Pigtail Drainage Catheter Needle Sets Nålesæt med grisehale
Contents
1. Cook yia ESPA EQUIPOS DE CAT TER PIGTAIL Y AGUJA PARA DRENAJE AVISO Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa a profesionales con la debida autorizaci n DESCRIPCI N DEL DISPOSITIVO El equipo de cat ter pigtail y aguja para drenaje se compone2. 4 To pe TFE
3. Ot 1 Peel Away 2 pe 3 4 5
4. 6 7 amd TO 8 Amplatz Lunderquist
5. CE 0088 Pigtail Drainage Catheter Needle Sets Instructions for Use N lesaet med grisehale dr nagekatetre Brugsanvisning Kan lensets f r Pigtail Drainagekatheter Gebrauchsanweisung O Equipos de cat ter pigtail y aguja para drenaje Instrucciones de uso Sets d aiguille cath ter de drainage pigtail Mode d emploi Set con catetere di drenaggio pigtail e ago Istruzioni per l uso Naaldensets voor pigtail drainagekatheters Gebruiksaanwijzing Conjuntos de agulha e cateter de drenagem pigtail instru es de utiliza o N lset med pigtaildr nagekateter Bruksanvisning T gt DUAN REVS ENGLISH PIGTAIL DRAINAGE CATHETER NEEDLE SETS CAUTION U S federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician or properly licensed practitioner DEVICE DESCRIPTION The Pigtail Drainage Catheter Needle Set contains a polyurethane pigtail catheter with pigtail straightener and a needle set consisting of a cannula trocar point stylet and loading obturator all made of stainless steel INTENDED USE The Pigtail Drainage Catheter Needle Set is intended for percutaneous external drainage in multiple drainage applications e g nephrostomy abscess drainage and other abdominal cavity drainage procedures CONTRAINDICATIONS None known WARNINGS If th
6. o Est ril desde que a embalagem n o esteja aberta nem danificada Se tiver alguma d vida quanto esterilidade do produto n o o utilize Guarde num local protegido da luz seco e fresco Evite a exposi o prolongada luz Depois de retirar o produto da embalagem inspeccione o para se certificar que n o ocorreram danos BIBLIOGRAFIA Estas instru es de utiliza o baseiam se na experi ncia de m dicos e ou na literatura publicada por m dicos Consulte o representante local de vendas da Cook para obter informa es sobre a literatura dispon vel N LSET MED PIGTAILDRANAGEKATETER VAR F RSIKTIG Enligt federal lagstiftning i USA f r denna produkt endast s ljas av l kare eller p l kares ordination eller licensierad praktiker PRODUKTBESKRIVNING N lset med pigtaildr nagekateter inneh ller en pigtailkateter av polyuretan med pigtailutr tare och ett n lset som best r av en kanyl mandr ng med troakarspets och laddningsobturator alla tillverkade av rostfritt st l AVSEDD ANV NDNING N lset med pigtaildr nagekateter r avsett f r perkutan externdr nering vid flera dr neringstill mpningar t ex nefrostomi abscessdr nage och andra procedurer f r bukh lsdr nage KONTRAINDIKATIONER Inga k nda VARNINGAR Om katetern hamnar i ol mpligt l ge eller om dr naget upph r b r katetern omg ende bytas ut eller avl gsnas F RSIKTIGHETS TG RDER Denna produkt r avsedd att anv nda
7. Katheter aus Polyurethan einen Pigtail Strecker und ein aus Edelstahl gefertigtes Kan lenset bestehend aus einer Kan le einem Mandrin mit Trokarspitze und einem Einf hrobturator VERWENDUNGSZWECK Das Kan lenset f r Pigtail Drainagekatheter ist f r die perkutane externe Drainage bei multiplen Drainageanwendungen z B Nephrostomie Abszessdrainage und andere Drainageverfahren in der Bauchh hle vorgesehen KONTRAINDIKATIONEN Keine bekannt WARNHINWEISE Wenn der Katheter in eine falsche Lage ger t oder die Drainage abbricht ist der Katheter unverz glich zu wechseln oder zu entfernen VORSICHTSMASSNAHMEN Das Produkt ist f r die Verwendung durch Arzte bestimmt die in Diagnose und Interventionstechniken geschult und erfahren sind Es sind Standardtechniken f r die direkte Einf hrung von Kathetern f r die perkutane Drainage anzuwenden Es wird empfohlen die Kan le unter Durchleuchtung oder Ultraschallsicht zu platzieren F r die Einf hrung des Katheters wird ein TFE beschichteter F hrungsdraht empfohlen Beim Gebrauch des Katheterkan lensatzes sicherstellen dass der Katheter bei Einf hrung der Kan le nicht besch digt wird Nach der Platzierung des Katheters den Mandrin des Trokars nicht erneut einf hren Um die Funktionst chtigkeit zu gew hrleisten m ssen die Katheter regelm ig gesp lt werden Patienten mit Verweilkatheter m ssen auf ambulanter Basis untersucht werden um die st ndi
8. WILLIAM COOK EUROPE ApS Sandet 6 DK 4632 Bjaeverskov DENMARK June 2011
9. asegurarse de que el cat ter funciona en todo momento INSTRUCCIONES DE USO 1 Para enderezar la punta pigtail del cat ter deslice el enderezador Peel Away hacia delante Introduzca la c nula con el obturador de carga y f jela al cat ter Desprenda el enderezador Extraiga el obturador de carga introduzca el estilete y f jelo a la c nula Utilizando control fluorosc pico o mediante punci n guiada con ecograf a introduzca el equipo de drenaje montado en el lugar de recogida de l quido No es necesario dilatar 6 Extraiga el estilete con punta de trocar Mediante aspiraci n solamente o con una inyecci n de contraste compruebe la posici n de la punta del cat ter 7 Aleje la c nula de la punta del cat ter hasta que el extremo distal del cat ter asuma la forma espiral pigtail Extraiga la c nula Fije el cat ter a la piel y con ctelo a una bolsa de drenaje 8 Para extraer o cambiar el cat ter introduzca una gu a r gida como la gu a ultrarrigida Amplatz o la gu a extrarr gida Lunderquist al extremo distal de la punta pigtail utilizando control fluorosc pico Extraiga el cat ter mientras mantiene la gu a en una posici n estable PRESENTACI N El producto se suministra esterilizado con xido de etileno en envases de apertura pelable Producto indicado para un solo uso El producto se mantendr est ril si el envase no est abierto y no ha sufrido ning n da o No utilice el producto si
10. zich vocht heeft opgehoopt Dilatatie is niet nodig 6 Verwijder het stilet met de trocarpunt Controleer de plaats van de kathetertip door eenvoudig suctie te verrichten of contrastmiddel te injecteren 7 Voer de katheter uit de canule op totdat het gekrulde uiteinde van de katheter is gevormd Verwijder de canule Bevestig de katheter aan de huid en sluit de katheter aan op een drainagezak 8 Om de katheter te verwijderen of te verwisselen brengt u onder doorlichting een stugge voerdraad zoals het Amplatz ultra stugge of Lunderquist extra stugge type in bij het distale uiteinde van de pigtail Terwijl u de voerdraad stabiel houdt trekt u de katheter terug WIJZE VAN LEVERING Wordt steriel gesteriliseerd met ethyleenoxide in gemakkelijk open te trekken verpakkingen geleverd Bestemd voor eenmalig gebruik Steriel indien de verpakking ongeopend en onbeschadigd is Gebruik het product niet indien er twijfel bestaat over de steriliteit van het product Koel donker en droog bewaren Vermijd langdurige blootstelling aan licht Inspecteer het product nadat het uit de verpakking is genomen om te controleren of het niet beschadigd is LITERATUUR Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en of hun gepubliceerde literatuur Neem contact op met uw plaatselijke Cook vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur PORTUGU S CONJUNTOS DE AGULHA E CATETER DE DRENAGEM PIGTAIL ATENC O A lei federal d
11. RDE Le produit est destin tre utilis par des praticiens de sant ayant acquis la formation et l exp rience n cessaires aux techniques diagnostiques et interventionnelles Le praticien proc dera selon des m thodes classiques de pose directe de cath ters de drainage percutan Un contr le radioscopique ou chographique est recommand au cours de la mise en place de l aiguille Il est recommand d utiliser un guide rev tement pour l introduction du cath ter Veiller ne pas endommager le cath ter pendant l introduction de l aiguille lors de l utilisation du set d aiguille cath ter Ne pas r introduire le stylet pointe trocart apr s la mise en place du cath ter Pour assurer le bon fonctionnement des cath ters il convient de les irriguer r guli rement Les patients porteurs d un cath ter demeure doivent faire l objet d une surveillance en ambulatoire afin d assurer le bon fonctionnement continu du cath ter MODE D EMPLOI 1 Pour redresser la pigtail du cath ter glisser le redresseur Peel Away vers l avant 2 Ins rer la canule avec l obturateur de chargement et la verrouiller au cath ter 3 D gager le redresseur 4 Retirer l obturateur de chargement ins rer le stylet et le verrouiller la canule 5 Sous contr le radioscopique ou par ponction cho guid e introduire le set de drainage mont dans la poche de liquide II n est pas n cessaire de r aliser une
12. a del presente dispositivo a medici a personale autorizzato o a operatori sanitari abilitati DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Il set con catetere di drenaggio pigtail e ago composto da un catetere pigtail in poliuretano con raddrizzatore di pigtail e da un ago corredato da cannula mandrino con punta trocar e otturatore di caricamento in acciaio inossidabile USO PREVISTO L uso del set con catetere di drenaggio pigtail e ago previsto per il drenaggio percutaneo esterno nel contesto di svariate applicazioni ad esempio nefrostomie drenaggio di ascessi e altre procedure di drenaggio a carico dalla cavit addominale CONTROINDICAZIONI Nessuna nota AVVERTENZE Nel caso di sposizionamento del catetere o di cessazione del drenaggio sostituire o rimuovere immediatamente il catetere PRECAUZIONI Il prodotto deve essere utilizzato solo operatori medico sanitari competenti ed esperti nelle tecniche diagnostiche e interventistiche L inserimento diretto dei cateteri di drenaggio percutaneo prevede l impiego di tecniche standard Si consiglia di eseguire il posizionamento dell ago sotto osservazione fluoroscopica o ecografica Per l inserimento del catetere si consiglia di utilizzare una guida con rivestimento in TFE Durante l introduzione dell ago evitare di danneggiare il catetere Una volta posizionato il catetere non reintrodurre il mandrino trocar Per garantirne la funzionalit i cateteri devono essere irr
13. aleszettet med grisehale dr nagekateter er beregnet til perkutan ekstern draenage ved flere draenageanvendelser fx nefrostomi abscesdraenage og andre dr nageprocedurer i abdomen KONTRAINDIKATIONER Ingen kendte ADVARSLER Hvis kateteret sidder forkert eller hvis dr nage oph rer skal kateteret ojeblikkeligt udskiftes eller tages ud FORHOLDSREGLER Dette produkt er beregnet til anvendelse af lager med uddannelse og erfaring i diagnostiske og interventionsteknikker Brug standardteknikker til direkte anl ggelse af perkutane dr nagekatetre Det anbefales at anvende gennemlysning eller ultralyd under placering af nalen Det anbefales at anvende en kateterleder belagt med TFE til indfgring af kateteret N r katetern les ttet anvendes skal det sikres at kateteret ikke beskadiges ved indforingen af n len Trokarstiletten m ikke genindfores efter at kateteret er placeret Katetrene bor gennemskylles regelm ssigt for at sikre at de fungerer Patienter med indlagte katetre b r kontrolleres ambulant for at sikre at kateteret stadig fungerer BRUGSANVISNING 1 Peel Away udretteren skubbes fremad for at rette kateterets grisehale ud Kanylen med ladeobturatoren indfores og l ses fast p kateteret Udretteren traekkes af Ladeobturatoren fjernes stiletten indfores og l ses fast p kanylen Det samlede dr nages t indfores i vaeskeansamlingen under gennemlysningskontrol eller under ultralyds
14. de un cat ter pigtail de poliuretano con enderezador de pigtails y un equipo de aguja que incluye una c nula un estilete con punta de trocar y un obturador de carga todos ellos de acero inoxidable INDICACIONES El equipo de cat ter pigtail y aguja para drenaje est indicado para el drenaje percut neo externo en diversas situaciones p ej nefrostom a drenaje de abscesos y otros procedimientos de drenaje de cavidades abdominales CONTRAINDICACIONES No se han descrito ADVERTENCIAS Si el cat ter se desplaza a una posici n incorrecta o si se interrumpe el drenaje el cat ter debe cambiarse o extraerse lo antes posible PRECAUCIONES Este producto est concebido para que lo utilicen m dicos con formaci n y experiencia en t cnicas diagn sticas e intervencionistas Deben emplearse las t cnicas habituales de colocaci n directa de cat teres de drenaje percut neo Se recomienda la utilizaci n de fluoroscopia o ecograf a durante la colocaci n de la aguja Para la introducci n del cat ter se recomienda utilizar una gu a recubierta con TFE Al utilizar el equipo de cat ter y aguja aseg rese de no da ar el cat ter al introducir la aguja No vuelva a introducir el estilete con punta de trocar despu s colocar el cat ter Los cat teres deben irrigarse peri dicamente para garantizar un buen funcionamiento Los pacientes con cat teres permanentes deben someterse a exploraciones ambulatorias para
15. dilatation 6 Retirer le stylet pointe trocart V rifier la position de l extr mit du cath ter simplement par aspiration ou par l injection de produit de contraste 7 Pousser le cath ter hors de la canule jusqu ce que la pigtail se forme Retirer la canule Fixer le cath ter la peau et le raccorder une poche de drainage 8 Pour retirer ou changer le cath ter introduire sous contr le radioscopique un guide rigide tel que le guide ultra rigide Amplatz ou le guide extra rigide Lunderquist jusqu l extr mit distale du pigtail Retirer le cath ter en tenant le guide en position stable PR SENTATION Produit s fourni s st rilis s l oxyde d thyl ne sous emballage d chirable Produit s destin s un usage unique Contenu st rile lorsque l emballage est scell d origine et intact En cas de doute quant la st rilit du produit ne pas l utiliser Conserver l obscurit au sec et au frais viter une exposition prolong e la lumi re l ouverture de l emballage inspecter le produit afin de s assurer qu il est en bon tat BIBLIOGRAPHIE Le pr sent mode d emploi a t r dig en fonction de l exp rience de m decins et ou de publications m dicales Pour des renseignements sur la documentation existante s adresser au repr sentant Cook local ITALIANO SET CON CATETERE DI DRENAGGIO PIGTAIL E AGO ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti d America limitano la vendit
16. e catheter becomes malpositioned or if drainage ceases the catheter should be promptly exchanged or removed PRECAUTIONS This product is intended for use by healthcare practioners trained and experienced in diagnostic and interventional techniques Standard techniques for direct placement of percutaneous drainage catheters should be employed Fluoroscopy or ultrasound is recommended during needle placement ATFE coated wire guide is recommended for catheter introduction When using the catheter needle set make sure not to damage the catheter during introduction of the needle Do not reintroduce the trocar stylet after catheter placement Catheters should be irrigated periodically to ensure function Patients with indwelling catheters should be checked on an outpatient basis to ensure continuous function of the catheter INSTRUCTIONS FOR USE 1 To straighten the pigtail of the catheter slide the Peel Away straightener forward 2 Insert the cannula with the loading obturator and lock it to the catheter 3 Peel off the straightener 4 Remove the loading obturator insert the stylet and lock it to the cannula 5 Under fluoroscopic control or by ultrasound guided puncture introduce the assembled drainage set into the fluid collection Dilation is not necessary 6 Remove the trocar stylet By simple suction or contrast injection check the position of the catheter tip 7 Advance the catheter from the cannula u
17. e monouso Il prodotto sterile se la sua confezione chiusa e non danneggiata Non utilizzare il prodotto in caso di dubbi sulla sua sterilit Conservarlo in luogo fresco e asciutto al riparo dalla luce Evitarne l esposizione prolungata alla luce Dopo l estrazione dalla confezione esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni BIBLIOGRAFIA Le presenti istruzioni per l uso sono basate sull esperienza di medici e o sulle loro pubblicazioni specialistiche Per ottenere informazioni sulla letteratura specializzata disponibile rivolgersi al rappresentante delle vendite Cook di zona NEDERLANDS NAALDENSETS VOOR PIGTAIL DRAINAGEKATHETERS LET OP Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De naaldenset voor pigtail drainagekatheters bevat een pigtail katheter van polyurethaan met pigtail straightener en een naaldenset die bestaat uit een canule een stilet met een trocarpunt en een laadobturator die van roestvrij staal zijn vervaardigd BEOOGD GEBRUIK De naaldenset voor pigtail drainagekatheters dient voor percutane uitwendige drainage bij meerdere drainagetoepassingen bijv nefrostomie drainage van abcessen en andere drainageprocedures in de buikholte CONTRA INDICATIES Geen voor zover bekend WAARSCHUWINGEN Indien ee
18. estar colocado n o reintroduza o estilete com trocarte Os cateteres devem ser irrigados periodicamente para garantir o seu funcionamento Os doentes com cateteres permanentes devem ser observados em ambulat rio para assegurar o funcionamento cont nuo do cateter INSTRU ES DE UTILIZA O 1 Para endireitar a zona enrolada pigtail do cateter fa a deslizar o rectificador Peel Away para a frente 2 Introduza a c nula com o obturador de carregamento e prenda a ao cateter 3 Retire o rectificador 4 Retire o obturador de carregamento introduza o estilete e prenda o c nula 5 Sob controlo fluorosc pico ou atrav s de pun o guiada por ultra sons introduza o conjunto de drenagem montado dentro da colec o de l quido N o necess ria qualquer dilata o 6 Retire o estilete com trocarte Aspire ou injecte contraste para verificar qual a posi o do cateter 7 Avance o cateter em rela o c nula at se formar a pigtail Retire a c nula Fixe o cateter pele e ligue o cateter a um saco de drenagem 8 Para retirar ou substituir o cateter introduza um fio guia r gido como os fios guia ultra r gido Amplatz ou extra r gido Lunderquist na extremidade distal do pigtail sob controlo fluorosc pico Mantendo o fio guia numa posi o est vel remova o cateter APRESENTA O Fornecido esterilizado pelo g s xido de etileno em embalagens de abertura f cil Destina se a uma nica utiliza
19. ge Funktionsf higkeit des Katheters zu gew hrleisten GEBRAUCHSANWEISUNG 1 Zum Ausrichten des Pigtails des Katheters den Peel Away Strecker vorschieben 2 Die Kan le mit dem Einf hrobturator einf hren und am Katheter verriegeln 3 Den Strecker abziehen 4 Den Einf hrobturator entfernen den Mandrin einf hren und an der Kan le verriegeln 5 Unter fluoroskopischer Kontrolle oder durch ultraschallgef hrte Punktion das zusammengesetzte Drainageset in die Fl ssigkeitsansammlung einf hren Es ist keine Dilatation erforderlich 6 Den Mandrin des Trokars entfernen Durch einfaches Absaugen oder Kontrastmittelinjektion die Position der Katheterspitze berpr fen 7 Den Katheter so weit aus der Kan le vorschieben dass der Pigtail gebildet wird Die Kan le entfernen Den Katheter an der Haut fixieren und an einen Drainagebeutel anschlieBen 8 Zum Entfernen oder Auswechseln des Katheters einen steifen F hrungsdraht wie beispielsweise den ultrasteifen Amplatz Draht oder den extrasteifen Lunderquist Draht unter fluoroskopischer Kontrolle bis zum distalen Ende des Pigtails einf hren Den F hrungsdraht in dieser Position festhalten und den Katheter zur ckziehen LIEFERFORM Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert in AufreiBverpackungen Nur f r den einmaligen Gebrauch Bei unge ffneter und unbesch digter Verpackung steril Produkt nicht verwenden falls Zweifel an der Sterilit t bestehen An einem dunklen trockenen k
20. hlen Ort lagern Lichteinwirkung m glichst vermeiden Nachdem das Produkt der Verpackung entnommen wurde auf Besch digungen berpr fen QUELLEN Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von rzten und oder auf Fachliteratur Informationen ber verf gbare Literatur erhalten Sie bei Ihrem Cook Vertreter EAAHNIKA KAOETHPA ME H To AT
21. igati regolarmente pazienti con cateteri a permanenza devono essere regolarmente controllati in sede ambulatoriale per verificare la funzionalit costante del catetere ISTRUZIONI PER L USO 1 Per raddrizzare il pigtail del catetere fare scorrere in avanti il raddrizzatore Peel Away 2 Inserire la cannula con l otturatore di caricamento e fissarla al catetere 3 Staccare il raddrizzatore 4 Rimuovere l otturatore di caricamento inserire il mandrino e bloccarlo nella cannula 5 Sotto osservazione fluoroscopica o mediante puntura ecoguidata inserire il catetere di drenaggio cosi assemblato nell area di accumulo del fluido Non necessaria la dilatazione 6 Rimuovere il mandrino trocar Mediante una semplice aspirazione o iniezione di mezzo di contrasto controllare la posizione della punta del catetere 7 Fare avanzare il catetere dalla cannula fino a osservare la formazione del pigtail Rimuovere la cannula Fissare il catetere alla cute del paziente e collegarlo alla sacca di drenaggio 8 Per rimuovere o sostituire il catetere introdurre sotto osservazione fluoroscopica una guida rigida come ad esempio una guida Amplatz ultra rigida o Lunderquist extra rigida fino a raggiungere l estremit distale del pigtail Mantenendo stabile la posizione della guida ritirare il catetere CONFEZIONAMENTO Il prodotto sterilizzato mediante ossido di etilene ed fornito in confezione con apertura a strappo Esclusivament
22. n katheter verkeerd geplaatst raakt of indien de drainage ophoudt moet de katheter onmiddellijk worden verwisseld of verwijderd VOORZORGSMAATREGELEN Dit product dient voor gebruik door artsen met een opleiding in en ervaring met diagnostische en interventionele technieken Er dienen standaard technieken voor het rechtstreeks plaatsen van percutane drainagekatheters te worden toegepast Het verdient aanbeveling fluoroscopie of ultrasone golven te gebruiken bij het plaatsen van de naald Voor het inbrengen van de katheter verdient een met gecoate voerdraad aanbeveling Zorg bij gebruik van de katheternaaldenset dat de katheter tijdens het inbrengen van de naald niet wordt beschadigd Breng het stilet met de trocarpunt niet opnieuw in nadat u de katheter hebt geplaatst Voor een goede werking moeten de katheters met regelmatige tussenpozen worden geirrigeerd Pati nten met verblijfskatheters moeten poliklinisch worden gecontroleerd om te zorgen dat de katheter goed blijft werken GEBRUIKSAANWIJZING 1 Om de pigtail van de katheter recht te maken schuift u de Peel Away straightener naar voren 2 Breng de canule in met de laadobturator en vergrendel hem op de katheter 3 Trek de straightener weg 4 Verwijder de laadobturator breng het stilet in en vergrendel het op de canule 5 Breng de drainageset assemblage onder doorlichting of met een onder begeleiding van een echo verrichte punctie in op de plaats waar
23. no est seguro de que est est ril Almac nelo en un lugar fresco seco y oscuro Evite la exposici n prolongada a la luz Tras extraerlo del envase inspeccione el producto para asegurarse de que no haya sufrido ning n da o REFERENCIAS Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de m dicos y en la bibliograf a publicada Si desea m s informaci n sobre la bibliograf a disponible consulte a su representante comercial local de Cook FRAN AIS SETS D AIGUILLE CATH TER DE DRAINAGE PIGTAIL MISE EN GARDE En vertu de la l gislation f d rale des tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou un praticien autoris ou sur ordonnance m dicale DESCRIPTION DU DISPOSITIF Le set d aiguille cath ter de drainage pigtail contient un cath ter pigtail en polyur thane avec redresseur de pigtail et un set d aiguille comprenant une canule un stylet pointe trocart et un obturateur de chargement qui sont tous en acier inoxydable UTILISATION Le set d aiguille cath ter de drainage pigtail est con u pour permettre un drainage externe percutan lors de diff rentes utilisations de drainage telles qu une n phrostomie le drainage d un abc s et d autres proc dures de drainage de la cavit abdominale CONTRE INDICATIONS Aucune connue AVERTISSEMENTS Si le cath ter change de position ou si le drainage s arr te changer ou retirer promptement le cath ter MISES EN GA
24. ntil the pigtail is formed Remove the cannula Fix the catheter to the skin and connect the catheter to a drainage bag 8 To remove or exchange the catheter introduce a stiff wire guide such as the Amplatz Ultra Stiff or the Lunderquist Extra Stiff type to the distal end of the pigtail under fluoroscopic control Holding the wire guide in a stable position withdraw the catheter HOW SUPPLIED Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel open packages Intended for one time use Sterile if package is unopened or undamaged Do not use the product if there is doubt as to whether the product is sterile Store in a dark dry cool place Avoid extended exposure to light Upon removal from package inspect the product to ensure no damage has occurred REFERENCES These instructions for use are based on experience from physicians and or their published literature Refer to your local Cook sales representative for information on available literature N LES T MED GRISEHALE DR NAGEKATETRE FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m dette produkt kun s lges til en l ge eller en autoriseret behandler eller efter dennes anvisning BESKRIVELSE AF PRODUKTET Nalesaettet med grisehale dr nagekateter indeholder et grisehalekateter af polyurethan med grisehaleudretter og et n les t der best r af en kanyle en stilet med trokarspids og en ladeobturator der alle er fremstillet af rustfrit st l 2 TILSIGTET ANVENDELSE N
25. os EUA restringe a venda deste dispositivo a um m dico ou um profissional de sa de licenciado ou mediante prescric o de um destes profissionais DESCRI O DO DISPOSITIVO O conjunto de agulha e cateter de drenagem pigtail cont m um cateter pigtail de poliuretano com um rectificador de espirais e um conjunto de agulha constitu do por uma c nula um estilete com ponta em trocarte e um obturador de carregamento todos em aco inoxid vel UTILIZAGAO PREVISTA O conjunto de agulha e cateter de drenagem pigtail destina se drenagem externa percut nea em in meras aplica es ex nefrostomia drenagem de abcessos e outros procedimentos de drenagem da cavidade abdominal CONTRA INDICAC ES N o s o conhecidas ADVERT NCIAS Caso o cateter fique mal colocado ou a drenagem seja interrompida o cateter deve ser imediatamente substitu do ou removido PRECAU ES Este produto destina se a ser utilizado por t cnicos de sa de experientes e com forma o em t cnicas de diagn stico e interven o Devem empregar se t cnicas padronizadas para coloca o directa de cateteres de drenagem percut nea Recomenda se fluoroscopia ou ultra sons durante a coloca o da agulha Recomenda se a utiliza o de um fio guia revestido com para introdu o do cateter Quando utilizar o conjunto de agulha e cateter certifique se de que o cateter n o danificado durante a introduc o da agulha Depois de o cateter
26. s av sjukv rdspraktiker med utbildning i och erfarenhet av diagnostiska och interventionella tekniker Standardteknik f r direkt placering av perkutana dr nagekatetrar b r anv ndas 10 Genomlysning och ultraljud rekommenderas i samband med n lplacering F r kateterinf ring rekommenderas en TFE belagd ledare Kontrollera att katetern inte skadas d n len f rs in n r n lkatetersetet anv nds F r inte in troakarmandr ngen igen n r katetern sitter p plats Katetrar b r spolas rutinm ssigt f r att fungera p r tt s tt Patienter med kvarkatetrar b r kontrolleras polikliniskt f r att garantera kateterns kontinuerliga funktion BRUKSANVISNING 1 w For att r ta ut pigtailen p katetern ska Peel Away utr taren f ras fram t F r in kanylen med laddningsobturatorn och l s fast den vid katetern Skala av utr taren Avl gsna laddningsobturatorn samt f r in mandr ngen och l s fast den vid kanylen Under genomlysning eller ultraljudsstyrd punktion ska det monterade dr nagesetet f ras in i v tskeansamlingen Dilatation beh vs inte Avl gsna troakarmandr ngen Kontrollera kateterspetsens l ge genom enkel sugning eller injektion av kontrastv tska F r fram katetern fr n kanylen tills pigtailen formas Avl gsna kanylen Fixera katetern vid huden och anslut katetern till en dr nagep se F r att avl gsna eller byta ut katetern ska en styv ledare som t ex Amplat
27. vejledt punktur Dilatation er ikke n dvendig 6 Trokarstiletten fjernes Kateterspidsens position kontrolleres vha sugning eller injektion af kontrast 7 Kateteret fores frem over kanylen indtil grisehalen dannes Kanylen fjernes Kateteret fikseres til huden og kateteret tilsluttes en dr nagepose 8 Hvis kateteret skal fjernes eller udskiftes indf res en stiv kateterleder som fx Amplatz ultrastiv eller Lunderquist ekstrastiv til grisehalens distale ende under gennemlysningskontrol Kateteret tr kkes tilbage samtidig med at kateterlederen holdes i en stabil position LEVERING Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel open pakninger Beregnet til engangsbrug Steril hvis pakningen er u bnet eller ubeskadiget Produktet m ikke bruges hvis der er tvivl om produktets sterilitet Opbevares m rkt t rt og k ligt Undg l ngere eksponering for lys Inspic r produktet efter udtagning fra pakningen for at sikre at produktet ikke er beskadiget LITTERATUR Denne brugsanvisning er baseret pa l gers erfaring og eller l gers publicerede litteratur Kontakt den lokale salgsrepr sentant for Cook for at fa information om tilg ngelig litteratur DEUTSCH KANULENSETS FUR PIGTAIL DRAINAGEKATHETER VORSICHT Laut US Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS Das Kan lenset f r Pigtail Drainagekathether enth lt einen Pigtail
28. z ultrastyv modell eller Lunderquist extrastyv modell f ras in i pigtailens distala nde under genomlysning H ll ledaren stadigt p plats och dra ut katetern LEVERANSFORM Levereras i etylenoxidgassteriliserade peel open f rpackningar Avsedd f r eng ngsbruk Steril s vida f rpackningen r o ppnad och oskadad Anv nd inte produkten om det r tveksamt att produkten r steril F rvaras m rkt torrt och svalt Undvik l ngvarig exponering f r ljus Inspektera produkten vid uppackningen f r att s kerst lla att den inte r skadad REFERENSER Denna bruksanvisning r baserad p erfarenheter fr n l kare och eller deras publicerade litteratur Kontakta din lokala Cook representant f r information om tillg nglig litteratur 11 Keep dry Opbevares tort Vor Feuchtigkeit sch tzen Mantener seco Conserver au sec Tenere al riparo dall umidita Droog houden Manter seco F rvaras torrt N le Zi IN T Keep away from sunlight Beskyttes mod sollys Vor Sonnenlicht sch tzen exponer a la luz solar Conserver l abri de la lumi re du soleil Tenere al riparo dalla luce solare Verwijderd houden van zonlicht Manter afastado da luz solar Skyddas f r solljus MANUFACTURER COOK INCORPORATED 750 Daniels Way Bloomington IN 47404 U S A www cookmedical com COOK 2007 EC REPRESENTATIVE
Download Pdf Manuals
Related Search