CAMBIA® (diclofenac potassium) Product Monograph Page
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1. une crise cardiaque mortelle d angine d insuffisance cardiaque d hypertension d un accident vasculaire c r bral AVC ou d un mini AVC Ce risque peut tre encore plus lev si vous avez d j eu l une de ces maladies ou si vous pr sentez un risque d en tre atteint Le risque peut galement augmenter dans le cas d une utilisation continue de CAMBIA CAMBIA peut causer des h morragies et des ulc res mortels dans l estomac ou les intestins a n importe quel moment pendant le traitement Les patients g s pr sentent un risque accru CAMBIA ne doit pas tre utilis au cours des trois derniers mois de la grossesse car il peut avoir des effets nocifs pour le b b et causer des complications lors de l accouchement Si vous tes atteint de l une des maladies mentionn es ci dessus consultez votre m decin pour discuter des autres options th rapeutiques possibles pour remplacer CAMBIA AVANT utiliser CAMBIA consultez votre m decin ou pharmacien dans les cas suivants Insuffisance cardiaque Hypertension Hypercholest rol mie Diab te sucr ou r gime faible en sucre Ath roscl rose maladie vasculaire Mauvaise circulation dans vos membres Tabagisme pr sent ou pass Maladie du rein ou probl mes urinaires Ulc res ou saignements ant rieurs au niveau de l estomac ou des intestins H morragie c r brale ant rieure Probl mes de saignements Ant c dents f2. 2 SS a ae Enflure des pieds ou de la partie inf rieure des jambes gain de poids Vomissements plus intenses ou indigestion persistante naus es plus intenses douleurs l estomac ou diarrh e Malaise fatigue perte d app tit Maux de t te raideur du cou Confusion mentale d pression Etourdissements sensation de t te l g re Troubles d audition Cette liste d effets secondaires n est PAS compl te Si des effets inattendus surviennent pendant que vous prenez CAMBIA contactez votre m decin ou votre pharmacien COMMENT CONSERVER CE M DICAMENT Conservez le m dicament une temp rature ambiante de 15 30 C 59 86 F Ne gardez PAS les m dicaments p rim s ou inutilis s Veuillez les retourner votre pharmacie Tenez ce m dicament hors de la port e et de la vue des enfants D CLARATION DES EFFETS IND SIRABLES SOUPCONN S Vous pouvez d clarer tout effet ind sirable soup onn associ l utilisation de produits de sant au Programme Canada Vigilance de l une des trois fa ons suivantes En ligne www santecanada gc ca medeffet Par t l phone sans frais au 1 866 234 2345 En remplissant un formulaire de d claration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir par t l copieur sans frais au 1 866 678 6789 ou par la poste Programme Canada Vigilance Sant Canada Indice postal 0701E Ottawa Ontario K1A 0K9 Les tiquettes p
3. Ce d pliant est un r sum et ne contient donc pas tous les renseignements pertinents sur CAMBIA Pour toute question au sujet de ce m dicament communiquez avec votre m decin ou votre pharmacien AU SUJET DE CE MEDICAMENT Raisons d utiliser ce m dicament Votre m decin vous a prescrit CAMBIA pour le traitement d une crise migraineuse CAMBIA ne doit tre utilis que par des adultes de 18 ans ou plus Utilisez une seule dose de CAMBIA pour traiter une crise de migraine CAMBIA ne doit pas tre utilis de fa on continue pour pr venir ou r duire le nombre de crises de migraine que vous avez CAMBIA ne doit pas tre utilis pour soulager d autres douleurs que celles associ es la migraine Effets de ce m dicament CAMBIA un anti inflammatoire non st roidien AINS peut diminuer la quantit de prostaglandines produites par votre organisme qui causent la douleur et l enflure CAMBIA ne peut PAS pr venir les migraines ni gu rir votre maladie Circonstances o il est d conseill d utiliser ce m dicament NE PRENEZ PAS CAMBIA dans les cas suivants e Pontage aortocoronarien subir prochainement ou subi r cemment e Insuffisance cardiaque grave non ma tris e e H morragie c r brale ou autres troubles h morragiques e Grossesse en cours ou planifi e e Allaitement en cours ou pr vu e Allergie au diclof nac potassique ou PAAS acide ac tylsalicyliqu
4. activities that require you to be alert If you become drowsy dizzy or light headed after taking CAMBIA do NOT drive or operate machinery CAMBIA may cause you to become more sensitive to sunlight Any exposure to sunlight or sunlamps may cause sunburn skin blisters skin rash redness itching or discolouration or vision changes If you have a reaction from the sun check with your doctor Check with your doctor IMMEDIATELY if you develop chills fever muscle aches or pains or other flu like symptoms especially if they occur before or together with a skin rash These symptoms may be the first signs of a SERIOUS ALLERGIC REACTION to this medication SERIOUS SIDE EFFECTS AND WHAT TO DO ABOUT THEM Symptom STOP taking CAMBIA and get emergency and talk to medical attention your doctor IMMEDIATELY or pharmacist STOP taking CAMBIA Heart Attack chest pain shortness of breath sweating and anxiety Heart failure shortness of breath especially after exercise leg ankle swelling fluid retention Stroke face weakness inability to raise both arms equally and abnormal speech Ulcer or bleeding of the stomach or gut vomit blood or black stools abdominal pain Asthma shortness of breath wheezing any trouble breathing or chest tightness Allergic reaction skin rash hives itching or swelling of the face lips tongue or throat difficulty swallowing or breathing Vision Changes blurred vi
5. may increase with continued use of CAMBIA CAMBIA can cause fatal bleeding and ulcers in the stomach or gut at any time during treatment Elderly patients are at a greater risk CAMBIA is not for use during the last 3 months of pregnancy because it may harm the baby and cause complications during delivery If you have any of the above medical conditions see your doctor to discuss treatment options other than CAMBIA BEFORE you use CAMBIA talk to your doctor or pharmacist if you have e Heart failure e High blood pressure e High cholesterol e Diabetes mellitus or on a low sugar diet e Atherosclerosis vascular disease e Poor circulation to your extremities e Smoker or ex smoker e Kidney disease or urine problems e Previous ulcer or bleeding from the stomach or gut e Previous bleeding in the brain e Bleeding problems e Family history of allergy to NSAIDs such as acetylsalicylic acid ASA celecoxib diclofenac diflunisal etodolac fenoprofen flurbiprofen ibuprofen indomethacin ketoprofen ketorolac mefenamic acid meloxicam nabumetone naproxen oxaprozin piroxicam rofecoxib sulindac tenoxicam tiaprofenic acid tolmetin or valdecoxib NOT a complete list e Family history of asthma nasal polyps long term swelling of the sinus chronic sinusitis or hives e Family history of allergy to sulfonamide drugs e Any other medical problem such as alcohol abuse e A history of stomach upset Also b
6. mixture immediately after mixing Taking CAMBIA with a meal may delay pain relief however food may reduce possible stomach and intestinal side effects Take CAMBIA only as directed by your doctor Do NOT take more of it do NOT take it more often and do NOT take it for a longer period of time than your doctor recommended If possible you should take this medication for the shortest time period Taking too much CAMBIA may increase your chances of unwanted and sometimes dangerous side effects especially if you are elderly have other diseases or take other medications Repeated use of CAMBIA can cause headaches See your doctor regularly to discuss whether this medicine is working for you and if it is causing you any unwanted effects This medication has been prescribed specifically for you Do NOT give it to anyone else It may harm them even if their symptoms seem to be similar to yours Overdose In case of drug overdose contact a health care practitioner hospital emergency department or regional Poison Control Center immediately even if there are no symptoms SIDE EFFECTS AND WHAT TO DO ABOUT THEM CAMBIA may cause some side effects especially when used for a long time or in large doses When these side effects occur you may require medical attention Report all symptoms or side effects to your doctor CAMBIA may cause you to become drowsy or tired Be careful about driving or participating in
7. peut retarder le soulagement de la douleur toutefois les aliments peuvent r duire les effets secondaires possibles touchant l estomac et les intestins Prenez CAMBIA selon les directives de votre m decin Vous ne devez PAS d passer la dose la fr quence ni la dur e qui ont t prescrites par votre m decin Si possible prenez ce m dicament pendant la plus courte p riode Si vous prenez une dose excessive de CAMBIA vous vous exposez davantage des effets ind sirables et parfois m me dangereux particuli rement si vous tes g si vous avez d autres maladies ou si vous prenez d autres m dicaments La prise de doses r p t es de CAMBIA peut causer des maux de t te Consultez r guli rement votre m decin afin de d terminer si ce m dicament vous est utile et s il est la cause d effets ind sirables Ce m dicament vous a t prescrit vous seul N en donnez PERSONNE d autre Il peut nuire une autre personne que vous m me si ses sympt mes ressemblent aux v tres Surdose En case de surdosage communiquez imm diatement avec un professionnel de la sant l urgence d un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre r gion m me en l absence de sympt mes CAMBIA peut provoquer des effets secondaires particuli rement dans le cas d une utilisation prolong e ou de l administration de doses lev es Si de tels effets ind sirables se produise
8. pressure medications ACE angiotensin converting enzyme inhibitors e g enalapril lisinopril perindopril ramipril ARBs angiotensin II receptor blockers e g candesartan irbesartan losartan valsartan Blood thinners e g warfarin ASA clopidogrel Corticosteroids including glucocorticoids e g prednisone Cyclosporine Digoxin Diuretics e g furosemide hydrochlorothiazide Glucocorticoids Lithium Methotrexate Oral contraceptives Oral hypoglycemics diabetes medications Phenytoin Probenecid Quinolone antibacterials Sulfinpyrazone Tacrolimus Voriconazole Warfarin Type Anticoagulants CAMBIA diclofenac potassium Product Monograph Page 2 of 4 Your doctor may prescribe low dose ASA acetylsalicylic acid as a blood thinner to reduce your risk of having a heart attack or stroke while you are taking CAMBIA Take only the amount of ASA prescribed by your doctor You are more likely to upset or damage your stomach if you take both CAMBIA and ASA than if you took CAMBIA alone PROPER USE OF THIS MEDICATION Usual dose for adults over 18 years of age One individual dose sachet at any time during a migraine attack Directions for use Open individual dose sachet only when ready to use Empty the contents of one individual dose sachet into 30 to 60 mL 1 to 2 ounces of water Do not use liquids other than water Mix to ensure that the powder is completely dissolved Drink the water powder
9. 5 Complete a Canada Vigilance Reporting Form and Fax toll free to 1 866 678 6789 or Mail to Canada Vigilance Program Health Canada Postal Locator 0701E Ottawa Ontario K1A 0K9 Postage paid labels Canada Vigilance Reporting Form and the adverse reaction reporting guidelines are available on the MedEffect Canada Web site at www healthcanada gc ca medeffect NOTE Should you require information related to the management of side effects contact your health professional The Canada Vigilance Program does not provide medical advice MORE INFORMATION This document plus the full product monograph prepared for health professionals can be found at http www tributepharma ca or by contacting the sponsor Tribute Pharmaceuticals Canada Ltd at 1 888 333 4401 This leaflet was prepared by Tribute Pharmaceuticals Canada Ltd CAMBIA is a registered trademark of Nautilus Neurosciences Inc Manufactured and distributed under license from APR Applied Pharma Research SA Balerna Switzerland Last revised March 14 2012 CAMBIA diclofenac potassium Product Monograph Page 4 of 4 PARTIE II RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR PRCAMBIA diclof nac potassique en poudre pour solution orale Le pr sent d pliant constitue la troisi me et derni re partie de la monographie de produit publi e la suite de l approbation de la vente au Canada de CAMBIA et s adresse tout particuli rement au consommateur
10. PART III CONSUMER INFORMATION PRCAMBIA diclofenac potassium powder for oral solution This leaflet is part III of a three part Product Monograph published when CAMBIA was approved for sale in Canada and is designed specifically for Consumers This leaflet is a summary and will not tell you everything about CAMBIA Contact your doctor or pharmacist if you have any questions about the drug ABOUT THIS MEDICATION What the medication is used for Your doctor has prescribed CAMBIA for you to treat a migraine attack CAMBIA is only for use in adults 18 years and older Use only a single dose of CAMBIA to treat one migraine attack CAMBIA should not be used continuously to prevent or reduce the number of migraines you experience CAMBIA should not be used to relieve pain other than that associated with migraine What it does CAMBIA is a non steroidal anti inflammatory drug NSAID and can reduce the chemicals prostaglandins produced by your body which cause pain and swelling CAMBIA does NOT prevent migraines or cure your condition When it should not be used DO NOT TAKE CAMBIA if you have any of the following medical conditions e Heart bypass surgery planning to have or recently had e Severe uncontrolled heart failure e Bleeding in the brain or other bleeding disorders e Currently or planning to become pregnant e Currently breastfeeding or planning to breastfeed e Allergy to diclofenac or ASA Ace
11. acien Sympt mes Crise cardiaque douleur la poitrine essoufflements transpiration et anxi t Insuffisance cardiaque essoufflements particuli rement apr s l exercice enflure des jambes chevilles r tention d eau Accident vasculaire c r bral faiblesse du visage incapacit de lever les bras au m me niveau et locution anormale Ulc re ou saignements dans l estomac ou l intestin vomissements de sang ou selles noires douleurs abdominales Asthme essoufflements respiration sifflante difficult respirer ou serrement dans la poitrine Monographie de CAMBIA diclof nac potassique Page 3 de 4 EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES A PRENDRE CESSEZ de CESSEZ de prendre prendre CAMBIA et CAMBIA et obtenez des consultez votre soins m dicaux m decin ou d urgence votre IMMEDIATE pharmacien MENT Sympt mes R action allergique ruption cutan e urticaire d mangeaisons ou enflure du visage des l vres de la langue ou de la gorge difficult avaler ou respirer Modifications de la vue vision brouill e ou autres troubles de la vue Jaunisse couleur jaune de la peau et des yeux avec ou sans d mangeaisons de la peau An mie faible nombre de globules rouges Toute douleur ou difficult 4 uriner aa ai P lt aes Ls Tout changement de la quantit ou de la couleur de l urine rouge ou brune Es ae nn nn
12. amiliaux d allergie aux AINS p ex acide ac tylsalicylique AAS c l coxib diclof nac diflunisal todolac f noprof ne flurbiprof ne ibuprof ne indom tacine k toprof ne k torolac acide m f namique m loxicam nabum tone naprox ne oxaprozine piroxicam rof coxib sulindac t noxicam acide tiaprof nique tolm tine ou vald coxib cette liste n est PAS compl te Ant c dents familiaux d asthme de polypes nasaux d inflammation prolong e des sinus sinusite chronique ou d urticaire Ant c dents familiaux d allergie aux sulfamides Tout autre probl me de sant comme l alcoolisme Ant c dents de troubles gastriques De plus avant de prendre ce m dicament informez votre m decin si vous pr voyez devenir enceinte La prise de CAMBIA n est pas recommand e pendant la grossesse en raison de ses effets nocifs possibles pour le b b Pendant que vous prenez ce m dicament Dites que vous prenez ce m dicament tout autre m decin dentiste pharmacien ou professionnel de la sant que vous consultez particuli rement si vous pr voyez subir une chirurgie cardiaque NE consommez PAS de boissons alcoolis es lorsque vous prenez ce m dicament car vous auriez un plus grand risque d avoir des probl mes gastriques La f condit pourrait tre att nu e L utilisation de CAMBIA n est pas recommand e chez les femmes qui souhaitent devenir enceintes Chez les femmes qui on
13. e ou aspirine ou d autres AINS anti inflammatoires non st ro diens ou tout ingr dient non m dicinal contenu dans CAMBIA e Ulc re actif e Saignements au niveau de l estomac ou des intestins actifs e Maladie inflammatoire de l intestin maladie de Crohn ou colite ulc reuse e Maladie du foie active ou grave e Maladie du rein grave ou volutive e Concentrations lev es de potassium dans le sang Les patients ayant pris un m dicament de la m me classe que CAMBIA apr s une chirurgie cardiaque un pontage aortocoronarien par exemple taient plus a risque d avoir une crise cardiaque un accident vasculaire c r bral un caillot dans les jambes ou les poumons des infections ou d autres complications que ceux n ayant PAS pris ce m dicament CAMBIA ne doit PAS tre utilis chez les patients g s de moins de 18 ans Ingr dient m dicinal Diclof nac potassique Ingr dients non m dicinaux importants Aspartame quivalent 25 mg de ph nylalanine ar mes anis et menthe b h nate de glyc rol mannitol bicarbonate de potassium et saccharine sodique Pr sentation Chaque sachet de CAMBIA contient 50 mg de diclof nac potassique en poudre ajouter de l eau pour en faire une solution orale MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS Mises en garde et pr cautions importantes En prenant CAMBIA vous tes expos un risque plus lev d tre atteint d
14. efore taking this medication tell your doctor if you are planning to get pregnant CAMBIA is not recommended during pregnancy because it may harm the baby While taking this medication e tell any other doctor dentist pharmacist or other health care professional that you see that you are taking this medication especially if you are planning to have heart surgery e do NOT drink alcoholic beverages while taking this medication because you would be more likely to develop stomach problems e fertility may be decreased The use of CAMBIA is not recommended in women trying to get pregnant In women who have difficulty conceiving stopping CAMBIA should be considered Phenylketonurics Contains Aspartame INTERACTIONS WITH THIS MEDICATION Talk to your doctor and pharmacist if you are taking any other medication prescription or non prescription such as any of the medications listed below this is NOT a complete list Drugs that may interact with CAMBIA include e Acetaminophen e Acetylsalicylic Acid ASA or other NSAIDs e g aspirin celecoxib diclofenac ibuprofen indomethacin ketorolac meloxicam naproxen Do NOT take these medicines when you take CAMBIA e Alcohol e Antidepressants including Selective Serotonin Reuptake Inhibitors SSRIs e g citalopram fluoxetine paroxetine sertraline and Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors SNRIs e g duloxetine desvenlafaxine venlafaxine e Blood
15. nt il peut tre n cessaire de consulter un m decin Informez votre m decin de tous les sympt mes ou effets secondaires que vous avez CAMBIA peut causer de la somnolence ou de la fatigue Faites preuve de prudence lorsque vous conduisez une voiture ou lorsque vous participez des activit s qui n cessitent de la vigilance En cas de somnolence d tourdissements ou de vertiges apr s avoir pris CAMBIA VITEZ de conduire un v hicule ou de faire fonctionner de la machinerie CAMBIA peut vous rendre plus sensible la lumi re du soleil Toute exposition la lumi re du soleil ou une lampe solaire peut provoquer un coup de soleil des cloques une ruption cutan e des rougeurs des d mangeaisons ou un changement de couleur de la peau ou des modifications de la vue Si vous avez une r action au soleil consultez votre m decin Si vous avez des frissons de la fi vre des douleurs musculaires ou d autres douleurs ou si des sympt mes s apparentant la grippe apparaissent particuli rement s ils se produisent avant ou pendant une ruption cutan e consultez IMM DIATEMENT votre m decin Ces sympt mes peuvent tre les premiers signes d une R ACTION ALLERGIQUE GRAVE ce m dicament EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES A PRENDRE CESSEZ de prendre CAMBIA et obtenez des soins m dicaux d urgence IMM DIATE CESSEZ de prendre CAMBIA et consultez votre m decin ou votre pharm
16. quinolones e Sulfinpyrazone e Tacrolimus e Voriconazole e Anticoagulants de type warfarine Votre m decin peut vous prescrire de AAS acide ac tylsalicylique ou aspirine a faible dose comme anticoagulant afin de r duire le risque de crise cardiaque ou d accident vasculaire c r bral pendant que vous prenez CAMBIA Prenez seulement la dose d AAS qui vous a t prescrite par votre m decin Votre risque de probl mes gastriques ou d atteinte l estomac est plus grand si vous prenez la fois CAMBIA et de l AAS que si vous prenez uniquement CAMBIA A UTILISATION APPROPRIEE DE CE MEDICAMENT INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES Consultez votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez d autres m dicaments sur ordonnance ou en vente libre comme ceux num r s ci dessous cette liste n est PAS complete Dose habituelle chez les adultes de plus de 18 ans Un sachet a dose individuelle a n importe quel moment durant une crise migraineuse Monographie de CAMBIA diclof nac potassique Page 2 de 4 Mode d emploi Ouvrir le sachet dose individuelle uniquement au moment de la prise Vider le contenu d un sachet a dose individuelle dans 30 a 60 mL 1 2 onces d eau Ne pas utiliser un autre liquide que de l eau M langer jusqu dissolution compl te de la poudre Boire le m lange eau poudre imm diatement apr s l avoir m lang La prise de CAMBIA au moment d un repas
17. r affranchies le formulaire de d claration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la d claration d effets ind sirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet Canada l adresse www santecanada gc ca medeffet REMARQUE Pour obtenir de l information sur la prise en charge d un effet secondaire contactez votre professionnel de la sant Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils m dicaux POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS On peut obtenir ce document et la monographie compl te du produit r dig e pour les professionnels de la sant a l adresse suivante http www tributepharma ca ou en communiquant avec le promoteur Tribute Pharmaceuticals Canada Ltd au 1 888 333 4401 Ce feuillet a t pr par par Tribute Pharmaceuticals Canada Ltd CAMBIA est une marque d pos e de Nautilus Neurosciences Inc Fabriqu et distribu sous licence de la soci t APR Applied Pharma Research SA Balerna Suisse Derni re r vision 14 mars 2012 Monographie de CAMBIA diclof nac potassique Page 4 de 4
18. sion or any visual disturbance Jaundice yellow colour to skin and eyes with or without itchy skin Anemia low red blood cells CAMBIA diclofenac potassium Product Monograph Page 3 of 4 SERIOUS SIDE EFFECTS AND WHAT TO DO ABOUT THEM Symptom STOP taking CAMBIA and get emergency medical attention STOP taking CAMBIA and talk to your doctor IMMEDIATELY or pharmacist mks Ld a at HE Any pain or difficulty experienced while urinating Any change in the amount or colour of your urine red or brown Swelling of the feet lower legs weight gain Vomiting that worsens or persistent indigestion nausea that worsens stomach pain or ere Ee ee ae appetite Headache sine 7 Mental non gt tentes lightheadedness fares Tv This is not a complete list of side effects For any unexpected effects while taking CAMBIA contact your doctor or pharmacist HOW TO STORE IT Store at room temperature 15 30 C 59 86 F Do NOT keep outdated medicine or medicine no longer needed Any outdated or unused medicine should be returned to your pharmacist Keep out of reach and sight of children REPORTING SUSPECTED SIDE EFFECTS You can report any suspected adverse reactions associated with the use of health products to the Canada Vigilance Program by one of the following 3 ways Report online at www healthcanada gc ca medeffect Call toll free at 1 866 234 234
19. t de la difficult concevoir l arr t du traitement par CAMBIA devrait tre envisag Ph nylc tonurie Ce m dicament contient de l aspartame Les m dicaments ou substances qui peuvent interagir avec CAMBIA sont notamment les suivants e Ac taminoph ne e Acide ac tylsalicylique AAS ou autres AINS p ex aspirine c l coxib diclof nac ibuprof ne indom tacine k torolac m loxicam naprox ne Ne prenez PAS ces m dicaments en m me temps que CAMBIA e Alcool e Antid presseurs incluant les inhibiteurs s lectifs du recaptage de la s rotonine ISRS p ex citalopram fluox tine parox tine sertraline et les inhibiteurs du recaptage de la s rotonine et de la noradr naline IRSN p ex dulox tine desvenlafaxine venlafaxine e Antihypertenseurs inhibiteurs de l enzyme de conversion de l angiotensine IECA p ex nalapril lisinopril p rindopril ramipril antagonistes des r cepteurs de l angiotensine II ARA p ex cand sartan irbesartan losartan valsartan e Anticoagulants p ex warfarine AAS clopidogrel e Corticost ro des incluant les glucocorticoides p ex prednisone e Cyclosporine e Digoxine e Diur tiques p ex furos mide hydrochlorothiazide e Glucocortico des e Lithium e M thotrexate e Contraceptifs oraux e Hypoglyc miants oraux m dicaments contre le diab te e Ph nyto ne e Prob n cide e Antibiotiques de la classe des
20. tylsalicylic Acid or other NSAIDs Nonsteroidal Anti Inflammatory Drugs or any of the non medicinal ingredients in CAMBIA e Ulcer active e Bleeding from the stomach or gut active Inflammatory bowel disease Crohn s Disease or Ulcerative Colitis e Liver disease active or severe e Kidney disease severe or worsening e Have high potassium in the blood Patients who took a drug in the same class as CAMBIA after heart surgery such as coronary artery bypass grafting were more likely to have heart attack stroke blood clots in the legs or lungs and infections or other complications than those who did NOT take that drug CAMBIA should NOT be used in patients under 18 years of age What the medicinal ingredient is diclofenac potassium CAMBIA diclofenac potassium Product Monograph Page of 4 What the non medicinal ingredients are Aspartame equivalent to 25 mg phenylalanine flavoring agents anise and mint glycerol behenate mannitol potassium bicarbonate and saccharin sodium What dosage forms it comes in Each individual sachet of CAMBIA contains 50 mg of diclofenac potassium powder to add to water for oral use WARNINGS AND PRECAUTIONS Serious Warnings and Precautions CAMBIA can increase your risk of fatal heart attack angina heart failure high blood pressure stroke or mini stroke The risk may be greater if you had any of these conditions or you are at risk for getting them The risk
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