Ethan Frome - Swissmedic
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1. de lots susmentionn s veuillez svp continuer la proc dure indiqu e pr c demment jusqu puisement du stock de membrane lt R0288 942 060 et lt R0327 942 046 Seite 1 von 2 Veuillez noter qu une application ventuelle continue de ces proc dures temporaires n a aucune influence sur la mesure Ca En ce qui concerne le r glage des valeurs limites CQ pour les contr les de qualit CQ suivants e Qualicheck4 S7440 niveau 2 et S7450 niveau 3 e Qualicheck5 S7740 niveau 2 et S7750 niveau 3 e Autocheck5 S7745 niveau 2 et S7755 niveau 3 e Autocheck6 S7845 niveau 2 et S7855 niveau 3 nous recommandons de modifier la valeur limite sup rieure et inf rieure pour les s ries ABL505 555 et ABL600 uniquement si le CQ est remplac par un autre lot CQ car un changement de ces valeurs limites entra ne l effacement de la statistique CQ pour le niveau correspondant Veuillez nous excuser pour tout d sagr ment caus Pour tout compl ment d information concernant cet avis nous vous prions de vous adresser aupr s notre administration Veuillez agr er Cher client l expression de nos salutations distingu es Radiometer RSCH GmbH P p a Z Ce A 2 A eC Ernst Kaderli General Manager Seite 2 von 22. EKA PwW Avril 2012 Avis de s curit urgent destin aux utilisateurs Les probl mes concernant notre action de rappel de produits m dicaux Field Action Notice FAN num ro 915 291 ont t r solus Cher client Le rappel initial d appareils m dicaux concernait les produits Radiometer suivants Unit s de membranes Ca num ros de r f rence 942 046 et 942 060 Description de la solution au probl me Nous vous avions d j inform que la proc dure appliquer pour le remplacement de la membrane Ca est diff rente de celle qui est d crite dans le mode d emploi Nous avons r solu le probl me qui tait l origine du rappel d appareils m dicaux et avons le plaisir de vous informer que vous pouvez de nouveau appliquer la proc dure standard d crite dans le mode d emploi pour les produits suivants e 942 046 Membrane Ca num ro de lot R0327 mise en vente le 18 ao t 2011 ou sup rieur e 942 060 Membrane Ca num ro de lot R0288 mise en vente le 3 ao t 2011 ou sup rieur Si votre membrane Ca correspond aux num ros de lot susmentionn s ou des num ros ult rieurs il n est plus n cessaire d immerger la membrane dans une solution de rin age de lancer un CQ suppl mentaire afin de v rifier la performance Ca ou d adapter manuellement les valeurs limites CQ lors de l installation de nouveaux lots CQ Le cas ch ant si vous tes encore en possession de lots inf rieurs aux num ros
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