Integrity® Multi•Cure Integrity® Multi•Cure
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1. Integrity Multi Cure Mat riel pour couronnes et bridges temporaires MODE D EMPLOI FRANCAIS Pour utilisation dentaire uniquement E U Disponible sur ordonnance m dicale uniquement 1 DESCRIPTION DU PRODUIT Le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure est un mat riau deux composants m lang automatiquement bas sur des esters m thacryliques multifonctionnels et con u pour une utilisation temporaire court et long terme Le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure contient des photoinitiateurs et des initiateurs autodurcissants permettant au mat riau de durcir seul mais le praticien peut quand m me utiliser une unit de photopolym risation pour finaliser le durcissement et ainsi r duire la dur e de traitement 1 1 Conditionnement Le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure est disponible en e Cartouches de 76 g pouvant tre utilis es dans un pistolet autom langeur 10 1 e 5 teintes BW B1 A1 A2 A3 5 1 2 Composition Remplissage de verre monom res m thacrylates catalyseur photoinitiateur stabilisateurs 1 3 Indications e Ouvrages temporaires couronnes bridges onlays placages e Usages temporaires long terme 1 4 Contre indications Le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure est contre indiqu dans le cas de patients ayant d j pr sent des r actions allergiques aux r sin2. d appliquer les proc dures ci dessous Avec une pointe de diamant gros grains poncer les surfaces des clats pour les rendre rugueuses et placer les contre d pouilles dans les espaces adjacents Les pi ces pr par es peuvent tre plac es de mani re intra buccale pour obtenir plus facilement un ajustement et un alignement appropri s Si les sections fractur es sont tr s endommag es il est probablement pr f rable de refaire la restauration plut t que de la r parer e Utiliser du mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure fra chement m lang pour relier les pi ces Durcir la lumi re la zone r par e pendant 20 secondes ou la tenir en place une minute et laisser durcir naturellement pendant au moins 5 minutes Retirer le mat riau de la bouche puis ex cuter les tapes de finition et de polissage d crites ci dessus Conseils techniques pour viter les clats et les fractures e S assurer qu il existe des espaces occlusaux r ductions de pr paration convenables e Ajuster l occlusion en liminant les contacts ind sirables e Pr voir un substrat ad quat pour les connecteurs lorsque des restaurations temporaires unit s multiples sont r alis es e Lors du retrait de la bouche avec une pince faire attention de ne pas craser la restauration temporaire de couronne bridge Integrity MultieCure e Les restaurations temporaires de couronnes et bridges Integrity MultieCure sont durables
3. Removal from mouth 4 1 Remove the impression containing the Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge restoration during the firm elastic stage Monitor the curing process carefully because removal of the temporary restoration is only possible during the elastic phase NOTE Mouth temperature significantly influences set time If the material remains on the preparation when the impression is removed gently tease the restoration off with gauze Use finger pressure only and dislodge along the path of insertion Do not rock or torque restoration off the preparation Avoid the use of hemostats or other pliers that may distort the setting Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge restoration 4 2 At this elastic phase gross excess may be quickly trimmed with sharp scissors being careful not to distort the restoration or margins 5 Curing 5 1 Do not replace restoration onto prepared tooth teeth for final curing Allow restoration to remain undisturbed within or out of the matrix as removed from the mouth until initial set approximately 5 minutes from start of mix Alternatively light cure the restoration with a curing light for 20 per unit or place impression containing restoration in an extraoral light curing oven for 60 6 Finishing and polishing 6 1 Remove the excess material and proximal undercuts with rotary instruments 6 2 Restoration may be polished with flour of pumice and acrylic polish or by use of Enhance Finishing
4. System and PoGo Polishing System or Prisma eGloss Composite Polishing Paste System See complete Directions for Use supplied with polishing product chosen 7 Luting the temporary restoration 7 1 Check the fit and esthetics of the Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge provisional restoration If additions are necessary see Repairing Modifying the Temporary Restoration The internal surface of the restoration should be clean and dry prior to cementation 7 2 Follow temporary luting agent manufacturer s complete Directions for Use for specific technique Repairing Modifying the Temporary Restoration 1 Freshly made restorations For adjustment of margin discrepancies roughen the area extending slightly beyond the margin onto restoration surface Apply a fresh mix of Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge material or a compatible flowable composite and light cure as outlined in the complete Directions for Use For surface contour and or esthetic adjustment cut back area to be modified with a coarse diamond Apply and cure desired shade s of characterization material as outlined in the complete Directions for Use Adhesive Bonding agent application is not necessary for modifications to Integrity MultieCure temporary crown and bridge restorations Finish polish and cement as outlined above 2 Restorations in service Integrity MultieCure temporary crown and bridge restorations are characterized by
5. adapt s Le port de lunettes de protection est recommand pour le patient 3 Les instruments affichant l inscription single use ou usage unique sont r serv s un usage unique Jeter apr s utilisation Afin d viter les risques de contamination ne pas r utiliser sur d autres patients 4 Le mat riau doit s couler facilement NE PAS FORCER Une pression excessive peut provoquer l extrusion impr vue du mat riau ou la rupture de la cartouche 5 Interactions e Le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure colle efficacement sur la plupart des adh sifs dentaires L utilisation d un adh sif pour dentine mail sur la pr paration avant la fabrication de la pi ce de restauration rendra plus difficile l enl vement et le nettoyage de la pi ce de restauration Le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure colle efficacement sur la plupart des mat riaux de reconstitution en composite ou en m thacrylate fra chement plac s Les reconstitutions de dents doivent tre bien durcies pr par es et rinc es avec un puissant jet d eau air avant l application du mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure Si les surfaces n ont pas t pr par es essuyez les d licatement avec une gaze imbib e d alcool puis rincez avec un jet d eau air Les r sidus de mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure peuvent nuire la pris
6. con la frase un solo uso deben utilizarse una sola vez Des chelos despu s de utilizarlos No deben volver a utilizarse en otros pacientes para evitar la contaminaci n cruzada 4 El material deber a extrudir f cilmente NO EMPLEE DEMASIADA FUERZA La presi n excesiva puede hacer que el material se extruda de forma imprevista o causar la ruptura del cartucho 5 Interacciones e El material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure se adhiere a la mayor a de los adhesivos dentales El uso de un adhesivo de dentina o esmalte en la preparaci n previa a la elaboraci n de la restauraci n puede dificultar su extracci n y limpieza El material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure puede adherirse al metacrilato y a los materiales compuestos para la reconstrucci n del mu n que se hayan colocado recientemente Antes de aplicar el material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure se debe curar preparar y lavar bien la zona a reconstruir con un pulverizador potente de agua a presi n Si las superficies no se prepararon o acondicionaron con instrumentos limpielas bien con una gasa impregnada en alcohol y luego enju guelas con un pulverizador de agua a presi n El material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure puede interferir en el fraguado de algunos materiales para impresiones de vinil polisiloxano o para la impresi n de la mordida Despu s de la primera etapa de pre
7. excellent mechanical properties However should breakage occur the following procedures are recommended e Roughen the surfaces of the breakpoint with a coarse diamond bur and place undercuts in the adjacent areas Prepared parts may be placed intraorally to assure fit and proper alignment If fractured sections do not approximate consideration should be given to remaking rather than repairing the restoration e Use freshly mixed Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material to connect the parts Light cure the repair area for 20 or hold in place for 1 minute and allow to fully cure for a minimum of 5 minutes Remove and finish and polish as outlined above Technique Tips to avoid breakage Be sure adequate preparation reduction occlusal clearance exists e Adjust occlusion removing undesirable contacts e Allow adequate bulk for connectors in multiple unit provisional restorations e Avoid squeezing the Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge restoration with pliers when removing restoration e Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge restorations are durable under usual provisional conditions Many factors contribute to the longevity thus no definitive lifespan can be stated However if final restorations are not planned to follow in timely succession consideration must be given to subsequent removal and restoration remake 4 HYGIENE Cross contamination e Do not reuse single use products Dispose in acco
8. reduction for material thickness especially on functional occlusal surfaces 2 2 Trial fit impression or vacuum formed matrix made in Step 1 to ensure adequate orientation Rinse impression and lightly air dry 2 3 Block out preparation undercuts with wax or suitable material clean tooth teeth preparation with alcohol soaked gauze and or air water spray and lightly dry Do not desiccate tooth structure Technique Tip A thin layer of water soluble lubricating medium may be applied to the tooth preparation to facilitate removal of the curing Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge material 3 Mixing and application NOTE Allow Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material to reach room temperature prior to use 3 1 Follow instructions for cartridge loading bleeding and mixing tip installation Use only the supplied mixing tips 3 2 Dispense a small amount through the mixing tip onto a mixing pad and discard Without delay begin dispensing Integrity MultisCure Temporary Crown and Bridge material directly into the preliminary impression into the area of the preparation by injecting it into the deepest portion of the preliminary impression and then into the gingival areas keeping the mixing tip immersed in the material to prevent bubbles Reseat the preliminary impression into the patient s mouth in the proper relative position within 45 seconds of the start of mix 3 3 Leave impression in place for approximately 1 30 4
9. sous des conditions d usage temporaire normales Plusieurs facteurs peuvent contribuer leur durabilit mais aucune long vit sp cifique ne peut tre garantie Cependant si des restaurations finales ne sont pas faites l int rieur d un d lai relativement court il faudra songer enlever et refaire les restaurations temporaires 4 HYGI NE Danger de contamination Ne pas r utiliser un produit con u pour un usage unique liminer conform ment aux r glementations locales ATTENTION Recycler les produits r utilisables conform ment aux indications ci dessous Nettoyage du distributeur Le pistolet distributeur cartouche doit tre nettoy en le frottant avec de l eau chaude et du savon ou du d tergent Le surplus de mat riau peut tre enlev l aide d une gaze imbib e d alcool D sinfection du pistolet distributeur et de la cartouche D sinfecter les pistolets distributeurs les cartouches et les embouts us s laiss s en place sur les cartouches avant de les ranger l aide d un d sinfectant tuberculocide conform ment aux r glementations nationales et locales en vigueur Utiliser des mat riaux de nettoyage humides pas de produits pulv ris s REMARQUE Un essuyage vigoureux peut endommager l tiquette Essuyer d licatement la cartouche Quelques agents base de ph nol et des produits base d iodophore pourront produire des taches sur la surface du pistolet distributeur Les a
10. Cure 2 Pr paration de la ou des dents 2 1 S assurer que l paisseur du mat riau a t correctement r duite particuli rement sur les surfaces occlusales fonctionnelles 2 2 Essayer l impression ou la matrice form sous vide r alis e dans l tape 1 pour confirmer que son orientation est appropri e Rincer l impression puis la s cher l aide d un jet d air 2 3 Supprimer les zones de contre d pouilles avec de la cire ou un autre mat riau appropri nettoyer la pr paration dentaire avec une gaze imbib e d alcool et ou un jet d eau air et s cher l g rement Ne pas dess cher la structure dentaire Conseil technique Une fine couche de lubrifiant base d eau peut tre appliqu e sur la pr paration dentaire pour faciliter l enl vement du mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure 3 M lange et application REMARQUE Laisser le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure atteindre la temp rature ambiante de la pi ce avant de l utiliser 3 1 Suivre les instructions de chargement de cartouche de purge et d installation de l embout de m lange Utiliser uniquement les embouts de m lange inclus 3 2 Faire couler une petite quantit de mat riau sur un bloc de m lange et le jeter Sans attendre commencer aire sortir le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure directement sur l impression pr liminaire dans la zone de pr parati
11. If accidental contact occurs immediately remove material from the tissues Flush mucosa with plenty of water after the restoration is completed and expectorate evacuate the water If inflammation of mucosa persists seek medical attention 2 The polymerization reaction of Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material is exothermic Do not apply directly to pulp tissue Do not light cure material directly on or against tooth structure to prevent overheating of tooth preparation see Step By Step Instructions 2 2 Precautions 1 This product is intended to be used only as specifically outlined in the Directions for Use Any use of this product inconsistent with the Directions for Use is at the discretion and sole responsibility of the practitioner Wear suitable protective eyewear mask clothing and gloves Protective eyewear is recommended for patients 3 Devices marked single use on the labeling are intended for single use only Discard after use Do not reuse in other patients in order to prevent cross contamination 4 Material should extrude easily DO NOT USE EXCESSIVE FORCE Excessive pressure may result in unanticipated extrusion of the material or cause cartridge rupture 5 Interactions e Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material will adhesively bond to most dental adhesives Use of a dentin enamel adhesive on the preparation prior to restoration fabrication may make restoration removal and cleanup d
12. e de certains mat riaux d empreinte dentaire ou d impression d occlusions en polysiloxane de vinyle Apr s la abrication de la restauration initiale mais avant l impression d empreinte les pr parations dentaires doivent tre soigneusement essuy es avec une gaze imbib e d alcool puis rinc e avec un jet d eau air Les mat riaux contenant du peroxyde d hydrog ne et de l eug nol ne doivent pas tre utilis s en association avec ce produit car ls risquent de perturber le durcissement et de provoquer le ramollissement des composants polym res Le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure est photopolym risable Il doit dont tre prot g de la lumi re ambiante 2 3 Effets ind sirables e Ce produit peut provoquer une irritation des yeux et de la peau Contact avec les yeux danger d irritation et de l sions de la corn e Contact avec la peau danger d irritation et de r action allergique Des rougeurs peuvent tre observ es sur la peau Muqueuses danger d inflammation voir Avertissements e Ce produit peut avoir des effets sur la pulpe voir Avertissements 2 4 Conditions de stockage La dur e d utilisation du mat riau risque d tre r duite s il est stock dans de mauvaises conditions et il risque de ne plus r agir comme pr vu Conserver le mat riau l abri de la lumi re directe du soleil dans un endroit bien a r et une temp rature de 15 25 C 59 77 F Lais
13. e de restauraci n Aplique una nueva mezcla de material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure o un compuesto fluido compatible y realice el fotocurado tal como se especifica en las Instrucciones de uso Para el ajuste est tico o del contorno de la superficie recorte el rea que se modificar con una piedra de diamante gruesa Aplique el o los tonos de caracterizaci n deseados al material y c relo seg n se especifica en las Instrucciones de uso No es necesario aplicar agentes adhesivos para modificar las restauraciones elaboradas con material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure El acabado el pulido y la cementaci n se deben realizar tal como se especific anteriormente 2 Mantenimiento de restauraciones Las restauraciones elaboradas con material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure se caracterizan por poseer excelentes propiedades mec nicas Sin embargo en caso de que se produzca una rotura se recomienda seguir el procedimiento que se indica a continuaci n e Raspe la superficie de la zona de rotura con el borde de una piedra de diamante gruesa y coloque los excedentes en las reas adyacentes Las piezas elaboradas pueden colocarse dentro de la boca para garantizar que encajen y se alineen de forma correcta Si las secciones rotas no se unen deber considerar la posibilidad rehacer la restauraci n en lugar de repararla e Utilice material para coronas y puentes temporales Integrit
14. el retire inmediatamente el material con algod n y alcohol y lave bien la zona con agua y jab n En caso de que se produzca sensibilizaci n de la piel o erupciones cut neas interrumpa el uso del producto y consulte con un m dico e Evite el contacto con el tejido blando o la mucosa bucal para prevenir la inflamaci n Si se produce un contacto accidental retire inmediatamente el material de los tejidos Se debe enjuagar la mucosa con abundante agua una vez que haya finalizado la restauraci n y escupir evacuar el agua Si la inflamaci n de la mucosa persiste consulte con un m dico 2 La reacci n del material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure a la polimerizaci n es exot rmica No lo aplique directamente sobre el tejido pulpar Para prevenir el calentamiento excesivo de la preparaci n dentaria no realice fotocurado a los materiales directamente sobre la estructura del diente o contra esta consulte las Instrucciones paso a paso 2 2 Precauciones 1 Este producto est dise ado para utilizarse exclusivamente seg n lo especificado en las Instrucciones de uso El uso de este producto de forma diferente de lo especificado en las Instrucciones de uso ser bajo el criterio y la exclusiva responsabilidad del profesional que lo utilice 2 Utilice gafas mascarilla ropa y guantes de protecci n apropiados Se recomienda que los pacientes tambi n utilicen gafas de protecci n 3 Los dispositivos que incluyan etiquetas
15. erial inserted into mouth A a A E TEETE EATE Removal from mouth Restoration Curing LIGHT CURE spectral output containing 450nm minimum light output at least 400mW cm e 20 seconds per unit with hand held curing light OR 60 seconds in extraoral VLC curing oven CHEMICAL SELF CURE e 5 minutes 2 GENERAL SAFETY NOTES Be aware of the following general safety notes and the special safety notes in other sections of these directions for use Safety alert symbol This is the safety alert symbol It is used to alert you to potential personal injury hazards Obey all safety CAUTION messages that follow this symbol to avoid possible injury 2 1 Warnings 1 Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material contains polymerizable methacrylate monomers which may be irritating to skin eyes and oral mucosa and may cause allergic contact dermatitis in susceptible persons e Avoid Eye Contact to prevent irritation and possible corneal damage In case of contact with eyes rinse immediately with plenty of water and seek medical attention e Avoid Skin Contact to prevent irritation and possible allergic response In case of contact reddish rashes may be seen on the skin If contact with skin occurs immediately remove material with cotton and alcohol and wash well thoroughly with soap and water In case of skin sensitization or rash discontinue use and seek medical attention e Avoid Contact with Oral Soft Tissues Mucosa to prevent inflammation
16. es informations sur la compatibilit et les techniques sp cifiques d utilisation voir le Mode d emploi complet du fabricant de l agent de scellement temporaire R paration modification d une restauration temporaire 1 Restaurations tr s r centes Pour ajuster les d fauts de marge poncer la surface pour la rendre rugueuse en allant l g rement au del de la marge sur la surface de restauration Appliquer un m lange fra chement pr par de mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure ou un mat riau composition fluide compatible puis laisser durcir la lumi re conform ment aux instructions du mode d emploi Pour modifier un contour de surface et ou l esth tique g n rale d couper la zone devant tre modifi e avec une pointe en diamant gros grains Appliquer et faire durcir la ou les teintes d sir es de mat riau de caract risation conform ment aux indications du mode d emploi complet L application d un agent adh sif n est pas n cessaire pour la modification d une restauration temporaire de couronne bridge Integrity MultieCure Ex cuter les tapes de finition de polissage et de c mentation d crites ci dessus 2 Restaurations compl tement durcies Le mat riau de restauration temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure se caract rise par d excellentes propri t s m caniques Cependant si un ou des clats sont d couverts il est recommand
17. es m thacrylate 1 5 Ciments temporaires compatibles Le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure peut tre ciment avec la plupart des agents de scellement temporaire les plus utilis s Pour de plus amples informations sur la compatibilit et les techniques sp cifiques d utilisation voir le Mode d emploi complet du fabricant La plupart des ciments temporaires contenant de Peug nol sont compatibles avec le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure Cependant ils peuvent avoir un effet adverse sur les syst mes de scellement contenant de la r sine choisis pour la cimentation de la restauration finale 1 6 Mat riaux de restauration compatibles Le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure est chimiquement compatible avec les mat riaux de restauration composites classiques base de m thacrylate utilis s pour les r parations marginales et les contours esth tiques et ou pour l obscurcissement personnalis d une couronne temporaire Pour de plus amples informations sur la compatibilit et les techniques sp cifiques d utilisation voir le Mode d emploi complet du fabricant 1 7 Sp cifications techniques et synchronisation g n rale d utilisation du mat riau Fabrication intra buccale polym risation extra buccale finition polissage e Imm diatement avant chaque usage Purger la cartouche avant d ins rer un nouvel embout de m lange e 0 15 sec
18. es oclusales funcionales 2 2 Intente encajar la impresi n o la matriz realizada al vac o que cre en el Paso 1 para garantizar la orientaci n correcta Enjuague la impresi n y d jela secar al aire 2 3 Bloquee los recortes de la preparaci n con cera u otro material adecuado limpie la preparaci n dentaria con una gasa embebida en alcohol o con un pulverizador de agua a presi n y seque ligeramente No permita que la estructura del diente se reseque Sugerencia t cnica se puede aplicar una capa fina de lubricante hidrosoluble a la preparaci n dentaria para facilitar la extracci n del curado del material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure 3 Mezcla y aplicaci n NOTA deje que el material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo 3 1 Siga las instrucciones para cargar y purgar el cartucho y para colocar la punta mezcladora Utilice solo las puntas mezcladoras suministradas 3 2 Aplique una peque a cantidad de material con la punta mezcladora en un bloque de mezcla y des chelo Inmediatamente comience a aplicar el material para coronas y puentes temporales Integrity MultisCure directamente sobre la impresi n preliminar en la zona de preparaci n Para hacerlo debe inyectar el material en la zona m s profunda de la impresi n preliminar y luego en las zonas gingivales y debe mantener la punta dentro del material para evitar la formaci n de burbuja
19. ffects see Warnings 2 4 Storage conditions Inadequate storage conditions may shorten the shelf life and may lead to malfunction of the product Keep out of direct sunlight and store in a well ventilated place at temperatures between 15 25 C 59 77 F Allow material to reach room temperature prior to use Protect from moisture Do not freeze Do not use after expiration date 3 STEP BY STEP INSTRUCTIONS FOR USE Cartridge Dispensing Gun Instructions 1 Insert cartridge into dispensing gun 2 Bleed cartridge before installing new mixing tip 3 Dispensing Squeeze dispenser trigger with moderate and even pressure to begin mixing dispensing material Dispense a small amount through the mixing tip onto a mixing pad and discard Proceed immediately to application 4 Disinfect cartridge dispensing gun cartridge and attached used mixing tip for storage Temporary Restoration Instructions 1 Preliminary impression 1 1 Make an alginate or silicone impression of the quadrant including tooth teeth to be prepared following manufacturers Directions for Use Technique Tip Alternatively a vicuum formed matrix may be constructed on a cast with diagnostic wax up contour modification as indicated 1 2 Trim the interdental gingival areas out of the preliminary impression in the area s to be restored to provide bulk for the later finishing of the Integrity MultisCure Temporary Crown and Bridge restoration 2 Prepare tooth teeth 2 1 Ensure adequate
20. gents contenant des solvants organiques comme l alcool pourraient avoir tendance dissoudre le distributeur et le plongeur en plastique Pour des r sultats optimaux suivre attentivement le mode d emploi du fabricant du d sinfectant employ 5 NUM RO DE LOT ET DATE DE P REMPTION 1 Ne pas utiliser apr s la date de p remption Norme ISO utilis e AAAA MM 2 Les r f rences suivantes doivent tre mentionn es dans toute correspondance e Num ro de catalogue e Num ro de lot e Date de p remption Integrity Multi Cure Temporary Crown and Bridge Material DIRECTIONS FOR USE ENGLISH For Dental Use Only USA Rx Only 1 PRODUCT DESCRIPTION Integrity MultisCure Temporary Crown and Bridge Material is an automixed two component material based on multi functional methacrylic esters intended for use as both a short and long term temporary crown and bridge material Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material contains both autocure initiators and photoinitiators providing reliable self curing of the material with the operator s option of utilizing a light curing unit to finalize the cure reducing treatment time 1 1 Delivery forms Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material is available in e 76g Cartridges for use with 10 1 automixing gun e 5 shades BW B1 A1 A2 A3 5 1 2 Composition Glass filler Methacrylate Monomers Catalyst Photoinitiator Stabilizers 1 3 Indicat
21. i n Limpieza de la pistola dispensadora Para limpiar las pistolas dispensadoras con cartucho se puede utilizar agua caliente y jab n o detergente El exceso de material puede limpiarse con una gasa humedecida con alcohol Desinfecci n de la pistola dispensadora y el cartucho Para guardar los elementos utilizados desinfecte las pistolas dispensadoras los cartuchos y las puntas mezcladoras que hayan quedado en los cartuchos con un desinfectante tuberculicida apropiado de uso hospitalario de acuerdo con las normas locales y nacionales Utilice pa os humedecidos en lugar de pulverizadores NOTA al frotar con demasiada fuerza puede destruir la etiqueta Limpie el cartucho suavemente con un pa o Algunos elementos de base fen lica o productos de base yodof rica pueden manchar la superficie Los agentes que contienen disolventes org nicos como el alcohol tienden a disolver el dispensador y el mbolo de pl stico Para obtener resultados ptimos se deben respetar las instrucciones del fabricante del desinfectante 5 N MERO DE LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD 1 No utilice el producto despu s de la fecha de caducidad Las normas ISO utilizan el formato AAAA MM 2 Deber citar las siguientes referencias cuando se comunique con nosotros e N mero de referencia para nuevos pedidos N mero de lote e Fecha de caducidad
22. ifficult e Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material may adhesively bond to freshly placed methacrylate and composite core buildup materials Buildups should be fully cured prepared and rinsed thoroughly with orceful air water spray before application of Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material If surfaces were not prepared or instrumented wipe thoroughly with alcohol soaked gauze then rinse with air water spray e Residual Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material may interfere with the setting of some Vinyl Polysiloxane impression or bite registration materials After initial restoration fabrication prior to impression registration tooth preparations should be wiped thoroughly with alcohol soaked gauze then rinsed with air water spray Eugenol and hydrogen peroxide containing materials should not be used in conjunction with this product since hey may interfere with hardening and cause softening of the polymeric components of the material e Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material is a light cured material Therefore it should be protected from ambient light D 2 3 Adverse reactions e Product may irritate the eyes and skin Eye contact irritation and possible corneal damage Skin contact irritation or possible allergic response Reddish rashes may be seen on the skin Mucous membranes inflammation see Warnings e Product may cause pulpal e
23. ions Temporary crowns bridges inlays onlays veneers e Long term temporaries 1 4 Contraindications ntegrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material is contraindicated for use with patients who have a history of severe allergic reaction to methacrylate resins 1 5 Compatible temporary cements ntegrity MultisCure Temporary Crown and Bridge Material temporary restorations can be cemented with most commonly used temporary luting agents See manufacturer s complete Directions for Use for compatibility and specific technique Most eugenol containing temporary cements are compatible with Integrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material However they can have a deleterious influence on resin containing luting systems chosen or final restoration cementation 1 6 Compatible restorative materials ntegrity MultieCure Temporary Crown and Bridge Material is chemically compatible with conventional methacrylate based composite restorative materials for marginal repair and aesthetic contouring and or custom shading of emporary crowns See manufacturers complete Directions for Use for compatibility and specific technique 1 7 Technical specifications and general material timing For intraoral fabrication extraoral curing finishing polishing e Immediately before each use Bleed cartridge prior to inserting new mixing tip 0 19 SOON 25 is Material dispensed into preliminary impression e 15 45 SECONOS Mat
24. ne pas d former la restauration ou les marges 5 Durcissement 5 1 Ne pas replacer la restauration sur la ou les dents pr par es pour le durcissement final Laisser la restauration elle qu elle a t retir e de la bouche l int rieur ou l ext rieur de la matrice jusqu ce qu elle arrive son durcissement initial soit environ 5 minutes apr s le d but du m lange Il est galement possible de durcir la restauration avec une lampe de polym risation pendant 20 secondes par unit ou de placer l impression contenant la restauration dans un four de durcissement la lumi re extra buccal 6 Finition et polissage 6 1 Enlever le surplus de mat riau et les contre d pouilles proximales avec des instruments rotatifs 6 2 La restauration peut tre polie avec de la poudre de pierre ponce et un poli acrylique ou en utilisant le syst me de finition Enhance et le syst me de polissage PoGo ou le syst me de p te de polissage Prisma lt Gloss base de composite voir le mode d emploi complet fourni avec les produits de polissage choisis 7 Scellement de la restauration temporaire 7 1 V rifier l ajustement et l esth tique de la restauration temporaire de couronne bridge Integrity MultieCure Si des ajouts sont n cessaires se reporter sous R paration modification d une restauration temporaire La surface interne de la restauration doit tre propre et s che avant la cimentation 7 2 Pour de plus ampl
25. o fuera de la matriz tal como fue extra da de la boca hasta el fraguado inicial aproximadamente 5 minutos despu s de haber comenzado a preparar la mezcla Tambi n puede fotocurar la restauraci n durante 20 segundos por unidad o colocar la impresi n con la restauraci n en un horno de fotocurado extrabucal durante 60 segundos 6 Acabado y pulido 6 1 Extraiga el material y los bordes excedentes con instrumentos rotatorios 6 2 Se puede pulir la restauraci n con polvo de piedra p mez y pulimento de acr lico mediante el sistema de acabado y pulido Enhance y el sistema de pulido PoGo o a trav s del sistema de pastas para pulido de compuestos Prisma eGloss Consulte las Instrucciones de uso completas que acompa an al producto de pulido que haya elegido 7 Sellado de la restauraci n temporal 7 1 Compruebe que la restauraci n temporal con material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure encaje y sea est tica Si debe realizar adiciones consulte la secci n Reparaci n o modificaci n de la restauraci n temporal La superficie interna de la restauraci n debe estar limpia y seca antes de realizar la cementaci n 7 2 Para realizar una t cnica espec fica siga todas las Instrucciones de uso del fabricante del agente de sellado Reparaci n o modificaci n de la restauraci n temporal 1 Restauraciones nuevas Para ajustar m rgenes irregulares raspe la zona hasta apenas exceder el margen de la superfici
26. on en l injectant d abord dans la partie la plus profonde de l impression pr liminaire puis dans les espaces gingivaux tout en maintenant l embout de m lange immerg dans le mat riau pour viter la formation de bulles Replacer l impression pr liminaire dans la bouche du patient selon la position relative appropri e dans un d lai de 45 secondes apr s de d but du m lange 3 3 Laisser l impression en place pendant environ 1 min 30 sec 4 Retrait de la bouche 4 1 Enlever l impression contenant le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure durant la phase d lasticit ferme Surveiller attentivement le processus de polym risation car l enl vement de la restauration est possible uniquement durant la phase d lasticit Remarque La temp rature de la bouche influence consid rablement la dur e de durcissement Si le mat riau demeure sur la pr paration lorsque impression est retir e il suffit de l enlever d licatement avec une gaze Uniquement avec la pression des doigts d loger la restauration en suivant le contour d insertion Ne pas faire basculer ni pivoter la restauration sur la pr paration Ne pas utiliser une pince h mostatique ou une autre pince pouvant d former la restauration emporaire de couronnes bridges Integrity MultieCure 4 2 Durant la phase d lasticit les surplus relativement volumineux peuvent tre rapidement coup s avec des ciseaux coupants en faisant attention de
27. on los agentes de sellado temporal de uso habitual Consulte las Indicaciones de uso del fabricante para comprobar la compatibilidad y la t cnica espec fica La mayor a de los cementos temporales que contienen eugenol son compatibles con el material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure Sin embargo pueden tener efectos perjudiciales sobre los sistemas de sellado que contienen resinas y que se utilizan para la cementaci n definitiva de la restauraci n 1 6 Materiales de restauraci n compatibles El material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure es qu micamente compatible con los materiales de restauraci n convencionales que contienen compuestos a base de metacrilato y se utilizan para realizar reparaciones marginales y contorneado est tico o para aplicar tonalidades personalizadas a las coronas temporales Consulte las Indicaciones de uso del fabricante para comprobar la compatibilidad y la t cnica espec fica 1 7 Especificaciones t cnicas y tiempos que generalmente requiere el material Para la reparaci n intraoral y el curado acabado y pulido extraoral e Inmediatamente antes de cada uso purgue el cartucho antes de colocar una punta mezcladora nueva e Da 15 segundos Aplique el material sobre la impresi n preliminar e 15 a 45 segundos A Coloque el material en la boca A AAA O Extraiga la impresi n de la boca Curado de la restauraci n FOTOCURADO fuente es
28. ondes Mat riau appliqu sur l empreinte pr liminaire e 15 45 secondes Mat riau ins r dans la bouche e 1 min 30 sec 2 min 15 sec Retrait de la bouche Durcissement d une restauration PHOTOPOLYM RISATION Sortie spectrale contenant 450 nm puissance lumineuse d au moins 400 mW cm 20 secondes par unit avec lampe manuelle de photopolym risation OU 60 secondes dans un four de durcissement la lumi re extra buccal AUTODURCISSEMENT CHIMIQUE 5 minutes 2 CONSIGNES G N RALES DE S CURIT Veuillez prendre en compte les remarques g n rales de s curit suivantes et les remarques particuli res de s curit figurant dans les autres sections du pr sent mode d emploi Symbole d alerte de s curit Ce symbole accompagne les alertes de s curit lesquelles signalent des dangers de blessure Pour ATTENTION viter les blessures observer les consignes de s curit indiqu es par ce symbole 2 1 Avertissements 1 Le mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure contient des m thacrylates polym risables qui peuvent tre irritants pour la peau les yeux et la muqueuse buccale ainsi que provoquer une dermatite allergique de contact chez les sujets sensibles e viter le contact avec les yeux afin de pr venir toute irritation et tout d g t de la corn e En cas de contact aves les yeux rincer imm diatement avec beaucoup d eau et consulter un m decin e vi
29. paraci n de la restauraci n y antes de realizar la impresi n debe limpiar bien las preparaciones dentarias con una gasa impregnada en alcohol y luego enjuagarlas con un pulverizador de agua a presi n e No se deben utilizar materiales dentales que contengan eugenol y per xido de hidr geno junto con este producto ya que su uso puede interferir en el endurecimiento y provocar el ablandamiento de los componentes polim ricos del material e El material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure se cura mediante fotocurado Por lo tanto debe estar protegido de la luz ambiental 2 3 Reacciones adversas e Este producto puede irritar los ojos y la piel Contacto con los ojos irritaci n y posibles da os en la c rnea Contacto con la piel irritaci n o posible reacci n al rgica Podr an observarse erupciones cut neas y enrojecimiento de la piel Membranas mucosas inflamaci n consulte la secci n Advertencias e Este producto puede producir reacciones adversas sobre la pulpa consulte la secci n Advertencias 2 4 Condiciones de almacenamiento El almacenamiento inadecuado puede reducir la vida til y causar un funcionamiento defectuoso del producto No exponga el producto a la luz directa del sol Gu rdelo en un lugar bien ventilado a una temperatura de entre 15 C y 25 C 59 F y 77 F Deje que el material alcance la temperatura ambiente antes de usarlo Prot jalo de la humedad No lo congele No u
30. pectral que contenga 450 nm fuente de luz m nima de 400 mW cm 20 segundos por unidad con l mpara de fotocurado de mano o bien 60 segundos con horno de curado extraoral con polimerizaci n por luz visible Visible Light Curing VLC AUTO CURADO QU MICO e 5 minutos 2 INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD Tenga en cuenta las siguientes instrucciones generales de seguridad y las instrucciones especiales de seguridad que se encuentran en otras secciones de estas instrucciones de uso S mbolo de alerta de seguridad Este s mbolo representa una alerta de seguridad Se utiliza para advertir sobre los posibles riesgos de lesiones personales Respete todos los mensajes de seguridad que acompa an a este s mbolo para PRECAUCI N evitar posibles lesiones 2 1 Advertencias 1 El material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure contiene mon meros de metacrilato polimerizables que pueden irritar la piel los ojos y la mucosa oral y pueden causar dermatitis al rgica de contacto en personas propensas e Evite el contacto con los ojos para prevenir irritaciones y posibles da os en la c rnea En caso de que se produzca un contacto con los ojos l velos inmediatamente con abundante agua y consulte con un m dico e Evite el contacto con la piel para prevenir irritaciones y posibles reacciones al rgicas Podr an observarse erupciones cut neas y enrojecimiento de la piel En caso de que se produzca un contacto con la pi
31. rdance with local regulations e Reprocess reusable products as described below CAUTION Cleaning the dispenser The cartridge dispensing guns may be cleaned by scrubbing with hot water and soap or detergent Excess material may be cleaned with alcohol moistened gauze Disinfection of the dispenser gun and cartridge Disinfect dispenser guns cartridges and used tips left in place on cartridges for storage with a hospital level tuberculocidal disinfectant according to national and local regulations Use impregnated wipes not sprays NOTE Vigorous wiping can destroy the label Wipe cartridge gently Some phenolic based agents and iodophor based products may cause surface staining Agents containing organic solvents such as alcohol may tend to dissolve the plastic dispenser and plunger The disinfectant manufacturers directions should be followed properly for optimum results 5 LOT NUMBER AND EXPIRATION DATE 1 Do not use after expiration date ISO standard uses YYYY MM 2 The following numbers should be quoted in all correspondences Reorder number Lot number Expiration date 2011 DENTSPLY International All rights reserved Manufactured by ml DENTSPLY Caulk 38 West Clarke Avenue Milford DE 19963 USA Tel 1 302 422 4511 www dentsply com Form 566602 R 7 20 11 Integrity Multi Cure Coronas temporales y Material para puentes INSTRUCCIONES DE USO ESPA OL Solo para uso odontol gico EE UU
32. s Vuelva a colocar la impresi n preliminar en la boca del paciente en la posici n correcta antes de que hayan transcurrido 45 segundos del comienzo de la mezcla 3 3 Deje reposar la impresi n durante aproximadamente 1 minuto y medio 4 Extracci n de la impresi n 4 1 Retire la impresi n que contiene material para reconstrucci n de coronas y puentes temporales Integrity MultieCure mientras tenga una consistencia el stica firme Controle el proceso de curado cuidadosamente ya que el material de restauraci n temporal solo se puede extraer mientras tenga una consistencia el stica NOTA la temperatura de la boca influye en gran medida en los tiempos de fraguado previstos Si quedan restos del material en la preparaci n en el momento de extraer la impresi n ret relos cuidadosamente con una gasa Solo presione con los dedos y retirela de la misma manera que la coloc No arranque ni tuerza el material de restauraci n de la preparaci n dentaria Evite el uso de pinzas hemost ticas u otras pinzas que puedan deformar la restauraci n elaborada con material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure 4 2 En esta fase el stica se puede quitar el excedente de material con tijeras afiladas cuidadosamente para no deformar la restauraci n o los m rgenes 5 Curado 5 1 No vuelva a colocar la restauraci n en los dientes ya preparados para realizar el curado final Aseg rese de que la restauraci n permanezca intacta ya sea dentro
33. ser le mat riau atteindre la temp rature ambiante de la pi ce avant de l utiliser Prot ger de l humidit Ne pas congeler Ne pas utiliser apr s la date de p remption 3 PROC DURE D UTILISATION D TAILL E Instructions avec syst me de distribution pistolet et cartouche 1 Ins rer la cartouche dans le pistolet distributeur 2 Purger la cartouche avant d ins rer un nouvel embout de m lange 3 Distribution Presser sur le d clencheur du pistolet dispensateur par pression mod r e et continue afin de commencer m langer faire sortir le mat riau Faire couler une petite quantit de mat riau sur un bloc de m lange et le jeter Appliquer imm diatement 4 D sinfecter le pistolet cartouche la cartouche et l embout de m lange puis ranger tous les l ments Instructions de restauration temporaire 1 Impression pr liminaire 1 1 Faites une impression en alginate ou en silicone du quadrant incluant la ou les dents devant tre r par es conform ment aux directives du fabricant Conseil technique ll est galement possible de construire une matrice form e vide sur un moule avec cirage de diagnostic et modification de contour conform ment aux indications 1 2 Coupez les espaces gingivaux interdentaires sur l impression pr liminaire correspondant aux espaces devant tre restaur s pour fournir un substrat utile lors de la finition ult rieure du mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity Multie
34. solo con receta m dica 1 DESCRIPCI N DEL PRODUCTO El material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure contiene dos componentes automezclados a base de steres metacr licos multifuncionales y est dise ado para utilizarse en la elaboraci n de coronas y puentes temporales de corto y largo plazo El material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure contiene iniciadores y fotoiniciadores de autocurado que permiten curar el material de manera segura y que el usuario utilice una unidad de fotocurado para finalizar el curado lo cual reduce el tiempo de tratamiento 1 1 Presentaci n El material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure se encuentra disponible en e Cartuchos de 76 g para uso con pistolas automezcladoras con una relaci n de 10 1 e 5 tonos BW B1 A1 A2 A3 5 1 2 Composici n Material de relleno de vidrio mon meros de metacrilato catalizador fotoiniciadores estabilizadores 1 3 Indicaciones e Coronas puentes incrustaciones inlays y onlays recubrimientos temporales e Materiales temporales de largo plazo 1 4 Contraindicaciones El material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure est contraindicado en el caso de pacientes con antecedentes de reacciones al rgicas graves a las resinas de metacrilato 1 5 Cementos temporales compatibles Las restauraciones temporales con material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure pueden cementarse c
35. ter le contact avec la peau afin de pr venir toute irritation et toute r action allergique En cas de contact des rougeurs risquent d appara tre la surface de la peau En cas de contact avec la peau retirer imm diatement le mat riau avec un coton imbib d alcool et nettoyer abondamment au savon et l eau En cas de sensibilisation ou d ruptions cutan es interrompre la proc dure et consulter un m decin viter tout contact avec les muqueuses les tissus buccaux afin d emp cher les inflammations Si le produit entre en contact avec ces tissus le retirer imm diatement Rincer la zone atteinte abondamment l eau une fois la restauration termin e et vacuer faire recracher l eau Si la r action de la muqueuse persiste consulter imm diatement un m decin 2 La polym risation du mat riau temporaire pour couronnes et bridges Integrity MultieCure est exothermique Ne pas appliquer directement sur le tissu de la pulpe dentaire Ne pas photopolym riser le mat riau directement sur ou contre la structure de dent afin d viter la surchauffe de la pr paration dentaire voir la proc dure d taill e 2 2 Pr cautions 1 Ce produit doit tre uniquement utilis conform ment aux instructions sp cifiques du mode d emploi Toute utilisation de ce produit non conforme au mode d emploi est l appr ciation et sous l unique responsabilit du praticien 2 Porter des v tements des gants et des lunettes de protection
36. tilice el producto despu s de la fecha de caducidad 3 INSTRUCCIONES DE USO PASO A PASO Instrucciones para la pistola dispensadora con cartucho 1 Introduzca el cartucho en la pistola dispensadora 2 Purgue el cartucho antes de colocar una punta mezcladora nueva 3 Aplicaci n Para comenzar a mezclar aplicar el material ejerza una presi n moderada y uniforme sobre el gatillo de aplicaci n Aplique una peque a cantidad de material con la punta mezcladora en un bloque de mezcla y des chelo Proceda inmediatamente a realizar la aplicaci n 4 Desinfecte la pistola dispensadora con cartucho el cartucho y la punta mezcladora que utiliz antes de guardarlos Instrucciones para las restauraciones temporales 1 Impresi n preliminar 1 1 Realice una impresi n del cuadrante con alginato o silicona que incluya el o los dientes que se preparar n de acuerdo con las Instrucciones de uso del fabricante Sugerencia t cnica tambi n se puede realizar una matriz al vac o sobre un molde con encerado diagn stico y modificaci n del contorno seg n las indicaciones 1 2 Extraiga las zonas gingivales interdentales de la impresi n preliminar en las reas que deben restaurarse para proporcionar m s espacio para el posterior acabado de la restauraci n con material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure 2 Preparaci n de los dientes 2 1 Aseg rese de reducir correctamente el grosor del material en especial de las superfici
37. y MultieCure reci n mezclado para unir las partes Cure con luz la zona que desea reparar durante 20 segundos o bien d jela reposar durante 1 minuto y espere 5 minutos como m nimo para que se cure completamente Extr igala y proceda a realizar el acabado y el pulido como se especific anteriormente Sugerencias t cnicas para evitar la rotura e Aseg rese de reducir la cantidad de preparaci n o limpiar la zona de oclusi n correctamente e Ajuste la zona de oclusi n mediante la extracci n de uniones no deseadas e Si se realizan restauraciones provisinales de varias unidades deje un espacio adecuado entre las uniones e Al extraer la restauraci n elaborada con material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure evite oprimirla con pinzas e Las restauraciones elaboradas con material para coronas y puentes temporales Integrity MultieCure son duraderas bajo condiciones de uso comunes Existen muchos factores que contribuyen a su duraci n por lo tanto no se puede especificar un per odo de vida til definitivo Sin embargo si no se planea realizar restauraciones definitivas posteriormente se debe considerar la posibilidad de extraer la restauraci n y volver a realizarla posteriormente 4 LIMPIEZA Contaminaci n cruzada e No vuelva a utilizar los productos destinados a un solo uso Des chelos de acuerdo con la normativa local PRECAUCI N o Vuelva a procesar los productos reutilizables como se describe a continuac
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