Home

TISSEEL/ARTISS Spray Set

Contents

1. 3 3 EASYSPRAY EASYSPRAY 3 4
2. 2 1 TISSEEL ARTISS EASYSPRAY EASYSPRAY
3. 2 2 a Bra 4 2 30 36 86 F ul E Ha napruna H REF 3 3 1 TISSEEL ARTISS 3 2
4. 3 5 EASYSPRAY 3 6 1 5 2 21 8 29 psi 5 20 3 7 TISSEEL ARTISS 3 8 TISSEEL ARTISS
5. vena 2 29 10 EASYSPRAY 5 EASYSPRAY BAXTER TISSEEL ARTISS EASYSPRAY Ha Baxter International Inc Ml Baxter AG 1221 10 0600065 0600066 0297 POKYNY POUZIT Sprejovaci souprava TISSEEL ARTISS K
6. 3 9 EASYSPRAY 3 10 10 15 10 3 11 TISSEEL ARTISS 1 1 100 4
7. Sterilt filter O Baxter EASYSPRAY enhet POL O strzykawka system dwustrzykawkowy klamra O ta ma zabezpieczaj ca linia czujnikowa glowica rozpylajaca linia ci nieniowa sterylny filtr urz dzenie Baxter EASYSPRAY POR O Seringa Sistema de dupla seringa 8 Clip O Tira de fixac o Tubo sensor Ponta de pulveriza o Tubo de press o Filtro est ril O Dispositivo Baxter EASYSPRAY SPA 9 Jeringa Sistema de doble jeringa 6 Pinza O Pieza de conexi n L nea sensora O Cabezal pulverizador L nea de presi n Filtro est ril O Equipo Baxter EASYSPRAY SWE Spruta System f r tv sprutor H llare O S kerhetssp rr Sensorslang Sprayhuvud amp Tryckslang Sterilt filter O Baxter EASYSPRAY instrument TUR Enjekt r kili enjekt r sistemi Klips Gekme Bandi Sens r Hatti Sprey Ba l B S B asing Hatti eril filtre axter EASYSPRAY Cihaz e e e o e e e e o ENG The double syringe systems and TISSEEL ARTISS Spray Set have been designed for the application of TISSEEL or ARTISS fibrin sealant to broad wound areas It has been found especially useful for indications where the application of a uniform fibrin sealant film is essential 2 DESCRIPTION Spray set consisting of 1 Spray head 1 dual lumen connection tube consisting of a pressure line with a transparent sterile filter and a thinner sensing line
8. 4 Hitastigsm rk fyrir notkun 2 30 36 86 F Framlei andi Lotun mer Noti fyrir REF Efnisskr rn mer n pyrogena opnudum rofnum umbudum 3 LEIDBEININGAR UM NOTKUN 3 1 Undirb i tv falda sprautukerfi sem inniheldur TISSEEL ARTISS limpr tinlausnina og thromb nlausnina ATHUGI Losi aukaloft r sprautunum 3 2 Festi dahausinn vandlega tv falda sprautukerfi Prengi spennibandi a tv falda sprautukerfinu annig ad dahausinn s vel fastur Ef spennibandi slitnar er notkun enn m guleg eftir vandlega sko un tengista num pessu tilviki er hins vegar hugsanlegt leki eigi s r sta 3 3 Festi prystihollegginn ne ra luer lock tengi dahaussins Tengi gegns ju s una hinum enda holleggsins vi vi eigandi tengi EASYSPRAY b nadinum Tengi EASYSPRAY b nadinn vi prystilofts ttaki samkv mt videigandi lei beiningum 3 4 Festi klemmuna skynjaraholleggnum me v a renna henni inn raufarnar aftan tv falda sprautukerfinu Klemman er f st vi stimpilinn pegar klikkhj heyrist 3 5 Tengi bl u s una hinum enda holleggsins vi videigandi luer lock tengi bl r hringur EASYSPRAY b nadinum 3 6 Til a hefja loftfl did loki fyrir klemmuopi med pumli 1 5 2 bara r stingur 21 8 29 psi er n gjanlegur og gefur loftfl i um 5 20 litra m n tu 3 7 Ef urfa ykir m nota
9. eivar IpovapTnu vn oro Gm Mc o pryyac TOU TTEPI XEI TO G uug oreyovoroinonc To i Aupa TISSEEL ARTISS Ta ong Go TTAPOAKEIH VOV ez dou AUT ro 6 o ovoiyuoTo TTEPIB MAOVTAI an nv dodo rou oupmieop vou aepiou TOU atepiou HETATP TTEI TA 00 IAA ATA OE wekddec KAI TA AVAPEIYV EI nicon o PUDH G rou GULMIEGPEVOU oepiou eA yyovrat ouokeur EASYSPRAY OET YEKOONOU TIP TTEI va XPNOIuOTTOIEITOI o OUV VAOLI pe TN ouokeurj EASYSPRAY Tou aepiou evepyortolsirar g v pe ovriyeip TO volyua Tou ouv opou o orroioc eivai TIPOGAPTNH VOG oro UBO O rou IrI o piyyac 2 2 Z pBoAa kon ensEnyhosIe A Ipoooy eite ric o nyiec xprjon Q Ma pia xprjon Mn e v To ripoi v ro OUOTNLA Ppayuo rou n cuckeuaoio rou XOUV urroorei nui D rapouot amp Couv onpeia o oioonq gt Aev riepi amp yel AnooTeipop vo o ei io Tou o 4 E poc 2 30 36 86 F E Api8p c Xprjon o REF karoA you Mn riupgroy vo d oov n ouokeuaoia rou dev
10. r stilofts ttak Ekki m nota aukab na fr rum framlei endum 5 AUKAB NA UR EASYSPRAY brystiloftsstyrib na ur BAXTER TISSEEL ARTISS og EASYSPRAY eru skr sett v rumerki Baxter International Inc undirfyrirt kja og systurfyrirt kja tl Baxter AG 1221 Vin Austurriki 10 sett skju REF 0600065 1 sett skju REF 0600066 0297 ISTRUZIONI PER L USO TISSEEL ARTISS Spray Set Per l applicazione simultanea della colla di fibrina a due componenti TISSEEL o ARTISS TISSEEL ARTISS Spray Set da utilizzarsi con l ausilio di un sistema a doppia siringa e del dispositivo regolatore d pressione EASYSPRAY 1 CAMPO DI APPLICAZIONE I sistemi a doppia siringa e TISSEEL ARTISS Spray Set sono stati progettati per l applicazione della colla di fibrina TISSEEL o ARTISS su ampie superfici lese Tale tecnica si amp rivelata particolarmente indicata nei casi in cui amp necessario applicare uno strato sottile e uniforme di colla di fibrina ITA 2 DESCRIZIONE Lo Spray Set si compone di 1 nebulizzatore 1 tubo di collegamento a doppio lume costituito da una linea di pressione con un filtro sterile trasparente e da un pi Sottile condotto sensore con un filtro sterile blu e una clip da fissare al pistone del sistema a doppia siringa per l attivazione del gas 2 1 Principio Alle siringhe inserite nel sistema a doppia siringa contenenti rispettivamente la soluzione di proteine adesive TISSEE
11. 3 5 Przy cz niebieski sterylny filtr na drugim ko cu przewodu do odpowiedniego cznika typu luer niebieski pier cie urz dzenia EASYSPRAY 3 6 Aby uruchomi przep yw gazu zamknij kciukiem otw r w rodkowej cz ci klamry Odpowiednie jest ci nienie 1 5 2 bar w 21 8 29 psi Przy takiej warto ci ci nienia w ci gu minuty jest uwalniane 5 20 litr w sterylnego gazu 3 7 Mo esz w razie konieczno ci u y strumienia sterylnego gazu wyrzucanego z g owicy rozpylaj cej do przemieszczenia p ynu tkankowego z pola operacyjnego aby w ten spos b stworzy optymalne warunki na o enia kleju fibrynowego TISSEEL lub ARTISS 3 8 llos kleju fibrynowego TISSEEL lub ARTISS jest regulowana za pomoc ttoka systemu dwustrzykawkowego 3 9 Po uniesieniu kciuka z klamry ttoka jeszcze przez kr tki czas gaz jest emitowany przez urz dzenie EASYSPRAY Op nienie to pozwala zapobiec zatkaniu si g owicy rozpylajacej 3 10 Dla osi gni cia optymalnych wynik w zaleca si odlegtos rozpylania wynosz c 10 15 W szczeg lnych sytuacjach gdy konieczne jest rozpylanie z odleg o ci mniejszej ni 10 cm ci nienie gazu musi zosta odpowiednio zmniejszone 3 11 Klej fibrynowy TISSEEL lub ARTISS zawieraj cy 1 ml kleju fibrynowego i 1 ml trombiny wystarcza do pokrycia w zale no ci od wskaza i po danej grubo ci warstwy powierzchni do 100 cm 4 OSTRZE ENIE Zastosowanie gazu pod ci nieniem mo
12. o de g s pressurizado pode estar associada a um potencial risco de embolia gasosa ruptura de tecidos ou bloqueio de g s com compress o os quais podem representar risco de vida No caso especial de press o venosa central baixa existe um risco acrescido de embolia gasosa nas anastomoses da veia cava Certifique se de que toma as medidas adequadas para evitar estes riscos controlando press o m xima 2 bar 29 psi e a dist ncia m nima 10 cm E O conjunto de pulveriza o s deve ser utilizado juntamente com o EASYSPRAY NAO ligue o conjunto de pulveriza o directamente ao fornecimento de g s pressurizado N o permitida a utiliza o de acess rios de outros fabricantes 5 ACESS RIOS Regulador de press o EASYSPRAY BAXTER TISSEEL ARTISS e EASYSPRAY s o marcas comerciais da Baxter International Inc respectivas subsidi rias ou filiais tal Baxter AG 1221 Viena ustria embalagem 10 REF 0600065 embalagem individual REF 0600066 0297 INSTRUCCIONES DE USO SPA TISSEEL ARTISS Spray Set Para la aplicaci n simult nea de TISSEEL o ARTISS Sistema adhesivo de fibrina de dos componentes TISSEEL ARTISS Spray Set Equipo pulverizador TISSEEL ARTISS se utiliza en combinaci n con un sistema de doble jeringa y el equipo regulador de presi n EASYSPRAY 1 CAMPO DE APLICACI N Los sistemas de doble jeringa y TISSEEL ARTISS Spray Set Equipo pulverizador TISSEEL ARTISS se han dise ado para la
13. 5 ZUBEH R EASYSPRAY Druckregler BAXTER TISSEEL ARTISS und EASYSPRAY sind Marken von Baxter International Inc seiner Tochterunternehmen oder Partnerunternehmen Baxter AG 1221 Wien sterreich 10er Packung REF 0600065 Einzelpackung REF 0600066 0297 OAHFIEZ XPHZHZ Set yekagpoU TISSEEL ARTISS To TAUT XPovn EGAPLOVI rou OTEYAVOTTOINTIKO IVIK G ouorarikov TISSEEL ARTISS To oer yekaopo TISSEEL ARTISS xpnoiporroieirou oe OUV UQO VA o orrpa IT G O PIYYAG KAI TN ouokseur p Burone EASYSPRAY 1 NEAIO Ta o pryyac TO oer yekaopo TISSEEL ARTISS xouv oxediaotei yia ebopuoy rou OTEYAVOTTOINTIKO TISSEEL ARTISS oe riepioy c rpoupi rov Exouv oro eiy0si oirgpo vptoug oe mepirmoceic rrou n ebopuoy ev c opoi uopdou Aerro OTEYAVOTTOINTIKO IVIK G eivou ATTAPAITNTN GRE 2 ZET pekaopo arroreAo uevo OTT 1 KeEON 1 oova ITTAO ou o OTTOTEMO HEVOG OTT vpouuf T LONC pe VA drapav c oreipo kou Merrr tepn ypappr avixveuonc va ure oreipo diArpo vo Eva o v eopo Tou oro Tou ovorrjuaroc o pIyyac va evepyortommBei To a pio 2 1 Aerroupyiac keGaAr WEKAOHO
14. O Dispositif Baxter EASYSPRAY GER 9 Spritze Doppelspritzensystem e Clip Zuglasche Sensorleitung 6 Spr hkopf amp Druckleitung Sterilfilter O Baxter EASYSPRAY Ger t GRE Zupiyya dimAnc o piyyac Xuvdeopoc Tavia Anc l poupr arc n Tapa O yekaopo pappi meonc reipo 2uoxeun EASYSPRAY Baxter HRV Strcaljka Sustav s dvije Strcaljke Spojnica Sigurnosna vezica Vod senzora O Glava raspr iva a Vod za tlak Sterilni filtar Ure aj Baxter EASYSPRAY HUN O Fecskend Kett s fecskend rendszer Kapocs R gz t heveder Erz kel vezet k Sz r fej Nyom s vezet k Steril sz r 0 Baxter EASYSPRAY k sz l k SL sprauta tv falt sprautukerfi klemma spenniband skynjaraholleggur O ahaus brystilholleggur dau hreinsu s a Baxter EASYSPRAY b na ur ITA Siringa Sistema a doppia siringa 6 Linguetta Fascetta Condotto sensore O Nebulizzatore Condotto erogatore Filtro sterile Dispositivo Baxter EASYSPRAY TISSEEL ARTISS Spray Set For the Simultaneous Application of TISSEEL or ARTISS Two Component Fibrin Sealant The TISSEEL ARTISS Spray Set is used in conjunction with a double syringe system and the EASYSPRAY Pressure Regulator Device 1 FIELD OF APPLICATION Sensorslange O Sprayhode Trykkslange
15. n Reg lat r cihaz taraf ndan kontrol edilir Sprey seti sadece EASYSPRAY cihaz na ba lanarak kullan labilir Gaz ak ikili enjekt r sistemi pistonuna tak l olan klipsin deli i ba parmakla kapat larak aktif hale getirilir 2 2 Semboller ve a klamalar Dikkat kullanim talimatina bakiniz a Tek kullanimliktir a Steril bariyer sistemi ya da ambalaji zarar g rm sse ya da bozuldugunu g steren herhangi bir isaret varsa r n kullanilmamalidir Lateks igermez Etilen oksit ile sterilize edilmi tir I S cakl k s n r aral 2 30 C 36 86 F ul retici C Seri numaras Son kullanma tarihi REF Katalog numarasi Acilmamis ve zarar g rmemis ambalaji i inde apirojendir 3 GALISTIRMA TAL MATLARI 3 1 TISSEEL veya ARTISS Yapistiric Protein Sol syonunu ve Trombin Sol syonunu i eren ikili enjekt r sistemini hazirlayin NOT Enjekt rlerin igindeki fazla havayi cikarin 3 2 Sprey ba l n ikili enjekt r sisteminin konilerine s k ca takin Sprey ba l n n sa lam bir ekilde ba lanabilmesi i in ekme band n ikili enjekt r sistemine s k ca tutturun ekme band y rt lsa bile ba lant b lgesi dikkatle kontrol edilerek kullan lmas m mk n olabilir Ama b yle bir durumda s v s z nt s olabilece i unutulmamal d r 3 3 Bas n hatt n sprey ba l n n alt luer lock konekt r ne uygun ekilde tak n Hatt n di er ucundaki sayda
16. ona lub jego opakowanie sa uszkodzone lub wykazuj cechy zniszczenia m Nie zawiera lateksu Ee Wyjatawiane za pomoca tlenku etylenu I 4 Zakres temperatury 2 30 36 86 F Wytw rca Lal Numer serii Zuzy do REF Numer katalogowy Jezeli opakowanie nie zostato otwarte lub uszkodzone urzadzenie jest wolne od pirogen w 3 INSTRUKCJA OBS UGI 3 1 Przygotuj system dwustrzykawkowy nape niony klejem fibrynowym TISSEEL lub ARTISS oraz trombin UWAGA Usu nadmiar powietrza ze strzykawek 3 2 Gtowice rozpylaj c przy cz w spos b pewny do sto kowych ko c wek systemu dwustrzykawkowego Napr ta m zabezpieczaj c i zamocuj j na systemie dwustrzykawkowym w celu zapewnienia cistego po czenia g owicy Je li ta ma ulegnie rozerwaniu urz dzenie mo e by nadal u ywane jednak nale y wcze niej starannie sprawdzi miejsce po czenia W takim przypadku zwi ksza si jednak niebezpiecze stwo wycieku p ynu 3 3 Przy cz lini ci nieniow do dolnego cznika typu luer gtowicy rozpylajacej Przy cz przezroczysty sterylny filtr na drugim ko cu przewodu do odpowiedniego cznika urz dzenia EASYSPRAY Pod cz urz dzenie EASYSPRAY do r d a gazu zgodnie z odpowiedni instrukcj obs ugi 3 4 Przymocuj klamr linii czujnikowej wsuwaj c j do rowk w na tylnej stronie t oka systemu dwustrzykawkowego Po charakterystycznym klikni ciu klamra jest umocowana na ttoku
17. rt nik 2 2 Szimb lumok s magyar zatok Figyelem l sd a kezel si utas t st HUN Egyszeri felhaszn l sra Nem haszn lhat fel ha a term k annak steril v d rendszere vagy csomagol sa megrong l dott vagy b rmilyen s r l s jel t mutatja Nem tartalmaz latexet Etil n oxiddal steriliz lva H m rs klet tartom ny 2 30 C 36 86 F Gy rt Gy rt si sz m gt H B P Felhaszn lhat REF Katal gussz m Felbontatlan s s rtetlen csomagol sban pirog n mentes 3 KEZEL SI TMUTAT 3 1 K sz tse el a TISSEEL vagy ARTISS ragaszt feh rjeoldatot s a trombinoldatot tartalmaz kett s fecskend rendszert MEGJEGYZES T vol tsa el a f l sleges leveg t a fecskend kb l 3 2 Szorosan csatlakoztassa a sz r fejet a kett s fecskend rendszer k nusz hoz Fesz tse meg a r gz t hevedert a kett s fecskend rendszeren hogy ez ltal biztos tsa a sz r fejet az elmozdul s ellen Ha elszakad a r gz t heveder csak a csatlakoz si ter let alapos megvizsg l sa ut n lehets ges a tov bbi haszn lat Ebben az esetben fenn ll a folyad ksziv rg s lehet s ge 3 3 Csatlakoztassa a nyom vezet ket a sz r fej als luer z r csatlakoz j ra Csatlakoztassa a cs m sik v g n tal lhat steril sz r t az EASYSPRAY k sz l k megfelel csatlakoz j hoz Csatlakoztassa az EASYSPRAY k sz l ket a g zforr shoz a megfelel kezel si utas t
18. s alapj n 3 4 Csatlakoztassa az rz kel vezet k kapcs t a kett s fecskend rendszer szelepsz r nak v g n tal lhat bem lyed sekbe t rt n becs sztat sa r v n A kapocs egy hallhat kattan s ut n z r dik r a szelepz rra 3 5 Csatlakoztassa a vonal m sik v g n tal lhat k k steril sz r t az EASYSPRAY k sz l k megfelel luer z r csatlakoz j hoz k k gy r 3 6 A g z raml s elind t sa rdek ben z rja el a h velykujj val a kapocs k zep n tal lhat ny l st 1 5 2 bar 21 8 29 psi nyom s megfelel nek bizonyul Ezzel a nyom ssal 5 20 liter steril g z szabadul fel percenk nt 3 7 Sz ks g eset n a sz r fejb l kif jt steril g z felhaszn lhat a sz vetnedv sz tter t s re a m t ti ter leten ez ltal megteremthet k a TISSEEL vagy ARTISS fibrinragaszt alkalmaz s nak optim lis felt telei 3 8 A TISSEEL vagy ARTISS fibrinragaszt mennyis g nek ellen rz se a kett s fecskend rendszer szelepz r nak benyom s val v gezhet el 3 9 A h velykujj kapocsr l szelepz rr l val elt vol t sa ut n az EASYSPRAY k sz l k egy r vid ideig m g folytatja a g zkibocs t st Ez a k sleltet s el seg ti a sz r fej eldugul s nak elker l s t 3 10 Optim lis eredm nyek el r se rdek ben 10 15 cm es permetez si t vols g javasolt K l nleges helyzetekben amikor 10 cm n l kisebb t vols gr l sz ks ges permetezni a g znyom st
19. tavsiye edilir P sk rtmenin 10 cm nin alt nda bir mesafeden yap lmas n n gerekti i zel durumlarda gaz bas nc buna uygun ekilde azalt lmal d r 3 11 1 ml Yap t r c Protein Sol syonu ve 1 ml Trombin Sol syonu i eren TISSEEL veya ARTISS Fibrin Doku ER istenen film kalinligina bagli olarak en fazla 100 cm lik bir b lgeye p sk rtme uygulanmasi i in yeterlidir 4 UYARI Bas n l gaz uygulamalar nda hayati tehlike yaratabilen hava embolisi doku r pt r ya da s k t rma ile gaz hapsi riski ortaya kabilir Ozellikle merkezi ven z bas nc n d k oldu u durumlarda vena cava anastomozlar nda hava embolisi riski artar Bu riskleri ortadan kald rmak i in gereken nlemleri ald n zdan emin olun Maksimum bas nc 2 bar 29 psi ve minimum mesafeyi 10 cm kontrol edin Sprey seti sadece EASYSPRAY cihaz na ba lanarak kullan labilir Sprey setini bas n l gaz kayna na do rudan BAGLAMAYIN Ba ka reticilerden temin edilen aksesuarlar kullanilmamalidir 5 AKSESUARLAR EASYSPRAY Bas n Reg lat r BAXTER TISSEEL ARTISS ve EASYSPRAY Baxter International Inc e yan kurulu lar na ya da buna ba l irketlere ait ticari markalard r M Baxter AG 1221 Viyana Avusturya Onlu ambalaj REF 0600065 Tekli ambalaj REF 0600066 0297
20. tex Esterilizado con xido de etileno o e Ex E 4 Rango de limitaci n de temperatura 2 30 36 86 F Fabricante N mero de lote Fecha de caducidad REF N mero de cat logo Apir geno si el embalaje no est abierto o deteriorado 3 INSTRUCCIONES DE USO ee el sistema de doble jeringa con la soluci n de sellante la soluci n de trombina TISSEEL o NOTA Elimine el excedente de aire de las jeringas 3 2 Acople con firmeza el cabezal pulverizador a los conos del sistema de doble jeringa Acople la pieza de conexi n al sistema de doble jeringa para asegurarse de gue el cabezal pulverizador se ha colocado de forma ajustada En caso de romperse la pieza de conexi n puede seguir utilizando el eguipo tras revisar detenidamente el punto de conexi n No obstante en este caso existe un posible riesgo de fuga de l guido 3 3 Acople la l nea de presi n al conector Luer inferior del cabezal pulverizador Conecte el filtro est ril transparente del otro extremo del tubo al conector correspondiente del equipo EASYSPRAY Conecte el equipo EASYSPRAY a la fuente de gas siguiendo las correspondientes instrucciones de uso 3 4 Acople la pinza de la l nea sensora introduci ndola en las ranuras del extremo posterior del mbolo del sistema de doble jeringa Si se oye un clic la pinza ha quedado encajada en el mbolo 3 5 Conecte el filtro est ril azul del otro extremo de la l nea al conector Lue
21. 10 cm TIP TTEI va peivoete avad yoc TNV rior ToU aepiou 3 11 To oreyavoroinTIK TISSEEL ARTISS rou mept xei 1 ml rporTgivn oreyavoroinone 1 ml 1xAUparoc Opopfivnc errapkei yia rrepioyric amp oc 100 cm avaoya pe ro EMIBULINT TI XOC HeuBp vnc 4 NPOEIDONOIHZH Ornoio rjrore ebopuoy oupmeop vou aepiou ev yeror va OUGYET TETAI ue mdav kiv uvo agpa png rrayi euonc oepiou GUPTIEON rou EV XETOI va eivar OTTEIANTIK G vo on Elda OTnV ouni kevrpiknc dAeikrc mieonc ur pxel au np vo kiv uvoc arm AVAOTOH OSIG KOIANG lIperier va A amp BeTe TA NOTE VA UMTOKAEIGETE AUTOUC Touc KIV UVOUG eA yyovro p yiorn nison 2 bar 29 psi rv eA xiorn ar oraon 10 cm To oer TIP TTEI va p vo o ouv uaop ouokeurj EASYSPRAY MH ouv ete wekaopo ameuBeiac om oupmieop vou agpiou ETITP TTETOI n xp on mopeAkou vov Ou KOTAOKEUAOTOV 5 MAPENKOMENA EASYSPRAY BAXTER TISSEEL ARTISS EASYSPRAY eivai spropik Baxter International Inc rov BUYATPIKOV OUYYEVOV ETOIPE
22. 3 6 Aktivoi paineilmavirtaus sulkemalla pidikkeen keskell oleva aukko peukalolla Sopiva paine on 1 5 2 baaria 21 8 29 psi t T m paine vapauttaa 5 20 litraa steriili paineilmaa minuutissa 3 7 Sumutink rjest virtaavalla steriilill paineilmalla voidaan tarvittaessa poistaa kudosnestett leikkausalueelta jotta TISSEEL tai Artiss kudosliiman applikointi onnistuu paremmin 3 8 Voit s TISSEEL tai Artiss kudosliiman m r painamalla kaksoisruiskupidikkeen m nt 3 9 EASYSPRAY laite jatkaa paineilman sy tt viel hetken sen j lkeen kun irrotat peukalon pidikkeest m nn st T m viive est sumutink rjen tukkeutumisen 3 10 Saat parhaimman tuloksen kun sumutat kudosliimaa 10 15 cm n et isyydelt Jos kudosliimaa on sumutettava alle 10 cm n et isyydelt paineilman painetta on pienennett v riitt v sti 3 11 TISSEEL tai Artiss kudosliima joka sis lt 1 ml proteiiniliuosta ja 1 ml trombiiniliuosta voi riitt sumutettuna noin 100 cm n alueelle riippuen liimakerroksen paksuudesta 4 VAROITUS Paineilman k ytt voi aiheuttaa ilmaembolian kudoksen repe misen tai ilmataskun aiheuttamaa kudospainetta mik voi olla hengenvaarallista Etenkin jos potilaalla on alhainen keskuslaskimopaine ilmaembolian vaara vena cava anastomooseissa kasvaa Voit est n m vaaratilanteet noudattamalla sumutuksen enimm ispainetta 2 baaria 29 psi t ja v himm iset isyy
23. fissaggio del nebulizzatore fissare la linguetta di sicurezza al sistema a doppia siringa Nel caso di rottura della linguetta si pu utilizzare ugualmente il dispositivo a condizione di averne verificato accuratamente il collegamento In tal caso sussiste tuttavia il rischio di fuoriuscita di fluido 3 3 Fissare il condotto erogatore al giunto luer lock inferiore del nebulizzatore Collegare il filtro sterile trasparente presente all altra estremit del tubo al connettore appropriato sul dispositivo EASYSPRAY 3 4 Applicare la clip del condotto sensore facendola scorrere nelle scanalature all estremit posteriore del pistone del sistema a doppia siringa La clip bloccata sul pistone quando diviene udibile un clic 3 5 Collegare il filtro sterile blu presente all altra estremit del condotto al connettore luer lock appropriato anello blu sul dispositivo EASYSPRAY 3 6 Per attivare l erogazione di gas occludere l apertura al centro della clip con il pollice Si rilevata idonea una pressione di 1 5 2 bar 21 8 29 psi Con questo valore vengono erogati 5 20 litri di gas sterile al minuto 3 7 Qualora opportuno il getto di gas sterile proveniente dal nebulizzatore pu essere utilizzato anche per rimuovere l eventuale liquido tissutale presente sulla superficie operata preparandola cosi in modo ottimale all applicazione della soluzione di proteine adesive TISSEEL o ARTISS 3 8 Premendo il pistone del sistema a doppia sir
24. les seringues 3 2 Fixer fermement l embout pulv risateur sur les c nes du syst me double seringue Pour assurer un bon maintien de l embout pulv risateur fixer la languette de s curit au syst me double seringue En cas de rupture de la languette on pourra n anmoins utiliser le dispositif condition d en avoir pr alablement bien v rifi la fixation Toutefois le risque d un coulement de la solution au point de raccordement est alors plus lev 3 3 Fixer la tubulure sous pression au raccord luer lock inf rieur de l embout pulv risateur Connecter le filtre st rile transparent situ l autre extr mit de la tubulure sous pression au raccord appropri du dispositif EASYSPRAY Raccorder ce dernier l alimentation en gaz selon la notice d utilisation appropri e 3 4 Fixer le support de la tubulure de d tection en le faisant glisser dans les fentes du piston du syst me double seringue Le support est verrouill sur le piston lorsqu un clic s a t entendu 3 5 Relier le filtre st rile bleu situ l autre extr mit de la tubulure de d tection au raccord luer lock appropri anneau bleu sur le dispositif EASYSPRAY 3 6 Pour d clencher le flux de gaz obturer l orifice au centre du support l aide du pouce La pression pr conis e est 1 5 2 bars 21 8 29 psi soit 5 20 litres de gaz st rile par minute 3 7 Le gaz st rile pulv ris peut tre employ seul pour ass cher la surface
25. mou oo 0 luer lock dakT AMOC EASYSPRAY 3 6 fia va evepyorroirjoere rou oxepiou ue rov AVTIXEIP AVOIYLA K VTPO TOU OUV O OU 1 5 2 bar 21 8 29 psi xei orro ery6ei emapkic Me aurr v Tnv nieon yiverai 5 20 Airpov oreipou aepiou av AETTT 3 7 Tou oTeipou atepiou nou yekaopo urropsi va XPNOIHOTTOIN BEI yia va EKTOTTIGEI TO UYP T V IOT V OTNV TTEPIOXT cebOpuoy c e amp v XPEI TETAI Ka TOI va nproupyn8oUv or B ATIOTEG yia TNV rou OTEYAVOTTOINTIKO IViKG TISSEEL ARTISS 3 8 Mrropeire va puByiZere TNV rou oreyavoroinrikoU TISSEEL ARTISS MaT VTAG To uBoAo rou MA G 0 3 9 ouokeun EASYSPRAY ouveyioe va ekri amp urier 0 XPOVIK HET TNV orrop kpuvon Tou avriyeip ro Auth Bond ornv UekotopoU 3 10 fia entireu n B Ariorou arreA oporoc OUVIOT TAL AT OTAON yekoouo 10 15 cm gt EI IK G TEPITTOOEI rou Evo avaykaia ar oTacn yekoopoU HIKP TEPN rov
26. no mbolo quando se ouve um clic 3 5 Ligue o filtro est ril azul da outra extremidade do tubo ao conector luer lock apropriado anel azul do EASYSPRAY 3 6 Para activar o fluxo de g s tape a abertura no centro do clip com o polegar Uma press o de 1 5 2 bar 21 8 29 psi provou ser apropriada Com essa press o possivel obter 5 20 litros de g s est ril por minuto 3 7 O fluxo de g s est ril ejectado pela ponta de pulveriza o pode se necess rio ser utilizado para deslocar o l quido dos tecidos na superf cie operat ria criando assim condig es ptimas para a aplicac o da cola de fibrina TISSEEL ou ARTISS 3 8 A quantidade de cola de fibrina TISSEEL ou ARTISS controlada aliviando o mbolo de sistema de dupla seringa 3 9 Mesmo depois de retirar o polegar do clip mbolo o EASYSPRAY continuar a emitir g s por um breve per odo Este atraso ajuda a evitar o entupimento da ponta de pulverizac o 3 10 Para obter um resultado ptimo recomendada uma dist ncia de pulveriza o de 10 15 cm Em certas situag es em que se torna necess rio aplicar o pulverizar a menos de 10 cm de dist ncia a press o do g s deve ser apropriadamente reduzida 3 11 A cola de fibrina TISSEEL ou ARTISS contendo 1 ml de solu o de prote na adesiva e 1 ml de solu o de trombina suficiente para pulverizar at 100 cm de rea consoante a espessura pretendida do filme adesivo 4 PREGAUGOES Qualquer aplica
27. piston du syst me double seringue pour d clencher l alimentation en gaz 2 1 Principe L embout pulv risateur se fixe sur le syst me double seringue contenant la solution de TISSEEL ou ARTISS et la solution de thrombine L embout pulv risateur est muni de 2 orifices de sortie tr s voisins pour les solutions entour s d une sortie circulaire pour le gaz propulseur qui permet de vaporiser et de m langer les deux solutions Le r glage de la pression du gaz comprim s effectue l aide du dispositif de contr le de la pression EASYSPRAY Le Spray Set doit tre utilis uniquement en combinaison avec le dispositif EASYSPRAY Le gaz est activ en obturant l aide du pouce l orifice du support fix sur le piston du syst me double seringue 2 2 Symboles et signification A Attention se reporter la notice d utilisation 3 Ausage unique amp Ne pas utiliser si le produit son syst me de protection st rile ou son emballage est endommag ou montre des signes de d t rioration Bra Sans latex St rilis a Poxyde d thyl ne 4 Plage de limitation de temp rature 2 30 36 86 F Fabricant D Num ro de lot A utiliser avant REF Code Baxter Apyrog ne dans l emballage ferm et non endommag 3 MODE D EMPLOI 3 1 Pr parer le syst me double seringue renfermant les solutions de prot ines coagulantes TISSEEL ou ARTISS et de thrombine REMARQUE vacuer l exc dent d air dans
28. stu syst mu dvojit st ka ky Bezpe n usazen svorky na p st signalizuje zacvaknuti 3 5 P ipojte modr steriln filtr na druh m konci linky k odpov daj c mu konektoru typu luer modr krou ek na p stroji EASYSPRAY 3 6 Pr tok plynu aktivujete tak e palcem ucpete otvor uprost ed svorky Doporu ujeme pou t tlak o hodnot 1 5 2 bary 21 8 29 psi P i tomto tlaku dojde k uvoln n 5 20 litr steriln ho plynu za minutu 3 7 Proud steriln ho plynu vych zej c ze sprejovac hlavice Ize v p pad pot eby pou t k nahrazen tk ov tekutiny v m st z kroku a vytvo it tak optim ln podm nky pro aplikaci fibrinov ho lepidla TISSEEL nebo ARTISS 3 8 Mno stv fibrinov ho lepidla TISSEEL nebo ARTISS se reguluje stla en m p stu syst mu dvojit st ka ky 3 9 Kdy sejmete palec ze svorky nebo p stu bude p stroj EASYSPRAY je t chv li plyn vypou t t Tato prodleva zabr n vzniku sra enin ve sprejovac hlavici 3 10 Aby byl dosa en v sledek co nejlep dodr ujte doporu enou vzd lenost pro n st ik 10 15 cm V p padech kdy je nutn prov d t n st ik ze vzd lenosti krat ne 10 cm je t eba sn it tlak plynu 3 11 Mno stv fibrinov ho lepidla TISSEEL nebo ARTISS obsahuj c ho 1 ml proteinov ho roztoku a 1 ml trombinov ho roztoku je dosta uj c k aplikaci na plochu o velikosti maxim ln 100 cm v z vislosti na po adovan tlou ce apli
29. sz l k kett s fecskend rendszerrel s az EASYSPRAY nyom sszab lyoz k sz l kkel egy tt haszn latos 1 ALKALMAZ SI TER LET A kett s fecskend rendszerek s a TISSEEL ARTISS permetez k szlet TISSEEL vagy ARTISS fibrinragaszt nak nagy kiterjed s sebfel letekre t rt n felhord s ra alkalmazhat K l n sen hasznos olyan esetekben amikor az egyenletes fibrinragaszt r teg alkalmaz sa elengedhetetlen 2 LE R S A permetez k szlet sszetev i 1 sz r fej 1 kett s reg csatlakoztat cs amely egy ttetsz sz r vel ell tott nyom vezet kb l egy k k steril sz r vel ell tott v konyabb rz kel vezet kb l valamint a g z aktiv l sa rdek ben a kett s fecskend rendszer szelepsz r hoz csatlakoztatand t rb l ll 2 1 M k d si elv A TISSEEL vagy ARTISS ragaszt feh rjeoldatot s trombinoldatot tartalmaz kett s fecskend rendszerhez csatolt sz r fejen a k t oldat k t egym s melletti kimeneten halad t A k t ny l st a s r tett g z kimeneti ny l sa veszi k r l A g z ramlat elporlasztja s sszekeveri a k t oldatot A s r tett g z nyom s t s raml s t az EASYSPRAY nyom sszab lyoz k sz l k ellen rzi A permetez k szlet csak az EASYSPRAY eszk zzel csatlakoztatva haszn lhat A g z raml s nak beind t sa a kett s fecskend rendszer szelepsz r hoz csatolt t ron tal lhat ny l s h velykujjal val elz r s val t
30. to pningene finnes trykkgassutgangen Gasstr mmen forst ver og blander de to oppl sningene Trykket og str mningshastigheten til gassen under trykk kontrolleres med EASYSPRAY trykkreguleringsenheten Spraysettet m bare brukes sammen med EASYSPRAY enheten Gasstr mmen aktiveres ved at man tetter pningen p klemmen som er festet til stempelet i dobbeltspr ytesystemet med tommelen 2 2 Symboler og forklaringer Obs Se bruksanvisningen Q Engangsbruk Skal ikke brukes hvis produktet dets sterile barrieresystem eller pakning skadet eller viser noe tegn p forringelse Lateksfri Sterilisert med etylenoksid 4 Temperaturebegrensningsomr de 2 30 36 86 F Tivirker E Produksjonsnummer Brukes for REF Katalognummer Pyrogenfritt i u pnet og uskadet pakning 3 INSTRUKSJONER FOR BRUK 3 1 Klargj r dobbeltspr ytesystemet som inneholder TISSEEL eller ARTISS tetningsproteinoppl sningen og trombinoppl sningen MERK Fjern overfl dig luft fra spr ytene 3 2 Fest sprayhodet godt til de koniske stussene p dobbeltspr ytesystemet Fest stroppen til dobbeltspr ytesystemet for sikre at sprayhodet er festet godt Hvis stroppen skulle ryke er videre bruk fremdeles mulig etter n ye unders kelse av koblingsstedet I slike tilfeller er det imidlertid en mulig risiko for v skelekkasje 3 3 Fest trykkslangen til den nedre luer lock koblingen p sprayhodet Koble det transparente sterile f
31. tv f ldu sprautukerfi og EASYSPRAY prystiloftsstyrib nadinum 1 NOTKUNARSV EDI Tv falda sprautukerfi og TISSEEL ARTISS dasetti er hannad til ad nota TISSEEL eda ARTISS fibrin vefjalim steerri s r er einkum nytsamlegt par sem nau synlegt pykir ad pekja svae i jafnt med fibrin vefjalimsfilmu 2 L SING Udasett sem samanstendur af 1 dahaus 1 tvihola tengilegg sem samanstendur af brystihollegg med gegns rri dau hreinsa ri s u og mj rri skynjarahollegg med bl rri dau hreinsa ri s u og klemmu sem fest skal stimpil tv falda sprautukerfisins til ad virkja prystiloftid 2 1 Undirst duatridi Tv falda sprautukerfi inniheldur TISSEEL e a ARTISS l mpr t nlausn og thromb nlausn sem leiddar eru t um tv samhli a op inni f sprautuhausnum Pessi op eru umlukin prystiloftinu bar sem kemur Ut Prystilofti blandar lausnirnar og breytir beim i da EASYSPRAY prystiloftsstyrib nadurinn r ur r stingi og fl i prystiloftsins Udasetti m a eins nota med EASYSPRAY brystiloftsstyribinadinum Opna er fyrir loftfleedi v a loka fyrir opi klemmuni stimpli tv falda sprautukerfisins pumli 2 2 T kn og tsk ringar A Athugi sj lei beiningar um notkun Q Einnota Noti ekki lyfi ef umbudirnar eda s ttvarnarkerfi bess er skemmt synir merki um hr rnun Exe Inniheldur ekki latex Dau hreinsad me etylenoxidi SL
32. xei avorxBei kot dev XEI urroorei CNLIG 3 OAHFIEZ XEIPIZMOY 3 1 Mpoeroiudote ro o ornya Amt o pryyoc rou TIEPI XEI oreyovorioinonc KAI TO di MU Ia Opouivnc TISSEEL ARTISS ZHMEIOZH Adoup ore Tnv nepioosia agpa ric o pryyec 3 2 l Ipoooprrjore orabep TNV kedor WEKAGHO K VOUG rou ouorrjuaroc IM NG o piyyoc rnv TAVIA Mine oro Am oUpiyyac yia va TNV oTep oon Kebo c yekotouoU amp n Tovia n mepour po xp on eivai uvoT o po ejer cete Tr o v eonc Xe WOT GO UTT PXEI rrigav c kivduvoc rapporjc UYPOU 3 3 Zuv ote ypaupr o v sopo luer lock Kebo c yekaouoU Xuv amp ore TO oro av c oreipo oro o rou KAT MNAO o v eopgo EASYSPRAY Xuv amp ore EASYSPRAY rny oepiou o uidova pe ric o nyiec xprjonc ouokeur c 3 4 Ipooaprijore ro o v sopo ouo8nrrpa ro o v gopo H GO oro QU KIA TOU euB Aou rou ouorrjuoroc Ami oupiyyac O acpadizel oro Bolo rav okouorei VAG XOG 3 5 Zuv orte To ure oreipo
33. I V tal Baxter AG 1221 Bi vvn 10 0600065 HOV nak to 0600066 0297 UPUTE ZA UPORABU TISSEEL ARTISS Spray Set Za simultano apliciranje TISSEEL ili ARTISS dvokomponentnog fibrinskog tkivnog ljepila TISSEEL ARTISS Spray Set komplet raspr iva a TISSEEL ARTISS koristi se zajedno sa sustavom s dvije Strcaljke te s regulatorom tlaka EASYSPRAY 1 PODRUCJE PRIMJENE Sustavi s dvije amp trcaljke i komplet raspr iva a TISSEEL ARTISS proizvedeni su za apliciranje fibrinskog tkivnog ljepila TISSEEL ili ARTISS na razlicite povrsine rana Utvrden je kao naro ito koristan u indikacijama u kojima je potrebno apliciranje ravnomjernog tankog sloja fibrinskog tkivnog ljepila HRV 2 OPIS Komplet raspr iva a sastoji se od 1 glave raspr iva a 1 spojne cijevi s dvostrukim lumenom koja se sastoji od voda za tlak s prozirnim sterilnim filtrom i od tanjeg voda senzora s plavim sterilnim filtrom i spojnicom koju treba pri vrstiti na potisnik sustava s dvije trcaljke kako bi se aktivirao plin 2 1 Princip rada U glavi raspr iva a koja je spojena na sustav s dvije trcaljke i u kojoj se nalaze TISSEEL ili ARTISS otopina proteina fibrinskog tkivnog ljepila i otopina trombina te dvije otopine prolaze kroz dva susjedna izlaza Ova dva otvora obuhva ena su izlazom za komprimirani plin Plin se raspr uje i mije a te dvije otopine Tlakom i protokom komprimiranog plina u
34. L o ARTISS e la soluzione di trombina viene collegato un nebulizzatore nel quale le due soluzioni vengono convogliate verso due fori di uscita ubicati a distanza ravvicinata fra loro 1 due fori sono circondati da un ugello di erogazione del gas compresso Mediante il getto del gas le due soluzioni vengono nebulizzate e miscelate II getto di gas compresso viene regolato dal dispositivo regolatore di pressione EASYSPRAY Lo Spray Set deve essere utilizzato soltanto in collegamento con il dispositivo EASYSPRAY L erogazione del gas viene attivata occludendo l apertura sulla clip unita al pistone del sistema a doppia siringa con il pollice 2 2 Simholi e spiegazioni Attenzione vedere le istruzioni per l uso a Monouso Non utilizzare se il prodotto il suo sistema di barriera sterile o la sua confezione sono danneggiati o presentano gualsiasi segno di deterioramento a Esente da lattice E e Sterilizzato con ossido di etilene 4 Intervallo di temperatura consentito 2 30 36 86 F Fabbricante E Numero di lotto usare entro il REF Numero di catalogo Esente da pirogeni nella confezione chiusa ed integra 3 ISTRUZIONI PER L USO 3 1 Predisporre il sistema a doppia siringa contenente la soluzione di proteine adesive TISSEEL o ARTISS e la soluzione di trombina NOTA Rimuovere l aria in eccesso dalle siringhe 3 2 Applicare saldamente il nebulizzatore ai coni del sistema a doppia siringa Per garantire il buon
35. SYSPRAY 1 INDICA ES O sistema de dupla seringa e o TISSEEL ARTISS Spray Set foram concebidos para a aplica o da cola de fibrina TISSEEL ou ARTISS em reas com feridas extensas Revelou se especialmente til em todas as indica es em que essencial a aplica o uniforme de um filme adesivo de fibrina 2 DESCRI O O conjunto de pulveriza o constituido por 1 ponta de pulveriza o 1 tubo de liga o de duplo l men constitu do por um tubo de press o com um filtro est ril transparente um tubo sensor mais fino com um filtro est ril azul e um clip para ser ligado ao mbolo do sistema de dupla seringa para activa o do g s 2 1 Principio No interior da ponta de pulveriza o que est ligada ao sistema de dupla seringa contendo a solu o de prote na adesiva TISSEEL ou ARTISS e a solu o de trombina as duas solu es passam atrav s de duas sa das adjacentes Essas duas aberturas est o envolvidas pela sa da de forma circular do g s sob press o O fluxo de g s atomiza e mistura as duas solu es A press o e a velocidade do fluxo de g s s o controladas pelo dispositivo regulador de press o EASYSPRAY O conjunto de pulveriza o s deve ser utilizado conjuntamente com o EASYSPRAY O fluxo de g s activado tapando com o polegar a abertura no clip ligado ao mbolo do sistema de dupla seringa 2 2 S mbolos e explica es Atenc o consultar as instruc es de utilizag o Q N o
36. Set ad un alimentatore di gas compresso L utilizzazione di accessori di marca diversa non consentita 5 ACCESSORI Regolatore di pressione EASYSPRAY BAXTER TISSEEL ARTISS e EASYSPRAY sono marchi commerciali della Baxter International Inc delle sue controllate o affiliate tall Baxter AG 1221 Vienna Austria 10 confezioni REF 0600065 confezione singola REF 0600066 0297 BRUKSANVISNING NOR TISSEEL ARTISS spraysett For samtidig applisering av TISSEEL eller ARTISS tokomponents fibrinlim TISSEEL ARTISS spraysettet blir brukt sammen med et dobbeltsproytesystem og EASYSPRAY trykkreguleringsenheten 1 BRUKSOMR DE Dobbeltsproytesystemene og TISSEEL ARTISS spraysett er utformet for applisering av TISSEEL eller ARTISS fibrinvevslim p store s romr der Det har vist seg spesielt nyttig ved indikasjoner der applisering av en uniform film av fibrinvevslim er avgj rende 2 BESKRIVELSE Spraysettet best r av 1 sprayhode 1 koblingsslange med to lumen som best r av en trykkslange med et transparent sterilt filter og en tynnere sensorslange med et bl tt sterilt filter og en klemme for gassaktivering som skal festes til stempelet i dobbeltspr ytesystemet 2 1 Prinsipp Inne i sprayhodet som er festet til dobbeltspr ytesystemet som inneholder TISSEEL eller ARTISS tetningsprotein oppl sning og trombinoppl sning blir de to oppl sningene f rt gjennom to utganger ved siden av hverandre Rundt disse
37. TISSEEL ARTISS Spray Set ENG Syringe Double syringe system Clip Pull strap Sensor line O Spray head O Pressure line Sterile Filter O Baxter EASYSPRAY device BUL O Baxter EASYSPRAY CZE Injek n st ka ka Syst m dvojit st ka ky Svorka P sek Sn mac linka O Sprejovac hlavice Tlakov linka Sterilni filtr Za zen Baxter EASYSPRAY DAN 0 Spr jte Dobbeltsprojtesystem Clips Strop Sensorslange O Sprayhoved O Trykslange Sterilt filter O Baxter EASYSPRAY apparat DUT Spuit Dubbel spuitsysteem Houder Veiligheidsclip Sensorslang O Spraytip Drukslang Sterilisatiefilter O Baxter EASYSPRAY toestel FIN O Ruisku Kaksoisruiskupidike Pidike Lukituspidike Anturiletku O Sumutink rki O Paineletku Steriili suodatin O Baxter EASYSPRAY laite INSTRUCTIONS FOR USE 6208400ZA06 e lt o FRA NOR O Seringue O Sproyte Syst me double seringue Dobbeltspr ytesystem Support Klemme O Languette de s curit O Stropp Tubulure de d tection 6 Embout pulv risateur Tubulure sous pression e Filtre st rile
38. a ure aju EASYSPRAY Ure aj EASYSPRAY spojite na izvor plina slijede i upute u prilo enim uputama za uporabu ure aja EASYSPRAY 3 4 Spojnicu voda senzora pri vrstite tako da je uvu ete u utore na stra njoj strani potisnika sustava s dvije trcaljke Spojnica e biti pri vr ena na potisnik kad se uje klik 3 5 Spojite plavi sterilni filtar na drugom kraju voda s odgovaraju im blokadnim priklju kom plavi prsten na ure aju EASYSPRAY 3 6 Za aktiviranje protoka plina zatvorite otvor na sredini spojnice palcem Prikladan je tlak izme u 1 5 i 2 bara 21 8 29 psi Pri tom tlaku ispu ta se od 5 do 20 litara sterilnog plina u minuti 3 7 Mlaz sterilnog plina ispu tenog kroz glavu raspr iva a mo e poslu iti za uklanjanje tkivne teku ine na mjestu operiranja ako je to potrebno te se na taj na in mogu stvoriti optimalni uvjeti za apliciranje fibrinskog tkivnog ljepila TISSEEL ili ARTISS 3 8 Koli inom nano enja fibrinskog tkivnog ljepila TISSEEL ili ARTISS upravlja se pritiskanjem potisnika sustava s dvije trcaljke 3 9 Ure aj EASYSPRAY nastavit e ispu tati plin jo kratko vrijeme nakon pomicanja palca sa spojnice potisnika To dodatno vrijeme slu i za sprje avanje za epljenja glave raspr iva a 3 10 Kako bi se postigao optimalan rezultat preporu uje se udaljenost raspr ivanja od oko 10 do 15 cm U posebnim slu ajevima kad je potrebno raspr ivanje na udaljenosti manjoj od 10 cm tlak plina potrebno je sukla
39. adania kleju fibrynowego TISSEEL lub ARTISS na du e powierzchnie ran Sa one szczeg lnie przydatne gdy konieczne jest na o enie cienkiej r wnomiernej warstwy kleju fibrynowego 2 OPIS Zestaw rozpylaj cy sk ada si z 1 g owicy rozpylajacej 1 przewodu cz cego o podw jnym wietle sktadajacego sie z linii ci nieniowej z przezroczystym sterylnym filtrem oraz cieriszej linii czujnikowej z niebieskim sterylnym filtrem a tak e klamry kt ra jest przy czana do t oka systemu dwustrzykawkowego i stu y do aktywacji przep ywu gazu 2 1 Zasada dzia ania Roztwory kleju fibrynowego TISSEEL lub ARTISS oraz trombiny zostaj doprowadzone do po o onych bezpo rednio obok siebie uj znajduj cych si wewn trz g owicy rozpylaj cej pod czonej do systemu dwustrzykawkowego Uj cia te s otoczone okr g dysz gazu pod ci nieniem Wyplywajacy strumie gazu powoduje rozpylenie i wymieszanie obu roztwor w Ci nienie i przep yw gazu mo na regulowa za pomoc urz dzenia reguluj cego ci nienie EASYSPRAY Zestaw rozpylaj cy mo e by u ywany wy cznie w po czeniu z urz dzeniem EASYSPRAY Przep yw gazu jest aktywowany poprzez zamkni cie kciukiem otworu na klamrze do czonej do t oka systemu dwustrzykawkowego 2 2 Symbole i wyja nienia A Uwaga Przed zastosowaniem prosz zapozna si z instrukcj u ycia a Do jednorazowego uzytku Ne nale y u ywa je eli produkt jego sterylna os
40. aplicaci n del adhesivo de fibrina TISSEEL o ARTISS en lesiones extensas Este resulta especialmente til para indicaciones en las que es esencial la aplicaci n de una pel cula uniforme de adhesivo de fibrina 2 DESCRIPCI N Equipo pulverizador con Un cabezal pulverizador Un tubo de conexi n de doble luz compuesto por una l nea de presi n con un filtro est ril transparente y una l nea sensora fina con un filtro est ril azul y una pinza para acoplarlo al mbolo del sistema de doble jeringa para activar el gas 2 1 Fundamento En el interior del cabezal pulverizador acoplado al sistema de doble jeringa que contiene la soluci n de prote na adhesiva y la soluci n de trombina TISSEEL o ARTISS las dos soluciones pasan a trav s de las dos salidas adyacentes Estas dos aberturas est n rodeadas por la salida de gas presurizado El flujo de gas atomiza y mezcla las dos soluciones La presi n y la velocidad de flujo del gas presurizado se controlan mediante el equipo regulador de presi n EASYSPRAY El equipo pulverizador s lo se puede utilizar junto con el equipo EASYSPRAY El flujo de gas se activa mediante la oclusi n de la abertura de la pinza acoplada al mbolo del sistema de doble jeringa con el pulgar 2 2 Simbolos y explicaciones gt Atenci n ver instrucciones de uso Un solo uso No utilizar si el producto el sistema de barrera est ril o el embalaje est n da ados o presentan signos de deterioro No contiene l
41. ar REF 0600065 1 f rpackning REF 0600066 0297 KULLANIM TAL MATI TISSEEL ARTISS Spray Set TISSEEL veya ARTISS Iki Bilesenli Fibrin Doku Yapistiricisinin Eszamanli Uygulamasi Igin TISSEEL ARTISS Spray Set Sprey Seti bir Ikili Enjekt r Sistemi ve EASYSPRAY Bas n Reg lat r Cihazi ile Birlikte Kullanilir 1 UYGULAMA ALANI ikili Enjekt r sistemleri ve TISSEEL ARTISS Sprey Seti TISSEEL veya ARTISS fibrin doku yapistiricisinin geni yara b lgelerine uygulanmas i in tasarlanm t r Uniform bir fibrin doku yap t r c s filminin uygulanmas n n gerekli oldu u endikasyonlarda zellikle yararl oldu u g r lm t r TUR 2 TANIM Sprey setinde a a daki bile enler bulunur Bir P sk rtme ba l Saydam bir steril filtre i eren bir bas n hatt ve mavi bir steril filtre ve gaz aktivasyonu i in ikili enjekt r sistemi tak lacak olan bir klipsten olu an daha ince bir alg lama hatt ndan olu an ift bo luklu bir ba lant borusu yer al r 2 1 al ma lkeleri TISSEEL veya ARTISS Yap t r c Protein Sol syonu ve Trombin sol syonunu i eren ikili enjekt r sistemine tak l olan sprey ba l n n i k sm nda bu iki sol syon birbirine biti ik iki yoldan ge er Bu iki yolun etraf n bas n l gaz k evreler Gaz ak iki sol syonu p sk rt r ve kar t r r Bas n l gaz n bas nc ve ak h z EASYSPRAY Bas
42. aufsetzen Die Sicherungslasche fest am Doppelspritzensystem fixieren um den sicheren Halt des Spr hkopfs zu gew hrleisten Sollte die Sicherungslasche abreiBen so ist eine weitere Verwendung nach sorgf ltiger berpr fung der Verbindung dennoch m glich Das Risiko eines Fl ssigkeitsaustritts an der Verbindungsstelle ist jedoch erh ht 3 3 Die Druckleitung am unteren Luer Lock Anschluss des Spr hkopfs befestigen Den durchsichtigen Sterilfilter am anderen Ende der Druckleitung mit dem entsprechenden Anschluss am EASYSPRAY Ger t verbinden Das EASYSPRAY Ger t gem f der zugeh rigen Gebrauchsanweisung mit der Gasquelle verbinden 3 4 Den Clip der Sensorleitung anbringen indem er in die Rillen am hinteren Ende des Kolben vom Doppelspritzensystem geschoben wird Der Clip sitzt fest auf dem Kolben wenn ein Klickger usch zu h ren ist 3 5 Den blauen Sterilfilter am anderen Ende des Schlauchs mit dem entsprechenden Luer Lock Anschluss blauer Ring am EASYSPRAY Ger t verbinden 3 6 Zur Aktivierung des Gasstroms die Offnung in der Mitte des Clips mit dem Daumen verschlieBen Bew hrt hat sich ein Druck von 1 5 bis 2 bar 21 8 29 psi Damit werden 5 20 I steriles Gas pro Minute freigesetzt 3 7 Mit dem aus dem Spr hkopf austretenden sterilen Gasstrom l sst sich falls notwendig die auf der Operationsfl che befindliche Gewebefl ssigkeit verdr ngen und so die Fl che optimal f r die Aufnahme des TISSEEL oder ARTISS Fibrinklebers v
43. ay Set doit tre utilis uniquement en combinaison avec le dispositif EASYSPRAY II est INTERDIT de raccorder directement le Spray Set l alimentation en gaz comprim L utilisation de dispositifs d autres fabricants est absolument d conseill e 5 ACCESSOIRES Dispositif de contr le de la pression EASYSPRAY BAXTER TISSEEL ARTISS et EASYSPRAY sont des marques de Baxter International Inc de ses filiales ou soci t s affili es tl Baxter AG 1221 Vienne Autriche Paquet de 10 embouts REF 0600065 Paquet unique REF 0600066 0297 GEBRAUCHSANWEISUNG TISSEEL ARTISS Spray Set F r die simultane Applikation von TISSEEL oder ARTISS Zweikomponenten Fibrinkleber Das TISSEEL ARTISS Spray Set wird nur in Verbindung mit einem Doppelspritzensystem und dem EASYSPRAY Druckregler verwendet 1 ANWENDUNGSGEBIET Die Doppelspritzensysteme und das TISSEEL ARTISS Spray Set sind f r die Applikation von TISSEEL oder ARTISS Fibrinkleber auf gro e Wundfl chen bestimmt Sie haben sich vor allem bei Indikationen als hilfreich erwiesen bei denen die Applikation eines gleichm Bigen Fibrinkleberfilms essenziell ist GER 2 BESCHREIBUNG Das Spray Set besteht aus 1 Spr hkopf Ein zweilumiger Verbindungsschlauch bestehend aus einer Druckleitung mit einem durchsichtigen Sterilfilter und einer d nneren Sensorleitung mit einem blauen Sterilfilter und einem Clip zur Anbringung an den Kolben des Doppelspritzensystems zur Gasakt
44. dau hreinsa a lofti r dahausnum til a bl sa burt v kva af adgerdarsveedinu og annig skapa betri a st ur fyrir TISSEEL ARTISS fibrin vefjalimi 3 8 Magni TISSEEL ARTISS fibrin vefjal msins er stj rna med r stingi stimpil tv falda sprautukerfisins 3 9 EASYSPRAY b nadurinn heldur fram a gefa fr s r loft stutta stund eftir ad pumall er tekinn af klemmunni stimplinum Pessi t f hj lpar til vi a halda sprautuhausnum hreinum 3 10 M lt er me ad a 10 15 sm fjarleeg til ad n sem bestum rangri Vi s rstakar a st ur par sem a part i minna en 10 sm fjarl g skal minnka prystinginn loftinu samsvarandi 3 11 TISSEEL e a ARTISS fibrin vefjalim inniheldur 1 ml af limpr tinlausn og 1 ml af thromb nlausn sem er n gilegt fyrir sv i allt ad 100 sm eftir v hversu ykk filman er h f 4 ADV RUN Notkun prystilofts getur haft f r med s r h ttu loftreki air embolism rofi vef e a loftupps fnun me r stingi l ff ri sem getur veri l fsh ttulegt Hj sj klingum me l gan mi l gan bl a r sting er s rstaklega aukin h tta loftreki tengihol vena cava anastomosis Tryggi vi eigandi a ger ir til a tiloka essa h ttu me v a nota l gan r sting 2 b r 29 psi og litla fjarl g 10 sm Udasetti m a eins nota EASYSPRAY b nadinum ALLS EKKI m tengja dasetti beint vi
45. de spraytip voorkomen 3 10 Om een optimaal resultaat te bereiken wordt een sprayafstand van 10 tot 15 cm aanbevolen In specifieke omstandigheden waar een sprayafstand van minder dan 10 cm noodzakelijk is moet de toevoerdruk verhoudingsgewijs worden verminderd 3 11 TISSEEL of ARTISS fibrinelijm met 1 ml oplossing van adhesie eiwitten en 1 ml trombineoplossing is voldoende voor de sprayapplicatie op een oppervlak tot 100 cm2 afhankelijk van de gewenste filmdikte 4 WAARSCHUWING Het gebruik van perslucht kan gepaard gaan met een mogelijk risico op luchtembolie ruptuur van weefsels of ingesloten gasbellen met compressie wat levensgevaarlijk kan zijn Voornamelijk bij een lage centraal veneuze druk bestaat er een verhoogd risico op luchtembolie in anastomosen van de vena cava Toepasselijke maatregelen moeten worden genomen om deze risico s te vermijden door de maximale druk 2 bar 29 psi en de minimale afstand 10 cm te controleren De sprayset mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met het EASYSPRAY toestel Sluit de sprayset NIET rechtstreeks aan op de persluchttoevoer Het gebruik van accessoires van andere fabrikanten is niet toegestaan 5 ACCESSOIRES EASYSPRAY drukregelaar BAXTER TISSEEL ARTISS en EASYSPRAY zijn handelsmerken van Baxter International Inc zijn dochterondernemingen of filialen sl Baxter AG 1221 Wenen Oostenrijk 10 sets REF 0600065 1 set REF 0600066 0297 K YTT OHJEET TISSEEL Arti
46. dno tome smanjiti 3 11 Fibrinsko tkivno ljepilo TISSEEL ili ARTISS koje sadr i 1 ml otopine proteina fibrinskog tkivnog ljepila i 1 ml otopine trombina dovoljno je za raspr ivanje po povr ini do 100 cm ovisno o debljini sloja koji se eli posti i 4 UPOZORENJE Svaka primjena komprimiranog plina mo e predstavljati potencijalnu opasnost za nastanak zra ne embolije puknu a tkiva ili zadr avanje komprimiranog plina to mo e predstavljati prijetnju po ivot bolesnika Naro ito u slu aju niskog sredi njeg venskog tlaka postoji pove ana opasnost od zra ne embolije u anastomozama uplje vene Obavezno poduzmite potrebne mjere kako biste uklonili takav rizik kontrolom maksimalnog tlaka 2 bara 29 psi i minimalne udaljenosti 10 cm Komplet raspr iva a mora se koristiti isklju ivo zajedno s ure ajem EASYSPRAY NEMOJTE spajati komplet raspr iva a izravno na dovod komprimiranog plina Nije dopu tena uporaba pribora drugih proizvo a a 5 PRIBOR Regulator tlaka EASYSPRAY BAXTER TISSEEL ARTISS i EASYSPRAY za titni su znaci tvrtke Baxter International Inc njezinih podru nica ili partnera tl Baxter AG 1221 Be Austrija Pakiranje od 10 kom REF 0600065 Pakiranje od 1 kom REF 0600066 0297 KEZEL SI UTAS T S TISSEEL ARTISS Spray Set A TISSEEL vagy ARTISS k tkomponens fibrinragaszt komponenseinek egyidej alkalmaz s ra A TISSEEL ARTISS Spray Set azaz a TISSEEL ARTISS permetez k
47. e by zwi zane z potencjalnym ryzykiem zatoru powietrznego rozerwaniem tkanek lub uwig nieciem gazu z jego spr eniem co mo e by gro ne dla ycia Zw aszcza w przypadku niskiego ci nienia ylnego istnieje zwi kszone ryzyko wyst pienia zatoru powietrznego podczas zespolenia y y g wnej W celu wykluczenia takiego ryzyka nale y podj odpowiednie dzia ania do kt rych zalicza si sprawdzenie ci nienia maksymalnie 2 bary 29 psi i utrzymanie odpowiedniej odleg o ci rozpylania minimum 10 cm Zestaw rozpylaj cy mo e by u ywany wy cznie w po czeniu z urz dzeniem EASYSPRAY NIE nale y przytacza zestawu rozpylaj cego bezpo rednio do r d a gazu pod ci nieniem Zabronione jest korzystanie z wyposa enia dodatkowego innych producent w 5 WYPOSA ENIE DODATKOWE Regulator ci nienia EASYSPRAY BAXTER TISSEEL ARTISS i EASYSPRAY s zastrze onymi znakami towarowymi firmy Baxter International Inc lub jej filii albo przedsi biorstw przez ni kontrolowanych Baxter AG 1221 Wiede Austria Dziesi ciopak REF 0600065 Pojedyncze opakowanie REF 0600066 0297 INSTRU ES DE UTILIZA O POR TISSEEL ARTISS Spray Set Para a aplica o simult nea de TISSEEL ou ARTISS Cola de fibrina com dois componentes O TISSEEL ARTISS Spray Set i e Conjunto de pulveriza o TISSEEL ARTISS utilizado conjuntamente com um sistema de dupla seringa e com o dispositivo regulador de press o EA
48. er een mogelijk risico op vloeistoflekkage 3 3 Monteer de drukslang op de luerlockconnector onderaan op de spraytip Sluit de transparante sterilisatiefilter aan het andere uiteinde van de slang aan op de juiste connector op het EASYSPRAY toestel Sluit het EASYSPRAY toestel aan op de luchtstroombron zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing 3 4 Bevestig de houder van de sensorslang door het in de gleuven te schuiven aan de achterzijde van de plunjer van het dubbele spuitsysteem De houder zit op de plunjer vergrendeld nadat u het heeft horen vastklikken 3 5 Sluit de blauwe sterilisatiefilter aan het andere uiteinde van de slang aan op de juiste luerlockconnector blauwe ring op het EASYSPRAY toestel 3 6 Om de luchtstroom te activeren sluit u de opening in het midden van de houder af met uw duim Een druk van 1 5 tot 2 bar 21 8 tot 29 psi is geschikt gebleken Hiermee wordt 5 tot 20 I steriele lucht per minuut afgeleverd 3 7 Indien nodig kan de stroom van steriele lucht uit de spraytip worden gebruikt om weefselvloeistof in het operatieveld te verwijderen en zo optimale voorwaarden te cre ren voor de applicatie van TISSEEL of ARTISS fibrinelijm 3 8 De hoeveelheid TISSEEL of ARTISS fibrinelijm wordt geregeld door de plunjer van het dubbele spuitsysteem in te drukken 3 9 Het EASYSPRAY toestel blijft gedurende een korte periode lucht afleveren nadat u uw duim verwijderd heeft van de houder plunjer Met deze vertraging wordt verstopping van
49. er p s romr der Det har vist sig s rlig nyttigt i forbindelse med indikationer hvor det er vigtigt at anvende en ensartet fibrin v vskl ber 2 BESKRIVELSE Sprays t best ende af 1 Sprayhoved 1 to lumens tilslutningsslange best ende af en trykslange med et transparent sterilt filter en tyndere sensorslange med et bl t sterilt filter og en clips der fastg res til dobbeltspr jtesystemstemplet til gasaktivering 2 1 Princip I sprayhovedet der er fastgjort til dobbeltspr jtesystemet som indeholder TISSEEL eller ARTISS proteinopl sning til kl bning og trombinopl sning f res de to oplosninger gennem to tilstedende udl b Disse to bninger omsluttes af trykgasudl bet Gasflowet forst ver og blander de to opl sninger Trykgassens tryk og gennemstr mningshastighed styres af EASYSPRAY trykregulerende apparat Sprayseettet m kun bruges sammen med EASYSPRAY apparatet Gasflowet aktiveres ved at lukke bningen p den clips der er fastgjort til dobbeltspr jtesystemstemplet med tommelfingeren 2 2 Symboler og forklaringer OBS Se brugsanvisningen a Til engangsbrug Dette produkt m ikke anvendes hvis dets sterile speerresystem eller dets pakning er beskadiget eller viser tegn p nedbrydning Latex fri Steriliseret med ethylenoxid 4 Temperaturomr de 2 30 36 86 F Fabrikant Lal Batch nummer Anvendes inden REF Katalog nummer Pyrogenfri i u bnet og ubeskadiget pakni
50. ft i sprutorna 3 2 Anslut sprayhuvudet ordentligt p konerna p systemet med tv sprutor Sp nn fast s kerhetssp rren p systemet med tv sprutor f r att s kerst lla att sprayhuvudet sitter fast ordentligt Om sp rren g r s nder kan sprayning fortfarande ske efter noggrann kontroll att sprayhuvudet fortfarande r f st ordentligt s dana fall finns dock en potentiell risk f r v tskel ckage 3 3 F st tryckslangen p sprayhuvudets luer lockkoppling Anslut det genomskinliga sterila filtret i den andra nden av slangen till korrekt anslutning p EASYSPRAY Anslut EASYSPRAY till drivgask llan enligt motsvarande bruksanvisning 3 4 Anslut sensorslangens h llare genom att f ra in den i sp ren p den bakre delen av kolven f r systemet med tv sprutor H llaren sitter fast p kolven n r ett klickljud h rs 3 5 Anslut det bl sterila filtret 1 slangens andra nde till korrekt luer lockkoppling bl ring p EASYSPRAY 3 6 Aktivera gasfl det genom att t ppa till ppningen mitt p kl mman med tummen Ett tryck p 1 5 2 bar 21 8 29 psi har visat sig vara l mpligt Det inneb r att 5 20 liter steril gas sl pps ut per minut 3 7 Fl det av steril gas fr n sprayhuvudet kan anv ndas f r att vid behov avl gsna v vnadsv tskan p operationsomr det och s ledes skapa optimala f rh llanden f r applikation av TISSEEL eller Artiss v vnadslim 3 8 M ngden TISSEEL eller Artiss v vnadslim kontrolleras gen
51. ge CA 91362 USA 1 800 423 2090 10pack REF 0600065 single pack REF 0600066 0297 TISSEEL ARTISS TISSEEL ARTISS TISSEEL ARTISS ce EASYSPRAY 1 TISSEEL ARTISS Ha TISSEEL ARTISS 2 1 1
52. ge v vsv sken p operationsomr det og dermed skabe optimale foruds tninger for at p f re TISSEEL eller ARTISS fibrin v vskl ber 3 8 M ngden af TISSEEL eller ARTISS fibrin v vskl ber styres ved at trykke p dobbeltspr jtesystemstemplet 3 9 EASYSPRAY apparatet forts tter med at udsende gas i kort tid efter at tommelfingeren er fjernet fra clipsen stemplet Denne forsinkelse hj lper med til at undg tilstopning af sprayhovedet 3 10 Det anbefales spraye i en afstand af 10 15 cm for at opn det bedste resultat I s rlige situationer hvor det er n dvendigt at spraye fra en afstand p under 10 cm skal gastrykket reduceres tilsvarende 3 11 TISSEEL eller ARTISS fibrin v vskl ber indeholdende 1 ml proteinopl sning til v vskl bning og 1 ml trombinopl sning r kker til at spraye et omr de p op til 100 cm afh ngigt af den nskede filmtykkelse 4 ADVARSEL Anvendelse af trykgas kan altid v re forbundet med en risiko for luftemboli brud p v v eller indelukket gas under tryk som kan v re livstruende S rlig i tilf lde af lavt centralt ven st tryk er der en get risiko for luftemboli i vena cava anastomoser Tr f passende foranstaltninger for at udelukke disse risici ved at kontrollere maksimumtrykket 2 bar 29 psi og minimumsafstanden 10 cm Sprays ttet m udelukkende bruges i forbindelse med EASYSPRAY apparatet Slut IKKE sprays ttet direkte til trykgasforsyningen Det er ikke tilladt at anvende t
53. ilbeh r fra andre fabrikanter 5 TILBEH R EASYSPRAY trykregulator BAXTER TISSEEL ARTISS og EASYSPRAY er varem rker tilh rende Baxter International Inc dets datterselskaber eller tilknyttede selskaber Baxter AG 1221 Wien strig pakke med 10 stk 0600065 pakke med 1 stk REF 0600066 0297 GEBRUIKSAANWIJZING TISSEEL ARTISS Spray Set Voor de gelijktijdige applicatie van TISSEEL of ARTISS fibrinelijm met twee componenten De TISSEEL ARTISS Spray Set sprayset wordt gebruikt in combinatie met een dubbel spuitsysteem en de EASYSPRAY drukregelaar 1 TOEPASSINGSGEBIED De dubbele spuitsystemen en de TISSEEL ARTISS sprayset zijn bestemd voor de applicatie van TISSEEL of ARTISS fibrinelijm op grote wondoppervlakken Beide zijn in het bijzonder geschikt voor indicaties waarbij de applicatie van een uniforme film fibrinelijm noodzakelijk is DUT 2 BESCHRIJVING De sprayset bestaat uit 1 spraytip 1 verbindingsslang met dubbel lumen die bestaat uit een drukslang met transparante sterilisatiefilter en een dunnere sensorslang met blauwe sterilisatiefilter en houder Deze houder moet op de plunjer van het dubbele spuitsysteem worden bevestigd voor luchtstroomactivatie 2 1 Principe In de spraytip bevestigd op het dubbele spuitsysteem dat de TISSEEL of ARTISS oplossing van adhesie eiwitten en de trombineoplossing bevat worden de twee oplossingen naar twee naast elkaar gelegen uitlaatopeningen ge
54. ilteret i den andre enden av slangen til den passende tilkoblingen p EASYSPRAY enheten Koble EASYSPRAY enheten til gasskilden i samsvar med den tilh rende bruksanvisningen 3 4 Fest klemmen p sensorslangen ved skyve den inn i sporene p den bakre enden av stempelet i dobbeltspr ytesystemet Klemmen er festet p stempelet n r det h res et tydelig klikk 3 5 Koble det bl sterile filteret i den andre enden av slangen til den passende luer lock koblingen bl ring p EASYSPRAY enheten 3 6 Lukk pningen midt i klemmen med tommelen for aktivere gasstrommen Et trykk p 1 5 2 bar 21 8 29 psi har vist seg passende Med dette blir 5 20 liter steril gass frigjort per minutt 3 7 Str mmen av steril gass som kommer ut av sprayhodet kan brukes til fjerne vevsv sken fra operasjonsomr det om n dvendig og dermed skapes optimale forhold for applisering av TISSEEL eller ARTISS fibrinvevslim 3 8 Mengden TISSEEL eller ARTISS fibrinvevslim kontrolleres ved at man trykker p stempelet i dobbeltspr ytesystemet 3 9 EASYSPRAY enheten fortsetter sende ut gass en kort periode etter at tommelen er fjernet fra klemme stempel Dette bidrar til unng tetting av sprayhodet 3 10 Det anbefales en sprayeavstand p 10 15 cm for oppn optimalt resultat I visse situasjoner der spraying med avstand mindre enn 10 cm er n dvendig m gasstrykket reduseres tilsvarende 3 11 TISSEEL eller ARTISS fibrinvevslim som in
55. inga si regola la quantit erogata di soluzione di proteine adesive TISSEEL o ARTISS 3 9 II dispositivo EASYSPRAY continuer ad emettere gas per un breve periodo una volta rimosso il pollice dalla clip dal pistone In tal modo si concorre ad evitare l intasamento del nebulizzatore 3 10 Per ottenere un risultato ottimale si raccomanda di nebulizzare ad una distanza di 10 15 cm In situazioni specifiche in cui sia necessario nebulizzare a meno di 10 cm occorre ridurre opportunamente la pressione del gas 3 11 La colla di fibrina TISSEEL o ARTISS contenente 1 ml di soluzione di proteine adesive e 1 ml di soluzione di trombina 6 sufficiente per trattare a seconda delle indicazioni e dello strato di colla desiderato superfici fino a 100 cm 4 AVVERTENZA Qualsiasi applicazione di gas pressurizzato pu essere associata ad un potenziale rischio di embolia gassosa danno a tessuti o ritenzione di gas con compressione che possono rappresentare un rischio per la vita In particolare nel caso di pressione venosa centrale fortemente depressa il rischio di embolie gassose nelle anastomosi della vena cava elevato Pertanto auspicabile che vengano intraprese delle misure preventive congrue quali il rispetto della pressione massima 2 bar 29 psi e della distanza minima 10 cm per evitare qualsiasi rischio Lo Spray Set deve essere utilizzato soltanto in collegamento con il dispositivo EASYSPRAY NON collegare direttamente lo Spray
56. ivierung 2 1 Prinzip Im Spr hkopf der auf das mit TISSEEL oder ARTISS Kleberproteinl sung bzw Thrombinl sung gef llte Doppelspritzensystem aufgesetzt wird werden die beiden L sungen zu zwei eng benachbarten Austritts ffnungen bef rdert Diese beiden Austritts ffnungen werden durch den kreisrunden Druckgasausgang umschlossen Durch den Gasstrom werden die beiden L sungen zerst ubt und vermischt Die Regelung des Druckgasstroms erfolgt mit dem Druckregler EASYSPRAY Das Spray Set darf nur in Verbindung mit dem EASYSPRAY Ger t verwendet werden Der Gasstrom wird aktiviert indem die Offnung des an dem Kolben des Doppelspritzensystems angebrachten Clips mit dem Daumen verschlossen wird 2 2 Symhole und Erkl rungen Achtung siehe Gebrauchsanweisung a Einmalgebrauch Nicht verwenden wenn das Produkt sein steriles Barrieresystem oder seine Verpackung besch digt sind oder VerschleiBerscheinungen aufweisen Ds Latexfrei Mit Ethylenoxid sterilisiert 4 Vorgegebener Temperaturbereich 2 30 36 86 F Hersteller Chargennummer Verwendbar bis REF Bestellnummer Bei unge ffneter und unbesch digter Verpackung nicht pyrogen 3 GEBRAUCHSANLEITUNG zu Das mit TISSEEL oder ARTISS Kleberproteinl sung und Thrombinl sung gef llte Doppelspritzensystem vorbereiten HINWEIS bersch ssige Luft aus den Spritzen entfernen 3 2 Den Spr hkopf fest auf die Konusse des Doppelspritzensystems
57. kovan ho filmu 4 VAROV N Jak koli aplikace natlakovan ho plynu m e m t za n sledek nebezpe vzniku vzduchov embolie protr en tk n nebo zachycen plynu s kompres co m e ohrozit ivot pacienta Zejm na v p pad n zk ho centr ln ho iln ho tlaku existuje zv en riziko vzniku vzduchov embolie u anastom z veny Aby k t mto rizik m nedoch zelo provedte odpov daj c opat en dodr ujte maxim ln tlak 2 bary 29 psi a minim ln vzd lenost 10 cm Sprejovac soupravu je nutn pou t pouze v kombinaci s p strojem EASYSPRAY OMITE sprejovaci soupravu p mo k p vodu natlakovan ho plynu Pou it p slu enstv jin ch v robc je zak z no 5 P SLU ENSTV Regul tor tlaku EASYSPRAY BAXTER TISSEEL ARTISS a EASYSPRAY jsou ochrann zn mky spole nosti Baxter International Inc jej ch pobo ek a p idru en ch spole nost Baxter AG 1221 V de Rakousko balen po 10 REF 0600065 samostatn balen REF 0600066 0297 BRUGSVEJLEDNING TISSEEL ARTISS sprays t Til simultan anvendelse af TISSEEL eller ARTISS to komponents fibrin v vskl ber TISSEEL ARTISS sprays t TISSEEL ARTISS Sprays t anvendes sammen med et dobbeltspr jtesystem og EASYSPRAY trykregulerende apparat 1 ANVENDELSESOMR DE Dobbeltspr jtesystemerne og TISSEEL eller ARTISS sprayseet er beregnet til p f ring af TISSEEL eller ARTISS fibrin v vskl b
58. l strap to the double syringe system to assure that the spray head is secured tightly Should the pull strap tear further use is still possible after careful examination of the connection site In such a case however there is a potential risk of fluid leakage 3 3 Fit the pressure line to the lower luer lock connector of the spray head Connect the transparent sterile filter at the other end of the tube to the appropriate connector on the EASYSPRAY device Connect the EasySpray device to the gas source according to the corresponding IfU 3 4 Attach the clip of the sensor line by sliding it into the grooves on the back end of the double syringe system plunger The clip is locked onto the plunger when an audible click is heard 3 5 Connect the blue sterile filter at the other end of the line to the appropriate luer lock connector blue ring on the EASYSPRAY device 3 6 To activate the flow of gas occlude the opening in the clip center with thumb A pressure of 1 5 2 bar 21 8 29 psi has proved suitable With that 5 20 litres of sterile gas are released per minute 3 1 The stream of sterile gas ejected from the spray head can be used to displace the tissue fluid on the operation area if necessary and thus create optimum conditions for the application of TISSEEL or ARTISS Fibrin Sealant 3 8 The quantity of TISSEEL or ARTISS Fibrin Sealant is controlled by depressing the double syringe system plunger 3 9 The EASYSPRAY device will conti
59. leid Deze openingen worden omringd door de persluchttoevoer De luchtstroom verstuift en mengt beide oplossingen De druk en stroomsnelheid van de perslucht worden geregeld door de EASYSPRAY drukregelaar De sprayset mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met het EASYSPRAY toestel De luchtstroom wordt geactiveerd door de opening in de houder bevestigd op de plunjer van het dubbele spuitsysteem af te sluiten met uw duim 2 2 Beschrijving van de symbolen A Opgelet gebruiksaanwijzing raadplegen Q Eenmalig gebruik Niet gebruiken als het product de steriele barri re of de verpakking beschadigd is of tekenen van beschadiging vertoont m Latexvrij Gesteriliseerd met ethyleenoxide 4 Temperatuurbereik 2 30 36 86 F Fabrikant Lal Lotnummer Te gebruiken tot REF Catalogusnummer Pyrogeenvrij in ongeopende en onbeschadigde verpakking 3 INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK 3 1 Bereid het dubbele spuitsysteem voor dat de TISSEEL of ARTISS oplossing van adhesie eiwitten en de trombineoplossing bevat OPMERKING Verwijder alle overtollige lucht uit de spuiten 3 2 Bevestig de spraytip stevig op de conische uiteinden van het dubbele spuitsysteem Bevestig de veiligheidsclip aan het dubbele spuitsysteem om ervoor te zorgen dat de spraytip stevig vastzit Als de veiligheidsclip scheurt kan het nog steeds worden gebruikt nadat de aansluitingsplaats zorgvuldig gecontroleerd is In een dergelijk geval bestaat echt
60. leiden selitykset A Huom lue k ytt ohjeet a Kertak ytt inen amp l k yt tuotetta jos tuote sen steriili suojus tai pakkaus on vaurioitunut tai jos niiss on vika Ese Lateksiton Steriloitu etyleenioksidilla 4 L mp tilarajat 2 30 36 86 F Valmistaja Lal Er numero Viimeinen k ytt p iv REF Tuotenumero Pyrogeeniton jos pakkausta ei ole avattu ja se on ehj 3 K YTT OHJEET 3 1 Ota esiin kaksoisruiskupidike jossa on TISSEEL tai Artiss proteiiniliuos ja trombiiniliuos HUOM Poista ruiskuista ilma 3 2 Kiinnit sumutink rki tiiviisti kaksoisruiskupidikkeen ruiskuihin Kiinnit lukituspidike kaksoisruiskupidikkeeseen jotta sumutink rki pysyy tiukasti kiinni Jos lukituspidike hajoaa voit jatkaa Spray Set tarvikkeiden k ytt kun tarkistat liitoskohdan tiiviyden huolellisesti Nestevuodon vaara on kuitenkin t ll in olemassa 3 3 Kytke paineletku sumutink rjen alempaan luer lock liittimeen Kytke letkun toisessa p ss oleva l pin kyv steriili suodatin EASYSPRAY laitteen vastaavaan liittimeen Kytke EASYSPRAY laite paineilmal hteeseen sen k ytt ohjeiden mukaisesti 3 4 Kiinnit anturiletkun pidike liu uttamalla se kaksoisruiskupidikkeen m nn n uriin Pidike on lukkiutunut m nt n kun se napsahtaa kuuluvasti 3 5 Kytke letkun toisessa p ss oleva sininen steriili suodatin EASYSPRAY laitteen vastaavaan luer lock liittimeen jossa on sininen rengas
61. m steril filtreyi EASYSPRAY cihaz n n zerindeki uygun konekt re ba lay n EASYSPRAY cihaz n gaz kayna na ilgili kullan m talimatlar nda a klanan ekilde ba lay n 3 4 Sens r hatt n n klipsini ikili enjekt r sistemi pistonunun arka ucundaki oluklar n i ine do ru kayd rarak tak n Klips tik sesi kararak pistonun zerinde kilitli duruma gelecektir 3 5 Hatt n di er ucundaki mavi steril filtreyi EASYSPRAY cihaz n n zerindeki uygun luer lock konekt r ne mavi halka ba lay n 3 6 Gaz ak n aktif hale getirmek i in klipsin ortas ndaki deli i ba parma n zla kapat n oU 2 barl k 21 8 29 psi bir bas nc n uygun oldu u kan tlanm t r Bu bas n la dakikada 5 20 litre steril gaz verilir 3 7 Sprey ba l ndan kan steril gaz ak gerekiyorsa operasyon b lgesindeki doku kaynakl s v n n uzakla t r lmas i in kullan labilir B ylece TISSEEL veya ARTISS Fibrin Doku Yap t r c s n n uygulanabilmesi i in optimum ko ullar sa lanm olur INGER veya ARTISS Fibrin Doku Yapistiricisinin uygulama miktar ikili enjekt r sistemi pistonu itilerek kontrol edilir 3 9 Basparmak klipsten pistondan cekildikten sonra EASYSPRAY cihazi kisa bir s re daha gaz vermeye devam eder Bu gecikme sprey ba l n n tikanmasinin nlenmesine yard mc olur 3 10 Optimum bir sonu elde edilebilmesi i in p sk rtme mesafesinin 10 15 cm olarak ayarlanmas
62. megfelel m rt kben cs kkenteni kell 3 11 A TISSEEL vagy ARTISS fibrinragaszt amely 1 ml ragaszt feh rjeoldatot s 1 ml trombinoldatot tartalmaz elegend egy 100 cm es ter let befed s re a k v nt r tegvastags gt l f gg en 4 FIGYELMEZTETES B rmilyen nagynyom s g z alkalmaz s hoz l gemb lia sz vetruptura vagy kompresszi t kiv lt g z bennreked s potenci lis vesz lye t rsulhat ami letvesz lyes lehet Kil n sen alacsony centr lis v n s nyom s eset n a l gemb lia vesz lye vena cava anasztom zisokn l n Tegyen megfelel int zked seket ezen kock zatok kik sz b l se rdek ben ellen rizze a legnagyobb nyom st 2 bar 29 psi s a legkisebb t vols got 10 cm A permetez k szlet csak az EASYSPRAY eszk zzel csatlakoztatva haszn lhat NE csatlakoztassa a permetez k szletet k zvetlen l a nyom s alatt lev g zforr shoz Nem enged lyezett a m s gy rt k tartoz kainak haszn lata 5 TARTOZ KOK EASYSPRAY nyom sszab lyoz A BAXTER a TISSEEL az ARTISS s az EASYSPRAY a Baxter International Inc annak alv llalatai vagy t rsv llalatainak bejegyzett term kei Ml Baxter AG 1221 B cs Ausztria 10 es csomagol s REF 0600065 1 es csomagol s REF 0600066 0297 NOTKUNARLEIDBEININGAR TISSEEL ARTISS asett TISSEEL ARTISS til samt mis notkunar Tveggja hluta f br n vefjalim TISSEEL eda ARTISS dasetti er nota me
63. neholder 1 ml tetningsproteinoppl sning og 1 ml trombinoppl sning er tilstrekkelig for spraying av et omr de p opptil 100 cm avhengig av nsket filmtykkelse 4 ADVARSEL Enhver bruk av gass under trykk kan knyttes til en mulig risiko for luftembolisme vevsskade eller innestengning av gass med kompresjon som kan v re livstruende S rlig ved lavt sentralt ven st trykk er det kt risiko for luftembolisme i vena cava anastomoser Pass p treffe passende tiltak for utelukke disse risikoene ved kontrollere maksimumstrykket 2 bar 29 psi og minimumsavstanden 10 cm Spraysettet m bare brukes sammen med EASYSPRAY enheten IKKE KOBLE spraysettet direkte til kilden for gass under trykk Bruk av tilbeh r fra andre tilvirkere er ikke tillatt 5 TILBEH R EASYSPRAY trykkregulator BAXTER TISSEEL ARTISS og EASYSPRAY er varemerker som tilhorer Baxter International Inc deres datterselskaper eller tilknyttede selskaper tl Baxter AG 1221 Wien Osterrike 10 pakning REF 0600065 Enkeltpakning 0600066 0297 INSTRUKCJA UZYCIA Zestaw do rozpylania TISSEEL ARTISS Zestaw rozpylajacy do r wnoczesnego naktadania dwusktadnikowego kleju fibrynowego TISSEEL lub ARTISS Zestaw do rozpylania TISSEEL ARTISS jest uzywany wraz z systemem dwustrzykawkowym oraz urz dzeniem reguluj cym ci nienie EASYSPRAY 1 ZAKRES ZASTOSOWANIA Systemy dwustrzykawkowe i zestaw rozpylaj cy TISSEEL ARTISS zosta y zaprojektowane do nak
64. ng 3 BRUGSANVISNING 3 1 Klarger dobbeltsprojtesystemet indeholdende TISSEEL eller ARTISS proteinoplosning til kleebning og trombinoplosningen BEM RK Fjern overskydende luft fra spr jterne 3 2 Fastg r sprayhovedet godt til spidserne p dobbeltspr jtesystemet Fastg r stroppen til det dobbelte spr jtesystem for at sikre at sprayhovedet er sikkert fastl st Hvis stroppen skulle blive revet er det stadig muligt at bruge den efter omhyggelig inspektion af tilslutningsstedet I et s dant tilf lde er der imidlertid risiko for en v skel kage 3 3 S t trykslangen p sprayhovedets nederste luer locktilslutning Slut det transparente sterile filter i den anden ende af slangen til den tilsvarende tilslutning p EASYSPRAY apparatet EASYSPRAY apparatet tilsluttes gaskilden i overensstemmelse med den tilsvarende brugsanvisning 3 4 Fastg r clipsen p sensorslangen ved at skubbe den ind i rillerne bag p dobbeltspr jtesystemstemplet Clipsen er l st fast til stemplet n r der h res et tydeligt klik 3 5 Forbind det bl sterile filter i den anden ende af ledningen til den tilsvarende luerlocktilslutning bl ring p EASYSPRAY apparatet 3 6 Gasflowet aktiveres ved at lukke for bningen midt p clipsen med tommelfingeren Et tryk p 1 5 2 bar 21 8 29 psi har vist sig at v re passende Derved afgives der 5 20 liter steril gas pr minut 3 7 Str mmen af steril gas fra sprayhovedet kan om n dvendigt bruges til at fortr n
65. nue to emit gas for a brief period after the thumb is removed from the clip plunger This delay helps to avoid clogging of the spray head 3 10 To achieve an optimal result a spraying distance of 10 15 cm is recommended In specific situations where spraying at less than 10 cm is necessary the gas pressure must be reduced appropriately 3 11 TISSEEL or ARTISS Fibrin Sealant containing 1 ml of Sealer Protein solution and 1 ml of Thrombin Solution is sufficient for spraying an area of up to 100 cm depending on the desired film thickness 4 WARNING Any application of pressurized gas may be associated with a potential risk of air embolism tissue rupture or gas entrapment with compression which may be life threatening Especially in case of low central venous pressure there is an increased risk of air embolism in vena cava anastomoses Be sure to take appropriate measures to exclude these risks by control of maximum pressure 2 bar 29 psi and minimum distance 10 cm The spray set must only be used in connection with the EASYSPRAY device DO NOT connect the spray set directly to the pressurized gas supply The use of accessories of other manufacturers is not permitted 5 ACCESSORIES EASYSPRAY Pressure Regulator BAXTER TISSEEL ARTISS and EASYSPRAY are trademarks of Baxter International Inc its subsidiaries or affiliates Baxter AG 1221 Vienna Austria USA Distributed in the USA by Baxter Healthcare Corporation Westlake Villa
66. om tryck p kolven f r systemet med tv sprutor 3 9 EASYSPRAY forts tter sl ppa ut gas en kort period efter att tummen tagits bort fr n h llaren kolven F rdr jningen f rhindrar tillt ppning av sprayhuvudet 3 10 Ett sprayavst nd p 10 15 cm rekommenderas f r b sta resultat Vid specifika tillf llen sprayavst nd under 10 cm kr vs m ste gastrycket minskas i enlighet h rmed 3 11 1 ml TISSEEL eller Artiss v vnadslim som inneh ller 1 ml limproteinl sning och 1 ml trombinl sning r cker f r att spraya ett omr de om upp till 100 cm beroende p nskad filmtjocklek 4 VARNING All applicering av drivgas kan vara f renad med en potentiell risk f r luftemboli v vnadsruptur eller inneslutning av gas under tryck som kan vara livshotande S rskilt vid l gt centralt ventryck finns en kad risk f r luftemboli i vena cava anastomoser Vidta l mpliga tg rder f r att f rebygga s dana risker genom att kontrollera maxtrycket 2 bar 29 psi och minimiavst ndet 10 cm Spraysetet f r endast anv ndas tillsammans med EASYSPRAY Anslut INTE spraysetet direkt till drivgask llan Det r inte till tet att anv nda tillbeh r fr n andra tillverkare 5 TILLBEH R EASYSPRAY tryckregulator BAXTER TISSEEL Artiss och EASYSPRAY r registrerade varum rken som tillh r Baxter International Inc dess dotterbolag eller n rst ende f retag tull Baxter AG 1221 Wien sterrike 10 f rpackning
67. orbereiten 3 8 Durch Dr cken der Kolbenstange vom Doppelspritzensystem wird die Menge des zu verspr henden TISSEEL oder ARTISS Fibrinklebers gesteuert 3 9 Das EASYSPRAY Ger t setzt nach Entfernen des Daumens von dem Clip Kolben die Gasabgabe kurzzeitig fort Diese Verz gerung tr gt dazu bei ein Verstopfen des Spr hkopfs zu vermeiden 3 10 Um ein optimales Ergebnis zu erzielen wird ein Spr habstand von 10 15 cm empfohlen In bestimmten Situationen in denen ein Spr habstand von unter 10 cm erforderlich ist muss der Gasdruck entsprechend reduziert werden 3 11 Mit TISSEEL oder ARTISS Fibrinkleber der 1 ml Kleberproteinl sung und 1 ml Thrombinl sung enth lt kann je nach gew nschter Schichtdicke eine Fl che bis zu 100 cm bespr ht werden 4 WARNHINWEIS Jede Druckgasanwendung birgt das potenzielle Risiko einer Luftembolie einer Gewebs bzw Organruptur oder einer Luftansammlung mit kompressivem Effekt in sich die lebensbedrohlich sein k nnen Besonders bei niedrigem zentralven sen Druck steigt das Risiko einer Luftembolie bei Vena cava Anastomosen Es sind daher geeignete MaBnahmen wie Einhaltung des H chstdrucks 2 bar 29 psi und des Mindestabstandes 10 cm zu treffen um dieses Risiko auszuschlieBen Das Spray Set darf nur in Verbindung mit dem EASYSPRAY Ger t verwendet werden Das Spray Set NICHT direkt an die Druckgasversorgung anschlie en Die Verwendung von Zubeh r anderer Hersteller ist nicht gestattet
68. pravlja regulator tlaka EASYSPRAY Komplet raspr iva a mora se koristiti isklju ivo zajedno s ure ajem EASYSPRAY Protok plina aktivira se zatvaranjem palcem otvora na spojnici koja je pri vr ena na potisnik sustava s dvije trcaljke 2 2 Simboli i obja njenja Oprez pro itati upute za uporabu Za jednokratnu uporabu Ne koristiti su proizvod njegov sustav sterilnih barijera ili ambala a o te eni ili pokazuju znakove dotrajalosti Ne sadr i lateks Sterilizirano etilen oksidom Grani ni raspon temperature uvanja 2 30 C 36 86 F Proizvo a Broj serije E gt DI Rok valjanosti REF Katalo ki broj Apirogeno u neotvorenoj 1 neostecenoj ambalazi 3 UPUTE ZA UPORABU 3 1 Pripremite sustav s dvije amp trcaljke koji sadr i TISSEEL ili ARTISS otopinu proteina fibrinskog tkivnog ljepila i otopinu trombina NAPOMENA Uklonite suvi an zrak iz Strcaljki 3 2 Cvrsto pricvrstite glavu raspr iva a na mlaznice sustava s dvije trcaljke Pri vrstite sigurnosnu vezicu na sustav s dvije Strcaljke kako bi glava raspr iva a bila vrsto spojena Ukoliko se sigurnosna vezica istro i daljnja je uporaba mogu a nakon temeljitog ispitivanja mjesta spoja Ipak u tom slu aju postoji opasnost od propu tanja teku ine 3 3 Montirajte vod za tlak na donji blokadni priklju ak glave raspr iva a Spojite prozirni sterilni filtar na drugom kraju cijevi s odgovaraju im priklju kom n
69. r correspondiente anillo azul del equipo EASYSPRAY 3 6 Para activar el flujo de gas debe ocluir la abertura por la parte central de la pinza con el pulgar La presi n adecuada est comprendida entre 1 5 y 2 bares 21 8 29 psi Con dicha presi n se liberan de 5 a 20 litros de gas est ril por minuto 3 7 El flujo de gas est ril que libera el cabezal pulverizador se puede utilizar para retirar el l quido acumulado en los tejidos del rea de operaci n en caso de ser necesario con el fin de lograr las condiciones ptimas para la aplicaci n del adhesivo de fibrina TISSEEL o ARTISS 3 8 Para controlar la cantidad de adhesivo de fibrina TISSEEL o ARTISS presione el mbolo del sistema de doble jeringa 3 9 El equipo EASYSPRAY sigue liberando gas durante unos instantes despu s de retirar el pulgar de la pinza o el mbolo Esto evita la obstrucci n del cabezal pulverizador 3 10 Para lograr un resultado ptimo se recomienda pulverizar a una distancia de 10 a 15 cm En situaciones concretas en que es necesario pulverizar a menos de 10 cm la presi n del gas se debe reducir seg n corresponda 3 11 El adhesivo de fibrina TISSEEL o ARTISS con 1 ml de soluci n de prote na sellante y 1 ml de soluci n de trombina es suficiente para pulverizar un rea de hasta 100 cm seg n el grosor deseado para la pel cula adhesiva 4 PRECAUCI N La aplicaci n de gas presurizado se puede asociar a un posible riesgo de embolia gaseosa rotura de lo
70. reutilizar utilizar se o produto o seu sistema de barreira est ril ou a sua embalagem estiverem danificados ou mostrarem qualquer sinal de deteriorac o Sem l tex Esterilizado com xido de etileno 4 Intervalo temperatura 2 30 36 86 Fabricante Lal C digo de lote D Utilizar at REF N mero de cat logo Apirog nico em embalagem fechada e n o danificada 3 MODO DE UTILIZAGAO 3 1 Prepare o sistema de dupla seringa contendo a Solu o de Prote na Adesiva TISSEEL ou ARTISS e a Solu o de Trombina NOTA Remova o ar das duas seringas 3 2 Ligue bem a ponta de pulveriza o aos cones do sistema de dupla seringa Aperte a tira de fixa o ao sistema de dupla seringa de modo a fixar bem a ponta de pulveriza o Se a tira de fixa o se rasgar ainda poss vel a utiliza o da ponta de pulveriza o ap s uma inspec o cuidadosa do ponto de conex o Existe contudo um risco de fuga do l quido 3 3 Encaixe o tubo de press o no conector luer lock inferior situado na ponta de pulverizac o Ligue o filtro est ril transparente da outra extremidade do tubo ao conector apropriado que se encontra no EASYSPRAY Ligue o EASYSPRAY fonte de g s pressurizado de acordo com as instru es correspondentes 3 4 Encaixe o clip do tubo sensor fazendo o deslizar pelas ranhuras que se encontram na extremidade posterior do mbolo do sistema de dupla seringa O clip fica encaixado
71. s tejidos o gas atrapado con compresi n lo que puede ser potencialmente mortal En el caso de darse una presi n venosa central baja aumenta el riesgo de embolia gaseosa en las anastomosis de la vena cava Aseg rese de tomar las medidas oportunas para evitar estos riesgos mediante el control de la presi n m xima 2 bares 29 psi y la distancia m nima 10 cm El equipo pulverizador s lo se puede utilizar junto con el equipo EASYSPRAY NO conectar el equipo pulverizador directamente a la fuente de gas presurizado No se permite el uso de accesorios de otros fabricantes 5 ACCESORIOS Regulador de presi n EASYSPRAY BAXTER TISSEEL ARTISS y EASYSPRAY son marcas comerciales de Baxter International Inc sus subsidiarias o filiales Baxter AG 1221 Viena Austria Paquete de 10 unidades REF 0600065 Paquete de una unidad REF 0600066 0297 BRUKSANVISNING TISSEEL Artiss Spray Set F r simultan applikation av TISSEEL eller Artiss tv komponents v vnadslim TISSEEL Artiss Spray Set TISSEEL Artiss sprayset ska anv ndas tillsammans med ett system f r tv sprutor samt EASYSPRAY tryckregulator 1 ANV NDNINGSOMR DE Systemen f r tv sprutor och TISSEEL Artiss sprayset r avsedda f r applikation av TISSEEL eller Artiss v vnadslim p stora s rytor Metoden har visat sig vara s rskilt l mplig vid indikationer d r det r viktigt att f en j mn film av v vnadslim SWE 2 BESKRIVNING Spray
72. set som best r av 1 Sprayhuvud 1 dubbel anslutningsslang best ende av en tryckslang med ett transparent sterilt filter och en tunnare sensorslang med ett bl tt sterilt filter och en h llare som ska f stas p kolven f r systemet med tv sprutor f r gasaktivering 2 1 Princip I sprayhuvudet som ansluts till systemet f r tv sprutor vilket inneh ller TISSEEL eller Artiss och trombinl sning passerar de tv l sningarna genom tv intill varandra liggande utg ngar De tv utg ngs ppningarna omges av drivgasutg ngen Gasfl det f rdelar och blandar de tv l sningarna Drivgasens tryck och fl deshastighet kontrolleras med EASYSPRAY tryckregulator Spraysetet f r endast anv ndas tillsammans med EASYSPRAY Gasfl det aktiveras genom att ppningen p h llaren som r f st p kolven f r systemet med tv sprutor t pps till med tummen 2 2 Symboler och f rklaringar Observera se bruksanvisningen a Eng ngsbruk Anv nd inte produkten om det sterila skyddssystemet eller f rpackningen r skadad eller visar tecken yttre p verkan Pr Latexfri Steriliserad med etylenoxid p Temperaturbegr nsning 2 30 C 36 86 F ul Tillverkare Lal Satsnummer Utg ngsdatum REF Katalognummer Pyrogenfri i o ppnad och oskadad f rpackning 3 BRUKSANVISNING 3 1 F rbered systemet med tv sprutor med TISSEEL eller Artiss limproteinl sning och trombinl sningen OBS Ta bort verskottslu
73. simult nn aplikaci dvousloZkov ho lepidla TISSEEL ARTISS I TISSEEL ARTISS Spray Set Sprejovac souprava TISSEEL ARTISS se pou v v kombinaci se syst mem dvojit st ka ky a regul torem tlaku EASYSPRAY 1 MO NOSTI POU IT Syst my dvojit st ka ky a sprejovac souprava TISSEEL ARTISS jsou ur eny k aplikaci fibrinov ho lepidla TISSEEL nebo ARTISS na rozs hl poran n oblasti Bylo zji t no e jejich pou it je u ite n p edev m v p padech kdy je nezbytn aplikace rovnom rn ho filmu fibrinov ho lepidla 2 POPIS C sti sprejovac soupravy 1 sprejovac hlavice 1 p ipojovac hadi ka s du ln m lumen skl daj c se z tlakov linky s pr hledn m steriln m filtrem a u sn mac linky s modr m steriln m filtrem a svorkou ur enou k p ipojen k p stu syst mu dvojit st ka ky pro aktivaci plynu 2 1 Princip Uvnit sprejovac hlavice kter je p ipevn na k syst mu dvojit st ka ky s proteinov m roztokem a trombinov m roztokem lepidla TISSEEL nebo ARTISS projdou oba roztoky dv ma soused c mi v stupy Tyto dva otvory jsou obklopeny v stupem plynu Pr tok plynu oba roztoky rozlo a sm ch Tlak a rychlost pr toku natlakovan ho plynu reguluje regul tor tlaku EASYSPRAY Sprejovac soupravu je nutn pou t pouze v kombinaci s p strojem EASYSPRAY Pr tok plynu aktivujete tak e palcem uzav ete otvor na svorce p ipojen k p stu sy
74. ss Spray Set TISSEEL tai Artiss kudosliiman kahden komponentin samanaikaiseen applikointiin TISSEEL Artiss Spray Set tarvikkeita k ytet n kaksoisruiskupidikkeen ja EASYSPRAY paineens t laitteen kanssa 1 K YTT AIHEET Kaksoisruiskupidike ja TISSEEL Artiss Spray Set on tarkoitettu TISSEEL tai Artiss kudosliiman applikointiin laajoille haava alueille Se on todettu erityisen hy dylliseksi k ytt aiheissa joissa on t rke saada tasainen kudosliimakalvo FIN 2 KUVAUS Spray Set tarvikkeet 1 sumutink rki 1 kaksikanavainen liit nt letku jossa on l pin kyv ll steriilill suodattimella varustettu paineletku ja ohuempi sinisell steriilill suodattimella varustettu anturiletku ja pidike joka kiinnitet n kaksoisruiskupidikkeen m nt n kaasuvirtauksen aktivointia varten 2 1 Toimintaperiaate Sumutink rki kiinnitet n TISSEEL tai Artiss proteiiniliuoksen ja trombiiniliuoksen sis lt v n kaksoisruiskupidikkeeseen ja se johtaa liuokset ulos ruiskuista kahdesta vierekk isest aukosta Paineilma virtaa ulos n it aukkoja ymp r ivist poistoaukoista Paineilmavirtaus hiukkastaa ja sekoittaa liuokset Paineilman painetta ja virtausnopeutta s det n EASYSPRAY paineens t laitteella Spray Set tarvikkeita saa k ytt vain EASYSPRAY laitteen kanssa Paineilman virtaus aktivoidaan sulkemalla kaksoisruiskupidikkeen m nt n kiinnitetyn pidikkeen aukko peukalolla 2 2 Symbo
75. st mu dvojit st ka ky 2 2 Symboly a jejich vysv tlen A Pozor P e t te si pokyny k pou it Q Jednor zov pou it Nepou vejte je li v robek jeho steriln ochrann syst m nebo jeho balen po kozeno p padn pokud vykazuje zn mky opot eben aal Neobsahuje latex Sterilizov no etyl noxidem 4 Omezeni teplotniho rozsahu 2 30 36 86 F Vyrobce Lal slo ar e Datum spot eby REF Katalogov slo Apyrogenn v neotev en m a nepo kozen m balen 3 PROVOZN POKYNY Gg ege si syst m dvojit st ka ky s proteinovym roztokem a trombinovym roztokem lepidla TISSEEL nebo POZN MKA Odstra te z injek n ch st ka ek nadbyte n vzduch 3 2 P ipojte sprejovac hlavici pevn k tubus m syst mu dvojit st ka ky Uta en m p sku k syst mu dvojit st ka ky dn sprejovac hlavici zajist te Pokud se p sek p etrhne m ete v postupu pokra ovat ale mus te nejprve d kladn zkontrolovat m sto p ipojen V takov m p pad v ak hroz nik tekutiny 3 3 P ipevn te tlakovou linku k doln mu konektoru typu luer na sprejovac hlavici P ipojte pr hledn steriln filtr na druh m konci hadi ky k odpov daj c mu konektoru na p stroji EASYSPRAY P ipojte p stroj EASYSPRAY k p vodu plynu podle odpov daj c ch pokyn k pou it 3 4 P ipevn te svorku sn mac linky zasu te ji do dr ek na zadn m konci p
76. traiter au pr alable assurant ainsi des conditions optimales d application de la colle de fibrine TISSEEL ou ARTISS 3 8 La quantit de colle de fibrine TISSEEL ou ARTISS est d termin e par la pression sur le piston du syst me double seringue 3 9 Apr s avoir retir le pouce de l orifice au centre du support le dispositif EASYSPRAY continuera d mettre du gaz pendant un court instant Ce d lai permet d viter la formation de caillots dans l embout pulv risateur 3 10 Pour obtenir un r sultat optimal la pulv risation s effectue une distance de 10 15 cm Dans certains cas particuliers lorsqu une distance inf rieure 10 cm est requise il faut r duire la pression du gaz en cons quence 3 11 1 ml de solution de prot ines coagulantes TISSEEL ou ARTISS et 1ml de solution de thrombine permettent de traiter une surface jusqu 100 cm selon l paisseur de la couche de colle souhait e 4 MISE EN GARDE Toute application de gaz sous pression peut exposer au risque potentiel d emphys me gazeux de rupture tissulaire ou de r tention gazeuse avec compression susceptible de mettre en jeu le pronostic vital En particulier le risque d une embolie dans des anastomoses de la veine cave est plus lev lors d une pression basse des veines centrales II convient donc de prendre des mesures appropri es par exemple respecter une pression maximale 2 bars 29 psi et une distance minimale 10 cm afin d exclure ces risques Le Spr
77. tt 10 cm ul Spray Set tarvikkeita saa k ytt vain EASYSPRAY laitteen kanssa ALA kytke Spray Set tarvikkeita suoraan paineilmal hteeseen Muiden valmistajien lis varusteiden k ytt ei ole sallittua 5 LIS VARUSTEET EASYSPRAY paineens t laite BAXTER TISSEEL Artiss ja EASYSPRAY ovat Baxter International Inc n sen tyt ryhti iden tai sivuliikkeiden tavaramerkkej tl Baxter AG 1221 Wien It valta 10 kappaleen pakkaus REF 0600065 yksitt ispakkaus REF 0600066 0297 NOTICE D UTILISATION TISSEEL ARTISS Spray Set Pour l application simultan e de TISSEEL ou ARTISS colle de fibrine a deux composants TISSEEL ARTISS Spray Set doit tre utilis avec un syst me double seringue et le dispositif de contr le de la pression EASYSPRAY 1 INDICATIONS L application de la colle de fibrine TISSEEL ARTISS l aide du syst me double seringue et du TISSEEL ou ARTISS Spray Set est particuli rement indiqu e dans le traitement des l sions tendues Elle est galement indiqu e et a donn de bons r sultats dans d autres indications lorsque l on souhaite appliquer une couche de colle de fibrine fine et r guli re 2 DESCRIPTION Spray Set est constitu de 1 embout pulv risateur 1 tubulure de raccordement double lumi re compos d une tubulure sous pression avec filtre st rile transparent et d une tubulure de d tection plus fine avec filtre st rile bleu et support fixer sur le
78. with a blue sterile filter and a clip to be attached to the double syringe system plunger for gas activation 2 1 Principle Inside the spray head which is attached to the double syringe system containing the TISSEEL or ARTISS Sealer Protein Solution and Thrombin Solution the two solutions are passed through two adjacent outlets These two openings are encircled by the pressure gas exit The gas flow atomizes and mixes the two solutions The pressure and flow rate of the pressurized gas are controlled by the EASYSPRAY Pressure Regulator Device The spray set must be used only in connection with the EASYSPRAY device The gas flow is activated by occluding the opening on the clip attached to the double syringe system plunger with the thumb 2 2 Symbols and explanations Attention see instructions for use a Single use S deterioration Latex free Sterilized by ethylene oxide I Temperature limitation range 2 30 36 86 F sd Manufacturer Batch number Use by REF Catalogue number Non pyrogenic in unopened and undamaged package 3 OPERATING INSTRUCTIONS 3 1 Prepare the double syringe system containing the TISSEEL or ARTISS Sealer Protein Solution and the Thrombin Solution NOTE Remove surplus air from the syringes Do not use if the product its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of 3 2 Attach the spray head firmly to the cones of the double syringe system Fasten the pul

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

フィラー 取付説明書 BB・TDF  MANUAL DE USUARIO MONDRAKER Leer antes de usar Read  Memorex MKS2115 User's Manual  収納棚 - タムラ製作所  POSP Manual - Kalinka Optics  USAL0U - Innovation mode d`emploi (AMI801)  Mode d`emploi Licenciés 2013 [Mode de compatibilité]  GC420d Benutzerhandbuch (de) - Zebra Technologies Corporation  ECoS ESU Command Station Handleiding. Voor  Vincent - Audio Advisor  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file