FEUILLET TECHNIQUE K+
Contents
1. Manipulation et conservation des chantillons AVERTISSEMENT Manipuler les chantillons comme des produits potentiellement infectieux e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e M langer les chantillons par inversion douce et les laisser revenir temp rature ambiante soit 18 28 C 64 82 F avant analyse Conservation et stabilit des chantillons pour les plaques analytiques K S rum et plasma Conservation Temp rature Stabilit temp rature ambiante 18 28 C 64 82 F 7 8 C 26 46 F lt 18 C C0 F Urine Version 4 0 Pr l vement et pr paration des chantillons e Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques 1 e Conserver au r frig rateur jusqu l analyse REMARQUE Pour plus de d tails sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Pr paration du patient Le patient ne n cessite aucune pr paration particuli re Pr cautions sp ciales e Les chantillons urinaires doivent tre pr trait s avant analyse Se reporter la section Pr traitement des chantillons pour les instructions suivre Manipulation et conservation des chantillons e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d2. La concentration de l chantillon de contr le doit tre choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employ Analyser les mat riaux de contr le de qualit de la m me mani re que des chantillons de patients avant ou durant le traitement de ces derniers Pour v rifier les performances du syst me analyser les mat riaux de contr le apr s le calibrage conform ment la l gislation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour o le dosage est r alis apr s certaines interventions de maintenance Se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Si les r sultats des contr les ne sont pas compris dans la gamme jug e acceptable par le laboratoire en rechercher la cause avant de d cider de g n rer les comptes rendus des r sultats patients Pour conna tre les recommandations g n rales en mati re de contr le de qualit consulter le document Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Second Edition ou autres directives officielles Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Choix du mat riau de contr le de qualit IMPORTANT Il est conseill d utiliser les chantillons de contr le Performance Verifier VITROS sur les syst mes de chimie clinique VITROS Avant d utiliser d autres chantillons de
3. Products VIT Chemistry FEUILLET TECHNIQUE K Plaques analytiques VITROS Chemistry Products K Potassium 161 6200 Application Pour usage in vitro Les plaques analytiques K VITROS mesurent la concentration en potassium K dans le s rum le plasma et l urine R sum et principe du dosage Le potassium est le principal cation du milieu intracellulaire Le dosage du potassium s rique permet d une part de d tecter un d s quilibre lectrolytique une arythmie cardiaque une asth nie musculaire une enc phalopathie h patique et une insuffisance r nale d autre part de surveiller les acidoc toses li es au diab te sucr ainsi que les traitements substitutifs par voie intraveineuse Plus de 90 des sujets souffrant d hypertension avec hyperaldost ronisme pr sentent une hypokali mie Cette derni re est galement fr quente dans les cas de vomissement de diarrh e d alcoolisme et de carence en acide folique L hyperkali mie en revanche s observe dans les cas d injection rapide de potassium d insuffisance r nale en phase terminale d h molyse de traumatisme de maladie d Addison d acidose m tabolique de d nutrition aigu de d shydratation et d urgence m dicale vitale Normalement le potassium est filtr passivement par le glom rule mais tend rester dans le s rum si sa concentration dans ce dernier est faible Le taux de potassium urinaire peut tre lev en cas de r gime alimentaire enrich
4. viter tout risque de contamination ou d vaporation e M langer les chantillons par inversion douce et les laisser revenir temp rature ambiante soit 18 28 C 64 82 F avant analyse Pub No MP2 12 FR 3 K Potassium hemis FEUILLET TECHNIQUE Pr traitement des chantillons Conservation et stabilit des chantillons pour les plaques analytiques K Urine K a E temp rature ambiante 18 28 C 64 82 F 2 8 C 36 46 F lt 18 C lt 0 F Pr traitement des chantillons Urine Pr dilution IMPORTANT En cas d utilisation du syst me de chimie clinique VITROS 250 ou VITROS 5 1 FS en mode dilution bord du syst me ne pas diluer manuellement les chantillons pour l analyse et ne pas multiplier les r sultats par un facteur de dilution apr s analyse Pour plus d informations sur la proc dure de dilution bord de l analyseur se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS 1 Sortir le diluant pour lectrolytes urinaires VITROS du r frig rateur et le laisser revenir temp rature ambiante soit 18 28 C 64 82 F 2 M langer le diluant par inversion douce en imprimant un mouvement de rotation au r cipient IMPORTANT Ne pas agiter 3 Dans un r cipient propre et sec diluer 1 volume d chantillon d urine dans 4 volumes de diluant pour lectrolytes urinaires VITROS dilution au 1 5 Reboucher imm diatement le diluant e
5. 2 T s Pont en papier Composants actifs au cm S m Membrane s lective Argent 0 4 mg chlorure d argent 0 2 mg chlorure de potassium 63 ug et y Sn valinomycine 55 ug CT Couche de r f rence nc Le fa Couche d argent de Autres composants pe j chlorure d argent Liants agents plastifiants stabilisant tensioactifs et nickel 4i 4 Couche support B Cadre inf rieur Manipulation des cartouches de plaques analytiques ATTENTION Ne pas utiliser les cartouches de plaques dont l emballage est endommag ou n est pas herm tiquement ferm e _Inspecter soigneusement l emballage pour vous assurer qu il nest pas endommag e Si un instrument pointu est utilis pour ouvrir l emballage externe veiller ne pas endommager l emballage primaire des plaques individuelles Pr paration des cartouches de plaques IMPORTANT La cartouche de plaques doit revenir temp rature ambiante entre 18 et 28 C 64 82 F avant d tre sortie de son emballage et charg e dans la r serve de plaques 1 Retirer les cartouches de leur lieu de conservation 2 Laisser r chauffer la cartouche dans son emballage temp rature ambiante pendant 30 minutes apr s retrait du r frig rateur ou 60 minutes apr s retrait du cong lateur 3 Retirer la cartouche de son emballage et la charger dans la r serve de plaques REMARQUE Charger les cartouches dans les 24 heures qui suivent le moment o elles ont atteint la temp rature
6. s en d tail sur l cran Coefficients et Limites pour VITROS 5 1 FS voir l cran V rification des donn es de dosage La non conformit aux param tres de qualit pr d finis entra ne l chec du calibrage Le rapport de calibrage doit tre utilis conjointement avec les r sultats de contr le de qualit pour d terminer la validit du calibrage Gamme de lin arit de l analyseur Gamme de lin arit des plaques analytiques K Unit s conventionnelles et SI mmol l S rum plasma 1 00 14 00 Urine i 2 50 175 00 Apr s multiplication par un facteur de dilution de 5 Pour les chantillons hors gamme se reporter la section Dilution des chantillons Tra abilit du calibrage Les valeurs affect es au jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit n 2 pour le potassium sont d riv es de la substance de r f rence certifi e du NIST National Institute for Standards and Technology SRM Standard Reference Material 918a Le laboratoire de calibrage Ortho Clinical Diagnostics utilise le SRM 918a pour calibrer la m thode de spectroscopie de flamme mission atomique 1 et valider l affectation des valeurs de potassium pour le jeu d chantillons de calibrage Vitros Calibrator Kit n 2 Contr le de qualit Recommandations concernant la proc dure AVERTISSEMENT Manipuler les mat riaux de contr le de qualit comme des produits potentiellement infectieux
7. 03 0 03 Analyseur 950 Pub No MP2 12_FR Version 4 0 FEUILLET TECHNIQUE Performances Version 4 0 M thodes compar es pour les plaques analytiques K Urine Unit s conventionnelles et SI 175 150 125 100 75 50 Syst me VITROS 750 mmol l 25 0 25 50 75 100 125 150 175 M thode comparative photom trie de flamme mmol l M thodes compar es pour les plaques analytiques K Urine Unit s conventionnelles et SI mmol l Intervalle de Coefficient concentration Ordonn e de de n Pente corr lation P chantillon l origine Sy x Analyseur 750 39 008 0 997 6 6 144 9 177 213 M thode comparative Analyseur 250 90 1 00 0 999 8 1 161 3 0 82 116 Analyseur 750 Analyseur 950 99 1 00 0 998 10 0 151 0 0 05 2 01 Analyseur 750 Analyseur 5 1 FS 197 1 01 0 999 53 1381 0 09 1 14 Analyseur 950 Analyseur 750 95 1 00 0 997 3 0 128 5 131 2 95 M thode commerciale Boehringer Mannheim ISE K Hitachi 747 Pub No MP2 12 FR K Potassium hemist Kt FEUILLET TECHNIQUE Potassium Performances Pr cision La pr cision a t valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur les analyseurs VITROS 250 750 950 et 5 1 FS Les donn es pr sent es sont repr sentatives de la performance du dosage et sont donn es titre indicatif Des variables telles que la manipulation et la conservation des chantillons et des r actifs l environnement du laboratoire et l entr
8. une v rification du calibrage tous les six mois au minimum e quand le num ro de lot du liquide de r f rence VITROS change Il peut galement tre n cessaire de calibrer le dosage VITROS K e siles r sultats du contr le de qualit sont r guli rement en dehors des limites acceptables e apr s certaines interventions de maintenance Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Calculs Le syst me de chimie clinique VITROS mesure la diff rence de potentiel en millivolts qui existe entre les deux lectrodes d une plaque potentiom trique l une au contact de l chantillon analyser et l autre au contact du liquide de r f rence lectrolytique La diff rence de potentiel mesur e sur la plaque est proportionnelle au logarithme de la concentration en potassium selon l quation de Nernst des lectrodes s lectives Une fois qu un calibrage a t r alis pour chaque lot de plaques la concentration en potassium dans les chantillons doser peut tre d termin e l aide du mod le math matique int gr au logiciel et de la diff rence de potentiel mesur e Version 4 0 Pub No MP2 12 FR 5 K Potassium hemistr FEUILLET TECHNIQUE Contr le de qualit Validit d un calibrage Les param tres de calibrage sont automatiquement valu s par le syst me de chimie clinique VITROS contre une s rie de param tres de qualit qui sont pr sent
9. ambiante soit 18 28 C 64 82 F Conservation et stabilit des plaques analytiques Les plaques analytiques K VITROS sont stables jusqu la date de p remption inscrite sur le carton dans les conditions de conservation et de manipulation recommand es Conservation et stabilit des plaques analytiques K Cartouches de Conditions de conservation plaques analytiques Non ouvertes Ouvertes bord de l analyseur Syst me en service ON bord de l analyseur Syst me hors service OFF e V rifier les performances l aide des mat riaux de contr le de qualit Si lanalyseur est arr t plus de 2 heures Apr s avoir charg des cartouches retir es de la r serve de plaques et mises de c t en vue d une utilisation ult rieure Conditions requises concernant les chantillons AVERTISSEMENT Manipuler les chantillons comme des produits potentiellement infectieux chantillons recommand s e S rum e Plasma H parine e Urine IMPORTANT Il a t constat que certains dispositifs de pr l vement d chantillons biologiques affectaient d autres analytes et d autres dosages S assurer que les dispositifs de pr l vement utilis s sont compatibles avec ce dosage 2 Pub No MP2 12 FR Version 4 0 Products VIT Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Kt Conditions requises concernant les chantillons Potassium chantillons non recommand s e Ne pas utiliser d chanti
10. chnique des chantillons de contr le Performance Verifier et II VITROS Chemistry Products ou des chantillons de contr le Liquid Performance Verifier et Il VITROS Chemistry Products ou toute autre documentation produit fournie par le fabricant Valeurs de r f rence et expression des r sultats Valeurs usuelles Ces valeurs usuelles sont bas es sur des tudes externes Valeurs usuelles pour les plaques analytiques K RE Unit s conventionnelles et SI x 13 S rum 3 5 5 1 mmol l 6 Plasma 0 1 0 7 mmol l inf rieures aux valeurs s riques Urine sur 24 heures 25 0 125 0 mmol jour selon le r gime alimentaire Taux de potassium mmol l x volume sur 24 heures 1 mmol jour Chaque laboratoire est tenu de v rifier la validit de ces valeurs de r f rence pour ses propres patients Unit s employ es Le syst me de chimie clinique VITROS peut tre programm de mani re pr senter les r sultats K en unit s conventionnelles ou en unit s SI Unit s employ es pour les plaques analytiques Kt Unit s conventionnelles et SI mmol l Limites de la m thode Interf rences connues S rum et plasma Aucune interf rence n a t identifi e Autres limites Il est noter que certains m dicaments et tats cliniques peuvent modifier les concentrations de potassium in vivo Pour plus d informations se reporter l un des r sum s publi s 14 15 Performances M thodes compar es Le
11. connues M thodes compar es s rum Analyseur 750 M thode comparative Analyseur 250 Analyseur 750 et le graphique ont t mis jour urine toutes les comparaisons et le graphique ont t mis jour Pr cision s rum mise jour des donn es concernant le syst me 750 urine mise jour des donn es concernant les syst mes 250 et 750 Bibliographie ajout des r f rences 2 3 4 11 13 Les barres verticales dans la marge signalent l endroit du texte o a t ajout un amendement technique par rapport la version pr c dente du document Lors du remplacement de ce feuillet technique signer et dater ci dessous puis archiver conform ment la l gislation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire Signature Document caduc le Ortho Clinical Diagnostics ec rer Johnson amp Johnson 50 100 Hol F W High Wiycombe Y Ortho Clinical Diagnostics Buckingh hi Piei sii ait eaei ia aa HP124DP iej compar United Kingdom Ortho Clinical Diagnostics Inc VITROS est une marque de Ortho Clinical Diagnostics Inc 100 Indigo Creek Drive Ortho Clinical Diagnostics Inc 2003 2004 Rochester NY 14626 5101 12 Pub No MP2 12_FR Version 4 0
12. contr le disponibles sur le march v rifier leur compatibilit avec ce dosage Les mat riaux de contr le autres que les chantillon de contr le VITROS Performance Verifier peuvent donner des r sultats diff rents compar s ceux obtenus par d autres m thodes de dosage des ions potassium si ils ne proviennent pas d une matrice humaine v ritable ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs stabilisants ou autres additifs non physiologiques Ne pas utiliser de mat riaux de contr le stabilis s avec de l thyl ne glycol Urine Utiliser les chantillons de contr le urinaires dilu s de la m me fa on que les chantillons de patient Lors de la programmation du contr le sur l analyseur s lectionner urine comme liquide analyser Multiplier le r sultat par 5 Pub No MP2 12_FR Version 4 0 FEUILLET TECHNIQUE Kt Valeurs de r f rence et expression des r sultats Potassium IMPORTANT En cas d utilisation du syst me de chimie clinique VITROS 250 ou VITROS 5 1 FS en mode dilution bord du syst me ne pas diluer manuellement les chantillons pour l analyse et ne pas multiplier les r sultats par un facteur de dilution apr s analyse Pour plus d informations sur la proc dure de dilution bord de lanalyseur se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS Pr paration et conservation des mat riaux de contr le de qualit Se reporter au feuillet te
13. et tous les chantillons temp rature ambiante entre 18 et 28 C 64 82 F avant analyse Dilution des chantillons S rum et plasma L obtention de concentrations de potassium situ es en dehors de la gamme de lin arit de l analyseur est improbable Ne pas analyser d chantillon dilu avec les plaques VITROS K car la dilution modifie non seulement la concentration des particules solides contenues dans l eau plasmatique mais galement la force ionique de l chantillon Pub No MP2 12 FR Version 4 0 FEUILLET TECHNIQUE K Calibrage Potassium Urine Si les concentrations en potassium se situent en dehors de la gamme de lin arit de l analyseur Syst mes VITROS 550 750 et 950 1 Diluer 1 volume d chantillon d urine initial dans un volume gal d eau pour r actif 2 Diluer ensuite 1 volume de l chantillon ainsi pr par dans 4 volumes de diluant pour lectrolytes urinaires Vitros en suivant la proc dure d crite dans la section Pr traitement des chantillons Urine Section Pr dilution 3 Proc der une nouvelle analyse de l chantillon 4 Multiplier les r sultats par 10 pour obtenir une estimation de la concentration en potassium de l chantillon d urine avant dilution Syst mes VITROS 250 et 5 1 FS 1 Diluer manuellement 1 volume d chantillon d urine initial dans un volume gal d eau pour r actif 2 Proc der une nouvelle analyse de l chantillon 3 Multip
14. etien du syst me peuvent affecter la reproductibilit des r sultats Pr cision des plaques analytiques K S rum Unit s conventionnelles et SI mmol l ET du Conc ETdela labora CV du Nbre Nbre de Analyseur moyenne journ e toire labo d observ jours VITROS 250 3 0 0 02 0 05 1 6 80 20 5 6 0 04 0 10 1 9 78 20 VROS 70 29 O0 00 8 VITROS 950 2 9 0 02 0 04 54 00 006 VITROS 5 1 FS 52 0 04 0 06 152 89 22 La pr cision de la journ e est d termin e par la r alisation quotidienne de deux tests sur deux trois doublons La pr cision du laboratoire est d termin e par la r alisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire REMARQUE Les chantillons de contr le urinaire ont t pr par s quotidiennement conform ment au protocole d crit au paragraphe Pr paration des chantillons d urine Pr cision des plaques analytiques K Urine Unit s conventionnelles et SI mmol l ET du Conc ET dela labora CV du Nbre Nbre de Analyseur moyenne journ e toire labo d observ jours VITROS 250 9 2 0 07 0 23 2 5 74 19 45 6 0 55 1 39 3 0 13 19 VITROS 750 10 5 0 09 0 21 2 0 92 23 558 046 08 VITROS 950 10 0 0 05 0 15 VITROS 5 1 FS 512 0 41 0 70 1 4 88 22 La pr cision de la journ e est d termin e par la r alisation quotidienne de deux tests sur deux trois doublons La pr cision du laboratoire est d termin e par la r alisa
15. i d hyperaldost ronisme d acidose tubulaire r nale et au d but d une alcalose Principe du dosage La m thode sur plaque analytique K VITROS est r alis e en utilisant les plaques analytiques K VITROS et le jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator n 2 sur les syst mes de chimie clinique VITROS La plaque analytique K VITROS est un support en polyester recouvert d un film multicouche permettant de doser les ions potassium par potentiom trie directe La plaque se compose de deux lectrodes s lectives contenant chacune de la valinomycine un ionophore du potassium une couche de r f rence et une couche d argent et de chlorure d argent recouvrant un support en polyester Apr s application d une goutte d chantillon patient d un c t de la plaque et d une goutte de liquide de r f rence VITROS de l autre c t on observe une migration des deux liquides vers le centre du pont en papier Une jonction stable des liquides se forme alors reliant l lectrode de r f rence l lectrode indicatrice de l chantillon Chaque lectrode produit un potentiel lectrique en r ponse la concentration d ions potassium qui lui est appliqu e La diff rence de potentiel qui s tablit entre les deux lectrodes est proportionnelle la concentration d ions potassium pr sents dans l chantillon Type de test et conditions d ex cution Type de test et conditions d ex cution pour les plaque
16. ia Lippincott Co 201 1983 NCCLS Urinalysis and Collection Transportation and Preservation of Urine Specimens Approved Guideline NCCLS Document GP16 Wayne PA NCCLS 1995 Velapoldi R A et al A reference method for the determination of potassium in serum National Institute of Standards and Technology Special Publication 260 63 Gaithersburg MD 1978 NCCLS Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Second Edition NCCLS Document C24 Wayne PA NCCLS 1999 Tietz NW ed Fundamentals of Clinical Chemistry ed 4 Philadelphia WB Saunders 809 1996 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests ed 4 Washington D C AACC Press 1995 Friedman RB Young DS Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests Washington D C AACC Press 1990 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline NCCLS Document EP9 Wayne PA NCCLS 1995 L gende des symboles Les symboles suivants ont pu tre utilis s sur l tiquette de ce produit Version 4 0 Conserver une temp rature gale ou inf rieure Haut Ne pas r utiliser utiliser avant la date de Conserver une temp rature gale B Unit s SI p remption ann e mois jour ou sup rieure Conserver une temp rature Unit s conventionnelles comprise entre Num ro de lot Num ro de s rie Consu
17. lier les r sultats par 2 pour obtenir une estimation de la concentration en potassium de l chantillon d urine avant dilution Dilution d chantillon bord du syst me syst me VITROS 5 1 FS uniquement Pour plus d informations sur la proc dure de dilution bord du syst me se reporter au mode op ratoire du syst me de chimie clinique VITROS Utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS N 1 pour la dilution Calibrage chantillons de calibrage n cessaires Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit n 2 REMARQUE Les m mes chantillons de calibrage VITROS sont utilis s pour le calibrage s rique et urinaire du potassium Toutefois des valeurs assign es suppl mentaires sp cifiques VAS sont appliqu es chaque type de liquide organique Pr paration manipulation et conservation des chantillons de calibrage Se reporter au feuillet technique du jeu d chantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit n 2 M thode de calibrage Se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Quand calibrer Calibrer e quand le num ro de lot des plaques change e apr s une op ration de maintenance telle que le remplacement d une pi ce importante de l analyseur e lorsque la l gislation en vigueur dans le pays l impose Aux Etats Unis par exemple la r glementation CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments impose un calibrage ou
18. llons h molys s En effet la lyse d peine 0 5 des rythrocytes peut entra ner une augmentation de 0 5 mmol l du taux de potassium e Plasma EDTA Citrate Fluorure de sodium oxalate de potassium e Urine Acide borique avec formate de sodium comme conservateur S rum et plasma Pr l vement et pr paration des chantillons Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques REMARQUE Pour plus de d tails sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Pr paration du patient Le patient doit viter tout mouvement du bras ou de la main avant et pendant le pr l vement car l ouverture ou la fermeture de la main augmente le taux de potassium de 10 20 Pr cautions sp ciales e Ne pas pr lever d chantillon sur le bras d un patient recevant une transfusion e Les caillots de fibrine peuvent provoquer un dosage incomplet de l chantillon Laisser coaguler compl tement les chantillons afin d emp cher la formation de caillots de fibrine V rifier l absence de caillots de fibrine dans les chantillons plasmatiques e Ne pas placer les chantillons au r frig rateur avant centrifugation car cela entra nerait la fuite des ions potassium hors des rythrocytes e Centrifuger les chantillons et s parer le s rum ou le plasma du mat riel cellulaire dans les 2 heures suivant le pr l vement
19. ltez le feuillet technique Valeur R f rence catalogue ou code produit Irritant Gamme Attention consulter le feuillet technique Nocif Intervalle des moyennes Fabricant Toxique Moyenne Mandataire dans ER z Attention fragile R vis l Union europ enne Suffisant pour n dosages Tenir au sec Remplace Der Gr ne Punkt Point Vert Le fabricant suit certaines r gles de mise au rebut pour les d chets des mat riaux d emballage Estimation ET Pour diagnostic in vitro bo l i T l Pub No MP2 12_FR 11 hemist Kt FEUILLET TECHNIQUE Potassium Historique des r visions Historique des r visions Date de Version Description des modifications techniques r vision NES 12 23 Mat riel n cessaire mais non fourni mise jour des donn es Dilution des chantillons urine mise jour des donn es 09 13 e Ajout du syst me VITROS 5 1 FS e Valeurs usuelles mise jour des donn es L gende des symboles mise jour des donn es 2003 01 31 Nouvelle organisation et sections conformes la Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro IVD chantillons recommand s s rum mise jour du texte chantillons non recommand s urine mise jour de tous les conservateurs en acide borique avec formiate de sodium Valeurs de r f rence s rum mise jour des valeurs urine suppression de la moyenne Suppression du tableau interf rences
20. s analytiques K Syst me Dur e approximative Type de test VITROS d incubation Temp rature Volume de la goutte Dosage 750 550 25 C 77 F chantillons Liquide de potentiom trique 5 1FS 950 250 37 C 98 6 F 10 l r f rence 10 yl Avertissements et pr cautions d emploi Version 4 0 Pour usage in vitro Prendre les pr cautions d usage lors de la manipulation de produits et d chantillons d origine humaine tant donn qu aucune m thode de d pistage ne peut totalement garantir l absence d agents infectieux consid rer tous les chantillons cliniques tous les chantillons de contr le et de calibrage comme tant potentiellement infectieux Manipuler les chantillons les d chets solides et liquides ainsi que les composants des dosages conform ment la l gislation locale en vigueur et la directive M29 de la NCCLS commission nationale de normes de laboratoires d analyses m dicales ou autres directives officielles concernant le risque biologique Pour prendre connaissance des avertissements et pr cautions d emploi concernant les chantillons de calibrage les mat riaux de contr le de qualit et autres composants consulter le Feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la documentation produit du fabricant concern Pub No MP2 12 FR 1 hemis K FEUILLET TECHNIQUE Potassium R actifs R actifs Structure de la plaque Composition de la plaque Cadre sup rieur
21. s graphiques et les tableaux ci dessous montrent les r sultats de la comparaison des chantillons analys s sur le syst me VITROS 750 avec ceux trait s en utilisant la m thode comparative par photom trie de flamme 1 Le dosage a t effectu conform ment au protocole NCCLS EP9 1 Les tableaux pr sentent galement les r sultats de comparaisons entre les syst mes VITROS 250 et 950 et le syst me VITROS 750 ainsi que de la comparaison entre le syst me VITROS 5 1 FS et le syst me VITROS 9650 Le tableau pour l urine pr sente les r sultats de la comparaison entre le syst me VITROS 750 et une m thode disponible sur le march Version 4 0 Pub No MP2 12 FR 7 K Potassium hemistr FEUILLET TECHNIQUE Performances M thodes compar es pour les plaques analytiques K S rum Syst me VITROS 750 mmol l Unit s conventionnelles et SI lt Il x lt 14 12 10 0 2 4 6 8 10 12 14 M thode comparative photom trie de flamme mmol l M thodes compar es pour les plaques analytiques K S rum Unit s conventionnelles et SI mmol l Intervalle de Coefficient concentration Ordonn e de de n Pente corr lation P chantillon l origine Sy x Analyseur 750 160 0 97 0 998 2 5 8 8 0 10 0 06 M thode comparative Analyseur 250 86 1 02 0 999 27 120 0 09 0 07 Analyseur 750 Analyseur 950 129 098 0 999 1 5 12 8 0 07 0 05 Analyseur 750 Analyseur 5 1 FS 125 100 0 999 2 2 6 8 0
22. t le remettre au r frig rateur 4 M langer soigneusement l chantillon et le diluant 5 Analyser l chantillon pr trait et multiplier les r sultats obtenus par 5 pour obtenir la concentration en potassium de l chantillon avant dilution Proc dure de dosage Mat riel fourni Plaques analytiques VITROS Chemistry Products K Mat riel n cessaire mais non fourni Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit n 2 Mat riaux de contr le de qualit tels que les chantillons de contr le Performance Verifier et II VITROS Chemistry Products pour les dosages s riques et plasmatiques ou les chantillons de contr le Liquid Performance Verifier et Il VITROS Chemistry Products pour les dosages urinaires Diluant pour lectrolytes urinaires VITROS Chemistry Products Liquide de r f rence pour lectrolytes adapt au syst me de chimie clinique VITROS Eau pour r actif Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS N 1 Diluant pour apolipoprot ines Diluant pour lectrolytes urinaires pour la dilution bord du syst me des chantillons urinaire Mode op ratoire V rifier les r serves de r actifs au moins une fois par jour afin de s assurer que les quantit s disponibles sont suffisantes pour r aliser la charge de travail programm e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis IMPORTANT Ramener tous les liquides
23. tion de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire 10 Pub No MP2 12_FR Version 4 0 Products VIT Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Kt Bibliographie Bibliographie 1 2 Potassium Tietz NW ed Fundamentals of Clinical Chemistry ed 3 Philadelphia WB Saunders 616 618 1987 NCCLS Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Diseases Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline NCCLS Document M29 ISBN 1 56238 NCCLS Wayne PA 19087 1997 Doumas BT et al Differences Between Values for Plasma and Serum in Tests Performed in the Ektachem 700 XR Analyzer and Evaluation of Plasma Separator Tubes PST Clin Chem 35 151 153 1989 Calam RR Specimen Processing Separator Gels An Update J Clin Immunoassay 11 86 90 1988 Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling Fascicle VI Chemistry Clinical Microscopy Northfield IL College of American Pathologists 1992 Tietz NW ed Fundamentals of Clinical Chemistry ed 3 Philadelphia WB Saunders 617 1987 NCCLS Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture NCCLS Document H3 Wayne PA NCCLS 1991 NCCLS Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncture NCCLS Document H4 Wayne PA NCCLS 1991 Slockbower JM Blumenfeld TA ed Collection and Handling of Laboratory Specimens Philadelph
Download Pdf Manuals
Related Search