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Accord de sous-traitance pour la réalisation de
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1. Accord de sous traitance pour la r alisation de pr parations magistrales Entre Appel donneur d ordre Et DENIS GALLICE pharmacien titulaire de l officine Pharmacie des rosiers 106 Boulevard Charles Moretti 13014 Marseille Appel sous traitant 1 Objet Les deux parties sont conjointement soumises aux exigences des Bonnes Pratiques de Pr parations BPP cet accord pr cise les r les et responsabilit s de chacun dans la r alisation et la dispensation des pr parations magistrales r alis es par le sous traitant la demande du donneur d ordre Il est conclu sans limite de dur e et s applique chaque commande transmise par le donneur d ordre 2 Commande Le donneur d ordre s engage transmettre sa commande par courrier t l copie ou courriel incluant obligatoirement lordonnance copie fax ou image en cas de produits list s ou d usage p diatrique et dans ce dernier cas l identit de l enfant avec son age ou son poids 3 R alisation des pr parations Le sous traitant s engage r aliser les pr parations dans le respect des BPP notamment en ce qui concerne l utilisation de locaux adapt s et r serv s cet usage l utilisation de mat riels de mesure r guli rement entretenus et v rifi s l emploi de personnels d ment qualifi s et form s lPutilisation de mati res premi res contr l es et trac es l tiquetage des pr parations comport
2. ant l identification du sous traitant le num ro d ordre de la pr paration la date de fabrication la formule quantitative et la forme pharmaceutique la livraison des pr parations par tout moyen compatible avec la s curit et la conservation du m dicament et assurant une d livrance rapide SELARL PHARMACIE DES ROSIERS GALLICE 406 bd Charles Moretti 13014 Marseille htip www pharmacie des rosiers com SIRET 48302442800011 APE 523A Tel 04 95 05 14 80 Fax 04 95 05 14 89 4 Responsabilit du sous traitant Le sous traitant est responsable d appr cier la faisabilit de la pr paration en termes de r alisation technique et de conformit aux textes en vigueur ces titres il pourra refuser la r alisation d une commande de d livrer une pr paration dont le contenu est conforme aux documents qui l accompagnent et dont la dur e d utilisation est compatible avec le traitement objet de la prescription de la qualit et de la conformit des mati res premi res utilis es de la lib ration de la pr paration la vue du dossier de lot de l acheminement des pr parations de l archivage du dossier de lot et de fa on g n rale d assurer la tra abilit de la pr paration jusqu son acheminement au donneur d ordre 5 Responsabilit du donneur d ordre De fa on g n rale le donneur d ordre est responsable de la dispensation de la pr paration et en particulier de valider la prescrip
3. tion dans le contexte m dical du patient c est lui qui prend la d cision de r alisation de v rifier r ception la conformit entre la prescription et les l ments re us d assurer la tra abilit de la dispensation notamment en tenant un registre de pr paration le donneur d ordre enregistre le nom et l adresse du patient et du prescripteur d ajouter sur le produit son propre num ro d ordre et les ventuelles consignes d utilisation posologie et mode d emploi Le donneur d ordre s assure en final que l ensemble de l tiquetage est conforme l annexe AS des BPP de prononcer la lib ration finale de la pr paration au vu des l ments transmis par le sous traitant et dans le contexte m dical du patient de pr senter ou non cette pr paration au remboursement par la caisse maladie 6 Audit Le sous traitant doit laisser la possibilit au donneur d ordre de s assurer que les conditions de Paccord sont respect es dans le respect du code de d ontologie des pharmaciens en 2 exemplaires originaux Fait Marseille le i Pour le donneur d ordre Nom qualit et cachet Pour le sous traitant Nom qualit et cachet SELARL PHARMACIE DES ROSIERS GALLICE 106 bd Charles Moretti 13014 Marseille http www pharmacie des rasiers com SIRET 48302442800011 APE 523A Tel 04 95 05 14 80 Fax 04 95 05 14 89
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