© Mode d`emploi GB Instructions for use H Használati utasítás
Contents
1. Gebrauchsanweisung Steriles nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial Nadel Faden Kombination aus Polyester E Mode d emploi Mat riel de suture chirurgical st rile non r sorbable Combinaison aiguille fil en polyester Instructions for use Sterile non absorbable surgical suture material Needle suture combination made of polyester H Haszn lati utas t s Steril nem felsz v d seb szeti varr anyag T0 fonal kombin ci poli szter alapanyagb l QD Guida all uso Materiale di sutura chirurgico sterile non riassorbibile Combinazione ago filo in poliestere gt Gebrauchsanweisung Steriles nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial Nadel Faden Kombination aus Polyester 1 BESCHREIBUNG SABAguard ist ein synthetisches nicht resorbierbares steri les geflochtenes beschichtetes oder unbeschichtetes chirur gisches Nahtmaterial das durch Polymerisation durch Polykondensation von Ethylenglykol und Terephthalsaure hergestellt wird Polyester bietet eine sehr gute Gewebe vertr glichkeit und bewahrt sehr lange seine Initialzugfestig keit Die Oberflachenstruktur l sst einen besonders guten Knotensitz zu SABAguard Nahtmaterial ist ungef rbt oder mit physio logisch unbedenklichem Farbstoff gr n oder schwarz ein gef rbt lieferbar Es ist in verschiedenen Fadenst rken und l ngen mit fest armierten chirurgischen Nadeln unterschiedlicher Typen und Durchmesser erh ltlich Die Verpackung von S2. azione diretta del calore Conservare solo nella confezione originale Non utilizzare pi superata la data di scadenza 8 SIMBOLI IDENTIFICATIVI 7 2 A gt pi 7 f A 2 STERILE EO Nome e indirizzo del produttore Materiale di sutura colorato intrecciato non riassorbibile Materiale di sutura non colorato intrecciato non riassorbibil ba Materiale di sutura colorato intrecciato rivestito e non riassorbibile Materiale di sutura non colorato intrecciato rivestito e non riassorbibile dentificazione del lotto Sterilizzato con ossido di etilene Da non riutilizzare Gi Da non sterilizzare di nuovo Gi 0 CG servare la guida all uso Utilizzabile entro anno mese Conservare al riparo dalla luce solare Limite massimo di temperatura per la conservazione Non utilizzare in caso di confezione danneggiata Marchio CE con numero identificativo dell Organismo Notificato
3. ke ring si rendszeren s a k zponti idegrendszeren v gzett beavatkoz sok sor n A poli szterrel szemben ismert t l rz keny s ggel rendel kez vagy arra allergi san reag l betegek eset n alkal maz sa ellenjavallt Mivel hosszabb id eltelt vel a SABA guard szak t szil rds ga in vivo cs kkenhet alkalmaz sa ellenjavallt minden olyan esetben ahol a varr anyag sza k t szil rds ga v ltozatlan kell legyen 4 FIGYELMEZTET SEK A SABAguard egyszeri haszn latra sz nt term k A t ket tilos jrasteriliz lni Ezek jrafelhaszn l sa s lyos egyes esetekben ak r hal los fert z st is eredm nyezhet a be tegben A t rv nyes rendelkez sek rtelm ben a gy rt ilyen esetekben nem v llal felel ss get A SABAguard nem alkalmazhat ha lej rt a felhaszn l si ideje nem p a steril csomagol s vagy k ts g mer l fel a csomagol s s rtetlens g t illet en A SABAguard ot csak a nem felsz v d varr anyagok al kalmaz s ban j rtas orvosok haszn lhatj k mert a varra tel gtelens g kock zat nak fell p se az alkalmaz s hely t l s az alkalmaz sra ker l varr anyagt l f gg A seb sznek emellett megfelel ismeretekkel kell rendelkeznie a seb s zeti elj r sok ter n pl csom z si technik k A helytelen indik ci b l a nem megfelel seb szeti technika alkalma z s b l s az aszepszist g tl hib kb l ered sz v dm nyek a seb sz a fe
4. rivesti mento ottenuto dalla policondensazione di etilenglicole e acido tereftalico Il poliestere presenta un ottima tollerabi lit tissutale e preserva a lungo la sua forza tensile iniziale La struttura superficiale favorisce una tenuta particolarmente buona del nodo materiale di sutura SABAguard fornito non colorato o colorato con colorante verde o nero fisiologicamente sicuro disponibile in fili di diverso spessore e lunghezza con aghi chirurgici saldamente armati di vario tipo e diametro SABAguard si riconosce dalla confezione in colore verde SABAguard soddisfa i severi requisiti della Farmacopea Europea e della direttiva comunitaria 93 42 CEE sui prodotti medicali 2 CAMPO DI IMPIEGO SABAguard previsto per l uso nella chirurgia generale la ginecologia e la chirurgia orale IMPIEGO Il materiale di sutura da utilizzare va scelto tenendo conto delle condizioni del paziente e delle dimensioni della ferita COMPORTAMENTO DEL MATERIALE SABAguard causa una minima reazione infiammatoria iniziale nei tessuti seguita da un graduale incapsulamento della sutura nel tessuto connettivo fibroso 3 CONTROINDICAZIONI SABAguard non destinato all uso sul cuore sul sistema circolatorio centrale o sul sistema nervoso centrale controindicato in pazienti con una nota ipersensibilit o una nota manifestazione allergica al poliestere SABAguard non andrebbe impiegato quando sia necessario conservare la res
5. ABAguard ist gr n gekennzeichnet SABAguard erf llt die strengen Anforderungen des Europ ischen Arzneimittelbuchs und der EG Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte 2 ANWENDUNGSGEBIETE SABAguard ist vorgesehen f r die Anwendung in der all gemeinen Chirurgie der Gyn kologie und der Oralchirurgie Anwendung Das zu verwendende Nahtmaterial ist unter Ber cksichtigung des Zustands des Patienten und der Gr e der Wunde aus zuw hlen Materialverhalten SABAguard l st eine anf ngliche minimale entz ndliche Ge webereaktion aus worauf eine schrittweise UmschlieRung durch faseriges Bindegewebe eintritt 3 GEGENANZEIGEN SABAguard ist nicht bestimmt f r Anwendung am Herz am zentralen Kreislaufsystem oder am zentralen Nervensystem Es sollte nicht bei Patienten mit bekannter berempfind lichkeit oder allergischer Reaktion gegen Polyester verwendet werden SABAguard sollte nicht eingesetzt werden wenn eine Erhaltung der ReiBfestigkeit des Nahtmaterials erfor derlich ist da diese ber einen l ngeren Zeitraum in vivo nachlassen kann 4 WARNHINWEISE SABAguard ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt Die Na deln d rfen keinesfalls resterilisiert werden Die erneute Ver wendung kann zu schweren unter Umst nden sogar t dlichen Infektionen des Patienten f hren Entsprechend den gesetz lichen Bestimmungen bernimmt der Hersteller hierf r keine Verantwortung SABAguard darf nicht verwendet werde
6. ammatory reaction in the area of the wound Like all foreign bodies the suture material can aggravate an existing infection 6 STERILITY SABAguard needle and suture combinations are sterilized with ethylene oxide Resterilization of SABAguard is prohibited The product must not be used if the sterile packaging is damaged or open Always dispose of opened unused products 7 STORAGE CONDITIONS SABAguard must be stored only at temperatures below 25 Celsius and protected from moisture and direct exposure to heat Store only in the original packaging Do not use this product after the expiration date 8 LABELING SYMBOLS ei Manufacturer s name and address Dyed woven non absorbable suture material Rie Undyed woven non absorbable suture material X d A Dyed woven coated and non absorbable suture material Li a Undyed woven coated and non absorbable suture material 2 LOT Batch designation Sterilized with ethylene oxide Do not re use Do not resterilize Comply with the instructions for use Gu JJ MM Usable until year month St I _ AN Store in a dark location away from sunlight J Upper temperature limit for storage ez Do not use if the packaging is damaged CE 0123 CE mark with code number of the Notified Body QD Haszn lati utas t s Steril nem felsz v d seb szeti varr anyag T fonal kombin ci poli szt
7. er alapanyagb l 1 TERM KLE R S A SABAguard szintetikus nem felsz v d steril fonott be vonatos vagy bevonat n lk li seb szeti varr anyag melyet etil n glikol s tereft lsav polikondenz ci j val ll tanak el A poli szter kiv l sz veti kompatibilit ssal rendelkezik s igen sok ig meg rzi kezdeti szak t szil rds g t Felsz ni szerkezet nek k sz nhet en k l n sen j l csom zhat A SABAguard varr anyag sz ntelen vagy fiziol giailag rtal matlan z ld vagy fekete szinez kanyaggal sz nezett kiszere l sben kaphat K l nb z fonalvastags gban s hosszban valamint k l nb z t pus s tm r j fixen a fonalhoz csatlakoz seb szeti t vel felszerelve ker l forgalomba A SABAguard csomagol sa z ld jel l st visel A SABAguard megfelel az Eur pai Gy gyszerk nyv s az orvostechnikai eszk z kr l sz l 93 42 EGK ir nyelv szigor k vetelm nyeinek 2 ALKALMAZ SI TER LETEK A SABAguard alkalmaz sa az ltal nos seb szet a n gy gy szat s a sz jseb szet ter let n javallott ALKALMAZ S A alkalmazott varr anyag kiv laszt sakor a beteg llapot t s a seb m ret t kell figyelembe venni ANYAGVISELKED S A SABAguard kezdetben minim lis gyullad sos sz vetre akci t id z el amit a varr anyag fokozatos k t sz vetes betokoz d sa k s r 3 ELLENJAVALLATOK A SABAguard nem alkalmazhat a sz ven a k zponti
8. erial gef rbtes geflochtenes beschichtetes und nicht resorbierbares Nahtmaterial ZZZ ungefarbtes geflochtenes beschichtetes KKS und nicht resorbierbares Nahtmaterial LoT Chargenbezeichnung Sterilisiert mit Ethylenoxid Nicht zur Wiederverwendung Nicht erneut sterilisieren Gebrauchsanweisung beachten Verwendbar bis Jahr Monat Vor Sonnenlicht gesch tzt aufbewahren Obere Temperaturbegrenzung f r die Lagerung Bei besch digter Verpackung nicht verwenden CE Kennzeichnung mit Kennnummer der Benannten Stelle CE Mode d emploi Mat riel de suture chirurgical st rile non r sorbable Combinaison aiguille fil en polyester 1 DESCRIPTION SABAguard est un mat riel de suture chirurgical synth tique st rile tress non r sorbable enduit ou non enduit fabriqu par polycondensation d thyl ne glycol et d acide t r phta lique Le polyester pr sente une tr s bonne tol rance des tissus et conserve tr s longtemps sa r sistance initiale la traction La structure de la surface permet une tenue parti culi rement bonne du n ud Le mat riel de suture SABAguard est disponible sous forme non color e ou teint avec des colorants verts ou noir inoffensifs au niveau physiologique Il est disponible dans diff rentes grosseurs et longueurs de fil avec des aiguilles chirurgicales fixement arm es de types et de diam tres diff rents L emballage de SABAguard est vert SABA
9. ess non r sorbable mat riel de suture non teint tress non r sorbable mat riel de suture teint tress enduit et non r sorbable mat riel de suture non teint tress KKKEL W Q enduit et non r sorbable Lot d signation du lot STERILE EO st rilis a l oxyde d thyl ne ne pas r utiliser ne pas st riliser nouveau tenir compte du mode d emploi 2s JJJJ MM utiliser d ici ann e mois Se REGNO 2 g J conserver l abri de la lumi re du soleil Ka fis temp rature maximale de stockage ne pas utiliser en cas d emballage endommag marquage CE avec num ro d indentification du service accr dit Instructions for use Sterile non absorbable surgical suture material Needle suture combination made of polyester 1 DESCRIPTION SABAguard is a synthetic non absorbable sterile woven coated or uncoated surgical suture material produced via condensation polymerization of ethylene glycol and terephtha lic acid Polyester offers excellent tissue compatibility and maintains its initial tensile strength for a very long time Its surface structure facilitates particularly firm stable knotting SABAguard suture material is available undyed or dyed green or black with physiologically safe dye It is available in different sizes and lengths with swaged surgical needles of various types and diameters The packaging of SABAguard is marked i
10. guard remplit les exigences s v res de la pharma cop e europ enne et de la directive CE 93 42 CEE concer nant les dispositifs m dicaux 2 DOMAINES D UTILISATION SABAguard est pr vu pour une utilisation en chirurgie g n rale en gyn cologie et en chirurgie orale UTILISATION Le mat riel de suture utiliser doit tre choisi en fonction de l tat du patient et de la taille de la plaie COMPORTEMENT DU MATERIAU SABAguard d clenche une r action inflammatoire initiale minime du tissu suivie d un enrobage progressif par du tissu conjonctif fibreux 3 CONTRE INDICATIONS SABAguard n est pas fait pour une utilisation sur le coeur appareil circulatoire central ou le syst me nerveux central Il ne faut pas l utiliser chez des patients pr sentant une hypersensibilit connue ou une r action allergique au po yester Quand le maintien de la r sistance la rupture du mat riel de suture est n cessaire il ne faut pas utiliser SABAguard car au bout d une p riode assez longue in vivo a r sistance peut rel cher 4 MISES EN GARDE PARTICULI RES SABAguard est destin un usage unique Il ne faut jamais est riliser les aiguilles Une utilisation renouvel e peut entra ner de graves infections du patient voire des infec tions mortelles Conform ment aux dispositions l gales le fabricant d cline toute responsabilit cet gard Il ne faut pas utiliser SABAguard quand la date de p remption es
11. i sutura anche con SABA guard si deve aver cura di non danneggiarlo con un errata manipolazione Afferrarlo quindi con un porta aghi o una graffetta lascia tracce evidenti sul filo Questi danni hanno una grande influenza sulla resistenza allo strappo di un filo Anche il maneggio dell ago deve avvenire solo con adeguata cautela L ago andrebbe sempre afferrato all inizio dell ultimo terzo Afferrare l ago nella regione della punta pu com promettere l azione di penetrazione e portare alla rottura dell ago Lo stesso vale prendendo l ago sull estremit armata Attenzione anche a non ferirsi pungendosi con l ago Gli aghi usati vanno subito smaltiti dopo l uso in un opportuno contenitore non perforabile 5 EFFETTI COLLATERALI Effetti collaterali indesiderati nell impiego di SABAguard possono presentarsi come una reazione tissutale infiam matoria iniziale o una passeggera irritazione nella regione della ferita Come tutti i corpi estranei il materiale di sutura pu acuire una infezione in atto 6 STERILIT Le combinazioni ago filo SABAguard sono sterilizzate con ossido di etilene Non consentito risterilizzare SABAguard Il prodotto non deve in nessun caso essere utilizzato quando la confezione sterile danneggiata o aperta Smaltire asso lutamente i prodotti aperti non utilizzati 7 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE SABAguard pu essere conservato solo in condizioni am bientali normali e al riparo da umidit ed
12. iscence depends on the site where the sutu res are used and on the suture material used In addition the surgeon must have sufficient knowledge of the handling required e g knotting techniques The surgeon is respon sible for complications resulting from an incorrect indica tion inadequate surgical techniques or an aseptic error In all cases it is recommended that the surgery be accompanied by corresponding after care measures Like any foreign body longer contact with saline solutions such as those in the urinary and biliary tracts can result in the formation of concrements As with any other suture material care must be taken with SABAguard to ensure that it is not damaged by incorrect handling Thus gripping it with a needle holder or a clamp leaves clear marks on the suture Such damage has a strong influence on the stability of a suture The needle must also be handled with the appropriate care The needle should always be grasped at the beginning of the last third Grasping the needle at its point can impair penetration and result in breakage of the needle The same applies to grasping the needle at the swaged end Caution must also be exercised with regard to puncture injuries from needles Used needles must be disposed of in a suitable puncture proof container immediately after use 5 SIDE EFFECTS Adverse side effects from the use of SABAguard can consist of temporary tissue irritation or a temporary infl
13. istenza allo strappo del materiale di sutura potendo questa attenuarsi in vivo su un prolungato arco di tempo 4 AVVERTENZE SABAguard destinato a essere usato una volta sola Gli aghi non devono essere risterilizzati in nessun caso Il riuti lizzo pu portare a gravi infezioni nel paziente persino letali in alcune circostanze Conformemente alle disposizioni di legge il produttore non assume alcuna responsabilit a questo riguardo SABAguard non deve essere utilizzato quando si superata la data di scadenza la confezione sterile lesionata oppure ci sono dubbi sulla sua integrit SABAguard pu essere impiegato solo da medici che hanno confidenza con l utilizzo di materiale di sutura non riassor bibile in quanto il rischio di una deiscenza della ferita dipende dal punto di applicazione e dal materiale di sutura utilizzato Oltre a ci l operatore deve anche disporre di sufficienti conoscenze in merito al trattamento necessario le tecniche dei nodi per esempio L operatore responsabile di com plicazioni risultanti da un errata indicazione una insufficiente tecnica operatoria o un errore asettico Si raccomanda in tutti i casi di accompagnare l intervento con una corrispon dente assistenza post operatoria Come ogni corpo estraneo un contatto prolungato con soluzioni saline quali si presentano ad esempio nel tratto biliare pu portare alla formazione di concrementi Come con ogni altro materiale d
14. lel s Minden egyes beavatkoz s ut n tan c sos megfelel ut gondoz sban r szes teni a beteget A varr fonalak tart s rintkez se idegen anyaggal gy pl az epeutak ter let n el fordul s oldatokkal is k k pz d shez vezethet Mint minden egy b varr anyagn l gy a SABAguard eset n is gyelni kell arra hogy az anyag ne k rosodjon helytelen kezel s k vetkezt ben Ha a t fog vagy a csi pesz rintkezik a fonallal maradand nyomot hagy h tra Ezek a k rosod sok jelent sen befoly solj k a fonal szak t szil rds g t A t t is csak kell vatoss g mellett szabad alkalmazni s mindig az utols harmad kezdet n l kell megfogni A t hegy ter let nek megragad sa a penetr ci s k pess g cs kke n s t s a tu elt r s t eredm nyezheti Ugyanez t rt nhet a t fonalhoz csatlakoz v g nek megragad sakor is vatosan kell elj rni a t sz r s okozta s r l sek elker l se rdek ben is A haszn lt t t az alkalmaz st k vet en hala d ktalanul egy erre a c lra alkalmas sz r sbiztos tart lyba kell bedobni 5 MELL KHAT SOK A SABAguard alkalmaz sa sor n fell p nemk v natos mell khat sok a k vetkez k lehetnek kezdeti gyullad sos sz vetreakci a sebk rny k tmeneti irrit ci ja Mint minden idegen test gy a varr anyag is s lyosb thatja a m r fenn ll fert z seket 6 STERILIT S A SABAguard t fonal kombin ci steriliz l sa e
15. n wenn das Verfallsdatum berschritten ist die Sterilverpackung besch digt ist oder Zweifel an ihrer Unversehrtheit bestehen SABAguard darf nur von rzten angewendet werden die mit der Anwendung von nicht resorbierbarem Nahtmaterial vertraut sind da das Risiko einer Wunddehiszenz vom Anwen dungsort und vom verwendeten Nahtmaterial abh ngt Da r ber hinaus muss der Operateur auch ber ausreichende Kennt nisse ber das notwendige Handling z B Knotentechniken verf gen Der Operateur ist f r Komplikationen verantwort lich die sich aus einer fehlerhaften Indikation einer unzurei chenden Operationstechnik oder einem aseptischen Fehler ergeben In allen F llen wird empfohlen den Eingriff durch entsprechende Nachsorgema nahmen zu begleiten Wie jeder Fremdk rper kann ein l ngerer Kontakt mit Salz l sungen wie sie etwa im Gallentrakt vorkommen zur Bil dung von Konkrementen f hren Wie bei jedem anderen Nahtmaterial ist auch bei SABAguard darauf zu achten dass es nicht durch falsche Handhabung be sch digt wird So hinterl sst das Fassen mit einem Nadelhalte oder einer Klemme deutliche Spuren am Faden Diese Sch digungen nehmen gro en Einfluss auf die ReiBfestigkeit eines Fadens Auch die Handhabung der Nadel darf nur mit angemessene Vorsicht erfolgen Die Nadel sollte immer am Anfang des letzten Drittels gefasst werden Das Fassen der Nadel im Nadelspitzenbereich kann die Penetrationswirkung beein
16. n green SABAguard meets the strict requirements of the European Pharmacopoeia and the EC Directive 93 42 EEC on medical devices 2 AREAS OF APPLICATION SABAguard is intended for use in general surgery gyne cology and oral surgery APPLICATION The suture material to be used must be selected based on the condition of the patient and the size of the wound MATERIAL BEHAVIOR SABAguard triggers an initial minimally inflammatory tissue response followed by incremental envelopment in fibrous connective tissue 3 CONTRAINDICATIONS SABAguard is not intended for use in the heart the central cardiovascular system or the central nervous system It should not be used in patients with known sensitivities or allergies to polyester SABAguard should not be used when preservation of the stability of the suture material is required as this can deteriorate over a longer period in vivo 4 WARNINGS SABAguard is intended for single use only The needles may not be resterilized under any circumstances Re use can lead to severe and possibly fatal infections in patients In accordance with statutory provisions the manufacture is not liable for this SABAguard may not be used if the expiration date is in the past the sterile packaging is damaged or there is doubt as to whether it is intact SABAguard may be used only by physicians who are familiar with the use of non absorbable suture material as the risk of wound deh
17. t d pass e quand l emballage st rile est endommag ou s il y a des doutes quant l int gralit de l emballage SABAguard ne peut tre utilis que par des m decins qui connaissent bien l utilisation de mat riel de suture non r sorbable puisque le risque de d hiscence de plaie d pend de l endroit de l utilisation et du mat riel de suture utilis En outre le chirurgien doit disposer de connaissances suf fisantes sur la manipulation p ex techniques de n uds Le chirurgien est responsable des complications r sultant d une indication erron e d une technique op ratoire insuf fisante ou d une erreur st rile En tous cas on recommande d accompagner l op ration de mesures de suivi correspon dantes Comme tout corps tranger un contact prolong avec des solutions sal es comme c est le cas dans les voies biliai res peut entra ner la formation de concr tions Dans l utilisation de SABAguard comme dans l utilisation de tout autre mat riel de suture il faut galement veiller ne pas endommager le mat riel par fausse manipulation La saisie du fil avec un porte aiguille ou une pince laisse des traces distinctes sur le fil Ces d gradations ont une grande influence sur la r sistance d un fil la rupture Il faut galement manier l aiguille avec une pr caution ad quate C est toujours uniquement au d but du dernier tiers qu il faut tenir l aiguille Quand on tient l aiguille dans la zone de la poin
18. te cela peut alt rer l effet de p n tration et entra ner la rupture de l aiguille La m me chose vaut pour la saisie de l aiguille par le bout arm Attention galement aux blessures par piq res d aiguille Apr s utilisation il faut imm diatement liminer les aiguilles usag es dans des contenants sp ciaux destin s recevoir des aiguilles et des objets pointus ou tranchants 5 EFFETS SECONDAIRES Dans l utilisation de SABAguard les effets secondaires non souhait s peuvent consister en une r action initiale d in flammation du tissu ou en une irritation passag re dans la zone de la plaie Comme tous les corps tranger le mat riel de suture peut aggraver une infection existante 6 ST RILIT Les combinaisons d aiguille et de fil SABAguard sont st rilis es l oxyde d thyl ne Il est interdit de rest riliser SABAguard Le produit ne peut en aucun cas tre utilis si l emballage st rile est endommag ou ouvert Il faut absolument liminer les produits ouverts non utilis s 7 CONDITIONS DE STOCKAGE SABAguard doit tre uniquement stock dans des condi tions ambiantes normales et il faut le prot ger de l humi dit et de l effet direct de la chaleur A conserver uniquement dans l emballage original Ne plus utiliser apr s expiration de la date de p remption 8 SYMBOLES DE MARQUAGE ad om et adresse du fabricant mat riel de suture teint tr
19. til n oxiddal t rt nik A SABAguard jrasteriliz l sa tilos Ha a steril csomagol s nem p vagy nyitva van a term ket nem szabad alkalmazni A nyitott llapot fel nem haszn lt term ket mindenk ppen ki kell dobni 7 T ROL SI FELT TELEK A SABAguard csakis norm l k rnyezeti felt telek mellett nedvess gt l s k zvetlen h hat st l v dve t roland Kiz r lag az eredeti csomagol sban tartand A felhaszn lhat s gi id lej rta ut n nem szabad alkalmazni 8 A CSOMAGOL SON HASZN LT JEL L SEK d hai D A gy rt neve s cime sz nezett fonott nem felsz v d varrdanyag szinezetlen fonott nem felsz v d varr anyag sz nezett fonott bevonatos s nem felsz v d varr anyag sz nezetlen fonott bevonatos s nem felsz v d varr anyag LOT Gy rt si sz m Etil n oxiddal steriliz lva Egyszer haszn latos Nem szabad jrasteriliz lni Vegye figyelembe a haszn lati utas t st Felhaszn lhat v h nap Napf nyt l v dve tartand Maxim lis t rol si h m rs klet Nem szadad alkalmazni ha a csomagol s nem p CE jel l s bevizsg l hely azonos t sz m val QD Guida all uso Materiale di sutura chirurgico sterile non riassorbibile Combinazione ago filo in poliestere 1 DESCRIZIONE SABAguard un materiale di sutura chirurgico sintetico non riassorbibile sterile intrecciato rivestito o senza
20. trachtigen und zum Bruch der Nadel f hren Gleiches gilt f das Fassen der Nadel am armierten Ende SABAguard SABANA Sabana Medizinbedarf GmbH AlwinenstraRe 2 65189 Wiesbaden Germany www sabana de C 0123 Stand 03 2012 Vorsicht auch vor Nadelstichverletzungen Gebrauchte Nadeln sind sofort nach der Benutzung in einen geeigneten durch stichsicheren Beh lter zu entsorgen 5 NEBENWIRKUNGEN Unerwinschte Nebenwirkungen bei der Anwendung von SABAguard k nnen als anf ngliche entz ndliche Gewebe reaktion oder als vor bergehende Irritation in der Wund region auftreten Wie alle Fremdk rper kann das Nahtmate rial eine vorhandene Infektion verst rken 6 STERILIT T SABAguard Nadel Faden Kombinationen sind mit Ethylenoxid sterilisiert Es ist nicht zul ssig SABAguard zu resterilisieren Das Produkt darf keinesfalls verwendet werden wenn die Sterilverpackung besch digt oder ge ffnet ist Ge ffnete nicht benutzte Produkte unbedingt entsorgen 7 LAGERBEDINGUNGEN SABAguard darf nur unter normalen Umgebungsbedingungen und gesch tzt vor Feuchtigkeit und direkter Hitzeeinwirkung gelagert werden Nur in der Originalverpackung aufbewahren Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden 8 KENNZEICHNUNGSSYMBOLE Name und Anschrift des Herstellers gef rbtes geflochtenes nicht resorbierbares Nahtmaterial z ungef rbtes geflochtenes Leien nicht resorbierbares Nahtmat
Download Pdf Manuals
Related Search