Manual del usuario
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1. 2000 nm Pl 6J cm Train d impulsions 20 impulsions par application ss 0 0 cm 10 secondes Zone de traitement Dur e de traitement Classification Equipement aliment en interne type BF Mode d exploitation Exploitation court terme Conditions d exploitation Temp rature ambiante si Exigences lectriques pour le chargeur de batterie Tension lectrique d entr e 100 240VCA 50 60Hz Cable d alimentation lectrique 2 m tres Fabricant STH Mod le n P6 084050 L appareil effectue en moyenne 12 000 traitements Normes s curit et configurations Les sp cifications et la conception techniques sont sujettes changement sans pr avis Normes internationales no no Skin est conforme aux normes et directives internationales suivantes S curit lectrique Appareils lectro m dicaux Partie 1 Exigences g n rales pour la s curit de base et les performances essentielles 3e d IEC60601 1 2005 EN60601 1 2006 Compatibilit lectromagn tique IEC 60601 1 2 2007 Directive de l UE La marque CE repr sente la conformit la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux modifi e par la directive 2007 47 CE classe ll un dispositif marqu CE 0344 norme accord e par l organisme DEKRA no no Skin n cessite des pr cautions particuli res concernant la compatibilit lectromagn tique des2. la fois particuli rement sur les zones difficiles voir utilisez un miroir Installation Chargez toute la nuit le no no Skin avant de l utiliser pour la premi re fois Rechargez le no no Skin apr s chaque usage jusqu ce que la lumi re rouge orange cesse de clignoter et que la lumi re verte s allume Avant de d marrer le traitement d branchez le chargeur de la prise lectrique et d connectez Le no no Skin Op ration Maintenez pendant 10 secondes le no no Skin sur le bouton Retirez le couvercle Retirez le nono Skin d s que 2 bips auront retentis Placez le no no Skin directement sur le bouton et en contact avec votre peau Patientez 5 secondes et retraitez le m me bouton Appuyez sur le bouton Un simple _ bip retentira pour signaler le commencement du traitement 31 32 Rappelez vous Un traitement dure 10 secondes Un simple bip retentira pour signaler le commencement du raitement Une lumi re clignotera durant toute la dur e du traitement Un double bip retentira vous informant de la fin du traitement Traitez deux fois par jour le m me bouton Lintervalle entre chaque session sera de 6 12 heures raitez chaque bouton deux fois par session CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS POUR R F RENCE FUTURE Chargement du no no Skin e Chargez toute la nuit le no no Skin avant de l utiliser pour la p
3. appareils lectriques et doit tre install et mis en service conform ment aux informations CEM fournies dans Les documents d accompagnement 39 40 Centres de service Vous n tes autoris effectuer que les op rations d entretien indiqu es dans ce mode d emploi TOUTE AUTRE OPERATION D ENTETIEN DEVRA ETRE REALISEE PAR LE PERSONNEL DE SERVICE AGREE Radiancy Inc Radiancy Israel Ltd 40 Ramland Road South Suite 200 Hanagar street 5 Orangeburg NY 10962 USA Hod Hasharon 45240 Tel 1 888 661 2220 Israel 41 845 398 1647 Tel 972 9 775 7500 Fax 1 845 398 1648 Fax 972 9 775 7511 Email infoldradiancy com 2008 2011 Radiancy Inc Tous droits r serv s Manuel d utilisation du no no R vision A0 f vrier 2013 num ro de pi ce LIT 00028 Remarque Les informations contenues dans ce document sont confidentielles et restent La propri t de la soci t Elles ne sont fournies qu aux clients et repr sentants agr s de Radiancy Le contenu de ce manuel est destin un usage informationnel est susceptible de changer sans avis pr alable et ne peut tre interpr t comme un engagement de la part de Radiancy Inc LHE est une marque d pos e Radiancy et nolnol sont des marques commerciales de Radiancy aux tats Unis et dans d autres pays Le syst me de gestion de La qualit de Radiancy est conforme la norme de gestion de qualit ISO 13485 2003 CE ous Fabricant Radiancy I
4. fat any time during the treatment tip feels too hot remove itand press the button to end the treatment e Keep no no Skin and the charging unit away from water Side effects Clinical studies have shown that in very rare cases users may feel skin irritation or a heat sensation If you feel either of these remove the unit from your face and stop treatment How to use no no Skin Get Ready to no no Skin Before using no no Skin there are a few things that will help make the treatment more comfortable and effective We advise you to test no no Skin on your arm before to become familiar with the pulsing sensation Make sure your skin is clean and dry before using no no Skin To insure you treat only one pimple at a time especially in hard to see areas use a mirror Set up e Charge no no Skin overnight before using it for the first time e Recharge no no Skin after each use until the red orange light stops blinking and the green light turns on e Before beginning treatment unplug the charger from the electrical outlet and disconnect no no Skin Operation Remove the cover Keep no no Skin in with the pimple for 10 seconds Place nolno Skin directly over the pimple and in full contact with your skin Remove nolnol Skin after you hear 2 beeps Push the button single beep willsound to signal the start of treatment Wait 5 seco
5. los casos tratados con el dispositivo placebo El estudio demostr que no no Skin funciona mejor cuando aparecen las primeras se ales de las espinillas aunque tambi n acortan la duraci n de aquellas que est n maduras C mo funciona no no Skin utiliza una forma adaptada de la tecnologia de energ a lum nica y t rmica o LHE Se ha comprobado que la energia LHE es til en el tratamiento del acn ya que combina luz y calor directo lo cual acelera el proceso de curaci n 45 46 Componentes del no no Skin Unidad principal Tapa Gu a de tratamiento Indicador LED Enchufe para el cargador Bot n de funcionamiento Cargador Conexi n para el enchufe de pared Enchufe del cargador Contraindicaciones No debes utilizar no no Skin e Si sufres de epilepsia Si est s embarazada o amamantando Sobre lesiones como lunares verrugas pelos encarnados picaduras de insectos o ara as reas infectadas lceras o heridas abiertas e Si sufres sensibilidad cut nea al calor o la luz Advertencias e Utiliza no no Skin para lo que fue dise ado tal como lo indica este manual e Mantener fuera del alcance de los ni os e estrangulaci n puede resultar del enredo de un beb o un ni o con el cable de alimentaci n e asfixia de un ni o puede resultar de la ingesti n de una peque a parte que se cay o sali de la unidad No utilices no no Skin si tomas medicamento
6. need to consult instructions for use Manufacturer Indicates the medical device manufacturer as defined in EU Directives 93 42 EEC Indicates the Authorized Representative in the European Community Indicates the temperature limits to which t device can be safely exposed he medical Degree of protection against electric shock Type BF applied part CE mark represents the compliance to the Medical Device Directive 93 42 EEC Class The number 0344 is of the notifying body Notified Body European lla device DEKRA Protect the environment by not disposing o with household waste 2002 96 EC Check authority for recycling advice and facilities this product your local Europe only The C Tick mark represents compliance to EMC Regulations Australian Catalogue Number Indicates the manufac urer s catalogue number so that the medical device can be identified Serial Number Indicates he manufacturer s serial number so that a specific medical device can be identified The package may be recycled EO e Ben a gt IP22 according to 1EC60529 Degrees of Protection Provided by Enclosures IP Code Technical Specifications Light Sources sr Halogen Lamp with Light amp Heat Energy LHE 480 2000 nm 6 J cm Wavelength Range Fluence Pulse Trai 20 pulses per application Treatmen 0 5 cm Treatme
7. ro de ot du syst me ndique de se r f rer aux consignes d utilisation Fabricant indique le fabricant de l appareil m dical el que d fini dans les directives 93 42 CEE ndique le repr sentant autoris dans la communaut europ enne ndique les limites thermiques auxquelles l appareil m dical peut tre expos 36 Degr de protection contre les d charges lectriques Pi ce appliqu e de type BF La marque CE garantit une conformit la directive sur les appareils m dicaux 93 42 EEC classe lla Le nombre 0344 concerne l organisme de certification organe notifi DEKRA Prot gez l environnement en ne jetant pas ce produit avec les produits domestiques 2002 96 EC V rifiez aupr s des autorit s Locales Les moyens de recyclages Europe uniquement La coche en V repr sente la conformit de l appareil aux r glementations australiennes CEM Num ro de catalogue indique Le num ro de catalogue du fabricant afin d identifier l appareil m dical Num ro de s rie indique Le num ro de s rie du fabricant afin d identifier l appareil m dical Lemballage peut tre recycl IP22 selon la norme IEC 60529 Degr s de protection procur s par les enveloppes Code IP 37 38 Sp cifications techniques Source lumineuse ns Lampe halog ne avec nergie lumineuse et thermique LHE Longueur d ondes AGO
8. utiliser Le nolno Skin 25 Cliniquement prouv 26 Comment functioner le nolnolSkin 26 conna tre votre nolno Skin 27 Contre indications 28 Avertissements 28 Pr cautions ea maths ral aura tu ea 29 Effets Secondaires 30 Comment utiliser Le nolno Skin 30 Op ration 31 Chargement du nolnol Skin 33 Instructions de nettoyage 34 D pannage 35 ELIQUEHES sacs ss nos mme bled eed 36 Sp cifications techniques 38 Normes s curit et configurations 39 Centres de service 40 23 24 Qu est ce c est le no no Skin Le no no Skin est un appareil de poche approuv par le FDA et test par des dermatologues destin au traitement individuel des boutons d acn l g rement ou moyennement enflamm s Le syst me no no Skin est un appareil pour le traitement de l acn domicile ll est simple et rapide il suffit d appliquer l embout brevet sur la pustule et d appuyer sur le bouton Il diffuse un flash lumineux ainsi qu une impulsion de chaleur sur la zone affect e Chez vous ou en d placement Le no no Skin vous permet de traiter Les pustules comme un pro Qui devrait utiliser Le no no Skin Ty
9. Hanagar street 5 Orangeburg NY 10962 USA Hod Hasharon 45240 Tel 1 888 661 2220 Israel 1845398 1647 Tel 972 9 775 7500 Fax 1 845 398 1648 Fax 972 9 775 7511 Email infoldradiancy com 2008 2013 Radiancy Inc All rights reserved no no Skin User Manual Revision A01 Feb 2013 Part Number LIT 00028 Note The information in this document is confidential and proprietary It is provided to customers and authorized representatives of Radiancy only The content of this manual is furnished for informational use only is subject to change without notice and should not be construed as a commitment by Radiancy Inc LHE is a registered trademark and Radiancy and no no are trademarks of Radiancy in the United States and in other countries The Quality Management System of Radiancy complies with the Quality Management Standard 150 13485 2003 Manufacturer Radiancy Israel Ltd 5 Hanagar street 45240 Hod Hasharon Israel Tel 972 9 775 7500 Fax 972 9 7757511 www radiancy com European Representitive Obelis Av de Tervuren 34 Bte 44 B 1040 Brussels Belgium Tel 32 0 2 7325954 Fax 32 0 2 732 6003 GSM 07545 4660 e mail mail dobelis net The CE mark represents the compliance to the Medical Device Directive 93 42 EEC as amended by 2007 47 EC Class Il a device marked as CE 0344 of the DEKRA Notified Body Table des mati res Qu est ce c est le nolnolSkin 24 Qui devrait
10. a el servicio t cnico La tabla que se encuentra a continuaci n repasa brevemente varios simbolos reconocidos a nivel internacional que aparecen en la unidad principal del no no Skin y en el embalaje exterior El dispositivo tiene este rotulo Hii CEO Location and Comments Se ubica en la parte inferior del dispositivo Este r tulo posee detalles del fabricante s mbolos de normas internacionales y el n mero de serie del sistema Indica la necesidad de consultar instrucciones de uso si Fabricante indica al fabricante del dispositivo m dico tal y como se define en las directivas de la UE 93 42 EEC Indica al representante autorizado en la Comunidad Europea A Indica los limites de temperatura a los que el dispositivo m dico se puede exponer con seguridad gt Grado de protecci n contra descargas el ctricas pieza aplicada Tipo BF a EM La marca CE indica el cumplimiento de la Directiva Europea sobre equipo m dicos 93 42 CEE equipo de Clase lla El n mero 0344 pertenece al cuerpo de certificacion Organismo notificado DEKRA Para proteger el medioambiente no elimine este producto junto con los desechos hogare os 2002 96 CE Consulte a las autoridades locales para obtener informaci n acerca dem asesoramiento e instalaciones de reciclaje s lo para Europal Q 1 h La marca C Tick representa el cumplimiento con las re
11. bites or stings infected areas open sores or wounds e if your skin is sensitive to heat or light Warnings Use no no Skin for its intended use as described in this manual e Keep out of reach of small children e Strangulation may result from baby or child entanglement in the power cord e Choking resulting from a child swallowing a small part that has become detached from the unit Do not use no no Skin if you are taking prescription medication for the treatment of your acne Please consult you medical professional if you are on prescription medication e If you have an unexpected reaction please stop using no no Skin and contact your health care professional e no no Skin may be used by the ages 14 years and older e Do not use no no Skin if it has fallen into water e Do not use no no Skin if bathing or standing in water Always unplug no no Skin from its charger before use cleaning or maintenance e Do not use no no Skin or the charger if their cases are damaged in anyway Use no no Skin with its original charger Keep away from flammable environments and hot surfaces such as stoves and radiators Do not open the outer casing of no no Skin This will void your warranty and may damage the unit Do not drop or bump the no no Skin as this may cause internal damage to the unit Precautions e Treat only areas that are currently affected by acne e Treat each pimple individually e
12. cune impulsion V rifiez l indicateur d alimentation qui vous indiquera si votre no no Skin est compl tement charg Rechargez l unit e J ai charg mon no no Skin mais l indicateur d alimentation demeure au niveau faible et l unit n met aucune impulsion V rifiez Le cordon d alimentation du chargeur ainsi que les prises Essayez une autre prise celle que vous utilisez ne fonctionne peut tre pas correctement Pour de plus amples renseignements allez sur www my no no com e Je souhaite partir l tranger Le nono peut tre utilis dans tous les pays Vous aurez besoin d un adaptateur correspondant la prise du pays dans lequel vous vous rendez Si vous prenez l avion nous vous sugg rons d emballer votre appareil dans votre valise afin d viter tout probl me s curitaire 35 Etiquettes Cette section d crit les tiquettes appos es sur le no no Skin ILest recommand que les utilisateurs prennent note de la signification de ces tiquettes lors d un usage quotidien ou si des informations sont n cessaires pour l entretien Le tableau ci dessous r pertorie un certain nombre de symboles internationaux que vous trouverez sur l unit principale du no no Skin et sur son emballage externe Cet autocollant se trouve sur l appareil Label Location and Comments Situ e au bas de l appareil Cette tiquette inclut des d tails sur le fabricant des symboles internationaux standards et le num
13. es los usuarios han experimentado irritaci n cut nea o una sensaci n de calor Si sientes alguna de ellas aleja la unidad de tu cara y det n eltratamiento C mo utilizar no no Skin Preparate para no no Skin Antes de utilizar no no Skin hay algunas cosas que ayudar n a que el tratamiento resulte mas c modo y eficaz Te recomendamos que pruebes no no Skin antes en el brazo para que te familiarices con la sensaci n de la emisi n de pulsos Aseg rate de que tu piel est limpia y seca antes de utilizar no no Skin Utiliza un espejo para garantizar que trates una espinilla o grano por vez en especialen reas dif ciles de ver Preparaci n e Carga el no no Skin durante toda la noche antes de utilizarlo por primera vez e Recarga el no no Skin despu s de cada uso hasta que la luz roja naranja deje de parpadear y se encienda la luz verde e Antes de comenzar el tratamiento desenchufa el cargador de la toma de corriente y desconecta el no no Skin 49 50 Funcionamiento Quita la tapa 3 Coloca el no no Skin directamente sobre el grano yen contacto con la piel Manten el no no Skin en contacto con el grano durante 10 segundos Presiona el boton A Un pitido indica el comienzo del tratamiento Quita el nolno Skin cuando escuches 2 pitidos Espera 5 segundos y vuelve atratar el mismo grano Recuerda e Un tratamiento dura 10 segu
14. es y despu s de casa uso Sumerge un trozo limpio de gaza en alcohol fino y limpia suavemente la punta de tratamiento La punta de tratamiento debe estar completamente seca antes del siguiente uso 53 54 Soluci n de problemas no no Skin ha sido dise ado para brindarte un m todo sin problemas para tratar elacn Sin embargo ocasionalmente pueden surgir problemas Qu debo hacer si e Mi no no Skin no emite un pulso Comprueba elindicador de alimentaci n para asegurarte de que tu no no Skin est completamente cargado Vuelve a cargar la unidad e He cargado mi no no Skin pero el indicador de alimentaci n sigue bajo y no emite un pulso Verifica que el cable de alimentaci n del cargador y los enchufes no est n da ados Prueba con otra toma de corriente ya que la que utilizabas podr a no funcionar correctamente Para obtener m s informaci n visita www my no no com e Quiero viajar a otro pa s no no Skin se puede utilizar en cualquier pa s Lo Unico que necesitas es un enchufe adaptador que se adapte a la toma de corriente del pa s que visites Si vas a tomar vuelos te sugerimos que lo embates y lo guardes en la valija para evitar posibles problemas de seguridad 55 56 R tulos del producto Esta secci n describe los r tulos adheridos al no no Skin Se recomienda que los usuarios repasen el significado de estos r tulos por razones de uso diario y en caso de que se necesite algun detalle par
15. glamentaciones EMC de Australia de cat logo indica el n mero de cat logo del abricante de modo que el dispositivo m dico se pueda identificar N mero de serie indica el n mero de serie del abricante para poder identificar un dispositivo m dico espec fico oe E El paquete es reciclable 1P22 P22 conforme a lEC60529 Grados de protecci n proporcionados por las envolventes c digo IP 57 58 Especificaciones t cnicas FuenteFuente de LUZ L mpara hal gena con energ a lum nica y t rmica LHE Rango de longitud de onda 480 2000 nm Fluencia 6 J cm Tren de pulsos 20 pulsos por aplicaci n rea de tratamiento ennuis 0 5 cm Tiempo de tratamiento none 10 segundos Clasificaci n ES Equipo con alimentaci n interna tipo BF Modo de funcionamiento Funcionamiento de poca duraci n Condiciones de funcionamiento Temperatura ambiente se Requisitos el ctricos para el cargador de bateria saes oaaecinnos Tension de entrada de alimentaci n 100 240 VCA a 50 60Hz 2 metros Fabricante STH N de modelo P6 084050 Este dispositivo proporciona un promedio de 12 mil tratamientos Normas seguridad y especificaciones El dise o y las especificaciones t cnicas est n sujetos a cambios sin previo aviso Normas internacionales no no Skin se ajusta a las siguientes normas y directivas in
16. ide de traitement Indicateur LED Prise de chargement Bouton de fonctionnement 28 Contre indications N utilisez pas l appareil no no Skin e si vous tes pileptique si vous tes enceinte ou que vous allaitez e sur des l sions telles que les grains de beaut les verrues le trichokinesis les piqures d insectes d araign es ou d abeilles les zones infect es et les plaies ouvertes e si votre peau est sensible la chaleur ou la lumi re Avertissements e N utilisez le nolno Skin que dans le but pour lequel il a t con u comme d crit dans ce manuel Tenir hors de port e des jeunes enfants e Risque d tranglement avec le fil lectrique Risque d touffement si un enfant avale une petite pi ce de l appareil N utilisez pas l appareil no no Skin si vous prenez des m dicaments prescrits par votre m decin pour le traitement de votre acn Veuillez tout d abord consulter votre m decin e Si vous constatez une r action inattendue cessez d utiliser le no no Skin et contactez votre m decin Leno no Skin peut tre employ par des personnes qui ont 14 ans et plus Ne pas utiliser no no Skin si l appareil est tomb dans l eau Ne pas utiliser no no pendant un bain ou une douche e Veiller toujours d brancher no no Skin de son chargeur avant de l utiliser de le nettoyer ou de le r parer Ne pas utiliser no no Skin ou le chargeur en cas de dommages Utili
17. n 10 seconds Classification A Internally Powered Equipment Type BF Mode of Operation Short time Operati ion A Ambient Temperature 5 a ectrical Requirements for Battery Charger Electrical Input oltage 100 240VAC at 50 60Hz wer Cord 2m Manufacturer STH Model No P6 084050 is device delivers an average of 12 000 treatments erating Conditions 1O lt m Oo 20 Standards Safety and Specifications Design and technical specifications are subject to change without notice International Standards no no Skin complies with the following international standards and directives Electrical Safety Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Basic Safety and Essential Performance 3rd Ed IEC60601 1 2005 EN60601 1 2006 Electromagnetic Compatibility EC 60601 1 2 2007 EU Directive The CE mark represents the compliance to the Medical Device Directive 93 42 EEC as amended by 2007 47 EC Class Il a device marked as CE 0344 of the DEKRA Notified Body no no Skin requires special precautions regarding EMC and needs o be installed and put into service according to the EMC information provided in the accompanying documents Service centers You are allowed to perform only the servicing listed in this user guide ANY OTHER SERVICING SHOULD BE PERFORMED BY AN AUTHORIZED SERVICE REPRESENTATIVE Radiancy Inc Radiancy Israel Ltd 40 Ramland Road South Suite 200
18. ndos Cuando comience el tratamiento se emitir un pitido e Alo largo de la duraci n del tratamiento destellar una luz e Cuando finalice el tratamiento se emitir n dos pitidos Debe tratarse cada espinilla o grano dos veces por d a Deben transcurrir de 6 a 12 horas entre cada sesi n e Debe tratarse cada espinilla o grano dos veces por sesi n CONSERVA ESTAS INSTRUCCIONES DE OPERACI N COMO REFERENCIA PARA EL FUTURO 52 C mo cargar el no no Skin Carga el no no Skin toda la noche antes de usarlo por primera vez e Recarga el no no Skin despu s de cada uso hasta que la luz roja naranja deje de parpadear y se encienda la luz verde e Por razones de seguridad tu no no Skin no funcionar mientras est conectado al cargador Carga tu no no Skin al menos dos veces por a o independientemente de que lo utilices o no e Consulta la tabla que se encuentra a continuaci n para comprender los distintos significados del indicador LED situado en la parte inferior de la gu a de tratamiento Indicador LED Significado Procedimiento a seguir Parpadeorojo naranja En carga Verde continuo Completamente cargado 3 pitidos largos Bater a baja Necesita cargarse pero todav a puede funcionar Naranja continuo Bater a muybaja Debe cargarse durante 10 segundos inmediatamente no funcionar Instrucciones de limpieza Para evitar infecciones limpia minuciosamente la punta de tratamiento del no no Skin ant
19. nds and treat the same pimple again Remember e One treatment lasts 10 seconds e Asingle beep will sound to signal the start of treatment e Alight will flash for the duration of the treatment e Adouble beep will sound to signal the end of treatment e Treat each pimple twice a day Each session should be 6 12 hours apart e Treat each pimple twice a session KEEP THESE OPERATING INSTRUCTIONS FOR FUTURE REFERENCE Charging no no Skin e Charge no no Skin overnight before using it for the first time e Recharge no no Skin after each use until the red orange light stops blinking and the green light appears e For safety reasons your no no Skin will not operate while plugged into the charger e Charge your no no Skin at least twice a year whether you are using it or not e Please refer to the table below to understand the different meanings of the LED Indicator LED Indicator Meaning Course of action Blinking Red Orange Charging Steady Green Fully charged 3 Long Beeps Low battery Need to charge but can still operate Steady Orange Verylowbattery Charge for 10 seconds immediately will not work Cleaning instructions In order to prevent infection thoroughly clean the no no Skin treatment tip before and after each use Dip a clean piece of gauze or cloth into rubbing alcohol and gently wipe the treatment tip Be sure the treatment tip is completely dry before the next use Troubleshooting
20. no no Instructions for Use amp Technical Description e Professional acne treatment for personal use SKIN English e Francais e Spanish English French Spanish Index Whatis nolno Skin 4 Who should use nolnol Skin 5 Clinically proven 6 How does itwork 6 Know your nolno Skin 7 Contraindications 8 O de Fae EE eb Ltd gd dg ee 8 Precautions sa a nes ares sr as 0 Side effects 0 Howtousenolno Skin 1 Operation 2 Charging nolno Skin 4 Cleaning instructions 5 Troubleshooting 6 Product labels cocos ae ame amp soute as 7 Technical specifications 9 Standards Safety and Specifications 20 Service center 21 What is no no Skin FDA cleared and dermatologist tested no no Skin treats individual acne pimples in persons with mild to moderate inflammatory acne no no Skin is an at home acne treatment device Quick and easy to use simply put the patented treatment tip over your pimple and push the button A controlled train of pulses of light and heat penetrate into the affected skin area to treat acne pimples At home or on the go no no Skin gives you the po
21. nono Skin was designed to give you a trouble free method to deal with acne However from time to time problems may appear What do do if e my no no Skin does not emit a pulse Check the power indicator to make sure your no no Skin has been fully charged Recharge the unit e I ve charged my no no Skin but the power indicator remains at low and it won t emit a pulse Check the charger s power cord and plugs for damage Try another outlet the one you were using may not be working properly For more information visit us at www my no no com e want to travel to another country no no Skin can be used in any country The only thing you need is a plug adaptor that will fit the outlet of the country you are going to If you are flying we suggest packing it in your suitcase to avoid possible security issues Product labels This section describes the labels affixed to the nolno Skin and found in the user manual It is recommended that users review the meaning of these labels for everyday usage and in case any details are needed for service The table below briefly reviews a number of the internationally recognized symbols that are found on the no no Skin main unit and its external package This sticker is found on the device Location and Comments Located at the bottom of the device This label includes manufacturer details Standard International Symbols C Alw 2 and the system s serial number e Indicates the
22. pe d acn mod r e Acn l g re Acn com donale D finition de l acn Le no no Skin traite t il ce type d acn Un nombre important de papules et de pustules remplies de pus enflamm es Plusieurs papules boutons enflamm es Com dons et com dons ferm s l g rement enflamm s rouges Oui Oui Non 25 26 Clinique Le nolno plac bo type d appareil utilis savoir le no no Skin ment prouv Skin a t test cliniquement un syst me Les participants au test n ont pas inform s du ou un plac bo Le traitement a t appliqu sur 4 papules du visage de chaque participant deux fois par jour et pend Les r sul cicatrisati plac bo parfaitem raccourci ats ont d montr qu avec l apparei L tude a prouv que le no no Skin ent d s les premiers signes de pap ant 4 jours actif la on de la peau tait plus rapide qu avec le syst me fonctionne ules et qu il galement la dur e de vie des bou Comment functioner Le no no Skin ons matures Le no no Skin emploie une forme adapt e de la technologie thermique et lumineuse Le LHE Le LHE est reconnu pour traiter l acn en combinant une source lumineuse un processus thermique qui acc l re le proc d de cicatrisati on connaitre votre no no Skin Unit principale Chargeur Connexion la prise murale Couvercle Gu
23. por la FDA Administraci n de Alimentos y F rmacos de EE UU y probado por dermat logos no no Skin se utiliza para tratar las espinillas o granos producidos por el acn en personas con inflamaci n leve a moderada y acn no no Skin es un dispositivo de tratamiento del acn para uso hogare o Utilizarlo es f cil y r pido simplemente coloca la punta de tratamiento sobre la espinilla o el grano y presiona el bot n Un tren controlado de pulsos de luz y calor penetra en el rea afectada de la piel y trata las espinillas o granos causados por el acn Independientemente de que est s en tu hogar o en viaje no no Skin te permite tratar las espinillas o granos como un profesional 43 Qui n debe utilizar no no Skin Definici n del Tipo de acn acn Muchas p pulas y p stulas con pus con inflamaci n Varias p pulas granos con inflamaci n Puntos negros y blancos con leve inflamaci n rojo 44 Trata no no Skin este tipo de acn Si Si No Clinicamente probado nolno Skin se someti a pruebas en un estudio cl nico y se lo compar con un dispositivo placebo En el estudio los participantes no sab an si el tipo de dispositivo que recib an era un no no Skin activo o un placebo Cada participante eligi 4 espinillas faciales y las trat dos veces por d a durante 4 d as Los resultados demostraron que con el dispositivo activo la piel mejor con mayor rapidez que en
24. remi re fois Rechargez le no no Skin apr s chaque utilisation jusqu ce que la lumi re rouge orange cesse de clignoter et que la lumi re verte s allume Pour des raisons de s curit ne faites pas fonctionner votre no no Skin lorsqu il est branch au chargeur Chargez votre no no Skin au moins deux fois par an que vous l utilisiez ou non R f rez vous au tableau ci dessous pour assimiler les diff rentes significations de l indicateur DEL situ au bas du guide de traitement Indicateur DEL Signification Action entreprendre Clignotement rouge En cours de orange chargement Vert constant Compl tement charg 3 bips longs Batterie faible N cessite d tre charg mais peut toujours fonctionner Orange constant pendant Batterie tr s faible A charger 10 secondes imm diatement ne fonctionnera plus 33 34 Instructions de nettoyage Afin d viter toute infection nettoyez soigneusement l embout de traitement du no no Skin avant et apr s chaque traitement Trempez un morceau de gaze ou de tissu propre dans de l alcool d natur et essuyez d licatement l embout de traitement Veillez ce que l embout de traitement soit compl tement sec avant la prochaine utilisation D pannage Le no no Skin a t con u pour vous offrir une m thode optimale de traitement de l acn Cependant de temps en temps certains probl mes surgissent Que dois je faire si e mon no no Skin ne diffuse au
25. s recetados para el tratamiento del acn Consulta a un profesional m dico si tomas medicamentos recetados e Si sufres una reacci n inesperada suspende el uso de no no Skin y comun cate con un profesional de la salud e nolno Skin puede utilizarse a partir de los 14 a os de edad wo 47 e NO uses e e NO uses e no no Skin si ha ca do en el agua no no Skin site estas ba ando o est s parada en agua Siempre desenchufa el no no Skin de su cargador antes de usarlo impiarlo e Nouses el cualquier e Usa el no n e Mantenlo Noabras garant a y o del mantenimiento no no Skin o el cargador si sus cajas est n da adas en orma o Skin con su cargador original ejos de ambientes inflamables y superficies calientes como estufas o radiadores a carcasa exterior del no no Skin Esto anular su puede da ar la unidad No dejes caer ni golpees el no no Skin ya que esto puede causar da os internos a la unidad Precauciones S lo debe acn n tratarse reas que actualmente est n afectadas por el Debe tratarse cada espinilla o grano en forma individual Si en alg n momento durante el tratamiento la punta estuviera demasiado caliente quitala y presiona el bot n para finalizar el tratamiento Evita que el no no Skin y la unidad de carga entren en contacto con agua 48 9 Efectos secundarios Estudios cl nicos han demostrado que en casos muy excepcional
26. ser nono Skin avec son chargeur d origine Conserver l cart des environnements inflammables et des surfaces chauffantes comme les fours et les radiateurs e Ne pas ouvrir le bo tier ext rieur de no no Skin Cela annulera votre garantie et pourrait endommager l appareil Ne pas laisser tomber ou ne pas heurter no no Skin Cela pourrait causer des dommages Pr cautions e Ne traitez que les zones affect es par l acn e Traitez individuellement chaque bouton e S ily un moment quelconque du traitement l embout semble trop chaud retirez le et appuyez sur Le bouton pour interrompre le traitement Conservez le no no Skin ainsi que son chargeur distance d une source d eau 29 30 Effets Secondaires Des tudes cliniques ont d montr que dans des cas tr s rares l utilisateur pourrait ressentir une irritation de la peau ou une sensation de bruleur Dans ces cas loignez l unit de votre visage et cessez le traitement Comment utiliser Le no no Skin D marrer avec le no no Skin Avant d utiliser Le no no Skin soyez attentif certaines choses susceptibles de vous aider rendre Le traitement plus confortable etefficace Nous vous conseillons de tester Le nolno Skin sur votre bras ce qui vous permettra de vous familiariser avec la sensation produite par les impulsions Assurez vous que votre peau est propre et s che avant d employer le no no Skin Pour tre s re de ne traiter qu un bouton
27. srael Ltd 5 Hanagar Street P 0 Box 7329 Hod Hasharon 45240 Isra l T l 972 9 775 7500 Fax 972 9 775 7511 www radiancy com Repr sentants europ ens Obelis S A Av de Tervuren 34 Bte 44 B 1040 Bruxelles Belgique T l 32 0 2 732 5954 Fax 32 0 2 732 6003 GSM 07545 4660 courriel mail dobelis net La marque CE garantit une conformit la directive europ enne sur les appareils m dicaux 93 42 EEC classe lla Le nombre 0344 concerne l organisme de certification l organe notifi DEKRA 41 42 ndice Qu esnolno Skin 43 Qui n debe utilizar nolno Skin 44 Clinicamente probado 45 C mo funcion cerraran ss deu 45 Componentes delnolno Skin 46 Contraindicaciones 47 Advertencias 47 PRECAUCI NS S euie sean me ina Sal la 6 48 Efectos secundarios 49 C mo utilizar nolnol Skin 49 Funcionamiento 50 C mo cargar el nolno Skin 92 nstrucciones de limpieza 53 Soluci n de problemas 54 R tulos del producto 56 Especificaciones t cnicas 58 Normas seguridad y especificaciones 59 Centros de servicio t cnico 60 Qu es no no Skin Autorizado
28. ste documento es confidencialy posee derechos de propiedad Se provee nicamente a clientes y representantes autorizados de Radiancy Se provee el contenido del presente manual nicamente a t tulo informativo est sujeto a cambios sin aviso y no debe interpretarse como un compromiso de Radiancy Inc LHES es una marca registrada y Radiancy y no no marcas de Radiancy en Estados Unidos y en otros pa ses El Sistema de gesti n de la calidad de Radiancy cumple con la Norma de gesti n de calidad ISO 13485 2003 A e Em E E Fabricante Radiancy Israel Ltd Hanagar St 5 Apdo de correos 7329 Hod Hasharon 45240 Israel Tel 972 9 775 7500 Fax 972 9 775 7511 www radiancy com Representante en Europa Obelis S A Av de Tervuren 34 Bte 44 B 1040 Bruselas B lgica Tel 32 0 2 732 5954 Fax 32 0 2732 6003 GSM 07545 4660 e mail mailfdobelis net La marca CE representa el cumplimiento de la Directiva sobre dispositivos m dicos 93 42 EEC taly conforme a la enmienda por la 2007 47 EC Clase Il dispositivo marcado como CE 0344 del organismo notificado DEKRA LIT 00028 Rev AD1 Feb 2013
29. ternacionales Seguridad el ctrica Equipos electrom dicos parte 1 Requisitos generales para la seguridad b sica y el funcionamiento esencial 3a ed IEC60601 1 2005 EN60601 1 2006 Compatibilidad electromagn tica IEC 60601 1 2 2007 Directiva de la UE La marca CE representa el cumplimiento de la Directiva sobre dispositivos m dicos 93 42 EEC taly conforme a la enmienda por la 2007 47 EC Clase II dispositivo marcado como CE 0344 del organismo notificado DEKRA no no Skin requiere adoptar precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagn tica y la necesidad de instarla y 59 60 ponerla en servicio conforme a la informaci n de compatibilidad electromagn tica que se suministra en la documentaci n complementaria Centros de servicio t cnico S lo se permite a los usuarios realizar el servicio t cnico descrito en esta guia del usuario CUALQUIER OTRO SERVICIO T CNICO DEBERA SER REALIZADO POR UN REPRESENTANTE DE SERVICIO T CNICO AUTORIZADO Radiancy Inc Radiancy Israel Ltd 40 Ramland Road South Suite 200 Hanagar street 5 Orangeburg NY 10962 USA Hod Hasharon 45240 Tel 1 888 661 2220 1 845 398 Israel 1647 Tel 972 9 775 7500 Fax 1 845 398 1648 Fax 972 9 775 7511 Email infoldradiancy com O 2008 2013 Radiancy Inc Quedan todos los derecho reservados Manual del usuario no no Skin A01 f vrier 2013 N mero de pieza LIT 00028 Nota La informaci n contenida en e
30. wer to treat pimples like a professional Who should use no no Skin Does no no Skin treat this kind of Acne type Acne definition acne ve Many papules Moderate amp pustules acne with pus with Yes inflammation Several papules pimples Yes with inflammation E Comedonal Blackheads and whiteheads with slight inflammation red No acne Clinically proven no no Skin was tested in a clinical study in comparison to a placebo device In the study participants were not aware the kind of device they received either an active no no Skin or a placebo Each participant treated 4 facial pimples of their choice for twice a day for 4 days The results showed that with the active device skin cleared faster than those treated with the placebo device The study showed that no no Skin works best at the first sign of pimples but will shorten the life of mature pimples as well How does it work no no Skin uses an adapted form of Light amp Heat Energy technology LHE LHE is proven to treat acne by combining light with a direct heat that accelerates the healing process Know your no no Skin Main Unit Charger c Wall Socket ne Connection Treatment Guide LED Indicator Charger Socket Operating Button Contraindications Do not use no no Skin e if you have epilepsy e if you are pregnant or nursing e on lesions such as moles warts ingrown hairs insect spider
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