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1. et l anneau de connexion sous pelable compatible avec la st rilisation la vapeur Placer le produit ainsi conditionn dans l autoclave vapeur R aliser un cycle dont la phase plateau est de 121 C 20 minutes Retirer de l autoclave en s assurant que le pelable est suffisamment sec et laisser le produit revenir la temp rature ambiante e Ne pas mettre l APIS en contact avec des composants chimiques agres sifs tels que Soude Acide Chlorhydrique Eau de Javel Formald hyde Conditions de stockage A temp rature ambiante et l abri de l humidit Fabriqu par ARCADOPHTA ENGLISH Intended use APIS is designed to connect a syringe of ARCIOLANE fractionated silicone oil for retina surgery to silicone oil injection equipment Presentation APIS is composed of e 1 tube of 180 cm length 1 white adaptor for the syringe 1 male luer lock connection to compressed air sour ce For equipment which have no male Luer compatible connec tion an adapter is available according to the type of equipment No adapter Premiere Storz Sto Alcon p Penthasis loltech Anthar s Opticon A571 Associate Harmony Dorc OpenPhaco Corneal Accurus Alcon Millenium B amp L Orbit O rtli Megatron S3 Geuder The components are packaged in a NON sterilized labeled pouch Instructions for use leaflet is attached APIS can be re sterilized with steam autoclave see Sterilizat2. API ce Ligne de connexion pour seringue ARCIOLANE rest rilisable Re sterilizable Connection Kit for ARCIOLARNE syringe Sistema de conexi n reesterilizable para jeringa ARCIOLANE Risterilizzabile sistema di connessione per ARCIOLANE siringa wieder sterilisierbar Schaltkit f r ARCIOLANE Spritze ARCADOPHITA 293 route de Seysses 31100 Toulouse France T l 33 0 5 61 40 48 32 Fax 33 0 5 61 40 84 66 E mail info arcadophta com 561 AZ 002N 00 01 FRANCAIS Utilisation APIS est une tubulure destin e relier une seringue d ARCIOLA E huile de silicone fractionn e pour chirurgie de la r tine une source d air comprim pouvant tre donn e par une machine d njection d huile de silicone Pr sentation APIS est constitu de e 1 tube de 180 cm de longueur 1 adaptateur pour la seringue 1 raccord Luer Lock m le pour le branchement la source d air comprim Pour les appareils ne pr sentant pas une connexion compatible avec un connecteur Luer m le un adaptateur est disponible Elle diff re en fonction du type d appareil R f rence de Equipement l adaptateur PE Premiere Storz Sto Alcon Penthasis loltech Anthar s Opticon Pas d adaptateur A571 Associate Harmony Dorc OpenPhaco Corneal Les l ments sont conditionn s dans un sachet plastique tiquet non st rilis Ils sont accompagn s d une notice La ligne APIS est rest rilis
3. able l autoclave vapeur voir St rilisation Les adaptateurs ne sont pas rest rilisables et peuvent rester sur l appareil entre deux op rations Mode d emploi e Utiliser la ligne APIS st rile e Raccorder la seringue la tubu lure NB Retirer le bloc stoppeur blanc de l extr mit du corps de seringue en le faisant tourner d un quart de tour Enfoncer doucement et fond le bouchon de l adaptateur dans la seringue e Clipper l anneau sur la partie vas e sup rieure de la seringue e V rifier toutes les connexions pour l tanch it e Raccorder une machine d injection en connectant l embout sp cifique voi tableau Injection d huile de silicone ARCIOLANE Retirer l embout de la seringue et connecter la canule chirurgicale d si r e la seringue Ajuster la pression de la machine d injection d huile de silicone Pr cautions d utilisation Pression maximum d utilisation 4 Bars Ne pas manipuler les connecteurs lorsque la ligne est sous pression St rilisation M thode de st rilisation autoclave 121 C 20mm La ligne APIS est rest rilisable l autoclave Pour cela veuillez suivre la proc dure suivante e A la fin de chaque intervention placer la ligne APIS et son anneau de connexion dans de l eau d min ralis e afin d humidifier l int rieur du tube Retirer l exc s d eau du tube par injection d air l aide d une seringue par l orifice du bouchon Mettre le tube
4. cycle is over make sure the product is dry before removing from autoclave and let the product return to ambient temperature e Keep APIS away from aggressive chemical compounds such as sodium hydroxide hydrochloric acid bleach formaldehyde Storage conditions At room temperature and in a dry place Manufactured by ARCADOPHTA
5. ion NOTE adapters cannot be re sterilized and can remain on the equipment between two operations Instruction for use Only use the sterile APIS line e Connect the syringe to the APIS connexion kit e NB Remove the white stopper block from the top of the syringe by rotating it a quarter turn Insert the plug of the adap tor into the syringe barrel e Adapt the ring on the upper part of the syringe flange Check all connections are properly sealed e Plug the other end of the APIS to a silicone oil injection machine by the means of the specific connector see above table Injection of ARCIOLA NE e Remove the tip cap of the syringe and connect the desired sur gical cannula to the syringe Adjust the injection machine pressure Precautions aximum pressure allowed is 4 Bars Do not handle the connectors when the line is under pressure Sterilization ethod of sterilization autoclave 121 C 20mm The APIS line can be re sterilized according to the following procedure e At the end of each operation place the APIS line and its connection ring in demi neralized water to moisten the inner tube e Remove water excess by injecting air with a syringe through the cap hole e Place the tube and the connection ring into a steam sterilization compatible pouch bag Seal the pouch bag Put the pouched product in steam auto clave e Select a cycle with a plateau at 121 C for 20 minutes e When
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