HUMEX INHALER, tampon imprégné
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1. RCP HUMEX INHALER tampon impr gn pour inhalation 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX INHALER tampon impr gn pour inhalation 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 100 g de solution DEVOMENTAO L S aan SR 4219 CAMPHRE RACEMIQUE suc tstienenslisninisentestqna 42 119 SALICYLATE DE METANILE 3 antenne item 11 58 g Huile essentielle de pin reconstitu e q S p 100 00 g 950 mg de solution impr gne un tampon de coton hydrophile plac dans la partie m diane du tube 3 FORME PHARMACEUTIQUE Tampon impr gn pour inhalation par fumigation 4 DONNEES CLINIQUES 4 1 Indications th rapeutiques Traitement d appoint dans les tats congestifs des voies a riennes sup rieures 4 2 Posologie et mode d administration RESERVE A L ADULTE ET A L ENFANT DE PLUS DE 12 ANS Voie respiratoire Apr s introduction dans la narine inspirer profond ment 2 ou 3 reprises 3 fois par jour 4 3 Contre indications Hypersensibilit l un des constituants Enfants ayant des ant c dents de convulsions f briles ou non 4 4 Mises en garde sp ciales et pr cautions particuli res d emploi Mises en garde Cette sp cialit contient des d riv s terp niques l vomenthol camphre qui ont pu entra ner doses excessives des accidents type de convulsions chez le nourrisson et chez l enfant des pauses respiratoires et des collap2. harmacocin tiques 5 3 Donn es de s curit pr cliniques 6 DONNEES PHARMACEUTIQUES 6 1 Incompatibilit s 6 2 Dur e de conservation 3 ans 6 3 Pr cautions particuli res de conservation A conserver une temp rature inf rieure 25 C 6 4 Nature et contenance du r cipient Le tube inhalateur est constitu d un tampon de coton hydrophile impr gn de 950 mg de solution contenu dans un embout nasal perfor en polypropyl ne blanc d un socle en polypropyl ne bleu et d un capuchon en polypropyl ne blanc 6 5 Mode d emploi instructions concernant la manipulation 7 PRESENTATIONS ET NUMEROS D IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE 305 098 4 1 tampon impr gn en tube polypropyl ne 8 CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE 9 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires URGO 42 rue de Longvic 21300 CHENOVE 10 DATE D APPROBATION REVISION 1996 RCP r vis 2008
3. sus chez le nourrisson Respecter les conseils d utilisation et les posologies en particulier ne jamais d passer les doses recommand es Pr cautions d emploi En cas de r action allergique suspendre le traitement En cas de persistance des sympt mes et ou d apparition des signes de surinfection il conviendra de r valuer la conduite th rapeutique En cas d ant c dent d pilepsie tenir compte de la pr sence de d riv s terp niques 4 5 Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions 4 6 Grossesse et allaitement En cas d allaitement il est pr f rable de ne pas utiliser ce m dicament du fait de l absence de donn e cin tique sur le passage des d riv s terp niques dans le lait et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson 4 7 Effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines 4 8 Effets ind sirables Possibilit d irritation locale d allergie En raison de la pr sence de d riv s terp niques et en cas de non respect des doses pr conis es risque de convulsions chez l enfant possibilit d agitation et de confusion chez les sujets g s 4 9 Surdosage 5 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5 1 Propri t s phamacodynamiques A VIS E DECONGESTIONNANTE R Syst me respiratoire Les d riv s terp niques l vomenthol camphre peuvent abaisser le seuil pileptog ne 5 2 Propri t s p
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