Guide de référence Easyspray et Duplospray
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1. Guide de reference Utilisation correcte des dispositifs de controle de la pression EASYSPRAY et DUPLOSPRAY Baxter Dispositif de controle de la pression EASYSPRAY et DUPLOSPRAY Introduire une pile de 9 V dans le dispositif de contr le de la pression EASYSPRAY Fixer le dispositif EASYSPRAY a une potence IV ou aun montant du chariot a l aide des clamps situes a l arriere du dispositif Utiliser une tubulure de raccordement adaptee pour connecter le dispositif EASYSPRAY a une source d air m dical entre 3 5 et 7 bars 50 100 psi Positionner le systeme DUPLOSPRAY de maniere ce que la p dale se trouve a c t du pied du chirurgien lors de l application Brancher le tuyau Utilisation du dispositif de contr le de la pression EASYSPRAY chirurgie ouverte Connecter des filtres Spray Set au dispositif EASYSPRAY Raccorder le filtre bleu ligne de pression au raccord luer femelle bleu et le filtre transparent ligne de contr le au raccord luer m le Sur la face avant du dispositif EASYSPRAY placer l interrupteur en position Verifier le manometre du dispositif EASYSPRAY pour controler la plage de pression appropriee de 1 5 2 0 bars 21 5 28 5 psi Regler la pression en tournant le bouton noir de contr le de la pression Fonctionnement du dispositif de contr le de la pression DUPLOSPRAY proc dures laparoscopiques En appuyant sur la p dale r2. le debit maximum de gaz est de 2 0 litres par minute Le produit doit amp tre pulverise a une distance d au moins 2 cm distance recommandee comprise entre 2 et 5 cm de la surface du tissu Pour les solutions pour colle ARTISS uniquement O ARTISS est uniquement recommand pour une utilisation au niveau des tissus sous cutan s par application intra l sionnelle ARTISS n est pas recommand pour la voie laparoscopique TISSUCOL kit Colle de fibrine ARTISS Solutions pour colle Pression et Distance Recommand es Vue d ensemble Dispositif de Colle de fibrine Chirurgie pulv risation Type de gaz a utiliser Dispositif de contr le de la pression Distance recommand e avec Pression d bit de pulv risation a utiliser le tissu cible recommande Plaie ouverte TISSUCOL kit Spray Set Usage recommande de CO EASYSPRAY 10 15cm 1 5 2 0 bars 21 5 28 5 psi Dispositif de contr le DUPLOSPRAY Applicateur DUPLOSPRAY 20cm Dispositif de contr le DUPLOSPRAY NIST B11 Dispositif de contr le DUPLOSPRAY Applicateur DUPLOSPRAY 30cm TISSUCOL kit Dispositif de contr le DUPLOSPRAY NIST B11 Proc dures laparoscopiques mini invasives 1 0 2 0 L min SS 1 2 1 5 bar 18 22 psi Dispositif de contr le DUPLOSPRAY Applicateur DUPLOSPRAY 40cm Dispositif de contr le DUPLOSPRAY NIST B11 Dispositif de contr le DUPLOSPRAY Embout amovible Dispositif de contr le DUPLOSPRAY NIST B11 ARTISS Spray Se
3. es filiales ou soci t s affili es www baxter fr Mai 2015 15AB198
4. gler le d bit du gaz entre 1 et 2 litres par minute Contr ler le d bit de gaz en notant la hauteur de la bille dans le debitmetre pendant que la p dale est enfoncee Instructions pour une utilisation correcte ENCADRE D AVERTISSEMENT Toute application de gaz sous pression peut exposer a un risque d embolie gazeuse de rupture tissulaire ou d emprisonnement d air ou de gaz avec compression susceptible de mettre en jeu le pronostic vital en cas de pulverisation incorrecte du produit Precautions d emploi Pour la colle de fibrine TISSUCOL kit et les solutions pour colle ARTISS O En cas de chirurgie ouverte lors de l application de solution pour colle de fibrine pulverisable l aide d un dispositif de contr le de la pression la pression maximale doit tre de 2 0 bars 28 5 psi Le produit doit tre pulv ris une distance d au moins 10 cm de la surface du tissu O L application par pulv risation ne doit tre effectu e que s il est possible d evaluer precisement la distance de pulverisation conformement aux recommandations du fabricant Ne pas pulveriser a des distances inferieures a celles recommandees O Avant d appliquer la solution pour colle de fibrine pulv risable la surface de la plaie doit tre s ch e exclusivement l aide des techniques standard ex application intermittente de compresses de tampons utilisation de dispositifs d aspiration O convient de surveiller attentivement
5. la pression art rielle la fr quence cardiaque la saturation en oxyg ne et le taux de CO de fin d expiration lors de la pulv risation de solutions pour colle de fibrine l aide d un dispositif de contr le de la pression en raison du risque d embolie gazeuse O Les dispositifs de contr le de la pression doivent tre utilises conform ment aux recommandations du fabricant au R sum des Caract ristiques du Produit et au mode d emploi Pour la colle de fibrine TISSUCOL kit uniquement O Lors de proc dures laparoscopiques Utiliser uniquement du CO lors de Appuyer sur la p dale pour d clencher l arri re du dispositif de l alimentation en gaz avant d appliquer la colle contr le sur la source de de fibrine TISSUCOL kit V rifier le debitmetre CO m dical de gaz du dispositif de contr le avant d ins rer l applicateur Si la bille de niveau du d bit ne bouge pas pendant que la p dale est enfoncee lembout de l applicateur est obstru et doit tre remplace d alimentation en gaz situe Fixer le Spray Set au dispositif de contr le Raccorder le filtre de tubulure de degazage bleu au raccord luer femelle bleu et le filtre de tubulure de gaz transparent au raccord luer male sur le dispositif de contrdle application par pulverisation Lors de l application du produit en pulverisation a l aide d un dispositif de controle de la pression de CO la pression maximale doit tre de 1 5 bar 22 psi et
6. t Boite ARTISS Plaie ouverte S Usage recommand de CO EASYSPRAY 10 15cm 1 5 2 0 bars 21 5 28 5 psi ATTENTION Toute application de gaz sous pression peut exposer un risque d embolie gazeuse de rupture tissulaire ou d emprisonnement d air ou de gaz avec compression susceptible de mettre en jeu le pronostic vital ll est donc n cessaire de prendre des pr cautions appropri es pour exclure ces risques comme le respect de la distance minimale et de la pression maximale de pulv risation d finies dans la notice d utilisation du Spray Set et dans le tableau suivant Remarques TISSUCOL kit ARTISS Colle de fibrine 24 Solutions pour colle Baxt er Le fichier utilis pour vous communiquer le pr sent document est d clar aupr s de la CNIL En application des dispositions des articles 34 et suivants de la loi Informatique et libert du 6 janvier 1978 et de ses textes subs quents vous disposez d un droit d acces et de rectification aupr s du Baxter SAS Pharmacien Responsable de notre laboratoire Immeuble Berlioz Vous souhaitez nous faire part de vos remarques sur la qualit de la Visite M dicale Baxter SAS 4 bis rue de la Redoute vous pouvez nous contacter par e mail a l adresse france_affoharm baxter com 78280 Guyancourt Tel 33 0 1 34 61 50 50 Baxter Tissucol kit Artiss Duplospray et Easyspray sont des marques commerciales de Baxter Fax 33 0 1 34 61 50 25 International Inc de s
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