulphonylur e ou de sulphonamides Insuffisance fonctionnelle r nale ou h patique dans ces cas il faut faire changer du traitement l insuline Pr cautions Au cours des premi res semaines le risque d hypoglyc mie peut augmenter mais exige une surveillance prudente Les facteurs f
5. in haematology may occur during treatment In rare cases thrombocytopenia and in isolated cases leucopenia haemolytic anaemia erythrocytopenia granulocytopenia agranulocytosis and pancy topenia e g due to myelosuppression may develop Other side effects Occasionally allergic or pseudoallergic reactions may occur e g in the form of itching urticaria or rashes Such reactions may be mild but also may become more serious and may be accompanied by dyspnoea and a fall in blood pressure sometimes progressing to shock If urticaria occurs a physician must be notified immediately In isolated cases a decrease in serum Sodium inflammation of blood vessels allergic vasculitis and hypersensitivity of the skin to light may occur Overdosage Glimepiride overdosage may lead to severe and sometimes life threatening hypoglycaemia and may require hospitalization even as a precautionary measure Significant overdosage with severe reactions is a medical emergency and will necessitate immediate treatment and hospitalization Overdosage treatment Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates Adjustments in dosage meal patterns or physical activity may be necessary More severe episodes with coma seizure or neurologic impairment may be treated with Glucagon intramuscular or and subcutaneous or concentrated glucose solution intravenous If life threatening amounts have been ingested detoxification by e g ga
6. ls pall JE 5 pinia galiai Alain alayi a e Last all JE 5 gina URSS di gaa gants ill Jul gall aail pe ZAA Jai de Cie gli JS al aae gi Aalia is gl JUS g ALBHY que piil A Ad cl posa N es qe con 3 565 os GS SN pac el ai Tail AUS ae cles ali JU al aae Goal ji ge ata J sil JA SN tb Li jgak Nil Si aad ypa alala de je Li SAI Yl oan ge gal jiall J till As Ail ja ll alas LAS pal Eu g gina aliii sas ls Ge s dal sell oia ge Cult Ja css oal sha Lai Ci js 3 all 3 j JS al pad Qu pull ie Laf la MN JA ji al piala Le je dia ee 3 5 paiall Ca AGE euJal gall ada a pas co g ll Abu s intially gil g cells QUI LAYU ol call Eu eg ue Qi aill CSlRYl OL G 5 plu E Ji aall ju os sine DUR Saill piy Qi itina g all ait all yan le sb JS ga Aade a5 lI shll js ce all le css Lg Jaa s a Qi Sa C3 A Gal ca Le Al AU ja Lane Y Laai cali oole ainal j 5 Lee gas OJ col 8 3e aie 3 ilS Je A Au Ca jbl Lu Se 4 2 al u ol es e ab gila gi h sals pilal Olay ce gd dhai o lal ya aill 2e i Ape 3 g El a pas d ni aie Ge 5 La Yi 5 i el a ja t J sie Sep 06 PSL 1723 00 JO ST Hypoglycaemia can almost always be promptly controlled by immediate intake of sugar Severe hypoglycaemia requires in addition immediate treatment and follow up by a physician and in some circumstances hospitalization If treated by different physicians upon e g admission
7. must be discussed and agreed between physician and patient beforehand Treatment with GLIMERYL must be at the lowest dose which is sufficient to achieve the desired metabolic control The usual dose range in patients with well controlled diabetes is 1 4 mg GLIMERYL daily Only some patients benefit from daily doses at more than 6 mg Normally a single daily dose of GLIMERYL is sufficient Treatment with GLIMERYL is normally a long term therapy Contraindications Glimepiride is contraindicated in the following cases Treatment of insulin dependent diabetes mellitus Type 1 Diabetic ketoacidosis Diabetic pre coma or coma Hypersensitivity to Glimepiride other sulfonylureas or sulfonamides Severe impairment of renal or hepatic function Changeover to Insulin is indicated in these cases Precautions In the initial weeks of treatment the risk of hypoglycaemia may be increased and necessitates especially careful monitoring Factors favoring hypoglycaemia include Unwillingness Under nutrition irregular mealtimes or skipped meals Imbalance between physical exertion and carbohydrate intake Alterations of diet Consumption of Alcohol especially in combination with skipped meals Impaired renal function Severe impairment of liver function Overdosage with Glimepiride Concurrent administration with other certain medicines The physician must be informed about such factors and
8. Acide nicotinique aux doses lev es et strog nes progest rones ph nothia zines Ph nytoin Rifampicine les hormones de la glande thyro de Les antagonistes de r cepteur H2 Clonodine et R serpine peuvent conduire soit la Potentiation ou l affaiblissement de l effet hypoglyc miant du Glim piride Les m dicaments inhibant les r cepteurs B ta B ta bloquants diminuent la tol rance au glucose et cela peut conduire la d t rioration du contr le du m tabolisme chez les patients diab tiques de plus les m dicaments inhibant les r cepteurs B ta peuvent augmenter la tendance l hypoglyc mie dues aux insuffisances de la contre r gulation sous l influence des m dicaments sympatholytiques comme par exemple les m dicaments inhibant les r cepteurs B ta Clonidine Guanithidine et R serpine les signes adr nergiques de la contre r gulation de l hypoglyc mie peuvent tre r duits ou absents La consommation d Alcool aigu ou chronique peut tre soit potentialit soit affaiblie l action hypoglyc miante du Glim piride d une fa on impr visible L effet de d riv s de coumarine peut tre soit potentialis soit affaibli Effets ind sirables Les effets secondaires du Glim piride et sont galement possible les sulphonylur e Hypoglyc mie Elle peut s effectuer comme r sultat de l action hypolyc miante l hypoglyc mie peut appara tre mais elle peut tre prolong e Les sympt mes d hypog
9. United Pharmaceuticals 5 GLIMERYL Glimepiride Description GLIMERYL Glimepiride is a sulfonylurea hypoglycaemic agent The decrease in blood glucose level is achieved mainly by means of the stimulation of Insulin release from pancreatic beta cells This effect is predominantly based on improved responsiveness of these cells to the physiological glucose stimulus Glimepiride augments the normal action of Insulin on peripheral glucose uptake Moreover it mimics such action as well as the glucose output of the liver Good metabolic control over 24 hours can be achieved with a single dose of GLIMERYL In patients with insufficient response to the maximum dose combined use with an additional oral antidiabetic containing Metformin or with Insulin improves metabolic control Properties After oral administration Glimepiride is absorbed completely from the gastrointestinal tract Food intake has no relevant influence on Glimepiride absorp tion only absorption rate is slightly diminished Maximum serum concentrations are reached approximately 2 5 hours after oral intake Glimepiride has very low distribution volume high protein binding gt 99 and low clearance After a single dose of Glimepiride 58 of the dose is recovered in the urine and 35 in the faeces Indications GLIMERYLS is indicated for the treatment of non insulin dependent diabetes mellitus Type 11 when diet physical exercise and weight reduction alone are not a
10. ant et sa consommation non conforme aux prescriptions vous expose un danger Suivre strictement la prescription de votre m decin le mode d emploi et les instructions du pharmacien qui vous a vendu le m dicament Le m decin et le pharmacien sont des experts en m dicament ses avantages et ses risques Ne pas interrompre la p riode du traitement prescrite de votre initiative sans consulter votre m decin Ne pas r p ter la m me prescription sans consulter votre m decin Garder le m dicament hors de la port e des enfants Le Conseil des Ministres Arabes de la Sant L Union des Pharmaciens Arabes The United Pharmaceutical Manufacturing Co Ltd P O Box 69 Amman 11591 Jordanie est pa Qu dis al pl GA Giga a sal c ys pall a OS E ces small GUEY sl ail iles y spall Jia leal s panaall AaLi yI all a e K aad El is pinsa ES gi vai ag Mig ques yall aio Jelly jS il gle 5ail Cia ai e ANYI Jats i ALE pal al le in gall 63 iy 26 Lau Aal TEL NI 9 daal ii JL Jhai dal ii Ai aall 5 8 elil al jarla olang Y ciay 5 Dy L sil cite ON Tyi Luis JE ele ji ce G il gi i iaga Sa Ge yal Jali i any aae aie ahai ae i g ila g iali s aall Das Jaai ll ailh ag iab iY tal N J oa al pulse darius YI caa 1 aY oala g jis pay Jah oel Jaai 5 592 ga Slaa pal ol salt dau de d 1 sai ge al Ja cel 55 Aa pal ju a saal Cie e Siikala 6 SN Ci ge ja 3 All ala g pial EE topai pe Lo a lab sg all small Tan iail Ame capes
11. avorisant de l hypoglyc mie inclus R ticence Sous alimentations des horaires de repas irr guliers et sauter les horaires de repas apr s l administration du m dicament D s quilibre entre l effort physique avec la quantit d hydrate de carbone consomm e Changement du r gime alimentaire Consommation d alcool sp cialement en combinaison aux sauts de repas Insuffisance fonctionnelle r nale Insuffisance fonctionnelle h patique s v re Surposologie du Glim piride L administration simultan e avec d autres m dicaments Le m decin doit tre inform de ces facteurs et des cas d pisodes d hypoglyc mie car ils ont besoin d une surveillance prudente en particulier Si quelques facteurs parmi ces facteurs existent donc il est n cessaire de r gler la posologie du Glim piride ou la th rapie enti re cela est appliqu aussi lorsqu il y a une surveillance de la maladie au cours de la th rapie ou changer le mode vie des patients Cdaralte alaala iiag L Ge lgay Al iul Gayb e gady JSA aall 56 ala os giaa aid ai aghi pilal Le panal geai cpl 536 sl s gial gaili elga ga al sale OJy srasla ui pole 5 38 le al pai euball LM cya al pulse Cian Les damill 56 lall jaiai LAA oia Alaia caai ogle ua JO plait lia aies ob Sil Gig Aela YEN 5 i JS ya Ga pai el Jya Ses Oa Ga baal e je aO i jS lall gli L al aala O ld Qi ALAY 5 6 lall sell Ga uag Olayi ge gh eca pitali le og giay eg Sull Lae j elga ga i
12. dequate to control blood glucose levels Dosage and administration GLIMERYL tablets must be swallowed without chewing and with sufficient amount of liquid immediately before breakfast or the first main meal It is very important not to skip meals after taking GLIMERYL Initial dose and dose titration The usual initial dose is 1 mg once daily If necessary the daily dose can be increased Any increase should be based on regular blood sugar monitoring and should be gradual i e at intervals of 1 2 weeks and carried out stepwise as follows 1 mg 2 mg 3 mg 4 mg 6 mg and in exceptional cases 8 mg Secondary dosage adjustment The sensitivity to Insulin increases with the improvement of diabetes control therefore as treatment proceeds GLIMERYL requirements may fall To avoid an excessive reduction in blood glucose level hypoglycaemia a timely dose reduction or cessation of GLIMERYL therapy must be considered Changeover from other oral anti diabetics to GLIMERYL There is no exact dosage relationship between GLIMERYL and other oral blood sugar lowering agents When substituting GLIMERYL for such an agent the initial daily dose is 1 mg this applies even in changeover from the maximum dose of the other anti diabetic taking into consideration the potency and duration of action of the previous anti diabetic agent It may be necessary to interrupt treatment to avoid additive effects which would increase the risk of hypoglycae
13. e par exemple accompagn e par un cholestatique et ict re galement qui peut se d velopper et conduire une insuffisance h patique Sang Changements s v res h matologiques peuvent appara tre au cours du traitement Dans des cas rares thrombocytop nie et dans des cas isol s leucop nie an mie h molytique rythrocytop nie granylocytop nie agranulocytose et pancytop nie par exemple d au myelosuppression peuvent se d velopper Autres effets secondaires De temps autre r actions allergiques ou pseudo allergiques peuvent appara tre sous forme de d mangeaison urticaire ou rougeurs quelques r actions peuvent tre b nignes galement peuvent se d velopper pour devenir dangereuses accompagn es par une dyspn e diminution de la tension art rielle quelques fois progressivement un tat de choc il ya eu une apparition d urticaire dans ce cas le m decin doit tre inform imm diatement Dans des cas isol s une diminution de sodium du s rum inflammation des vaisseaux sanguins inflammation vasculaire allergiques et hyper sensitivit de La peau la lumi re Surdosage Le surdosage du Glim piride peut conduire quelques fois une hypoglyc mie tr s grave et peut avoir besoin d une hospitalisation requise par mesure de pr caution Le Surdosage significatif aux s v res r actions est un cas m dical d urgence qui n cessite un traitement et hospitalisation Traitement de Surdosage Des pisodes
14. iride and possibly the other sulfonylureas include Hypoglycaemia As a result of the blood sugar lowering action of Glimepiride hypoglycaemia may occur and may also be prolonged Possible symptoms of hypoglycaemia include Headache ravenous hunger nausea vomiting lassitude sleepiness disordered sleep restlessness ag gressiveness impaired concentration depression confusion difficulty in speaking and even speech loss visual disorders tremor sensory disturbances dizziness helplessness loss of self control delirium loss of consciousness up to and including coma shallow respiration and slow heart rate bradycardia In addition signs of adrenergic counter regulation may be present such as sweating clammy skin anxiety rapid heart rate tachycardia hypertension angina pectoris and cardiac arrhythmias The symptoms of hypoglycaemia nearly always subside when hypoglycaemia is corrected Eye disorders Transient visual disturbances may occur especially on initiation of the treatment due to changes in blood glucose levels Digestive tract Occasionally gastrointestinal symptoms such as the following may occur Nausea vomiting sensations of pressure or fullness in the epigastrium abdominal pain and diarrhea In rare cases liver enzyme levels may increase In isolated cases impairment of liver function e g with cholestasis and jaundice and hepatitis may develop possibly leading to liver failure Blood Severe changes
15. l g res d hypoglyc mie peuvent tre trait s par les hydrates de carbone oraux modification de posologie les styles de repas ou l activit physique peuvent tre n cessaires Des pisodes d hypoglyc mie plus s v res accompagn s d un coma peuvent tre trait s attaque troubles neurologiques le traitement peut tre fait par Glucagon injection intramusculaire et sous cutan es ou une solution concentr e de glucose inject e par voie intraveineuse Dans le cas d injection d une dose tr s grave la vie humaine ou l tale la d sintoxication se fait n cessairement par exemple par lavage de l estomac le charbon de bois activ L administration prolong e d hydrates de carbone et l observation continuelle de l hypoglyc mie est n cessaire car il y a une probabilit de r apparition d hypoglyc mie apr s le r tablissement gu rison clinique apparent Conditions de conservation Conserver jusqu 30 C Pr sentation GLIMERYL 1 Chaque comprim contient 1 mg de Glim piride dans des bo tes de 30 comprim s GLIMERYL 2 Chaque comprim contient 2 mg de Glim piride dans des bo tes de 30 comprim s GLIMERYL 3 Chaque comprim contient 3 mg de Glim piride dans des bo tes de 30 comprim s GLIMERYL 4 Chaque comprim contient 4 mg de Glim piride dans des bo tes de 30 comprim s Emballage hospitalier est aussi disponible Ceci est un m dicament Le m dicament est un produit qui agit sur votre s
16. l gal ahi 5 3 3 puiall a 3636 Ghal elal gl a giall ilay aii e ilS JS aall i Ell 5 gisa aai Oa pasla a 5 paill Aga ll c yall jani Lanic rolga gi Ca glial ga iligal OJ praula Jaia Re ym fay Olay g oa itall Janin gally a LS ii Ola pasla ca Allal Le yall oli SYL ada i Oa prala ga iliga JS gall el Col sui 3 Of om tal gl o adl glaad Ea g gisa ele li gaai JE le ie ell JS sla g giua a ail o pie Jei OU pale J i ipaab Apal cy haill Aalia alela Yi olas o3 ce 5 Odada Jaai phia s Jl ii pu oras jall gle ciay cg all ila aie e aSa pll oas Faai apai ll LYU Jalg pll og 336 lal 43 30 Jalas gG Gigy gab Ci cas Ola le Jaib gWall oS o Ainsal Coll Al ga g Liilia ciay S Cie ya Jii diy de jall JU oha dia els anai aae iay Ai paa pall die pally CAE SN 3 Odile Ju a e iie poil Ja osal je Ga Gil Jat gi Asia aall J i pLEy aae gl Le ad JLi olas ala JE eUt ada Jia ge Jala ll lel 3e Y gaal ge i pa gall l F alhaalla Sail Giai LAS Le je Ji OU ete Jaish gll 036 ol aw e La ll ile yal oa bii Ul gans iles Lun Ovale Ca p le ga de Eu Sall voa pa ele paal 5 paul a coll Qu pall gi ie de all gaa of let Ge SN AS osi Oa pale ya 53 ji Le je cale JE e ll dish ge ya Oinuts Jul goal Jatayu ga ll AYA al aile ariy YI Ces La oliy Ge ainal 5 dll ela o agi SN yaaa o ag ll us EPET E J Age iall al gall iL 63 poils Salal Aulas L je sa Yal oda en LIEN Cul pail y gaal o Lariu l pilaa all de ls gui Lali Lin Al je Alle
17. ligal Janin G cs paill de jall ilS JE ous yall ilai ae ola i aal Saill igal ll ik Jet acte Jana Jis Sly pahli JA alaala alaia jli Y Aa pull o all Jabi aa facall SUN a LS JE al jaala cola aiy AAA Ge AS gs pe Jets p ts je Ds yy Taa aidia Ets yl pasla ji Aa gaill o pall JS ga ol V 9 llya 224 3g QI Jaaall 5 als 36 5 ds Dal Qi ATO 5 all Re all Ga ZOA Balai ai cal male a Sa jia de ja Job aus cite Ji g yh g Jay Gels J sla ge Os male cie y sdlariu l iih y cie yall Olla J de Dla l Jui all gyal a Aasi y Las Jal i D ail Las y Ji 8 pe ei pall cya Lails Laas ques gaina Oi Ole al il als cf ss iaid le lu ai of a e jall sal 5 gl ol ie yall 534 5 Sa 8 ns pull a e Gag baal y 8 je ii ail ga Aile YI ASIA e jall 74e yal 5 plaag Alan de ya apala eoll ie 5 5 piia NS s spila T p la p la Y p la Y pila V iogh LS gaily Ce gaul p gaal 3 ii le ai of ns pal 5 ala cg ginal 3 y all Jala cs ia b iall SIN ciais OU yasla alali Lu 3 gWall A gas I tes all ia pas aSa Cia Col pu paia pubs ala ji rale yal e i Jaith Doi males gA i ji ds i e yall dalis slol ja caa al elga Jau gi lasie g Sull salaili os AY paill 4 gaY 3 Ou pla con de jall ALG AE aai Y rg Jul balaa s l Ay gad agal ca Ou mule oel gaill D gaas ieli La Lie YI cons HY qe Sly 6 SV el gall cya s paill de alla gall illa g ia Mli 3 aila aie YI AALY de all ysi Oa y Aul Las el 5 ala s jia g de il lis iallan Gal j die gih a y ebal pib iai
18. ll Alali y legle a graiall Jari Yl iih y ahl Ace y Av gil 0 daiis y elal lail Lan Taal y ahli Ads UE ya d gas ll gl aa phi Ab iias jyh el sd ci je SE Y pli all el 55 lee JLVI Jui Ge las el sall Bis a pall Alta Lai aad A gl Achat baai s p d DIN 11641 oe 14 gua Sep 06 PSL 1723 00 JO ST
19. ll SGSI i el paal aA SUS g BA ea aa ii celal aa AGS AUS 50 jia La ig do pall Clagioall pi AlE 5 joli Cle Cia EBA ii qi LaS au aY aa JE si S 8 5 35 g gala gib s JSA gle JEA Jars gole 036 Balaa us Eeli g Falas ch ian od daag i sus l Aala gile e ayi cs 13 5 paka call le ia ae Ghaly pall ds g CSI il gi pue leiala 5 yha el Y ybi of y La e sal dall fus biy o eleg oil epal a ppa pue 5 inaa q alisi 169 je CV g eang E ske ji h ls ic je Le gay d J adli c yall b i Le al b ge 5 je 365 gaali LUN yf ial Lhal eile all Jai aill Gh ge ial as aS al gall Ji Wade ai Le fale pal Su galiai cya ihal AYLI sf A ss 5 se cia uyalsa Jih gA g i dues Al el ai eg J aY ial ic diy saali oyla i Ea gass JS sl Jslse MAN gagal ga chall Stage s ya JLi illa Sall A yall y FEI ja 34 AS a gall J JA aiel O GT s lapy Lelli aia aiy el 86 gly iiiad gA alki 6 shall ang end yan OS ll 3 aa Su si s Li s galii l al aiil Jay yi gde lht s 25 je iuh Ale ga 5 pha cell ca ALs daga pall Ju ve Rial aail aall alisi 53 ylas Allain Gb ve Su hosp us 5 GAN g 3 ll eUi des aall ju si Laf Ve iau lue g pile yl ala ole ce jia ue JS Odsal Laj Ye iau Olye g pile Y al jaala gle de ia yai JS iY Oeil Laj Te inu Olye gi pile yl aala ule 63 ia ua US ie Odila Taf Ve iaa cine pila a ele yle a iag yaj JS Oh sala elga lia DS dl pay CA UE ial liaa gl Digg paaie ol sal A jee il Ya
20. lyc mie inclus mal la t te vorace de faim naus e vomissement lassitude somnolence envie de dormir sommeil d s quilibr agitation agressivit concentration d faillante d pression confusion difficult parler jusqu l interruption de parole vision d s quilibr e tremblement troubles sensoriels souffrir de vertiges impuissance perte de ma trise de soi d lire perte de conscience qui peut conduire un coma respiration superficielle et un rythme fr quence cardiaque lent bradycardie de plus signes de la contre r gulation adr nergique comme par exemple s cr tion de sueur peau collante anxi t rythme cardiaque rapide tachycardie hypertension art rielle angine de poitrine arythmie cardiaque Les sympt mes d hypoglyc mie toujours diminuent quand il ya une corrections de l hypoglyc mie Troubles oculaires Des perturbations oculaires de passage peuvent appara tre en particulier au d but du traitement d au changement du niveau de glucose du sang Appareil digestif Des sympt mes gastro intestinaux peuvent appara tre de temps autre comme suivant Naus e vomissement sensation de pression ou sensation de pleine de la partie sup rieure de l abdomen situ e au dessus de l estomac douleur abdominale et diarrh e Dans des cas rares c est possible d avoir une augmentation de niveaux des enzymes h patiques Dans des cas isol s c est possible d avoir une insuffisance fonctionnelle h patiqu
21. mia Use of GLIMERYL in combination with Metformin or Insulin Whenever blood sugar levels can t be controlled adequately with the maximum daily dose of GLIMERYL Metformin or Insulin may be given concomitantly with GLIMERYL In these cases the current dose of GLIMERYL remains unchanged Metformin or Insulin treatment is started at a low dose which is subsequently increased stepwise according to the desired blood sugar level Combined treatment should be initiated under close medical supervision Patient notes For the optimal blood glucose control it is important to consider a correct diet regular and sufficient physical exercise and if necessary reduction of body weight These are just as important as regular intake of GLIMERYL When starting treatment the patient must be informed about the effects and risks of GLIMERYL and about its role in conjunction with dietary measures and physical exercise Treatment with GLIMERYL must be initiated and monitored by a physician and based upon the results of regular checks of glucose in blood and urine as should additionally the proportion of glycated haemoglobin GLIMERYL must be taken at the times and in the doses prescribed Mistakes e g forgetting to take a dose must never be corrected by subsequently taking a larger dose Measures for dealing with such mistakes in particular forgetting a dose or skipping a meal or situations where a dose cannot be taken at the prescribed time
22. ne et la suppression de l allaitement est n cessaire Interactions m dicamenteuses Potentialiser de l effet hypoglyc miant du Glim piride Dans quelques cas une hypoglyc mie peut appara tre lorsqu une des drogues suivantes est prise concomitamment avec le Glim piride par exemple l insuline et les m dicaments antidiab tiques administr s par voie orale E C A inhibiteurs de l enzyme convertisseur d angiotensine Allopu rinol les st ro des anabolisants et les hormones de sexe m le Chloramph nicol les d rives de coumarine Cyclophosphamide Disopyramide Fenfluramine Fenyramidol Fibtates Fluoxetine Guanethidine lfosphamide E M M inhibiteurs d enzyme monoaminoxydase Miconazole Acide paraminosalicylique Pentoxyfylline dose lev e donn e par voie parent rale se fait par une voie autre que digestive intramusculaire ou intraveineuse Ph nylbutazone Azabrobazone Oxyphenbutazone Probenecide quinolones t tracyclines salicylates Sulphinbyrazone Sulphonamides Tritoqualine Trofosphamide Affaiblissement de l effet hypoglyc miant du Glim piride une sur l vation de niveaux de la concentration de glucose du sang peut appara tre lorsqu il ya une consommation concomitante de l une des drogues suivantes au Glim piride par exemple Acetazolamide barbituriques corticost ro des Diazoxide diur tiques Epinephrine Adr naline et autres agents sympathomim tiques Glucagon Laxatifs apr s une utilisation prolong e
23. pal Je JJG pe e jas g Gel 35 2e pa i ia cuil gio cn ya n ali ls pl a s ihal 8351 Jya ii CENE PEE canada 9 es JE 5 ES yain l ca 5 Jul ne seal Eu g sud ni Dee ill yaaa all dsl Jlasu l Aall sal ste ss sl ilal cs SN dsl AAD Es ee n e Li sos NI O l BY aill Ja ell eg ERE Al Jail RE E E N J aail Ci yhaa f ORI O D A Sa LL N D Re Tr giud Dita al male pib cie 3j A 5 AI s 38 ajl jf aall Jasi JS o e 5 ia cy je pS Che j cle Aa gal eY PAPEY it Lal lal silall gal je 1 gha 0563 of Seg uns i pal La s gine aliii coall Su ul ailal ya E dasg af l aall Su 5 giua aliii o al y eS SD i CU laa olaa al ae caill g Cl laut elai auf 0 5 Qe epiac p ya phina gaai aall Eu 5 gia s Y Alain yal eY baai i Gill gea laii ohia eiil le 5 plu GI jal yyl pig caa Yl i OL laa dis y ill i Cal aa aA lai iay pA p iya Gb pe Jane p lai Gi eab Ji alal 3 all Jia Qu jo Jail astia aail Lae aga 3 laia Ai Lay Ali Gb pe Jana LES s g ii chy paill lil Ci pa Jaa g alati aae 4 panali iail eT iy alili A ju s sue yaliii Aalles el 5 5e us gina LE il ASS AS gll ila i aliy E a D Et pal ue fus s ALAN c Le 5 29 de JG ia Las aall a 5e Li Jely chu g all ciaal Nuls Colas Y jf Lait ce cie iT Jia ipaa ual ef Us e i r paia suil o AaS ay iy pU Cas le GE ll sf el ju 346 Y alaa aS cal Las a ji ee g YI cils La UE Ja asali YAA jf ya
24. rveillance r guli re de glucose du sang elle doit tre achev e pendant une p riode d une deux semaines graduellement comme suivant 1 mg 2 mg 3 mg 4 mg 6 mg et dans des cas exceptionnels elle peut atteindre 8 mg Modification secondaire de la posologie La sensibilit l insuline augmente en fonction de l am lioration du contr le du diab te par cons quent Quand il y a une continu ation du traitement le besoin du GLIMERYL peut chuter pour viter la r duction excessive du niveau de glucose du sang hypoglyc mie et il faut prendre en consid ration la r duction de la dose opportune ou l interruption du traitement par GLIMERYL Changement d autres m dicaments antidiab tiques administr s par voie orale au GLIMERYL I n y a pas de relation pr cise au niveau de la dose entre GLIMERYL et les autres m dicaments antidiab tiques administr s par voie orale quand il y a un remplacement du GLIMERYL par un autre m dicament antidiab tique la dose initiale quotidienne est de 1 mg et cela m me dans le traitement la dose maximale de l autre m dicament il faut prendre en consid ration la puissance et l influence du m dicament pr c dent Peut tre il est n cessaire d interrompre le traitement pour viter la double influence qui peut se produire par une augmentation de la probabilit de la diminution excessive du niveau de glucose du sang L utilisation du GLIMERYL qui est en combinaison avec le
25. stric lavage activated charcoal will be necessary Sustained administration of carbohydrates and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery Storage conditions Store up to 30 C Presentation GLIMERYL 1 Each tablet contains Glimepiride 1 mg in packs of 30 tablets GLIMERYL 2 Each tablet contains Glimepiride 2 mg in packs of 30 tablets GLIMERYL 3 Each tablet contains Glimepiride 3 mg in packs of 30 tablets GLIMERYL 4 Each tablet contains Glimepiride 4 mg in packs of 30 tablets Hospital packs are also available This is a medicament Medicament is a product which affects your health and its consumption contrary to instructions is dangerous for you Follow strictly the doctor s prescription the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament The doctor and the pharmacist are experts in medicine its benefits and risks Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you Do not repeat the same prescription without consulting your doctor Keep medicament out of the reach of children COUNCIL OF ARAB HEALTH MINISTERS UNION OF ARAB PHARMACISTS The United Pharmaceutical Manufacturing Co Ltd P O Box 69 Amman 11591 Jordan Dans la majorit des cas l hypoglyc mie peut tre contr l e par la consommation imm diate du sucre Dans les cas d hypoglyc mie s v re de plus il faut faire un traitement imm diat e
26. t suivre le patient par le m decin et dans quelques circonstance hospitalisation du patient Le patient doit informer son m decin s il est trait par un autre m decin par exemple dans le cas de l hospitalisation du patient apr s avoir eu un accident maladie au cours d un cong le patient doit informer son m decin de son affection diab tique pr c dente et son traitement Dans les cas exceptionnels accompagn s par de stress par exemple traumatismes op rations chirurgicales infections accompagn es par une fi vre Il est n cessaire de faire un changement temporaire de l insuline cause du contr le qui peut se d t riorer de glucose du sang La capacit de se concentrer et les r actions peuvent tre d faillantes chez les patients comme r sultant de l hypoglyc mie en particulier au d but du traitement ou apr s son changement ou quand le traitement n est pas pris r guli rement qui pourra influencer la capacit du patient pour conduire les v hicules ou d op rer les machines Grossesse et Allaitement Cat gorie C de la grossesse Il ne faut jamais prendre Glim piride au cours de la grossesse pour viter le risque de faire mal au f tus il est indiqu dans ce cas de changer l insuline Les d riv s de sulphonylur e qui inclus le Glim piride sont s cr t s dans le lait maternel c est pourquoi il ne doit par tre utilis dans le cas o il ya un allaitement maternel c est n cessaire changer l insuli
27. to hospital after an accident illness while on holiday the patients must inform them about their diabetes and previous treatment In exceptional stress situations e g trauma surgery infections with fever blood sugar control may deteriorate and a temporary change to Insulin may be necessary The patient ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia especially when beginning or after altering treatment or when the treatment doses are not taken regularly This may affect the ability to operate a vehicle or machinery Use during pregnancy and lactation Pregnancy category C Glimepiride must not be taken during pregnancy to avoid the risk of harming the fetus A changeover to Insulin is indicated Sulfonylurea derivatives including Glimepiride passes into the breast milk therefore Glimepiride must not be taken by breast feeding women changeover to Insulin or discontinuation of breast feeding is necessary Drug interactions Potentiation of the hypoglycaemic effect of Glimepiride Hypoglycaemia in some instances may occur when one of the following drugs is taken con comitantiy with Glimepiride for example Insulin and other oral anti diabetics ACE inhibitors Allopurinol anabolic steroids and male sex hormones Chlor amphenicol coumarin derivatives Cyclophosphamide Disopyramide Fenfluramine Fenyramidol fibtates Fluoxetine Guanethidine lfosfamide MOA inhibitors Miconazole
28. uenc e par la consommation de la nourriture mais sa moyenne d absorption est l g rement diminu e La concentration du Glim piride peut atteindre au maximum dans le s rum au bout de 2 5 heures apr s l administration de la dose par voie orale Le volume de distribution du Glim piride s effectue d une fa on tr s basse Le Glim piride est li e aux prot ines du sang d une fa on tr s lev e plus de 99 la clairance est diminu e apr s l administration d une dose singuli re du Glim piride 58 de la dose est r cup r e dans les urines et 35 est r cup r e dans les f ces Indications GLIMERYL est indiqu dans le traitement du diab te type Il non insulinod pendance Lorsqu il y a une d ficience au niveau du r gime alimentaire les exercices physiques et la r duction du poids ne sont pas ad quats pour le contr le de niveaux du glucose du sang Dosage et Administration Les comprim s du GLIMERYL doivent tre avaler sans m cher avec une quantit suffisante de liquides imm diatement avant le petit d jeuner ou le premier repas principal il faut prendre les repas toujours apr s avoir administr du GLIMERYL La dose initiale et titration de la dose La dose initiale est la m me chose que d habitude qui est 1 mg milligramme prendre une seule fois par jour On peut augmenter la dose en cas de besoin s il y a une n cessit pour n importe quelle augmentation de la dose doit tre faite en fonction d une su
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