Manuale d`uso Aspiratore Super Tobi
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1. Falls das berlaufschutzystem aktiviert ist fahren Sie nicht fort mit der Fl ssigkeitsabsungung Falls das berlaufschutzystem nicht funktioniert gibt es zwei m gliche Gr nde 1 Wenn das berlaufschutzystem nicht arbeitet wird die Absaugung durch den Bakterienfilter gestoppt der das Eindringen von Fl ssigkeit in das Ger t verhindert 2 Wenn beide Schutzysteme nicht arbeiten kommt m glicherweise Fl ssigkeit in das Innere des Ger tes In diesem Fall senden Sie das Ger t bitte zur Reparatur ein Bevor Sie beim Vorliegen von St rungen oder fehlbetrieb irgendeine Kontrolle vornehmen wenden Sie sich an unseren Kundendienst Wir bieten keine Gew hr auf Ger te die bei der Kontrolle des Kundendienstes Manipulationen aufweisen 24 GEBRAUCHSANLEITUNG Den kurzen Silikonschlauch 1 mit antibakteriellem Filter Saugstutzen 8 anschlie en auf den Saugstutzen 2 stecken Der andere Schlauch von dem ein Ende an den Filter angeschlossen ist muss an den Stutzen 3 des Beh lterdeckels angeschlossen werden in dem der Schwimmer montiert ist Sobald 90 des Volumens vom Absaugbeh lter erreicht sind wird das Sicherheitsventil aktiviert das Ventil schlie t den Zulauf zum Beh lter um das Eindringen von Fl ssigkeit in das Ger t zu verhindern Den langen Silikonschlauch 4 am noch freien Stutzen 5 des Deckels anschlie en Am freien Ende von Schlauch 5 den konischen Anschluss 6 f r den Katheteranschluss anschlie en und da2. tipica de un ambiente comercial o de un hospital Agujeros de tension breves interrupciones y variaciones de tension 5 Ur para 0 5 ciclos 40 U para 05 ciclos 70 U para 25 ciclos La alimentacion deberia sera quella tipica de un ambiente comercial o de un hospital Si el usuario del IEC EN 61000 4 11 lt 5 Ur aspirador SUPER TOBI para 5 seg necesita que el aparato funzione continuamente se recomienda de utilizzarlo bajo un grupo de continuidad Campo magn tico 3A m El campo magn tico deberia sera IEC EN 61000 4 8 quel tipico de un ambiente comercial o de un hospital Inmunidades conducidas IEC EN 61000 4 6 3Vrms 150kHz to 80MHz para aparatos que no son life supporting Inmunidaded irradiadas IEC EN 61000 4 3 3V m 80MHz to 2 5 GHz para aparatos que no son life equipment Nota U el valor de la tension de alimentacion 29 ACCESSORIOS DE SERIE ACCESORIOS VASO COMPLETOS 1000cc UNION CONICA SONDA ASPIRACION CH20 SET TUBOS 6x10mm FILTRO ANTIBACTERICO El filtro se observa en material del idrofobico y bloquea el paso de los liquidos que entran en contacto con l Proceder siempre a su substituci n en caso de que los suspiciones se puedan contaminar y o los bafios Si viene el extractor utilizado en pacientes en notas patol gicas de las situaciones no y donde no esta posible estimar una contaminaci n indirecta eventual substituir el filtro despu s de que
3. HINWEISE Vor Benutzung des Ger ts die Gebrauchsanleitung aufmerksam durchlesen Die Benutzung des Ger ts ist qualifiziertem Personal vorbehalten Das Ger t nie zerlegen F r alle technischen Eingriffe wendedn Sie sich an unseren gt bb Kundendienst WICHTIGE SICHERHEITSVORSCHRIFTEN Beim ffnen der Verpackung sicherstellen dass das Ger t unversehrt ist Dabei besonders auf etwaige Sch den an den Kunststoffteilen achten die unter Druck stehende innere Teile des Ger ts zug nglich machen k nnen wie auch Besch digungen und oder Risse des Netzkabels In solchen F llen den Stecker nicht an eine Steckdose anschlie en Diese Kontrollen vor jeder Benutzung ausf hren Vor dem Anschluss des Ger ts immer sicherstellen dass die elektrischen Daten auf dem Typenschild und der verwendete Steckertyp denen des Stromnetzes entsprechen an das man das Ger t anschlie en will Besonders auf folgendes achten Nur Originalzubeh r verwenden Das Ger t darf nur mit dem Backerienfilter verwendet werden Das Ger t auf einer ebenen und stabilen Fl che aufstellen die Luftschlitze d rfen nicht durch Gegenst nde verstopft werden Das Ger t nicht in R umen benutzen in denen brennbare An sthesiegemische mit Luft mit Sauerstoff oder mit Lachgas vorhanden sind Das Ger t nicht mit feuchten H nden anfassen Auf jeden Fall vermeiden dass es mit Fl ssigkeiten in Ber hrung kommt Unbedingt vermeiden dass K
4. asistencia GIMA S p A demostrado eficaz Si el sistema de seguridad de sobrellenado se activa no continue con la aspiraci n del liquido Si el sistema de seguridad de sobrellenado no funciona puede ser por varias causas 1 caso La aspiraci n se parar a traves del filtro bacteriologico para evitar la entrada de liquidos dentro del mecanismo de la maquina 2 caso Si ambos de los sistemas de seguridad no funcionan puede ser que el liquido esta entrando dentro del mecanismo de la maquina y tendria que ser devuelta al servicio tecnico de la fabrica CA MI A ANTES DE EFECTUAR CUALQUIER OPERACI N DE CONTROL EN CASO DE ANOMAL AS O PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO CONTACTAR EL SERVICIO T CNICO GIMA S p A GIMA S p A NO OFRECE NING N TIPO DE GARANT A PARA LOS EQUIPOS QUE LUEGO DE UN CONTROL POR PARTE DEL SERVICIO T CNICO DEMUESTREN DE HABER SUFRIDO ADULTERACIONES O REPARACIONES 31 Montaggio Filtro Filter Assembling Mod TOBI UNO TOBI SUPER TOBI TOBI MANUALE NEW MAMILAT SUPER TOBI BATTERIA SUPER VEGA VEGA SUPER VEGA BATTERIA Cod 28229 DIREZIONE FLUSSO FLOW DIRECTION er IN Fluid Inside Connessione apparecchio x x Connessione Vaso Suction pump Inlet Jar Air Tube Montaggio Filtro Filter Assembling Mod TOBI CLINIC SUPER TOBI CARRELLATO Cod 28239 TOBI HOSPITAL TOBI HOSPI PLUS Cod 28237 DIREZIONE FLUSSO FLOW DIRECTION A IN Connessione apparecchio 4 4 Conn
5. aspirador de aspiraci n que trabaja a 230 V 50 Hz Este aspirador se utiliza para la aspiraci n nasal oral y para la aspiraci n de cuerpos liquidos come flemas mocos catarrales en adultos y nifios Aparato proyectado para ofrecer facilidad de transporte en particular se debe dejar que el aparato descanse 40 minotos por cada 20 minotos de funcionamineto Particularmente id neo para desplazamientos en crujia de hospital para pacientes que han sido sometidos a traqueotomia aplicaciones de cirujia menor y tratamientos postoperatorios a domicilio Fabricado con un cuerpo de material pl stico de elevado aislamiento t rmico y el ctrico de conformidad con las normativas de seguridad europeas de reciente instituci n Suministrado con vaso de policarbonato esterilizable con v lvula de desfogue Posee regulador de aspiraci n y vacu metro ubicado en el panel frontal ADVERTENCIAS ANTES DE UTILIZAR EL APARATO CONSULTAR EL MANUAL DE USO EL APARATO PUEDE SER UTILIZADO EXCLUSIVAMENTE POR PERSONAL CALIFICADO NO DESMONTAR NUNCA EL APARATO SI SURGE LA NECESIDAD DE INTERVENIR EN EL MISMO CONTACTAR EL SERVICIO TECNICO GIMA S p A gt gt NORMAS DE SEGURIDAD FUNDAMENTALES 1 Al abrir el embalaje comprobar que el aparato se encuentre en buenas condiciones prestando especial atenci n a la presencia de da os en las partes pl sticas que no permitan acceder a las partes internas del aparato bajo tensi n y a roturas
6. aucune partie qui exige d tre entretenue ou lubrifi e Il faut toutefois effectuer avant chaque utilisation quelques contr les simples pour la v rification du fonctionnement et de la s curit de l appareil Sortir l appareil de sa bo te et contr ler toujours l int grit des parties plastiques et du cordon d alimentation qui peuvent avoir t endommag s pendant l utilisation pr c dente Ensuite brancher le cordon au secteur lectrique et allumer l interrupteur Fermer l embout d aspiration avec un doigt tourner jusqu la position de r gulation maximale tout droite et v rifier que l indicateur du vacuom tre atteint 80kPa 0 80 bars Tourner la poign e du r gulateur jusqu la position de r gulation minimale tout gauche et v rifier que l indicateur du vacuom tre descende sous les 40 kPa 0 40 bars V rifier que l appareil n est pas excessivement bruyant sympt me qui met en vidence un dysfonctionnement L appareil est prot g par une fusible de protection F 1x1 6 A 250V ou F 1 x 4 A 250V pour voltage 110V 60Hz situ dans la prise d alimentation l arri re de l appareil Lors du remplacement v rifier toujours qu ils sont du type et de la valeur indiqu e D faut Type Cause Solution 1 L appareil n aspire Couvercle du bocal mal viss D visser et revisser correctement le pas couvercle 2 L appareil n aspire Joint du couvercle pas en D visser le couvercle et remettre le joint e
7. cap 4 To disinfect the accessories use either denatured alcohol or hypochlorate based solutions easily purchasable from chemist shops 5 Once cleaning has been completed insert the float in the cage with the seal facing towards the cage opening 6 Insert the opening of the cage into the seat in the jar cap a To facilitate the cleaning of the jar fill it 1 3 full of ordinary water The aspirated liquid thus diluted will then be easier to remove It is possible autoclave the accessories cover and jar insert the parts in autoclave and to effect a cycle of sterilization having care to position turned upside down the graduated jar with turned fund toward the tall one After the sterilization and the cooling to the temperature the components environment to verify that this last don t result damaged disassembled therefore the container for inhaled liquids following the inverse operations to the dismantlement The aspiration tubes can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 120 C The conical connector can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 121 C The device is ready for a new employment now During the sterilization operations the operator must use disposable gloves in latex shirts and opportune mask not to enter contact with possible substances contaminating DO NOT WASH STERILIZE OR PUT IN AUTOCLAVE THE ANTIBACTERIAL FILTER 11 MAINTENANCE The SUPER TOBI suction equipment does
8. la cage en tenant le joint tourn vers l ouverture de la cage Ins rer l ouverture de la cage dans le logement du couvercle du bocal Pour faciliter le nettoyage du bocal le remplir d eau normale pour 1 3 en se diluant le liquide aspir sera plus facile liminer PON gt sou Le couvercle et le bocal peuvent tre mis en autoclave placer ces accessoires dans l autoclave et effectuer un cycle de st rilisation en prenant soin de placer le bocal gradu renvers le fond tourn vers le haut Apr s la st rilisation et le refroidissement des composants la temp rature ambiante v rifier qu ils ne sont pas endommag s ensuite r assembler le r cipient pour liquides aspir s en effectuant les op rations de d montage dans l ordre inverse Le dispositif est maintenant pr t pour tre utilis de nouveau Let tubes d aspiration en silicone trasparent peuvent tre ins r s en autoclave o ils peuvent effectuer un cycle de st rilisation une temp rature de 120 C Le raccord conique qui vient fourni avec les tubes d aspiration peux tre utilis une temp rature de 121 C Pendant les op rations de st rilisation l operateur il doit employer gants du mustuse dans le latex les chemises et le calibre opportun dans le toenter d ordre pas en contact avec les substances souillantes certaines NE JAMAIS LAVER STERILISER O PASSER EN AUTOCLAVE LE FILTRE ANTIBACTERIEN 17 MAINTENANCE L appareil SUPER TOBI n a
9. not need maintenance or lubrication It is necessary to check functioning and instrument before every use Unpack the instrument and always check integrity of plastic parts and feeding cable they might have been damaged during previous use Connect cable to electrical network and turn switch on Close the aspiration outlet with your finger and with suction regulator in maximum vacuum position check that the vacuum indicators reaches 80 kPa 0 80 bar maximum Rotate the knob from right to left and check the aspiration regulating control The vacuum indicator should go down 40 kPa 0 40 bar Verify that loud noises are not present these can indicate wrong functioning A protection fuse F 1x1 6A 250V and F 1 x 4A 250V for voltage 110V 60Hz reachable from exterior and it situated in the plug protects the instrument For use replacing always check the type and the range indicated Fault type Cause Solution 1 No aspiration Jar Cap badly screwed Unscrewed the cap then rescrew it correctly down 2 No aspiration Lid seal not in its seat Unscrew the cap and insert the seal properly in its seat 3 The float doesn t close Ifthe cap has been washed Insert the float into it s place ensure that the float is not partially detached 4 The float doesn t close The float it s covered by Unscrewed the cap leave the and put in on dirty material autoclave 5 Low suction Foam inside the jar Fill the jar to 1 3 fu
10. not to exceed the maximum power supply limits which are indicated on the adapters and extensions 4 Respect the safety regulations indicated for electrical appliances and particularly Only use original accessories and components The device can be used only with the bacteriological filter Never immerge the appliance into water Position the appliance on flat stable surfaces Position the device in a way that the air inlets on the back aren t obstructed Never use the device in environments which have anaesthetic mixtures inflammable with air oxygen or nitric oxide Don t touch the device with wet hands and always prevent the appliance coming into contact with liquids Keep off the reach of children or not capable people without supervision Don t leave the appliance connected to the power supply socket when not in use Don t pull the power supply cable to disconnect the plug remove the plug from the mains socket correctly Preserve and use the medical device in environments protected from atmospheric factors and at a distance from heat sources 5 For repairs exclusively contact GIMA technical service and request the use of original spare parts Failure to comply with the above can jeopardise the safety of the device 6 This medical device must be destined exclusively for the use for witch it has been designed ad described in this manual Any different use must be considered incorrect and therefore dangerous the manufactur
11. piano de funcionamiento horizontal Conectar el tubo largo de silicona 4 en la abertura 5 de la tapa del vaso que quedo libre En la extremidad que queda libre del tubo largo de silicona 1 conectar la uni n c nica para la conexi n de sondas y por ltimo la sonda de aspiraci n 6 en dicha uni n Conectar el enchufe del cable de alimentaci n del aparato en la toma el ctrica de red Apretar el interruptor 7 en la posici n para encender Para apagar poner el interruptor en la posici n O y extraer el enchufe de la toma de alimentaci n Desenroscar la tapa del vaso y llenarlo por 1 3 con agua para facilitar las operaciones de limpieza y agilizar la depresi n durante el funcionamiento despu s volver a enroscar la tapa en el vaso Extraer los accesorios y llevar a cabo la limpieza come se indica en el cap tulo limpieza 28 Gu a y declaraci n del fabricante Immunidad electromagn tica como ha sido requerido por la normativa EN 60601 1 2 2001 El aspirador SUPER TOBI se puede utilizar en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente y o el usuario del aspirador SUPER TOBI deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente Test de Emisiones Conformidad Guia al ambiente electromagn tico Emisiones Irradiadas Grupo 1 El aspirador SUPER TOBI conducidas utilizza energia RF solo para su funci n CISPR11 interna Por lo tanto sus emisiones RF son muy
12. tique l humidit relative devrait tre au maximum de 3096 Transitoire rapides burst IEC EN 61000 4 4 2kV alimentation L alimentation devrait tre celle typique d un environnement commercial ou hospitalier Surge IEC EN 61000 4 5 1kV mode diff rentiel L alimentation devrait tre celle typique d un environnement commercial ou hospitalier Trous de tension br ves interruptions et variations de tension 5 U for 0 5 cycle 40 U for 05 cycle 70 U for 25 cycle L alimentation devrait tre celle typique d un environnement commercial ou hospitalier Si l utilisateur de l aspirateur IEC EN 61000 4 11 lt 5 Ur SUPER TOBI demande que for 5 sec l appareil op re continuellement il faut l utiliseur sous un groupe de continuit Champ magn tique 3A m Le champ magn tique devrait tre celui IEC EN 61000 4 8 typique d un environnement commercial ou hospitalier Immunit s conduites IEC EN 61000 4 6 3Vrms 150kHz to 80MHz pour les appareil qui ne sont pas life supporting Immunit s irradi es IEC EN 61000 4 3 3V m 80MHz to 2 5 GHz pour les appareil qui ne sont pas life equipment Nota U est une valeur de la tension d alimentation 16 ACCESSOIRE DE SERIE DESCRIPTION BOCAL ASPIRATION COMPLET 1000cc RACCORD CONIQUE SONDE ASPIRATION CH20 JEU DE TUBES 6 mm x 10mm FILTRE ANTIBACTERIEN Le filtre est r alis en mat riel hydrophob
13. tocar el aparato con las manos mojados y de todos modos evitar siempre que el aparato entre en contacto con l quidos Evitar que ni os y o personas incapaces puedan utilizar el aparato sin una adecuada supervisi n No dejar el aparato conectado a la toma de alimentaci n cuando no se lo utilice e No tirar del cable de alimentaci n para desenchufarlo sino coger el enchufe con los dedos para extraerlo de la toma de red e Conservar y utilizar el aparato en ambientes protegidos por los agentes atmosf ricos y alejados de eventuales fuentes de calor 5 Para las operaciones de reparaci n dirigirse exclusivamente al servicio t cnico GIMA o a un centro de asistencia t cnica autorizado por el fabricante y requerir el empleo de repuestos originales La inobservancia de lo anteriormente expuesto compromete la seguridad del dispositivo 26 Este aparato debe destinarse exclusivamente al uso para el cual ha sido disefiado y usarlo en el modo descrito en el presente manual Todo uso distinto de aquel para el cual el aparato ha sido destinado debe considerarse inapropiado y por lo tanto peligroso el fabricante no puede ser considerado responsable por los dafios causados por uso inapropiado err neo y o irracional o si el aparato es utilizado en instalaciones el ctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes El dispositivo m dico necesita de precauciones particulares por lo que respecta la compatibilidad electromagn tica y deb
14. y o pelado del cable de alimentaci n En dichos casos no se debe conectar el enchufe a la toma el ctrica Efectuar dichos controles antes de cada uso 2 Antes de conectar el aparato comprobar siempre que los datos el ctricos indicados en la etiqueta de los datos y el tipo de enchufe utilizado correspondan a los de la red el ctrica a la cual se conectar 3 Enel caso que el enchufe en dotaci n del aparato sea incompatible con la toma de la red el ctrica dirigirse al personal calificado para la sustituci n del enchufe con otro de tipo adecuado En general es aconsejable el uso de adaptadores simples o m ltiples y o prolongadores Si el uso de los mismos fuera indispensable es necesario utilizar tipos conformes con las normas de seguridad prestando atenci n de no superar los l mites m ximos de alimentaci n soportados que est n indicados en los adaptadores y en los prolongadores 4 Respetar las normas de seguridad indicadas para los aparatos el ctricos y en especial e Utilizar s lo accesorios y componentes originales e Elaparato solo se puede utilizar con filtros bacteriologicos e Nunca sumergir el aparato en agua Posicionar el aparato sobre superficies planas y estables Posicionar el aparato de modo tal de evitar de ocluir las tomas de aire situadas en la parte posterior No utilizar el aparato en ambientes con presencia de mezclas anest sicas inflamables con aire con ox geno o prot xido de nitr geno No
15. A 165VA FUSIBILE F 1 x 1 6A 250V F 1 x 4A 250V ASPIRAZIONE MASSIMA senza connessione vasi 80kPa 0 80 bar ASPIRAZIONE MINIMA senza connessione vasi Minore di 40kPa 0 40 bar FLUSSO MASSIMO D ASPIRAZIONE 40 l min senza connessione vasi PESO 3 6 Kg DIMENSIONI 370 x 220 x 210mm Funzionamento a 35 C e 110 tensione di funzionamento 120 min ON 60 min OFF CONDIZIONI DI ESERCIZIO Temperatura ambiente 5 35 C Percentuale umidit ambiente 30 75 RH Altitudine 0 2000m s l m CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E Temperatura ambiente 40 70 C TRASPORTO Percentuale umidit ambiente 10 100 RH SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL APPARECCHIO Apparecchio con Classe di isolamento Il CE 0123 Marchio di conformita alla direttiva 93 42 CEE Produttore CA MI di Attolini Mario amp C s n c Via Ugo La Malfa 31 43010 Pilastro PR Italia Attenzione consultare il manuale d uso Conservare in luogo fresco ed asciutto Temperatura di immagazzinamento 40 70 C Apparecchio di tipo B Fusibile Corrente alternata Hz Frequenza I ACCESO O SPENTO Si considerano responsabili in materia di sicurezza prestazioni ed affidabilit il fabbricante il montatore l installatore o l importatore solamente se l impianto elettrico al quale l apparecchio viene collegato costruito secondo D L 46 90 Guida e dichiaraz
16. ASPIRATORE SUPER TOBI ASPIRATOR SUPER TOBI ASPIRATEUR SUPER TOBI ABSAUGER SUPER TOBI ASPIRADOR SUPER TOBI ATTENZIONE Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto ATTENTION The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product AVIS Les op rateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d utiliser le produit ACHTUNG Die Bediener m ssen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben bevor sie das Produkt benutzen ATENCI N Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto MANUALE D USO USER MANUAL MODE D EMPLOI HANDBUCH MANUAL DE ISTRUCCIONES CE 0123 M28224 M Rev 5 10 07 GIMA S p A Via Monza 102 20060 Gessate MI Italia ITALIA Tel 02 953854 1 Fax 02 95381167 e mail gima gimaitaly com www gimaitaly com INTERNATIONAL Tel 39 02 953854209 221 225 Fax 39 02 95380056 e mail export gimaitaly com www gimaitaly com SUPER TOBI un dispositivo medico ad alimentazione elettrica 230V da utilizzarsi per l aspirazione nasale orale e tracheale nell adulto o nel bambino di liquidi corporei come ad esempio muco e catarro Dispositivo progettato per offrire facilit di trasporto e impiego non continuo L apparecchio deve essere fatto riposare 60 minuti ogni 120 minuti di funzionamento Particolarmente adatto per spostamen
17. Classe lla MODELE SUPER TOBI UNI EN ISO 10079 1 HAUT VIDE HAUT FLUSS ALIMENTATION 230V 50Hz 110V 60Hz no CE 0123 PUISSANCE ABSORB E 107 VA 165VA FUSIBLE F 1 x 1 6A 250V F 1 x 4A 250V ASPIRATION MAXIMUM sans bocal 80kPa 0 80 Bars ASPIRATION MINIMUM sans bocal Mineur de 40kPa 0 40 bars DEBIT D ASPIRATION MAXIMUM sans bocal 40 l min POIDS 3 6 kg DIMENSIONS 370 x 220 x 210mm FONCTIONNEMENT 120 ON 60 OFF a 35 C 110 alimentation letrique CONDITIONS DE SERVICE Temp rature ambiante 5 35 C Pourcentage humidit ambiante 30 75 RH Altitude 0 2000m s l m CONDITIONS DE CONSERVATION Temp rature ambiante 40 70 C ET DE TRASPORT Pourcentage humidit ambiante 10 100 RH SYMBOLOGIE O Appareil Avec Class Il d isolation Marque de conformit la Directive 93 42 EEC CE 0123 Attention consulter la notice d utilisation Appareil de type B Fusible Y Temp rature de stokage 40 70 C Courant alternatif DAD Conserver dans un local frais et sec Hz Fr quence du secteur I Allum O Eteint 15 Guide et declaration du constructeur Emissions Electromagnetiques comme requis par la normative EN 60601 1 2 2001 L aspirateur SUPER TOBI est utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisateur de l aspirateur SUPER TOBI doivent s assurer que l appareil est uti
18. DE LA DIRECTIVE EUROPEENNE 2002 96 EC Au terme de son utilisation le produit ne doit pas tre limin avec les d chets urbains Le produit doit tre remis l un des centres de collecte s lective pr vus par l administration communale ou aupr s des revendeurs assurant ce service liminer s paratement un appareil permet d viter les retomb es n gatives pour l environement et la sant d rivant d une limination encorrecte et permet de r cup rer les mat riaux qui le composent dans le but d une conomie importante en termes d nergie et de resourses Pour rappler l obligation d liminer s par ment les appareils le produit porte le symbole d un caisson ordures barr 19 Diese Ger te sind f r die Nasenabsaugung Mundabsaugung Luftr hrenabsaugung von K rperfl ssigkeiten Schleim oder Katarrh f r Erwachesene und Kinder geeignet Es eignet sich besonders f r die Benutzung in Krankenh usern f r tracheotomierte Patienten f r kleinere chirurgische Eingriffe und f r post operative Behandlungen im privaten Bereich Die Ger te bestehen in bereinstimmung mit den europ ischen Sicherheitsnormen aus Kunststoff mit hoher thermischer und elektrischer Isolierung Im Lieferumfang sind eine sterilisierbare Flasche aus Polycarbonat und ein Uberlaufventil Auf der Frontblende aind ein Saugleistungsregler und ein Unterdruckmesser Die Ger te m ssen nach 120 Betriebsminuten f r 60 Minuten ausgestellt bleiben
19. E STERILIZZARE O AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE L apparecchio SUPER TOBI non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e o lubrificazione Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalita e della sicurezza dell apparecchio prima di ogni utilizzo Estrarre l apparecchio dalla scatola e controllare sempre l integrit delle parti plastiche e del cavo di alimentazione che potrebbero essere stati danneggiati durante l utilizzo precedente Collegare quindi il cavo alla rete elettrica e accendere l interruttore Chiudere il bocchettone di aspirazione con un dito ruotare sino alla posizione di regolazione massima tutto verso destra e verificare che l indicatore del vuotometro raggiunga i 80kPa 0 80 bar Ruotare la manopola del regolatore sino alla posizione di regolazione minima tutto verso sinistra e verificare che l indicatore del vuotometro scenda sotto i 40 kPa 0 40 bar Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunzionamento L apparecchio protetto da un fusibile di protezione F 1 x 1 6A 250V oppure F 1x4A 250V a 110V 60Hz situato nella presa di alimentazione sul retro dell apparecchio Per la sua sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato Difetto tipo Causa Rimedio 1 Mancata aspirazione Coperchio del vaso avvitato male Svitare
20. F 1 x 1 6A 250V F 1 x 4A 250V Max Saugdruck nie Flasche 80kPa 0 80 Bar Min Saugdruck nie Flasche 40kPa 0 40 Bar Max Saugleistung nie Flasche 40 min Gewicht 3 6 Kg Betrieb 35 C 110 Netzspannung 120 min ON 60 min OFF Abmessungen 370 x 220 x 210mm Betriebsbedingungen Raumtemperatur 5 35 C Raumfeuchtigkeit 30 75 RH H he 0 2000m s l m Lagerung Raumtemperatur 40 70 C Raumfeuchtigkeit 10 100 RH SYMBOLE Ger t der Isolierstoffklasse Il CE 0123 CE Kennzeichnung gem Richtlinie 93 42 EWG Mit CA MI di Attolini Mario amp C s n c Via Ugo La Malfa 31 43010 Pilastro PR Italia Achtung Im Handbuch nachlesen K hl und trocken lagern Lagertemperatur 40 C 70 C Ger t Typ B Sicherung Wechselstrom Hz Netzfrequenz I Ein O Aus 21 Anleitung und Erkl rung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission wie von der Norm EN 60601 1 2 2001 verlangt Der Absauger SUPER TOBI k nnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden die im Folgenden angegeben ist Die Kunden und oder Benutzer des Absauger m ssen sich vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Konformit t Elektromagn Umgebung Ausgestrahlte Gruppe 1 Diese Absauger SUPER TOBI w
21. N 61000 4 5 1kV Differentialmodus Die Stromeinspeisung muss die f r eine gewerbliche bzw eine Klinikumgebung bliche sein Spannungsabfall kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen 5 Ur bei 0 5 Zyklus 40 Ur bei 05 Zyklen 70 U bei 25 Zyklen Die Stromeinspeisung muss die f r eine gewerbliche bzw eine Klinikumgebung bliche sein IEC EN 61000 4 11 lt 5 Ur Wenn der Benutzer des Absauger f r 5 Sek SUPER TOBI verlangt dass das Ger t im Dauerbetrieb arbeiten soll wird empfohlen es mit einer Kontinuit ts Stromversorgung zu benutzen Magnetfeld 3A m Das Magnetfeld sollte das f r eine IEC EN 61000 4 8 gewerbliche bzw Klinikumgebung sein Immunit t Leitungen IEC EN 61000 4 6 3Vrms 150kHz to 80MHz f r Ger te die nicht der Lebenserhaltung dienen Ausgestrahlte Immunit t IEC EN 61000 4 3 3V m 80MHz to 2 5 GHz f r Ger te die nicht der Lebenserhaltung dienen Anmerkung U ist der Wert der Einspeisungsspannung 22 SERIENM SSIGES ZUBEH R BESCHREIBUNG Sammelbeh lter 1000ml Konusanschlu Aspirationssonde CH20 Schlauchsatz Antibakterieller Filter Der Filter ist mit PTFE hydrophobem wasserabweisendem Material hergestellt da ein Eindringen von Fl ssigkeiten in den pneumatischen Kreislauf verhindern soll Wenn der Filter na ist ist eine Benutzung der Absaugeinheit nicht m glich Der Filter sollte in diesem Fall unverz glich gewechselt
22. T RESULTES MODIFIES APRES UN CONTROLE DE LA PART DU SERVICE TECHNIQUE 18 MODE D EMPLOI Brancher le tube court en silicone 1 avec filtre antibact rieur 8 l embout d aspiration 2 L autre tube reli au filtre par un des c t s doit au contraire tre branch l embout 3 du couvercle du bocal dans lequel est mont le flotteur dispositif du trop plein Le dispositif du trop plein entre en function le flotteur va fermer le raccorde du couvercle quand il vient rejoint le maximum niveau de volume 90 du volume utile du bocal ainsi ne peut pas p n trer du liquide l int rieur de la machine Placer l appareil sur des surfaces plates Brancher le tube long en silicone 4 l embout 5 du couvercle rest libre Brancher le raccord conique pour les sondes l extr mit libre du tube long en silicone 1 et ensuite la sonde d aspiration 6 ce m me raccord Brancher la fiche du cordon d alimentation de l appareil la prise lectrique du secteur Appuyer sur l interrupteur 7 sur la position pour allumer l appareil D visser le couvercle du bocal et remplir ce dernier de 1 3 d eau pour faciliter les op rations de nettoyage et rendre plus rapide la d pression pendant le fonctionnement puis revisser le couvercle sur le bocal Pour l arr ter appuyer sur l interrupteur sur la position 0 et d brancher la fiche de la prise d alimentation AVERTISSEMENT POUR L ELIMINATION CORRECTE DU PRODUIT AUX TERMES
23. TARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA S p A GIMA S p A NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE ISTRUZIONI PER L USO Collegare il tubo corto in silicone 1 con filtro antibatterico 8 sul bocchettone di aspirazione 2 L altro tubo per un estremo connesso al filtro deve essere invece collegato al bocchettone 3 del coperchio vaso su cui all interno si trova montato il galleggiante dispositivo di troppo pieno II dispositivo di troppo pieno entra in funzione il galleggiante va a chiudere il raccordo del coperchio quando viene raggiunto il massimo livello di volume 90 del volume utile del vaso e questo fa si che non possa penetrare del liquido all interno della macchina L apparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale Collegare il tubo lungo in silicone 4 al bocchettone 5 del coperchio rimasto libero All estremit rimasta libera del tubo lungo in silicone 1 collegare il raccordo conico per innesto sonde e quindi la sonda di aspirazione 6 a quest ultimo Per far fronte alla formazione di schiuma all interno del vaso svitare il coperchio dal vaso e riempire quest ultimo per 1 3 di acqua per facilitare le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione durante il funzionamento quindi riavvitare il coperchio al vaso Collegare la spina del cavo di alimentazione dell apparecchio alla presa elettrica di rete Premere l i
24. bajas y no causan ningun tipo de interferencia en las proxomidades de los aparatos eletr nicos Emisiones irradiadas Clase B El aspirador SUPER TOBI conducidas CISPR11 es adecuado para ser usado en toods Armonicas IEC EN 61000 3 2 Clase A los ambientes incluso en aquellos Fluctuaciones de tensi n flicker Conforme dom sticos y en aquellos conectados IEC EN 61000 3 3 directamente a la red de distribuci n publica que suministra alimentaci n a ambientes utilizados para fines dom sticos Gu a y declaraci n del fabricante Immunidad electromagn tica como ha sido requerido por la normativa EN 60601 1 2 2001 El aspirador SUPER TOBI se puede utilizar en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente y o el usuario del aspirador SUPER TOBI deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente Test de Inmunidad Test de Inmunidad Test de Inmunidad Descargas electroest ticas ESD IEC EN 61000 4 2 6kV en contacto 8kV en aire El pavimento deberia ser de madera cemento o cer mica Si el pavimento est recubierto por material sint tico la humedad relativa deberia ser como maximo de un 30 Transistores veloces burst IEC EN 61000 4 4 2kV alimentacion La alimentacion deberia sera quella tipica de un ambiente comercial o de un hospital Surge IEC EN 61000 4 5 1kV modo differecial La alimentacion deberia sera quella
25. cada utilice En caso en lugar de otro la patologia del paciente es famosa y o donde no existe el peligro de la contaminaci n indirecta la substituci n del filtro se aconseja despu s de cada vuelta del trabajo o sin embargo de cada mes incluso si no viene el dispositivo utilizado A pedido se ofrecen varias versiones con vaso completo 2000cc Se debe sustituir la sonda desechable de aspiraci n en cada aplicaci n LIMPIEZA ACCESORIOS Usar guantes descartables de latex y efectuar la limpieza de los accesorios del siguiente modo 1 Coger el vaso con la mano y desenroscar el tap n en sentido antihorario 2 Quitar la jaula roja del flotante ubicada bajo el tap n del vaso parte c nica con 3 aperturas 3 Despu s de haber quitado la jaula se quitar el flotante con junta roja del tap n vaso 4 Para desinfectar los accesorios utilizar alcohol desnaturalizado o soluci n a base de hipoclorito 5 Finalizada la limpieza introducir el flotante en la jaula teniendo la junta orientada hacia la apertura de la jaula Introducir la apertura de la jaula en el alojamiento del tap n vaso Para facilitar la limpieza del vaso Ilenarlo 1 3 partes con agua normal el liquido aspirado diluy ndose sera mas facil de eliminar No Es posible tratar con autoclave los accesorios tapa y vaso introducir las piezas en autoclave y efectuar un ciclo de esterilizaci n con vapor a 121 C de temperatura presi n relativa 1 bar recordando de poner
26. ce must be used on a plan of horizontal operation Connect the long silicon tube 4 to the other jar s lid connector 5 Connect the other end of the long silicon tube 1 to the probe plastic connector then connect the suction probe 6 to it Unscrew the jar s lid and fill the jar 1 3 full or ordinary water this for an easy cleaning operations and an rapid reaching of the functionality vacuum then rescrew the lid on the jar correctly Connect the power cord to the device then connect the plug to the electrical mains supply Push switch 7 on position I to start suction Once finished push switch on O position and unplug IMPORTANT INFORMATION FOR CORRECT DISPOSAL OF THE PRODUCT IN ACCORDANCE WITH EC DIRECTIVE 2002 96 EC At the end of its working life the product must not be disposed of as urban waste It must be taken a special local authority differentiated waste collection or to a dealer providing this service Disposing of a household appliance separately avoids possible negative consequences for the environment and health deriving from inappropriate disposal and enables the constituent materials to be recovered to obtain significant saving in energy and resources As a reminder of the need to dispose of separately the product is marked with a crossed out wheeled dustbin SUPER TOBI est un appareil avec alimentation lectrique 230V utiliser pour l aspiration nasal oral trach al par l adulte ou l enfant de liquides cor
27. cia la derecha y controlar que el indicador del vacu metro alcance los 80kPa 0 80 bar Girar el pomo del regulador hasta la posici n de regulaci n m nima todo hacia la izquierda y controlar que el indicador del vacu metro descienda por debajo de los 40kPa 0 40 bar Cerciorarse que no se escuchen ruidos excesivamente molestos que podr an evidenciar problemas de funcionamiento El aparato est protegido con un fusible de protecci n F 1x1 6A 250V o bien F 1 x 4 A 250V con voltaje 110V 60Hz situado en la toma de alimentaci n en la parte posterior del aparato Para su sustituci n controlar siempre que sea del tipo y del valor indicado Defecto tipo Causa Soluci n 1 No aspira Se cerr mal la tapa del Desenrosque la tapa y vuelvala a enroscar frasco correctamente 2 Falta aspiraci n Junta del tap n fuera del Desenroscar el tap n y acomodar la junta en alojamiento su alojamiento 3 Falta cierre del flotante Si el tap n ha sido lavado Encastrar el flotante controlar que el flottante no se haya desenganchado parcialmente 4 El flotador no cierra El flotador esta cubierto de Desenrosque la tapa quite el flotador y suciedad pongalo en el autoclave 5 Aspiraci n lenta Espuma dentro del frasco Llenar 1 3 del vaso con agua normal 6 Falta aspiraci n a Filtro tapado Sustituir el filtro causa de salida de mucus Defectos 1 2 3 4 5 6 Ninguna de las Contactar el vendedor o el centro de soluciones se ha
28. d manufacturer s declaration Electromagnetic Emissions as request by regulation EN 60601 1 2 2001 environment The surgical aspirator SUPER TOBI is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customers or the user of the surgical aspirator SUPER TOBI should assure that it s used in such an Immunity Test Compliance Electromagnetic environments guidance Electrostatic discharge ESD IEC EN 61000 4 2 6kV on contact 8kV in air Floors should be wood conceret or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst IEC EN 61000 4 4 2kV power supply Mains power quality should be that of a typical commercial environment or hospital Surge IEC EN 61000 4 5 Loss of voltage brief voltage 1kV differential mode 5 U for 0 5 cycle Mains power quality should be that of a typical commercial environment or hospital Mains power quality should be that of a IEC EN 61000 4 8 interruptions and variations 40 U for 05 cycle ypical commercial environment or IEC EN 61000 4 11 70 U for 25 cycle hospital If the user of the surgical lt 5 U7 aspirator SUPER TOBI for 5 sec request that the appliance operates continuously the use of a continuity unit is recommended Magnetic field 3A m The power frequency magnetic field should be measured in the intended installation loca
29. directive 93 42 EEC Manufacturer by CA MI di Attolini Mario amp C s n c Via Ugo La Malfa 31 43010 Pilastro PR Italy Warning consult the instruction manual To Preserve in place coolness and dry land Conservation temperature 40 70 C Type B equipment Fuse Alternate Current Hz Mains Frequency I ON O OFF Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic Emissions as request by regulation EN 60601 1 2 2001 environment The surgical aspirator SUPER TOBI is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customers or the user of the surgical aspirator SUPER TOBI should assure that it s used in such an Emissions Test Compliance Electromagnetic environment guidance flicker emissions IEC EN 61000 3 3 Irradiated Conducted emissions Group 1 The surgical aspirator CISPR11 SUPER TOBI only used RF energy only for its internal functioning Therefore its RF emissions are very low and are not cause interference in proximity of any Electronic appliances Irradiated Conducted emissions Class B The surgical aspirator CISPR11 SUPER TOBI can be used in all Harmonic emissions Class A environments including domestic and IEC EN 61000 3 2 those connected directly to the public Voltage fluctuations Complies mains distribution that supplies power g p to environments used for domestic scopes Guidance an
30. e riavvitare a fondo il coperchio del vaso 2 Mancata aspirazione Guarnizione del coperchio non in Svitare il coperchio e riposizionare sede la guarnizione nella sede del coperchio 3 Galleggiante bloccato Incrostazioni sul galleggiante Svitare il coperchio togliere il galleggiante e metterlo in autoclave 4 Mancata chiusura del Se il tappo stato lavato Incastrare galleggiante galleggiante verificare che il galleggiante non si sia parzialmente staccato 5 Aspirazione lenta Formazione di schiuma all interno Riempire il vaso per 1 3 di acqua del vaso di raccolta normale 6 Mancata aspirazione Filtro intasato Sostituire il filtro causata da fuoriuscita di muco Difetti 1 2 3 4 5 6 Nessuno dei rimedi risultato efficace Rivolgersi al rivenditore o al centro assistenza GIMA Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l aspirazione di liquido deve cessare Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione si possono verificare due casi 1 caso Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione l aspirazione viene bloccata dal filtro antibatterico 2 caso Se entra del liquido nell apparecchiatura non funziona n il dispositivo di troppo pieno n il filtro antibatterico sottoporre l apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico GIMA vedi modalit rientro apparecchio PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL FUNZIONAMENTI CONTAT
31. e ser instalado y utilizado seg n las informaciones suministradas en los documentos de acompafiamiento 8 La eliminaci n de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las espec ficas legislaciones vigentes en cada pa s X ADVERTENCIAS PARA LA ELIMINACI N CORRECTA DEL PRODUCTO SEG N ESTABLECE LA DIRECTIVA EUROPEA 2002 96 CE Al final de su vida util el produco no debe eliminarse junto a los desechos urbanos Puede entregarse a centros especificos de recogida diferenciada dispuetos por las administraciones municipales o a distribuidores que facilitan este servicio Eliminar por separado un produco significa evitar posibles consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud derivadas de una eliminaci n inadecuada y permite reciclar los materiales que lo componen obteniendo asi un aborro importante de energia y recursos Para subrayar la obligaci n de eliminar por separado en el produco aparece un contenedor de basura m vil tachado CARACTER STICAS T CNICAS Tipolog a Directiva 93 42 EEC Class lla aparatage medico Modelo SUPER TOBI UNI EN ISO 10079 1 ALTA ASPIRACION FLUJO ALTO Alimentacion 230V 50Hz 110V 60Hz no CE 0123 Potenzia Absorbida 107VA 165 VA Fusible F 1 x 1 6A 250V F 1 x 4A 250V Aspiraci n M xima sin vasos 80 kPa 0 80 Bar Aspiraci n Minima sin vasos Menor de edad 40kPa 0 40 Bar F
32. eitergeleitete Emissionen bununtzen RF Energie nur f r den CISPR 11 internen Betrieb Deswegen haben sie sehr niedrige RF Emissionen die keine Interferenzen in der N he irgendeines elektronischen Ger ts verursachen Ausgestrahlte Klasse B Die Absauger SUPER TOBI sind f r weitergeleitete Emissionen die Benutzung in allen Umgebungen CISPR11 geeignet einschlie lich f r h uslichen Oberschwingungen Klasse A Gebrauch und f r direkten Anshluss IEC EN 61000 3 2 An den Haushaltstrom Spannungsschwankungen Konform Flimmern IEC EN 61000 3 3 Anleitung und Erkl rung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission wie von der Norm EN 60601 1 2 2001 verlangt Der Absauger SUPER TOBI k nnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden die im Folgenden angegeben ist Die Kunden und oder Benutzer des Absauger m ssen sich vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Pr fniveau Elektromagn Umgebung Elektrosatische Entladungen ESD IEC EN 61000 4 2 6kV bei Kontact 8KV in der Luft Die B den m ssen aus Holz Zement oder Keramik sein Wenn die B den mit Synthetikmaterial bedeckt sind darf die relative Luftfeuchtigkeit maximal 30 betragen Schnelle Wanderwellen Burst IEC EN 61000 4 4 2kV Einspeisung Die Stromeinspeisung muss die f r eine gewerbliche bzw eine Klinikumgebung bliche sein berspannung IEC E
33. er cannot be considered liable for damage caused by improper incorrect and or unreasonable use or if the appliance is used in electrical plants that are not in compliance with the regulations in force 7 Particular precautions must be made concerning electromagnetic compatibility The medical device must be installed and used according to information supplied with the accompanying documents 8 Instrument and accessories discharging must be done following current law regulations in every country of use TECHNICAL CHARACTERISTICS TYPOLOGY MDD 93 42 EEC Dispositivo Medico Classe lla MODEL SUPER TOBI UNI EN ISO 10079 1 HIGH VACUUM HIGH FLOW POWER FEEDING 230V 50Hz 110V 60Hz no CE 0123 POWER CONSUMPTION 107 VA 165 VA FUSE F 1 x 1 6A 250V F 1 x 4A 250V MAXIMUM SUCTION PRESSURE without jar 80kPa 0 80 Bar MINIMUM SUCTION PRESSURE without jar Less 40kPa 0 40 bar MAXIMUM SUCTION FLOW without jar 40 l min WEIGHT 3 6Kg SIZE 370 x 220 x 210mm DUTY CYCLE to 35 C and 110 operating voltage 120 min ON 60 min OFF WORKING CONDITION Room temperature 10 40 C Room humidity percentage 20 85 RH Altitude 0 2000m s l m CONSERVATION CONDITION AND TRASPORT Room temperature 40 70 C Room humidity percentage 10 95 RH SYMBOLS L1 Class Il isolation equipment CE 0123 CE marking in conformity with EC
34. essione Vaso Suction Pump inlet Jar Air Tube 32
35. giante con guarnizione rossa rimosso da tappo vaso Per disinfettare gli accessori utilizzare alcool denaturato o soluzione a base di ipoclorito A pulizia ultimata inserire il galleggiante nella gabbietta tenendo la guarnizione rivolta verso l apertura gabbietta Inserire l apertura gabbietta nella sede del tappo vaso Per facilitare la pulizia del vaso riempirlo per 1 3 di acqua normale il liquido aspirato diluendosi sar pi facilmente asportabile NANA No E possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di sterilizzazione avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato con fondo rivolto verso l alto Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti verificare che quest ultimi non risultino danneggiati riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati seguendo le operazioni inverse allo smontaggio Il dispositivo ora pronto per un nuovo impiego tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione ad una temperatura di 120 C Il raccordo conico che viene fornito insieme ai tubi di aspirazione pu essere sterilizzato ad una temperatura di 121 C Durante le operazioni di sterilizzazione l operatore deve utilizzare guanti in lattice camicie e opportuna mascherina per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti A NON LAVAR
36. heat resistant electrically insulated plastic material in conformity with the latest European safety standards Supplied with a complete polycarbonate autoclavable jar complete with overflow valve Equipped with aspiration regulator and vacuum indicator located on the front panel GENERAL WARNING READ INSTRUCTION MANUAL CAREFULLY BEFORE USE ONLY HIGHLY QUALIFIED STAFF USE RESERVED THE INSTRUMENT MUST NOT BE DISASSEMBLED FOR A TECHNICAL SERVICE ALWAYS CONTACT GIMA gt gt gt IMPORTANT SAFETY RULES 1 On opening the packaging check the integrity of the appliance paying particular attention to the presence of damage to the plastic parts which may make access possible to internal live parts and also to breakage and or peeling of the power supply cable In these cases don t connect the plug to the electric socket Carry out these controls before each use 2 before connecting the appliance always check that the electric data indicated on the data label and the type of plug used correspond to those of the mains electricity to witch it s to be connected 3 If the plug supplied with the appliance is incompatible with the mains electricity socket contact qualified staff for replacement of the plug with a suitable type The use of simple or multiple and or extension adapters is not generally recommended Whenever their use is indispensable use those in compliance with safety regulations however paying attention
37. her zu entfernen Die Zubeh rteile Deckel und Beh lter sind autoklavierbar Die Teile in den Autoklaven legen und einem Sterilisationszyklus mit Dampf von 121 C relativer Druck 1 bar wobei der Beh lter auf den Kopf zu stellen ist mit dem Boden nach oben Nach der Sterilisation und der Abk hlung auf Raumtemperatur sicherstellen dass die Teile keinen Schaden genommen haben Den Beh lter f r die abgesaugte Fl ssigkeit dann entgegen zur Ausbauanleitung wieder zusammensetzen Jetzt ist die Vorrichtung wieder einsatzbereit Die Absaugschl uche k nnen bei einer Temperatur von 120 C autoklaviert werden Das konische Anschlu st ck k nnen einer Temperatur von 121 C autoklaviert werden Tragen Sie w hrend des Sterilisationbetriebs zue eigenen Sicherheit die passende Schutzkleidung A Den antibakteriellen Filter nie waschen sterilisieren oder utoklavieren 23 LAUFENDE WARTUNG Die Modelle SUPER TOBI haben keine wartungs und oder schmierbed rftigen Teile F r die Kontrolle der Funktionst chtigkeit und der Sicherheit sind vor der Benutzung aber ainige einfache Kontrollen auszuf hren Das Ger t auspacken und immer pr fen dass die Kunststoffteile und das Netzkabel unversehrt sind weil sie beim vorherigen Gebrauch besch digt worden sein k nnten Das Ger t dann an das Stromnetz anschlie en und einschalten Den Saugstutzen mit einem Finger verschlie en den Saugleistungsregler bis zur max Einstellung ganz
38. i a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale sconsigliabile l utilizzo di adattatori semplici o multipli e o prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile amp necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe 4 Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare Utilizzare solo accessori e componenti originali Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico Non immergere mai l apparecchio in acqua Posizionare l apparecchio su superfici piane e stabili Posizionare l apparecchio in modo da evitare di occluderne le prese d aria poste sul retro Non utilizzare l apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o protossido d azoto Evitare di toccare l apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l apparecchio venga a contatto con liquidi Evitare che bambini e o incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza Non lasciare collegato l apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato Non tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina ma impugnare quest ultima con le dita per estrarla dalla presa di rete Conservare ed utilizzare l a
39. ilis Ne pas tirer le c ble d alimentation pour d brancher la fiche mais prendre cette derni re avec les doigts pour l extraire de la prise du r seau Conserver et utiliser l appareil dans des milieux prot g s contre les agents atmosph riques et loin d ventuelles sources de chaleur Pour les op rations de r parations s adresseer exlusivement au service technique GIMA ou au centre d assistance technique autoris par le costructeur et demander l utilisation de pi ces de rechange originales Le non respect du contenu du paragraphe pr c dent peut compromettre la s curit du dispositif Cet appareil doit tre destin exclusivement l utilisation pour laquelle il a t con u et selon la description contenue dans ce manuel Toute utilisation diff rent de celle pour laquelle l appareil est destin est impropre et donc dangerous le fabricant ne peut tre consid r responsable pour les dommages provoqu s par une utilisation erron e et ou impropre ou si l appareil est utilis dans des syst mes lectriques non conformes aux normes de s curit en vigueur Le dispositif m dical a besoin de pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagnetique et doit tre install et utilis selon les informations fournies avec les documents qui l accompagnent 14 SPECIFICATIONS TECHNIQUES TIPOLOGIE MDD 93 42 EEC Dispositif Medical
40. inder und oder Behinderte das Ger t ohne die erforderliche Uberwachung benutzen Das Ger t bei Nichtbenutzung nicht an der Netzsteckdose angeschlossen lassen Nicht am Netzkabel ziehen sondern den Stecker mit den Fingern festhalten um ihn aus der Steckdose zu ziehen Das Ger t gesch tzt vor Witterungseinfl ssen und im Abstand von etwaigen Hitzequellen aufbewahren und verwendedn Dieses Ger t darf nur im Rahmen seiner Zweckbestimmung verwendet werden Etwaige andere Benutzungen sind bestimmungswidrig und gef hrlich Der Hersteller kann nicht f r etwaige Folgen eines bestimmungswidrigen Gebrauchs oder den Anschluss an elektrische Anlagen verantwortlich gemacht werden die nicht den geltendedn Normen entsprechen Das Ger t nicht zu Zwecken benutzen die der Hersteller nicht vorgesehen hat Die Entrsonrgung zer Zuberh rteile des Ger t ist gem der gesetzlichen Bestimmungen vorzunehmen die in jeden Land gelten Die medizinische Vorrichtung erfordert besondere Vorsichtsma nahmen was die elektromagnetische Kompatibilit t angeht und muss nach den Informationen installiert und verwendet werden die in den beiliegenden Dokumenten geliefert werden 20 TECHNISCHE DATEN Ger tetyp MDD 93 42 EEC Medizinprodukt Klasse Ila Modell SUPER TOBI Klassifizierung UNI EN ISO 10079 1 Hohes Vakuum Hohes Flow Spannungsversorgung 230V 50Hz 110V 60Hz nicht EG Leistungsaufnahme 107VA 165VA Sicherung
41. ione del costruttore Emissione Elettromagnetiche come richiesto dalla normativa EN 60601 1 2 2001 L aspiratore chirurgico SUPER TOBI utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico SUPER TOBI devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale flicker IEC EN 61000 3 3 ambiente Test di Emissioni Conformit Guida all ambiente elettromagnetico Emissioni Irradiate Condotte Gruppo 1 L aspiratore SUPER TOBI CISPR11 utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimit di alcun apparecchio elettronico Emissioni Irradiate Condotte Classe B L aspiratore SUPER TOBI CISPR11 adatto per essere usato in tutti gli Armoniche IEC EN 61000 3 2 Classe A ambienti inclusi quelli domestici e Fluttuazioni di tensione Conforme quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici Guida e dichiarazione del costruttore Emissione Elettromagnetiche come richiesto dalla normativa EN 60601 1 2 2001 ambiente L aspiratore chirurgico SUPER TOBI utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico SUPER TOBI devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale Test di Emissi
42. ique et bloque le passage des liquides qui entrent dans contacte avec lui Proc der toujours sa substitution on soup ons puisse tre contamin et ou il s av re sale Si l aspirateur est utilis sur des patients en situations pathologiques pas connues et o ne soit pas possible valuer une eventuelle contamination indirecte substituer je filtre apr s chaque utilise Dans le cas par contre elle soit connue la pathologie du patient et ou o il n existe pas danger de contamination indirecte on conseille la substitution de filtre apr s chaque roulement de travail ou de toute fa on chaque mois m me si le dispositif n est pas utilis Sur demande sont disponibles versions avec bocal complet 2000 cc La sonde d aspiration usage unique doit tre remplac e chaque application N UTILISER TOUJOURS L APPAREIL AVEC LE FILTRE ANTIBACT RIEN NETTOYAGE DES ACCESSOIRES Porter des gants en latex usage unique et effectuer le nettoyage des accessoires de la mani re suivante Prendre le bocal avec la main d visser le couvercle dans le sens inverse des aiguilles d une montre Enlever la cage rouge du flotteur plac e sous le couvercle du bocal partie conique avec 3 ouvertures Apr s avoir enlev la cage le flotteur avec joint rouge doit tre enlev du couvercle du bocal Pour d sinfecter les accessoires utiliser de l alcool d natur ou une solution base d hypochlorite Apr s nettoyage monter le flotteur dans
43. lise dans un tel environnement Test d Emissions Conformite Guide l environnement lectromagn tique Emissions Irradiees Conduites Groupe 1 L aspirateur SUPER TOBI utilise CISPR11 l nergie RF seulement pour sa function interne par consequent ses emissions RF sont tr s basses et ne provoquent aucune interference proximit de n importe quel appareil lectronique Emissions Irradi es Conduites Classe B L aspirateur SUPER TOBI est CISPR11 indiqu pour tre Harmoniques Classe A utilis pour tous les environnements y IEC EN 61000 3 2 compris ceux domestiques et ceux 7 n T directement reli s au r seau de Fluctuations de tension flicker Conforme IEC EN 61000 3 3 distribution publique qui fournit alimentation des locaux utilis s pour des raisons domestiques Guide et declaration du constructeur Emissions Electromagn tiques comme requis par la normative EN 60601 1 2 2001 L aspirateur SUPER TOBI est utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisateur de l aspirateur SUPER TOBI doivent s assurer que l appareil est utilise dans un tel environnement Test d Emission Niveau de test Guide l environnement lectromagn tique D scharges lectrostatiques ESD IEC EN 61000 4 2 6kV en contact 8kV dans l air Les sols devraient tre en bois ciment ou c ramique Si les sols son recouverts de mat riau synth
44. ll of ordinary water 6 No aspiration due to Filter blocked Replace filter flow leakage of mucus Faults 1 2 3 4 5 6 None of the remedies has Contact the seller or GIMA After sales achieved the desired Assistance Service results If the overfill security system it s activated don t proceed with the liquid aspiration If the overfill security system doesn t work there are two cases 1 case If the overfill security system doesn t work the aspiration will be stopped by the bacteriological filter who avoid the liquid penetration inside the device 2 case If both the security system doesn t work there is the possibility that liquid comes inside the device in this case return the device to GIMA technical service BEFORE EVERY CHECKING OPERATION IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNCTIONING PLEASE CONTACT GIMA S p A TECHNICAL SERVICE GIMA S p A DOES NOT GIVE GUARANTEE IF INSTRUMENT AFTER THE TECHNICAL SERVICE CHECKING APPEARS TO BE TAMPERED 12 INSTRUCTIONS Connect the short silicon tube 1 with antibacterial filter 8 to the suction connector 2 The other tube with one end connected to the filter must be connected with the other end of jar s lid connector 3 where has been fixed the red float security float When the 90 of the volume of the jar is reached there is the activation of the security float the float close the aspiration connector on the jar to avoid liquid penetration inside the device The devi
45. lujo M ximo de aspiraci n sin vasos 40 min Peso 3 6 Kg Dimensi n 370x 220 x 210mm Funcionamiento 120 min ON 60 min OFF Condiciones de funcionamiento Temperatura ambiente 5 35 C Porcentaje de humedad ambiente 30 75 RH Altitud 0 2000m s l m Condiciones des conservaci n y del trasporte Temperatura ambiente 40 70 C Porcentaje de humedad ambiente 10 100 RH 27 SIMBOLOGIA O Aparato con Clase de aislamiento II Marchamo conformidad con la directiva 93 42 CEE C 0 1 2 3 fabbricante CA MI di Attolini Mario amp C s n c Via Ugo La Malfa 31 43010 Pilastro PR Italia N Atenci n consultar el manual de uso Conservar en lugar fresco y seco Temperatura de almacenaje 40 70 C Y Aparato de tipo B ER Fusibile Corrente alterna Hz Frecuencia de red l Encendido o Apagado INSTRUCCIONES DE USO Conectar el tubo corto de silicona 1 con filtro antibact rico 8 en la abertura de aspiraci n 2 El otro tubo de un lado conectado con el filtro se debe conectar en la abertura 3 de la tapa del vaso en cuyo interior est montado el flotante Cuando se alcanza el 90 del volumen del frasco se activa el flotador de seguridad el flotador cierra el connector de aspiraci n del frasco para evitar la entrada del liquido dentro del mecanismo del aparato El aparado debe trabajar en
46. n pas place place 3 Le flotteur bloqu Pr sence des incrustations D visser le couvercle et mettre la garniture sur le flotteur dan le si ge du bouchon 4 Le flotteur n est pas Si le couvercle a t lav Encastrer le flotteur ferme v rifier que le flotteur n est pas en partie d croch 5 Aspiration lente Pr sence d cume l int rieur Remplir le bocal d eau normale pour 1 3 du bocal de r colte G L appareil n aspire Filtre colmat Remplacer le filtre pas cause de la sortie de mucus Defauts 1 2 3 4 5 6 Aucun rem de ne s est av r efficace Contacter le revendeur ou le Centre apr s vente GIMA S p A Dans le case le dispositif du trop plein entre en fonction ne c est doit pas aspir du liquide Si le dispositif du trop plein n entre pas en fonction se peux v rifier deux cases 1 cas Se le dispositif du trop plein n entre pas en fonction l aspiration sera bloqu e par le filtre antibact rien qui ne fait passer du liquide l int rieur de la machine 2 cas Toux deux le dispositif du trop plein et le filtre antibacterien ne fonctionnent pas en ce cas peux entrer du liquide l int rieur de la pompe En ce cas l appareil doit tre contr l par le service technicien GIMA S p A A EN CAS D ANOMALIE OU DE DYSFONCTIONNEMENT AVANT D EFFECTUER UNE QUELCONQUE OPERATION DE CONTROLE CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE GIMA GIMA S p A N OFFRE AUCUN TYPE DE GARANTIE POUR LES APPAREILLAGES QUI SON
47. nach rechts drehen und pr fen ob der Unterdruckmesser 80kPa 0 80bar anzeigt Den Reglergriff bis zur kleinsten Einstellung ganz nach links drehen und pr fen ob der Unterdruckmesser unter 40 kPa 0 40 bar abf llt Sicherstellen dass man keine st renden Ger usche h rt die auf einen Schaden hinweisen k nnten Das Ger t wird durch eine Sicherungen F 1x1 6A 250V oder F 1 x 4 A 250 V f r Spannung 110V 60Hz gesch tzt die sich in der Steckdose auf der Ger ter ckseite befinden Beim Ersetzen immer sicherstellen dass man Sicherungen des gleichen Typs und des angegebenen Wertes benutzt Fehler Ursache Abhilfe 1 Keine Abnsaugung Beh lterstopfen nicht richtig Deckel l sen und dann richtig verschraubt aufschrauben 2 Keine Absaugung Stopfendichtung sitzt falsch Stopfen abschrauben und Dichtung richtig anbringen 3 Fehlener Verschlu des Nachdem der Stopfen gereinigt Schwimmer einrasten Schwimmers worden ist sicherstellen da der Schwimmer nicht teilweise abgetrennt ist 4 Fehlener Verschlu Das Schwimmerventil ist Deckel l sen Ventil entnehmen und des Schwimmers verschmutzt autoklavieren 5 Langsame Absaugung Absaugbeh lter F llen Sie den Absaugbeh lter zu einem Drittel mit gew hnlichem Wasser 6 Keine Absaugung Austritt Filter verstopft Filter ersetzen von Sektret Fehler 1 2 3 4 5 6 Keine der Abhilfen konnte Wenden Sie sich an den das Problem l sen Kundendienst von GIMA S p A
48. nn den Absaugkatheter darauf stecken Das Netzkabel am Ger t anschlie en und den Stecker in die Netzsteckdose stecken Zum Einschalten den Schalter 7 auf die Position I bringen Zum Ausschalten den Schalter immer auf O stellen und den Ger testecker aus der Netzsteckdose ziehen Den Deckel des Beh lters abdrehen und den Beh lter zu 1 3 mit Wasser f llen um das Reinigen und den Vakuumaufbau w hrend des Betriebs zu beschleunigen Den Deckel dann auf den Beh lter aufschrauben Die Zubeh rteile herausnehmen und reinigen so wie es im Kapitel Reinigung Beschrieben ist WICHTIGER HINWEIS F R DIE KORREKTE ENTSORGUNG DES PRODUKTS IN BEREINSTIMMUNG MIT DER EGRICHTLINE 2002 96 EG Am Ende siner Nutzzeit darf das Produkt nicht zusammen mit dem Hausabfall beseitigt werden Es kann zu den von den st dtischen Beh rden eingerichteten Sammelstellen oder zu den Fachh ndlern die einen R cknahmeservice anbieten gebracht werden Die getrennte Entsorgung eines Haushaltsger tes vermeidet m gliche negative Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche Gesundhiet Zudem erm glicht dies die Wiederverwertung der Materialein aus denen sich das Ger t zusammensetzt was wiederum eine bedeutende Einsparung an Energie und Ressourcen mit sich bringt Zur Erinnerung an die Verpflichtung die Elektrohaushaltsger te getrennt zu beseitigen its das Produkt mit einer M lltonne die durchgestrichen ist gekennzeichnet 25 SUPER TOBI es un
49. nterruttore 7 sulla posizione per accendere Per spegnere premere l interruttore sulla posizione O ed estrarre la spina dalla presa di alimentazione AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO Al SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002 96 EC Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani Pu essere consegnato presso gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni comunali oppure presso i rivenditori che forniscono questo servizio Smaltire separatamente il prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per l ambiente e per la salute derivanti da un suo smaltimento inadeguato e permette di recuperare i materiali di cui composto al fine di ottenere un importante risparmio di energie e di risorse Per rimarcare l obbligo di smaltire separatamente le apparecchiature elettromedicali sul prodotto riportato il marchio del contenitore di spazzatura mobile sbarrato SUPER TOBI it s a device working with 230V 50 Hz network electricity to be used for the nasal aspiration oral aspiration tracheal aspiration of the body liquids mucus or catarrh in the adult or in the children Easily transportable from one hospital ward to another particularly suitable for tracheotomized patients minor surgical applications and post operative therapy at home Easily portable equipment designed for not continuous use 120 min ON 60 min OFF Made of highly
50. one Livello di prova Guida all ambiente elettromagnetico Scariche elettrostatiche ESD IEC EN 61000 4 2 6kV a contatto 8kV in aria l pavimenti dovrebbero essere in legno cemento o ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere al massimo il 30 Transitori veloci burst IEC EN 61000 4 4 2kV alimentazione L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale Surge IEC EN 61000 4 5 1kV modo differenziale L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione 5 U for 0 5 cycle 40 U for 05 cycle 70 U for 25 cycle L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale Se l utente IEC EN 61000 4 8 Immunit condotte IEC EN 61000 4 6 3Vrms 150kHz to 80MHz per apparecchi che non sono life supporting IEC EN 61000 4 11 lt 5 Ur dell aspiratore SUPER TOBI for 5 sec richiede che l apparecchio operi in continuazione si raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di continuit Campo magnetico 3A m Il campo magnetico dovrebbe essere quello tipico di un ambiente commerciale o ospedale Immunita irradiate IEC EN 61000 4 3 3V m 80MHz to 2 5 GHz per apparecchi che non sono life equipment Nota U il valore della tensione di alimen
51. pareil v rifier toujours que les donn es lectriques indiqu es sur l tiquette des donn es et le type de fiche utilis e correspondent celles du r seau lectrique auquel on veut le connecter Si la fiche fournie avec l appareil est incompatible avec la prise du r seau lectrique s adresser au personnel qualifi pour remplacer la fiche avec une autre d un type ad quat Si leur utilisation est indispensable il faut utiliser des types conformes aux normes de s curit en faisant toutefois attention ne pas d passer les limites maximales d alimentation support es qui sont indiqu es sur les adaptateurs et sur les rallonges Respecter les normes de s curit indiqu es pour les appareils lectriques et notamment Utiliser seulement les accessoires et les composants originaux Ne jamais plonger l appareil dans l eau Positionner l appareil sur des surfaces planes et stables Positionner l appareil de fa on viter d en occlure les prises d air sur la partie post rieure Ne pas utiliser l appareil en pr sence de m langes anesth siques inflammables avec l air l oxyg ne ou le protoxyde d azote Eviter de toucher l appareil avec les mains mouill es et en tout cas viter toujours que l appareil soit en contact avec des liquides Eviter que des enfants et ou des incapables puissent utiliser l appareil sans surveillance Ne pas laisser l appareil branch la prise d alimentation quand il n est pas ut
52. porels exemple mucus catarrhe et sang Un appareil projet pour offrir une facilit de transport et une utilisation non continue En particulier il faut marquer une pause de 60mn toutes les 120mn de fonctionnement Particuli rement adapt pour les d placements en salle d h pital sur des trach omotis s pour des applications de petite chirurgie et des traitements post op ratoires domicile Construit avec un corps en mati re plastique a haute isolation thermique et lectrique conform ment aux toutes derni res normes europ ennes Fourni avec un bocal st rilisable en polycarbonate avec une vanne de trop plein Equip d un r gulateur d aspiration plac sur le panneau frontal RECOMMANDATIONS AVANT D UTILISER L APPAREIL CONSULTER ATTENTIVEMENT LA NOTICE D UTILISATION L UTILISATION DE L APPAREIL EST R SERV AU PERSONNEL QUALIFI NE JAMAIS D MONTER L APPAREIL POUR TOUTE INTERVENTION CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE GIMA CONSIGNES DE S CURIT FONDAMENTALES A l ouverture de l emballage v rifier l int grit de l appareil en pr tant une attention particuli re la pr sence de d g ts aux parties en plastique qui peuvent donner acc s aux parties internes de l appareil sous tension et des ruptures et ou cor ages du c ble d alimentation Dans ces cas n pas d brancher la fiche de la prise lectrique Effectuer ces contr les avant chaque utilisation Avant de brancher l ap
53. pparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di calore 5 Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico GIMA oppure a centro assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l utilizzo di ricambi originali Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza del dispositivo 6 Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all uso per cui stato progettato e come descritto all interno del presente manuale Ogni uso diverso da quello cui l apparecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso il costruttore non pu essere considerato responsabile per danni causati da un improprio erroneo e od irragionevole o se l apparecchio utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza Te Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento 8 Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in ogni paese CARATTERISTICHE TECNICHE TIPOLOGIA Direttiva 93 42 EEC Dispositivo Medico Classe lla MODELLO SUPER TOBI UNI EN ISO 10079 1 ALTO VUOTO ALTO FLUSSO ALIMENTAZIONE 230V 50Hz 110V 60Hz no CE 0123 POTENZA ASSORBITA 107 V
54. tazione ACCESSORI IN DOTAZIONE ACCESSORI VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000cc SONDA ASPIRAZIONE CH20 RACCORDO CONICO TUBI 6x10mm SILICONE TRASPARENTE FILTRO ANTIBATTERICO Il filtro realizzato in materiale idrofobico e blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e o si bagni o scolorisca Se l aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare un eventuale contaminazione indiretta sostituire il filtro dopo ogni utilizzo Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e o dove non esista pericolo di contaminazione indiretta si consiglia la sostituzione del filtro dopo ogni turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000cc La sonda di aspirazione deve essere sostituita al termine di ogni applicazione PULIZIA ACCESSORI Per poter pulire la carcassa esterna dell apparecchio indossare guanti in lattice monouso e procedere alla pulizia con alcool denaturato o soluzioni a base di ipoclorito Procedere alla pulizia degli accessori nel seguente modo Prendere il vaso con la mano svitare il tappo in senso antiorario Togliere la gabbietta rossa del galleggiante posta sotto al tappo del vaso parte conica con 3 aperture Dopo aver tolto la gabbietta il galleg
55. ti in corsia ospedaliera applicazioni di piccola chirurgia e trattamenti post operatori a domicilio Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformit alle normative di sicurezza europee di recente istituzione Fornito con vaso in policarbonato completo sterilizzabile con valvola di troppo pieno Dotato di regolatore di aspirazione e vuotometro posto sul pannello frontale AVVERTENZE GENERALI PRIMA DI UTILIZZARE L APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE D USO L UTILIZZO DEL DISPOSITIVO E RISERVATO A PERSONALE QUALIFICATO NON SMONTARE MAI L APPARECCHIO PER QUALSIASI INTERVENTO CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA gt gt gt NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI T All apertura dell imballo verificare l integrit dell apparecchio prestando particolare attenzione alla presenza di danni alle parti plastiche che possono rendere accessibili parti interne dell apparecchio sotto tensione e a rotture e o spellature del cavo di alimentazione In tali casi non collegare la spina alla presa elettrica Effettuare tali controlli prima di ogni utilizzo 2 Prima di collegare l apparecchio verificare sempre che i dati elettrici indicati sull etichetta dati e il tipo di spina utilizzato corrispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo 3 Nel caso la spina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica rivolgers
56. tion to assure that it s sufficiently low Conducted Immunity IEC EN 61000 4 6 3Vrms 150kHz to 80MHz for appliances that aren t life supporting Irradiated Conducted IEC EN 61000 4 3 3V m 80MHz to 2 5 GHz for appliances that aren t life equipment Note U is the value of the power supply voltage 10 ACCESSORIES SUPPLIED DESCRIPTION ASPIRATION PROBE CH20 ANTIBACTERIAL FILTER The filter is produced with PTFE hydrophobic material witch prevents fluids entering the pneumatic circuit When the filter is wet it s not possible to use the unit therefore the filter should be changed immediately In case of possible contamination or discolouration change the filter immediately Don t use the suction unit without the protection filter fitted If the suction unit is used in an emergency or in a patient where the risk of contamination is not know the filter must be changed after each use Available under request with different versions with complete jar 2000cc The suction probe must be changed at the end of each application CLEANING OF ACCESSORIES Wearing disposable latex gloves proceed to clean the accessories as follows 1 Grip the jar with your hand and turn the cap in a counter clockwise direction 2 Remove the red cage covering the float located in the jar cap conical part with 3 openings 3 Once the cage is removed the float with the red seal comes out of the jar
57. volcado el vaso graduado con fondo orientado hacia arriba Despu s de la esterilizaci n y el enfriamiento a la temperatura ambiente de los componentes controlar que los mismos no est n dafiados reensamblar luego el contenedor para liquidos aspirados siguiendo las operaciones inversas al desmontaje El dispositivo ahora est listo para un nuevo empleo Los tubos de aspiraci n se pueden esterilizar en autoclave usando el programa de 120 C Los conectores conicos pueden ser esterilizados tambien en autoclave en el programa de 121 C Durante las operaciones de la esterilizaci n debe utilizar guantes en latex monouso camisas y plantilla apropiada en orden no entrar en contacto con las sustancis contamin A NO LAVAR ESTERILIZAR NI TRATAR EN AUTOCLAVE EN NINGUN CASO EL FILTRO ANTIBACTERICO 30 CONTROL PERI DICO DE MANTENIMIENTO El aparato SUPER TOBI no tiene piezas que necesiten mantenimiento y o lubricaci n Es necesario de todos modos efectuar algunos simples controles para la verificaci n de la funcionalidad y de la seguridad del aparato antes de cada utilizaci n Extraer el aparato de la caja y controlar siempre el buen estado de las piezas pl sticas y del cable de alimentaci n que podr an haber sufrido da os en una utilizaci n precedente Conectar despu s el cable con la red el ctrica y encender el interruptor Cerrar la boca de aspiraci n con un dedo girar hasta la posici n de regulaci n m xima todo ha
58. werden Im Falle einer m glichen Kontamination oder einer Verf rbung sollte der Filter ebenfalls sofort gewechselt werden Verwenden Sie das Absaugger t nicht ohne angeschlossenen Schutzfilter Bei Benutzung des Absaugger tes in Rettungsf llen oder bei Patienten mit unbekanntem Kontaminationsrisiko mu der Filter nach jeder Verwendung gewechselt werden Der f r den Einmalgebrauch bestimmte Absaugkatheter mu nach jeder Anwendung gewechselt werden Auf Anfrage sin verschiedene mehr order weniger vollst ndige mit komplette flasche 2000 cc REINIGUNG DER ZUBERH RS Zur Reinigung des Zubeh rs sollten entsprechende Schutzhandschuhe getragen werden 1 Nehmen Sie den Auffangbeh lter in die Hand und drehen Sie den Verschlu gegen den Uhrzeigersinn ab 2 Entfernen Sie den roten Schwimmerk fig der sich unter dem Deckel befindet konisches Teil mit 3 ffnungen 3 Nach dem Entfernen des K figs wird der Schwimmer mit der roten Dichtung vom Beh lterverschlu entfernt 4 Zum Desinfizieren der Zubeh rteile ein handels bliches mildes Desinfektionsmittel verwenden 5 Nach der Reinigung den Schwimmer in den K fig stecken und die Dichtung zur ffnung des K figs gerichtet halten 6 Die K fig ffnung in die Vorrichtung des Beh lterverschlusses stecken 7 Um die Reinigung des Beh lters zu vereinfachen ist es zu 1 3 mit Leitungswasser zu f llen die verschleimten K rperfl ssigkeit werden verd nnt und sind einfac
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