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Lugol Life 2% - Ampoule de 10mL
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1. 3 ans Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 10 Type d emballage individuel Ampoule de 10mL Type d ensemble conditionnement Boite cartonn e avec chevalet de 10 ampoules Produit de classe lla Fabriqu par Laboratoires Neitum France Marquage CE accord par LNE N d organisme 0459 S curit d utilisation conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Consulter la notice Document confidentiel LPE Fiche technique Neitum Lugol V7 Date dapplication 26 09 2014 Page 1 sur 2 Lugol Neitum mo M Composition Mat riaux Lugol lode lodure de potassium Eau ppi qsp Ampoule Verre de type brun Contre indications Dans quels cas ne pas utiliser ce dispositif m dical Allergique l iode Ne pas avaler Ne pas injecter En cas de doute il est indispensable de demander l avis d un m decin ou d un pharmacien Pr sence de Latex oui MNon Produit d origine animale Doui MNon QD PVC Loui Non Phtalate et DEHP Loui Non St rilit St rile Moui ONon STERILE Mode de st rilisation Autoclave Nombre d utilisations Usage Unique Conservation Conditions de conservation Temp rature inf rieure 30 C labris de la lumi re Dur e de p remption 3 ans Utilisation A S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications dest
2. I FE PARTNERS EUROPE r Ed Lugol Life 2 Ampoule de 10mL gt DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Galli ni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail life lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com gt INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale Lugol Life 2 Ampoules de 10mL R f rence UF 849 Destination Cette solution est indiqu e dans le d pistage endoscopique du carcinome pidermoide superficiel de l sophage ou du col de l ut rus par coloration de la muqueuse non patholo gique UF 849 10 Ampoules en verre de 10 ml produit st rile usage unique Kit compos de 10 ampoules de Lugol R f UF 849 et de 10 cath ter spray st riles usage unique R f W 990101310 Mode et voie d administration Utilisation e Utiliser une deux ampoules pour un examen endoscopique sophagien et une ampoule pour un examen colposcopique test de Schiller En endoscopie e L sophage est arros l aide d un cath ter spray en partant du cardia avec au maximum 20 mi de Lugol 2 En colposcopie e Badigeonnage du col ut rin avec une compresse impr gn e de 10 ml de Lugol 2 test de Schiller Conservation e Temp rature inf rieure 30 C labri de la lumi re Dur e de p remption
3. ination marquage CE Cf Notice Autres donn es Pr sence d un code barre Moui CiNon R f rentiel utilis QHisc Mcs1 128 Avec les informations R f rence Moui Non N de lot Qoui Non Date de p remption Aou MNon Fabricant Fabricant Laboratoires NEITUM Pays France Marquage CE Marquage CE accord par LNE G MED N d organisme 0459 Selon la directive Europ enne 93 42 CEE Annexe V 3 Produit de classe Il a selon la r gle 8 Document confidentiel LPE Fiche technique Neitum Lugol V7 Date dapplication 26 09 2014 Page 2 sur 2 Lugol Neitum
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