Avis de l`ANSES
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1. Qualit Efficacit Dans un d lai de 4 ans mettre en place des essais d efficacit dans les conditions d emploi retenues pour les cultures de canne sucre tubercules et cultures fruiti res banane Les rapports d tude les donn es brutes et l analyse statistique des r sultats de ces essais devront tre communiqu s LA 2 DAC Marc MORTUREUX Mots cl s CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE cendres de bagasse Guadeloupe engrais min ral PK amendement min ral basique FSIM 9 92. Anses Dossier n 2014 0068 CENDRES de BAGASSE ALBIOMA LE MOULE a nses Maisons Alfort le 6 AVR 2015 alimentation environnement travail mm LE DIRECTEUR GENERAL AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail relatif la demande d homologation du produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE base de cendres de bagasse de canne sucre de la soci t ALBIOMA LE MOULE Guadeloupe L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses a notamment pour mission l valuation des dossiers de mati res fertilisantes et supports de culture Les avis formul s par l Agence comprennent l valuation des risques sanitaires que l utilisation de ces produits peut pr senter pour l homme l animal ou l environnement l valuation de leur efficacit sur les v g taux ainsi que celle de leurs autres b n fices ventuels une Synth se de ces valuations assortie de recommandations portant notamment sur leurs conditions d emploi PRESENTATION DE LA DEMANDE L Agence a accus r ception d une demande d homologation pour le produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE d pos e par la soci t ALBIOMA LE MOULE implant e en Guadeloupe pour laquelle conform ment l article R 255 1 1 du Code rural et de la p che maritime l avis de l Anses est requis Le pr sent avis porte sur le produit CEN
3. 30 d humidit 5 9 Anses Dossier n 2014 0068 CENDRES de BAGASSE ALBIOMA LE MOULE La mesure de la capacit de r tention en eau des sols m thode des pF apr s cuiture de ray grass montre que la cendre est un mat riau qui poss de une grande capacit de stockage de l eau plus de 100 de son propre poids Un test sur bouture de canne sucre en pot montre que la plantation de canne dans la cendre pure ou pas assez m lang e au sol est proscrire car elle est n faste au d marrage des boutures Essais en conditions d emploi pr conis es Canne sucre Pour la canne sucre l INRA recommande de plafonner les apports 15 t ha de cendres s ches tous les 5 ans afin de ne pas g ner le proc d d extraction du sucre par des teneurs excessives en potassium dans les cannes La revendication du p titionnaire correspond bien cette recommandation La fertilisation azot e sera cependant apporter sous forme compl mentaire d engrais Tubercule igname Des essais men s en Guadeloupe 2011 avec des cendres de bagasse issues d une centrale thermique en Guadeloupe ont montr une augmentation du pH du sol et une am lioration du rendement de 25 30 pour la culture de l igname Dioscorea alata cv Belep pour un apport de 50 t ha de cendres s ches La localisation de la cendre de bagasse dans le billon la dose de 25 tha de cendres s ches permet galement une augmentation du rendement
4. sucre Les caract ristiques garanties revendiqu es pour ce produit sont les suivantes en massique sur produit brut except le pH et la valeur neutralisante Caract ristiques P2O5 total CaO tota MgO total Ce produit est propos pour un pandage en plein pour les usages pr sent s ci dessous Il se pr sente sous forme de poudre pr te l emploi Usages et conditions d emploi demand s formulaire Cerfa 11385 du 29 janvier 2014 Dose par apport Cultures en t ha de Nombre d apport Epoques d apport mati re brute 1 apport tous les 5 Au moment de la pr paration des 1 apport tous les 5 Au moment de la pr paration des Cultures 1 apport tous les 5 Au moment de la pr paration des fruiti res ans sols avant la plantation La dose maximale d apport prise en compte pour l valuation de l innocuit du produit est de 64 tonnes par hectare pour 1 apport tous les 5 ans CONSIDERANT LE MODE DE FABRICATION DU PRODUIT ET LA QUALITE DE LA PRODUCTION Caract risation du produit et proc d de fabrication Les sp cifications du produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE telles que d crites sur le formulaire Cerfa 11385 arr t du 21 12 98 annexe et la fiche d information permettent de caract riser ce produit et sont conformes aux exigences r glementaires Le proc d de production du produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE repose sur la combustion des bagasses de canne sucre La b
5. am lioration du statut acido basique du sol effet chaulant ou effet de correction du pH du sol est d montr e pour des applications sur cultures de cannes sucre tubercules et bananes Le produit apporte galement des l ments fertilisants La d nomination de classe et de type propos e est la suivante Engrais min ral PK avec effet amendement min ral basique Cendres de bagasse de canne sucre Usages et conditions d emploi retenus Dose par apport Cultures en t ha de cendre Nombre d apport Epoques d apport s che Au moment de la pr paration des sois avant la plantation Au moment de la pr paration des sols avant la plantation Cultures fruiti res Au moment de la Banane 1app Eei Rag pr paration des sols avant uniquement la plantation 1 apport tous les 5 Canne sucre dE Tubercules 1 apport tous les 5 ans En cons quence l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met un avis favorable la demande de mise sur le march du produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE et propose une homologation dans les conditions d tiquetage et d emploi pr cis es ci dessus Anses Dossier n 2014 0068 CENDRES de BAGASSE ALBIOMA LE MOULE Donn es post autorisation Les compl ments d information suivants devront tre apport s au plus tard 6 mois avant l ch ance de l autorisation de mise sur le march sauf i
6. accompagner d un enfouissement CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES AUX RESIDUS ET A L EXPOSITION DU CONSOMMATEUR Les l ments requis dans les dossiers de demande d homologation des mati res fertilisantes et supports de culture permettent de conduire une valuation a priori pour le consommateur uniquement pour les contaminants pour lesquels des valeurs de r f rence ont t d termin es Ces valeurs de r f rence pourraient elles m mes voluer la lumi re de donn es m thodologiques techniques scientifiques et r glementaires r centes CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES AU DEVENIR ET AU COMPORTEMENT DANS L ENVIRONNEMENT ET A L ECOTOXICITE Aucun essai d cotoxicit ou test d impact vis vis des organismes aquatiques ou terrestres n a t soumis dans le cadre de ce dossier Aucune proposition de classification vis vis du danger pour l environnement ne peut tre tablie pour le produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE Le produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE tant incorpor au sol le risque d eutrophisation des eaux de surface est consid r comme n gligeable Afin de limiter le risque pour les milieux aquatiques il est galement pr conis de maintenir un couvert v g tal sur la parcelle avant la p riode cyclonique favoriser l implantation de zones tampons notamment en aval des parcelles pour les zones pentues et de les entretenir Ces zones tampons peuvent se pr senter sous forme
7. DRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE base de cendres de bagasse de canne sucre destin am liorer le statut acido basique du sol par effet chaulant ou effet de correction du pH du sol Le pr sent avis est fond sur l valuation par l Agence du dossier d pos l Anses pour cette mati re fertilisante conform ment aux exigences du Code rural et de la p che maritime de l arr t du 21 d cembre 1998 et du guide pour l homologation des Mati res Fertilisantes et Supports de Culture document cerfa 50644 01 et sous r serve de l utilisation du produit dans le respect des bonnes pratiques agricoles BPA SYNTHESE DE L EVALUATION Les donn es prises en compte sont celles qui ont t jug es valides par l Anses L avis pr sente une synth se des l ments scientifiques essentiels qui conduisent aux recommandations mises par l Agence et n a pas pour objet de retracer de fa on exhaustive les travaux d valuation men s par l Agence Apr s consultation du Comit d experts sp cialis Mati res Fertilisantes et Supports de Culture r uni le 10 f vrier 2015 l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met l avis suivant 1 9 Anses Dossier n 2014 0068 CENDRES de BAGASSE ALBIOMA LE MOULE CONSIDERANT L IDENTITE DU PRODUIT Le produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE est obtenu partir de cendres issues de la combustion de bagasse de canne
8. agasse est un r sidu solide des tiges de canne sucre obtenu apr s pressages et dilac rations successives La bagasse repr sente environ 30 du poids de la canne Une fois produites les cendres de bagasse sont r ceptionn es dans des silos Au moment de la vidange des silos les cendres sont asperg es d eau afin d viter l envol de poussi res pr caution vis vis du manutentionnaire et de l utilisateur Les cendres pr sentent alors une humidit d environ 45 La taille d un lot de production est estim e partir des tonnages consolid s mensuellement soit 365 tonnes pour le produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE Anses Dossier n 2014 0068 CENDRES de BAGASSE ALBIOMA LE MOULE Les premiers l ments concernant la description du syst me de management de la qualit de la fabrication ainsi que de la tra abilit des mati res premi res et des lots de production sont consid r s comme satisfaisants Cependant il conviendra de fournir en post autorisation la description compl te du syst me de management de la qualit de la fabrication ainsi que de la tra abilit des mati res premi res et des lots de production Le proc d de fabrication ne conduit pas identifier de dangers ventuels autres que ceux inh rents aux mati res premi res utilis es Constance de composition du produit La constance de composition du produit relative aux l ments de marquage obligatoire est convenablement tabli
9. ant le pH et permettant d viter la toxicit aluminique dans les sols acides une source de silice et d oligo l ments une source d l ments nutritifs aux plantes notamment en potassium et un degr moindre en phosphore Mode d action et l ments relatifs l efficacit intrins que A la dose maximale revendiqu e de 64 t MB ha les effets nutritionnels du phosphore P potassium K du magn sium Mg ainsi que les effets amendants associ s de l oxyde calcium CaO sont justifi s par les flux en ces l ments Les flux maximaux en cobalt Co cuivre Cu fer Fe mangan se Mn et zinc Zn sont galement sup rieurs aux flux de r f rence A la dose revendiqu e de 25 t MB ha sur canne sucre seuls les effets nutritionnels du P K et du Mg sont justifi s par les flux en ces l ments Les flux en Co et Fe sont sup rieurs aux flux de r f rence Le flux de CaO est inf rieur au flux de r f rence 187 kg ha pour un flux de r f rence de 300 kg ha Y Cependant la valeur neutralisante garantie indique que cette dose aurait potentiellement la m me capacit de neutralisation qu un apport de 625 kg ha de CaO A la dose r duite de 34 t MB ha pour les usages revendiqu s sur tubercules et bananes seuls les effets nutritionnels du P K et du MgO sont justifi s par les flux en ces l ments Les flux en Co Fe et Mn sont galement sup rieurs aux flux de r f rence Le flux de CaO est l g rem
10. de talus haies bosquets cordons de v g tation et autres zones bois es Compte tenu des conclusions report es dans le paragraphe Consid rant les informations relatives l innocuit du produit en l absence de donn es permettant de s assurer de l innocuit vis vis de l environnement des d passements de flux d As et de Se sur l le de La Guadeloupe il conviendra de r duire la dose d apport 34 t MB ha 4 Directive 1999 45 CE du Parlement europ en et du Conseil du 31 mai 1999 concernant le rapprochement des dispositions l gislatives r glementaires et administratives des tats membres relative la classification l emballage et l tiquetage des pr parations dangereuses 4 9 Anses Dossier n 2014 0068 CENDRES de BAGASSE ALBIOMA LE MOULE CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L EFFICACITE DU PRODUIT Caract ristiques biologiques du produit Effet revendiqu L effet revendiqu pour le produit est une am lioration du statut acido basique du sol effet chaulant ou effet de correction du pH du sol Des effets secondaires li s l apport de potassium et de phosphore sont galement revendiqu s sur la base de la composition des cendres de bagasse Selon les organismes scientifiques techniques et de d veloppement de la Guadeloupe les r les agronomiques des cendres sont l amendement min ral basique des sols acides un effet de chaulage par l apport d oxyde de calcium remont
11. e pour l homog n it et l invariance Les lots non conformes sur ces crit res devront tre d class s Au vu des donn es de l tude de stabilit la dur e maximale de stockage sur site avant la mise sur le march peut tre fix e 2 semaines M thodes d chantillonnage et d analyse La m thode d chantillonnage utilis e dans le cadre du dossier technique pour constituer les chantillons soumis l analyse est pertinente compte tenu de la matrice consid r e et des essais r alis s La plupart des analyses pr sent es ont t effectu es par un laboratoire accr dit par le COFRAC suivant la norme internationale homologu e NF ISO 17025 2005 Les m thodes d analyse mises en uvre pour la caract risation du produit ont t communiqu es et jug es acceptables Il est rappel que aux carts admissibles pr s la conformit de chaque unit de commercialisation du produit aux teneurs garanties sur l tiquette est requise et que ces carts admissibles ne peuvent pas tre exploit s de mani re syst matique CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L INNOCUITE DU PRODUIT La mati re premi re mise en jeu bagasse de canne sucre constitue compte tenu de son origine g ographique origine volcanique de l le de la Guadeloupe une source de contamination en l ments traces m talliques ETM Les teneurs en l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Zn ne permettent pas de resp
12. ecter les crit res d innocuit pour l homologation des mati res fertilisantes dans les conditions d emploi pr conis es Ainsi pour un apport tous ies 5 ans sur tubercules et arbres fruitiers la dose maximale de 64 t MB ha un d passement des flux maximaux par apport et ou annuels moyens sur 10 ans en Arsenic As et S l nium Se est constat Aucune information n est disponible notamment sur le fond g ochimique des sols de la Guadeloupe pour permettre de juger de linnocuit de ces d passements La dose d apport permettant de n obtenir aucun d passement des flux annuels moyens et maximaux par apport d ETM est de 34 t MB ha En cons quence afin de limiter l apport en As et Se suite un pandage du produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE sur les sols guadeloup ens et afin d tre conforme aux exigences r glementaires concernant ces l ments il conviendra de r duire la dose maximale d apport 34 t MB ha avec 1 apport tous les 5 ans pour les usages sur tubercules et arbres fruitiers A la dose revendiqu e de 64 t MB ha les teneurs en compos s traces organiques fluoranth ne benzo a pyr ne benzo b fluoranth ne et 7 PCBs permettent de respecter les crit res d innocuit pour l homologation des mati res fertilisantes Pour un apport tous les 5 ans sur canne sucre la dose de 25 t ha de mati re brute MB les flux r glementaires en ETM HAP et PCB sont conformes aux valeurs seuils r glemen
13. ent inf rieur au flux de r f rence 253 kg ha pour un flux de r f rence de 300 kg ha Cependant la valeur neutralisante garantie indique que cette dose aurait la m me capacit de neutralisation qu un apport de 850 kg ha de Cao Par cons quent les param tres P K MgO Co Fe et Mn devront faire l objet d un tiquetage obligatoire Bien qu inf rieur au flux de r f rence le param tre CaO devra galement tre port sur l tiquette L tat de combinaison sous lequel le MgO et le CaO sont apport s carbonates oxydes hydroxydes silicates devra tre d fini et exprim de la mani re suivante apport sous forme de Essais d efficacit Essais d efficacit en conditions contr l es ou sur plantes tests Des tudes r alis es en 1998 avec les cendres de bagasse issues de la centrale thermique de Le Gol ont t communiqu es par le p titionnaire Dans un test sur ray grass en conditions contr l es culture en pot de 1 5 L doses 50 100 200 300 t ha de cendres brutes 30 d humidit l apport de cendres de bagasse augmente la production de mati re s che L apport de 50 tha de cendres brutes 30 d humidit apporte suffisamment d l ments min raux P205 KO pour cette culture et pour un amendement mod r du sol L effet de correction du pH est plus important sur sol brun que sur andosol L augmentation du ph est obtenue avec des apports importants 200 300 tha de cendres brutes
14. it sec l abri de l humidit Les l ments de caract risation retenus pour le marquage obligatoire sont les suivantes Caract ristiques retenues suite Valeure taranti s r tanues l valuation aleurs garanties retenues MgO total et tat de combinaison CaO total Vaisurneutalsame ms D finir l tat de combinaison sous lequel ces l ments sont apport es carbonates oxydes hydroxydes silicates exprim de la mani re suivante apport sous forme de LR 2 Les teneurs garanties en cobalt fer et mangan se aux carts admissibles pr s devront tre confirm es dans le cadre du suivi analytique requis en post autorisation B L innocuit du produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE pour les usages revendiqu s est consid r e comme conforme aux exigences r glementaires pour une dose d application r duite 34 t MB ha soit 19 t MS ha pour une teneur garantie en MS de 54 2 tous les 5 ans sur tubercule et banane et la dose revendiqu e de 25 t MB ha soit 14 t MS ha pour une teneur garantie en MS de 54 2 tous les 5 ans sur canne sucre Classification du produit phrases de risque et conseils de prudence Les donn es toxicologiques disponibles conduisent proposer selon la directive 1999 45 CE la classification suivante Xi R36 38 R43 Xi Irritant R36 38 Irritant pour les yeux et la peau R43 Peut entra ner une sensibilisation par contact avec la
15. ndications contraires pr cis es ci dessous Compl ments post homologation requis Effectuer au moins tous les six mois sur des chantillons repr sentatifs de la mati re fertilisante telle qu elle est mise sur le march et selon les m thodes pr vues par le programme COFRAC 108 ou sp cifi es ci apr s des analyses portant au moins sur les l ments figurant sur l tiquetage Mati re s che P 0 total KO total MgO CaO cobalt fer mangan se pH et valeur neutralisante L tat de combinaison pour le MgO et le CaO devra galement tre analys les l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Zn Les analyses doivent avoir t effectu es par un laboratoire accr dit par le COFRAC sur le programme 108 ou par un organisme quivalent norme NF EN ISO 17025 Les m thodes d analyse doivent tre en priorit celles du programme 108 du COFRAC L emploi de toute autre m thode doit tre justifi et il convient d utiliser en priorit les m thodes normalis es ou standardis es Le cas ch ant fournir la m thode utilis e sa justification ainsi que les l ments n cessaires sa validation Dans tous les cas les r f rences des m thodes employ es doivent tre pr cis es Dans un d lai de 4 ans fournir une description compl te du syst me de management de la qualit de la fabrication de la tra abilit des mati res premi res et des lots de production Analyses
16. peau Teneurs exprim es en massique sur produit sec except le pH et la valeur neutralisante 719 Anses Dossier n 2014 0068 CENDRES de BAGASSE ALBIOMA LE MOULE Pr cautions d emploi Porter des gants et des v tements de protection couvrants appropri s et un masque anti poussi re appropri lors de la manipulation et l application du produit Le port de lunettes de protection est galement recommand Maintenir un couvert v g tal sur la parcelle avant la p riode cyclonique Favoriser l implantation de zones tampons talus haies bosquets cordons de v g tation et autres zones bois es notamment en aval des parcelles pour les zones pentues et les entretenir Les doses d apport du produit doivent tre ajust es en fonction de la qualit des sols du besoin des cultures et de la teneur en l ments fertilisants des sols L apport de cendres de bagasse doit tre r alis au moment de la pr paration des sols pr c dant la plantation La cendre de bagasse tant pulv rulente le recours un appareillage adapt permettant de limiter la dispersion a rienne des particules est n cessaire pour l pandage du produit Le produit doit obligatoirement tre incorpor dans le sol de pr f rence par labour charrue soc ou machine b cher plut t qu avec des disques lourds qui laissent beaucoup de cendres en surface C L efficacit du produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE relative une
17. presque quivalente celle de l apport de 50 t ha de cendres s ches en plein Aucune phytotoxicit n a t observ e sur la culture de ligname Le chaulage permet une diminution de l acidit du sol et en cons quence de la toxicit aluminique L efficience est de 90 au bout de quatre mois et de 100 au bout de sept mois Cultures fruiti res banane Pour la banane l INRA a d fini que 37 5 t ha de cendres s ches apport es de pr f rence la plantation une fois tous les 5 ans entra nent une augmentation des rendements Conclusions sur le mode d emploi du produit Le mode d emploi indiqu est suffisant pour permettre une bonne utilisation de ce produit L apport de cendres de bagasse doit tre r alis au moment de la pr paration des sols pr c dant la plantation La cendre de bagasse tant pulv rulente le produit doit tre incorpor dans le sol de pr f rence par labour charrue soc ou machine b cher plut t qu avec des disques lourds qui laissent beaucoup de cendres en surface Les doses d apport doivent tre ajust es en fonction de la qualit des sols et du besoin des cultures Le produit doit tre stock dans un endroit sec l abri de l humidit Revendication et d nomination de classe et de type retenues La revendication pr sent e par le p titionnaire relative une am lioration du statut acido basique du sol effet chaulant ou effet de correction du pH du sol peut t
18. re consid r e comme soutenue Les effets secondaires li s l apport de potassium et de phosphore revendiqu s sur la base de la composition des cendres de bagasse ont galement t d montr s En raison de leur flux les param tres P K MgO CaO Co Fe et Mn devront faire l objet d un tiquetage obligatoire L tat de combinaison sous lequel le MgO et le CaO sont apport s carbonates oxydes hydroxydes silicates devra tre d fini et exprim de la mani re suivante apport sous forme de INRA Institut National de la Recherche Agronomique 6 9 Anses Dossier n 2014 0068 CENDRES de BAGASSE ALBIOMA LE MOULE La d nomination de classe et de type propos e est Engrais min ral PK avec effet amendement min ral basique Cendres de bagasse de canne sucre CONCLUSIONS En se fondant sur les donn es soumises par le p titionnaire et valu es dans le cadre des pr sentes demandes ainsi que sur l ensemble des l ments dont elle a eu connaissance l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail estime que A La caract risation du produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE ainsi que la constance de composition sont tablies de mani re satisfaisante AU regard des donn es de l tude de stabilit la dur e de stockage sur le site de fabrication ne devra pas exc der 2 semaines dans les conditions de stockage pr conis es endro
19. taires 1 COFRAC Comit Fran ais d Accr ditation PCB polychlorobiph nyles HAP hydrocarbures aromatiques polycycliques 3 9 Anses Dossier n 2014 0068 CENDRES de BAGASSE ALBIOMA LE MOULE Aucune analyse microbiologique n a t r alis e sur le produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE Toutefois les analyses microbiologiques effectu es sur des cendres de bagasse issues de l le de la R union permettent d tayer l hypoth se d une faible contamination microbiologique de ce type de produit La classification propos e par le p titionnaire pour le produit CENDRES DE BAGASSE ALBIOMA LE MOULE est la suivante Xi R36 38 R43 Cette classification implique le port de gants ainsi que d un v tement de protection appropri s Par ailleurs l analyse granulom trique montre que la teneur en poussi res inf rieures 10 um est sup rieure au seuil de danger pour l op rateur fix 1 r vision du Guide pour l homologation 2010 Un masque anti poussi re appropri devra par cons quent tre port lors de la manipulation et l application du produit Le port de lunettes de protection est galement recommand Compte tenu de la richesse du produit en certains l ments traces m talliques et de sa nature pulv rulente le recours un appareillage adapt permettant de limiter la dispersion a rienne des particules est n cessaire pour l pandage du produit En outre l pandage du produit devra s
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