CONVENTION SETS ANCILLAIRES
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1. En cas de perte d endommagement ou de probl mes lors de l utilisation du mat riel du set ancillaires veuillez l indiquer dans le cadre ci dessous Remarques Mai 20122. sue paie A EY Sant pobiige S rurik e de fu Chaine afnentaite ct Euxkoameneat A re ere BeLorcne venemama VAN renemuaarorenena CE nr cadeau L Ferrer R seaux Comit s Mat riel m dical CONVENTION SETS ANCILLAIRES D sign e ci apr s l entreprise et Repr sent e par ARS aunenea sinp nea i Eas Directeur g n ral Et Pharmacien date et er a aare a EEE ENRETA Pharmacien Chef de Service D sign e ci apr s l h pital Mai 2012 Sant pobiigec S vurii de Fu Chaine alimentaire et Euxbosmemnent A Oe L SN A Eara 4 R seaux Comit s Mat riel m dical Il est convenu ce qui suit Article 1 Objet de la convention La pr sente convention fixe les conditions g n rales et les modalit s concernant la mise disposition de sets ancillaires par l entreprise l h pital o La pr sente convention ne concerne pas les dispositifs m dicaux plac s en consignation long terme par l entreprise l h pital Article 2 D finitions D finitions des termes utilis s dans la pr sente convention Set ancillaires Set compos de dispositifs m dicaux dont la composition a t d termin e en fonction d une intervention sp cifique mis disposition de l h pital titre provisoire par l entreprise Le co t de cette mise disposition est fix de commun accord entre l entreprise et l h pital Article 3 Principe des sets ancillaires Les sets ancillaires
3. la loi du 4 ao t 1996 relative au bien tre des travailleurs lors de l ex cution de leur travail et l arr t royal du 4 ao t 1996 relatif la protection des travailleurs contre les risques li s l exposition des agents biologiques au travail Si l h pital omet de joindre le document compl t et sign lors du retour l entreprise pourra porter le co t du nettoyage et de la d contamination en compte l h pital Article 8 phase 5 R gularisation Sur base de l inventaire des DMI tabli avant la reprise du set ancillaire par l entreprise le pharmacien hospitalier envoie un bon de commande l entreprise au plus tard 5 jours ouvrables apr s la fin de l intervention Le bon de commande reprend les r f rences les quantit s et en cas de DMI st riles les num ros de lots des dispositifs m dicaux utilis s La mention commande de r gularisation SET ANCILLAIRE sera clairement indiqu e sur le bon de commande pour faire la distinction avec un bon de commande classique La proc dure reprise ci dessous sera d application pour la facturation de produits perdus ou endommag s a la marchandise perdue pourra tre factur au prix de revient b les produits st riles dont l emballage a t abim ou les produits endommag s suite une utilisation erron e pourront tre factur s par l entreprise 50 du prix c les produits qui montrent des signes d usure ou d endommagement
4. suite une utilisation normale ne seront pas factur s Mai 2012 Sant pobligec S vurii de Fu Chaine alimentaire et Euxkoamemeat A Oe L SN A Eara 4 R seaux Comit s Mat riel m dical Article 9 R serve de propri t L entreprise reste propri taire des produits qu elle a mis disposition de l h pital L h pital est tenu pr venir imm diatement l entreprise si des tiers font pr valoir des droits sur le set ancillaire ou si l h pital prend connaissance que des tiers ont l intention de faire valoir des droits un accord judicaire est demand ou accord l gard de l h pital ou si un arrangement est pris avec les cr anciers de l h pital la mis en faillite de l h pital est demand e ou si l h pital est d clar e en faillite ou mis en liquidation L h pital informera les tiers qui veulent s approprier le set ancillaire ou qui veulent faire valoir d autres r serves que celui ci est la propri t de l entreprise L h pital s engage ne pas effacer ou modifier des marquages ou autres indications sur les sets ancillaires qui prouvent qu ils sont la propri t de l entreprise Article 10 Responsabilit Pour autant que l entreprise soit rendue responsable par rapport l h pital ou e au client pour des d g ts ventuels caus s par le mat riel mis disposition y inclus les sets ancillaires sa responsabilit est limit e au montant po
5. un accord crit sign par des repr sentants d ment mandat s des deux parties Article 16 Nullit Si une des clauses du pr sent contrat est d clar e nulle cette nullit ne portera pas atteinte la validit des autres clauses Si une telle clause invalide porte atteinte la nature du contrat chacune des parties s efforcera n gocier imm diatement et de bonne foi une clause valide en vue du remplacement de ladite clause invalide Mai 2012 gute ri mA E Sant pobligec S vurii de Fu Chaine alimentaire et Euxkoamemeat A sus A En i e e a a R seaux Comit s Mat riel m dical Article 17 Non transf rabilit La pr sente convention et les droits et obligations qui en d coulent pour les parties ne sont pas transf rables que ce soit directement ou indirectement sans accord crit pr alable de l autre partie Article 18 Clause d exon ration Les parties ne sont pas responsables de la non ex cution de la pr sente convention si celle ci est due une force majeure ou un v nement ind pendant de leur volont et qui ne pouvait tre pr vu raisonnablement au moment de la conclusion de la pr sente convention La pr sente convention a t tablie en double exemplaire chacune des parties reconnaissant avoir re u l exemplaire qui lui est destin Pour l entreprise issues MLNATMESS nd FONCUON 24 na Le tn es POU l h pital rnccnmonreinnianeas MIM M san
6. E et soient conformes la l gislation en vigueur Elle s engage elle m me respecter la l gislation en vigueur comme par exemple l enregistrement aupr s de l AFMPS en tant que distributeur de dispositifs m dicaux Lors de la premi re utilisation le d l gu de la firme prend contact avec le service central de st rilisation pour former le personnel l entretien d montage lavage d sinfection conditionnement st rilisation cfr Recommandations en mati re de st rilisation Mai 2006 CSH Pour toute information compl mentaire sur le set r serv et son contenu il suffira d adresser une simple demande l entreprise lors de la r ception de la confirmation de r servation Mai 2012 gute ri mA E Sant pobiigec S vurii de Fu Chaine alimentaire et Euxkoamemeat A ss A En i e e a a R seaux Comit s Mat riel m dical Article 6 phase 3 Livraison La livraison se fait de pr f rence pendant les heures ouvrables minimum 5 heures avant l intervention L h pital fixe la localisation suivante comme lieu de livraison habituel Les documents ci dessous accompagnent le set ancillaire en langue s souhait e s le bon de livraison avec un num ro de r f rence unique et mentionnant le nom du chirurgien la date fix e pour l intervention ainsi que le num ro de dossier du patient si indiqu lors de la r servation la composition exacte et actualis e du set d emprunt av
7. R seaux Comit s Mat riel m dical Article 4 phase 1 R servation La r servation par l h pital s effectue au moins 48h avant l intervention planifi e par fax ou par mail en indiquant les donn es suivantes le type de mat riel la date et l heure de l intervention le nom du chirurgien endroit o l intervention est programm e coordonn es t l phoniques coordonn es de la personne qui a effectu la r servation la demande ou non de la pr sence d un conseiller technique ou d un assistant externe sur demande de l h pital le num ro de dossier du patient Article 5 phase 2 Confirmation de r servation L entreprise envoie une confirmation de r servation imm diatement apr s la r ception de la commande l adresse email suivante adresse de contact centrale au sein de l h pital Le processus de confirmation ainsi que le destinataire sont d taill s ci dessus Si un Dispositif M dical Implantable DMI non notifi est livr dans le set r serv l entreprise le stipulera clairement la pharmacie lors de la confirmation par Sans communication de la firme lors de la r servation le Dispositif M dical Implantable DMI non notifi ne pourra pas tre factur l h pital en cas d utilisation L entreprise s engage ce que tous les dispositifs m dicaux pr sents dans le set ancillaires dont la r servation a t confirm e portent le marquage C
8. ec mention du nombre de colis la livraison des photos du contenu du set ancillaire en ce qui concerne les DMI st riles et non st riles une liste des num ros de r f rence des quantit s et si possible compl t e avec toute information importante compl mentaire Num ro de lot date de p remption code de notification ou identification etc instructions concernant la technique de st rilisation et de nettoyage un formulaire vierge de nettoyage et de d contamination voir art 7 et annexe les coordonn es de la personne contacter dans l entreprise en cas de probl me L entreprise s engage mettre disposition les sets ancillaire de mani re acceptable pour P h pital en ce qui concerne la livraison de DMI st riles l entreprise doit respecter les recommandations mises par le Comit d Hygi ne au sein de l h pital en ce qui concerne l instrumentation ou ventuellement les DMI non st riles l entreprise s engage livrer uniquement des dispositifs m dicaux nettoy s et d contamin s selon les recommandations les plus r centes du Conseil Sup rieur de la Sant voir wwWw health fgov be CSH_HGR Cette convention doit permettre l h pital de garantir la s curit de ses employ s conform ment la loi du 4 ao t 1996 relative au bien tre des travailleurs lors de l ex cution de leur travail et l arr t royal du 4 ao t 1996 relatif la protection des travailleurs co
9. ienssannninenniennnimn Fonction Directeur G n ral et MAMME ii nssr Fonction Chef de service pharmacie Mai 2012 Sant pobligec S iwii de fu Chaine afnentaire ct Eunboarmeancat A Oe L SN A Eara 4 R seaux Comit s Mat riel m dical FORMULAIRE RELATIF AU NETTOYAGE amp LA DECONTAMINATION Pour dispositifs m dicaux non st riles mis disposition via des sets ancillaires Pour la protection des travailleurs de l h pital et de l entreprise NOM ENTREPRISE Lisnsianistimmmteuntmalei compl t par la soci t Nom amp r f rence SET ANCILLAIRE compl t par la soci t NOM HOPPER e E E E A E e compl t par la soci t A compl ter par l h pital avant la mise disposition pour reprise Date de retour frise lere ciesri HEUTR Lette entre Nombre de bo tes et ou conteneurs mis disposition Le mat riel a t il t utilis Oui Non Si oui L h pital confirme que l instrumentation et Dispositifs M dicaux Implantables DMI non st riles ont t mis disposition pour reprise par l entreprise apr s avoir t Nettoy s et d contamin s selon les normes en vigueur St rilis s Autoclave Compl t PAT ss siiasssesnis ssiueseges Fonction 2 MR Re L h pital n est plus responsable de l tat du mat riel apr s r ception du set ancillaire par l entreprise
10. mA E Sant pobligec S vurii de Fu Chaine alimentaire et Euxkoamemeat A sus A En i e e a a R seaux Comit s Mat riel m dical Article 13 Interpr tation et notification En cas de contradictions dans cette convention et les annexes les dispositions reprises dans la convention seront prioritaires Les notifications dans le cadre de cette convention sont adress es par crit et par pli recommand aux adresses suivantes L entreprise Monsieur madame lt fonction gt lt rue et num ro gt lt code postal et localit gt lt adresse mail gt lt n de fax gt H pital Monsieur madame lt pharmacien hospitalier gt lt fonction gt lt rue et n gt lt code postal en localit gt lt adresse mail gt lt n de fax gt Article 14 R glement des litiges Droit applicable Les litiges qui pourraient survenir dans le cadre de l application de la pr sente convention rel vent de la comp tence exclusive des tribunaux de Le droit belge est applicable Article 15 Convention int grale La pr sente convention et ses annexes constituent l int gralit de la convention entre les parties concernant l objet du contrat et annulent toutes les n gociations et ou tous les accords du pass Sauf s il en est pr vu autrement et de mani re expresse dans la convention le pr sent contrat et ses annexes ne peuvent tre modifi s ou amend s que par
11. ntre les risques li s l exposition des agents biologiques au travail Mai 2012 4 tedo role ERA Sant pobligse S surit de fu Chaine alinentaire et Euuboanmemnent e Vakigeandhud Weiyteid voa de Wwedselkern ea Lecfrlies R seaux Comit s Mat riel m dical Article 7 phase 4 R cup ration Les sets ancillaires seront disponibles 24 heures maximum 48 heures en jours ouvrables apr s la fin de l intervention pour le retour par l entreprise En cas de modification de la date ou de l heure d intervention communiqu e lors de la r servation l entreprise en sera inform e au plus vite L h pital retournera l entreprise l ensemble des composants du set ancillaire dans un tat impeccable Si du mat riel ou si un emballage a t endommag ceci doit tre signal clairement via le formulaire de nettoyage et de d contamination voir ci dessous Un formulaire de nettoyage et de d contamination vierge voir annexe sera disponible dans chaque set livr Il permettra l h pital de confirmer le nettoyage et la d contamination au moment du retour Les manquements ventuels constat s aux instruments ou DMI devront galement tre signal s sur ce document Ce formulaire sera syst matiquement compl t et sign par l h pital avant le retour des sets ancillaires Cette convention doit permettre l entreprise de garantir la s curit de ses employ s conform ment
12. sont mis disposition de l h pital par l entreprise pour une courte dur e Les biens mis disposition resteront tout moment et en toute circonstance la propri t de l entreprise L h pital est coresponsable du suivi de ces biens qui se trouvent un endroit sp cifique des b timents de l h pital permettant une individualisation et garantissant une parfaite s curit et une compl te protection L h pital s engage respecter les conditions de stockage et les consignes figurant sur l tiquette et dans le mode d emploi de chaque produit fourni par l entreprise L h pital s engage g rer les sets ancillaires en bon p re de famille L h pital a la responsabilit d assurer suffisamment les produits en fonction de leur valeur effective contre le vol l incendie et autres dommages L identit des personnes de contact Pharmacie et suivi journalier au sein du d partement utilisateur seront communiqu es par crit l entreprise au moment de la conclusion de cette convention L h pital s engage informer par crit l entreprise de tout changement de personne de contact En cas d extr me urgence il est possible de d roger la proc dure normale en 5 phases d crites ci dessous Les deux parties peuvent fixer de commun accord les modalit s d une telle proc dure d urgence Mai 2012 Sant pobiigec S vurii de Fu Chaine alimentaire et Euxbosmemnent A Oe L SN A Eara 4
13. ur lequel l entreprise est assur e dans le cadre de son assurance responsabilit entreprise L entreprise ne sera pas responsable pour les cons quences chez le patient en cas de livraison incompl te L h pital est tenu de contr ler la livraison avant le d but de l intervention L entreprise ne pourra tre rendue responsable pour des d g ts corporels chez le patient si les dispositifs m dicaux n ont pas t utilis s selon le mode d emploi Article 11 Entr e en vigueur Dur e Modalit s de r siliation La pr sente convention entre en vigueur le jour o elle sera contr l e approuv e et contresign e par les deux parties Les parties ne peuvent modifier les conditions de la pr sente convention que moyennant leur accord crit r ciproque La pr sente convention est conclue pour une de 4 ans et expire en date du Les deux parties peuvent r silier la pr sente convention tout moment moyennant le respect d un d lai de pr avis d un 1 mois Article 12 Confidentialit Les parties s engagent respecter le caract re confidentiel de l information re ue de la partie adverse dans le cadre de cette convention Pendant la dur e de cette convention ce type d information ne sera ni rendu publique ni communiqu un tiers quelconque ni utilis d autres fins que pour l ex cution de cette convention ou en accord avec la l gislation en vigueur Mai 2012 gute ri
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